O nás.

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "O nás. www.ctcenter.cz"

Michaela Svobodová
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 INVESTIGATOR SERVIS

2 O nás Centrum klinických hodnocení bylo založeno v roce 2011 jako nestátní zdravotnické zařízení. Naše centrum se specializuje na provádění klinických hodnocení léčebných preparátů. Důvodem vzniku centra je neustálá potřeba zdokonalovat a profesionalizovat prostředí, ve kterém jsou klinická hodnocení prováděna. Následujeme celosvětový trend a zpřístupňujeme klinická hodnocení široké veřejnosti. Naše centrum se podílelo nebo podílí na ambulantních klinických hodnoceních II. a III. fáze v řadě odborností.

3 Investigator Servis Pro koho je servis určen? Naše společnost by ráda představila novou službu pro lékaře v Olomouckém kraji. Již velká řada odborníků v různých terapeutických oblastech zpřístupnila v rámci rozšíření poskytované péče svým klientům možnost účastnit se klinických hodnocení léčebných preparátů. Tento krok může pacientovi přinést nové možnosti terapie, které mohou nalézt nová řešení zdravotního stavu. Na lékaře však KH kladou velké nároky na čas a zdroje. Naše společnost by ráda nabídla řešení těm z Vás kteří o klinických hodnoceních uvažujete jako o další službě pro vaše pacienty, nebo lékařům, kteří již klinická hodnocení provádějí, avšak s omezenými kapacitami. Lékaře se zájmem o klinická hodnocení (KH), lékaře bez potřebných zdrojů (čas, personál, prostory, vybavení, zkušenosti), lékaře provádějící KH s limitovanou kapacitou, lékaře, kteří nemohou provádět studie na sebe.

4 Co nabízíme? Podporu při získávání klinických hodnocení. Podporu náboru pacientů: recruitment proces zajištěný vyškoleným odborníkem, práce s potencionálními zájemci o vstup do KH, poskytnutí potřebných informací před podpisem IS, rozsáhlá síť spolupracujících referujících lékařů a ZZ, reklamní materiály a PR. Kompletní administraci KH (Pre study Close out): vyjednání smluvních podmínek, právní a ekonomický servis, komunikace s Etickými komisemi. Kompletní koordinaci KH: komunikace s monitorem a zadavatelem, zajištění přístrojového a materiálového vybavení centra, koordinace pacientů a řešení případných nejasností, koordinace termínů vizit, komplexní zajištění nelékařských procedur zkušeným personálem centra, zpracování biologického materiálu a jeho odeslání, vedení sesterské dokumentace a dokumentace pacientů, data management (RDC, IXRS, EDC), Query management, DCF management, AE/SAE reporting, příprava dokumentace na monitorační návštěvy, kontinuální komunikace s pacienty a zajištění jejich compliance.

5 Co nabízíme? Výhody spolupráce Prostory přizpůsobené k provádění KH včetně archivu a skladu zdravotnického materiálu, zkušený a vyškolený personál centra study coordinator, study nurse, data manager, recruitment manager. Pro vybrané specializace jsme schopni zajistit zkušeného Sub Investigátora. Možnost participace na KH bez nutnosti vkládání vlastních prostředků nad rámec odborné erudice, možnost soustředit se výlučně na medicínskou stránku KH, veškeré ostatní úkony provádí personál centra, více času na pacienty v KH, tedy možnost zpřístupnit KH většímu množství vašich pacientů, příjmy ze spolupráce s naším centrem nebude nutné zveřejňovat (nejsme farmaceutickou firmou). Umožněte svým pacientům účastnit se klinických hodnocení pod vaším dohledem pacienti hodnotí velmi kladně účast v KH, kde je PI jejich ošetřujícím lékařem.

6 Bez využití služeb CTC Investigator Servis S využitím služeb CTC Investigator Servis Ostatní personál CTC Graf, znázorňující procentuální zapojení lékaře a ostatního personálu při klinické studii bez využití služeb CTC Investigator Service. Graf, znázorňující procentuální zapojení lékaře a ostatního personálu při klinické studii s využitím služeb CTC Investigator Service.

7 tel.: e mail: info@ctcenter.cz adresa: Na Šibeníku 914/1, Olomouc , Czech Republic

Podobné dokumenty

NOVÉ MOŽNOSTI VE VZDĚLÁVÁNÍ ZDRAVOTNICKÉ PROFESE ZDRAVOTNĚ SOCIÁLNÍ PRACOVNÍK

NOVÉ MOŽNOSTI VE VZDĚLÁVÁNÍ ZDRAVOTNICKÉ PROFESE ZDRAVOTNĚ SOCIÁLNÍ PRACOVNÍK Zdenka Šándorová Univerzita Pardubice, Fakulta zdravotnických studií, Katedra porodní asistence a zdravotně sociální práce