Portfolio metod stanovení markerů

Transkript

1 cobas e imunochemické analyzátory Portfolio metod stanovení markerů 1 metody ve vývoji, očekávané v roce 2013 Thyroidální funkce Nádorové Infekčních onemocnění Anti-TG AFP Anti-HAV total Anti-TPO Calcitonin 1 Anti-HAV IgM Anti-TSHR CA 125 II Anti-HBc Calcitonin 1 CA 15-3 Anti-HBc IgM FT3 CA 19-9 Anti-HBe FT4 CA 72-4 Anti-HBs T3 CEA Anti-HCV II T4 CYFRA 21-1 HBeAg TG HE4 HBsAg TSH NSE HBsAg confirmatory progrp 1 HBsAg quantification Fertilitní /hormonální funkce free PSA CMV lgg ACTH total PSA CMV lgm C peptide S 100 CMV IgG Avidity Cortisol HSV-1 DHEA-S Kardiální HSV-2 Estradiol CK-MB (mass) HIV Antigen FSH CK-MB (mass) STAT HIV Antigen confirmatory hcg+b Digoxin HIV combi hcg STAT Digitoxin HIV combi PT Insulin Myoglobin Rubella IgG LH Myoglobin STAT Rubella IgM Progesterone NT-proBNP Toxo IgG Prolactin Troponin T hs Toxo IgM SHBG Troponin T hs STAT Toxo IgG Avidity Testosterone Anémie Kostní Těhotenský screening Ferritin b-crosslaps free b hcg Folate Vitamin D PAPP-A RBC Folate N-MID Osteocalcin PlGF Vitamin B12 P1NP sflt-1 PTH (1-84) Intenzivní péče PTH intact Rheumatoidní artritidy IL6 PTH STAT Anti-CCP BRAHMS PCT S100 Imunosupresiva/TDM Ostatní Sirolimus 1 IgE Tacrolimus 1 COBAS, COBAS C, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS a ELECSYS jsou obchodními značkami společnosti Roche Roche Roche s.r.o., Diagnostics Division Karlovo náměstí Praha 2

2 cobas e 411 imunochemický analyzátor Jistota a pohoda

3 cobas stavebnicový koncept Flexibilní konfigurace - řešení šitá na míru Stavebnicovou filozofií cobas (stolní, samostatně stojící analyzátory série cobas 4000 a modulární analyzátory sérií cobas 8000 a cobas 6000) jsme v Roche vytvořili koncept, umožňující řešení šitá přímo na míru pro různá pracovní prostředí s odlišnými požadavky na testování. Platforma cobas zjednodušuje provoz laboratoře a poskytuje účinné a flexibilní možnosti spolupráce mezi jednotlivými pracovišti. Flexibilní a inteligentní řešení více konfigurací pro řešení šitá na míru vyšší efektivita a produktivita spojení klinické chemie a imunochemie více než 200 parametrů umožňuje snížení nákladů a navýšení počtu zpracovaných vzorků jednoduchá možnost budoucí úpravy díky snadnému přizpůsobení systému podle měnících se parametrů a potřeb laboratoře univerzální použití hardware, software a reagencí není třeba se učit mnoho odlišných systémů konzistentní výsledky díky univerzálnímu konceptu reagencií cobas 8000 série modulárních analyzátorů L velké laboratoře 38 konfigurací <c 502> <e 602> <c 701> <c 702> cobas 6000 série modulárních analyzátorů M střední laboratoře 7 konfigurací <c 501> <e 601> cobas 4000 série samostatně stojících stolních analyzátorů L menší laboratoře 3 konfigurace <c 311> <e 411>

4 cobas e 411 imunochemický analyzátor Stolní analyzátor velkých možností Kompaktní a přitom výkonný teoretický hodinový výkon je 86 testů/hod. malý objem vzorku (10-50 ml) až 18 metod na palubě. Ideální pro začlenění do pracoviště sérologických metod Rack Lab redukce aliquotů v laboratoři použitím jednoho nosiče vzorku napříč laboratoří - standartního pětipozičního stojánku RDS totožné reagencie umožňují využití cobas e411 rovněž jako doplňkového, event. záložního analyzátoru pro ostatní systémy řady cobas e. Osvědčená a stále nepřekonaná technologie elektrochemiluminiscence dosahuje: mimořádné citlivosti, širokého měřícího rozsahu umožňuje ušetřit na opakování při ředění vzorků, vysoké rychlosti stanovení. Komfort a bezpečí používání špiček na jedno použití eliminuje přenos mezi pipetováními jednotlivých vzorků a inkubací; detekce sraženiny, hladiny a pěny; pravidelné promíchávání paramagnetických mikročástic v soupravách pro dokonalou homogenitu; načítání aplikačních dat pomocí 2-D čárových kódů minimalizuje práci uživatele a zabraňuje vzniku chyb, způsobených lidským faktorem.

5 cobas e 411 analyzátor Technická specifikace Systém Plně automatický imunochemický analyzátor pracující po pacientech s možností kontinuálního anebo náhodného pořadí vkládání vzorků. Detekce pomocí ECL technologie. Dostupný s karuselovým anebo stojánkovým podavačem vzorků. Součástí je PC s dotykovým monitorem. Prostupnost přístroje Až 86 testů/hodinu Reagenční koncept cobas e-pack: Reagencie připravené k použití, automatické načtení dat při vkládání Kapacita reagencií na palubě: 18 kanálů/pozic pro regencie pro až 18 různých metod Ochrana před odpařováním: Automatické uzavírání víček reagencií po pipetování Programovatelné parametry Max. 60 metod stanovení definované 2D-čárovým kódem, který obsahuje všechny potřebné údaje Použitelné typy vzorků Sérum, plazma, moč, sliny a další Kapacita pro založené vzorky Kapacita pro vzorky na palubě podle typu podavače: karuselový: 30 vzorků stojánkový: 75 vzorků vložených do 15 standartních 5ti pozičních stojánků Typ stojánků: STAT uspořádání: Rutinní Karusel: kterákoliv volná pozice karuselu Stojánkový: zvláštní vstup pro STAT stojánek na podavači Možné Primární zkumavky: 5 10 ml; 16x100, 16x75, 13x100, 13x75 mm Vzorkovnicový kalíšek: 2,5 ml Kalíšek na zkumavce Objem vzorku 10 až 50 µl na stanovení, v závislosti na protokolu metody Pipetování vzorků Jednorázové špičky pro každý jednotlivý vzorek, detekce sraženiny, hladinová detekce Typy použitelných čárových kódů PDF417, Code 128, Codabar (NW 7), Interleaved 2 of 5, Code 39 Systémové rozhraní PC s dotykovou obrazovkou, RS 232 seriový interface, obousměrný standartní PC port (USB, ethernet, seriový atp.) pro ostatní připojení Databáze vzorků výsledků rutinních vyšetření, statimů a kontrol Formáty metod stanovení Předdefinované protokoly stanovení (sendvič, kompetice, bridging) Metoda kalibrace Dvoubodová kalibrace na celou šarži reagencií anebo na každou kazetu reagencií QC metody Individuální QC; kumulativní QC Rerun/opakování/reflex Rerun, opakování a reflex testování za podpory LIS Požadavky elektrické sítě Napětí: VAC 50/60 Hz jedna fáze Spotřeba: VA Voda/odpad požadavky Zdroj vody: 3 L vlastní zásobník Kvalita vody: 10 µs/cm nebo 0,1 mega Ohm, bez bakterií Kapalný odpad: 4L zásobník s ochranou proti přetečení, anebo napojení na odpadní síť Spotřeba vody: Cca 3 L na 250 testů/cca 12 ml/cyklus Regulatorní požadavky GS, CE, UL, C-UL, CB - reporty a certifikáty Provozní podmínky Doporučené teplotní rozmezí provozu: 8 až 32 C Doporučená vlhkost vzduchu: 20% až 80% Hlučnost: 60 dba (stand-by), 63 dba (během práce) Míry a váhy Šíře: 120 až 170 cm (karuselový podavač/stojánkový podavač) Hloubka: 73 až 95 cm (karusel/stojánek) Výška: 56 cm (bez PC s dotykovou obrazovkou) Váha: Cca 170 kg (karusel) a 210 kg (stojánek)

6 CD-ROM, USB & tiskárnové porty umožňují efektivní správu dat 2 Druhou z možností upořádání analyzátoru je vstupní podavač na stojánky o kapacitě 75 vzorků 3 30 pozic priority STAT pro vzorky, dostupných v kontinuálním náhodném pořadí. 4 cobas uživatelské rozhraní ovládané prostřednictvím dotykové obrazovky je společné s dalšími zástupci systémů cobas 7 Jednorázové špičky a reakční vzorkovnice vylučují možnost přenosu mezi vzorky 5 18 pozic rotoru pro reagencie poskytuje možnost současného stanovení až 18 parametrů 8 Měřící cela ve které probíhá detekční reakce pomocí nepřekonané technologie ECL 6 Snadné odstranení použitého spotřebního materiálu prostřednictvím nádoby na pevný odpad 9 Systémové roztoky a kapalný odpad jsou lehce dostupné, není nutno instalovat žádné přívodní a odpadní potrubí Plná konsolidace pracovního místa Analyzátor cobas e 411 je navržen k poskytování přesných a správných výsledků stanovení díky špičkové a léty praxe prověřené technologii ECL Umožňuje konsolidovat rutinní endokrinní, kardiální, nádorové, kostní parametry vyšetření společně s širokým portfoliem markerů infekčních onemocnění Integrace sérologické laboratoře V kombinaci s biochemickým analyzátorem cobas c 311, je možno uspokojit až 95 % požadavků na sérologická vyšetření V rámci pracovního místa je možné sdílet vzorky a data mezi jednotlivými systémy Snadná správa sítě laboratoří Jelikož je cobas e 411 součástí stavebnicového konceptu analyzátorů cobas a pracuje s totožnou analutickou technologií, poskytuje konzistentní výsledky společně s dalšími analyzátory řady cobas e Jednotný systém reagencií a analytického postupu umožňuje flexibilní řešení sítě

7 cobas e 411 imunochemický analyzátor Pro klid Vaší duše Univerzální software a reagence Obrazovka Data review Vymoženosti cobas e pack pro Vaše pohodlí cobas e reagencie jsou kapalné, připravené k použití a tím usnadňující práci Kazety obsahují všechny potřebné součásti, což v kombinaci s kalibrátory zjednodušuje logistiku Automatické otevírání a zavírání nádobek reagencií prodlužuje stabilitu na palubě a zefektivňuje využití Nahrání dat při vlastním vkládání reagencií zabezpečuje okamžitý a bezchybný proces Obrazovka Data review dává okamžitý přehled a sledovatelnost, např. kdy byl vzorek pipetován a jaké hodnoty naměřeny. PTH Monitoring přesnosti stanovení Method precision CV % Bayer Centaur Abbott Architect Roche Elecsys DPC I lite Sample No. Dlouhodobé výsledky stanovení Elecsys PTH v systému cyklů externí kontroly PTH Precision kvality Monitoring NEQAS Method precision CV % Reakční fáze - Měřící cela 8 PPP Foton Sample No. %HbA1c Bayer Centaur Abbott Architect Roche Elecsys TPA DPC I lite 2000 Ru 2+ Platinová elektroda Magnet Princip elektrochemiluminescence (ECL) Provedení testu 9 minutové aplikace pro kvalitní a ještě rychlejší výsledky Více než 75 metod stanovení pokrývá široké 11.0 rozmezí 7 indikačních oblastí Vysoká stabilita reagencií na palubě a dlouhé 10.0 doby použitelnosti umožňují stálou dostupnost 9.0 jak rutinních, tak inovativních metod stanovení NGSP Target jednorázové špičky a reakční vzorkovnice zcela 8.0 vylučují přenos mezi jednotlivými vzorky (tzv. 7.0 carryover) Integrovaný systém bezpečnostních prvků zajištuje celistvost výsledků. Abbott Architect Beckman Synchron D-10 Bio-Rad Bio-Rad Variant II Turbo Roche Tina-quant II Tosoh A1c 2.2 Plus Olympus AU Vitros 5.1 FS Jistota ECL technologie - zlatý standart imunochemických metod Vysoká analytická senzitivita umožňuje široký měřící rozsah a nízký objem potřebného vzorku Měřící rozsah: Progesteron 0-6 ng/ml; Total PSA ng/ml. Objem vzorku: b-hcg spotřebuje pouhých 10 µl; TSH 50 µl. Aktivací vložením napětí je navozena přesně definovaná a kontrolovaná reakce, vedoucí k vysoké přesnosti bez nutnosti nadbytečných opakování a ředění. Krátké doby inkubací umožňují včasnou dostupnost výsledků u inovativních parametrů stanovení.

8 Elektrochemiluminiscence Pro reprodukovatelné, přesné a správné výsledky Osvědčená a stále nepřekonaná technologie elektrochemiluminiscence dosahuje: mimořádné citlivosti řízená reakce spouštěná elektrickým napětím umožňuje vysokou přesnost širokého měřícího rozsahu umožňuje ušetřit na opakování při ředění vzorků vysoké rychlosti stanovení (STAT testy do 9 min.) nadstandardních reprodukovatelností spíše typických pro metody klinické chemie a homogenní imunoanalýzy. pro efektivní a ekonomický provoz laboratoře... Společné univerzální ready-to-use reagencie zjednodušují logistiku vylučují možnou chybu způsobenou operátorem při přípravě reagencií zvyšují efektivitu využití náplně více než 80 typů reagenčních souprav pokrývá široké spektrum indikací. Platinová elektroda Magnet Společné aplikační a analytické technologie standardizace - porovnatelné výsledky kombinuje rutinní a inovativní testování usnadňují vzájemnou zálohovatelnost mezi Elecsys a cobas e systémy. Jednotný uživatelský software vyžaduje méně výcviku umožňuje vysokou flexibilitu. PPP Foton Ru 2+ TPA Komfort a bezpečí používání špiček na jedno použití eliminuje přenos mezi pipetováními jednotlivých vzorků detekce sraženiny, hladiny a bublin pravidelné promíchávání paramagnetických mikročástic v soupravách zajišťuje jejich homogenitu automatické otevírání a zavírání víček reagenčních souprav prodlužuje jejich stabilitu na palubě načítání aplikačních dat pomocí 2-D čárových kódů zjednodušuje práci uživatele a zabraňuje zároveň vzniku chyb způsobených lidským faktorem průběžné načítání požadavků při skenování barkodových štítků vzorků zajišťuje přesné zacházení s daty obrazovka přehledu dat zajišťuje rychlou a průběžnou sledovatelnost výsledků....a něco navíc... dlouhá stabilita souprav na palubě (pro většinu souprav 7-12 týdnů); kalibrace se provádí dvoubodová pro celou šarži reagencií.