Humalog BASAL 100 IU/ml Pen, injekční suspenze (insulinum lisprum)

Transkript

1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Humalog BASAL 100 IU/ml Pen, injekční suspenze (insulinum lisprum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Humalog BASAL Pen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humalog BASAL Pen užívat 3. Jak se přípravek Humalog BASAL Pen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Humalog BASAL uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HUMALOG BASAL PEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Humalog BASAL Pen se používá k léčbě diabetu. Její účinnou látkou je inzulín lispro. Inzulín lispro v Humalogu BASAL Pen je ve formě suspenze s protaminsulfátem, tím je jeho účinek prodloužen. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulínu k udržení normální hladiny cukru v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka). Humalog BASAL Pen je náhražkou vašeho vlastního inzulínu. Používá se k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi. Ve srovnání s rozpustným inzulínem má Humalog BASAL dlouhodobější účinek. Je možné, že vám lékař doporučí užívat Humalog BASAL Pen v kombinaci s rychle působícím inzulínem. U každého typu inzulínu najdete jinou příbalovou informaci. Neměňte si sami inzulín bez konzultace se svým lékařem. Pokud měníte typ inzulínu, buďte velice opatrní. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HUMALOG BASAL PEN UŽÍVAT Neužívejte přípravek Humalog BASAL Pen - máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Dále v tomto textu najdete rady, jak se při mírné hypoglykémii zachovat. - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na inzulín lispro nebo na kteroukoli další složku přípravku Humalog BASAL Pen. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Humalog BASAL Pen je zapotřebí Je-li hladina cukru ve vaší krvi dobře udržována současnou léčbou inzulínem, nemusíte nutně zaregistrovat varovné příznaky klesajícího cukru v krvi. Popis varovných příznaků najdete níže v textu. Musíte pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu, jak často můžete vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete. Také si musíte často kontrolovat hladinu cukru v krvi. V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po převedení ze zvířecího na lidský inzulín, udávali, že časné varovné příznaky byly odlišné a méně zřetelné. Máte-li často hypoglykémie nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem. Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři. 267

2 - Byl/a jste v poslední době nemocen/nemocná? - Trpíte onemocněním ledvin nebo jater? - Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle Pijete-li alkohol, může se množství inzulínu, které potřebujete, rovněž změnit. Plánujete-li cestu do zahraničí, sdělte to svému lékaři. Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace inzulínu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma. U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání. Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti, nebo místní otoky. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Vaše potřeba inzulínu může být změněna, pokud berete antikoncepční tablety, kortikosteroidy, substituční hormonální terapii při léčbě poruch štítné žlázy, perorální antidiabetika, kyselinu acetylsalicylovou, sulfonamidy, oktreotid, beta-2 mimetika (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin), betablokátory, nebo některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), danazol, některé angiotensin konvertující (ACE) inhibitory (např. kaptopril, enalapril) a blokátory receptorů angiotenzinu II. Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství a kojení Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte? Množství inzulínu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců. Pokud kojíte, bude zřejmě nutné změnit příjem inzulínu nebo vaše dietní návyky. Poraďte se proto se svým lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii. Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů). Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že: máte časté hypoglykémie varovné příznaky hypoglykémie jsou snížené nebo zcela vymizí 3. JAK SE PŘÍPRAVEK HUMALOG BASAL PEN UŽÍVÁ Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulínu označený na krabičce a na předplněném peru. Ujistěte se, že jste obdrželi lékařem doporučený Humalog BASAL Pen. Vždy užívejte přípravek Humalog BASAL Pen přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem. Dávkování Za normálních okolností byste si měli aplikovat Humalog BASAL jako váš bazální inzulín. Váš lékař vám musí sdělit, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často. Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás. Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu. Pokud měníte typ inzulínu (například z lidského nebo zvířecího inzulínu na přípravek Humalog), mohou se dávky změnit. Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou měnit postupně po několik týdnů či měsíců. Přípravek Humalog BASAL podávejte podkožně. Jinou cestu aplikace byste neměli používat. Za žádných okolností nesmí být Humalog BASAL podán nitrožilně. 268

3 Příprava Humalog BASAL Pen Bezprostředně před použitím by pero mělo být desetkrát převaleno v dlaních a desetkrát převráceno o 180 k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí. Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování. Zásobní vložky by měly být často kontrolovány a neměly by být použity, pokud inzulín tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový vzhled. Před každou aplikací vložku zkontrolujte. Příprava pera k použití (viz Návod k použití) Nejprve si umyjte ruce. Přečtěte si návod jak užívat předplněná inzulínová pera. Řiďte se pokyny návodu. Následují některá upozornění. Užívejte čistou jehlu. (Jehly nejsou součástí pera). Před každým použitím pero prostříkněte. Tak se přesvědčíte, že inzulín prochází jehlou a že jste odstranili vzduchové bubliny. Malé bubliny, které mohou zůstat v peru, jsou neškodné.jsou-li však bubliny velké, mohou ovlivnit velikost dávky. Aplikace Humalog BASAL Před aplikací injekce dobře očistěte kůži podle rady lékaře. Vbodněte jehlu pod kůži tak, jak jste byli poučeni. Neaplikujte injekci do žíly. Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 sekund. Tím se ujistíte, že jste si podali celou dávku. Místo vpichu nemasírujte. Dbejte na to, abyste si dávku aplikovali alespoň 1 cm od místa poslední aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste byli poučeni Po aplikaci injekce Okamžitě po aplikaci injekce sejměte pomocí vnějšího krytu jehlu z pera. Tím zůstane inzulín sterilní a nebude unikat. Také tím zabráníte přístupu vzduchu zpět do pera a ucpání jehly. Nesdílejte s nikým jehly. Nesdílejte s nikým pero. Na pero nasaďte ochranný kryt. Další dávky Při každém užití pera použijte novou jehlu. Před každou aplikací odstraňte vzduchové bubliny. Podržíte-li pero jehlou dolů, uvidíte, kolik inzulínu v peru ještě zbývá. Na stupnici zásobní vložky můžete sledovat, kolik jednotek zbývá. Nemíchejte žádný jiný inzulín v peru k jednorázovému použití. Je-li pero prázdné, znovu ho neužívejte. Pero bezpečně znehodnoťte - lékárník nebo zdravotní sestra vám poskytne instrukce. Jestliže jste užil(a) více přípravku Humalog BASAL, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Humalog BASAL, než jste měl(a), může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, užijte tablety glukózy, cukr nebo sladký nápoj, dále pak ovoce nebo sušenky a poté odpočívejte. Tím se často podaří překlenout mírnou hypoglykémii nebo lehké předávkování inzulínem. Pokud se váš stav zhorší, začne se vám hůře dýchat a vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře. Podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou hypoglykémii. Po aplikaci glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni. Konzultujte svého lékaře ohledně glukagonu. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Humalog BASAL Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humalog BASAL než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt (viz A a B v bodě Možné nežádoucí účinky ). Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a lahvičku Humalogu BASAL nebo pero a zásobní vložky pro případ, že se vaše pero nebo zásobní vložky poškodí nebo je ztratíte. 269

4 Vždy u sebe noste průkaz diabetika. Vždy s sebou noste cukr. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Humalog BASAL Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humalog BASAL než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit. Neměňte si sami dávku inzulínu bez konzultace se svým lékařem. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Humalog BASAL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Místní alergie je častá ( 1/100 a <1/10). U některých osob dojde v oblasti vpichu injekce inzulínu k zarudnutí, otoku nebo svědění. Tyto příznaky obvykle samovolně vymizí během několika dní až týdnů. Pokud u vás tyto příznaky nastanou, informujte svého lékaře. Celková alergie je vzácná ( 1/ a <1/1 000). Příznaky mohou být následující: vyrážka po celém těle pokles krevního tlaku obtíže s dechem zrychlený tep srdce sípavé dýchání pocení Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulín při používání Humalog BASAL, okamžitě informujte svého lékaře. Lipodystrofie (ztenčování kůže) je méně častá ( 1/1,000 a <1/100). Všimnete-li si ztenčování nebo propadnutí kůže v místě vpichu, sdělte to svému lékaři. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Časté problémy diabetu A. Hypoglykémie Hypoglykémie ("hypo -nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi. Jejími příčinami mohou být: podáte-li si příliš velkou dávku Humalog BASAL nebo jiného inzulínu; vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu; máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle; onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením); pokud se vám změnila potřeba inzulínu; nebo zhorší-li se vaše onemocnění ledvin nebo jater. Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi. První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže: únava zrychlená srdeční činnost nervozita nebo třes nevolnost bolest hlavy studený pot 270

5 Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla). B. Hyperglykémie a diabetická ketoacidóza Hyperglykémie ("hyper -příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organismus nemá dostatek inzulínu. Jejími příčinami mohou být: opomenete-li si podat Humalog nebo jiný inzulín; podáte-li si méně inzulínu než vám lékař doporučil; pokud jíte mnohem více než vám dieta povoluje nebo máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres. Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní. Příznaky mohou být následující: ospalost nechutenství zarudnutí v obličeji ovocná příchuť dechu žízeň nevolnost Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. C. Onemocnění Pokud jste onemocněli, zvláště pociťujete-li nevolnost, může se množství inzulínu, které potřebujete, změnit. Inzulín potřebujete stále, i když nepřijímáte potravu jako za normálních okolností. Zkontrolujte si moč nebo krev a o nemoci informujte svého lékaře. 5. JAK PŘÍPRAVEK HUMALOG BASAL PEN UCHOVÁVAT Před prvním použitím uchovávejte přípravek Humalog BASAL Pen v chladničce při teplotě (2ºC - 8ºC). Chraňte před mrazem. Používané pero Humalog BASAL Pen uchovávejte při pokojové teplotě (15º - 30ºC) a po 21 dnech jej znehodnoťte. Nevystavujte jej nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu. Používané předplněné pero neuchovávejte v chladničce. Předplněné pero nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou. Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Humalog BASAL Pen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte přípravek Humalog BASAL Pen tvoří-li se v zásobní vložce shluky inzulínu nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně zásobní vložky, která tím získává matový vzhled. Vzhled přípravku zkontrolujte před každou aplikací injekce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Humalog BASAL 100 IU/ml Pen, injekční suspenze obsahuje - Léčivou látkou je inzulín lispro. Inzulín lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným rekombinantní DNA technologie. Je to pozměněná forma lidského inzulínu a jde tudíž o typ 271

6 odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulínů. Inzulín lispro je blízký lidskému inzulínu, což je přirozený hormon tvořený ve slinivce břišní. - Pomocnými látkami přípravku Humalog BASAL Pen jsou protaminsulfát, metakresol, fenol, glycerol, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, oxid zinečnatý a voda na injekci. K úpravě kyselosti mohl být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková. Jak přípravek Humalog BASAL 100 IU/ml Pen, injekční suspenze vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Humalog BASAL 100 IU/ml Pen je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 IU/ml) injekční suspenze. Inzulín lispro v Humalogu BASAL je ve formě suspenze s protaminsulfátem. Jedno pero Humalog BASAL Pen obsahuje 300 jednotek (3 mililitry). Humalog BASAL Pen je balen po 5 nebo v multipaku po 2x5 předplněných perch. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Humalog BASAL v předplněném peru je stejný jako Humalog BASAL zásobní vložky. V předplněném peru peru je zásobní vložka zabudována. Předplněné pero nelze po vyprázdnění znovu použít. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Výrobci přípravku Humalog BASAL 100 IU/ml Pen, injekční suspenze jsou: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francie Držitelem rozhodnutí o registraci je: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nizozemsko. 272

7 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32-(0) България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel (0) Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: España Lilly S.A. Tel: France Lilly France S.A.S. Tél: +33-(0) Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: (0) Ísland Icepharma hf. Sími Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel (5) Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32-(0) Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf: Österreich Eli Lilly Ges. m.b.h. Tel: + 43-(0) Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (0) Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: România Eli Lilly România S.R.L. Tel: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: (0) Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) Tato příbalová informace byla naposledy schválena NÁVOD K OBSLUZE Níže si prosím přečtěte Návod k obsluze. Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): 273

8 NÁVOD K OBSLUZE Lilly Návod k použití Návod k použití si pečlivě přečtěte a řiďte se přesně jeho pokyny. V případě nedodržení přesného postupu si můžete aplikovat příliš vysokou nebo příliš nízkou dávku inzulínu. Vždy, když aplikujete dávku: použijte novou jehlu ujistěte se, že je pero připraveno k odměření dávky ujistěte se, že aplikujete celou dávku Rovněž si přečtěte Příbalovou informaci vytištěnou na zadní straně tohoto návodu. Charakteristika pera: Vícedávkové, předplněné pero k jednorázovému použití obsahující 300 jednotek inzulínu o koncentraci 100 IU Perem lze podat až 60 jednotek inzulínu v jedné dávce Snadné použití, kompaktní velikost 274

9 Části pera 275

10 Důležitá upozornění Návod k použití si pečlivě přečtěte a řiďte se přesně jeho pokyny. V případě nedodržení přesného postupu si můžete aplikovat příliš vysokou nebo příliš nízkou dávku inzulínu. Ke každé aplikaci užijte novou jehlu. Před každým prostříknutím, nastavením dávky a aplikací inzulínu se přesvědčte, že máte správně nasazenou jehlu. Vždy pero prostříkněte. Před každou injekcí musíte pero prostříknout a připravit tak pero k podání dávky. Prostříknutí je důležité, aby inzulín vytékal po stlačení injekčního tlačítka a k odstranění vzduchu, který se mohl v zásobní vložce při používání nahromadit. Viz část III. Prostříknutí pera. Pokud pero neprostříknete, můžete si aplikovat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu. Ujistěte se, že aplikujete celou dávku. K aplikaci celé dávky musíte úplně stlačit injekční tlačítko, dokud ve středu dávkovacího okénka neuvidíte kosočtverec ( ) nebo šipku ( ).Viz část VI. Po podání dávky. Dle číslic na průhledném držáku zásobní vložky lze odhadnout, kolik inzulínu zbývá v zásobní vložce. Tyto číslice ale neužívejte k nastavení dávky. Pero s nikým nesdílejte. Pero uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Pera, která právě neužíváte, mají být uchovávána v chladničce, ne však v mrazáku. Dodržujte pokyny z Příbalové informace. Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. Může dojít k vytékání inzulínu nebo tvorbě vzduchových bublin. U zakalených inzulínů mohou krystaly jehlu ucpat. Vždy s sebou noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poškození. Použité pero bez jehly znehodnoťte dle pokynů lékaře. Pero není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena. Zde popsané způsoby zacházení s jehlami nenahrazují místní normy pro zacházení s tímto materiálem. Jakékoliv změny inzulínu musí být provedeny opatrně a pod lékařským dohledem. 276

11 I. Příprava pera 1. Nejprve si přečtěte v Příbalové informaci pokyny, jak zkontrolovat vzhled inzulínu. 2. Zkontrolujte na etiketě, zda pero obsahuje typ inzulínu, který vám byl předepsán. 3. Před přípravou pera si vždy umyjte ruce. 4. Odstraňte kryt pera 5. Používáte-li inzulín v suspenzi (zakalený): a) válejte pero 10x dopředu a dozadu mezi dlaněmi, pak proveďte krok b). b) pero jemně10x obraťte nahoru a dolů, dokud není inzulín promíchaný. Poznámka: Zásobní vložky s inzulínem v suspenzi obsahují malou kuličku, která usnadní promíchání. 6. Pryžový uzávěr na konci pera otřete tampónem s alkoholem. 277

12 II. Nasazení jehly Tento dávkovač můžete používat s jehlami pro inzulinová pera Becton Dickinson. 1. Ke každé injekci použijte novou jehlu. Nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly. Při uchovávání pera s nasazenou jehlou může dojít k vytékání inzulínu nebo tvorbě vzduchových bublin. 2. Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii. 3. Jehlu s krytem našroubujte po směru hodinových ručiček na konec pera a utáhněte tak, aby těsnila.. 4. Pero podržte jehlou směrem vzhůru a odstraňte vnější kryt jehly. Vnější kryt si ponechte a použijte ho k odstranění jehly po injekci. 5. Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho. 278

13 III. Prostříknutí pera Vždy pero prostříkněte. Aby bylo pero připraveno k podání dávky, musí být před každou injekcí musí prostříknuto tak, aby byl zjevný vytékající proud inzulínu (ne pouze několik kapek). U nového pera může být nutné jej před objevením se proudu inzulínu prostříknou až šestkrát. Pokud pero neprostříknete, můžete si aplikovat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu. Ke každé aplikaci užijte novou jehlu. 1. Ujistěte se, že šipka ( ) je ve středu dávkovacího okénka. 2. V případě, že šipka ve středu dávkovacího okénka není, stiskněte úplně injekční tlačítko a otáčejte dávkovacím knoflíkem, dokud se šipka ve středu okénka neobjeví. Správně 3. Se šipkou ve středu dávkovacího okénka vytáhněte dávkovací knoflík ve směru šipky, dokud se v dávkovacím okénku neobjeví Otáčením dávkovacího knoflíku po směru hodinových ručiček nastavte v dávkovacím okénku

14 5. Držte pero jehlou rovně vzhůru a poklepávejte zlehka na držák zásobní vložky tak, aby vzduchové bubliny vyplavaly nahoru. Nejlépe palcem stiskněte injekční tlačítko. Držte jej pevně stlačené a pomalu počítejte do pěti. Ze špičky jehly byste měl vidět vystříknout tenký proud inzulínu. Jestliže proud inzulínu z jehly nevytéká, je třeba opakovat kroky 1 až 5. Pokud ani po šesti pokusech proud inzulínu z jehly nevytéká, vyměňte jehlu a všechny kroky prostříknutí pera opakujte ještě dvakrát. Pokud inzulín z jehly stále nevytéká, pero NEPOUŽÍVEJTE a kontaktujte svého lékaře. 6. Prostříknutí je úspěšně provedeno, když se ve středu dávkovacího okénka se objeví kosočtverec ( ). Jestliže kosočtverec ( ) ve středu dávkovacího okénka nevidíte, pokračujte v mačkaní injekčního tlačítka, dokud se kosočtverec ) ve ( středu dávkovacího okénka neobjeví. Poznámka: Po prostříknutí mohou v zásobní vložce zůstat malé vzduchové bublinky. Pokud bylo pero správně prostříknuto, neovlivní malé bublinky dávku. - Správně 7. Nyní můžete nastavit dávku. Jděte k další části. 280

15 IV. Nastavení dávky Ke každé injekci použijte novou jehlu. Při uchovávání pera s nasazenou jehlou Může dojít k vytékání inzulínu nebo tvorbě vzduchových bublin. Pozor: Při nastavování dávky nestlačujte injekční tlačítko. V případě nedodržení přesného postupu si můžete aplikovat příliš vysokou nebo příliš nízkou dávku inzulínu. Jestliže náhodně stisknete injekční tlačítko při nastavování dávky, musíte před aplikací dávky pero znovu prostříknout. Viz část III. Prostříknutí pera. 1. Před nastavením dávky musí být kosočtverec ( ) viditelný ve středu dávkovacího okénka. Dávkovací Dávkovací Jestliže kosočtverec ( ) ve středu dávkovacího okénka nevidíte, pero nebylo prostříknuto správně a není přípraveno k nastavení dávky. Než budete pokračovat, zopakujte všechny kroky prostříknutí pera. 2. Otočte dávkovací knoflík tak, aby ve středu dávkovacího okénka byla vidět šipka ( ) a značka na knoflíku byla v zákrytu se značkou na peru. 3. Dávkovací knoflík vytáhněte ve směru šipky, dokud se neobjeví 0 ve středu dávkovacího okénka. Není-li knoflík vytažen, není možno nastavit dávku. 4. Dávkovacím knoflíkem otáčejte po směru hodinových ručiček až do nastavení dávky v dávkovacím okénku. 281

16 Nastavíte-li příliš vysokou dávku, otočte knoflíkem směrem zpět (proti směru hodinových ručiček), až se v dávkovacím okénku objeví správná dávka. 5. Pokud nemůžete požadovanou dávku nastavit, jděte k části Otázky a odpovědi, otázka 5, na konci tohoto návodu. 282

17 V. Podání dávky Ke každé injekci použijte novou jehlu. Při uchovávání pera s nasazenou jehlou může dojít k vytékání inzulínu nebo tvorbě vzduchových bublin. Pozor: Nesnažte se měnit nastavenou dávku, pokud jste již začali stlačovat injekční tlačítko. V případě nedodržení přesného postupu si můžete aplikovat příliš vysokou nebo příliš nízkou dávku inzulínu. Síla potřebná ke stlačení injekčního tlačítka může být větší při aplikaci inzulínové dávky. Pokud tlačítko nejde úplně stlačit, jděte k části Otázky a odpovědi, otázka 7, na konci tohoto návodu. Neaplikujte si dávku pokud není pero těsně před injekcí prostříknuto, můžete aplikovat příliš vysokou nebo příliš nízkou dávku inzulínu. Nastavíte-li dávku a stisknete-li injekční tlačítko, aniž byste připojili jehlu nebo pokud inzulín z jehly nevytéká, jděte k části Otázky a odpovědi, otázka 1 a Umyjte si ruce. Připravte si na kůži místo pro aplikaci inzulínu a použijte aplikační techniku tak, jak vás poučil lékař. 2. Vbodněte jehlu pod kůži tak, jak jste byli poučeni. Úplným stlačením injekčního tlačítka nejlépe palcem inzulín aplikujte. 3. Injekční tlačítko držte pevně stlačené a pomalu počítejte do pěti. 283

18 4. Po aplikaci injekce musí být ve středu dávkovacího okénka viditelný kosočtverec ( ) nebo šipka ( ). To indikuje, že byla aplikována vaše celá dávka. V případě, že ve středu dávkovacího okénka kosočtverec nebo šipku nevidíte, neobdržel/a jste celou dávku. Kontaktujte vašeho lékaře pro další informace. Správně Správně 284

19 VI. Po podání dávky 1. Ujistěte se, že jste obdržel/a celou dávku kontrolou, že bylo injekční tlačítko úplně stlačeno a že jsou kosočtverec ( ) nebo šipka ( ) vidět ve středu dávkovacího okénka. Pokud kosočtverec ( ) nebo šipku ( ) ve středu dávkovacího okénka nevidíte, neobdržel/a jste celou dávku. Kontaktujte vašeho lékaře pro další informace. 2. Na jehlu opatrně nasaďte vnější kryt tak, jak jste byli poučeni lékařem. 3. Jehlu odšroubujte proti směru hodinových ručiček. Použité jehly umístěte do obalu odolného proti propíchnutí a zlikvidujte podle rady lékaře. 4. Na pero nasaďte kryt. 1. Pero, které právě používáte, uchovávejte při teplotě do 30 C, chraňte ho před horkem a světlem. Pero znehodnoťte po době stanovené v Příbalové informaci, i když ještě obsahuje inzulín. Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. Může dojít k vytékání inzulínu a tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce. 285

20 Otázky a odpovědi PROBLÉM 1. Nastavil/a jste dávku a stlačil/a injekční tlačítko, ale jehla nebyla nasazena. 2. Inzulín nevytéká z jehly. Poznámka: U nového pera může být nutné jej před objevením se proudu inzulínu prostříknou až šestkrát. 3. Byla nastavena chybná dávka (příliš nízká nebo vysoká) 4. Není jasné, kolik inzulínu zbývá v zásobní vložce ŘEŠENÍ K docílení správné dávky musíte: 1. nasadit novou jehlu 2. úplně stlačit inj. tlačítko (i když je v dávkovacím okénku 0 ) dokud se ve středu okénka neobjeví kosočtverec ( ) nebo šipka ( ) 3. prostříknout pero (viz III. Prostříknutí pera) K docílení správné dávky musíte: 1. nasadit novou jehlu 2. úplně stlačit inj. tlačítko (i když je v okénku 0 ) dokud se ve středu dávkovacího okénka neobjeví kosočtverec ( ) nebo šipka ( ) 3. prostříknout pero (viz část III. Prostříknutí pera ) Pokud není injekční tlačítko stlačeno, pouze otočte dávkovacím knoflíkem zpět nebo dopředu a opravte nastavenou dávku Podržte pero jehlou dolů, na stupnici průhledného držáku zásobní vložky odhadněte zbývající množství přípravku (20 jednotek mezi ryskami). Stupnici neužívejte k nastavení dávky. 5. Nelze nastavit celou dávku Pero nedovolí nastavit vyšší dávku, než je zbývající množství inzulínu v zásobní vložce. Když např. potřebujete 31 jednotek a v peru zbývá už pouze 25, není možno nastavit více než 25. Nesnažte se větší dávku nastavit. (Zbývající množství inzulínu je přebytek obsažených 300 jednotek). Pokud v peru zůstala pouze částečná dávka, můžete: 1. si podat částečnou dávku a zbytek si podat novým perem nebo 2. podat si celou dávku novým perem 6. V zásobní vložce zůstalo ještě malé množství inzulínu, ale dávku nelze nastavit. Konstrukce pera nedovoluje zásobní vložku zcela vyprázdnit. Perem již bylo podáno 300 jednotek. 7. Injekční tlačítko nelze úplně stlačit při prostříknutí nebo aplikaci. 1. Jehla není nasazena nebo je ucpána. a) Nasaďte novou jehlu b) Stlačte úplně injekční tlačítko (i když je v dávkovacím okénku 0 ) až se objeví kosočtverec ( ) nebo šipka ( ) ve středu dávkovacího okénka c) Prostříkněte pero 2. Pokud jste si jisti, že inzulín z jehly vytéká, stlačte injekční tlačítko pomaleji menší silou a stálým tlakem až do úplného stlačení. 286