SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
|
|
- Simona Tesařová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sodium iodide ( 131 I) Injection Injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2.1. Léčivá látka: Natrii ( 131 I) iodidum: MBq/ml k datu kalibrace 0,037-11,1GBq/lahvička k datu kalibrace Pomocné látky viz odst Fyzikální vlastnosti Jod-131 se vyrábí štěpením uranu-235 nebo bombardováním stabilního telluru neutrony v jaderném reaktoru. Přeměňuje se emisí záření gama s energiemi 364 KeV (81,6%), 637 KeV (7,1%), 284 KeV (6,2%) a zářením beta s maximální energií 606 KeV na stabilní xenon-131. Jod-131 má poločas přeměny 8,05 dní. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace Diagnostické indikace Jodid sodný může být ve formě značené sloučeniny použit pro studium kinetiky radioaktivního jodu. Odhad jeho vychytávání štítnou žlázou a efektivní poločas se může využít pro výpočet aktivity potřebné pro terapii radioaktivním jodem. Při léčbě karcinomu štítné žlázy se jodid sodný používá k identifikaci jejích zbytků po ablaci a ke zjišťování metastáz. Benigní stavy štítné žlázy se zobrazují pouze tehdy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka s vhodnějšími radiačními vlastnostmi poskytující příznivější dozimetrické údaje Terapeutické indikace Terapie štítné žlázy radioaktivním jodem je indikována pro: léčbu Gravesovy choroby, toxické multinodulární strumy nebo autonomních strum. léčbu papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz. 1
2 Terapie jodidem( 131 I) sodným se často kombinuje s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou Dávkování a způsob podání Diagnostické použití Pro dospělého pacienty se doporučují tyto aktivity: 1. Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2-3,7 MBq. 2. Po ablaci štítné žlázy (pro detekci metastáz a zbytků štítné žlázy): maximálně 400 MBq. 3. Pro zobrazování štítné žlázy: 7,4-11 MBq. Obvykle se vyšetřuje za 4 hod, potom opět za hod (scintigraficky také za 72 hod). Diagnostická aktivita podávaná dětem a dospívajícím má být zlomkem dávky pro dospělého vypočítané metodou využívající tělesné hmotnosti/povrch těla, nebo podle následující tabulky: 3 kg = 0,1 4 kg = 0,14 6 kg = 0,19 8 kg = 0,23 10 kg = 0,27 12 kg = 0,32 14 kg = 0,36 16 kg = 0,40 18 kg = 0,44 20 kg = 0,46 Podíl z dávky pro dospělé 22 kg = 0,50 42 kg = 0,78 24 kg = 0,53 44 kg = 0,80 26 kg = 0,56 46 kg = 0,82 28 kg = 0,58 48 kg = 0,85 30 kg = 0,62 50 kg = 0,88 32 kg = 0, kg = 0,90 34 kg = 0, kg = 0,92 36 kg = 0, kg = 0,96 38 kg = 0, kg = 0,98 40 kg = 0,76 68 kg = 0,99 Terapeutické použití (Pracovní skupina pro pediatrii EANM) Aktivita se podává podle klinického stavu nemocného.terapeutického účinku se dosáhne teprve za několik měsíců. Léčba hypertyreózy Obvykle se podává aktivita v rozsahu MBq, léčba se však může opakovat až ke kumulativní aktivitě 5000 MBq. Potřebná dávka závisí na diagnóze, velikosti štítné žlázy, na jejím vychytávání a clearanci jodu. Před léčbou hypertyreózy radioaktivním jodem by podle možnosti měla medikamentózní léčba směřovat k euthyreóze. 2
3 Odstranění štítné žlázy a léčba metastáz Po celkovém nebo částečném odstranění štítné žlázy se podávají pro odstranění zbytků tkáně aktivity v rozsahu MBq. Tyto aktivity závisí na velikosti zbytku a vychytávání radioaktivního jodu. Pro následující léčbu metastáz se podává aktivita v rozsahu MBq. Po použití vysokých dávek např. při léčbě karcinomu štítné žlázy by měl nemocný zvýšit příjem tekutin, aby často vyprazdňoval močový měchýř a tak snižoval jeho radiační zátěž. Terapeutická aktivita podávaná dětem starším 10 let a dospívajícím má být zlomkem dávky pro dospělého vypočítané podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla Kontraindikace 131 I je kontraindikován v těhotenství. 131 I má být použit pro zobrazení štítné žlázy pouze při sledování malignit. Vysoká radiační dávka na štítnou žlázu vylučuje jeho použití pro zobrazování benigních stavů štítné žlázy, kromě výjimečných okolností, kdy 123 I není dostupný Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití Radiofarmaka mohou používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním pro používání a manipulaci s radionuklidy. Toto radiofarmakon může býti dodáváno, používáno a podáváno pouze oprávněnou osobou v určeném klinickém zařízení. Jeho dodávání, skladování, používání, manipulace a rozdělování jsou předmětem předpisů SÚJB (Zákon č. 18/1997 Sb. v platném znění a navazující vyhlášky) a/nebo příslušných povolení místních kompetentních úřadů. I přes široké používání radioaktivního jodu, existuje u nemocných při léčbě benigních onemocnění štítné žlázy radioaktivním jodem málo důkazů týkajících se zvýšeného výskytu rakoviny, leukémie nebo mutací. Při léčení dětí starších 10 let a mladých lidí se musí brát v úvahu větší senzitivita tkáně dítěte a větší předpokládaná délka života těchto nemocných. Rovněž se musí zvážit riziko oproti jiným možným způsobům léčby. V jedné studii byl hlášen vyšší výskyt karcinomu močového měchýře u nemocných, kterým bylo léčeno maligní onemocnění štítné žlázy dávkou jodu-131 větší než 3700 MBq. Při jiné studii byl hlášen mírný vzestup leukémie u nemocných, kteří obdrželi velmi vysoké dávky. Souhrnná celková aktivita větší než MBq není proto vhodná. Zvláštní pozornost vyžaduje terapeutické podání jodidu( 131 I) sodného nemocným s význačným poškozením ledvin, kdy je nutná úprava podávané aktivity. Strava s nízkým obsahem jodu podávaná před terapií usnadní jeho vychytávání do funkční tkáně štítné žlázy. Aby se zajistilo příslušné vychytání radioaktivního jodu, má se před jeho podáním 3
4 pro terapii karcinomu štítné žlázy zastavit náhradní terapie. Pro trijodthyronin se doporučuje období deseti dnů a pro tyroxin šest týdnů. Podobně se má pět dní před léčbou hypertyreózy vysadit propylthiouracil a znovu pokračovat po několika dnech. Podání vysoké dávky radioaktivního jodu může způsobit znatelné nebezpečí pro okolí. V závislosti na množství podané aktivity se to může týkat bezprostředně rodiny nemocného, který je léčen nebo i široké veřejnosti. Mají se dodržovat vhodná bezpečnostní opatření, týkající se aktivity, kterou pacient vylučuje, aby se zabránilo jakékoliv kontaminaci Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Jsou známé mnohé interakce farmakologicky účinných látek s radioaktivním jodem. Mechanismy interakcí, které mohou ovlivňovat vazbu jodu na proteiny, jeho farmakokinetiku a jeho působení, jsou různé. Proto je nutné znát předešlou farmakoterapii a zjistit, zda je třeba před podáním jodidu( 131 I) sodného některé léky vysadit. Např. antithyreoidální látky, karbimazol (nebo jiné deriváty imidazolu jako propylthiouracil), salicyláty, steroidy, nitroprussid sodný, bromsupfoftalein sodný, chloristan, různé látky (antikoagulancia, antihistaminika, antiparazitika, peniciliny, supfonamidy, tolbutamid, thiopental) se obyčejně vysazují na 1 týden; fenzlbutayon na 1-2 týdny; expektorancia, vitamíny na 2 týdny; přírodní nebo syntetické přípravky pro léčbu štítné žlázy (sodná sůl tyroxinu, liothyroninu, extrakt ze štítné žlázy) na 2-3 týdny; amiodaron, benzodiazepiny, lithium na 4 týdny; topicky podávané jodidy na 1-9 měsíců; intravenozně podávané kontrastní látky, perorálně podávané látky na cholecystografii a kontrastní látky obsahující jod na období do 1 roku Těhotenství a kojení Jodid ( 131 I) sodný je kontraindikován během potvrzeného těhotenství (absorbovaná dávka na dělohu přesahuje po podání této látky 0,5 mgy a je v rozsahu mgy.) Štítná žláza plodu během druhého a třetího trimestru velmi ochotně koncentruje jód). Je-li nezbytné podat radioaktivní léčivo ženě, která může být těhotná, vždy je nutné se o tom přesvědčit. Každá žena, které vynechala perioda má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty je důležité, aby minimální vystavení záření bylo ve shodě se s očekávanou žádoucí klinickou informací. Měly by se také zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření. V případě diferenciovaného karcinomu štítné žlázy diagnostikovaného v těhotenství by se léčba radioaktivním jodem měla odložit na dobu po skončení těhotenství. Pacientkám, které obdržely aktivity jodidu( 131 I) sodného vyšší než 1000 MBq je třeba doporučit, aby po dobu 4 měsíců od podání neotěhotněly. Kojení je třeba po podání jodidu( 131 I) sodného přerušit Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Po použití tohoto léčiva se neočekává žádné jeho působení na možnost řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů. 4
5 4.8. Nežádoucí účinky Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického, nebo terapeutického výsledku. Při většině diagnostických vyšetřeních v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (efektivní dávka/ede) menší než 20 msv. Tyto hodnoty jsou obvykle u této sloučeniny překročeny. Radiační dávka z terapeutické expozice může mít za následek zvýšený výskyt rakoviny a mutací (viz. pozdní následky popsané níže). V takových případech je nezbytné zajistit, aby rizika z ozáření byla menší než z nemoci samotné. Časné následky Terapeutická množství jodidu( 131 I) sodného mohou dočasně zhoršit existující hypertyreózu. Vysoké hladiny radioaktivity mohou vést ke gastrointestinálním poruchám, obvykle v prvních hodinách nebo dnech po podání. Ke zhoršení stavu v gastrointestinální oblasti může docházet až v 67%. Tomu lze jednoduše předejít nebo čelit symptomatickou léčbou. Při léčbě vysokou dávkou radioaktivního jodu 1-3 dny po podání, může mít nemocný přechodně zánětlivý zánět štítné žlázy, zánět průdušnice s možností těžké konstrikce průdušnice, zvláště při již existující tracheální stenóze. Může se vyskytnou i zánět slinné žlázy s otokem a bolestí v oblasti slinných žláz, částečná ztráta chuti a sucho v ústech. Výskyt se různí od 10% (s prevencí) do 60% (bez preventivních opatření). Zánět slinné žlázy se obvykle samovolně upraví, nebo se nasadí terapie zánětu, ale občas se v závislosti na podané dávce popisují případy ztráty chuti a trvání sucha v ústech, následované ztrátou zubů. Radiační expozice slinných žláz se může snížit stimulací exkrece slin pomocí kyselých látek. Vysoké hladiny vychytaného radioaktivního jodu podaného nemocným mohou zapříčinit místní bolest, nevolnost a otok tkáně akumulující radionuklid. Při léčbě metastazujících karcinomů štítné žlázy do CNS je třeba mít na paměti možnost místního mozkového edému a/nebo zvýšení mozkového edému již existujícího. Po podání jodidu( 131 I) sodného byly popsány některé případy nežádoucích účinků zahrnující nevolnost, zvracení a nespecifikované projevy alergie. Pozdní následky Jako pozdní následek léčby hypertyreózy radioaktivním jodem může být v závislosti na dávce hypotyreóza. To může být samo osobě zjevné týdny nebo měsíce po léčbě vyžadující vhodné časované měření funkce štítné žlázy a patřičnou náhradní terapii štítné žlázy. Výskyt hypotyreózy není obvykle pozorován do 6-12 týdnů po podání radioaktivního jodu, uvádí se v rozmezí 2-70%. Příležitostně byly po podání radioaktivního jodu pozorovány případy snížené funkce 5
6 příštítných tělísek, proto se musí sledovat a léčit je substituční terapií. Jako pozdní následky jednoho podání více než 5000 MBq nebo interval kratší než 6 měsíců jsou nejpravděpodobněji spojeny s vratným nebo ve velmi vzácných případech nevratným vývojem útlumu kostní dřeně s izolovanou trombocytopenií nebo erytrocytopenií, což může být smrtelné. Často je pozorována přechodná leukocytóza. Epidemiologické studie z období sdělují u nemocných po podání jodidu( 131 I) sodného vyšší výskyt rakoviny žaludku. Po podání vyšších aktivit, zpravidla těch, které se používají k léčbě malignit štítné žlázy byl pozorován zvýšený výskyt leukemie. Může se také mírně zvýšit výskyt rakoviny močového měchýře a prsu Předávkování Tato látka je určena pro podávání kompetentní osobou v nemocničním zařízení. Riziko předávkování je zde teoretické. Riziko se týká podání nadměrného množství aktivity z nepozornosti. Vysoká expozice zářením způsobená předávkováním se může snížit podáním látek blokujících štítnou žlázu, jako např. chloristanem draselným, použitím emetik a podporou diurézy s častým vyprazdňováním močového měchýře. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti Kód ATC: V10xA 01 V množství používaném při diagnostických a terapeutických indikacích nejsou známy farmakologické účinky jodidu ( 131 I) sodného. Více než 90% radiačních účinků pochází ze záření beta, které má střední dosah 0,5 mm Farmakokinetické vlastnosti Po injekci se asi 20 % jodidu( 131 I) sodného vyloučí jednoduchým přestupem štítnou žlázou. Vrchol akumulace lze pozorovat během hod s maximem asi 50 % za 5 hodin. Kinetický profil poskytuje racionální podklad pro diagnostické postupy za 24 a 72 hod po dávce. Efektivní poločas radioaktivního jodidu( 131 I) sodného v plazmě je řádově 12 hodin, zatímco pro radioaktivní jodid( 131 I) sodný vychytávaný štítnou žlázou je asi 6 dní. Po podání jodidu( 131 I) sodného má přibližně 40 % aktivity efektivní poločas 0,4 dny, zbývajících 60 % 8 dní. Vylučuje se hlavně močí. Malá množství jodidu( 131 I) sodného se vychytávají štítnými žlázami, žaludeční mukózou a mohou se lokalizovat i v mateřském mléku, placentě a v cévnaté pleteni. Močí se vylučuje %, stolicí asi 10 % a téměř zanedbatelně se vylučuje potem Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku Vzhledem k malým množstvím podané látky ve srovnání s příjmem jodu v potravě ( µg/den) nebyla akutní toxicita pozorována a ani se neočekává. Nejsou k dispozici údaje o toxicitě po opakovaných podáních jodidu sodného, ani jeho 6
7 účinky na reprodukci zvířat nebo údaje o jeho možné mutagenitě či kancerogenitě Dozimetrické údaje Dozimetrické údaje v tabulkách jsou převzaty z publikace ICRP č. 53 (1987). Model ICRP se týká intravenózního podání. Pro diagnostické použití Efektivní dávkový ekvivalent (EDE) obdržený po podání aktivity 400 MBq je obvykle mezi 28,8 msv (0% vychytávání štítnou žlázou) a 9600 msv (55% vychytávání štítnou žlázou). Za podobných okolností bude dávka na štítnou žlázu různá od 11,6 mgy do mgy a na stěnu močového měchýře od 244 mgy do 116 mgy. Pro terapeutické použití Radiační dávka do sledovaných orgánů, které nemusí být cílovými orgány terapie, může být značně ovlivněna patofyziologickými změnami vyvolanými onemocněním. Jako součást hodnocení vztahu riziko-užitek se doporučuje za vhodné před podáním počítat EDE a radiační dávky na jednotlivé cílové orgány. Aktivita se pak může upravit podle hmotnosti štítné žlázy, biologického poločasu a recyklačního faktoru, který bere v úvahu fyziologický stav nemocného (včetně deplece jodu) a jeho patologického stavu. 7
8 JODID ( 131 I) SODNÝ Blokovaná štítná žláza, vychytávání 0% 131 I 8.02 dny Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mgy/mbq) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok nadledviny 3,7E-02 4,2E-02 6,7E-02 1,1E-01 2,0E-01 močový měchýř - stěna 6,1E-01 7,5E-01 1,1E+00 1,8E+00 3,4E+00 Povrch kostí 3,2E-02 3,8E-02 6,1E-02 9,7E-02 1,9E-01 Prsa 3,3E-02 3,3E-02 5,2E-02 8,5E-02 1,7E-01 GI trakt žaludek - stěna tenké střevo tlusté střevo - stěna horní část - stěna dolní část 3,4E-02 3,8E-02 3,7E-02 4,3E-02 4,0E-02 4,7E-02 4,5E-02 5,2E-02 6,4E-02 7,5E-02 7,0E-02 8,2E-02 1,0E-01 1,2E-01 1,2E-01 1,3E-01 1,9E-01 2,2E-01 2,1E-01 2,3E-01 Ledviny 6,5E-02 8,0E-02 1,2E-01 1,7E-01 3,1E-01 Játra 3,3E-02 4,0E-02 6,5E-02 1,0E-01 2,0E-01 Plíce 3,1E-02 3,8E-02 6,0E-02 9,6E E-01 Vaječníky 4,2E-02 5,4E-02 8,4E-02 1,3E-01 2,4E-01 Pankreas 3,5E-02 4,3E-02 6,9E-02 1,1E-01 2,1E-01 Červená dřeň 3,5E-02 4,2E-02 6,5E-02 1,0E-01 1,9E-01 Slezina 3,4E-02 4,0E-02 6,5E-02 1,0E-01 2,0E-01 Varlata 3,7E-02 4,5E-02 7,5E-02 1,2E-01 2,3E-01 Štítná žláza 2,9E-02 3,8E-02 6,3E-02 1,0E-01 2,0E-01 Děloha 5,4E-02 6,7E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,0E-01 Ostatní tkáň 3,2E-02 3,9E-02 6,2E-02 1,0E-01 1,9E-01 Efektivní dávkový ekvivalent (msv/mbq 7,2E-02 8,8E-02 1,4E-01 2,1E-01 4,0E-01 Stěna močového měchýře přispívá efektivnímu dávkovému ekvivalentu 50,8% Neúplné blokování: Efektivní dávkový ekvivalent (msv/mbq) s malým vychytáváním ve štítné žláze vychytání 0,5% 3,0E-01 4,5E-01 6,9E-01 1,5E+00 2,8E+00 vychytání 1,0% 5,2E-01 8,1E-01 1,2E+00 2,7E+00 5,3E+00 vychytání 2,0% 9,7E-01 1,5E+00 2,4E+00 5,3E+00 1,0E+01 8
9 Vychytávání štítnou žlázou 15% Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mgy/mbq) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok nadledviny 3,6E-02 4,3E-02 7,1E-02 1,1E-01 2,2E-01 močový měchýř - stěna 5,2E-01 6,4E-01 9,8E-01 1,5E+00 2,9E+00 Povrch kostí 4,7E-02 6,7E-02 9,4E-02 1,4E-01 2,4E-01 Prsa 4,3E-02 4,3E-02 8,1E-02 1,3E-01 2,5E-01 GI trakt žaludek - stěna tenké střevo tlusté střevo - stěna horní část - stěna dolní část 4,6E-01 2,8E-01 5,9E-02 4,2E-02 5,8E-01 3,5E-01 6,5E-02 5,3E-02 8,4E-02 6,2E-01 1,0E-01 8,2E-02 1,5E-00 1,0E-00 1,6E-01 1,3E-01 2,9E-00 2,0E-00 2,8E-01 2,3E-01 Ledviny 6,0E-02 7,5E-02 1,1E-01 1,7E-01 2,9E-01 Játra 3,2E-02 4,1E-02 6,8E-02 1,1E-01 2,2E-01 Plíce 5,3E-02 7,1E-02 1,2E-02 1,9E-01 3,3E-01 Vaječníky 4,3E-02 5,9E-02 9,2E-02 1,4E-01 2,6E-01 Pankreas 5,2E-02 6,2E-02 1,0E-01 1,5E-01 2,7E-01 Červená dřeň 5,4E-02 7,4E-02 9,9E-02 1,4E-01 2,4E-01 Slezina 4,2E-02 5,1E-02 8,1E-02 1,2E-01 2,3E-01 Varlata 2,8E-02 3,5E-02 5,8E-02 9,4E-02 1,8E-01 Štítná žláza 2,1E-02 3,4E-02 5,1E-02 1,1E+03 2,0E+03 Děloha 5,4E-02 6,8E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,1E-01 Ostatní tkáň 6,5E-02 8,9E-02 1,4E-01 2,2E-01 4,0E-01 Efektivní dávkový ekvivalent (msv/mbq 6,6E-00 1,0E-01 1,5E-01 3,4E-01 6,2E-01 9
10 Vychytávání štítnou žlázou 35% Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mgy/mbq) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok nadledviny 4,2E-02 5,0E-02 8,7E-02 1,4E-01 2,8E-01 močový měchýř - stěna 4,0E-01 5,0E-01 7,8E-01 1,2E+00 2,3E+00 Povrch kostí 7,6E-02 1,2E-01 1,6E-01 2,3E-01 3,5E-01 Prsa 6,7E-02 6,6E-02 1,3E-01 2,2E-01 4,0E-01 GI trakt žaludek - stěna tenké střevo tlusté střevo - stěna horní část - stěna dolní část 4,6E-01 2,8E-01 5,8E-02 4,0E-02 5,9E-01 3,5E-01 6,5E-02 5,1E-02 8,5E-02 6,2E-01 1,0E-01 8,0E-02 1,5E-00 1,0E-00 1,7E-01 1,3E-01 3,0E-00 2,0E-00 3,0E-01 2,4E-01 Ledviny 5,6E-02 7,2E-02 1,1E-01 1,7E-01 2,9E-01 Játra 3,7E-02 4,9E-02 8,2E-02 1,4E-01 2,7E-01 Plíce 9,0E-02 1,2E-01 2,1E-01 3,3E-01 5,6E-01 Vaječníky 4,2E-02 5,7E-02 9,0E-02 1,4E-01 2,7E-01 Pankreas 5,4E-02 6,9E-02 1,1E-01 1,8E-01 3,2E-01 Červená dřeň 8,6E-02 1,2E-01 1,6E-01 2,2E-01 3,5E-01 Slezina 4,6E-02 5,9E-02 9,6E-02 1,5E-01 2,8E-01 Varlata 2,6E-02 3,2E-02 5,4E-02 8,9E-02 1,8E-01 Štítná žláza 5,0E-02 7,9E-02 1,2E-03 2,6E+03 4,7E+03 Děloha 5,0E-02 6,3E-02 1,0E-01 1,6E-01 3,0E-01 Ostatní tkáň 1,1E-01 1,6E-01 2,6E-01 4,1E-01 7,1E-01 Efektivní dávkový ekvivalent (msv/mbq 1,5E+01 2,4E+01 3,6E+01 7,8E+01 1,4E+02 10
11 Vychytávání štítnou žlázou 55% Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mgy/mbq) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok nadledviny 4,9E-02 5,8E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,4E-01 močový měchýř - stěna 2,9E-01 3,6E-01 5,4E-01 8,5E+01 1,6E+00 Povrch kostí 1,1E-01 1,7E-01 2,2E-01 3,2E-01 4,8E-01 Prsa 9,1E-02 8,9E-02 1,9E-01 3,1E-01 5,6E-01 GI trakt žaludek - stěna tenké střevo tlusté střevo - stěna horní část - stěna dolní část 4,6E-01 2,8E-01 5,8E-02 3,9E-02 5,9E-01 3,5E-01 6,7E-02 4,9E-02 8,6E-01 6,2E-01 1,0E-01 7,8E-02 1,5E-00 1,0E+00 1,8E-01 1,3E-01 3,0E+00 2,0E+00 3,2E-01 2,4E-01 Ledviny 5,1E-02 6,8E-02 1,0E-01 1,7E-01 2,9E-01 Játra 4,3E-02 5,8E-02 9,7E-02 1,7E-01 3,3E-01 Plíce 1,3E-01 1,8E-01 3,0E-01 4,8E-01 8,0E-01 Vaječníky 4,1E-02 5,6E-02 9,0E-02 1,5E-01 2,7E-01 Pankreas 5,8E-02 7,6E-02 1,3E-01 2,1E-01 3,8E-01 Červená dřeň 1,2E-01 1,8E-01 2,2E-01 2,9E-01 4,6E-01 Slezina 5,1E-02 6,8E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,3E-01 Varlata 2,6E-02 3,1E-02 5,2E-02 8,7E-02 1,7E-01 Štítná žláza 7,9E-02 1,2E+03 1,9E+03 4,1E+03 7,4E+03 Děloha 4,6E-02 6,0E-02 9,9E-02 1,6E-01 3,0E-01 Ostatní tkáň 1,6E-01 2,4E-01 3,7E-01 5,9E-01 1,0E+00 Efektivní dávkový ekvivalent (msv/mbq 2,4E+01 3,7E+01 5,6E+01 1,2E+02 2,2E FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam pomocných látek Thiosíran sodný, Ph. Eur. Dihydrogenfosforečnan sodný, Ph. Eur. Hydrogenfosforečnan sodný, Ph.Eur. Chlorid sodný, Ph.Eur. Voda na injekci, Ph. Eur. 11
12 6.2. Inkompatibility Nejsou známy 6.3. Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku je 1 měsíc od referenčního data aktivity udané na štítku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 o C za podmínek pro radioaktivní látky. Neskladovat v mrazu. Po prvním odebrání uchovávejte při teplotě 2 8 o C Druh obalu a velikost balení Přípravek se dodává jako sterilní, izotonický roztok v lahvičce z čirého skla, uzavřené zátkou z butylkaučuku potaženou polytetrafluoroethylénem a hliníkovou objímkou. Olověný obal, plechovka. Aktivita/lahvička: 37, 74, 111, 148, 185, 370, 555, 740,925,1110,1295, 1480, 1665, 1850, 2035, 2220, 2405, 2590, 2775, 2960, 3145, 3330, 3515, 3700, 3885, 4070, 4255, 4440, 4625, 4810, 4995, 5180, 5365, 5550, 5735, 5920, 6105, 6290, 6475, 6660, 6845, 7030, 7215, 7400, 7585, 7770, 7955, 8140, 8325, 8510, 8695, 8880, 9065, 9250, 9435, 9620, 9805, 9990, 10175,10360,10545,10730,10915,11100 MBq Návod k použití přípravku, zacházení s ním ( a k jeho likvidaci ) Protože přípravek neobsahuje antimikrobiální přísadu a je určen pro vícedávkové použití, všechny jednotlivé dávky by se měly odebírat z lahvičky v průběhu jednoho pracovního dne a lahvičku po odebrání první dávky uchovávat při 2-8 o C. Podávání radiofarmak je spojeno s rizikem vnějšího ozáření jiných osob kontaminací z moči, zvratků atd. V souladu s národními předpisy se musí dodržovat bezpečnostní opatření radiační ochrany. 7. Držitel rozhodnutí o registraci GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont Buckingnamshire Velká Británie 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 88/375/93-C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 12
13 / / DATUM REVIZE TEXTU
PŘÍBALOVÁ INFORMACE. NÁZEV PŘÍPRAVKU CAPSION Natrii jodidum- 131 I, tvrdé tobolky
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NÁZEV PŘÍPRAVKU CAPSION Natrii jodidum- 131 I, tvrdé tobolky KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tobolka obsahuje jako léčivou látku jodid- 131 I sodný s aktivitou od 50 do 3 700 MBq
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls35464/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU THERACAP 131 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2.1 Obecný popis Jod-131 se vyrábí
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls35457/2008 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Natriumjodid ( 131 I) Diagnostikkapseln tvrdá tobolka SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceFludeoxythymidine ( 18 F) 1 8 GBq k datu a hodině kalibrace voda na injekci, chlorid sodný 9 mg/ml
Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně! Název přípravku 3 -[ 18 F]FLT, INJ Kvalitativní i kvantitativní složení 1 lahvička obsahuje: Léčivá látka: Pomocné látky: Léková forma Injekční
Vícesp.zn. sukls34183/2016
sp.zn. sukls34183/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sodium Iodide (I123) Injection 37 MBq/ml, Injekční roztok Katalogové číslo Mallinckrodt Medical: DRN 5375 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls120567/2014 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU THERACAP 131 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2.1 Obecný popis Jod-131 se vyrábí štěpením uranu-235 nebo bombardováním stabilního
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CAPSION Natrii jodidum- 131 I, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tobolka obsahuje jako léčivou látku jodid- 131 I sodný s aktivitou od 50
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE NÁZEV PŘÍPRAVKU CHARAKTERISTIKA PŘÍPRAVKU
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NÁZEV PŘÍPRAVKU THERACAP 131 (Kód: IB600P) Tvrdá tobolka. CHARAKTERISTIKA PŘÍPRAVKU THERACAP 131 je jedna žlutá až žlutohnědá tobolka s černým potiskem znázorňujícím znak radiačního
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls442987/2018 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Natriumjodid ( 131 I) Diagnostikkapseln 1,11 3,7 MBq tvrdá tobolka 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje natrii
VíceZvláštní populace Pediatrická populace Doporučenou aplikovanou dávku A pro děti lze vypočítat z analogické dávky pro dospělé za použití rovnice:
sp.zn. sukls298617/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Jodid (123I) sodný RadioMedic 40 MBq/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek obsahuje Natrii iodidum (
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls443034/2018 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Sodium Iodide ( 131 I) Injection 37 1 110 MBq/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje natrii
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls443211/2018 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Theracap 131 37 3 700 MBq tvrdá tobolka SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje natrii ( 131 I) iodidum v rozsahu
Víces energií 172 kev (91 %) a 246 kev (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 kev a 26 kev.
sp.zn. sukls101319/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Indium (In111) Chloride 370 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah lahvičky k datu a
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp.zn. sukls94828/2013 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU [ 123 I]jodid sodný RadioMedic Natrii iodidum ( 123 I) perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka Natrii iodidum
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku 1. Název přípravku [ 18 F]fluorid sodný, injekce 1 10 GBq/lahvička 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Natrii fluoridi( 18 F) 1 10 GBq k datu a hodině kalibrace/lahvička. Fluor-18
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sodium Chromate( 51 Cr) Solution 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Natrii chromas( 51 Cr) 37 MBq/ml k referenčnímu datu Přípravek obsahuje 3,1-31 µg/ml
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls33384/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls33384/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sodium Iodide (I131) injection Injekční / perorální roztok 131 I jako jodid sodný
Vícezáření gama s energií 172 kev (91 %) a 246 kev (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 kev a 26 kev.
sp.zn. sukls50264/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Indium (In111) Chloride 370 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah lahvičky k datu a hodině
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU METASTRON Injekční roztok 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Strontii chloridum 89 Sr (Chlorid strontnatý ( 89 Sr)): 37 MBq/ml Roztok léčivé látky chloridu
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Sodium Iodide (I131) Injection MBq, injekční roztok Natrii iodidum ( 131 I)
sp.zn. sukls34014/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Sodium Iodide (I131) Injection 37-3700 MBq, injekční roztok Natrii iodidum ( 131 I) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls8967/2013 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU METASTRON Injekční roztok SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Strontii chloridum 89 Sr (Chlorid strontnatý ( 89 Sr)): 37 MBq/ml Roztok
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Sodium Iodide (I123) Injection 37 MBq/ml, injekční roztok Natrii iodidum ( 123 I)
Příbalová informace: informace pro uživatele Sodium Iodide (I123) Injection 37 MBq/ml, injekční roztok Natrii iodidum ( 123 I) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls12317/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sodium Iodide (I131) Injection Injekční / perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2.1 Účinná
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls149629/2008
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls149629/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU: 131 I jodid sodný roztok pro per.apl. 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Natrii
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls8797/2006 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls8797/2006 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CURICAP, 37-3700 MBq tobolka 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE [ 18 F]fluorid sodný ( 18 F) 1 10 GBq/ lahvička, Injekční roztok Natrii fluoridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls83032/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU 3 -[ 18 F]FLT, INJ 1 8 GBq/lahvička Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka Fludeoxythymidinum ( 18 F) 1-8
VíceSOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls170276/2015 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CAPSION 50-3 700 MBq, tvrdá tobolka 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje jako léčivou látku jodid-( 131 I)
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls234450/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls234450/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE THERACAP 131 natrii iodidum ( 131 I) (v této příbalové informaci nazývaný Theracap) Přečtěte
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls150648/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls150648/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hippuran (I123) Injection Injekční roztok Katalogové číslo Mallinckrodt Medical: DRN
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls15612/2008. Souhrn údajů o přípravku
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls15612/2008 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TechneScan LyoMAA Katalogové číslo Mallinckrodt Medical: DRN 4378 Kit pro přípravu
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Sodium Chromate ( 51 Cr) Solution 37 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok
sp.zn. sukls301709/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Sodium Chromate ( 51 Cr) Solution 37 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok Natrii chromas ( 51 Cr) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více3 -[ 18 F]FLT, INJ 1 8 GBq/lahvička injekční roztok fludeoxythymidinum ( 18 F)
Sp.zn. sukls83032/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele 3 -[ 18 F]FLT, INJ 1 8 GBq/lahvička injekční roztok fludeoxythymidinum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE NÁZEV PŘÍPRAVKU MACROTEC. [Kit pro přípravu injekce 99m Tc makroagregátů lidského albuminu (MAKROSALB)]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NÁZEV PŘÍPRAVKU MACROTEC [Kit pro přípravu injekce 99m Tc makroagregátů lidského albuminu (MAKROSALB)] KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá lahvička obsahuje sterilní, bezpyrogení
VíceDynamická scintigrafie ledvin pro vyšetřování perfúze a funkce ledvin a močového systému.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hippuran (I123) Injection 37 MBq/ml, Injekční roztok Katalogové číslo Mallinckrodt Medical: DRN 5376 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah lahvičky /
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku E-Z-HD 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka: Barii sulfas (síran barnatý)
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prekurzor radiofarmaka Yttriga, roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml sterilního roztoku obsahuje 0,1-300 GBq yttria ( 90 Y) (což
VíceDospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.
sp.zn. sukls186765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H čípky 23 mg / 69 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 % hmot., t.j. 23
Vícesp.zn. sukls20686/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kryptoscan MBq, radionuklidový generátor
sp.zn. sukls20686/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kryptoscan 74-2735 MBq, radionuklidový generátor 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rubidium( 81 Rb) je navázáno v iontové formě
Více[ 18 F]fluorid sodný 1 10 GBq/lahvička Injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F)
Sp.zn. sukls83032/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele [ 18 F]fluorid sodný 1 10 GBq/lahvička Injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. NANOCOLL [Kit pro přípravu nanokoloidu albuminu značeného techneciem 99m Tc (nm)] Albumini humanum - koloidní částice
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NANOCOLL [Kit pro přípravu nanokoloidu albuminu značeného techneciem 99m Tc (nm)] 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Albumini humanum - koloidní částice
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls119411/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nanocoll 500 mikrogramů, kit pro radiofarmakum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Koloidní částice lidského albuminu: 500 mikrogramů/lahvička
VícePříloha č. 1 k opravě sdělení sp. zn. sukls118884/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Informace pro použití, čtěte pozorně.
Příloha č. 1 k opravě sdělení sp. zn. sukls118884/2011 Informace pro použití, čtěte pozorně. NÁZEV PŘÍPRAVKU KryptoScan ( 81m Kr-generátor) PŘÍBALOVÁ INFORMACE KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rubidium(
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls204374/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls204374/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KryptoScan 74-2735 MBq, radionuklidový generátor 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls298615/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek obsahuje natrii fluoridum (
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 ke sdělení sp. zn. sukls212292/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neuroscan 0.5 mg Kit pro přípravu radiofarmaka SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2.1 Obecný popis Technecium-99m
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
sp. zn. sukls129140/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Natriumjodid ( 131 I) Diagnostikkapseln Jodid-( 131 I) sodný Diagnostické tobolky 1,11-3,7 MBq, tvrdé tobolky Jodid-( 131 I) sodný
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls19325/2006 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TYPHERIX 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje 25
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls17735/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GUAJACURAN 5% injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Guaifenesinum
VícePřecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
sp.zn.: sukls50035/2010, sukls106419/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H rektální mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 g Selachiorum
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Procto-Glyvenol 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky:Tribenosidum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (Summary of Product Characteristics, SPC)
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (Summary of Product Characteristics, SPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MACRO - ALBUMON kit 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje Seroalbuminum humanum macroaggregatum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls78019/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EFDEGE 1GBq/ml, injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku Název přípravku Radionuklidový generátor 81 Rb/ 81m Kr Složení kvalitativní i kvantitativní Izotopy Rb sorbované ve formě kationtů na ionexovém médiu umístěném v hermetizované
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č.3 ke sdělení sp.zn.sukls44100/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls199780/2009. Souhrn údajů o přípravku
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls199780/2009 Souhrn údajů o přípravku 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Radionuklidový generátor 81 Rb/ 81m Kr 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2.1 Obecný
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F)
sp.zn. sukls298615/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Celková aktivita v jedné lahvičce se v současné době pohybuje v rozmezí 0,5 GBq a 15,0 GBq.
Sp.zn. sukls125121/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IASOcholine 1 GBq/ml, injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje 1GBq Fluoromethylcholini
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Každá lahvička obsahuje sterilní, bezpyrogení lyofilizovanou směs v atmosféře dusíku následujícího složení:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NÁZEV PŘÍPRAVKU NANOCOLL [Kit pro přípravu nanokoloidu albuminu značeného techneciem 99m Tc (nm)] DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36 20126 Milán Itálie
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).
Sp.zn.sukls15900/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa 23 mg; obsah sodíku: 63,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
sp.zn. sukls204375/2012 a sp.zn. sukls226441/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sodium Iodide (I131) Capsule T 37-7400 MBq, tvrdá tobolka 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Natrii iodidum(
VíceRadionuklidový generátor 81 Rb/ 81m Kr
Radionuklidový generátor 81 Rb/ 81m Kr Informace pro použití, čtěte pozorně! Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce RadioMedic s.r.o., 250 68 Husinec - Řež 289, Česká republika Složení Izotopy Rb absorbované
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls53327/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Laevolac 10 g/15 ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls217634/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU: MAG 3 kit 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Betiatidum 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha k sp. zn. sukls224939/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Molaxole prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje následující
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls443034/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta Sodium Iodide ( 131 I) Injection 37 1 110 MBq/ml injekční roztok Natrii ( 131 I) iodidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Luivac 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: 1 tableta obsahuje 3 mg Lysatum bacteriale mixtum ex min. 1x10 9 bakterií z každého následujícího
VíceSOUHRN ÚDAJÚ O PŘÍPRAVKU. energií 172 kev (91 %) a 246 kev (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 kev a 26 kev.
sp.zn. sukls132273/2014 SOUHRN ÚDAJÚ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Indium (In111) Oxinate 37 MBq/ml. Roztok pro značení. Katalogové číslo Mallinckrodt Medical: DRN 4908 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls119485/2009
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls119485/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU: 131 I NATRIUM IODHIPPURICUM inj. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Charakteristika přípravku. Držitel rozhodnutí o registraci. Výrobce. Indikace. Kontraindikace
Informace pro použití, čtěte pozorně. M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur diagnose inj. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Kód: IBS 6711 Charakteristika přípravku Sterilní, vodný roztok jobenguanu ( 131 I) (metajodbenzylguanidinu)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Feligen CRP Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lyofilizovaná složka Léčivé
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls221052/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1 g očních kapek Pomocná
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1 ml injekčního roztoku obsahuje MBq/ml N-([18F]fluormethyl)-2-hydroxy-N,Ndimethylethan-1-aminium
sp.zn. sukls2776/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fluorocholine (18F) UJV 100-3000 MBq/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje 100-3000
VíceSouhrn údajů o přípravku
Sp.zn. sukls132683/2012 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU [ 18 F]FDG-FR 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje 300-3100 MBq fludeoxyglucosum ( 18 F) v den a
Vícesp.zn. sukls294169/2016
sp.zn. sukls294169/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arufil 20 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje povidonum K30 20 mg (= 24 kapek).
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79120/2012 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NIZORAL krém SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ketoconazolum 20,0 mg v 1 g krému Pomocné
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: Léčivá látka: Meloxicamum
VícePopis přípravku : Prášek: bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá tekutina
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) rozpuštěné
VícePomocné látky se známým účinkem: prostý sirup 67%, usušená tekutá glukosa.
sp.zn. sukls24303/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Strepsils Pomeranč s vitaminem C pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje amylmetacresolum 0,6 mg, alcohol
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq yttrii ( 90 Y)
Více1 ml injekčního roztoku obsahuje k datu a hodině kalibrace 1 GBq fludeoxyglucosum ( 18 F).
Sp.zn.sukls221613/2010 Sp.zn.sukls31873/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EFDEGE 1GBq/ml, injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje k datu
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Informace pro použití, čtěte pozorně.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Informace pro použití, čtěte pozorně. Název přípravku Amerscan Medronate II Agent (Kód: N165) (Kit pro přípravu radiofarmaka) (Kit pro přípravu injekce medronátu značeného techneciem(
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls217635/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU: HIBIDA kit 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mebrofeninum 40,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz. bod
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls217633/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU 6 -MDP kit, 8 -MDP kit 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Souprava obsahuje: - 5 lahviček s lyofilizovanou
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls136516/2016 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metastron 37 MBq/ml, injekční roztok SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Strontii chloridum 89 Sr (Chlorid strontnatý-( 89 Sr)):
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp.zn. sukls215798/2012 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gallium (Ga67) Citrate Injection 37 MBq/ml Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ K datu a hodině kalibrace / 1 ml:
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Informace pro použití, čtěte pozorně.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls248015/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Informace pro použití, čtěte pozorně. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amerscan Hepatate II Agent (Kód: N162) (Kit pro přípravu
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls15616/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls15616/2008 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TechneScan DTPA Kit pro radiofarmakum Katalogové Číslo Mallinckrodt Medical: DRN 4362 Nechráněný název: Pentetan
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Metastron 37 MBq/ml, injekční roztok
sp.zn. sukls72263/2019 Příbalová informace: informace pro uživatele Metastron 37 MBq/ml, injekční roztok Strontii chloridum 89 Sr Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceFLUDEOXYGLUKOSA INJ MBq/ml Injekční roztok
sp.zn. sukls347612/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta FLUDEOXYGLUKOSA INJ. 100-1500 MBq/ml Injekční roztok Fludeoxyglucosum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePomocná látka se známým účinkem: sodík (0,35 mg sodíku v 1 injekční lahvičce)
sp.zn. sukls36849/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Technescan DMSA 1,2 mg, kit pro radiofarmakum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje succimerum 1,2 mg. K označení
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MACROTEC [Kit pro přípravu injekce 99m Tc makroagregátů lidského albuminu (MAKROSALB)] 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Seroalbuminum humanum macroaggregatum.
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU APIGUARD gel (25% Thymolum) pro podání ve včelím úlu Vyhrazený veterinární léčivý přípravek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen Puppy 2b 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení v dávce 1 ml Léčivá látka: Parvovirus enteritidis canis attenuatum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls57293/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Drytec (Radionuklidový generátor 2,5-100 GBq) 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
VíceAJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.NÁZEV PŘÍPRAVKU: AJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Stabilised Ceretec 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Léčivá látka: Exametazimum 0,5 mg/ 1 lahvička Pomocné látky viz. odst. 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kit pro
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová
sp.zn.sukls44523/2015 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceVyšetření je možno provádět jen na písemný požadavek ošetřujícího lékaře.
Scintigrafie Vyšetření, při kterém je podáno malé množství radioaktivní látky většinou do žíly, někdy ústy. Tato látka vysílá z vyšetřovaného orgánu záření, které je pomocí scintilační kamery zachyceno
Více