B Directigen EZ Flu A+B

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "B Directigen EZ Flu A+B"

Transkript

1 Directigen EZ Flu A+ POUŽITÍ Pro diferencované a přímé zjišťování virových antigenů chřipky A a Test Directigen EZ Flu A+ je rychlá chromatografická imunoanalýza pro přímé a kvalitativní zjišťování virových antigenů chřipky A a z nasofaryngeálních výplachů/aspirátů, nasofaryngeálních výtěrů a výtěrů hrdla u symptomatických pacientů. Test Directigen EZ Flu A+ je diferencovaný test, a proto virové antigeny chřipky A mohou být odlišeny od virových antigenů chřipky z jediného zpracovaného vzorku s použitím jediného nástroje. Test je určen k použití jako pomůcka při diagnostikování virové infekce chřipky A a. Veškeré negativní výsledky je třeba potvrdit buněčnou kultivací, protože negativní výsledky nevylučují chřipkovou infekci a výlučně na jejich základě nelze provádět léčebná či jiná rozhodnutí. SOUHRN A VYSVĚTLENÍ U /03 Česky Charakteristiky účinnosti u chřipky při použití nasofaryngeálních stěrů (NPS) byly stanoveny hlavně u retrospektivních, zmražených vzorků. Uživatelé si možná budou přát stanovit sensitivitu tohoto testu pro chřipku s použitím čerstvých nasofaryngeálních vzorků z výtěrů. Chřipkové onemocnění se klasicky projevuje náhlým nástupem horečky, zimnicí, bolestí hlavy, svalovou bolestí a neproduktivním kašlem. K epidemiím chřipky dochází klasicky během zimních měsíců s odhadovaným počtem hospitalizací v USA a s odhadovaným počtem úmrtí v USA Chřipkové viry mohou také způsobit pandemie, během kterých narůstá dramaticky počet onemocnění a úmrtí na komplikace související s chřipkou. Pacientům, u kterých je podezření na chřipku, může prospět léčba antivirotiky, zvláště pokud jim byla podána v prvních 48 hodinách po nástupu onemocnění. Je důležité rychle odlišit chřipku A od chřipky, tak aby lékař mohl zvolit patřičný anitivirový zásah. Kromě toho je důležité stanovit, zda je symptomatické onemocnění způsobeno chřipkou A nebo v určité instituci (např. sanatoriu) nebo komunitě, aby tak bylo možné provést u náchylných jedinců vhodná preventivní opatření. Proto je velmi důležité nejenom rychle stanovit, zda-li se jedná o chřipku, ale rovněž o jaký typ chřipkového viru. Dostupné diagnostické testy pro chřipku jsou rychlá imunoanalýza, imunofluorescenční analýza, polymerázová řetězová reakce (PCR), sérologie a kultivace viru Imunofluorescenční analýza vyžaduje barvení imobilizovaných vzorků na mikroskopických sklíčcích s použitím fluorescenčně označených protilátek pro pozorování fluorescenčním mikroskopem. 5,11,12 Kultivační metody používají k potvrzení přítomnosti chřipkového viru iniciální izolaci viru v buněčné kultuře, poté hemadsorpční inhibici, imunofluorescenci nebo neutralizační test Test Directigen EZ Flu A+ je chromatografická imunoanalýza ke zjištění antigenů chřipky A a ze vzorků z dýchacího ústrojí u symptomatických pacientů s výsledky do 15 minut. Rychlost a jednoduchý postup u testu Directigen EZ Flu A+ jej činí vhodným jako okamžitý detekční test antigenů chřipky A a poskytující relevantní informaci, která napomůže s diagnostikou chřipky. Použití testu Directigen EZ Flu A+ k odlišení infekce chřipky A od může umožnit vyšší selektivitu antivirového zásahu. Princip metody Test Directigen EZ Flu A+ je chromatografická analýza pro kvantitativní zjištění virových antigenů chřipky A a ve vzorcích zpracovaných z odběrů z dýchacího ústrojí. Když jsou vzorky zpracovány a vloženy do testovacího zařízení, jsou antigeny chřipky A a navázány na chřipkové protilátky připojené na příslušných proužcích ke zviditelňujícím částicím. Komplex antigen-protilátka se přesune po testovacím proužku k místu, na němž dochází k reakci, a na membráně je zachycen řadou protilátek. Pozitivní výsledek na chřipku A je viditelný jako načervenale nachová linie v poloze Test T a v poloze Kontrola C ve čtecím okénku Directigen EZ Flu A. Pozitivní výsledek na chřipku je viditelný jako rudo-nachová linie v poloze Test T a v poloze Kontrola C ve čtecím okénku Directigen EZ Flu. ČINIDLA Následující součásti jsou dodávány s testovací soupravou Directigen EZ Flu A+: Zařízení D Flu A+ 30 souprav Souprava ve fóliovém vaku obsahuje dva reaktivní proužky. Každý proužek má testovací řadu monoklonálních protilátek specifických pro virový antigen chřipky A nebo chřipky a kontrolní řadu protilátek proti druhu. Činidlo E 4,7 ml Detergent s 0,2 % azidu sodného (konzervační látka). Kontrola A+/- 2,8 ml Kontrolní vzorek chřipky A pozitivní s chřipkou negativní, antigen chřipky A (inaktivní rekombinantní nukleoprotein) s 0,1 % azidu sodného (konzervační prostředek). Kontrola +/A- 2,8 ml Kontrolní vzorek chřipky pozitivní s chřipkou A negativní, antigen chřipky (inaktivní rekombinantní nukleoprotein) s 0,1 % azidu sodného (konzervační prostředek). Zkumavky DispensTube 30 Zkumavky pro zpracování vzorku a jeho dávkování do zařízení. Hroty DispensTube 30 Hroty pro filtrování vzorku při dávkování do zařízení. Potřebný materiál, který není součástí balení: Pipeta (pro přenesení 300 µl), časovač, vířivé míchadlo, transportní media (viz Odběr a manipulace se vzorky), fyziologický roztok a štětičky.

2 Varování a bezpečnostní opatření: Pro diagnostiku in vitro. 1. Pokud na základě aktuálně doporučených kritérií pro klinický a epidemiologický screening, vydaných zdravotnickými orgány, vznikne podezření na infekci novým typem chřipky A, shromažďujte vzorky za vhodných preventivních a protiinfekčních opatření a zašlete je státním nebo místním zdravotnickým orgánům k prozkoumání. Nepokoušejte se v těchto případech o kultivaci virů, pokud nemáte pro získání a kultivaci vzorků k dispozici laboratoř stupně SL V klinických vzorcích se mohou vyskytovat patogenní mikroorganismy včetně virů hepatitidy, HIV a nových chřipkových virů. Proto při práci s veškerým materiálem kontaminovaným krví a jinými tělními tekutinami, jejich skladování a likvidaci dodržujte standardní bezpečnostní opatření a předpisy své instituce. 3. Činidla obsahují azid sodný, který je při vdechnutí, styku s pokožkou a po požití škodlivý. Dojde-li ke styku s kyselinami, uvolňuje se velmi jedovatý plyn. Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Azid sodný může reagovat s olověným nebo měděným potrubím a vytvářet vysoce výbušné kovové azidy. Při likvidaci spláchněte velkým množstvím vody, abyste zabránili tvorbě azidů. 4. Nepoužívejte komponenty soupravy s prošlým datem. 5. Nikdy nemíchejte činidla ze souprav s různými čísly šarží. 6. Nepoužívejte produkt opakovaně. 7. Nepoužívejte soupravu v případě, že kontroly A+/- a kontroly +/A- neposkytují příslušné výsledky. Uchování a manipulace: Soupravy mohou být uchovávány při 2 25 C. NEZMRAZUJTE. Reagenční činidla a zařízení musí být používána pro testování při pokojové teplotě (15 25 C). oděr a manipulace se vzorky Přeprava a uskladnění vzorků: Čerstvě odebrané vzorky musí být okamžitě zpracovány. Pokud je to nutné, mohou být vzorky (kromě výtěrů z krku) uchovávány ve vhodném transportním médiu a při teplotě 2 8 C po dobu až 72 hodin anebo při -20 C po dobu až 7 dnů. Je důležité, aby byly dodržovány správné postupy při odběru vzorků a přípravě. Před použitím vzorky necentrifugujte, protože odstranění buněčného materiálu může nepříznivě ovlivnit sensitivitu testu. Vzorky získané během ranného stádia nemoci obsahují nejvyšší titry virů. Transportní média: Na základě otestování níže uvedených transportních médií bylo zjištěno, že s testem Directigen EZ Flu A+ jsou kompatibilní následující média: Médium Amies (tekuté) PS s 0,5 % SA Médium artel ViraTrans PS s 0,5 % želatiny Minimální základní médium Earle (EMEM) Fyziologický roztok ve fosfátovém pufru (PS) EMEM s 0,5 % SA Starplex Multitrans EMEM s 1 % SA Sacharóza fosfát (2-SP) Hanksův bazální solný roztok Trypticase sojová živná půda Médium M4 Sojová živná půda Trypticase s 0,5 % želatiny Médium M4 RT Sójová živná půda Trypticase s 0,5 % SA Médium M5 Univerzální virové transportní médium D Modifikovaná Stuartova půda (tekutá) Telecí infúzní živná půda (VI) Normální fyziologický roztok* VI s 0,5 % SA *Uchovávání zmrazených vzorků odebraných do fyziologického roztoku není pro testování s testem Directigen EZ Flu A+ doporučeno. Další transportní média mohou být použita v případě, že je provedeno příslušné testování. POZNÁMKA: Média EMEM obsahující laktalbumin (tj. 0,5 % nebo 1,0 %) a jakákoli jiná transportní média obsahující laktalbumin nejsou kompatibilní s testem Directigen EZ Flu A+. Odběr a příprava vzorků: Vzorky vhodné pro testování s Directigen EZ Flu A+ jsou nasofaryngeální výplachy/aspiráty, nasofaryngeální výtěry a výtěry z krku. Nesprávný odběr a přeprava vzorků a manipulace s nimi mohou mít za následek falešně negativní výsledky; vzhledem k důležitosti jakosti vzorků pro získání přesných výsledků proto důrazně doporučujeme vyškolit personál ve správném odběru vzorků. Postup při nasofaryngeálním výplachu/aspiraci a výtěru z nosohltanu: 1. Po výplachy/aspiráty z nasofaryngu jsou doporučována množství odebraného vzorku 1 až 3 ml. Pokud se používá transportní médium, dává se přednost minimálnímu ředění vzorku. 2. Je nutno vyvarovat se nadměrným objemům výplachu, protože mohou vést ke snížené citlivosti testu. 3. U výtěrů z nosohltanu vložte po odběru štětičky do 1 až 3 ml média. 4. Zpracujte vzorky podle pokynů v části Testovací Postup. Postup při výtěru z krku (jsou doporučeny polyuretanové [pěnové] štětičky viz část Dostupnost ): 1. Vzorky z krku musí být zpracovány bez transportního média, jak je popsáno v části Testovací postup. 2

3 POSTUP Provedení testu POZNÁMKY: Reagenční činidla, vzorky a zařízení musí být používána pro testování při pokojové teplotě (15 25 C). Před odstraněním poměrného dílu za účelem zpracování všechny vzorky řádně promíchejte. Neodstřeďujte je. Zkumavky DispensTube a lahvičky s činidly musí být drženy vertikálně (přibližně 2,5 cm nad jamkou pro vzorek v zařízení Directigen EZ Flu A+ anebo nad zkumavkou DispensTube) a musí se vždy pozvolna kapat po jedné kapce. 1. ezprostředně před použitím vyjměte test Directigen EZ Flu A+ z fóliového pouzdra. 2. Označte vždy jeden soubor a jednu zkumavku DispensTube pro každou kontrolu a každý vzorek, který má být testován. 3. Umístěte označenou zkumavku(y) DispensTube do vyhrazeného místa v pracovní stanici nebo stojanu. 4. Jemně promíchejte činidlo E. Kápněte 4 kapky do zkumavky DispensTube. Podržte lahvičku s činidly ve svislé poloze (přibližně 2,5 cm nad zkumavkou DispensTube) a současně aplikujte kapky. 5. Řádně vzorek nebo kontrolu promíchejte a zpracujte je podle níže uvedených pokynů: a. Pro vzorky nasofaryngeálního výplachu/aspirátu a nasofaryngeálního výtěru v transportním médiu: 1. Vzorky promíchejte na vortexu nebo je důkladně promíchejte ručně. Neodstřeďujte je. 2. Pipetujte 300 µl vzorku do zkumavky DispensTube (obsahující činidlo E). b. U vzorků výtěru z krku: 1. Přidejte 300 µl fyziologického roztoku do zkumavky DispensTube (obsahující činidlo E). 2. Vložte štětičku a vytlačte obsah otáčením štětičky 6 až 8krát zatímco ji přitisknete ke zkumavce. 3. Vyjměte štětičku (přitiskněte ke zkumavce, abyste odstranili nadbytečnou tekutinu ze špičky štětičky). c. Pro soupravy s kontrolami: 1. Jemně míchejte lahvičky s kontrolou A+/- a s kontrolou +/A-. 2. Přidejte 6 kapek Kontroly A+/- do řádně označené zkumavky DispensTube (obsahující činidlo E). 3. Přidejte 6 kapek Kontroly +/A- do řádně označené zkumavky DispensTube (obsahující činidlo E). 3

4 6. Vložte hrot DispensTube do zkumavky DispensTube obsahující zpracovaný vzorek nebo kontrolu. Poznámka: Nepoužívejte hroty z jiných výrobků Directigen. 7. Promíchejte na vortexu nebo důkladně smíchejte. 8. Převraťte zkumavku DispensTube, držte zkumavku v horní polovině od špičky, jemně vymáčkněte tři (3) kapky zpracovaného vzorku do jamky pro vzorek Flu A a tři (3) kapky do jamky pro vzorek Flu na řádně označeném zařízení Directigen EZ Flu A+. Poznámka: Stisknutí zkumavky v blízkosti špičky může vést k vyražení špičky a úniku obsahu ze zkumavky. 9. Za 15 minut po přidání vzorku odečtěte výsledek a zaznamenejte jej. Kontrola jakosti: Požadavky na kontrolu jakosti musí být splněny v souladu s platnými místními, státními a federálními zákony nebo požadavky na akreditaci a se standardními postupy kontroly jakosti ve vaší laboratoři. Každé zařízení Directigen EZ Flu A+ obsahuje interní pozitivní i negativní kontroly postupu. Objevení rudě nachové kontrolní linie ve čtecím okénku Flu A a/nebo Flu v poloze Kontrola C poskytuje interní pozitivní kontrolu, která potvrzuje správnou funkci činidla a správný postup při testování. Plocha membrány testu Flu A a/nebo Flu a kontrolní linie je interní negativní kontrola zařízení. Plocha pozadí, pokud je bílá až světle růžová, ukazuje že je test prováděn správně. Každá souprava Directigen EZ Flu A+ obsahuje tekutou kontrolu A+/- a tekutou kontrolu +/A-. Tyto kontroly se testují stejným způsobem, jako vzorky pacienta, a poskytují prostředek pro externí kontrolu jakosti. Minimálně by tekuté kontroly měly být provedeny v rámci kontroly jakosti pro každou novou šarži nebo každou novou doručenou dodávku. Pokud je to vyžadováno, mohou být také stanoveny účinnost příslušného činidla a vlastní testovací techniky, a to s použitím vzorků určených jako pozitivní nebo negativní pro virus chřipky A nebo. Vznik rudo-nachové linie na membráně ve čtecím okénku Flu A v poloze Test (T) a v poloze Kontrola (C) při testování kontroly A+/-, ve čtecím okénku Flu v poloze Test (T) a v poloze Kontrola (C) při testování kontroly +/A- ukazuje, že vazebná schopnost antigenu chřipky na testovacím proužku je funkční. Vznik rudo-nachové linie kontrolní linie v poloze Kontrola (C) ve čtecím okénku Flu a nepřítomnost této testovací linie v poloze Test (T) při použití Kontroly A+/- je správný výsledek negativní kontroly Flu, který ukazuje řádnou funkci činidla a také, že byl dodržen správný postup při testování. Podobně vznik rudo-nachové kontrolní linie v poloze Kontrola (C) ve čtecím okénku Flu A a nepřítomnost této testovací linie v poloze Test (T) u testu s kontrolou +/A- ukazuje správný výsledek negativní kontroly Flu A. Pokud kontroly soupravy neprobíhají dle očekávání, nehlaste výsledky pacienta. Obraťte se na místního zástupce společnosti D nebo na pracovníky technické podpory pro pomoc. Interpretace výsledků POZNÁMKA: Intenzita kontrolní linie může mezi čtecími okénky Flu A a Flu kolísat. Kolísání intenzity kontrolní linie je přijatelné. Plocha pozadí musí být bílá nebo světle růžová a intenzita její barvy mezi čtecími okénky Flu A a Flu může kolísat. Pozitivní výsledek na chřipku A (antigen chřipky A je přítomen) - je viditelný jako rudonachová linie v poloze Test T a v poloze Kontrola C ve čtecím okénku Directigen A A EZ Flu A. Tento výsledek nestanovuje konkrétní subtyp viru chřipky A. Rudo-nachová C C T T linie se musí objevit také v poloze Kontrola C ve čtecím okénku Directigen EZ Flu. To signalizuje, že ve vzorku byl detekován antigen chřipky A. Pozadí musí být bílé až světle růžové. Flu A+ (Chřipka A pozitivní) Flu + (Chřipka pozitivní) Pozitivní výsledek na chřipku (antigen chřipky je přítomen) - je viditelný jako rudonachová linie v poloze Test T a v poloze Kontrola C ve čtecím okénku Directigen EZ Flu. Rudo-nachová linie se musí objevit také v poloze Kontrola C ve čtecím okénku Directigen EZ Flu A. To signalizuje, že ve vzorku byl detekován antigen chřipky. Pozadí musí být bílé až světle růžové. 4

5 A C T Negativní test na chřipku A a chřipku (nezjištěn žádný antigen) Nepřítomnost rudo-nachové linie v poloze Test T buď u Flu A nebo u Flu signalizuje, že ve vzorku nebyl detekován antigen chřipky A, chřipky nebo obou. Tyto výsledky nevylučují infekci virem chřipky. Rudo-nachová linie v poloze Kontrola C ve čtecím okénku Flu A, ve čtecím okénku Flu anebo v obou čtecích okéncích signalizuje řádné provedení testovacího postupu a účinnost činidel. Pozadí musí být bílé až světle růžové. Negativní C T C T C T Neplatný test test je neplatný buď pro chřipku A, nebo pro chřipku, nebo pro obě, pokud není viditelná rudo-nachová linie vedle polohy Kontrola C v příslušném čtecím okénku. Test je také neplatný, pokud se rudo-nachová linie objeví v poloze Test T v obou čtecích okéncích, u chřipky A i u chřipky, u téhož vzorku. Pokud test nelze interpretovat, zopakujte jej. Neplatný Neplatný Neplatný Oznámení výsledků Pozitivní test Negativní test Neplatný test Omezení metody Pozitivní na přítomnost antigenu chřipky A nebo chřipky. Pozitivní výsledek lze obdržet i v případě, že není přítomen životaschopný virus. Negativní na přítomnost antigenu chřipky A nebo chřipky. Infekci chřipkou nelze vyloučit, jelikož antigen, který se nachází ve vzorku, může být pod detekční hranicí testu. Negativní vzorky doporučujeme ověřit kultivací. Výsledek testu je nekonklusivní. Nehlaste výsledky. Etiologie respiračního onemocnění způsobeného mikroorganismy jinými než viry chřipky A nebo nebude v tomto testu stanovena. Test Directigen EZ Flu A+ je schopen detekovat životaschopné i neživotaschopné partikule viru chřipky. Účinnost testu Directigen EZ Flu A+ závisí na koncentraci antigenu a nemusí korelovat s výsledky izolátů z buněčné kultivace stejného vzorku. Malé množství vylučovaného viru může způsobit negativní výsledek testu; ten tedy zcela nevylučuje možnost infekce chřipkou typu A, či oběma typy. Platnost testu Directigen EZ Flu A+ nebyla potvrzena pro identifikaci nebo ověřování izolátů z buněčných kultur. Pracovní charakteristika testu u chřipkového typu A byla ověřena v době, kdy byly dominantními chřipkovými kmeny A/H3 a A/H1. Pokud se objeví jiné typy chřipky A, spolehlivost testu může kolísat. U dětí se může virus vylučovat delší dobu než u dospělých, což může mít za následek rozdílnou citlivost podle věku pacienta. Pozitivní a negativní prognostické hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Falešně pozitivní výsledky testu jsou pravděpodobnější během období nízké aktivity chřipkových virů, tj. v době, kdy je prevalence střední až nízká. OČEKÁVÁNÉ HODNOTY Míra pozitivity pozorovaná při testování chřipky se bude lišit v závislosti na metodě odběru vzorků, použitém systému manipulace/přepravy, detekčních metodách, roční době, věku pacienta, geografickém umístění a nejdůležitějším faktorem bude lokální rozšíření nemoci. Celková prevalence pozorovaná v kulturách u klinické studie v letech byla 24,3 % u chřipky A a 3,8 % u chřipky. V klinické studii v letech byla pozorována celková prevalence v kulturách 26,0 % u chřipky A a 31,2 % u chřipky. V klinické studii v roce 2006 byla celková prevalence v kulturách 33,9 % u chřipky A a 0,2 % u chřipky. ÚČINNOST Charakteristiky účinnosti testu Directigen EZ Flu A+ byly stanoveny v multicentrických studiích prováděných na pěti pracovištích během respirační sezóny , na 13 pracovištích v respirační sezóně a na 2 pracovištích během respirační sezóny Klinická střediska byla umístěna v geograficky různých oblastech v USA, Japonsku, Hong Kongu a na Novém Zélandu. ylo vyhodnoceno celkem prospektivních vzorků a 59 retrospektivních vzorků s použitím testu Directigen EZ Flu A+ a buněčné kultivace. Tyto vzorky zahrnovaly nasofaryngeální výplachy, nasofaryngeální aspiráty, nasofaryngeální výtěry a výtěry z krku u pacientů s podezřením na chřipku. Klinická účinnost: Charakteristiky účinnosti testu Directigen EZ Flu A+ ve srovnání s buněčnou kultivací u každého typu vzorku jsou uvedeny v tabulkách 1 až 6. 5

6 Tabulka 1: Souhrnná účinnost testu Directigen EZ Flu A+ ve srovnání s kultivací u všech typů vzorků Chřipka A v respiračních sezónách , a uněčná kultivace Typ vzorku Test Directigen EZ Flu A+ P N Nasofaryngeální P výplachy/aspiráty N Sensitivita: 86 % (95 % konfidenèní interval: 79 % 91 %) Specificita: 99 % (95 % konfidenèní interval: 98 % 100 %) P Výtěry z krku N Sensitivita: 77 % (95 % konfidenèní interval: 64 % 87 %) Specificita: 86 % (95 % konfidenèní interval: 81 % 91 %) P Nasofaryngeální výtěry N Sensitivita: 91 % (95 % konfidenèní interval: 85 % 95 %) Specificita: 93 % (95 % konfidenèní interval: 90 % 96 %) Tabulka 2: Souhrnná účinnost testu Directigen EZ Flu A+ ve srovnání s kultivací u všech typů vzorků Chřipka v respiračních sezónách , a uněčná kultivace Typ vzorku Test Directigen EZ Flu A+ P N Nasofaryngeální P 57 1 výplachy/aspiráty N Sensitivita: 80 % (95 % konfidenèní interval: 69 % 89 %) Specificita: 100 % (95 % konfidenèní interval: 99 % 100 %) P 38 3 Výtěry z krku N Sensitivita: 69 % (95 % konfidenèní interval: 55 % 81 %) Specificita: 99 % (95 % konfidenèní interval: 96 % 100 %) P 1 0 Nasofaryngeální výtěry N Sensitivita: 100 % (95 % konfidenèní interval: 3 % 100 %) Specificita: 100 % (95 % konfidenèní interval: 99 % 100 %) Tabulka 3: Souhrnná účinnost testu Directigen EZ Flu A+ ve srovnání s kultivací u retrospektivních nasofaryngeálních výtěrů Chřipka v respirační sezóně 2005 uněčná kultivace Typ vzorku Directigen EZ Flu A+ P N P 32 0 Nasofaryngeální výtěry N Pozitivní shoda: 74 % (95 % konfidenèní interval: 59 % 87 %) Negativní shoda: 100 % (95 % konfidenèní interval: 79 % 100 %) Tabulka 4: Souhrn účinnosti testu Directigen EZ Flu A+ ve srovnání s kultivací u všech typů vzorků podle populace Chřipka A v respiračních sezónách , a uněčná kultivace Typ vzorku Nasofaryngeální P výplachy/aspiráty N Sensitivita: Děti: 90 % (95 % konfidenèní interval: 82 % 95 %); Dospělí: 72 % (95 % konfidenèní interval: 53 % 87 %) Specificita: Děti: 99 % (95 % konfidenèní interval: 98 % 100 %); Dospělí: 100 % (95 % konfidenèní interval: 90 % 100 %) P Výtěry z krku N Sensitivita: Děti: 79 % (95 % konfidenèní interval: 65 % 90 %); Dospělí: 63 % (95 % konfidenèní interval: 24 % 91 %) Specificita: Děti: 87 % (95 % konfidenèní interval: 81 % 91 %); Dospělí: 85 % (95 % konfidenèní interval: 69 % 94 %) P Nasofaryngeální výtěry N Sensitivita: Děti: 91 % (95 % konfidenèní interval: 82 % 97 %); Dospělí: 90 % (95 % konfidenèní interval: 82 % 96 %) Specificita: Děti: 88 % (95 % konfidenèní interval: 80 % 94 %); Dospělí: 96 % (95 % konfidenèní interval: 92 % 98 %) 6

7 Tabulka 5: Souhrnná účinnost testu Directigen EZ Flu A+ ve srovnání s kultivací u všech typů vzorků podle populace Chřipka v respiračních sezónách , a uněčná kultivace Typ vzorku Nasofaryngeální P výplachy/aspiráty N Sensitivita: Děti: 79 % (95 % konfidenèní interval: 67 % 88 %); Dospělí: 89 % (95 % konfidenèní interval: 52 % 100 %) Specificita: Děti: 100 % (95 % konfidenèní interval: 98 % 100 %); Dospělí: 100 % (95 % konfidenèní interval: 94 % 100 %) P Výtěry z krku N Sensitivita: Děti: 61 % (95 % konfidenèní interval: 42 % 78 %); Dospělí: 79 % (95 % konfidenèní interval: 58 % 93 %) Specifita: Děti: 99 % (95 % konfidenèní interval: 97 % 100 %); Dospělí: 91 % (95 % konfidenèní interval: 72 % 99 %) P Nasofaryngeální výtěry N Sensitivita: Děti: ez výpočtu sensitivity; Dospělí: 100 % (95 % konfidenèní interval: 3 % 100 %) Specifita: Děti: 100 % (95 % konfidenèní interval: 98 % 100 %); Dospělí: 100 % (95 % konfidenèní interval: 99 % 100 %) Tabulka 6: Souhrnná účinnost testu Directigen EZ Flu A+ ve srovnání s kultivací u retrospektivních nasofaryngeálních výtěrů podle populace Chřipka v respirační sezóně 2005 uněčná kultivace Typ vzorku P Nasofaryngeální výtěry N Pozitivní shoda: Děti: 77 % (95 % konfidenèní interval: 56 % 91 %); Dospělí: 71 % (95 % konfidenèní interval: 44 % 90 %) Negativní shoda: Děti: 100 % (95 % konfidenèní interval: 69 % 100 %); Dospělí: 100 % (95 % konfidenèní interval: 54 % 100 %) Reprodukovatelnost: Reprodukovatelnost testu Directigen EZ Flu A+ byla vyhodnocena na čtyřech pracovištích. Panel reprodukovatelnosti byl složen z 20 simulovaných vzorků chřipky. Tyto vzorky zahrnovaly slabě pozitivní vzorky chřipky A a chřipky (blízko detekční hranice testu), středně pozitivní vzorky chřipky A a chřipky a negativní vzorky. Celková reprodukovatelnost testu Directigen EZ Flu A+ byla 99,6 %. Analytické studie Analytická senzitivita (detekční hranice) Detekční hranice (LOD) u testu Directigen EZ Flu A+ byla stanovena u celkem 15 chřipkových kmenů; devět chřipky A a 6 chřipky. Typ Kmen viru chřipky LOD (CEID 50 /ml*) A A/PR/8/34 (H1N1) 1,75 x 10 4 A A/FM/1/47 (H1N1) 1,98 x 10 3 A A/NWS/33 (H1N1) 1,00 x 10 4 A A1/Denver/1/57 (H1N1) 5,56 x 10 3 A A/New Jersey/8/76 (H1N1) 4,45 X 10 3 A A/Port Chalmers/1/73 (H3N2) 1,00 x 10 3 A A/Hong Kong/8/68 (H3N2) 2,78 x 10 2 A A2/Aichi2/68 (H3N2) 3,50 x 10 3 A A/Victoria/3/75 (H3N2) 2,78 x 10 4 /Lee/40 6,95 x 10 5 /Allen/45 2,00 x 10 3 /GL/1739/54 5,56 x 10 3 /Taiwan/2/62 3,50 x 10 2 /Maryland/1/59 2,23 X 10 4 /Hong Kong/5/72 2,23 x 10 4 * CEID 50 /ml = infekční dávka pro kuřecí embryo s 50 % úhynem embryí 7

8 Analytická specifičnost (křížová reaktivita) Test Directigen EZ Flu A+ byl vyhodnocen s celkem 98 mikroorganismy. 51 bakterií a dva druhy kvasinek byly testovány při koncentraci ~10 8 CFU/mL (CFU jednotky tvořící kolonie). Mycoplasma pneumoniae a Mycoplasma orale byly testovány při koncentraci >10 6 a >10 7 CCU/mL (CCU Jednotky změny barvy). Tři kmeny mykobakterií byly naočkovány v koncentraci 10 7 CFU/mL a Chlamydia trachomatis LGVII byla testována v koncentraci 2,5 X 10 8 E/mL (E = elementární tělesa). 39 testovaných virů bylo hodnoceno při koncentraci 10 4 až 10 9 TCID 50 /ml (TCID 50 infekční dávka tkáňové kultury, při které je 50% buněk lyzováno) nebo 10 4 až 10 8 CEID 50 /ml (CEID 50 infekční dávka kuřecích embryí, při které je infikováno 50% kuřecích embryí). U všech mikroorganizmů (kromě virů chřipky) byly výsledky na chřipku A a chřipku negativní. Testované viry chřipky A (n = 2) měly výsledky na chřipku A pozitivní a výsledky na chřipku negativní. Testované viry chřipky (n = 6) měly výsledky na chřipku pozitivní a výsledky na chřipku A negativní. Acinetobacter baumannii (calcoaceticus) Neisseria meningitidis Coxsackievirus Typ A9 (Griggs) Actinobacillus suis Neisseria mucosa Coxsackievirus Typ A9 (P.. ozek) acteroides fragilis Neisseria sicca Coxsackievirus Typ 5 (Faulkner) ordetella pertussis Neisseria subflava Coxsackievirus Typ 6 (Schmitt) Candida albicans Peptostreptococcus anaerobius Coxsackievirus Typ A21 (Kuykendall) Candida glabrata Porphyromonas asaccharolyticus Cytomegalovirus (AD-169) Cardiobacterium hominis Prevotella oralis Echovirus typ 2 (Cornelis) Chlamydia trachomatis LGVII Proteus mirabilis Echovirus typ 3 (Morrisey) Corynebacterium diphtheriae Proteus vulgaris Echovirus typ 6 (D Amori) Eikenella corrodens Pseudomonas aeruginosa HSV typ 1 (HF) Enterococcus faecalis Salmonella choleraesuis HSV typ 2 (MS) Enterococcus gallinarum sub minnesota Influenza A/PR/8/34 (H1N1) Escherichia coli Serratia marcescens Influenza A/Victoria/3/75 (H3N2) Fusobacterium nucleatum Staphylococcus aureus Influenza /Hong Kong/5/72 Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus-cowan 1 Influenza /Lee/40 Haemophilus aphrophilus Streptococcus bovis II skupina D Influenza /Allen/45 Haemophilus influenzae Staphylococcus epidermidis Influenza /GL/1739/54 Haemophilus parainfluenzae Streptococcus mutans Influenza /Maryland/1/59 Haemophilus paraphrophilus Streptococcus oralis Influenza /Taiwan/2/62 Kingella kingae Streptococcus pneumoniae Virus spalniček (Edmonston) Klebsiella pneumoniae Streptococcus pyogenes skupina A Virus příušnic (Enders) Lactobacillus casei Streptococcus sanguis Parainfluenza typ 1 (Sendia/52) Lactobacillus fermentum Streptococcus sp. skupina Parainfluenza Typ 2 (Greer) Lactobacillus plantarum Streptococcus sp. skupina C Parainfluenza Typ 3 (C243) Legionella pneumophila Streptococcus sp. skupina F Rhinovirus typ 1A (2060) Listeria monocytogenes Streptococcus sp. skupina G Rhinovirus, typ 2 (HGP) Moraxella catarrhalis Veillonella parvula Rhinovirus typ 13 (353) Mycobacterium avium Adenovirus, typ 3 (G) Rhinovirus typ 15 (1734) Mycobacterium intracellulare Adenovirus, typ 5 (Adenoid 75) Rhinovirus typ 16 (11757) Mycobacterium tuberculosis Adenovirus, typ 7 (Gomen) Rhinovirus typ 37 (151-1) Mycoplasma orale Adenovirus, typ 10 (J.J.) RSV Typ A (Long) Mycoplasma pneumoniae Adenovirus, typ 18 (D. C.) RSV Typ (Wash/18537/62) Neisseria gonorrhoeae Coronavirus (229E) VZV (Ellen) 8

9 Reaktivita kmene s viry chřipky A a Test Directigen Flu A+ byl vyhodnocen pomocí panelu 37 kmenů chřipky. Všechny známé hemaglutininové (15) a neuraminidázové (9) subtypy chřipky A byly v tomto panelu zastoupeny. Všechny kmeny lidské a zvířecí chřipky A dávaly pozitivní výsledky testů pro chřipku A a negativní výsledky testu na chřipku. Naopak, všechny kmeny chřipky měly pozitivní výsledky testu na chřipku a negativní výsledky na chřipku A. Virus chřipky (Lidský kmen) Typ viru Virus chřipky (Zvířecí kmen) Typ viru A/NWS/33 A (H1N1) A/Turkey/Kansas/4880/80 A (H1N1) A/PR/8/34 A (H1N1) A/Mallard/New York/6750/78 A (H2N2) A1/FM/1/47 A (H1N1) A/Turkey/England/69 A (H3N2) A1/Denver/1/57 A (H1N1) A/Chicken/Alabama/75 A (H4N8) A/New Jersey/8/76 (Hsw N1) A (H1N1) A/Turkey/Wisconsin/68 A (H5N9) A/Port Chalmers/1/73 A (H3N2) A/Turkey/Canada/63 A (H6N8) A/Victoria/3/75 A (H3N2) A/Turkey/Oregon/71 A (H7N3) A/Vietnam/3028/04 A (H5N1) A/Turkey/Ontario/6118/67 A (H8N4) A/Thailand/MK2/04 A (H5N1) A/Turkey/Wisconsin/66 A (H9N2) A/Hong Kong/486/97 A (H5N1) A/Chicken/Germany/N/49 A (H10N7) A/California/07/2004 A (H3N2) A/Duck/Memphis/546/74 A (H11N9) /Lee/40 A/Duck/Alberta/60/76 A (H12N5) /Allen/45 A/Gull/MD/704/77 A (H13N6) /GL/1739/54 A/Mallard/Gurjev/263/82 A (H14N5) /Maryland/1/59 A/Shearwater/WA/2576/79 A (H15N6) /Taiwan/2/62 /Mass/3/66 /Hong Kong/5/72 /Victoria/504/00 /Tokyo/53/99 /Quingdao/102/91 /Leningrad/86/93 POZNÁMKA: Testování charakteristik analytické metody pro detekci viru chřipky A z lidských vzorků, kde se objevují podkmeny jiné než A/H3 nebo A/H1 jako lidské patogeny, nebylo prováděno. Interferující látky S testem Directigen EZ Flu A+ byly hodnoceny různé látky. Tyto látky zahrnovaly celou krev (2 %) a různé léky. U žádné z testovaných látek nebyla pozorována interference s tímto testem. Hodnocené léky Tři ústní vody prodávané bez receptu v koncentraci 25 % Pseudoefedrin HCl (20 mg/ml) Tři druhy kapek do krku OTC, 25 % Guajakolglyceryléter, (20 mg/ml) Tři druhy nosních kapek OTC, 10 % Ibuprofen, (10 mg/ml) 4-Acetamidofenol, (10 mg/ml) Oxymetazolin, (0,05 mg/ml) Kyselina acetylsalicylová, (20 mg/ml) Fenylefrin, (1 mg/ml) Chlorfenyraminmaleát (5 mg/ml) Loratidin (100 ng/ml) Dextromethoraphan (10 mg/ml) Difenhydramin HCl (5 mg/ml) Fexofenadin (500 ng/ml) Zanamivir (1 mg/ml) Amantadin (500 ng/ml) Rimantadin (500 ng/ml) Albuterol (0,083 mg/ml) Oseltamivir (500 ng/ml) Ribavirin (500 ng/ml) Synagis (0,1 mg/ml) PRODUKTY Kat. číslo Popis Directigen EZ Flu A+, kit se 30 testy L CultureSwab EZ 100 (jedna štětička) pro výtěr z krku L CultureSwab jedna štětička, sterilní, balení po L CultureSwab tekuté médium Amies, s hedvábnou špičkou, balení po L CultureSwab tekuté médium Stuart, s hedvábnou špičkou, balení po ěžný fyziologický roztok, 5 ml, balení po D Univerzální transport virů, 3 ml lahvička, balení po Regular Flocked Swab, jedna štětička, sterilní, balení po Minitip Flocked Swab, jedna štětička, sterilní, balení po Flexible Minitip Flocked Swab, jedna štětička, sterilní, balení po 100 9

10 Odkazy 1. Simonsen L., Fukuda K, Schonberger L, Cox NJ. Impact of influenza epidemics on hospitalizations. J. Infect. Dis. 2000; 181: Thompson WW, Shay DK, Weintraub E, et al. Mortality associated with influenza and respiratory syncytial virus in the United States. JAMA 2003: 289: Kaiser, L., Couch, R.., Galasso, G.J., Glezen, W.P., Webster, R.G., Wright, P.F., and Hayden, F.G First international symposium on influenza and other respiratory viruses: summary and overview Kapalua, Maui, Hawaii, December 4-6, Antiviral Res., 42: Cox, N.J., and ender, C.A The molecular epidemiology of influenza viruses. Virology, 6: Todd, S.J., Minnich, L., and Waner, J.L Comparison of rapid immunofluorescence procedure with TestPack RSV and Directigen Flu A for diagnosis of respiratory syncytial virus and influenza A virus. J. Clin. Microbiol. 33: Harris, P.O Clinical relevance and efficient detection of seven major respiratory viruses. ACL. p McElhaney, J.E., Gravenstein, S., Krause, P., Hooton, J.W., Upshaw, C.M., and Drinka, P Assessment of markers of the cell-mediated immune response after influenza virus infection in frail older adults. Clin. Diag. Lab. Immunol. 5: Fan, J., Henrickson, K.J., and Savatski, L.L Rapid simultaneous diagnosis of infections with respiratory syncytial viruses A and, influenza viruses A and, and human parainfluenza virus types 1,2, and 3 by multiplex quantitative reverse transcription-polymerase chain reaction-hybridization assay (hexaplex). Clin. Infect. Disease 26: Wright, K.E., Wilson, G.A.R., Novosad, D., Dimock, C., Tan, D., and Weber, J.M Typing and subtyping of influenza viruses in clinical samples by PCR. J. Clin. Microbiol. 33: Kendal, A.P Influenza Viruses. p Laboratory Diagnosis of Viral Infections, In H. Lennette, (ed.) Marcel Dekker, Inc., New York. 11. McQuillen, J., Madeley, C.R., and Kendal, A.P Monoclonal antibodies for the rapid diagnosis of influenza A and virus infections by immunofluorescence. Lancet. ii: Guenthner, S.H., and Linnemann, C.C., Jr Indirect immunofluorescence assay for rapid diagnosis of influenza virus. Laboratory Medicine. 19: Minnick, L.L., and Ray, C.G Early testing of cell cultures for detection of hemadsorbing viruses. J. Clin. Microbiol. 25: Schmidt, N.J., Ota, M., Gallo, D., and Fox, V.L Monoclonal antibodies for rapid, strain specific identification of influenza virus isolates. J. Clin. Microbiol. 16: Clinical and Laboratory Standards Institute Approved Guideline M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 3rd ed. CLSI, Wayne, Pa. 16. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services iosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S Government Printing Office, Washington, D.C. 18. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EECP). Office Journal L262, 17/10/2000, p

11 11

12 m ecton, Dickinson and Company A ENEX Limited 7 Loveton Circle ay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Sparks, Maryland USA Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: Synagis is a trademark of MedImmune, Inc. ViraTrans is a trademark of Trinity iotech, PLC. Multitrans is a trademark of Starplex Scientific, Inc. D, D Logo, CultureSwab, Directigen, DispensTube and Trypticase are trademarks of ecton, Dickinson and Company D Made in China by D.

BACTEC Diluting Fluid

BACTEC Diluting Fluid BACTEC Diluting Fluid ÚÈEL POUŽITÍ Øedicí roztok BACTEC (BACTEC Diluting Fluid) se používá pøi postupech, pøi nichž se mykobakteriální kultury pro inokulaci øedí. Pøevážnì se však používá pøi standardním

Více

SKLADOVÁNÍ A STABILITA

SKLADOVÁNÍ A STABILITA Chlamydia Antigen Test je určen pro in vitro diagnostiku jako rychlý kvalitativní test na průkaz přítomnosti antigenu chlamydií u žen přímo z cervikálního výtěru a u mužů ze vzorků moči nebo močové trubice.

Více

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II

Více

Rapid-VIDITEST Influenza A+B

Rapid-VIDITEST Influenza A+B Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,

Více

Universal Viral Transport

Universal Viral Transport 45 2010/01 U 0086 Èesky ÚÈEL POUŽITÍ Systém BD Universal Viral Transport (Systém univerzální pøepravy virù BD) je urèen pro odbìr a pøepravu klinických vzorkù obsahujících viry, chlamydie, mykoplazmy nebo

Více

Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp.

Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp. Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru a Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce:

Více

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad

Více

Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax

Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST Kombinovaný průtokový

Více

IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST

IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA

Více

Rapid-VIDITEST Influenza A+B

Rapid-VIDITEST Influenza A+B Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,

Více

Rapid-VIDITEST Influenza A Card

Rapid-VIDITEST Influenza A Card Rapid-VIDITEST Influenza A Card Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů.. Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou

Více

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad

Více

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

NOW RSV TEST POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIPY STANOVENÍ

NOW RSV TEST POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU PRINCIPY STANOVENÍ NOW RSV TEST POUŽITÍ Binax NOW RSV TEST je rychlá imunochromatografická metoda pro kvalitativní stanovení antigenu RSV (Respiračního Syncyciálního Viru) z nasálního výplachu nebo výtěru z nosohltanu u

Více

NOW Strep A TEST POUŽITÍ

NOW Strep A TEST POUŽITÍ NOW Strep A TEST POUŽITÍ NOW Strep A Test je rychlá imunochromatografická metoda ke kvalitativnímu určení antigenu Streptococcus pyogenes sk. A z výtěru krku SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU Streptokoky sk.

Více

Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.)

Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.) Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č.365, Vestec u Prahy, 252 42 Jesenice,

Více

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42

Více

Rapid-VIDITEST RSV Blister

Rapid-VIDITEST RSV Blister Rapid-VIDITEST RSV Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol.s r.o.,

Více

ZÁKLADNÍ INFORMACE A POPIS TESTU

ZÁKLADNÍ INFORMACE A POPIS TESTU NOW Flu A&B TEST ÚČEL POŽITÍ BinaxNOW Influenza A & B Test je in vitro imunochromatografická metoda pro kvalitativní detekci antigenů nukleoproteinů virů chřipky typu A a B ve výtěrech z nosohltanu, výtěru

Více

Rapid-VIDITEST Swine Flu

Rapid-VIDITEST Swine Flu Rapid-VIDITEST Swine Flu Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A. Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy,

Více

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II

Více

Diagnostická laboratoř Praha. Laboratorní příručka Příloha č.1. Přehled vyšetření prováděných v Laboratoři klinické mikrobiologie

Diagnostická laboratoř Praha. Laboratorní příručka Příloha č.1. Přehled vyšetření prováděných v Laboratoři klinické mikrobiologie Strana č: 1 Kultivační vyšetření výtěrů z horních cest dýchacích Kultivační vyšetření materiálu z dolních cest dýchacích (mimo TBC) B01/LKM B06/LKM B02/LKM Kultivační semikvantitativní vyšetření moče Typ

Více

BioNexia Strep A ratio Rychlý test pro kvalitativní stanovení antigenu streptokoka skupiny A

BioNexia Strep A ratio Rychlý test pro kvalitativní stanovení antigenu streptokoka skupiny A BioNexia Strep A ratio Rychlý test pro kvalitativní stanovení antigenu streptokoka skupiny A POUŽITÍ BioNexia Strep A ratio je imunologická testovací souprava pro rychlé a kvalitativní stanovení antigenů

Více

ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi

ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3010 (20 testů) ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ ProFlow Rotavirus-Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenů Rotaviru

Více

Využití molekulárně-biologických postupů a multimarkerových strategií v intenzívní péči. Marek Protuš

Využití molekulárně-biologických postupů a multimarkerových strategií v intenzívní péči. Marek Protuš Využití molekulárně-biologických postupů a multimarkerových strategií v intenzívní péči Marek Protuš Sepsis - 3 Sepse je definovaná jako život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou odpovědí

Více

Využití molekulárně-biologických postupů a multimarkerových strategií v intenzívní péči. Marek Protuš

Využití molekulárně-biologických postupů a multimarkerových strategií v intenzívní péči. Marek Protuš Využití molekulárně-biologických postupů a multimarkerových strategií v intenzívní péči Marek Protuš Sepsis - 3 Sepse je definovaná jako život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou odpovědí

Více

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou

Více

Rapid-VIDITEST Campylobacter

Rapid-VIDITEST Campylobacter Rapid-VIDITEST Campylobacter (Jednokrokový kazetový test pro detekci Campylobacter spp.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel:

Více

Chřipka A/B Antigen Test 014L470 flokované tampony

Chřipka A/B Antigen Test 014L470 flokované tampony Rychlý test pro kvalitativní detekci antigenu chřipky A a B ve vzorcích nasofaryngeálních stěrů. In vitro diagnostikum pouze pro profesionální použití. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Chřipka A/B Antigen je rychlý imunochromatografický

Více

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42

Více

Zkušenosti s diagnostikou sepse pomocí testu SeptiFast Test M GRADE. Zdeňka Doubková Klinická mikrobiologie a ATB centrum VFN Praha

Zkušenosti s diagnostikou sepse pomocí testu SeptiFast Test M GRADE. Zdeňka Doubková Klinická mikrobiologie a ATB centrum VFN Praha Zkušenosti s diagnostikou sepse pomocí testu SeptiFast Test M GRADE Zdeňka Doubková Klinická mikrobiologie a ATB centrum VFN Praha Definice: Sepse je definována jako syndrom systémové zánětlivé odpovědi

Více

Proflow Adenovirus. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů)

Proflow Adenovirus. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů) KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů) Proflow Adenovirus ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Proflow Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Adenoviru ve vzorku stolice. Tento

Více

REAGENCIE A POSKYTOVANÝ MATERIÁL

REAGENCIE A POSKYTOVANÝ MATERIÁL POUŽITÍ BioNexia Strep A kazeta je imunologická testovací souprava pro rychlé a kvalitativní stanovení antigenů Streptokoku skupiny A přímo z výtěru z krku. ÚVOD Beta-hemolytické streptokoky skupiny A

Více

OBSAH SOUPRAVY: - Testovací kazety - Odběrové zkumavky s ředicím roztokem - Návod k použití - Certifikát kontroly balení

OBSAH SOUPRAVY: - Testovací kazety - Odběrové zkumavky s ředicím roztokem - Návod k použití - Certifikát kontroly balení Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium a Giardia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

Rapid-VIDITEST Strep A. Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu Steptokoka A ve výtěru z krku. Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST Strep A. Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu Steptokoka A ve výtěru z krku. Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Strep A Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu Steptokoka A ve výtěru z krku Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u

Více

Gram Stain Kits and Reagents

Gram Stain Kits and Reagents Gram Stain Kits and Reagents 8820191JAA 2008/06 Èesky Gram Stain Kit 1 Kat. è. 212539 Gram Crystal Violet Pro diferenciaèní barvení bakterií. Gram Iodine (stabilizovaný) Gram Decolorizer Gram Safranin

Více

Rapid-VIDITEST. Avian Flu. Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A. Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. Avian Flu. Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A. Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Avian Flu Jednokrokový kazetový test pro detekci antigenu viru chřipky typu A. Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy,

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Sp. zn. sukls201848/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku očních kapek obsahuje ofloxacinum 3 mg.

Více

Původce Metoda Cena [Kč]

Původce Metoda Cena [Kč] Původce Metoda Cena [Kč] Gastrointestinální soustava Escherichia coli Kultivace 90 Stanovení patogenních faktorů Salmonella spp. Kultivace 70-270 Serotypizace 730 Clostridium perfringens Kultivace 130

Více

Souprava k digesci/dekontaminaci vzorku pro zpracování vzorků s mykobakteriemi

Souprava k digesci/dekontaminaci vzorku pro zpracování vzorků s mykobakteriemi BBL MycoPrep Kit Souprava k digesci/dekontaminaci vzorku pro zpracování vzorků s mykobakteriemi 8809541(01) 2014-01 Česky ÚČEL POUŽITÍ Soupravy BD BBL MycoPrep se používají k digesci/dekontaminaci klinických

Více

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

SD Rapid test TnI/Myo Duo

SD Rapid test TnI/Myo Duo SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com

Více

SARS - Severe Acute Respiratory Syndrome (těžký akutní respirační syndrom).

SARS - Severe Acute Respiratory Syndrome (těžký akutní respirační syndrom). SARS - Severe Acute Respiratory Syndrome (těžký akutní respirační syndrom). Charakteristika: SARS je závažné respirační onemocnění probíhající převážně jako těžká atypická pneumonie, komplikovaná respirační

Více

Před samotným testem si ověřte dostupnost nových revizí elektronického značení na adrese www.qiagen.com/p/artus-gbs-qs-rgq-kit-ce.

Před samotným testem si ověřte dostupnost nových revizí elektronického značení na adrese www.qiagen.com/p/artus-gbs-qs-rgq-kit-ce. artus GBS QS-RGQ Kit Charakteristiky chování artus GBS QS-RGQ Kit, Verze 1, 4576366 Správa verzí Dokument o charakteristikách výkonu soupravy artus GBS QS-RGQ Kit, verze 1, R1. Před samotným testem si

Více

Proflow H. pylori. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ

Proflow H. pylori. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ test je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Helicobacter pylori ve vzorku stolice. Tento test se používá jako pomoc

Více

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Oddělení virologie Praha Budínova 67/2, Praha 8

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Oddělení virologie Praha Budínova 67/2, Praha 8 Vyšetření: Pořadové 802 - Lékařská mikrobiologie 1 Průkaz antigenu virů imunochromatografickou metodou [Průkaz SOP 026 ROTAVIRU, ADENOVIRU a NOROVIRU genoskupiny 1 a genoskupiny 2] 2 Stanovení nespecifických

Více

IMMUNOQUICK NoRotAdeno Rychlý test pro in vitro diagnostiku, určený pro detekci antigenů Noroviru, Rotaviru a Adenoviru ve vzorcích stolice

IMMUNOQUICK NoRotAdeno Rychlý test pro in vitro diagnostiku, určený pro detekci antigenů Noroviru, Rotaviru a Adenoviru ve vzorcích stolice Rychlý test pro in vitro diagnostiku, určený pro detekci antigenů Noroviru, Rotaviru a Adenoviru ve vzorcích stolice Kat.č.: 1. Použití je rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci antigenů

Více

K pøímé detekci respiraèního syncytiálního viru (RSV)

K pøímé detekci respiraèního syncytiálního viru (RSV) B Directigen EZ RSV K pøímé detekci respiraèního syncytiálního viru (RSV) ÚÈEL POUÞITÍ Test Directigen EZ RSV je rychlou chromatografickou imunoesejí urèenou pro pøímou a kvalitativní detekci antigenù

Více

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 443/2017 ze dne:

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 443/2017 ze dne: Vyšetření: 802 - Lékařská mikrobiologie 1 Průkaz antigenu virů imunochromatografickou metodou [Průkaz SOP 026 ROTAVIRU, ADENOVIRU a NOROVIRU genoskupiny 1 a genoskupiny 2] 2 Stanovení nespecifických protilátek

Více

Rapid-VIDITEST FOB+Tf

Rapid-VIDITEST FOB+Tf Rapid-VIDITEST FOB+Tf (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu a transferrinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u

Více

Interpretace výsledků bakteriologických vyšetření

Interpretace výsledků bakteriologických vyšetření Interpretace výsledků bakteriologických vyšetření Veškeré nálezy vyšetření je nutno hodnotit vzhledem k diagnóze, věku, zánětlivým parametrům, klinickému stavu pacienta, ev. k dalším důležitým anamnestickým

Více

Martina Havlíčková Helena Jiřincová. NRL pro chřipku, Státní zdravotní ústav

Martina Havlíčková Helena Jiřincová. NRL pro chřipku, Státní zdravotní ústav Pandemic H1N1 2009 Martina Havlíčková Helena Jiřincová NRL pro chřipku, Státní zdravotní ústav Z historie H1N1 1916-1917 pravděpodobná cirkulace viru, malá ohniska, lokální epidemie ve vojenských táborech,

Více

Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení

Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice Všeobecné informace použití a vyhodnocení Použití FOB plus test na okultní krvácení je rychlý vizuální test, založený na principu imunochromatografické

Více

DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy

DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy REF CONT Z06620CE 30 testů individuálně balených 30 jednorázových pipet 1 lahvička s pufrem (pro 30 testů) 2 kontroly (pozitivní a negativní)

Více

MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit

MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit Kat. č. ZP02003 Doba zpracování: 40-55 minut pro MagPurix 12S 40-60 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit je určena

Více

Plán programů zkoušení způsobilosti/externího hodnocení kvality (PT/EHK) na rok 2015

Plán programů zkoušení způsobilosti/externího hodnocení kvality (PT/EHK) na rok 2015 Plán programů zkoušení způsobilosti/externího hodnocení kvality (PT/EHK) na rok 2015 Organizátor: Státní zdravotní ústav, Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti internet - http://www.szu.cz/espt Ing.

Více

Zhodnocení validity endosekretu pro detekci původců nozokomiální pneumonie

Zhodnocení validity endosekretu pro detekci původců nozokomiální pneumonie Zhodnocení validity endosekretu pro detekci původců Tomáš Gabrhelík Hanulík V, Jakubec P, Uvízl R, Doubravská L, Röderová M, Adamus M, Kolář M, Kolek V. Hospital-Acquired Pneumonia Infekční onemocnění

Více

Příloha č.5 Seznam PCR vyšetření

Příloha č.5 Seznam PCR vyšetření Příloha č.5 Seznam PCR vyšetření Obsah Virus hepatitidy B - kvalitativní průkaz... 2 Virus hepatitidy B - kvantita... 2 Virus hepatitidy C kvalitativní průkaz... 3 Virus hepatitidy C - kvantita... 3 Virus

Více

Rapid-VIDITEST Legionella

Rapid-VIDITEST Legionella Rapid-VIDITEST Legionella Jednokrokový kazetový test pro detekci Legionella pneumophila ze vzorku moči Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více

Respirační infekce a jejich původci. MUDr. Černohorská Lenka, Ph.D.

Respirační infekce a jejich původci. MUDr. Černohorská Lenka, Ph.D. Respirační infekce a jejich původci MUDr. Černohorská Lenka, Ph.D. Běžná flóra Dutina ústní ústní streptokoky, stafylokoky koag. negativní, neisserie Nosohltan - ústní streptokoky, stafylokoky koag. negativní,

Více

Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji.

Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji. Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji. Vážení kolegové, předkládáme vám k prostudování statistiku rezistencí hlavních bakteriálních patogenů. Kmeny jsme otestovali standardní diskovou

Více

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Rota-Adeno (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Organizátor programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná zpráva Zkoušení

Více

Infekce močových cest (IMC) Kurs Modulu IIC Horečnaté stavy Jan Smíšek ÚLM 3. LF UK 2008

Infekce močových cest (IMC) Kurs Modulu IIC Horečnaté stavy Jan Smíšek ÚLM 3. LF UK 2008 Infekce močových cest (IMC) Kurs Modulu IIC Horečnaté stavy Jan Smíšek ÚLM 3. LF UK 2008 Infekce močových cest Vznikajíz: Přítomnosti infekčních agens v moči Pomnožování infekčních agens v jednom či více

Více

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium parvum a Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol.s r.o., Nad Safinou II

Více

LABORATOŘE EUROMEDIC s.r.o. Oddělení klinické mikrobiologie a autovakcín

LABORATOŘE EUROMEDIC s.r.o. Oddělení klinické mikrobiologie a autovakcín Přehledy nejčastějších původců komunitních infekcí a jejich rezistence k antimikrobiálním látkám dle materiálů vyšetřených v mikrobiologické laboratoři v roce 2012. MUDr. Alžbeta Ouertani Říjen 2013 Respirační

Více

Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji za rok 2009

Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji za rok 2009 Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji za rok 9 Vážení kolegové, předkládáme vám k prostudování statistiku rezistencí hlavních bakteriálních patogenů. Kmeny jsme otestovali standardní

Více

POUŽITÍ PRINCIPY STANOVENÍ

POUŽITÍ PRINCIPY STANOVENÍ NOW Malaria TEST POUŽITÍ Binax NOW Malaria TEST je rychlá imunochromatografická metoda pro kvalitativní stanovení antigenů Plasmodium falciparum (PF), Plasmodium vivax (PV), Plasmodium malariae (PM) a

Více

Respiratory syncytial virus IgG ELISA

Respiratory syncytial virus IgG ELISA Návod k použití Respiratory syncytial virus IgG ELISA ELISA test pro detekci a kvantifikaci lidských protilátek IgG proti RS viru v lidském séru nebo plazmě Kat. č.: ILE-RSV01 Skladování: +2 C až +8 C

Více

Rapid-VIDITEST Salmonella Card

Rapid-VIDITEST Salmonella Card Rapid-VIDITEST Salmonella Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Salmonella spp.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č.365, Vestec u Prahy, 252 42 Jesenice, Česká

Více

BD ProbeTec ET Pokyny k periferním zařízením pro identifikaci mykobakterií

BD ProbeTec ET Pokyny k periferním zařízením pro identifikaci mykobakterií BD ProbeTec ET Pokyny k periferním zařízením pro identifikaci mykobakterií 2003/07 Becton, Dickinson and Company Číslo dokumentu: L 006357(B) 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA Tel.: 800.638.8663

Více

Rapid-VIDITEST Giardia Card

Rapid-VIDITEST Giardia Card Rapid-VIDITEST Giardia Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice, ČR,

Více

Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Oddělení virologie Praha Budínova 67/2, 180 81 Praha 8

Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Oddělení virologie Praha Budínova 67/2, 180 81 Praha 8 Vyšetření: 802 - Lékařská mikrobiologie 1 Průkaz antigenu virů imunochromatografickou metodou [Průkaz SOP 026 ROTAVIRU, ADENOVIRU a NOROVIRU genoskupiny 1 a genoskupiny 2] 2 Stanovení nespecifických SOP

Více

Mikrobiologická diagnostika v intenzivní medicíně

Mikrobiologická diagnostika v intenzivní medicíně Mikrobiologická diagnostika v intenzivní medicíně Pavel Dřevínek Ústav lékařské mikrobiologie 2. LF UK FN Motol Požadavky na mikrobiologickou dg. včasná (okamžitá). a servis nejlépe 24/7 Co je (relativně)

Více

Jak může laboratoř zvýšit relevanci výsledku? V. Adámková Ústav lékařské mikrobiologie FNKV, Praha

Jak může laboratoř zvýšit relevanci výsledku? V. Adámková Ústav lékařské mikrobiologie FNKV, Praha Jak může laboratoř zvýšit relevanci výsledku? V. Adámková Ústav lékařské mikrobiologie FNKV, Praha Mikrobiologická diagnostika v éře narůstající rezistence k antibiotikům obtížný odhad citlivosti původce

Více

CENÍK PRO SAMOPLÁTCE - INFEKČNÍ SÉROLOGIE

CENÍK PRO SAMOPLÁTCE - INFEKČNÍ SÉROLOGIE Název Výkony základní vyšetření Výkony doplňující vyšetření Cena základní vyšetření Cena doplňující vyšetření Cena základní Cena doplňující vyšetření s 15% DPH vyšetření s 15% DPH ODBĚRY Odběry krve dospělý

Více

SeptiFast. rychlá detekce sepse. Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division

SeptiFast. rychlá detekce sepse. Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division SeptiFast rychlá detekce sepse Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division Požadavky kliniků Rychlá detekce a identifikace patogenů způsobujících sepsi Rychlé výsledky Výsledky do několika hodin Jednoznačné

Více

SD Rapid test Norovirus

SD Rapid test Norovirus SD Rapid test Norovirus Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com

Více

Determine Syphilis TP testovací karta, 10 karet (10 testů na kartě) s vázanými antigeny Treponema pallidum

Determine Syphilis TP testovací karta, 10 karet (10 testů na kartě) s vázanými antigeny Treponema pallidum determinedetect...diagnose determine... SYPHILIS TP Před použitím produktu si důkladně přečtěte tento návod. Postupy uvedené v návodu musí být přesně dodržovány. Pokud není dodržen doporučený postup, nelze

Více

Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji.

Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji. Stav rezistence bakteriálních patogenů v Karlovarském kraji. Vážení kolegové, předkládáme vám k prostudování statistiku rezistencí hlavních bakteriálních patogenů. Kmeny jsme otestovali standardní diskovou

Více

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium parvum a Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec,

Více

V lednici (2 8 C) Do 24 hod dní BK - 50 dnů. Uricult Při pokojové teplotě Do hod dní. Při pokojové teplotě

V lednici (2 8 C) Do 24 hod dní BK - 50 dnů. Uricult Při pokojové teplotě Do hod dní. Při pokojové teplotě Přehled základních odběrů na bakteriologii - KULTIVACE: Laboratoř upozorňuje, že odběr bez transportní půdy je pro delší uchování a transport nevhodný. Při nedodržení postupů preanalytické fáze nemusí

Více

Programy zkoušení způsobilosti Klinická mikrobiologie (CLS) Přihláška pro rok 2019 Česká republika, Slovensko

Programy zkoušení způsobilosti Klinická mikrobiologie (CLS) Přihláška pro rok 2019 Česká republika, Slovensko Vyplňte níže uvedená pole a zašlete objednávkový formulář alespoň 2 týdny před distribucí na adresu: LGC Standards Sp. z o.o. ul. Ogrodowa 27/29, Kielpin, 05-092 Lomianki, POLAND Tel. +48 22 751 31 40

Více

MIKROBIOLOGICKÁ LABORATOŘ NEMOCNICE ŠUMPERK

MIKROBIOLOGICKÁ LABORATOŘ NEMOCNICE ŠUMPERK Objednávající lékař (oddělení): Objednal: Pracoviště: Datum objednání: Objed. číslo Odběrová souprava Kusů Urogenitální mykoplazmata transportní médium Doporučujeme v kombinaci s 1672 nebo 1656 (stěr před

Více

LÉČBA VENTILÁTOROVÉ PNEUMONIE SPOLUPRÁCE INTENZIVISTY A MIKROBIOLOGA

LÉČBA VENTILÁTOROVÉ PNEUMONIE SPOLUPRÁCE INTENZIVISTY A MIKROBIOLOGA LÉČBA VENTILÁTOROVÉ PNEUMONIE SPOLUPRÁCE INTENZIVISTY A MIKROBIOLOGA Chytra I 1., Bergerová T 2. ARK FN v Plzeň 1 Ústav mikrobiologie, FN Plzeň 2 VAP definice, rozdělení spolupráce intenzivisty a mikrobiologa

Více

CHLAMYDIA ANTIGEN TEST 004A170

CHLAMYDIA ANTIGEN TEST 004A170 Rychlý test pro kvalitativní detekci antigenu Chlamydií v cervikálním stěru žen, ve stěru z uretry a vzorku moče u mužů. In vitro diagnostikum pro profesionální použití. Zamýšlené použití Chlamydia test

Více

DY D NE N X Hana Vlastníková

DY D NE N X Hana Vlastníková DYNEX Hana Vlastníková Molekulární biologie: Vybavení laboratoře na klíč Přístrojová technika Kompatibilní diagnostické soupravy Profesionální přístup SOP Technická podpora Servis Přístrojové vybavení:

Více

Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com

Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com TPA IRMA Radioimunoanalýza pro kvantitativní stanovení cytokeratinu 8 a 18 v séru Prosím používejte pouze

Více

Kontakt Telefon: 485 313 020 Služba : 485 313 033 ATB : 485 313 029

Kontakt Telefon: 485 313 020 Služba : 485 313 033 ATB : 485 313 029 Klinický materiál odeslaný do laboratoře je zpracován dle standardních postupů (SOP) a vyšetření je kódováno dle sazebníku zdravotnických. O dalším vyšetřovacím postupu rozhoduje lékař se specializovanou

Více

Chřipka prasat z pohledu veterinárního lékaře

Chřipka prasat z pohledu veterinárního lékaře Chřipka prasat z pohledu veterinárního lékaře Pospíšil Z., Lány P., Zendulková D., Rosenbergová K. Ústav infekčních chorob a epizootologie Fakulta veterinárního lékařství VFU Brno Původce influenzy Orthomyxoviry

Více

BD BBL CHROMagar MRSA*

BD BBL CHROMagar MRSA* NÁVOD K POUŽITÍ MÉDIA NA MISCE URČENÁ K OKAMŽITÉMU POUŽITÍ PA-257308.01 Rev: Dec 2005 BD BBL CHROMagar MRSA* ÚČEL POUŽITÍ BBL CHROMagar MRSA je selektivní a diferenciační médium používané primárně pro

Více

Závěrečná zpráva. PT#M/11/2017 (č. 965) Identifikace respiračních virů. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/11/2017 (č. 965) Identifikace respiračních virů. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043 reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

Speciální odběrové soupravy krácená verze pro tisk. Odběrové soupravy pro odběr žilní krve

Speciální odběrové soupravy krácená verze pro tisk. Odběrové soupravy pro odběr žilní krve Speciální odběrové soupravy krácená verze pro tisk pro odběr žilní krve id:1 Odběrová stříkačka na srážlivou krev (SARSTEDT) id:2 Odběrová stříkačka na nesrážlivou krev s EDTA (SARSTEDT) Vytištěno ke dni:

Více

MagPurix Viral/Pathogen Nucleic Acids Extraction Kit B

MagPurix Viral/Pathogen Nucleic Acids Extraction Kit B MagPurix Viral/Pathogen Nucleic Acids Extraction Kit B Kat. č. ZP02012 Doba zpracování: 45-60 minut pro MagPurix 12S 45-65 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral/Pathogen Nucleic Acids Extraction

Více

Rapid-VIDITEST. E.coli O157:H7. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. E.coli O157:H7. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST E.coli O157:H7 (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

Lékařská mikrobiologie II

Lékařská mikrobiologie II Publikováno z 2. lékařská fakulta Univerzity Karlovy (https://www.lf2.cuni.cz) LF2 > Lékařská mikrobiologie II Lékařská mikrobiologie II Napsal uživatel Marie Havlová dne 8. Březen 2013-0:00. Sylabus praktických

Více

M. Laichmanová NOVINKY V NABÍDCE KONTROLNÍCH KMENŮ ČESKÉ SBÍRKY MIKROORGANISMŮ

M. Laichmanová NOVINKY V NABÍDCE KONTROLNÍCH KMENŮ ČESKÉ SBÍRKY MIKROORGANISMŮ M. Laichmanová NOVINKY V NABÍDCE KONTROLNÍCH KMENŮ ČESKÉ SBÍRKY MIKROORGANISMŮ držitel certifikátu Kompletní nabídku referenčních mikroorganizmů tvoří 157 kontrolních kmenů bakterií vláknitých hub kvasinek

Více

sp. zn. sukls145243/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU XIFLODROP 5 mg/ml Oční kapky, roztok

sp. zn. sukls145243/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU XIFLODROP 5 mg/ml Oční kapky, roztok sp. zn. sukls145243/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU XIFLODROP 5 mg/ml Oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje moxifloxacini hydrochloridum 5,45

Více

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného

Více