Legislativní požadavkypřídatné

Transkript

1 Legislativní požadavkypřídatné a pomocné látky Ing. Daniela Winklerová, Ing. Michaela Kubíková Státní zdravotní ústav NRL pro aditiva v potravinách

2 Obsah příspěvku Vymezení aditivních látek Evropská a česká legislativa Přítomnost aditivních látek přenosem Značení aditivních látek Hodnocení bezpečnosti aditivních látek Povolování nových aditivních látek Čistota aditivních látek Aditivní látky versus nová složka potravin Enzymy, Aromata

3 Evropská legislativa Regulation Nařízení (přímo použitelný předpis) Directive Směrnice (transpozice do české legislativy) Commission Decision- Rozhodnutí Komise(patří určitému subjektu, kterému je adresováno - PNT) Stanoviska a doporučení nejsou právně závazná

4 eur-lex.europa.eu/cs/index.htm

5 Česká legislativa Zákon č.110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích (připravuje se nový zákon) Vyhláška č.113/2005 Sb. o způsobu označování potravin a tabákových výrobků nahrazuje Nařízení EP a R(EU) č. 1169/2011 o poskytování informací spotřebitelům Komoditní vyhlášky vyhláška č.77/2003 Sb. požadavky na mléko a mléčné výrobky, mražené krémy a jedlé tuky a oleje

6 Které látky patří mezi aditiva -Éčka Jsou to látky, které se běžně nekonzumují přímo jako potraviny, do potravin se přidávají z důvodů technologických (prodloužení trvanlivosti, zamezení žluknutí, snížení pěnivosti, snížení energetické hodnoty potravin) nebo z důvodů senzorických (udržení přirozené barvy, vylepšení textury potraviny) a stávají se složkou potraviny 26 kategorií

7 Kategorie aditivních látek 1.Náhradní sladidla 2.Barviva 3.Konzervanty 4.Antioxidanty 5.Nosiči 6.Kyseliny 7.Regulátory kyselosti 8.Protispékavé látky 9.Odpěňovače 10.Plnidla 11.Emulgátory 12.Tavící soli 13.Zpevňující látky 14.Látky zvýrazňující chuť 15.Pěnotvorné látky 16.Želírující látky 17.Leštící látky 18.Zvlhčující látky 19.Modifikované škroby 20.Balící plyny 21.Propelenty 22.Kypřící látky 23.Sekvestranty 24.Stabilizátory 25.Zahušťovadla 26.Látky zlepšující mouku

8 Obecné principy používání přídatných látek v potravinách Nepředstavují zdravotní riziko pro spotřebitele (program přehodnocení bezpečnosti EFSA) Použití je technologicky zdůvodněné (konzervační látky v tabletách?) Použití látky neuvádí spotřebitele v omyl (látka nemůže maskovat nehygienické zacházení s potravinou) Použití látky by mělo být pro spotřebitele výhodné (riziko x benefit)

9 Evropské předpisy Nařízení EP a R (ES) 1333/2008 -platí od nyní cca 20 pozměňovacích nařízeních, které doplňují další látky(steviolglykosidy, polyglycitový sirup) mění rozšiřují nebo omezují použití některých povolených látek bude konsolidovaná verze?

10 Příloha č.1 - Nařízení ES 1333/2008 Funkční třídy potravinářských přídatných látek v potravinách nově: v potravinářských přídatných látkách v potravinářských enzymech 26 funkčních tříd, definice, Pokud má látka ve výrobku více funkcí, označuje se převládající funkce ve výrobku (dusitany v masných výrobcích konzervační látka x stabilizátor barviva, oxid siřičitý- konzervant, antioxidant)

11 Příloha č.2 - Nařízení 1333/2008 NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1129/2011 Část A Tabulka 1 Seznam potravin, kde je zákaz použití aditiv podle principu přenosu (12 druh potravin) - nezpracované potraviny, med, olej, máslo - X př.máslo beta karoten Tabulka 2 - Seznam potravin, kde je zákaz použití barviv podle principu přenosu (33 druhů potravin) - nezpracované potraviny, balené vody, mléko, čokoládové mléko, med, olej, máslo, pasta x (nudle) Specifické požadavky pro některá aditiva -zákaz prodávat barviva přímo spotřebiteli-e123, E127, E160b, E 173, E zákaz používání některých zahušťovadel (bobtnání) - E410, E412.. pro výrobu dehydratovaných potravin -zákaz používání polyolů do nealko nápojů (laxativní účinky)

12 Přenos aditivních látek -I Nařízení (EU) č.1333/2008, čl.18, přídatná látka také povolena u jiných vícesložkových potravin, je-li povolena alespoň v jedné složce Značení: Nařízení (EU) č.1169/2011 čl.20 neznačí se v případě, že přídatná látka pocházející ze složky neplní technologickou funkci Př. -ovocný jogurt jogurt + ovocná složka (ovoce, zahušťovadla, konzervační látky,.. neznačí se kyselina citrónová neplní technologickou funkci)

13 Přenos aditivních látek - II potraviny, kde je přídatná látka přenesena přes aromata, enzymy a směsi aditiv nemají v konečné potravině technologickou funkci potravina, která bude používána pro přípravu vícesložkových potravin

14 Seznam potravin-zákaz používání aditiv -přenosem

15 Seznam potravin-zákaz používání barviv - přenosem

16 Příloha č.2 - Nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 Část B Seznam všech aditiv 3 části 1.Barviva (E-160f karoten, E161g-canthaxynthin, E154 hněď FK -vynecháno nepoužíváno 2.Sladidla 3.Aditiva jiná než barviva a sladidla

17 Příloha č.2 Nařízení Komise č.1129/2011 Část C látky rozděleny do skupin Skupina I běžná aditiva většinou qs Skupina II barviva použití qs Skupina III barviva limit pro použití v kombinaci Skupina IV polyoly, konzervanty,.. limit pro použití Elektronické vyhledávání aditiv a podmínek použití na stránkách DG Sanco =display

18 Příloha č.2 - Nařízení 1129/2011- Část D Kategorie potravin 0. Všechny potraviny Mléčné produkty Tuky a oleje a tukové emulze 03. Jedlé polevy Ovoce a zelenina Cukrovinky Cereálie a cereální produkty Pekařské výrobky Maso 09.Ryby a rybí výrobky 10.Vejce a vaječné produkty 11.Cukry, sirupy, sladidla 12.Sůl, koření, polévky, saláty, bílkovinné produkty 13.Potraviny pro zvláštní lékařské účely 14.Nápoje 15.Chuťovky a snacky k přímé spotřebě 16.Deserty 17.Doplňky stravy 18.Zpracované potraviny, které nespadají do kategorie 1-17 (kromě dětské výživy)

19 Descriptors Kategorie potravin není vždy zcela jasné, jaké druhy potravin kategorie zahrnuje vzniká dokument deskriptors doporučení, právně nezávazný, bude postupně aktualizován, přeložení a zveřejnění?

20

21 ¾ tučné máslo -konzervace povolena máslo konzervace není povolena

22 Příloha č.2 - Nařízení 1129/2011- Část E Podmínky použití v potravinách

23 Příloha č.3 Nosiče Nosiče v přídatných látkách Jiné látky než nosiče v přídatných látkách Přídatné látky v enzymech Přídatné látky v aromatech Nosiče v živinách Použitelné od , přechodné období 24 měsíců

24 Příloha č.4 tradiční potraviny se zákazem používání aditiv Příklady: Rakousko tradiční rakouský sýr Bergkase (zákaz všech kategorií aditiv kromě konzervačních látek) Francie francouzský chléb, lanýže Italie salám mortadella Německo tradiční německé pivo

25 Příloha č. 5-Barviva Žluť SY Chinolinová žluť Azorubin Červeň Allura Tartrazin Ponceau 4R Snížení ADI u Chinolinové žluti, Žluti SY, Ponceau ostatní barviva původní ADI (EFSA) Varování na obale Platí od Název/E číslo barviva, mohou nepříznivě ovlivňovat činnost a pozornost dětí Výjimka pro alkoholické nápoje, dekorování vajec, označování masných výrobků Platí pro balené potraviny (SZPI)

26 Barviva x Barvící potravina Nové receptury bez použití kontraverzních barviv Přednost pro přírodní barviva Barvící potraviny problém v určení a označení Barvivo x Barvící potravina př. extrakt ze spiruliny (řasa), extrakt ze světlice barvířské

27 Barvivo x Barvící potravina Barvící potravina x přídatná látka Není jasná hranice, proto byl zpracován dokument, kde základem je tzv.obohacovací faktor 6, je to míra čistoty extraktu -barviva ( faktor pod 6 je barvící potravina, nad 6 selektivní extrakce) Extrakt z mrkve - barvící potravina - selektivní extrakt

28 Barvivo x Barvící látka

29 Nařízení komise (EU) č.1131/2011 Steviol glykosidy - E960 Steviol glykosidy získané opakovanou extrakcí z rostliny Stevia rebaudiana nejdůležitější steviolglykosidy - Stevioside 4-13% - Rebaudioside A-F 2-4% - Dulcoside - Steviolbioside O O HO O HO OH OH Stevioside CH 3 H CH 3 HO HO H OH OH O OH O O O CH 2 OH OH Sladivost: x vyšší než sacharóza

30 Steviol glykosidy označování - správné Sladidlo: steviolglykosidy, nebo E 960 další možná značení (dle stanoviska SZPI) se steviolglykosidy, se steviolglykosidy z rostliny stévie, se sladidly z rostliny stévie, s rebaudiosidem, steviolglykosidy se přirozeně vyskytují v listech stevie, se sladidly přírodního původu, se steviolglykosidy rostlinného původu Název potraviny musí být doprovázen tvrzením se sladidly příl.iii, Nařízení 1169/2011!!!

31 Steviol glykosidy označování - nesprávné se stévií, s extrakty stévie, s přírodními sladidly, slazeno přírodními látkami bez umělých sladidel přirozeně sladké Nelze použít obrázek rostliny Rostlina lístečky Stévie - PNT!!!

32 Sladivost sladidel oproti sacharóze Steviol glycosides Aspartame Sodium cyclamate Sodium saccharin Acesulfam K Sucralose Neohesperidin DC x vyšší x vyšší 30 x vyšší x vyšší 200 x vyšší 600 x vyšší 2000 x vyšší Steviolglycosidy vysoká sladivost výhodné sladidlo Cyklamáty nízká sladivost nevýhodné sladidlo

33 ADI sladidel Stveiolglykosidy relativně nízké ADI (mg/kg/tělesné hmotnosti) Steviolglycosides 4 Aspartame 40 Sodium cyclamate 7 Sodium saccharin 5 Acesulfam K 15 Sucralose 15 Neohesperidin DC 5 ADI-akceptovatelná denní dávka - stanovuje se na základě toxikologických krmných pokusů při použití bezpečnostního faktoru (100, 1000)

34 Nejvyšší povolená množství Podle názoru EFSA jsou nyní navržené hodnoty příliš vysoké Konzervativní odhady předpokládají, že stanovené ADI by mohlo být překročeno Nejvyšší povolená množství pro nealko nápoje budou redukována

35 Stevia rebaudiana Bertoni -PNT 2000: EU - Zákaz používání jako a PNT - Nedostatek studií o bezpečnosti rostliny - Diskrepance mezi výsledky studií

36 Zákaz používání rostliny Stevia rebaudiana Rozhodnutí komise o zákazu používání rostliny

37 Stevia rebaudiana: nová žádost EFSA zatím nedokončila hodnocení bezpečnosti Použití sušených lístků Stevia rebaudiana je zatím zakázána v EU i přestože ČR prokázala historii použití před r.1997 v čaji výrobce Jemča, neprokázala konzum ve významné míře

38 Čistota přídatných látek Nařízení Komise (EU) č.231/2012 zcela nahrazuje původní vyhlášky, směrnice..) požadavky na steviol-glykosidy Nařízení komise (EU) č.724/2013 nové specifikace pro polyoly - sorbitol, manitol, isomalt (zaveden parametr vodivost pro měření úrovně demineralizace polyalkoholů, místo měření chloridů, síranů..) Nařízení komise (EU) č.1050/2012 požadavky na polyglycitolový sirup Důležité požadovat od dodavatele aditivních látek potvrzení o čistotě odpovídající požadavkům nařízení

39 Nepovolené aditivní látky Morfolin v USA, Kanada, Čile povolen jako nosič leštících látek pro povrchovou úpravu ovoce v EU nepovolen byl detekován u ovoce přicházející ze zemí mimo EU nutno stanovit úřední metodu pro stanovení Oxid uhelnatý v rybách (udržení zabarvení stanovení metodiky hlášeno v RASFF Rapid alert system for food and feed Systém rychlého varování kontaktní místo SZPI

40 Hodnocení zdravotní nezávadnosti Codex Alimentarius - speciální komise CCFAC hodnocení bezpečnosti aditiv, aromat a enzymů na úrovni všech světových kontinentů EFSA-Evropský úřad pro bezpečnost potravin v současné době probíhá přehodnocení všech povolených potravinářských aditiv 1. Barviva- barvivo-e128-zakázáno hyperaktivita dětí-barviva+konzervanty 2. Sladidla-Aspartam-bezpečnost zpochybněna v různých studiích EFSA nepotvrdila výsledky studií, ADI zachováno -Steviolglycosidy bezpečnost prokázána při dodržení povolených limitů

41 Nová aditiva-postup uvádění do oběhu Nařízení (EU) č. 1331/2008 -jednotný schvalovací postup pro aditiva, aromata, enzymy 1.žádost (podává ČS, žadatel) EK žadatel komunikuje přímo s DG Sanco (x ZT, PNT jen přes MZ) 2.EK potvrdí příjem žádosti,požádá o stanovisko EFSA 3.EFSA vydá stanovisko do 6ti měsíců Nařízení (EU) č. 234/2011 čl.6-stanoví údaje požadované pro posouzení rizika přídatných látek

42 Nařízení (EU) č. 234/

43 Aditivum nebo nová potravina Návrh nového nařízení PNT nové technologie nanotechnologie, Nová aditivní látka v žádosti požadavek na uvedení velikosti částic - v řádu nm PNT Lykopen E160d (žluté barvivo) z rajčat aditivum přehodnocení omezení používání Lykopen získaný extrakcí při kvašení houby Blakeslea trispora - PNT Rozhodnutí K. č. 365/2009 syntetický Lykopen -PNT Rozhodnutí K. č. 362/

44 Speciální aditiva bez Éčka Bakteriofágy (viry napadající bakterie-listerie)- konzervační látka? pomocná látka? hodnocení EFSA zatím nejednoznačné- je potřeba dodat další data Špenátový extrakt obsahující vysoké množství dusičnanů - do masných výrobků-označení- bez konzervačních látek Použití přímo MO (Stafylococcus Carnosum -snížení ph, zamezení množení patogenních mikroorganismů

45 Červená fermentovaná rýže Monascus purpureus Jako barvivo do masných výrobků není povoleno Do doplňků stravy povoleno Zdravotní tvrzení schváleno Monakolin K z červené fermentované rýže přispívá k udržení normální hladiny cholesterolu v krvi Podmínka:minimálně 10 mg monakolinu K denně (monakolin K statin - chemicky identitcký k lovastatinu-léčivo, inhibuje syntézu cholesterolu) Povolená dávka do DS - max.3 mg/denně (citrinin)

46 Aditivum nebo pomocná látka Propylen oxid -ošetření mandlí (Salmonella) Peroxid vodíku -ošetření tekutých vajec NH4HCO, kys.citronová -snížení tvorby akrylamidu Použití MO Stafylococcus Carnosumsnížení ph, zamezení množení patogenních mikroorganismů na povrchu např. masných výrobků

47 Používání mikrobiálních kultur Není řešeno na národní, ani na evropské úrovni EC vydala návrh kriterii na zařazení mikroorganismů -kultury přidávané na počátku výroby (startovací kultury při výrobě sýrů, jogurtů, masných výrobků)-ne aditivum -kultury přidávané během výroby přispívající k typické chuti (zrající sýry)- NE aditivum -kultury přidávané do potravin pro jejich probiotický efekt (jogurt,mléčné nápoje)-ne aditivum -kultury přidávané z důvodů technologických (konzervace)-ošetření povrchu vařeného nebo syrového masa- ANO aditivum nepovolené?

48 Mikrobiální kultury hodnocení bezpečnosti - EFSA QPS - Qualified presumption of safety Bezpečnost mikrobiálních kultur používaných v potravinářství hodnotí EFSA, nyní seznam mikroorganismů připravených k hodnocení V budoucnu bude možné používat jen mikroorganismy označené QPS

49 Kontrola používaných aditiv Kontrolu provádí SZPI, SUV - nálezy nejsou významné Hlášení do RASFF rapid allert system for food and feed -není významné Barvivo Sudan v koření Barvivo Tartrazin v nudlích Parabeny v bylinných extraktech Kyselina boritá povolena jen pro kaviár, našla se i v jiných potravinářských komoditách

50 Kontrola značení Bez barviv Bez konzervačních látek Bez éček U potravin, u kterých je přímo zakázáno používat barviva, konzervační látky ovocné šťávy, mléko - nekalá obchodní praktika klamání spotřebitele zákon č.634/92 Sb. o ochraně spotřebitele Oprávněno u ovocných jogurtů konzervační látka přenosem z ovocné složky

51 Enzymy Nařízení EP a R č.1332/2008 -dříve řazení mezi pomocné látky nebo aditiva -nyní samostatná skupina bude seznam schválených enzymů se specifikacemi Přechodné období do r

52 Enzymy Pokyny pro schvalování EFSA opinion požadavky pro předložení dokumentace pro schválení Hodnocení rizika -zdroj (živočišný, rostlinný, mikroorganismy) -možnost infekce, toxicita zdroje -enzym přítomná bílkovina -reakce enzymu se složkami potravin -dietární expozice

53 Enzymy- prováděcí nařízení Komise č.562/2012 zjednodušuje proces schvalování nejsou potřeba toxikologické údaje pro schvalování enzymů získaných z -jedlých částí rostlin a zvířat (historie o bezpečném použití) -mikroorganismů, kterým byl přiřazen status kvalifikované presumpce bezpečnosti QPS (koncept zavedený EFSA) netýká se geneticky modifikovaných mikroorganismů

54 Enzymy-základní princip používání 1) Má funkci v konečném produktu (invertáza v pečivu) je to složka -označení na obalu (podle nařízení č.1169/2011) 2) Nemá funkci v konečném produktu - neoznačí se a)neaktivní enzymy enzym je přítomen, ale je nefunkční (chymosin v sýru) b)denaturované nebo degradované enzymy (transglutamináza ve vařených masných produktech) c) enzym je odstraněn (pektináza u rostlinných olejů) Case by case

55 Aromata Aromata nejsou určená ke spotřebě jako taková, jsou přidávána do potravin za účelem dodání nebo úpravy vůně nebo chuti, sestávající se z aromatických látek, aromatických přípravků, prekurzorů určených k aromatizaci Aromatické látky nemají přidělen E-kód, ale šestimístné identifikační číslo FL (EU Flavouring Information System). Nařízení EP a Rady (ES) č. 1334/ týká se látek určených k aromatizaci pro použití v potravinách a výchozích materiálů pro jejich výrobu - aktualizace dřívějších předpisů v souvislosti s vědeckým i technolog.pokrokem Do působnosti nespadají: - nezpracované, syrové potraviny - jednosložkové potraviny(koření, byliny, čaje) - směsi koření a bylin (pokud nejsou konzumovány jako takové apod.)

56 Aromata Definice a pojmy: Aromatické látky - definované chemické látky a) získané chemickou syntézou (v přírodě se nevyskytují) b) přírodní (již neexistuje kategorie látek přírodně identických ) Aromatické přípravky látky jiné než definované chemické látky, směsi látek původu rostlinného, živočišného nebo mikrobiologického původu jiného než potraviny (např.kouřová aromata získaná z kondenzovaného kouře extrakcí zplodin pyrolýzy) Prekurzory nemusí se vyznačovat aromatem, aromatizace reakcí s ost.složkami potraviny Výchozí materiál - materiál rostlinného, živočišného,mikrobiolog.nebo nerost.původu, z něhož se vyrábějí látky určené k aromatizaci nebo složky potravin vyznačující se aromatem Kouřový aromatický přípravek - produkt získaný frakcionací a purifikací kondenzovaného kouře, z něhož vznikají primární kouřové kondenzáty

57 Aromata přírodní čl. 16 nařízení přírodní látka určená k aromatizaci jen z aromatických přípravků nebo přírodních aromatických látek přírodní vanilkové aroma - 95 % hm. aromatické složky bylo získáno z vanilky, nebo mohou být částečně použity i jiné přírodní zdroje, ale chuť a vůně musí odpovídat vanilce přírodní aroma lze použít v případě, že chuť a vůně neodpovídá výchozímu (přírodnímu) materiálu

58 Nařízení Komise (EU) č.872/2012 Prováděcí nařízení Komise Seznam povolených aromatických látek- část A Použití nařízení: od Přechodné období: do (18 měsíců od použitelnosti předpisu) Databáze povolených aromatických látek: lay

59 Seznam povolených aromatických látek - tabulka 1 nařízení 872/2012

60 Aromata část A nařízení 872/2012 Platí princip přenosu, látka je také povolena ve vícesložkových potravinách, pokud je látka povolená v jedné ze složek v potravinách určených pro přípravu vícesložkových potravin pokud v takových potravinách je látka povolena Použití látek určených k aromatizaci pro -dětskou výživu - potraviny určené pro zvláštní výživu Není řešeno na úrovni unie, ani na národní úrovni

61 Aromata - nařízení 872/2012 Další části se budou připravovat, přechodné období r.2016 ČÁST B Aromatické přípravky ČÁST C Aromata získaná tepelným postupem ČÁST D Prekurzory aromatických látek ČÁST E Jiná aromata ČÁST F Výchozí materiály

62 Aromata Nařízení Komise (EU) č. 873/2012 Potraviny obsahující aromatické látky neuvedené v tabulce 1 nařízení 872/2012 a uvedené na trh před mohou být uváděny na trh do konce data minimální spotřeby

63 Značení potravin s přítomností aromat diskuse na úrovni EU Odkaz na zdroj Jahodové aroma možno použít i když aroma není přírodní Pepřový extrakt možno použít, není potřeba dodávat slovo aroma Kvasnicový extrakt měl by být nazván aroma, pokud je použit jako aroma Obrázky,grafická znázornění (ovoce) - skutečné x stylizované?

64 Aromata Grafické znázornění Kdy lze na obalu namalovat jahodu? Fotografie x grafické znázornění

65 Kouřová aromata Nařízení EP a R (ES) č.2065/2003 o kouřových aromatických přípravcích -primární produkt definice, povolují se tyto produkty, nikoli sekundární kouřové produkty Prováděcí nařízení komise (EU) č.1321/2013 seznam povolených primárních produktů Označování uzený nebo s uzenou příchutí?

66 Nařízení EP a R(EU) č.1169/2011 -poskytování informací o potravinách spotřebitelům Výživové údaje Alergeny Kofein, Chinin, Aditiva, Aromata, Enzymy Referenční hodnoty příjmu vitaminů a minerálních látek

67 Zásady při uvádění údajů na obalu Tvrzení nesmí uvádět spotřebitele v omyl (pozor na obrázky složek nepřítomných v potravině) Nelze nabádat k nadměrné konzumaci určité potraviny Nelze navozovat dojem, že určitá potravina je bezpečnější než jiná Nelze uvádět bez alergenů Nelze uvádět Dia

68 užitečný odkaz

69 DĚKUJI ZA POZORNOST Státní zdravotní ústav