Denosumab: léãba postmenopauzální osteoporózy a prevence zlomenin
|
|
- Danuše Holubová
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Denosumab: léãba postmenopauzální osteoporózy a prevence zlomenin Prof. MUDr. Jan Štěpán, DrSc. Revmatologick ústav a 1. LF UK, Praha Souhrn Štěpán J.. Remedia 2010; 20: Denosumab je lidská monoklonální protilátka (IgG2), která vazbou na RANKL zabraňuje aktivaci receptoru RANK na osteoklastech a na jejich prekurzorech a tlumí tak osteoklastickou osteoresorpci. Nástup účinků denosumabu je rychlý a po vysazení léku účinky opět rychle odeznívají. Podávání denosumabu (60 mg s.c.) po 6 měsících významně snížilo riziko obratlových i neobratlových zlomenin a fraktur v oblasti kyčle a po dobu 3 let nebylo spojeno s významnými nežádoucími projevy. Klíčová slova: denosumab osteoresorpce zlomeniny kostní minerál. Summary Stepan J. Denosumab in the treatment of postmenopausal osteoporosis and prevention of fractures. Remedia 2010; 20: Denosumab is a fully human monoclonal antibody (IgG2) that inhibits osteoclastic-mediated bone resorption by binding to RANKL and preventing activation of the RANK receptor on osteoclasts and their precursors. Denosumab has rapid onset and offset effects. Denosumab (60 mg subcutaneously every 6 months) significantly reduced vertebral, nonvertebral, and hip fracture risk compared with placebo, and had an excellent safety profile through 3 years of use. Key words: denosumab bone resorption fractures bone mineral. Denosumab je nov m antiresorpãním léãivem k terapii onemocnûní kostí (ATC kód: M05BX04). V Evropské unii je registrován jako injekãní roztok pro podkoïní aplikaci v pfiedplnûné injekãní stfiíkaãce (denosumabum 60 mg v 1 ml roztoku). Denosumab je plnû humánní monoklonální protilátka (IgG2) proti RANKL (ligand pro receptor aktivující jadern faktor κb). Protilátka je produkována technologií rekombinantní DNA. Denosumab vykazuje vysokou afinitu a specifitu pro RANKL, neváïe se na jiné receptory (TNF-α, TNF-β, CD40) a nevyvolává tvorbu neutralizujících protilátek. Mechanismus úãinkû Ve farmakoterapii osteoporózy a dal- ích kostních chorob se denosumab uplatnil tím, Ïe jeho vazba na ligand RANKL brání aktivaci receptoru RANK tímto ligandem. RANKL patfií do velké skupiny ligandû a receptorû TNF (tumor necrosis factor). Vazba RANKL na jeho receptor RANK je nezbytnou podmínkou diferenciace, aktivace a pfieïívání osteoklastû [1]. RANKL je exprimován na povrchové membránû stromálních bunûk kostní dfienû, aktivovan ch T bunûk a prekurzorû osteoblastû [1]. Naproti tomu RANK je exprimován na prekurzorech osteoklastû a na osteoklastech. Aktivace receptoru RANK navázáním jeho ligandu RANKL spou tí signální kaskádu a navozuje zmûnu exprese rûzn ch genû umoïàujících diferenciaci a funkci osteoklastû. Nûkteré geny mohou b t exprimovány také prostfiednictvím TNF-α a IL-1, osteoklastogenní aktivita RANK je v ak aï stokrát vy í neï u jin ch receptorû. RANKL se uplatàuje ve v ech stupních v voje preosteoklastû za pfiedpokladu, Ïe byl myeloidní progenitor osteoklastû iniciován navázáním makrofágového faktoru stimulujícího tvorbu kolonií na jeho receptor na progenitoru. Tuto iniciaci brzdí glukokortikoidy, a proto pfii hyperkortizolismu vázne diferenciace osteoklastû a jejich schopnost resorbovat kost. ProtoÏe osteoklasty jsou signálnû spfiaïeny s osteoblasty, zhor uje se pfii utlumené funkci osteoklastû i kostní novotvorba [2]. Aktivaci receptoru RANK jeho ligandem moduluje za fyziologick ch i patologick ch stavû osteoprotegerin (OPG), solubilní glykoprotein secernovan fiadou bunûk mezenchymálního pûvodu, zejména osteoblasty a stromálními buàkami kostní dfienû. OPG brání interakci RANKL s RANK na osteoklastech a jejich prekurzorech a tlumí tak osteoresorpci. Vyrovnaná produkce OPG a RANKL je podmínkou rovnováhy mezi osteoresorpcí a novotvorbou kostní hmoty. Fyziologicky je tato rovnováha poru ena pfii nedostatku estrogenû u Ïen po menopauze, za patologick ch stavû je poru ena úãinkem prozánûtliv ch cytokinû, glukokortikoidû, hormonû títné Ïlázy, parathormonu nebo kalcitriolu. Pfiízniv úãinek podávání estrogenû nebo selektivních modulátorû estrogenov ch receptorû na mnoïství a kvalitu kostní hmoty a sníïení rizika zlomenin byl vysvûtlen úpravou rovnováhy mezi produkcí OPG a RANKL v kostních buàkách [3]. OPG by byl ideálním antiresorpãním lékem, proto- Ïe stupnûm jeho dávky by bylo moïné regulovat osteoresorpci. Klinické vyuïití OPG je v ak znev hodnûno jeho velmi krátk m poloãasem. Ve farmakoterapii osteoporózy a dal ích kostních onemocnûní se proto uplatnil denosumab, kter podobnû jako OPG brání aktivaci RANK jeho ligandem. Na rozdíl od aminobisfosfonátû se denosumab nehromadí ve skeletu, dosahuje rychlej ího nástupu úãinkû a jeho efekty na osteoklastickou osteoresorpci jsou po vysazení léku rychle reverzibilní. Pro pouïití v klinické praxi byla úãinnost denosumabu ovûfiena ve tfiech indikacích: pro léãbu osteoporózy u Ïen po menopauze, pro léãbu úbytku kostní hmoty vzniklého u muïû v souvislosti s androgen deprivaãní terapií a pro léãbu úbytku kostní hmoty navozeného u Ïen adjuvantní terapií inhibitory aromatázy [4, 5]. Cílem tohoto ãlánku je podat informace o úãinnosti a bezpeãnosti této léãby pfii postmenopauzální osteoporóze. Úãinnost Po podkoïním podání 60 mg denosumabu bylo v prûmûru za 10 dní dosaïeno maximální sérové koncentrace léku 6 µg/ml a sníïení osteoresorpce bylo maximální, nezávisle na dávce denosumabu [6]. Sérová koncentrace markeru osteoresorpce (CTX1, C-telopeptid kolagenu I, ukazatel degradace kolagenu typu 1) se do 3 dnû sníïila o 87 %, viz graf 1. Poté klesaly sérové koncentrace denosumabu s poloãasem 26 dní (6 52 dní). Pokud je denosumab pfiítomen v krevním obûhu, brání diferenciaci osteoklastû a blokuje jejich aktivitu. Doba pfietrvávání tûchto úãinkû závisí na velikosti podané dávky léku. Po aplikaci denosumabu (1 mg/kg) zûstává osteoresorpce utlumena po dal ích 6 mûsícû. ProtoÏe 258
2 aktivity osteoklastû a osteoblastû jsou spfia- Ïeny, sniïuje se bûhem 3 mûsícû také sérová koncentrace markerû kostní novotvorby. Na základû v sledkû klinick ch studií byla pro klinické uïití zvolena dávka 60 mg s.c. jednou za 6 mûsícû [7]. Pokud se lék takto opakovanû podává, zûstává na konci kaïdého dávkovacího intervalu koncentrace CTX1 utlumena o %, tedy v prûmûru ménû neï v prvním mûsíci. Vypovídá to o reverzibilitû úãinku denosumabu na remodelaci kosti. Pokud po 6 mûsících není lék podán, dosáhnou markery kostního obratu hladin pfied zahájením léãby obvykle bûhem dal ích 9 mûsícû. Hodnota BMD se pfiitom vrací do pfiibliïnû pfiedléãebn ch úrovní, ale zûstává je tû 18 mûsícû po poslední dávce vy í neï u placeba. K udrïení úãinku je tedy tfieba denosumab podávat opakovanû. Pfii znovuzahájení léãby denosumabem jsou zmûny BMD a ukazatelû kostního metabolického obratu obdobné jako na samotném zaãátku léãby (graf 1). V povûì biochemick ch ukazatelû byla potvrzena histomorfometrick m vy etfiením vzorkû kosti získan ch biopsií u 92 postmenopauzálních Ïen s osteoporózou nebo s úbytkem kostní hmoty, které dfiíve nebyly léãeny anebo pfie ly z dfiívûj í léãby alendronátem na 1 3letou léãbu denosumabem [8]. Aktivaãní frekvence (pravdûpodobnost nové remodelace v úseku kostní jednotky) byla v prûmûru sníïena o 99 %. Vzorky kosti vykazovaly normální architekturu kosti bez poruchy mineralizace, bez pfiítomnosti vláknité kosti ãi fibrózy kostní dfienû. Po ukonãení léãby se histomorfometrické ukazatele remodelace kosti zv ily. Pokud se 60 mg denosumabu podávalo opakovanû v intervalu 6 mûsícû, nebyla zji tûna kumulace nebo zmûna farmakokinetiky léku. Farmakokinetika denosumabu byla podobná u muïû i Ïen, nebyla ovlivnûna rasou, vûkem ani základní diagnózou a byla konzistentní v irokém rozmezí tûlesn ch hmotností. Pfii léãbû denosumabem nebyl v klinick ch hodnoceních pozorován v skyt neutralizujících protilátek. Úãinnost denosumabu podávaného v dávce 60 mg s.c. injekcí jednou za 6 mûsícû po dobu tfií let byla dokumentována u postmenopauzálních Ïen (7808 Ïen ve vûku let, z nichï 23,6 % mûlo prevalentní zlomeniny obratlû) se vstupní hodnotou BMD bederní pátefie nebo celé kyãle v rozmezí -2,5 aï -4,0 T-skóre [7, 9 11]. Absolutní pravdûpodobnost zlomeniny bûhem dal ích 10 let byla u uvedeného souboru Ïen na zaãátku studie v prûmûru 18,6 % pro hlavní osteoporotické zlomeniny a 7,2 % pro zlomeninu kyãle. Îeny, které mûly jiná onemocnûní, nebo Ïeny, kter m byla podávána jiná léãba, jeï mohla mít úãinky na kost, byly z klinického Graf 1 Změny a) denzity kostního minerálu (bone mineral density BMD) v bederní páteři, b) markeru osteoresorpce (S-CTX, C-telopeptid kolagenu I) během prvních dvou let léčení denosumabem v dávce 30 mg každé 3 měsíce nebo alendronátem (70 mg jednou týdně); podle [7] Miller, et al., hodnocení vyfiazeny. Îeny pfiijímaly dennû nejménû 1000 mg vápníku a 400 IU vitaminu D. Léãba denosumabem v znamnû sníïila riziko nov ch zlomenin obratlû (po 3 letech o 68 %), viz graf 2. Prodûlané obratlové zlomeniny v znamnû zvy ují riziko dal ích obratlov ch i neobratlov ch fraktur a riziko úmrtí. ProtoÏe v klinické studii denosumabu byla vût ina Ïen mlad ích a bez dfiíve prodûlané zlomeniny, je uveden v sledek uji tûním, Ïe léãba nejenom zv í BMD, ale také v znamnû ovlivní riziko první zlomeniny obratle. Incidence zlomenin kyãle za tfiíleté období byla pfii léãbû denosumabem (0,7 %) v znamnû niï í neï u kontrolní skupiny (1,2 %, p < 0,05). Léãbou bylo riziko zlomeniny kyãle sníïeno o 40 % (graf 3). Pro farmakoekonomické hodnocení pfiínosu léãby je zvlá tû dûleïit v sledek anal zy úãinnosti léãby u Ïen ve vûku nad 75 let. V tomto vûkovém období se bez léãby exponenciálnû zvy uje incidence nejenom zlomenin obratlû, ale také nákladn ch zlomenin v oblasti kyãle. U Ïen v této vûkové skupinû bylo pfii podávání denosumabu relativní riziko sníïeno o 62 % (1,4% absolutní sníïení rizika, p < 0,01). Koneãnû je u Ïen léãen ch denosumabem nutné uvést sníïení rizika neobratlov ch zlomenin (po 3 letech o 20 %), viz graf 3. Tyto zlomeniny jsou nejv znamnûj- í pfiíãinou nemocnosti v dûsledku zlomeniny (93 % prostonan ch dnû). Pokud se úãinnost léãby hodnotila u Ïen s osteoporózou v proximálním femuru (T-skóre 2,5), bylo relativní riziko neobratlov ch zlomenin sníïeno o 35 % (4,1% sníïení absolutního rizika, p < 0,001). SníÏení incidence nov ch zlomenin obratlû, nevertebrálních 259
3 (uchování mikroarchitektury kosti). Úãinek denosumabu na BMD se podobnû jako u jin ch antiresorpãních lékû uplatàuje zejména bûhem prvních 6 mûsícû, kdy i pfii zcela zastavené osteoresorpci pokraãuje ãinnost osteoblastû a dfiíve vytvofiené resorpãní kavity se vyplàují novou organickou hmotou, do které se ukládá minerál (primární mineralizace). V takto vytvofiené kostní hmotû i ve star í neresorbující se kosti pokraãuje sekundární mineralizace. ProtoÏe denosumab se obûhem dostává do v ech míst skeletu, zvy ovala se po 1, 2 a 3 letech léãby v znamnû (v porovnání s placebem) denzita kostního minerálu (BMD) nejenom v bederní pátefii (o 9,2 %) a velkém trochanteru (o 7,9 %), kde pfievaïuje trámãitá kostní hmota, ale také v místech s pfievahou kortikalis (v proximálním femuru o 6,0 %, v krãku femuru o 4,8 %, v distální tfietinû radia o 3,5 % a v celém tûle o 4,1 %, vïdy p < 0,0001). Pfii pokraãujícím útlumu osteoklastické osteoresorpce pokraãuje v celém skeletu sekundární mineralizace kostní hmoty a je nadále zpomaleno zhor ování mikroarchitektury kosti. Graf 2 Riziko nových zlomenin obratlů po jednom až třech letech léčby denosumabem u žen s postmenopauzální osteoporózou; podle [11] Cummings, et al., Graf 3 Riziko nových zlomenin (fx) po třech letech léčby denosumabem u žen s postmenopauzální osteoporózou; podle [11] Cummings, et al., RRR relativní snížení rizika; neobratlové zlomeniny pánev, distální femur, proximální tibie, žebra, proximální humerus, předloktí a kyčel; osteoporotické zlomeniny (podle definice WHO) klinické zlomeniny obratlů, zlomeniny kyčle, předloktí a humeru zlomenin a zlomenin kyãle pfii léãbû denosumabem bylo bûhem 3letého období konzistentní, bez ohledu na vstupní 10leté riziko zlomeniny. SníÏení rizika zlomenin oproti neléãen m Ïenám je pfii léãbû denosumabem dûsledkem jednak zv ení tvrdosti kosti (BMD), jednak zastavení osteoresorpce Bezpeãnost Kromû úãinnosti je v klinické praxi v znamn m kritériem bezpeãnost léãby pro kost a pro ostatní tkánû. ProtoÏe funkce kostních bunûk jsou spfiaïeny, je pfii léãbû utlumena primárnû osteoresorpce, ale pozdûji také aktivita osteoblastû. Pro dlouhodob úspûch léãby je dûleïité, aby byla zachována obnova kostní hmoty, nezbytná pro prûbûïné odstraàování po kozen ch úsekû kosti a pro prûbûïné obnovování elasticity kosti novou organickou matrix. U zdrav ch dospûl ch lidí se trámãitá kostní hmota obnovuje po 4 letech, zatímco obmûna kortikální kostní hmoty trvá 20 aï 25 let. Dlouhodobû zpomalená remodelace kosti (napfi. po dlouhodobé léãbû velmi úãinn mi aminobisfosfonáty nebo pfii hypotyreóze) mûïe zhor ovat kvalitu kosti a zvy ovat riziko zlomenin [12, 13]. Z hlediska dlouhodobé bezpeãnosti pro kost je proto dûleïité, Ïe bûhem 3 let léãby denosumabem kontrolované placebem nebyly zji tûny neïádoucí úãinky léãby na kvalitu kosti. Souãasnû víme, Ïe pokud by taková pochybnost vznikla, uï v krátké dobû po ukonãení léãby denosumabem se remodelace kosti plnû upravuje. DÛleÏitá je moïnost podávat denosumab i pacientûm se zhor en mi funkcemi ledvin. Ve studii, která sledovala 55 pacientû s rûzn mi stupni funkce ledvin, vãetnû dialyzovan ch pacientû, nemûl stupeà poruchy funkce ledvin Ïádn vliv na farmakokinetiku denosumabu. Také se nepfiedpokládá, Ïe by farmakokinetiku denosumabu ovlivnily poruchy funkce jater, protoïe játra se nepodílejí na vyluãování monoklonálních protilátek. V pediatrické populaci do 18 let zatím nebyla úãinnost a bezpeãnost denosumabu hodnocena. Podle v sledkû preklinick ch zkou ek mûïe denosumab naru it rûst kostí u dûtí a mûïe bránit profiezávání zubû. NeÏádoucí úãinky pozorované pfii léãbû denosumabem (infekce kûïe, moãov ch cest a horních cest d chacích, obstipace, 260
4 261
5 bolesti konãetin, hypokalcemie) nebyly v klinick ch studiích zaznamenány v znamnû ãastûji neï u kontrolní skupiny, která dostávala placebo. Hypokalcemií byli více ohro- Ïeni pacienti s tûïkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 0,5 ml/s) nebo pacienti dialyzovaní, pokud neuïívali vápník. Uspokojivé byly také v sledky preklinick ch zkou ek. U makakû nemûly vysoké dávky denosumabu (vedly k systémové expozici krát vy í, neï jaké je dosahováno po podání doporuãen ch dávek u ãlovûka) Ïádn vliv na fyziologii kardiovaskulární soustavy, reprodukãní schopnost a nevyvolaly ani po kození plodu ani Ïádnou specifickou toxickou reakci u cílov ch orgánû. Mechanická odolnost kosti se zlep ila a histologick nález v kosti byl normální. U dospívajících primátû, kter m byl aplikován denosumab ve 27násobku a 150násobku klinické expozice (dávka 10 a 50 mg/kg), v ak byly zji tûny abnormality rûstov ch plotének. Geneticky upravené my i postrádající RANK nebo RANKL vykazovaly niï í tûlesnou hmotnost, sníïen rûst kosti a nedostateãné profiezávání zubû. U dospûl ch jedincû nebyly zji tûny poruchy imunity. Kontraindikacemi léãby denosumabem jsou hypokalcemie a hypersenzitivita na denosumab nebo na nûkterou z pomocn ch látek v roztoku. Tûhotné Ïeny by nemûly b t denosumabem léãeny. U pacientû s pokroãil m maligním nádorov m onemocnûním léãen ch 120 mg denosumabu jednou za mûsíc mûïe b t (podobnû jako pfii léãbû aminobisfosfonáty) závaïnou komplikací osteonekróza ãelisti. Mezi její známé rizikové faktory patfií zhoubné nádory s kostními lézemi, soubûïná léãba (napfi. chemoterapie, antiangiogenní léãba biologick mi léãiv mi pfiípravky, podávání kortikoidû, radioterapie hlavy a krku), patná hygiena dutiny ústní, extrakce zubû a pfiidruïená onemocnûní (napfi. preexistující dentální onemocnûní, anémie, koagulopatie, infekce) a pfiedchozí léãba bisfosfonáty. Ani pacienti s osteoporózou, pokud mají tyto rizikové faktory, by nemûli po dobu léãby denosumabem podstupovat invazivní zubní zákroky. Závûr Denosumab je mimofiádnû úãinn m antiresorpãním lékem, kter se (na rozdíl od aminobisfosfonátû) nehromadí ve skeletu a má velmi rychl nástup úãinkû. Klinicky se antiresorpãní úãinky denosumabu po 3 letech uplatàují v znamn m sníïením rizika v ech typû nízkotraumatick ch zlomenin, bez v znamn ch neïádoucích efektû. Úãinky denosumabu na osteoklastickou osteoresorpci a remodelaci kosti jsou po pfieru ení léãby rychle a plnû reverzibilní. Subkutánní aplikace léku kaïd ch 6 mûsícû zaji Èuje plnou compliance a umoïàuje potfiebn kontakt lékafie s pacientem, coï je dal ím dûleïit m pfiedpokladem adherence k léãbû. Léãba není ani po 3 letech spojena s v znamn m neïádoucím úãinkem. Podávání léku není omezeno stavem renálních funkcí nemocn ch, coï je mimofiádnû dûleïité v populaci star ích osob nebo diabetikû. V dosud proveden ch klinick ch studiích léãby postmenopauzální osteoporózy v ak nebyly sledovány Ïeny, které mûly jiná závaïná onemocnûní, a Ïeny, jimï byla podávána jiná léãba s úãinky na kost. Pfii rozhodování o léãbû nemocn ch se zlomeninou nebo s denzitometricky prokázanou osteopenií nebo osteoporózou je proto tfieba diferenciálnû diagnosticky vylouãit jiná metabolická a nádorová onemocnûní skeletu a rûzné typy sekundární osteoporózy. Zejména je tfieba pfied zahájením léãby ovûfiit saturování pacienta vitaminem D a bûhem léãby trvale zaji Èovat doporuãen celkov denní pfiíjem vápníku (1200 mg) a vitaminu D (800 IU). Denosumab je vítan m roz ífiením palety antiresorpãních lékû, které usnadní rozhodování lékafie o nejvhodnûj ím zpûsobu terapie pro jednotlivé pacientky. Od denosumabu lze oãekávat dal í zlep ení adherence k léãbû, a tedy lep í vyuïití vynaloïen ch finanãních prostfiedkû [14]. Literatura [1] Martin TJ. Paracrine regulation of osteoclast formation and activity: milestones in discovery. J Musculoskelet Neuronal Interact 2004; 4: [2] Kim HJ, Zhao H, Kitaura H, et al. Glucocorticoids suppress bone formation via the osteoclast. J Clin Invest 2006; 116: [3] Viereck V, Grundker C, Blaschke S, et al. Raloxifene concurrently stimulates osteoprotegerin and inhibits interleukin-6 production by human trabecular osteoblasts. J Clin Endocrinol Metab 2003; 88: [4] Smith MR, Egerdie B, Hernandez Toriz N, et al. Denosumab in men receiving androgen-deprivation therapy for prostate cancer. N Engl J Med 2009; 361: [5] Ellis GK, Bone HG, Chlebowski R, et al. Effect of denosumab on bone mineral density in women receiving adjuvant aromatase inhibitors for non- -metastatic breast cancer: subgroup analyses of a phase 3 study. Breast Cancer Res Treat 2009; 118: [6] Bekker PJ, Holloway DL, Rasmussen AS, et al. A single-dose placebo-controlled study of AMG 162, a fully human monoclonal antibody to RANKL, in postmenopausal women. J Bone Miner Res 2004; 19: [7] Miller PD, Bolognese MA, Lewiecki EM, et al. Effect of denosumab on bone density and turnover in postmenopausal women with low bone mass after long-term continued, discontinued, and restarting of therapy: A randomized blinded phase 2 clinical trial. Bone 2008; 43: [8] Reid I, Miller P, Brown J, et al. Effects of denosumab on bone histomorphometry: The freedom and stand studies. J Bone Miner Res 2010; in press. [9] McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB, et al. Denosumab in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med 2006; 354: [10] Bone HG, Bolognese MA, Yuen CK, et al. Effects of denosumab on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab 2008; 93: [11] Cummings SR, San Martin J, McClung MR, et al. Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med 2009; 361: [12] Sayed-Noor AS, Sjoden GO. Subtrochanteric displaced insufficiency fracture after long-term alendronate therapy a case report. Acta Orthop 2008; 79: [13] Vestergaard P, Mosekilde L. Fractures in patients with hyperthyroidism and hypothyroidism: a nationwide follow-up study in 16,249 patients. Thyroid 2002; 12: [14] Hiligsmann M, Reginster JY. Potential cost-effectiveness of denosumab for the treatment of postmenopausal osteoporotic women. Bone 2010; 47:
Osteoporóza a její aktuální léčba. MUDr. Angelika Lapčíková Seminář farmaceutů Brno 29.11.2012
Osteoporóza a její aktuální léčba MUDr. Angelika Lapčíková Seminář farmaceutů Brno 29.11.2012 Definice, incidence, důsledky OSTEOPORÓZA Osteoporóza je běžná nemoc se zvýšeným rizikem zlomenin v celém skeletu
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
VíceOsteoporóza. Osteoporóza ztráta jak organické, tak anorganické složky (řídnutí) Osteomalácie ztráta anorganické složky (měknutí)
Terapie osteoporozy Osteoporóza systémová choroba kostry charakterizovaná snížením kostní hmoty se zhoršením mikroarchitektury kosti a s následným vzestupem fragility a rizikem zlomenin Osteoporóza Osteoporóza
VíceStudie FREEDOM a extenze na 10 let design
Studie FREEDOM a extenze na 10 let design 3letá mezinárodní studie kontrolovaná placebem FREEDOM 7letá mezinárodní otevřená studie s 1 větví EXTENZE R A N D O M I Z A C E roky 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 A
VíceOSTEOPORÓZA. úrazu. Vyskytuje se nejvíce u žen po menopauze a u starší. žen i mužů. ších. žů.
OSTEOPORÓZA Osteoporóza je onemocnění kostí charakterizované jejich křehkostí v důsledku nízkn zké kostní hmoty a změn n v jejich vnitřní struktuře a zvýšenou náchylností ke zlomeninám i při p i malém
VíceKdy se dozvíte, že vaši pacienti s osteoporózou odpovídají na léčbu? Kostní markery vám to potvrdí již po 90 dnech.
Kdy se dozvíte, že vaši pacienti s osteoporózou odpovídají na léčbu? Kostní markery vám to potvrdí již po 90 dnech. Lepší řízení léčby pacientů s časným monitorováním terapie Pět základních pilířů optimální
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bonviva 150 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg acidum ibandronicum (jako natrii
VíceLidský skelet OSTEOPORÓZA. závažná civilizační choroba
OSTEOPORÓZA závažná civilizační choroba * postihuje 12% obyvatel ČR (1,2 mil.) * zlomenina krčku stehenní kosti: 17,5% žen nad 50let (10 000 fraktur), 6% mužů zlomeniny obratle (15,6% ž. a 5% m.) zlomeniny
VíceMarkery kostního metabolizmu
Markery kostního metabolizmu MUDr. Richard Pikner, Ph.D. Odbor klinických laborato í, Oddělení kostního metabolizmu Klatovská nemocnice, a. s. Osteoblasty Osteoklast Rezorpční lakuna Osteocyty Remodelační
VíceEpidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr
Epidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr 19 6 2009 Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. 1 ; MUDr. Markéta Černovská 1,2 ; doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D. 3 ; RNDr. Jan Mužík 3 ; RNDr.
VíceDesign studie. KH fáze 3- DEFEND - preventivní studie. Multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Měsíce 24.
Design studie KH fáze 3- DEFEND - preventivní studie Den 1 Návštěva 1 6 Měsíce 12 18 24 Studijní populace 332 postmenopauzálních žen T-skóre bederní páteře mezi 1. a 2.5 S C R E E N I N G R A N D O M I
VíceNorifaz 35 mg potahované tablety
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls18991/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Norifaz 35 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta
VíceNové léky u postmenopauzální osteoporózy
19 Nové léky u postmenopauzální osteoporózy doc. MUDr. Pavel Horák, CSc., MUDr. Martina Skácelová, MUDr. Martin Žurek, MUDr. Andrea Smržová, MUDr. Hana Ciferská III. interní klinika FN a LF UP Olomouc
VíceOsteoporóza. MUDr. Ingrid Rýznarová
Osteoporóza MUDr. Ingrid Rýznarová Obsah Druhy kostí a jejich funkce Biologie kostí Definice osteoporózy Diagnostika osteoporózy Osteoporóza jako závažné onemocnění Prevence a léčba osteoporózy Druhy kostí,jejich
VícePotahovaná tableta. Popis přípravku: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 9,2 mm.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195987/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Risendros 35 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20675/2011 a příloha ke sp. zn. sukls155771/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20675/2011 a příloha ke sp. zn. sukls155771/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LODRONAT 520 potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A
VíceFarmakologická léčba postmenopauzální osteoporózy
126 Farmakologická léčba postmenopauzální osteoporózy MUDr. Vít Zikán, Ph.D. III. interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha Cílem léčby postmenopauzální osteoporózy je snížit riziko zlomenin a zlepšit kvalitu
VíceTisková informace Světový den proti osteoporóze
KONTAKT: Jaroslav Jeníček, tajemník ČNFO Tel.: +420 603 28 13 90 E-mail: jenicek@ld.cz Kateřina Kudlerová, Weber Shandwick Tel.: +420 221 085 370 E-mail: kkudlerova@webershandwick.cz Tisková informace
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp.zn. sukls219612/2015 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BONEFOS koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml koncentrátu obsahuje: dinatrii clodronas tetrahydricus
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls104507/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alendronat-ratiopharm 70 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls159867/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rismyl 35 mg potahované tablety natrii risedronas 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls167009/2008 a příloha k sp.zn. sukls80895/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls167009/2008 a příloha k sp.zn. sukls80895/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LODRONAT 520 potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls170515/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Risedronat Mylan 35 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna
VíceKarcinom prsu (zhoubný nádor prsu)
Karcinom prsu (zhoubný nádor prsu) Autor: Lenka Gallusová, Školitel: MUDr. Karel Ćwiertka, Ph.D. Onkologická klinika LF UP a FNOL Výskyt Karcinom prsu je po karcinomech kůže druhým nejčastějším zhoubným
VíceMonitorování léčby osteoporózy
ceska revma 2 6/18/07 1:59 PM Str. 91 PŘEHLEDNÉ REFERÁTY Monitorování léčby osteoporózy Štěpán J. Revmatologický ústav, Praha Souhrn Při monitorování účinnosti léčby osteoporózy je výhodné užívat metodu,
VíceUniverzita Pardubice Fakulta zdravotnických studií. Informovanost žen o riziku postmenopauzální osteoporózy. Lenka Smutná
Univerzita Pardubice Fakulta zdravotnických studií Informovanost žen o riziku postmenopauzální osteoporózy Lenka Smutná Bakalářská práce 2009 1 2 3 ANOTACE Tato bakalářská práce se zabývá problematikou
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje natrii alendronas trihydricus 91,37 mg, což odpovídá molárnímu ekvivalentu acidum alendronicum 70 mg.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FOSAMAX 70 mg 1 x týdně tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje natrii alendronas trihydricus 91,37 mg, což odpovídá molárnímu
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls193832/2010 a příloha k sp. zn. sukls123272/2009, sukls197892/2011
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls193832/2010 a příloha k sp. zn. sukls123272/2009, sukls197892/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alendronat Actavis 70 mg Tablety
Vícedvouměsíčník pro ortopedy, traumatology a revmatology
3 ORTOPEDIE číslo dvouměsíčník pro ortopedy, traumatology a revmatology ročník 4/29 REPRINT Vliv suplementace kolagenními peptidy, vápníkem a vitaminem D, resp. Calcidrinkem na úbytek kostní hmoty a remodelaci
VíceXOFIGO (RADIUM-223 DICHLORID) V LÉČBĚ METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY
NÁDORY PROSTATY 63 XOFIGO (RADIUM-223 DICHLORID) V LÉČBĚ METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY Kolektiv autorů Úvod Léčivý přípravek (radium-223 dichlorid) byl 13. listopadu 2013 schválen
VícePříloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
VícePřehledy-názory-diskuse
Prof. MUDr. Jan Štěpán, DrSc. Revmatologický ústav Praha Souhrn Štěpán J.. Remedia 13; 3:. Článek podává přehled o léčivech pro antiresorpční léčbu postmenopauzální osteoporózy. Jsou uvedeny hlavní indikace,
VíceRadioterapie myelomu. prof. MUDr. Pavel Šlampa, CSc. Klinika radiační onkologie LF MU, Brno Masarykův onkologický ústav
Radioterapie myelomu prof. MUDr. Pavel Šlampa, CSc. Klinika radiační onkologie LF MU, Brno Masarykův onkologický ústav Z historie radioterapie myelomu Radioterapie je od 60. let min. století součástí léčby
VíceLékové profily. Sumární vzorec: C 28 H 27 NO 4 S. HCl (hydrochlorid) Molekulová hmotnost: 510,05 (hydrochlorid)
MUDr. Jan Rosa DC MEDISCAN-Euromedic, Praha Souhrn Rosa J.. Remedia 2007; 17: 430 436. je selektivním modulátorem estrogenových receptorů, který je indikován v dávce 60 mg denně k léčbě a k prevenci postmenopauzální
VíceMilan Bayer, Pavel Horák, Vladimír Palička, Karel Pavelka, Richard Pikner, Jan Rosa, František Šenk, Václav Vyskočil, Vít Zikán
32 guidelines doporučené postupy odporúčané postupy Dlouhodobá léčba osteoporózy denosumabem a její přerušení: odborné stanovisko pracovní skupiny Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu České lékařské
VíceScintigrafie skeletu. Eva Hoffmannová 51. DNM Seč, 13.11.2014
Scintigrafie skeletu Eva Hoffmannová 51. DNM Seč, 13.11.2014 je stále aktuální a využívanou metodou (31% výkonů NM v r. 2013) je metodou rutinní, s širokými indikacemi je dobře dosažitelná na všech odděleních
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz SUKLS176068/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls94010/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIVOSTIN oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg jako levocabastini
VíceVÁPNÍK A JEHO VÝZNAM
VÁPNÍK A JEHO VÝZNAM MUDr. Barbora Schutová, 2009 Ústav normální, patologické a klinické fyziologie, 3. LF UK Pozn.: Obrázky byly z důvodu autorských práv odstraněny nebo nahrazeny textem VÁPNÍK A JEHO
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VPRIV 200 U prášek pro přípravu infuzního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 200 jednotek* (U) velaglucerasum
VíceKlinické a laboratorní aspekty osteoporosy
Klinické a laboratorní aspekty osteoporosy Vladimír Palička Ústav klinické biochemie a diagnostiky, Osteocentrum Lékařská fakulta a Fakultní nemocnice Hradec Králové BIOLAB, Hradec Králové, 31. května
VíceUNIVERZITA PARDUBICE FAKULTA ZDRAVOTNICKÝCH STUDIÍ
UNIVERZITA PARDUBICE FAKULTA ZDRAVOTNICKÝCH STUDIÍ BAKALÁŘSKÁ PRÁCE 2015 Markéta Klemová Univerzita Pardubice Fakulta zdravotnických studií Pacient s osteoporózou jako účastník klinické studie Markéta
VíceSoučasné možnosti léčby postmenopauzální osteoporózy
99 Současné možnosti léčby postmenopauzální osteoporózy Pavel Horák, Martina Skácelová III. interní klinika nefrologie, revmatologie, endokrinologie FN a LF UP Olomouc Postmenopauzální osteoporóza je stav
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls105812/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin PMCS 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Úplný seznam pomocných
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls166067/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Phacebonate 50 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls38824/2012 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ANASTAR 1 MG Potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum
VíceSp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Vitamin D 3 Radaydrug 800 IU potahované tablety Vitamin D 3 Radaydrug 1 000 IU potahované
VíceRevoluční pomoc pro vaše klouby
Revoluční pomoc pro vaše klouby 7 hodnotných a účinných látek, které regenerují poškozené klouby Vysoce úãinn produkt se specifickou kombinací 7 látek: v taïek ze zázvoru (Zingiber officinale) + glucosamin
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
VíceOsteoporóza: léãebnû-preventivní opatfiení
16 4 2006 osteoporóza Osteoporóza: léãebnû-preventivní opatfiení Mgr. Šárka Blažková; Mgr. Magda Vytřísalová; doc. RNDr. Jiří Vlček, CSc. Katedra sociální a klinické farmacie FaF UK, Hradec Králové Souhrn
VíceMožnosti laboratorní diagnostiky. Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division
Kostní metastázy Možnosti laboratorní diagnostiky Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division Kostní markery Specifický odraz kostní novotvorby a resorpce Enzymy, peptidy, minerální složky Klasifikace
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls238740/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zerlinda /100 ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden vak se 100 ml infuzního roztoku obsahuje acidum zoledronicum
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70 mg/2800 IU tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 70 mg acidum alendronicum
VíceSouèasné mo nosti diagnostiky a léèby osteoporózy
130. internistický den Revmatologie v klinické praxi Souèasné mo nosti diagnostiky a léèby osteoporózy P. Horák, T. Píka III. interní klinika Lékařské fakulty UP a FN, Olomouc, přednosta prof. MUDr. Vlastimil
VíceOsteoporoza Seminář praktických lékařů České Budějovice 20.12.2006. Irena Kučerová
Osteoporoza Seminář praktických lékařů České Budějovice 20.12.2006 Irena Kučerová Definice choroby Osteoporosa je progredující systémov mové onemocnění skeletu, charakterisované stupněm úbytku kostní hmoty
VíceDenzitometrie. Doc.RNDr. Roman Kubínek,, CSc. Předmět: lékařská přístrojová technika
Denzitometrie Doc.RNDr. Roman Kubínek,, CSc. Předmět: lékařská přístrojová technika Denzitometrie Hustota minerálů v kosti (Bone mineral density- BMD) je vyhodnocována především na základě množstvím kalcia
VíceKazuistika č. 2. Stav k 5/2006. Terapie k 5/2006. Stav k 1/2009. Stav k 9/2006. Workshop 2 INTERAKTIVNÍ DISPENZAČNÍ SEMINÁŘ KAZUISTIKA č
Kazuistika č. 2 Workshop 2 INTERAKTIVNÍ DISPENZAČNÍ SEMINÁŘ KAZUISTIKA č. 2 Kateřina Ládová, Karel Macek, Josef Malý Mikulov 2012 Žena Narozena 1934 (78 let) Menopauza ve 47 letech, bez HRT Abúzus Kouření
VíceSoučasné možnosti léčby osteoporózy
249 Současné možnosti léčby osteoporózy MUDr. Martina Skácelová, prof. MUDr. Pavel Horák, CSc., MUDr. Martin Žurek III. interní klinika nefrologická, revmatologická a endokrinologická, FN a LF UP Olomouc
VíceINFORMACE PRO PACIENTY
INFORMACE PRO PACIENTY Technologie prizpusobená ˇ pacientovi technologie od Artrotické zmûny Pfiesné fiezací bloãky Technologie Visionaire Optimálnû usazen implantát O spoleãnosti Smith&Nephew je celosvûtovû
VíceAndrogenní substituce pohledem urologa
Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Androgenní substituce pohledem urologa Libor Zámečník Urologická klinika VFN a 1. LF UK TH klinika Praha Víme, že Hladina testosteronu
VíceDenosumab v léčbě osteoporózy účinek na kortikální kost
Denosumab v léčbě osteoporózy účinek na kortikální kost Doc. MUDr. Štěpán Kutílek, CSc. 1 ; PharmDr. Petra Řeháčková 2 1 Dětské oddělení Pardubické krajské nemocnice, Pardubice; 2 Center for Clinical and
VíceCelkové shrnutí vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících bisfosfonáty (viz příloha I)
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky 218 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Zoledronic acid Richter 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s 5 ml koncentrátu obsahuje acidum
VíceKostní denzitometrie v praxi urologa
22 Přehledové články Kostní denzitometrie v praxi urologa MUDr. Petr Kasalický Osteocentrum Mediscan Praha Kostní denzitometrie je zásadní metodikou pro stanovení rizika fraktur, stanovení diagnózy osteoporózy
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165756/2011 a příloha k sp.zn. sukls246008/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165756/2011 a příloha k sp.zn. sukls246008/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alendrogen 70 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VícePŘEDNEMOCNIČNÍ TROMBOLÝZA PŘI KARDIOPULMONÁLNÍ RESUSCITACI
1 Zdravotnická záchranná služba Královéhradeckého kraje, Hradec Králové 2 Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, Univerzita Karlova v Praze, Lékařská fakulta v Hradci Králové, FN Hradec
VíceSeznam autorů a spoluautorů
Seznam autorů a spoluautorů doc. MUDr. Jiři Ceral, Ph.D. I. interní kardioangiologická klinika FN a LF v Hradci Králové prof. MUDr. Renata Cífková, CSc. Centrum kardiovaskulární prevence 1. LF UK a Thomayerovy
VíceABSTRAKT: Prezentace poskytuje informaci o aktuálních doporučeních z roku 2011 k hodnocení hladin 25 OH vitaminu, indikací k měření 25 OH vitaminu D a doporučených hodnotách denního příjmu dle věkových
VíceDlouhodobá léčba osteoporózy
470 Dlouhodobá léčba osteoporózy MUDr. Martina Skácelová, doc. MUDr. Pavel Horák, CSc., MUDr. Martin Žurek, Ph.D. III. interní klinika FN a LF UP Olomouc Osteoporóza je nejčastějším metabolickým onemocněním
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls13937/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SONGHA NIGHT Obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje: Valerianae extractum siccum (3-6:1),
VíceStanovení autoprotilátek proti TSH receptoru
Stanovení autoprotilátek proti TSH receptoru Fejfárková Z., Pikner R. Oddělení klinických laboratoří, Klatovská nemocnice a.s., Klatovy, pikner@nemkt.cz Stanovení autoprotilátek proti TSH receptoru (anti
VíceKostní metastázy solidních tumorů. L. Ostřížková, D. Brančíková
Kostní metastázy solidních tumorů L. Ostřížková, D. Brančíková Metastatické kostní postižení je časté 5-letá světová Prevalence V tisicích 1 Proporce vzniklých metastáz Incidence kostních metastáz u pokročilých
Více4.3. Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
sp.zn.sukls67500/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIVOSTIN oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ levocabastini hydrochloridum 0,54 mg v 1 ml, ekvivalentní levocabastinum
VícePatofyziologie kostní nádorové nemoci a možnosti farmakoterapie
Patofyziologie kostní nádorové nemoci a možnosti farmakoterapie Peter Grell Klinika komplexní onkologické péče Masarykův onkologický ústav Brno Kongres traumatologie a muskuloskeletální radiologie 14.
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
VícePREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ NEMOCI V PSYCHIATRII
PREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ MOCI V PSYCHIATRII Malý R 1, Masopust J 2, Konupčíková K 2 1 I. interní klinika Lékařské fakulty UK a Fakultní nemocnice Hradec Králové, přednosta prof. MUDr. Jan Vojáček,
VíceJedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (jako acidum zoledronicum monohydricum).
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (jako acidum zoledronicum
VíceMožnosti léčby kastračně rezistentního metastatického karcinomu prostaty
Možnosti léčby kastračně rezistentního metastatického karcinomu prostaty Iveta Kolářová Oddělení klinické a radiační onkologie Pardubice Multiscan s.r.o. Pardubická krajská nemocnice, a.s. Pardubice 19.9.2012
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zometa 4 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje acidum zoledronicum
Víceprávních pfiedpisû Ústeckého kraje
Strana 165 Vûstník právních pfiedpisû PlzeÀského kraje âástka 1/2001 Roãník 2005 VùSTNÍK právních pfiedpisû Ústeckého kraje âástka 2 Rozesláno dne 28. února 2005 O B S A H 1. Obecnû závazná vyhlá ka Ústeckého
VíceSoučasný přehled možností v antiresorpční léčbě
64 Současný přehled možností v antiresorpční léčbě Václav Vyskočil Fakultní nemocnice Plzeň, II. interní klinika, Osteocentrum Plzeň Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí, Trauma centrum
VíceSp.zn.sukls88807/2015
Sp.zn.sukls88807/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NORMAGLYC 500 mg, potahované tablety NORMAGLYC 850 mg, potahované tablety NORMAGLYC 1000 mg, potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceKelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml
Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml Popis zboží: 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Přípravek s indikačním omezením 2.
VíceNové léky u postmenopauzální osteoporózy
14 Nové léky u postmenopauzální osteoporózy doc. MUDr. Pavel Horák, CSc., MUDr. Martina Skácelová, MUDr. Martin Žurek, MUDr. Andrea Smržová, MUDr. Hana Ciferská III. interní klinika FN a LF UP Olomouc
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření
VíceKarcinom endometria - prognosticky významné markery
Karcinom endometria - prognosticky významné markery Autor: Sabina Ondrová Mezi závažná gynekologická onemocnění řadíme zejména zhoubné nádory děložního těla, nádory vaječníku, endometriózy a v poslední
VíceVysoká škola ekonomická v Praze Fakulta managementu Jindřichův Hradec Diplomová práce MUDr. Eduard Železo
Vysoká škola ekonomická v Praze Fakulta managementu Jindřichův Hradec Institut managementu zdravotnických služeb Diplomová práce MUDr. Eduard Železo 2011 Vysoká škola ekonomická v Praze Fakulta managementu
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum)
sp.zn. sukls106165/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceProf. MVDr. Alois Nečas, Ph.D., MBA Veterinární a farmaceutická univerzita Brno
Klasifikace, biomechanika a hojení fxs, FPAS, volba typu fixace Prof. MVDr. Alois Nečas, Ph.D., MBA Veterinární a farmaceutická univerzita Brno Zlomenina kosti - fractura ossis = částečné či úplné porušení
VíceDABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY
1 DABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY Vítková E., Krajíčková D. Komplexní cerebrovaskulární centrum Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové 2 Atriální fibrilace riziko CMP AF výskyt u 0,5%
VíceÚčinnost tocilizumabu v léčbě nemocných s revmatoidní artritidou po selhání léčby blokátory TNFα studie RADIATE
Účinnost tocilizumabu v léčbě nemocných s revmatoidní artritidou po selhání léčby blokátory TNFα studie RADIATE MUDr. Heřman Mann Revmatologický ústav Praha Otázka: Je léčba tocilizumabem (TCZ) účinná
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DELESIT 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum5 mg. Pomocná látka se známým účinkem:
VíceINFORMACE. Nov stavební zákon a zmûny zákona o státní památkové péãi 1. díl
INFORMACE Nov stavební zákon a zmûny zákona o státní památkové péãi 1. díl Úvodem Dne 11. 5. 2006 byl ve Sbírce zákonû publikován zákon ã. 183/2006 Sb., o územním plánování a stavebním fiádu (stavební
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls144430/2014 1. Název přípravku Ebrantil 30 retard Ebrantil 60 retard Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Jedna tobolka
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. Úplný seznam pomocných
VícePneumonie u pacientů s dlouhodobou ventilační podporou
Pneumonie u pacientů s dlouhodobou ventilační podporou Autor: Mitašová M Zánět plic je akutní onemocnění postihující plicní alveoly (sklípky), respirační bronchioly (průdušinkysoučást dolních dýchacích
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn. sukls93024/2010 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Isoprinosine tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: inosinum pranobexum 500 mg v 1 tabletě
Vícewww.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro Behcetova nemoc Verze č 2016 2. DIAGNÓZA A LÉČBA 2.1 Jak se BN diagnostikuje? Diagnóza se stanovuje hlavně na základě klinických projevů, její potvrzení splněním
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52815/2009
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52815/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LEVOPRONT sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: levodropropizinum
VíceMETABOLICKÉ ONEMOCNĚNÍ SKELETU
METABOLICKÉ ONEMOCNĚNÍ SKELETU CHEMICKÉ SLOŽENÍ KOSTI Anorganické látky Organické látky Osteoblasty 35% Osteoklasty Osteocyty Hydroxyapatit Mg, Na, F, K, Cl 65% Kolagen Osteokalcin Osteonektin Proteoglykany
Více