Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel. (clindamycinum + benzoylis peroxidum)

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel. (clindamycinum + benzoylis peroxidum)"

Transkript

1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel (clindamycinum + benzoylis peroxidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel používat 3. Jak se přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel a k čemu se používá Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel obsahuje dvě léčivé látky: klindamycin a benzoyl-peroxid. Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel patří do skupiny léků známých jako přípravky proti akné. Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel je určen k léčbě mírné až středně závažné akné na Vaší pokožce. Klindamycin je antibiotikum, které zastavuje rozmnožování bakterií, jež vyvolávají akné. Benzoyl-peroxid snižuje výskyt bílých a černých komedonů. Dále ničí baktérie, které vyvolávají akné. Jejich společné použití v přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel: působí proti bakteriím, které způsobují akné; léčí stávající černé a bílé komedony a skvrny; snižuje počet červených, zanícených skvrn způsobených akné. Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel je určen pro použití dospělých a dospívajících od 12 let. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel používat Nepoužívejte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel jestliže jste alergický(á) na klindamycin, linkomycin, benzoyl-peroxid či na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Nepoužívejte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel, pokud se na Vás vztahuje některá z výše uvedených skutečností. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete gel používat. Stránka 1 z 7

2 Upozornění a opatření Před použitím přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Používejte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel pouze na pokožku. Chraňte před gelem oblasti, jako jsou oči, rty, ústa nebo nosní sliznice. Nepoužívejte gel na podrážděné oblasti kůže. Například pokud máte tržné rány, oděrky, spálení od slunce nebo porušenou kůži. Pokud se Vám omylem dostal přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel na podrážděnou pokožku nebo do očí, úst, rtů nebo do nosu, opláchněte postižené místo velkým množstvím vody. Nepoužívejte příliš velké množství přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel na citlivá místa pokožky. U většiny pacientů dochází během prvních několika týdnů léčby k zarudnutí kůže a případnému olupování. Pokud se vaše pokožka stává podrážděnou, možná budete muset použít nemastný hydratační přípravek. Použijte v tomto případě přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel méně často, nebo ho na krátkou dobu přestaňte používat, aby se vaše pleť zregenerovala a poté znovu zahajte léčbu. Pokud je podráždění kůže závažné (závažné zarudnutí, vysušení, svědění, štípání či pálení) nebo se nezlepší, ukončete léčbu a navštivte svého lékaře. Vyvarujte se kontaktu přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel s barevnými tkaninami, včetně oblečení, ručníků a ložního prádla nebo s nábytkem a podlahovými krytinami. Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel může tyto materiály odbarvovat. Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel může odbarvit vlasy. Při používání přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel se může Vaše kůže stát citlivější na škodlivé účinky slunce. Vyhněte se používání solárií/solárních lamp a minimalizujte čas strávený na slunci. Během léčby přípravkem Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel byste měl(a) používat při nutném pobytu na slunci opalovací krém a nosit ochranný oděv. Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem před používáním tohoto léčivého přípravku pokud jste někdy trpěl(a) některým ze zánětlivých onemocnění střev: regionální enteritidou, ulcerózní kolitidou, nebo zánětem střev vyvolaným antibiotickou léčbou; pokud se u Vás objeví žaludeční křeče nebo průjem, které se nezlepší, nebo mají těžký průběh, přestaňte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel používat a ihned kontaktujte svého lékaře. Antibiotika mohou způsobit silné průjmy a žaludeční křeče, ačkoliv je to u antibiotik aplikovaných na kůži nepravděpodobné. pokud jste v nedávné době užíval(a)/používal(a) jiné léky obsahující klindamycin nebo erythromycin, je zvýšená pravděpodobnost, že přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel nebude účinný tak, jak by měl. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste v nedávné době užíval(a) nebo užíváte jiné léky obsahující klindamycin nebo erythromycin. Děti Nepoužívejte tento lék u dětí mladších 12 let. Není známo, zda je pro ně účinný, nebo je-li pro ně bezpečný. Další léčivé přípravky a přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné době užíval(a)/používal(a), nebo které možná budete užívat/používat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud používáte některý z uvedených přípravků: Stránka 2 z 7

3 jakékoliv jiné přípravky na léčbu akné, včetně antibiotik používaných na Vaši pokožku; medicinální nebo abrasivní mýdla a čistící přípravky; mýdla nebo kosmetiku se silnými vysušujícími účinky; přípravky obsahující vysokou koncentraci alkoholu nebo astringenty. To proto, že současné používání výše uvedených přípravků společně s přípravkem Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel může časem způsobit podráždění Vaší kůže. Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel může snížit účinnost některých léků určených k léčbě akné při použití ve stejnou dobu. Jsou to: některé léky určené k léčbě akné, které jsou aplikovány na kůži a které obsahují tretinoin, isotretinoin nebo tazaroten. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zároveň používáte některý z těchto léčivých přípravků. Možná budete muset použít tyto přípravky v různých denních dobách (např. jeden ráno a druhý večer). Použití přípravků na léčbu akné ve stejnou dobu jako Duac gel může zvýšit riziko podráždění pokožky. Ukončete léčbu a navštivte svého lékaře, pokud se případné podráždění kůže stává závažným (silné zarudnutí, vysušování pokožky, svědění, štípání či pálení). Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel by neměl být používán ve stejnou dobu jako léky s obsahem erythromycinu. Použití přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel ve stejnou dobu jako například dapsonu a sulfacetamidu může způsobit dočasné zabarvení kůže nebo ochlupení (žlutá/oranžová barva). Tato změna není trvalá. Jedna ze složek přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel může mít vliv na některé léky určené k celkové anestezii (tzv. "neuromuskulární-blokátory"). Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se chystáte podstoupit chirurgický zákrok. Pokud si nejste jist(a), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem ještě před použitím přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel. Těhotenství, kojení a plodnost V souvislosti s používáním přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace o bezpečnosti. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař zváží přínos pro Vás oproti případnému riziku pro Vaše dítě při použití přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel, pokud jste těhotná. Není známo, zda se jednotlivé složky přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel mohou dostat do mateřského mléka. Jednou ze složek tohoto přípravku je klindamycin. Pokud je klindamycin užíván ústy nebo podáván injekčně, může se vylučovat do mateřského mléka. Pokud kojíte, je nutné poradit se se svým lékařem dříve, než budete používat přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel. Pokud kojíte, nenanášejte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel na svá prsa. Stránka 3 z 7

4 3. Jak se přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel používá Vždy používejte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Používejte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel jednou denně večer. Léčebný účinek přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel může být viditelný až po dvou až pěti týdnech jeho používání. Nepoužívejte gel soustavně déle než 12 týdnů. Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho bude léčba trvat. Jak používat přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 1. Odstraňte zcela veškerý make-up. 2. Postižená místa by se měla před aplikací gelu důkladně umýt. Potom je opláchněte teplou vodou a jemně vysušte. 3. Na každé místo pokožky, které je zasažené akné, naneste špičkami prstů tenkou vrstvu gelu. 4. Aplikujte gel na celá místa pokožky trpící akné, ne pouze na jednotlivé body. Pokud nelze gel lehce vetřít do pokožky, použil(a) jste ho příliš velké množství. Pro pokrytí Vašeho obličeje použijte množství gelu vytlačené z tuby, které sahá od špičky prstu až k prvnímu záhybu na prstu (jeden článek prstu). Obličej a záda celkově pokryje množství přípravku vytlačené na dva a půl článku prstu. 5. Pokud se Vaše pokožka hodně vysušuje nebo pozorujete olupování kůže, můžete použít hydratační krém (bez oleje a parfemace, hypoalergenní), používat Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel méně často nebo na krátkou dobu ukončit léčbu, aby se Vaše pokožka mohla postupně přizpůsobit léčbě. Tento přípravek však nemusí správně působit, pokud se nepoužije každý den. 6. Po aplikaci gelu si umyjte ruce. 7. Jakmile nanesená vrstva gelu zaschne, můžete se opět nalíčit s použitím líčidel, která nejsou mastná. Vždy používejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci, nebo podle pokynů Vašeho lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste použil(a) více přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel, než jste měl(a) Dbejte na to, abyste přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel nepoužil(a) příliš mnoho. Používání většího množství přípravku nebo častější aplikace léčbu neurychlí, ale může způsobit podráždění Vaší pokožky. Pokud dojde k podráždění kůže, používejte dočasně gel méně často, nebo ho na několik dní přestaňte používat a pak léčbu znovu zahajte. Pokud jste náhodně požil(a) přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel Pokud náhodně požijete přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel, vyhledejte lékařskou pomoc. Mohou se dostavit příznaky podobné jako při užívání antibiotik ústy (podráždění žaludku). Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel Nenanášejte na postiženou pokožku dvojnásobnou dávku ve snaze nahradit předchozí vynechanou dávku. Aplikujte v obvyklé době až další dávku gelu. Nepřestávejte používat Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel bez doporučení lékaře. Bez porady s lékařem nepoužívejte soustavně gel déle než 12 týdnů. Používejte přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Nepřestávejte používat přípravek dříve, než Vám to doporučí Váš lékař. Stránka 4 z 7

5 Je důležité, abyste i nadále používal(a) gel, jak vám předepsal lékař. Pokud přestanete přípravek používat příliš brzy, může dojít k návratu akné. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte používat přípravek Duac 10mg/g + 30 mg/g gel a navštivte ihned lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků možná budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc: příznaky závažné alergické reakce (jako je otok obličeje, očí, rtů nebo jazyka, kopřivka nebo potíže s dýcháním, kolaps); těžký nebo dlouhotrvající průjem nebo křeče v břiše; závažné pálení, olupování nebo svědění. Další možné nežádoucí účinky: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z těchto nežádoucích účinků, zkuste Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel používat méně často, nebo ho na 1-2 dny používat přestaňte a pak léčbu znovu zahajte. Velmi časté nežádoucí účinky (alespoň u 1 z 10 pacientů) pocit pálení kůže, olupování kůže, svědění, suchá pokožka; zarudnutí kůže, zejména během prvních několika týdnů užívání. Tyto nežádoucí účinky jsou obecně mírné. Časté nežádoucí účinky (méně než u 1 z 10 pacientů) bolest hlavy. citlivost na sluneční záření, bolest kůže; zarudnutí, svědění kůže, vyrážka (dermatitida). Méně časté nežádoucí účinky (méně než 1 ze 100 pacientů) brnění (parestézie), zhoršení akné. Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu pacientů, ale jejich přesný výskyt není znám: alergické reakce; zánět střeva, průjem, včetně krvavého průjmu, bolest břicha. Stránka 5 z 7

6 kožní reakce, zabarvení kůže; vyvýšená svědivá vyrážka (kopřivka). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 Webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel uchovávat Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Pokyny pro lékárníky: Přípravek uchovávejte v ledničce ( 2 8 C). Chraňte před mrazem. Pokyny pro pacienty: Po obdržení přípravku Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel od lékárníka ho dále uchovávejte při teplotách do 25 C. Po dvou měsících používanou tubu zlikvidujte. Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a na krabičce (za zkratkou EXP). Doba expirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel obsahuje - Léčivými látkami jsou klindamycin a hydratovaný benzoyl-peroxid. 1 g gelu obsahuje clindamycinum 10 mg (1% w/w) ve formě clindamycini dihydrogenophosphas a benzoylis peroxidum 30 mg (3% w/w) ve formě benzoylis peroxidum cum aqua. - Pomocnými látkami jsou karbomer, dimetikon, dinatrium-lauryl-sulfosukcinát, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, oxid křemičitý (pro dentální použití), poloxamer 182, čištěná voda a hydroxid sodný. Jak přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel je bílý až slabě žlutý gel a je dodáván v tubě obsahující 30 g nebo 60 g gelu. Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Stránka 6 z 7

7 Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline, s.r.o. Praha Česká republika Výrobce Glaxo Operations UK Ltd. Harmire Road, Barnard Castle Co. Durham, DL12 8DT, UK Tento léčivý přípravek je v členských státech EEA registrován pod těmito názvy: Kypr, Řecko: Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel Bulharsko, Česká republika, Německo, Itálie, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko: Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Lotyšsko: Duac 10 mg/30 mg/g Gels Litva: Duac 10 mg/30 mg/g Gelis Polsko: Duac 10 mg/g + 30 mg/g zel Irsko, Malta, Velká Británie: Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel Tato příbalová informace byla naposledy revidována: Vysvětlení cizojazyčných údajů na obalu: Lot = číslo šarže EXP = použitelné do Stránka 7 z 7

Příbalová informace: informace pro pacienta. ISOTREXIN gel. Erythromycinum/isotretinoinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ISOTREXIN gel. Erythromycinum/isotretinoinum sp.zn. sukls241539/2012 a sp.zn. sukls58476/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta ISOTREXIN gel Erythromycinum/isotretinoinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dermovate 0,5 mg/g krém. Clobetasoli propionas

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dermovate 0,5 mg/g krém. Clobetasoli propionas Příbalová informace: informace pro pacienta Dermovate 0,5 mg/g krém Clobetasoli propionas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro

Více

sp.zn.sukls198503/2015

sp.zn.sukls198503/2015 sp.zn.sukls198503/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren Emulgel gel diclofenacum diethylaminum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Duac Gel 10 mg/g + 50 mg/g Clindamycinum, benzoylis peroxidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Duac Gel 10 mg/g + 50 mg/g Clindamycinum, benzoylis peroxidum Sp.zn. sukls180955/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Duac Gel 10 mg/g + 50 mg/g Clindamycinum, benzoylis peroxidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Klimicin injekční roztok. clindamycinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Klimicin injekční roztok. clindamycinum sp.zn.sukls213147/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Klimicin injekční roztok clindamycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Duac Gel. clindamycini dihydrogenophosphas, benzoylis peroxidum cum aqua

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Duac Gel. clindamycini dihydrogenophosphas, benzoylis peroxidum cum aqua Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls119667/2011 a příloha k sp.zn.sukls119368/2011, sukls107383/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duac Gel clindamycini dihydrogenophosphas,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas)

Příbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas) Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum Sp.zn.sukls17349/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Lopacut 2 mg, potahované tablety loperamidi hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Lopacut 2 mg, potahované tablety loperamidi hydrochloridum Sp.zn.sukls8011/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Lopacut 2 mg, potahované tablety loperamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

sp. zn. sukls26803/2015

sp. zn. sukls26803/2015 sp. zn. sukls26803/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele IMODIUM tvrdé tobolky loperamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Elmetacin 1% kožní sprej, roztok Indometacinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Elmetacin 1% kožní sprej, roztok Indometacinum sp.zn. sukls148976/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Elmetacin 1% kožní sprej, roztok Indometacinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. SALOFALK 500, čípky mesalazinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. SALOFALK 500, čípky mesalazinum sp.zn. sukls22891/2008 Příbalová informace: informace pro uživatele SALOFALK 500, čípky mesalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn. sukls272512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba 20 mg potahované tablety Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety (aciclovirum)

Příbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety (aciclovirum) sp.zn.: sukls116210/2009, sukls116211/2009, a k sp.zn.: sukls52304/2011, sukls52315/2011, sukls221628/2012, sukls221630/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety

Více

TOCTINO 30 mg měkké tobolky. Alitretinoinum

TOCTINO 30 mg měkké tobolky. Alitretinoinum Příbalová informace: Informace pro uživatele TOCTINO 10 mg měkké tobolky TOCTINO 30 mg měkké tobolky Alitretinoinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Aciclovir AL krém 50 mg/g aciclovirum

Aciclovir AL krém 50 mg/g aciclovirum sp.zn. sukls88130/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Aciclovir AL krém 50 mg/g aciclovirum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls257687/2011 (OTC) Příbalová informace: informace pro uživatele STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Alpicort F 0,05 mg/ml+2 mg/ml+4 mg/ml kožní roztok estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Alpicort F 0,05 mg/ml+2 mg/ml+4 mg/ml kožní roztok estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum sp.zn. sukls220171/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Alpicort F 0,05 mg/ml+2 mg/ml+4 mg/ml kožní roztok estradioli benzoas, prednisolonum, acidum salicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Corsodyl 2 mg/ml roztok pro ústní výplach chlorhexidini digluconas

Příbalová informace: informace pro pacienta. Corsodyl 2 mg/ml roztok pro ústní výplach chlorhexidini digluconas sp.zn. sukls108682/2012 a sp.zn. sukls64237/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Corsodyl 2 mg/ml roztok pro ústní výplach chlorhexidini digluconas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. MINOXIDIL LAVINELI 2% kožní roztok. Minoxidilum

Příbalová informace: informace pro pacienta. MINOXIDIL LAVINELI 2% kožní roztok. Minoxidilum Sp.zn.sukls185379/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta MINOXIDIL LAVINELI 2% kožní roztok Minoxidilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195300/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

sp.zn.sukls192314/2011

sp.zn.sukls192314/2011 sp.zn.sukls192314/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Optipres 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SILKIS mast (calcitriolum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SILKIS mast (calcitriolum) Sp. zn. sukls155368/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SILKIS mast (calcitriolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

REGAINE 5 % kožní roztok (minoxidilum)

REGAINE 5 % kožní roztok (minoxidilum) sp.zn. sukls64677/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta REGAINE 5 % kožní roztok (minoxidilum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011

Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011 Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin SR, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum. Pro dospělé

Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum. Pro dospělé Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum Pro dospělé Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Finasterid Medreg 1 mg potahované tablety. finasteridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Finasterid Medreg 1 mg potahované tablety. finasteridum sp.zn.sukls147947/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Finasterid Medreg 1 mg potahované tablety finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Avodart 0,5 mg, měkké tobolky Dutasteridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Avodart 0,5 mg, měkké tobolky Dutasteridum Příloha k sp.zn. sukls104848/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Avodart 0,5 mg, měkké tobolky Dutasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn. sukls272513/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba 20mg / 7,5 ml sirup Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp. zn. sukls175717/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Veregen 10% mast Camelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (Suchý čištěný extrakt ze zeleného čaje) Přečtěte si

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku. Sp.zn.sukls164170/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok. Latanoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok. Latanoprostum Sp.zn. sukls116684/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete užívat

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum Sp. zn. sukls201848/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok Ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Crinone 8 % progesteronum vaginální gel

Příbalová informace: informace pro pacienta Crinone 8 % progesteronum vaginální gel sp.zn.sukls238531/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Crinone 8 % progesteronum vaginální gel Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prubeven 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prubeven 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas sp.zn.sukls99781/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Prubeven 750 mg potahované tablety Glucosamini sulfas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum Sp.zn. sukls165516/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety Bosentanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. TEARS NATURALE II oční kapky, roztok dextranum 70, hypromelosum

Příbalová informace: informace pro uživatele. TEARS NATURALE II oční kapky, roztok dextranum 70, hypromelosum sp.zn.sukls29736/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele TEARS NATURALE II oční kapky, roztok dextranum 70, hypromelosum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá

1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá sp.zn.sukls50259/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL NT 145 mg potahované tablety fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 Příbalová informace: informace pro uživatele XGEVA 120 mg injekční roztok denosumabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX 7,5 mg, perorální kapky, roztok natrii picosulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX 7,5 mg, perorální kapky, roztok natrii picosulfas sp.zn. sukls115768/2009 a sp.zn. sukls226721/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele GUTTALAX 7,5 mg, perorální kapky, roztok natrii picosulfas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIVOSTIN oční kapky, suspenze (levocabastini hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIVOSTIN oční kapky, suspenze (levocabastini hydrochloridum) sp.zn.sukls67500/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIVOSTIN oční kapky, suspenze (levocabastini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX, 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum

Příbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX, 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum sp.zn. sukls182812/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele DULCOLAX, 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PARALEN 500 SUP čípky Paracetamolum

PARALEN 500 SUP čípky Paracetamolum sp.zn.sukls30864/2014, sukls122004/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PARALEN 500 SUP čípky Paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PARALEN 125 tablety Paracetamolum

PARALEN 125 tablety Paracetamolum Příbalová informace: informace pro pacienta PARALEN 125 tablety Paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duofilm kožní roztok acidum lacticum / acidum salicylicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duofilm kožní roztok acidum lacticum / acidum salicylicum sp.zn. sukls132521/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duofilm kožní roztok acidum lacticum / acidum salicylicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. ANASTAR 1 mg potahované tablety. anastrozolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. ANASTAR 1 mg potahované tablety. anastrozolum sp.zn. sukls111437/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ANASTAR 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Sinupret akut. obalené tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Sinupret akut. obalené tablety Sp.zn.sukls112117/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele obalené tablety Léčivá látka: Herbarum extractum pro Sinupret ex Gentianae radice, Primulae flore, Rumicis herba, Sambuci nigrae flore

Více

sp.zn.: sukls130283/2012 a sp.zn.: sukls73968/2014, sukls73985/2014, sukls97731/2014

sp.zn.: sukls130283/2012 a sp.zn.: sukls73968/2014, sukls73985/2014, sukls97731/2014 sp.zn.: sukls130283/2012 a sp.zn.: sukls73968/2014, sukls73985/2014, sukls97731/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lusopress 20 mg, tablety Nitrendipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hidrasec pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální suspenzi Racecadotrilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hidrasec pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální suspenzi Racecadotrilum Příloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls258977/2011 a příloha k sp.zn. sukls148886/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety Příbalová informace: Informace pro uživatele 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta sp. zn. sukls189083/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta COLDREX TABLETY paracetamolu, coffeinum, phenylephrini hydrochloridum, terpinum monohydricum a acidum ascorbicum Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně

Více

ERAZABAN 10% krém Docosanolum

ERAZABAN 10% krém Docosanolum Sp.zn. sukls55943/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ERAZABAN 10% krém Docosanolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

sp.zn.: sukls59875/2012 a k sp.zn.: sukls58444/2012

sp.zn.: sukls59875/2012 a k sp.zn.: sukls58444/2012 sp.zn.: sukls59875/2012 a k sp.zn.: sukls58444/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta BETALMIC 0,5% Oční kapky, roztok Betaxololi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Almozen 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Almozen 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum Sp.zn. sukls120575/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Asacol Enema 4 g Rektální suspenze. Mesalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Asacol Enema 4 g Rektální suspenze. Mesalazinum sp.zn.sukls161075/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Asacol Enema 4 g Rektální suspenze Mesalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace - Informace pro uživatele. AROMASIN (exemestanum) 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aromasin užívat

Příbalová informace - Informace pro uživatele. AROMASIN (exemestanum) 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aromasin užívat Příbalová informace - Informace pro uživatele AROMASIN (exemestanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sukls134304/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CEFTRIAXON MEDOPHARM 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg Měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Příbalová informace: informace pro pacienta. Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg Měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls40849/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg Měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp. zn. sukls46158/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABRON 50 mg tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. NUROFEN PRO DĚTI JAHODA perorální suspenze ibuprofenum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. NUROFEN PRO DĚTI JAHODA perorální suspenze ibuprofenum sp.zn.sukls73463/2014 dávkovací lžička PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN PRO DĚTI JAHODA perorální suspenze ibuprofenum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 500, enterosolventní tablety mesalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 500, enterosolventní tablety mesalazinum sp.zn. sukls18713/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 500, enterosolventní tablety mesalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Sp. zn. sukls 20364/2013, sukls20365/2013, sukls20366/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Rosuvastatin Tchaikapharma 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Tchaikapharma 20 mg potahované tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Sp.zn.sukls18786/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014

sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014 sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele TRUSOPT 20 mg/ml, oční kapky, roztok dorzolamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

ZODAC GTT 10 mg/ml perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum

ZODAC GTT 10 mg/ml perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum sp.zn.sukls170782/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta ZODAC GTT 10 mg/ml perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Zyrtec 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls149319/2008, a příloha k sp.zn.: sukls34798/2011, sukls185694/2011

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls149319/2008, a příloha k sp.zn.: sukls34798/2011, sukls185694/2011 Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls149319/2008, a příloha k sp.zn.: sukls34798/2011, sukls185694/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROPECIA Potahované tablety

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum Sp. zn. sukls136408/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

sp.zn.sukls153674/2014

sp.zn.sukls153674/2014 sp.zn.sukls153674/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele V-Penicilin 250 mg SLOVAKOFARMA V-Penicilin 500 mg SLOVAKOFARMA V-Penicilin 750 mg SLOVAKOFARMA tablety phenoxymethylpenicillinum kalicum

Více

Příbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety

Příbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls256954/2012. Příbalová informace-informace pro uživatele ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované

Více

RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum

RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum Příbalová informace: Informace pro pacienta RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum Sp.zn.sukls4582/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ambrobene 3 mg/ml, perorální roztok Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok Ambroxoli hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ambrobene 3 mg/ml, perorální roztok Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok Ambroxoli hydrochloridum Sp.zn.sukls141686/2014, sukls141687/2014 Sp.zn.sukls106340/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ambrobene 3 mg/ml, perorální roztok Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok Ambroxoli hydrochloridum

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis

Příbalová informace: informace pro uživatele. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis Sp.zn. sukls16589/2015 a k sp.zn. sukls16587/2015 a sukls16584/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Sp.zn. sukls108207/2012

Sp.zn. sukls108207/2012 Sp.zn. sukls108207/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. ACC SIRUP prášek pro přípravu sirupu acetylcysteinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. ACC SIRUP prášek pro přípravu sirupu acetylcysteinum sp.zn.sukls123276/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ACC SIRUP prášek pro přípravu sirupu acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls79449/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum sp.zn.sukls190238/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA (diosmectitum) prášek pro perorální suspenzi

Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA (diosmectitum) prášek pro perorální suspenzi sp.zn.: sukls43127/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA (diosmectitum) prášek pro perorální suspenzi Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety. Solifenacini succinas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety. Solifenacini succinas Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zostevir. 125 mg, tablety brivudinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zostevir. 125 mg, tablety brivudinum sp.zn.sukls209568/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Zostevir 125 mg, tablety brivudinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum) Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zinc Momaja 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus 157,36 mg (odpovídá 25 mg zincum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zinc Momaja 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus 157,36 mg (odpovídá 25 mg zincum) sp.zn.: sukls28222/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zinc Momaja 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus 157,36 mg (odpovídá 25 mg zincum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. PALEXIA 4 mg/ml perorální roztok PALEXIA 20 mg/ml perorální roztok. Tapentadolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. PALEXIA 4 mg/ml perorální roztok PALEXIA 20 mg/ml perorální roztok. Tapentadolum sp. zn. sukls12767/2013 a sukls12764/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele PALEXIA 4 mg/ml perorální roztok PALEXIA 20 mg/ml perorální roztok Tapentadolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více