Rada Evropské unie Brusel 12. dubna 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, generální tajemník Rady Evropské unie

Transkript

1 Rada Evropské unie Brusel 12. dubna 2017 (OR. en) 8199/17 PRŮVODNÍ POZNÁMKA Odesílatel: Datum přijetí: 10. dubna 2017 Příjemce: Č. dok. Komise: C(2017) 2255 final Předmět: DENLEG 31 AGRI 197 SAN 150 DELACT 71 Jordi AYET PUIGARNAU, ředitel, za generálního tajemníka Evropské komise Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, generální tajemník Rady Evropské unie NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) /... ze dne , kterým se mění příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o seznam látek, které mohou být přidávány do obilných příkrmů a potravin pro malé děti a do potravin pro zvláštní lékařské účely Delegace naleznou v příloze dokument C(2017) 2255 final. Příloha: C(2017) 2255 final 8199/17 rk DG B 2C CS

2 EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne C(2017) 2255 final NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) /... ze dne , kterým se mění příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o seznam látek, které mohou být přidávány do obilných příkrmů a potravin pro malé děti a do potravin pro zvláštní lékařské účely (Text s významem pro EHP) CS CS

3 DŮVODOVÁ ZPRÁVA 1. SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI Článek 15 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti 1 stanoví požadavky na seznam Unie v příloze uvedeného nařízení s ohledem na látky, které mohou být přidávány do jedné nebo více kategorií potravin uvedených v čl. 1 odst. 1, což jsou: počáteční a pokračovací kojenecká výživa, obilné příkrmy a potraviny pro malé děti, potraviny pro zvláštní lékařské účely, náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti. Za účelem zohlednění technického pokroku, vědeckého vývoje či ochrany zdraví spotřebitelů je Komisi v čl. 16 odst. 1 nařízení svěřena pravomoc měnit přílohu aktem v přenesené pravomoci, pokud jde o doplnění látek na seznam Unie. Příloha se v souladu s článkem 22 nařízení použije ode dne použitelnosti dotčených aktů v přenesené pravomoci přijatých podle článku KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU Komise v těchto záležitostech konzultovala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA). Vědeckým základem pro toto nařízení v přenesené pravomoci jsou vědecká stanoviska úřadu EFSA týkající se bisglycinátu železnatého jako zdroje železa pro použití při výrobě potravin a v doplňcích stravy 2 a dále vápenaté soli fosforylovaných oligosacharidů (POs-Ca ) jako zdroje vápníku přidávaného pro výživové účely do potravin, doplňků stravy a potravin pro zvláštní lékařské účely 3. Odborníci z členských států byli konzultováni písemně v rámci expertní skupiny pro potraviny určené pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní lékařské účely a náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti 4 od 30. srpna 2016 do 14. září Úř. věst. L 181, , s. 35. EFSA AFC Panel (EFSA Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food), Opinion related to Ferrous bisglycinate as a source of iron for use in the manufacturing of foods and in food supplements, EFSA Journal /j.efsa EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food), Scientific Opinion on Calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca ) as a source of calcium added for nutritional purposes to food, food supplements and foods for special medical purposes, EFSA Journal doi: /j.efsa Referenční číslo E02893 v Rejstříku expertních skupin Komise a dalších podobných subjektů. CS 2 CS

4 Písemná konzultace s příslušnými zúčastněnými subjekty proběhla v rámci poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin 5 od 16. září 2016 do 12. října Zúčastněné subjekty nevyjádřily žádné připomínky. 3. PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI Seznam Unie obsahující látky, které mohou být přidávány do zvláštních kategorií potravin, na něž se vztahuje čl. 1 odst. 1 nařízení (EU) č. 609/2013, se na základě stanovisek úřadu EFSA aktualizuje v souladu s článkem 16 uvedeného nařízení s cílem povolit přidávání bisglycinátu železnatého jako zdroje železa do obilných příkrmů a potravin pro malé děti a vápenaté soli fosforylovaných oligosacharidů jako zdroje vápníku do potravin pro zvláštní lékařské účely. 5 Referenční číslo E00860 v Rejstříku expertních skupin Komise a dalších podobných subjektů. CS 3 CS

5 NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) /... ze dne , kterým se mění příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o seznam látek, které mohou být přidávány do obilných příkrmů a potravin pro malé děti a do potravin pro zvláštní lékařské účely (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 6, a zejména na článek 16 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) Příloha nařízení (EU) č. 609/2013 stanoví seznam Unie obsahující látky, které mohou být přidávány do jedné nebo více kategorií potravin uvedených v čl. 1 odst. 1. V souladu s článkem 22 uvedeného nařízení se seznam Unie použije ode dne použitelnosti dotčených aktů v přenesené pravomoci přijatých v souladu s článkem 11 téhož nařízení. Seznam Unie lze měnit v souladu s požadavky stanovenými v článku 16 uvedeného nařízení. (2) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad ) ve svém stanovisku z 6. ledna dospěl k závěru, že použití bisglycinátu železnatého jako zdroje železa v potravinách určených pro širokou veřejnost, doplňcích stravy a potravinách pro zvláštní výživu, včetně potravin určených pro kojence a malé děti, nepředstavuje bezpečnostní riziko. (3) Bisglycinát železnatý nebyl zařazen do přílohy nařízení (EU) č. 609/2013 pro použití jako zdroj železa v obilných příkrmech a potravinách pro malé děti, neboť není dokončen přezkum pravidel použitelných na tyto výrobky. Ačkoliv tento přezkum vyžaduje další vědecká posouzení, která probíhají, ale nebudou v brzké době dokončena, není z hlediska správné administrativní praxe vhodné dále zdržovat 6 7 Úř. věst. L 181, , s. 35. EFSA AFC Panel (EFSA Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food), Opinion related to Ferrous bisglycinate as a source of iron for use in the manufacturing of foods and in food supplements, The EFSA Journal (2006) 299, s CS 4 CS

6 aktualizaci seznamu Unie, pokud jde o zařazení bisglycinátu železnatého jako zdroje železa v obilných příkrmech a potravinách pro malé děti. (4) Komise v návaznosti na žádost vyzvala úřad, aby vydal stanovisko k bezpečnosti a biologické dostupnosti vápenaté soli fosforylovaných oligosacharidů (POs-Ca ) jako zdroje vápníku přidávaného pro výživové účely do potravin, doplňků stravy a potravin pro zvláštní lékařské účely. Úřad ve svém stanovisku ze dne 26. dubna dospěl k závěru, že použití této látky v uvedených kategoriích potravin nepředstavuje za předpokladu, že jsou dodrženy určité podmínky upřesněné ve stanovisku, žádné bezpečnostní riziko. Úřad uvedl, že by se tato látka významně podílela na celkovém průměrném denním příjmu vápníku. (5) Příloha nařízení (ES) č. 609/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. (6) Zúčastněné strany byly konzultovány a předložené připomínky byly vzaty v úvahu. PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha nařízení (EU) č. 609/2013 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER 8 EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food), 2016, Scientific Opinion on Calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca ) as a source of calcium added for nutritional purposes to food, food supplements and foods for special medical purposes, EFSA Journal 2016;14(6):4488. CS 5 CS