PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zinc Momaja 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus 157,36 mg (odpovídá 25 mg zincum)

Transkript

1 sp.zn.: sukls28222/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zinc Momaja 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus 157,36 mg (odpovídá 25 mg zincum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje. - Vždy užívejte přípravek přesně, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci : 1. Co je přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety užívat 3. Jak se přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZINC MOMAJA 25 MG TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety je zinkový doplněk, který se užívá při stavech spojených s deficitem zinku a to v případech, kdy je jeho přísun potravou nižší než zvýšené požadavky organismu, např. při : stavech nachlazení zvýšené vnímavosti k infekcím zhoršeném/prodlouženém hojení ran Zinek je nerostný prvek potřebný pro biologické procesy v lidském těle. Zinek má značný efekt na obranu našeho imunitního systému. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZINC MOMAJA 25 MG TABLETY UŽÍVAT Neužívejte přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety 1/5

2 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na zinek orotát dihydrát, zinek nebo na kteroukoli další složku přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety (uvedenou v bodě 6). Upozornění a preventivní opatření Poraďte se s vaším lékařem nebo lékárníkem před užitím přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety. Děti Přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety nesmí užívat děti mladší 12 let. Jiné farmaceutické formy tohoto přípravku mohou být vhodnější pro tuto věkovou skupinu. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety Zinek může ovlivňovat vstřebávání mědi. Pokud užíváte přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety déle než 14 dnů (viz bod 3), lékař může vyžadovat pravidelné sledování koncentrace mědi ve vaší krvi. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Chelatační látky (používané k odstraňování těžkých kovů z těla) jako je D-penicilamin, dimerkaptopropan sulfonová kyselina (DMPS), dimerkaptosukcinová kyselina (DMSA) a etylendiamintetraoctová kyselina (EDTA) mohou snižovat vstřebávání zinku nebo zvyšovat jeho vylučování z těla. Současný příjem solí železa, mědi a vápníku může snižovat vstřebávání zinku. Vysoké dávky zinku mohou snižovat vstřebávání mědi a železa. Zinek snižuje vstřebávání tetracyklinů, ofloxacinu a jiných fluorochinolonových antibiotik(např. norfloxacin, ciprofloxacin)). Z tohoto důvodu je třeba zachovat interval alespoň 3 hodiny mezi příjmem zinku a zmíněných léků. Potrava s vysokým obsahem fytinů (např. cereální produkty, luštěniny, oříšky) snižuje vstřebávání zinku. Existují známky, že káva narušuje vstřebávání zinku. Vstřebávání zinku se snižuje po podání antacid (látky, které neutralizují kyselost žaludku). Užívání přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety s jídlem, pitím Potrava s vysokým obsahem fytinů (např. cereální produkty, luštěniny, oříšky) snižuje vstřebávání zinku. Káva může zabraňovat vstřebávání zinku. Těhotenství, kojení a fertilita Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Pokud jste těhotná, myslíte si že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se prosím se svým lékařem dříve než začnete tento přípravek užívat. 2/5

3 Přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety neužívejte během těhotenství a při kojení, pokud u vás lékař laboratorním vyšetřením nezjistil nedostatek zinku. Pokud je nedostatek zinku diagnostikován (potvrzen lékařem), přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety Vám může být lékařem předepsán během těhotenství a při kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nejsou k dispozici žádné zprávy o vlivu přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně je třeba zvláštní pozornosti, pokud víte, že jste užil/a více přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety, než jste měl/a. Užívání většího množství tohoto léku než je třeba může způsobovat nevolnost a zvracení, letargii (ospalost), bolesti hlavy a motání hlavy a může narušovat vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK ZINC MOMAJA 25 MG TABLETY UŽÍVÁ Přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety užívejte vždy tak, jak je uvedeno v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety se užívá perorálně (ústy), nalačno, a s dostatečným množstvím tekutiny. Každou tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny. Doporučená dávka je: Dospělí a dospívající (12 17 let): doporučená dávka je mg zinku (odpovídá 1 2 tabletám přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety) denně. Tablety je možné rozdělit tak, aby se užívala ½ tablety maximálně 4krát denně. Délka léčby Trvání léčby je 5 10 dnů (maximálně 14 dnů) a nesmí se s podáváním pokračovat delší dobu. Nepoužívejte zinek orotát delší dobu než 14 dnů a v denní dávce převyšující výše uvedenou doporučenou dávku. V případě, že užívání přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety překročí délku 14 dnů, je nutné kontaktovat lékaře. Pokud zaznamenáte jeden z následujících příznaků, kontaktujte prosím svého lékaře: bolesti břicha, nevolnost, ospalost, bolesti hlavy a závratě. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji co nejdříve si vzpomenete, pokud již není čas na užití další dávky. Pokud k tomu dojde, neužívejte zapomenutou dávku, ale užijte svou obvyklou dávku ve správný čas. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 3/5

4 Přestaňte užívat přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety okamžitě a vyhledejte akutní lékařské ošetření, pokud se u vás vyskytnou jakékoliv z následujících potíží: obtížné dýchání uzávěr hrdla otok rtů, jazyka nebo tváře vznik vyrážky nebo kopřivky Velmi vzácné: Na začátku léčby mohou soli zinku způsobovat bolesti břicha, nevolnost, dyspepsii (trávící obtíže jako je nechutenství, nevolnost, zvracení a průjem). Tyto potíže jsou častější v případě, že se zinek užívá nalačno. Pokud se tyto potíže vyskytnou může se přípravek výjimečně užít s jídlem, s výjimkou zeleniny (viz bod 2). Příznaky rychle ustupují, pokud lék přestanete užívat. Pokud užíváte přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety po delší dobu, koncentrace mědi ve vaší krvi bude možná nutné monitorovat vaším lékařem, protože dlouhodobé podávání zinku snižuje vstřebávání mědi. Dlouhodobý příjem přípravku Zinc Momaja 25 mg tablety také snižuje vstřebávání železa. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. JAK PŘÍPRAVEK ZINC MOMAJA 25 MG TABLETY UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonu nebo blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety obsahuje 4/5

5 Léčivá látka je Zinci orotas dihydricus Jedna tableta obsahuje 157,36 mg Zinci orotas dihydricus (odpovídá 25 mg zincum) Dalšími pomocnými látkami jsou: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, povidon K30, sodná sůl kroskarmelosy, mastek, magnesium-stearát. Jak přípravek Zinc Momaja 25 mg tablety vypadá a co obsahuje toto balení Bílá plochá tableta se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Balení po 20 tabletách. Držitel rozhodnutí o registraci Momaja s.r.o. Nenačovice č.p. 90 PSČ Česká republika Výrobce Mauermann Arzneimittel KG Heinrich-Knote-Str Pöcking Německo Tato příbalová informace byla naposledy schválena /5