SEROLOGIE HEPATITID. plazmu a skladovat při -20 C

Transkript

1 SEROLOGIE HEPATITID NÁZEV : Hepatitida A HAV-IgM ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce protilátek proti viru hepatitidy A třídy IgM v lidském séru a plazmě při diagnostice akutní nebo nedávno proběhlé virové infekce hepatitidy A JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) NÁVAZNOST : Kalibrátor byl standardizován vzhledem k vnitřnímu referenčnímu standardu firmy Abbott. Tento vnitřní referenční standard byl vyroben ředěním lidské plazmy reaktivní na anti-hav třídy IgM lidskou plazmou nereaktivní na anti-hav třídy IgM. index negativní 0 0,8 hraniční 0,8 1,2 pozitivní > 1,2 odebraná krev stabilní 7 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 7 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Hepatitida A HAV-IgG ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce protilátek proti viru hepatitidy A třídy IgG v lidském séru a plazmě při diagnostice virové infekce hepatitidy A nebo k detekci protilátek anti-hav třídy IgG JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) 0 1 index odebraná krev stabilní 14 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 14 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Hepatitida B HBsAg ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní stanovení povrchového antigenu viru hepatitidy B v lidském séru a plazmě při diagnostice při podezření na virovou infekci hepatitidy B a k monitorování stavu infikovaných jedinců. JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) NÁVAZNOST : Kalibrátor 1 ARCHITECT HBsAg Qualitative II je standardizován vzhledem k mezinárodnímu standardu WHO pro HBsAg (subtyp adw2, genotyp A, NIBSC kód 00/588). 0 1 index odebraná krev stabilní 6 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 6 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. Verze: 10 od Strana 1 (celkem 62)

2 NÁZEV : Hepatitida B HbeAg ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce antigenu e viru hepatitidy B v lidském séru a plazmě při stanovení diagnózy virové infekce hepatitidy B a při jejím monitorování. JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) NÁVAZNOST : Koncentrace byla standardizována vzhledem k referenčnímu standardu Paul Ehrlich Institutu v Langenu, SRN. 0 1 index odebraná krev stabilní 7 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 7 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Hepatitida B HBc IgM ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce protilátek proti core antigenu viru hepatitidy B třídy IgM v lidském séru a plazmě při diagnostice akutní nebo nedávno proběhlé virové infekce hepatitidy B. JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) NÁVAZNOST : Koncentrace byla standardizována vzhledem k referenčnímu standardu Paul Ehrlich Institutu v Langenu, SRN. 0 1 index odebraná krev stabilní 7 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 7 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Hepatitida B HBc ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce protilátek proti core antigenu viru hepatitidy B v lidském séru a plazmě při diagnostice virové infekce hepatitidy B. Tato metoda je určena ke screeningovému vyšetření vzorků krve a plazmy s cílem předejít přenosu viru hepatitidy B na příjemce krve a krevních derivátů. JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) NÁVAZNOST : Kalibrátor 1 ARCHITECT Anti-HBc II byl standardizován vzhledem k referenčnímu standardu Paul Ehrlich Institut, Langen, SRN, pro anti-hbc třídy IgG. 0 1 index odebraná krev stabilní 14 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 14 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. Verze: 10 od Strana 2 (celkem 62)

3 NÁZEV : Hepatitida B anti-hbe ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce protilátek proti antigenu e viru hepatitidy B v lidském séru a plazmě při stanovení diagnózy virové infekce hepatitidy B a při jejím monitorování JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) negativní 1 3 index pozitivní < 1 index odebraná krev stabilní 7 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 7 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Hepatitida B anti-hbs ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B v lidském séru a plazmě ke zjištění účinnosti vakcinace proti hepatitidě B, k monitorování rekonvalescence a zotavení jedinců po infekci hepatitidy B JEDNOTKY KONCENTRACE : miu/ml NÁVAZNOST : Kalibrátory byly vyrobeny ředěním a testovány vzhledem k vnitřním standardům. Tyto vnitřní standardy byly pro každou koncentraci standardizovány vzhledem k vnitřnímu standardu W.H.O. 1st International Standard W miu/ml odebraná krev stabilní 14 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 14 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Hepatitida C anti-hcv ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce protilátek proti viru hepatitidy C v lidském séru a plazmě JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) 0 1 index odebraná krev stabilní 7 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 7 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Hepatitida C HCV blot FUJIREBIO POUŽITÍ : kvalitativní stanovení core antigenu viru hepatitidy C v lidském séru a plazmě ke stanovení diagnózy při podezření na virovou infekci hepatitidy C a k monitorování stavu infikovaných jedinců JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalitativní plazmu (stabilita 1 týden při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) Verze: 10 od Strana 3 (celkem 62)

4 NÁZEV : Hepatitida D Dia.Pro Diagnostic Bioprobes ELISA POUŽITÍ : kvalitativní stanovení anti-hd JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalitativní NORMÁLNÍ HODNOTY : index negativní < 0,9 hraniční 0,9 1,1 pozitivní > 1,1 odebraná krev stabilní 5 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 5 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a zamrazit při -20 C NÁZEV : Hepatitida E IgM, IgG Dia.Pro Diagnostic Bioprobes ELISA POUŽITÍ : průkaz protilátek proti hepatitidě E JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) IgM (index) IgG (index) negativní < 1 < 0,9 hraniční 1,0 1,2 0,9 1,1 pozitivní > 1,2 > 1,1 odebraná krev stabilní 7 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 7 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a zamrazit při -20 C Verze: 10 od Strana 4 (celkem 62)

5 OSTATNÍ NÁZEV : HIV Ab/Ag (COMBO) ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní detekce antigenu HIV p24 a protilátek proti viru lidského imunodeficitu typu 1 a nebo typu 2 (anti-hiv-1/hiv-2) v lidském séru nebo plazmě při stanovení diagnózy infekce HIV-1/HIV-2 a ke screeningu vzorků krve a plazmy od dárců JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) NÁVAZNOST : Pro zachování konzistentní senzitivity pro antigen HIV-1 p24 < 50 pg/ml byla koncentrace antigenu HIV-1 p24 v kalibrátoru ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo stanovena vzhledem k mezinárodnímu standardu AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé). 0 1 index odebraná krev stabilní 14 dní při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 14 dní, je nutno oddělit sérum nebo plazmu a skladovat při -20 C U heparinizovaných pacientů odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie. NÁZEV : Syphilis TP ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvalitativní stanovení protilátek proti Treponema pallidum (TP) v lidském séru nebo plazmě při stanovení diagnózy syfilis. JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantitativní (index) NÁVAZNOST : Kalibrátor byl standardizován vzhledem k vnitřnímu referenčnímu standardu firmy Abbott. 0 1 index plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, déle při -20 C) NÁZEV : Syphilis RRR OMEGA Diagnostics IMMUTREP RPR POUŽITÍ : rychlý reaginový test pro diagnostiku syfilis v lidském séru nebo plazmě v kapkovém provedení na testovací kartě. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalitativní plazmu (stabilita 48 hodin při 2-8 C, 6 týdnů při -20 C) NÁZEV : Treponema IgM Diesse Chorus POUŽITÍ : kvalitativní stanovení protilátek třídy IgM proti Treponema pallidum v lidském séru při stanovení diagnózy syfilis. JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantita (index) IgM index negativní 0 0,8 hraniční 0,8 1,2 pozitivní > 1,2 Verze: 10 od Strana 5 (celkem 62)

6 pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 4 dny při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : Treponema IgG Diesse Chorus POUŽITÍ : kvalitativní stanovení protilátek třídy IgG proti Treponema pallidum v lidském séru při stanovení diagnózy syfilis. JEDNOTKY KONCENTRACE : semikvantita (index) IgG index negativní 0 0,8 hraniční 0,8 1,2 pozitivní > 1,2 pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 4 dny při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : Syphilis blot FUJIREBIO POUŽITÍ : kvalitativní stanovení na přítomnost protilátek třídy IgG proti Treponema pallidum v lidském séru nebo plazmě při stanovení diagnózy syfilis. Blot využívá tři rekombinantní antigeny T. pallidum (TPN 47, TpN17 a TpN15) a jeden syntetický peptid (TmpA). JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalitativní plazmu (stabilita 1 týden při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : Syphilis FTA-ABS Trinity Biotech imunofluorescence POUŽITÍ : stanovení protilátek proti Treponema pallidum metodou nepřímé fluorescence v lidském séru při stanovení diagnózy syfilis. Používá se pouze jako konfirmační test u reaktivních vzorků. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalitativní pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 4 dny při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) Verze: 10 od Strana 6 (celkem 62)

7 ŠTÍTNÁ ŽLÁZA NÁZEV : celkový T3 ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení celkového trijodtyroninu (celkový T 3) v lidském séru a plazmě při stanovení funkce štítné žlázy. JEDNOTKY KONCENTRACE : nmol/l NÁVAZNOST : USP L-Triiodothyronine Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : 0,89 2,44 nmol/l plazmu (stabilita 6 dní při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : celkový T4 ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení celkového tyroxinu (celkový T 4) v lidském séru a plazmě při stanovení funkce štítné žlázy. JEDNOTKY KONCENTRACE : nmol/l NÁVAZNOST : USP L-Tyroxin Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : 62,7 151 nmol/l plazmu (stabilita 6 dní při 2-8 C a jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : TSH ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení lidského tyreotropinu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu v lidském séru a plazmě při stanovení funkce štítné žlázy a při stanovení diagnózy a léčbě onemocnění štítné žlázy JEDNOTKY KONCENTRACE : miu/l NÁVAZNOST : WHO International Standard 80/558 NORMÁLNÍ HODNOTY : 0,35 4,94 miu/l plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C a až 6 měsíců při -20 C) NÁZEV : volný T3 (FT3) ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení volného trijodtyroninu (volný T 3) v lidském séru a plazmě při stanovení funkce štítné žlázy. JEDNOTKY KONCENTRACE : pmol/l NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : 2,63 5,7 pmol/l plazmu (stabilita 6 dní při 2-8 C a jinak zamrazit při -20 C) Verze: 10 od Strana 7 (celkem 62)

8 NÁZEV : volný T4 (FT4) ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení volného tyroxinu (volný T 4) v lidském séru a plazmě při stanovení funkce štítné žlázy JEDNOTKY KONCENTRACE : pmol/l NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : 9 19 pmol/l plazmu (stabilita 6 dní při 2-8 C a jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : Anti TPO ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení autoprotilátek proti tyreoidální peroxidáze třídy IgG v lidském séru a plazmě při stanovení diagnózy onemocnění štítné žlázy JEDNOTKY KONCENTRACE : IU/ml NÁVAZNOST : International Reference Preparation MRC 66/387 NORMÁLNÍ HODNOTY : 0 5,61 IU/ml odebraná krev stabilní 8 hod. při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 8 hodin, je nutno oddělit sérum nebo plazmu (stabilita 72 hodin při 2-8 C a max. 30 dní při -20 C ) NÁZEV : Anti TG ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení autoprotilátek proti tyreoglobulinu třídy IgG v lidském séru a plazmě při stanovení diagnózy autoimunitního onemocnění štítné žlázy JEDNOTKY KONCENTRACE : IU/ml NÁVAZNOST : WHO 1st International Reference Preparation 65/093 NORMÁLNÍ HODNOTY : 0 4,11 IU/ml odebraná krev stabilní 8 hod. při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 8 hodin, je nutno oddělit sérum nebo plazmu (stabilita 72 hodin při 2-8 C a max. 30 dní při -20 C ) NÁZEV : Thyreoglobulin (TG) ROCHE Cobas e-411 POUŽITÍ : kvantitativní stanovení tyreoglobulinu v lidském séru a plazmě při potvrzení diagnózy onemocnění štítné žlázy a sledování vývoje po totální ablaci štítné žlázy. Pro stanovení je nutno nejdříve vyšetřit Anti-TG, pro vyloučení nesprávného výsledku TG. JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NÁVAZNOST : Standardizováno dle CRM 457 BCR Evropské unie NORMÁLNÍ HODNOTY : 3,5 77,0 ng/ml plazmu (stabilita 3 dny při 2-8 C a 30 dní při -20 C ) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně (vždy následující den po přijmutí odběru) Verze: 10 od Strana 8 (celkem 62)

9 NÁZEV : Anti - TSH receptor ROCHE Cobas e-411 POUŽITÍ : kvantitativní stanovení autoprotilátek proti receptoru TSH v lidském séru použitím lidské monoklonální tyreotropní protilátky jako pomůcka při dif.dg. Gravesovy choroby JEDNOTKY KONCENTRACE : IU/L NÁVAZNOST : NIBSC 1st IS 90/672 Standard NORMÁLNÍ HODNOTY : 1 1,75 IU/L : odebraná krev stabilní 24 hod. při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 3 dny při 2-8 C a 30 dní při -20 C ) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně (vždy následující den po přijmutí odběru) Verze: 10 od Strana 9 (celkem 62)

10 GYN. REPRODUKCE NÁZEV : AMH = Anti-Müllerian hormon Beckman Coulter ELISA POUŽITÍ : Anti-Müllerian hormon (AMH) je dimerní glykoprotein, složený ze dvou monomerů o molekulové hmotnosti 72 kda. AMH patří do rodiny transformujícího růstového faktoru-β (TGF-β = transforming growth factor-β), která zahrnuje TGF-β a další inhibinové a aktivinové glykoproteiny. Všechny tyto látky hrají důležitou roli při růstu a diferenciaci tkání. Tvorba AMH probíhá u mužů v Sertoliho buňkách varlat a to jak prenatálně, tak i postnatálně a u žen pak pouze postnatálně v granulózových buňkách vaječníků. Koncentrace AMH závisí jak na pohlaví, tak na věku. Hladiny AMH nevykazují cirkadiánní kolísání a zůstávají stabilní i během menstruačního cyklu. Hormon AMH je u mužů nezbytný pro správnou sexuální diferenciaci, u žen reguluje dozrávání folikulů. Stanovení sérové hladiny AMH je důležité při hodnocení funkčního stavu gonád a souvisejících poruch. Stanovení AMH se používá zejména pro: Stanovení ovariální rezervy u žen Hladiny AMH odrážejí postupný pokles počtu oocytů/folikulů se vzrůstajícím věkem a tím stárnutí vaječníků a blížící se přechod. AMH se stanovuje spolu se stanovením FSH a inhibinu B. Stanovení AMH se také používá (opět s FSH a inhibinem B) jako dobrý marker ovariální reakce u pacientek podstupujících asistovanou reprodukci. Diagnostika a sledování syndromu polycystických ovarií (PCOS) Sérové hladiny AMH jsou zvýšeny u neovulujících neplodných žen s normální hladinou gonadotropinů a PCOS. Diagnostika a léčba nádorů granulózových buněk vaječníků U nádorů granulózových buněk vaječníků jsou hladiny AMH v séru zvýšeny a jsou tak velmi citlivým a specifickým markerem při sledování pacientek po odstranění ovarií. Včasné odhalení relapsu onemocnění je velmi důležité, protože tento typ nádorů je typický právě vysokým výskytem recidivy - dokonce i více než let po resekci primárního nádoru. Diagnostika a diferenciální diagnostika předčasné a opožděné puberty u chlapců Stanovení AMH je často používáno současně se stanovením hladin LH a testosteronu. U normální a předčasné puberty je hladina AMH v séru nepřímo úměrná hladině testosteronu. Centrální předčasná puberta je charakterizována zvýšenými hladinami hypofyzárních gonadotropinů a testikulárních androgenů a normální nebo sníženou hladinou AMH. Gonadotropin independentní předčasná puberta (předčasná pseudopuberta) a testotoxikóza se vyznačují vysokou hladinou androgenů, extrémně nízkou nebo nedetekovatelnou hladinou gonadotropinů a abnormálně vysokou produkcí AMH. Diagnostika kryptorchizmu a anorchie u chlapců U novorozených chlapců se vyskytuje ve 3-6 % kryptorchizmus nebo nesestouplá varlata (až 30 % u nedonošených dětí). Vzhledem ke spontánnímu sestupu varlat však toto množství poklesne na 1 až 2 % do 3 měsíců věku. Léčba (hormonální a chirurgická) začíná až v 6.měsíci života. Měření hladin AMH může být použito k odlišení nesestouplých varlat (normální hodnoty) od anorchie (extrémně nízké nebo nedetekovatelné hodnoty). Diferenciální diagnostika narušeného pohlavního vývoje u dětí Koncentrace AMH se používá jako marker funkce Sertoliho buněk. Spolu s AMH se často stanovuje i testosteron, který naopak vypovídá o funkci Leydigových buněk. Někdy dochází k absenci androgenní akce a zároveň je přítomna běžná parenchymální tkáň, jako například u syndromu necitlivosti na androgeny nebo u poruchy syntézy testosteronu. Takové stavy jsou charakterizovány normální nebo zvýšenou hladinou AMH. Stanovení hladin AMH pomáhá odlišit gonadální a negonadální příčiny mírné virilizace u fenotypově prepubertálních dívek. Nedetekovatelné hladiny se nalézají u prepubertálních virilizovaných dívek s chromozomem 46,XX, které mají vaječníky. Zvýšené hladiny AMH se nacházejí u dětí s poruchami sekrece testosteronu, necitlivostí na androgeny, s disgenetickými varlaty a s ovotestes. Extrémně vysoké hladiny se nacházejí v případech virilizace a nádorů Sertoliho-Leydigových buněk ovotestes. Testikulární disgeneze se vyznačuje nízkými hodnotami jak AMH tak testosteronu. JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml REFERENČNÍ ROZMEZÍ : Muži : 0,8-14,6 ng/ml Ženy : 0,2-10,6 ng/ml Ženy po menopause : <0,2 ng/ml Chlapci (5r) : 3,8-160 ng/ml Dívky (5r) : 0,2-8,9 ng/ml Zvýšené hladiny AMH - opožděná puberta u chlapců - gonadotropin independentní předčasná puberta u chlapců - testotoxikóza u chlapců - některé případy syndromu necitlivosti na androgeny - některé případy poruch biosyntézy testosteronu - disgenetická varlata nebo ovotestes u dětí s intersexuálními stavy - nádory Sertoliho-Leydigových buněk ovotestes - syndrom polycystických ovarií (PCOS) - nádory granulózových buněk vaječníků - nádory Sertoliho buněk testes Snížené hladiny AMH - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza : pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 48 hodin při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavku Verze: 10 od Strana 10 (celkem 62)

11 NÁZEV : Autoprotilátky proti spermiím IBL International GMBH ELISA POUŽITÍ : kvantitativní stanovení autoprotilátek proti spermiím v lidském séru při diagnostice imunologické příčiny neplodnosti u žen JEDNOTKY KONCENTRACE : U/mL REFERENČNÍ ROZMEZÍ : 0 75 U/ml : pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum a zamrazit (stabilita 6 měsíců při -20 C) NÁZEV : Autoprotilátky proti zona pellucida Bioserv Diagnostics ELISA POUŽITÍ : kvantitativní stanovení autoprotilátek proti zona pellucida v lidském séru při diagnostice imunologické příčiny neplodnosti u žen JEDNOTKY KONCENTRACE : U/mL REFERENČNÍ ROZMEZÍ : 0 10 U/ml : pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 1 týden při 2-8 C a až 12 měsíců při -20 C ) NÁZEV : Autoprotilátky proti ovariím Bioserv Diagnostics ELISA POUŽITÍ : kvantitativní stanovení autoprotilátek proti ovariím v lidském séru při diagnostice imunologické příčiny neplodnosti u žen JEDNOTKY KONCENTRACE : U/mL REFERENČNÍ ROZMEZÍ : 0 10 U/ml : pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 1 týden při 2-8 C a až 12 měsíců při -20 C) NÁZEV : Anti HPV IgG Dia.Pro Diagnostic Bioprobes ELISA POUŽITÍ : stanovení IgG protilátek proti lidským papilloma virům (Typ 6, 11, 16 a 18) v lidském séru a plazmě JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalitativní : pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum nebo plazmu (stabilita 5 dní při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : LH ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení lidského luteinizačního hormonu v lidském séru a plazmě při predikaci ovulace, hodnocení neplodnosti a při diagnóze hypofyzárních a gonadálních poruch JEDNOTKY KONCENTRACE : miu/ml NÁVAZNOST : WHO 2nd International Standard 80/552 NORMÁLNÍ HODNOTY : muži 0,57 12,07 miu/ml ženy - normálně menstruující : folikulární fáze 1,8 11,78 miu/ml ovulační vrchol 7,59 89,08 miu/ml luteální fáze 0,56 14,00 miu/ml ženy po menopauze (bez substituční hormonální terapie) : 5,16 61,99 miu/ml plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C ) Verze: 10 od Strana 11 (celkem 62)

12 NÁZEV : FSH ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení folikuly stimulujícího hormonu v lidském séru a plazmě JEDNOTKY KONCENTRACE : miu/ml NÁVAZNOST : WHO 1st International Standard 92/510 NORMÁLNÍ HODNOTY : muži 0,95 11,95 miu/ml ženy - normálně menstruující : folikulární fáze 3,03 8,08 miu/ml ovulační vrchol 2,55 16,69 miu/ml luteální fáze 1,38 5,47 miu/ml ženy po menopauze (bez substituční hormonální terapie) : 26,72 133,41 miu/ml plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C a až 12 měsíců při -20 C) NÁZEV : PROLAKTIN ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení prolaktinu v lidském séru a plazmě při stanovení diagnózy mužské a ženské neplodnosti, dysfunkce hypofýzy, při monitorování gonadálních poruch u mužů a žen, při léčbě amenorey a galaktorey JEDNOTKY KONCENTRACE : miu/l NÁVAZNOST : WHO 3rd International Standard 84/500 NORMÁLNÍ HODNOTY : muži 72,66 407,4 miu/l ženy 108,78 557,13 miu/l plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C a až 12 měsíců při -20 C ) Při dlouhodobém sledování je vhodné odebírat vzorky vždy za stejných podmínek, jako úvodní vzorek, protože koncentrace prolaktinu je ovlivněna cirkadiánním rytmem. NÁZEV : TESTOSTERON ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení testosteronu v lidském séru a plazmě. Monitorování testosteronu se používá při diagnostice a diferenciaci endokrinních poruch JEDNOTKY KONCENTRACE : nmol/l NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : muži let 8,33 30,19 nmol/l muži let 7,66 24,82 nmol/l ženy let 0,48 1,85 nmol/l ženy let 0,43 1,24 nmol/l odebraná krev stabilní 8 hod. při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 8 hodin, je nutno oddělit sérum nebo plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : ESTRADIOL ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení estradiolu v lidském séru a plazmě. Monitorování hladin estradiolu je důležité při vyhodnocování amenorey, předčasné puberty, nástupu menopauzy, neplodnosti u mužů a žen, při oplodnění in vitro JEDNOTKY KONCENTRACE : pg/ml NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : muži pg/ml ženy - normálně menstruující : folikulární fáze pg/ml ovulační vrchol pg/ml luteální fáze pg/ml ženy po menopauze (bez hormonální terapie) : <10 28 pg/ml Verze: 10 od Strana 12 (celkem 62)

13 ženy po menopauze (s hormonální terapií) : < pg/ml plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) NÁZEV : PROGESTERON ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru a plazmě. Sérový progesteron je spolehlivým indikátorem jak přirozené, tak i indukované ovulace. JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : muži <0,1 0,2 ng/ml ženy - normálně menstruující : folikulární fáze <0,1 0,3 ng/ml luteální fáze 1,2 15,9 ng/ml ženy po menopauze : <0,1 0,2 ng/ml těhotné ženy : první trimestr 2,8 147,3 ng/ml druhý trimestr 22,5 95,3 ng/ml třetí trimestr 27,9 242,5 ng/ml plazmu (stabilita 10 dní při 2-8 C a až 6 měsíců při -20 C) NÁZEV : DHEA sulfát Siemens Immulite 2000 XPi POUŽITÍ : stanovení koncentrace DHEA-SO 4 v lidském séru. Stanovení nadledvinkového steroidu dehydroepiandrosteron-sulfátu (DHEA-SO 4, DHEAS) je důležité při zkoumání abnormálního růstu ochlupení a plešatění u žen, je zároveň přínosné při hodnocení předčasné a opožděné puberty JEDNOTKY KONCENTRACE : µmol/l NORMÁLNÍ HODNOTY : ženy 0,95 11,67 µmol/l muži 2,17 15,2 µmol/l odebraná krev stabilní 2 dny při 2-8 C nebo oddělené sérum 2 měsíce při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od NÁZEV : volný ESTRIOL Siemens Immulite 2000 XPi POUŽITÍ : Estriol (E3) je syntetizován v placentě z fetálního adrenálního prekursoru dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEAS). Sérum matky obsahují směs estriolu a zejména jeho konjugátů, které lze použít pro monitorování kvality fetoplacentární jednotky. Jak sérová, tak močová hladina estriolu během normální gravidity stoupá s dosažením vrcholu na konci gravidity. Trvale nízké hladiny během gravidity nebo náhlý pokles při monitorování ukazuje na ohrožení plodu. Indikací pro měření je zejména péče o těhotné s preeklampsií, diabetem, hypertenzí, při podezření na hypotrofii plodu a při přenášení. JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NORMÁLNÍ HODNOTY : týden těhotenství ng/ml 27 2,3 6,4 28 2,3 7,0 29 2,3 7,7 30 2,4 8,6 31 2,6 9,9 32 2,8 11,4 33 3,0 >12,0 34 3,3 >12,0 35 3,9 >12,0 36 4,7 - >12,0 37 5,6 - >12,0 38 6,6 - >12,0 39 7,3 - >12,0 40 7,6 - >12,0 Verze: 10 od Strana 13 (celkem 62)

14 : pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 7 dní při 2-8 C, 6 měsíců při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně (vždy následující den po přijmutí odběru) NÁZEV : hcg ROCHE Cobas e-411 POUŽITÍ : kvantitativní stanovení souhrnu lidského choriogonadotropinu (hcg) a hcg β-podjednotky v lidském séru a plazmě pro časnou detekci a sledování těhotenství. JEDNOTKY KONCENTRACE : IU/L NÁVAZNOST : 4th IS NIBSC 75/589 NORMÁLNÍ HODNOTY : muži 0 2,6 IU/L netěhotné ženy (před menopauzou) 0 5,3 IU/L netěhotné ženy (po menopauze) 0 8,3 IU/L Ukončený týden IU/L těhotenství 3 5,8 71,2 4 9, plazmu (stabilita 3 dny při 2-8 C a 12 měsíců při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od NÁZEV : hcg laboratoř Nový Bor ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení lidského beta choriogonadotropinu (β-hcg) v lidském séru a plazmě, které slouží k časné detekci těhotenství. JEDNOTKY KONCENTRACE : IU/L NÁVAZNOST : WHO 4th International Standard 75/589 NORMÁLNÍ HODNOTY : 0-5 IU/L plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, jinak skladovat při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od Verze: 10 od Strana 14 (celkem 62)

15 SCREENING VROZENÝCH VÝVOJOVÝCH VAD 1. PRVNÍ TRIMESTR - STANOVENÍ PAPP A, free βhcg 2. DRUHÝ TRIMESTR - STANOVENÍ AFP, HCG, ESTRIOL tripeltest Při screeningu VVV nutno vyplnit údaje pacientky : Datum ultrazvuku a stáří těhotenství k tomuto datu UZ Poslední menses Počet plodů Hmotnost pacientky CRL, NT, NB ( v den měření UZ ) NÁZEV : PAPP A ROCHE Cobas e-411 POUŽITÍ : V prvém trimestru se používá spolu s free-beta hcg jako jeden z hlavních markerů. Je snížen u trisomie 21 (M. Down), 18 (M. Edwards), trisomie 13, aneuploidie pohlavních chromosomů a dalších vývojových vad. U M. Down v týdnu je průměrný MoM 0,35, v týdnu je průměrný MoM 0,40, ve druhém trimestru hodnota průměrného MoM kolem 1,0. Důležité je, že u M. Edwards jsou snížené hodnoty v prvním i druhém trimestru a rozdíl mezi zdravými a postiženými graviditami je dokonce větší ve 2. trimestru. Další příčiny snížení zahrnují hrozící potrat, extrauterinní gravidita, diabetes mellitus v graviditě a preeklampsii, naopak zvýšení je u vícečetných těhotenství. JEDNOTKY KONCENTRACE : miu/ml NÁVAZNOST : WHO IRP 78/610 NORMÁLNÍ HODNOTY : hodnocení systémem Alpha : odebraná krev stabilní 8 hodin při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 8 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 3 dny při 2-8 C, 3 měsíce při -20 C) odběr v období ukončeného 10. týdne až 13+6, optimum 10. týden 11+3 FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : 2 x týdně NÁZEV : free βhcg ROCHE Cobas e-411 POUŽITÍ : stanovení koncentrace volné beta podjednotky HCG v séru matky v prvním trimestru JEDNOTKY KONCENTRACE : miu/ml NÁVAZNOST : NIBSC 75/551 NORMÁLNÍ HODNOTY : hodnocení systémem Alpha : odebraná krev stabilní 8 hodin při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 8 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 7 dní při 2-8 C, 10 měsíců při -20 C) odběr v období ukončeného 10. týdne až 13+6, optimum 10. týden 11+3 FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : 2 x týdně NÁZEV : AFP ABBOTT Architect POUŽITÍ : stanovení koncentrace alfa-fetoproteinu v séru, plazmě a plodové vodě v 15. až 21. týdnu těhotenství k detekci otevřených defektů neutrální trubice (NTD Neutral Tube Defects). Výsledky testu jsou v kombinaci s ultrasonografií nebo amniografií spolehlivým a efektivním způsobem detekce otevřených NTD plodu. JEDNOTKY KONCENTRACE : IU/ml NÁVAZNOST : WHO 1st International Standard 72/225 NORMÁLNÍ HODNOTY : hodnocení systémem Alpha plodovou vodu odebrat amniocentézou do obyčejných zkumavek : plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, jinak skladovat při -20 C) odběr plodové vody je stabilní 5 dní při 2-8 C, jinak skladovat při -20 C odběr v období ukončeného 15. týdne až 20 týden, optimum týden FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : 2 x týdně Verze: 10 od Strana 15 (celkem 62)

16 NÁZEV : volný ESTRIOL Siemens Immulite 2000 XPi POUŽITÍ : Estriol (E3) je syntetizován v placentě z fetálního adrenálního prekursoru dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEAS). Sérum matky obsahují směs estriolu a zejména jeho konjugátů, které lze použít pro monitorování kvality fetoplacentární jednotky. Jak sérová, tak močová hladina estriolu během normální gravidity stoupá s dosažením vrcholu na konci gravidity. Trvale nízké hladiny během gravidity nebo náhlý pokles při monitorování ukazuje na ohrožení plodu. Indikací pro měření je zejména péče o těhotné s preeklampsií, diabetem, hypertenzí, při podezření na hypotrofii plodu a při přenášení. JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NORMÁLNÍ HODNOTY : hodnocení systémem Alpha : odebraná krev stabilní 8 hodin při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 8 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 7 dní při 2-8 C, 6 měsíců při -20 C) odběr v období ukončeného 15. týdne až 20 týden, optimum týden NÁZEV : hcg ABBOTT Architect POUŽITÍ : stanovení koncentrace lidského choriogonadotropinu (hcg) v séru matky v druhém trimestru JEDNOTKY KONCENTRACE : kiu/l NÁVAZNOST : WHO 4th International Standard 75/589 NORMÁLNÍ HODNOTY : hodnocení systémem Alpha pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 7 dní při 2-8 C, jinak skladovat při -20 C) odběr v období ukončeného 15. týdne až 20 týden, optimum týden Verze: 10 od Strana 16 (celkem 62)

17 METABOLISMUS ŽELEZA NÁZEV : Ferritin ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení feritinu v lidském séru a plazmě při zjišťování stavu metabolismu železa a na počátku terapie pro reprezentativní odhad tělesných zásob železa JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NÁVAZNOST : WHO 1th International Standard 80/602 NORMÁLNÍ HODNOTY : muži 21,81 274,66 ng/ml ženy 4,63 204,0 ng/ml plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, 12 měsíců při -20 C ) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od NÁZEV : Vitamín B 12 ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení vitaminu B 12 v lidském séru a plazmě, jejich nedostatek může způsobit anemie makrocytární a nutriční JEDNOTKY KONCENTRACE : pmol/l NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : pmol/l plazmu (stabilita 7 dní při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C ) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, je požadován odběr nalačno. NÁZEV : Vitamín B 12 aktivní ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení holotranskobalaminu v lidském séru, používá se při určení diagnózy a léčbě nedostatku vitaminu B12 JEDNOTKY KONCENTRACE : pmol/l NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : 25,1 165 pmol/l pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 3 dny při 2-8 C, jinak 6 měsíců při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, je požadován odběr nalačno. NÁZEV : Kyselina listová foláty ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení folátů v lidském séru, jejich nedostatek může způsobit anemie makrocytární a nutriční JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NÁVAZNOST : WHO International Standard 03/178 NORMÁLNÍ HODNOTY : 3,1 20,5 ng/ml pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 24 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 7 dní při 2-8 C, 30 dní při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, je požadován odběr nalačno. NÁZEV : Transferin Beckman Coulter Immage 800 POUŽITÍ : kvantitativní stanovení lidského transferinu v séru při diagnóze podvýživy, akutního zánětu, infekce a poruch červených krvinek, např. anémie z nedostatku železa JEDNOTKY KONCENTRACE : g/l NÁVAZNOST : Referenční přípravek IFCC pro plazmatické proteiny ERMDA470/IFCC. NORMÁLNÍ HODNOTY : 2,02 3,36 g/l do 2 hodin od odběru oddělit sérum (stabilita 72 hod. při 2-8 C, jinak zamrazit) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od Verze: 10 od Strana 17 (celkem 62)

18 KARDIOLOGIE NÁZEV : NT pro BNP ROCHE Cobas e-411 POUŽITÍ : kvantitativní stanovení N-terminálního pro B-typu natriuretického peptidu v lidském séru a plazmě. Toto stanovení je určeno jako pomůcka v diagnostice jednotlivců s podezřením na městnavé srdeční selhání a na detekci lehkých forem srdečních dysfunkcí. JEDNOTKY KONCENTRACE : pg/ml NÁVAZNOST : standardizována podle referenčního standardu gravimetricky připraveného čistého syntetického NT-proBNP (1-76) v koňské sérové matrix. NORMÁLNÍ HODNOTY : NT-pro BNP Věk (roky) (pg/ml) , plazmu (stabilita 6 dní při 2-8 C a 24 měsíců při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od NÁZEV : Troponin I High Sensitive ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení kardiálního troponinu-i v lidském séru nebo plazmě pro stanovení diagnózy infarktu myokardu a při určení rizika u pacientů s akutními koronárními syndromy s ohledem na relativní riziko úmrtí, infarktu myokardu nebo zvýšené pravděpodobnosti ischemických příhod JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NÁVAZNOST : kalibrátor B NIST SRM 2921 o koncentraci 20 pg/ml NORMÁLNÍ HODNOTY : do 0,0262 ng/ml plazmu (stabilita 72 hodin při 2-8 C a 31 dní při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od NÁZEV : CK MB ABBOTT Architect POUŽITÍ : kvantitativní stanovení isoenzymu MB kreatinkinázy v lidském séru při stanovení diagnózy akutního infarktu myokardu JEDNOTKY KONCENTRACE : ng/ml NÁVAZNOST : Internal Reference Standard firmy Abbott NORMÁLNÍ HODNOTY : ženy 0 3,4 ng/ml muži 0 7,2 ng/ml odebraná krev stabilní 8 hod. při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 8 hodin, je nutno oddělit sérum (stabilita 72 hodin při 2-8 C a max. 30 dní při -20 C) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od Verze: 10 od Strana 18 (celkem 62)

19 STD sexuálně přenosné choroby NÁZEV : Neisseria gonorrhoeae PCR-DNA IAB-Institute of Applied Biotechnologies a.s. POUŽITÍ : detekce Neisseria gonorrhoeae DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) z endocervikálních a uretrálních stěrů, z moči při diagnostice sexuálně přenosných onemocnění JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) stěr z cervixu, uretry nebo vaginálního fornixu odběr moči do plastové zkumavky se žlutým víčkem (bez konzervačních přísad) - první část toku ranní moče odběry stabilní 6 hodin při C, 1 týden při 2-8 C, 1 měsíc při -20 C PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná. NÁZEV : Chlamydia trachomatis PCR-DNA IAB-Institute of Applied Biotechnologies a.s. POUŽITÍ : detekce Chlamydia trachomatis DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) z endocervikálních a uretrálních stěrů, z moči při diagnostice sexuálně přenosných onemocnění JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) stěr z cervixu, uretry nebo vaginálního fornixu odběr moči do plastové zkumavky se žlutým víčkem (bez konzervačních přísad)- první část toku ranní moče odběry stabilní 6 hodin při C, 1 týden při 2-8 C, 1 měsíc při -20 C PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná. NÁZEV : Ureaplasma species PCR-DNA IAB-Institute of Applied Biotechnologies a.s. POUŽITÍ : detekce Ureaplasma species DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) z endocervikálních a uretrálních stěrů, z moči při diagnostice sexuálně přenosných onemocnění JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) stěr z cervixu, uretry nebo vaginálního fornixu odběr moči do plastové zkumavky se žlutým víčkem (bez konzervačních přísad)- první část toku ranní moče odběry stabilní 6 hodin při C, 1 týden při 2-8 C, 1 měsíc při -20 C PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná. NÁZEV : Mycoplasma hominis PCR-DNA IAB-Institute of Applied Biotechnologies a.s. POUŽITÍ : detekce Mycoplasma hominis DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) z endocervikálních a uretrálních stěrů, z moči při diagnostice sexuálně přenosných onemocnění JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) stěr z cervixu, uretry nebo vaginálního fornixu odběr moči do plastové zkumavky se žlutým víčkem (bez konzervačních přísad)- první část toku ranní moče odběry stabilní 6 hodin při C, 1 týden při 2-8 C, 1 měsíc při -20 C PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná. NÁZEV : Mycoplasma genitalium PCR-DNA IAB-Institute of Applied Biotechnologies a.s. POUŽITÍ : detekce Mycoplasma genitalium DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) z endocervikálních a uretrálních stěrů, z moči při diagnostice sexuálně přenosných onemocnění JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) stěr z cervixu, uretry nebo vaginálního fornixu odběr moči do plastové zkumavky se žlutým víčkem (bez konzervačních přísad)- první část toku ranní moče odběry stabilní 6 hodin při C, 1 týden při 2-8 C, 1 měsíc při -20 C PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná. Verze: 10 od Strana 19 (celkem 62)

20 NÁZEV : Trichomonas vaginalis PCR-DNA IAB-Institute of Applied Biotechnologies a.s. POUŽITÍ : detekce Trichomonas vaginalis DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) z endocervikálních a uretrálních stěrů, z moči při diagnostice sexuálně přenosných onemocnění JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) stěr z cervixu, uretry nebo vaginálního fornixu odběr moči do plastové zkumavky se žlutým víčkem (bez konzervačních přísad)- první část toku ranní moče odběry stabilní 6 hodin při C, 1 týden při 2-8 C, 1 měsíc při -20 C PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná. NÁZEV : HPV PCR-DNA CEPHEID GeneXpert POUŽITÍ : detekce a kvantifikace DNA rizikových forem (high-risk) lidského papilomaviru typů 16,18,31,33,39,45,51,52,56,58,59 pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) s hodnocením v reálném čase (Real-Time PCR) z cervikálních a uretrálních stěrů při diagnostice cervikálních dysplazií a rakoviny děložního čípku. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) stěr z cervixu a uretry odběry stabilní 6 hodin při C, 1 týden při 2-8 C, 1 měsíc při -20 C PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná. Verze: 10 od Strana 20 (celkem 62)

21 PCR DNA/RNA stanovení NÁZEV : Hepatitida C HCV-PCR-RNA CEPHEID GeneXpert POUŽITÍ : průkaz HCV RNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru nebo plazmě JEDNOTKY KONCENTRACE : IU/ml odebraná krev stabilní 6 hodin při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 6 hodin, je nutno oddělit sérum nebo plazmu (stabilita 48 hodin při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C ) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků NÁZEV : Hepatitida B HBV-PCR-DNA GeneProof Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz HBV DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru nebo plazmě JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita odebraná krev stabilní 6 hodin při 2-8 C pokud bude odběr do laboratoře zaslán za delší dobu než 6 hodin, je nutno oddělit sérum nebo plazmu (stabilita 48 hodin při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C ) FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků NÁZEV : CMV-PCR-DNA ALTONA Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz CMV DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru, plazmě, moči, mateřském mléku, mozkomíšním moku a plodové vodě. JEDNOTKY KONCENTRACE : kopie/ml odběr moči, mateřského mléka, pl. vody, mozkomíšního moku do plastové zkumavky se žlutým víčkem odebraná krev, moč, mateřské mléko, plodová voda, mozkomíšní mok stabilní 6 hodin při 2-8 C pokud bude odběr krve do laboratoře zaslán za delší dobu než 6 hodin, je nutno oddělit sérum nebo plazmu (stabilita 48 hodin při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C) pokud bude odběr moči, mateřského mléka, plodové vody, mozkomíšního moku do laboratoře zaslán za delší dobu než 6 hodin, je nutno jej zamrazit při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků NÁZEV : HSV-PCR-DNA GeneProof Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz HSV DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru, mozkomíšním moku, plodové vodě a stěru nebo výtěru. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita odběr mozkomíšního moku, plodové vody do sterilní zkumavky stěr nebo výtěr na tamponu na sucho plazmu a zamrazit při -20 C mok, plodová voda, stěry stabilní 12 hodin při 2-8 C nebo dlouhodobě při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků Verze: 10 od Strana 21 (celkem 62)

22 NÁZEV : VZV-PCR-DNA GeneProof Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz VZV DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru a mozkomíšním moku a stěru nebo výtěru. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita odběr mozkomíšního moku do sterilní zkumavky stěr nebo výtěr na tamponu na sucho plazmu a zamrazit při -20 C mozkomíšní mok, stěry stabilní 12 hodin při 2-8 C nebo dlouhodobě při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků NÁZEV : Enteroviry PCR-RNA CEPHEID GeneXpert POUŽITÍ : průkaz enterovirů RNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v mozkomíšním moku u jedinců s příznaky a symptomy meningitidy JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : odběr mozkomíšního moku do sterilní zkumavky mok stabilní 72 hodin při 2-8 C, jinak zamrazit při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně (vždy následující den po přijmutí odběru) PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta není nutná. NÁZEV : Borrelia burgdorferi sensu lato PCR-DNA GeneProof Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz Borrelie burgdorferii sensu lato DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v mozkomíšním moku, synoviální tekutině z postižených kloubů a krvi při diagnostice onemocnění boreliózou. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : odběr mozkomíšního moku, synoviální tekutiny do sterilní zkumavky vzorky mozkomíšního moku a synoviální tekutiny stabilní 12 hodin při 2-8 C nebo dlouhodobě při -20 C, jinak nutno oddělit plazmu a zamrazit při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta není nutná. NÁZEV : MRSA PCR-DNA CEPHEID GeneXpert POUŽITÍ : průkaz methicillin-rezistentního Staphylococca aurea DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) ze stěru krku, nosu, rány JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : spec. odběrové soupravy Sample Collection Device (výtěrovky s transportním médiem, 2 štětkami, červeným uzávěrem - dodá laboratoř) odběr stabilní 24 hodin při C a 5 dní při 2-8 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od PŘÍPRAVA PACIENTA : před výtěrem z krku nebo nosu nepoužívat desinfekční prostředky (ani zubní pastu, kloktadla) NÁZEV : CHŘIPKA typu A, typu B, RS viry CEPHEID GeneXpert POUŽITÍ : kvalitativní detekce a diferenciace RNA viru chřipky typu A, typu B a RS viru pomocí multiplexního RT-PCR testu prováděného v reálném čase. Při testu se jako vzorky používají nosní aspiráty / výplachy z nosu a nosohltanové stěry odebrané od pacientů, kteří vykazují známky a symptomy infekce respiračního traktu ve spojení s klinickými a epidemiologickými rizikovými faktory. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita PODMÍNKY ODBĚRU : 1. Způsob odběru : stěry, výplachy z nosu/nosní aspiráty - spec. odběrové soupravy (dodá laboratoř) odběr stabilní 72 hodin při 2-8 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : denně, stanovení lze provést i statimově do 3 hodin od PŘÍPRAVA PACIENTA : Výtěr je nejlépe provést po ránu nalačno, bez předchozího používání kloktadel a jiných dezinficiencií, které zkreslují laboratorní vyšetření. Totéž mohou způsobovat některé zubní pasty. Pacienta před výtěrem necháme zakašlat. Jedním vatovým tamponem nasofaryngeální flexibilní dlouhá pružná tyčinka - provedeme stěr zadní stěny nosohltanu krouživým pohybem tak, aby se setřelo co nejvíce epiteliálních buněk. Je nutné se vyhnout mandlím! Tampon vložíme do virologického odběrového média a asi uprostřed špejli zalomíme o okraj zkumavky. Druhým tamponem normální s obvyklou velikostí tyčinky i tamponu - vytřeme obě nosní dírky a špejli opět zalomíme o okraj téže zkumavky (co možná nejmenší naředění výtěru). Verze: 10 od Strana 22 (celkem 62)

23 NÁZEV : Listeria monocytogenes PCR DNA Shangai ZJ Bio-Tech Co.,Ltd. Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz Listerie monocytogenes DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru nebo plazmě, plodové vodě, moči a mozkomíšním moku. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita odběr moči, m. moku, plodové vody do plastové zkumavky se žlutým víčkem co nejdříve nutno oddělit sérum nebo plazmu a zamrazit při -20 C odebraná moč, m. mok, plodová voda stabilní 6 hodin při 2-8 C pokud bude odběr moči, m. moku, plodové vody do laboratoře zaslán za delší dobu než 6 hodin, je nutno jej zamrazit při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků NÁZEV : Parvo B-19 PCR DNA Shangai ZJ Bio-Tech Co.,Ltd. Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz Parvo B-19 DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru nebo plazmě, plodové vodě, moči a mateřském mléku. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita odběr moči, mateřského mléka, pl. vody do plastové zkumavky se žlutým víčkem co nejdříve nutno oddělit sérum nebo plazmu a zamrazit při -20 C odebraná moč, mateřské mléko, plodová voda stabilní 6 hodin při 2-8 C pokud bude odběr moči, mateřského mléka, plodové vody do laboratoře zaslán za delší dobu než 6 hodin, je nutno jej zamrazit při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků NÁZEV : Epstein-Barr Virus EBV- PCR-DNA GeneProof Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz EBV viru DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v mozkomíšním moku, slinách, stěrech, séru nebo plazmě. Je důležité nepodceňovat trvalé dlouhodobě nízké (až hraniční) pozitivity, které mohou být vodítkem při odhalení lymfoproliferativních infekcí u imunosuprimovaných pacientů a bývají také dávány do souvislosti se syndromem chronické únavy a dlouhodobých subfebrilií až febrilií neznámé etiologie u dětí. Pozitivní záchyt EBV v mozkomíšním moku je známý při lymfomu CNS u pacientů s AIDS, u imunokompetentních pacientů pak při EBV encefalitidě. Detekce EBV metodou PCR v bioptickém vzorku je velmi přínosná pro rozpoznání EBV řízených maligních onemocnění, jejichž terapie se od jiných EBV negativních maligních onemocnění může lišit. JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita odběr mozkomíšního moku, slin do sterilní zkumavky stěr nebo výtěr na tamponu na sucho plazmu a zamrazit při -20 C mok, sliny, stěry stabilní 12 hodin při 2-8 C nebo dlouhodobě při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta není nutná. NÁZEV : HSV - 6 HHV6 - PCR-DNA SACACE Rotor Gene 6000 POUŽITÍ : průkaz HHV6 DNA pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v lidském séru nebo plazmě JEDNOTKY KONCENTRACE : kvalita odběr slin, moči do sterilní zkumavky plazmu a zamrazit při -20 C sliny, moč stabilní 24 hodin při 2-8 C nebo dlouhodobě při -20 C FREKVENCE PROVÁDĚNÍ : dle požadavků Verze: 10 od Strana 23 (celkem 62)