Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Oddělení virologie Praha

Transkript

1 Název postupu: Laboratorní příručka Identifikace postupu: SP 003 Vydání číslo: 5 Výtisk číslo: 1 Jméno Funkce Datum Podpis Vypracoval: Mgr. Naděžda Sojková Vedoucí oddělení Přezkoumal: Marcela Kocmanová MKO Schválil: Mgr. Naděžda Sojková Vedoucí oddělení Rozdělovník: Výtisk číslo Pracoviště Název funkce/ Jméno 1 -vedoucí oddělení MKO/Marcela Kocmanová 2 -příjem materiálu MKO/Marcela Kocmanová 3 Centrální příjem pavilonu 8, Nemocnice Na Bulovce MKO/Marcela Kocmanová 1

2 Strana č. 2 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Budínova 67/2 Nemocnice Na Bulovce, pavilon č Praha 8 Tel.: Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 2

3 Strana č. 3 Obsah: strana 1. Kontakty a provozní informace 4 2. Informace o vyšetřeních (odběr - pokyny doplňující vlastní odběr, doporučené 5 odběrové soupravy, uchovávání vzorků, transport vzorků, dostupnost výsledku vyšetření-doba odezvy) 2.1 Virologická vyšetření přímý průkaz Sérologická vyšetření - virologie Sérologická vyšetření bakteriologie Diagnostika infekčních agens metodou PCR (detekce nukleových kyselin) Nadstandardní a doplňkové služby Obecné zásady laboratoře Vyřizování stížností Přílohy 16 Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 3

4 Strana č Kontakty a provozní informace Budínova 67/2, pavilon č Praha 8 Jméno Telefon Pozn. Mgr. Sojková Naděžda nadezda.sojkova@zuusti.cz Vedoucí oddělení Odborná konzultace MUDr. Kurhan Hnat MUDr. Poláková Anna hnat.kurhan@zuusti.cz Zástupce vedoucí Odborná konzultace anna.polakova@zuusti.cz Lékař Odborná konzultace Horyna Pavel pavel.horyna@zuusti.cz Vedoucí laborant Kocmanová Marcela marcela.kocmanova@zuusti.cz Manažer kvality Jana Hladíková Příjem materiálu, distribuce výsledků Laboratoř sérologie 1 Laboratoř sérologie 2, hepatitidy Laboratoř PCR jana.hladikova@zuusti.cz Správce měřidel Příjem materiálu Příjem vzorků: nepřetržitý provoz Provozní doba Pondělí-pátek ová centra Praha: Ordinační doba: 1. Dittrichova 17, Praha 2, tel.: Po-Pá: Sokolovská 60, Praha 8, tel.: Po-Pá: ové centrum Kladno: Františka Kloze 2316, Kladno, tel.: Po-Pá: ové centrum Kolín: U nemocnice, Kolín, tel.: Po: (mimo ordinační dobu na telefonické objednání) Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 4

5 Strana č Informace o vyšetřeních (odběr, doporučené odběrové soupravy, uchovávání vzorků, transport vzorků, dostupnost výsledku vyšetření-doba odezvy) OS sérologie OS univerzální OS - EDTA Kontejner Tampon RES Tampon STD OS médium OS stolice stručný popis získání vzorku, doporučená odběrová souprava sterilní vakuovaná zkumavka s umělohmotnou zátkou (červená) bez aditiv (srážlivá venózní krev) sterilní zkumavka s umělohmotnou zátkou bez aditiv (srážlivá venózní krev, mozkomíšní mok, plodová voda a jiné tekutiny popř. tkáně) sterilní zkumavka s umělohmotnou zátkou s aditivy - EDTA (plná krev) sterilní kontejner umělohmotný průhledný se šroubovacím víčkem (BAL, aspirát, sputum, moč) sterilní flokovaný tampon na tyčince v transportní zkumavce bez transportního média (regular typ) výtěr nos, krk, spojivkový vak sterilní flokovaný tampon na tyčince v transportní zkumavce bez transportního média (mini typ) výtěr uretra, vagína, cervix, leze odběrová souprava (médium) pro vyšetření infekčních agens metodou PCR kontejner (s lopatičkou) maximální délka a podmínky uchovávání vzorku před transportem pokud není možný okamžitý transport h hodiny m minuty pt teplota pokojová (15-30º C) cht teplota chladničková (2-8º C) Na lze rozšířit objednaná vyšetření i na základě tzv. ústního (telefonického) požadavku na vyšetření vzorku. Kvalifikovaný pracovník v laboratoři posoudí množství vzorku z hlediska jeho dostatečnosti pro další požadované vyšetření. Pokud je vzorku dostatečné množství, je realizováno vyšetření a výsledky jsou běžným způsobem předány zadavateli. V případě, že je vzorku nedostatek, je informován lékař (zadavatel) o této skutečnosti a pověřený pracovník s ním domluví náhradní řešení. Urgentní vzorky. Na žádost lékaře (zadavatele) lze po telefonické domluvě s vedoucím nebo zástupcem oddělení provést některá vyšetření v co nejkratším termínu.vzorek je při příjmu oddělen od ostatních, ihned předán ke zpracování dle příslušného SOP, následuje telefonické sdělení lékaři, které je zaznamenáno v počítačovém systému LIMS. V odběrových centrech Zdravotního ústavu jsou pracovníci poučeni o provádění odběru materiálu (příprava pacienta před odběrem, pokyny pro odběr ve vztahu k požadovaným vyšetřením, vydávání výsledku pacientovi). Za odběrové místo a odběrové pracovníky odpovídá lékař nebo jiný odborný pracovník. Žádanka z odběrového centra musí obsahovat tyto údaje: - jméno a příjmení, včetně čísla pojištěnce, data narození nebo jinou identifikaci pacienta (v případě anonymního vyšetření HIV) - identifikaci odběrového místa-uvedení lékaře, razítko a podpis pracovníka, který odběr provedl - datum a čas odběru, druh primárního vzorku - požadované vyšetření (souhlas pacienta) Přepravu vzorků z odběrových centrech zajišťují smluvní řidiči Zdravotního ústavu. Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 5

6 Strana č. 6 Způsob a podmínky transportu vzorků na Klinické materiály jsou do laboratoří předávány elektronickým systémem SDV (systém distribuce vzorků) z Centrálního příjmu (CP) Nemocnice na Bulovce (NNB), popř. osobním převzetím pověřenými pracovníky. Smluvní řidiči ZÚ Ústí nad Labem jsou řádně proškoleni v rámci ZÚ a sanitární pracovníci a řidiči NNB se řídí předpisy uvedenými ve příslušném Standardním postupu NNB. Řidiči byli poučeni o způsobu přepravy biologických materiálů, aby nedošlo k jejich biologickému znehodnocení. Důležitá je rychlost dopravení materiálů do laboratoří a současné dodržení pokynů pro bezpečnost dopravce i veřejnosti. Automobily jsou vybaveny chladničkami a teplota je během přepravy monitorována. Vzorky jsou v dobře uzavřených zkumavkách uloženy ve schránkách, které zabraňují jejich zvrhnutí, rozbití, příp. vylití. V menším množství případů svážejí vzorky řidiči odesílajících zdravotnických zařízení, kteří postupují podle vlastních předpisů a pravidel, která zaručují jak biologickou kvalitu přepravovaného materiálu, tak bezpečnost. Podmínky pro doručování klinických materiálů poštou (popř. PPL) naše oddělení nemá. Zdravotnické zařízení, které nám touto cestou biologický materiál zasílá se řídí platnými předpisy pošt. Prosíme, na žádance o vyšetření uvádějte vždy skutečný čas a datum odběru! Dodržování doporučených podmínek preanalytické fáze odebraných materiálů má významný vliv na kvalitu výsledku! Kriteria validity vzorku Jako nevalidní lze označit vzorky, kde je: 1) Nedostatečná identifikace - objednavatele (minimální identifikace při úhradě ZP: IČP, odbornost, jmenovka a podpis lékaře) - pacienta (minimální identifikace: jméno a příjmení, číslo pojištěnce nebo obdobný numerický identifikátor) - způsobu úhrady vyšetření - vzorku (minimální identifikace na štítku: příjmení, číslo pojištěnce, datum, druh vzorku, objednavatel) 2) Nejednoznačná vazba vzorku a objednávky vyšetření (nedostatečné značení, odlepení štítků atd.) 3) Poškozená, netěsnící nádobka/ objednávka. 4) Nečitelná objednávka nebo štítek. 5) Důvodná pochybnost o vhodných podmínkách (teplota, mechanická zátěž) transportu. 6) Nevhodný odběr nebo transport, nevhodný druh vzorku nebo jeho objem vzhledem k požadavku. 7) Stáří vzorku vzhledem k transportní soupravě a požadavku. 8) Nedostatečné množství primárního vzorku Ve většině případů pracovník příjmu řeší situaci okamžitě s ohledem ve prospěch pacienta s odborným lékařem na pracovišti nebo s lékařem, popřípadě jiným odpovědným pracovníkem oddělení uvedeným na žádance. Při nevalidním vzorku bod 1 je ve zprávě o výsledku laboratorního vyšetření vždy vložen příslušný komentář. Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 6

7 Strana č. 7 Metoda Přehled vyšetření ODDĚLENÍ VIROLOGIE PRAHA DOBA ODEZVY (pracovní dny) Sérologická vyšetření Četnost vyšetření Maximálni doba odezvy Doba odezvy-konfirmace Rubeola, Morbilli, Parotitis denně 1 Morbilli-SZÚ HSV, VZV, CMV, EBV 2x týdně 6 Influenza A, B, PIV 1-3, Adenoviry, RS viry Mycoplasma pneumonie, 2x týdně 5 Bordetella pertussis, parapertussis Chlamydie 2x týdně 5 8 Parvovirus B19 2x týdně 5 Klíšťová meningoencefalitida 1x týdně 1 (sezóna-denně) 7 Enteroviry 1x týdně 6 Mycobacterium tuberculosis, Poliovirus 1-3, HHV6, Rickettsie, Polyomaviry (JC), LCM, Coxiella b.-q horečka, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Bartonella 1x týdně 10 Chikungunya, Dengue, Hantaviry, Phlebovirus 1x týdně 5 Hepatitidy A, B a C denně 1 HBsAG, HCV -7 HIV, Treponema pallidum denně 1 SZÚ Hepatitida E 2x týdně 5 Hepatitida E - 7 Přímý průkaz patogenů Enteroviry,Rotaviry, Adenoviry, Astroviry a Noroviry denně 1 HSV-1, HSV-2, VZV denně 1 Influenza A, B; AdenoV, RSV, CoV, hmpv, HBoV, PIV, Rhinoviry Stanovení DNA/RNA metodou PCR denně 2 Enteroviry, Clostridium difficile denně 2 Mycoplasma pn, Chlamydia pn., Bordetella pertussis, parapertussis 2x týdně 5 Chlamydia trachomatis, Parvovirus B19 2x týdně 5 HSV, CMV, VZV, EBV 3 Hepatitida B,C a E, HCV genotypizace 1x týdně 6 Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum Mycobacterium tuberculosis, genotypizace Legionella pn. 1x týdně 6 1x týdně 6 Borrelie, Polyomaviry (JC-BK) 1x týdně 6 Aspergillus sp. 1 x týdně 6 Dengue, Chikungunya 1x týdně 6 Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 7

8 Strana č Virologická vyšetření přímý průkaz HSV T1, T2 (Human herpes simplexvirus T1, T2) a VZV (Human herpes 3varicellovirus) (přímý průkaz virů) ová souprava stěr z léze s abrazí buněk epitelu nátěr na podložním sklíčku 24 h/ cht popř. lze zmrazit: 3 dny/-20 C Návod k odběru na požádání zašleme, popř. viz.: Gastrointestinální trakt (přímý průkaz adenovirů, rotavirů, astrovirů, norovirů a enterovirů ve stolici) ová souprava cca 1 ml tekuté nebo 1 cm 3 formované stolice kontejner 24 h / pt, 3 dny / cht, nemrazit! Prosíme, uvádějte na žádance o vyšetření správný čas a datum odběru Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 8

9 Strana č Sérologická vyšetření - viry HAV (Virus hepatitidy A) - průkaz protilátek IgM anti-hav a IgG anti-hav enzymovou imunoanalýzou HBV (Virus hepatitidy B) - průkaz protilátek anti HBs, IgM anti-hbc, anti-hbc, anti-hbe a antigenu HBsAg (australský antigen) a HBeAg enzymovou imunoanalýzou, konfirmace HBsAg HCV (Virus hepatitidy C) - průkaz celkových protilátek anti-hcv enzymovou imunoanalýzou, konfirmace IgG anti-hcv WB HEV (Virus hepatitidy E) - protilátky IgM, IgG enzymovou imunoanalýzou, konfirmace protilátek IgM, IgG WB HIV 1, 2 (Human immunodeficiency virus) - současný průkaz antigenu HIV p24 v časném stadiu infekce a celkových protilátek proti HIV 1 a HIV 2 enzymovou imunoanalýzou HSV T1,T2 (Human herpes simplexvirus) - celkové Ig KFR, protilátky HSV 1/2 IgM, HSV 1 IgG, HSV 2 IgG enzymovou imunoanalýzou CMV (Human herpes 5 cytomegalovirus) - celkové Ig KFR, průkaz protilátek IgM, IgG, avidita IgG enzymovou imunoanalýzou EBV (virus Epsteinův Barrové, Human herpes 4 lymphocryptovirus) - průkaz protilátek IgM, IgG anti- EBNA-1, IgM, IgG anti-ea enzymovou imunoanalýzou, průkaz protilátek IgM, IgG, IgA anti-vca nepřímou imunofluorescencí a chemiluminiscencí VZV (Human herpes 3 virus varicelly a zosteru) - celkové Ig KFR, protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou, protilátky IgM, IgG a avidita IgG - nepřímou imunofluorescencí HHV6 (Human herpes 6 roseolovirus) - protilátky IgG, IgM nepřímá imunofluorescence Influenza A, B (virus chřipky A, B) - celkové Ig KFR, protilátky IgM - enzymovou imunoanalýzou Parainfluenza T1-T3 (virus parachřipky T1-T3) - protilátky IgA, IgG - enzymovou imunoanalýzou RSV (respirační syncytiální virus) - celkové IgG KFR, protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou Adenoviry - celkové IgG KFR, protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou Rubivirus (virus zarděnek-rubeoly) - protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou Morbillivirus (virus spalniček), protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou Virus epidemické parotitidy (virus příušnic) - protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou Lidský parvovirus B19 - protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou Virus evropské klíšťové encefalitidy - protilátky IgM a IgG - enzymovou imunoanalýzou Virus LCM (virus lymfocytární choriomeningitidy) - celkové Ig KFR Coxsackie A, B - celkové Ig KFR, protilátky IgM nepřímou imunofluorescencí Echoviry - celkové Ig KFR, protilátky IgM nepřímou imunofluorescencí Enteroviry - protilátky IgM, IgA, IgG - enzymovou imunoanalýzou Polyomavirus (JC virus) - celkové Ig KFR Virus horečky dengue - protilátky IgM, IgG a antigen NS 1 - enzymovou imunoanalýzou Virus chikungunya - protilátky IgM, IgG - enzymovou imunoanalýzou Phleboviry-protilátky IgM, IgG - enzymovou immunoblottovou analýzou - IB Hantaviry- protilátky IgM, IgG - enzymovou immunoblottovou analýzou - IB Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 9

10 Strana č. 10 Sérologická vyšetření viry doporučený způsob odběru ová souprava venepunkce k získání srážlivé krve (5 10 ml) *provádíme také stanovení v mozkomíšním moku-lumbální punkce (1-3 ml) sterilní odběrová zkumavka na krev bez aditiv Do 24 h/pt nebo maximálně 3 dny/cht pro delší uchování doporučujeme separaci séra: při cht maximálně 5 dnů, po zmražení je možné dlouhodobé skladování sér při -20 C (+/- 5 C) separované sérum je možné v ochranném obalu zaslat i poštou 2.3 Sérologická vyšetření - bakterie Bordetella pertussis (černý kašel) - protilátky, IgG, IgA - enzymovou imunoanalýzou Bordetella parapertussis - protilátky IgG, IgA - nepřímou imunofluorescencí Poliovirus 1, 2 a 3 (po očkování) - průkaz protilátek IgG enzymovou imunoanalýzou Chlamydia pneumonie - průkaz protilátek IgG, IgA a IgM enzymovou imunoanalýzou, nepřímou imunofluorescencí, WB Chlamydia psittaci - průkaz celkových protilátek KFR, protilátky IgM, IgG, IgA - enzymovou imunoanalýzou, nepřímou imunofluorescencí, WB Chlamydia trachomatis - průkaz protilátek IgG, IgA a IgM enzymovou imunoanalýzou, nepřímou imunofluorescencí, WB Mycobacterium tuberculosis (TBC) - protilátky IgM, IgG, IgA - enzymovou imunoanalýzou Mycoplasma pneumonie - průkaz celkových protilátek KFR, protilátek IgA, IgM a IgG enzymovou imunoanalýzou Mycoplasma hominis - protilátky IgM, IgG - nepřímou imunofluorescencí Treponema pallidum (syfilis) RPR aglutinace - stanovení nespecifických protilátek, stanovení celkových specifických Ig - enzymovou imunoanalýzou Ureaplasma urealyticum - protilátky IgM, IgG - nepřímou imunofluorescencí Bartonella henselae (nemoc kočičího škrábnutí) - protilátky IgM, IgG - nepřímou imunofluorescencí Rickettsia conori (středozemní horečka) - protilátky IgM, IgG - nepřímou imunofluorescencí Coxiella burneti (Q horečka) - celkové Ig KFR, protilátky IgM, IgA IgG - nepřímou imunofluorescencí proti Ag I. a II. fáze ová souprava venepunkce k získání srážlivé krve (5 10 ml) sterilní odběrová zkumavka na krev bez aditiv Do 24 h/pt nebo maximálně 3 dny/cht pro delší uchování doporučujeme separaci séra: při cht maximálně 5 dní, po zmražení je možné dlouhodobé skladování sér při -20 C (+/- 5 C) separované sérum je možné v ochranném obalu zaslat i poštou Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 10

11 Strana č Diagnostika infekčních agens metodou PCR (detekce nukleových kyselin) HCV (průkaz RNA metodou RT PCR kvalitativně, kvantitativně, genotypizace) ová souprava srážlivá krev z venepunkce pro separaci séra (3-5 ml) plná krev (EDTA) odběrová zkumavka na krev bez aditiv,, popř.edta 3 dny / cht od odběru krve, po separaci séra 5 dnů/ cht, -20 C týdny, dlouhodobě při -80 C, max 2 zmrazení a rozmrazení, po rozmrazení stabilita 6h / cht. Plnou krev nemrazit! - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek HBV (průkaz DNA metodou RT PCR kvalitativně, kvantitativně) ová souprava srážlivá krev z venepunkce pro separaci séra (3-5 ml) plná krev (EDTA) odběrová zkumavka na krev bez aditiv, popř.edta 3 dny / cht od odběru krve, po separaci séra dlouhodobě při -20 C, plnou krev nemrazit! - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek HSV-1, HSV-2, VZV, CMV, *)EBV (průkaz DNA metodou Real Time PCR kvalitativně, CMV i kvantitativně) ová souprava srážlivá krev z venepunkce pro separaci séra (3-5 ml), *)plná krev (EDTA), mozkomíšní mok (0,5-1 ml), plodová voda (1 ml), tekutina z vezikul, biopsie, stěr z rohovky, stěr ze spojivky, moč (15-20 ml),*suspenze leuko-,lymfocytů odběrová zkumavka na krev bez aditiv, popř. EDTA odběrová souprava s dacronovým tampónem STD a odběrovým OS médiem 3 dny / cht po odběru krve, po separaci séra 5 dnů, dlouhodobě při -20 C ostatní materiály 3 dny/cht; plná krev EDTA 3 dny, nemrazit! Moč 7 dnů, nemrazit! Na vyžádání odběrovou soupravu dodáme, rovněž instrukce pro správný odběr a transport, popř. viz.: - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Influenzavirus A (typizace), B; PIV, RSV, hmpv, Rhinoviry, Coronaviry, Bocaviry (průkaz RNA Real Time PCR jednotlivě nebo FilmArray-respirační panel) výtěr z nosohltanu, výplach, aspirát, BAL (>1ml), mozkomíšní mok (1ml, děti 0,5 ml), Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 11

12 Strana č. 12 plodová voda (1 ml), pitevní a bioptický materiál ová souprava odběrová souprava se 2 dacronovými tampóny RES (1 na patrové oblouky a 1 na nosní dírky) a odběrovým OS médiem 3 dny / cht Delší skladování (chladící box -20 C n. -80 C, popř. konzultujte s garantem metody) Na vyžádání odběrovou soupravu dodáme, rovněž instrukce pro správný odběr a transport, popř. viz.: Adenoviry (průkaz DNA Real Time PCR nebo v rámci respiračního panelu FilmArray) ová souprava výtěr z nosohltanu, výplach, aspirát, BAL (>1ml), mozkomíšní mok (1ml, děti 0,5 ml), perikardiální výpotek(1-2 ml), stěr ze spojivky, moč odběrová souprava se 2 dacronovými tampóny RES (1 na patrové oblouky a 1 na nosní dírky) a odběrovým OS médiem 3 dny / cht Delší skladování (chladící box -20 C n. -80 C, popř. konzultujte s garantem metody) - na vyžádání odběrovou soupravu dodáme, rovněž instrukce pro správný odběr a transport, popř. viz.: Parvovirus B19 (průkaz DNA metodou Real Time PCR) ová souprava srážlivá venózní krev (3 ml), plodová voda (1 ml), výtěr z nosohltanu odběrová zkumavka bez aditiv odběrová souprava se 2 dacronovými tampóny RES (1 na patrové oblouky a 1 na nosní dírky) a odběrovým OS médiem 3 dny / cht po odběru krve, po separaci séra 5 d/cht, dlouhodobě při -20 C - na vyžádání odběrovou soupravu dodáme, rovněž instrukce pro správný odběr, popř. viz.: Enteroviry (průkaz RNA metodou multiplex PCR) výtěr z nosohltanu, výplach, aspirát, BAL (>1ml), mozkomíšní mok (1ml, děti 0,5 ml), moč, stolice ová souprava odběrová zkumavka bez aditiv, sterilní zkumavka EDTA, odběrová souprava se 2 dacronovými tampóny RES (1 na patrové oblouky a 1 na nosní dírky) a odběrovým OS médiem 3 dny / cht po odběru krve a dalších materiálů. Mok a separované sérum až 5 d/cht. Delší skladování materiálů (chladící box -50 C n. -80 C, popř. konzultujte s garantem metody) na vyžádání odběrovou soupravu dodáme, rovněž instrukce pro správný odběr a transport, popř. viz.: Polyomaviry JCV, BKV (průkaz DNA metodou Real Time PCR) plná krev (EDTA), moč - BKV, mozkomíšní mok JCV (1ml, děti 0,5 ml) Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 12

13 Strana č. 13 ová souprava odběrová zkumavka EDTA, sterilní zkumavka, kontejner plná krev EDTA 3 dny/cht, nemrazit! Moč 7 d/cht, nemrazit! Mozkomíšní mok 5 d/cht Poznámka k odběru - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae a Bordetella pertusis,bordetella parapertussis (atypické pneumonie metodou multiplex PCR-FilmArray, popř. jednotlivě) ová souprava výtěr z nosohltanu, BAL, sputum, mozkomíšní mok (1ml, děti 0,5 ml), plodová voda (1 ml), kontejner, odběrová souprava se 2 dacronovými tampóny RES (1 na patrové oblouky a 1 na nosní dírky) a odběrovým OS médiem 3 dny / cht. Delší skladování (chladící box -20 C n. -80 C, popř. konzultujte s garantem metody) - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku. Je tedy důležité provádět odběr za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Legionella pneumophila (průkaz DNA metodou Real Time PCR - kvalitativně) výplach hrdla, výtěr z nosohltanu, BAL, aspirát, vzorky z bronchoskopie ová souprava sterilní odběrová zkumavka, odběrová souprava se 2 dacronovými tampóny RES (1 na patrové oblouky a 1 na nosní dírky) a odběrovým OS médiem 3 dny / cht. Delší skladování (chladící box -20 C n. -80 C, popř. konzultujte s garantem metody) - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku. Je tedy důležité provádět odběr za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 13

14 Strana č. 14 Mycobacterium tuberculosis komplex ( průkaz DNA metodou Real Time PCR - kvalitativně) ová souprava sputum, výtěr z nosohltanu, BAL, mozkomíšní mok (2ml), pleurální punktát, aspirát,moč,stolice, vzorky z bronchoskopie, etc. sterilní kontejner - sputovka či jiná sterilní odběrová zkumavka 3 d / cht Delší skladování (chladící box -20 C n. -80 C, popř. konzultujte s garantem metody). Moč a stolice nemrazit! - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku. Odebírejte sterilně do sterilních zkumavek! Atypická mykobakteria (metoda PCR genotypizace s hybridizační sondou DNA-strip - M. avium ssp., kansasii, gordonae, intracellulare, fortuitum, etc.) ová souprava izolovaný kmen sterilní odběrová zkumavka 24 h/ cht až pt, déle při cht - stanovení genotypů se provádí pouze z kolonií mykobakterií narostlých v tekuté nebo na pevné půdě odebraných za přísně sterilních podmínek! Aspergillus spp. (průkaz DNA metodou Real Time PCR: A. niger, A. nidulans, A. terreus, A. flavus, A. versicolor, A. glaucus) ová souprava BAL, výtěr z nosohltanu, aspirát, vzorky z bronchoskopie sterilní odběrová zkumavka, odběrová souprava s dacronovým tampónem RES a odběrovým OS médiem 3 dny / cht. Delší skladování (chladící box -20 C n. -80 C, popř. konzultujte s garantem metody) - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Virus horečky dengue 1-4 a chikungunya (průkaz RNA metodou Real Time PCR) ová souprava srážlivá nebo nesrážlivá krev z venepunkce (3-5 ml) odběrová zkumavka na plnou krev EDTA nebo bez aditiv 3d / cht po odběru krve, po separaci séra 5d/cht, dlouhodobě při -20 C, plnou krev nemrazit! - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 14

15 Strana č. 15 Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealytica, Neisseria gonorrhoeae (průkaz DNA metodou Real Time PCR - kvalitativně) ová souprava výtěr z děložního hrdla, uretry s abrazí buněk epitelu, výtěr ze spojivkového vaku, první proud první ranní moče, sekret z prostaty, ejakulát kontejner, odběrová souprava s tampónem STD a odběrovým OS médiem 3 d / cht, moč 7 d/ cht, nemrazit! - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Borrelia burgdorferi s.l. (průkaz DNA metodou Real Time PCR kvalitativně) ová souprava plná krev nebo plazma (3-5 ml) EDTA, první proud první ranní moče (5 ml) synoviální tekutina (3 ml), kožní biopsie (2 mm 3 ) mozkomíšní mok odběrová zkumavka na krev bez aditiv, popř. EDTA, ACD (nesmí být přidán heparin, který je inhibitorem PCR) kontejner, sterilní zkumavka 3 d / cht, moč 7 d/ cht, nemrazit! Zamražené lze skladovat déle (kromě plné krve) při teplotě -20 C. Případné delší skladování u jiných materiálů konzultujte telefonicky. - vzhledem k citlivosti metody může i minimální kontaminace vést k falešně pozitivnímu výsledku a je tedy nutné klást velký důraz na provedení odběru za sterilních podmínek do sterilních zkumavek Clostridium difficile (průkaz toxinů metodou PCR kvalitativně) ová souprava čerstvá stolice 5 ml nebo 5g kontejner 24 h / pt, delší skladování 3 d / cht, nemrazit! vzorek slouží pro průkaz toxinu vyvolávajícího pseudomembranózní enterokolitídu v souvislosti s podáváním ATB a vzniklou rezistencí Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 15

16 Strana č Nadstandardní a doplňkové služby - Vlastní transport - Poskytování odběrových souprav - Vlastní odběrová centra - Odborné konzultace - Vystavování mezinárodních certifikátů - Elektronická žádanka a elektronická distribuce výsledků 4. Obecné zásady laboratoře na ochranu osobních dat. - Všechny informace zjištěné při vyšetřeních jsou předmětem ochrany informací. - Informace a záznamy z laboratorních vyšetření o pacientech jsou chápány jako informace důvěrné. - Výsledky laboratorních vyšetření jsou poskytovány pouze žádajícímu lékaři. - Pacientům se výsledek vyšetření podává výjimečně, většinou je to na žádost ošetřujícího lékaře (telefonická konzultace s ošetřujícím lékařem). Výsledek vyšetření je zabezpečen proti nahlédnutí. V případě vyšetření na vlastní žádost (samoplátci) je výsledek předáván klientovi osobně v příslušných odběrových centrech. - Pracovníci jsou zavázáni k dodržování zásad pro ochranu osobních dat-směrnicezu Pracovní řád, Práva a povinnosti zaměstnanců - Všichni pracovníci virologie jsou vázáni dodržováním pravidel stanovených v Etickém kodexu. 5. Vyřizování stížností Stížnosti klinických pracovníků nebo třetích stran jsou přijímány na adrese virologie nebo Zdravotního ústavu se sídlem v Ústí nad Labem. Stížnosti mohou být přijímány formou dopisu, u, osobní návštěvy nebo telefonicky. Vedoucí oddělení virologie neprodleně informuje stěžovatele o přijetí stížnosti, nejpozději do tří dnů od přijetí stížnosti. Stížnost se zaznamená do příslušného formuláře. Vedoucí oddělení virologie je povinen rozhodnout o oprávněnosti nebo neoprávněnosti stížnosti a toto rozhodnutí sdělit stěžovateli. V případě oprávněné stížnosti se sděluje i způsob řešení stížnosti. Podle závažnosti stížnosti je vedoucí oddělení virologie povinen informovat i ředitele ZÚ. Termín pro vyřešení stížnosti je stanoven do třiceti kalendářních dnů od přijetí stížnosti. Při poskytování informací jsou dodržovány zásady mlčenlivosti a důvěrnosti informací (je nutné si ověřit, komu se sdělují informace). Oboustranná komunikace - zpětná vazba - mezi zadavateli služeb a oddělením virologie je umožněna přímou komunikací při poskytování odborných konzultací, interpretací nebo prostřednictvím seminářů. Zadavatelé služeb mohou vyjádřit své připomínky k poskytovaným službám formou dopisu, prostřednictvím webových stránek Zdravotního ústavu, u, osobní návštěvy nebo telefonicky. 6. Přílohy - Žádanka na laboratorní vyšetření - Návod na odběr materiálu pro přímý průkaz herpetických virů - Návod na odběr vzorků pro virologické vyšetření Platný je pouze dokument na sdíleném disku, v okamžiku vytištění se stane neřízenou kopií. 16