Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Stav a nabídka klinických studií KHO FN Ostrava

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Stav a nabídka klinických studií KHO FN Ostrava"

Transkript

1 Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Stav a nabídka klinických studií KHO FN Ostrava

2 CLL Nová diagnóza AKTIVNÍ s náborem pacientů CLL - Wallaman Relaps AKTIVNÍ s náborem pacientů CLL - MURANO

3 Chronická lymfocytární leukémie WALLAMAN A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination with Bendamustine and Rituximab for Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

4 Chronická lymfocytární leukémie Hlavní vstupní kritéria Žádná předchozí léčba CLL jiná než kortikosteroidy Měřitelná lymfadenopatie ECOG 2 Trombocyty 75 x 10 9 /l - trombocytopenie nebo je přípustná, pokud abnormalita souvisí s CLL onemocněním kostní dřeně

5 Chronická lymfocytární leukémie Hlavní vylučovací kritéria Další malignity Probíhající infekce Předchozí alogenní transplantace kostní dřeně

6 Chronická lymfocytární leukémie Schéma protokolu Screening 28 dnů Randomizace Rameno A Idelalisib, 2 x denně (96 týdnů) Bendamustin + Rituximab (21 týdnů) Rameno B Placebo, 2 x denně (96 týdnů) Bendamustin + Rituximab (21 týdnů) Follow up plánovaná vyšetření

7 Chronická lymfocytární leukémie MURANO A multicenter, phase III, open-label, randomized study in relapsed/refractory patients with chronic lymphocytic leukemia to evaluate the benefit of GDC-0199 (ABT-199) plus rituximab compared with Bendamustine plus Rituximab

8 Chronická lymfocytární leukémie Hlavní vstupní kritéria Pacienti dříve léčeni jednou, ale ne více než 3 liniemi léčby ECOG 1 Trombocyty 75 x 10 9 /l

9 Chronická lymfocytární leukémie Hlavní vylučovací kritéria Transformace CLL do agresivního NHL nebo postižení CNS onemocněním CLL Jiná malignita Probíhající infekce Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk

10 Chronická lymfocytární leukémie Schéma protokolu Screening Randomizace Rameno A: GDC-0199, 1 x denně Rituximab, den 1 C1-6 Rameno B Bendamustin, den 1-2, cyklus 1 6 Rituximab, den 1, cyklus 1-6 GDC-0199 denně pro PD nebo 2 roky od zahájení léčby Observace pro PD nebo konec klinického hodnocení Sledování přežití

11 Mnohočetný myelom Nová diagnóza Relaps AKTIVNÍ s náborem pacientů Studie Denosumab Studie CLARION AKTIVNÍ s náborem pacientů Studie ADMYRE Aktivní nábor ukončen Studie ENDEAVOR Studie Millenium

12 Mnohočetný myelom DENOSUMAB Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Subjects With Multiple Myeloma

13 Mnohočetný myelom Hlavní vstupní kritéria Obsah monoklonálních plasmatických buněk v kostní dřeni více než 10% a/nebo plasmocytom potvrzený biopsií Měřitelný M-protein přítomen v séru a/nebo v moči nebo FLC v séru Radiografický důkaz alespoň jednoho lytického ložiska Adekvátní funkce jater a ledvin Věk od 18 let

14 Mnohočetný myelom Hlavní vylučovací kritéria Nesekreční mnohočetný myelom POEMS syndrom Plasmocelulární leukémie Předchozí léčba anti-myelomovou terapií Předešlé podávání denosumabu Osteonekróza či osteomyelitida Jakákoliv invazivní malignita během posledních 5 let

15 Mnohočetný myelom Schéma protokolu

16 Mnohočetný myelom ADMYRE Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase III Study of Plitidepsin in Combination with Dexamethasone vs. Dexamethasone Alone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

17 Mnohočetný myelom Hlavní vstupní kritéria Pacienti s recidivujícím nebo refrakterním MM, kteří obdrželi 3-6 předchozích linií Pacienti, již předléčení bortezomibem či lenalidomidem Adekvátní laboratorní hodnoty, měřitelné onemocnění v séru či moči

18 Mnohočetný myelom Amyloidóza Hlavní vylučovací kritéria Kardiovaskulární onemocnění (hypertenze, arytmie, městnavé srdeční selhání, angina pectoris, infarkt myokardu během posledních 12 měsíců) Myopatie či periferní neuropatie stupně 2 a výše Žaludeční vředy či krvácivé onemocnění trávicího traktu v posledních 12 měsících

19 Mnohočetný myelom Schéma protokolu

20 Mnohočetný myelom CLARION A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan and Prednisone versus Bortezomib, Melphalan and Prednisone in Transplant-ineligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma

21 Mnohočetný myelom Hlavní vstupní kritéria Pacienti s nově diagnostikovaným onemocněním mnohočetného myelomu Měřitelné onemocnění v séru či v moči Pacienti nevhodní k transplantaci Adekvátní laboratorní hodnoty Věk nad 18 let

22 Mnohočetný myelom Hlavní vylučovací kritéria Mnohočetný myelom typu IgM POEMS Syndrom Plasmocelulární leukémie nebo cirkulující plasmatické buňky Waldeströmova makroglobulinémie Amyloidóza Srdeční onemocnění (NYHA III a IV), infarkt myokardu v posledních 4 měsících Cirhóza

23 Mnohočetný myelom Schéma protokolu SCREENING RANDOMIZATION ARM A: VMP Velcade Melphalan Prednisone 9 cycles (42 days) ARM B: CMP Carfilzomib Melphalan Prednisone 9 cycles (42 days) End of Treatment Visit Follow-up for Progression Free Survival Follow-up for Overall Survival

24 Mnohočetný myelom Doprava studiových pacientů EMN02 akademická studie není hrazena ENDEAVOR doprava taxislužbou DENOSUMAB náhrada cestovních nákladů 200 Kč pro ostravské pacienty, 350 Kč pro mimoostravské za každou studijní návštěvu (1x měsíčně nebo při komplikaci) MILLENNIUM náhrada cestovních nákladů 500 Kč formou stravenek za každou studijní návštěvu (4x měsíčně nebo při komplikaci) CLARION doprava taxislužbou

25 Lymfomy Nová diagnóza Relaps AKTIVNÍ s náborem pacientů DLBCL PCI-32765DBL3001 FL Quintiles T-NHL ECHELON-2 AKTIVNÍ s náborem pacientů NHL Studie GS-US Studie GS-US FL - OMB FL, MZL - CC-5013-NHL-007

26 Non-Hodgkinův lymfom GS-US A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluation the efficacy and safety of GS-1101 in combination with Rituximab for previously treated indolent NHL

27 Hlavní vstupní kritéria Histologie B-NHL. Dříve podstoupená léčba pro lymfoidní malignity. CT, MRI hodnotitelné léze. Hlavní vylučovací kritéria CNS nebo leptomeningeální lymfom. MDS (přítomnost 5 % blastů v kostní dřeni). Anamnesticky allosct nebo transplantace orgánů, dříve léčba inhibitory AKT, BTK aj.

28 Schéma protokolu Screening Randomization 2:1 Rituximab 375mg/m 2 weekly x 4, then every 8 weeks x 4 GS-1101, 150 mg BID Rituximab 375mg/m 2 weekly x 4, then every 8 weeks x 4 GS-1101, 150 mg BID Post-study therapy inevestigators choice

29 Non-Hodgkinovy lymfomy GS-US A Phase 3, randomized, controlled study evaluating the efficacy and safety of CG-1101 (CL-101) in combination with Bendamustine and Rituximab for previously treated indolent non-hodgkin lymphomas

30 Hlavní vstupní kritéria Histologie B-NHL. Dříve podstoupená léčba pro lymfoidní malignity. CT, MRI hodnotitelné léze. Hlavní vylučovací kritéria CNS nebo leptomeningeální lymfom. MDS (přítomnost 5 % blastů v kostní dřeni). Anamnesticky allosct nebo transplantace orgánů, dříve léčba inhibitory AKT, BTK aj.

31 Schéma protokolu Screening Randomization 2:1 B 90 mg/m 2 Day 1,2 every 28 days for 4 cycles Rituximab 375mg/m 2 Day 1, every 28 day for 4 cycles GS-1101, 150 mg BID B 90 mg/m 2 Day 1,2 every 28 days for 4 cycles Rituximab 375mg/m 2 Day 1, every 28 day for 4 cycles GS-1101, 150 mg BID Post-study therapy investigators choice

32 PCI-32765DLB3001 Randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study of the BTK inhibitor (Ibrutinib), in combination with Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in subjects with newly diagnosed non-germinal center B-cell subtype of diffuse large B-cell lymphoma

33 Hlavní vstupní kritéria Histologie non-gcb, nově diagnostikovaný DLBCL. Měřitelné léze. Hlavní vylučovací kritéria významná kardiovaskulární. Lymfom CNS. anamnesticky intrakraniální krvácení. Warfarinizace.

34 Schéma protokolu Screening Randomization 1:1 Placebo + R-CHOP Ibrutinib + R-CHOP End of Cycle, End of Treatment Visit

35 A randomized, double-blind, parallel-arm, Phase I study to evaluate pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI vs. rituximab (MabThera ) induction immunotherapy as first-line treatment in patients with tumor burden follicular lymphoma.

36 Hlavní vstupní kritéria Histologicky potvrzený NHL fáze. Nízká nádorová zátěž podle kritérií. První linie léčby (dříve neléčený FL). Alespoň jedna měřitelná léze dle kritérií IWG 2007 při screeningu. Adekvátní hematologické funkce - laboratoř. Adekvátní funkce ledvin a jater laboratoř.

37 Hlavní vylučovací kritéria Transformace na lymfom vysokého stupně. Přítomnost nebo anamnéza lymfomu CNS. Pacienti s dřívějšími nebo souběžnými zhoubnými onemocněními během 5 let před screeningem. Dřívější léčba rituximabem nebo BI

38 Schéma protokolu Screening - 28 days Randomization 1:1 BI (375 mg/m 2 ) Days 1, 8, 15, 22 Rituximab (375 mg/m 2 ) Days 1, 8, 15, 22 Follow-up (PK and safety) 92 days 50 days (receive study medication weekly for first 4 weeks)

39 OMB (HOMER) Phase III Randomized, Open Label Study of Single Agent Ofatumumab Vs. Single Agent Rituximab in Follicular Lymphoma Relapsed After Rituximab- Containing Therapy.

40 Hlavní vstupní kritéria FL grade 1 3a, exprese CD20+ ověřena patologem ze vzorku lymfatické uzliny. Rituximab-senzitivní FL. Relaps, progrese FL. Radiologicky měřitelné onemocnění. Alespoň jedna z indikací k léčbě cytopenie, B- příznaky, progresivní lymfodenopatie či organomegalie.

41 Hlavní vylučovací kritéria Předchozí léčba ofatumumabem. Předchozí anti-cd 20 radioimunoterapie či nerituximabová anti-cd20 terapie. Předchozí autologní transplantace KD. Předchozí alogenní transplantace. Předchozí léčba lymfomu monoklonálními protilátkami, CJT či jiná systémová léčba lymfomu 3 měsíce před randomizací.

42 Schéma protokolu Screening 14 dní Randomizace 1:1 Skupina A rituximab 375mg/m 2 jednou týdně po dobu čtyř týdnů a dále čtyři dávky po dvou měsících celkem tedy 8 infuzí během 9 měsíců Skupina B ofatumumab 1000 mg jednou týdně po dobu čtyř týdnů a dále čtyři dávky po dvou měsících celkem tedy 8 infuzí během 9 měsíců Follow-up Ve sledovacím období budou probíhat kontroly každých 26 týdnů až do týdne 200 (tj. 7 návštěv)

43 CC-5013-NHL-007 (AUGMENT) A Phase 3, double-blind randomized study to compare the efficacy and safety of Rituximab plus lenalidomide (CC-5013) versus Rituximab plus placebo in subjects with relapsed/reflaktory follicular lymphoma

44 Hlavní vstupní kritéria Histologie FL grade 1 3 nebo MZL. Předchozí alespoň jedna systémová léčba (např. monoterapie Rituximab, chemoterapie s nebo bez Rituximab). Dg. relabovaný, refraktorní či progresivní onemocnění po systémové léčbě. CT, MRI hodnotitelné léze > 1,5 cm v průměru.

45 Hlavní vylučovací kritéria Histologie jiný než FL nebo MZL. FL grade 3b. Léčba kortikosteroidy během posledního týdne před C1D1. Vážnější operace během 28 dní před podepsáním souhlasu. HIV, HBV, HCV.

46 Schéma protokolu

47 SGN (ECHELON-2) A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of brentuximab vedotin and CHP (A+CHP) versus CHOP in the frontline treatment of patients with CD30-positive mature T-cell lymphomas.

48 Hlavní vstupní kritéria CD30-pozitivní T-lymfom (ALK-pozitivní salcl se skóre 2 a vyšší dle IPI, ALK-negativní salcl, PTCL- NOS, AITL, ATLL, EATL, hepatosplenický T-buněčný lymfom). Aktivní onemocnění dle PET, včetně měřitelnosti onemocnění. ECOG 2 a méně. Laboratoř bilirubin 1,5 násobek ULN ( 5 násobek u Gilbertovy choroby či jaterní postižení lymf., ALT, AST 3 násobek ULN ( 5 u postižení jater lymf.).

49 Hlavní vylučovací kritéria Jiný primární invazivní ca, hematologická malignitita, MDS (remise méně jak 3 roky). Progresivní multifokální leukoencefalopatie. Předchozí léčba brentusimab vedotin. Periferní neuropatie grade 2 a vyšší. EFLK méně než 45 %.

50 Schéma protokolu Screening Randomizace 1:1 6-8 cyklů (21-denní cyklus) Brentuximab vedotin +CHP cyklofosfamid 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, zaslepený brentuximab vedotin 1,8 mg/m2 Prednison 100mg denně p.o. ve dnech 1-5 každého cyklu, Placebo nahrazující vinkristin i.v. CHOP cyklofosfamid 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, zaslepený vinkristin 1,4 mg/m2 Prednison 100mg denně p.o. ve dnech 1-5 každého cyklu Brentuximab vedotin nebo vinkristin bude podáván pacientům zaslepeně v modelu kontrolovaném placebem s dvojím zástupem

51 Follow up

52 Amyloidóza AKTIVNÍ s náborem pacientů Studie EMN03 AKTIVNÍ s náborem pacientů Studie Millenium C16011

53 Amyloidóza nová diagnóza EMN03 A randomized open-label multicenter phase III trial of Melphalan and Dexamethasone (MDex) versus Bortezomib, Melphalan and Dexamethasone (BMDex) for untreated patients with systemic light-chain (AL) amyloidosis

54 Amyloidóza nová diagnóza Hlavní vstupní kritéria Histologicky prokázaná diagnóza amyloidózy Pacienti nevhodní či odmítající Tx ECOG 0-2 Měřitelné onemocnění v séru Postižení srdce, ledvin, GIT či periferního nervového systému Adekvátní laboratorní hodnoty

55 Amyloidóza nová diagnóza Hlavní vylučovací kritéria Onemocnění hereditární formou amyloidózy Přítomnost non-al amyloidózy Předešlá léčba onemocnění plazmatických buněk Počet plazmocytů v kostní dřeni nad 30% Pacienti se srdečním onemocněním (NYHA III-IV) Onemocnění mnohočetným myelomem

56 Amyloidóza nová diagnóza Schéma protokolu SCREENING RANDOMIZATION ARM A - 3 cycles Melphalan Dexamethasone ARM B - 3 cycles Bortezomibe Melphalan Dexamethasone Less than PR PR or better Less than PR PR or better Follow-up 3 additional cycles Follow-up 3 additional cycles CR or PR+OR otherwise CR or PR+OR otherwise Follow-up additional 3 cycles Follow-up additional 2 cycles

57 Amyloidóza Millennium C16011 A Phase 3, randomized, controlled, open-label, multicenter, safety and efficacy study of dexamethasone plus MLN9708 or physician s choice of treatment administered to patients with relapsed or refractory systemic light chain (AL) amyloidosis

58 Amyloidóza Hlavní vstupní kritéria Biopsií prokázaná diagnóza systémové AL amyloidózy Onemocnění definované sérovou koncentrací volných lehkých řetězců 50 mg/l Amyloid na srdci nebo ledvinách Recidivující nebo refrakterní po 1 nebo 2 předcházejících terapiích

59 Amyloidóza Hlavní vylučovací kritéria Klinicky zjevný mnohočetný myelom a kostní léze nebo hyperkalcémie

60 Amyloidóza relaps Schéma protokolu SCREENING RANDOMIZATION ARM A: MLN Dexamethasone Repeat every 28 days until progression or unacceptable toxicity ARM B: Physicians s choice Dexamethasone aloe Dexamethasone + Melphalan Dexamethasone + Cyclophosphamide Dexamethasone + Thalidomide Dexamethasone + Lenalidomide Repeat every 28 days until progression or unacceptable toxicity End of Treatment Visit Follow-up for Progression Free Survival every 6 weeks Follow-up for Overall Survival every 12 weeks

61 Myeloproliferace AKTIVNÍ s náborem pacientů GS-US

62 Myeloproliferace GS-US A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Active Comparator Study Evaluating CYT387 vs. Ruxolitinib in Patients with Primary Myelofibrosis (PMF) or Post-Polycythemia Vera or Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis (Post-PV/ET MF)

63 Myeloproliferace Hlavní vstupní kritéria Hmatná splenomegalie nejméně 5 cm pod levým podžebřím Potvrzená dg. PMF nebo Post PV/ET-MF (dle WHO) Pacient s MF s klasifikací vysoce rizikový nebo v riziku 2 (dle IPSS) ECOG 0,1 a 2 Adekvátní laboratorní hodnoty

64 Myeloproliferace Hlavní vylučovací kritéria Stp. splenektomii RT sleziny v posledních 3 měsících před zahájením léčby Jiná malignita (mimo karcinom kůže či maligní změny na děložním čípku) Způsobilost pro transplantaci Pacienti léčení JAK inhibitory (i v minulosti)

65 Myeloproliferace Schéma protokolu SCREENING RANDOMIZATION 1:1 ARM A: MMB/1 x daily placebo/2 x daily ARM B Ruxolitinib/2 x daily Placebo/1 x daily Follow Up

66 ITP ITP Randomised, Multi-Centre, Double-Blind, Placebo- Controlled, Dose-Confirmation Phase II Clinical Trial To Evaluate The Efficacy And Safety of Recombinant Human Soluble Fc-gamma Receptor IIB (SM101) in Combination with Corticosteroids for the Early Interventional Treatment of Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)

67 ITP Hlavní vstupní kritéria Pacienti s primární imunitní trombocytopenií Adekvátní laboratorní hodnoty

68 ITP Hlavní vylučovací kritéria Sekundární trombocytopenie Pacienti léčení IVIgy 12 týdnů před randomizací či antagonisty TPO-receptoru 4 týdny před randomizací Hypersenzitivita na deriváty E-coli a další látky (mannitol, tween)

69 TROMBOCYTOPENIE E5501-G Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, fáze 3, pro pacienty s Trombocytopenií při chron. onemocnění jater u nichž je naplánován výkon Trvání cyklu 28 dní AKTIVNÍ STUDIE S NÁBOREM PACIENTŮ

70 Hlavní vstupní kritéria Pacient musí mít naplánovaný výkon, který bude v jeho případě vyžadovat podání transfúze Pac. má průměr trombocytů < 50 x 109 / L - porovnávají se 2 výsledky v průběhu screeningu a Visit 2, přičemž ani jedno měření nesmí být < 60 x 109 / L a měření mají odstup min. 1 den od sebe MELD scóre 24 ve screeningu

71 Hlavní vylučovací kritéria Jakákoliv historie arteriální nebo žilní trombózy, jak částečné, tak kompletní. Pacient s HCC a BCLC klasifikace C nebo D Plánovaný zákrok před Visit 4 Průtok portální žílou <10cm/sec. ve screeningu. Pacient po transplantaci jater. Hemoglobin 8,0 nebo 16,0 g/ dl ve screeningu

72 SCHÉMA PROTOKOLU

73 Kontakty Přednosta kliniky Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. mail: tel.:

74 Kontakty Lékaři MUDr. Jaromír Gumulec mail: tel.: Diagnózy ITP MUDr. Cecília Bodzásová mail: tel.: Diagnózy Myeloproliferace, ITP

75 Kontakty Lékaři MUDr. Hana Plonková mail: tel.: Diagnózy MM, Amyloidóza MUDr. Tomáš Jelínek mail: tel.: Diagnózy MM, Amyloidóza

76 Kontakty Lékaři MUDr. Juraj Ďuraš mail: tel.: Diagnózy Lymfomy MUDr. Jana Zuchnická mail: tel.: Diagnózy Leukémie

77 Kontakty Lékaři MUDr. Lenka Zahradová mail: tel.: , mob.: Diagnózy MM, Amyloidóza MUDr. Michal Kaščák mail: tel.: , mob.: Diagnózy WM

78 Kontakty Lékaři MUDr. Lukáš Stejskal mail: tel.: , mob.: Diagnózy Myeloproliferace

79 Kontakty Studijní koordinátorky/datamanažerky Mgr. Martina Janušková mail: tel.: Diagnózy Lymfomy, MDS Mgr. Jana Bizoňová mail: tel.: Diagnózy Lymfomy, MDS, Myeloproliferace

80 Kontakty Studijní koordinátorky/datamanažerky Mgr. Eva Jarošová mail: tel.: Diagnózy MM Eva Jakšíková mail: tel.: Diagnózy MM

81 Kontakty Studijní koordinátorky/datamanažerky Mgr. Andrea Janotová mail: tel.: Diagnózy Leukémie, Amyloidóza, ITP, Trombocytopenie Patricie Kinská mail: tel.: Diagnózy ITP, Trombocytopenie, Leukémie, Amyloidóza

82 Děkujeme za spolupráci!

Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Stav a nabídka klinických studií KHO FN Ostrava

Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Stav a nabídka klinických studií KHO FN Ostrava Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Stav a nabídka klinických studií KHO FN Ostrava Mnohočetný myelom Nová diagnóza Relaps AKTIVNÍ Studie EMN02 Studie Denosumab Studie CLARION AKTIVNÍ Studie ENDEAVOR Studie

Více

Nabídka klinických studií KHO FN Ostrava

Nabídka klinických studií KHO FN Ostrava Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Nabídka klinických studií KHO FN Ostrava k 31. 5. 2014 Mnohočetný myelom Nová diagnóza AKTIVNÍ Studie CLARION Studie Denosumab PŘÍPRAVA Studie Millenium C16019 Relaps AKTIVNÍ

Více

Klinická hodnocení s náborem pacientů

Klinická hodnocení s náborem pacientů Klinická hodnocení s náborem pacientů Umožnění léčby současnou nejlepší možnou léčbou nebo novou léčbou, která by pro něj byla jinak nedostupná. Vývoj onemocnění je v průběhu studie pečlivě sledován specialisty

Více

Klinické studie u amyloidózy a Morbus Waldenström

Klinické studie u amyloidózy a Morbus Waldenström Andrea Janotová Klinické studie u amyloidózy a Morbus Waldenström Mikulov, 10. 4. 2015 Amyloidóza AL Aktivní klinické studie - Amyloidóza Nová diagnóza Studie EMN03 AKADEMICKÁ (Brno, Hradec Králové, Olomouc,

Více

Klinická hodnocení s náborem pacientů

Klinická hodnocení s náborem pacientů Klinická hodnocení s náborem pacientů Dg. Název studie Léčebná ramena MM Panorama 3 Panobinostat, Bortezomib, Dexamethasone AGMT EMN-13 Ixazomib, Thalidomid, Dexamethasone R/R PCYC-1138 Ibrutinib, Pomalidomid,

Více

Klinické studie v ČR & monoklonální gamapatie: přehled a plán pro rok 2013-2014

Klinické studie v ČR & monoklonální gamapatie: přehled a plán pro rok 2013-2014 Eva Jarošová Klinické studie v ČR & monoklonální gamapatie: přehled a plán pro rok 2013-2014 Brno, 29. 11. 2013 Mnohočetný myelom Nová diagnóza Aktivní klinické studie - MM Studie EMN02 AKADEMICKÁ Studie

Více

Nová diagnóza = Studiová indikace. První relaps = Studiová indikace

Nová diagnóza = Studiová indikace. První relaps = Studiová indikace Velcade dostupné léčebné protokoly Nová diagnóza = Studiová indikace První relaps = Studiová indikace C M G Velcade dostupné léčebné protokoly Nová diagnóza = Studiová indikace První relaps = Studiová

Více

AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE V ČESKÉ REPUBLICE

AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE V ČESKÉ REPUBLICE AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE V ČESKÉ REPUBLICE MUDr. Evžen Gregora XI. workshop Mnohočetný myelom, Mikulov, 26. 27. 4. 2013 Historie léčby MM 1840 1850 1860 1870 1880 1890 1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960

Více

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM. MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM. MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková Česká myelomová skupina, Velké Bílovice, 20.4. - 21.4. 2007 AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE Probíhá

Více

Léčba MM dle guidelines a na pojišťovnu

Léčba MM dle guidelines a na pojišťovnu Léčba MM dle guidelines a na pojišťovnu MUDr. Jan Straub 11.4.2015 Mikulov Cíle léčby Vyléčení zatím stále akademická otázka u primoterapie předmětem studiové léčby Dosažení dlouhodobé remise - v primoterapii

Více

Klinická studie CMG 2008

Klinická studie CMG 2008 Klinická studie 2008 Marta Krejčí Interní hematoonkologická klinika FN Brno Název 2008 Multicentrická randomizovaná klinická studie fáze f 3 srovnávaj vající účinnost a bezpečnost kombinované chemoterapie

Více

LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU. MUDr. Miroslava Schützová. 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele

LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU. MUDr. Miroslava Schützová. 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU MUDr. Miroslava Schützová 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele 20. - 21. listopadu 2009 Karlova Studánka ČESKÁ MYELOMOVÁ

Více

Zuzana Kufová 10.4.2015, Mikulov. Analýza u amyloidóz, hereditárních amyloidóz

Zuzana Kufová 10.4.2015, Mikulov. Analýza u amyloidóz, hereditárních amyloidóz Zuzana Kufová 10.4.2015, Mikulov Analýza u amyloidóz, hereditárních amyloidóz Obsah přednášky Hereditární amyloidózy - hereditární amyloidózy - proteiny akutní fáze AL amyloidóza http://marketingland.com/library/channel/content-marketing

Více

Roman Hájek Tomáš Jelínek. Plazmocelulární leukémie (PCL)

Roman Hájek Tomáš Jelínek. Plazmocelulární leukémie (PCL) Roman Hájek Tomáš Jelínek Plazmocelulární leukémie (PCL) Definice (1) vzácná forma plazmocelulární dyskrázie nejagresivnější z lidských monoklonálních gamapatií incidence: 0,04/100 000 obyvatel evropské

Více

Mgr. Zuzana Kufová , Mikulov. Genomické analýzy u Waldenströmovy makroglobulinémie

Mgr. Zuzana Kufová , Mikulov. Genomické analýzy u Waldenströmovy makroglobulinémie Mgr. Zuzana Kufová 10.4.2015, Mikulov Genomické analýzy u Waldenströmovy makroglobulinémie Obsah přednášky Genomický profil u WM Mutace v genu MYD88 Mutace v genu CXCR4 Diagnostika Výsledky http://socratic.org/questions/how-do-functional-groups-affect-the-structure-and-function-of-macromolecules

Více

Myelom Možnosti léčby relapsu

Myelom Možnosti léčby relapsu Myelom Možnosti léčby relapsu MUDr. Jan Straub Pacientský seminář 3.6. 2013 Praha Průběh onemocnění v závislosti na léčbě Primoterapie Léčba 1. relapsu Léčba 2. relapsu 1. relaps 2. relaps Klinické projevy

Více

Terapie hairy-cell leukémie

Terapie hairy-cell leukémie Terapie hairy-cell leukémie David Belada, II.interní klinika, OKH FN a LF v Hradci Králové Lymfomové fórum 2010 Grand Hotel Bellevue, Vysoké Tatry 12.-14.3.2010 Úvod Poprvé popsána v roce 1958 (Bouroncle

Více

CMG LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE. MUDr. Miroslava Schützová. Poděbrady 11. září 2010. Hemato-onkologické odd. FN Plzeň NADAČNÍ FOND

CMG LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE. MUDr. Miroslava Schützová. Poděbrady 11. září 2010. Hemato-onkologické odd. FN Plzeň NADAČNÍ FOND LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE MUDr. Miroslava Schützová Hemato-onkologické odd. FN Plzeň Poděbrady 11. září 2010 ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Česká myelomová

Více

KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007

KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007 KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007 MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář,, Lednice, 8.9. 2007 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při

Více

Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno

Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno C Z E C H G R O U P C Z E C H G R O U P Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno Luděk Pour IHOK FN Brno 10-11.4. 2015 XIII. Roční setkání CMG C M G Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K

Více

Chronická lymfocytární leukemie. Petra Obrtlíková I. Interní klinika VFN a 1. LFUK

Chronická lymfocytární leukemie. Petra Obrtlíková I. Interní klinika VFN a 1. LFUK Chronická lymfocytární leukemie Petra Obrtlíková I. Interní klinika VFN a 1. LFUK Chronická lymfocytární leukemie nejčastější leukemie dospělých v Evropě a Sev. Americe 25-30% všech leukemií Incidence

Více

Trombocytopenie v těhotenství

Trombocytopenie v těhotenství Trombocytopenie v těhotenství doc. MUDr. Antonín Pařízek, CSc. Gynekologicko-porodnická klinika 1. LF UK a VFN v Praze Definice normální počet trombocytů u netěhotných žen 150-400 x 10 9 /l v těhotenství

Více

Rozdíly mezi novými a klasickými léky u mnohočetného myelomu Luděk Pour IHOK FN Brno

Rozdíly mezi novými a klasickými léky u mnohočetného myelomu Luděk Pour IHOK FN Brno C Z E C H G R O U P CZECH GROUP 1 Rozdíly mezi novými a klasickými léky u mnohočetného myelomu Luděk Pour IHOK FN Brno C M G M Y E L O M A Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K U P IN A Setkání klubu pacientů 11.5.2016

Více

Thalidomid v léčbě MM

Thalidomid v léčbě MM Thalidomid v léčbě MM Straub J., Hájek R., Krejčí M., Špička I. I. Interní klinika VFN Praha FN Brno Bohunice 2.5.2005 Thalidomid Sedativum, hypnotikum - výsledek malformované plody imunomodulační účinek

Více

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU. MUDr. Evžen Gregora

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU. MUDr. Evžen Gregora PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE MUDr. Evžen Gregora VI. národnn rodní workshop Mnohočetný myelom, Velké Bílovice, 17. 19.4. 2008 KLINICKÉ STUDIE S UKONČENÝM NÁBOREM

Více

Novinky v léčbě lymfomů

Novinky v léčbě lymfomů Novinky v léčbě lymfomů Celostátní setkání pacientů s lymfomem v rámci sdružení Lymfom Help getattachment Praha, 11.10.2006 O čem si budeme povídat? Novinky v diagnostice Novinky v léčbě Jakým způsobem

Více

Klinická studie EMN02/HO95MM amendment protokolu XI.národní workshop

Klinická studie EMN02/HO95MM amendment protokolu XI.národní workshop Klinická studie EMN02/HO95MM amendment protokolu XI.národní workshop 26.4.2013 Iva Buchtová Protokol EMN02/HO95MM Randomizovaná fáze III studie srovnávací Bortezomib, Melfalan, Prednison (VMP) s vysokodávkovaným

Více

Nové přístupy v diagnostice a léčbě AL-amyloidózy. Zdeněk Adam, Luděk Pour, interní hematologická a onkologická klinika LF MU a FN Brno

Nové přístupy v diagnostice a léčbě AL-amyloidózy. Zdeněk Adam, Luděk Pour, interní hematologická a onkologická klinika LF MU a FN Brno Nové přístupy v diagnostice a léčbě AL-amyloidózy Zdeněk Adam, Luděk Pour, interní hematologická a onkologická klinika LF MU a FN Brno Na jazyku můžeme u AL-amyloidózy někdy vidět krvácivé projevy, častěji

Více

Aktuální stav klinických studií CMG & EMN CMG 2010, 2012. Iva Buchtová

Aktuální stav klinických studií CMG & EMN CMG 2010, 2012. Iva Buchtová Aktuální stav klinických studií & EMN 2010, 2012 Iva Buchtová 2010 Protokol EMN01 Schéma protokolu Randomizace 1: Rameno A: Rameno B: Rameno C: Randomizace 2: Rameno A1, B1, C1: Rameno A2, B2: RD 9 cyklů

Více

ÚČINNOST UDRŽOVACÍ TERAPIE RITUXIMABEM PO INDUKČNÍ TERAPII ( R-CHOP vs. R-FC) U STARŠÍCH PACIENTŮ S MCL NEVHODNÝCH PRO ASCT

ÚČINNOST UDRŽOVACÍ TERAPIE RITUXIMABEM PO INDUKČNÍ TERAPII ( R-CHOP vs. R-FC) U STARŠÍCH PACIENTŮ S MCL NEVHODNÝCH PRO ASCT STUDIE MCL ELDERLY ÚČINNOST UDRŽOVACÍ TERAPIE RITUXIMABEM PO INDUKČNÍ TERAPII ( R-CHOP vs. R-FC) U STARŠÍCH PACIENTŮ S MCL NEVHODNÝCH PRO ASCT Schéma studie: 1.randomizace 8x R-CHOP á 21 dní 6x R-FC á

Více

Vávrová J., Palička V.

Vávrová J., Palička V. Monoklonální gamapatie provázející í aktivaci hepatitidy B u nemocné s chronickou lymfocytární leukémií Tichý M., Smolej L., Maisnar V., Plíšková L., Kašparová P., Vávrová J., Palička V. Lékařská fakulta

Více

Přehled změn vybraných kapitol

Přehled změn vybraných kapitol Přehled změn vybraných kapitol (aneb najdi 10 rozdílů.) změny guidelines 2012 Nové léčebné odpovědi Bendamustin Profylaxe infekčních komplikací Profylaxe TEN Léčba pacientů s renální insuficiencí Léčba

Více

HEMATOLOGIE minulost současnost - budoucnost

HEMATOLOGIE minulost současnost - budoucnost HEMATOLOGIE minulost současnost - budoucnost Doc. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha Klepnutm lze upravit styl předlohy podnadpisů. HEMATOLOGIE názory v 60. a 70. letech

Více

Nežádoucí účinky nových léků

Nežádoucí účinky nových léků Nežádoucí účinky nových léků MUDr. Jan Straub XII. Myeloma workshop Mikulov 12.4. 2014 Nežádoucí účinky nových léků thalidomid bortezomib lenalidomid Obecné shrnutí + výsledky registračních studií Srovnání

Více

AKTIVNÍ LÉČEBNÉ PROTOKOLY

AKTIVNÍ LÉČEBNÉ PROTOKOLY AKTIVNÍ LÉČEBNÉ PROTOKOLY Režim CTD junior se opakuje za dní) onemocnění. Je vhodný pro nemocné do let. Součástí režimu CTD je cyklofosfamid, thalidomid a dexametazon. Pokud je režim ( cykly) použitý před

Více

NOVINKY V DIAGNOSTICE A LÉČBĚ NEHODKINOVÝCH LYMFOMŮ

NOVINKY V DIAGNOSTICE A LÉČBĚ NEHODKINOVÝCH LYMFOMŮ NOVINKY V DIAGNOSTICE A LÉČBĚ NEHODKINOVÝCH LYMFOMŮ Martin Šimkovič IV. interní hematologická klinika Fakultní nemocnice Lékařská fakulta Univerzity Karlovy Hradec Králové Seminář - Novinky v léčbě lymfoproliferací,

Více

Program konference. XI. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí. Roční setkání. České myelomové skupiny. Mikulov 26. 27.4.

Program konference. XI. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí. Roční setkání. České myelomové skupiny. Mikulov 26. 27.4. Program konference XI. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí a Roční setkání České myelomové skupiny Mikulov CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA PROGRAM Čtvrtek 25.4.2013 19.00

Více

Nové léčebné možnosti v léčbě mnohočetného myelomu GROUP. Roman Hájek 3.9.2005. Lednice

Nové léčebné možnosti v léčbě mnohočetného myelomu GROUP. Roman Hájek 3.9.2005. Lednice Nové léčebné možnosti v léčbě mnohočetného myelomu CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Roman Hájek 3.9.2005 Lednice

Více

2. Indikace k léčbě u CLL kritéria NCI-WG (National Cancer Institute-Sponsored Working Group)

2. Indikace k léčbě u CLL kritéria NCI-WG (National Cancer Institute-Sponsored Working Group) Léčebná doporučení pro chronickou lymfocytární leukémii (CLL) Česká skupina pro chronickou lymfocytární leukémii, sekce České hematologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně

Více

Odběr krvetvorných buněk z periferní krve: příprava, průběh a komplikace

Odběr krvetvorných buněk z periferní krve: příprava, průběh a komplikace Odběr krvetvorných buněk z periferní krve: příprava, průběh a komplikace Helena Švábová, Andrea Žmijáková Interní hematologická a onkologická klinika FN Brno Separační středisko je součástí Interní hematologické

Více

MYELOFIBROSA - DIAGNOSTIKA A LÉČEBNÉ MOŽNOSTI

MYELOFIBROSA - DIAGNOSTIKA A LÉČEBNÉ MOŽNOSTI MYELOFIBROSA - DIAGNOSTIKA A LÉČEBNÉ MOŽNOSTI DEFINICE: chronické myeloproliferativní (klonální) onemocnění charakteristické zmnožením vaziva v kostní dřeni a extramedulární krvetvorbou (první popis -

Více

Soňa Fraňková Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum IKEM

Soňa Fraňková Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum IKEM Soňa Fraňková Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum IKEM 1971 Combes poprvé popsal membranózní glomerulonefritidu asociovanou s HBV infekcí (depozita imunokomplexů) Různé typy glomerulární

Více

Lymfomy Chronická lymfatická leukémie. Marek Trněný I.interní klinika 1.LF UK a VFN Praha

Lymfomy Chronická lymfatická leukémie. Marek Trněný I.interní klinika 1.LF UK a VFN Praha Lymfomy Chronická lymfatická leukémie Marek Trněný I.interní klinika 1.LF UK a VFN Praha Historie 1871 T.Billroth Malignan lymphoma 1956 H. Rappaport 1974 K.Lennert 1993 REAL 1832 T.Hodgkin 1855 V.Cornil

Více

Registr Herceptin Karcinom prsu

Registr Herceptin Karcinom prsu I. Primární diagnostika Registr Herceptin Karcinom prsu Vstupní parametry Rok narození Věk Kód zdravotní pojišťovny (výběr) o 111 o 201 o 205 o 207 o 209 o 211 o 213 o 217 o 222 Datum stanovení diagnózy

Více

Comparison of response rates in relapsed/refractory MM

Comparison of response rates in relapsed/refractory MM Lenalidomid Lenalidomid Imunomodulační látka patřící mezi sloučeniny zvané IMiDy. Sloučenina strukturou podobná Thalidomidu s účinkem antiangiogenním, imunomodulačním a přímým protinádorovým. Comparison

Více

Změny v indikaci léků a doporučené postupy na základě guidelines 2007

Změny v indikaci léků a doporučené postupy na základě guidelines 2007 Změny v indikaci léků a doporučené postupy na základě guidelines 2007 Roman Hájek H 21.4. 2007 Velké Bílovice Basic Treatment T Strategy Algorithms Protocols Initial Treatment Strategy Induction Consolidation

Více

Možnosti využití hematologické léčby u MG

Možnosti využití hematologické léčby u MG Možnosti využití hematologické léčby u MG Tomáš Kozák 3. lékařská fakulta UK v Praze a FN Královské Vinohrady Autoimunitní choroby (AID) Ehrlich a Morgenroth, 1901: horror autotoxicus Shoenfeld, 1999,

Více

Východiska. Čtvrtá nejčastější příčina úmrtí na nádorová onemocní u žen, v celém světě je ročně nových onemocnění a úmrtí

Východiska. Čtvrtá nejčastější příčina úmrtí na nádorová onemocní u žen, v celém světě je ročně nových onemocnění a úmrtí ICON7: studie fáze III Gynaecologic Cancer InterGroup (GCIG) s přidáním bevacizumabu ke standardní chemoterapii u žen s nově diagnostikovaným epitelovým nádorem vaječníků, primárním nádorem pobřišnice

Více

Bendamustin. (Ribomustin, Treanda, Levact, SDX-105)

Bendamustin. (Ribomustin, Treanda, Levact, SDX-105) J. Minařík Bendamustin (Ribomustin, Treanda, Levact, SDX-15) Alkylační chemoterapeutikum vyrobené v roce 1963 v NDR (Ozegowski a Krebs) Institut Mikrobiologie a Experimentální léčby, Jena 1 Cíl molekula

Více

Cílená léčba u nádorových onemocnění krve

Cílená léčba u nádorových onemocnění krve Lenka Doležalová Ústavní lékárna Masarykova onkologického ústavu, Brno Hematologické malignity představují široké spektrum nádorových onemocnění, která postihují kostní dřeň (leukemie) a lymfatické uzliny

Více

lní situace s indikací a úhradou v ČR pro rok 2010

lní situace s indikací a úhradou v ČR pro rok 2010 Aktuáln lní situace s indikací a úhradou účinných lékůl v ČR pro rok 2010 R.Hájek Brno 27.11.2010 pro nemocné s mnohočetným myelomem Mnohočetný myelom (MM): Vybrané léky Dynamika změn indikací v letech

Více

3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ

3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ 3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ Epidemiologie Zhoubné nádory pankreatu se vyskytují převážně ve vyšším věku po 60. roce života, převážně u mužů. Zhoubné nádory pankreatu Incidence a mortalita v České republice

Více

Myeloproliferativní tumory

Myeloproliferativní tumory Myeloproliferativní tumory Klonální onemocnění hematopoetických stem cells charakterizované proliferací jedné nebo více myeloidních řad. Dospělí peak 5. 7. dekáda, CML a ET, také u dětí Hypercelulární

Více

INFLECTRA SCREENINGOVÝ LIST. a výběru pacientů pro všechny schválené indikace. Obsahuje pokyny ke správnému screeningu

INFLECTRA SCREENINGOVÝ LIST. a výběru pacientů pro všechny schválené indikace. Obsahuje pokyny ke správnému screeningu Demyelinizační poruchy U pacientů s preexistujícími nebo nedávno vzniklými demyelinizačními poruchami, je nutné pečlivě zvážit prospěch a riziko anti-tnf terapie před zahájením léčby přípravkem INFLECTRA

Více

IgD myelomy. Retrospektivní analýza léčebných výsledků 4 center České republiky za posledních 5 let

IgD myelomy. Retrospektivní analýza léčebných výsledků 4 center České republiky za posledních 5 let IgD myelomy Retrospektivní analýza léčebných výsledků 4 center České republiky za posledních 5 let Maisnar V., Ščudla V., Hájek R., Gregora E., Tichý M., Minařík J., Havlíková K. za CMG II. interní klinika

Více

Léčba AL-amyloidózy Zdeněk Adam, Marta Krejčí Mikulov 2013

Léčba AL-amyloidózy Zdeněk Adam, Marta Krejčí Mikulov 2013 Léčba AL-amyloidózy 2013 Zdeněk Adam, Marta Krejčí Mikulov 2013 První kroky po histologickém stanovení diagnózy Ložisková AL-amyloidóza = lokální léčba (chirurgie či brachyradioterapie) Systémová AL-amyloidóza

Více

Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden

Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden Luděk Pour a Revlimid denně vs obden Úvod Soubor pacientů Toxicita Léčebná odpověď a parametry přežití Závěr Úvod Lenalidomid 25 mg denně účinnější než 50 mg

Více

Transplantace kostní dřeně (BMT, HCT, PBPC,TKD) ( transplantace krvetvorných buněk, periferních kmenových buněk)

Transplantace kostní dřeně (BMT, HCT, PBPC,TKD) ( transplantace krvetvorných buněk, periferních kmenových buněk) Transplantace kostní dřeně (BMT, HCT, PBPC,TKD) ( transplantace krvetvorných buněk, periferních kmenových buněk) Transplantace transfuze koncentrátu krvetvorných progenitorových buněk (štěp) pacientovi

Více

Akutní leukémie a myelodysplastický syndrom. Hemato-onkologická klinika FN a LF UP Olomouc

Akutní leukémie a myelodysplastický syndrom. Hemato-onkologická klinika FN a LF UP Olomouc Akutní leukémie a myelodysplastický syndrom Hemato-onkologická klinika FN a LF UP Olomouc Akutní leukémie (AL) Představují heterogenní skupinu chorob charakterizovaných kumulací klonu nevyzrálých, nádorově

Více

Klinický případ. Maligní lymfom u psa. Nacionále. Klinické vyšetření. Anamnéza. Pes Maďarský ohař. 7 let Fíbí 23 kg

Klinický případ. Maligní lymfom u psa. Nacionále. Klinické vyšetření. Anamnéza. Pes Maďarský ohař. 7 let Fíbí 23 kg Maligní lymfom u psa Multimediální databáze případových studií a jejich prezentace ve výuce veterinárního lékařství Autorský kolektiv: MVDr. Petra Borská, Ph.D. MVDr. Martin Faldyna, Ph.D. MVDr. Petr Fictum,

Více

Q-Lite POKYNY PRO LÉKAŘE. Kontaktní osoba: MUDr. Lukáš Smolej, Ph.D Verze 4:

Q-Lite POKYNY PRO LÉKAŘE. Kontaktní osoba: MUDr. Lukáš Smolej, Ph.D Verze 4: Q-Lite Kvalita života a prediktivní význam stanovení funkční zdatnosti u starších/komorbidních nemocných s chronickou lymfocytární leukémií/ lymfomem z malých lymfocytů léčených nízkodávkovaným fludarabinem

Více

Udržovací léčba MabTherou u nemocných s folikulárním lymfomem možnosti léčby v roce 2010

Udržovací léčba MabTherou u nemocných s folikulárním lymfomem možnosti léčby v roce 2010 Udržovací léčba MabTherou u nemocných s folikulárním lymfomem možnosti léčby v roce 2010 David Belada, II.interní klinika, OKH FN a LF v Hradci Králové Lymfomové fórum 2010 Grand Hotel Bellevue, Vysoké

Více

Program konference XI. workshop mnohočetný myelom a roční setkání České myelomové skupiny 26.-27.4.2013 Hotel Galant, Mikulov. Program konference

Program konference XI. workshop mnohočetný myelom a roční setkání České myelomové skupiny 26.-27.4.2013 Hotel Galant, Mikulov. Program konference Program konference XI. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí a Roční setkání České myelomové skupiny Mikulov 1 CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA 1 PROGRAM Pátek 26.4.2013

Více

Moderní diagnostika a léčba nehodgkinských lymfomů

Moderní diagnostika a léčba nehodgkinských lymfomů 105 Moderní diagnostika a léčba nehodgkinských lymfomů MUDr. Robert Pytlík 1, MUDr. Adéla Berková 1,2,3, MUDr. Václav Ptáčník 4 1 1. interní klinika hematologie, 1. lékařská fakulta UK a Všeobecná fakultní

Více

Multifokální hepatocelulární karcinom imitující akutní alkoholickou hepatitidu. Pavel Wohl IKEM

Multifokální hepatocelulární karcinom imitující akutní alkoholickou hepatitidu. Pavel Wohl IKEM Multifokální hepatocelulární karcinom imitující akutní alkoholickou hepatitidu Pavel Wohl IKEM Dvě diagnózy s velmi závažnou prognózou, které mohou svádět k terapeutickému nihilismu Akutní alkoholická

Více

Novinky v diagnostice a léčbě mnohočetného myelomu

Novinky v diagnostice a léčbě mnohočetného myelomu Novinky v diagnostice a léčbě mnohočetného myelomu Vladimír Maisnar IV. interní hematologická klinika LF UK a FN Hradec Králové Mikulov, 5. září 2015 Epidemiologická data: MM 1% všech malignit, 10% hematologických

Více

Patologie a klasifikace karcinomu prostaty, Gleasonův systém. MUDr. Marek Grega. Ústav patologie a molekulární medicíny 2. LF UK a FN v Motole

Patologie a klasifikace karcinomu prostaty, Gleasonův systém. MUDr. Marek Grega. Ústav patologie a molekulární medicíny 2. LF UK a FN v Motole Patologie a klasifikace karcinomu prostaty, Gleasonův systém MUDr. Marek Grega Ústav patologie a molekulární medicíny 2. LF UK a FN v Motole Nádory prostaty v z každé buňky, která vytváří komplexní uspořádání

Více

Diferenciální diagnostika lymfadenomegalie a splenomegalie. Vít Procházka

Diferenciální diagnostika lymfadenomegalie a splenomegalie. Vít Procházka Diferenciální diagnostika lymfadenomegalie a splenomegalie Vít Procházka Motto Sebelepší hematoonkolog se neobejde bez spolupráce s lékařem prvního kontaktu. Mezioborová spolupráce je základem správné

Více

Česká myelomová skupina & European Myeloma Network. Přehled akademických klinických studií prováděných ve spolupráci

Česká myelomová skupina & European Myeloma Network. Přehled akademických klinických studií prováděných ve spolupráci Česká myelomová skupina & European Myeloma Network Přehled akademických klinických studií prováděných ve spolupráci Roman Hájek za EMN/ trials 2008 junior 2010 senior 2012 junior spolupráce v rámci European

Více

STRUKTURA REGISTRU MPM

STRUKTURA REGISTRU MPM STRUKTURA REGISTRU MPM 1. Vstupní parametry 1. Kouření (výběr) 1. Kuřák 2. Bývalý kuřák (rok před stanovením DG - dle WHO) 3. Nekuřák 4. Neuvedeno 2. Výška [cm] (reálné číslo) 3. Hmotnost pacienta v době

Více

etného myelomu MUDr.Miroslava Schützov tzová Lednice myelomem,jejich rodinu a přátelep

etného myelomu MUDr.Miroslava Schützov tzová Lednice myelomem,jejich rodinu a přátelep Nové léky a možnosti léčby l mnohočetn etného myelomu MUDr.Miroslava Schützov tzová 7.vzdělávac vací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem,jejich rodinu a přátelep 30.9.- 1.10.2011 Lednice PŘÍZNAKY

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

Co je amyloidóza? Co je AL amyloidóza? Příčiny AL amyloidózy

Co je amyloidóza? Co je AL amyloidóza? Příčiny AL amyloidózy Úvod Tato brožura je určena nejen pro pacienty, u nichž byla diagnostikována amyloidóza, ale také pro jejich rodinu a přátelé. Poskytuje základní přehled o tomto onemocnění a léčbě. 1 Obsah Co je amyloidóza?...3

Více

Léčba DLBCL s nízkým rizikem

Léčba DLBCL s nízkým rizikem Léčba DLBCL s nízkým rizikem Jan Hudeček Klinika hematológie a transfuziológie JLF UK a UNM, Martin Lymfómové fórum 2014 Bratislava, 21. 23. 3. 2014 Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) heterogenní skupina

Více

Výsledky léčby sibutraminem v iniciální šestitýdenní fázi studie SCOUT. MUDr. Igor Karen

Výsledky léčby sibutraminem v iniciální šestitýdenní fázi studie SCOUT. MUDr. Igor Karen Výsledky léčby sibutraminem v iniciální šestitýdenní fázi studie SCOUT MUDr. Igor Karen 1 První výsledky studie SCOUT Všichni lékaři se setkávají ve svých praxích s obézními pacienty Někteří již kardiovaskulární

Více

Program konference. X. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí. Roční setkání. České myelomové skupiny. Mikulov 13. 14.4.

Program konference. X. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí. Roční setkání. České myelomové skupiny. Mikulov 13. 14.4. Program konference X. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí a Roční setkání České myelomové skupiny Mikulov CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA PROGRAM Čtvrtek 12.4.2012 19.00

Více

Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů, životní styl po léčbě lymfomu. David Belada FN a LF UK v Hradci Králové

Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů, životní styl po léčbě lymfomu. David Belada FN a LF UK v Hradci Králové Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů, životní styl po léčbě lymfomu David Belada FN a LF UK v Hradci Králové 1.Toxicita léčby lymfomů Co je to toxicita léčby? Jaký je rozdíl mezi časnou a pozdní toxicitou?

Více

Biologická léčba karcinomu prsu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN)

Biologická léčba karcinomu prsu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN) Biologická léčba karcinomu prsu Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN) Cílená léčba Ca prsu Trastuzumab (HercepNn) AnN HER2 neu pronlátka LapaNnib (Tyverb)

Více

Aktuální dostupnost léků v ČR a SR GROUP. Roman Hájek 2.9.2006. Poděbrady

Aktuální dostupnost léků v ČR a SR GROUP. Roman Hájek 2.9.2006. Poděbrady Aktuální dostupnost léků v ČR a SR CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Roman Hájek 2.9.2006 Poděbrady I. OBECNÁ DOPORUČENÍ,

Více

MYELOMU BORTEZOMIBEM. Tomáš. Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc V4.0

MYELOMU BORTEZOMIBEM. Tomáš. Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc V4.0 OPAKOVANÁ LÉČBA RELABUJÍCÍHO MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU BORTEZOMIBEM Tomáš Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc Opakovaná terapie - východiska Mnohočetný myelom (MM) zůstz stává,, přes p veškerý

Více

Současná role thalidomidu u MM. Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů

Současná role thalidomidu u MM. Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů Současná role thalidomidu u MM Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů J. Minařík, V. Ščudla III. interní klinika LF UP a FN Olomouc Velké Bílovice, 2008 Charakteristika Nový lék v terapii

Více

Co je to transplantace krvetvorných buněk?

Co je to transplantace krvetvorných buněk? Co je to transplantace krvetvorných buněk? Transplantace krvetvorných buněk je přenos vlastní (autologní) nebo dárcovské (alogenní) krvetvorné tkáně. Účelem je obnova kostní dřeně po vysoce dávkové chemoterapii

Více

Diferenciální diagnostika selhání ledvin u mnohočetného myelomu. Zdeněk Adam Interní hematoonkologická klinika LF MU a FN Brno

Diferenciální diagnostika selhání ledvin u mnohočetného myelomu. Zdeněk Adam Interní hematoonkologická klinika LF MU a FN Brno Diferenciální diagnostika selhání ledvin u mnohočetného myelomu Zdeněk Adam Interní hematoonkologická klinika LF MU a FN Brno Základní epidemiologická data Incidence renálního selhání s kreatininem > 1,5

Více

Anémie a horní dyspeptický syndrom (kazuistika)

Anémie a horní dyspeptický syndrom (kazuistika) Anémie a horní dyspeptický syndrom (kazuistika) MUDr. Ľubica Cibičková, Ph.D. Tvorba a ověření e-learningového prostředí pro integraci výuky preklinických a klinických předmětů na LF UP a FZV UP Reg. č.:

Více

Léčebné predikce u karcinomu prsu pro rok 2013 chystané novinky

Léčebné predikce u karcinomu prsu pro rok 2013 chystané novinky Léčebné predikce u karcinomu prsu pro rok 2013 chystané novinky Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc Onkologická klinika TN a 1. LF UK KOC (NNB + VFN + TN) St Gallén 2011 Rozsah onemocnění T, N, M ER, PgR

Více

Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG

Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG Mikulášský seminář, 25. listopadu 2011, hotel Santon, Brno Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG Statistická analýza 513 pacientů 2007 06/2011 Vladimír Maisnar za Pacienti léčeni Revlimidem dle center

Více

Bevacizumab u starších pacientů s kolorektálním karcinomem

Bevacizumab u starších pacientů s kolorektálním karcinomem Bevacizumab u starších pacientů s kolorektálním karcinomem MUDr. Tomáš Büchler, PhD. Onkologické oddělení Fakultní Thomayerovy nemocnice a Onkologická klinika 1. lékařské fakulty UK a VFN, Praha XIV. Staškovy

Více

: Medikamentózní léčba kastračně rezistentního karcinomu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1. LF UK a TN KOC ( NNB+VFN+TN )

: Medikamentózní léčba kastračně rezistentního karcinomu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1. LF UK a TN KOC ( NNB+VFN+TN ) : Medikamentózní léčba kastračně rezistentního karcinomu Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1. LF UK a TN KOC ( NNB+VFN+TN ) Vývoj standardizované incidence a úmrtnosv ( na 100 000

Více

Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen )

Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen ) Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen ) Návrh Co - trialu CMG 2006 Palifermin -prevence orální mukositidy MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV Praha PALIFERMIN (

Více

VE ZKRATCE. prof. MUDr. Zdeněk Adam, CSc. Interní hematoonkologická klinika, FN Brno

VE ZKRATCE. prof. MUDr. Zdeněk Adam, CSc. Interní hematoonkologická klinika, FN Brno DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKA MONOKLONÁLNÍCH GAMAPATIÍ prof. MUDr. Zdeněk Adam, CSc. Interní hematoonkologická klinika, FN Brno Na otázku diferenciální diagnózy monoklonálních gamapatií můžeme pohlížet ze

Více

Režimy s nízkým rizikem FN riziko do 10 % Režimy se středním rizikem FN riziko 10 19% Režimy s vysokým rizikem FN riziko 20 a více procent

Režimy s nízkým rizikem FN riziko do 10 % Režimy se středním rizikem FN riziko 10 19% Režimy s vysokým rizikem FN riziko 20 a více procent Portál DIOS verze II Druhá verze portálu DIOS a jeho elektronické knihovny chemorežimů přináší nové informace a nové nástroje týkající se problematiky toxicity chemoterapie. Jde především o problematiku

Více

VZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE. MUDr. Michal Král

VZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE. MUDr. Michal Král VZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE MUDr. Michal Král 2. Výskyt kardioselektivního troponinu T u pacientů v akutní fázi ischemické cévní mozkové

Více

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy/aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)

Více

Registr Avastin Nemalobuněčný karcinom plic

Registr Avastin Nemalobuněčný karcinom plic Registr Avastin Nemalobuněčný karcinom plic Formulář: Vstupní parametry Rok narození Věk Pohlaví Kouření o Kuřák o Bývalý kuřák o Nekuřák Hmotnost pacienta v době diagnózy (kg) Hmotnost pacienta v době

Více

Pracovní skupina pro dětskou hematologii České republiky

Pracovní skupina pro dětskou hematologii České republiky Pracovní skupina pro dětskou hematologii České republiky Založena 1985 profesorem Hrodkem Výbor tvořen zástupci center pro léčbu dětských leukemií při dětských klinikách v Ostravě, Olomouci, Brně, Praze-Motole,

Více

Většina pacientů má být léčena podle léčebných protokolů a v klinických studiích (konzultace s CIHP)

Většina pacientů má být léčena podle léčebných protokolů a v klinických studiích (konzultace s CIHP) 24.1 Hodgkinův lymfom C 81 Většina pacientů má být léčena podle léčebných protokolů a v klinických studiích (konzultace s CIHP) RF rizikové faktory (dle DHSG Německá studijní skupina pro Hodgkinův lymfom):

Více

Metastatický karcinom prsu Kasuistické sdělení Česlarová K., Erhart D.

Metastatický karcinom prsu Kasuistické sdělení Česlarová K., Erhart D. Metastatický karcinom prsu Kasuistické sdělení Česlarová K., Erhart D. Chirurgická klinika 2. LFUK a ÚVN Praha Přednosta plk. prof. MUDr. Ryska M., CSc. Kasuistika č. 1: K.I., r. 1946 Onkologická anamnéza:

Více

Karcinomy u dětí a dospívajících v letech na Klinice dětské hematologie a onkologie 2. LF UK a FN Motol

Karcinomy u dětí a dospívajících v letech na Klinice dětské hematologie a onkologie 2. LF UK a FN Motol Karcinomy u dětí a dospívajících v letech 2007-2012 na Klinice dětské hematologie a onkologie 2. LF UK a FN Motol L. Cingrošová 1, V. Šmelhaus 1 D. Sumerauer 1, J. Šnajdauf 2, P. Vlček 3, M. Kynčl 4, R.

Více

Pavlína Tinavská Laboratoř imunologie, Nemocnice České Budějovice

Pavlína Tinavská Laboratoř imunologie, Nemocnice České Budějovice Pavlína Tinavská Laboratoř imunologie, Nemocnice České Budějovice nízce agresivní lymfoproliferativní onemocnění základem je proliferace a akumulace klonálních maligně transformovaných vyzrálých B lymfocytů

Více

Revlimid v 1.relapsu myelomu včasnost a délka léčby jako rozhodující faktory efektu léčby

Revlimid v 1.relapsu myelomu včasnost a délka léčby jako rozhodující faktory efektu léčby Revlimid v 1.relapsu myelomu včasnost a délka léčby jako rozhodující faktory efektu léčby Ivan Špička I. interní klinika klinika hematologie 1. LF a VFN Univerzita Karlova v Praze Disclosures Research

Více