IV.Celoslovenská konferencia sestier a iných zdravotníckych pracovníkov pracujúcich na pracoviskách CS Bratislava

Transkript

1 IV.Celoslovenská konferencia sestier a iných zdravotníckych pracovníkov pracujúcich na pracoviskách CS Bratislava Dr.Müller,Mgr.P ni ková,dr.bo kovská

2 Mytí / Dezinfekce Zákony /Vyhlášky/Normy základ DIN/ SN EN ISO na výrobce MDZ - Validace mycích a dezinfek ních proces - Rutinní kontrola Doporu ení národních a mezinárodních organizací - nap. p edpisy DGSV Praktická aplikace

3 Mytí / Dezinfekce Vyhláška 553/2007 Sb., kterou sa ustanovujú podrobnosti o zariadení z hladiska ochrany zdravia P íloha.3,sterilizace,b.p edsteriliza ní p íprava, 6.Kvalita mechanické o isty se kontrolujea)vizuáln b)chemickými metodami c)biologikcými metodami Kontrolou dezinfekce se zjiš uje její ú innost

4 Zákon o ZP 14 Instalace, správa a edk n jaký nedostatek a mohl by ohrozit pacienta, personál a nebo t etí osoby.

5 Zajišt ní kvality procesu mytí a išt ní podle RKI Kvalita strojového mytí je zajišt na v závislosti na innosti mytí / dezinfekce a sterilizace P být provedena shoda MDZ s normou ISO 15883; tzn. VALIDACE=dokumentovaný postup pro získání, zaznamenání a výklad výsledk mytí normy /dokumentovaný d normou/ isté + sterilní zdravotnické prost edky

6 ze 3 krok : 1/ instala ní kvalifikace (p ipojení provozních médií - uvedení do provozu) 2/ opera ní /provozní kvalifikace (denní rutinní zkoušky) 3/ kvalifikace funk nosti /periodické kontroly (také i zavedení nového parametru, tj. nap. v procesu mytí) + rutinní zkoušky funkcí MDZ Musí prokázat mycí ú innost, dezinfek ní podmínky v komo e, nosi i vsázky a vsázce, sušící ú innost a nep ítomnost zbytk z procesu

7 ZP reprocesing mytí/ išt ní Balení & Sterilizace Vizuální kontrola istoty Bezpe nost pacienta Vstupní kontrola /odstran ní vadných ZP Ru ní p ed išt ní Strojová dezinfekce išt ní v ultrazvukové isti ce Strojové mytí

8

9 išt ní ultrazvukem istící efekt ultrazvukových isti ek je zalo en na P i kavitaci vzniká velké mno ství malých bublinek/dutin v kapalin p i lokálním poklesu tlaku a následuje jejich imploze. Bublinky pronikají mezi ne istotu a išt ný povrch, a p i jejich rozpadu se uvolní velké mno ství energie, ím se definitivn odd lí ne istoty od išt ných povrch. Vysokofrekven ní energie nutná pro vznik kavitace je vysílána generátorem.

10 išt ní ultrazvukem istící ú inek a rozlo ení UZ energie b hem procesu kavitace Distribuce ultrazvukové energie není v celém objemu lázn stejnom rná

11 išt ní ultrazvukem Frekvence pou ití ádné normativní p edpisy ani v N mecku ani v Evrop (pouze obecná doporu ení pro zajišt ní kvality= RKI) australská norma AS 2773: 1 x denn Doporu ení z praxe ( áste n kontrolní orgány ve zdravotnictví): -1 x týdn /b né testy/ podle objemu isti ky pou ít 1-3 testy, dokumentace výsledk ; - tvrtletn periodické/funk ní testy + 1x za rok validace

12 išt ní ultrazvukem X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

13 išt ní ultrazvukem D le itá upozorn ní: pokud jsou b hem procesu išt ní pou ity mohou nastat problémy s odšt pováním kyslíku (odply ování!) Ultrazvukové vlny jsou absorbovány bublinkami plynu,, ale pouze na p sobení istícího prost edku pou ití / silikonových podlo ek zp sobuje Pou ívejte pouze b ná síta hliníková fólie nebo indikátory z hliníkové fólie s um lým se nedoporu ují vzhledem k mo né áste kami hliníku pou ívejte uzav ené indikátorové systémy

14

15 Pr b kontrola mytí v MDZ podle EN ISO Které faktory ovliv ují ú innost strojového mytí a dezinfekce? Typ MDZ Nápl / Nástroje Typ nástroj / Dutiny Kvalita vody Detergenty / Provozní chemie Koše / Síta / Vozíky Parametry procesu / as/ Teplota Pr b

16 Pr b kontrola mytí v MDZ podle EN ISO Pravidelné kontroly (vý atek) - zámek dve í - dávkování mycích /dezinfek ních prost edk - kvalita vody - rozst ikování, proud ní média - pr nik dutinami - dezinfekce (hodnota A 0 )

17 Kontrola ú innosti mycích a dezinfek ních proces v MDZ

18 TOSI odmývání skvrny v MDZ

19 Kontrola ú innosti mycích a dezinfek ních proces v MDZ

20 kontrolu ú innosti mytí odhalení - p - - )

21 ú innosti mytí,korelace s lidskou krví Porovnání kinetiky mytí: testovací zne išt ní/lidská krev demineralizovaná voda 20 o C Obsah protein v % Lidská krev TOSI/testovací skvrna as v minutách

22 kontrolu ú innosti mytí Indikátor Testovací skvrna kopíruje reálné zne išt ní, korelace s lidskou krví /hemoglobin,albumin,fibrinogen,trombin/ kopíruje reálná rezidua, ( ádné syntetické barvy/materiály) Konstrukce kopíruje reálné nástroje, vyrobeno z kovu (nerezové oceli) simulace kloubních spoj a dutin, obtí n jší p ístup nesmí být p íliš velké, musí se vejít mezi nástroje/zp p i b ném procesu snadné vizuální ode ítání podrobná tabulka s vyhodnocením

23 indikátor pro kontrolu ú innosti mytí Frekvence pou ití Literatura: 1 x denn (u nevalidovaných proces ) a 1 x za tvrt roku (u validovaných proces ) Doporu ení - praxe: 1 x týdn 1 indikátor do ka dého patra MDZ, dokumentace výsledk, kontrolujte st ídav r zné programy a st ídejte i polohu testu v MDZ

24 indikátor pro kontrolu ú innosti mytí Aplikace Funk ní test optimalizace / validace v e MDZ

25 indikátor pro kontrolu ú innosti mytí Aplikace Rutinní kontrola / b patro (místa st ídejte nebo bylo p i optimalizaci p íznivých výsledk )

26 Indikátory pro kontrolu ú innosti mytí Vyhodnocení Rezidua fibrinu (chyba v hlavní mycí fázi) Rezidua fibrinu a/nebo hemoglobinu (chyba v p edmytí a /nebo v hlavní mycí fázi)

27 Vyhodnocení nejb n jší problémy p íliš krátké p edmytí (mén ne 4 minuty) p íliš vysoká teplota fáze p edmytí (více ne 20 C, optimální je 4-10 C) p íliš krátká hlavní mycí fáze (mén ne 10 minut) p íliš nízká teplota hlavní mycí fáze (alkalické mytí mén ne 60 C) p epln né MDZ / nesprávn napln no Indikátory pro kontrolu ú innosti mytí špatné dávkování istících prost edk / problémy MDZ

28

29 Kontrola ú innosti mytí a dezinfekce dutých nástroj D le ité informace! Kontrola mytí dutých nástroj nem e být provedena pouze vizuáln Ú innost mytí /pr nik vody dutinou Mechanickou ú innost trysek nelze kontrolovat ( tlak/oplach, blokování trysek/zvápenat lé zbytky) Chyby v dávkování chemikálií / obecné problémy MDZ Kontrola pomocí indikátorových systém

30 Kontrola ú innosti mytí a dezinfekce dutých nástroj Frekvence pou ití Literatura: 1 indikátor do ka dé vsázky (u nevalidovaných proces ) 1 x týdn (u validovaných proces ) Doporu ení - praxe: 1 indikátor do ka dé vázky mytí dutých nástroj, dokumentace výsledk, st ídejte místa napojení indikátoru v MDZ

31 Kontrola ú innosti mytí a dezinfekce dutých nástroj Rezidua fibrinu (chyba v hlavní mycí fázi) Rezidua fibrinu a/nebo hemoglobinu (chyba v p edmytí a /nebo v hlavní mycí fázi)

32 Kontrola ú innosti mytí a dezinfekce dutých nástroj Napojení hadi ek Napojení konektor

33 Kontrola ú innosti mytí a dezinfekce dutých nástroj Flexibilní endoskopy

34 Kontrola ú innosti mytí a dezinfekce dutých nástroj Vyhodnocení Rezidua polysacharid (Mucin) (fixace istících prost edk ) Rezidua polysacharid /fibrinu a/nebo hemoglobinu (chyba v p edmytí nebo v hlavní mycí fázi)

35

36 Dezinfekce= =soubor opat en ení zneškod kod ující mikroorganismy pomocí fyzikáln lních, chemických nebo kombinovaných postup s cílem c p erup erušit cestu nákazy n od zdroje k vnímav mavému mu jedinci

37 Kontrola ú innosti dezinfekce je vyjád ena hodnotou A 0. Jedná se o dobu v sekundách p i 80 C, p i které je ního ú inku. Metoda výpo tu A 0 znalosti letality standardní populace mikroorganism vlhkým teplem a vztahu teplota- as Hodnota A 0 = 60 vhodné mísy Hodnota A 0 = 600 pouze pro ZP s nízkou mírou rizika, tj. nep icházejí do styku s porušenou Hodnota A 0 = 3000 pro všechny ZP v kategorii kritické, tj. inokulované viry (HBV apod.) datalogger zapisova teplot

38 Kontrola ú innosti dezinfekce Dezinfekce ú inná 6517

39

40 proteinových test Platná legislativa Zkoušky ú innosti mytí a išt ní je t eba provést pomocí vhodné zkušební metody a zkušebního zne išt ní podle CEN ISO/TS (MDZ zkoušky ne istot a metody k demonstraci istící ú innosti). Po dokon ení procesu mytí a išt ní je t eba provést kontrolu ú innosti a detekovat p ípadná rezidua krve i bílkovin testy

41 Zkoušky ú innosti mytí a išt ní Zbytky vody? Zbytky chemikálií? Špatn odbarveno? Zbytky krve? Zbytky protein? proteinové testy Kontrola dutin, lumen!

42 proteinových test Kontrola reziduí po procesu mytí a išt ní ZP by nem l obsahovat ádná rezidua, a u viditelná (hemoglobin) nebo okem neviditelná (sérum, tká ový mok, sekrety)-je nezbytné kontrolovat ú innost mytí/ išt ní. EN ISO (MDZ všeobecné po adavky, termíny, definice a zkoušky): po procesu mytí a išt ní mohou být p ítomny zbytky chemikálií (detergenty, leštidla apod.), které nebyly odstran ny oplachem b hem procesu mytí. Nap. : alkalická rezidua jsou nebezpe ná v oftalmologii, mohou poškodit zrak pacienta (zkontrolujte ph!) testy

43 proteinových test Frekvence pou ití Literatura: 1 x denn (Anglie) a 1 x za tvrt roku (u validovaných proces ) Praxe doporu ení: 1 x týdn na p edem definovaných místech (dutiny pou ijte dlouhé št ti ky),zaznamenejte výsledky. V p ípad podez ení (skvrna na nástroji) prove te další neplánované testy. Pr kaz krevních bílkovin Pr kaz ostatních proteinových reziduí Pr kaz reziduí chemikálií (ph)

44 test k detekci zbytk krve a protein Je p i pou ití screeningových test stejn d le itá CITLIVOST jako SPECIFICITA? Jaký je limit detekce? Co detekujeme? Testy s detek ním limitem 20 μg nebo 50 μg jsou nevhodné Cílem je v dy Diskuse o hrani ní nebo limitní hodnot ( Je 50μg krve ješt p ípustné? ) odvádí od skute ného problému!

45 test k detekci zbytk krve a protein Pomocí speciálníc

46 BAG Health Care GmbH Na Hlínách 17, Praha 8 tel.: , fax: info@bag-healthcare.cz