Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce"

Dušan Kašpar
před 7 lety
Počet zobrazení:

1 Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma

2 Obsah sdělení Princip paralelního obchodu Paralelní obchod v datech Paralelní obchod v zemích EU Paralelní obchod z pohledu výrobce

3 Princip paralelního obchodu

4 Paralelní obchod Ziskovost je založena na rozdílnosti cen v jednotlivých zemích Množství patentově chráněných léčivých přípravků ovlivňuje velikost paralelního obchodu Zdroj: Mads, Jensen 2014

5 Paralelní obchod Zdroj: EAASM, 2007

6 Přináší paralelní obchod úspory? existuje několik studii, které se otázce úspor z paralelního obchodu věnují The York Health Economics Consortium study (YHEC) (West and Mahon, May 2003) The Imperial College London study (ICL) (Szymanski, 2004) The London School of Economics study (LSE) (Kanavos et al, June 2004) The University of Southern Denmark study (USD) (Enemark et al, June 2006) Zdroj: EAASM 2007

7 Přináší paralelní obchod úspory? Zdroj: EAASM 2007

8 Paralelní obchod a rizika Zdroj: EAASM 2007

9 Paralelní import a padělky V březnu 2014 ve Velké Británii jeden distributor upozornil na diskrepance u čísel šarží balení léčivého přípravku Herceptin Některé čísla šarží byla nalezena v databázi AIFA jako přípravky zcizené v roce 2013 Předmětný léčivý přípravek byl zcizeny z nemocnic a během přepravy a následně dodány oficiálnímu distributorovi Zdroj: AKRAN, 2015

10 Paralelní import a padělky Dalším krokem bylo vyprání předmětného léčivého přípravku přes fiktivní zahraniční obchodníky Posledním krokem bylo dodání předmětného léčivého přípravku do Německa za výrazně vyšší ceny Italský distributor obdržel od fiktivních zahraničních obchodníků faktury (Velká Británie, Maďarsko, Rumunsko, Lotyšsko) Zdroj: AKRAN 2015

11 Paralelní obchod v datech

12 Paralelní obchod v datech Zdroj: IMS, 2016

13 Paralelní obchod v datech Zdroj: IMS, 2016

14 Paralelní obchod v datech Zdroj: Statista, 2016

15 Paralelní obchod v datech Zdroj: IMS, 2016

16 Paralelní obchod v zemích EU

17 Regulační opatření státních autorit Zákaz vývozu vybraných léčivých přípravků (Bulharsko, Rumunsko) Omezení vývozu léčivých přípravků (Maďarsko, Řecko)

18 Bulharsko V lednu 2014 publikovala bulharská vláda návrh dodatku zákona o léčivech, ve kterém představila legislativní mechanismus limitace vývozu léčivých přípravků Asociace vývozců podala stížnost k Evropské komisi, Evropská komise upozornila Bulharsko na možné porušení evropské legislativy 30. ledna 2014 bulharský prezident vetoval dodatek Zdroj: BGA, 2015

Bulharsko Následně však bulharský parlament souhlasil s uvedeným dodatkem, který vstoupil v platnost od března 2014 29.

19 Bulharsko Následně však bulharský parlament souhlasil s uvedeným dodatkem, který vstoupil v platnost od března ledna 2015 Ústavní soud konstatoval, že princip regulace exportu je v rozporu s principy rovného zacházení a přiměřenosti Seznam rizikových přípravků a jejich sledování z pohledu dostupnosti pro pacienty Zdroj: BGA, 2015

20 Rumunsko V dubnu 2013 rumunská vláda uveřejnila seznam 22 molekul, které nebylo možné exportovat (předpoklad do ) 13. dubna 2013 byla zavedena povinnost měsíčních hlášení distributorů, dovozců a výrobců směrem k ANMDM (National Agency for Medicines and Medical Devices)

21 Rumunsko 5. listopadu 2013 byl publikován revidovaný dodatek, který ukládal další povinnosti lékárnám, držitelům registrace V prosinci 2015 byl tento seznam přípravku zrušen Ministerstvo zdraví upozornilo distributory na povinnost zajistit dostupnost léčivých přípravků pro pacienty

22 Rumunsko Year Imports (mn Eur) Exports (mn Eur) Exports to EU (mn Eur) , , , , , , Zdroj: NIS, Romania, 2016

23 Rumunsko Začátkem roku 2016 byl poprvé zveřejněn seznam exportovaných léčivých přípravků, včetně jejich množství V říjnu 2016 navrhlo MoH novou povinnost denní hlášení o prodeji léčivých přípravků v Rumunsko a mimo Rumunsko Návrh prochází veřejnou debatou

24 Německo Od konce roku 2013 se v Německu začala objevovat nedostupnost některých léčivých přípravků V červnu 2014 byla provedena analýza 45 hrazených léčivých přípravků Výsledek u 80% cena nižší než evropský průměr

25 Německo Zdroj: IMS, 2016

26 Německo Zdroj: IMS, 2016

27 Paralelní obchod z pohledu výrobce

28 Řešení dostupnosti Členský stát může paralelnímu dovozu léčivých přípravků na svůj trhu zabránit pouze z důvodu ochrany veřejného zdraví Členský stát může paralelnímu vývozu léčivého přípravku ze svého trhu zabránit pouze z důvodu ohrožení samotných základních práv a svobod občana

29 Možné alternativy ovlivnění Cenová strategie snížení cenových rozdílů dvojí ceny Množstevní strategie zavedení kvót přímé dodávky

30 Výrobce a jeho možnosti Výrobci léčivých přípravků a jejich možnosti: řízení distribučních kanálů přímá distribuce řízení dodávek léčivých přípravků na trhu

31 Model přímé distribuce DTP, DTH model přímé distribuce DTP je modelem, ve kterém výrobce přebírá úlohu distributora výrobce obvykle využívá obchodních a logistických služeb distributora, které jsou smluvně zakotveny

32 Děkuji za pozornost

Podobné dokumenty

Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole

Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah sdělení Princip paralelního