Zpráva o ukončení projektu odboru laboratorní kontroly
|
|
- Michal Mašek
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Zpráva o ukončení projektu odboru laboratorní kontroly Název projektu: 3/ Lékárenské vzorky Cíle projektu: Projekt byl zaměřen na laboratorní kontrolu přípravků vyráběných v lékárnách a velkovýrobci léčivých a pomocných látek. Zdůvodnění: Lékárenské vzorky jsou v SÚKLu běžně kontrolovány. Výrobci léčivých a pomocných látek jsou kontrolováni inspekčním odborem SÚKL. Kontroly jsou zaměřeny na dodržování požadavků SVP (správné výrobní praxe). Vzorky galenik a léčivých přípravků v režimu surovina nebyly před zahrnutím do projektů 3/2010, 3/2011 a 3/2012 pravidelně kontrolovány. Projekt bezprostředně navázal na projekt 3/2010 a 3/2011 Lékárenské vzorky. Umožňuje proto srovnání výsledků tří po sobě jdoucích let. Seznam přípravků hodnocených v rámci projektu: V rámci projektu bylo inspektory jednotlivých regionálních pracovišť (OKL) odebráno 227 léčivých přípravků. OKL počet Brno 26 České Budějovice 40 Hradec 40 Olomouc 40 Ostrava 19 Plzeň 30 Praha 32 Celkem 227 Úplný seznam analyzovaných léčivých přípravků je uveden v příloze č. 1. Použité metody: Jednotlivé přípravky byly analyzovány a výsledky hodnoceny metod ČL 2009, příslušných pracovních návodů (PN-C) nebo kontrolních předpisů výrobce (PN). Podle typu analyzovaného přípravku byla prováděna následující stanovení: hmotnost obsahu balení vzhled limitní testy zkoušky čistoty zkoušky totožnosti konduktivita rozpustnost hustota 1/13
2 obsah ph sterilita nebo mikrobiologická jakost Celkové vyhodnocení: Vyhovující přípravky: V rámci projektu bylo dodáno 227 přípravků. Z toho 223 přípravků (98,24 %) vyhovělo příslušným kontrolním předpisům. Neanalyzované přípravky: U 2 přípravků (0,88 %) nebyla analýza provedena vůbec. Název přípravku Číslo šarže / datum odběru Acidi salicylici solutio ethanolica1% ČJ 81988/2012 Ušní kapky s kyselinou boritou ČJ /2012 OKL Důvod Ostrava netěsný uzávěr, vylito Olomouc doručeno po době použitelnosti U 2 přípravků (0,88 %) byla provedena pouze částečná analýza - stanovení hmotnosti obsahu balení a totožnosti. Název přípravku Číslo šarže / datum odběru Ung. dle Rp. Tetracyklini Ol. jecoris asaelli Ung.acidi borici 3% ČJ /201 Ung. dle Rp. Uraee Ambiderman ČJ /2012 OKL Praha Důvod nedostupnost vhodné metodiky stanovení obsahu Závady v jakosti U 2 přípravků (tj. 0,88 % z celkového počtu) byla prokázána závada v jakosti. Vzhledem k tomu, že šlo o přípravek připravený přímo v lékárně, byly výsledky analýzy předány příslušné OKL, která vzorek v lékárně odebrala. Název přípravku Číslo šarže / datum odběru Ušní kapky boraxalkohol ČJ /2012 Mast zinci oxidati + oleum helianti ČJ /2012 OKL Závada Olomouc obsah kys. borité 3,45% (2,775-3,225%) Brno obsah oxidu zinečnatého 58,58g/100g (42,25g/100g) 2/13
3 U 1 přípravku (0,44% z celkového počtu) byla zjištěna nevyhovující sterilita. Výsledek byl předán OKL, která neprodleně zastavila výdej přípravku a odebrala další vzorky, které požadavkům na sterilitu vyhověly. Název přípravku Číslo šarže / OKL datum odběru Acidi borici aqua ophthalmica c T ČJ / Hradec Další dva přípravky byly inspektory LEK posouzeny jako nevyhovující z důvodu nedostatečné hmotnosti obsahu balení. Tento parametr není u lékopisných článků specifikován, takže nebyl v rámci tohoto projektu laboratoří hodnocen. Porovnání výsledků projektu 3/2010, 3/2011 a 3/2012 V následující tabulce jsou shrnuty výsledky projektů 3/2010, 3/2011 a 3/2012. ROK 2010 ROK 2011 ROK 2012 počet ks % počet ks % počet ks % Odebrané přípravky Vyhovující přípravky Nevyhovující přípravky Neanalyzované přípravky Nesrovnalosti v metodách , , , , , , , ,99 2 0,88 5 1,55 5 1,81 2 0, Grafické znázornění dat uvedených v tabulce: 3/13
4 Grafické znázornění výsledků analýz lékárenských vzorků v jednotlivém roce 4/13
5 Závěr Výsledky ukazují na zlepšení kvality lékárenských vzorků. V kontrole lékárenských vzorků se bude pokračovat i v roce Odbor laboratorní kontroly /13
6 Příloha č. 1 ke zprávě o ukončení projektu 3 / 2012 Lékárenské vzorky - seznam přípravků Číslo Název přípravku Č. šarže OKL Zkoušeno Závěr 1 Formaldehydi 11J13T02 Brno ČL Kurtvirti gargarisma 2 Kloktadlo Brno ČL 3 Acidi salicylici solutio Ostrava neanalyzováno ethanolica 1% 4 Solutio acidi borici 11J12-T01 Olomouc PN 3% 5 Ondřejova mast 11J21-T01 Olomouc PN 6 Ung.leniens 12B22-T01 Olomouc PN 7 Methylrosanilinii 11J26-T08 Hradec PN chloridi sol 1% TAD 8 Calcii hydroxidi 11C15-T02 Hradec PN solutio 9 Ethanolum 60% 11B28-T04 Hradec PN 10 Acidi borici aqua Hradec PN ophthalmica 11 Acidi borici Hradec PN oculoguttae 12 Methylrosanilinii Hradec PN chloridi sol 0,5% 13 Unquentum acidi Hradec PN borici 3% 14 Solutio Jarisch Hradec ČL 15 Ethanolum 85% 11G19-T05 Hradec PN 16 Aluminii Olomouc ČL acetotartarici sol. 17 Ondřejova mast 10J06-T03 Olomouc PN 18 Tinctura amara Olomouc PN 19 Synderman Olomouc PN 20 Zinci oxidi pasta 11L23-T02 Olomouc PN 21 Acidi borici Ostrava PN-C sol.ethanolica 1% 22 Sol. acidi borici 3% 12A20-T08 Ostrava PN 23 Líh na pupek Ostrava ČL 24 Roztok k potírání Praha ČL PN-C 25 Borová oční voda c.t. Zás.roztok Praha ČL 26 Acidi borici sol.ethanolica 1% Ostrava PN-C 6/13
7 27 Ethanolum 60% Ostrava ČL 28 Nosní kapky Praha PN-C 29 Ušní kapky Praha ČL 30 Ušní kapky Praha PN-C 31 Kloktadlo Sallol Praha PN-C 32 Suspensio zinci Plzeň PN oxidati HBF 33 Solutio phenoli 11/09-T02 Plzeň PN camphorata TAD 34 Ethanolum 60% Plzeň ČL 35 Zinci oxydi pasta Plzeň PN 36 Acidi borici ung. 3% Plzeň PN 37 Zinci oxydi pasta Plzeň ČL mollis 38 Solutio phenoli Plzeň PN camphorata 39 Ung. Acidi salicylici Plzeň PN 10% 40 Solutio Castellani Plzeň ČL 41 Acidi borici ung. 3% 11J20-T01 Plzeň PN TAD 42 Solutio Jarisch TAD 11I07-T03 Plzeň PN 43 Acidi borici ung.10% Plzeň PN TAD 44 Calcii hydroxidi Plzeň PN solutio TAD 45 Ušní kapky s kys Olomouc neanalyzováno boritou 46 Kalium 11D14-T55 Olomouc ČL hypermanganum 47 Genciánová violeť Olomouc ČL 48 Solutio Castellani 11I22-T02 Olomouc PN 49 Ušní kapky boraxalkohol Olomouc PN-C NEVYHOVUJE OBSAH 50 Unguentum base S 11H15-T01 Olomouc PN Synderman 51 Solutio Jarisch 11J03-T08 Olomouc PN 52 Solutio aluminii 12B13-T08 Olomouc PN acetotartratis 53 Pasta zinci oxidi 11L23-T02 Olomouc PN 54 Gargarisma formaldehydi Kurtvirti 55 Acidi borici aqua ophtalmica c T 11J13-T02 Olomouc PN Olomouc ČL 7/13
8 56 Ethanolum 60% Plzeň ČL 57 Sirupus plantaginis Plzeň ČL 58 Mast Praha ČL 59 Acidi borici aqua České ČL ophthalmica c T Budějovice 60 Acidi borici solutio České ČL 3% Budějovice 61 Ethanolum 60% České ČL Budějovice 62 Acidi salicylici sol České ČL ethanolica Budějovice 63 Aluminii Hradec PN acetotartratis solutio 64 Solutio Castellani Hradec ČL 65 Acidi borici ung. 10% Hradec PN 66 Methylrosanilinii Hradec PN chloridi solutio 2% 67 Unquentum leniens Hradec PN HBF 68 Acidi borici aqua Hradec ČL ophthalmica c S PN-C 69 Unquentum leniens Hradec PN 70 Solutio Castellani 11I22-T02 Hradec PN 71 Acidi borici solutio Hradec ČL 3% 72 Ethanolum 85% Hradec ČL 73 Solutio Novikov 12A18-T04 Hradec PN 74 Ethanolum 60% TAD 11J03-T04 Hradec PN 75 Formaldehydi Hradec ČL Kurtvirti gargarisma 76 Ethanolum 60% Hradec ČL 77 Acidi borici aqua Hradec ČL ophthalmica c T 78 Acidi borici aqua ophthalmica c T Hradec ČL 1.vz nevyhověl na sterilitu,2. ano 79 Acidi borici aqua Brno ČL ophthalmica c T 80 Acidi borici solutio Brno ČL 81 Spiritus dilutus Brno ČL ethanolum 60% 82 Synderman 11A16-T01 Olomouc PN 83 Solutio Galli-Valerio 10K16-T01 Olomouc PN decemplex 84 Synderman 11L16-T09 Olomouc PN 8/13
9 85 Methylrosanilinii 11I15-T02 Olomouc PN chloridi sol 1% 86 Solutio Novikov 11J27-T05 Olomouc PN 87 Ethanolum 60% 11G23-T01 Olomouc PN 88 Methylrosanilinii Olomouc ČL chloridi sol 1% 89 Solutio acidi borici 11J31-T05 Olomouc PN 3% 90 Ung. Leniens HBF Olomouc PN 91 Zinci oxidi pasta Olomouc PN 92 Ondřejova mast Olomouc PN 93 Žaludeční kapky 11L16-T06 Olomouc PN 94 Genciánová violeť 11J27-T01 Olomouc PN 95 Hypermangan 11J18-T54 Olomouc ČL 96 Tinctura amara Olomouc ČL 97 Sol. acidi borici 3% Olomouc ČL 98 Oculoguttae zinci Praha ČL sulfurici c. T. 99 Natrii tetraborici Praha ČL oculoguttae sine acido borici c T. 100 Acidi borici aqua Praha ČL ophthalmica c.t 101 Acidi borici Praha PN-C sol.ethanolica 5% 102 Oculoguttae Praha ČL boraxatum c.t 103 Acidi salicylici sol Praha ČL ethanolica 104 Líh 60% Olomouc PN 105 Cremor leniens 12D06-T13 Olomouc PN 106 Unguentum simplex 12B20-T08 Olomouc PN 107 Solutio Novikov 12D25-T01 Olomouc PN 108 Solutio Jarisch 12B13-T07 Olomouc PN 109 Ethanolum 60% Č.Budějovice ČL 110 Acidi borici sol. 3% Č.Budějovice ČL 111 Ethanolum 60% Č.Budějovice ČL 112 Hydrogenii Brno ČL peroxidum 3% 113 Acidi borici sol.3% 12A20-T07 Brno PN 9/13
10 114 Solutio Galli-Valerio 11K25-T06 Brno PN 115 Ung. Base-C 11K02-T10 Brno PN (Cutilan) 116 Kloktadlo 4-Na Praha ČL 117 Pasta zinci molis Praha ČL 118 Acidi borici aqua Č.Budějovice ČL ophthalmica 119 Mast zinci oxidati+ol.helianthi Brno ČL NEVYHOVUJE OBSAH 120 Mast 30% salicylová Brno ČL 121 Oční voda s kys Hradec ČL boritou 122 Ethanolum 60% Hradec ČL 123 Acidi salicylici ung Hradec PN 10% 124 Zinci oxidi pasta Hradec PN 125 Unguentum 12D06-T17 Hradec PN leniensčsl2 126 Ondřejova mast 11L23T10 Hradec PN 127 Ethanolum 60% Hradec ČL 128 Aluminii Hradec PN acetotartratis solutio 129 Calcii hydroxidi 11I10-T02 Hradec PN solutio 130 Oční voda s kys Hradec ČL boritou 131 Acidi borici ung Hradec PN 132 Aluminii Hradec ČL acetotartratis solutio 133 Acidi salicylici ung Hradec PN 5% 134 Methylrosanilinii 10L10-T01 Hradec PN chloridi sol. 2% TAD 135 Solutio Castellani 11J31-T01 Hradec PN 136 Salia pro 11C27-T04 Plzeň PN gargarismate pulvis TAD 137 Formaldehydi Plzeň ČL Kurtvirti gargarisma 138 Gargarisima 4Na Plzeň ČL sine menthae piperitae etherolei 139 Ung. Acidi salicylici Plzeň PN 10% 140 Holtův krém Plzeň PN 141 Acidi borici aqua ophthalmica 142 Alluminii acetotartratis solutio Plzeň ČL 12B13-T09 Plzeň PN 10/13
11 143 Solutio Jarisch 12B13-T03 Plzeň PN 144 Solutio phenoli 12C13-T01 Plzeň PN camphorata 145 Acidi salicylici ung. 11A17-T02 Plzeň PN 10% 146 Hydrogenii Č.Budějovice ČL peroxidum 3% 147 Ethanolum 85% Č.Budějovice ČL 148 Ethanolum 60% Č.Budějovice ČL 149 Acidi borici aqua Č.Budějovice ČL ophthalmica Ky c Th. 150 Acidi borici sol. Ky Č.Budějovice ČL 151 Ethanolum 60% Č.Budějovice ČL 152 Salia pro Č.Budějovice ČL gargarismate plv. 153 Hydrogenii Č.Budějovice ČL peroxidum 3% 154 Ung. Acidi borici 3% Č.Budějovice PN 155 Ondřejova mast Č.Budějovice PN 156 Ung. Acidi salicylici Č.Budějovice PN 10% 157 Solutio Jarisch 12B13-T05 Č.Budějovice PN 158 Acidi borici aquq Č.Budějovice ČL ophth. Ky c T 159 Ethanolum 60% Č.Budějovice ČL 160 Solutio Jarisch 12E25-T05 Ostrava PN 161 Acidi borici Ostrava PN-C sol.ethanolica 1% 162 Acidi borici solutio Ostrava ČL 3% 163 Ethanolum 60% 12G04-T06 Ostrava PN 164 Solutio Jarisch Ostrava ČL 165 Natrii tetraboritas Ostrava ČL sol. glycerolica 10% 166 Ethanolum 60% Č.Budějovice ČL 167 Zinci oxydi pasta Brno PN 168 Acidi borici ung.10% 11H02-T04 Brno PN 169 Susp. Višněvski cum Brno PN balsamo peruviano 170 Salicylový líh 1% Brno ČL 171 Acidi borici aqua ophth Brno ČL 11/13
12 172 Formaldehyki 12G09-T05 Praha PN Kurtvirti gargarisma 173 Suspensio zinci Praha PN oxidati HBF 174 Dětská mast s rybím 11L23-T09 Praha PN tukem 175 Salia pro 12C02-T07 Praha PN gargarismate pulvis 176 Acidi borici aqua Praha ČL ophth. Cum T.-Ky 177 Ethanolum 60% Praha ČL 178 Solutio castellani Praha ČL 179 Salicylová mast 5% Praha PN 180 Kloktadlo Kurtvirt Praha PN 181 Ethanolum 60% 12G04-T05 Č.Budějovice PN 182 Ethanolum 85% 12A17-T01 Č.Budějovice PN 183 Ethanolum 60% Č.Budějovice ČL 184 Calcii hydroxidi Č.Budějovice ČL solutio 185 Solutio Jarisch Č.Budějovice ČL 186 Methylrosanilinii Č.Budějovice ČL chloridi solutio 0,5% 187 Ethanolum 60% 12J01-T02 Č.Budějovice PN 188 Ethanolum 85% Č.Budějovice ČL 189 Acidi borici 12H27-T02 Č.Budějovice PN unguentum 3% 190 Solutio Castellani Č.Budějovice ČL 191 Calcii hydroxidi 12B08-T04 Č.Budějovice PN solutio 192 Unguentum leniens Č.Budějovice PN 193 Zinci oxidi pasta Č.Budějovice PN 194 Acidi borici Č.Budějovice ČL oculoguttae c. T. 195 Natrii tetraboritas Č.Budějovice ČL oculoguttae 2% 196 Acidi borici solutio Č.Budějovice ČL 3%-Ky 197 Kloktadlo 4Na-ky Č.Budějovice ČL 198 Solutio dle Rp Ostrava PN-C 199 Solutio Castellani 200 Hydrogenii peroxidum 12G10-T09 Plzeň PN 12E21-T03 Plzeň PN 12/13
13 201 Aluminii Plzeň PN acetotartratis solutio 202 Ambiderman Brno PN 203 Ung. Base N 12C01-T03 Brno PN 204 SPCH Brno PN-C 205 Ušní kapky Brno PN-C 206 Susp. Višněvski cum Brno PN balsamo peruv. 207 Projímavý roztok Brno ČL fosfátový 208 Aqua conservans Brno ČL 209 Ung. base S 12C14-T04 Brno PN 210 Salicylový líh 1% Brno ČL 211 Ung. leniens 12G18-T04 Brno PN 212 Ušní kapky Ostrava PN-C 213 Acidi salicylici sol Ostrava ČL ethanolica 10% 214 Solutio acidi borici 12AH10-T Ostrava PN 3% Ethanolum 12G04-T06 Ostrava PN 216 Ethanolum 12G04-T06 Ostrava PN 217 Balsamum Višněvski Ostrava PN com pice liquidi 218 Ethanolum 60% Plzeň ČL 219 Aqua conservans Plzeň ČL 220 TTC jecor mast Praha metoda LC-MS částečná analýza 221 Mast (ureae) Praha metoda LC-MS částečná analýza 222 Methionini 0,5 cps Praha ČL 223 Acidi borici aqua Praha ČL ophthalmica 224 Tekutý pudr Praha ČL 225 Fleomoton mast Praha ČL 226 Cremor base A 12B24-T08 Praha PN 227 Aluminii aceticotartarici cremor Praha ČL Vysvětlivky zkoušek: ČL Český lékopis PN kontrolní předpisy výrobce LC-MS metoda kapalinové chromatografie s hmotnostní detekcí PN C pracovní návod SÚKL 13/13
Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně.
Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně. Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 1 s platností od 1.10.2009. ( http://www.sukl.cz/lek-5-verze-2 ) Před tímto datem pokyn
VíceKompletní ceník sortimentu e-laborator.cz k 28.5.2016 (ceny s DPH)
Kompletní ceník sortimentu e-laborator.cz k 28.5.2016 (ceny s DPH) Humánní oční kapky Acidi borici aqua ophthalmica 20g ct, 28 dnů od prvního otevření Acidi borici aqua ophthalmica 50g ct, 28 dnů od prvního
VíceLEK-5 verze 8 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně
LEK-5 verze 8 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 7 s platností od 1. 12. 2017. Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením
Více[ 1 ] Hana Bízková, Ing. Seminář k lékopisné problematice, 22.4. 2009 2009 Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] ČESKÝ LÉKOPIS 2009 NÁRODNÍ ČÁST Oddělení lékopisu a standardizace léčiv Český lékopis 2009, národní část [ 3 ] ČESKÝ LÉKOPIS 2009 156 národních článků 6% Evropská
VíceIdentifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/13 část D
Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci
VíceNávody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie. doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv
Návody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv Recenzovali: doc. RNDr. Pavel Komárek, Ph.D. RNDr. Jana Kotlářová, Ph.D. Autorský kolektiv: doc.
VíceIdentifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/4 část B
Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci
VíceKontrola lékáren v roce 2018
Kontrola lékáren v roce 2018 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce lékáren. Předmětem dozorové činnosti SÚKL v lékárnách je plnění požadavků: zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších
VíceNovela taxy laborum od 1.1.2012 (komentář, manuál k použití, příklady)
Novela taxy laborum od 1.1.2012 (komentář, manuál k použití, příklady) Po dlouhých letech se podařilo navýšit Taxu laborum (dále TL). Kromě zvýšení úhrady došlo i ke změně principu nebo algoritmu taxace,
VíceNové IPLP v praxi. Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM
Nové IPLP v praxi Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM Obsah sdělení Doporučené doby použitelnosti Zapracování léčivých látek do mastí a krémů Receptury Specifika v péči o pokožku dětí Inkompatibility v IPLP
VíceKontrola lékáren v roce 2017
Kontrola lékáren v roce 2017 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce kontroly lékáren. Předmětem dozorové činnosti SÚKL v lékárnách je plnění požadavků zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve
VíceKontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2017
Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren. Nedílnou součástí kontrolní a dozorové činnosti Státního
VíceJeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 3 mg/3 ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu) 3. SEZNAM
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 KONTROLA JAKOSTI A AKTUALIZACE POKYNU VYR-32, KAPITOLA 6 Jan Tille, 03.02.2015 SÚKL 3 Legislativní vymezení Legislativní zdroje a zkratky: zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
VíceTrihydrát octanu sodného Kyselina octová Chlorid sodný Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu ph Voda na injekci
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VAK 250 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok Esmololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 10 mg esmololi hydrochloridum
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SÚKL A LÉKÁRNY - NEPŘÁTELÉ NEBO SPOLUPRACOVNÍCI? Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL XV. Beskydský slet lékárníků, Malenovice 3 Počet lékáren v čase 3000 2500 235 240 247 244 243 253 250 243 241 248 2000 1500
VíceKontrola nemocničních lékáren s odbornými pracovišti v roce 2017
Kontrola nemocničních lékáren s odbornými pracovišti v roce 2017 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce kontroly nemocničních lékáren s odbornými pracovišti. Předmětem dozorové činnosti Státního
VíceInformace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015
spisová zn. sukls225821/2015 Vyřizuje / linka Komrsková/213 Datum 7.12.2015 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015 OPATŘENÍ
VíceSTAHOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM PANTOTHENICUM ZENITVA METODICKÝ POSTUP PRO LÉKÁRNY, LÉKAŘE A DISTRIBUTORY
STAHOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM PANTOTHENICUM ZENITVA METODICKÝ POSTUP PRO LÉKÁRNY, LÉKAŘE A DISTRIBUTORY 1. Kterých léčivých přípravků se stahování týká? Stahování se týká všech šarží s platnou dobou
Více1/2012/FAR Cenový předpis. Ministerstva zdravotnictví ze dne 12. prosince 2011,
1/2012/FAR Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví ze dne 12. prosince 2011, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely Ministerstvo zdravotnictví podle 2a odst. 1 zákona
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. NuTRIflex Omega special infuzní emulze
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NuTRIflex Omega special infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 625 ml vak s emulzí pro přímé použití
Více1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g,
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton (Excel) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1206 ml) obsahuje:
VíceVnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprobay 200 Infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ
VíceMinerální vody. problematika analýz a vyhodnocení mezilaboratorních porovnávacích zkoušek. Klub techniků Novotného lávka 5, Praha 1
Minerální vody problematika analýz a vyhodnocení mezilaboratorních porovnávacích zkoušek Klub techniků Novotného lávka 5, Praha 1 Program odpolední části Vyhodnocení PT#V-1-21 Vybrané ukazatele jakosti
VíceKontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015
Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren. Kontrola plnění povinností provozovatelů lékáren
Více6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička,, ext 5 ks 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Léčivé látky: Natrii hyaluronas 2,0 mg, Sulfadiazinum argenteum 40 mg ve 1 g krému. makrogol 4000,
VíceOdborně-pedagogický koncept
Odborně-pedagogický koncept Škola SPŠCH Brno (CZ) Oblast Odborné vzdělávání Odborná zaměření 1. Aplikovaná chemie Analytická chemie Farmaceutické substance Ochrana životního prostředí 2. Analýza potravin
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička; 1 injekční lahvička (2 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku
VíceHodnoticí standard. Chemicko-farmaceutický analytik (kód: M) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Chemicko-farmaceutický analytik (kód: 28-094-M) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Technická chemie a chemie silikátů (kód: 28) Týká se povolání: Chemickofarmaceutický technik
VíceVyhodnocení ročních zpráv za rok 2011
Vybrané ukazatele odpadového hospodářství v oblasti baterií a akumulátorů a odpadních baterií a akumulátorů za rok 2011 září 2012 Odbor odpadů Vyhodnocení ročních zpráv za rok 2011 Problematika zpětného
Více1/2013/FAR Cenový předpis. Ministerstva zdravotnictví ze dne 7. prosince 2012,
1/2013/FAR Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví ze dne 7. prosince 2012, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely Ministerstvo zdravotnictví podle 2a odst. 1 zákona
Více10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cupri tetramibi tetrafluoroboras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg v jedné injekční lahvičce
VíceOZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml
OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine forte 0,6 ml Nadroparinum calcicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. Tříkomorový vak ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak 1 000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 000 ml 35% roztok glukózy 400 ml 11,1% roztok aminokyselin
VícePROTOKOL O KONTROLE. Česká obchodní inspekce. Identifikační kód. tel.: za ČOI - podpisy
Česká obchodní inspekce Inspektorát Plzeňský a Karlovarský Houškova 661/33, Plzeň email: plzen@coi.cz, datová schránka: ytqdz5f, tel.: +420 377 323 596 Identifikační kód 221812120068595 PROTOKOL O KONTROLE
VícePROTOKOL O KONTROLE. Česká obchodní inspekce. Identifikační kód tel.: za ČOI - podpisy
Česká obchodní inspekce Inspektorát Moravskoslezský a Olomoucký Krapkova 1159/3, Olomouc email: ov_coi@coi.cz, datová schránka: 5c2d2ch, tel.: +420 585 223 317 Identifikační kód 311610260605803 PROTOKOL
VíceLéčivá látka: 1 g masti obsahuje collagenasum 0,48-3,00 mg (to odp.. collagenasum 1,2 I.U a. proteasum 0,24 I.U)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IRUXOL Mono mast Collagenasum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: 1 g masti obsahuje collagenasum 0,48-3,00 mg (to odp.. collagenasum
VíceStátní ústav pro kontrolu léčiv tel.: Šrobárova 48, Praha 10 fax: web:
SMLOUVA o kontrolní činnosti Certifikace procesů ústavu dle normy ISO 9001:2000 uzavřená podle 591 a násl. zákona 531/1991 obchodní zákon, ve znění pozdějších změn Tato smlouva kontrolní činnosti Certifikace
VíceMINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal (štítek): Rozpouštědlo ve skleněné lahvičce, typ I, obsah 10 ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal (štítek): Rozpouštědlo ve skleněné lahvičce, typ I, obsah 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Voda na injekci 10 ml 2. ZPŮSOB
VíceKontrola SÚKL v lékárně
1 Odbor lékárenství a distribuce 2 Kontrolní činnost Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád) Zákon č. 500/2004 Sb., správní řád pověření ke kontrole prokazuje inspektor SÚKL průkazem inspektora
VíceRIZIKA PŘI PŘÍPRAVĚ PARENTERÁLNÍ VÝŽIVY
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze PharmDr. Michal Janů, Ph.D. RIZIKA PŘI PŘÍPRAVĚ PARENTERÁLNÍ VÝŽIVY Rizika při přípravě parenterální výživy ZÁKON Č. 378/2007 SB. ZÁKON O LÉČIVECH A O ZMĚNÁCH NĚKTERÝCH
VícePROTOKOL O KONTROLE. Česká obchodní inspekce. Identifikační kód. 5c2d2ch, tel.: za ČOI - podpisy
Česká obchodní inspekce Inspektorát Olomoucký a Moravskoslezský Krapkova 1159/3, Olomouc email: ostrava@coi.cz, datová schránka: 5c2d2ch, tel.: +420 585 223 317 Identifikační kód 311812060605916 PROTOKOL
VíceVyřizuje / linka B. Jakubíková/906
Spisová zn. Sukls131848/2014 Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Datum 5.8.2014 Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele
Více[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] VYR-32 verze 4 kapitola 1 Farmaceutický systém jakosti The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 1 Platnost od 31.1.2013 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského
VíceSignální výkon. V souvislosti s legislativními změnami dochází k v LpW (od verze a vyšší) k následujícím úpravám:
Signální výkon Lekis pro Windows - změny k 1. 1. 2019 V souvislosti s legislativními změnami dochází k 1. 1. 2019 v LpW (od verze 2019.1.1.4 a vyšší) k následujícím úpravám: 1. Změna vykazování signálního
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE SKLÁDAČKA TEXT 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Humulin R Cartridge, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum humanum biosyntheticum
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: 55,0 g (odpovídá Glucosum 50,0 g) Energetická hodnota
VíceLEK-8 Komentář k vyhlášce č. 255/2003 Sb.
LEK-8 Komentář k vyhlášce č. 255/2003 Sb. Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-2 s platností od 1.1.2004. Vyhláška č. 255/2003 Sb. ze dne 29. července 2003, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší
VíceTypy kontrol a průběh kontroly I (kontrola LEK)
1 Typy kontrol a průběh kontroly I (kontrola LEK) PharmDr. Ivan Buzek Odbor lékárenství a distribuce Právní rámec s léčivými přípravky při poskytování lékárenské péče 2 Zákony a prováděcí předpisy Zákon
VíceI. Pojmy. II. Podmínky cenové regulace
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví 1/2008/FAR ze dne 12. května 2008, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely Ministerstvo zdravotnictví podle 2a odst. 1 zákona
VíceLéčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum 400 15,00 g ve 100 g roztoku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (Sojae oleum raffinatum, Lauromacrogolum 400) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum
VícePokyn ÚSKVBL/VYR-3/2004 v2. Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání veterinárních autochtonních rekonvalescentních sér v ČR
Pokyn ÚSKVBL/VYR-3/2004 v2 Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání veterinárních autochtonních rekonvalescentních sér v ČR Platnost: 1.1.2004 (aktualizace legislativy 2008) Úvod Na základě
VícePROTOKOL O KONTROLE. důvod přizvání: odborně způsobilá osoba. funkce: obsluha jméno a příjmení: Alice Ederová datum nar.:
Česká obchodní inspekce Inspektorát Plzeňský a Karlovarský Houškova 661/33, Plzeň email: plzen@coi.cz, datová schránka: ytqdz5f, tel.: +420 377 323 596 Identifikační kód 221807120065101 PROTOKOL O KONTROLE
VíceACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO TUBU) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 600 mg v jedné šumivé tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:
VíceDermatologická externa tekutá
93 Dermatologická externa tekutá MUDr. Lucie Růžičková Jarešová Dermatovenerologické oddělení, FN Motol, Praha Přístupnost kožních nemocí dovolila místní léčbě rozvinout v kožním lékařství celou řadu léčebných
VíceHodnoticí standard. Mlékař (kód: H) Odborná způsobilost. Platnost standardu. Skupina oborů: Potravinářství a potravinářská chemie (kód: 29)
Mlékař (kód: 29-036-H) Autorizující orgán: Ministerstvo zemědělství Skupina oborů: Potravinářství a potravinářská chemie (kód: 29) Týká se povolání: Pracovník výroby mléčných produktů Kvalifikační úroveň
VíceVNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích). 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH
VíceVodohospodářské laboratoře, s.r.o.
Protokol o zkoušce vody č.1522/12 Vzorkoval : Zdeněk Šulíček Ing. dne 22.5.12-12:05 Datum zahájení/ukončení zkoušek : 22.5.12 / 25.5.12 Typ místa odběru : vodovod Typ rozboru : A3.opakované rozbory Místo
VíceSoučasný pohled na kyselinu boritou
Současný pohled na kyselinu boritou Absolventská práce Dagmar Nevolová Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední zdravotnická škola Praha 1, Alšovo nábřeží 6 Studijní obor: Diplomovaný farmaceutický asistent
VíceSTABILITA LÉKÁRENSKÝCH PŘÍPRAVKŮ Z POHLEDU LÉKÁRNÍKA - LÉKOPISNÉ POŽADAVKY NA MAGISTRALITER PŘÍPRAVU
STABILITA LÉKÁRENSKÝCH PŘÍPRAVKŮ Z POHLEDU LÉKÁRNÍKA - LÉKOPISNÉ POŽADAVKY NA MAGISTRALITER PŘÍPRAVU PharmDr. Michal Janů Nemocniční lékárna VFN Praha LÉKÁRENSKÁ SEKCE LK MZ ČR Spolupracovat se všemi odbornými
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Celsior roztok na konzervování orgánů
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Celsior roztok na konzervování orgánů 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každý vak s 1 litrem roztoku obsahuje: Glutathionum
VíceZásady individuální přípravy dle platné legislativy Lege artis práce v laboratoři. Mgr. Eva Procházková
Zásady individuální přípravy dle platné legislativy Lege artis práce v laboratoři Mgr. Eva Procházková Individuální příprava v lékárně Napříč obory: Dermatologie, Pediatrie, Geriatrie, Gastroenterologie,
VíceChemický rozbor minerální vody
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 743, reg. č. 7 Šrobárova 48, 42 Praha Vinohrady Závěrečná zpráva
VíceDůvody změny: Začlenění nového oddílu týkajícího se transferu zkušebních metod a dalších položek, jako jsou výsledky mimo specifikaci.
VYR-32 verze 4 POKYNY PRO SPRÁVNOU VÝROBNÍ PRAXI KAPITOLA 6 KONTROLA JAKOSTI Tento pokyn je překladem Eudralex, The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4, EU Guidelines for
VíceChemický rozbor minerální vody
Obsah Souhrnné informace o přípravě a hodnocení...2. Úvod...3 2. Příprava vzorků...3 3. Kontrola homogenity a stability vzorků...3 4. Hodnocení ukazatelů...3 4.. Vztažná hodnota (X)...3 4.2. Nejistota
VíceVzorkování potravin a surovin na průkaz genetické modifikace
Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické modifikace Odběr vzorků ke stanovení přítomnosti GMO bude proveden v souladu s doporučením EK 2004/787/ES o technických pokynech pro odběr vzorků a detekci
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butamirati citras, guaifenesinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg
VícePROTOKOL O KONTROLE. Česká obchodní inspekce. Identifikační kód tel.: za ČOI - podpisy
Česká obchodní inspekce Inspektorát Ústecký a Liberecký Prokopa Diviše 1386/6, Ústí nad Labem email: ul_coi@coi.cz, datová schránka: hp7dz3u, tel.: +420 475 209 493 Identifikační kód 241704100405404 PROTOKOL
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kabiven Peripheral 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1. Glukóza 11% 885 ml obsahuje:
VíceKontroly SÚKL - práva a povinnosti kontrolujících a kontrolovaných osob
Kontroly SÚKL - práva a povinnosti kontrolujících a kontrolovaných osob 1. Povinnosti zdravotnického zařízení, které je SÚKL oprávněn vyžadovat, resp. kontrolovat: Zacházení s léčivými přípravky: a) Zdravotnické
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
VíceSoučástí semináře bylo praktické procvičování účastníků ve vzorkování kalů pro stanovení mikrobiologických ukazatelů.
Testování vzorků kalů z čištění komunálních odpadních vod odebraných v rámci Doškolovacího semináře Manažerů vzorkování odpadů 2. 11. 2017 v ČOV Velké Meziříčí společnosti Vodárenská akciová společnost
VíceKontrola u žadatele. Mgr. Jana Sikorová, CSc. Státní ústav pro kontrolu léčiv inspekční odbor. Obsah přednášky
[ 1 ] Kontrola u žadatele Mgr. Jana Sikorová, CSc. Státní ústav pro kontrolu léčiv inspekční odbor Obsah přednášky [ 2 ] Provedení kontroly u žadatele (dále kontrola ). Předmět kontroly. Kontrola systému
VíceKosmetika Zevní léky podle účinku místní léčba
Výukový materiál zpracován v rámci operačního projektu EU peníze školám Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0512 Střední škola ekonomiky, obchodu a služeb SČMSD Benešov, s.r.o. Kosmetika Zevní
VíceLEK-15 verze 2 Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů
LEK-15 verze 2 Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů Tento pokyn nahrazuje LEK-15 verze 1 s účinností od 10.9.2015 Medicinální vzduch dodávaný do rozvodových systémů plynů pro medicinální
VíceČeská školní inspekce Olomoucký inspektorát
PROTOKOL O KONTROLE Čj. ČŠIM-267/15-M Kontrola dodržování právních předpisů podle 174 odst. 2 písm. d) zákona č. 561/2004 Sb., o předškolním, základním, středním, vyšším odborném a jiném vzdělávání (školský
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička vnitřní obal 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Iodixanolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 20 ml = 6,4 g I 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Iodixanolum 652 mg (odp.
VíceVOJENSKÉ JAKOSTNÍ SPECIFIKACE POHONNÝCH HMOT, MAZIV A PROVOZNÍCH KAPALIN
GENERÁLNÍ ŠTÁB ARMÁDY ČESKÉ REPUBLIKY VOJENSKÉ JAKOSTNÍ SPECIFIKACE POHONNÝCH HMOT, MAZIV A PROVOZNÍCH KAPALIN 7-2 P Líh denaturovaný NATO Code: S - 738 Odpovídá normě: Vyhláška MZ č. 141/1997 Sb. Zpracoval:
VíceČisté prostory ZZ aneb sledování kvality prostředí jako prevence infekcí spojených se zdravotní péči
Čisté prostory ZZ aneb sledování kvality prostředí jako prevence infekcí spojených se zdravotní péči MUDr. Eva Míčková Emeritní NH Fakultní nemocnice Hradec Králové Prostředí ve zdravotnických zařízeních
Více[ 1 ] závazné v roce v roce RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Doplňky Evropského lékopisu l závazné [ 2 ] Evropský lékopis l 6. vydání Základního dílo 6. vydání (závaznost od 1.1.2008) 1. doplněk 6. vydání (6.1) (závaznost od 1.4.2008) 2. doplněk 6. vydání
VíceSofta-Man Kožní roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Karton/ Polyethylenové lahve / kanystr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Softa-Man Kožní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: 100 ml roztoku obsahuje:
Vícekoliformní bakterie KTJ/100ml ČSN EN ISO /A Escherichia coli KTJ/100ml ČSN EN ISO /A
Protokol o zkoušce vody č.1522/12 Vodohospodářské laboratoře, s.r.o. Zákazník : Obec Lukavec u Hořic Lukavec 120, 50801 Hořice Vzorkoval : Zdeněk Šulíček Ing. dne 22.5.12-12:05 Datum zahájení/ukončení
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - 2000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N8-800, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky Komora s 15% lipidovou
VícePracovněpedagogický koncept
Pracovněpedagogický koncept Škola Zespół Szkół Chemicznych Wł ocławek (PL) Druh studia Střední odborné vzdělávání Obor studia Technik analytik Oblast činnosti Práce v laboratoři Jednotka učení (JVU) Délka
VíceIng. Zdenka Durdíková Seminář správné výrobní praxe Státní ústav kontrolu léčiv,
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Nejčastější nálezy zjišťované při kontrolách SVP Oddělení správné výrobní praxe JIŠTĚNÍ JAKOSTI [ 3 ] Přezkoumání jakosti v nedostatečném rozsahu Zadávání části
VíceTechnik pro kontrolu kvality a bezpečnosti potravin v pekárenství (kód: M)
Technik pro kontrolu kvality a bezpečnosti potravin v pekárenství (kód: 29-095-M) Autorizující orgán: Ministerstvo zemědělství Skupina oborů: Potravinářství a potravinářská chemie (kód: 29) Týká se povolání:
VíceKontroly pohonných hmot v roce 2017 dopadly nejlépe v historii (Závěrečná zpráva 2017)
TISKOVÁ ZPRÁVA Kontroly pohonných hmot v roce 2017 dopadly nejlépe v historii (Závěrečná zpráva 2017) (Praha, 23. únor 2018) Česká obchodní inspekce celoročně provádí pravidelnou kontrolu kvality pohonných
VíceOZNAČOVÁNÍ ZPRACOVANÉHO OVOCE A ZELENINY. Nařízení EP a R (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům
OZNAČOVÁNÍ ZPRACOVANÉHO OVOCE A ZELENINY Nařízení EP a R (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům 1. Název potraviny - Zákonný název, příp. vžitý název nebo popisný název 2.
Více100 g krému obsahuje heparinum natricum 20 000 I.U. ( m.j.) a levomenolum 0,30 g.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, krém 30 g 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU krém heparinum natricum, levomenolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 100 g krému obsahuje heparinum natricum 20 000 I.U. ( m.j.) a levomenolum
VícePomocný text k procvičování předepisování léčivých přípravků
Pomocný text k procvičování předepisování léčivých přípravků Kapalné lékové formy Předepište IPLP: 1. 200 g větrové vody (Aqua carminativa). Dávkování po lžících 3x denně. 2. Expektorační vodný roztok
VíceOtázka: Vyšetření moče. Předmět: Biologie - biochemie. Přidal(a): Tabletka. VOŠ zdravotnická a SŠ zdravotnická škola, Hradec Králové.
Otázka: Vyšetření moče Předmět: Biologie - biochemie Přidal(a): Tabletka Anotace VOŠ zdravotnická a SŠ zdravotnická škola, Hradec Králové Julie Janatová Konzultant: Bc. Soňa Vokatá Tato práce je výsledkem
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lahev s obsahem 300 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam UCB 100 mg/ml, perorální roztok levetiracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden
VíceTéma: odborný úvod k podávání a aplikaci léků - formy, názvy a způsob označení
Výukový materiál zpracován v rámci projektu EU peníze školám Název školy: Střední zdravotnická škola a Obchodní akademie, Rumburk, příspěvková organizace Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0649
VíceMagistrát města České Budějovice Odbor ochrany životního prostředí nám. Přemysla Otakara II, č. 1, 2
Magistrát města České Budějovice Odbor ochrany životního prostředí nám. Přemysla Otakara II, č. 1, 2 Magistrát města České Budějovice Ing. Svatopluk Mika Odbor ochrany životního prostředí Nám. Př. Otakara
Více1 Základní chemické výpočty. Koncentrace roztoků
1 Záklní chemické výpočty. Koncentrace roztoků Množství látky (Doplňte tabulku) Veličina Symbol Jednotka SI Jednotky v biochemii Veličina se zjišťuje Počet částic N výpočtem Látkové množství n.. Hmotnost
VíceRegistrace informačních systémů pro lékaře a lékárníky
Registrace informačních systémů pro lékaře a lékárníky Podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) je od 1. 1. 2018 používání receptů v elektronické
VíceHodnoticí standard. Operátor soloven sýrů (kód: M) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Operátor soloven sýrů (kód: 29-053-M) Autorizující orgán: Ministerstvo zemědělství Skupina oborů: Potravinářství a potravinářská chemie (kód: 29) Týká se povolání: Operátor soloven sýrů Kvalifikační úroveň
Více10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum
VíceProblematika dioxinů v krmivech. Miroslav Vyskočil
Problematika dioxinů v krmivech Miroslav Vyskočil Obsah prezentace Dioxiny vznik, výskyt, dopady Dioxiny v potravinovém řetězci Nařízení Komise 225/2012 Kontrola přítomnosti dioxinů vkrmivech Dioxiny Dioxiny
VíceLaboratorní práce č. 4
Jméno Body Laboratorní práce č. 4 Úloha 1: Chelatometrické stanovení celkové tvrdosti vody Uveďte spotřeby odměrného roztoku Chelatonu 3 a jejich aritmetický průměr. Titrace # 1 2 3 Průměr Spotřeba / ml
Více