: TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY

Transkript

1 Datum vydání:27/06/2013 Datum zpracování:28/08/2015 Nahrazuje:12/02/2015 Verze: 4.1 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Číslo CAS : Kód výrobku : Y Další způsoby označení : RTECS No : DV (telmisartan) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Nebezpečný pro vodní prostředí chronicky, kategorie 2 H411 Full text of H statements : see section Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) : - Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) Uzávěr s dětskou pojistkou Tactile warning GHS09 : H411 - Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky : P273 - Zabraňte uvolnění do životního prostředí P391 - Uniklý produkt seberte P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy : Žádná : Žádná 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY Číslo CAS : /08/2015 CS (čeština) 1/6

2 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY (Číslo CAS) <= 100 Aquatic Chronic 2, H411 Full text of H-phrases: see section Směsi Nepoužije se ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem : Přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. : Oplachujte vodou. : Jako prevenci propláchněte oči vodou Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění : Žádné nejsou známy Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky Nevhodná hasiva 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Reaktivita : Viz nadpis : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Hasicí přikrývka. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se. : Voda může být při hašení požáru neúčinná kvůli nízké rozpustnosti výrobku Pokyny pro hasiče Protipožární opatření : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění : Zabraňte uvolňování prachu. Zabraňte veškerému zbytečnému vystavení této látce. Velká množství: Nepoužije se. : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Důkladně vyčistěte. Obtížně rozpustný ve vodě. Čistěte za použití čisticích prostředků Odkaz na jiné oddíly ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Opatření pro bezpečné zacházení : Zabraňte veškerému zbytečnému vystavení této látce Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. : Silně oxidující látky Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. 28/08/2015 CS (čeština) 2/6

3 ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství : Pevná látka Vzhled : Crystalline powder. Bílý. Prášek. Barva Zápach Práh zápachu ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : 267 C Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Voda: < 1 g/l Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 1,7 at 20 C Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Omezené množství 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita Reaktivita Stabilní za běžných podmínek Chemická stabilita Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Žádné nejsou známy. Velká množství: Nepoužije se Podmínky, kterým je třeba zabránit Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 11: Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LD50, orálně, potkan > 2000 mg/kg 28/08/2015 CS (čeština) 3/6

4 žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace Toxicita Ekologie všeobecné : Podle našich poznatků nepředstavuje výrobek za běžných podmínek používání žádné zvláštní riziko. Velká množství: Nepoužije se. : Malá množství: Nepředstavuje žádné konkrétní riziko pro životní prostředí. Obtížně rozpustný ve vodě. Nejsou k dispozici žádná data o toxicitě pro životní prostředí. Velká množství: Nepoužito. TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LC50 ryby 1 3,74 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 dafnie 1 18 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Perzistence a rozložitelnost Bioakumulační potenciál TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Mobilita v půdě Výsledky posouzení PBT a vpvb Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování Metody nakládání s odpady ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 1,7 at 20 C ADR IMDG IATA Číslo OSN Příslušný název OSN pro zásilku LÁTKA OHROŽUJÍCÍ ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ, TUHÁ, J.N. Popis přepravního dokladu UN 3077 LÁTKA OHROŽUJÍCÍ ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ, TUHÁ, J.N., 9, III, (E) ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. 28/08/2015 CS (čeština) 4/6

5 ADR IMDG IATA Obalová skupina III III III Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Ano Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele - Pozemní přeprava Klasifikační kódy (ADR) Nebezpečný pro životní prostředí : Ano Způsobuje znečištění mořské vody : Ano Nejsou dostupné žádné doplňující informace : M7 Zvláštní předpis (ADR) : 274, 335, 601, 375 Omezená množství (ADR) Vyňaté množství (ADR) Pokyny pro balení (ADR) Zvláštní ustanovení pro obaly (ADR) Ustanovení pro společné balení (ADR) Kód cisterny (ADR) Vozidlo pro přepravu cisteren : 5kg : E1 : P002, IBC08, LP02, R001 : PP12, B3 : MP10 : SGAV, LGBV : AT Přepravní kategorie (ADR) : 3 Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód) : 90 Oranžové tabulky : Nebezpečný pro životní prostředí : Ano Kód omezení vjezdu do tunelu (ADR) : E - Doprava po moři Zvláštní předpis (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Omezené množství (IMDG) Vyňaté množství (IMDG) Pokyny pro balení (IMDG) Zvláštní ustanovení pro balení (IMDG) Balicí pokyny podle IBC (IMDG) Zvláštní ustanovení IBC (IMDG) Pokyny pro cisterny (IMDG) Zvláštní ustanovení pro cisterny (IMDG) : 5 kg : E1 : P002, LP02 : PP12 : IBC08 : B3 : T1, BK1, BK2, BK3 : TP33 Č. EmS (požár) : F-A Č. EmS (rozsypání) : S-F Kategorie zajištění nákladu (IMDG) : A Zajištění a oddělení nákladu (IMDG) : When transported in BK3 bulk container, see and Číslo MFAG : Letecká přeprava Výjimečně malé množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Malé množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Malé max. čisté množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Balicí pokyny pro dopravní a nákladní letadla (IATA) Max. čisté množství pro dopravní a nákladní letadla (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG : 956 : 400kg Balicí pokyny podle CAO (IATA) : 956 Max. čisté množství podle CAO (IATA) : 400kg 28/08/2015 CS (čeština) 5/6

6 Zvláštní předpis (IATA) Kód ERG (IATA) : A97, A158, A179, A197 : 9L Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Nepoužije se ODDÍL 15: Informace o předpisech Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH Národní předpisy Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Úplné znění vět H a EUH: Aquatic Chronic 2 Nebezpečný pro vodní prostředí chronicky, kategorie 2 H411 Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost 28/08/2015 CS (čeština) 6/6