Nové terapeutické možnosti léčby chronického diabetického

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Nové terapeutické možnosti léčby chronického diabetického"

Transkript

1 Název zdravotnického prostředku: Fotodynamická oční maska Polyphotonix Specifikace výrobku: Fotodynamická oční maska Polyphotonix k léčbě diabetického makulárního edému Třída zdravotnického prostředku: IIa Zadavatel: ELON MEDICAL s r.o. Kořenského 1052/ , Praha 5 IČ DIČ CZ Poskytovatel: Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Oftalmologická klinika Šrobárova 1150/ , Praha 10 IČ: Tel.: Výrobce: Polyphotonix Medical, Ltd. NetPark, PETEC Thomas Wright Way Sedgefield, County Durham TS21 3FG, United Kingdom Administrátor projektu: David Hofman Garant projektu: Prof. MUDr. Pavel Kuchynka CSc. Hlavní zkoušející: MUDr. Miroslav Veith Řešitelé: MUDr. Miroslav Veith, MUDr. Martin Penčák, MUDr. Lukáš Magera, Ing. Ivo Hora Datum zahájení klinického hodnocení: Datum ukončení klinického hodnocení: Plán klinického hodnocení: Prospektivní, Nezaslepený Nové terapeutické možnosti léčby chronického diabetického makulárního edému pomocí prevence adaptace na tmu Závěrečná zpráva o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku Klinické hodnocení zdravotnického prostředku bylo provedeno dle podmínek zákona č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, vyhlášky č. 316/2000 Sb., kterou se stanoví náležitosti závěrečné zprávy o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku a v souladu s nařízením vlády nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky. Úvod do problematiky: Diabetes mellitus (DM) patří k nejčastějším chronickým onemocněním s neustále rostoucím počtem nemocných. Podle statistických dat publikovaných Ústavem zdravotnických informací a statistiky ČR byl počet léčených diabetiků v ČR v roce , což představuje 8% obyvatelstva. V roce 2002 to bylo 6,5% a roce ,9%. Je tedy předpoklad, že tato čísla budou stále vyšší. Nejčastější mikro vaskulární komplikací DM je diabetická retinopatie (DR). Ta je příčnou poklesu zrakových funkcí až slepoty, a to jednak komplikacemi proliferativní formy DR a dále především diabetickým makulárním edémem (DME). Jeho prevalence narůstá s délkou trvání DM. Základním pilířem léčby DME stále zůstává laserová foto koagulace (LFK). Snižuje riziko ztráty zraku o 50% po 3 letech. Její efekt je ale především preventivní, ztracenou zrakovou ostrost již většinou nedokáže navrátit. Chirurgické řešení cestou pars plana vitrektomie (PPV) je metodou volby léčby chronického DME nereagujícího na LFK či DME spojeného s patologií vitreo retinálního rozhraní. Další možností léčby DME jsou intra vitreálně aplikované kortikosteroidy (KS) a především inhibitory vaskulárního endotelového růstového faktoru (VEGF), které v klinických studiích prokázaly vysokou účinnost a bezpečnost. Uplatnění najdou především u pacientů, kde LFK není dostatečně účinná nebo ji není možné bezpečně provést. Jistou nevýhodou tohoto způsobu léčby je nutnost opakovaného podání léčebné látky, což sebou přináší jednak rizika spojená s intra vitreální aplikací a také určitá rizika vyplývající z charakteru daného preparátu. Opakované intra vitreální aplikace představují také zátěž pacienta ve smyslu psychického stresu a častých kontrol. Bylo dále prokázáno, že intra-vitreální injekce inhibitorů vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) zlepšují zrakové funkce a morfologii sítnice u pacientů s diabetickou retinopatií (DR) a diabetickým makulárním edémem (DME). U těchto pacientů může dojít k rozsáhlému úbytku kapilár sítnice vedoucímu k jejich hypoxii, která je známá jako nejsilnější stimul pro zvýšení hladiny VEGF. VEGF má vlastnosti, které mohou způsobovat poškození cév pozorovaná u DR a DME. U člověka je však prokázáno, že k hypoxii dochází ještě před poklesem množství kapilár. U člověka ještě předtím, než je možno prokázat vaskulopatii, dochází k neúplné adaptaci na tmu, poklesu barvocitu a achromatické kontrastní citlivosti, lze pozorovat snížení oscilačních potenciálů. Tyto časné změny jsou s největší pravděpodobností spojeny s hypoxií, protože je lze rychle a přechodně částečně zvrátit inhalací kyslíku. Jedním ze zásadních postřehů je, že vaskulární změny pozorované u retinálních cév se nevyskytují v mozkové tkáni, přestože obě tkáně mají podobný původ. Musí tedy existovat specifická zvláštnost sítnice, způsobující DR. Příčinou náchylnosti sítnice může být hlavní rozdíl mezi mozkem a sítnicí přítomnost fotoreceptorů. Tento názor je podložen značným množstvím důkazů. Tato a další pozorování vedla k jiné teorii o patofyziologii DR. Spotřeba kyslíku tyčinkami ve vnější části sítnice je ve tmě mnohem vyšší a to zase způsobuje snížení vnitřní tenze kyslíku v sítnici. Byl vysloven názor, že stoupající hypoxie při diabetu způsobuje zvýšené vyplavování cytokinů, především VEGF, v míře, která vyvolává poškození drobných retinálních cévek a tím snižuje lokální prokrvení a dále zvyšuje hypoxii. Je potvrzeno, že zamezení adaptace na tmu, snižuje rychlost progrese DME, protože při adaptaci na tmu se značně zvyšuje hypoxie vnější vrstvy sítnice. Předchozí klinické studie u pacientů s mírnou neproliferativní DR prokázaly, že osvětlení sítnice skrze oční víčka během spánku je pro pacienty přijatelné, nemá žádné škodlivé účinky a také zlepšuje stav při DR a zrakové funkce. Oční maska společnosti Polyphotonix Medical (dále jen Oční Maska ), je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy IIa, pro domácí použití, pro léčbu DR/ DME. Oční Maska se používá při spánku, kdy se oko adaptuje na noční vidění, přičemž při spánku dochází k největším patologickým změnám v oku, v důsledku nedostatku kyslíku. Oční Maska do oka vyzařuje studené, zelené světlo vlnové délky 505μm. Léčba pomocí Oční Masky by měla mít preventivní účinek a jednak by měla vést ke stabilizaci i zlepšení očního nálezu. S ohledem na fakt, že zde nejsou žádné kontraindikace k zavedeným způsobům léčby, může docházet v kombinaci léčby s nimi, k výraznějším výsledkům léčebné terapie. Primární cíl: Ověření efektu fotodynamické terapie na vývoj DME pomocí měření NKZO a spectraldomain optické koherentní tomografie (SD-OCT) Sekundární cíle: Analýza efektu fotodynamické terapie na redukci DME ve vztahu ke kompenzaci DM (ve 3 skupinách do 60 mmol/mol, 61 80, 81 víc) Analýza efektu fotodynamické terapie ve vztahu k předchozí léčbě

2 Posouzení zdravotnického prostředku z hlediska jeho bezpečnosti pro uživatele a třetí osoby při poskytnutí zdravotní péče v rozsahu použití uvedené v původní dokumentaci k výrobku Ověření vhodnosti zdravotnického prostředku pro určený účel použití a souladu se současnými klinickými poznatky Posouzení vhodnosti k použití při poskytnutí zdravotní péče v rozsahu použití, uvedené v původní dokumentaci k výrobku Posouzení vhodnosti pro klinické používání v České republice Výběr pacientů: Zařazovací kritérium: pacient s DME nad 220um, do projektu byly zařazeny obě oči pacienta Vyřazovací kritéria: signifikantní rohovkové opacity znemožňující provedení SD-OCT a fotografie fundu vitreo-makulární/foveální trakční změny historie pars plana vitrektomie pro DME, hodnoty HbA1c, TK, lipidů či délka trvání DME nejsou pro zařazení rozhodující Metodika: U pacientů byly sledovány tyto parametry: tloušťka makuly a změny vitreo-retinálního rozhraní pomocí SD-OCT: HD skeny a makulární kostka 512x128 nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku (NKZO) pomocí EDTRS tabulí subjektivní zhodnocení kvality života se světelnou maskou vlastní dotazník. vyhodnocování dat získaných z masky (RFID technologie monitorující dodržování léčebné terapie), určujících dodržování léčebného režimu a jejich porovnání s daty, ze spánkových dotazníků rozvržení jednotlivých vyšetření během pravidelných kontrol je v následující tabulce Vybraní pacienti obdrželi informační balíček (informovaný souhlas, deník pacienta pro hodnocení vlivu masky na spánek) a před souhlasem s účastí ve studii byli svým ošetřujícím lékařem důkladně poučeni o způsobu užívání masky a možnými kontraindikacemi. Po úvodní prohlídce se pacienti dostavili znovu po 3 a 6 měsících na všechna vyšetření. Pacienti byli mezi kontrolami pravidelně kontaktováni, aby se posílilo dodržování jejich léčebného režimu a měli možnost nahlásit, pokud by měli potíže s maskami. Pacienti byli přímo dotazování na veškeré poruchy spánku, a byly pro to použity formální spánkové dotazníky. NKZO do dálky byla měřena pomocí ETDRS optotypů ze vzdálenosti 4 m. Byly pořízeny barevné fotografie fundu a tloušťka makuly byla měřena pomocí spektrálního OCT Macular Cube 512 x 128 a HD scanu (Zeiss Cirrus HD). Cystoidní makulární edému (CME), byl na počátku studie přítomný u 50 očí. Do léčebného projektu bylo zařazeno 35 pacientů (67 očí) a to 5 pacientů s diabetes mellitus 1. typu a 30 pacientů s typem 2. Průměrný věk zařazených pacientů byl 62,9 let (rozmezí let). Průměrný počáteční glykovaný hemoglobin (HbA1c) byl 65,79 mmol/mol (minimální hodnota byla 44 mmol/ mol a nejvyšší byla 96 mmol/mol). Po 6 měsících se snížil na 58,52 mmol/mol. V dané skupině pacientů mělo 24 neproliferativní formu DR s DME a 11 s proliferativní formou DR s DME. Průměrná doba trvání DM byla 19,8 roku ( rozmezí 1,5 roku až 39 let). Pacienti již byli v předchozím období léčeni za použití zavedených léčebných metod a to LFK, PPV, TMC, či anti VEGF. Proto bylo jedním ze sekundárních cílů zjistit, jak a zda-li léčba pomocí oční masky bude mít vliv stabilizaci DME v závislosti na předchozí léčbě. Ze 67 sledovaných očí, všechny podstoupili LFK, 17 očí podstoupilo intra-vitreální aplikaci TMC, 13 očí bylo léčeno PPV a anti VEGF byl aplikován u 7 očí. U sledovaných očí, jich 55% podstoupilo předchozí léčbu v kombinaci zákroků, výše uvedených. Výsledky OCT Na počátku sledovacího období byla průměrná tloušťka makuly u studovaných očí 381,9 μm (pravé oko 378,5 μm vs. levé oko 385,4 μm). Její tloušťka se v průběhu léčebného projektu snižovala. Průměrná tloušťka makuly byla po 3 měsících léčby v průměru o 19,4 μm menší a to 362,5 μm. Došlo tedy k mírné redukci DME. Po 6 měsících, došlo k další redukci DME a tloušťka makuly byla celkově v průměru o 27,2 μm menší oproti počátečnímu stavu a to 354,7 μm (pravé oko 345,6 μm vs. levé oko 363,9 μm). Na obrázku 1 a 3 je zdokumentována regrese intra retinálních cyst a CME/DME u 6 studovaných očích v průběhu 6 měsíců. Vždy je znázorněn počáteční stav, stav po 3 a po 6 měsících. Obrázek 2 demonstruje naměřenou tloušťku makuly u studovaných očí v počátečním stavu, po 3 a 6 měsících. Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na

3 Závěrečná zpráva o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku Oko 1 Oko 2 Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na Ve vlastnictví FNKV a ELON MEDICAL s r.o.

4 Závěrečná zpráva o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku Oko 3 Oko 4 Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na Ve vlastnictví FNKV a ELON MEDICAL s r.o.

5 Závěrečná zpráva o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku Oko 5 Oko 6 Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na Ve vlastnictví FNKV a ELON MEDICAL s r.o.

6 Tabulka 1 Měření tloušťky makuly a redukce DME v čase dle OCT. Ze 67 očí s DME na počátku léčby zaznamenalo redukci či vymizení otoku 39 očí. U studovaných očí se otok zmenšil u 39 očí (rozmezí -3 μm/-456 μm) a zvyšil u 28 (rozmezí +1 μm/+156 μm) (79 % těchto očí bylo po kombinovaných zákrocích LFK, PPV, TMC, anti VEGF). Celkově došlo k redukci otoku u 58 % sledovaných očí (p=0,052). Redukce DME dle OCT Počáteční stav Po 3 měsících Po 6 měsících Všechny oči n=67 381,9 362,5 354,7 Pravé oko n=34 378,5 348,6 345,6 Levé oko n=33 385,4 376,8 363,9 S pohledem na porovnání léčby světelnou masku a kompenzaci DM, jsme rozdělili pacienty do 3 skupin, dle jejich vstupních hodnot HbA1c. V 1. skupině <60 HbA1c bylo 16 pacientů (31 očí), ve 2. skupině HbA1c bylo 12 pacientů (22 očí) a ve 3. skupině >81 HbA1c bylo 7 pacientů (14 očí). K redukci DME v první skupině došlo ke zlepšení u 20 očí po 6 měsících léčebné terapie, v druhé skupině se zlepšilo 6 očí a ve třetí skupině se zlepšilo 13 očí. Celkem došlo k redukci DME u 39 očí ze 67 očí (zlepšení nastalo u 58 % očí, p=0,052). Výsledky NKZO 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 Počáteční stav Po 3 měsících Po 6 měsících Všechny oči n=67 0,41 0,44 0,45 Pravé oko n=34 0,39 0,41 0,44 Levé oko n=33 0,44 0,47 0,48 Důsledky pro patofyziologii DME a DR Oční víčka a média zeslabují světlo z masky faktorem 100. Pokud by všechna použitá elektřina byla převedena na fotony, bylo by osvětlení sítnice 1 μw/ cm 2. Taková úroveň světla nemůže způsobit poškození struktur sítnice nebo významné zahřátí ani ovlivnit funkci mitochondrií. Gangliové buňky sítnice obsahující melanopsin reagují přímo na světlo a to je spojeno s poruchami vidění a změnami cirkadiánního rytmu souvisejícími s melatoninem. Osvětlení sítnice (505 μm) potřebné k 50% snížení nočního zvýšení melatoninu je 25 μw/cm2. Jediný známý způsob, jak může tak slabé světlo zvrátit změny sítnice, je tedy již vyslovený předpoklad, že během adaptace na tmu se zvyšuje metabolická aktivita tyčinek a výsledná hypoxie stimuluje tvorbu cytokinů, které způsobují poškození sítnice. Tento léčebný projekt lze proto považovat za ověření principu světelné terapie pro léčbu DR a DME. Testy zrakové ostrosti Počáteční průměrná hodnota NKZO byla 0,41 (pravé oko = 0,39 a levé oko 0,44). Po 3 měsících léčebné terapie bylo zaznamenáno zlepšení, kde průměrná NKZO byla 0,44. Po 6 měsících byla výsledná průměrná hodnota NKZO 0,45 (pravé oko 0,44 a levé oko 0,48). Ze 67 studovaných očí, se jich 27 zlepšilo (průměrně o 0,18), 27 zůstalo beze změny, zatímco 13 se zhoršilo (průměrně o 0,15; přičemž 46 % těchto očí bylo po kombinovaných zákrocích LFK, PPV, TMC, anti VEGF). Ke zlepšení NKZO došlo tedy u 40 % sledovaných očí, 40 % zůstalo beze změny a 20 % se zhoršilo (p=0,057). Vyhodnocení spánkové kvality a bezpečnosti Všichni pacienti byli průběžně dotazováni, zda-li pociťují nepohodlí či jakoukoli poruchu spánku. Ty byli zaznamenány jako nežádoucí příhody ve spánkových dotaznících na měsíční bázi. S ohledem na nezvyk při používání masky a samotný způsob léčby, byl po prvním měsíci léčby zaznamenán větší počet negativních reakcí, týkající se kvality a délky spánku. Od druhého měsíce byl počet positivních reakcí, jak na délku spánku, tak spánkový komfort výrazně vyšší. Bylo také zaznamenáno, že řada pacientů ve svých deníčcích uváděla hned po prvním měsíci léčebné terapie zlepšení Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na Tabulka 2 Shrnutí výsledků vyšetření NKZO u studovaných očí. (počet písmen Decimální ZO) zraku, subjektivní zrakové ostrosti a obecně zlepšení kvality zraku. Po skončení léčebné projektu, pacienti

7 Závěrečná zpráva o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku vyplňovali dotazník, shrnující celý průběh jejich léčby, týkající se obecné spokojenosti s používáním masky a nežádoucími účinky na spánek, usínání, světlo vyzařované maskou a měli rovněž hodnotit, zda-li by rádi masku používali nadále, doporučili ji dalším pacientům s DR a jejich celkovou spokojenost s léčbou. Jak na konci každého měsíce, tak po skončení celého léčebného projektu, se vyhodnocovala samotná data stažená z vrácených masek oproti údajům, které pacienti zaznamenávali ve svých měsíčních spánkových denících. Tabulka 3 Shrnutí měsíční compliance Tabulka 4 Ukázka zpracování pacientských dat při používání oční masky. Výstup ukazuje kolik hodin pacient masku používal v daném měsíci, na denní bázi. Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na Ve vlastnictví FNKV a ELON MEDICAL s r.o.

8 Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na Tabulka 5 Shrnutí výsledků pacientských dotazníků. Omezení a nedostatky léčebného projektu Po splnění daných indikačních kritérií, byla pacientům navrhnuta možnost účasti v léčebném projektu. Teprve po podepsání informovaného souhlasu, byl do něj pacient zařazen. Léčebný projekt se prováděl v rámci jedné léčebné skupiny, přičemž pacientům byly léčeny obě dvě oči. Světelná maska měla velmi nízkou poruchovost, tudíž bylo u pacientů dosaženo nepřerušeného období v daném léčebném cyklu s plnou noční dávkou světelné terapie. Díky tomu, že pacienti měli na výběr ze dvou látkových pouzder tak, aby oční maska seděla co nejlépe na obličeji, mělo toto velký vliv na spánkový komfort a přesnost dávkování světelné terapie. Neměli jsme i přesto možnost určit, zda byly OLEDy emitující světlo vždy umístěny před zornicí, nebo zda během noci došlo k jejich posunutí. Uvedený nedostatek oční masky nicméně může snižovat účinnost léčby a zároveň zvyšuje význam každého zlepšení spojeného s používáním masky. Změřili jsme lokální změny retinální tloušťky, abychom demonstrovali změny makulárního edému. Bylo provedeno vzájemné porovnání očí různých jedinců, porovnání párů očí stejných jedinců, i longitudinální porovnání všech studovaných očí. Všechny metody analýzy ukazují, že pozorovaná zlepšení byla významná. Odstoupení ze studie Ze 40 přijatých účastníků jich 5 studii nedokončilo; 1 pacient zemřel na základě komplikací základního onemocnění a 4 pacienti byli ze studie vyřazeni pro non-compliance. Do analýz změn léčených očí 6 měsíců po zahájení studie bylo tedy zahrnuto celkem 35 pacientů. Určený účel použití zdravotnického prostředku Zdravotnický prostředek oční maska Polyphotonix, je určen k domácí léčbě diabetického makulárního edému a diabetické retinopatie. Jedná se o neinvazivní prostředek, který se dá kombinovat se stávající léčbou pacientů, za pomocí, PPV, TMC a LFK sítnice, či aplikací anti VEGF preparátů. Použití oční masky, pro léčbu DME/DR, nemá žádné kontraindikace ke stávající a konvenční léčbě, či zdravotnímu stavu pacienta. Nejsou známa zdravotní omezení, která by měla vliv na léčbu oční maskou. Jelikož byl prokázán léčebný účinek na pacientech s DME a neproliferativní tak proliferativní formou DR, může mít použití oční masky rovněž preventivní účinek. Hladina glykovaného hemoglobinu, nemá rovněž vliv na její účinek. Pokud je stávající forma léčby neúčinná a to je ve většině případů u pacientů s PDR/NPDR a DME, kde již stávající léčba nemá vliv na redukci DME, může lékař specialista doporučit pacientům oční masku jako primární, či doplňkovou léčbu. Aplikace oční masky pro léčebné a preventivní účely indikuje vždy lékař. Obecně aplikace světelné terapie na organizmus se v medicíně využívá ve velké míře. Každé užití oční masky, je ošetřeno Návodem k použití, k zabezpečení ochrany před nevhodnou manipulací. Působení světelné terapie závisí na vlnové délce zařízení a na typu buněk, na které je zaměřeno. Proto je světelná terapie upravována specificky pro daný typ léčby. Při klinických studiích bylo použito světlo o vlnové délce 505 um. Vlastnosti zdravotnického prostředku Vlastnosti výrobků splňují základní požadavky dle nařízení vlády č. 163/2002 Sb. ve znění pozdějších změn a doplňků a uvedených technických norem a předpisů. Za podmínek obvyklého, výrobcem určeného použití jsou bezpečné. Vlastnosti, typ, charakter a parametry zdravotnického prostředku vyhovují účelu použití a jsou v souladu se současnými klinickými poznatky. Popis výrobku Oční maska je zdravotnický prostředek navržený tak, aby pacientovi doručil přesnou míru světelné terapie v jeho spánkovém režimu. Oční maska je programovatelná, aby se dala individuálně používat pouze v nočním režimu a to mezi 20:00 a 08:00 hodinou a aby poskytovala pacientovi kontrolovanou dávku světelné terapie každou noc, po celou dobu dané léčebné terapie. Léčebný cyklus je typicky mezi jedním a třemi měsíci,

9 Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na dle daného typu léčebného prostředku, přičemž doporučená doba léčebné terapie je minimálně 6 měsíců. Po skončení léčebného cyklu, pacient masku zasílá zpět k bezpečné recyklaci a hlavně pro účely vyhodnocení daného léčebného cyklu. Pro každý nový léčebný cyklus, je pacientovi poskytnuta nová oční maska. Jelikož je tento zdravotnický prostředek programovatelný, poskytuje rovněž ošetřujícímu lékaři značnou míru informace o tom, zda-li a jak, pacient tento léčebný prostředek používal a zda-li dodržoval předepsanou léčebnou terapii. Set oční masky se skládá ze dvou částí. Jednou je jemné látkové pouzdro, do kterého se vkládá POD, tedy světlo vyzařující jednotka, naprogramovaná na předepsaný léčebný cyklus. Látkové pouzdro je složeno z několika vrstev, pro maximální spánkový komfort. Vnější vrstva je vyrobena z kombinace materiálů a to polyesteru, polyuretanové pěny a nylonu, stejně tak jako vnitřní vrstva. Suchý zip, umožňující její co nejlepší upevnění kolem hlavy je z nylonu. Látkové pouzdro je maximálně hypoalergenní. Plastový kryt PODu, je vyroben z průhledného plastu a jeho vyklenutý povrch odpovídá tvaru zavřeného víčka oka. Výrobek odpovídá a je certifikován dle mezinárodních norem FDA QSR Part 820 a MHRA GMP. Zdroj světelné terapie poskytuje technologie OLED, která je naladěná na vlnovou délku 505nm. Tištený obvod, který kontroluje a umožnuje celé zařízení programovat je vyroben a certifikován dle norem ISO Celý produkt podléhá certifikaci CE a ISO, která jej řadí do třídy IIa zdravotnických prostředků. Oční maska A: Látkové pouzdro B: POD Technické parametry Napájení: 3V baterie Vlnová délka: 505μm CE Licence: SGS CE0120 ISO: Třída ZP: IIa Režimy práce: kontinuální 8 hodin (s možností přerušení) Rozměry: 6 x 0,5 x 12 cm Váha: 57g Hodnocení zdravotnického prostředku Zdravotnický prostředek je vhodný k použití v rozsahu uvedeném v průvodní dokumentaci k výrobku. Na základě prostudované dokumentace a známé úrovně kvality zdravotnických prostředků v tomto oboru lze konstatovat, že výrobek je vhodný pro domácí léčbu DME/ DR v České republice. Oční maska slouží k účelům léčebného či preventivního charakteru. Před aplikací musí být klient seznámen s účinky masky a podepsat informovaný souhlas s jejím použitím. Klient musí mít potvrzeno od svého lékaře, že není přítomna kontraindikace k použití masky. Seznam použité literatury 1 Mitchell P, Bandello F, Schmidt-Erfurth U, Lang GE, Massin P, Schlingemann RO, et al., RESTORE study group. The RESTORE study: ranibizumab monotherapy or combined with laser vs laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology 2011; 118(4): Salam A, DaCosta J, Sivaprasad S. Anti-vascular endothelial growth factor agents for diabetic maculopathy. Br J Ophthalmol 2010; 94: Elman MJ, Aiello LP, Beck RW, Bressler NM, Bressler SB, Edwards AR, Diabetic Retinopathy Clinical Research Network et al. Randomized trial evaluating ranibizumab plus prompt or deferred laser or triamcinolone plus prompt laser for diabetic macular oedema. Ophthalmology 2010; 117: Michaelides M, Kaines A, Hamilton RD, Fraser- -Bell S, Rajendram R, Quhill F et al. A prospective randomized trial of intravitreal bevacizumab or laser therapy in the management of diabetic macular oedema (BOLT study) 12- month data: report 2. Ophthalmology 2010; 117: Azza El-Remessy M, Ali Behzadian A, Abou-Mohamed G, Franklin T, Caldwell RW, Caldwell RB. Experimental diabetes causes breakdown of the blood-retina barrier by a mechanism involving tyrosine nitration and increases in expression of vascular endothelial growth factor and urokinase plasminogen activator receptor. Am J Pathol 2003; 162: Braun RD, Linsenmeier RA, Goldstick TK. Oxygen consumption in the inner and outer retina of the cat. Invest Ophthalmol Vis Sci 1995; 36: Linsenmeier RA, Braun RD, McRipley MA, Padnick LB, Ahmed J, Hatchell DL et al. Retinal hypoxia in long-term diabetic cats. Invest Ophthalmol Vis Sci 1998; 39: Arden GB, Wolf JE, Collier J, Wolff C, Rosenberg M. Dark adaptation is impaired in diabetic before photopic loss can be seen. Can hypoxia contribute to diabetic retinopathy?. In: Hollyfield JG (ed). Retinal Degenerative Diseases and Experimental Therapy. Plenum Press: New York, 1999, pp Dean FM, Arden GB, Dornhorst A. Partial reversal of protan and tritan colour defects with inhaled oxygen in insulin dependent diabetic subjects. Br J Ophthalmol 1997; 81: Harris A, Arend O, Danis RP, Evans S, Wolf S, Martin BJ. Hyperoxia improves contrast sensitivi-

10 Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přenášena v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, včetně fotokopií, zaznamenávání, nebo jinými elektronickými nebo mechanickými metodami, bez předchozího písemného svolení autora. V případě žádosti o povolení se obraťte na ty in early diabetic retinopathy. Br J Ophthalmol 1996; 80: Drasdo N, Chiti Z, Owens DR, North RV. Effect of darkness on inner retinal hypoxia in diabetes. Lancet 2002; 359(9325): Kern TS, Engerman RL. Capillary lesions develop in retina rather than cerebral cortex in diabetes and experimental galactosemia. Arch Ophthalmol 1996; 114: de Gooyer TE, Stevenson KA, Humphries P, Simpson DA, Gardiner TA, Stitt AW. Retinopathy is reduced during experimental diabetes in a mouse model of outer retinal degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci 2006; 47: Arden GB, Wolf JE, Collier J, Wolff C, Rosenberg M. Dark adaptation is impaired in diabetics before photopic visual losses can be seen. Hollyfield et al. (eds). Retinal Degenerative Diseases and Experimental Therapy. Kluver Academic Plenum: New York, 1999, pp Ch Arden GB. The absence of diabetic retinopathy in patients with retinitis pigmentosa: implications for pathophysiology and possible treatment. Brit J Ophthalmol 2001; 85: Nguyen QD, Shah SM, Van Anden E, Sung JU, Vitale S, Campochiaro PA. Supplemental oxygen improves diabetic macular oedema: a pilot study. Invest Ophthalmol Vis Sci 2004; 45: Shiba T, Sato Y, Takahashi M. Relationship between diabetic retinopathy and sleep-disordered breathing. Am J Ophthalmol 2009; 147: West SD, Groves DC, Lipinski HJ, Nicoll DJ, Mason RH, Scanlon PH et al. The prevalence of retinopathy in men with Type 2 diabetes and obstructive sleep apnoea. Diabet Med 2010; 27: Busik JV, Mohr S, Grant MB. Hyperglycaemia-induced reactive oxygen species toxicity to endothelial cells is dependent on paracrine mediators. Diabetes 2008; 57: Arden GB, Wolf JE, Tsang Y. Does dark adaptation exacerbate diabetic retinopathy? Evidence and a linking hypothesis. Vision Res 1998; 38: Arden GB, Sidman RL, Arap W, Schlingemann RO. Spare the rod and spoil the eye. Br J Ophthalmol 2005; 89: Arden GB. Comments on A new view of diabetic Retinopathy by AJ Barber. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2004; 28: Hagins WA, Ross PD, Tate RL, Yoshikami S. Transduction heats in retinal rods: tests of the role of cgmp by pyroelectric calorimetry. Proc Natl Acad Sci USA 1998; 86: Hamer RD, Nicholas SC, Tranchina D, Lamb TD, Jarvinen JL. Toward a unified model of vertebrate rod phototransduction. Vis Neurosci 2005; 22: Birol G, Wang S, Budzynski E, Wangsa-Wirawan ND, Linsenmeier RA. Oxygen distribution and consumption in the macaque retina. Am J Physiol Heart Circ Physiol 2007; 293: H1696 H Arden GB, Gündüz MK, Kurtenbach A, Völker M, Zrenner E, Gündüz SB et al. Preliminary trial to determine whether prevention of dark adaptation affects the course of early diabetic retinopathy. Eye 2010; 24: Reznicek L, Kernt M, Haritoglou C, Kampik A, Ulbig M, Neubauer AS. In vivo characterization of ischemic retina in diabetic retinopathy. Clin Ophthalmol 2011; 5: Sliney DH, Wolbarsht ML. Safety with Lasers and Other Optical Sources. Plenum Press: New York, Robinson J, Bayliss S, Fielder AR. Transmission of light across the adult and neonatal eyelid in vivo. Vision Res 1991; 31: Berson DM, Dunn FA, Takao M. Phototransduction by retinal ganglion cells that set the circadian clock. Science 2002; 295: Stevens RG. Electric light causes cancer? Surely you re joking, Mr. Stevens. Mutat Res 2009; 682: Brainard GC, Hanifin JP, Greeson JM, Byrne B, Glickman G, Gerner E et al. Action spectrum for melatonin regulation in humans: evidence for a novel circadian photoreceptor. J Neurosci 2001; 21: Thapan, Arendt J, Skene DJ. An action spectrum for melatonin suppression: evidence for a novel non-rod,non-cone photoreceptor system in humans. J Physiol 2001; 535: Young RW. The renewal of rod and cone outer segments in the rhesus monkey. J Cell Biol 1971; 49: Schremser JL, Williams TP. Rod outer segment (ROS) renewal as a mechanism for adaptation to a new intensity environment. I. Rhodopsin levels and ROS length. Exp Eye Res 1995; 61: Williams TP, Henrich S, Reiser M. Effect of eye closures and openings on photostasis in albino rats. Invest Ophthalmol Vis Sci 1998; 39: Williams TP, Webbers JP, Giordano L, Henderson RP. Distribution of photon absorption rates across the rat retina. J Physiol 1998; 508: Williams TP, Squitieri A, Henderson RP, Webbers JP. Reciprocity between light intensity and rhodopsin concentration across the rat retina. J Physiol 1999; 516: Seznam použitých zkratek, definic, odborných termínů ZP zdravotnický prostředek DME diabetický makulární edém CME cystoidní makulární edém DR diabetická retinopatie OCT oční koherentní tomograf TMC triamcinolon PPV pars plana vitrektomie LFK laserová foto koagulace NKZO nejlépe korigovaná zraková ostrost Obsah závěrečné zprávy Název zdravotnického prostředku Třída zdravotnického prostředku Identifikace zadavatele Identifikace poskytovatele Identifikace výrobce Jméno zkoušejícího

11

VÝSLEDKY LÉČBY DIABETICKÉHO MAKULÁRNÍHO EDÉMU POMOCÍ INTRAVITREÁLNÍ APLIKACE RANIBIZUMABU ROČNÍ ZKUŠENOSTI

VÝSLEDKY LÉČBY DIABETICKÉHO MAKULÁRNÍHO EDÉMU POMOCÍ INTRAVITREÁLNÍ APLIKACE RANIBIZUMABU ROČNÍ ZKUŠENOSTI VÝSLEDKY LÉČBY DIABETICKÉHO MAKULÁRNÍHO EDÉMU POMOCÍ INTRAVITREÁLNÍ APLIKACE RANIBIZUMABU ROČNÍ ZKUŠENOSTI RESULTS OF TREATMENT OF DIABETIC MACULAR EDEMA USING INTRAVITREAL RANIBIZUMAB ONE YEAR RESULTS

Více

Analytická zpráva DME a přehled stavu registru k 12.5.2015:

Analytická zpráva DME a přehled stavu registru k 12.5.2015: Age related MAcular DEgeneration And MAcular Diabetic Edema USed in Patients treated with anti-vegf treatment in the Czech Republic Analytická zpráva DME a přehled stavu registru k 12.5.2015: Hodnocení

Více

Stanovení cytokinů v nitrooční tekutině pomocí multiplexové xmap analýzy

Stanovení cytokinů v nitrooční tekutině pomocí multiplexové xmap analýzy Stanovení cytokinů v nitrooční tekutině pomocí multiplexové xmap analýzy Sobotová M. 1, Hecová L. 1, Vrzalová J. 2, Rusňák Š. 1, Říčařová R. 1, Topolčan O. 2 1. Oční klinika FN a LF UK Plzeň přednosta:

Více

Dům zdraví Hodonín > Lékárna > informace pro pacienty

Dům zdraví Hodonín > Lékárna > informace pro pacienty Diabetická retinopatie Základní informace Ohromně vítám tuto možnost oslovit Vás, pacienty, kteří trpíte cukrovkou. Cukrovka je nemoc, která nebolí a přivede pacienta k lékaři často až po dlouhé době trvání

Více

Jak zlepšit péči o chronicky nemocné? Causa diabetes mellitus. MUDr. Pavel Frňka

Jak zlepšit péči o chronicky nemocné? Causa diabetes mellitus. MUDr. Pavel Frňka Jak zlepšit péči o chronicky nemocné? Causa diabetes mellitus MUDr. Pavel Frňka Praha, 18.2.2015 Zlepšení péče? Asi se shodneme, že zlepšení péče je zvýšení její kvality Kvalita = splněná očekávání, kladená

Více

Vyhodnocení studie SPACE

Vyhodnocení studie SPACE Kotlářská 267/2 602 00 Brno Česká republika www.biostatistika.cz Vyhodnocení studie SPACE Tato zpráva sumarizuje data shromážděná v rámci studie SPACE. Data byla poskytnuta Diabetickou asociací ČR. Autorský

Více

Studie EHES - výsledky. MUDr. Kristýna Žejglicová

Studie EHES - výsledky. MUDr. Kristýna Žejglicová Studie EHES - výsledky MUDr. Kristýna Žejglicová Výsledky studie EHES Zdroje dat Výsledky byly převáženy na demografickou strukturu populace ČR dle pohlaví, věku a vzdělání v roce šetření. Výsledky lékařského

Více

Získejte zpět ostré vidění do dálky i na střední vzdálenost spolu se schopností číst, bez ztráty ostrosti za špatných světelných podmínek.

Získejte zpět ostré vidění do dálky i na střední vzdálenost spolu se schopností číst, bez ztráty ostrosti za špatných světelných podmínek. SIMPLY NATURAL Získejte zpět ostré vidění do dálky i na střední vzdálenost spolu se schopností číst, bez ztráty ostrosti za špatných světelných podmínek. Nevidíte již jako dříve? Zdá se Vám vše zamlžené?

Více

Informace ze zdravotnictví kraje Vysočina

Informace ze zdravotnictví kraje Vysočina Informace ze zdravotnictví kraje Vysočina Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Jihlava 9 15.7.2004 Diabetologie - činnost v kraji Vysočina v roce 2003 Podkladem pro zpracování dat

Více

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2011. Activity in the field of diabetology, care for diabetics in 2011

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2011. Activity in the field of diabetology, care for diabetics in 2011 Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 24. 8. 2012 39 Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2011 Activity in the field of diabetology, care

Více

15. VEJDOVSKÉHO OLOMOUCKÝ VĚDECKÝ DEN

15. VEJDOVSKÉHO OLOMOUCKÝ VĚDECKÝ DEN Česká oftalmologická společnost Česká vitreoretinální společnost Oční klinika LF UP v Olomouci si Vás dovolují pozvat na 15. VEJDOVSKÉHO OLOMOUCKÝ VĚDECKÝ DEN Foto: Tomáš Loun, archiv: Statutární město

Více

Vyšetření kontrastní citlivosti. LF MU Brno Optika a optometrie I

Vyšetření kontrastní citlivosti. LF MU Brno Optika a optometrie I Vyšetření kontrastní citlivosti LF MU Brno Optika a optometrie I 1 Definice kontrastu Kontrast charakterizuje zrakový vjem, který závisí na rozdílu jasu světlých a tmavých předmětů Při zjišťování kontrastní

Více

Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015

Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Glifloziny v terapii DM 2 Zkušenosti z praxe MUDr. Barbora Doležalová IDE CR s.r.o., Chrudim Univerzita Pardubice, Fakulta zdravotnických

Více

Informace ze zdravotnictví Olomouckého kraje

Informace ze zdravotnictví Olomouckého kraje Informace ze zdravotnictví Olomouckého kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Ostrava 30. 10. 2014 4 Souhrn Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v Olomouckém kraji v

Více

Oftalmologie atestační otázky

Oftalmologie atestační otázky Platnost: od 1.1.2015 Oftalmologie atestační otázky Okruh všeobecná oftalmologie 1. Akomodace, presbyopie a její korekce 2. Refrakce oka, způsoby korekce, komplikace (mimo kontaktní čočky) 3. Kontaktní

Více

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2007. Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2007

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2007. Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2007 Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 30. 7. 2008 31 Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2007 Activity of the branch of diabetology, care

Více

Nejrychlejší Fotokoagulátor

Nejrychlejší Fotokoagulátor Nejrychlejší Fotokoagulátor VALON 5G BEZ KOMPROMISŮ NOVÝ DESIGN - Dostupný, Všestranný a s Vylepšenou Technologií Nový 5G fotokoagulátor je kompaktní, snadno přemístitelný a navržený tak, aby vyhovoval

Více

Compliance a adherence pacientů s diabetem mellitem

Compliance a adherence pacientů s diabetem mellitem 1.0 Titulní strana Diabetická asociace České republiky Závěrečná zpráva pilotního projektu Compliance a adherence pacientů s diabetem mellitem Zdůvodnění zprávy: Zkoušející nebo koordinující zkoušející:

Více

Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje

Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Ostrava 4 30. 12. 2013 Souhrn Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v Moravskoslezském

Více

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2006

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2006 Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 5. 11. 2007 55 Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2006 Activity of the branch of diabetology, care

Více

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro nukleární medicínu 1. Úvod Požadavky na klinické audity jsou stanoveny v hlavě V díl

Více

Kazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu

Kazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu Kazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu Jaromíra Gajdová II. Interní klinika LF UP a FN Tvorba a ověření e-learningového prostředí pro integraci výuky preklinických a klinických předmětů

Více

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2009. Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2009

Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2009. Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2009 Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 27. 5. 2010 23 Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2009 Activity of the branch of diabetology, care

Více

Diabetická asociace České republiky. Závěrečná zpráva pilotního projektu

Diabetická asociace České republiky. Závěrečná zpráva pilotního projektu . Titulní strana Centra edukace pro diabetiky v okresních městech Diabetická asociace České republiky Závěrečná zpráva pilotního projektu Zdůvodnění zprávy: Zkoušející nebo koordinující zkoušející: Vyhodnocení

Více

Váš průvodce léčbou poškození zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Váš průvodce léčbou poškození zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME) přípravkem Lucentis (ranibizumab) Váš průvodce léčbou poškození zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME) přípravkem Lucentis (ranibizumab) Oddíl 1 O přípravku Lucentis Tato brožura Vám pomůže lépe pochopit léčbu poškození

Více

Oko a systémové choroby

Oko a systémové choroby Oko a systémové choroby Spojivka Neinfekční záněty spojivky (conjunctivitis) Subjektivně: pocit cizího tělesa v oku, řezání Objektivně: překrvení spojivek, může být spojeno i se zánětem rohovky (keratokonjunktivitida)

Více

DM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi. MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii

DM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi. MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii DM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii DM v ordinaci VPL v ČR - Shrnutí pro praxi Od 1.1.2010 byl vyhláškou

Více

Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje

Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Ostrava 3. 11. 2014 4 Souhrn Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v Moravskoslezském

Více

Novinky v očním lékařství. Doc.Mudr. Svatopluk Synek,CSc., Mudr. Monika Synková Klinika nemocí očních a optometrie FN u sv.

Novinky v očním lékařství. Doc.Mudr. Svatopluk Synek,CSc., Mudr. Monika Synková Klinika nemocí očních a optometrie FN u sv. Novinky v očním lékařství Doc.Mudr. Svatopluk Synek,CSc., Mudr. Monika Synková Klinika nemocí očních a optometrie FN u sv. Anny a LF MU Brno Výuka očního lékařství a optometrie má svá specifika. Konkrétní

Více

Analytická zpráva a přehled stavu registru k 25. 1. 2012:

Analytická zpráva a přehled stavu registru k 25. 1. 2012: Age Related Macular Degeneration in Patients in the Czech Republic Analytická zpráva a přehled stavu registru k 25. 1. 2012: 12měsíční a 24měsíční sledování určeno pro VZP jako doklad mapující v diagnostické

Více

Kapitola 2. Obecná pravidla pro vykazování výkonů. x x x

Kapitola 2. Obecná pravidla pro vykazování výkonů. x x x Platné znění částí vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, ve znění pozdějších předpisů, s vyznačením navrhovaných změn (vypouštěný text je přeškrtnut,

Více

Režimy s nízkým rizikem FN riziko do 10 % Režimy se středním rizikem FN riziko 10 19% Režimy s vysokým rizikem FN riziko 20 a více procent

Režimy s nízkým rizikem FN riziko do 10 % Režimy se středním rizikem FN riziko 10 19% Režimy s vysokým rizikem FN riziko 20 a více procent Portál DIOS verze II Druhá verze portálu DIOS a jeho elektronické knihovny chemorežimů přináší nové informace a nové nástroje týkající se problematiky toxicity chemoterapie. Jde především o problematiku

Více

Informace ze zdravotnictví Karlovarského kraje

Informace ze zdravotnictví Karlovarského kraje Informace ze zdravotnictví Karlovarského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Karlovy Vary 12 5.10.2005 Diabetologie - činnost oboru v Karlovarském kraji v roce 2004 Diabetology

Více

Informace ze zdravotnictví Pardubického kraje

Informace ze zdravotnictví Pardubického kraje Informace ze zdravotnictví Pardubického kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Hradec Králové 5. 6. 2014 3 Souhrn Diabetologie - činnost oboru v Pardubickém kraji v roce 2013

Více

Světlo: vliv na časový systém, pozornost a náladu. Helena Illnerová Fyziologický ústav AV ČR, v. v. i.

Světlo: vliv na časový systém, pozornost a náladu. Helena Illnerová Fyziologický ústav AV ČR, v. v. i. Světlo: vliv na časový systém, pozornost a náladu Helena Illnerová Fyziologický ústav AV ČR, v. v. i. CIRKADIANNÍ RYTMY ve spánku bdění v tělesné teplotě v chování v příjmu pití a potravy v tvorbě hormonů

Více

Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje

Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje Aplikování systémů řízení jakosti pro výrobu a používání technologií a materiálů a vedení experimentů Blažena Jedličková 25.5.2011 Co? Dle čeho? (systém)

Více

STANDARDY PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU DIABETICKÉ RETINOPATIE A JEJÍCH KOMPLIKACÍ

STANDARDY PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU DIABETICKÉ RETINOPATIE A JEJÍCH KOMPLIKACÍ STANDARDY PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU DIABETICKÉ RETINOPATIE A JEJÍCH KOMPLIKACÍ 1. CHARAKTERISTIKA PŘEDMĚTU STANDARDU (DEFINICE) Diabetická retinopatie (DR) je typickou mikrovaskulární komplikací diabetu

Více

Základní vyšetření zraku

Základní vyšetření zraku Základní vyšetření zraku Až 80 % informací z okolí přijímáme pomocí zraku. Lidské oko je přibližně kulového tvaru o velikosti 24 mm. Elektromagnetické vlny o vlnové délce 400 až 800 nm, které se odrazily

Více

Informace ze zdravotnictví Jihomoravského kraje

Informace ze zdravotnictví Jihomoravského kraje Informace ze zdravotnictví Jihomoravského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Brno 23. 8. 2014 3 Souhrn Činnost oboru diabetologie v Jihomoravském kraji v roce 2013 Activity

Více

Informace ze zdravotnictví Jihomoravského kraje

Informace ze zdravotnictví Jihomoravského kraje Informace ze zdravotnictví Jihomoravského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Brno 3 23. 8. 2013 Souhrn Činnost oboru diabetologie v Jihomoravském kraji v roce 2012 Activity

Více

HAPPY PATIENT. klinické efekty Stimulace tvorby endorfinů Aktivní noční regenerace. technické inovace. Devět zón pulzního magnetického pole

HAPPY PATIENT. klinické efekty Stimulace tvorby endorfinů Aktivní noční regenerace. technické inovace. Devět zón pulzního magnetického pole HAPPY PATIENT klinické efekty Stimulace tvorby endorfinů Aktivní noční regenerace 100% prevence a léčba dekubitů technické inovace Devět zón pulzního magnetického pole 1 22 Mar 11 23 : 12 MAIN 5ms CH1

Více

Vážení zákazníci, O METODĚ. Primární efekt BIOSYNCHRON terapie: Sekundární efekt BIOSYNCHRON terapie:

Vážení zákazníci, O METODĚ. Primární efekt BIOSYNCHRON terapie: Sekundární efekt BIOSYNCHRON terapie: O METODĚ BIOSYNCHRON funguje na bázi unikátní patentované synchronizace 3 fyzikálních terapií: pulzní magnetoterapie suché termoterapie fototerapie barevným světlem Výsledkem jejich synergického působení

Více

Interaktivní nástroje pro výuku léčebných standardů cytostatické léčby zhoubných nádorů Portál DIOS

Interaktivní nástroje pro výuku léčebných standardů cytostatické léčby zhoubných nádorů Portál DIOS Interaktivní nástroje pro výuku léčebných standardů cytostatické léčby zhoubných nádorů Portál DIOS Klimeš D., Dušek L., Kubásek J., Fínek J., Petruželka L., Zoláková A., Vyzula R. Historie projektu Snaha

Více

Telemedicína a asistivní technologie pro praxi

Telemedicína a asistivní technologie pro praxi Telemedicína a asistivní technologie pro praxi www.inspectlife.cz Mediinspect www.mediinspect.cz 2014 InspectLife hlavní služby a uživatelé InspectLife služby Telemonitoring glykemie InspectLife uživatelé

Více

Irena Víchová SÚKL odd. NPP. Informace k vigilanci u zdravotnických prostředků

Irena Víchová SÚKL odd. NPP. Informace k vigilanci u zdravotnických prostředků Informace k vigilanci u zdravotnických prostředků Obsah Význam vigilance u zdravotnických prostředků (ZP) Právní předpisy pro oblast vigilance v EU Právní předpisy pro oblast vigilance v ČR Význam vigilance

Více

Je snídaně a oběd lepší než 6 jídel denně?

Je snídaně a oběd lepší než 6 jídel denně? Je snídaně a oběd lepší než 6 jídel denně? Hana Kahleová, Terezie Pelikánová Centrum diabetologie IKEM, Praha Úvod experimentální modely PoziEvní účinky přechodného půstu (hladovění) na metabolismus glukózy

Více

VÁŠ PRŮVODCE PRO PŘÍPRAVEK EYLEA. EYLEA se používá k léčbě poruchy zraku způsobené diabetickým makulárním edémem (DME)

VÁŠ PRŮVODCE PRO PŘÍPRAVEK EYLEA. EYLEA se používá k léčbě poruchy zraku způsobené diabetickým makulárním edémem (DME) VÁŠ PRŮVODCE PRO PŘÍPRAVEK EYLEA EYLEA se používá k léčbě poruchy zraku způsobené diabetickým makulárním edémem (DME) Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Další informace a podrobnosti o přípravku

Více

Léčba DLBCL s nízkým rizikem

Léčba DLBCL s nízkým rizikem Léčba DLBCL s nízkým rizikem Jan Hudeček Klinika hematológie a transfuziológie JLF UK a UNM, Martin Lymfómové fórum 2014 Bratislava, 21. 23. 3. 2014 Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) heterogenní skupina

Více

FYZIKA. Oční vady. 9. ročník

FYZIKA. Oční vady. 9. ročník FYZIKA Oční vady 9. ročník 13. 2. 2013 Autor: Mgr. Dana Kaprálová Zpracováno v rámci projektu Krok za krokem na ZŠ Želatovská ve 21. století registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.4.00/21.3443 Projekt je

Více

Vitreoretinální onemocnění

Vitreoretinální onemocnění Vitreoretinální onemocnění (onemocnění sítnice a sklivce) Petr Kolář Oční klinika LF MU a FN Brno Přednosta: Prof. MUDr. Eva Vlková, CSc. Petr Kolář 2014 1 Anatomie oka přední zadní segment Petr Kolář

Více

Diabetes mellitus a jeho komplikace v České republice

Diabetes mellitus a jeho komplikace v České republice Diabetes mellitus a jeho komplikace v České republice 21 Milan Kvapil Diabetické asociace ČR 1 I. Počet pacientů s diabetem 2 Zdroj: ÚZIS 3 ÚZIS prevalence diabetu podle terapie 24 27 28 29 Celkem 712

Více

XXVI. ÚSTECKÝ OFTALMOLOGICKÝ DEN

XXVI. ÚSTECKÝ OFTALMOLOGICKÝ DEN OS ČLK Ústí nad Labem Oční klinika UJEP Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o. z. Krajská zdravotní, a. s. za organizační spolupráce BOS. org s. r. o. pořádají XXVI. ÚSTECKÝ OFTALMOLOGICKÝ DEN 16. října

Více

Rocheáda v rozhodování aneb testování HPV ve screeningu cervikálního karcinomu 2013

Rocheáda v rozhodování aneb testování HPV ve screeningu cervikálního karcinomu 2013 Rocheáda v rozhodování aneb testování HPV ve screeningu cervikálního karcinomu 2013 Igor Blanárik, Olga Bálková, Roche s.r.o., Diagnostics Division Konference AACL, Praha, 22. března 2013 Detekce HPV a

Více

OZURDEX (intravitreální implantát obsahující 0,7 mg dexametazonu) a okluze retinálních žil. Informace pro pacienty léčené přípravkem OZURDEX

OZURDEX (intravitreální implantát obsahující 0,7 mg dexametazonu) a okluze retinálních žil. Informace pro pacienty léčené přípravkem OZURDEX OZURDEX (intravitreální implantát obsahující 0,7 mg dexametazonu) a okluze retinálních žil Informace pro pacienty léčené přípravkem OZURDEX V případě, že chcete další informace o přípravku OZURDEX, požádejte

Více

Trombolytická léčba akutních iktů v ČR. Škoda O., Neurologické oddělení, Nemocnice Jihlava, Cerebrovaskulární sekce ČNS JEP

Trombolytická léčba akutních iktů v ČR. Škoda O., Neurologické oddělení, Nemocnice Jihlava, Cerebrovaskulární sekce ČNS JEP Trombolytická léčba akutních iktů v ČR Škoda O., Neurologické oddělení, Nemocnice Jihlava, Cerebrovaskulární sekce ČNS JEP Rozdělení CMP dle etiologie CMP (iktus, Stroke ) - heterogenní skupina onemocnění,

Více

DOPORUČENÝ STUDIJNÍ PLÁN

DOPORUČENÝ STUDIJNÍ PLÁN DOPORUČENÝ STUDIJNÍ PLÁN Katedra Speciální pedagogiky Oftalmologie Mgr. Martin Vrubel, Ph.D. Úvod Zrak je považován za nejdůležitější ze všech smyslů. Abychom mohli alespoň částečně porozumět problémům

Více

Hodnocení segmentu centrové léčby z dat plátců zdravotní péče. Společné pracoviště ÚZIS ČR a IBA MU

Hodnocení segmentu centrové léčby z dat plátců zdravotní péče. Společné pracoviště ÚZIS ČR a IBA MU Hodnocení segmentu centrové léčby z dat plátců zdravotní péče Společné pracoviště ÚZIS ČR a IBA MU Realita současné české medicíny: úspěšné výsledky léčby = podstatné prodlužování doby života pacienta

Více

Léčba hypertenze fixními kombinacemi. MUDr. Igor Karen Člen výboru SVL ČLK JEP odborný garant pro AHT a KV oblast

Léčba hypertenze fixními kombinacemi. MUDr. Igor Karen Člen výboru SVL ČLK JEP odborný garant pro AHT a KV oblast Léčba hypertenze fixními kombinacemi MUDr. Igor Karen Člen výboru SVL ČLK JEP odborný garant pro AHT a KV oblast Doporučení pro cílové hodnoty TK ESH/ESC* a JNC 7** doporučuje tyto cílové hodnoty :

Více

Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (RVO) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (RVO) přípravkem Lucentis (ranibizumab) Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (RVO) přípravkem Lucentis (ranibizumab) Oddíl 1 O přípravku Lucentis Tato brožura Vám pomůže lépe pochopit

Více

Použití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu. Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha

Použití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu. Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha Použití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha Metabolický syndrom 3 z 5 a více rizikových faktorů: - obvod pasu u

Více

Oční aplikace Avastinu

Oční aplikace Avastinu Oční aplikace Avastinu JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. (zdrojem kazuistik jsou dotazy pacientů na Platformu zdravotních pojištěnců ČR a případy od kolegů z advokacie) 8 Zákona o léčivech, použití off-label

Více

Standardy pro diagnostiku a léčbu diabetické retinopatie a jejích komplikací

Standardy pro diagnostiku a léčbu diabetické retinopatie a jejích komplikací Standardy pro diagnostiku a léčbu diabetické retinopatie a jejích komplikací Doporučení České diabetologické společnosti a České vitreoretinální společnosti 1. Charakteristika předmětu standardu (definice)

Více

DOPORUČENÉ POSTUPY PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU DIABETICKÉ RETINOPATIE

DOPORUČENÉ POSTUPY PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU DIABETICKÉ RETINOPATIE Česká oftalmologická společnost ČLS JEP, Česká diabetologická společnost ČLS JEP Česká vitreoretinální společnost. DOPORUČENÉ POSTUPY PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU DIABETICKÉ RETINOPATIE Za ČOS a VRSP: Kalvodová

Více

P R A C O V N Í P O S T U P. P_0109 rev.00. Komunikace EK pro multicentrická hodnocení s místními EK. Zpracoval: Garant Schválil:

P R A C O V N Í P O S T U P. P_0109 rev.00. Komunikace EK pro multicentrická hodnocení s místními EK. Zpracoval: Garant Schválil: FAKULTNÍ NEMOCNICE KRÁLOVSKÉ VINOHRADY P R A C O V N Í P O S T U P P_0109 rev.00 Komunikace pro multicentrická hodnocení s místními Datum vydání: 15.09.2014 Datum účinnosti: 19.09.2014 Doba platnosti:

Více

Zákon č. 155/1998 Sb., o komunikačních systémech neslyšících a hluchoslepých osob,

Zákon č. 155/1998 Sb., o komunikačních systémech neslyšících a hluchoslepých osob, Právní předpisy definující hluchoslepotu Sestavil: Jan Jakeš, VIA hluchoslepých z.s. Stav ke dni: 10.12.2015 Dokument má dvě části: - Seznam právních předpisů definujících hluchoslepotu; - Ustanovení právních

Více

MANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY

MANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY MANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY Jana Skoupá Česká farmako-ekonomická společnost Praha. 26.2.2016 Vývoj počtu hospitalizací na interních odděleních: všechny hospitalizace vs. srdeční

Více

Váš průvodce léčbou vlhké (neovaskulární) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Váš průvodce léčbou vlhké (neovaskulární) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) přípravkem Lucentis (ranibizumab) Váš průvodce léčbou vlhké (neovaskulární) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) přípravkem Lucentis (ranibizumab) Oddíl 1 O přípravku Lucentis Tato brožura Vám pomůže lépe pochopit léčbu vlhké

Více

AMBULANTNÍ MONITOROVÁNÍ TK V LÉČBĚ HYPERTENZE DIABETIKŮ

AMBULANTNÍ MONITOROVÁNÍ TK V LÉČBĚ HYPERTENZE DIABETIKŮ AMBULANTNÍ MONITOROVÁNÍ TK V LÉČBĚ HYPERTENZE DIABETIKŮ Ve svém sdělení bych vás chtěla seznámit s principem ambulantního monitorování TK a s jeho využitím u hypertenzních diabetiků. Nesprávně bývá toto

Více

BIOMEDICÍNSKÁ INFORMATIKA A JEJÍ ÚLOHA V PERSONALIZOVANÉ MEDICÍNĚ

BIOMEDICÍNSKÁ INFORMATIKA A JEJÍ ÚLOHA V PERSONALIZOVANÉ MEDICÍNĚ BIOMEDICÍNSKÁ INFORMATIKA A JEJÍ ÚLOHA V PERSONALIZOVANÉ MEDICÍNĚ Petr Lesný 1, Kryštof Slabý 1, Tomáš Holeček 2, Jan Vejvalka 1 1 Fakultní nemocnice v Motole, Praha 2 Fakulta humanitních studií UK, Praha

Více

Urychlení úpravy krvetvorby poškozené cytostatickou terapií (5-fluorouracil a cisplatina) p.o. aplikací IMUNORu

Urychlení úpravy krvetvorby poškozené cytostatickou terapií (5-fluorouracil a cisplatina) p.o. aplikací IMUNORu Urychlení úpravy krvetvorby poškozené cytostatickou terapií (5-fluorouracil a cisplatina) p.o. aplikací IMUNORu Úvod Myelosuprese (poškození krvetvorby) patří mezi nejčastější vedlejší účinky chemoterapie.

Více

Klinické hodnocení ARAMIS pro muže s rakovinou prostaty

Klinické hodnocení ARAMIS pro muže s rakovinou prostaty Klinické hodnocení ARAMIS pro muže s rakovinou prostaty Brožura pro účastníky DĚKUJEME VÁM, že jste se rozhodl zúčastnit klinického hodnocení ARAMIS pro muže s rakovinou prostaty. V této brožuře najdete

Více

ZÁKLADNÍ FOTOMETRICKÉ VELIČINY

ZÁKLADNÍ FOTOMETRICKÉ VELIČINY ZÁKLADNÍ FOTOMETRICKÉ VELIČINY Ing. Petr Žák VÝVOJ ČLOVĚKA vývoj člověka přizpůsobení okolnímu prostředí (adaptace) příjem informací o okolním prostředí smyslové orgány rozhraní pro příjem informací SMYSLOVÉ

Více

STANDARDY DIETNÍ PÉČE LÉČBY PACIENTŮ S DIABETEM

STANDARDY DIETNÍ PÉČE LÉČBY PACIENTŮ S DIABETEM STANDARDY DIETNÍ PÉČE LÉČBY PACIENTŮ S DIABETEM 1. Cíle dietní léčby pacientů s diabetem CHARAKTERISTIKA STANDARDU Cílem dietní léčby diabetiků je zlepšení kompenzace diabetu, především: Udržováním individuální

Více

Aflibercept z pohledu očního lékařství. MUDr. Bohdan Kousal; doc. MUDr. Bohdana Kalvodová, CSc.

Aflibercept z pohledu očního lékařství. MUDr. Bohdan Kousal; doc. MUDr. Bohdana Kalvodová, CSc. MUDr. Bohdan Kousal; doc. MUDr. Bohdana Kalvodová, CSc. Oční klinika, 1. LF UK a VFN v Praze Souhrn Kousal B, Kalvodová B.. Remedia 2014; 24: 428 433. Aflibercept patří do skupiny inhibitorů vaskulárního

Více

Diagnostika infarktu myokardu pomocí pravidlových systémů

Diagnostika infarktu myokardu pomocí pravidlových systémů pomocí pravidlových systémů Bakalářská práce 2009 pomocí pravidlových systémů Přehled prezentace Motivace a cíle Infarkt myokardu, EKG Pravidlové systémy Výsledky Motivace Infarkt myokardu Detekce infarktu

Více

Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno

Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno C Z E C H G R O U P C Z E C H G R O U P Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno Luděk Pour IHOK FN Brno 10-11.4. 2015 XIII. Roční setkání CMG C M G Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K

Více

Obezita v evropském kontextu. Doc. MUDr. Vojtěch Hainer, CSc. Ředitel Endokrinologického ústavu

Obezita v evropském kontextu. Doc. MUDr. Vojtěch Hainer, CSc. Ředitel Endokrinologického ústavu Obezita v evropském kontextu Doc. MUDr. Vojtěch Hainer, CSc. Ředitel Endokrinologického ústavu OBEZITA CELOSVĚTOVÁ EPIDEMIE NA PŘELOMU TISÍCILETÍ 312 milionů lidí na světě je obézních a 1,3 miliardy lidí

Více

CO JE TO DIABETES Péče o nemocné s diabetem v ČR. Terezie Pelikánová předsedkyně České diabetologické společnosti ČLS JEP

CO JE TO DIABETES Péče o nemocné s diabetem v ČR. Terezie Pelikánová předsedkyně České diabetologické společnosti ČLS JEP CO JE TO DIABETES Péče o nemocné s diabetem v ČR Terezie Pelikánová předsedkyně České diabetologické společnosti ČLS JEP Diabetes mellitus (DM) Heterogenní metabolické onemocnění se společným charakteristickým

Více

Diabetik v ordinaci VPL v ČR. MUDr. Josef Olšr Praktický lékař SVL ČLS JEP Ostrava Vítkovice

Diabetik v ordinaci VPL v ČR. MUDr. Josef Olšr Praktický lékař SVL ČLS JEP Ostrava Vítkovice Diabetik v ordinaci VPL v ČR MUDr. Josef Olšr Praktický lékař SVL ČLS JEP Ostrava Vítkovice Diabetik v ordinaci VPL v ČR Od 1.1.2010 byl vyhláškou MZ ČR vydán kód 01201...což znamená: PÉČE O STABILIZOVANÉHO

Více

Ribomunyl: mechanismus účinku(1) ZÍSKANÁ IMUNITNÍ ODPOVĚĎ PROTI VIRŮM A BAKTERIÍM. Dny

Ribomunyl: mechanismus účinku(1) ZÍSKANÁ IMUNITNÍ ODPOVĚĎ PROTI VIRŮM A BAKTERIÍM. Dny RIBOMUNYL JE RIBOZOM-KOMPONENTNÍ TERAPEUTICKÝ PŘÍSTUP K PREVENCI OPAKOVANÝCH KTERÉ MAJÍ VYŠŠÍ POČET EPIZOD NEŽ SE OČEKÁVÁ KLINICKOU ÚČINNOSTÍ A DOBRÝM PROFILEM : mechanismus účinku(1) MEMBRÁNOVÁ FRAKCE

Více

MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU TVOŘÍME BUDOUCNOST MEDICÍNY. Protokoly IP v praxi. Petr BAUER Anesteziologicko-resuscitační klinika AKUTNĚ.

MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU TVOŘÍME BUDOUCNOST MEDICÍNY. Protokoly IP v praxi. Petr BAUER Anesteziologicko-resuscitační klinika AKUTNĚ. MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU Protokoly IP v praxi Petr BAUER Anesteziologicko-resuscitační klinika AKUTNĚ.CZ 21. 11. 2015 MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU Problematika kompetencí ve slovníku

Více

Rizikové faktory spontánních intrakraniálních hemoragií Roman Herzig

Rizikové faktory spontánních intrakraniálních hemoragií Roman Herzig Rizikové faktory spontánních intrakraniálních hemoragií Roman Herzig ROZDĚLENÍ CMP Ischemické CMP (icmp) 73-80% Hemoragické CMP (hcmp, spontánní intrakraniální hemoragie, SIKH) 20-27% kompartment mozkové

Více

DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR

DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR Česká odborná společnost klinické farmacie ČLS JEP Lékařský dům, Sokolská 31, 120

Více

Ceník služeb, které nejsou hrazeny zdravotními pojišťovnami (ZP)

Ceník služeb, které nejsou hrazeny zdravotními pojišťovnami (ZP) Ceník služeb, které nejsou hrazeny zdravotními pojišťovnami (ZP) 1. Obezitologie a. Vstupní konzultace 800,0 korun b. Kontrolní návštěva 400,0 korun Cena zahrnuje kompletní vyšetření, stanovení obsahu

Více

DIABETES EPIDEMIE 21. STOLETÍ;

DIABETES EPIDEMIE 21. STOLETÍ; DIABETES EPIDEMIE 21. STOLETÍ; výsledky studie EHES MUDr. Naďa Čapková Mgr. Michala Lustigová, Ph.D. Státní zdravotní ústav Ústředí monitoringu zdravotního stavu obyvatelstva EHIS/EHES 2014 EHIS (European

Více

11. VEJDOVSKÉHO OLOMOUCKÝ VĚDECKÝ DEN

11. VEJDOVSKÉHO OLOMOUCKÝ VĚDECKÝ DEN Česká oftalmologická společnost Česká vitreoretinální společnost Oční klinika FN a LF UP v Olomouci si Vás dovolují pozvat na 11. VEJDOVSKÉHO OLOMOUCKÝ VĚDECKÝ DEN 27. března 2010 (sobota) v Olomouci Místo

Více

R.A. Burger, 1 M.F. Brady, 2 J. Rhee, 3 M.A. Sovak, 3 H. Nguyen, 3 M.A. Bookman 4

R.A. Burger, 1 M.F. Brady, 2 J. Rhee, 3 M.A. Sovak, 3 H. Nguyen, 3 M.A. Bookman 4 NEZÁVISLÉ RADIOLOOGICKÉ HODNOCENÍ STUDIE FÁZE III GOG218 S BEVACIZUMABEM (BEV) V PRIMÁRNÍ LÉČBĚ POKROČILÉHO EPITELOVÉHO NÁDORU VAJEČNÍKŮ, PRIMÁRNÍHO NÁDORU PERITONEA NEBO VEJCOVODŮ. R.A. Burger, 1 M.F.

Více

Edukační materiál. Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera

Edukační materiál. Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera Edukační materiál Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera Přípravek Strattera je indikován k léčbě hyperkinetické

Více

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 ZMĚNY V OBLASTI VIGILANCE ZP od 1. 4. 2015 Ing. Mgr. Jakub Machálek ZMĚNY V OBLASTI VIGILANCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ OD 1.DUBNA 2015 3 Právní rámec zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích

Více

C. Stručná souhrnná zpráva o realizaci projektu Obsah Cíle a výstupy projektu...2 Shrnutí závěrů...3

C. Stručná souhrnná zpráva o realizaci projektu Obsah Cíle a výstupy projektu...2 Shrnutí závěrů...3 Obsah C. Stručná souhrnná zpráva o realizaci projektu Projekt Zhodnocení účinnosti nákladné léčby vzácných autoimunitních nervosvalových onemocnění IČP 29/13/NAP, č. j. 20854/2013/OZS 1 Cíle a výstupy

Více

Stanislav Voháňka. XVI. Vejvalkův myastenický den, Praha 16. ledna 2008

Stanislav Voháňka. XVI. Vejvalkův myastenický den, Praha 16. ledna 2008 Prognostické faktory myastenie Kdy selhává terapie? Stanislav Voháňka FN Brno XVI. Vejvalkův myastenický den, Praha 16. ledna 2008 Které faktory jsou ve hře Věk Charakter a tíže choroby Přirozený průběh

Více

A PROJEKT SHELTER V ČR

A PROJEKT SHELTER V ČR DLOUHODOBÁ GERIATRICKÁ PÉČE A PROJEKT SHELTER V ČR Koordinující pracoviště: Geriatrická klinika 1.LF UK a VFN, Praha prof. MUDr. Eva Topinková,, CSc. Eva Červinková NÁKLADY NA SLUŽBY PRO SENIORY V EVROPSKÉM

Více

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2 ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2 pred lécbou 6. týden 12. týden po 1 roku po 3 letech po 5 letech Správný výber pro Vaše pacienty se superficiálními BCC - krátkodobá lécba s velice dobrým kosmetickým

Více

Oftalmologická komplexní péče o děti s dg. praematurity

Oftalmologická komplexní péče o děti s dg. praematurity "aneb konec dobrý všechno dobré MUDr. Jiří Malec Centrum komplexní péče o děti s ROP Oční klinika dětí a dospělých 2. LF UK a FN Motol podpořeno grantem z Norska - NF - CZ 11-OV-1-017-2015 30.03.2016 Oční

Více

VLIV ÚČINNÉ LÁTKY CYTOPROTECT NA RŮST SYNGENNÍCH NÁDORŮ U INBREDNÍCH MYŠÍ

VLIV ÚČINNÉ LÁTKY CYTOPROTECT NA RŮST SYNGENNÍCH NÁDORŮ U INBREDNÍCH MYŠÍ RCD s.r.o. Americká 632 252 29 Dobřichovice IČO: 470525511 VLIV ÚČINNÉ LÁTKY CYTOPROTECT NA RŮST SYNGENNÍCH NÁDORŮ U INBREDNÍCH MYŠÍ Řídící pracovník studie: RNDr. Pavla Poučková, CSc Vedoucí pokusu: RNDr.

Více

telná technika Literatura: tlení,, vlastnosti oka, prostorový úhel Ing. Jana Lepší http://webs.zcu.cz/fel/kee/st/st.pdf

telná technika Literatura: tlení,, vlastnosti oka, prostorový úhel Ing. Jana Lepší http://webs.zcu.cz/fel/kee/st/st.pdf Světeln telná technika Literatura: Habel +kol.: Světelná technika a osvětlování - FCC Public Praha 1995 Ing. Jana Lepší Sokanský + kol.: ČSO Ostrava: http://www.csorsostrava.cz/index_publikace.htm http://www.csorsostrava.cz/index_sborniky.htm

Více

Lymfoscintigrafie horních končetin u pacientek po mastektomii

Lymfoscintigrafie horních končetin u pacientek po mastektomii Lymfoscintigrafie horních končetin u pacientek po mastektomii Lang O, Balon H, Kuníková I, Křížová H, Wald M KNM UK 3. LF a FNKV, 1. Chirurgická klinika UK 2. LF a FN Motol, Praha 51. DNM, Seč Ústupky,

Více

Univerzita Karlova v Praze 1. lékařská fakulta

Univerzita Karlova v Praze 1. lékařská fakulta Univerzita Karlova v Praze 1. lékařská fakulta Autoreferát disertační práce Výzkum sklivce a vitreoretinálního rozhraní u mikrovaskulárních chorob sítnice se zaměřením na oční komplikace diabetes mellitus

Více

Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D.

Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D. Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť JUDr. Jakub Král, Ph.D. Brno 27. 11. 2015 Přehled právní úpravy zdravotnických prostředků a stručný výčet změn 2 Přehled

Více

EDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord

EDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord Pioglitazon preskripční informace pro lékaře Výběr pacienta a zvládání rizik Evropská léková agentura přezkoumala možnou spojitost mezi podáním léčivých přípravků s obsahem pioglitazonu a zvýšeným rizikem

Více