JAK SE LÉPE ORIENTOVAT VE VÝSLEDCÍCH KLINICKÝCH STUDIÍ

Transkript

1 Kurz vhdný pr ty, kteří chtějí rzumět výsledkům klinických studií a umět je interpretvat JAK SE LÉPE ORIENTOVAT VE VÝSLEDCÍCH KLINICKÝCH STUDIÍ Dpručen pr lékaře, dbrné garanty a další sby aktivně prezentující výsledky klinických dat, zástupce farmaceutických firem, prjektvé manažery, sby zapjené d prjektů klinickéh výzkumu 9 hdin

2 ANOTACE Kurz je určen dbrníkům v blasti zdravtnictví, kteří se aktivně pdílejí na prjektech klinickéh výzkumu a pr svu práci ptřebují schpnst pdrbnější interpretace výsledků klinických dat. Cílem kurzu je infrmvat účastníky principech statistickéh uvažvání, statistických metdách využitých při hdncení vybraných studií a pdrbněji je seznámit s interpretací prezentvaných dat v publikacích. ZAMĚŘENÍ aktuální prblematika v dané terapeutické blasti, např. nklgie, hematnklgie, hematlgie, pneumlgie, diabetlgie, kardilgie, gastrenterlgie, neurlgie. Studie mhu být vleny na míru dle přání uchazečů. CO SE NA KURZU NAUČÍTE ZÁKLADY BIOSTATISTIKY V úvdní části si vyjasníme základní pjmy bistatistiky, které se bjevují v publikacích výsledků studií napříč bry. Design studií Zkreslení Cílvé parametry hdncení Principy statistickéh uvažvání POKROČILÉ STATISTICKÉ METODY Prjdeme si pdrbněji metdy, které se bjevují ve vybraných studiích, jak výsledky číst a jak je interpretvat. Vyzkušíme si výsledky aktivně prezentvat. Statistické metdy pužité ve vybraných klinických studiích Interpretace výsledků INTERPRETACE KLINICKÝCH STUDIÍ Pdrbně prjdeme vybrané studie a jak lze knkrétní výsledky, tabulky a brázky interpretvat. Budeme diskutvat, čím se studie dlišují, c je pr ně splečné a jak lze výsledky využít v klinické praxi. Na závěr si shrneme, kde lze hledat dplňující infrmace ke studiím. Interpretace knkrétních studií Regulatrní kntext

3 Kurz vhdný pr začátečníky, kteří chtějí przumět základním pjmům z blasti analýzy dat ZÁKLADY APLIKOVANÉ ANALÝZY DAT Dpručen pr lékaře, zdravtní sestry, vědecké pracvníky, dbrné, zástupce farmaceutických firem, prjektvé manažery a další. 4 hdiny

4 ANOTACE Kurz je určen dbrníkům v blasti zdravtnictví, kteří se jakýmkliv způsbem pdílejí na prjektech klinickéh výzkumu, v nichž dchází ke sběru a hdncení klinických dat. Cílem kurzu je seznámit účastníky se základními pjmy ze statistiky, se kterými se běžně v praxi setkávají a napmci jim tak lépe číst výsledky statistických analýz. CO SE NA KURZU NAUČÍTE Úvd d aplikvané analýzy dat V úvdní části si prbereme principy bistatistiky, jak ppsat a vizualizvat různé typy dat, se kterými se lze v klinické praxi setkat. Řekneme si, c je interval splehlivsti a jaký je jeh význam v bistatistice a při interpretaci výsledků. Bistatistika a její význam Klíčvé principy bistatistiky Typy dat a jejich vizualizace a ppis Identifikace dlehlých hdnt Intervaly splehlivsti Úvd d testvání statistických hyptéz Navážeme pkrčilejšími pjmy z blasti testvání hyptéz c je P-hdnta, jak ji interpretvat a jaké faktry mhu P-hdntu vlivňvat. Pjmy budeme vysvětlvat na knkrétních příkladech s aktivním zapjením uchazečů. Principy a pjmy testvání hyptéz P-hdnta a její interpretace, síla testu Statistická versus klinická/bilgická významnst Prblém násbnéh testvání hyptéz Superirita, ekvivalence, nn-inferirita Optimalizace veliksti vzrku

5 Chcete začít sbírat data a umět stanvit správný design studie? Pak je tent kurz přesně pr Vás DESIGN NEINTERVENČNÍCH STUDIÍ Z POHLEDU STATISTIKA Dpručen pr lékaře, dbrné garanty, vědecké pracvníky, zástupce farmaceutických firem, prjektvé manažery a další 4 hdiny

6 ANOTACE Kurz je určen dbrníkům v blasti zdravtnictví, kteří se aktivně pdílejí na přípravě neintervenčních studií (NIS). Cílem kurzu je infrmvat účastníky základních typech designů NIS a jaké úkny je nutné vyřešit při plánvání NIS z phledu statistika, tzn. výběr ppulace, stanvení cílů, design a vhdné metdiky hdncení CO SE NA KURZU NAUČÍTE Typy studií V úvdní části si shrneme, jaké infrmace prvedením studií získáváme, rzdělíme studie pdle různých kritérií a řekneme si, jaké výhdy a nevýhdy přináší neintervenční studie z phledu síly rzhdvání. Rzdělení studií Neintervenční studie C musíme vědět před zahájením studie Pbavíme se, nad čím je ptřeba se zamyslet během přípravné fáze studie, jak studii nastavit tak, aby dpvěděla na tázky, které d ní čekáváme. Prbereme si jedntlivé krky přípravné fáze, jak na sebe navazují a jaké nabízí mžnsti, včetně knkrétních příkladů. Klinická hyptéza Cílvá ppulace Cílvé parametry hdncení Typ studie Velikst vzrku Praktický příklad přípravy studie Vyzkušíme si plánvání studie v praxi. Každý účastník si ze svéh bru vybere téma, na které by šla vystavět studie, a pstupnými krky si nadefinuje vlastní studii tak, aby byla realizvatelná a výsledky byly bjektivní a užitečné.

7 Chcete začít sbírat data a umět stanvit správný design studie? Pak je tent kurz přesně pr Vás ÚVOD DO MANAGEMENTU KLINICKÝCH DAT Dpručen pr lékaře, zdravtní sestry, zástupce farmaceutických firem, vědecké pracvníky, dbrné garanty a další 4 hdiny

8 ANOTACE Kurz je určen dbrníkům v blasti zdravtnictví, kteří se jakýmkliv způsbem pdílejí na prjektech klinickéh výzkumu, v nichž dchází ke sběru klinických dat. Cílem kurzu je seznámit účastníky se základy péče klinická data tak, aby ve své praxi byli schpni rzlišit, c je při plánvání prjektu důležité, čemu věnvat pzrnst a jak v průběhu prjektu pstupvat. CO SE NA KURZU NAUČÍTE C je management klinických dat (CDM) V úvdní části si vyjasníme základní pjmy a řekneme si, prč je ptřeba se managementem dat v klinických prjektech zabývat. Definice CDM Různé přístupy k managementu klinických dat Cíle a výstupy C bychm si měli uvědmit, než se pustíme d práce Pbavíme se, nad čím je ptřeba se zamyslet, než se pustíme v prjektu klinickéh výzkumu d práce. Prbereme různé typy dat z phledu jejich struktury, tku a dalšíh zpracvání, zmíníme pravidla a dkumenty, které je třeba v prjektu respektvat. Tk dat Klíčvé dkumenty Standardní prcesy Prces managementu klinických dat Řekneme si, jaké činnsti patří d managementu klinických dat. Prjdeme krky přípravné fáze d chystání dtazníku pr sběr dat, přes základy tvrby databáze až p plánvání kntrl, které budu realizvány na sbíraných datech. Zmíníme i základy nadstavbvých prcesů kntrly dat. Tvrba CRF, budvání databáze, spuštění systému pr sběr a kntrlu dat Sběr dat, kntrla dat, řešení nesrvnalstí v datech, nezbytná dkumentace, reprting harmnizace databází nežáducích příhd, revize dat

9 Chcete začít sbírat data a umět stanvit správný design studie? Pak je tent kurz přesně pr Vás MANAGEMENT KLINICKÝCH DAT Dpručen pr lékaře, zdravtní sestry, zástupce farmaceutických firem, vědecké pracvníky, dbrné garanty a další 9 hdin

10 ANOTACE Kurz je určen dbrníkům v blasti zdravtnictví, kteří se aktivně pdílejí na prjektech klinickéh výzkumu a pr svu práci ptřebují pdrbnější znalsti principů managementu klinických dat. Cílem kurzu je infrmvat účastníky všech důležitých aspektech sběru a zpracvání klinických dat a pdrbněji je seznámit s jedntlivými činnstmi a nástrahami celéh prcesu práce s daty. CO SE NA KURZU NAUČÍTE C je management klinických dat (CDM) V úvdní části si vyjasníme základní pjmy a řekneme si, prč je ptřeba se managementem dat v klinických prjektech zabývat. Definice CDM Různé přístupy k managementu klinických dat Cíle a výstupy C bychm si měli uvědmit, než se pustíme d práce Pbavíme se, nad čím je ptřeba se zamyslet, než se pustíme v prjektu klinickéh výzkumu d práce. Prbereme různé typy dat z phledu jejich struktury, tku a dalšíh zpracvání, zmíníme pravidla a dkumenty, které je třeba v prjektu respektvat. Tk dat, Klíčvé dkumenty, Standardní prcesy Prces managementu klinických dat Řekneme si, jaké činnsti patří d managementu klinických dat. Prjdeme krky přípravné fáze d chystání dtazníku pr sběr dat, přes základy tvrby databáze až p plánvání kntrl, které budu realizvány na sbíraných datech. Zmíníme i základy nadstavbvých prcesů kntrly dat. Rle a zdpvědnsti v prcesu CDM Přípravná fáze prjektu Tvrba CRF, Budvání databáze, Plán kntrly dat, Šklení uživatelů a kmunikace Prjekt p zahájení sběru dat Metdy kntrly dat, Řešení nalezených nesrvnalstí, Reprting, Lékařské kódvání, Harmnizace databází nežáducích příhd, Prces revize dat Dkumentace, kmunikace, Uknčení prjektu, uzamčení databáze, archivace

11 PŘEHLED KURZŮ A CENÍK NÁZEV KURZU DOBA TRVÁNÍ CENA BEZ DPH JAK SE LÉPE ORIENTOVAT VE VÝSLEDCÍCH KLINICKÝCH STUDIÍ 9hd 6.900,- Kč ZÁKLADY APLIKOVANÉ ANALÝZY DAT 4 hd 2.900,- Kč DESIGN NEINTERVENČNÍCH STUDIÍ Z POHLEDU STATISTIKA 4 hd 2.900,- Kč ÚVOD DO MANAGEMENTU KLINICKÝCH DAT 4 hd 2.900,- Kč MANAGEMENT KLINICKÝCH DAT 9 hd 6.900,- Kč