BEZPEČNOST HRAČEK V EU

Transkript

1 BEZPEČNOST HRAČEK V EU PRAKTICKÝ PRŮVODCE ZÁKONNÝMI POVINNOSTMI VÝROBCŮ, DOVOZCŮ A DISTRIBUTORŮ. Součást osvětové kampaně financované Evropskou komisí a provedené sdružením Toy Industries of Europe (TIE) mezi lety 2012 a 2014, jejímž cílem je vysvětlit požadavky směrnice o bezpečnosti hraček 2009/48/ ES a jejich smysl pro tento obor v rámci Evropské unie. ivanastar

2 Omezení zodpovědnosti: Tato publikace má sloužit jako pomůcka k pochopení a realizaci směrnice o bezpečnosti hraček 2009/48/ES. Publikace je čas od času doplňována a jejím smyslem není nahradit obsah zmíněné směrnice. Úplný text směrnice ve znění pozdějších předpisů najdete v Úředním věstníku Evropské unie, který je k dispozici na stránkách Evropské komise:

3 ÚVOD Požadavky kladené na bezpečnost hraček patří mezi nejpřísnější na světě. Nová evropská směrnice o bezpečnosti hraček 2009/48/ES (TSD) ještě zpřísnila pravidla stanovená směrnicí z roku 1988 o nová ustanovení k vymahatelnosti a nové požadavky na bezpečnost. Směrnice o bezpečnosti hraček byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie dne 30. června 2009 a platí pro hračky uváděné na trh od 20. července 2011, přičemž ustanovení o chemickém složení platí od 20. července Tato publikace je součástí osvětové kampaně financované Evropskou komisí a je zpracována sdružením Toy Industries of Europe (TIE), mezi lety 2012 a 2014, jejím cílem je vysvětlit požadavky směrnice TSD a jejich dopad na společnosti podnikající v tomto oboru v rámci Evropské unie (EU), ať už se jedná o výrobce, autorizované zástupce, dovozce nebo distributory hraček. Publikace má být praktickým návodem shrnujícím povinnosti všech klíčových hráčů. Za bezpečnost svých produktů sice nesou zodpovědnost výrobci, ale i dovozci, distributoři, oznámené subjekty a vnitrostátní orgány hrají důležitou roli při zajištění, aby hračky prodávané v evropských obchodech splňovaly všechny bezpečnostní požadavky. izusek

4 4 1. MŮŽETE BÝT PRÁVĚ VY POVAŽOVÁNI ZA VÝROBCE? Výrobcem je fyzická nebo právnická osoba uvádějící na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou hračku, kterou vyrábí nebo kterou si nechává navrhnout nebo vyrobit POVINNOSTI VÝROBCE BartCo

5 5 ZE VŠECH EKONOMICKÝCH ČINITELŮ MÁ VÝROBCE ZCELA NEPOCHYBNĚ NEJVĚTŠÍ POČET POVINNOSTÍ: 1 2 NAVRHOVAT A VYRÁBĚT HRAČKY V SOULADU SE ZÁKLADNÍMI POŽADAVKY NA BEZPEČNOST. Výrobci musí zajistit, aby hračky, které uvádějí na trh, byly navrženy a vyrobeny v souladu s takzvanými základními požadavky na bezpečnost. To znamená, že hračky včetně látek, které obsahují, nesmí ohrožovat bezpečnost nebo zdraví dětí a dalších uživatelů. Výrobci musí splňovat pravidla související s fyzickými a mechanickými, chemickými a elektrickými vlastnostmi hraček, jejich hořlavostí, hygienickými vlastnostmi a radioaktivitou. DOVOZ NEBO DISTRIBUCE V EU POZNEJTE SVÉ POVINNOSTI! Pokud má výrobce sídlo mimo EU a vy, jakožto dovozci nebo distributoři, uvedete hračku na trh pod vlastním názvem nebo obchodní značkou, automaticky přebíráte zodpovědnosti výrobce. To samé platí, pokud upravíte hračku, která se na trhu již nachází, a vaše úprava by mohla ovlivnit její shodu. VYPRACOVAT TECHNICKOU DOKUMENTACI A UCHOVÁVAT JI PO DOBU NEJMÉNĚ 10 LET. PROVÁDĚT HODNOCENÍ BEZPEČNOSTI A SPLNĚNÍ POŽADAVKŮ. Výrobci musí vypracovat technickou dokumentaci hračky a provést požadovaná hodnocení bezpečnosti a splnění požadavků. Tato technická dokumentace musí obsahovat všechny náležité údaje o způsobu, jakým výrobce zajistil splnění všech požadavků na bezpečnost stanovených ve směrnici. Tuto dokumentaci je třeba uchovat po dobu 10 let po uvedení hračky na trh. TSD vyžaduje, aby byla technická dokumentace sepsána v některém z oficiálních jazyků EU. Platné jazyky jsou definované jednotlivými členskými státy a jsou uvedeny v dokumentu zveřejněném na webu Evropské komise (viz strana 8). Na základě odůvodněné žádosti může vnitrostátní orgán požádat o překlad relevantních částí dokumentace do jazyka daného členského státu. Posouzení bezpečnosti je dokument, ve kterém výrobce vyjmenovává možná rizika, která může hračka představovat, a vyhodnocuje možné vystavení těmto rizikům. Toto vyhodnocování je nutné provést dříve, než bude hračka uvedena na trh a musí v něm být obsaženo posouzení všech chemických, fyzických, mechanických, elektrických, požárních, hygienických a radioaktivních nebezpečí (viz strana 22). Posouzení shody je dokument, ve kterém výrobce uvádí, že jeho hračky splňují platná ustanovení směrnice o bezpečnosti. Proces může výrobce ověřit sám, nebo k tomu použít třetí stranu (viz strana 23).

6 6 CO MUSÍ OBSAHOVAT TECHNICKÁ DOKUMENTACE? Podrobný popis návrhu a výroby včetně seznamu součástí a materiálů použitých v hračce a rovněž bezpečnostní listy použitých chemických látek získané od dodavatelů chemických látek Provedená hodnocení bezpečnosti Použitý proces posuzování shody CO SE MYSLÍ ODŮVODNĚNOU ŽÁDOSTÍ? Znamená to, že by měly být vyžádány pouze ty prvky technické dokumentace, které jsou nezbytné k provedení vyšetřování, aby nedošlo k nepřiměřenému zatěžování výrobce. V žádosti by měl být uveden termín pro přijetí požadovaných dokumentů, přičemž lhůta je 30 dnů, pokud není nutné požadovat kratší lhůtu kvůli bezprostřednímu závažnému riziku. Kopii prohlášení ES o shodě Adresy místa výroby a uskladnění Případně kopie dokumentů, které výrobce předložil oznámenému subjektu. Zprávy o testech a popis způsobu, jakým výrobce zajistil shodu výroby, pokud se výrobce řídil vnitřním kontrolním procesem. Kopii certifikátu ES přezkoušení typu, popis způsobů, jimiž výrobce zajistil shodu výrobku a kopie dokumentů, které výrobce předložil příslušnému oznámenému orgánu, pokud výrobce předložil hračku k ES přezkoušení typu. 3 VYPRACOVAT PROHLÁŠENÍ ES O SHODĚ A UCHOVAT JEJ PO DOBU NEJMÉNĚ 10 LET. Před zahájením prodeje hračky musí výrobce vypracovat prohlášení ES o shodě (PoS), což je dokument, kterým výrobce stvrzuje, že jeho hračka splňuje všechny bezpečnostní požadavky a že jako výrobce přijímá zodpovědnost za shodu hračky s těmito nařízeními (viz strana 26). PoS musí po dobu minimálně 10 let po uvedení na trh uchovávat výrobce, jeho autorizovaný zástupce v rámci EU, pokud takový existuje, a dovozce, pokud takový existuje. PoS je nutné přeložit do jazyků všech členských států, ve kterých se hračka prodává. V PoS musí být jasně uvedeno, které hračky se týká.

7 7 Pokud se hračka prodává v pultových zásobnících, které jsou součástí originálního balení hračky, může být označení CE připevněno na tomto pultovém zásobníku. Pokud označení CE není viditelné přes případný obal, musí být připojeno alespoň na obal. 4 PŘIPOJIT OZNAČENÍ O SHODĚ A IDENTIFIKAČNÍ ČÍSLO. COM NA WEBU EVROPSKÉ KOMISE SE NACHÁZÍ ŠABLONA, KTERÁ VÝROBCŮM S VYPRACOVÁNÍM POS POMŮŽE: toys/safety/guidance/index_en.htm Označení CE je označení, kterým výrobce vyjadřuje, že hračka je v souladu s příslušnými požadavky stanovenými v legislativě EU. Označení CE musí být připevněno na hračce, na štítku nebo na balení (a doporučujeme jej zobrazit také na webové stránce, pokud se hračka prodává online) viditelně, čitelně a nesmazatelně. V případě malých hraček a hraček skládajících se z malých částí lze označení CE alternativně připojit na štítek nebo průvodní leták. 5 6 Výrobci také musí zajistit, aby na jejich hračkách bylo označení typu nebo šarže nebo sériové číslo nebo číslo modelu nebo jiný prvek umožňující identifikaci. Pokud velikost nebo povaha hračky takové označení nedovoluje, může se identifikační prvek nacházet na balení nebo v dokumentu dodávaném s hračkou. ZAJISTIT SHODU SÉRIOVÉ VÝROBY. Výrobci musí také nastavit procesy, které zajistí, aby ve shodě s nařízeními byly i sériové výrobky. Shoda musí platit i v době, kdy se změní design nebo vlastnosti hračky nebo platné harmonizované normy. UVÉST NÁZEV A ADRESU. Výrobci musí na hračku uvést svůj název a adresu, a pokud to není možné, pak se tyto údaje musí objevit na obalu nebo v doprovodném dokumentu. Uvedená adresa by měla být fyzickou adresou a místem pro kontaktování výrobce. Webová stránka je doplňující informací, která nenahrazuje uvedení adresy. Obvykle je adresa tvořena ulicí a číslem domu nebo schránky, poštovním směrovacím číslem a městem nebo obcí. U balení a produktů s několika kontaktními adresami je nutné jasně uvést jediné kontaktní místo.

8 8 7 8 ZAJISTIT PŘEKLAD POKYNŮ A INFORMACÍ O BEZPEČNOSTI DO SPRÁVNÝCH JAZYKŮ. Pokyny umožňují a podporují hračku bezpečně používat. Tyto pokyny nejsou nutné, pokud k použití hračky nejsou nutné žádné pokyny nebo informace o bezpečnosti (například měkký plyšový medvídek). Informace o bezpečnosti mohou obsahovat text a / nebo obrázky, které hračku doprovází, nebo s ní mají souvislost. Účelem bezpečnostních informací je umožnit spotřebiteli používat hračku bezpečně Výrobce musí zajistit, aby byly k hračce přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí. a zabránit tak rizikům pro uživatele, nebo poškození produktu. Mezi informace o bezpečnosti patří například: Ochlazujte pouze v chladničce pro domácnosti nebo nevkládejte do mrazničky. V PŘÍPADĚ POTŘEBY PŘIPOJIT UPOZORNĚNÍ. Výrobce musí vyznačit upozornění zřetelně viditelným, dobře čitelným, snadno srozumitelným a přesným způsobem na hračce, na připojeném štítku nebo na obalu a případně v návodu k použití, který je k hračce přiložen. U malých hraček prodávaných bez obalu musí být příslušné upozornění uvedeno přímo na nich. Upozornění musí být v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumí, a to dle rozhodnutí každého členského státu. Jovan Nikolic WEB EVROPSKÉ KOMISE OBSAHUJE SEZNAM NÁRODNÍCH JAZYKŮ POUŽÍVANÝCH V JEDNOTLIVÝCH ZEMÍCH: toys/safety/guidance/index_en.htm

9 UVÉST DO SOULADU S PŘEDPISY HRAČKY, KTERÉ NEJSOU V SOULADU S PŘEDPISY. INFORMOVAT ORGÁNY V PŘÍPADĚ VZNIKU BEZPEČNOSTNÍHO RIZIKA. STÁHNOUT ZBOŽÍ Z OBĚHU NEBO Z PRODEJE. Pokud se výrobce domnívá, že hračka, kterou prodal, neodpovídá legislativě, musí okamžitě přijmout potřebná nápravná opatření. Mezi tato opatření patří uvedení hračky do souladu s předpisy, její stažení z prodeje nebo oběhu, a to na základě dané situace. V takových případech doporučujeme dotčeným společnostem vypracovat ucelený informační balíček, který zajistí koordinovanou reakci. Pokud hračka představuje riziko, neprodleně o tom výrobci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž hračku dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. POSKYTOVAT INFORMACE VNITROSTÁTNÍM ORGÁNŮM NA ZÁKLADĚ ODŮVODNĚNÉ ŽÁDOSTI. Výrobci musí na základě odůvodněné žádosti ze strany příslušného vnitrostátního orgánu (viz strana 6) dodat veškeré potřebné dokumenty, aby dokázali, že je hračka ve shodě. Některé části technické dokumentace může být nezbytné přeložit do jazyka žádajícího orgánu, pokud není anglický (či jiný) jazyk akceptovatelný. Výrobci musí předložit dokumentaci potřebnou k prokázání shody v jazyce, kterým příslušný orgán snadno porozumí. Například dokumenty v čínštině nejsou v evropských zemích akceptovatelné.

10 10 11 PROVÉST TESTOVÁNÍ VZORKŮ HRAČEK, KTERÉ MOHOU PŘEDSTAVOVAT RIZIKO. PROVĚŘIT VÝSLEDKY. Pokud je to vhodné na základě rizik hrozících ze strany hračky, musí výrobce provést testování vzorků prodávaných hraček. To neznamená, že je nutné otestovat všechny produkty uvedené na trh. Protože se jedná také o povinnost dovozce, doporučujeme v této otázce spolupracovat, aby nedocházelo k duplicitní práci. 13 NEOHROZIT SHODU PŘI SKLADOVÁNÍ NEBO PŘEPRAVĚ. Výrobci by neměli ohrozit shodu svých výrobků během skladování nebo přepravy. Nejedná se o konkrétní povinnost, ale výrobci by měli pamatovat, že musí udržovat shodu hračky po celou dobu, kdy ji mají pod kontrolou. Za ohrožení shody se považuje neopatrná manipulace nebo nevhodné skladování (např. skladování dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhkých podmínkách). 12 UDRŽOVAT REGISTR STÍŽNOSTÍ NA HRAČKY NESPLŇUJÍCÍCH PŘEDPISY A O HRAČKÁCH STAŽENÝCH Z PRODEJE A INFORMOVAT DISTRIBUTORY O TÉTO ČINNOSTI. V případě potřeby musí výrobci udržovat registr stížností na hračky nesplňujících předpisy a o hračkách stažených z prodeje a informovat distributory o těchto skutečnostech. Baloncici Za dostatečné se považuje, když distributoři obdrží informaci o systémech, které výrobce pro účely tohoto monitorování nastavil. Není nutné informovat distributory o každé jednotlivé stížnosti. Samozřejmě, pokud hrozí, že bude nutné provést stažení výrobku, měly by být informovány také všechny strany v zásobovacím řetězci. 14 IDENTIFIKOVAT DALŠÍ EKONOMICKÉ SUBJEKTY V ZÁSOBOVACÍM ŘETĚZCI KAŽDÉ HRAČKY. Zásobovací řetězec by měl být dohledatelný, což znamená, že ekonomické subjekty musí být schopny identifikovat stranu, která jim hračku dodala a stranu, které hračku dodaly ony samy. Záznamy s těmito informacemi je nutné udržovat minimálně po dobu 10 let od chvíle uvedení hračky na trh.

11 11 2. Dovozce POVINNOSTI DOVOZCE MŮŽETE BÝT PRÁVĚ VY POVAŽOVÁNI ZA DOVOZCE? je fyzická nebo právnická osoba se sídlem v EU, která uvádí na trh EU hračku ze země mimo EU. Koi88

12 12 DOVOZCE MÁ TYTO POVINNOSTI: 1 3 UMISŤOVAT NA TRH EU POUZE HRAČKY VE SHODĚ. UDRŽOVAT PROHLÁŠENÍ ES O SHODĚ PO DOBU 10 LET A PŘESVĚDČIT SE, ŽE VÝROBCE VYPRACOVAL TECHNICKOU DOKUMENTACI. SPOLUPRACOVAT S KONTROLNÍMI ORGÁNY. Dovozce musí po dobu 10 let od uvedení hračky na trh udržovat kopii prohlášení ES o shodě (PoS) a mít ji připravenu pro příslušné kontrolní orgány. 2 DOVOZ NEBO DISTRIBUCE V EU POZNEJTE SVÉ POVINNOSTI! Dovozce by si měl být vědom, že pokud má výrobce sídlo mimo EU a dovozce uvádí hračku na trh pod vlastním jménem nebo obchodní značkou, nebo upravuje hračku, která se již na trhu nachází (a tím upravuje její shodu), pak je dovozce považován za výrobce a přebírá všechny jeho zodpovědnosti a povinnosti. ZAJISTIT PROVEDENÍ VHODNÉHO POSTUPU PRO VYHODNOCENÍ SHODY ZE STRANY VÝROBCE. Dovozce se musí přesvědčit, že výrobce vypracoval technickou dokumentaci (úplný seznam požadavků kladených na technickou dokumentaci naleznete na straně 6). Dovozce musí zajistit dostupnost dokumentu pro kontrolní orgány po dobu 10 let od zahájení prodeje hračky. Dovozci nemusí mít technickou dokumentaci k dispozici ve fyzické podobě (s výjimkou PoS), jen se musí přesvědčit, zda je k dispozici. Pokud ale dovozci nemají jistotu, že by byli schopni potřebnou dokumentaci získat v časovém limitu, nebo si nejsou jisti, zda výrobce bude dokumentaci uchovávat po dobu 10 let, měli by dovozci tuto dokumentaci z í s k a t a uchovat u sebe. Dovozci musí předložit příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti (viz strana 6) všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Dovozce musí zkontrolovat, zda výrobce provedl potřebné vyhodnocení shody a zda je na vyžádání k dispozici potřebná dokumentace. Postačí jednoduchá kontrola, zda má výrobce přichystány potřebné systémy a procesy.

13 13 Tyto dokumenty musí být dodány v jazyce, který je pro vnitrostátní orgány snadno srozumitelný. To znamená, že dokumenty v čínském jazyce nejsou v evropských zemích akceptovatelné. Některé části technické dokumentace je nezbytné přeložit do jazyka žádajícího orgánu, pokud není anglický (či jiný) jazyk akceptovatelný. 5 DODAT NÁZEV A ADRESU DOVOZCE NA HRAČKU NEBO BALENÍ A PŘESVĚDČIT SE, ŽE JI TAM VÝROBCE UMÍSTIL. Dovozci musí na hračce uvádět svůj název a adresu, a pokud to není možné, musí se tyto údaje nacházet na balení nebo v doprovodném dokumentu. V případech, kdy by dovozci museli za účelem uvedení svého názvu a adresy otevřít obal daného výrobku, jsou tyto údaje povinné pouze na maloobchodním obalu. 4 scyther5 PŘESVĚDČIT SE, ZDA VÝROBCE PŘIPOJIL OZNAČENÍ CE A IDENTIFIKAČNÍ ČÍSLO. PŘESVĚDČIT SE, ZDA JSOU K HRAČCE K DISPOZICI POŽADOVANÉ DOKUMENTY. Dovozci se musí přesvědčit, že je u hračky k dispozici označení CE a identifikační číslo nebo jiný prvek umožňující identifikaci hračky. Dovozci se také musí přesvědčit, že jsou k hračce k dispozici požadované dokumenty (informace o bezpečnosti, pokyny a upozornění, viz strana 8). Dovozci nemusí kontrolovat všechny produkty samostatně, ale musí se přesvědčit, že výrobci mají nastavené procesy a systémy, aby mohli tento požadavek splnit. Dovozci se také musí přesvědčit, že je na hračce nebo na jejím obalu nebo v doprovodném dokumentu uveden název a adresa výrobce. Pokud má výrobce sídlo mimo EU a dovozce uvádí hračku na trh pod vlastním jménem nebo obchodní značkou, nebo upravuje hračku, která se již na trhu nachází, pak je dovozce považován za výrobce. V takovém případě je povinným názvem a adresou pouze název a adresa výrobce, který je nyní považován za výrobce. Ujistěte se, že se na hračce nachází kontaktní adresa dovozce i výrobce. Webová stránka nestačí. Obvykle je adresa tvořena ulicí a číslem domu nebo schránky, poštovním směrovacím číslem a městem nebo obcí. Pokud výrobce sídlí v EU a produkt se vyrábí mimo EU, je výrobce považován za entitu, která zboží uvádí na trh EU. V takovém případě postačí přiložit název a adresu výrobce sídlícího v EU.

14 ZAJISTIT PŘEKLAD POKYNŮ A INFORMACÍ O BEZPEČNOSTI DO SPRÁVNÝCH JAZYKŮ. Dovozci musí zajistit, aby pokyny a informace o bezpečnosti (viz strana 8) byly v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno porozumí, a to dle požadavků jednotlivých členských států. Web Evropské komise obsahuje seznam národních jazyků, které se v jednotlivých zemích používají (viz strana 8). UVÉST DO SOULADU S PŘEDPISY HRAČKY, KTERÉ NEJSOU V SOULADU S PŘEDPISY. STÁHNOUT ZBOŽÍ Z OBĚHU NEBO Z PRODEJE. INFORMOVAT ORGÁNY V PŘÍPADĚ VZNIKU BEZPEČNOSTNÍHO RIZIKA. Dovozci, kteří se domnívají, že hračka není ve shodě se směrnicí, musí okamžitě zjednat nápravná opatření. Mezi tato opatření patří uvedení hračky Pokud hračka představuje riziko, dovozce o této skutečnosti informuje výrobce, jakož i orgány dozoru nad trhem. Doporučujeme dotčeným ekonomickým subjektům vypracovat ucelený informační balíček, který zajistí koordinovanou reakci. do souladu s předpisy, její stažení z oběhu nebo prodeje a informování příslušných orgánů PROVÉST TESTOVÁNÍ VZORKŮ HRAČEK, KTERÉ MOHOU PŘEDSTAVOVAT RIZIKO. PROVĚŘIT VÝSLEDKY. UDRŽOVAT REGISTR STÍŽNOSTÍ. V závislosti na rizicích představovaných hračkou musí dovozci provádět zkoušky vzorků hraček, prověřit je a v případě potřeby udržovat registr stížností o hračkách, které jsou v rozporu se směrnicí a o jejich stažení z prodeje. Jedná se o zkoušky vzorků, takže není nutné provádět zkoušky všech produktů uvedených na trh. Protože se jedná také o povinnost výrobce, doporučujeme v této otázce spolupracovat, aby nedocházelo k duplicitní práci. NEOHROZIT SHODU PŘI SKLADOVÁNÍ NEBO PŘEPRAVĚ. Do této kategorie patří neopatrná manipulace nebo nevhodné skladování (např. skladování dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhkých podmínkách). IDENTIFIKOVAT DALŠÍ EKONOMICKÉ SUBJEKTY V ZÁSOBOVACÍM ŘETĚZCI KAŽDÉ HRAČKY. Zásobovací řetězec musí být dohledatelný, což znamená, že dovozci musí být schopni identifikovat jakýkoli ekonomický subjekt, který jim hračku dodal a jakýkoli ekonomický subjekt, kterému hračku dodali oni sami. Záznamy s těmito informacemi je nutné udržovat po dobu 10 let od chvíle uvedení hračky na trh.

15 15 3. Distributor POVINNOSTI DISTRIBUTORA MŮŽETE BÝT PRÁVĚ VY POVAŽOVÁNI ZA DISTRIBUTORA? je fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci kromě výrobce a dovozce, která hračku dodává na trh. Ken Wiedemann

16 16 DISTRIBUTOR MÁ TYTO POVINNOSTI: 1 JEDNAT S ŘÁDNOU PÉČÍ V SOULADU S PŘÍSLUŠNÝMI POŽADAVKY. 3 2 DOVOZ NEBO DISTRIBUCE V EU POZNEJTE SVÉ POVINNOSTI! Distributor by si měl být vědom, že pokud má výrobce sídlo mimo EU a dovozce uvádí hračku na trh pod vlastním jménem nebo obchodní značkou, nebo upravuje hračku, která se již na trhu nachází (a tím upravuje její shodu), pak je distributor považován za výrobce a přebírá všechny jeho zodpovědnosti a povinnosti. ZAJISTIT UMÍSTĚNÍ OZNAČENÍ O SHODĚ. Distributoři musí zajistit umístění požadovaného označení shody (u TSD se jedná o označení CE). Není nutné kontrolovat všechny produkty samostatně, stačí se ujistit, že výrobci mají nastaveny procesy a systémy, které shodu zajistí. 4 OVĚŘIT PŘÍTOMNOST NÁZVU A ADRESY A IDENTIFIKAČNÍHO ČÍSLA. Distributoři musí ověřit uvedení adresy dovozce a / nebo výrobce. Distributoři musí také ověřit, zda výrobce připojil identifikační číslo nebo kód na hračku, balení nebo doprovodný dokument. ZAJISTIT PŘÍTOMNOST INFORMACÍ O BEZPEČNOSTI, POKYNŮ A UPOZORNĚNÍ VE SPRÁVNÝCH JAZYCÍCH. Před distribucí hračky se distributoři musí přesvědčit, že jsou k hračce k dispozici požadované dokumenty (informace o bezpečnosti, pokyny a upozornění). Distributoři by měli ověřit přítomnost požadovaných upozornění, ale technickou dokumentaci nepotřebují. Distributor by měl například pouze ověřit, zda je uvedena fráze Upozornění. Nevhodné pro děti do 36 měsíců. Malé části. na hračce určené pro děti starší 36 měsíců, která obsahuje malé díly, a proto by se jimi mohly mladší děti udusit.

17 17 Pokud existují pochyby, například u výrobků spadajících do šedé oblasti, může distributor vždy požádat dovozce nebo výrobce o vysvětlení důvodu nepřítomnosti označení o shodě. Příloha I ke směrnici uvádí seznam produktů, které nejsou považovány za hračky, ale mohly by za ně být zaměněny. Evropská komise také vydala instruktážní dokumenty pomáhající rozlišit co je a co není hračka (viz webová stránka uvedená na straně 8). Pokyny a informace k bezpečnosti musí být uvedeny v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumí, a to dle rozhodnutí daného členského státu. Web Evropské komise obsahuje seznam národních jazyků, které se v jednotlivých zemích používají (viz strana 8). 5 ZAJISTIT UVEDENÍ DO SOULADU S PŘEDPISY HRAČKY, KTERÉ NEJSOU V SOULADU S PŘEDPISY. INFORMOVAT ORGÁNY V PŘÍPADĚ VZNIKU BEZPEČNOSTNÍHO RIZIKA. STÁHNOUT ZBOŽÍ Z OBĚHU NEBO Z PRODEJE. Distributoři, kteří se domnívají, že hračka není ve shodě se směrnicí, musí okamžitě zjednat nápravná opatření. Mezi tato opatření patří uvedení hračky do souladu s předpisy, její stažení z oběhu nebo prodeje a informování příslušných orgánů. Pokud hračka představuje riziko, informuje o tom distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány dozoru nad trhem. Doporučujeme dotčeným společnostem vypracovat ucelený informační balíček, který zajistí koordinovanou reakci. DISTRIBUTOR NENÍ POVINEN UCHOVÁVAT TECHNICKOU DOKUMENTACI. Při interpretaci povinnosti jednat s řádnou péčí a ověřovat přítomnost požadovaných dokumentů je nutné tuto skutečnost vzít v úvahu. Distributor musí ověřit, zda hračka odpovídá doprovodným dokumentům například kontrolou informací o bezpečnosti, upozornění, označení CE a názvů a adres výrobce / dovozce. 6 POSKYTOVAT INFORMACE PŘÍSLUŠNÝM ORGÁNŮM NA ZÁKLADĚ ODŮVODNĚNÉ ŽÁDOSTI. Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti (viz strana 6) všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky.

18 INFORMOVAT EKONOMICKÉ SUBJEKTY O STÍŽNOSTECH SOUVISEJÍCÍCH S BEZPEČNOSTÍ. Distributoři sice nemají povinnost udržovat registr stížností, ale doporučuje se, aby distributoři informovali ostatní ekonomické subjekty v zásobovacím řetězci o všech stížnostech souvisejících s bezpečností. IDENTIFIKOVAT DALŠÍ EKONOMICKÉ SUBJEKTY V ZÁSOBOVACÍM ŘETĚZCI KAŽDÉ HRAČKY. Zásobovací řetězec musí být dohledatelný, což znamená, že ekonomické subjekty musí být schopny identifikovat stranu, která jim hračku dodala a stranu, které hračku dodaly ony samy. Záznamy s těmito informacemi je nutné udržovat po dobu 10 let od chvíle uvedení hračky na trh, ale doporučuje se, aby se toto období počítalo od poslední dodávky hračky na trh. NEOHROZIT SHODU PŘI SKLADOVÁNÍ NEBO PŘEPRAVĚ. Do této kategorie patří neopatrná manipulace nebo nevhodné skladování (např. skladování dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhkých podmínkách).

19 19 4. MŮŽETE BÝT ZROVNA VY POVAŽOVÁNÍ ZA ZPLNOMOCNĚNÉHO ZÁSTUPCE? Zplnomocněný zástupce je fyzická nebo právnická osoba se sídlem v EU, která byla písemně zplnomocněna výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění konkrétních úkolů. POVINNOSTI ZPLNOMOCNĚNÉHO ZÁSTUPCE Glandwr

20 20 POVINNOSTI ZPLNOMOCNĚNÉHO ZÁSTUPCE: Povinností výrobce sice je ověřit, že hračka byla navržena a vyrobena ve shodě s bezpečnostními požadavky směrnice, a vypracovat technickou dokumentaci, nejedná se o součást plné moci zplnomocněného zástupce. Zplnomocněný zástupce musí vykonávat úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce. Plná moc musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň následující: Uchovávat prohlášení ES o shodě a technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů dozoru po dobu 10 let po uvedení hračky na trh. Podávat příslušným vnitrostátním orgánům na základě jejich odůvodněné žádosti všechny informace a dokumenty nezbytné k prokázání shody hračky. Spolupracovat s vnitrostátními orgány, pokud o to požádají, na činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, na které se vztahuje jeho plná moc.

21 21 5. ZAMĚŘENÍ NA NĚKTERÉ DŮLEŽITÉ PROBLÉMY Thomas Vogel

22 22 POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI Posouzení bezpečnosti vyžaduje, aby výrobce identifikoval možná rizika, které hračka představuje, a vyhodnotit možné vystavení těmto rizikům před uvedením hračky na trh. Dle směrnice je toto posuzování povinné. ZAMĚŘENÍ NA HODNOCENÍ BEZPEČNOSTI Hodnocení bezpečnosti je zodpovědností výrobce a musí být provedeno před uvedením hračky na trh EU. V hodnocení musí být zváženy různá chemická, fyzická, mechanická, elektrická, požární, hygienická a radioaktivní rizika, která může hračka představovat. Řada z těchto bezpečnostních požadavků souvisí s nebezpečími uvedenými v harmonizovaných normách o bezpečnosti hraček, nicméně výrobce je povinen vyhodnotit vlastnosti hračky, které by mohly představovat potenciální riziko, a zmíněné normy je dostatečně neřeší. Výsledek vyhodnocení bezpečnosti pomůže určit, jaký postup vyhodnocení shody je nutné přijmout, jaké kroky je třeba učinit k minimalizaci rizika, a / nebo zda je nutné další testování. HARMONIZOVANÉ NORMY BEZPEČNOSTI HRAČEK Harmonizovaná norma je evropská norma, která poskytuje řešení shody se základními bezpečnostními požadavky legislativy EU. Například existuje harmonizovaná normovaná zkušební metoda pro měření úniku určitých chemických látek z hraček. Evropská komise pověřuje úkolem vyvíjení těchto standardů evropské normalizační organizace. Soulad s harmonizovanými normami předpokládá splnění odpovídajících legislativních požadavků. Za účelem sdělení této presumpce souladu musí být odkazy na harmonizované normy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie. Hodnocení bezpečnosti musí výrobce uchovat jako součást technické dokumentace po dobu 10 let od chvíle uvedení hračky na trh.

23 23 PROCES POSUZOVÁNÍ SHODY. Hodnocení shody je proces, při kterém výrobce prohlašuje, že jeho hračka splňuje nezbytné bezpečnostní požadavky směrnice. Podrobnosti o tom, kdo musí proces provádět, a způsob provedení procesu, je uveden v TSD. Hodnocení bezpečnosti lze provést jedním ze dvou způsobů podle povahy hračky: 1 Samohodnocení Samohodnocení se používá v případech, kdy harmonizované normy pokrývají všechny důležité aspekty bezpečnosti hračky. V tomto případě musí výrobce aplikovat existující harmonizované normy a zajistit, že je s nimi hračka ve shodě. Výrobce musí také zavést vnitřní výrobní procesy tak, aby do nich nemusel zasahovat oznámený orgán. V takových případech výrobce odešle vzorek hračky oznámenému orgánu k vyzkoušení. Oznámený orgán vyzkouší technickou konstrukci hračky a zkontroluje a potvrdí vydáním Certifikátu ES přezkoušení typu, že technický design hračky splňuje požadavky TSD. 2 Ověření třetí stranou Ověření třetí stranou se také často nazývá jako Certifikát ES přezkoušení typu a je povinné v těchto případech: Harmonizované normy neexistují. Harmonizované normy nebyly výrobcem přijaty, nebo byly přijaty pouze částečně. Jedna nebo více harmonizovaných norem byla zveřejněna s omezením. Výrobce se domnívá, že povaha, design, konstrukce nebo účel hračky vyžaduje ověření třetí stranou. ROZDÍLY MEZI HODNOCENÍM BEZPEČNOSTI A POSOUZENÍM SHODY Cílem hodnocení bezpečnosti je identifikovat možná rizika, které hračka představuje, a vyhodnotit nebezpečí potenciálního vystavení těmto rizikům. Cílem procesu posuzování shody je pak poskytnout důkazy, že hračka je ve shodě se základními bezpečnostními požadavky vyplývajícími z TSD. Obecně lze říci, že hodnocení bezpečnosti se vypracovává před předložením hračky k procesu posuzování shody (ačkoli jej lze dokončit v další fázi) a musí být provedeno dříve, než dojde k uvedení hračky na trh. Imageegami

24 24 UPOZORNĚNÍ. Obecná pravidla Kde je to vhodné, měla by být u hračky uvedena upozornění specifikující omezení uživatele. Kromě povinných požadavků stanovených v TSD harmonizované normy také uvádějí upozornění, která by měla doprovázet určité kategorie hraček. Členský stát může ustanovit, že na jeho území musí být tato upozornění uvedena v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno porozumí. Výrobce musí upozornění umístit dobře viditelným, snadno čitelným, pochopitelným a přesným způsobem. Umístění upozornění Upozornění musí být uvedena na hračce, připevněném štítku nebo na balení dle definice TSD a harmonizovaných norem a může se požadovat jejich zahrnutí do pokynů. Je důležité poznamenat, že v případech, kdy se hračka prodává bez balení, se upozornění musí nacházet na hračce samotné. Upozornění umístěné na pultových zásobnících není ke splnění požadavků TSD dostatečné. Upozornění, která ovlivňují rozhodnutí o nákupu, například údaje o minimálním a maximálním věku uživatele a další konkrétní upozornění popsaná ve směrnici se musí objevit na spotřebitelském balení, nebo být jiným způsobem pro spotřebitele jasně viditelná před okamžikem nákupu, a to i v případech, že nákup probíhá online. Konkrétní upozornění Omezení pro uživatele musí obsahovat alespoň informaci o minimálním a maximálním věku uživatele. Pokud je to vhodné, musí také obsahovat popis schopností nebo vlastností, kterými musí uživatel disponovat, aby byl schopen hračku bezpečně používat (např. schopnost sedět bez pomoci, maximální a minimální hmotnost uživatele, nutnost používat hračku pod dozorem). Aby výrobce sdělil, že hračka není z bezpečnostních důvodů vhodná pro děti mladší 36 měsíců, může si vybrat textové sdělení nebo piktogram (nebo obojí): Nevhodné pro děti do 36 měsíců. V obou případech musí být fráze a / nebo piktogram uvozeny slovem Upozornění nebo Varování, dle uvážení. Samotné věkové varování nestačí. Musí být doprovozeno krátkým popisem konkrétního nebezpečí vyžadujícího toto opatření, které se může nacházet v návodu k použití. Nebezpečím se rozumí možný zdroj poškození zdraví. Poškození zdraví znamená úraz nebo jiná újma na zdraví, včetně dlouhodobých zdravotních následků. Následují příklady přijatelných upozornění spolu s krátkým popisem konkrétního nebezpečí. V druhém případě se také jedná o jasný popis možného poškození zdraví. Upozornění. Nevhodné pro děti do 36 měsíců. Malé části. Upozornění. Nevhodné pro děti do 36 měsíců. Dlouhý kabel. Nebezpečí uškrcení.

25 25 DOHLEDATELNOST. Každý výrobce musí zajistit, aby byla jeho hračka identifikovatelná. To lze provést podle typu, šarže, čísla série / modelu nebo jiných prvků umožňujících identifikaci hračky. Hračka musí také nést název výrobce, registrovanou obchodní značku / značku a adresu. Je nutné také uvést jediné kontaktní adresu výrobce. Pokud velikost nebo povaha hračky neumožňuje upevnění identifikačního prvku s informacemi o výrobci, musí výrobce požadované informace uvést na balení nebo v dokumentu doprovázejícím hračku. Je důležité poznamenat, že adresa, pomocí níž lze výrobce kontaktovat, musí být fyzickou adresou nebo P.O. boxem (webová stránka nebude považována za kontaktní adresu). Když dovozce uvede hračku na trh, musí se na hračce objevit i jeho název, registrovaná obchodní značka / značka a adresa. Pokud to není možné, musí být tyto údaje uvedeny na balení nebo v dokumentu doprovázejícím hračku. Výrobci si mohou vybrat jakýkoli prostředek, který umožní identifikaci, dokud bude zaručena dohledatelnost.

26 26 PROHLÁŠENÍ O SHODĚ. Před prodejem hračky musí výrobce vypracovat prohlášení ES o shodě (PoS). Tím výrobce stvrzuje a přijímá zodpovědnost za shodu hračky se zásadními požadavky TSD (viz strana 5). Výrobce nebo zplnomocněný zástupce stanovený v rámci EU musí PoS uchovat 10 let od uvedení hračky na trh. PoS musí být přeložen do jazyků požadovaných členskými státy, na jejichž trhu se hračka nachází, nebo je k dispozici. V PoS se uvádí, že bylo prokázáno splnění bezpečnostních požadavků TSD. Stojí za zmínku, že dovozce musí také uchovat kopii PoS výrobce po dobu 10 let po uvedení hračky na trh. V PoS musí být jasně uvedeno, které hračky se týká. Jedno PoS se může týkat více než jedné hračky, a to za splněný výše uvedených podmínek. Hračky také musí splňovat stejnou harmonizovanou legislativu EU a stejné normy. Platí ale požadavek, že PoS je nutné průběžně aktualizovat v případě nutnosti provedení změn. CO MUSÍ OBSAHOVAT PoS? (Jednoznačné) identifikační číslo hračky Název a adresu výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce Výrok Toto prohlášení o shodě je vydáno na výhradní zodpovědnost výrobce Předmět deklarace (včetně barevného snímku hračky) Shodu výše uvedeného objektu s relevantní harmonizační legislativou EU Odkazy na příslušné harmonizované normy, které byly použity, nebo na specifikace, na jejichž základě se shoda prohlašuje. (V příslušných případech) výrok Oznámený orgán (název, číslo) provedl (popis provedeného zásahu) a vydal certifikát. Další informace Datum, místo, jméno, funkci a podpis

27 27 6. SHRNUTÍ VŠECH POVINNOSTÍ Waken Photography

28 28 SHRNUTÍ VŠECH POVINNOSTÍ. VÝROBCE DOVOZCE DISTRIBUTOR ZÁSTUPCE Navrhovat a vyrábět v souladu se základními požadavky na bezpečnost Vypracovat technickou dokumentaci Vyhodnotit shodu hračky a provést hodnocení bezpečnosti Uchovat technickou dokumentaci deset let po uvedení na trh Na základě odůvodněné žádosti ze strany orgánu zpřístupnit danému orgánu technickou dokumentaci Vypracovat prohlášení ES o shodě Umisťovat na trh pouze hračky ve shodě Přesvědčit se o vypracování technické dokumentace a provedení hodnocení shody a bezpečnosti Uchovat prohlášení o shodě a mít jej k dispozici pro příslušné orgány po dobu deseti let od uvedení na trh Umístit označení CE a identifikaci typu, šarže, čísla série nebo modelu Zajistit shodu sériové výroby Uvést název a adresu Přesvědčit se o umístění označení CE a identifikaci typu, šarže, čísla série nebo modelu Žádná povinnost Jednat s řádnou péčí Žádná povinnost Na základě odůvodněné žádosti ze strany orgánu zajistit dostupnost technické dokumentace danému orgánu Žádná povinnost Zpřístupnit jej na základě odůvodněné žádosti příslušného orgánu Ověřit umístění označení CE a identifikaci typu, šarže, čísla série nebo modelu Žádná povinnost Ověřit přítomnost názvu a adresy Zajistit, aby požadované dokumenty doprovázely hračku ve správných jazycích Žádná povinnost Uchovat technickou dokumentaci deset let po uvedení na trh Vypracovat prohlášení ES o shodě Uchovat prohlášení o shodě a mít jej k dispozici pro příslušné orgány po dobu deseti let od uvedení na trh Umístit označení CE a identifikaci typu, šarže, čísla série nebo modelu Uvést a název a adresu pouze v případě, pokud je výrobce mimo EU Uvést do souladu s předpisy hračky, které nejsou v souladu s předpisy. Informovat orgány v případě vzniku bezpečnostního rizika. Stáhnout zboží z oběhu nebo z prodeje. Na vyžádání poskytnout informace příslušným orgánům Provést testování vzorků prodávaných hraček (s ohledem na riziko) Udržovat registr stížností na hračky, které nejsou ve shodě, a o staženích z trhu. Informovat distributory o tomto monitorování Zajistit, aby se hračky, které nejsou ve shodě, do této shody dostaly Žádná povinnost Zajistit, aby podmínky skladování a přepravy neovlivnily shodu hračky s požadavky (nejedná se o povinnost výrobců, ale měli by na to pamatovat) Závisí na písemné plné moci Identifikovat další ekonomické subjekty v zásobovacím řetězci každé hračky

29 29 ČASTÉ OTÁZKY (FAQ) Jak určit, zda je výrobek hračkou či nikoli? Jak se dá rozlišit propagační výrobek od hračky? Základem pro rozhodnutí, zda je produkt hračkou, či nikoli, je vždy definice hračky ve směrnici o bezpečnosti hraček (TSD). V příloze I se nachází příklady výrobků, které nejsou považovány za hračky, ale mohly by být s hračkami zaměněny. Tento seznam samozřejmě není vyčerpávající. Pokud tedy konkrétní výrobek není v seznamu uveden, ještě to neznamená, že se automaticky jedná o hračku. Aby byl výrobek hračkou ve smyslu směrnice, musí být herní hodnota výrobcem záměrně propagována. Z textu směrnice vyplývá, že rozhodující je prohlášení výrobce o zamýšleném použití, avšak předpokládá se, že odůvodněné očekávané použití bude mít nad deklarací zamýšleného použití výrobce prioritu. Pokud výrobce tvrdí, že výrobek není hračkou, musí být schopen toto své tvrzení podpořit. Pokyny č. 4 udává další kritéria, která je nutná vzít v úvahu při klasifikaci výrobku jako hračky. Pro klasifikaci konkrétních produktů bylo dále vypracováno několik pokynů. Co se stane, pokud není ekonomický subjekt schopen předložit příslušným orgánům požadované informace? Pokud požadované informace nejsou k dispozici a / nebo nejsou dodány, orgán dohledu nad trhem může požadovat, aby oznámený subjekt hračku otestoval na vlastní náklady výrobce ve stanovené lhůtě, aby se tak ověřila shoda s harmonizovanými normami a nezbytnými bezpečnostními požadavky. Pokud bude nadále platit neshoda, orgán přijme příslušná opatření k omezení dostupnosti nebo zákazu hračky na trhu, nebo zajistí, aby došlo ke stažení hračky z trhu. V případě, že výrobci, dovozci a distributoři hračky nesplní požadavky na bezpečnost vyplývající ze směrnice, mohou členské státy udělovat pokuty. Co má ekonomický subjekt dělat, pokud si myslí, že hračka není ve shodě? V takovém případě TSD stanoví ekonomickým subjektům, které se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství, povinnost přijmout okamžitě nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Ve směrnici se také uvádí, že ekonomické subjekty ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které hračka představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků hraček uváděných na trh, provádějí šetření a případně vedou registry stížností, nevyhovujících hraček a stažených hraček z oběhu. Jak může výrobce určit věk dětí, pro které je hračka určena? Kdo rozhodnutí výrobce řídí? Zpráva Evropského výboru pro normalizaci (CEN) CR o klasifikaci hraček uvádí pokyny pro vhodné vlastnosti hračky pro konkrétní věk dětí. Přestože v této zprávě jsou uvedeny funkce a vlastnosti a příklady, klasifikace některých hraček může být diskutabilní. Pokyny č. 11 (o hračkách určených pro děti mladší a starší 36 měsíců) popisuje klasifikaci hraček pro děti nad a pod 3 roky věku. Existuje také dokument Komise pro bezpečnost spotřebního zboží ve Spojených státech Pokyny pro určení vhodného věku vydaný v roce 2002 pod mezinárodním číslem ISO/TR : 2014 s pokyny o určení vhodného věku a další pokyny Evropské komise. Orgány dozoru nad trhem při zajišťování shody vycházejí ze stejných pokynů. Pokud ekonomický subjekt hračku změní, může být považován za výrobce? Dovozce nebo distributor, který výrobek upraví a zároveň změní jeho shodu, přijímá všechny povinnosti a zodpovědnosti výrobce a je zodpovědný za shodu produktu. Nemusí poskytovat podrobnosti příslušným orgánům, pokud k tomu nebude vyzván, ale musí se přesvědčit, že disponuje aktuální technickou dokumentací obsahující popis změn provedených na hračce a shodu nové verze hračky.

30 30 6 Jaké informace musí výrobci uvádět v technické dokumentaci za účelem prokázání shody hračky? Soubor s technickou dokumentací by měl obsahovat následující prvky, které prokazují shodu hračky s TSD a provedení všech požadovaných hodnocení. Související ustanovení Příloha IV (a) Příloha IV (b) Článek 18 Příloha IV (c) Článek 4 (2), Článek 6 (2), Článek 19 Článek III a IV (d), Článek 15 Příloha IV (e) Příloha IV (f) Příloha IV (g), Článek 4 (4), Článek 19 (2) Příloha IV (h) Doporučený obsah Popis konstrukce a výroby Seznam dílů a materiálů Bezpečnostní listy Posuzování bezpečnosti Proces hodnocení shody Prohlášení ES o shodě (PoS) Adresa výrobce a skladu Dokumenty odesílané oznámenému subjektu Zprávy o zkouškách, podrobnosti o shodě sériové výroby Podrobnosti o přezkoušení typu dle ES Na webu Evropské komise se nachází šablona prohlášení o shodě (PoS) ve všech oficiálních evropských jazycích. V příloze IV k TSD se uvádí všechny dokumenty požadované v technické dokumentaci Je dovozce, který má povinnost přiložit pokyny v lokálním jazyce, považován za výrobce? Vložení označení do maloobchodního balení není úpravou výrobku, a tak dovozce není považován za výrobce. Dovozce je považován za výrobce, pokud hračku upraví způsobem ovlivňujícím shodu, tzn. dojde ke změně v materiálu, barvě, věkovém určení apod., nebo pokud hračku uvede na trh pod vlastním názvem nebo obchodní značkou. Jakým typem ekonomického subjektu je dovozce, který prodá výrobky distributorovi na Dálném východě. Dle TSD je dovozcem fyzická nebo právnická osoba se sídlem v EU, která uvede na trh EU hračku z třetí země. Protože zmíněná činnost není uvedením na trh EU, nepodléhá legislativě EU. Je babička, která koupí hračku v zahraničí a doveze ji do EU dovozcem? Dovozce (osoba zodpovědná za uvedení na trh) je dle výkladu směrnic s novým přístupem definovaným v TSD fyzická nebo právnická osoba se sídlem v Evropské unii, která uvede na trh EU produkt z třetí země. Fyzická osoba je proto považována za dovozce jedině v případě, kdy produkt zakoupený v zahraničí uvede na trh EU. Jaké jsou povinnosti dovozců hraček z druhé ruky? Žádná část TSD hračky z druhé ruky přímo neřeší. TSD se týká hraček uvedených na trh EU po 20. červenci Pokud byla hračka z druhé ruky uvedena na trh EU před tímto datem, TSD se na ni nevztahuje. Nicméně pokud hračka pochází ze země mimo EU a je uvedena na trh EU poprvé, pak se na ni TSD vztahuje. Dovozci hraček z druhé ruky mají stejné povinnosti jako dovozci jiných hraček, mezi povinnostmi pro nové a použité hračky není rozdíl. U obou druhů musí být k dispozici relevantní dokumentace a požadovaná označení.

31 Jakou máme jistotu, že čínské subjekty v zásobovacím řetězci budou plnit požadavky směrnice? Jakou nese dovozce zodpovědnost v případě neshody? Obecné výkladové pokyny i pokyny k technické dokumentaci jsou na webu Evropské komise k dispozici také v čínském jazyce, což čínským ekonomickým subjektům usnadní splnění stanovených požadavků. Dovozci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými právními předpisy EU, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc hračka představuje riziko, neprodleně o tom dovozci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž hračku dodávali na trh. Musí také uvést podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních Evropská komise a sdružení Toy Industries of Europe v Číně pořádají řadu osvětových kampaní o směrnici o bezpečnosti hraček a snaží se místní ekonomické subjekty s obsahem směrnice seznamovat. Pokud společnost vyrábějící produkt v zahraničí ukončí činnost, nese zodpovědnost dovozce? Co se stane, když dovozce dostane formální žádost k předložení technické dokumentace, ale nic předložit nemůže, protože dodavatel přestal existovat? Dovozce má řadu povinností, a proto nese zodpovědnost za neschopnost splnit mimo jiné následující požadavky. Dovozce se musí přesvědčit, že výrobce disponuje technickou dokumentací, kterou je schopen na požádání předložit, a to deset let od posledního uvedení hračky na trh. Dovozce splní povinnost například ziskem prohlášení výrobce o tom, že technickou dokumentací disponuje. Pokud dovozce dříve výrobce navštívil, bude mít tuto skutečnost zanesenu ve svých záznamech, které může použít k prokázání vztahu s výrobcem kontrolnímu orgánu. Tím se může vyvázat z finanční zodpovědnosti. Pokud nelze technickou dokumentaci dodat, kontrolní orgány to budou považovat za formální neshodu. Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Musí s tímto orgánem spolupracovat na jeho žádost při jakýchkoli činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh Nese dovozce nebo distributor zodpovědnost za překlad pokynů? Dle TSD by měl dovozce zajistit, aby byly k hračce přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí. Dovozce nebo distributor proto skutečně mají zodpovědnost za překlad pokynů. Očekává se od distributora, že zajistí, aby obchodované výrobky nesly označení CE nebo varovné piktogramy? Distributor by měl jednat s řádnou péčí a mít základní povědomí o platných legislativních požadavcích. Měl by například vědět, které výrobky musí nést označení CE, jaké informace musí být k výrobku přiloženy a v jakém jazyce musí být napsány pokyny pro uživatele nebo další doprovodné dokumenty. Distributor nesmí dodávat výrobky, o nichž ví, nebo by na základě dostupných informací a profesních znalostí vědět měl, že legislativu nesplňují. Distributor by měl spolupracovat při provádění kroků s cílem minimalizovat riziko, že se na trh dostanou hračky v nesouladu s příslušnou směrnicí.

32 Jakým způsobem by měl distributor zajistit dostupnost požadované dokumentace? Distributor nemá povinnost mít PoS nebo technickou dokumentaci u sebe, ale musí být schopen příslušnému orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti předložit všechny informace a dokumenty nezbytné k prokázání shody hračky. Distributor také musí být schopen identifikovat výrobce, jeho zplnomocněného zástupce (pokud takový je), dovozce nebo osobu, která mu produkt dodala, a spolupracovat tak s dohledovým orgánem v jeho snaze získat PoS a další potřebné součásti technické dokumentace. Co se rozumí požadovanými dokumenty otázce povinností distributora, zejména v souvislosti s ustanoveními článku 7, odstavce 2 TSD? Při zpřístupnění hračky na trhu se musí distributor přesvědčit, že hračka nese všechna potřebná označení shody a je doplněna o požadované dokumenty, pokyny a informace o bezpečnosti ve správném jazyce. Požadované dokumenty jsou všechny dokumenty, které musí doprovázet hračku samotnou. Dle ustanovení TSD těmito dokumenty jsou informace o bezpečnosti, pokyny a upozornění. Distributor také musí zajistit, že výrobce a / nebo dovozce splnili své povinnosti. Distributor jinými slovy musí ověřit přítomnost názvu, názvu značky a adresy, na které lze výrobce a / nebo dovozce kontaktovat, na hračce nebo jejím balení a musí ověřit, že výrobce na hračku umístil číslo šarže, sériové číslo a další prvky umožňující jeho identifikaci. Co má distributor dělat, když výrobce svou adresu nepřipojí? Měl by distributor jeho adresu připojit? Distributor nemá povinnost svou adresu připojovat, ale má povinnost zkontrolovat, že svou adresu připojil výrobce. Pokud si distributor povšimne, že výrobce nepřipojil svou adresu, měl by výrobce informovat, že uvedl na trh výrobek, který nesplňuje požadavky TSD. Může distributor požádat o technickou dokumentaci? TSD nezavazuje výrobce k poskytnutí technické dokumentace jakémukoli jinému ekonomickému subjektu. Právo požádat o technickou dokumentaci mají pouze orgány členských států. Po odůvodněné žádosti ze strany orgánu má distributor povinnost tuto informaci poskytnout, a proto musí výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce v rámci EU nebo dovozce požádat, aby technickou dokumentaci předložil příslušným orgánům. Je technický soubor spojen s výrobkem nebo šarží? Technický soubor je spojen s výrobkem, a pokud má společnost systém vnitřní kontroly výroby, mělo by se jednat o součást technické dokumentace. Pokud například společnost testuje každou šarži na přítomnost olova v barvě, pak lze výsledky těchto testů zahrnout do technické dokumentace. Je správné tvrzení, že v případě existence pochybností o shodě hračky je zapotřebí pouze část technické dokumentace? Pokud mají orgány dohlížející na trh pochybnosti o shodě hračky, pak mohou po výrobci požadovat technickou dokumentaci, nebo překlad relevantních částí. Orgán by pak měl sdělit povahu svých pochybností a to, kterých částí nebo aspektů hračky se vyšetřování týká. Měly by být vyžádány pouze ty prvky technické dokumentace, které jsou nezbytné k provedení vyšetřování, aby nedošlo k nepřiměřenému zatěžování výrobce. V žádosti by měl být uveden termín pro přijetí požadovaných dokumentů, přičemž lhůta je 30 dnů. Kratší lhůtu lze stanovit v případě, že vnitrostátní orgán spěchá kvůli bezprostřednímu závažnému riziku. Tato ustanovení mají dva cíle. Na jedné straně poskytnutí relevantních částí technické dokumentace umožňuje výrobci vysvětlit opatření, která přijal k odstranění rizik souvisejících s hračkou a splněním požadavků TSD. Na druhé straně prověření těchto dokumentů napomáhá orgánům provádějícím dozor nad trhem dokončit vyšetřování a rozptýlit nebo potvrdit obavy o shodě dané hračky.

33 Může dovozce / distributor přeložit technickou dokumentaci? Dle TSD je na výrobci, aby zajistil překlad relevantních částí technické dokumentace do jazyka členského státu na základě odůvodněné žádosti dohledového orgánu daného členského státu. Kdo má povinnost mít prohlášení o shodě? Při uvedení hračky na trh musí PoS vypracovat výrobce. Tím výrobce stvrzuje a přijímá zodpovědnost za shodu hračky se zásadními požadavky TSD. Výrobce, jeho zplnomocněný zástupce se sídlem v EU (pokud existuje) a dovozce musí uchovat PoS po dobu deseti let od uvedení hračky na trh. Distributor musí být na základě odůvodněné žádosti schopen předložit PoS kompetentním úřadům. Existuje povinnost podepsat prohlášení o shodě? Výrobce musí PoS podepsat, protože tím stvrzuje, že hračka splňuje TSD, což je podmínkou uvedení hračky na trh. Může prohlášení o shodě vypracovat dovozce? Vypracování PoS je povinností výrobce. Pokud ale výrobce na základě písemné plné moci jmenuje zplnomocněného zástupce, může PoS vypracovat tento zplnomocněný zástupce. Pokud byl dovozce jmenován zplnomocněným zástupcem, pak za těchto okolností může PoS vypracovat dovozce. Jak rychle může příslušný orgán očekávat dodání potvrzení o shodě ze strany distributora? PoS musí být k dispozici pro dohledový orgán ihned po podání odůvodněné žádosti. Technická dokumentace musí být k dispozici pro dohledový orgán do 30 dnů, pokud neexistují důvody pro požadování kratší lhůty kvůli závažnému a bezprostřednímu riziku. Co je to harmonizovaná norma? Harmonizované normy jsou evropské normy přijaté evropskými normalizačními organizacemi, které byly připraveny na základě obecných pokynů. Tyto normy pak byly odsouhlaseny mezi Evropskou komisí a evropskými normalizačními organizacemi na základě mandátu vydaného Komisí po konzultaci s členskými státy. Odkazy na tyto normy mohou být zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie. Viz: index_en.htm 27 Pokud nejsou k dispozici chemické normy, co má výrobce dělat? Popis, jak pokračovat v případě nedostupnosti norem nebo v případech, kdy normy nepopisují předmětná chemická rizika, najdete v pokynech k technické dokumentaci v kapitole věnované hodnocení chemické bezpečnosti.