Novinky v akreditaci laboratoří. Eva Klokočníková

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Novinky v akreditaci laboratoří. Eva Klokočníková"

Natálie Kadlecová
před 7 lety
Počet zobrazení:

1 Novinky v akreditaci laboratoří Eva Klokočníková

2 Správní řád Nutno vždy podat na všechny změny v rozsahu akreditace žádost o vydání osvědčení o akreditaci Nemusí být vyplněny všechny údaje požadované v přílohách žádosti Nutno zaslat včas před zahájením pravidelné dozorové návštěvy Žádost musí projít registrační komisí každé pondělí Vždy se vydává nové osvědčení o akreditaci 2

3 Právní předpisy New Legislative Framework (NLF) nařízení EP a Rady č. 764/2008/ES nařízení EP a Rady č. 765/2008/ES (Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93) rozhodnutí EP a Rady č. 768/2008/ES Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky 3

4 Notifikace ČIA Přímá aplikace Nařízení EP a Rady č.765/2008/es Na základě Rozhodnutí č. 319/2009 ministra průmyslu a obchodu (ze dne ) došlo k notifikaci Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., jako vnitrostátního akreditačního orgánu ve smyslu nařízení EP a Rady č. 765/2008/ES 4

5 Proces akreditace při aplikaci správního řádu - shrnutí - Právní předpis, kterým byla konkretizována ustanovení nařízení pro podmínky ČR: Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění zákona č. 490/2009 Sb., účinný od ve znění zákona č. 155/2010 Sb., účinný od Podpůrný zákon zákon č. 500/2004 Sb., správní řád. Při neustálém plnění požadavků ČSN EN ISO/IEC

6 Stávající stav K byl zveřejněn MPA Základní pravidla akreditačního procesu, popisující postup akreditace s využitím správního řádu ve struktuře ČSN EN ISO/IEC Probíhá kontinuální úprava interních postupů akreditace podle průběžně získávaných zkušeností z ukončených případů. 6

7 Přílohy OA Aktuální rozsah akreditovaných činností Výpis platného rozsahu akreditace Má informativní charakter Vydání autorizovaného výpisu za poplatek Chystá se změna 7

8 Návrh změny zákona 22/1997 Sb. Návrh novely zákona předložen vládě Veřejnoprávní smlouvy Snížení administrativy Pružnější reakce na potřebu změn v rozsahu akreditace Možno vydat změnu osvědčení o akreditaci Možnost vydat osvědčení v cizím jazyce Termíny?? 8

9 Webové stránky - vyhledávání Stránka bude obsahovat pole pro fulltextové vyhledávání v subjektech a osvědčeních a pole pro fulltextové vyhledávání v obsahu příloh osvědčení Bude filtrovat výsledky dle zadané oblasti akreditace Bude zobrazovat přehled vyhledaných subjektů na základě zadaných kritérií Evropská databáze vyhledávání 12 akreditačních orgánů propojeno do této databáze 9

10 Evropská databáze Welcome to the EA Search Facility for Accredited Services. The EA Search Facility gives unique access to data concerning accredited bodies from ten EA Accreditation Bodies signatories to the EA MLA Multilateral Agreement : CAI, Czech Republic / COFRAC, France / DANAK, Denmark / DAkkS, Germany / ENAC, Spain / HAA, Republic of Croatia / FINAS, Finland / INAB, Ireland / IPAC, Portugal / PCA, Poland / SNAS, Slovakia / UKAS, UK 10

11 Změny v procesu akreditace MPA Základní pravidla akreditačního procesu Platnost od Změny v procesu akreditace na základě dotazníku subjektům 11

12 Změny v MPA Více možností úhrady skutečně vynaložených nákladů(zálohové platby), možnost vystavit zálohu v celé výši předpokládaných nákladů kap.6 Možnost podávat žádost o vydání OA i prostřednictvím datové schránky - kap.7.2 V případě první akreditace možnost návštěvy subjektu před posuzováním na místě se souhlasem žadatele - kap.7.5

13 Změny v MPA Stanovení rozsahu přezkoumání dokumentace v případě první akreditace - kap.7.5 Vytvoření vyváženého časového programu- stanovení co a kdy se bude posuzovat bez duplicitních činností kap.7.6 Úprava času na posuzování (zvýšení i snížení) podle podmínek u subjektu - kap.7.6 ( je i v MPA ) 13

14 Změny v MPA Přítomnost jednotlivých členů SP na místě určuje VP a je dána časovým programem posuzování kap.7.7 Odstranění bloků posuzování kap.7.7 Psaní zpráv na místě po dohodě se subjektem, musí být uvedeno v časovém programu kap.7.8 Doplnění ustanovení zákona č.22/1997sb., že v případě porušení povinností při užívání odkazu na akreditaci (při zrušení OA) se subjekt dopouští správního deliktu - kap

15 Požadavky legislativy Vyhláška 123/2012 o poplatcích za vypouštění odpadních vod do vod povrchových 15

16 Požadavky legislativy Odborná způsobilost oprávněných laboratoří se pro rozbory odpadních vod a provádění odběrů vzorků prokazuje platným osvědčením o akreditaci vydaným podle zákona o technických požadavcích na výrobky 1), osvědčením o správné činnosti laboratoře nebo autorizací k výkonu úředního měření podle zákona metrologii 2). 16

17 Požadavky legislativy Odborná způsobilost kontrolních laboratoří se pro odběry vzorků a rozbory odpadních vod prokazuje osvědčením o akreditaci nebo autorizací k výkonu úředního měření platných pro všechny druhy zpoplatněných znečišťujících látek a pro odběry vzorků odpadních vod. 17

18 Subdodavatelé Změnový list k MPA : ruší se tento odstavec: Akreditovaná laboratoř může využívat jako subdodavatele zkoušek a kalibrací akreditované laboratoře, nebo mít vlastní systém posuzování způsobilosti těchto subdodavatelů (a také vést záznamy o posouzení jejich způsobilosti). Laboratoř musí umožnit posuzovatelům ČIA posoudit efektivitu tohoto systému při posuzování takovýchto subdodavatelů. 18

19 Zkoušení způsobilosti MPA : Politika ČIA pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti - platný od Plán a program zkoušení způsobilosti, výsledky, řešení neshodné práce, sledování trendů, záznamy o dalších způsobech zajištění kvality (vnitřní kontrola). 19

20 Rozsah akreditace Návod pro tvorbu příloh osvědčení o akreditaci S příklad v dalším dokumentu Zkouška je unikátní kombinace matrice (předmětu zkoušky), zjišťované veličiny a zkušební metody Správné přílohy osvědčení o akreditaci jsou důležité i pro vyhledávání laboratoří zákazníky 20

21 Semináře Senzorická analýza potravin a vody dne Akreditace laboratoří pro rozbory vod Systém kvality Praha a Brno 21

22 Seminář Praha 1. Požadavky legislativy na způsobilost laboratoří pro rozbory vod 2. Požadavky na oprávněné laboratoře ve smyslu zákona O vodách 3. Laboratoře akreditované ČIA historie a současnost 4. Odborné problémy při akreditaci chemických analytických postupů rozborů vod 5. Odborné problémy při akreditaci postupů odběrů vzorků vod 6. Definování rozsahu akreditace laboratoří pro rozbory vod 7. Účast ve zkoušení způsobilosti 22

23 ČSN EN ISO 19011:2012 (červenec) Směrnice pro auditování systémů managementu: Tato mezinárodní norma nestanovuje požadavky, ale poskytuje návod k řízení programů auditů, plánování a provádění auditů systému managementu, i ke kompetencím a hodnocení auditora. 23

24 24

25 25

26 26

Podobné dokumenty

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

NEOBSAHUJE TEXT NORMY METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 20-01 - 17 k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti v akreditačním systému České republiky