Obsah. Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc EVROPSKÁ ČÁST

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Obsah. Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc... 5361 EVROPSKÁ ČÁST"

Transkript

1 Obsah Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc EVROPSKÁ ČÁST I Předmluva II Úvod III Složení evropské lékopisné komise, skupin expertů a pracovních skupin k 31. srpnu IV Texty Nové Revidované Korigované a konvertované Vypuštěné texty OBECNÉ STATĚ A OBECNÉ ČLÁNKY 1 Všeobecné zásady Obecná ustanovení Další ustanovení týkající se obecných statí a článků Obecné statě Lékopisné články (monografie) Značky a symboly Jednotky mezinárodní soustavy (SI) použité v lékopisu a vztah k jiným jednotkám Zkušební metody Fyzikální a fyzikálně-chemické metody Kapilární elektroforéza Analýza glykanů v glykoproteinech Identifikace peptidů nukleární magnetickou rezonanční spektrometrií Limitní zkoušky Nikl v polyolech Steroly v mastných olejích Totožnost a kontrola zbytkových rozpouštědel Stanovení obsahu Oxid uhličitý v plynech Oxid uhelnatý v plynech Oxid dusný v plynech Stanovení methyl, ethyl a isopropyl-methansulfonátu v kyselině methansulfonové Biologické zkoušky Zkouška na sterilitu Bakteriální endotoxiny Důkaz cizích agens v humánních virových vakcínách Hemaglutininy anti-a a anti-b Zkouška na protilátky anti-d v imunoglobulinu lidském Mikrobiologická kontrola buněčných přípravků Metody stanovení účinnosti Mikrobiologické stanovení účinnosti antibiotik Stanovení účinnosti vakcíny proti dávivému kašli (celobuněčné) Stanovení účinnosti vakcíny proti hepatitidě A Stanovení účinnosti lidského proteinu C Farmakognostické metody Stanovení obsahu kyselin aristolochových v rostlinných drogách Metody farmaceutické technologie Zkouška rozpadavosti tablet a tobolek Měření konzistence penetrometricky Hodnocení kontaminace částicemi pod hranicí viditelnosti Interakce voda-pevná látka: stanovení izoterem sorpce-desorpce a aktivity vody Obaly a obalový materiál Materiály na bázi měkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na lidskou krev a krevní složky Materiály na bázi měkčeného poly(vinylchloridu) pro hadičky používané v soupravách pro transfuzi krve a krevních složek Polyolefiny Polyethylen bez přísad pro obaly parenterálních a očních přípravků Polyethylen s přísadami pro obaly parenterálních a očních přípravků Polypropylen pro obaly a uzávěry parenterálních a očních přípravků Poly(ethylen vinyl-acetát) pro obaly a hadičky přípravků parenterální výživy Silikonový olej používaný jako mazivo Silikonový elastomer pro uzávěry a hadičky Materiály na bázi neměkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na neinjekční vodné roztoky Materiály na bázi neměkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na suché lékové formy k perorálnímu podání Materiály na bázi měkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na vodné roztoky k infuzi Poly(ethylen-tereftalát) pro obaly na přípravky, které nejsou určeny k parenterálnímu podání ČL 2009 Dopl

2 3.2.4 Prázdné sterilní obaly z měkčeného poly(vinylchloridu) na lidskou krev a krevní složky Soupravy pro transfuzi krve a krevních složek Sterilní injekční stříkačky z plastů na jedno použití Pryžové uzávěry obalů na vodné, práškové a lyofilizované parenterální přípravky Zkoumadla Zkoumadla, roztoky pro limitní stanovení nečistot, tlumivé roztoky Zkoumadla Základní roztoky pro limitní stanovení nečistot Tlumivé roztoky Odměrná analýza Základní látky pro odměrné roztoky Odměrné roztoky Obecné texty Obecné texty ke sterilitě Biologické indikátory pro sterilizaci Účinnost protimikrobních konzervačních látek Mikrobiologická jakost nesterilních léčivých přípravků a látek pro farmaceutické použití Buněčné substráty pro výrobu humánních vakcín Harmonizace lékopisu Krystalinita Obecné články Radiopharmaca Vaccina ad usum veterinarium Obecné články lékových forem Auricularia Články (monografie) Vakcíny pro humánní použití Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis ex cellulis integris adsorbatum Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpe b coniugatum adsorbatum Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Vaccinum morbillorum, parotitidis, rubellae et varicellae vivum Vaccinum papillomaviri humani (ADNr) Vaccinum pertussis ex cellulis integris adsorbatum Vaccinum varicellae vivum Vakcíny pro veterinární použití Vaccinum anthracis vivum ad usum veterinarium Radiofarmaceutické přípravky Acidum medronicum ad radiopharmaceutica Albumini humani iodinati ( 125 I) solutio iniectabilis Ammoniae ( 13 N) solutio iniectabilis Aquae ( 15 O) solutio iniectabilis Aquae tritiatae ( 3 H) solutio iniectabilis Calcii trinatrii pentetas ad radiopharmaceutica Carbonei oxidum ( 15 O) Chromii ( 51 Cr) edetatis solutio iniectabilis Cyanocobalamini ( 57 Co) capsulae Cyanocobalamini ( 57 Co) solutio Cyanocobalamini ( 58 Co) capsulae Cyanocobalamini ( 58 Co) solutio Fludeoxyglucosi ( 18 F) solutio iniectabilis Flumazenili (N-[ 11 C]methyl) solutio iniectabilis Fluoridi ( 18 F) solutio ad radiosignandum Fluorodopae ( 18 F) substitutione ab electrophila solutio iniectabilis Galii ( 67 Ga) citratis solutio iniectabilis Indii ( 111 In) chloridi solutio Indii ( 111 In) oxini solutio Indii ( 111 In) pentetatis solutio iniectabilis Iobenguani ( 123 I) solutio iniectabilis Iobenguani ( 131 I) solutio iniectabilis ad usum diagnosticum Iobenguani ( 131 I) solutio iniectabilis ad usum therapeuticum Iobenguani sulfas ad radiopharmaceutica Iodomethylnorcholesteroli ( 131 I) solutio iniectabilis Kryptonum ( 81m Kr) ad inhalationem Methionini ([ 11 C]methyl) solutio iniectabilis Natrii acetatis ([1-11 C]) solutio iniectabilis Natrii chromatis ( 51 Cr) solutio sterilis Natrii fluoridi ( 18 F) solutio iniectabilis Natrii iodidi ( 123 I) solutio ad radiosignandum Natrii iodidi ( 123 I) solutio iniectabilis Natrii iodidi ( 131 I) capsulae ad usum diagnosticum Natrii iodidi ( 131 I) capsulae ad usum therapeuticum Natrii iodidi ( 131 I) solutio Natrii iodidi ( 131 I) solutio ad radiosignandum Natrii iodohippuratis ( 123 I) solutio iniectabilis Natrii iodohippuratis ( 131 I) solutio iniectabilis Natrii molybdatis ( 99 Mo) fissione formati solutio Natrii pertechnetatis ( 99m Tc) fissione formati solutio iniectabilis Natrii pertechnetatis ( 99m Tc) sine fissione formati solutio iniectabilis Natrii phosphatis ( 32 P) solutio iniectabilis Oxygenium ( 15 O) Raclopridi ([ 11 C]methoxy) solutio iniectabilis Rhenii sulfidi colloidalis et technetii ( 99m Tc) solutio iniectabilis ČL 2009 Dopl. 2011

3 Stanni colloidalis et technetii ( 99m Tc) solutio iniectabilis Stanni pyrophosphatis et technetii ( 99m Tc) solutio iniectabilis Strontii ( 89 Sr) chloridi solutio iniectabilis Sulfuris colloidalis et technetii ( 99m Tc) solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) bicisatis solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) et albumini humani solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) et etifenini solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) exametazimi solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) gluconatis solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) macrosalbi suspensio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) mebrofenini solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) medronati solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) mertiatidi solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) microsphaerarum suspensio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) pentetatis solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) sestamibi solutio iniectabilis Technetii ( 99m Tc) succimeri solutio iniectabilis Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica Thallosi ( 201 Tl) chloridi solutio iniectabilis Xenoni ( 133 Xe) solutio iniectabilis Rostlinné drogy a přípravky z rostlinných drog Úvod Absinthii herba Agrimoniae herba Angelicae radix Anisi etheroleum Anisi stellati etheroleum Astragali mongholici radix Ballotae nigrae herba Calendulae flos Capsici fructus Carthami flos Cinchonae cortex Cinnamomi cassiae etheroleum Cinnamomi cortex Cinnamomi zeylanici corticis etheroleum Cinnamomi zeylanici folii etheroleum Citri reticulatae etheroleum Citronellae etheroleum Cynarae folium Digitalis purpureae folium Eleutherococci radix Foeniculi amari herbae etheroleum Foeniculi dulcis fructus Frangulae cortex Ginkgo folium Graminis rhizoma Hamamelidis folium Harpagophyti radix Hederae folium Hydrastidis radix Juniperi etheroleum Juniperi fructus Lavandulae flos Lavandulae latifoliae etheroleum Lini semen Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum Liquiritiae radix Lupuli flos Malvae folium Malvae sylvestris flos Melaleucae etheroleum Melissae folium Menthae piperitae folium Myristicae etheroleum Origani herba Papaveris rhoeados flos Rhamni purshianae cortex Rusci radix Salviae lavandulifoliae etheroleum Salviae sclareae etheroleum Scutellariae radix Sophorae japonicae flos immaturus Stephaniae tetrandrae radix Taraxaci radix Terebinthinae etheroleum ex pino pinastro Urticae folium Uvae ursi folium Valerianae extractum siccum Verbasci flos Zingiberis rhizoma Homeopatické přípravky Praeparata homeopathica Via praeparandi stirpes homeopathicas et potentificandi Plantae medicinales ad praeparata homeopathica Cuprum ad praeparata homeopathica Ferrum ad praeparata homeopathica Kalii dichromas ad praeparata homeopathica Natrii tetrachloroauras dihydricus ad praeparata homeopathica Sulfur ad praeparata homeopathica Vaty Lana gossypii depurata Články (monografie) Acebutololi hydrochloridum Acemetacinum Acetylcysteinum Acetyltryptophanum racemicum Acetyltyrosinum Aciclovirum Acidum acetylsalicylicum Acidum ascorbicum Acidum ioxaglicum Acidum mefenamicum Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum 1 : Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum 1 : 1 dispersio 30% ČL 2009 Dopl

4 Acidum methacrylicum et methylis methacrylas polymerisatum 1 : Acidum methacrylicum et methylis methacrylas polymerisatum 1 : Acidum nicotinicum Acidum tolfenamicum Acitretinum Albumini humani solutio Alcohol cetylstearylicus emulsificans A Alcohol cetylstearylicus emulsificans B Alcohol oleicus Alfacalcidolum Alfentanili hydrochloridum Algeldratum Almagatum Aluminii magnesii silicas Aluminii natrii silicas Ambroxoli hydrochloridum Amikacini disulfas Aminoglutethimidum Amisulpridum Ammonii glycyrrhizas Amylmetacresolum Antithrombinum III humanum densatum Aprotinini solutio concentrata Aprotininum Aqua ad dilutionem solutionum concentratarum ad haemodialysim Arachidis oleum hydrogenatum Arachidis oleum raffinatum Articaini hydrochloridum Ascorbylis palmitas Atorvastatinum calcicum trihydricum Atropini sulfas monohydricus Azaperonum ad usum veterinarium Azathioprinum Azithromycinum Barii sulfas Beclometasoni dipropionas anhydricus Beclometasoni dipropionas monohydricus Benazeprili hydrochloridum Benperidolum Benzalkonii chloridi solutio Benzalkonii chloridum Benzoylis peroxidum cum aqua Betadexum Betaxololi hydrochloridum Bismuthi subcarbonas Bismuthi subgallas Bismuthi subnitras ponderosus Bismuthi subsalicylas Bleomycini sulfas Bromperidoli decanoas Bromperidolum Brotizolamum Buflomedili hydrochloridum Buprenorphinum Buserelinum Butylparabenum Calcii acetas anhydricus Calcii ascorbas dihydricus Calcii dobesilas monohydricus Calcii folinas hydricus Calcii gluconas monohydricus pro iniectione Calcii levofolinas pentahydricus Calcii stearas Calcipotriolum anhydricum Camphora D Captoprilum Carbasalatum calcicum Carbo activatus Carbonei monoxidum Carboplatinum Carmellosum Carmellosum natricum substitutum humile Carprofenum ad usum veterinarium Carrageenanum Cefadroxilum monohydricum Cefalexinum monohydricum Cefalotinum natricum Cefamandoli nafas Cefepimi dihydrochloridum monohydricum Cefpodoximum proxetili Cefprozilum monohydricum Cellulosum microcristallinum Cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum Chlorambucilum Chlorcyclizini hydrochloridum Chlorhexidini diacetas Chlorhexidini digluconatis solutio Chlorhexidini dihydrochloridum Chlorocresolum Chlorpromazini hydrochloridum Chymotrypsinum Cinnarizinum Ciprofloxacini hydrochloridum hydricum Cisplatinum Citaloprami hydrobromidum Cladribinum Clarithromycinum Clebopridi malas Clopamidum Clopidogreli sulfas Closantelum natricum dihydricum ad usum veterinarium Codeini phosphas hemihydricus Codeinum monohydricum Colchicinum Copovidonum Cupri sulfas anhydricus Cupri sulfas pentahydricus Cyproteroni acetas Danaparoidum natricum Dequalinii dichloridum O-Desacyl-4'- monophosphoryllipidum A Desfluranum Diclazurilum ad usum veterinarium Didanosinum Digoxinum ČL 2009 Dopl. 2011

5 Dihydroergocristini mesilas Dimeticonum Dinatrii cromoglicas Dipivefrini hydrochloridum Domperidonum Dopexamini dihydrochloridum Doxazosini mesilas Doxycyclini hyclas Droperidolum Econazoli nitras Econazolum Enalaprilatum dihydricum Enrofloxacinum ad usum veterinarium Entacaponum Epinastini hydrochloridum Estriolum Etamsylatum Etomidatum Etoposidum Factor von Willebrand humanus Factor VII coagulationis humanus Factor IX coagulationis humanus Factor XI coagulationis humanus Felypressinum Fenbendazolum ad usum veterinarium Fenbufenum Fenoteroli hydrobromidum Ferrosi fumaras Ferrosi sulfas heptahydricus Ferrosi sulfas siccatus Fibrinogenum humanum Filgrastimi solutio concentrata Flecainidi acetas Flubendazolum Flucytosinum Flunarizini dihydrochloridum Fluoresceinum Fluoxetini hydrochloridum Fluphenazini decanoas Fluphenazini dihydrochloridum Fluphenazini enantas Fluspirilenum Fluvoxamini maleas Formoteroli fumaras dihydricus Fosfomycinum calcicum monohydricum Fosinoprilum natricum Gabapentinum Galantamini hydrobromidum Ganciclovirum Gelatina Gemfibrozilum Gentamicini sulfas Glibenclamidum Glyceroli monooctanodecanoas Glycopyrronii bromidum Gonadorelini acetas Gonadotropinum chorionicum Gossypii oleum hydrogenatum Guaifenesinum Haloperidoli decanoas Heparinum calcicum Heparinum natricum Hydrocodoni hydrogenotartras dihemihydricus Hydrocortisonum Hydroxyethylamyla Hydroxypropylamylum Ibuprofenum Imipramini hydrochloridum Immunoglobulinum humanum normale Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum Immunoglobulinum humanum tetanicum Inositolum Insulinum humanum Interferoni gamma-1b solutio concentrata Irbesartanum Isoprenalini hydrochloridum Isotretinoinum Itraconazolum Kalii acetas Kalii chloridum Kalii citras monohydricus Kalii dihydrogenophosphas Kalii disulfis Kalii hydrogenocarbonas Kalii hydrogenophosphas Kalii nitras Ketamini hydrochloridum Ketobemidoni hydrochloridum Lauromacrogolum Levamisolum ad usum veterinarium Levetiracetamum Levodopum Levodropropizinum Lisinoprilum dihydricum Lithii carbonas Loperamidi hydrochloridum Loperamidi oxidum monohydricum Lovastatinum Lufenuronum anhydricum ad usum veterinarium Macrogoli 30 dipolyhydroxystearas Macrogoli 40 sorbitoli heptaoleas Magnesii acetas tetrahydricus Magnesii chloridum hexahydricum Magnesii chloridum tetrahemihydricum Marbofloxacinum ad usum veterinarium Mebendazolum Meclozini dihydrochloridum Mentholum racemicum Meropenemum trihydricum Methotrexatum Methylis salicylas Methylphenobarbitalum Methylprednisolonum Methylthioninii chloridum hydricum Metronidazoli benzoas Minocyclini hydrochloridum dihydricum ČL 2009 Dopl

6 Morphini hydrochloridum trihydricum Nadololum Nadroparinum calcicum Naproxenum natricum Natrii alginas Natrii aminosalicylas dihydricus Natrii ascorbas Natrii cetylo- et stearylosulfas Natrii chloridum Natrii dihydrogenophosphas dihydricus Natrii hyaluronas Natrii hydrogenophosphas anhydricus Natrii hydrogenophosphas dihydricus Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus Natrii lactatis solutio Natrii stearas Natrii sulfis anhydricus Natrii sulfis heptahydricus Nicergolinum Nilutamidum Nimesulidum Nitrofurantoinum Norethisteronum Norfloxacinum Noscapini hydrochloridum monohydricum Noscapinum Ofloxacinum Olivae oleum raffinatum Olivae oleum virginale Omeprazolum natricum monohydricum Ondansetroni hydrochloridum dihydricum Orbifloxacinum ad usum veterinarium Orciprenalini sulfas Oseltamiviri phosphas Oxaliplatinum Oxprenololi hydrochloridum Oxycodoni hydrochloridum Oxygenum 93% Pancreatis pulvis Papaverini hydrochloridum Parnaparinum natricum Penicillaminum Pethidini hydrochloridum Phenobarbitalum Phentolamini mesilas Phenylephrini hydrochloridum Phenylephrinum Phenytoinum natricum Phloroglucinolum anhydricum Phloroglucinolum dihydricum Pholcodinum monohydricum Pirenzepini dihydrochloridum monohydricum Piscis oleum omega-3 acidis abundans Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum Polyacrylatis dispersio 30% Polysorbatum Polysorbatum Polysorbatum Polysorbatum Povidonum Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum Praziquantelum Prazosini hydrochloridum Prednisolonum Procaini hydrochloridum Propafenoni hydrochloridum Propylis gallas Propylparabenum natricum Protamini hydrochloridum Protamini sulfas Prothrombinum multiplex humanum Ramiprilum Ranitidini hydrochloridum Ribavirinum Rifamycinum natricum Rifaximinum Risperidonum Rutosidum trihydricum Salbutamoli sulfas Salbutamolum Sertralini hydrochloridum Silica ad usum dentalem Silica colloidalis anhydrica Silica hydrophobica colloidalis Simeticonum Sojae oleum hydrogenatum Solutiones pro dialysi peritoneali Solutiones pro haemodialysi Solutiones pro haemofiltratione et haemodiafiltratione Somatostatinum Somatropini solutio concentrata Somatropinum Somatropinum pro iniectione Spiraprili hydrochloridum monohydricum Spironolactonum Stavudinum Sucralfatum Sucralosum Sulfaguanidinum Sulfasalazinum Sulfinpyrazonum Talcum Testosteroni enantas Testosteronum Tetrazepamum Thioridazini hydrochloridum Thioridazinum Tilidini hydrochloridum hemihydricum Timololi maleas Titanii dioxidum Tocoferoli alfa acetas Tocoferoli alfa acetatis pulvis Tocoferolum alfa Tolbutamidum Tolnaftatum Torasemidum anhydricum ČL 2009 Dopl. 2011

7 Toxinum botulinicum typus A pro iniectione Toxinum botulinicum typus B pro iniectione Trandolaprilum Tretinoinum Tribenosidum Triflusalum Trimebutini maleas Tropicamidum Trypsinum Tryptophanum Urokinasum Valacicloviri hydrochloridum anhydricum Vancomycini hydrochloridum Verapamili hydrochloridum Vincristini sulfas Vinorelbini ditartras Xylometazolini hydrochloridum Zinci acetas dihydricus Zinci acexamas Zinci gluconas Zinci oxidum Zinci stearas Ziprasidoni hydrochloridum monohydricum Zolpidemi tartras NÁRODNÍ ČÁST I Složení lékopisné komise Ministerstva zdravotnictví České republiky k 31. prosinci II Texty v národní části lékopisu Nové texty Revizní texty Obecná část Obecné statě Zkoumadla použitá v národních článcích Základní roztoky pro limitní stanovení nečistot Tlumivé roztoky Odměrné roztoky Referenční látky použité v národních článcích Tabulky Tabulka I: Omamné a psychotropní látky Tabulka II: Venena Tabulka III: Separanda Tabulka IV: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat Tabulka IX: Latinské, anglické a české názvy obecných statí a článků ČL 2009 Dopl Tabulka X: Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů Tabulka XII: Česko-anglické názvy referenčních standardů použitých v českém lékopisu Tabulka XIV: Převod hmotnostních a objemových množství kapalných látek Speciální část Léčivé a pomocné látky Cannabis sativae oleum Ethanolum 70% Léčivé přípravky Acidi borici et acidi salicylici solutio ethanolica cum glycerolo Acidi borici et acidi salicylici solutio ethanolica cum resorcinolo Acidi borici solutio ethanolica Argenti diacetyltannatis albuminati rhinoguttae Magnesii sulfatis solutio 20% Natrii tetraboratis oculoguttae sine acido borico Oculoguttae viscosae isotonicae Rejstřík ČL 2009 Dopl

OBSAH ČL 2009 DOPL Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL Dopl.

OBSAH ČL 2009 DOPL Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL Dopl. OBSAH ČL 2009 DOPL. 2015 Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2009 - Dopl. 2015 OBECNÉ STATĚ A OBECNÉ ČLÁNKY Obecné statě 2 Zkušební

Více

Obsah. Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST

Obsah. Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST Obsah Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise k 30. dubnu 2009 IV Texty Nové texty Revizní a korigované texty Vypuštěné texty Obecné statě a obecné

Více

OBSAH. Předmluva, doc. PharmDr. M. Macháček, CSc.

OBSAH. Předmluva, doc. PharmDr. M. Macháček, CSc. Předmluva, doc. PharmDr. M. Macháček, CSc. OBSAH EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise k 30. dubnu 2011 IV Texty ČL 2009 Dopl. 2012 Nové Revidované Korigované Vypuštěné OBECNÉ STATĚ rev 7.5

Více

OBSAH ČL 2009 DOPL. 2016

OBSAH ČL 2009 DOPL. 2016 OBSAH ČL 2009 DOPL. 2016 Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2009 - Dopl. 2016 OBECNÉ STATĚ A OBECNÉ ČLÁNKY Obecné statě 2 Zkušební

Více

7. vydání Evropského lékopisu v Českém lékopisu ČL 2009 - Dopl. 2011 až ČL 2009 - Dopl. 2013

7. vydání Evropského lékopisu v Českém lékopisu ČL 2009 - Dopl. 2011 až ČL 2009 - Dopl. 2013 [1] 7. vydání Evropského lékopisu v Českém lékopisu ČL 2009 - Dopl. 2011 až ČL 2009 - Dopl. 2013 [2] Obsah přednášky Úvod: návaznost ČL na EL Struktura ČL 2009 - Dopl. 2011 až 2013 Změny v 7. vydání Stručná

Více

Obsah ČL 2009 Dopl První strana 2. Oznámení o vydání ČL 2009 Dopl Předmluva doc. Macháček 4. Obsah EVROPSKÁ ČÁST

Obsah ČL 2009 Dopl První strana 2. Oznámení o vydání ČL 2009 Dopl Předmluva doc. Macháček 4. Obsah EVROPSKÁ ČÁST Obsah ČL 2009 Dopl. 2014 1. První strana 2. Oznámení o vydání ČL 2009 Dopl. 2014 3. Předmluva doc. Macháček 4. Obsah I Předmluva k 8. vydání II Úvod k 8. vydání III Složení Evropské lékopisné komise IV

Více

KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter

KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter Z lokálního výrobce a distributora lídrem celosvětového trhu v oblasti magistraliter přípravy léčiv za pouhých 20 let Společnost Fagron byla založena

Více

ČL 2009 Dopl Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL Dopl. 2013

ČL 2009 Dopl Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL Dopl. 2013 ČL 2009 Dopl. 2013 Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2009 - Dopl. 2013 Obecné statě 7.6 1 Všeobecné zásady (1.1 až 1.6) 2 Zkušební metody 2.2 Fyzikální

Více

Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc Obsah EVROPSKÁ ČÁST

Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc Obsah EVROPSKÁ ČÁST Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc Obsah EVROPSKÁ ČÁST I Předmluva II Úvod III Složení Evropské lékopisné komise, jejích skupin expertů a složení sekretariátu komise k 31. 12.2007 IV Texty Nové texty

Více

OBSAH ČL 2009 EVROPSKÁ ČÁST Předmluva

OBSAH ČL 2009 EVROPSKÁ ČÁST Předmluva OBSAH ČL 2009 Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST I Předmluva II Úvod III Složení Evropské lékopisné komise, jejích skupin expertů a složení sekretariátu komise k 31.12.2007 IV Texty

Více

KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter

KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter Z lokálního výrobce a distributora lídrem celosvětového trhu v oblasti magistraliter přípravy léčiv za pouhých 20 let Společnost Fagron byla založena

Více

OBSAH ČL 2017 a Dopl. 2018

OBSAH ČL 2017 a Dopl. 2018 OBSAH ČL 2017 a Dopl. 2018 Předmluva k ČL 2017 Dopl. 2018 Předmluva k ČL 2017 Obsah I Předmluva k 9. vydání II Úvod k 9. vydání III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2017 Dopl. 2018 IV Texty

Více

LEK-5 verze 8 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně

LEK-5 verze 8 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně LEK-5 verze 8 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 7 s platností od 1. 12. 2017. Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením

Více

85/2008 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 26. února 2008. o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků

85/2008 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 26. února 2008. o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků 85/2008 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 26. února 2008 o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků Změna: 270/2013 Sb. Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo

Více

Pharmaton Geriavit Měkké tobolky Vyvážená kombinace ženšenového extraktu G 115 a dalších léčivých látek

Pharmaton Geriavit Měkké tobolky Vyvážená kombinace ženšenového extraktu G 115 a dalších léčivých látek ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro velikost balení 30 (100) měkkých tobolek 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pharmaton Geriavit Měkké tobolky Vyvážená kombinace ženšenového extraktu G 115 a dalších

Více

Kompletní ceník sortimentu e-laborator.cz k 28.5.2016 (ceny s DPH)

Kompletní ceník sortimentu e-laborator.cz k 28.5.2016 (ceny s DPH) Kompletní ceník sortimentu e-laborator.cz k 28.5.2016 (ceny s DPH) Humánní oční kapky Acidi borici aqua ophthalmica 20g ct, 28 dnů od prvního otevření Acidi borici aqua ophthalmica 50g ct, 28 dnů od prvního

Více

[ 1 ] Hana Bízková, Ing. Seminář k lékopisné problematice, 22.4. 2009 2009 Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Hana Bízková, Ing. Seminář k lékopisné problematice, 22.4. 2009 2009 Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] ČESKÝ LÉKOPIS 2009 NÁRODNÍ ČÁST Oddělení lékopisu a standardizace léčiv Český lékopis 2009, národní část [ 3 ] ČESKÝ LÉKOPIS 2009 156 národních článků 6% Evropská

Více

85/2008 Sb. VYHLÁKA. ze dne 26. února 2008 o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků

85/2008 Sb. VYHLÁKA. ze dne 26. února 2008 o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků 85/2008 Sb. VYHLÁKA ze dne 26. února 2008 o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků Změna: 270/2013 Sb. Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo

Více

Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně.

Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně. Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně. Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 1 s platností od 1.10.2009. ( http://www.sukl.cz/lek-5-verze-2 ) Před tímto datem pokyn

Více

Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates)

Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates) Tabulka č. IXb d) Anglické názvy vakcín pro humánní použití Ph. Eur. 8.0 až Suppl. 8.1 až 8.8 a latinské a české názvy vakcín pro humánní použití ČL 2009 až ČL 2009 Dopl. 2016. Názvy uvedené v hranatých

Více

1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g,

1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g, ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton (Excel) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1206 ml) obsahuje:

Více

Infúzní emulze. Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 %

Infúzní emulze. Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 5 x 1875 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 1875 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor: Z horní levé komory

Více

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. NuTRIflex Omega special infuzní emulze

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. NuTRIflex Omega special infuzní emulze ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NuTRIflex Omega special infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 625 ml vak s emulzí pro přímé použití

Více

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-excel 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-excel 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-excel 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Electrolyte Free, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (986 ml)

Více

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kabiven Peripheral 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1. Glukóza 11% 885 ml obsahuje:

Více

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ DIPLOMOVÁ PRÁCE

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ DIPLOMOVÁ PRÁCE UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ 500 05 Hradec Králové, Heyrovského 1203, Česká republika DIPLOMOVÁ PRÁCE Jana Kunhartová 1 UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA

Více

Číslo článku Abacaviri sulfas Abacavir sulphate Abakavir-sulfát 2589 Acaciae gummi dispersione Acacia, spray-dried Arabská klovatina usušená

Číslo článku Abacaviri sulfas Abacavir sulphate Abakavir-sulfát 2589 Acaciae gummi dispersione Acacia, spray-dried Arabská klovatina usušená IXc n) Anglické názvy článků (monografií) Ph. Eur. 8.0, Suppl. 8.1 až 8.5 a latinské, a české názvy článků ČL 2009 až ČL 2009 Dopl. 2015 Poznámky. Názvy označené hvězdičkou jsou uvedeny v ČL v Národní

Více

MEDTEC-CZ s.r.o. - 549 12 VYSOKOV 140 - CZECH REPUBLlC MAG. KOTTAS BYLINY A KOŘENÍ PŘÍRODNÍ PRODUKT - PŮSOBÍ PŘIROZENĚ

MEDTEC-CZ s.r.o. - 549 12 VYSOKOV 140 - CZECH REPUBLlC MAG. KOTTAS BYLINY A KOŘENÍ PŘÍRODNÍ PRODUKT - PŮSOBÍ PŘIROZENĚ MEDTEC-CZ s.r.o. - 549 12 VYSOKOV 140 - CZECH REPUBLlC e-mail: byliny@mbst.cz, www.kottas.mbst.cz příjem objednávek: Tel +420 777764602 MAG. KOTTAS BYLINY A KOŘENÍ PŘÍRODNÍ PRODUKT - PŮSOBÍ PŘIROZENĚ Ceny

Více

Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum, calcii chloridum

Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum, calcii chloridum ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Roztoky pro tkáňové lepidlo, zmrazené, zvolna tuhnoucí Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum,

Více

Pomocný text k procvičování předepisování léčivých přípravků

Pomocný text k procvičování předepisování léčivých přípravků Pomocný text k procvičování předepisování léčivých přípravků Kapalné lékové formy Předepište IPLP: 1. 200 g větrové vody (Aqua carminativa). Dávkování po lžících 3x denně. 2. Expektorační vodný roztok

Více

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALTRATE PLUS Calcii carbonas praecipitatus (vápník), colecalciferolum (vitamin D 3) a minerály 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Více

sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013

sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013 sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele PHARMATON GERIAVIT Měkké tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Návody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie. doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv

Návody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie. doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv Návody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv Recenzovali: doc. RNDr. Pavel Komárek, Ph.D. RNDr. Jana Kotlářová, Ph.D. Autorský kolektiv: doc.

Více

Zpráva o ukončení projektu odboru laboratorní kontroly

Zpráva o ukončení projektu odboru laboratorní kontroly Zpráva o ukončení projektu odboru laboratorní kontroly Název projektu: 3/2012 - Lékárenské vzorky Cíle projektu: Projekt byl zaměřen na laboratorní kontrolu přípravků vyráběných v lékárnách a velkovýrobci

Více

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Údaje uváděné na vnějším obalu Vodní objem cisterny 23 527 l 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5

Více

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. Tříkomorový vak ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. Tříkomorový vak ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak 1 000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 000 ml 35% roztok glukózy 400 ml 11,1% roztok aminokyselin

Více

Novinky a změny v terminologii ČL 2017

Novinky a změny v terminologii ČL 2017 Novinky a změny v terminologii Českého lékopisu 1 Novinky a změny v terminologii ČL 2017 RNDr. Hana Jůzová Oddělení lékopisu a standardizace léčiv, SÚKL Praha Člen Terminologické sekce LK MZ ČR Novinky

Více

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex plus infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty

Více

[ 1 ] RNDr. Hana Jůzová Praha, 22.4.2009 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha

[ 1 ] RNDr. Hana Jůzová Praha, 22.4.2009 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha [ 1 ] [ 2 ] Novinky a změny fyzikf yzikálně-chemických metod RNDr. Hana JůzovJ zová SÚKL, oddělení lékopisu a standardizace léčiv [ 3 ] NOVÉ v ČL 2009 2.2.57 Atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným

Více

sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013

sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013 sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PHARMATON GERIAVIT měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 měkká tobolka obsahuje: Ginseng

Více

Psi: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (enterické formy) psů od 1 měsíce věku.

Psi: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (enterické formy) psů od 1 měsíce věku. 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lahvička s lyofilizátem : Léčivá látka Balení

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn.sukls20687/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Persen obalené tablety Persen forte tvrdé tobolky Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.sukls25447/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Jeden

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU QUAMATEL 40 MG 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Famotidinum 40 mg v 1 potahované tabletě. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Popis přípravku: Bikonvexní,

Více

Dosavadní odstavce 6 a 7 se označují jako odstavce 5 a 6.

Dosavadní odstavce 6 a 7 se označují jako odstavce 5 a 6. Strana 5894 Sbírka zákonů č. 327 / 2013 327 VYHLÁŠKA ze dne 7. října 2013, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu

Více

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex special infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

Nové IPLP v praxi. Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM

Nové IPLP v praxi. Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM Nové IPLP v praxi Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM Obsah sdělení Doporučené doby použitelnosti Zapracování léčivých látek do mastí a krémů Receptury Specifika v péči o pokožku dětí Inkompatibility v IPLP

Více

Pracovní verze. Návrh. VYHLÁŠKA ze dne. 2007, o nákladech dodatečné kontroly a ověření souladu se specifikacemi

Pracovní verze. Návrh. VYHLÁŠKA ze dne. 2007, o nákladech dodatečné kontroly a ověření souladu se specifikacemi Pracovní verze Návrh VYHLÁŠKA ze dne. 2007, o nákladech dodatečné kontroly a ověření souladu se specifikacemi Ministerstvo zemědělství stanoví podle 18 odst. 1 písm. p) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace č.j. 12730/03 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HEXAVAC Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce. Vakcína proti záškrtu, tetanu, pertusi

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze

Příbalová informace: Informace pro uživatele. PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls114097/2009 Příbalová informace: Informace pro uživatele PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Identifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/13 část D

Identifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/13 část D Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci

Více

Praktické cvičenie č. 2 z predmetu Analýza liečiv

Praktické cvičenie č. 2 z predmetu Analýza liečiv Praktické cvičenie č. 2 z predmetu Analýza liečiv A. Teoretická príprava na praktické cvičenie vysvetlenie princípu chemických reakcii skúšok totožnosti skupín uvedených v pracovných postupoch. Zdroj teoretickej

Více

SCHVÁLENO PRO KONTROW LÉČW STATNÍ ÚSTAV

SCHVÁLENO PRO KONTROW LÉČW STATNÍ ÚSTAV STATNÍ ÚSTAV PRO KONTROW LÉČW SCHVÁLENO Příloha Č.3 k rozhodnutí o prodloužení registrace spn sulds394os/2007 a příloha ke spin. suk1s348412005 28 47 2810 SOUHRN UDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV přípnwcu NutrIflez

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn. sukls13937/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SONGHA NIGHT Obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje: Valerianae extractum siccum (3-6:1),

Více

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Klosterfrau MELISANA koncentrát Perorální a kožní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: 100 ml roztoku obsahuje až 65

Více

Návrh vnitřního obalu (etiketa) Retinoli palmitas (vitamín A)

Návrh vnitřního obalu (etiketa) Retinoli palmitas (vitamín A) 300 g ETIKETT: Návrh vnitřního obalu (etiketa) Multi-Sanostol Složení: 10 ml obsahuje Retinoli palmitas (vitamín A) Colecalciferolum (vitamín D 3 ) Thiamini hydrochloridum (vitamín B 1 ) Riboflavini natrii

Více

Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum

Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH

Více

Identifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/4 část B

Identifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/4 část B Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci

Více

Voda na injekci, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková

Voda na injekci, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KARTONOVÁ KRABICE) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU balance 2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 litr roztoku připraveného k použití obsahuje: Natrii chloridum

Více

[ 1 ] závazné v roce v roce RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv

[ 1 ] závazné v roce v roce RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Doplňky Evropského lékopisu l závazné [ 2 ] Evropský lékopis l 6. vydání Základního dílo 6. vydání (závaznost od 1.1.2008) 1. doplněk 6. vydání (6.1) (závaznost od 1.4.2008) 2. doplněk 6. vydání

Více

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx}

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx} ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N7-1000E, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK vak o objemu 1000 ml Léčivé látky

Více

TABULKA IX: LATINSKÉ, ANGLICKÉ A ČESKÉ NÁZVY OBECNÝCH STATÍ A ČLÁNKŮ 2015

TABULKA IX: LATINSKÉ, ANGLICKÉ A ČESKÉ NÁZVY OBECNÝCH STATÍ A ČLÁNKŮ 2015 TABULKA IX: LATINSKÉ, ANGLICKÉ A ČESKÉ NÁZVY OBECNÝCH STATÍ A ČLÁNKŮ 2015 a) Anglické názvy obecných statí Ph. Eur. 8.0, Suppl. 8.1 až 8.5 a české názvy ČL 2009 až ČL 2009 Dopl. 2015 Poznámky. Názvy označené

Více

VÝSLEDKY PRŮZKUMU LÉKÁRNÍCI DOPORUČUJÍ ALERGICKÁ RÝMA, SPOJIVKY ALERGICKÁ RÝMA CELKOVĚ ANTITUSIKA AKUTNÍ ZÁCPA BOLEST V KRKU BOLEST HLAVY

VÝSLEDKY PRŮZKUMU LÉKÁRNÍCI DOPORUČUJÍ ALERGICKÁ RÝMA, SPOJIVKY ALERGICKÁ RÝMA CELKOVĚ ANTITUSIKA AKUTNÍ ZÁCPA BOLEST V KRKU BOLEST HLAVY ALERGICKÁ RÝMA CELKOĚ ZODAC (cetirizini dihydrochloridum) LP 21,73% ZYRTEC (cetirizini dihydrochloridum) LP 20,45% CLARITINE (loratadinum) LP 17,19% XYZAL (levocetirizini dihydrochloridum) LP 14,63% ANALERGIN

Více

Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)

Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH

Více

S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U

S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U sp. zn. sukls223864/2013 S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Sp.zn.sukls187311/2014 a sp.zn.sukls124014/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gelaspan 4%, infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: Gelatina succinata

Více

Krystalické API - anhydráty, hydráty, soli, glykosidické deriváty

Krystalické API - anhydráty, hydráty, soli, glykosidické deriváty Krystalické API - anhydráty, hydráty, soli, glykosidické deriváty Bohumil Kratochvíl Chemie a fyzika pevných léčiv 2014 Drug and medicinal product databases 2 Example inspection of SUKL database 3 ATC

Více

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ. Rigorózní práce

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ. Rigorózní práce UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ Rigorózní práce Fytofarmaka v urologii Autor: Mgr. Jana Kunhartová Vedoucí práce: Doc. RNDr. Jaroslav Dušek, CSc. 1 Prohlášení Prohlašuji,

Více

Aloe kapská. Andělika lékařská. Anýz vonný. Areka obecná

Aloe kapská. Andělika lékařská. Anýz vonný. Areka obecná usušená šťáva z listů, suchý extrakt z listů Aloe kapská Aloe ferox Aloe capensis, Aloes extractum siccum normantum Vnitřně podporuje trávení a peristaltiku trávicího ústrojí, nevhodná pro těhotné, zevně

Více

RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv

RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv 2009 [ 1 ] 2009 [ 2 ] 2009 nové kompletní vydání závazné normy pro jakost léčivl závaznost od 1. 6. 2009 (Věstn stník k MZ ČR R 01/09) 2009 [ 3 ]? Varianta I (úplný překlad, p 2366 textů) nový lékopis

Více

I. ORGANIZACE ZDRAVOTNICTVÍ A ZDRAVOTNÍ POJIŠTĚNÍ Společné předpisy

I. ORGANIZACE ZDRAVOTNICTVÍ A ZDRAVOTNÍ POJIŠTĚNÍ Společné předpisy MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ I. ORGANIZACE ZDRAVOTNICTVÍ A ZDRAVOTNÍ POJIŠTĚNÍ Společné předpisy II. III. IV. VYTVÁŘENÍ A OCHRANA ZDRAVÝCH ŽIVOTNÍCH PODMÍNEK Společné právní předpisy Hygiena obecná a komunální

Více

Souhrn údajů o přípravku PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFÁT

Souhrn údajů o přípravku PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFÁT Příloha č. 2a k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls58787/2011 Souhrn údajů o přípravku PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFÁT 1. Název přípravku PHOXILIUM 1,2 mmol/l fosfát Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci

Více

Třetí sazba DPH 10% v programech Stravné a MSklad pokročilé nastavení

Třetí sazba DPH 10% v programech Stravné a MSklad pokročilé nastavení Pro koho je tento návod určen Tento návod je určen pro uživatele, kteří používají: program MSklad s modulem Účtování skladu nebo přenáší faktury do programu Účtárna. program Stravné 4.45 a nižší s modulem

Více

Číslo projektu Číslo a název šablony klíčové aktivity Tematická oblast Autor Ročník 3 Obor CZ.1.07/1.5.00/34.0514 III/2 Inovace a zkvalitnění výuky prostřednictvím ICT Metody instrumentální analýzy, vy_32_inovace_ma_11_15

Více

ÚVOD DO SPECIÁLNÍ RECEPTURY INDIVIDUÁLNĚ PŘIPRAVOVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ...

ÚVOD DO SPECIÁLNÍ RECEPTURY INDIVIDUÁLNĚ PŘIPRAVOVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ... OBSAH 1 ÚVOD DO SPECIÁLNÍ RECEPTURY INDIVIDUÁLNĚ PŘIPRAVOVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ... 3 1.1 LÉČIVA CHOROB CNS... 3 1.1.1 Hypnotika a sedativa... 3 1.1.2 Psychostimulancia... 3 1.2 ANALGETIKA, SPASMOLYTIKA,

Více

Standardy pro vrstvy konstrukcí vozovek

Standardy pro vrstvy konstrukcí vozovek Standardy pro vrstvy konstrukcí vozovek Ing. Stanislav Smiřinský ČSN EN 206 a další nové standardy pro výrobu a zkoušení betonu Obsah Konstrukční vrstvy vozovek Výrobkové normy Prováděcí normy Zkušební

Více

84/2008 Sb. VYHLÁŠKA

84/2008 Sb. VYHLÁŠKA 84/2008 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 26. února 2008 o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé

Více

Příbalová informace. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie

Příbalová informace. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně! INFANRIX Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární) (injekční suspenze) Výrobce GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut

Více

84_2008_Sb. 84/2008 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 26. února 2008

84_2008_Sb. 84/2008 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 26. února 2008 84/2008 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 26. února 2008 o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé

Více

ČOS 650001 1. vydání Oprava 1 ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD ZÁSOBOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝM MATERIÁLEM

ČOS 650001 1. vydání Oprava 1 ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD ZÁSOBOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝM MATERIÁLEM ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD ZÁSOBOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝM MATERIÁLEM (VOLNÁ STRANA) 2 ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD ČOS 650001 ZÁSOBOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝM MATERIÁLEM Základem pro tvorbu tohoto standardu byl originál následujícího

Více

OLEJ Z MIKROŘAS SCHIZOCHYTRIUM BOHATÝ NA DHA A EPA

OLEJ Z MIKROŘAS SCHIZOCHYTRIUM BOHATÝ NA DHA A EPA Dr. Rodney Gray DSM Nutritional Lipids (divize společnosti DSM Nutritional Products LLC) 6. července 2012 NFU 786 OLEJ Z MIKROŘAS SCHIZOCHYTRIUM BOHATÝ NA DHA A EPA Vážený pane Gray, rád bych Vás informoval

Více

ANTACIDA STOMACHIKA DIGESTIVA STOMACHIKA AMARA STOMACHIKA AMARA STOMACHIKA AMARA Léčivé rostliny a GIT

ANTACIDA STOMACHIKA DIGESTIVA STOMACHIKA AMARA STOMACHIKA AMARA STOMACHIKA AMARA Léčivé rostliny a GIT Léčivé rostliny a GIT 1. Antacida 2. Stomachika 3. Karminativa 4. Cholagoga 5. Hepatoprotektiva 6. Laxativa 7. Antidiarhoika Mgr. Jana Merhautová jmerhaut@med.muni.cz ANTACIDA Glycyrrhiza glabra Lékořice

Více

SBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2013 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 104 Rozeslána dne 2. září 2013 Cena Kč 26, O B S A H :

SBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2013 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 104 Rozeslána dne 2. září 2013 Cena Kč 26, O B S A H : Ročník 2013 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Částka 104 Rozeslána dne 2. září 2013 Cena Kč 26, O B S A H : 269. Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 468/2012 Sb., o použití prostředků státního

Více

PŘÍRUČKA JAKOSTI PŘI SVAŘOVÁNÍ

PŘÍRUČKA JAKOSTI PŘI SVAŘOVÁNÍ List číslo: 1 PROVÁDĚCÍ POKYN QP 0801 / 2.1 PŘÍRUČKA JAKOSTI PŘI SVAŘOVÁNÍ Zpracoval: Bohumír Tesař Přezkoumal: Ivo Vyskočil. Schválil: Ivo Vyskočil. Datum vydání: 20. ledna 2012 2012 Eurobarge s.r.o.

Více

Legislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží

Legislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží LÉKÁRNIČKA Legislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží Nařízení vlády č. 101/2005 Sb. stanovuje, že prostředky první pomoci musí být dostupné na všech místech, kde to vyžadují pracovní podmínky.

Více

Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum

Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum sp.zn.sukls55165/2015 sukls229256/2015, sukls223777/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Předmluva... XI O autorce... XIII Seznam použitých zkratek... XIV

Předmluva... XI O autorce... XIII Seznam použitých zkratek... XIV OBSAH Předmluva.............................................................. XI O autorce.............................................................. XIII Seznam použitých zkratek................................................

Více

SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY

SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY Profil aktualizovaného znění: Titul původního předpisu: Vyhláška, kterou se provádí 18 písm., d), h), i), j) a k) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích

Více

Technická univerzita v Liberci

Technická univerzita v Liberci Technická univerzita v Liberci FAKULTA PŘÍRODOVĚDNE-HUMANITNÍ A PEDAGOGICKÁ Katedra: Studijní program: Studijní obor: Sociálních studií a speciální pedagogiky Sociální práce Penitenciární péče ZÁVISLOST

Více

Žvýkací tableta Bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety o průměru 16 mm, které mohou mít malé skvrny.

Žvýkací tableta Bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety o průměru 16 mm, které mohou mít malé skvrny. Sp.zn. sukls117303/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calcichew D3 Jahoda 500 mg/400 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: Calcii carbonas

Více

Označování chemických látek a směsí. RNDr. Milada Vomastková, CSc. Praha 2.10.2012

Označování chemických látek a směsí. RNDr. Milada Vomastková, CSc. Praha 2.10.2012 Označování chemických látek a směsí RNDr. Milada Vomastková, CSc. Praha 2.10.2012 Označování chemických látek a směsí Označování chemických látek a směsí je řešeno evropským předpisem NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO

Více

VYHLÁŠKA č. 84/2008 Sb. ze dne 26. února 2008

VYHLÁŠKA č. 84/2008 Sb. ze dne 26. února 2008 VYHLÁŠKA č. 84/2008 Sb. ze dne 26. února 2008 o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících

Více

Moravské gymnázium Brno s.r.o. RNDr. Miroslav Štefan. Datum tvorby 8.11.2013

Moravské gymnázium Brno s.r.o. RNDr. Miroslav Štefan. Datum tvorby 8.11.2013 Číslo projektu CZ.1.07/1.5.00/34.0743 Název školy Autor Tematická oblast Ročník Moravské gymnázium Brno s.r.o. RNDr. Miroslav Štefan Chemie obecná - směsi 1. ročník Datum tvorby 8.11.2013 Anotace a) určeno

Více

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech Příloha I Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci (v EHP) Smyšlený název

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls125313/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Ringerfundin B. Braun Infuzní roztok 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.sukls182457/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ringerfundin B. Braun Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku Ringerfundin B. Braun obsahuje:

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum sp.zn. sukls79311/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Souhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)

Souhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2) Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Typherix, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Polysacharidová vakcína proti tyfu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,5 ml) vakcíny

Více