PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LATANOPROST POS 0,05 mg/ml, oční kapky, roztok. Latanoprostum

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LATANOPROST POS 0,05 mg/ml, oční kapky, roztok. Latanoprostum"

Transkript

1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls1865/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LATANOPROST POS 0,05 mg/ml, oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. I když jste již LATANOPROST POS nebo podobný lék používal(a) dříve, doporučujeme vám, abyste si tento text pečlivě přečetl(a). Údaje se mohly změnit. - Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře svého dítěte či svého lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo ošetřujícímu lékaři svého dítěte či svému lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je LATANOPROST POS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LATANOPROST POS používat 3. Jak se LATANOPROST POS používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak LATANOPROST POS uchovávat 6. Další informace 1. CO JE LATANOPROST POS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ LATANOPROST POS patří do skupiny léků známých jako analoga prostaglandinů. Působí zvýšením přirozeného odtoku tekutiny zevnitř oka do krevního řečiště. LATANOPROST POS se používá k léčbě onemocnění známých jako glaukom s otevřeným úhlem a oční hypertenze. U obou těchto onemocnění dochází ke zvýšení tlaku uvnitř oka, což nakonec postihne zrak pacienta. LATANOPROST POS se také používá k léčbě zvýšeného očního tlaku a glaukomu u dětí v celém věkovém rozsahu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LATANOPROST POS POUŽÍVAT LATANOPROST POS může být použit u dospělých mužů a žen (včetně starších osob) a u dětí od narození do věku 18 let. LATANOPROST POS nebyl zkoumán u předčasně narozených dětí (před 36. týdnem těhotenství). 1

2 LATANOPROST POS nepoužívejte, jestliže - jste alergický/á (přecitlivělý/á) na latanoprost nebo na kteroukoli další složku přípravku LATANOPROST POS (seznam pomocných látek obsažených v tomto léku je uveden v bodu 6) - jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět - kojíte Zvláštní opatrnosti při použití přípravku LATANOPROST POS je zapotřebí Než použijete LATANOPROST POS nebo než jej podáte svému dítěti, zeptejte se svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře svého dítěte či svého lékárníka v případě, že si myslíte, že pro Vás či Vaše dítě platí některé z následujících: pokud máte Vy nebo Vaše dítě podstoupit anebo jste Vy či Vaše dítě podstoupil(a) oční operaci (včetně operace katarakty) pokud Vy či Vaše dítě máte problémy s očima (jako např. bolest v očích, podráždění nebo zánět, rozostřené vidění) pokud Vy či Vaše dítě trpíte suchostí v očích pokud Vy či Vaše dítě máte těžké astma, anebo Vaše astma není dobře kontrolováno pokud Vy či Vaše dítě používáte kontaktní čočky. I v tomto případě můžete LATANOPROST POS používat, ale je třeba dodržovat pokyny pro používání kontaktních čoček uvedené v bodu 3 pokud jste Vy či Vaše dítě trpěl(a) či trpíte virovou infekcí oka způsobenou virem herpes simplex (HSV) Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky LATANOPROST POS může vzájemně reagovat s jinými léky. Prosím, informujte svého lékaře, ošetřujícího lékaře svého dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích (nebo očních kapkách), které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství Pokud jste těhotná, LATANOPROST POS nepoužívejte. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, myslíte si, že jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Kojení Pokud kojíte, LATANOPROST POS nepoužívejte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Když používáte LATANOPROST POS, můžete mít krátkodobě rozostřené vidění. Pokud se Vám to stane, neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte žádné nástroje či stroje, dokud se Váš zrak zase neupraví. Důležité informace o některých složkách LATANOPROST POS Tento léčivý přípravek obsahuje konzervační prostředek zvaný benzalkonium- chlorid. Tento konzervační prostředek může způsobit podráždění oka nebo narušit jeho povrch. Benzalkoniumchlorid může být absorbován kontaktními čočkami a je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček. Proto zabraňte kontaktu s očními čočkami. Pokud Vy nebo Vaše dítě používáte kontaktní čočky, musíte je před použitím přípravku LATANOPROST POS vyjmout. Po použití přípravku LATANOPROST POS vyčkejte 15 minut, než si kontaktní čočky znovu nasadíte. Viz pokyny pro používání kontaktních čoček v bodu 3. 2

3 3. JAK SE LATANOPROST POS POUŽÍVÁ Vždy používejte LATANOPROST POS přesně podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře svého dítěte. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo ošetřujícím lékařem svého dítěte či s lékárníkem. Obvyklá dávka pro dospělé (včetně starších osob) a děti je jedna kapka jednou denně do postiženého oka/očí. Nejlepší doba pro aplikaci je večer. LATANOPROST POS nepoužívejte vícekrát než jednou denně, protože při častějším podání může být účinnost léčby snížena. LATANOPROST POS používejte podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře svého dítěte až do doby, kdy Vám Váš lékař nebo ošetřující lékař Vašeho dítěte řekne, abyste léčbu ukončil(a). Používání kontaktních čoček Pokud Vy nebo Vaše dítě používáte kontaktní čočky, musíte je před použitím přípravku LATANOPROST POS vyjmout. Po použití přípravku LATANOPROST POS vyčkejte 15 minut, než si kontaktní čočky znovu nasadíte. Návod k použití Ke správnému použití přípravku LATANOPROST POS dodržujte následující kroky: 1. Umyjte si ruce a pohodlně si sedněte nebo stoupněte. 2. Před prvním otevřením lahvičky se ujistěte, že je uzávěr neporušen. 3. Lahvičku otevřete otočením uzávěru doleva. 4. Zakloňte hlavu a jemně stáhněte dolní víčko dolů, aby se mezi okem a očním víčkem vytvořila kapsa. 5. Držte lahvičku dnem vzhůru a jemně stiskněte palcem a ukazováčkem lahvičku uprostřed, až do kapsy skápne jedna kapka, jak doporučil lékař. Nedotýkejte se kapací lahvičkou oka ani očního víčka. Pak asi na dobu 1 minut stiskněte slzovod (zatlačením prstem na koutek oka u nosu), zavřete oko/oči a nechejte je po tuto dobu zavřené. Tím se zajistí, aby byla kapka vstřebána okem a aby byl snížen objem léku vytékajícího slzovodem do nosu. 6. Kroky 4 a 5 opakujte u druhého oka, pokud Vám tak lékař doporučil. 7. Našroubujte uzávěr zpět na lahvičku. Uzávěr nadměrně neutahujte. Pokud používáte LATANOPROST POS s jinými očními kapkami. Mezi použitím přípravkuk LATANOPROST POS a použitím jiných kapek vyčkejte nejméně 5 minut. Jestliže jste použil(a) více přípravku LATANOPROST POS, než jste měl(a) Pokud jste do oka vkápl(a) příliš mnoho kapek, může u vás dojít k lehkému podráždění oka a vaše oči mohou slzet a zčervenat, to by však mělo přejít; pokud jste ale znepokojen(a), obraťte se na svého lékaře nebo na ošetřujícího lékaře svého dítěte o radu. Pokud Vy nebo Vaše dítě náhodně LATANOPROST POS požijete, obraťte se co nejdříve na svého lékaře. 3

4 Jestliže jste zapomněl(a) použít LATANOPROST POS Pokračujte s obvyklou dávkou v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou. Pokud si s čímkoli nejste jist(a), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste přestal(a) používat LATANOPROST POS Pokud chcete přestat LATANOPROST POS používat, promluvte si se svým lékařem nebo s ošetřujícím lékařem svého dítěte. Pokud používáte kontaktní čočky: Pokud používáte kontaktní čočky, před použitím přípravku LATANOPROST POS je vyjměte. Nenasazujte si kontaktní čočky dříve, než za 15 minut po použití přípravku LATANOPROST POS. Konzervační prostředek zvaný benzalkonium-chlorid, obsažený v přípravku LATANOPROST POS, může způsobit podráždění oka a může změnit barvu měkkých kontaktních čoček. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i LATANOPROST POS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté: 1/10 Časté: 1/100 až < 1/10 Méně časté: 1/1 000 až <1/100 Vzácné: 1/ až < 1/1 000 Velmi vzácné: <1/ Není známo: z dostupných údajů nelze určit Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi časté: Postupná změna barvy oka se vzrůstajícím množstvím hnědého pigmentu vbarevné části oka nazývané duhovka. Tu pravděpodobně zjistíte spíše u očí se smíšenou barvou (modrohnědých, šedohnědých, žlutohnědých nebo zelenohnědých) než u jednobarevných očí (modrých, šedých, zelených nebo hnědých očí). Změny zbarvení oka se mohou vyvíjet po léta, avšak běžně se projevují již během prvních 8 měsíců léčby. Změna barvy může být trvalá a může být více patrná, pokud používáte LATANOPROST POS pouze do jednoho oka. Se změnou barvy oka zřejmě nesouvisí žádné další problémy. Změna barvy oka nepokračuje po vysazení léčby přípravkem LATANOPROST POS. Zarudnutí očí Podráždění očí (pocit pálení, pocit písku v oku, svědění, píchání nebo pocit cizího tělesa v oku) Postupná změna řas u léčeného oka a jemných chloupků okolo léčeného oka, pozorované hlavně u lidí japonského původu. K těmto změnám patří zesílená barva (ztmavnutí), větší délka, větší tloušťka a vyšší počet očních řas. 4

5 Časté: Podráždění nebo porušení povrchu oka, zánět očního víčka (blefaritida) a bolest oka Méně časté: Otok víčka, suchost oka, zánět nebo podráždění povrchu oka (keratitida), rozostřené vidění a zánět spojivek Kožní vyrážka Vzácné: Zánět duhovky, barevné části oka (iritida/uveitida); otok sítnice (makulární edém), příznaky otoku nebo pocit ppísku v oku/poškození povrchu oka, otok okolo oka (periorbitální edém), oční řasy směřující jiným směrem nebo další řada očních řas Kožní reakce na očních víčkách, ztmavnutí kůže očních víček astma, zhoršení astmatu a dušnost (dyspnoe) Velmi vzácné: Zhoršení anginy pectoris u pacientů se srdečním onemocněním Bolest na hrudi Pacienti dále hlásili následující nežádoucí účinky: tekutinou naplněná oblast v barevné části oka (cysta duhovky), bolest hlavy, závratě, bušení srdce, svalová bolest, bolest v kloubech a vývoj virové infekce oka způsobené virem herpes simplex (HSV). Nežádoucí účinky pozorované častěji u dětí než u dospělých jsou příznaky rýmy, svědění nosu a horečka. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK LATANOPROST POS UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. LATANOPROST POS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v chladničce (2 C 8 C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Čtyři týdny po prvním otevření musí být přípravek zlikvidován, i když nebyl úplně spotřebován. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 5

6 6. DALŠÍ INFORMACE Co LATANOPROST POS obsahuje Léčivou látkou je latanoprost. Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu. Další složky jsou benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogen fosfátu sodného, bezvodý dinatrium-fosfát, chlorid sodný, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková k úpravě ph, voda na injekci. Jak LATANOPROST POS vypadá a co obsahuje toto balení LATANOPROST POS je čirý, bezbarvý roztok očních kapek. Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml roztoku očních kapek, což odpovídá přibližně 80 kapkám roztoku. LATANOPROST POS je k dispozici v následujících velikostech balení 1, 3 nebo 6 kapacích lahviček o obsahu 2,5 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci URSAPHARM spol. s r.o., Černokostelecká, Říčany, Česká republika Tel.: , Fax.: , info@ursapharm.cz Výrobce: Rafarm S.A., Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Postbox 37, Paiania Attici, Atény, Řecko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie: Latanoprost POS 50 microgrammes/ml Česká republika: LATANOPROST POS 0,05 mg/ml Francie: LATANOPOS 50 microgrammes/ml Německo: Latanoprost-POS 50 Mikrogramm/ml Nizozemsko: Latanoprost-POS 50 microgram/ml Polsko: LATANO-POS Rakousko: Latanoprost POS 50 Mikrogramm/ml Španělsko: Latanoprost POS 50 microgramos/ml Tato příbalová informace byla naposledy schválena:

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls10153/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum Sp. zn. sukls136408/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok. Latanoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok. Latanoprostum Sp.zn. sukls116684/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete užívat

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum) Sp. zn. sukls79185/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Příbalová informace: informace pro uživatele Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. XALATAN oční kapky, roztok (latanoprostum)

Příbalová informace: informace pro pacienta. XALATAN oční kapky, roztok (latanoprostum) Příbalová informace: informace pro pacienta XALATAN oční kapky, roztok (latanoprostum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Monopost 50 mikrogramů /ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu latanoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Monopost 50 mikrogramů /ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu latanoprostum Sp.zn. sukls186503/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Monopost 50 mikrogramů /ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum sp. zn. sukls182972/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA 0,05 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Arulatan 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok Latanoprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Arulatan 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok Latanoprostum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls99149/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Arulatan 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. XALATAN 0,05 mg/ml oční kapky, roztok. latanoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. XALATAN 0,05 mg/ml oční kapky, roztok. latanoprostum Příbalová informace: informace pro pacienta XALATAN 0,05 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat tento přípravek, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Arulatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele Arulatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum sp. zn. sukls161873/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Latanoprost-ratiopharm 50 μg/ml (latanoprostum) oční kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro uživatele. Latanoprost-ratiopharm 50 μg/ml (latanoprostum) oční kapky, roztok Sp. zn. sukls58482/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Latanoprost-ratiopharm 50 μg/ml (latanoprostum) oční kapky, roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

sp.zn. sukls101534/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta GLABRILUX 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum

sp.zn. sukls101534/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta GLABRILUX 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum sp.zn. sukls101534/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta GLABRILUX 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152570/2010 a příloha k sp.zn.: sukls /2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152570/2010 a příloha k sp.zn.: sukls /2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152570/2010 a příloha k sp.zn.: sukls1519211/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flarex 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholoni

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

Přípravek Arulatan se rovněž používá k léčbě zvýšeného očního tlaku a glaukomu u všech věkových kategorií dětí a kojenců.

Přípravek Arulatan se rovněž používá k léčbě zvýšeného očního tlaku a glaukomu u všech věkových kategorií dětí a kojenců. Sp. zn. sukls41636/2019 Příbalová informace: informace pro pacienta 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls92752/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls92752/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls92752/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Solusin 50 mikrogramů/ml Oční kapky, roztok (latanoprostum) oční kapky, roztok Přečtěte

Více

Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum

Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Sp. zn. sukls258976/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls195317/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Azelastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum sp.zn.sukls190238/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Monopost 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Monopost 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Sp. zn. sukls102439/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Monopost 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls184556/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls184556/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls184556/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Latanoprost-ratiopharm 50 μg/ml (latanoprostum) oční kapky, roztok Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum) Sp. zn. sukls158967/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA. EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA. EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn.sukls95864/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok Gentamicini sulfas/ dexamethasoni natrii phosphas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls222894/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok Ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JODID DRASELNÝ 2% UNIMED PHARMA oční kapky, roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JODID DRASELNÝ 2% UNIMED PHARMA oční kapky, roztok PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JODID DRASELNÝ 2% UNIMED PHARMA oční kapky, roztok Kalii iodidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat tento přípravek

Více

sp.zn.: sukls165485/2011

sp.zn.: sukls165485/2011 sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Více

Vizilatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum

Vizilatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Sp. zn. sukls118219/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Vizilatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK, JEDNODÁVKOVÝ OBAL Tafluprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK, JEDNODÁVKOVÝ OBAL Tafluprostum Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace k sp.zn. sukls10881/2011 a přílohy k sp. zn.; sukls56095/2010 ; sukls104565/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml OČNÍ

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 Sp. zn. sukls59102/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta UNILAT 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Dorzoptic 20 mg/ml oční kapky, roztok Dorzolamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Dorzoptic 20 mg/ml oční kapky, roztok Dorzolamidum Sp. zn. sukls203996/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Dorzoptic 20 mg/ml oční kapky, roztok Dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum Sp. zn. sukls201848/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok Ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Nolodon 1 mg/ml oční kapky, roztok. Olopatadini hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Nolodon 1 mg/ml oční kapky, roztok. Olopatadini hydrochloridum Sp.zn. sukls17707/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Nolodon 1 mg/ml oční kapky, roztok Olopatadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Sp. zn. sukls120363/2016

Sp. zn. sukls120363/2016 Sp. zn. sukls120363/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Bimican 0,3 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze. fluorometholoni acetas

Příbalová informace: informace pro uživatele. FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze. fluorometholoni acetas sp.zn.sukls53205/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholoni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA UNILAT 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

sp.zn.sukls78453/2015

sp.zn.sukls78453/2015 sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

sp.zn.: sukls17654/2011 a sp.zn.: sukls92536/2011

sp.zn.: sukls17654/2011 a sp.zn.: sukls92536/2011 sp.zn.: sukls17654/2011 a sp.zn.: sukls92536/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele MAXITROL, oční kapky, suspenze Neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum Sp.zn. sukls277451/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Azelastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

sp.zn.sukls192314/2011

sp.zn.sukls192314/2011 sp.zn.sukls192314/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Optipres 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Více

sp.zn. sukls107935/2012

sp.zn. sukls107935/2012 sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok gentamicini sulfas/dexamethasoni natrii phosphas

Příbalová informace: informace pro pacienta. Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok gentamicini sulfas/dexamethasoni natrii phosphas sp.zn. sukls186703/2016 a sukls186708/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok gentamicini sulfas/dexamethasoni natrii phosphas Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholonum

Příbalová informace: informace pro pacienta. EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholonum sp.zn. sukls256067/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Bimatoprost Olikla 0,1 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Bimatoprost Olikla 0,1 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum Sp. zn. sukls160491/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Bimatoprost Olikla 0,1 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOABAK 1 mg/ml, oční kapky, roztok Diclofenacum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195035/2009

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195035/2009 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195035/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta sp.zn.sukls186703/2016 a sukls186708/2016 Predni-POS oční kapky, suspenze prednisoloni acetas 5,0 mg/ml Příbalová informace: informace pro pacienta Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém Výrobce: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART Značka: ZOVIRAX Charakteristika: Léčivý přípravek Kód výrobku: 229859 Kód EAN:8590335009103 Kód SUKL:0180938 Farmakoterapeutická

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALPHAGAN brimonidini tartras oční kapky, roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více

Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum

Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum Sp. zn. sukls160492/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bondulc 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bondulc 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum Sp.zn.sukls262569/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Bondulc 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok. brimonidini tartras

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok. brimonidini tartras Sp. zn. sukls177502/2012 Příbalová informace: Informace pro pacienta Oftabrim 2 mg/ml oční kapky, roztok brimonidini tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp. zn. sukls167884/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml oční kapky, roztok, jednodávkový obal Tafluprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dexamethasone sodium phosphate mibe 1,0 mg/ml oční kapky, roztok. dexamethasoni natrii phosphas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dexamethasone sodium phosphate mibe 1,0 mg/ml oční kapky, roztok. dexamethasoni natrii phosphas Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls88670/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dexamethasone sodium phosphate mibe 1,0 mg/ml oční kapky, roztok dexamethasoni natrii phosphas

Více

Co je Voltaren Ophtha CD Léčivou látkou přípravku Voltaren Ophtha CD je diklofenak sodný (diclofenacum natricum).

Co je Voltaren Ophtha CD Léčivou látkou přípravku Voltaren Ophtha CD je diklofenak sodný (diclofenacum natricum). Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls23896/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VOLTAREN OPHTHA CD oční kapky, roztok (diclofenacum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta OFLOXACIN 0,3% UNIMED PHARMA, oční/ušní kapky, roztok ofloxacinum

Příbalová informace: informace pro pacienta OFLOXACIN 0,3% UNIMED PHARMA, oční/ušní kapky, roztok ofloxacinum sp.zn.: sukls36587/2011 a sp.zn.: sukls256531/2012, sukls88267/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta OFLOXACIN 0,3% UNIMED PHARMA oční/ušní kapky, roztok ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta VOLTAREN OPHTHA CD oční kapky, roztok (diclofenacum natricum)

Příbalová informace: Informace pro pacienta VOLTAREN OPHTHA CD oční kapky, roztok (diclofenacum natricum) sp.zn.sukls193773/2014 Příbalová informace: Informace pro pacienta VOLTAREN OPHTHA CD oční kapky, roztok (diclofenacum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice) www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva sp.zn. sukls9243/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Příbalová informace: informace pro uživatele Oftaquix 5 mg/ml oční kapky, roztok Levofloxacinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Příbalová informace: informace pro uživatele Oftaquix 5 mg/ml oční kapky, roztok Levofloxacinum sp.zn.sukls249280/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro uživatele Oftaquix 5 mg/ml oční kapky, roztok Levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Allergocrom Kombi Allergocrom oční kapky Oční kapky, roztok

Allergocrom Kombi Allergocrom oční kapky Oční kapky, roztok sp.zn.: sukls133828/2008 Příbalová informace: informace pro pacienta Allergocrom Kombi Allergocrom oční kapky Oční kapky, roztok Allergocrom nosní sprej Nosní sprej, roztok Dinatrii cromoglicas Přečtěte

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum Sp. z. sukls202726/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zeleza 50 mcg/ml Oční kapky, roztok (Latanoprostum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zeleza 50 mcg/ml Oční kapky, roztok (Latanoprostum) Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls71233/2011 a příloha k sp. zn. sukls71292/2011, sukls53113/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zeleza 50 mcg/ml Oční kapky, roztok

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum sp.zn. sukls238918/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok železo ve formě polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. latanoprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. latanoprostum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls167937/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LATALUX 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Otrivin 0,5 Nosní kapky Otrivin 0,5 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Nosní kapky Otrivin 1 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Spray Nosní sprej, roztok Léčivá

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum Sp. zn. sukls230046/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Azelastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls85581/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls85581/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls85581/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OPTODROP 2 % oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum sp.zn. sukls154670/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. FLUCON 1 mg/ml, oční kapky, suspenze. fluorometholonum

Příbalová informace: informace pro uživatele. FLUCON 1 mg/ml, oční kapky, suspenze. fluorometholonum Příbalová informace: informace pro uživatele FLUCON 1 mg/ml, oční kapky, suspenze fluorometholonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. CIPLOX oční/ušní kapky, roztok ciprofloxacini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. CIPLOX oční/ušní kapky, roztok ciprofloxacini hydrochloridum sp.zn. sukls205083/2013 a sukls211726/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele CIPLOX oční/ušní kapky, roztok ciprofloxacini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014

sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014 sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele TRUSOPT 20 mg/ml, oční kapky, roztok dorzolamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. LIVOSTIN oční kapky, suspenze. levocabastini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. LIVOSTIN oční kapky, suspenze. levocabastini hydrochloridum sp.zn.sukls94010/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta LIVOSTIN oční kapky, suspenze levocabastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum

PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Sp.zn. sukls19968/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

sp.zn.sukls57081/2014

sp.zn.sukls57081/2014 sp.zn.sukls57081/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele tobramycinum 0,3% Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Latanoprost Actavis 50 mikrogramů/ml (latanoprostum) oční kapky, roztok

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Latanoprost Actavis 50 mikrogramů/ml (latanoprostum) oční kapky, roztok Sp. zn. sukls160781/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Latanoprost Actavis 50 mikrogramů/ml (latanoprostum) oční kapky, roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum

Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum sp.zn. sukls176806/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

BETOPTIC oční kapky, roztok betaxololum

BETOPTIC oční kapky, roztok betaxololum PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE BETOPTIC oční kapky, roztok betaxololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. TEARS NATURALE II oční kapky, roztok dextranum 70, hypromelosum

Příbalová informace: informace pro uživatele. TEARS NATURALE II oční kapky, roztok dextranum 70, hypromelosum sp.zn.sukls29736/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele TEARS NATURALE II oční kapky, roztok dextranum 70, hypromelosum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Travoprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Travoprostum PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Travoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. XALOPTIC COMBI 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml, oční kapky, roztok latanoprostum/timololum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. XALOPTIC COMBI 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml, oční kapky, roztok latanoprostum/timololum sp.zn.sukls234229/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE XALOPTIC COMBI 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml, oční kapky, roztok latanoprostum/timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin 2000 Mast Erythromycinum

Příbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin 2000 Mast Erythromycinum sp.zn. sukls182807/2012 Příbalová informace : Informace pro uživatele Aknemycin 2000 Mast Erythromycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více