Zadávací dokumentace k veřejné zakázce dle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách (dále jen zákon )

Transkript

1 FAKULTNÍ NEMOCNICE BRNO Jihlavská 20, Brno tel: ŘEDITELSTVÍ ředitel FN Brno: MUDr. Roman Kraus, MBA tel.: , fax: IČO: , DIČ: CZ Bankovní spojení: /0100 Nositel certifikátu ISO 9001:2008, 14001:2004, akreditace NIAHO Zadávací dokumentace k veřejné zakázce dle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách (dále jen zákon ) Antineoplastika VI. 1/21

2 I. PŘEDMĚT Předmětem zadávacího řízení je uzavření rámcové smlouvy týkající se jednotlivých veřejných zakázek na opakující se plnění - dodávky léčivých přípravků (dále také zboží ) dle potřeb zadavatele. Klasifikace předmětu veřejné zakázky: CPV kód: Antineoplastika Specifikace zboží a předpokládaná spotřeba: Část č. 1 Léčivý přípravek s účinnou látkou Cyclofosfamid v koncentraci 20 mg/ml, ATC skupina L01AA01, použitelnost po naředění min. 24 hod. do 8 C, možnost využití v pediatrii 1 x 1000 mg 3687 ampulí Kombinovaná chemoterapie nebo monoterapie leukemií (akutní nebo chronické lymfatická a myeloidní leukemie), maligních lymfomů (Hodgkinova choroba, non-hodgkinské lymfomy, plazmocytomy), metastazujících a nemetastazujících solidních tumorů (karcinom ovaria, testikulární karcinom, karcinom mammy, malobuněčný karcinom plic, neuroblastom, Ewingův sarkom, rhabdomyosarkom u dětí, osteosarkom) Progresivní autoimunitní onemocnění: revmatoidní artritida, psoriatická artropatie, systémový lupus erythematodes, sklerodermie, systémové vaskulitidy (např. s nefrotickým syndromem), určité typy glomerulonefritid (např. s nefrotickým syndromem), myasthenia gravis, autoimunní hemolytická anémie, choroby charakterizované chladovou aglutinací, Wegenerova granulomatóza Imunosupresivní léčba při transplantacích orgánů Příprava na alogení transplantaci kostní dřeně Část č. 2 Léčivý přípravek s účinnou látkou Melfalan v koncentraci 5 mg/ml, ATC skupina L01AA03, použitelnost po naředění min. 90 min. při 25 C, možnost využití v pediatrii 1 x 50 mg 633 ampulí Aplikace arteriální perfuzí: lokalizovaný maligní melanom končetin; lokalizovaný sarkom měkkých tkání končetin Nitrožilní aplikace v konvenčním dávkování: mnohočetný mydlím Nitrožilní aplikace ve vysoké dávce: mnohočetný myelom; pokročilý neuroblastom v dětském věku Část č. 3 Léčivý přípravek s účinnou látkou Ifosfamid v koncentraci 40 mg/ml, ATC skupina L01AA06, použitelnost po naředění min. 48 hod. při 25 C, možnost využití v pediatrii 1 x 2000 mg 1081 ampulí 2/21

3 Nádory varlat: pro kombinovanou chemoterapii pacientů s nádory v pokročilém stadiu (II-IV) podle klasifikace TNM (seminomy a non-seminomy), reagujícími nedostatečně nebo nereagujícími vůbec na počáteční chemoterapii Karcinom vaječníků: pro kombinovanou chemoterapii pacientek s nádory v pokročilém stadiu (FIGO III a IV) po selhání chemoterapie včetně platiny Karcinom děložního krčku: jako monoterapie pro pacientky s nádory v pokročilém stadiu (FIGO III a IV) a s rekurentními nádory Nádory prsu: pro paliativní léčbu pokročilých a těžko léčitelných nebo rekurentních nádorů prsu Nemalobuněčný bronchiální karcinom: pro samostatnou nebo kombinovanou chemoterapii pacientů s inoperabilními nebo metastatickými nádory Malobuněčný bronchiální karcinom: pro kombinovanou chemoterapii Sarkomy měkkých tkání (včetně osteosarkomu a rhabdomyosarkomu): pro samostatnou nebo kombinovanou chemoterapii rhabdomyosarkomu nebo osteosarkomu po selhání standardní léčby; pro samostatnou nebo kombinovanou chemoterapii jiných sarkomů měkkých tkání po selhání chirurgické léčby a radiační terapie Ewingův sarkom: pro kombinovanou chemoterapii po selhání primární terapie cytostatiky Karcinom slinivky: pro samostatnou nebo kombinovanou chemoterapii u pokročilých nádorů po selhání jiných forem léčby Non-hodgkinské lymfomy: pro kombinovanou chemoterapii u pacientů s vysoce maligními nonhodgkinskými lymfomy, reagujícími na počáteční léčbu pouze nedostatečně nebo vůbec. Pro kombinovanou terapii pacientů s rekurentními nádory Hodgkinova choroba: pro kombinovanou chemoterapii po selhání primární léčby cytostatiky u pacientů s rekurentními nebo těžko léčitelnými lymfomy Část č. 4 Léčivý přípravek s účinnou látkou Bendamustin v koncentraci 2,5 mg/ml, ATC skupina L01AA09, použitelnost po naředění do vaku min. 5 hod. při 25 C, použitelnost po rekonstituci min. 120 hod. při 2 až 8 C 1 x 25 mg 34 ampulí 1 x 100 mg 28 ampulí Primární terapie pokročilých indolentních nehodgkinských lymfomů v kombinovaném protokolu Pokročilý mnohočetný myelom ve stadiu II s progresí nebo stadiu III (podle Salmona a Durieho) v kombinovaném protokolu s Prednisonem Chronická lymfatická leukémie Část č. 5 Léčivý přípravek s účinnou látkou Thiotepa v koncentraci 10 mg/ml, ATC skupina L01AC01, použitelnost po rekonstituci min. 8 hod. při 2 až 8 C, možnost využití v pediatrii 1 x 15 mg 282 ampulí V kombinaci s dalšími chemoterapeutickými léčivými přípravky: spolu s celotělovým ozařováním (TBI) nebo bez něho jako příprava před alogenní nebo autologní transplantací hematopoetických progenitorových buněk (HPCT) u hematologických onemocnění u dospělých a dětských pacientů; v případě, kdy je vysoká dávka chemoterapie podporovaná HPCT (transplantací hematopoetických progenitorových buněk) vhodná k léčbě solidních nádorů u dospělých a dětských pacientů 3/21

4 Část č. 6 Léčivý přípravek s účinnou látkou Karmustin v koncentraci 100 mg/3 ml, ATC skupina L01AD01, použitelnost po naředění min. 24 hod. pří 2 až 8 C, možnost využití v pediatrii 1 x 100 mg 192 ampulí Mozkové nádory: glioblastom, gliom mozkového kmene, meduloblastom, astrocytom, ependymom, metastatické mozkové nádory Mnohočetný myelom v kombinaci s Prednisonem Při Hodgkinově chorobě a při non-hodgkinských lymfomech jako sekundární terapie v kombinaci s jinými osvědčenými látkami u pacientů, kteří mají relaps po primární terapii anebo u nichž primární terapie zůstala bez efektu Část č. 7 Léčivý přípravek s účinnou látkou Dacarbazinum v koncentraci 10 mg/ml, ATC skupina L01AX04, použitelnost po naředění min. 8 hod. při 25 C 1 x 200 mg 570 ampulí Léčba maligních onemocnění, zvláště maligního melanomu, maligního lymfogranulomu (m. Hodgkin) a sarkomů měkkých tkání; podává se v monoterapii i v kombinované chemoterapii, zejména s doxorubicinem, bleomycinem, vinkristinem, vinblastinem, cyklofosfamidem, prednisonem, cisplatinou a 5-fluorouracilem Část č. 8 Léčivý přípravek s účinnou látkou Methotrexatum dinatricum v koncentraci 100 mg/ml, ATC skupina L01BA01, použitelnost po naředění min. 24 hod., možnost využití v pediatrii 1 x 5000 mg 259 ampulí Léčba maligních nádorových onemocnění jako např. akutní lymfoblastická leukemie, nehodgkinské lymfomy, choriokarcinom, karcinom prsu Část č. 9 Léčivý přípravek s účinnou látkou Methotrexatum dinatricum v koncentraci 25 mg/ml, ATC skupina L01BA01, použitelnost po naředění min. 24 hod., možnost využití v pediatrii 1 x 50 mg 2091 ampulí Choriokarcinom, chorioadenoma destruens a mola hydatidosa V normálních nebo ve vysokých dávkách, v monoterapii nebo jako součást kombinovaných režimů: akutní lymfoblastické leukemie (leukemie CNS a udržovací léčba leukemie), osteosarkom, non- Hodgkinský lymfom, Burkittův lymfom, pokročilý karcinom v oblasti hlavy a krku, karcinom prsu, karcinom plic, zejména karcinom ze skvamózních buněk a malobuněčný karcinom, invazivní tumory močového měchýře, pokročilé stupně mycosis fungoides 4/21

5 Léčba psoriázy u dospělých; vzhledem k závažným rizikům pouze u těžkých případů, které jsou rezistentní na jinou formu léčby a pouze v případě, že diagnóza byla stanovena biopticky a dermatologickým vyšetřením Léčba těžké aktivní revmatoidní artritidy, která neodpovídá na jiná antirevmatika druhé linie Část č. 10 Léčivý přípravek s účinnou látkou Kladribin v koncentraci 2 mg/ml, ATC skupina L01BB04, možnost využití v pediatrii 1 x 10 mg 153 ampulí Léčba trichocelulární leukemie (HCL) Část č. 11 Léčivý přípravek s účinnou látkou Fludarabin v koncentraci 25 mg/ml, ATC skupina L01BB05, použitelnost po naředění do vaku min. 24 hod. při 2 až 8 C nebo 8 hod. při 25 C 1 x 50 mg 955 ampulí Léčba chronické lymfocytární leukemie (CLL) B-buněčného typu u pacientů, kteří mají dostatečnou rezervu kostní dřeně Léčba přípravkem v první linii by měla být zahájena pouze u pacientů v pokročilém stadiu choroby, tj. Rai III/IV (Binet C), nebo Rai I/II (Binet A/B) s doprovodnými symptomy nebo známkami progredujícího onemocnění Část č. 12 Léčivý přípravek s účinnou látkou Nelarabin v koncentraci 5 mg/ml, ATC skupina L01BB07 1 x 250 mg 36 ampulí Léčba pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií z T-buněk (T-ALL) a lymfoblastickým lymfomem z T-buněk (T-LBL), jejichž onemocnění neodpovídalo na léčbu nebo u kterých došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy Část č. 13 Léčivý přípravek s účinnou látkou Cytarabinum v koncentraci 50 mg/ml, koncentrát (nikoli lyofilyzát), ATC skupina L01BC01, použitelnost po naředění min. 72 hod. při 2 až 8 C, možnost využití v pediatrii 1 x 1000 mg 3185 ampulí Základní lék k dosažení a udržení remise u akutní myeloblastické leukemie dospělých a dětí Akutní lymfocytární leukemie, chronická myeloidní leukemie (blastická fáze), nehodgkinské lymfomy Může se používat v monoterapii nebo v kombinaci s dalšími cytostatiky; nejlepších výsledků se obvykle dosahuje při použití kombinované terapie 5/21

6 Terapie vysokými dávkami: leukemie s nepříznivou prognózou, refrakterní leukemie a relapsy akutních leukemií Intratekální podání: profylaxe a terapie meningeálního postižení při leukemii Část č. 14 Léčivý přípravek s účinnou látkou Cytarabin liposomální v koncentraci 10 mg/ml, ATC skupina L01BC01, použitelnost po naředění min. 4 hod., možnost využití v pediatrii 1 x 50 mg 10 ampulí Intratekální léčba lymfomatózní meningitidy. U většiny pacientů bývá léčba součástí symptomatické paliace choroby Část č. 15 Léčivý přípravek s účinnou látkou Fluorouracil v koncentraci 50 mg/ml, ATC skupina L01BC02, použitelnost po naředění min. 48 hod. při 25 C, možnost využití v pediatrii 1 x 5000 mg 250 ampulí Paliativní a adjuvantní léčba zejména karcinomů trávicího traktu, především tlustého střeva a konečníku, karcinomu žaludku a karcinomu pankreatu V kombinaci s jinými cytostatiky k adjuvantní nebo paliativní léčbě karcinomu prsu, vaječníků, děložního čípku, bronchogenního karcinomu, karcinomu močového měchýře a prostaty K intraarteriální aplikaci při paliativní léčbě primárních a sekundárních nádorů jater a kolorektálního karcinomu Část č. 16 Léčivý přípravek s účinnou látkou Gemcitabin v koncentraci 38 mg/ml, ATC skupina L01BC05, použitelnost po naředění min. 24 hod. 1 x 200 mg 788 ampulí 1 x 1000 mg 604 ampulí V kombinaci s cisplatinou k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem močového měchýře K léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím adenokarcinomem pankreatu V kombinaci s cisplatinou v první linii k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC); monoterapie gemcitabinem může být zvážena u starších pacientů nebo u pacientů se stupněm výkonnosti 2 V kombinaci s karboplatinou k léčbě pacientek s lokálně pokročilým nebo metastazujícím epiteliálním karcinomem ovaria relabujícím po období 6 a více měsíců bez relapsu po terapii první linie založené na platině V kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientek s neresekovatelným, lokálně relabujícím nebo metastazujícím karcinomem prsu, který zrelaboval po adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii; předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracykliny, nejsou-li klinicky kontraindikovány 6/21

7 Část č. 17 Léčivý přípravek s účinnou látkou Vinblastini sulfas v koncentraci 1 mg/ml, ATC skupina L01CA01, možnost využití v pediatrii 1 x 10 mg 267 ampulí Léčba maligních onemocnění v monoterapii nebo v kombinaci s jinými cytostatiky nebo s radioterapií: zhoubný lymfom nehodgkinského typu, Hodgkinova choroba, pokročilý testikulární karcinom, rekurentní nebo metastazující karcinom prsu (jestliže režim založený na antracyklinu selhal), histiocytóza Langerhansových buněk (histiocystóza X) Část č. 18 Léčivý přípravek s účinnou látkou Vincristini sulfas v koncentraci 1 mg/ml, ATC skupina L01CA02, možnost využití v pediatrii 1 x 5 mg 600 ampulí Akutní leukemie Zhoubné lymfomy, včetně Hodgkinovy choroby a non-hodgkin lymfomu Mnohočetný myelom Solidní nádory, včetně rakoviny prsu (metastazující), malobuněčný karcinom plic Ewingův sarkom, embryonální rabdomyosarkom, meduloblastom, neuroblastom, Wilmsův tumor, retinoblastom Idiopatická trombocytopenická purpura; pacienti s ITP rezistentní na léčbu splenektomií a na krátkodobou léčbu kortikosteroidy mohou na vinkristin reagovat, avšak přípravek se nedoporučuje jako lék první volby; doporučované týdenní dávky vinkristinu podávané po dobu 3-4 týdnů vedly u některých pacientů k trvalé remisi. Jestliže se odezva u pacientů nedostaví po 3 až 6 dávkách, je nepravděpodobné, že se dosáhne příznivého výsledku podáváním dalších dávek Část č. 19 Léčivý přípravek s účinnou látkou Vinorelbin v koncentraci 10 mg/ml, ATC skupina L01CA04, možnost využití v pediatrii, existence tabletové formy nabízeného léčivého přípravku 1 x 10 mg 75 ampulí 1 x 50 mg 37 ampulí Léčba nemalobuněčného bronchogenního karcinomu (stadium 3 nebo 4) Monoterapie u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu (stadium 4), v případech, kdy chemoterapie antracyklinem a taxanem selhala nebo není vhodná Část č. 20 Léčivý přípravek s účinnou látkou Etoposid v koncentraci 20 mg/ml, ATC skupina L01CB01, použitelnost po naředění min. 24 hod. při 25 C, možnost využití v pediatrii 1 x 200 mg 2996 ampulí 7/21

8 Refrakterní testikulární nádory v kombinační léčbě spolu s jinými chemoterapeutiky u nemocných, kteří již podstoupili odpovídající chirurgickou léčbu, chemoterapii nebo radioterapii Malobuněčný bronchogenní karcinom spolu s jinými chemoterapeutiky jako kombinační léčba první volby Kombinovaná chemoterapie a monoterapie maligních nádorů: malobuněčné nádory plic, nemalobuněčné nádory plic, maligní lymfomy non-hodgkinova typu, nádory zárodečných tkání Část č. 21 Léčivý přípravek s účinnou látkou Paclitaxel v koncentraci 6 mg/ml vč. infuzního setu neobsahujícího PVC, ATC skupina L01CD01, možnost využití v pediatrii 1 x 300 mg 480 ampulí Karcinom ovaria: jako primární chemoterapie u pacientek s pokročilým karcinomem ovaria nebo s reziduem nádorové tkáně (větším než 1 cm) po předchozí laparotomii, v kombinaci s cisplatinou; jako sekundární chemoterapie v léčbě metastazujícího karcinomu po selhání standardní terapie platinovými přípravky Karcinom prsu: k léčbě karcinomu prsu u pacientek s metastázami do uzlin po předchozí antracyklinové a cyklofosfamidové (AC) léčbě, adjuvantní léčba paklitaxelem by měla být považována za alternativu k rozšířené AC terapii; k iniciální léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu buď v kombinaci s antracyklinem u pacientek, kde je tato léčba vhodná, nebo v kombinaci s trastuzumabem u pacientek s imunohistochemicky zjištěnou nadměrnou expresí receptoru lidského HER-2 na úrovni 3+, u kterých není antracyklin vhodný; v monoterapii k léčbě metastazujícího karcinomu prsu u pacientek, u kterých selhala nebo není vhodná standardní terapie obsahující antracykliny Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic: v kombinaci s cisplatinou u pacientů, pro které není vhodný chirurgický zákrok a/nebo radioterapie Kaposiho sarkom (KS) spojený s AIDS: léčba pacientů s pokročilým Kaposiho sarkomem, u nichž selhala předchozí terapie lipozomálním antracyklinem Část č. 22 Léčivý přípravek s účinnou látkou Docetaxel v koncentraci 10 mg/ml, ATC skupina L01CD02, použitelnost po naředění min. 4 hod. při 25 C 1 x 20 mg 417 ampulí 1 X 80 mg 253 ampulí Karcinom prsu: v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem k adjuvantní léčbě nemocných s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami v kombinaci s doxorubicinem k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli pro toto onemocnění dosud léčeni cytotoxickou léčbou v monoterapii k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby, předchozí léčba by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační látku v kombinaci s trastuzumabem k léčbě nemocných s metastatickým karcinomem prsu, u něhož je prokázána overexprese HER2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění 8/21

9 v kombinaci s kapecitabinem k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby, předchozí léčba by měla zahrnovat antracyklin Nemalobuněčný karcinom plic: k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie v kombinaci s cisplatinou k léčbě nemocných s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dosud pro toto onemocnění nebyli léčení chemoterapií Karcinom prostaty: v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem k léčbě nemocných s metastatickým karcinomem prostaty neodpovídajícím na hormonální léčbu Adenokarcinom žaludku: v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem k léčbě nemocných s metastatickým adenokarcinomem žaludku včetně adenokarcinomu gastroezofageálního spojení, kteří dosud pro metastatické onemocnění nebyli léčeni chemoterapií Karcinom hlavy a krku: v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku Část č. 23 Léčivý přípravek s účinnou látkou Doxorubicin v koncentraci 2 mg/ml, ATC skupina L01DB01, použitelnost po naředění min. 24 hod. při 25 C, možnost využití v pediatrii 1 x 200 mg 647 ampulí Léčba širokého spektra solidních nádorů a hematologických malignit: karcinom prsu, plic, ovaria, karcinom močového měchýře z přechodných buněk, neuroblastom, Wilmsův tumor, sarkomy měkkých tkání, osteosarkom, akutní lymfocytová-lymfoblastová leukémie, akutní myeloblastická leukémie, non-hodgkinský lymfom, Hodgkinova choroba, karcinom štítné žlázy, karcinom endometria, karcinom v oblasti hlavy a krku, karcinom žaludku, primární hepatocelulární karcinom, karcinom varlat nonseminom, karcinom prostaty, Ewingův sarkom, rhabdomyosarkom, mnohočetný mydlím, chronické leukemie Část č. 24 Léčivý přípravek s účinnou látkou Doxorubicin liposomální v koncentraci 2 mg/ml, ATC skupina L01DB01, použitelnost po naředění min. 8 hod. při 25 C nebo 24 hod. při 2 až 8 C, možnost využití v pediatrii 1 x 20 mg 247 ampulí Monoterapie u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, u kterých je zvýšené kardiální riziko Léčba pokročilého ovariálního karcinomu u žen, u kterých chemoterapie přípravky na bázi platiny selhala jako léčba první volby V kombinaci s bortezomibem k léčbě progredujícího mnohočetného myelomu u pacientů, kteří byli dříve už alespoň jednou léčeni a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo pro ni nejsou vhodní Léčba Kaposiho sarkomu (KS) sdruženého s AIDS u pacientů s nízkým počtem CD4 (<200 CD4 lymfocytů/mm3) a s rozsáhlým mukokutánním nebo viscerálním postižením; lze užít jako systémovou chemoterapii první volby nebo jako chemoterapii druhé volby u pacientů s KS sdruženým s AIDS při progresi onemocnění navzdory kombinované systémové terapii tvořené minimálně dvěma z následujících přípravků: vinka alkaloidy, bleomycin a standardní doxorubicin (nebo jiné antracyklinové antibiotikum), a také u pacientů, kteří tuto terapii nesnáší 9/21

10 Část č. 25 Léčivý přípravek s účinnou látkou Doxorubicin liposomální v koncentraci 2 mg/ml, ATC skupina L01DB01, použitelnost po naředění min. 8 hod. při 25 C nebo 24 hod. při 2 až 8 C, možnost využití v pediatrii 1 x 50 mg 28 ampulí V kombinaci s cyklofosfamidem je indikován pro primární léčbu (first line) metastatického karcinomu prsu u dospělých žen Část č. 26 Léčivý přípravek s účinnou látkou Epirubicin v koncentraci 2 mg/ml, ATC skupina L01DB03 1 x 50 mg 124 ampulí Léčba řady neoplastických onemocnění včetně karcinomu prsu, vaječníků, žaludku, plic, maligních lymfomů, leukemií a mnohočetného myelomu Bylo prokázáno, že intravezikální podání epirubicinu je přínosné při léčbě karcinomů papilárních přechodových buněk močového měchýře, karcinomu in situ a při profylaxi recidivy po transuretrální resekci Část č. 27 Léčivý přípravek s účinnou látkou Mitoxantroni dihydrochloridum v koncentraci 2 mg/ml, ATC skupina L01DB07 1 x 30 mg 90 ampulí Jako součást chemoterapeutických kombinací používaných v léčbě diseminovaného karcinomu prsu a v léčbě maligních lymfomů Hodgkinova i non-hodgkinova typu, v léčbě hepatocelulárního karcinomu K indukci remise u akutní myeloblastické leukemie a rovněž k indukci remise u blastického zvratu chronické myeloidní leukemie U mobilních pacientů s chronickou progresivní sclerosis multiplex s občasnými záchvaty nebo bez nich; je určen pacientům v aktivní fázi nemoci, která je definována dvěma záchvaty nebo zhoršením EDSS nejméně o jeden bod během 18 měsíců Část č. 28 Léčivý přípravek s účinnou látkou Bleomycin, ATC skupina L01DC01, možnost využití v pediatrii 1 x IU 285 ampulí Bleomycin se téměř vždy podává v kombinaci s jinými cytostatiky a/nebo radioterapií Skvamocelulární karcinom hlavy a krku, zevních genitálií a cervixu, Hodgkinův lymfom, non- Hodgkinův lymfom střední a vysoké malignity u dospělých, karcinom varlat (seminom a nonseminom), intrapleurálně k léčbě maligního pleurálního výpotku 10/21

11 Část č. 29 Léčivý přípravek s účinnou látkou Mytomycin v koncentraci 1 mg/ml, ATC skupina L01DC03 1 x 10 mg 870 ampulí Kombinovaná chemoterapie solidních zhoubných nádorů: karcinom mammy (paliativní chemoterapie relapsu nebo pokročilého onemocnění), karcinom plic nemalobuněčného typu - NSCLC (neoadjuvantní chemoterapie primárně inoperabilního onemocnění, paliativní chemoterapie pokročilého onemocnění), karcinom jícnu, žaludku a pankreatu (paliativní chemoterapie), karcinom kolorekta (paliativní chemoterapie včetně intraarteriální aplikace u jaterních metastáz), karcinom anu (v kombinaci s ozařováním), karcinom čípku děložního (neoadjuvantní a paliativní chemoterapie); součástí běžných chemoterapeutických schémat Intravezikální chemoterapie iniciálních stadií karcinom močového měchýře, st. Ta, Tis, T1 (adjuvantní lokální terapie po transuretrální resekci, paliativní terapie rekurencí nebo multifokálních nádorů nedostupných transuretrální resekci) Kombinovaná chemoterapie chronické myeloidní a chronické lymfatické leukemie Část č. 30 Léčivý přípravek s účinnou látkou Cisplatinum v koncentraci 1 mg/ml, ATC skupina L01XA01, použitelnost po naředění min. 24 hod. při 25 C, možnost využití v pediatrii 1 x 100 mg 560 ampulí Paliativní a adjuvantní léčba malobuněčného a nemalobuněčného bronchogenního karcinomu, testikulárních tumorů, karcinomů ovaria, cervixu, endometria, prostaty, močového měchýře, melanomů, sarkomů, nádorů ORL, karcinomů mozaikového epitelu a maligních lymfomů; přípravek může být podáván dětem od 6 měsíců, mladším podle modifikovaných schémat V monoterapii i v zavedených kombinacích k paliativní léčbě následujících onemocnění: pokročilý nebo metastazující testikulární karcinom, pokročilý nebo metastazující ovariální karcinom, pokročilý nebo metastazující karcinom močového měchýře Část č. 31 Léčivý přípravek s účinnou látkou Karboplatina v koncentraci 10 mg/ml, ATC skupina L01XA02, použitelnost po naředění min. 24 hod. při 25 C v 5 % glukóze nebo 24 hod. při 2 až 8 C v 5 % glukóze a ve fyziologickém roztoku, možnost využití v pediatrii 1 x 450 mg 1150 ampulí Nádory ovarií, nádory testes, močového měchýře, malobuněčný karcinom plic a nádory hlavy a krku; používá se v mono- i polychemoterapii Část č. 32 Léčivý přípravek s účinnou látkou Oxaliplatin v koncentraci 5 mg/ml, ATC skupina L01XA03 1 x 100 mg 447 ampulí 11/21

12 V kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) a kyselinou folinovou (FA): k adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva stadia III (Duke C) po úplné resekci primárního nádoru, k léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu Část č. 33 Léčivý přípravek s účinnou látkou Topotekan v koncentraci 1 mg/ml, ATC skupina L01XX17, možnost využití v pediatrii 1 x 4 mg 72 ampulí Monoterapie: Léčba pacientek s metastazujícím karcinomem ovarií v případě selhání léků první volby nebo následné terapie Léčba pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (SCLC), u kterých není opakovaná léčba režimem první volby považována za vhodnou Kombinace s cisplatinou: Léčba pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stadiu IVB; u pacientek, které již byly léčeny cisplatinou, se vyžaduje dostatečně dlouhý interval bez léčby k tomu, aby bylo možno považovat podání této kombinace za odůvodněné Část č. 34 Léčivý přípravek s účinnou látkou Irinotecan v koncentraci 20 mg/ml, ATC skupina L01XX19, možnost využití v pediatrii 1 x 100 mg 524 ampulí Léčba pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem: v kombinaci s 5-fluorouracilem a kyselinou folinovou u nemocných bez předchozí chemoterapie pokročilého onemocnění; v monoterapii u pacientů s progresí po předchozí léčbě standardním režimem obsahujícím 5-fluorouracil V kombinaci s cetuximabem k léčbě pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který exprimuje receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), po selhání cytotoxické léčby zahrnující irinotekan V kombinaci s 5-fluorouracilem, kyselinou folinovou a bevacizumabem jako terapie první volby u pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo rekta Část č. 35 Léčivý přípravek s účinnou látkou Bortezomib v koncentraci 1 mg/ml, ATC skupina L01XX32, použitelnost po naředění min. 8 hod. při 8 C 1 x 3,5 mg 120 ampulí V kombinaci s melfalanem a prednisonem k léčbě pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, u kterých není vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací kostní dřeně Jako monoterapie k léčbě pacientů s progresivním mnohočetným myelomem, kteří již prodělali nejméně jednu předchozí léčbu a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní 12/21

13 Část č. 36 Léčivý přípravek s účinnou látkou Idarubicin v koncentraci 1 mg/ml, ATC skupina L01DB06, možnost využití v pediatrii 1 x 5 mg 176 ampulí Léčba akutní nelymfocytární leukemie (ANLL) u dospělých; Idarubicin je schopen indukce remise jak v terapii první linie, tak u pacientů s relapsem či u těch, kteří neodpověděli na léčbu Akutní lymfocytární leukemie (ALL) u dospělých a dětí jako terapie druhé linie Přípravek lze použít v kombinačních léčebných režimech spolu s dalšími cytostatiky Část č. 37 Léčivý přípravek s účinnou látkou Busulfan v koncentraci 6 mg/ml, ATC skupina L01AB01, použitelnost po naředění min. 12 hod. při 2 až 8 C + 3 hod. při 25 C, možnost využití v pediatrii 1 x 60 mg 70 ampulí Podání Busulfanu následované podáním cyklofosfamidu (BuCy2) je indikováno jako podpůrná léčba před konvenční transplantací hemopoetických progenitorových buněk (HPCT) u dospělých pacientů, kde je tato kombinace pokládána za nejlepší možnou volbu Podání Busulfanu následované podáním cyklofosfamidu (BuCy2) nebo melfalanu (BuMel) je indikováno jako podpůrná léčba před konvenční transplantací hematopoetických progenitorových buněk u dětských pacientů Společná ustanovení ke všem částem veřejné zakázky Předpokládané spotřeba zboží je pouze orientační a nemusí odpovídat skutečné spotřebě zadavatele v budoucnu Nabídku je možné podat do jedné, více nebo i všech částí veřejné zakázky Zadávací podmínky obsažené v této zadávací dokumentaci se vztahují na každou jednotlivou část veřejné zakázky, pokud není v této zadávací dokumentaci stanoveno jinak II. POSTUP ZADÁVÁNÍ, DOBA A MÍSTO PLNĚNÍ Zadavatel uzavře s jedním uchazečem, jehož nabídka bude podle hodnotícího kritéria ekonomické výhodnosti nabídky (u části č. 13 podle hodnotícího kritéria nejnižší nabídková cena bez DPH) vyhodnocena jako nejvhodnější, rámcovou smlouvu na dobu určitou, a to na 2 kalendářní roky. Dílčí veřejné zakázky uzavřené na základě rámcové smlouvy budou realizovány na základě písemné výzvy k poskytnutí plnění (dále jen objednávka ), jež je návrhem na uzavření smlouvy, a písemného potvrzení výzvy uchazečem, jež je přijetím návrhu smlouvy. Plnění bude realizováno v termínu určeném na základě jednotlivých objednávek zadavatele. Místem plnění předmětu veřejné zakázky jsou Nemocniční lékárny zadavatele: Pracoviště reprodukční medicíny Obilní trh 11, Pracoviště medicíny dospělého věku Jihlavská 20, Pracoviště dětské medicíny Černopolní 9, Brno. 13/21

14 III. PLATEBNÍ PODMÍNKY Platba bude prováděna na základě jednotlivých faktur daňových dokladů, vystavených ve formě tzv. sběrných faktur v intervalu denní či týdenní, popř. v jiném dohodnutém intervalu (blíže viz návrh rámcové kupní smlouvy). Zadavatel preferuje souhrnné faktury za delší období, volba je ponechána na uchazeči. Splatnost jednotlivých faktur bude činit 90 dnů ode dne vystavení faktury. Faktura musí splňovat veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu stanovené právními předpisy a musí na ní být uvedena smlouvou stanovená cena a lhůta splatnosti, jinak je zadavatel oprávněn ji vrátit uchazeči k přepracování či doplnění. V takovém případě běží lhůta splatnosti od dne doručení opravené faktury zadavateli. IV. OBCHODNÍ PODMÍNKY Podrobné obchodní podmínky jsou obsaženy v návrhu rámcové smlouvy (příloha č. 1), který je součástí této zadávací dokumentace. Zadavatel si vyhrazuje právo trvat na akceptaci jednotlivých ustanovení smlouvy uchazečem. Uchazeč akceptuje veškeré podmínky zadavatele připojením podpisu osoby oprávněné jednat jménem nebo za uchazeče na místech k tomu určených a vyplněním vyznačených požadovaných údajů. V. POŽADAVEK NA ZPŮSOB ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY Cena bude uvedena v Kč včetně DPH, bez DPH a s vyčíslením sazby a výše DPH zvlášť a bude zpracována jako: u Části č. 1 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 1000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 2 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 50 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 3 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 2000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 4 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 25 mg b) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 100 mg c) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 68 ks zboží o síle 1 x 25 mg za 2 roky d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 56 ks zboží o síle 1 x 100 mg za 2 roky e) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu zboží v Části č. 4 za 2 roky (c) + d)) u Části č. 5 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 15 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 564 ks zboží za 2 roky 14/21

15 u Části č. 6 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 100 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 384 ks zboží za 2 roky u Části č. 7 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 200 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 8 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 5000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 518 ks zboží za 2 roky u Části č. 9 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 50 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 10 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 10 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 306 ks zboží za 2 roky u Části č. 11 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 50 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 12 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 250 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 72 ks zboží za 2 roky u Části č. 13 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 1000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 14 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 50 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 20 ks zboží za 2 roky u Části č. 15 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 5000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 500 ks zboží za 2 roky u Části č. 16 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 1000 mg b) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 200 mg c) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží o síle 1 x 1000 mg za 2 roky d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží o síle 1 x 200 mg za 2 roky e) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu zboží v Části č. 16 za 2 roky (c) + d)) u Části č. 17 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 10 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 534 ks zboží za 2 roky u Části č. 18 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 5 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky 15/21

16 u Části č. 19 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 10 mg b) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 50 mg c) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 150 ks zboží o síle 1 x 10 mg za 2 roky d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 74 ks zboží o síle 1 x 50 mg za 2 roky e) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu zboží v Části č. 19 za 2 roky (c) + d)) u Části č. 20 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 200 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 21 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 300 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 960 ks zboží za 2 roky u Části č. 22 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 20 mg b) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 80 mg c) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 834 ks zboží o síle 1 x 20 mg za 2 roky d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 506 ks zboží o síle 1 x 80 mg za 2 roky e) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu zboží v Části č. 22 za 2 roky (c) + d)) u Části č. 23 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 200 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 24 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 20 mg c) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 494 ks zboží za 2 roky u Části č. 25 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 50 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 56 ks zboží za 2 roky u Části č. 26 c) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 50 mg d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 248 ks zboží za 2 roky u Části č. 27 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 30 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 180 ks zboží za 2 roky u Části č. 28 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x IU b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 570 ks zboží za 2 roky u Části č. 29 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 10 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 30 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 100 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 31 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 450 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky 16/21

17 u Části č. 32 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 100 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 894 ks zboží za 2 roky u Části č. 33 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 4 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 144 ks zboží za 2 roky u Části č. 34 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 100 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu ks zboží za 2 roky u Části č. 35 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 3,5 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 240 ks zboží za 2 roky u Části č. 36 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 5 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 352 ks zboží za 2 roky u Části č. 37 a) jednotková cena za 1 ks zboží o síle 1 x 60 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 140 ks zboží za 2 roky Za nabídkovou cenu jako dílčí hodnotící kritérium pro potřeby hodnocení nabídek v rámci jednotlivých částí veřejné zakázky zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (u částí č. 1 3, 5-15, 17, 18, 20, 21, dle písm. b); u Částí č. 4, 16, 19 a 22 dle písm. e)). Nabídková cena bude uvedena jako maximální a bude zahrnovat veškeré náklady na realizaci veřejné zakázky v místě plnění (doprava, clo, apod.). Jednotkovou cenu zpracovanou shora uvedeným způsobem uchazeč uvede také do návrhu rámcové smlouvy (příloha č. 1). Podmínky, za nichž je možno překročit výši nabídkové ceny cena bude stanovena jako maximální a nepřekročitelná a její navýšení bude možné jen v případě legislativních změn, které mají prokazatelný vliv na výši nabídkové ceny VI. JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE Uchazeč nabídne pouze léčivé přípravky, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu (platí pro všechny části veřejné zakázky s výjimkou částí č. 4 a 5) Součástí nabídky bude v českém jazyce: a) prostá kopie rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle 32 zákona č. 387/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (platí pro všechny části veřejné zakázky) b) prostá kopie souhrnu údajů o přípravku (SPC) či jiné dokumentace (příp. i čestné prohlášení uchazeče) každého nabízeného léčivého přípravku, ze které bude zřejmá: účinná látka a její koncentrace v léčivém přípravku (platí pro všechny části veřejné zakázky) 17/21

18 forma léčivého přípravku (lyofilyzát x roztok; platí pro všechny části veřejné zakázky), délka použitelnosti po naředění (v rozsahu dle požadavků v čl. I této zadávací dokumentace; platí pouze pro části č. 1 9, 11, 13 16, 20, 22 25, 30, 31, 35 a 37) a informace o jeho ne/možnosti použití v pediatrii (platí pouze pro části č. 1-3, 5, 6, 8 10, 13 15, 17 21, 23 25, 28, 30, 31, 33, 34, 36 a 37). Pro lepší orientaci uchazeč vytvoří souhrnný seznam všech předkládaných SPC (příp. jiných dokladů) s rozdělením na jednotlivé části veřejné zakázky, v němž vyznačí čísla stran nabídky, na nichž jednotlivá SPC začínají, a dále také stran, kde lze nalézt údaje o formě, použitelnosti po naředění a ne/možnosti využití léčivého přípravku v pediatrii. Zadavatel preferuje doložení SPC na CD ROM ve formátu *.doc, *.pdf, *.jpg či jiném formátu po dohodě se zadavatelem; u listinného SPC preferuje doložení v oboustranné zmenšené verzi (max. však 2 strany na list). c) čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou jednat jménem nebo za uchazeče o existenci tabletové formy nabízeného léčivého přípravku a garanci zajištění jeho dodávek zadavateli po dobu trvání rámcové smlouvy (tabletová forma léčivého přípravku ale není předmětem této veřejné zakázky!; platí pouze pro část č. 19) d) čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou jednat jménem nebo za uchazeče o garanci zajištění bezúplatných dodávek infuzních setů neobsahujících PVC zadavateli po dobu trvání rámcové smlouvy (platí pouze pro část č. 21) Nedoložení kteréhokoli z požadovaných dokladů je důvodem pro vyloučení uchazeče z další účasti v zadávacím řízení! Zadavatel si vyhrazuje právo upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem v případě shodných nabídkových cen určit vítěze losem VII. PODMÍNKY A POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY NABÍDKA bude zpracována v českém jazyce a předložena v jednom originále v listinné formě a jedné kopii v datové formě (na CD ROM ve formátu *.doc, *.pdf, případně jiném formátu), obé bude vloženo do řádně uzavřené obálky označené slovy Veřejná zakázka Antineoplastika VI. - VLASTNÍ NABÍDKA a s uvedením identifikačních údajů uchazeče (alespoň obchodní firmy či názvu (jména a příjmení), sídla (bydliště či místa podnikání), právní formy, IČ a adresy pro doručování písemností). Struktura NABÍDKY: obsah nabídky seznam předkládaných dokumentů s podrobným uvedením číslování stránek krycí list uchazeče obsahující identifikační údaje uchazeče, a to zejména obchodní firmu nebo název (jméno a příjmení), sídlo (bydliště či místo podnikání), právní formu, IČ, DIČ, bankovní spojení, statutární orgán, telefonní, faxové a ové spojení, adresu pro doručování písemností, internetovou adresu apod. návrh rámcové smlouvy, jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný uchazečem na místech k tomu určených a podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem nebo za uchazeče cenová nabídka dle článku V. této dokumentace doklady dle článku VI. této dokumentace NABÍDKA (originál) bude vypracována v písemné formě, kvalitním způsobem vytištěna, jednotlivé strany včetně příloh budou očíslovány, svázány nebo sešity. Nebude obsahovat opravy a přepisy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. V případě rozporů mezi originálem (listinná podoba) a kopií (datová podoba) nabídky bude rozhodující znění originálu nabídky. 18/21

19 NABÍDKU netvoří KVALIFIKACE. KVALIFIKACE bude předložena v jednom originále v samostatné řádně uzavřené obálce označené slovy Veřejná zakázka Antineoplastika VI. - KVALIFIKACE a s uvedením identifikačních údajů uchazeče (alespoň obchodní firmy či názvu (jména a příjmení), sídla (bydliště či místa podnikání), právní formy, IČ a adresy pro doručování písemností). VIII. POSKYTOVÁNÍ DODATEČNÝCH INFORMACÍ V případě, že některý z dodavatelů bude mít jakýkoliv dotaz vztahující se k zadávacím podmínkám, je nutné na tento požadavek pohlížet jako na právní úkon dodavatele ve smyslu 49 odst. 1 zákona. Žádost o dodatečnou informaci k zadávacím podmínkám je uchazeč povinen doručit zadavateli v písemné formě na adresu zadavatele k rukám kontaktní osoby. Zadavatel odešle dodavateli požadované informace nejpozději do 5 pracovních dnů ode dne doručení žádosti dodavatele. Zadavatel může poskytnout dodavatelům dodatečné informace k zadávacím podmínkám i bez předchozí žádosti. Dodatečné informace, včetně přesného znění případné žádosti, poskytne zadavatel hromadně i všem ostatním dodavatelům prostřednictvím webových stránek FN Brno ( Kontaktní osobou zadavatele je Eva Trávníková, Oddělení právních věcí FN Brno. IX. ZPŮSOB HODNOCENÍ NABÍDEK PODLE HODNOTÍCÍCH KRITÉRIÍ 1) VŠECHNY ČÁSTI VEŘEJNÉ ZAKÁZKY S VÝJIMKOU ČÁSTI Č. 13 Základní hodnotící kritérium Nabídky budou hodnoceny dle základního hodnotícího kritéria ekonomické výhodnosti nabídky v souladu s 78 zákona. Zadavatel stanovil následující dílčí hodnotící kritéria vyjadřující vztah užitné hodnoty a ceny a těmto dílčím hodnotícím kritériím stanovil váhu vyjádřenou v procentech takto: 1. dílčí hodnotící kritérium Nabídková cena bez DPH váha 75 % 2. dílčí hodnotící kritérium Forma léčivého přípravku váha 25 % Způsob hodnocení nabídek dle dílčích hodnotících kritérií Pro hodnocení nabídek bude použita bodovací stupnice v rozsahu 0 až 100. Každé jednotlivé nabídce je dle dílčího kritéria přidělena bodová hodnota, která odráží úspěšnost předmětné nabídky v rámci daného dílčího kritéria. Pro číselně vyjádřitelná kritéria, pro která má nejvhodnější nabídka minimální hodnotu kritéria (v této zadávací dokumentaci 1. dílčí hodnotící kritérium nabídková cena) získá hodnocená nabídka bodovou hodnotu, která vznikne násobkem 100 a poměru hodnoty nejvhodnější nabídky k hodnocené nabídce. Pro kritéria, která nelze vyjádřit číselně (v této zadávací dokumentaci 2. dílčí hodnotící kritérium - forma), hodnotící komise přiřadí bodové hodnocení, které odpovídá splnění či nesplnění dílčího 19/21

20 hodnotícího kritéria. V tomto případě obdrží nabídka splňující dané dílčí hodnotící kritérium 100 bodů a nabídka nesplňující dané dílčí hodnotící kritérium 0 bodů. Výsledné hodnocení podle bodovací metody bude provedeno tak, že jednotlivá bodová ohodnocení nabídek dle dílčích kritérií budou vynásobena příslušnou vahou daného kritéria. Na základě součtu takto vynásobených bodových hodnot za všechna dílčí kritéria u jednotlivých nabídek bude stanoveno pořadí úspěšnosti nabídek tak, že jako nejvhodnější bude stanovena nabídka, která dosáhla nejvyšší vážené bodové hodnoty. Popis výpočtu bodových hodnocení nabídek dle dílčích hodnotících kritérií 1. dílčí hodnotící kritérium Zadavatel bude hodnotit výši nabídkové ceny uchazeče bez DPH výše uvedenou bodovací metodou. Výše nabídkové ceny uchazeče bez DPH bude hodnocena podle její absolutní výše v korunách českých. Bodové hodnocení vypočte zadavatel podle následujícího vzorce: nejnižší nabídková cena (v Kč) počet bodů kritéria = x 100 (bodů) hodnocená nabídková cena (v Kč) Takto vypočtené hodnocení bude stanoveno v bodech na 2 desetinná místa a bude dále násobeno vahou 1. dílčího hodnotícího kritéria (75 %). 2. dílčí hodnotící kritérium Zadavatel bude hodnotit, zda je nabízen léčivý přípravek ve formě roztoku či ve formě lyofilyzátu. Nabídka léčivého přípravku ve formě roztoku obdrží 100 bodů, nabídka léčivého přípravku ve formě lyofilyzátu obdrží 0 bodů. Takto získané bodové hodnocení bude dále násobeno vahou 2. dílčího hodnotícího kritéria (25 %). Výběr nejvhodnější nabídky Zadavatel rozhodne o výběru nejvhodnější nabídky toho uchazeče, jehož nabídka byla podle hodnotících kritérií vyhodnocena jako ekonomicky nejvýhodnější. Ekonomicky nejvýhodnější nabídkou je nabídka, která získá při hodnocení výše popsaným způsobem v součtu za všechna dílčí hodnotící kritéria nejvyšší výsledné vážené bodové ohodnocení. 2) ČÁST Č. 13 Základní hodnotící kritérium Nabídky budou hodnoceny dle základního hodnotící kritéria nejnižší nabídkové ceny bez DPH v souladu s 78 zákona. 20/21

21 X. LHŮTA A MÍSTO PRO PODÁNÍ NABÍDEK, OTEVÍRÁNÍ OBÁLEK Lhůta: lhůta pro podání nabídky se stanovuje do do 11:00 hod. Místo: poštou doporučeně na adresu: Fakultní nemocnice Brno Oddělení právních věcí Jihlavská 20, Brno osobně v sídle zadavatele v pracovní dny od 8:00 do 11:00 hod. na Oddělení právních věcí - úsek veřejných zakázek, dveře č. 309, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN Brno, Jihlavská 20, Brno Otevírání obálek: otevírání obálek proběhne dne v 10:00 hod. v sídle zadavatele v zasedací místnosti Oddělení právních věcí, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN Brno, Jihlavská 20, Brno otevírání obálek se mohou zúčastnit statutární zástupci uchazečů nebo jejich zástupci (nejvýše jedna osoba za každého uchazeče) pověřeni na základě plné moci, která bude předložena před otevíráním obálek V Brně dne MUDr. Roman Kraus, MBA ředitel FN Brno Přílohy Příloha č. 1 - Návrh rámcové kupní smlouvy Vyřizuje: Eva Trávníková, tel: , eva.travnikova@fnbrno.cz 21/21