PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulintis

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulintis"

Transkript

1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulintis Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Metvix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metvix používat 3. Jak se přípravek Metvix používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metvix uchovávat 6. Další informace 1. CO JE METVIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metvix krém se používá při léčbě prekancerózních kožních lézí na obličeji a na kůži pokrývající lebeční kosti (známých jako aktinické keratózy), což jsou oblasti kůže, které byly poškozeny slunečním světlem a v důsledku toho zhrubly a zešupinovatěly. Výskyt těchto lézí znamená, že je u Vás vyšší pravděpodobnost vzniku rakoviny kůže, pokud nebudou léčeny. Přípravek Metvix se používá, pokud ostatní způsoby léčby nejsou vhodné. Přípravek Metvix se rovněž používá při léčbě bazocelulárního karcinomu, což je rakovina kůže, která může způsobit zarudlou, šupinatou skvrnu (nazývá se povrchový bazocelulární karcinom) nebo malý výstupek nebo řadu malých výstupků na kůži (nazývá se nodulární bazocelulární karcinom). Tyto léze snadno krvácejí a nehojí se. Přípravek Metvix se používá tam, kde jiné způsoby léčby nejsou vhodné. Přípravek Metvix lze rovněž použít k léčbě Bowenovy choroby (což je prekancerózní léze projevující se jako pomalu se zvětšující červenorůžové skvrny) tam, kde není chirurgické odstranění vhodné. Léčba zahrnuje nanesení krému Metvix a vystavení světlu. Poškozené kožní buňky pohlcují methylaminolevulinát z krému a ničí se vystavením světlu (známo jako fotodynamická terapie). Zdravá neléčená kůže obklopující poškozená místa zůstává bez ovlivnění. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK METVIX POUŽÍVAT Neužívejte přípravek Metvix

2 - pokud jste přecitlivělý/á (alergický/á) na methyl-aminolevulinát nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku Metvix. Přípravek Metvix krém obsahuje podzemnicový (arašídový) olej: nepoužívejte tento přípravek, pokud jste alergický(á) na podzemnici nebo sóju - pokud máte určitý typ rakoviny kůže se žlutavě bílými skvrnami nazývaný morfeaformní bazocelulární karcinom - pokud máte vzácnou nemoc nazývanou porfyrie. Zvláštní pozornosti při použití přípravku Metvix je zapotřebí Váš lékař zváží, zda se Vás netýká některá z následujících záležitostí: - jestliže kožní léze jsou určitého typu (pigmentovaná nebo hluboko ležící nebo umístěná na pohlavních orgánech) - jestliže máte tlusté aktinické keratózy - jestliže máte velké léze způsobené Bowenovou chorobou - jestliže užíváte léky, které tlumí Váš imunitní systém, jako jsou steroidy nebo cyklosporin - jestliže byla Vaše Bowenova choroba způsobena působením arzenu (což je škodlivá chemikálie) - předejděte vniknutí přípravku Metvix do očí - pokud se prodlužuje doba použití nebo se zvyšuje dávka světla, může dojít k závažnější místní reakci na kůži (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky). Působení slunce a léčba ultrafialovým světlem Obecně je třeba se několik dní po léčbě vyhýbat tomu, aby byla léčená místa a okolní kůže vystavena slunci. Pokud se léčíte umělým slunečním světlem (léčba ultrafialovým světlem), bude tato léčba před zahájením aplikace přípravku Metvix ukončena. Těhotenství a kojení Během těhotenství se léčba přípravkem Metvix nedoporučuje. Při léčbě přípravkem Metvix je třeba přerušit kojení na dobu 48 hodin po léčbě. Před používáním jakéhokoliv léku se poraďte se svým lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje se nepředpokládají. Důležité informace o některých složkách přípravku Metvix Léčivá látka může způsobovat alergii (přecitlivělost) kůže. Přípravek Metvix obsahuje podzemnicový (arašídový) olej. Pokud jste alergický/á na arašídy nebo sóju, tento léčivý přípravek nepoužívejte. Přípravek Metvix rovněž obsahuje cetostearylalkohol, který může způsobovat místní kožní reakce (zánět). Methylparaben a propylparaben (E218, E216) mohou způsobovat alergické reakce (případně pozdní). 3. JAK SE PŘÍPRAVEK METVIX POUŽÍVÁ Přípravek Metvix smí aplikovat pouze lékař, zdravotní sestra nebo jiný zdravotník vyškolený k používání přípravku Metvix při fotodynamické léčbě (léčba světlem). Dospělí (včetně starších osob) Příprava kůže Každá kožní léze se před léčbou připraví odstraněním šupin a krust a zdrsněním povrchu kůže. Tato příprava umožňuje, aby přípravek Metvix a světlo pronikly do všech částí kožní léze. Některé léze kožní rakoviny jsou pokryty neporušenou vrstvou kůže, která bude odstraněna podle pokynů Vašeho lékaře. 2

3 Aplikace přípravku Metvix a léčba světlem Přípravek Metvix se nanáší špachtlí ve vrstvě (silné zhruba 1 mm) na lézi a na malou plochu okolní kůže. Po nanesení krému se plocha kryje obvazem, který se ponechá na dobu 3 hodin. Během této doby zamezte vniknutí přípravku Metvix do očí. Poté se obvaz a krém jemně odstraní a léčená plocha se ihned vystaví zvláštnímu světlu (fotodynamická terapie). K ochraně očí před silným světlem Vám budou poskytnuty brýle, které budete mít na očích po dobu působení světla. Při jedné kůře může být ošetřeno více lézí. Léčba prekancerózních kožních lézí (aktinických keratóz) Je nutno podat jednu kůru fotodynamické terapie. Léčba bazocelulárního karcinomu a Bowenovy choroby Je nutno podat dvě kůry s odstupem jednoho týdne. Následné pozorování Po třech měsících Váš lékař rozhodne, jak každá z kožních lézí zareagovala, přičemž může odebrat z kůže malý vzorek (biopsie) a nechat vyšetřit buňky. Po této době je v případě potřeby možno léčbu opakovat. Děti a dospívající Léčba přípravkem Metvix není vhodná pro použití u dětí nebo dospívajících mladších 18 let. Jestliže ukončíte používání přípravku Metvix Jestliže se léčba zastaví před vystavením světlu nebo před podáním plné dávky světla, může se její účinnost snížit. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Metvix nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté (u více než 1 z 10 pacientů): bolest kůže, pocit pálení kůže, strup, zrudnutí kůže. Pocity bolesti a pálení kůže v místě léčby během vystavení světlu a po tomto vystavení jsou nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytují u více než poloviny léčených pacientů. Tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné, nicméně pouze vzácně vyžadují předčasné ukončení léčby světlem. Obvykle začínají v době osvětlování nebo brzy poté a trvají několik hodin, obecně ustupují v den léčby. Zrudnutí a otok mohou přetrvávat po dobu 1 až 2 týdnů nebo příležitostně po delší dobu. Opakovaná léčba tyto reakce nezhoršuje. Časté (u více než 1 ze 100 pacientů, avšak u méně než 1 z 10 pacientů): účinky na ošetřovaném místě: znecitlivění, mravenčení, krvácení (může k němu dojít po přípravě léze), horká kůže, infekce, kožní vřed, otok, puchýř, svědění, olupování kůže, mokvání. Účinky mimo ošetřované místo: bolesti hlavy, pocit horka. Méně časté (u více než 1 z 1000 pacientů, avšak u méně než 1 ze 100 pacientů): účinky na ošetřovaném místě: podráždění kůže, svědivá vyrážka, bledé nebo tmavé plochy na kůži po léčbě, citlivost na sluneční světlo, pocit nepohody. Účinky mimo ošetřované místo: otok očí, bolest očí, pocit nevolnosti, vyrážka, únava. 3

4 Byl rovněž popsán ekzém (suchá, olupující se kůže) v místě nanesení a kontaktní alergie. Většina případů se omezovala na léčenou plochu, přičemž nebyly závažné; vzácně došlo k rozsáhlejšímu erytému a otoku. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK METVIX UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte v chladničce (2 až 8 C). Po otevření se krém musí spotřebovat do jednoho týdne. Přípravek Metvix nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte přípravek Metvix, pokud si všimnete viditelných známek zhoršené kvality (například ztmavnutí barvy ze světle žluté na hnědou). Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Metvix obsahuje - Léčivou látkou je methylis aminolevulintis 160 mg/g (ve formě hydrochloridu). - Pomocné látky jsou emulující glycerol-monostearát, cetyltearylalkohol, makrogol stearát, methylparaben (E218), propylparaben (E216), dinatrium-edetát, glycerol 85%, bílá vazelína, cholesterol, isopropyl-myristát, podzemnicový olej, čištěný mandlový olej, oleylalkohol a čištěná voda. Jak přípravek Metvix vypadá a co obsahuje toto balení Barva přípravku Metvix krém je krémová až světle žlutá. Přípravek se dodává v tubách obsahujících 2 g krému. Držitel rozhodnutí o registraci GALDERMA INTERNATIONAL, LA DÉFENSE CEDEX, Výrobce Penn Pharmaceutical Services Ltd. Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP22 3AA Spojené Království nebo Laboratoire GALDERMA Zone Industrielle Touviéres Alby sur Chéran 4

5 nebo Laboratoire GALDERMA Zone Industrielle de Montdésir Alby sur Chéran Ohledně jakékoliv informace o tomto léčivém přípravku se, prosím, obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. Tato příbalová informace byla naposledy schválena

Příbalová informace: informace pro uživatele. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis

Příbalová informace: informace pro uživatele. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis Sp.zn. sukls16589/2015 a k sp.zn. sukls16587/2015 a sukls16584/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls157829/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metvix,160 mg/g krém SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metvix krém obsahuje 160 mg/g

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum sp.zn. sukls154670/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém Výrobce: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART Značka: ZOVIRAX Charakteristika: Léčivý přípravek Kód výrobku: 229859 Kód EAN:8590335009103 Kód SUKL:0180938 Farmakoterapeutická

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ketonal 5% krém krém ketoprofenum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ketonal 5% krém krém ketoprofenum Sp.zn.sukls251295/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal 5% krém krém ketoprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Soolantra 10 mg/g krém ivermectinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Soolantra 10 mg/g krém ivermectinum Sp.zn. sukls63811/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Soolantra 10 mg/g krém ivermectinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Canespor 1x denně roztok kožní roztok bifonazolum

Canespor 1x denně roztok kožní roztok bifonazolum sukls46174/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně roztok kožní roztok bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canespor 1x denně krém krém bifonazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canespor 1x denně krém krém bifonazolum sp.zn.: sukls15055/2010 a sp.zn.: sukls46173/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně krém krém bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls118077/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls118077/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls118077/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PREPARATION H (Faecis extractum fluidum, Squali oleum) rektální mast Přečtěte

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls169811/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIKY 4%, kožní sprej, roztok

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls169811/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIKY 4%, kožní sprej, roztok Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls169811/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIKY 4%, kožní sprej, roztok diclofenacum natricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls28549/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls28549/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls28549/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC GALMED EMULGEL Diclofenacum natricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Skinoren krém Acidum azelaicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Skinoren krém Acidum azelaicum sp.zn. sukls232093/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Skinoren krém Acidum azelaicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum} PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CANESTEN KRÉM (Clotrimazolum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CANESTEN KRÉM (Clotrimazolum) sp.zn. sukls10591/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CANESTEN KRÉM (Clotrimazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Přípravek Canesten

Více

Veral Neo 1% gel1x100g II

Veral Neo 1% gel1x100g II Veral Neo 1% gel1x100g II VERAL NEO 1% GEL 1X100GM II Gel VERAL NEO 1% GEL gel (Diclofenacum natricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clobex 500 mikrogramů/g šampon Clobetasoli propionas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clobex 500 mikrogramů/g šampon Clobetasoli propionas sp.zn.sukls106497/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clobex 500 mikrogramů/g šampon Clobetasoli propionas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

IBALGIN DUO EFFECT 1X100GM Krém

IBALGIN DUO EFFECT 1X100GM Krém IBALGIN DUO EFFECT 1X100GM Krém Výrobce: Značka: Charakteristika: ZENTIVA A.S. IBALGIN Kód výrobku: 229884 Léčivý přípravek Kód EAN: 8594739210004 Kód SUKL: 0180794 Farmakoterapeutická skupina: 1/4 sp.zn.

Více

Myfungar krém oxiconazoli nitras

Myfungar krém oxiconazoli nitras sp.zn.: sukls154902/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Myfungar krém oxiconazoli nitras Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP TISSUGEL Transdermální náplast (diclofenacum epolaminum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP TISSUGEL Transdermální náplast (diclofenacum epolaminum) sp.zn. sukls32586/2011 a sp.zn. sukls32797/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR EP TISSUGEL Transdermální náplast (diclofenacum epolaminum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Vp. Zovirax Duo 50 mg/g + 10 mg/g Krém. aciclovirum a hydrocortisonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Vp. Zovirax Duo 50 mg/g + 10 mg/g Krém. aciclovirum a hydrocortisonum sukls189594/2012 a sp.zn. sukls189600/2012, sukls99591/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Vp Zovirax Duo 50 mg/g + 10 mg/g Krém aciclovirum a hydrocortisonum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta FAKTU 50 mg/g + 10 mg/g rektální mast policresulenum, cinchocaini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta FAKTU 50 mg/g + 10 mg/g rektální mast policresulenum, cinchocaini hydrochloridum Příbalová informace: informace pro pacienta FAKTU 50 mg/g + 10 mg/g rektální mast policresulenum, cinchocaini hydrochloridum FAKTU 100 mg + 2,5 mg čípky policresulenum, cinchocaini hydrochloridum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 100 (clotrimazolum) Vaginální tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 100 (clotrimazolum) Vaginální tablety Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls188915/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 100 (clotrimazolum) Vaginální tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SILKIS mast (calcitriolum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SILKIS mast (calcitriolum) Sp. zn. sukls155368/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SILKIS mast (calcitriolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Neoseptolete Duo spray 10 mg/2 mg orální sprej benzocainum/cetylpyridinii chloridum monohydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Neoseptolete Duo spray 10 mg/2 mg orální sprej benzocainum/cetylpyridinii chloridum monohydricum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Neoseptolete Duo spray 10 mg/2 mg orální sprej benzocainum/cetylpyridinii chloridum monohydricum dvojí účinek při bolesti v krku antiseptikum Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103605/2011. Advantan mléko kožní emulze. methylprednisoloni aceponas

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103605/2011. Advantan mléko kožní emulze. methylprednisoloni aceponas Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103605/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Advantan mléko kožní emulze methylprednisoloni aceponas Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls229311/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PRONTOFLEX 10%

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls229311/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PRONTOFLEX 10% Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls229311/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PRONTOFLEX 10% kožní sprej, roztok (Ketoprofenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Sp.zn.sukls151598/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOABAK 1 mg/ml, oční kapky, roztok Diclofenacum

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)

Více

Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum

Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum sp.zn. sukls176806/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Voltaren Forte 2,32% gel (Diclofenacum diethylaminum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Voltaren Forte 2,32% gel (Diclofenacum diethylaminum) Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls32434/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren Forte 2,32% gel (Diclofenacum diethylaminum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls132677/2011 a příloha ke sp.zn.sukls46616/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls132677/2011 a příloha ke sp.zn.sukls46616/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls132677/2011 a příloha ke sp.zn.sukls46616/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VERSATIS 5% léčivá náplast Lidocainum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 sp.zn. sukls170392/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 Granule pro perorální roztok Acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Terbistad 1% krém Terbinafini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Terbistad 1% krém Terbinafini hydrochloridum Sp. zn. sukls163951/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Terbistad 1% krém Terbinafini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta Příbalová informace: informace pro pacienta Otezla 10 mg potahované tablety Otezla 20 mg potahované tablety Otezla 30 mg potahované tablety Apremilastum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum)

Příbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum) Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL Terbinafini hydrochloridum 1% krém

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL Terbinafini hydrochloridum 1% krém sp. zn. sukls82940/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL Terbinafini hydrochloridum 1% krém Přečtěte si příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls20258/2007 a příloha k sp.zn.: sukls25296/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls20258/2007 a příloha k sp.zn.: sukls25296/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls20258/2007 a příloha k sp.zn.: sukls25296/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE-VP Voltaren Emulgel gel (diclofenacum diethylaminum)

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL Terbinafini hydrochloridum krém

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL Terbinafini hydrochloridum krém PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL Terbinafini hydrochloridum krém Přečtěte si příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Obsahuje pro vás důležité informace. Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PREPARATION H. 23 mg / 69 mg. čípky. (Faecis extractum fluidum, Squali oleum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PREPARATION H. 23 mg / 69 mg. čípky. (Faecis extractum fluidum, Squali oleum) sp.zn. sukls186765/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PREPARATION H 23 mg / 69 mg čípky (Faecis extractum fluidum, Squali oleum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Stoptussin sirup musíte užívat

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec pro děti 30 mg granule pro perorální suspenzi racecadotrilum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec pro děti 30 mg granule pro perorální suspenzi racecadotrilum Sp.zn.sukls110594/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele pro děti 30 mg granule pro perorální suspenzi racecadotrilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls10153/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety

Více

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DECAPEPTYL 0,1 mg DECAPEPTYL 0,5 mg (triptorelin acetát) Injekční

Více

KETOSTERIL potahované tablety

KETOSTERIL potahované tablety Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls119177/2008 a příloha k sp.zn. sukls90497/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE -INFORMACE PRO UŽIVATELE KETOSTERIL potahované tablety Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK, JEDNODÁVKOVÝ OBAL Tafluprostum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK, JEDNODÁVKOVÝ OBAL Tafluprostum Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace k sp.zn. sukls10881/2011 a přílohy k sp. zn.; sukls56095/2010 ; sukls104565/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAFLOTAN 15 mikrogramů/ml OČNÍ

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AZITROX 250 AZITROX 500 potahované tablety azithromycinum Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte

Více

VERMOX tablety mebendazolum

VERMOX tablety mebendazolum Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je

Více

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml Perorální roztok desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml Perorální roztok desloratadinum Sp.zn.sukls20953/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml Perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

BIKALARD 50 mg potahované tablety (bicalutamidum)

BIKALARD 50 mg potahované tablety (bicalutamidum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BIKALARD 50 mg potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Program prevence početí při léčbě přípravkem Erivedge: Důležité informace o prevenci početí a antikoncepci pro pacienta užívajícího přípravek Erivedge

Program prevence početí při léčbě přípravkem Erivedge: Důležité informace o prevenci početí a antikoncepci pro pacienta užívajícího přípravek Erivedge Program prevence početí při léčbě přípravkem Erivedge: Důležité informace o prevenci početí a antikoncepci pro pacienta užívajícího přípravek Erivedge Erivedge může způsobit závažné vrozené vady Může vést

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls263626/2012 a sukls263627/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls263626/2012 a sukls263627/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls263626/2012 a sukls263627/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Advantan krém Krém methylprednisoloni aceponas Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Advantan mléko kožní emulze. methylprednisoloni aceponas

Advantan mléko kožní emulze. methylprednisoloni aceponas sp.zn. sukls40807/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Advantan mléko kožní emulze methylprednisoloni aceponas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fastum gel 2,5 g/100 g (2,5%), gel. Léčivá látka: ketoprofenum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fastum gel 2,5 g/100 g (2,5%), gel. Léčivá látka: ketoprofenum sp.zn. sukls228670/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Fastum gel 2,5 g/100 g (2,5%), gel Léčivá látka: ketoprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Mylan 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls195317/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Azelastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE CILOXAN. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE CILOXAN. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE CILOXAN Oční /ušní kapky, roztok (Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMCE PRO UŽIVATELE. Alpicort F. Kožní roztok. estradiol benzoas, prednisolonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMCE PRO UŽIVATELE. Alpicort F. Kožní roztok. estradiol benzoas, prednisolonum Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls26730/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMCE PRO UŽIVATELE Alpicort F Kožní roztok estradiol benzoas, prednisolonum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. PREPARATION H rektální mast (faecis extractum fluidum, selachiorum hepatis oleum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. PREPARATION H rektální mast (faecis extractum fluidum, selachiorum hepatis oleum) sp.zn.: sukls50035/2010, sukls106419/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PREPARATION H rektální mast (faecis extractum fluidum, selachiorum hepatis oleum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls22547/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls22547/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls22547/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Braunol kožní roztok Povidonum iodinatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GEFIN 5 mg potahované tablety (finasteridum) Tento přípravek je určen výhradně pro muže.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GEFIN 5 mg potahované tablety (finasteridum) Tento přípravek je určen výhradně pro muže. Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51328/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GEFIN 5 mg potahované tablety (finasteridum) Tento přípravek je určen výhradně pro muže.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA. EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA. EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Olfen 140 mg léčivé náplasti léčivá náplast Diclofenacum natricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Olfen 140 mg léčivé náplasti léčivá náplast Diclofenacum natricum Sp.zn.sukls47520/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Olfen 140 mg léčivé náplasti léčivá náplast Diclofenacum natricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro

Více

Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum

Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Inflamalgin 10 mg/1 g gel diclofenacum natricum

Inflamalgin 10 mg/1 g gel diclofenacum natricum sp.zn. sukls241489/2011 a sp.zn. sukls53598/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Inflamalgin 10 mg/1 g gel diclofenacum natricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Balneum Hermal F Přísada do koupele Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Balneum Hermal F Přísada do koupele Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum sukls169388/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Balneum Hermal F Přísada do koupele Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, než začnete tento

Více