Příloha č.: 1 ze dne: je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 288/2008 ze dne:

Transkript

1 List 1 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1 Centrální laboratoř U Nemocnice 2, Praha 2 Zprávy podepisuje: RNDr. Hana Benáková, MBA MUDr. Helena Brodská Ing. Luběna Hachová MUDr. Eva Jarolímková MUDr. Kateřina Mrázová Ing. Květa Pelinková, MBA Ing. Drahomíra Springer Mgr. Jana Uhrová RNDr. Marie Vinglerová Prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc., MBA primář, vedoucí laboratoře odborný pracovník v laboratorních metodách specialista odborný pracovník v laboratorních metodách specialista odborný pracovník v laboratorních metodách specialista odborný pracovník v laboratorních metodách specialista odborný pracovník v laboratorních metodách specialista přednosta, vedoucí klinických laboratoří Postupy vyšetření: Laboratoři je umožněn flexibilní rozsah akreditace upřesněný v dodatku 1/CL Stanovení mědi v séru a v i, zinku v séru a v i, olova v plné krvi metodou AAS AAS-1,, krev 2/CL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace AST v lidském séru a plazmě modifikovanou metodou IFCC pro 37 C s přídavkem pyridoxal-5-fosfátu na automatickém analyzátoru Modular SWA setem Pliva 1M, plazma 3/CL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace ALT v lidském séru a plazmě modifikovanou metodou IFCC pro 37 C s přídavkem pyridoxal-5-fosfátu na automatickém analyzátoru Modular SWA setem Pliva 2M, plazma

2 List 2 z 28 4/CL 5/CL 6/CL 7/CL 8/CL 9/CL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace CK v lidském séru a plazmě modifikovanou metodou IFCC pro 37 C na automatickém analyzátoru Modular SWA Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace GMT v lidském séru a plazmě metodou IFCC na automatickém analyzátoru Modular SWA Stanovení katalytické koncentrace LDH v lidském séru a plazmě metodou IFCC na automatickém analyzátoru Modular SWA Kvantitativní stanovení koncentrace celkového vápníku v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou s o- kresolftalexonem na automatickém analyzátoru Modular SWA Kvantitativní stanovení koncentrace celkové bílkoviny v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou s biuretovým činidlem na automatickém analyzátoru Modular SWA Kvantitativní stanovení koncentrace železa v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou s ferrozinem na automatickém analyzátoru Modular SWA 10/CL Kvantitativní stanovení koncentrace glukózy v lidském séru a plazmě fotometrickou enzymovou metodou GOD/POD na automatickém analyzátoru Modular SWA setem Pliva 11/CL Kvantitativní stanovení koncentrace cholesterolu v lidském séru a v plazmě fotometrickou enzymovou metodou CHOD/PAP na automatickém analyzátoru Modular SWA setem Human 13/CL Kvantitativní stanovení koncentrace fosfátů anorganických v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou v UV oblasti na automatickém analyzátoru Modular SWA 3M 4M 5M LDH 6M 7M 8M 9M, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma 10M, plazma 11M, plazma

3 List 3 z 28 13/CL Kvantitativní stanovení koncentrace kyseliny ové v lidském séru a plazmě enzymovou fotometrickou metodou urikáza/peroxidása na automatickém analyzátoru Modular SWA 14/CL Kvantitativní stanovení koncentrace triacylglycerolů v lidském séru a v plazmě fotometrickou enzymovou metodou GPO/PAP na automatickém analyzátoru Modular SWA setem Human 15/CL Kvantitativní stanovení koncentrace urey v lidském séru a plazmě fotometrickou enzymovou metodou ureáza/gld na automatickém analyzátoru Modular SWA 16/CL Kvantitativní stanovení koncentrace kreatininu v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou Jaffé bez deproteinace na automatickém analyzátoru Modular SWA 17/CL Stanovení thyreostimulačního hormonu TSH- chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA:Centaur SIEMENS 18/CL Stanovení volné frakce thyroxinu - FT4 - chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA:Centaur SIEMENS 19/CL Stanovení lidského choriového gonadotropinu - hcg - chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA:Centaur SIEMENS 20/CL Stanovení Alfa-1-fetoproteinu - AFP - chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA:Centaur SIEMENS 21/CL Stanovení glykovaného hemoglobinu HbA 1C - vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií na analyzátoru Variant II BioRad 22/CL RIA stanovení 17α-Hydroxyprogesteronu na analyzátoru STRATEC SR M, plazma 13M, plazma 14M, plazma 15M, plazma ENDO-01 ENDO-02 ENDO-03 ENDO-04 TOXO-01 RIA- 01 krev, plazma

4 List 4 z 28 23/CL RIA stanovení aldosteronu na analyzátoru STRATEC SR /CL RIA stanovení 4-Androstendionu na analyzátoru STRATEC SR /CL NEOBSAZENO 26/CL RIA stanovení DHEA-sulfátu na analyzátoru STRATEC SR /CL NEOBSAZENO 28/CL IRMA stanovení růstového hormonu (STH) na analyzátoru STRATEC SR /CL IRMA stanovení IGF-I na analyzátoru STRATEC SR /CL NEOBSAZENO 31/CL RRA stanovení TRAK na analyzátoru STRATEC SR /CL NEOBSAZENO 33/CL Stanovení selenu v séru pomocí atomové absorpční spektrofotometre s elektrotermickou atomizací (ETAAS) RIA- 02 RIA- 03 RIA- 05 RIA- 10 RIA- 08 RIA- 26 AAS-2, plazma,, plazma, plazma, plazma, plazma 34/CL Stanovení protilátek proti thyroidální peroxidáze-anti TPO-cheminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS ENDO-18, plazma 35/CL Stanovení protilátek proti thyreoglobu-linuanti-tg-chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA : Centaur SIEMENS ENDO-19, plazma 36/CL Stanovení kortizonu chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS 37/CL Stanovení progesteronu chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS ENDO-20 ENDO-21,

5 List 5 z 28 38/CL Stanovení estradiolu chemiluminis-cenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS 39/CL Stanovení folikulostimulačního hormonu FSH - chemiluminiscenční imunoana-lýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS 40/CL Stanovení luteinizačního hormonu-lh - chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS 41/CL Stanovení prolaktinu chemiluminis-cenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS 42/CL Stanovení testosteronu chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA: Centaur SIEMENS 43/CL Kvantitativní stanovení koncentrace NSE a CYFRA 21-1 v lidském séru a plazmě metodou elektrochemiluminis-cenční imunoanalýza na automatickém analyzátoru Modular SWA 44/CL Stanovení ACHR Ab metodou RRA v lidském séru 45/CL Stanovení gentamicinu fluorescenční polarizační imunoanalýzou na analyzátoru AxSYM Abbott 46/CL Stanovení karcinom embryonálního antigenu CEA - chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA:Centaur SIEMENS 47/CL Stanovení feritinu chemiluminiscenční imunoanalýzou na analyzátoru ADVIA:Centaur SIEMENS 48/CL Stanovení imunoglobulinů - IgA, IgM, IgG, ceruloplasminu, haptoglobinu, alpha-1- antitrypsinu, alpha-2-makroglobulinu na analyzátoru Immage ENDO-22 ENDO-23 ENDO-24 ENDO-25 ENDO-26 16M, plazma SOP ÚKBLD-CL- RIA-11 TOXO-15 ENDO-27 ENDO-28 IMMAGE-1, plazma

6 List 6 z 28 49/CL Stanovení parametrů ABR-pH, po2, pco2 na analyzátorech ABL 705 a ABL /CL Stanovení frakcí sérových bílkovin kapilární elektroforézou na přístroji Capillarys Sebia 51/CL Stanovení imunoglobulinů IgA, IgM, IgG a albuminu v mozkomíšním moku na analyzátoru IMMAGE 52/CL Stanovení lipoproteinů apoa a apob v séru na analyzátoru IMMAGE 53/CL Vyšetření e chemicky (ph, glukóza, protein, bilirubin, urobilinogen, ketony, leukocyty, krev, nitrity, specifická hmotnost) metodou reflexní fotometrie na automatickém analyzátoru Arkray Aution Max 54/CL Stanovení ových částic (erytrocyty, leukocyty, epitelie, válce, kvasinky, bakterie, krystaly, hlen) na automatickém analyzátoru Iris IQ 200 Sprint 55/CL Mikroskopické stanovení počtu jaderných elementů a erytrocytů v mozkomíšním moku ve Fuchs-Rosenthalově komůrce 56/CL Kvalitativní mikroskopické zhodnocení jaderných elementů v mozkomíšním moku ABR-1 ELFO-1 IMMAGE-2 IMMAGE-3 U-1 U-2 L1 L2 plná krev mozkomíšní mok mozkomíšní mok mozkomíšní mok

7 List 7 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 2 Centrum nádorové cytogenetiky U Nemocnice 2, Praha 2 Zprávy podepisuje: Prof. Ing. Kyra Michalová, DrSc. Doc. RNDr. Zuzana Zemanová, CSc. Postupy vyšetření: Laboratoři je umožněn flexibilní rozsah akreditace upřesněný v dodatku vedoucí laboratoře odborný pracovník v laboratorních metodách specialita 1/CNC Analýza karyotypu konvenční cytogenetickou metodou 2/CNC Analýza chromosomových odchylek metodou fluorescenční in situ hybridizace (FISH) SOP-ÚKBLD-CNC-1 SOP-ÚKBLD-CNC-2 3/CNC Analýza chromosomových odchylek SOP-ÚKBLD-CNC-3 metodou mnohobarevné fluorescenční in sit hybridizace (M-FISH) a mnohobarevného pruhování s vysokou resolucí (M-BAND) kostní dřeň, periferní krev kostní dřeň, periferní krev kostní dřeň, periferní krev

8 List 8 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 3 Sérologická laboratoř U Nemocnice 2, Praha 2 Zprávy podepisuje: MUDr. Emil Pavlík, CSc. MUDr. Miluše Kreidlová MUDr. Gabriela Smělá MUDr. Jaroslava Šilarová vedoucí laboratoře Postupy vyšetření: Laboratoři je umožněn flexibilní rozsah akreditace upřesněný v dodatku 1/SL 2/SL 3/SL 4/SL 5/SL 6/SL 7/SL 8/SL 9/SL 10/SL 11/SL 12/SL Stanovení HBsAg v séru nebo plazmě metodou MEIA - systém AxSYM Stanovení anti-hbs v séru nebo plazmě metodou MEIA - systém AxSYM Stanovení anti HBc v séru nebo plazmě metodou MEIA - systém AxSYM Stanovení HCV v séru nebo v plazmě metodou MEIA - systém AxSYM Stanoveni anti-hiv-1,2 v séru nebo plazmě metodou MEIA - systém AxSYM NEOBSAZENO Stanovení protilátek anti-hbe v séru nebo plazmě metodou MEIA - systém AxSYM Stanovení antigenu HBeAg v séru nebo plazmě metodou MEIA - systém AxSYM Kvantitativní stanovení EBV VCA IgG v lidském séru systém ALISEI Kvalitativní stanovení EBV VCA IgM v lidském séru systém ALISEI Kvalitativní stanovení EBV EA IgG v lidském séru systém ALISEI Kvalitativní stanovení EBV EA IgM v lidském séru systém ALISEI SOP-ÚKBLD-SEROL-1 SOP-ÚKBLD-SEROL-2 SOP-ÚKBLD-SEROL-3 SOP-ÚKBLD-SEROL-4 SOP-ÚKBLD-SEROL-5 SOP-ÚKBLD-SEROL-7 SOP-ÚKBLD-SEROL-8 SOP ÚKBLD-SEROL-9, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-10 SOP ÚKBLD-SEROL-11 SOP ÚKBLD-SEROL-12

9 List 9 z 28 13/SL 14/SL 15/SL 16/SL 17/SL 18/SL 19/SL 20/SL 21/SL 22/SL 23/SL 24/SL 25/SL 26/SL 27/SL 28/SL Kvalitativní stanovení EBV EBNA IgG v lidském séru systém ALISEI Kvalitativní stanovení CMV IgG v lidském séru nebo plazmě systém ALISEI Kvalitativní stanovení CMV IgM v lidském séru nebo plazmě systém ALISEI Kvalitativní stanovení HSV 1 IgG v lidském séru nebo plazmě systém ALISEI Kvalitativní stanovení HSV 2 IgG v lidském séru nebo plazmě systém ALISEI Kvalitativní stanovení HSV IgM v lidském séru nebo plazmě systém ALISEI Kvalitativní stanovení HBsAg v séru nebo plazmě systémem Architect Konfirmační stanovení HBsAg v séru nebo plazmě systémem Architect Kvantitativní stanovení anti-hbs v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení HBeAg v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení anti-hbe v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení anti-hbc v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení anti-hbc IgM v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení anti-hav IgG v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení anti-hav IgM v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení anti-hcv v séru nebo plazmě systémem Architect SOP ÚKBLD-SEROL-13 SOP ÚKBLD-SEROL-14 plazma, SOP ÚKBLD-SEROL-15 plazma, SOP ÚKBLD-SEROL-16 SOP ÚKBLD-SEROL-17 plazma, plazma, SOP ÚKBLD-SEROL-18, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-19, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-20, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-21, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-22, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-23, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-24, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-25, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-26, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-27, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-28, plazma

10 List 10 z 28 29/SL 30/SL 31/SL 32/SL 33/SL 34/SL 35/SL 36/SL 37/SL 38/SL 39/SL 40/SL 41/SL Kvalitativní stanovení antigenu HIV p24 a anti-hiv-1/hiv-2 v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení anti-treponema pallidum v séru nebo plazmě systémem Architect Kvalitativní stanovení Chlamydia IgA v séru metodou EIA systém ALISEI Kvalitativní stanovení Chlamydia IgG v séru metodou EIA systém ALISEI Kvalitativní stanovení Chlamydia trachomatis IgA v séru metodou EIA systém ALISEI Kvalitativní stanovení Chlamydia trachomatis IgG v séru metodou EIA systém ALISEI Kvalitativní stanovení chsp60 IgG v séru metodou EIA systém ALISEI Kvantitativní stanovení HCV RNA v séru nebo plazmě systémem COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Stanovení ASO v krevním séru nebo plazmě nefelometrickou metodou za použití analyzátoru TURBOX plus Stanovení IgM a IgG protilátek proti viru rubeoly v krevním séru nebo plazmě metodou CLIA za použití analyzátoru Liaison Stanovení IgM a IgG protilátek proti CMV v krevním séru nebo plazmě metodou CLIA za použití analyzátoru Liaison Stanovení IgM a IgG VCA EBV, IgG EBNA EBV a IgG EA EBV protilátek v krevním séru nebo plazmě metodou CLIA za použití analyzátoru Liaison NEOBSAZENO SOP ÚKBLD-SEROL-29, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-30, plazma SOP ÚKBLD-SEROL-31 SOP ÚKBLD-SEROL-32 SOP ÚKBLD-SEROL-33 SOP ÚKBLD-SEROL-34 SOP ÚKBLD-SEROL-35 SOP ÚKBLD-SEROL-36, plazma S1, plazma S2, plazma S3, plazma S4, plazma

11 List 11 z 28 42/SL 43/SL 44/SL 45/SL 46/SL 47/SL 48/SL Stanovení IgA, IgM a IgG protilátek proti Chlamydia pneumoniae v krevním séru metodou ELISA za použití analyzátoru ETI MAX Stanovení protilátek IgA, IgM a IgG protilátek proti Mycoplasma pneumoniae v krevním séru metodou ELISA za použití analyzátoru ETI MAX Stanovení protilátek všech izotypů a protilátek IgM proti viru klíšťové encefalitidy v krevním séru a mozkomíšním moku metodou ELISA Stanovení protilátek proti Chlamydia sp., virům chřipky A, chřipky B, ADV, RSV a PIV komplement fixační reakcí za použití přístroje SERAMAT Stanovení protilátek IgG a IgM proti parvoviru B 19 v krevním séru nebo plasmě metodou ELISA Stanovení protilátek proti Salmonella typhi, Salmonella paratyphi A/B/C, Salmonella typhimurium a Salmonella enteritidis aglutinací Stanovení hladiny IgG protilátek proti tetanickému toxinu v krevním séru nebo plasmě metodou ELISA S6 S7 S8, mozkomíšní mok S9 S10 S11 S12, plazma, plazma 49/SL Stanovení IgG a IgA protilátek proti Helicobacter pylori v krevním séru metodou ELISA S13 50/SL Stanovení IgM, IgA a IgG protilátek proti Toxoplasma gondii v krevním séru nebo plasmě metodou ELISA za použití analyzátoru ETI MAX S14, plazma 51/SL Stanovení IgM a IgG protilátek proti viru spalniček v krevním séru metodou ELISA S16 52/SL Stanovení IgM a IgG protilátek proti viru příušnic v krevním séru metodou ELISA S17

12 List 12 z 28 53/SL 54/SL 55/SL 56/SL 57/SL Stanovení IgM a IgG protilátek proti VZV v krevním séru metodou ELISA Stanovení IgG protilátek proti Toxocara canis v krevním séru nebo plazmě a stanovení avidity protilátek metodou ELISA Stanovení IgM a IgG protilátek proti Yersinia enterocolitica v krevním séru metodou ELISA Stanovení IgG a IgM protilátek proti HHV- 6 v krevním séru nebo plasmě imunofluorescencí Detekce adenovirových a rotavirových antigenů ve stolici latexaglutinační metodou S18 S19 S20 S21 S22, plazma, plazma stolice 58/SL Detekce aspergilového antigenu v krevním séru metodou ELISA za použití analyzátoru ETI MAX S23 59/SL Detekce kandidového antigenu v krevním séru metodou ELISA za použití analyzátoru ETI MAX S24 60/SL Detekce antigenů Helicobacter pylori ve stolici S25 stolice 61/SL Detekce antigenu Legionella pneumophila sg. 1 v i metodou ELISA S26 62/SL Detekce antigenů ADV, RSV, virů parainfluenzy a viru parainfluenzy 3 v biologickém materiálu metodou imunofluorescence S27 materiál z respiračního traktu 63/SL Detekce antigenů virů chřipky A a chřipky B v biologickém materiálu membránovou imunoesejí S28 materiál z respiračního traktu

13 List 13 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 4 Hepatologická laboratoř U Nemocnice 2, Praha 2 Zprávy podepisuje: Doc.MUDr. Libor Vítek, Ph.D., MBA vedoucí laboratoře Ing. Iva Subhanová odborný pracovník v laboratorních metodách specialista Prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc., MBA přednosta, vedoucí klinických laboratoří Postupy vyšetření: Laboratoři je umožněn flexibilní rozsah akreditace upřesněný v dodatku 1/HL Stanovení cyklosporinu A v krvi metodou HPLC SOP-ÚKBLD-HL-1 krev 2/HL Stanovení kyseliny deltaaminolevulové v i spektrofotometricky SOP-ÚKBLD-HL-2 3/HL Stanovení porfobilinogenu v i spektrofotometricky SOP-ÚKBLD-HL-3 4/HL Semikvantitativní stanovení celkových porfyrinů v i a ve stolici spektrofotometricky SOP-ÚKBLD-HL-4, stolice 5/HL Stanovení porfyrinů v i metodou HPLC SOP-ÚKBLD-HL-5 6/HL Stanovení porfyrinů ve stolici metodou HPLC SOP-ÚKBLD-HL-6 stolice

14 List 14 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 5 Laboratoř KDDL Ke Karlovu 2, Praha 2 Zprávy podepisuje: RNDr. Jana Barcalová vedoucí laboratoře RNDr. Hana Benáková, MBA primář MUDr. Helena Brodská Ing. Ana Břichnáčová odborný pracovník v laboratorních metodách specialista Ing. Luběna Hachová odborný pracovník v laboratorních metodách specialista MUDr. Eva Jarolímková Mgr. Milada Koštířová odborný pracovník v laboratorních metodách RNDr. Bohumila Trnková odborný pracovník v laboratorních metodách Prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc., MBA přednosta, vedoucí klinických laboratoří Postupy vyšetření: Laboratoři je umožněn flexibilní rozsah akreditace upřesněný v dodatku 1/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Urey v lidském séru, plazmě a i enzymatickou metodou na analyzátoru Cobas Integra SOP-ÚKBLD-KDDL-1, plazma, 2/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Kreatininu v lidském séru, plazmě a i metodou Jaffé na analyzátoru Cobas Integra SOP-ÚKBLD-KDDL-2, plazma, 3/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Kyseliny ové v lidském séru, plazmě a i enzymatickou metodou na analyzátoru Cobas Integra SOP-ÚKBLD-KDDL-3, plazma, 4/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace celkového Bilirubinu v lidském séru a plazmě diazo metodou na analyzátoru Cobas Integra SOP-ÚKBLD-KDDL-4, plazma 5/KDDL NEOBSAZENO

15 List 15 z 28 6/KDDL 7/KDDL 8/KDDL 9/KDDL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace ALT v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integra Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace AST v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integra Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace GMT v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integra Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace ALP v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integra 10/KDDL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace pankreatické Amylázy v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integra 11/KDDL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace CK v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integraf 12/KDDL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace LD v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integra 13/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace celkové Bílkoviny v lidském séru a plazmě biuretovou metodou na analyzátoru Cobas Integra 14/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Albuminu v lidském séru a plazmě metodou BCG na analyzátoru Cobas Integra SOP-ÚKBLD-KDDL-6 SOP-ÚKBLD-KDDL-7 SOP-ÚKBLD-KDDL-8 SOP-ÚKBLD-KDDL-9, plazma, plazma, plazma, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-10, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-11, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-12, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-13, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-14, plazma

16 List 16 z 28 15/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Cholesterolu v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou na analyzátoru Cobas Integra 16/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace HDL cholesterolu v lidském séru a plazmě homogenní enzymatickou metodou na analyzátoru Cobas Integra 17/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Triacylglycerolů v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou na analyzátoru Cobas Integra 18/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Glukózy v lidském séru, plazmě a i hexokinázovou metodou na analyzátoru Cobas Integra 19/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Natria v lidském séru, plazmě a i metodou ISE na analyzátoru Cobas Integra 20/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Kalia v lidském séru, plazmě a i metodou ISE na analyzátoru Cobas Integra 21/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Chloridů v lidském séru, plazmě a i metodou ISE na analyzátoru Cobas Integra 22/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Kalcia v lidském séru, plazmě a i metodou s o- kresolftalein komplexonem na analyzátoru Cobas Integra 23/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Magnézia v lidském séru, plazmě a i metodou s chlorofosfonázem III na analyzátoru Cobas Integra 24/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace anorg. Fosfátů v lidském séru, plazmě a i molybdátovou metodou na analyzátoru Cobas Integra SOP-ÚKBLD-KDDL-15, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-16, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-17, plazma SOP-ÚKBLD-KDDL-18, plazma, SOP-ÚKBLD-KDDL-19, plazma, SOP-ÚKBLD-KDDL-20, plazma, SOP-ÚKBLD-KDDL-21, plazma, SOP-ÚKBLD-KDDL-22, plazma, SOP-ÚKBLD-KDDL-23, plazma, SOP-ÚKBLD-KDDL-24, plazma,

17 List 17 z 28 25/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Železa v lidském séru a plazmě metodou s ferrozinem na analyzátoru Cobas Integra 26/KDDL Kvantitativní stanovení katalytické koncentrace alfa Amylázy v lidském séru enzymatickou metodou IFCC na analyzátoru Cobas Integra 27/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace CRP v lidském séru imunoturbidimetricky na analyzátoru Cobas Integra 28/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Imunoglobulinu A v lidském séru imunoturbidimetricky na analyzátoru Cobas Integra 29/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Imunoglobulinu G v lidském séru imunoturbidimetricky na analyzátoru Cobas Integra 30/KDDL Kvantitativní stanovení koncentrace Imunoglobulinu M v lidském séru imunoturbidimetricky na analyzátoru Cobas Integra SOP-ÚKBLD-KDDL-25, plazma, SOP-ÚKBLD-KDDL-26 SOP-ÚKBLD-KDDL-27 SOP-ÚKBLD-KDDL-28 SOP-ÚKBLD-KDDL-29 SOP-ÚKBLD-KDDL-30

18 List 18 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 6 Klinická imunologie a alergologie - laboratoř Karlovo náměstí 32, Praha 2 Zprávy podepisuje: RNDr. Ivana Janatková MUDr. Terezie Fučíková MUDr. Zuzana Humlová MUDr. Karin Malíčková MUDr. Helena Marečková primář, vedoucí laboratoře Postupy vyšetření: Laboratoři je umožněn flexibilní rozsah akreditace upřesněný v dodatku 1/KIA Kvantitativní stanovení IgG metodou imunonefelometrie na analyzátoru BNII (IgG) SOP-ÚKBLD-KIA-1 2/KIA Kvantitativní stanovení IgA metodou imunonefelometrie na analyzátoru BNII (IgA) SOP-ÚKBLD-KIA-2 3/KIA Kvantitativní stanovení IgM metodou imunonefelometrie na analyzátoru BNII (IgM) SOP-ÚKBLD-KIA-3 4/KIA Kvantitativní stanovení C3 složky komplementu metodou imunonefelometrie na analyzátoru BNII (C3-komplement) SOP-ÚKBLD-KIA-4 5/KIA Kvantitativní stanovení C4 složky komplementu metodou imunonefelometrie na analyzátoru BNII (C4-komplement) SOP-ÚKBLD-KIA-5 6/KIA Kvantitativní stanovení IgE metodou imunonefelometrie na analyzátoru BNII (IgE) SOP-ÚKBLD-KIA-6 7/KIA Kvantitativní stanovení CRP metodou imunonefelometrie na analyzátoru BNII (CRP) SOP-ÚKBLD-KIA-7

19 List 19 z 28 8/KIA 9/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti gliadinu v izotypu IgG metodou ELISA (Anti-gliadin IgG) Kvantitativní stanovení protilátek proti gliadinu v izotypu IgA metodou ELISA (Anti- gliadin IgA) 10/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti revmatoidnímu faktoru v izotypu IgG metodou ELISA (Revmat.faktor IgG) 11/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti revmatoidnímu faktoru v izotypu IgA metodou ELISA (Revmat.faktor IgA) 12/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti revmatoidnímu faktoru v izotypu IgM metodou ELISA (Revmat.faktor IgM) 13/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti myeloperoxidáze metodou ELISA (Anti-ANCA-MPO) 14/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti proteináze 3 metodou ELISA (Anti- ANCA-PR3) 15/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti tkáňové transglutamináze v izotypu IgA metodou ELISA (Anti-tTG IgA) 16/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti fosfolidům screen v izotypu IgG a IgM metodou ELISA (APLAb IgG screening, APLAb IgM screening) 17/KIA Kvalitativní stanovení protilátek proti jaderným antigenům, hladkým svalům, mitochondriím a LKM metodou nepřímé imunofluorescence (ANAb IgG 1:20, ANAb IgG 1:100, SMAb, AMAb,Anti- LKM) 18/KIA Kvalitativní stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů metodou nepřímé imunofluorescence (ANCAb 1:40) SOP-ÚKBLD-KIA-8 SOP-ÚKBLD-KIA-9 SOP-ÚKBLD-KIA-10 SOP-ÚKBLD-KIA-11 SOP-ÚKBLD-KIA-12 SOP-ÚKBLD-KIA-13 SOP-ÚKBLD-KIA-14 SOP-ÚKBLD-KIA-15 SOP-ÚKBLD-KIA-16 SOP-ÚKBLD-KIA-17 SOP-ÚKBLD-KIA-18

20 List 20 z 28 19/KIA Kvalitativní stanovení protilátek proti dsdna metodou nepřímé imunofluorescence (Anti-ds-DNA) 20/KIA Kvalitativní stanovení protilátek proti endomysiu v izotypu IgA metodou nepřímé imunofluorescence (Anti-endomysium IgA) 21/KIA Kvalitativní stanovení protilátek proti extrahovatelnému nukleárnímu antigenu (ENA) metodou protisměrné imunoelektroforézy (CIE) (Anti-ENA screening) 22/KIA Kvalitativní stanovení protilátek proti extrahovatelnému nukleárnímu antigenu (ENA typizace) metodou imunodot (Anti-ENA Sm, Anti-ENA RNP, Anti- ENA SS-A, Anti-ENA-SS-B, Anti-ENA JO 1, Anti-ENA SCL 70) 23/KIA Kvalitativní stanovení protilátek proti AMAb (M2), LKM, LCI, SLA a f- actinu metodou imunodot (AMAb typ II,Anti-LKM1 Blot,Anti- LC1, Anti-SLA, Anti-f-actin) 24/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti Saccharomyces cerevisiae v izotypu IgG metodou ELISA (ASCAb IgG) 25/KIA Kvantitativní stanovení protilátek proti Saccharomyces cerevisiae v izotypu IgA metodou ELISA (ASCAb IgA) SOP-ÚKBLD-KIA-19 SOP-ÚKBLD-KIA-20 SOP-ÚKBLD-KIA-21 SOP-ÚKBLD-KIA-22 SOP-ÚKBLD-KIA-23 SOP-ÚKBLD-KIA-24 SOP-ÚKBLD-KIA-25

21 List 21 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 7 Klinická mikrobiologie a ATB centrum Ke Karlovu 2, Praha 2 Zprávy podepisuje: MUDr. Anna Jedličková MUDr. Renáta Čermáková MUDr. Vlasta Rosová MUDr. Pavel Čermák, CSc MUDr. Miluška Ptáková, CSc. MUDr. Lenka Kupidlovská MUDr. Eva Lukášová RNDr. Bohumila Mikolášová MUDr. Petra Olišarová MUDr. Kateřina Šlégrová RNDr. Marie Poislová MUDr. Dita Mašatová Ing. Josef Čermák, Ph. D. Mgr. Mariana Dohnalová primář, vedoucí laboratoře vedoucí lékař laboratoře odborný pracovník v laboratorních metodách specialista vedoucí laboratoře vedoucí laboratoře odborný pracovník v laboratorních metodách specialista Postupy vyšetření: Laboratoři je umožněn flexibilní rozsah akreditace upřesněný v dodatku 1/KMATB Příprava autovakcín bakteriologické vyšetření a kontrola sterility jednotlivých komponent kultivace 2/KMATB 3/KMATB Bakteriologické vyšetření horních cest dýchacích kultivace Bakteriologické vyšetření ucha; oka; kůže kultivace A1 B1 B2 biologický materiál k přípravě autovakcíny, zaslaný nebo izolovaný kmen mikroba výtěry z nosu, tonzil, laryngu, nosohltanu zevní a vnitřní ucho (sekret po paracentéze), oko oční spojivka, sklivec, rohovka, kožní stěry a afekce

22 List 22 z 28 4/KMATB Bakteriologické vyšetření dolních cest dýchacích na nespecifickou mikroflóru kvantitativní vyšetření DCD, mikroskopie, kultivace 5/KMATB Bakteriologické semi kvantitativní vyšetření e kultivace. 6/KMATB 7/KMATB 8/KMATB 9/KMATB Bakteriologické vyšetření dialyzátu mikroskopie, kultivace Bakteriologické vyšetření urogenitálního traktu mikroskopie, kultivace Bakteriologické vyšetření vzorků operačních materiálů, výpotků, hnisů; cévních kanyl, bioprotéz mikroskopie, kultivace Bakteriologické vyšetření žaludečního obsahu, pankreatického sekretu a žluče mikroskopie, kultivace Bakteriologické vyšetření likvoru mikroskopie, kultivace 10/KMATB Bakteriologické kultivační vyšetření výtěru z rekta a stolice kultivace, aglutinace. Průkaz toxinu Clostridium difficile detekce toxinu metodou imunodifuze, kultivace 11/KMATB Bakteriologické vyšetření krve hemokultivace analyzátorem Bactec mikroskopie, kultivace B3 B5 B6 B7 B8 B9 sputum, BAL, tracheální aspiráty, bronchoskopické sekrety a dialyzát cervix, vagina, uretra, prostatický sekret, ejakulát hnis, výpotky, píštěle; operační materiál, cévní kanyly, použité bioprotézy; sekční materiál žaludeční obsah, pankreatický sekret, žluč likvor B11 výtěr z rekta, stolice B12 krev

23 List 23 z 28 12/KMATB Bakteriologické vyšetření biologických materiálů aerobní, mikroaerofilní a anaerobní metodou mikroskopie, kultivace 13/KMATB Mikroskopická identifikace bakterií 14/KMATB Biochemická identifikace a aglutinace Gram pozitivních a Gram negativních mikrobů 15/KMATB Stanovení citlivosti bakterií k antibiotikům kvalitativní difúzní diskovou metodou 16/KMATB Stanovení citlivosti bakterií k antibiotikům kvantitativní diluční mikrometodou - MIC 17/KMATB Stanovení citlivosti bakterií k antibiotikům semikvantitativní metodou E test 18/KMATB Stanovení minimální baktericidní koncentrace MBC 19/KMATB Stanovení produkce širokospektré betalaktamázy (ESBL) difúzní metodou 20/KMATB Stanovení produkce betalaktamázy (nitrocefínová metoda) 21/KMATB Stanovení závažné rezistence bakterií (MRSA, VRSA, VRE, ) kultivace, aglutinace, latex aglutinace 22/KMATB Mykologické vyšetření materiálů z horních cest dýchacích mikroskopie, kultivace B13 biologické materiály B15 zaslaný biologický materiál nebo vykultivovaná bakterie (kolonie) B18 izolovaný bakteriální kmen X1 X2 X3 X4 X5 X6 X7 izolovaný bakteriální kmen izolovaný bakteriální kmen izolovaný bakteriální kmen izolovaný bakteriální kmen izolovaný bakteriální kmen izolovaný bakteriální kmen izolovaný bakteriální kmen M1 výtěry z nosu, tonzil, laryngu, nosohltanu

24 List 24 z 28 23/KMATB Mykologické vyšetření materiálů z dolních cest dýchacích mikroskopie, kultivace 24/KMATB Mykologické vyšetření e mikroskopie, kultivace 25/KMATB Mykologické vyšetření hemokultury analyzátorem Bactec mikroskopie, kultivace 26/KMATB Mykologické vyšetření mozkomíšního moku mikroskopie, kultivace, aglutinace 27/KMATB Mykologické vyšetření materiálů z gastrointestinálního traktu kultivace, mikroskopie 28/KMATB Mykologické vyšetření dalších materiálů (gynekologický materiál, punktát, výpotek, dialyzát, část katétru, kanyla, drén a jeho obsah, stěr z okolí katétru, stěr z rány, hnis, materiál z oka, bioptický a pitevní materiál) mikroskopie, kultivace 29/KMATB Mykologická mikroskopická identifikace 30/KMATB Mykologické kultivační vyšetření identifikace M2 sputum, BAL, tracheální aspiráty, bronchoskopické sekrety M3 M4 krev na hemokultivaci M5 likvor M6 žaludeční obsah, pankreatický sekret, žluč, výtěr z rekta, stolice M7 výtěr z pochvy, z cervixu, z vulvy, z uretry, punktát, výpotek, dialyzát, část katétru, kanyla, drén a jeho obsah, stěr z okolí katétru, stěr z rány, hnis, materiál z oka, bioptický a pitevní materiál M8 zaslaný biologický materiál, vykultivovaná kvasinka nebo plíseň (kolonie) M9 zaslaný biologický materiál 31/KMATB Mikroskopická a biochemická identifikace Candida albicans M10 izolované kmeny Candida albicans

25 List 25 z 28 32/KMATB Mikroskopická a biochemická identifikace non-albicans druhů 33/KMATB Mikroskopická a kultivační identifikace vláknitých plísní M11 M12 izolované kmeny Candida non albicans izolované kmeny mikromycet 34/KMATB Kvalitativní stanovení citlivosti na antimykotika difusní diskovou metodou 35/KMATB Semikvantitativní stanovení citlivosti na antimykotika - MIC - Fungitest 36/KMATB Kvantitativní stanovení citlivosti na antimykotika - MIC - E-test 37/KMATB Mikroskopické identifikační metody v parazitologii nativní preparát 38/KMATB Mikroskopická identifikační metoda v parazitologii perianální stěr 39/KMATB Mikroskopická identifikační metoda v parazitologii tlustý nátěr dle Kato 40/KMATB Mikroskopické metody v parazitologii koncentrační (stolice) 41/KMATB Mikroskopické identifikační metody v parazitologii barvící (stolice, suché roztěry, krev, tlustá kapka, uretrální sekret) 42/KMATB Mikroskopické vyšetření mikrobiálních obrazů poševních (MOP) - barvení 43/KMATB Parazitologické kultivační vyšetření e, poševního a uretrálního sekretu M13 M14 M15 P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 izolované kmeny mikromycet izolované kmeny mikromycet izolované kmeny mikromycet stolice,, sputum, duodenální šťáva, bioptický materiál, likvor perianální stěr tlustý nátěr stolice stolice stolice, suché roztěry, krev, tlustá kapka, uretrální sekret výtěr z pochvy, poševní a uretrální sekret

26 List 26 z 28 44/KMATB Parazitologické kultivační vyšetření stolice na střevní protozoa 45/KMATB Zkouška na sterilitu transfúzních přípravků-metoda přímá kultivační 46/KMATB Zkouška na sterilitu transfúzních přípravků-metoda nepřímá kultivační 47/KMATB Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků (nekalící přípravky připravené v lékárně) kultivační 48/KMATB Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků (kalící přípravky připravené v lékárně) kultivační 49/KMATB Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků (roztok sloužící k výplachu sterilních součástí přístrojů a nástrojů) kultivační 50/KMATB Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků (infuzní sety) kultivační 51/KMATB Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků (DIN lahev) kultivační 52/KMATB Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků (PNC lahev) kultivační 53/KMATB Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků kultivace 54/KMATB Mikrobiologická kontrola prostředí kultivační (stěry ze zevního prostředí, součást hygienických režimů) P8 T1 T2 L1 L2 L3 L4 L5 L6 N1 H1 stolice na střevní protozoa transfúzní přípravky transfúzní přípravky lékárenské přípravky lékárenské přípravky lékárenské přípravky lékárenské přípravky lékárenské přípravky lékárenské přípravky lékárenské přípravky stěry z povrchů

27 List 27 z 28 55/KMATB Mikrobiologická kontrola prostředí (kontrola ovzduší) kultivačně 56/KMATB Mikrobiologická kontrola prostředí (otisky, Contact slide) kultivačně H2 H3 strip z aeroskopu otisky, Contact slide 57/KMATB Kontrola účinnosti sterilizátorůparní a formaldehydové kultivačně 58/KMATB Kontrola účinnosti sterilizátorůhorkovzdušné a ethylenoxidové kultivačně 59/KMATB Kontrola sterility růstových médií kultivačně 60/KMATB Kontrola funkce bakteriologických růstových médií kultivačně 61/KMATB Kontrola funkce mykologických růstových médií kultivačně R1 R2 Z1 bioindikátory použité při kontrole sterilizátorů bioindikátory použité při kontrole sterilizátorů tekutá a tuhá kultivační média B21 tekutá a tuhá kultivační média M16 tekutá a tuhá kultivační média Dodatek: Typ flexibility: dle MPA Typ 1 Typ 2 Typ 3 Pořadová čísla postupů vyšetření 1/CL až 20/CL, 33/CL až 43/CL, 46CL, 47/CL, 9/SL až 18/SL Typ 1 laboratoř může zařazovat aktuální normalizované a/nebo technicky ekvivalentní metody zkoušení v dané oblasti akreditace v případě, že princip měření je zachován, Typ 2 zahrnuje typ 1, dále laboratoř může modifikovat existující zkušební metody (normované i vlastní vyvinuté postupy) a/nebo rozšířit rozsah zkoušených parametrů v dané oblasti akreditace v případě, že princip měření je zachován, Typ 3 zahrnuje typ 1 a 2, dále laboratoř může vyvíjet další zkušební metody v rámci akreditovaných zkoušek. U postupů vyšetření v dodatku neuvedených nemůže laboratoř provádět žádné změny (pevný rozsah akreditace)

28 List 28 z 28 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 8 Odběrové centrum Karlovo náměstí 32, Praha 2 Odběr primárních vzorků: postupu odběru vzorku 1 Odběr vzorků žilní a kapilární krve postupu odběru vzorku SPP-ÚKBLD-OC-1 krev Druh odebíraného vzorku