Nákup 1 ks automatického multikapilárního sekvenačního analyzátoru včetně spotřebního materiálu

Transkript

1 Zadávací dokumentace pro podlimitní veřejnou zakázku na dodávku zadanou ve zjednodušeném podlimitním řízení dle 38 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, v platném znění: Nákup 1 ks automatického multikapilárního sekvenačního analyzátoru včetně spotřebního materiálu Kód CPV: Analyzátory FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ Sokolská tř. 581, Hradec Králové tel.: , fax: fnhk@fnhk.cz,

2 O B S A H : I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky... 1 II. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek... 1 III. Technické podmínky... 3 IV. Variantní řešení ( w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h6.php#70 zákona)... 4 V. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny... 4 VI. Hodnocení nabídek... 4 VII. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky:... 4 VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty... 5 IX. Místo a doba pro podávání nabídek... 6 X. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami... 6 XI. Prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona... 6

3 I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky Zakázka není rozdělena na části. Kontaktní osoba zadavatele: Ústav klinické biochemie a diagnostiky doc. PharmDr. Martin Beránek, Ph.D. tel , beranek@lfhk.cuni.cz Oddělení zdravotnické techniky - Ing. Petr Mikeš tel , mikes@fnhk.cz Oddělení zdravotnické techniky - Ing. Roman Sýkora tel , sykora@fnhk.cz Referát výběrových řízení Ing. Petra Košťálová tel , kostalova.petra@fnhk.cz Přesné vymezení předmětu plnění Předmětem veřejné zakázky je dodávka, instalace a uvedení do provozu 1 ks nového automatického multikapilárního sekvenačního analyzátoru s možností provádět fragmentační analýzy tedy zařízení a SW produktů uvedených v bodě III. - Technické podmínky a dodávka potřebného spotřebního materiálu k provedení 200 vyšetření v oblasti sekvenování a 200 vyšetření v oblasti fragmentační analýzy STR lokusů. V nabídce musí být čestné prohlášení, že nabízený analyzátor je nový a nebude třeba žádného dalšího vybavení pro bezchybnou funkčnost provozu. Předmět veřejné zakázky musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené zákonnými předpisy České republiky a požadavky uvedené v této zadávací dokumentaci. Součástí dodávky analyzátoru musí být český návod k obsluze (požadujeme 2x, 1x v tištěné podobě pro oddělení, 1x v elektronické podobě pro potřeby OZT). V nabídce musí uchazeč doložit na nabízené zboží prohlášení o shodě, uvést výrobce a třídu zdravotnického prostředku. Uchazeč se ke všem požadavkům tohoto bodu musí konkrétně vyjádřit v nabídce. Místem plnění bude Fakultní nemocnice Hradec Králové, Ústav klinické biochemie a diagnostiky, úsek molekulární biologie, Sokolská 581, Hradec Králové, PSČ II. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek Součástí nabídky musí být: a. Návrh smlouvy v jednom vyhotovení podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče, návrh smlouvy přiložte k nabídce také v elektronické podobě (na CD). b. Prohlášení dle 68 odst. 2 zákona podepsané osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče, z něhož vyplývá, že je uchazeč vázán celým obsahem nabídky po celou dobu běhu zadávací lhůty. 1

4 Smluvní podmínky Předkládaný návrh smlouvy musí respektovat námi definované následující smluvní podmínky: I. Přesná identifikace smluvních stran (v souladu s výpisem z Obchodního rejstříku, pokud uchazeč není v rejstříku zapsán, v souladu s jeho živnostenským oprávněním). II. III. IV. Přesné vymezení předmětu zakázky plnění: Multikapilární sekvenační analyzátor včetně spotřebního materiálu (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele). Cena ve smlouvě bude uvedena cena za analyzátor. Dále zde bude uvedena cena za potřebný spotřební materiál jako maximálně přípustná cena, platná po celou dobu trvání smluvního vztahu. Ta musí odpovídat ceně použité pro výpočet celkové nabídkové ceny předmětu zakázky dle bodu V. Zadávací dokumentace. Uchazeč v tomto bodě uvede souhlas se zveřejněním dosažených cen dle bodu V. Zadávací dokumentace. Platební podmínky - platba dle bodu II. Zadávací dokumentace V. Místo plnění Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, Ústav klinické biochemie a diagnostiky, úsek molekulární biologie VI. Doba plnění dle bodu II. Zadávací dokumentace VII. Záruční podmínky délka záruční doby, na co se záruka uchazeče vztahuje, způsob a postup reklamace dle bodu VI. Zadávací dokumentace. VIII. Servisní podmínky přesné podmínky poskytování záručního a pozáručního servisu (doba nástupu servisního technika na opravu po nahlášení, požadujeme uvést způsob dostupnosti servisního technika) dle bodu VI. Zadávací dokumentace. IX. Sankce - pokud bude vůči zadavateli uplatňována uchazečem sankce, tak v případě prodlení s úhradou ceny úrok z prodlení ve výši 0,025 % z dlužné částky za každý den prodlení; vůči uchazeči bude uplatňována smluvní pokuta v případě prodlení s plněním závazků ve výši 0,025 % předmětu plnění. X. Závěrečná ustanovení možnost ukončení smlouvy (dohodou, výpovědí výpovědní doba, případná úprava odstoupení od smlouvy nad rámec případů stanovených právními předpisy); uvedení právních předpisů, dle kterých je smlouva uzavírána; vymezení platnosti a účinnosti smlouvy. POZN.: Do smlouvy je nutné zapracovat zadávací podmínky zadavatele a nabídku uchazeče. Platební podmínky Platba za analyzátor bude provedena na základě faktury ve dvou stejných splátkách. První splátka do 45 dnů, druhá do 90 dnů po dodání analyzátoru, jeho uvedení do provozu a zaškolení obsluhy. Platba za spotřební materiál bude uskutečněna na základě faktury, vystavené vždy po dodávce, splatnost minimálně 45 dní. Platby budou probíhat v Kč. 2

5 Doba a místo plnění Dodavatel se zavazuje analyzátor dodat dle dohody, nejdéle však do 6 týdnů od podpisu kupní smlouvy. Místem plnění je Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, Ústav klinické biochemie a diagnostiky, úsek molekulární biologie. Dodávka a instalace automatického multikapilárního sekvenačního analyzátoru bude uskutečněna dodavatelem veřejné zakázky plně na jeho náklady. Za den splnění zakázky považujeme den předání předmětu zakázky po jeho uvedení do provozu a zaškolení obsluhy. Zápis o převzetí potvrdí zodpovědný pracovník pracoviště a pracovník oddělení zdravotnické techniky, který bude k předání přizván. Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny Změna ceny je přípustná pouze změnou výše DPH. Závaznost nabídky Uchazeč je vázán svou nabídkou po dobu 3 měsíců od okamžiku skončení lhůty pro podání nabídky. Vybraný uchazeč je svoji nabídkou vázán po dobu platnosti rámcové smlouvy. III. Technické podmínky Minimální požadavky na předmět plnění: - Genetický analyzátor sekvence nukleových kyselin pracující na bázi kapilární elektroforézy s možností simultánní analýzy minimálně 4 vzorků (tedy minimálně čtyřkapilárový systém s možností upgrade). - Otevřený detekční systém s možností použití různých typů fluorchromů (6-FAM, HEX, TET, NED, PET, TAMRA, ROX, dtamra, drox, LIZ, dr I 10, dr6g, VIC, JOE). - Využití pro aplikace: analýza sekvencí nukleových kyselin, fragmentační analýza s možností současné detekce nejméně 5 fluorochromů najednou a možností kvantifikace, analýza mutací v nedenaturujícím polymeru (SSCP, atd). - Provedení fragmentační analýzy a sekvenování v jednom analytickém běhu. - Příprava vzorků k analýze do 96-jamkových i 384-jamkových destiček. - Automatický provoz bez nutnosti obsluhy minimálně 48 hodin. - Jednotný typ polymeru pro fragmentační analýzy a sekvenování. - Nabídka hotových aplikačních kitů optimalizovaných pro přístroj. Předpokládáme, že po validaci vyšetřovacích metod ročně provedeme vyšetření nejméně 100 klinických vzorků pro oblast sekvenování a 100 klinických vzorků pro oblast fragmentace (STR lokusy, VNTR lokusy) a analýzy mutací (např. MLPA analýza, atd.). - Součástí dodávky musí být kompletní hardware, včetně PC a tiskárny a software (vč. Microsoft Office pro vedení dokumentace). 3

6 IV. Variantní řešení ( w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h6.php#70 zákona) Variantní řešení není přípustné. V. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Nabídková cena za plnění veřejné zakázky se skládá z ceny sekvenačního analyzátoru a ceny předpokládaného spotřebního materiálu na 200 vyšetření v oblasti sekvenování a 200 vyšetření v oblasti fragmentační analýzy STR lokusů. Každou z těchto cen uveďte do níže uvedené tabulky samostatně. Hodnocená nabídková cena veřejné zakázky je jejich součtem. název položky Sekvenační analyzátor aplikační kity na 200 vyšetření v oblasti sekvenování + SZM (plast, kapiláry, polymer, atd.) aplikační kity na 200 vyšetření v oblasti fragmentační analýzy STR lokusů + SZM (plast, kapiláry, polymer, atd.) Celková nabídková cena za plnění veřejné zakázky Cena v Kč bez DPH DPH cena celkem v Kč včetně DPH Vždy se musí jednat o cenu konečnou. V ceně musí být vždy obsažena cena základní v Kč, clo, doprava do místa určení, instalace a zaškolení obsluhy, případně ostatní poplatky. VI. Hodnocení nabídek Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH (viz bod V. této zadávací dokumentace). Předmětem hodnocení tedy bude součet ceny sekvenačního analyzátoru a ceny předpokládaného spotřebního materiálu na 200 vyšetření v oblasti sekvenování a 200 vyšetření v oblasti fragmentační analýzy STR lokusů. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. VII. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky a. Možnost dalšího technického zhodnocování přístroje v průběhu jeho života (update, upgrade, dovybavení novými technologiemi). b. Součástí dodávky musí být adekvátní vyškolení veškerého personálu (2 osoby) ve školícím středisku. 4

7 c. Požadujeme písemnou garanci zajištění servisu, dodávek náhradních dílů (dále jen ND) a spotřebního materiálu minimálně po dobu 10 let od data splnění předmětu zakázky. d. Záruka na kompletní zařízení musí být min. 24 měsíců od splnění dodávky. e. Po dobu záruky požadujeme nástup na provedení opravy max. do 3 pracovních dnů od nahlášení závady. Po dobu záruky zajistí dodavatel minimálně 1x ročně provedení technické kontroly dodaného zařízení a jeho nastavení na parametry garantované výrobcem. Po dobu záruky musí být veškeré předepsané kontroly a dodavatelská údržba součástí nabídky a musí být započteny v celkové ceně dodávky. f. Servisní technik, který bude u zadavatele přístroj instalovat, a servisní technik, který na něm bude zajišťovat záruční servis, musí být vyškolen u výrobce přístroje. g. Po dobu záruky požadujeme odstranění závady max. do 5 pracovních dnů od nástupu na provedení opravy. h. V případě neopravitelnosti přístroje (nebo pokud bude odstranění závady trvat déle než 5 pracovních dnů) požadujeme zapůjčení náhradního přístroje plně na náklady uchazeče. i. Pokud bude mít zadavatel zájem, je uchazeč povinen po ukončení záruky, s ním uzavřít smlouvu o poskytování pozáručního servisu za podmínek v té době obvyklých. j. Uchazeč se musí vyjádřit ke všem požadavkům uvedeným v zadání. k. Uvedené podmínky musí být zapracovány do smlouvy. l. Nabídku požadujeme předložit v češtině. Veškeré doklady nebo vyjádření (s výjimkou prospektové dokumentace), které budou předkládány v jiném než v českém jazyce, musí být doplněny úředně ověřeným překladem do češtiny. m. Veškerá vzájemná komunikace mezi uchazečem a zadavatelem veřejné zakázky bude v českém jazyce. n. Nabídka musí být pevně svázána, zabezpečena proti nežádoucí manipulaci s listy a stránky musí být očíslované. Tento požadavek není nezbytné dodržet u prospektové dokumentace. o. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. p. Nabídka bude opatřena obsahem s uvedením čísel stránek jednotlivých oddílů (kapitol). q. Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. r. Uchazeč do své nabídky výslovně uvede, že souhlasí s veškerými soutěžními podmínkami a se zveřejněním dosažených cen, pokud bude zadavateli tato povinnost vyplývat z obecně platných právních předpisů nebo z rozhodnutí zřizovatele s. Dodatečné informace k zadávacím podmínkám poskytujeme podle ww.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h4.php#49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na sekce pro širokou veřejnost/veřejné zakázky. VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty Zadavatel v souladu s ww.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h5d2.php#67 odst. 1) zákona č. 137/2006 Sb. nepožaduje poskytnutí jistoty. 5

8 IX. Místo a doba pro podávání nabídek Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od hod. sl. Veronika Vašátková, oddělení zdravotnické techniky), nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených Veřejná zakázka sekvenační analyzátor - NEOTEVÍRAT. a na uzavření zabezpečených proti otevření (např. přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.), na adresu Fakultní nemocnice Hradec Králové - OZT, sl. Veronika Vašátková, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ v termínu do 10:00 hod. dne Nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Pro tento případ musí být na obálce uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení dle w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h7d1.php#71 odst. 6 zákona. X. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne ve 13:00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ , budova ředitelství č.12, přízemí, zasedací místnost v přízemí. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a mají-li zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní max. l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči například předložením vizitky či plné moci. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h7d1.php#71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda návrh smlouvy a prohlášení uchazeče dle w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h6.php#68 odst. 2 zákona jsou podepsány oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. POZN.: V případě předpokládané účasti oprávněné osoby uchazeče na otevírání obálek s nabídkami, prosíme potvrzení této skutečnosti na ovou adresu drahokoupil@fnhk.cz nejpozději jeden den před konáním otevírání obálek s nabídkami. XI. Prokázání splnění kvalifikace podle 50, 51 a 62 zákona Obecná ustanovení ke kvalifikaci: Předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: Ve lhůtě pro podání nabídek, požadujeme doložit v nabídce. 6

9 Kvalifikaci splní dodavatel, který prokáže splnění: Základních kvalifikačních předpokladů podle 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch zločinného spolčení, trestný čin účasti na zločinném spolčení, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatků, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). c) který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. prohlášení, že tato skutečnost (dle :/ /htp:/ww.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h4.php#49 obchodního zákoníku) nenastala. 7

10 d) vůči jehož majetku neprobíhá insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů. e) který není v likvidaci. f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v české republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. i) který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů. (je-li podle :/ / w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h5d1.php#54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů); Pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby. 8

11 Profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který předloží: a) výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán b) doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci V souladu s w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h5d1.php#57 odst. l a odst. 2 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. POZN.: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce ( w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast6h1.php#127 zákona). Technických kvalifikačních předpokladů Splnění technické způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: - Seznam min. 1 realizace dodávky obdobného předmětu plnění (tj. automatický multikapilární sekvenační analyzátor s možností provádět fragmentační analýzy, jaký je nám nabízen k dodání) realizovaných dodavatelem v posledních 2 letech s uvedením doby plnění - tento požadavek prokažte čestným prohlášením. - Popis a vyobrazení zboží určeného k dodání (týká se analyzátoru i spotřebního materiálu). - Doklad prokazující shodu požadovaného výrobku vydaného příslušným orgánem (týká se analyzátoru i spotřebního materiálu). V souladu s w.verejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h5d1.php#57 odst. 1 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. V Hradci Králové dne Zpracovali: Ing. Petra Košťálová Ing. Petr Mikeš 9