Letní farmaceutické semináře I

Transkript

1 Odborné semináře IIR Hotel Diplomat, Praha Aktualizovaný obsah pro rok 2012 Letní farmaceutické semináře I Seminář A 31. července 2. srpna 2012 Letní farmaceutická škola vše, co musíte vědět o vybraných farmaceutických oblastech! Odborné vedení: Mgr. Martin Dymáček, MUDr. Petr Háva, CSc., Institut sociologických studií FSV, UK, Praha MUDr. Natália Kocánková, MBA, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha MUDr. Jindřich Lahovský, A-Pharma, spol. s r.o., Praha MUDr. Robert Lízler, A CONSULT s.r.o., Praha Mgr. Věra Mačálková, Pharma Consulting Group, s.r.o., Praha Mgr. Lucie Neubertová, Mgr. Martin Schimmer, David Skalický, MD, MBA, Novartis s.r.o., Praha Mgr. Libor Štajer, Seminář B 14. srpna 2012 Nová farmakovigilanční legislativa Praktická aplikace nové právní legislativy v ČR Odborné vedení: MUDr. Natália Kocánková, MBA, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha Další referenti kontaktováni Seminář C srpna 2012 Marketing a reklama ve farmacii ve světle novely o reklamě Odborné vedení: Mgr. Jiří Ferda, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha Ing. Vendula Macháčkova, MSc., Pears Health Cyber, s.r.o., Praha MUDr. Richard Nagy, MBA, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha Mgr. Lucie Neubertová, Marta Skalická, Nutricia Advanced Medical Nutrition, Holandsko Mgr. Markéta Šafová, Factum Invenio, s.r.o, Praha Mgr. Libor Štajer, Aktuální program sledujte na ZÁKLADNÍ INFORMACE O OBORU PROHLUBTE SVÉ ZNALOSTI! PROHLUBTE SVÉ ZNALOSTI! Know how to achieve Institute for International Research IIR

2 9.00 hod. Zahájení semináře Zhodnocení vývoje a trendy farmaceutického průmyslu Aktuální vývoj trhu v ČR Porovnání farmaceutického trhu v ČR s okolními státy Nejdůležitější firmy Big Players, pořadí firem v národním a mezinárodním měřítku Jak jsou firmy a koncerny mezi sebou propojeny? Fúze a kooperace Ve kterých oblastech jsou firmy činné? Výzkum, vývoj, generika, obchod, marketing, prodej Které produkty jsou kým nabízeny? Systémy léčiv Originály, generika, potravinové doplňky, OTC, OTC s omezením Jaké zájmové a lobbistické skupiny se pohybují ve farmaceutickém sektoru Jaké jsou rozdíly mezi trhem v ČR a ve světě? Role zdravotních pojišťoven v systému zdravotnictví Další faktory ovlivňující trh zdravotní péče MUDr. Petr Háva, CSc., Institut sociologických studií FSV, UK, Praha hod. Přestávka na kávu hod. Legislativní platforma farmaceutického průmyslu (1. část) Zákon o léčivech průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy Zákon o veřejném zdravotním pojištění průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy Zákon o návykových látkách průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy Mgr. Martin Dymáček, advokátní koncipient, Mgr. Martin Schimmer, advokát, hod. Společný oběd SEMINÁŘ A Letní farmaceutická škola Vše, co musíte vědět o vybraných farmaceutických oblastech! ÚTERÝ 31. ČERVENCE 2012 Trendy farmaceutického trhu a aktuální legislativa hod. Legislativní platforma farmaceutického průmyslu (2. část) Zákon o zdravotních službách průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy Zákon o regulaci reklamy průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy Etické kodexy Evropská legislativa v oblasti léčivých přípravků Další předpisy Mgr. Martin Dymáček, advokátní koncipient, Mgr. Martin Schimmer, advokát, hod. Přestávka na kávu hod. Stanovení cen a úhrad léčivých přípravků Základní přehled a principy systému stanovení cen a úhrad Připravované změny v rámci reformy lékové politiky novela zákona o veřejném zdravotním pojištění a prováděcí předpisy hod. Závěr prvního dne semináře 9.00 hod. Zahájení 2. dne semináře Registrační procesy ve farmaceutické firmě Úvod do problematiky registračních procesů Životní cyklus léčivého přípravku Typy registračních procesů Změny v registraci Převod registrace Implementace registračních procesů ve farmaceutické firmě Mgr. Věra Mačálková, ředitelka, Pharma Consulting Group, s.r.o., Praha hod. Přestávka na kávu STŘEDA 1. SRPNA 2012 Registrační procesy klinické hodnocení léčiv farmakovigilance hod. Novinky ve výzkumu a vývoji léků Od nápadu k substanci a k léku: procesy ve výzkumu a vývoji

3 Jaké výzkumné aktivity probíhají v ČR? Klinické studie: základní principy, trvání, náklady Požadavky na klinické testování Patentování: Jak dlouho platí patentová ochrana? Co se stane po uplynutí patentové ochrany? MUDr. Jindřich Lahovský, jednatel, A-Pharma, spol. s r.o., Praha hod. Společný oběd hod. Klinické hodnocení léčiv Legislativa upravující klinická hodnocení Metodologie klinických studií Neintervenční klinické hodnocení Klinická hodnocení v regionu střední a východní Evropy Etická komise a informovaný souhlas Centra klinického hodnocení a jejich příprava Hlášení nežádoucích účinků v klinických studiích Nejčastější chyby a omyly v klinickém hodnocení MUDr. Jindřich Lahovský, jednatel, A-Pharma, spol. s r.o., Praha hod. Přestávka na kávu hod. Farmakovigilance bezpečnost léků Jak zajistit, aby váš lék byl bezpečný? Organizace farmakovigilance ve farmaceutické společnosti Definice nežádoucího účinku, nežádoucí příhody Složky farmakovigilančního systému Sdílení informací o bezpečnosti léčiv (EudraVigilance) Poregistrační sledování Kritéria pro hlášení nežádoucích účinků Farmakovigilanční systém jako celek Aktuální otázky ve farmakovigilanci MUDr. Natália Kocánková, MBA, Director of Pharmaco - vigilance, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha hod. Závěr druhého dne semináře ČTVRTEK 2. SRPNA 2012 Zaměřeno na marketing a reklamu 9.00 hod. Zahájení 3. dne semináře Regulace reklamy zaměřeno na legislativní novinky! (1. část) hod. Přestávka na kávu hod. Regulace reklamy zaměřeno na legislativní novinky! (2. část) hod. Marketing ve farmaceutickém prostředí Životní cyklus produktu Marketingový mix Budování hodnoty značky Marketingový výzkum ve farmacii Současné evropské trendy v propagaci léčiv Reprezentant, tištěná média a elektronické nosiče souboj nebo spolupráce? MUDr. Robert Lízler, konzultant, A CONSULT s.r.o., Praha hod. Společný oběd hod. Prodej ve farmaceutickém průmyslu OTC vs. Rx Prodejní tým drahý marketingový nástroj? Efektivita prodejního týmu a možnosti jejího měření Optimalizace prodeje ve farmacii MUDr. Robert Lízler, konzultant, A CONSULT s.r.o., Praha hod. Přestávka na kávu hod. Uvedení nového produktu na trh Market Access strategie a tým Marketing a launch readiness Pre marketingové aktivity Stanovení ceny a úhrady produktu Jak správně načasovat uvedení na trh KPIs v době uvedení na trh David Skalický, MD, MBA, Head of Market Access & Corporate Affairs, Novartis s.r.o., Praha hod. Závěr semináře

4 SEMINÁŘ B Nová farmakovigilanční legislativa Praktická aplikace nové právní legislativy v ČR SEMINÁŘ C Marketing a reklama ve farmacii ve světle novely o reklamě ÚTERÝ 14. SRPNA 2012 ÚTERÝ 21. SRPNA hod. Zahájení semináře Legislativní změny a jejich implementace v ČR Evropská farmakovigilanční legislativa REGULATION EU/1235/2010 DIRECTIVE 2010/84/EU změny platné od 7/2012 změny platné od 12/2012 Novela zákona o léčivech trans směrnicie o farmakovigilanci Změny ve GPVP a jejich dopady do praxe Zodpovědnost za PV QPPV kvalifikace, pravomoci, odpovědnost, znalosti Farmakovigilanční systém a quality management Dokumentace farmakovigilančního systému Práce, uchovávání a archivace dat Proškolování zaměstnanců v oblasti PV, prostory a zařízení BCP Kritické PV procesy Pharmakovigilance System Master File co obsahuje a jak by měl vypadat? Risk management systems Risk Management Plan identifikace rizika, struktura, odpovědnost za RMP Definice Změny v hlášení nežádoucích účinků Hlášení od spontánní, pacientská atd. Data management, quality management Změny podání v PSUR, harmonizace podávání PSUR Principy přípravy a obsah PSUR, nedostatky v kvalitě PSUR, školení Vztah mezi PSUR a RMP Poregistrační studie bezpečnosti Signal management Vyhodnocování hlášení, zdroje dat Ověřování (validace) signálu Co se signálem? Jak s ním pracovat? Odborné vedení semináře: MUDr. Natália Kocánková, MBA, Director of Pharmaco - vigilance, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha Další referenti kontaktováni hod. Ukončení semináře 9.00 hod. Zahájení 1. dne semináře Specifika marketingu v oblasti farmaceutického průmyslu informace vs. reklama Trendy, novinky a specifika Strategický marketing ve farmacii Marketingové nástroje co má farmaceutická společnost k dispozici? Tvorba správné segmentace aneb znáte své zákazníky Následný targeting Jak reagovat na ekonomickou nestabilitu? Kde hledat rezervy? Mgr. Markéta Šafová, Head of Healthcare Research, Factum Invenio, s.r.o, Praha hod. Přestávka na kávu hod. Novela zákona o regulaci reklamy seznamte se s novinkami! hod. Společný oběd hod. Dozorová činnost v oblasti regulace reklamy Dozor nad dodržováním zákona o regulaci reklamy Šetření podnětů na možné porušení zákona o regulaci reklamy Reklamní materiály,, vzorky léčivých přípravků, webové stránky, reklama tisku Dary v souvislosti s reklamou, setkání odborníků, vědecké kongresy hod. Přestávka na kávu

5 14.50 hod. Prodejní tým jako nástroj marketingové strategie inspirujte se zkušenostmi z praxe Výhody vs. nevýhody osobního prodeje jakou součást marketingové mixu Rozhodovací kritéria pro využití prodejního týmu Jaké jsou možnosti propagace produktu? Nalezení správné implementace prodejního týmu kolik, kam a proč? Sledování úspěšnosti a efektivity práce prodejního týmu Marta Skalická, Global Commercial Effectiveness Manager, Central Sales Team, Nutricia Advanced Medical Nutrition, Holandsko hod. Závěr 1. dne semináře 9.00 hod. Zahájení 2. dne semináře Marketingová strategie její implementace prostřednictvím prodejního týmu Prodejní tým jako konec tradičního modelu propagace ve farmacii? Jak se mění investice do prodejních týmů na vyspělých trzích? Tradiční prodejní tým skončí a co bude po něm? Mgr. Jiří Ferda, International Senior Marketing Manager, Respiratory, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha hod. Přestávka na kávu hod. emarketing jaké jsou trendy a prognózy? Co si žádá současný trh a zároveň co nabízí trh moderních technologií? Klasický marketing vs. internetový marketing v čem tkví klíčové rozdíly? Výhody vs. nevýhody aneb marketing pod lupou Používání ipadů a tabletů On-line digitální kampaně jaké jsou zkušenosti z praxe? Využívání sociálních sítí Linkedin, Facebook, Twitter aj. Vyhodnocení úspěšnosti e-projektů jaké metriky používat? Ing. Vendula Macháčkova, MSc., Head of Global Marketing, Pears Health Cyber, s.r.o., Praha hod. Společný oběd STŘEDA 22. SRPNA hod. Marketingový výzkum a plánování Specifika marketingového výzkumu ve farmacii. Jaké výzkumy použít a proč? OTC značky vs. Rx Jak správně sestavit marketingový plán a proč? Prodejní předpověď a trendy Analýza trhu a strategie Taktické plánování MUDr. Richard Nagy, MBA, Marketing Director, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha hod. Přestávka na kávu hod. Specifika marketingového mixu ve farmacii Stanovení cílů, kterých chceme dosáhnout reklamou mediální kampaní Fáze farmaceutické marketingové kampaně a jejich obsah Specifika marketingového mixu v Rx a OTC Uvedení kampaně do praxe a průběžné sledování Měření efektivity marketingové kampaně. Co je efektivní marketingová kampaň? Kterou reklamní kampaň lze hodnotit jako úspěšnou? Farmaceutická firma klientem reklamní agentury aneb jak vybírat reklamní agenturu a do od ní očekávat? MUDr. Richard Nagy, MBA, Marketing Director, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha hod. Market Access uvedení nového produktu na trh Market Access strategie a tým Marketing a lunch readiness Pre marketingové aktivity Stanovení ceny a úhrady produktu Jak správně načasovat uvedení na trh? Jaké jsou překážky v přístupu na trh? KPIs v době uvedení na trh hod. Závěr semináře S kým se setkáte na seminářích: s manažery a zaměstnanci registrace a regulačních záležitostí s manažery a zaměstnanci marketingu a obchodního s manažery a zaměstnanci lékařských záležitostí s manažery a zaměstnanci dokumentace s manažery a zaměstnanci farmakovigilance/bezpečnosti léků s manažery a zaměstnanci klinického hodnocení a výzkumu s manažery a zaměstnanci řízení kvality s manažery a zaměstnanci výroby s product manažery

6 PŘIHLÁŠKA Institute for International Research GmbH., org. složka Praha, Rumunská 1, Praha 2 fax: tel.: konference@konference.cz PROSÍME, VYPLŇTE ÚDAJE PRO REGISTRACI Ano, závazně se přihlašuji na seminář: seminář A (C1262) seminář B (C1264) seminář C (C1265) Titul seminářů: Letní farmaceutické semináře telefon křestní jméno fax Přeji si dostávat informace em Ano, závazně se přihlašuji na seminář: seminář A (C1262) seminář B (C1264) seminář C (C1265) křestní jméno telefon fax Přeji si dostávat informace em Ano, závazně se přihlašuji na seminář: seminář A (C1262) seminář B (C1264) seminář C (C1265) křestní jméno telefon fax Přeji si dostávat informace em firma IČ DIČ ulice/poštovní přihrádka město/psč počet zaměstnanců v podniku oblast podnikání V případě, že pro Vaše přihlášení nepoužijete formulář IIR, uveďte, prosím, následující mailcode: Kdo schválil Vaši účast na tomto semináři? jméno Kdo je zodpovědný za vzdělávání ve Vaší firmě? jméno WEBC1262 TERMÍNY A MÍSTO KONÁNÍ SEMINÁŘŮ Seminář A: Letní farmaceutická škola (C1262) 31. července 2. srpna 2012, hod. Seminář B: Nová farmakovigilanční legislativa (C1264) 14. srpna 2012, hod. Seminář C: Marketing a reklama ve farmacii (C1265) srpna 2012, hod. Hotel/ubytování: Ubytování a parkování není zahrnuto v účastnickém po - platku. Pro účast níky semináře nabízíme možnost využití omezeného kontin - gentu pokojů za speciální cenu v hotelu, ve kterém se seminář koná. Tento kontingent je možné využít při rezervaci nejpozději 4 týdny před začátkem semináře. Prosíme, rezervaci proveďte přímo v hotelu s odvoláním na Vaši účast na semináři IIR: Hotel Diplomat, Evropská 15, Praha 6 tel.: , fax: info@diplomathotel.cz, ODSTOUPENÍ Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme ma nipulační po - platek ve výši 3.000, Kč. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem semináře bude splatný celý účastnický poplatek. Samoz řej mě, že za stou - pení účastníka je možné. Po řadatel semináře si vyhrazuje z naléhavých dů - vodů právo na změ ny programu. Pro gram vytištěn dne datum podpis ÚČASTNICKÝ POPLATEK Účastnický poplatek zahrnuje dokumentaci, WiFi, oběd, nápoje a občerstvení a je stanoven na osobu za: Využijte náš atraktivní slevový systém! při přihlášení 2 účastníků obdržíte 5% slevu při přihlášení 3 účastníků obdržíte 10% slevu při přihlášení 4 a více účastníků obdržíte 15% slevu Registrace a cena: zvýhodněná: do zvýhodněná: základní: od seminář A (C1262) , Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH seminář B (C1264) , Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH seminář C (C1265) , Kč + DPH , Kč + DPH , Kč + DPH Po obdržení Vaší přihlášky dostanete do 14 dnů písemné potvrzení o přihlá še ní. Uvedenou částku poukažte, prosím, po obdržení faktury na uvedené konto v České re pub lice. Prosíme uveďte bezpodmínečně na stvrzenku o zaplacení: variabilní symbol, jméno účastníka a firmy a kód semináře C1262/ C1264/ C1265. Uvedenou částku zaplaťte, prosím, před za čátkem semináře. Přístup na seminář může být umožněn jen tehdy, došla-li platba na naše konto. Při zapla - cení účast nic kého poplatku později než 14 dní před za čát kem semináře Vás prosíme o před ložení kopie dokladu o zaplacení v konferenčním sekretariátu. VÁŠ KONTAKT NA NÁS Přihláška: konference@konference.cz Obsah seminářů: Ing. Lenka Srchová lenka.srchova@konference.cz Změny adresy/marketing: Květoslava Neubauerová, DiS. kvetoslava.neubaueurova@konference.cz PŘIHLASTE SE ON-LINE: