TOCTINO 30 mg měkké tobolky. Alitretinoinum
|
|
- Františka Hrušková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příbalová informace: Informace pro uživatele TOCTINO 10 mg měkké tobolky TOCTINO 30 mg měkké tobolky Alitretinoinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek TOCTINO a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TOCTINO užívat 3. Jak se přípravek TOCTINO užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TOCTINO uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek TOCTINO a k čemu se používá Léčivou látkou přípravku TOCTINO je alitretinoin, který patří do skupiny léčiv, známých jako retinoidy, které jsou příbuzné vitamínu A. Tobolky přípravku TOCTINO jsou dvojí síly: obsahují 10 mg nebo 30 mg alitretinoinu. Přípravek TOCTINO se používá u dospělých pacientů s těžkým chronickým ekzémem rukou, který se nezlepšil po lokálně aplikované léčbě, včetně steroidů. Na léčbu přípravkem TOCTINO musí dohlížet lékař specializovaný na kožní onemocnění (dermatolog). 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TOCTINO užívat Neužívejte přípravek TOCTINO: jestliže jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět a nepoužíváte účinnou antikoncepci (viz níže Těhotenství a kojení ) jestliže kojíte jestliže máte onemocnění jater jestliže máte závažné onemocnění ledvin jestliže máte vysokou hladinu krevních tuků (jako vysoký cholesterol nebo zvýšenou hladinu triacylglycerolů) jestliže máte neléčené onemocnění štítné žlázy jestliže máte v těle vysokou hladinu vitamínu A (hypervitaminóza A) jestliže jste alergický/á na alitretinoin, jiné retinoidy (jako je isotretinoin), na arašídy, sóju nebo nakteroukoli další složku přípravku TOCTINO (jsou uvedeny v bodě 6) jestliže užíváte tetracyklin (druh antibiotika) Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, vraťte se ke svému lékaři. Přípravek TOCTINO nesmíte užívat. 1/8
2 Upozornění a opatření Než začnete přípravek TOCTINO užívat, informujte svého lékaře pokud jste někdy měl/a problémy s duševním zdravím, včetně deprese, sebevražedného chování nebo psychózy, nebo jestli jste někdy užíval/a léky na tyto stavy. máte-li vysoké krevní tuky, je možné, že budete potřebovat častější krevní testy. Přípravek TOCTINO běžně zvyšuje krevní tuky, jako je cholesterol nebo triacylglyceroly. Pokud Vaše krevní tuky zůstanou vysoké, lékař může snížit Vaši dávku, nebo u vás přípravek TOCTINO vysadit. pokud máte vysokou hladinu krevního cukru (diabetes). Možná bude nutné kontrolovat častěji Vaši hladinu cukru a Váš lékař může zahájit léčbu nižší dávkou přípravku TOCTINO. trpíte-li onemocněním štítné žlázy. Přípravek TOCTINO může snížit hladinu hormonu štítné žlázy. Máte-li nízkou hladinu hormonu štítné žlázy, Váš lékař může předepsat doplňkové léky. V průběhu léčby musíte dbát zvýšené opatrnosti: Máte-li jakékoli problémy s Vaším zrakem, okamžitě uvědomte svého lékaře. Je možné, že přípravek TOCTINO bude nutné vysadit a nadále sledovat Váš zrak. Máte-li přetrvávající bolest hlavy, nevolnost či se u Vás projeví zvracení a rozmazané vidění, může se jednat o známky stavu, kterému se říká benigní intrakraniální hypertenze. Okamžitě přestaňte tobolky užívat, a co nejdříve kontaktujte svého lékaře. Máte-li krvavý průjem, okamžitě přestaňte tobolky užívat a co nejdříve kontaktujte svého lékaře. Omezte na minimum své vystavení slunečnímu záření a vyhněte se používání horského slunce. Vaše kůže může být citlivější na sluneční záření. Než vyjdete ven na slunce, použijte přípravek na ochranu proti slunečnímu záření s vysokým faktorem ochrany (SPF 15 nebo vyšší). Pokud máte během léčby suchou pokožku nebo rty, používejte hydratační masti nebo krémy a balzám na rty. Omezte intenzivní fyzické cvičení: alitretinoin může způsobit bolesti svalů a kloubů. Pokud budete mít pocit suchých očí, mohou Vám pomoci lubrikační oční masti nebo kapky k náhradě slz. Pokud nosíte kontaktní čočky, je možné, že v průběhu léčby alitretinoinem budete muset nosit brýle. Pocit suchých očí a problémy se zrakem se obvykle ustoupí po ukončení léčby. Přípravek TOCTINO může zvyšovat hladiny jaterních enzymů. Váš lékař Vám bude v průběhu léčby provádět krevní testy pro kontrolu těchto hodnot. Pokud zůstanou vysoké, může Váš lékař snížit dávku nebo léčbu přípravkem TOCTINO ukončit. Děti a dospívající Použití přípravku TOCTINO se nedoporučuje u osoby mladších 18 let. Míra účinnosti u této věkové skupiny není známa. Další léčivé přípravky a přípravek TOCTINO Neužívejte jiné přípravky s obsahem retinolu (jako například isotretinoin), doplňky vitamínu A nebo tetracyklin (druh antibiotika), zatímco užíváte přípravek TOCTINO. Jejich současné užívání zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte ketokonazol (lék používaný k léčbě infekce), nebo simvastatin (lék používaný ke snížení hladiny cholesterolu). Váš lékař se může rozhodnout upravit Vám dávkování. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a o rostlinných přípravcích, jako např. třezalka tečkovaná. Těhotenství a kojení Důležité informace pro ženy Neužívejte přípravek TOCTINO, pokud kojíte Je pravděpodobné, že toto léčivo může přecházet do Vašeho mateřského mléka a ublížit Vašemu dítěti. 2/8
3 Neužívejte přípravek TOCTINO, jste-li těhotná. Přípravek TOCTINO může způsobit závažné vrozené vady (v lékařské terminologii to znamená, že je teratogenní). Užívání přípravku TOCTINO rovněž zvyšuje riziko potratu. Jste-li těhotná, nesmíte užívat přípravek TOCTINO. V průběhu léčby přípravkem TOCTINO a po dobu jednoho měsíce po jejím ukončení nesmíte otěhotnět. Jste-li žena, která by mohla otěhotnět: Kvůli riziku vrozených vad (poškození nenarozeného dítěte) nesmíte užívat přípravek TOCTINO, aniž splňujete následující PŘÍSNÁ pravidla: Lékařem Vám musí být vysvětleno riziko vrozených vad: rozumíte tomu, proč nesmíte otěhotnět a co musíte dělat, abyste těhotenství zabránila. Se svým lékařem musíte prodiskutovat antikoncepci (kontrolu početí). Budou Vám podány informace o prevenci těhotenství. Váš lékař Vás může doporučit ke specialistovi z důvodu potřeby poradenství ohledně antikoncepce. Je nutné, abyste souhlasila s používáním jedné, nebo nejlépe dvou účinných metod antikoncepce, včetně kondomu nebo pesaru (kloboučku) se spermicidem, a to po dobu jednoho měsíce před začátkem léčby přípravkem TOCTINO, v průběhu léčby a po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby. Jeden měsíc před začátkem léčby a na počátku léčby Vás lékař požádá o těhotenský test, který musí mít negativní výsledek. Musíte používat antikoncepci, i když nemáte menstruaci nebo v současné době nejste sexuálně aktivní, pokud lékař nerozhodne, že neexistuje riziko těhotenství (např. protože Vám byla odstraněna děloha). Musíte souhlasit s měsíčními návštěvami u lékaře a dalšími těhotenskými testy v průběhu léčby a přibližně 5 týdnů po ukončení léčby, dle rozhodnutí Vašeho lékaře. Tyto testy mají být prováděny během prvních 3 dnů Vašeho menstruačního cyklu. V průběhu léčby a po dobu jednoho měsíce po jejím ukončení nesmíte otěhotnět. Váš lékař Vás (nebo Vašeho zákonného zástupce) může požádat o podepsání formuláře, který potvrzuje, že Vám byla sdělena rizika, a že souhlasíte s nezbytnými opatřeními. Recepty na přípravek TOCTINO pro ženy, které by mohly otěhotnět, jsou vystavovány nejvýše na 30 dní léčby. Pro další léčbu je nutný nový recept. Každý recept je platný pouze 7 dní. Pokud otěhotníte, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, během užívání přípravku TOCTINO nebo v průběhu měsíce po ukončení léčby, přestaňte přípravek okamžitě užívat a kontaktujte svého lékaře. Váš lékař Vás může doporučit ke specialistovi za účelem poradenství. Váš lékař Vám ukáže písemné informace o těhotenství a antikoncepci pro uživatele přípravku TOCTINO. Pokud jste tento materiál ještě neviděla, požádejte o něj svého lékaře. Informace pro muže U mužů, kteří užívají přípravek TOCTINO, je v ejakulátu (semeni) přítomno velmi malé množství alitretinoinu, které je však příliš malé na to, aby ublížilo nenarozenému dítěti Vaší partnerky. Mějte na paměti, že se o svůj lék nesmíte s nikým dělit, zejména ne s ženami. Informace pro obě pohlaví V průběhu léčby přípravkem TOCTINO a po dobu jednoho měsíce po jejím ukončení nedarujte krev. Pokud by byla Vaše krev poskytnuta těhotné ženě, její dítě se může narodit s vrozenými vadami. Nikdy nedávejte svůj lék jiné osobě. Veškeré nevyužité léčivo vraťte na konci léčby do lékárny. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V průběhu Vaší léčby může dojít ke zhoršení nočního vidění. Pokud k tomu dojde, neměl/a byste řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Přípravek TOCTINO obsahuje sójový olej a sorbitol. 3/8
4 Jestliže jste alergický/á na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek TOCTINO užívat. 3. Jak se přípravek TOCTINO užívá Kdy tobolky užívat Tobolky je třeba užívat s jídlem. Tobolky se mají polykat vcelku a nemají se rozkousávat. Jaké množství se podává Dávka bude mezi 10 mg a 30 mg jednou denně. Pokud Vaše tělo nemůže tolerovat doporučenou dávku, může vám být předepsána nižší dávka. Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jak dlouho je třeba tobolky užívat Cyklus léčby obvykle trvá 12 až 24 týdnů v závislosti na tom, jak se Vaše onemocnění lepší. Pokud byla Vaše první léčba úspěšná, může Vám lékař, pokud se příznaky vrátí, předepsat další cyklus léčby. Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a) Pokud užijete příliš mnoho tobolek, nebo někdo jiný náhodně užije Váš lék, neprodleně kontaktujte svého lékaře, lékárníka, nebo nejbližší nemocnici. Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolku Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile to bude možné. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte jako dříve. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté Postihují více než 1 uživatele z 10 Časté Postihují 1 až 10 ze 100 Méně časté Postihují 1 až 10 z 1000 Vzácné Postihují 1 až 10 z Velmi časté nežádoucí účinky Bolest hlavy Zvýšené krevní tuky: vyšší hladiny tuků (triacylglycerolů) a cholesterolu v krvi Časté nežádoucí účinky Poruchy krevních buněk: snížená srážlivost, snížení počtu červených a bílých krvinek v krevních testech. Poruchy štítné žlázy: snížená hladina hormonů štítné žlázy. Oční potíže: zánět oka (konjunktivitida) a oblasti očního víčka. Pocit suchých a podrážděných očí. Požádejte lékárníka o vhodné oční kapky. Pokud nosíte kontaktní čočky a zaznamenáte pocit suchých očí, je možné, že budete namísto nich muset nosit brýle. Krevní oběh: návaly horka 4/8
5 Bolesti svalů a kloubů: bolesti zad, bolesti svalů, bolesti kloubů. Zvýšená hladina enzymů vznikajících ve Vaší krvi, pokud intenzivně cvičíte. Poruchy kůže a vlasů: suchost kůže, zejména obličeje, suché a zanícené rty, zarudnutí kůže, svědivá kožní vyrážka, zanícená kůže, vypadávání vlasů Poruchy jater: zvýšené jaterní enzymy v krevních testech. Méně časté nežádoucí účinky Zrakové obtíže, včetně rozmazaného vidění, zkresleného vidění, očního zákalu (zákal rohovky, šedý zákal). Pokud je ovlivněn Váš zrak, okamžitě přestaňte užívat přípravek TOCTINO a kontaktujte svého lékaře. Poruchy kůže: svědění kůže, olupování kůže, vyrážka, suchý ekzém Ušní, nosní a krční obtíže: krvácení z nosu Kostní poruchy: nadměrný růst kostí, včetně poruchy páteře ankylozující spondylitidy. Vzácné nežádoucí účinky Trvalá bolest hlavy, spolu s nevolností (pocitem na zvracení), zvracením a změnami vidění, včetně rozmazaného vidění. Může se jednat o známky benigní intrakraniální hypertenze. Pokud se u Vás projeví tyto příznaky, okamžitě přestaňte užívat přípravek TOCTINO a kontaktujte svého lékaře. Krev a krevní oběh: zánět cév. Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevují u velmi malého počtu pacientů a přesná frekvence jejich výskytu je neznámá: Závažné alergické reakce. Mezi tyto příznaky patří: svědivá vyrážka (kopřivka) otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo ústech (angioedém), způsobující potíže s dýcháním kolaps. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, okamžitě kontaktujte lékaře. Přestaňte TOCTINO užívat. Střevní a žaludeční potíže. Závažná bolest žaludku (břicha), s krvavým průjmem nebo bez něj, pocit na zvracení, zvracení. Okamžitě přestaňte užívat přípravek TOCTINO a kontaktujte svého lékaře. Může se jednat o známky závažného onemocnění střev. Deprese a jiné psychické problémy. Deprese, včetně smutné nálady nebo pocitu prázdna, změny nálady, plačtivost a emocionální poruchy. Někteří lidé pomýšleli na to, jak si ublížit nebo ukončit svůj život, pokusili se o sebevraždu nebo spáchali sebevraždu. Takoví lidé nemusí jevit známky deprese. Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví známky takových psychických problémů. Váš lékař Vám může říci, abyste přípravek TOCTINO vysadili. To nemusí stačit k zastavení nežádoucích účinků: je možné, že budete potřebovat další pomoc a Váš lékař Vám s tím může pomoci. Problémy s nočním viděním. Problémy se zrakem se obvykle po ukončení léčby vrátí k normálu. Nežádoucí účinky jiných léků ze stejné skupiny jako přípravek TOCTINO. Tyto účinky dosud nebyly pozorovány u přípravku TOCTINO, avšak nelze je vyloučit. Jsou velmi vzácné a mohou postihnout méně než 1 uživatele z /8
6 Diabetes (cukrovka). Nadměrná žízeň, častá potřeba močení, krevní testy ukazují na zvýšený krevní cukr. To vše mohou být příznaky diabetu (cukrovky). Kostní poruchy. Artritida, kostní poruchy (opožděný růst, změna hustoty kostí), rostoucí kosti mohou přestat růst. Oční poruchy a poruchy vidění. Barvoslepost a zhoršení barevného vidění, nesnášenlivost kontaktních čoček. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku 5. Jak přípravek TOCTINO uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Neužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Uchovávejte blistr ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co přípravek TOCTINO obsahuje Léčivou látkou je alitretinoinum. Toctino 10 mg měkké tobolky Jedna měkká tobolka obsahuje alitretinoinum 10 mg. Toctino 30 mg měkké tobolky Jedna měkká tobolka obsahuje alitretinoinum 30 mg. Pomocnými látkami jsou: čištěný sójový olej, částečně hydrogenovaný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, žlutý vosk, tokoferol-alfa, želatina, glycerol, nekrystalizující sorbitol 70%, čištěná voda, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172) (Toctino 10 mg) nebo červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172) (Toctino 30 mg). Jak přípravek TOCTINO vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek TOCTINO 10 mg měkké tobolky je dodáván v měkkých tobolkách. Tobolky mají přibližný rozměr 11 mm x 7 mm, jsou oválné, mají hnědou barvu a označení A1. Jsou baleny v blistrech, obsahujících 30 tobolek. 6/8
7 Přípravek TOCTINO 30 mg měkké tobolky je dodáván v měkkých tobolkách. Tobolky mají přibližný rozměr 13 mm x 8 mm, jsou oválné, mají červenohnědou barvu a označení A3. Jsou baleny v blistrech, obsahujících 30 tobolek. Držitel rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline, s.r.o. Hvězdova 1734/2c Praha 4 Česká republika Výrobce SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse 9 D Bad Aibling Německo Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Island, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Velká Británie: Toctino Kypr, Řecko: Cehado Tato příbalová informace byla naposledy revidována: Vysvětlení cizoj azyčných údajů na obalu: LOT: číslo šarže EXP: použitelné do 7/8
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum
Sp.zn.sukls17349/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace - Informace pro uživatele. AROMASIN (exemestanum) 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aromasin užívat
Příbalová informace - Informace pro uživatele AROMASIN (exemestanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili
Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Avodart 0,5 mg, měkké tobolky Dutasteridum
Příloha k sp.zn. sukls104848/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Avodart 0,5 mg, měkké tobolky Dutasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Prubeven 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas
sp.zn.sukls99781/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Prubeven 750 mg potahované tablety Glucosamini sulfas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum
Sp.zn. sukls165516/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety Bosentanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls79449/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum
Sp.zn.sukls121904/2013, sukls121905/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Viazet 10 mg/10 mg Viazet 20 mg/10 mg tvrdé tobolky rosuvastatinum a ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum
sp.zn.sukls36269/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ANASTAR 1 mg potahované tablety. anastrozolum
sp.zn. sukls111437/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ANASTAR 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg Měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls40849/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg Měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePřípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety (aciclovirum)
sp.zn.: sukls116210/2009, sukls116211/2009, a k sp.zn.: sukls52304/2011, sukls52315/2011, sukls221628/2012, sukls221630/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety
Více1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá
sp.zn.sukls50259/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL NT 145 mg potahované tablety fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceBayflex 1178 mg, potahované tablety. glucosaminum
Sp.zn.sukls57836/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bayflex 1178 mg, potahované tablety glucosaminum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Lopacut 2 mg, potahované tablety loperamidi hydrochloridum
Sp.zn.sukls8011/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Lopacut 2 mg, potahované tablety loperamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin 40 mg potahované tablety rosuvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety
Příbalová informace: Informace pro uživatele 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ArthroStop 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas
sp.zn.sukls125464/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ArthroStop 750 mg potahované tablety Glucosamini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum
sp.zn.sukls151971/2012 a k sp.zn.sukls69213/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013. Příbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Vitamin D 3 Radaydrug 800 IU potahované tablety Vitamin D 3 Radaydrug 1 000 IU
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zyrtec 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum
Sp.zn.sukls4582/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn. sukls272512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba 20 mg potahované tablety Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls257687/2011 (OTC) Příbalová informace: informace pro uživatele STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp. zn. sukls26803/2015
sp. zn. sukls26803/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele IMODIUM tvrdé tobolky loperamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-BICALUTAMID 150 mg potahované tablety (bicalutamidum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-BICALUTAMID 150 mg potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum
Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum
sp.zn. sukls98861/2014, sukls98862/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hidrasec pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální suspenzi Racecadotrilum
Příloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls258977/2011 a příloha k sp.zn. sukls148886/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální
Vícesp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gabapentin Sandoz 100 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 300 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 400 mg, tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ISOTREXIN gel. Erythromycinum/isotretinoinum
sp.zn. sukls241539/2012 a sp.zn. sukls58476/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta ISOTREXIN gel Erythromycinum/isotretinoinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)
sp.zn.sukls30566/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Laktulosa Sandoz 670 mg/ml. perorální roztok lactulosum
sp.zn.sukls188662/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Laktulosa Sandoz 670 mg/ml perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety metformini hydrochloridum
Sp.zn.sukls243265/2009 sp.zn.sukls162778/2009, sukls169279/2009, sukls243285/2009, sukls243265/2009, sukls174392/2011, sukls216781/2011, sp.zn.sukls142259/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Akynzeo 300 mg / 0,5 mg tvrdé tobolky netupitantum/palonosetronum
Příbalová informace: informace pro pacienta Akynzeo 300 mg / 0,5 mg tvrdé tobolky netupitantum/palonosetronum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls46158/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABRON 50 mg tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: infomace pro uživatele. Nopregy 1,5 mg tablety Levonorgestrelum
Sp.zn.sukls97345/2012 Příbalová informace: infomace pro uživatele Nopregy 1,5 mg tablety Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat protože
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VíceDuac 10 mg/g + 30 mg/g gel. (clindamycinum + benzoylis peroxidum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel (clindamycinum + benzoylis peroxidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Nulsora 1,5 mg. tableta Levonorgestrelum
Sp.zn.sukls25452/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Nulsora 1,5 mg tableta Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls92172/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE potahované tablety léčivá látka: anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011
Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin SR, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety Kalii iodidum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls226447/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety Kalii iodidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Naxyl 10 mg vaginální tablety Dequalinii dichloridum
sp. zn. sukls54026/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Naxyl 10 mg vaginální tablety Dequalinii dichloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamotax 25 mg tablety lamotriginum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamotax 25 mg tablety lamotriginum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls256954/2012. Příbalová informace-informace pro uživatele ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anastrozole Cynone 1 mg potahované tablety. Anastrozolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195967/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anastrozole Cynone 1 mg potahované tablety Anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Sp.zn.sukls164170/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceSp. zn. sukls119329/2014, sukls119332/2014, sukls119337/2014, sukls119338/2014, sukls119341/2014, sukls119342/2014, sukls119343/2014, sukls119344/2014
Sp. zn. sukls119329/2014, sukls119332/2014, sukls119337/2014, sukls119338/2014, sukls119341/2014, sukls119342/2014, sukls119343/2014, sukls119344/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Pregabalin
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls167316/2012
Příloha č. 1b k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls167316/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Laktulosa Sandoz 670 mg/ml perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum
sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum
sp.zn.sukls190238/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls20326/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin G.L.Pharma 5 mg, potahované tablety Solifenacin G.L.Pharma 10 mg, potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. NAVELA 1,5 MG tableta Levonorgestrelum
Příbalová informace: informace pro uživatele NAVELA 1,5 MG tableta Levonorgestrelum Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně, užívejte léčivý přípravek NAVELA 1,5 MG s opatrností,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Sinupret akut. obalené tablety
Sp.zn.sukls112117/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele obalené tablety Léčivá látka: Herbarum extractum pro Sinupret ex Gentianae radice, Primulae flore, Rumicis herba, Sambuci nigrae flore
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Rocaltrol 0,50 µg. měkké tobolky Calcitriolum
sp.zn. sukls148733/2013 a sp.zn. sukls23537/2011, sukls23539/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Rocaltrol 0,25 µg Rocaltrol 0,50 µg měkké tobolky Calcitriolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp. zn. sukls 20364/2013, sukls20365/2013, sukls20366/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Rosuvastatin Tchaikapharma 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Tchaikapharma 20 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DAISENETTE 75 MCG potahované tablety. desogestrelum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls122999/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DAISENETTE 75 MCG potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tenofovir Zentiva 245 mg potahované tablety tenofoviri disoproxilum
Sp.zn.sukls53592/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tenofovir Zentiva 245 mg potahované tablety tenofoviri disoproxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceCo naleznete v této příbalové informaci
sp.zn.sukls214133/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Finasterid Medreg 1 mg potahované tablety. finasteridum
sp.zn.sukls147947/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Finasterid Medreg 1 mg potahované tablety finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Norethisteron Zentiva 5 mg, tablety norethisteroni acetas
sp. zn. sukls127842/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Norethisteron Zentiva 5 mg, tablety norethisteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum
sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc 40 mg, enterosolventní tablety. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc 40 mg, enterosolventní tablety (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum
Sp. zn. sukls201848/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok Ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicalutamid Actavis 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls199328/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
VíceCALCICHEW D 3 200 IU, žvýkací tablety Vápník (jako calcii carbonas), vitamín D (jako colecalciferolum)
sp.zn. sukls117792/2010 a sukls46226/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele CALCICHEW D 3 200 IU, žvýkací tablety Vápník (jako calcii carbonas), vitamín D (jako colecalciferolum) Přečtěte si
VíceECRITEN 100 mg potahované tablety. Sildenafilum
Příbalová informace: Informace pro uživatele ECRITEN 100 mg potahované tablety Sildenafilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele ROVATREN 5 mg potahované tablety
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn. sukls147282/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Larus 10
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls107262/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls107262/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMYA 0,075 mg desogestrelum tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Milurit 100 Milurit 300 tablety allopurinolum
sp. zn. sukls107451/2015 a sukls107472/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Milurit 100 Milurit 300 tablety allopurinolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLORATIO 5 mg AMLORATIO 10 mg tablety (Amlodipini
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls213505/2010 a příloha k sp.zn. sukls69637/2008. PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte
Více