artritida a systémové vaskulitidy [6].

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "artritida a systémové vaskulitidy [6]."

Transkript

1 Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologick ústav, Praha Souhrn Pavelka K. Leflunomidum. Remedia 2005; 15: Leflunomid patří mezi tzv. chorobu modifikující léky revmatoidní artritidy (DMARDs). Do klinické praxe byl zařazen zhruba před 6 lety a značně obohatil celkem chudou paletu těchto léků. Patří mezi DMARDs chemické povahy, nikoliv biologické. Při dělení na DMARDs necystostatické a cystostatické patří do skupiny první. Mechanismus jeho účinku je možné charakterizovat jako imunomodulační. V současné době je leflunomid registrován pro léčbu revmatoidní artritidy (RA) a psoriatické artritidy (PsA). Potenciálními indikacemi do budoucna, u kterých je leflunomid zkoušen, jsou juvenilní idiopatická artritida, ankylozující spondylitida, Wegenerova granulomatóza, Crohnova nemoc a systémový lupus erythematodes. Klíčová slova: leflunomid revmatoidní artritida chorobu modifikující léky (DMARDs). Summary Pavelka K. Leflunomidum. Remedia 2005; 15: Leflunomide is a disease modifying antirheumatic drug (DMARD). It has been approved for clinical use for about 6 years as a valuable addition to the limited array of drugs available in this class. It ranks among chemical and not biological DMARDs and is classified into non-cytostatic drugs. Its mechanism of action can be characterized as immunomodulatory. Leflunomide is currently authorized for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) and psoriatic arthritis (PsA). Potential future indications for which leflunomide is being tested are juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, Wegener s granulomatosis, Crohn s disease and systemic lupus erythematodes. Key words: leflunomide rheumatoid arthritis disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Farmakologická skupina Leflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum (DMARD disease-modifying antirheumatic drug) s antiproliferativními vlastnostmi. Chemické a fyzikální vlastnosti Leflunomid je chemicky N-(4 -trifluormethylphenyl)-5-methylisoxazol-4-carboxamid (obr. 1). Patfií mezi deriváty isoxazolu. Sumární vzorec: C 12 H 9 F 3 N 2 O 2 Molekulová hmotnost: 270,2 Je to bíl prá ek prakticky nerozpustn ve vodû, dobfie rozpustn v ethanolu, pka pfii 23 C je 10,8. Mechanismus úãinku Leflunomid je pokládán za proléãivo. Ve keré známé biologické aktivity jsou pfiipisovány jeho aktivnímu metabolitu A Byly popisovány mnohoãetné mechanismy úãinku tohoto aktivního metabolitu, ale zdá se, Ïe nejdûleïitûj ím efektem je inhibice dihydroorotátdehydrogenázy [2], coï je klíãov enzym pro syntézu uridinmonofosfátu, kter je prekurzorem pyrimidinov ch nukleotidû v aktivnû se dûlících lymfocytech [3] (obr. 2). Dochází tedy k inhibici proliferace aktivovan ch T lymfocytû v G1 fázi bunûãného cyklu (obr. 3). Byly popsány i úãinky na proliferaci B bunûk, jejich diferenciaci a sekreci autoprotilátek [4]. Bylo prokázáno, Ïe leflunomid ovlivàuje proliferaci B bunûk závislou i nezávislou na T buàkách. Dal ím popsan m mechanismem úãinku je inhibice NF-κb, inhibice exprese adhezivních molekul a inhibice chemotaxe leukocytû, úãinek na rûzné tyrozinkinázy [5]. Leflunomid byl zkou en na fiadû modelû autoimunitních onemocnûní, jako je myasthenia gravis, proteoglykany indukovaná artritida, krysí adjuvantní artritida a systémové vaskulitidy [6]. Farmakokinetické vlastnosti Perorálnû podan leflunomid je rychle metabolizován na vlastní úãinn A , ale pfiesné místo této pfiemûny není známo. RÛzné studie poukazují na metabolismus ve stfievní stûnû, v plazmû ãi jaterním cytochromu P-450. Léãivo je velmi silnû vázáno na plazmatické bílkoviny (99 %), a proto má mal distribuãní objem. A prochází enterohepatálním cyklem, kter je také pfiíãinou dlouhého biologického poloãasu (asi 2 t dny). Kolem 48 % podané dávky je vylouãeno stolicí a 43 % moãí. Vûk ani pohlaví neovlivàují farmakokinetické parametry leflunomidu, vliv jaterního ãi renálního selhání je tfieba je tû ozfiejmit. A má velmi dlouh biologick poloãas (14 18 hodin), a proto se pouïívají úvodní 3 dávky 100 mg, protoïe jinak je dosaïeno steady-state po 2 mûsících. Plazmatické hladiny jsou proporãní k perorálním dávkám v dávkách 5 25 mg/den (tab. 1). Cholestyramin nebo aktivní uhlí sniïují plazmatické koncentrace A a lze je pouïít k léãbû pfii pfiedávkování. Souãasné podávání s methotrexatem zvy uje riziko hepatotoxicity. V jedné studii zvy oval plazmatické koncentrace A rifampicin, naopak lékové interakce nebyly pozorovány v kombinaci s cimetidinem ãi perorálními kontraceptivy [7]. leflunomid: C 12 H 9 F 3 N 2 O 2 m.h. 270,2 Obr. 1 Chemický strukturní vzorec leflunomidu a jeho aktivního metabolitu A

2 Klinické zku enosti Klinická účinnost u revmatoidní artritidy v monoterapii Dvouleté sledování Leflunomid pro el úspû nû II. fází klinického zkou ení. Ve III. fázi klinického zkou ení pak byly provedeny 3 zásadní studie, na jejichï podkladû byl leflunomid zaregistrován pro léãbu revmatoidní artritidy (RA). V USA byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie, ve které byl srovnáván leflunomid s methotrexatem. Publikovány byly nejprve v sledky po jednom roce [8] a dále pak v sledky po 2 letech léãby. Pacienti dostávali buì leflunomid (první 3 dny 100 mg, pak 20 mg dennû), nebo methotrexat (MTX) plus folát (MTX prvních 6 t dnû 7,5 mg t dnû, pak 15 mg t dnû, folát 1 mg dennû). Primárním kritériem byl poãet respondentû dle tzv. ACR 20, kter ãinil 52 % u leflunomidu, 46 % u MTX a 26 % u placeba (p < 0,01 oproti placebu, leflunomid vs MTX N. S.). U silnûj í odpovûdi ACR 50 byl v sledek identick (34 % leflunomid, 23 % MTX a 8 % placebo, p < 0,01). Statisticky v znamné rozdíly oproti placebu byly po léãbû leflunomidem zaznamenány u v ech dílãích komponent ACR indexu (poãet citliv ch a otekl ch kloubû, reaktanty akutní fáze). Rychlost nástupu úãinku leflunomidu byla vy í neï u MTX. Leflunomid i MTX pfiíznivû ovlivàovaly funkci a kvalitu Ïivota nemocn ch s RA. Leflunomid i methotrexat oproti placebu zpomalovaly rentgenovou progresi RA. NárÛst celkového Sharpova skóre byl 2,16 u placeba, 0,88 po MTX a 0,53 u leflunomidu (leflunomid vs placebo p < 0,05). V sledky po 2 letech potvrdily dále úãinnost a bezpeãnost léãby leflunomidem. ACR 20 po 2 letech bylo 79 % leflunomid vs 67 % MTX, p = 0,049. Oba léky dále pfiíznivû ovlivàovaly funkci a kvalitu Ïivota, pfiiãemï leflunomid ve 2. roce léãby mûl v raznûj í vliv na funkce hodnocené dotazníkem HAQ. Oba léky signifikantnû zpomalovaly i po 2 letech rentgenovou progresi, pfiiãemï mezi nimi nebyl rozdíl. Druhou zásadní studií byla randomizovaná klinická studie, která srovnávala leflunomid oproti sulfasalazinu (SAS) a placebu [9]. Studie trvala 24 t dnû a bylo do ní zafiazeno 362 pacientû. Primárního kritéria ACR 20 dosáhlo ve 24. t dnu 48 % pacientû po leflunomidu, 44 % po SAS a 29 % po placebu (SAS vs placebo p < 0,003). Nástup úãinku leflunomidu byl opût rychlej í neï u SAS, kdyï ACR 20 dosáhlo po 4 t dnech 37,6 %, zatímco po SAS 23,9 % (p = 0,031). Oba léky srovnateln m zpûsobem zpomalovaly rentgenovou progresi onemocnûní. Leflunomid mûl v raznûj í úãinek na zlep ení funkce nemocn ch. Pfiízniv klinick efekt leflunomidu pfietrvával 24 mûsícû [10]. Tfietí velkou studií byla práce Emeryho a kol. [11]. lo o dvojitû slepou studii na kohortû 999 pacientû, ktefií byli randomizováni do skupiny léãené MTX nebo leflunomidem. Primárním kritériem bylo ACR 20 za 1 rok, kter docílilo 50,5 % po leflunomidu a 64,8 % po MTX (p = 0,01), ale po 2 letech byl jiï rozdíl nesignifikantní (64,3 % vs 71,2 %). V úãincích na sekundární ukazatele úãinnosti, funkci a kvalitu Ïivota se oba preparáty neli ily. Pětileté sledování Pûtileté sledování pacientû ve 2 studiích III. fáze klinického zkou ení ukázalo, Ïe klinická úãinnost dosaïená po 12 mûsících v ukazatelích HAQ a ACR 20 je udrïována (prûmûrná doba léãení 4,6 roku) [12]. Dále bylo prokázáno, Ïe rentgenová progrese subsetu pacientû dlouhodobû léãen ch leflunomidem je dramaticky zpomalena [13]. Roãní odhadovaná progrese v celkovém Sharpovû skóre pfied studií byla 7,9 a v prûbûhu léãby leflunomidem 1,9 (prûmûrná doba léãby 4,3 roku) (graf 1). Tento fakt je velmi dûleïit, protoïe rentgenová progrese velmi úzce koreluje se stupnûm funkãního zhor ování. Klinická účinnost u revmatoidní artritidy v kombinaci Kombinovaná léãba více DMARDs najednou u pacientû, ktefií neodpovídají na monoterapii jedním DMARD, se stala jedním z pilífiû moderní aktivní léãby revmatoidní artritidy. Leflunomid je i teoreticky v hodn m lékem do kombinací, a to jednak díky unikátnímu mechanismu úãinku, Tab. 1 VYBRANÉ FARMAKOKINETICKÉ PARAMETRY LEFLUNOMIDU biologická dostupnost F (%) 80 ovlivnûní farmakokinetiky jídlem, pohlavím, vûkem Ïádné ãas nutn k dosaïení maximální plazmatické koncentrace po jednorázovém podání t max (hod.) 1 24 prûmûrná plazmatická koncentrace (µg/ml) 35 vazba A na plazmatické bílkoviny (%) 99,3 distribuãní objem A V d (l/kg) 0,13 renální clearance Cl ren (ml/hod.) 31 eliminace moãí (%) 43 eliminace stolicí (%) 48 biologick poloãas t 1/2 (dny) Tab. 2 OVLIVNùNÍ AKTIVITY RA Léčivý přípravek obsahující leflunomid aktuálně dostupný na trhu vstupní kontrola po 6 mûsících po 12 mûsících po 18 mûsících oteklé klouby 13,1 ± 6,5 7,1 + 6,0* 6,1 ± 5,8* 6,0 ± 5,7* bolestivé klouby 16,6 ± 6,8 9,6 ± 6,6* 8,4 ± 6,3* 8,2 ± 6,3* VAS 70,4 ± 17,5 46,9 ± 22,3* 44,5 ± 21,7* 43,3 ± 22* DAS 6,8 ± 1,2 5,2 ± 1,5* 4,9 ± 1,4* 4,2 ± 1,5* HAQ 1,6 ± 1,2 1,15 ± 1,1* 1,1 ± 1,0* 1,05 ± 1,0* * p < 0,001 podle [21] Pavelka, edová, v tisku 339

3 Obr. 2 Schéma předpokládaných důsledků nedostatku zásob pyrimidinu vlivem inhibice de novo syntézy leflunomidem (jeho aktivním metabolitem) v aktivovaných T lymfocytech. Nedostatek pyrimidinových nukleotidů má přímý vliv na syntézu RNA, DNA, membránových lipidů a glykosylaci proteinů; podle [4] Herrmann et al., jednak díky v hodnému podávání jedenkrát dennû [14]. ProtoÏe methotrexat je základním stavebním kamenem vût iny kombinovan ch reïimû, bylo logické, Ïe první bude zkou- ena kombinace leflunomidu a methotrexatu. Po úvodní otevfiené studii byla provedena dvojitû slepá randomizovaná studie, kdy pacientûm s nedostateãn m efektem léãby MTX byl pfiidáván leflunomid, nebo placebo [15]. Kombinovaná léãba leflunomidem plus MTX byla po 24 t dnech ve v ech ukazatelích úãinnûj í neï monoterapie MTX. Poãet neïádoucích úãinkû a pfieru ení léãby byl v obou skupinách stejnû ãast. PrÛjem a nauzea byly ãastûj í pfii kombinované léãbû. RovnûÏ poãet pacientû s elevací jaterních testû byl ménû ãast ve skupinû s kombinovanou léãbou, ale po redukci dávky se vût inou norma JT normalizovala. Data z prospektivní dlouhodobé studie MTX + leflunomid rovnûï ukazují dobrou toleranci této kombinace s retencí 72,4 % pacientû na léãbû po 6 mûsících [16]. I pfies tyto pfiíznivé zprávy stále není kombinace MTX + leflunomid oficiálnû doporuãována EMEA. Kombinace leflunomid a sulfasalazin byla zkou ena ve dvojslepé randomizované studii [17]. PacientÛm léãen m leflunomidem byl buì pfiidán sulfasalazin, nebo byl pacient pfieveden na sulfasalazin. Kombinace byla úãinnûj í jen v nûkter ch ukazatelích. Nejasná je situace kolem kombinace leflunomidu a infliximabu. Zatím neexistují dvojitû slepé studie. Zatímco jedna otevfiená studie prokázala vût í toxicitu této kombinace, dvû ostatní ji nepotvrdily [18 20]. Mezinárodní fórum expertû doporuãuje provést randomizovanou studii této kombinace. Prozatím se doporuãuje zaha- Tab. 3 NEÎÁDOUCÍ ÚâINKY PO LEFLUNOMIDU Tab. 4 KUMULATIVNÍ POâET SPECIFICK CH NEÎÁDOUCÍCH ÚâINKÒ NA PACIENT/ROKÒ HLÁ EN CH FDA gastrointestinální koïní kardiovaskulární neurologie respiraãní celkové urogenitální hematologické prûjem dyspepsie nauzea hepatální NÚ bolesti bfiicha alopecie koïní vyráïka pruritus hypertenze bolesti hlavy závratû respiraãní infekce bronchitida akcentace ka le alergické reakce infekce bolesti v zádech ztráta na váze infekce moãov ch cest anémie léãba etanercept infliximab leflunomid expozice pacient/rok akutní selhání jater 6,5 8,6 7,9 lymfom 27,6 29,3 5,3 sepse/tbc 102,6 136,3 33,3 intersticiální plicní proces 24,8 33,4 15,4 vaskulitida 29,6 24,7 10,3 pancytopenie 71,0 29,4 35,7 Stevens-Johnson syn. 36,2 3,4 11,5 mûstnavé srdeãní selhání 77,2 41,0 16,7 demyelinizaãní onem. 30,0 9,6 3,4 podle [28] Cannon,

4 jovat kombinovanou léãbu leflunomidem (a bez bolusové dávky) a infliximab pfiidat aï v dobû, kdy je bezpeãnost terapie leflunomidem etablována [14]. Obr. 3 Inhibice klonální expanze T lymfocytů; podle [5] Fox, et al., 1999 Účinnost leflunomidu v běžné klinické praxi Na zaãátku klinického pouïívání leflunomidu v âeské republice byla léãba pacientû registrována na formuláfiích âeské revmatologické spoleãnosti a byla vyhodnocena jako kohortová studie IV. fáze. Do studie bylo zafiazeno celkem 999 pacientû. PrÛmûrná doba léãby byla 10,5 mûsíce, est mûsícû léãby dokonãilo 92,6 % a 12 mûsícû léãby 83 % pacientû. Klinické odpovûdi dle kritérií EULAR (pokles DAS > 1,2) bylo dosaïeno u 68,3 % pacientû po 6 mûsících a 66,1 % po 12 mûsících [21]. K signifikantnímu poklesu do lo i u individuálních komponent DAS a zlep- ila se signifikantnû i funkce hodnocená pomocí HAQ (Health Assessment Questionnaire) (tab. 2). ZávaÏnûj í neïádoucí úãinky vedoucí k pfieru ení léãby se vyskytly v ménû neï 2 %, závaïnûj í hepatopatie u 1 pacienta (0,1 %). Graf 1 Rentgenová progrese u pacientů s RA před léčbou leflunomidem a v jejím průběhu; podle [13] van der Heijde, et al., 2004 RA revmatoidní artritida, MTX methotrexat, SAS sulfasalazin Obr. 4 Algoritmus léčby revmatoidní artritidy; podle [30] Maddison, et al., 2005 Klinická účinnost u psoriatické artritidy T buàky hrají velmi dûleïitou roli v patogenezi psoriatické artritidy (PsA), a proto leflunomid, kter inhibuje proliferaci T bunûk, mûïe b t v born m kandidátem pro léãbu tohoto onemocnûní. Otevfiené studie také ukázaly, Ïe leflunomid mûïe mít pfiízniv úãinek jak u psoriatické artritidy, tak i u psoriázy [22, 23]. Pfiesvûdãiv dûkaz o úãinnosti leflunomidu v této indikaci pfiinesla aï dvojitû slepá randomizovaná, placebem kontrolovaná studie se 190 pacienty [24]. Jako primární kritérium úãinnosti bylo zvoleno tzv. PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria). Odpovûdi po leflunomidu bylo dosaïeno u 58,9 % vs 29,7 % po placebu (p < 0,0001) (graf 2). Vliv na koïní syndrom byl hodnocen pomocí skóre PASI (Psoriasis Area and Severity Index), pfiiãemï kritériem byla redukce tohoto skóre o 50 %. Rozdíl mezi leflunomidem a placebem byl signifikantní (p < 0,05). PsA je indikace leflunomidu schválená FDA i EMEA. Další indikace leflunomidu Leflunomid byl zkou en u juvenilní idiopatické artritidy (polyartikulární forma) v dvojslepé studii oproti methotrexatu [25]. Oba léky byly vysoce úãinné a dobfie tolerované, pfiiãemï úãinnost MTX byla oproti leflunomidu mírnû vy í (pokles JRA o 30 % dosaïen u 84,4 % vs 68,1 %, p = 0,016). Dvojitû slepá randomizovaná studie zatím nepotvrdila úãinnost u ankylozující spondylitidy [26]. 342

5 Dal í dvojitû slepá randomizovaná, placebem kontrolovaná studie ukázala klinickou úãinnost leflunomidu u systémového lupus erythematodes [27]. Celkov poãet pacientû byl velmi mal a je potfieba provést dal í vût í studie. Dal ími potenciálními indikacemi do budoucna, u kter ch je leflunomid zkou- en, jsou Wegenerova granulomatóza a Crohnova nemoc [1]. Zafiazení do palety léãiv Zafiazení leflunomidu do algoritmu léãby revmatoidní artritidy v rámci aplikace DMARDs se vûnuje konsenzuální dokument publikovan v roce 2005 [30]. Vychází z obecn ch principû léãby aktivní revmatoidní artritidy: vãasné nasazení DMARDs, kontinuální podávání DMARDs, kombinování DMARDs, precizní monitorování úãinnosti i toxicity DMARDs. Leflunomid je dle dostupné literatury a 2 proveden ch metaanal z srovnatelnû úãinn jako methotrexat a sulfasalazin. Sná enlivost leflunomidu je rovnûï srovnatelná s methotrexatem a sulfasalazinem. Nicménû konsenzuální skupina autorû [30] se domnívá, Ïe lékem první volby v léãbû RA je methotrexat, kter je úãinn, má nízk v skyt závaïn ch neïádoucích úãinkû a je levn. Pro pacienty, ktefií mají neïádoucí reakce po methotrexatu, nebo mají nedostateãn efekt MTX, mohou b t pouïity jako léky druhé volby v monoterapii sulfasalazin nebo leflunomid. Alternativou mûïe b t kombinovaná léãba leflunomidem a methotrexatem (obr. 4). U pacientû, ktefií nemají klinick efekt pfii v e uvedeném postupu, se jako léky tfietí volby pouïívají TNF-α blokující léky. Indikace Leflunomid je indikován k léãbû dospûl ch pacientû: s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatikum, s aktivní psoriatickou artritidou. Kontraindikace Vzhledem k nedostatku dûkazû by lék nemûl b t podáván dûtem a mladistv m do 18 let, podávání tûhotn m a kojícím matkám je téï kontraindikováno. Samozfiejmou kontraindikací je pfiecitlivûlost na leflunomid. Lék by nemûl b t podáván ani u tûïk ch stavû, jako je jaterní a ledvinová nedostateãnost, imunodeficience ãi po kozená funkce kostní dfienû. Graf 2 Odpověď pacientů s psoriatickou artritidou na léčbu leflunomidem/placebem; podle [24] Kaltwasser, et al., 2004 NeÏádoucí úãinky Leflunomid mûïe vyvolávat neïádoucí úãinky, které jsou sumárnû uvedeny v tab. 3. Celkov poãet neïádoucích úãinkû, poãet závaïn ch neïádoucích úãinkû a neïádoucích úãinkû dan ch do kauzální souvislosti s terapií byl po leflunomidu srovnateln s poãtem neïádoucích úãinkû po SAS a MTX [8 12]. Nejãastûj ími neïádoucími úãinky byly: prûjem (32 %), respiraãní infekce (32 %), bolesti hlavy (17 %), nauzea a dyspepsie (16 %), hypertenze (16 %), koïní rash (15 %), reverzibilní alopecie (9 %). Elevace jaterních testû se vyskytuje v %. Incidence infekcí nebyla ãastûj í neï ve skupinû léãené MTX nebo placebem. Nedávno byla publikována metaanal za studií fáze II a III klinického zkou ení leflunomidu, která ukázala podobnou incidenci neïádoucích úãinkû po leflunomidu, methotrexatu a sulfasalazinu. âastûj í elevace jaterních testû po methotrexatu mohla b t zpûsobena tím, Ïe pacienti nebyli suplementováni folátem [28]. ZávaÏné neïádoucí úãinky leflunomidu a biologick ch lékû (tab. 4) jsou srovnatelné [28]. Po ukonãení fáze III klinického zkou ení byl lék zaveden do ir í klinické praxe. V rámci postmarketingové farmakovigilance byly hlá eny pfiípady závaïné hepatotoxicity, které vyústily aï v oficiální Ïádost pacientsk ch svazû o pfiezkou ení hepatální bezpeãnosti leflunomidu adresovanou FDA; stejná Ïádost byla pfiedloïena i Evropské lékové agentufie EMEA. Pfii anal ze dat byly hodnoceny i právû dokonãované postmarketingové studie z USA a Francie [29]. Napfi. anal za velké americké databáze AETNA ukázala procentuálnû niï í v skyt elevace jaterních testû po léãbû leflunomidem neï po léãbû MTX. RovnûÏ âeská revmatologické spoleãnost provedla anal zu toxicity leflunomidem z celostátní databáze. Sledovali jsme 348 pacientû, ktefií byli zafiazeni do studie prûmûrnû 6 mûsícû. Elevace JT se vyskytla celkem 18krát, k pfieru ení léãby do lo pouze 6krát. ZávaÏné hepatopatie se nevyskytly [21]. Lékové interakce V kombinaci s hepatotoxick mi léky (napfi. methotrexatem) mûïe leflunomid synergicky zvy ovat hladiny jaterních enzymû. Cholestyramin ãi aktivní uhlí zpûsobují pokles plazmatick ch koncentrací leflunomidu, coï lze vyuïít pfii pfiedávkování leflunomidem. Studie in vitro poukázaly na moïn inhibiãní úãinek leflunomidu na CYP 2C9, coï by mohlo potenciálnû ovlivnit plazmatické hladiny phenytoinu, warfarinu, tolbutamidu a dal ích látek. Monitorování bezpeãnosti léãby leflunomidem FDA doporuãuje pfii monitorování bezpeãnosti postup v podstatû identick jako pfii monitorování hepatotoxicity MTX. Doporuãuje monitorovat jaterní testy mûsíãnû. Pacienti s elevací JT 3krát nad normu by mûli b t monitorováni v t denních intervalech. Pfii elevaci ALT 2 3krát vy í, neï je norma, doporuãuje FDA redukovat dávku na 10 mg dennû. Pfii elevaci 3krát a více doporuãuje leflunomid vysadit. Pfied zahájením léãby by mûl b t pacient vy etfien na pfiítomnost hepatitidy B a C. Lék by nemûl b t podáván pacientûm s perzistujícím hepatálním postiïením. V pfiípadû závaïné hepatotoxicity je moïné podat cholestyramin. Kombinace leflunomidu s MTX zatím není pfiíli doporuãována. Viz tab. 5. Balení 343

6 Tab. 5 LÉâIVÉ P ÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ LEFLUNOMID AKTUÁLNù DOSTUPNÉ V âr název pfiípravku léková forma velikost orig. balení v robce zemû v robce registraãní ãíslo exspirace Arava 20 mg por tbl flm 30 x 20 mg Sanofi Aventis Nûmecko EU/1/99/118/007 3 roky Literatura [1] Kaltwasser JP, Behrens F. Leflunomide: long-term clinical experience and new uses. Expert Opin Pharmacother 2005; 6: [2] Barlett RR, Brendel S, Zielinski T, et al. Leflunomide, an immunorestoring drug for the autoimmune disorders, esspecially rheumatoid arthritis. Transplant Proc 996; 28: [3] Cherwinski HM, Cohn RG, Cheung P, et al. The immunosupressant leflunomide inhibits lymphocyte proliferation by inhibiting pyrimidine biosynthesis. J Pharmacol Exp Ther 1995; 275: [4] Herrmann ML, Schlayerbach, Kirschbaum. Leflunomide: an immunomodulatory drug for the treatment of rheumatoid arthritis and other autoimmune diseases. Immunopharmacology 2000; 47: [5] Fox RI, Herrman M, Costacis G, et al. How does leflunomide modulate the immune response in rheumatoid arthritis. Bio Drugs 1999; 4: [6] Chong AS, Huang W, Lin W, et al. In vivo activity of leflunomide pharmacokinetics analyses and mechanism of immunosupression. Transplantation 1999; 68: [7] DoleÏal T. Leflunomid. Remedia 2002; 12: [8] Strand V, Cohen S, Schiff M, et al. Treatment of active rheumatoid arthritis with leflunomid compared with placebo and methotrexate. Arch Intern Med 1999; 159: [9] Smolen JS, Kalden JR, Scott DL, et al. Efficacy and safety of leflunomide compared with placebo and sulfasalazine in active rheumatoid arthritis: a double blind, randomized, multicenter study. Lancet 1999; 353: [10] Scott DL, Smolen JS, Kalden JR, et al. Treatment of active rheumatoid arthritis with leflunomide: two year follow up of a double blind, placebo controlled trial versus sulfasalazine. Ann Rheum Dis 2001; 60: [11] Emery P, Breedveld FC, Lemmel EM, et al. A comparison of the efficacy and safety of leflunomide and methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford) 2000; 39: [12] Kalden JR, Scott DL, Smolen JS, Schattenkirchner M, Rozman B, et al. European Leflunomide Study Group. Improved functional ability in patients with rheumatoid arthritis longterm treatment with leflunomide versus sulfasalzine. European Leflunomide Study Group. J Rheumatol 2002; 29: 205. [13] van der Heijde D, Kalden J, Scott D, Smolen J, Strnad V. Long term evaluation of radiographic disease progression in a subset of patients with rheumatoid arthritis treated with leflunomide beyond 2 years. Ann Rheum Dis 2004; 63: [14] Kalden JR, Smolen JS, Emery P, et al. Leflunomide in combination therapy. J Rheumatol 2004; 71 (Suppl.): [15] Kremer J, Genovese M, Cannon GW, Caldwell J, Cush J, Furst DE, et al. Combination leflunomide and methotrexate (MTX) therapy for patients with active rheumatoid arthritis failing MTX monotherapy: open label extension of a randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Rheumatol 2004; 31: [16] Chung C, Mallon C, Spady B, Russell AS, Maksymowych WP. Survival analysis of treatment with leflunomide, combination leflunomide/methotrexate, and infliximab for rheumatoid arthritis in routine clinical practice. Presented at The 68th Annual Meeting of the American College of Rheumatology 2003; Abstract 793. [17] Dougados M, Combe B, van Riel P, et al Efficacy and safety of leflunomide in combination with SSZ versus SSZ in patients with rheumatoid arthritis: results from RELIEF study. EULAR 2002; Abstrakt. [18] Antoni C, Nüsslein HG, Wollenhaupt J, Burmester GR, Krüger K, Kalden JR. Combination treatment with infliximab and leflunomide in patients with active rheumatoid arthritis: safety and efficacy in an open-label clinical trial. Presented at The Annual European Congress of Rheumatology EULAR 2004; Abstract FRI0093. [19] Struppler CI, Thies W, Schattenkirchner M, Kellner H. Safety and efficacy of leflunomide and infliximab in rheumatoid arthritis (RA) patients. Presented at The Annual European Congress of Rheumatology EULAR 2002; Abstract AB0157. [20] Kiely PDW, Johnson DM. Infliximab and leflunomide combination therapy in rheumatoid arthritis: an open-label study. Rheumatology 2002; 41: [21] Pavelka K, edová L. Zku enosti s aplikací leflunomidu (ARAVA) v léãbû aktivní RA v klinické praxi v âeské republice. âeská revmatologie. V tisku. [22] Liang GC, Barr WG. Open trial of leflunomide for refractory psoriasis and psoriatic arthritis. J Clin Rheumatol 2001; 7: [23] Reich K, Hummel KM, Beckmann I, Mossner R, Neumann C. Treatment of severe psoriasis and psoriatic arthritis with leflunomide. Br J Dermatol 2002; 146: [24] Kaltwasser JP, Nash P, Gladman D, et al. Efficacy and safety of leflunomide in the treatment of psoriatic arthritis and psoriasis. A multinational, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Arthritis Rheum 2004; 50: [25] Silverman E, Spiegel L, Jung LK, et al. Efficacy and safety of leflunomide (LEF) versus methotrexate (MTX) in the treatment of pediatric patients with juvenile rheumatoid arthritis (JRA). Presented at The 68th Annual Meeting of the American College of Rheumatology 2003; Poster 511. [26] van Denderen JC, van der Paardt M, Nurmohamed MT, De Ryck YM, Dijkmans BAC, van der Horst-Bruinsma IE. Double-blind, randomized, placebo-controlled study of leflunomide in the treatment of active ankylosing spondylitis. Presented at The Annual European Congress of Rheumatology EULAR 2004; Abstract SAT0033. [27] Tam LS, Li EK, Wong CK, Lam CW, Szeto CC. Double-blind, randomized, placebo-controlled pilot study of leflunomide in systemic lupus erythematosus. Lupus 2004; 13: [28] Cannon GW, Strand V, Oed C, Scarazzini L, Holden W L. Adverse events during clilnical trials comparing leflunomide, methotrexate, sulfasalazine, and placebo. Meta-analysis of data from Phase II and III controlled clinical trials. Presented at The Annual European Congress of Rheumatology EULAR 2004; Abstract and poster FRI0014. [29] Cannon GW, Holden WL, Juhaeri J, Dai W, Scarazzini L, Stang P. Adverse events with disease modifying antirheumatic drugs (DMARD): a cohort study of leflunomide compared with other DMARD. J Rheumatol 2004; 31: [30] Maddison P, Kiely P, Kirkan B, et al. Leflunomide in rheumatoid arthritis: recommendations through a process of consensus. Rheumatology 2005, 44:

Účinnost tocilizumabu v léčbě nemocných s revmatoidní artritidou po selhání léčby blokátory TNFα studie RADIATE

Účinnost tocilizumabu v léčbě nemocných s revmatoidní artritidou po selhání léčby blokátory TNFα studie RADIATE Účinnost tocilizumabu v léčbě nemocných s revmatoidní artritidou po selhání léčby blokátory TNFα studie RADIATE MUDr. Heřman Mann Revmatologický ústav Praha Otázka: Je léčba tocilizumabem (TCZ) účinná

Více

LETÁK PRO LÉKAŘE ÚVOD PŘED LÉČBOU

LETÁK PRO LÉKAŘE ÚVOD PŘED LÉČBOU LETÁK PRO LÉKAŘE ÚVOD Leflunomid je imunomodulační látka s antiproliferativní aktivitou. Je indikován k léčbě aktivní revmatoidní artritidy a aktivní psoriatické artritidy jako chorobu modifikující antirevmatikum

Více

Biologická léãba psoriatické artritidy

Biologická léãba psoriatické artritidy Biologická léãba psoriatické artritidy MUDr. Jiří Štolfa Revmatologick ústav, Praha Úvod Psoriatická artritida (PsA) je chronické zánûtlivé kloubní onemocnûní charakterizované pfiítomností artritidy a

Více

Choroby nehtů. Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc, MBA

Choroby nehtů. Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc, MBA Choroby nehtů Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc, MBA Anatomie nehtu Eponychium Lunula Hyponychium Proximální nehtový val Nehtová ploténka Nehtové lůžko Eponychium Nehtové lůžko Nehtová ploténka Hyponychium

Více

Co byste měli vědět o přípravku

Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku RoActemra Nalezení té pravé léčby revmatoidní artritidy (RA) je velmi důležité. S dnešními léky na RA najde mnoho lidí úlevu, kterou potřebují.

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SPC (cs) Leflunomide medac 10 mg, Leflunomide medac 20 mg 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide medac 10 mg potahované tablety Leflunomide medac 20 mg potahované tablety 2.

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.sukls105812/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin PMCS 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Úplný seznam pomocných

Více

Projekt realizovali. Projekt podpořili. Odborný garant

Projekt realizovali. Projekt podpořili. Odborný garant PROJEKT REVMA VÝZVA Projekt realizovali Projekt podpořili Odborný garant Partneři/realizátoři projektu Revma Liga v ČR je pacientská organizace, která sdružuje lidi s revmatismem, jejich rodinné příslušníky

Více

Nově na revmatoidní artritidu? Jiří Vencovský

Nově na revmatoidní artritidu? Jiří Vencovský Nově na revmatoidní artritidu? Jiří Vencovský Normální kloub Kost Chrupavka Revmatoidní artritida Proliferace synoviálních buněk Infiltrace T a B lymfocyty, PB, Mø, F, NK, DC, EC... Zvýšená propustnost

Více

Anesteziologicko resuscitační klinika 1.LF UK a FTN Praha

Anesteziologicko resuscitační klinika 1.LF UK a FTN Praha Tigecyklin v off label indikacích - plicní infekce Ovlivní léčba komplikovaných nitrobřišních infekcí, infekcí měkkých tkání tigecyklinem průběh respiračních infekcí? - naše zkušenosti Anesteziologicko

Více

Očkování diabetiků a pacientů s revmatickým onemocněním

Očkování diabetiků a pacientů s revmatickým onemocněním Očkování diabetiků a pacientů s revmatickým onemocněním C H L Í B E K R., P R Y M U L A R., S M E T A N A J., Š O Š O V I Č K O V Á R. K A T E D R A E P I D E M I O L O G I E F A K U L T A V O J E N S

Více

Možnosti léčby kastračně rezistentního metastatického karcinomu prostaty

Možnosti léčby kastračně rezistentního metastatického karcinomu prostaty Možnosti léčby kastračně rezistentního metastatického karcinomu prostaty Iveta Kolářová Oddělení klinické a radiační onkologie Pardubice Multiscan s.r.o. Pardubická krajská nemocnice, a.s. Pardubice 19.9.2012

Více

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u mladistvých ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz.bod 4.8 a 5.1).

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u mladistvých ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz.bod 4.8 a 5.1). 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azomyr 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA

Více

H. Mann. Revmatologický ústav, Praha. Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do

H. Mann. Revmatologický ústav, Praha. Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do H. Mann Revmatologický ústav, Praha Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do Když do mé ambulance přichází nemocný s artritidou, mám chuť utéct zadním vchodem. Sir William

Více

Epidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr

Epidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr Epidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr 19 6 2009 Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. 1 ; MUDr. Markéta Černovská 1,2 ; doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D. 3 ; RNDr. Jan Mužík 3 ; RNDr.

Více

Leflunomid Mylan 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg.

Leflunomid Mylan 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Sp.zn.sukls11986/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomid Mylan 10 mg Leflunomid Mylan 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Leflunomid Mylan 10 mg: Jedna

Více

PREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ NEMOCI V PSYCHIATRII

PREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ NEMOCI V PSYCHIATRII PREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ MOCI V PSYCHIATRII Malý R 1, Masopust J 2, Konupčíková K 2 1 I. interní klinika Lékařské fakulty UK a Fakultní nemocnice Hradec Králové, přednosta prof. MUDr. Jan Vojáček,

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DELESIT 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum5 mg. Pomocná látka se známým účinkem:

Více

Antitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění

Antitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění Antitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění Autor: Jana Števková, Školitel: MUDr. Jana Petřková, Ph.D. Antitrombotická terapie Antitrombotická terapie je součásti léčby mnohých kardiovaskulárních

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LANBICA 50 mg Potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná

Více

U pacientů, jejichž tělesná hmotnost je vyšší než 100 kg, se dávky přesahující 800 mg/infuzi nedoporučují.

U pacientů, jejichž tělesná hmotnost je vyšší než 100 kg, se dávky přesahující 800 mg/infuzi nedoporučují. EDUKAČNÍ MATERIÁLY RoActemra (tocilizumab) Kapesní dávkovací karta pro revmatoidní artritidu Přípravek RoActemra v kombinaci s metotrexátem (MTX) je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní

Více

MALÝ. PRAKTICKÝ. ÚČINNÝ.

MALÝ. PRAKTICKÝ. ÚČINNÝ. MALÝ. PRAKTICKÝ. ÚČINNÝ. 1) NOVÝ 50 mg/ml Nový 50 mg/ml methotrexát v předplněných injekčních stříkačkách Metoject je vysoce účinný 1) Metoject je účinnější než perorální mtx ve stejné dávce 1) 90 % ACR

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arava 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem:

Více

Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5 mm.

Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5 mm. Sp.zn.sukls74932/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření

Více

Jedna dávka přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 2,5 mg.

Jedna dávka přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 2,5 mg. 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 2,5

Více

Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neoclarityn 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu.

Více

PŘEDNEMOCNIČNÍ TROMBOLÝZA PŘI KARDIOPULMONÁLNÍ RESUSCITACI

PŘEDNEMOCNIČNÍ TROMBOLÝZA PŘI KARDIOPULMONÁLNÍ RESUSCITACI 1 Zdravotnická záchranná služba Královéhradeckého kraje, Hradec Králové 2 Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, Univerzita Karlova v Praze, Lékařská fakulta v Hradci Králové, FN Hradec

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18109/2008 a příloha k sp.zn.: sukls88889/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18109/2008 a příloha k sp.zn.: sukls88889/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18109/2008 a příloha k sp.zn.: sukls88889/2010 1. Název přípravku Skinoren krém SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. Kvalitativní a kvantitativní složení

Více

Doporučení České revmatologické společnosti pro léčbu revmatoidní artritidy

Doporučení České revmatologické společnosti pro léčbu revmatoidní artritidy PŘEHLEDNÉ REFERÁTY Doporučení České revmatologické společnosti pro léčbu revmatoidní artritidy Pavelka K, Vencovský J Souhrn V poslední dekádě došlo k výraznému pokroku v léčbě revmatoidní artritidy (RA).

Více

Ekonomické aspekty biologické léčby Modelový příklad revmatoidní artritdy

Ekonomické aspekty biologické léčby Modelový příklad revmatoidní artritdy Ekonomické aspekty biologické léčby Modelový příklad revmatoidní artritdy MUDr. Jana Skoupá, MBA Pharma Projects s.r.o. Česká farmako-ekonomická společnost Praha, 15.9.2009 Struktura prezentace Proč model

Více

Psoriatická artritida novější poznatky o patogenezi, prognóze, hodnocení a terapii

Psoriatická artritida novější poznatky o patogenezi, prognóze, hodnocení a terapii 395 Psoriatická artritida novější poznatky o patogenezi, prognóze, hodnocení a terapii MUDr. Jiří Štolfa Revmatologický ústav, Praha V poslední době nebývale pokročil výzkum v oblasti psoriatické artritidy

Více

Světle červené, ploché, kulaté, skvrnité tablety, na jedné straně označené písmenem K.

Světle červené, ploché, kulaté, skvrnité tablety, na jedné straně označené písmenem K. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 2,5 mg. Pomocné látky se známým

Více

Jedna dávka přípravku Aerius perorální lyofilizát obsahuje desloratadinum 5 mg.

Jedna dávka přípravku Aerius perorální lyofilizát obsahuje desloratadinum 5 mg. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aerius 5 mg perorální lyofilizát 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka přípravku Aerius perorální lyofilizát obsahuje desloratadinum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek

Více

Ustekinumab v terapii psoriatické artritidy

Ustekinumab v terapii psoriatické artritidy MUDr. Hana Ciferská, Ph.D., MUDr. Jiří Štolfa Revmatologický Ústav, Praha a Revmatologická klinika 1. LF UK Praha Ustekinumab je monoklonální plně humanizovaná protilátka IgG1κ, která inhibuje funkci interleukinů

Více

Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml

Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml Popis zboží: 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Přípravek s indikačním omezením 2.

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. Úplný seznam pomocných

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. *Lidská IgG1κ monoklonální protilátka produkovaná linií hybridomových buněk myší technologií rekombinance DNA.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. *Lidská IgG1κ monoklonální protilátka produkovaná linií hybridomových buněk myší technologií rekombinance DNA. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Simponi 50 mg injekční roztok v předplněném peru. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero 0,5 ml obsahuje golimumabum* 50 mg. *Lidská IgG1κ

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aerius 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. Úplný seznam pomocných

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp. zn. sukls92805/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paramax Combi 500 mg/65 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65

Více

DABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY

DABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY 1 DABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY Vítková E., Krajíčková D. Komplexní cerebrovaskulární centrum Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové 2 Atriální fibrilace riziko CMP AF výskyt u 0,5%

Více

www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro

www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro Behcetova nemoc Verze č 2016 2. DIAGNÓZA A LÉČBA 2.1 Jak se BN diagnostikuje? Diagnóza se stanovuje hlavně na základě klinických projevů, její potvrzení splněním

Více

XOFIGO (RADIUM-223 DICHLORID) V LÉČBĚ METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY

XOFIGO (RADIUM-223 DICHLORID) V LÉČBĚ METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY NÁDORY PROSTATY 63 XOFIGO (RADIUM-223 DICHLORID) V LÉČBĚ METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY Kolektiv autorů Úvod Léčivý přípravek (radium-223 dichlorid) byl 13. listopadu 2013 schválen

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls140068/2009 a příloha k sp. zn. sukls4131/2007, sukls7814/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls140068/2009 a příloha k sp. zn. sukls4131/2007, sukls7814/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls140068/2009 a příloha k sp. zn. sukls4131/2007, sukls7814/2009 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Terbinafin Actavis 250 mg tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Více

Bezpečnost a účinnost certolizumab pegolu v léčbě revmatoidní artritidy

Bezpečnost a účinnost certolizumab pegolu v léčbě revmatoidní artritidy farmakoterapeutické postupy Bezpečnost a účinnost certolizumab pegolu v léčbě revmatoidní artritidy MUDr. Martina Olejárová, CSc. Revmatologický ústav, 1. LF UK a subkatedra revmatologie IPVZ, Praha Souhrn

Více

Přehled aktuálních výsledků studií v ČR

Přehled aktuálních výsledků studií v ČR Přehled aktuálních výsledků studií v ČR Iniciativa Fit for Work Europe Holiday Inn, Prague Congress Centre; 15. 10. 2014 Liliana Šedová Revmatologický ústav Praha Projekty farmakoekonomické v RÚ Utilizace

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls6044/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucosolvan pro dospělé sirup SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 ml sirupu obsahuje

Více

Seznam autorů a spoluautorů

Seznam autorů a spoluautorů Seznam autorů a spoluautorů doc. MUDr. Jiři Ceral, Ph.D. I. interní kardioangiologická klinika FN a LF v Hradci Králové prof. MUDr. Renata Cífková, CSc. Centrum kardiovaskulární prevence 1. LF UK a Thomayerovy

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn. sukls13937/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SONGHA NIGHT Obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje: Valerianae extractum siccum (3-6:1),

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007 Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU UNIPRES 10 UNIPRES 20 tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Více

Press kit Můžeme se zdravou stravou vyvarovat střevních zánětů?

Press kit Můžeme se zdravou stravou vyvarovat střevních zánětů? Press kit Můžeme se zdravou stravou vyvarovat střevních zánětů? 1 Chronické střevní problémy trápí stále více pacientů V posledních letech roste počet těch, kteří se potýkají s chronickými střevními záněty.

Více

Současné postavení metotrexátu v léčbě revmatoidní artritidy

Současné postavení metotrexátu v léčbě revmatoidní artritidy 206 Současné postavení metotrexátu v léčbě revmatoidní artritidy Radka Svobodová Revmatologický ústav Praha Metotrexát (MTX) je v současné době nejužívanějším chorobu modifikujícím lékem revmatoidní artritidy.

Více

Biologická léčba pacientů s revmatoidní artritidou I: principy a účinnost terapie

Biologická léčba pacientů s revmatoidní artritidou I: principy a účinnost terapie 313 Biologická léčba pacientů s revmatoidní artritidou I: principy a účinnost terapie MUDr. David Suchý Oddělení klinické farmakologie Fakultní nemocnice v Plzni Léky produkované molekulárními biotechnologiemi,

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.sukls1508897/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin Krka 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5

Více

VLIV APLIKACE GLYFOSÁTU NA POČÁTEČNÍ RŮSTOVÉ FÁZE SÓJI

VLIV APLIKACE GLYFOSÁTU NA POČÁTEČNÍ RŮSTOVÉ FÁZE SÓJI VLIV APLIKACE GLYFOSÁTU NA POČÁTEČNÍ RŮSTOVÉ FÁZE SÓJI EFFECT OF GLYPHOSATE INITIAL GROWTH PHASE SOYA PAVEL PROCHÁZKA, PŘEMYSL ŠTRANC, KATEŘINA PAZDERŮ, JAROSLAV ŠTRANC Česká zemědělská univerzita v Praze,

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Sp.zn. sukls95214/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovixan 1 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje mometasoni furoas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem:

Více

Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen )

Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen ) Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen ) Návrh Co - trialu CMG 2006 Palifermin -prevence orální mukositidy MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV Praha PALIFERMIN (

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls6046/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucosolvan long effect Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Více

Lékové profily. Chondroitin sulfát. 158 Chondroitin sulfát. MUDr. Martina Olejárová, CSc. Revmatologick ústav, Revmatologická klinika 1.

Lékové profily. Chondroitin sulfát. 158 Chondroitin sulfát. MUDr. Martina Olejárová, CSc. Revmatologick ústav, Revmatologická klinika 1. MUDr. Martina Olejárová, CSc. Revmatologick ústav, Revmatologická klinika 1. LF UK, Praha Souhrn Olejárová M.. Remedia 2010; 20: 158 163. je glykosaminoglykan obsažený v proteoglykanech mezibuněčné hmoty

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls25846/2010 a sukls25848/2010 a příloha ke sp. zn. sukls156917/2010 a sukls157010/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Pentasa Sachet

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.sukls94010/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIVOSTIN oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg jako levocabastini

Více

Co byste měl(a) vědět o léčivém přípravku

Co byste měl(a) vědět o léčivém přípravku Co byste měl(a) vědět o léčivém přípravku Důležité bezpečnostní informace pro pacienty léčené přípravkem MabThera 1 Co byste měl(a) vědět o přípravku MabThera Pokud máte revmatoidní artritidu (RA), pak

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls161113/2009 a příloha sp. zn. sukls175411/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls161113/2009 a příloha sp. zn. sukls175411/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls161113/2009 a příloha sp. zn. sukls175411/2009 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Terfimed 250 Tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Více

Biologická léčba revmatických onemocnění

Biologická léčba revmatických onemocnění Biologická léčba revmatických onemocnění Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologický ústav Praha CERGE 2010 infliximab etanercept adalimumab rituximab abatacept Biologická léčba revmatických onemocnění

Více

Evropské výběrové šetření o zdravotním stavu v ČR - EHIS CR Nehody a úrazy. Zdravotní stav a zaměstnání.

Evropské výběrové šetření o zdravotním stavu v ČR - EHIS CR Nehody a úrazy. Zdravotní stav a zaměstnání. Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 25. 8. 29 45 Evropské výběrové šetření o zdravotním stavu v ČR - EHIS CR Nehody a úrazy. Zdravotní stav a zaměstnání.

Více

Inhibice Janusovy kinázy v léčbě revmatoidní artritidy

Inhibice Janusovy kinázy v léčbě revmatoidní artritidy nové trendy ve farmakoterapii Inhibice Janusovy kinázy v léčbě revmatoidní artritidy Doc. MUDr. Ladislav Šenolt, Ph.D. Revmatologický ústav, Praha Souhrn Šenolt L. Inhibice Janusovy kinázy v léčbě revmatoidní

Více

Revmatická horečka a post-streptokoková reaktivní artritida

Revmatická horečka a post-streptokoková reaktivní artritida www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro Revmatická horečka a post-streptokoková reaktivní artritida Verze č 2016 2. DIAGNOSA A TERAPIE 2.1 Jak se revmatická horečka diagnostikuje? Žádný konkrétní

Více

Vojenská nemocnice Olomouc Sušilovo nám. 5, 779 00 Olomouc Tel.: 973 201 111, fax: 585 222 486, e mail: vnol@vnol.cz. Spirometrie

Vojenská nemocnice Olomouc Sušilovo nám. 5, 779 00 Olomouc Tel.: 973 201 111, fax: 585 222 486, e mail: vnol@vnol.cz. Spirometrie Spirometrie Spirometrie je funkční vyšetření plic, které má důležitou úlohu v diferenciální diagnostice plicních onemocnění. Spirometrie je indikována především u přetrvávajícího kašle, dušnosti nebo u

Více

Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem. MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3.

Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem. MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3. Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3. LF UK Praha Tato prezentace vznikla s finanční podporou společnosti Johnson &

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lamictal 25 mg, tablety Lamictal 50 mg, tablety Lamictal 100 mg, tablety Lamictal 2 mg, žvýkací/dispergovatelné tablety Lamictal 5 mg, žvýkací/dispergovatelné tablety Lamictal 25 mg,

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CYSAXAL 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cyproteroni acetas 100 mg. Pomocné látky: monohydrát laktosy 167,0

Více

Studie FREEDOM a extenze na 10 let design

Studie FREEDOM a extenze na 10 let design Studie FREEDOM a extenze na 10 let design 3letá mezinárodní studie kontrolovaná placebem FREEDOM 7letá mezinárodní otevřená studie s 1 větví EXTENZE R A N D O M I Z A C E roky 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 A

Více

Informace o ektopickém těhotenství

Informace o ektopickém těhotenství Informace o ektopickém těhotenství Účel Účelem tohoto dokumentu je poskytnout podrobné informace o: Účinnosti přípravku Jaydess v prevenci neplánovaného těhotenství Absolutním a relativním riziku ektopického

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn. sukls144430/2014 1. Název přípravku Ebrantil 30 retard Ebrantil 60 retard Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Jedna tobolka

Více

Nová antikoagulancia v klinické praxi

Nová antikoagulancia v klinické praxi Nová antikoagulancia v klinické praxi Jiří Vítovec 1.interní kardioangiologická klinika LF MU a ICRC FN u sv.anny v Brně Dabigatran etexilat dabigatran etexilát dabigatran etexilát Perorální přímý, reverzibilní,

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: Léčivá látka: Meloxicamum Pomocné

Více

Chyby a omyly při dávkování antibiotik v intenzivní péči

Chyby a omyly při dávkování antibiotik v intenzivní péči Chyby a omyly při dávkování antibiotik v intenzivní péči Chytra I. ARK FN Plzeň Chyby a omyly při dávkování antibiotik v intenzivní péči Příčiny Farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti antibiotik

Více

BioNase - O přístroji

BioNase - O přístroji BioNase - O přístroji Rychlý a účinný mobilní přístroj určený k léčbě senné rýmy a rýmy alergického původu. Stop senné rýmě a rýmě alergického původu fototerapií léčbou světelnými paprsky BioNase, bez

Více

Norifaz 35 mg potahované tablety

Norifaz 35 mg potahované tablety Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls18991/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Norifaz 35 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta

Více

Příbalová informace. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie

Příbalová informace. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně! INFANRIX Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární) (injekční suspenze) Výrobce GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut

Více

Biologická terapie v revmatologii

Biologická terapie v revmatologii 13 Biologická terapie v revmatologii MUDr. Hana Ciferská 1, prof. MUDr. Pavel Horák, CSc. 1, MUDr. Jan Strojil 2, MUDr. Martina Skácelová 1, MUDr. Andrea Smržová 1 1 III. interní klinika nefrologická,

Více

EDUKAČNÍ MATERIÁL. Informace pro zdravotnické pracovníky k bezpečnému užívání léčivého přípravku Leflunopharm (leflunomid)

EDUKAČNÍ MATERIÁL. Informace pro zdravotnické pracovníky k bezpečnému užívání léčivého přípravku Leflunopharm (leflunomid) EDUKAČNÍ MATERIÁL Informace pro zdravotnické pracovníky k bezpečnému užívání léčivého přípravku Leflunopharm (leflunomid) Leflunopharm (leflunomid), jako chorobu modifikující antirevmatikum (Disease-Modifying

Více

Příloha I. Seznam názvů, lékové formy, sil léčivých přípravků, cesty podání a žadatele v členských státech

Příloha I. Seznam názvů, lékové formy, sil léčivých přípravků, cesty podání a žadatele v členských státech Příloha I Seznam názvů, lékové formy, sil léčivých přípravků, cesty a žadatele v členských státech Členský stát EU/EEA Rakousko Rakousko Žadatel (Smyšlený) název Generics 20mg Pulver und Lösungsmittel

Více

Karcinom prsu (zhoubný nádor prsu)

Karcinom prsu (zhoubný nádor prsu) Karcinom prsu (zhoubný nádor prsu) Autor: Lenka Gallusová, Školitel: MUDr. Karel Ćwiertka, Ph.D. Onkologická klinika LF UP a FNOL Výskyt Karcinom prsu je po karcinomech kůže druhým nejčastějším zhoubným

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/25 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Previcox 57 mg žvýkací tablety pro psy Previcox 227 mg žvýkací tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Více

Příloha II. Vědecké závěry

Příloha II. Vědecké závěry Příloha II Vědecké závěry 11 Vědecké závěry Po zvážení revidovaného konečného doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 10. července 2014 týkajícího se léčivých přípravků

Více

FARMAKOTERAPEUTICKÉ INFORMACE Měsíčník pro lékaře a farmaceuty

FARMAKOTERAPEUTICKÉ INFORMACE Měsíčník pro lékaře a farmaceuty NIHIL NOCERE FARMAKOTERAPEUTICKÉ INFORMACE Měsíčník pro lékaře a farmaceuty Obsah 9 2016 Použití biologických léčiv v revmatologii 2. část... 1 POUŽITÍ BIOLOGICKÝCH LÉČIV V REVMATOLOGII 2. část Infliximab

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS Protokol o zkoušce č.j. 1/2014, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

ANALÝZA PODÁVÁNÍ KOMBINOVANÉ TERAPIE DMARDs U PACIENTŮ S REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU V ČESKÉ A SLOVENSKÉ REPUBLICE

ANALÝZA PODÁVÁNÍ KOMBINOVANÉ TERAPIE DMARDs U PACIENTŮ S REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU V ČESKÉ A SLOVENSKÉ REPUBLICE 15, 2001, č. 2, s. 51 56 PÔVODNÁ PRÁCA ANALÝZA PODÁVÁNÍ KOMBINOVANÉ TERAPIE DMARDs U PACIENTŮ S REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU V ČESKÉ A SLOVENSKÉ REPUBLICE Š. FOREJTOVÁ, A. PAVELKOVÁ, J. ZVÁROVÁ 1, J. ROVENSKÝ

Více

Zvláštní bezpečnostní informace

Zvláštní bezpečnostní informace Zvláštní bezpečnostní informace Edukační materiál pro lékaře Součást Plánu řízení rizik léčivého přípravku Arava Schváleno Státním ústavem pro kontrolu léčiv Zvláštní bezpečnostní informace Arava (leflunomid),

Více

Alopecie (plešatost) Trichologie info@trichologie.eu www.trichologie.eu

Alopecie (plešatost) Trichologie info@trichologie.eu www.trichologie.eu Alopecie (plešatost) Ztráta vlasů známá jako plešatost je poměrně obvyklá. Projevuje se postupným řídnutím vlasového porostu až jeho rozsáhlou ztrátou. Můžeme ztratit 20-60 vlasů a může to být stav normální.

Více

Souhrn údajů o přípravku

Souhrn údajů o přípravku Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn. sukls93024/2010 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Isoprinosine tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: inosinum pranobexum 500 mg v 1 tabletě

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje: Léčivé látky:

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SIMPONI

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SIMPONI SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SIMPONI 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Simponi 50 mg injekční roztok v předplněném peru. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero 0,5 ml obsahuje golimumabum* 50 mg. *Lidská

Více

Sp.zn.sukls88807/2015

Sp.zn.sukls88807/2015 Sp.zn.sukls88807/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NORMAGLYC 500 mg, potahované tablety NORMAGLYC 850 mg, potahované tablety NORMAGLYC 1000 mg, potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Více

S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U

S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U sp. zn. sukls223864/2013 S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls6972/2006 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN 500 SUP čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden čípek obsahuje Paracetamolum

Více

Doporučené postupy České revmatologické společnosti pro léčbu psoriatické artritidy

Doporučené postupy České revmatologické společnosti pro léčbu psoriatické artritidy Doporučené postupy České revmatologické společnosti pro léčbu psoriatické artritidy Štolfa J, Vencovský J, Pavelka K. Revmatologický ústav Praha Souhrn Psoriatická artritida (PsA) je v současné době nazírána

Více

Očkování proti pneumokokovým invazivním onemocněním. Jana Vlčková Ústav preventivního lékařství, LF UP Olomouc

Očkování proti pneumokokovým invazivním onemocněním. Jana Vlčková Ústav preventivního lékařství, LF UP Olomouc Očkování proti pneumokokovým invazivním onemocněním Jana Vlčková Ústav preventivního lékařství, LF UP Olomouc Streptococcus pneumoniae Gram-pozitivní diplokok Polysacharidové pouzdro Jeho antigenní složení

Více