, V 2 Česky 1 / 5 Roche/Hitachi

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download ", V 2 Česky 1 / 5 Roche/Hitachi"

Transkript

1 V Kat. č. Nádobka Obsahuje * x 6 ml x 6 ml x 8 ml x 56 ml x 56 ml x 9 ml x ml x ml x 08 ml 3 x 555 ml 3 x 555 ml 3 x 54 ml Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít MODULAR P D DAT Některé zobrazené analyzátory a soupravy nemusí být dostupné ve všech zemích. Pro další systémové aplikace kontaktujte místní zastoupení Roche Diagnostics. *Tato souprava je označena čárovým kódem pro použití pouze na modulech MODULAR DAT. Toto stanovení není určeno pro moduly MODULAR D. Česky Systémové informace Pro analyzátory Roche/Hitachi 9/97/MODULAR (pro kvalitativní stanovení): ACN 57 Pro analyzátory Roche/Hitachi 9/97/MODULAR (pro semikvantitativní stanovení): ACN 573 Použití (BAR P) je in vitro diagnostický test pro kvalitativní a semikvantitativní detekci barbiturátů v lidské moči na automatizovaných analyzátorech klinické chemie při koncentraci cut-off 00. Mohou být získány semikvantitativní výsledky testu, které umožňují laboratořím určit využití stanovení jako součást programu kontroly kvality. Semikvantitativní stanovení je určeno pro měření vhodného naředění vzorku potvrzením konfirmační metody, jako je plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie (GC/MS). může být použit jen jako předběžný analytický výsledek. Pro získání potvrzeného analytického výsledku musí být použita specifičtější alternativní chemická metoda. Preferovanou konfirmační metodou je GC/MS. Výsledky testů zneužívaných léčiv, zvláště jsou-li předběžně pozitivní, je třeba hodnotit s klinickým zřetelem a s odborným úsudkem. Souhrn Barbituráty, skupina léčiv odvozených od kyseliny barbiturové (malonylurea), jsou sedativní hypnotika účinkující na centrální nervový systém (CNS) s antidepresivní aktivitou.,,3,4,5,6 Podle relativní délky trvání této aktivity jsou rozdělována do tříd (ultrakrátká, krátká, střední a dlouhotrvající aktivita). Jsou předepisována jako sedativa, snižující emoční napětí a navozující spánek a u některých typů epilepsie kvůli snížení četnosti výskytu záchvatů, kdy zvyšují práh záchvatu. Nadměrná dávka může způsobit poruchu koordinace motoriky (špatnou artikulaci, ztrátu rovnováhy), vjemové změny (chybné úsudky, zvýšení vnímavosti využití) a disinhibici euforie. Předávkování může způsobit apatii, kóma a až smrt. Barbituráty v kombinaci s alkoholem, opiáty nebo jinými sedativy CNS, mohou skončit potlačením dechových funkcí. Ačkoliv jejich užití jako sedativně-hypnotická léčiva bylo nahrazeno benzodiazepiny, zůstává barbiturátům dále důležitá role anestetik a antikonvulsantních léčiv. Nejběžnější způsob podávání barbiturátů je perorální aplikace, i když je možné i intravenózní či intramuskulární podání. Po požití jsou v žaludku rychle resorbovány a vstupují do oběhu. Rozložení jednotlivých barbiturátů a jejich koncentrace v různých tkáních je z velké části závislá na jejich rozpustnosti v tucích a vazebné afinitě k proteinům; tukové zásoby a tkáně bohaté na proteiny kumulují tato léčiva nejvíce. Většina barbiturátů je metabolizována játry, oxidací a konjugací, dealkylací dusíku, hydroxylací dusíku a/nebo desulfatací thiobarbiturátů. Rozsah metabolizace játry závisí na druhu léčiva, neboť např. sekobarbital je z větší části oxidován na farmakologicky neaktivní metabolity, zatímco relativně vysoké procento fenobarbitalu a barbitalu je vylučováno močí prakticky v nezměněné podobě. Barbituráty jsou vylučovány jako směs aktivního léčiva a metabolitů, jejichž vzájemný poměr a koncentrace závisí na vlastnostech požadovaného barbiturátu. Princip testu Stanovení je založeno na kinetické interakci mikročástic v roztoku (KIMS), 7,8 která je měřena jako změna průchodu světla. V případě absence látky ve vzorku se volné protilátky váží na látku vázanou na mikročástici a vytváří agregáty. Jak probíhá agregace ve vzorku, který neobsahuje látku, absorbance roste. Jestliže vzorek moči obsahuje dotyčnou látku, probíhá kompetice s derivátem částicemi navázanými na látky o volné protilátky. Protilátky vázané na vzorek se již nemohou účastnit agregace částic a následný vznik struktury částic je inhibován. Přítomnost látky ve vzorku snižuje nárůst absorbance a toto snížení je úměrné koncentraci látky ve vzorku. Obsah látky ve vzorku je určen poměrem ke známé hodnotě cut-off koncentrace látky. Reagencie - pracovní roztoky R Pracovní roztok protilátky Protilátka proti sekobarbitalu (polyklonální ovčí) v pufru s hovězím sérovým albuminem a 0,09 azidem sodným. R Pracovní roztok mikročástic Mikročástice s konjugovaným derivátem sekobarbitalu v pufru a 0,09 azid sodný. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Reagencie různých šarží souprav nelze zaměňovat. Reagencie jedné šarže souprav je možné používat tak, aby bylo dosaženo optimálního využití. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Zacházení s reagenciemi R: Přidejte obsah jedné nádobky (protilátka) do nádobky (diluent) pomocí přiložené propojky a uzavřete nádobku. Pak umístěte na 3 minuty nádobku do třepačky. Není-li třepačka k dispozici, opatrně převraťte nádobku 0x bez vytvoření pěny. UPOZORNĚNÍ: Tyto reagencie mají rozdílnou viskozitu a důkladné promíchání je nezbytné pro dosažení homogenity a očekávaného využití reagencií. R: Připraveno k použití. Před umístěním reagencie do analyzátoru ji opatrně několikrát převraťte, zabraňte vzniku pěny. Komínky jsou vyžadovány pro R a R u modulu Roche/Hitachi MODULAR DAT 400. Uskladnění a stabilita Součásti neotevřené soupravy: do data exspirace při -8 C. Nemrazit. R: 56 dní otevřená v chlazeném prostoru analyzátoru. Nemrazit. R: 56 dní otevřená v chlazeném prostoru analyzátoru. Nemrazit , V Česky / 5 Roche/Hitachi

2 Odběr vzorků a příprava Jen uvedené vzorky byly testovány a jsou vhodné ke stanovení: Moč: Vzorky moči odebírejte do čistých skleněných či plastových nádobek. Vzorky čerstvé moči nepotřebují zvláštní předúpravu nebo zacházení, ale měly by být ochráněny před kontaminací při pipetování. ph vzorků by mělo být ve fyziologickém rozmezí 5 až 8. Aditiva a konzervans nejsou potřebné. Vzorky moči doporučujeme uchovávat při teplotě -8 C a testovat do 5 dnů od odběru. 9 Při delším skladování doporučujeme vzorky zamrazit. Velmi zakalené vzorky před analýzou zcentrifugujte. Příměs či naředění vzorků může způsobit chybný výsledek. Při podezření, že byl vzorek znehodnocen, proveďte nový odběr. Testování validity vzorku je vyžadováno jen u vzorků odebíraných podle Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 0 Se vzorky, obsahujícími materiál lidského původu, by mělo být zacházeno jako s potencionálně infekčními a dodržovat bezpečné laboratorní postupy obsažené v publikaci Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (HHS Publication Number [CDC] ). VÝSTRAHA: Ředění vzorků by mělo být používáno jen při interpretaci výsledků s označením??? a >AMAX nebo jestliže jsou připravovány vzorky s koncentrací pro GC/MS. Výsledky ředění nejsou určeny pro hodnoty pacientů. Postup ředění, je-li použit, musí být validován. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Doplňkové štítky s čárovými kódy. UPOZORNĚNÍ: Tyto doplňkové štítky jsou určeny jen pro semikvantitativní stanovení. Při jejich použití je nalepte na správné nádobky. Každá nádobka může změnit štítek jen jednou. Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) Kalibrátory: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical, Kat. č , C.f.a.s. DAT Qualitative Clinical, Kat. č (pro USA), C.f.a.s. DAT Qualitative Plus, Kat. č nebo Preciset DAT Plus I calibrators, Kat. č Kontroly: Control Set DAT I, Kat. č nebo Control Set DAT Clinical, Kat. č Komínky (pouze modul Roche/Hitachi MODULAR DAT 400), Kat. č Celkové vybavení laboratoře Stanovení Nejvhodnějšího provedení stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny, uvedené v dokumentaci pro analyzátory. Instrukce, specifické pro jednotlivé analyzátory, vyhledejte v uživatelské příručce. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Kalibrace Návaznost: Tato metoda byla standardizována podle GC/MS. Kvalitativní stanovení S: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical, C.f.a.s. DAT Qualitative Clinical - CAL, C.f.a.s. DAT Qualitative Plus nebo Preciset DAT Plus I calibrator - CAL 3, 00 UPOZORNĚNÍ: Pro C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical použijte kód 699. Semikvantitativní stanovení S: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL, 0 S: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL, 00 S3: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL 3, 00 S4: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL 4, 400 Frekvence kalibrace Blank (kvalitativní stanovení) nebo Plná (semikvantitativní stanovení) kalibrace je doporučena po změně šarže reagencií jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality UPOZORNĚNÍ: Kalibrace musí být zadána obsluhou. Kontrola kvality Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Potřebný materiál". Jiný vhodný kontrolní materiál může být rovněž použit. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v požadovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí požadované meze. Koncentrace drog v Control Set DAT I a Control Set Clinical byly verifikovány GC/MS. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Omezení - interference Informace o látkách testovaných na křížovou reaktivitu jsou uvedeny v kapitole Specifické údaje o využití. Možné však je, že mohou interferovat i jiné komponenty nebo faktory, které mohou negativně ovlivnit výsledek (např. technická chyba, nebo chyba postupu). Předběžně pozitivní výsledek dosažený tímto stanovením indikuje přítomnost barbiturátů a/nebo jejich metabolitů v moči. Nestanoví však míru intoxikace. Interferující látky byly přidány do moči bez drog a s koncentrací uvedenou níž. Tyto vzorky byly doplněny použitím zásobního roztoku sekobarbitalu na 00. Vzorky byly testovány ve 3 vyhotoveních (n = 3) na analyzátoru Roche/Hitachi 97. Střední hodnoty výtěžnosti byly vypočítány a jsou uvedeny níže. Látka Testované Výtěžnost koncentrace barbiturátů Aceton 04 Kys. askorbová,5 3 Bilirubin 0,5 mg/ml 0 Kreatinin 5 mg/ml 0 Etanol 0 Glukóza 03 Hemoglobin 0, g/l 03 Hemoglobin g/l 08 Hemoglobin 7,5 g/l 0 Lidský albumin 0,05 05 Lidský albumin 0,05 07 Lidský albumin 0,5 03 Kys. oxalová mg/ml 0 Chlorid sodný 0,5 M 08 Chlorid sodný M Močovina 6 POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů v analyzátorech Roche/Hitachi je nezbytné používat speciální mycí cykly. Pro další pokyny čtěte nejnovější verzi Seznamu zamezení přenosu (carry-over) a příručku pro obsluhu. Uživatelé z USA naleznou pokyny pro speciální mycí cykly v dokumentu Special Wash Programming (umístěném na stránce MyLabOnline) a v příručce pro obsluhu. Tam, kde je to vyžadováno, musí být před vydáním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Očekávané hodnoty Kvalitativní stanovení Výsledky tohoto stanovení rozlišují pouze předběžně pozitivní ( 00 ) vzorky od negativních. Množství detekované drogy v předběžně pozitivním vzorku nelze určit. Semikvantitativní stanovení Touto metodou jsou určeny jen přibližné kumulativní koncentrace léčiv a jejich metabolitů ve vzorku (viz část Analytická specifičnost). Výsledky Pro kvalitativní stanovení je cut-off kalibrátor použit jako reference pro odlišení předběžně pozitivních a negativních vzorků. Vzorky, u nichž je naměřena pozitivní nebo "0" hodnota absorbance, jsou považovány za předběžně pozitivní. Předběžně pozitivní vzorky jsou označeny písmenem H. Vzorky, u nichž je naměřena negativní hodnota absorbance, jsou považovány za negativní. Před výsledkem negativních vzorků je znaménko minus. Roche/Hitachi / , V Česky

3 V Pro semikvantitativní stanovení vytváří analyzátor kalibrační křivku na základě naměřených absorbancí standard pomocí 4 parametrové logit-log funkce. Logit-log funkce proloží hladkou křivku jednotlivými body. Počítač analyzátoru interpolací naměřených absorbancí vzorků z logit-log funkce vypočítá koncentraci látky nebo jejích metabolitů. UPOZORNĚNÍ: Jestliže je výsledkem označení??? nebo >AMAX, prohlédněte údaje Reaction Monitor pro vzorek a porovnejte je s údaji Reaction Monitor pro nejvyšší kalibrátor. Nejpravděpodobnější příčinou je vysoká koncentrace analytu ve vzorku, kdy jinak by měla být hodnota absorbance menší než hodnota nejvyššího kalibrátoru. Nařeďte vzorek kalibrátorem s koncentrací 0 v potřebném poměru a zopakujte stanovení. Aby nedošlo k přeředění, porovnejte výsledek ředěného vzorku před vynásobením faktorem ředění s hodnotou cut-off, přesněji s polovinou hodnoty cut-off. Jestliže je ředěný výsledek menší než polovina cut-off, zopakujte stanovení s menším ředěním. Ředění, která mají výsledky v blízkosti cut-off, poskytují nejpřesnější stanovení. Chcete-li určit koncentraci předběžně pozitivního vzorku, vynásobte výsledek odpovídajícím faktorem ředění. Ředění by mělo být použito pouze pro interpretaci výsledku??? a hlášení >AMAX nebo při odhadu koncentrace při přípravě pro GC/MS. Při vydávání výsledků mějte na paměti, že na výsledek stanovený z moči má vliv množství faktorů, jako příjem tekutin a jiné biologické faktory. Jako u každého senzitivního testu na užívání návykových látek na automatizovaných analyzátorech klinické chemie, existuje možnost přenosu analytu mezi vzorkem s extrémně vysokou koncentrací a normálním (negativním) vzorkem, pokud následují ihned po sobě. Všechny předběžně pozitivní výsledky potvrďte jinou metodou. Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory Roche/Hitachi 97 jsou uvedeny níže. Výsledky, získané v různých laboratořích, se mohou lišit. Přesnost Reprodukovatelnost kvalitativního stanovení byla stanovena pomocí řady kalibrátorů a kontrol ve 0 opakováních po 5 dnů na analyzátoru Roche/Hitachi 97. Byly získány následující výsledky. Level () Počet testovaných Kvalitativní přesnost Správný výsledek Hladina spolehlivosti > 95 negativní odečet > 95 pozitivní odečet Opakovatelnost* Mezilehlá přesnost** Vzorek ,5 5 4, ,7 85 3, ,4 56 3,6 Reprodukovatelnost semikvantitativní metody byla stanovena pomocí řady kalibrátorů a kontrol ve 0 opakováních po 5 dnů na analyzátoru Roche/Hitachi 97. Byly získány následující výsledky. Semikvantitativní přesnost Spodní detekční limit testu 9 Spodní detekční limit představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Je vypočítána jako hodnota ležící standardní odchylky nad nejnižším standardem (standard +, opakovatelnost, n = ). Správnost 00 vzorků moči s negativním výsledkem získané klinickou laboratoří v panelu testu drog, bylo vyhodnoceno pomocí. 00 těchto normálních vzorků moči bylo negativních vůči cut-off vzorků získaných klinickou laboratoří s předběžně pozitivním výsledkem stanoveným komerčně dostupným imunostanovením a následně potvrzeným metodou GC/MS bylo vyhodnoceno stanovením. 00 těchto vzorků bylo pozitivních vůči cut-off vzorků bylo navíc naředěno na koncentraci barbiturátu přibližně koncentrace cut-off a 0 vzorků bylo naředěno na koncentraci barbiturátu přibližně 00-5 koncentrace cut-off. Údaje ze studie správnosti popsané výše, blízké rozmezí hodnot cut-off, byly doplněny o údaje získané u ředěných pozitivních vzorků moči. Následující výsledky byly získány stanovením na Roche/Hitachi 97 vůči hodnotám GC/MS. klinická korelace (cut-off = 00 ) GC/MS hodnoty () Blízké cut-off Negativní vzorky > Roche/Hitachi Analytická specifičnost Specifičnost stanovení pro běžné barbituráty a některé strukturně příbuzné sloučeniny byla zjištěna vytvořením inhibiční křivky pro jednu každou uvedenou sloučeninu a určením přibližného množství každé sloučeniny, která by byla ekvivalentní reaktivitě stanovení při cut-off hodnotě 00 ng/ml sekobarbitalu. Sloučenina ekvivalent k 00 sekobarbitalu Přibl. křížové reaktivity Cyklopentobarbital 97 0 Aprobarbital 5 93 Butalbital 8 7 Allobarbital 8 7 Butabarbital Pentobarbital Amobarbital 70 9 Phenobarbital 95 p-hydroxyfenobarbital Barbital 750 Kys.,3-dimetylbarbiturová > Mefobarbital > < 0, Kys. barbiturová > < 0,0 Hexobarbital > < 0,0 Difenylhydantoin > < 0,0 Glutethimid > < 0,04 Opakovatelnost* Mezilehlá přesnost** Vzorek , , ,9 00 6, , 5 7,9 *Opakovatelnost = přesnost v sérii **Mezilehlá přesnost = celková přesnost / přesnost mezi sériemi / přesnost mezi dny 00-04, V Česky 3 / 5 Roche/Hitachi

4 Křížová reaktivita nepříbuzných látek Uvedené sloučeniny byly připraveny v alikvotech poolované normální lidské moči pro získání konečné koncentrace Žádná z těchto sloučenin při testování soupravou nevykázala křížovou reaktivitu větší než 0,0. Acetaminofen Kys. acetylsalicylová Aminopyrin Amitriptylin d-amfetamin l-amfetamin Ampicilin Kys. askorbová Aspartam Atropin Benzokain Benzoylekgonin (metabolit kokainu) Benzfetamin Kofein Chlornan vápenatý Chlordiazepoxid Chlorochin Chlorfeniramin Chlorpromazin Kokain Kodein Desipramin Dextromethorfan Dextropropoxyfen Diazepam Difenhydramin Dopamin Doxepin Ekgonin Ekgonin metyl ester d-efedrin d,l-efedrin l-efedrin Epinefrin Erythromycin Estriol Fenoprofen Furosemid Kys. gentisová Guajakol glycerol eter Hydrochlorothiazid p-hydroxyamfetamin Ibuprofen Imipramin Isoproterenol Ketamin Lidokain L MDA MDMA Melanin Meperidin Metadon d-metamfetamin l-metamfetamin Methaqualone Methylfenidat Methyprylon Morfin Naloxon Naltrexon Naproxen Niacinamid Norethindron l-norpseudoefedrin Nortriptylin Oxazepam Penicilin G Phencyclidine β-fenethylamin Fenothiazin Fentermin Fenylbutazon d-fenylpropanolamin d,l-fenylpropanolamin Prokain Promethazin d-pseudoefedrin l-pseudoefedrin Chinidin Chinin Sulindac Tetracyklin Δ 9 THC-9-karboxylová kys. Tetrahydrozolin Trifluoperazin Trimipramin Tyramin Verapamil Odkazy. Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC Wesson DR, Smith DE. Barbiturates: Their Use, Misuse, and Abuse. New York, NY: Human Sciences Press Robinson AE, McDowall RD. The distribution of amylobarbitone, butobarbitone, pentobarbitone and quinalbarbitone and the hydroxylated metabolites in man. J Pharm Pharmacol 979;3: Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 0th ed. New York, NY: McGraw Hill Pub Co Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed. Foster City, CA: Biomedical Publications Barbiturates - A Medical Dictionary, Bibliography, and Annotated Research Guide to Internet Reference. San Diego, CA: ICON Group International Inc Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, Hubster EC. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 993;38: Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, Liserio MK. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-of-abuse screening. Clin Chem 993;39: Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. nd ed. (C5-A). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute 007;7: Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs (Revised Specimen Validity Testing). Fed Regist 004;69: Data on file at Roche Diagnostics. Nastavení přístroje Uživatelé z USA: Doplňující informace o ovládání vyhledejte v aplikačním letáku a dokumentu Special Wash Programming (umístěny na internetové stránce MyLabOnline). Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi 9, 97 a MODULAR: Zadejte aplikační parametry prostřednictvím aplikační diskety nebo letáku s čárovými kódy. Kalibrace K faktor (kvalitativní stanovení) Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi 9: Zadejte K faktor -000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, Calibration Information. Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi 97: Zadejte K faktor -000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, okno Working Information. Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi MODULAR P/DAT (verze softwaru a starší): Zadejte K faktor -000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, okno Working Information. Uživatelé anayzátorů Roche/Hitachi MODULAR P/DAT: Zadejte K faktor -000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, Calibration Result. Doporučení proplachu (priming) Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi MODULAR DAT: Proveďte reagent prime (0 cyklů), jestliže je nečinnost > 8 hodin. Proveďte týdenní reagenční proplach a nasátí (0 cyklů). UPOZORNĚNÍ: Zpracujte 30 vzorků moči nebo fyz. roztoku bez drog pro kondiciování před kalibrací nebo rutinními vzorky, jestliže byl prováděn reagent prime. Roche/Hitachi 4 / , V Česky

5 V Údržba Po ukončení denní rutinní práce proveďte mytí kyvet. Výměna reakčních kyvet. V závislosti na nabídce a objemu, bylo by potřebné vyměňovat reakční kyvety častěji než jak je uvedeno v návodu k použití. UPOZORNĚNÍ: Jakmile se opakovaně objevují cell blank alarmy, proveďte cell blank. Pokud se nadále objevují cell blank alarmy, zajistěte výměnu reakčních kyvet. Více informací je uvedeno v příslušném návodu k použití určeném pro analyzátor, v odpovídajících aplikačních letácích a pokynech pro použití všech potřebných komponent. Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél textu. 00 Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 6, D Mannheim , V Česky 5 / 5 Roche/Hitachi

Methaqualone Metaqualon (MTQL)

Methaqualone Metaqualon (MTQL) 400/800 Methaqualone Metaqualon () Informace pro objednání COBAS INTEGRA 200 testů Kat. č. 20753610 122 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas c Abuscreen OnLine Methaqualone Systémové-ID 07

Více

Phencyclidine Fencyklidin (PCP)

Phencyclidine Fencyklidin (PCP) 400/800 Phencyclidine Fencyklidin () Informace pro objednání COBAS INTEGRA 200 testů Kat. č. 20738042 122 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas c použít Abuscreen OnLine Phencyclidine Systémové-ID

Více

, V 5 Česky 1 / 9 Roche/Hitachi

, V 5 Česky 1 / 9 Roche/Hitachi Automated Assays for Drug Abuse Kat. č. Nádobka Obsahuje 04512880 190 04512944 190 04512979 190 04512901 190* 1 2 1 2 1 2 1 2 2 x 16 ml 2 x 8 ml 1 x 56 ml 1 x 29 ml 1 x 222 ml 1 x 108 ml 3 x 555 ml 3 x

Více

OPI2. Opiáty II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

OPI2. Opiáty II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 06334504 190 ONLINE DAT Opiates II 100 testů Systémové ID 01 6949 5 03304671 190 Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1-6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304680 190 Preciset DAT Plus II

Více

OPI2. Opiáty II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

OPI2. Opiáty II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 06334504 190 ONLINE DAT Opiates II (100 testů) Systémové ID 01 6949 5 03304671 190 Kalibrátory Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304680 190 Kalibrátory Preciset

Více

PCP. Stanovení drog. Abuscreen OnLine Phencyclidine Informace pro objednání

PCP. Stanovení drog. Abuscreen OnLine Phencyclidine Informace pro objednání Informace pro objednání 20738042 122 (200 testů) 03304671 190 Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml) 04590856 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical

Více

AMPS2. Amfetaminy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

AMPS2. Amfetaminy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 06334385 190 ONLINE DAT Amphetamines II 100 testů Systémové ID 01 6980 0 03304671 190 Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304680 190 Preciset DAT Plus

Více

Cannabinoids II. Control Set DAT III (stanovení s cut-off 100 ng/ml) PreciPos DAT Set III (2 10 ml) PreciNeg DAT Set III (2 10 ml)

Cannabinoids II. Control Set DAT III (stanovení s cut-off 100 ng/ml) PreciPos DAT Set III (2 10 ml) PreciNeg DAT Set III (2 10 ml) Informace pro objednání Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 03800105 190 ONLINE DAT ([1] 1 56 ml, [2] 1 29 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 04590856 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 5

Více

SBARB. Serum Barbiturates Informace pro objednání. Stanovení drog

SBARB. Serum Barbiturates Informace pro objednání. Stanovení drog Informace pro objednání 20766704 322 (200 testů) 20766720 322 04521536 190 03312950 190 Abuscreen OnLine Calibrators 1: 1 3.5 ml 2-5: 4 1.5 ml TDM Control Set I (2 5 ml), II (2 5 ml), III (2 5 ml) Control

Více

COC2. Kokain II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

COC2. Kokain II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 04490827 190 ONLINE DAT Cocaine II 200 testů Systémové ID 07 6947 9 03304671 190 Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kódy 431-436 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative

Více

OPI. ONLINE DAT Opiates 300/2000 Informace pro objednání. Stanovení drog

OPI. ONLINE DAT Opiates 300/2000 Informace pro objednání. Stanovení drog Informace pro objednání 20767158 122 (200 testů) 03304671 190 Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304680 190 Preciset DAT Plus II CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml)

Více

THC2. Kanabinoidy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

THC2. Kanabinoidy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 05888557 190 ONLINE DAT Cannabinoids II 100 testů Systémové ID 01 6921 5 03304671 190 Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304680 190 Preciset DAT Plus

Více

Cocaine II Kokain II (COCII)

Cocaine II Kokain II (COCII) Cocaine II Kokain II () Informace pro objednání COBAS INTEGRA 200 testů Kat. č. 03800130 190 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas c použít ONLINE DAT Cocaine II Systémové-ID 07 6723 9 Preciset

Více

COC2. Kokain II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

COC2. Kokain II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 06334440 190 ONLINE DAT Cocaine II 100 testů Systémové ID 01 6947 9 03304671 190 Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative

Více

AMPS2. Amfetaminy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

AMPS2. Amfetaminy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 06334385 190 ONLINE DAT Amphetamines II (100 testů) Systémové ID 01 6980 0 03304671 190 Kalibrátory Preciset DAT Plus I CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304680 190 Kalibrátory

Více

AMPII. Stanovení drog. ONLINE DAT Amphetamines II Informace pro objednání

AMPII. Stanovení drog. ONLINE DAT Amphetamines II Informace pro objednání II DAT Amphetamines II Informace pro objednání 04512936 190 DAT Amphetamines II (200 testů) 03304671 190 Preciset DAT Plus I CAL 1 6 (6 5 ml) 03304680 190 Preciset DAT Plus II CAL 1 6 (6 5 ml) 03304698

Více

MDN2. Metadon II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

MDN2. Metadon II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 06334482 190 ONLINE DAT Methadone II 100 testů Systémové ID 01 6948 7 03304671 190 Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative

Více

Methadone II Metadon II (MDNII)

Methadone II Metadon II (MDNII) Methadone II Metadon II () Informace pro objednání COBAS INTEGRA 200 testů Kat. č. 03046702 190 Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas c ONLINE DAT Methadone II Systémové-ID 07 6722 0 použít

Více

THC2. Kanabinoidy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

THC2. Kanabinoidy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 04491009 190 ONLINE DAT Cannabinoids II (200 testů) Systémové ID 07 6921 5 03304671 190 Kalibrátory Preciset DAT Plus I CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304680 190 Kalibrátory

Více

AMPS2. Amfetaminy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

AMPS2. Amfetaminy II Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 04939425 190 DAT Amphetamines II (200 testů) Systémové ID 07 6980 0 03304671 190 Kalibrátory Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 x 5 ml) Kódy 431 436 03304680 190 Kalibrátory Preciset

Více

MDNII. ONLINE DAT Methadone II Informace pro objednání. Stanovení drog

MDNII. ONLINE DAT Methadone II Informace pro objednání. Stanovení drog Informace pro objednání 03046702 190 (200 testů) 03304671 190 Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml) 04590856 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical

Více

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004

Více

Multi Drug Urine Cup Secure 2 008AU xxx / 008AUxxxA* One for all - OBECNÝ NÁVOD PRO LIBOVOLNĚ ZVOLENÉ KOMBINACE DROGOVÝCH TESTŮ V TOMTO PROVEDENÍ

Multi Drug Urine Cup Secure 2 008AU xxx / 008AUxxxA* One for all - OBECNÝ NÁVOD PRO LIBOVOLNĚ ZVOLENÉ KOMBINACE DROGOVÝCH TESTŮ V TOMTO PROVEDENÍ Multi Drug Urine Cup Secure 2 008AU xxx / 008AUxxxA* One for all - OBECNÝ NÁVOD PRO LIBOVOLNĚ ZVOLENÉ KOMBINACE DROGOVÝCH TESTŮ V TOMTO PROVEDENÍ Kombinace testů pro kvalitativní detekci Amfetaminu, Barbiturátů,

Více

Benzodiazepiny (BZD) Test

Benzodiazepiny (BZD) Test pro kvalitativní stanovení Benzodiazepinů v lidské moči. Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku. Zamýšlené použití DrugControl Benzodiazepines TEST je rychlý vizuální test pro kvalitativní detekci

Více

Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy.

Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy. Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy Dana Sichertová LDL-Cholesterol Gen.3 (LDL3) Je distribuován od září 2015 Použití

Více

Parametry metod automatické fotometrické analýzy

Parametry metod automatické fotometrické analýzy Parametry metod automatické fotometrické analýzy Každá metoda prováděná automatickým biochemickým analyzátorem má v softwaru řídícího počítače nadefinované parametry: číslo (aplikační kód) metody název

Více

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT

Více

Bezpečnostní opatření

Bezpečnostní opatření Bezpečnostní opatření 181344, Rev. A říjen 212 ADVIA Centaur CP Souprava Ferritin změna analytické citlivosti a upravení hodnot kalibrátoru C Dle našich záznamů jste obdrželi ADVIA Centaur kalibrátor C

Více

laboratorní technologie

laboratorní technologie Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic

Více

BNZ C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 x 5 ml) Kód C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 x 5 ml) Kód 699

BNZ C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 x 5 ml) Kód C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 x 5 ml) Kód 699 Informace pro objednání y, na kterých lze cobas c pack(y) použít 06334415 190 ONLINE DAT Benzodiazepines II 100 testů Systémové ID 01 6997 5 Roche/Hitachi cobas c 701/702 03304671 190 Preciset DAT Plus

Více

BNZII. Stanovení drog. ONLINE DAT Benzodiazepines II Informace pro objednání

BNZII. Stanovení drog. ONLINE DAT Benzodiazepines II Informace pro objednání Informace pro objednání 04780248 190 (200 testů) 03304671 190 Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304680 190 Preciset DAT Plus II CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml)

Více

GGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P

GGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P Informace pro objednání Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 12016958 216 Gamma-glutamyltransferase liquid ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 16 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 12017245 216 12017261 216 Gamma-glutamyltransferase

Více

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody

Více

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná

Více

CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru

CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru Obj. číslo: 52020 96 testů kompletní souprava Účel použití Karcinoembryonický antigen (CEA) je glykoprotein

Více

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche Pavel Prouza 24.2.2010 Novinky v portfoliu Roche klinická biochemie a homogenní imunoanalýza Novinky CC/HIA Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 (COBAS INTEGRA, cobas c 311/501) Tina-quant D-Dimer Gen.

Více

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného

Více

BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96

BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.

Více

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota

Více

Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová

Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová 26 May 2016 page 1 2015 Roche Elecsys Folate III restandardizace metody dle WHO IS 03/178 Nové reagencie Elecsys Folate III po restandardizaci

Více

Chemtrue orientační multidrogový test 10 v 1 (BAR, PCP, BZO, MDMA, MTD, MOR, THC, COC, AMP, M-AMP)

Chemtrue orientační multidrogový test 10 v 1 (BAR, PCP, BZO, MDMA, MTD, MOR, THC, COC, AMP, M-AMP) Chemtrue orientační multidrogový test 10 v 1 (BAR, PCP, BZO, MDMA, MTD, MOR, THC, COC, AMP, M-AMP) Návod k použití Charakteristika testu Multidrogový test Chemtrue 10 v 1 je jednorázový imunologický test,

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?

Více

1. Příloha 1 Návod úlohy pro Pokročilé praktikum z biochemie I

1. Příloha 1 Návod úlohy pro Pokročilé praktikum z biochemie I 1. Příloha 1 Návod úlohy pro Pokročilé praktikum z biochemie I Vazba bromfenolové modři na sérový albumin Princip úlohy Albumin má unikátní vlastnost vázat menší molekuly mnoha typů. Díky struktuře, tvořené

Více

CHORUS CARDIOLIPIN-G

CHORUS CARDIOLIPIN-G CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné

Více

DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY

DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY Jednokroková imunochromatografická detekce drog a psychofarmak v lidské moči Seznam produktů Všechny výrobky obsahují Příbalovou informaci. Pouze pro in-vitro diagnostické

Více

PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru

PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru Obj. číslo: 52030 96 testů kompletní souprava Účel použití Prostatický specifický antigen (PSA)

Více

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více

JAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI

JAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI Referenční laboratoř MZ ČR pro klinickou biochemii při Ústavu klinické biochemie a laboratorní diagnostiky VFN a 1. LF UK JAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI IVD MD A INFORMACE POSKYTOVANÉ

Více

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost

Více

Rychlý test ze slin pro odhad hladiny alkoholu v krvi

Rychlý test ze slin pro odhad hladiny alkoholu v krvi Rychlý test ze slin pro odhad hladiny alkoholu v krvi Charakteristika testu: DRY-veControl test je rychlá vysoce citlivá metoda pro semikvantitativní detekci alkoholu ve slinách, sloužící i pro odhad koncentrace

Více

na vyžádání Příklad: N = 150 zkoušek na cobas c pack MULTI V user3 = 150 * 20 / 1000 = 3.0 ml

na vyžádání Příklad: N = 150 zkoušek na cobas c pack MULTI V user3 = 150 * 20 / 1000 = 3.0 ml 05979617001V7.0 Informace pro objednání Systémové ID Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 05353025 190 07 7777 3 Roche/Hitachi cobas c 701/702 Nástroj pro otevírání/zavírání na vyžádání Česky

Více

910 Industry Drive Pod Cihelnou 23 Seattle, WA 98188 USA 161 00 Praha 6 (206) 575-8068; (800) 526-4925 +420233335548

910 Industry Drive Pod Cihelnou 23 Seattle, WA 98188 USA 161 00 Praha 6 (206) 575-8068; (800) 526-4925 +420233335548 Datum revize: 02/2008 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Fibrinogen + Calibrator Doporučený účel použití látky/přípravku: diagnostická

Více

One Step Multi-Line Screen Test Panel with Integrated E-Z Split Key Cup (Urine)

One Step Multi-Line Screen Test Panel with Integrated E-Z Split Key Cup (Urine) Multidrogový test One Step Multi-Line Screen Test Panel with Integrated E-Z Split Key Cup (Urine) Příbalová informace pro testování jakékoliv kombinace následujících drog: amfetamin, amfetamin 500, amfetamin

Více

cobas c pack MULTI Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Informace pro objednání

cobas c pack MULTI Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Informace pro objednání 05618975001V3 MULTI Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Informace pro objednání Systémy Roche/Hitachi cobas c cobas c 501 Kat. č. 04593138 190 Systémové-ID 07 7777 3 Nástroj pro

Více

Therapeutic Drug Monitoring. SSRIs by HPLC. Bio-Rad Laboratories Therapeutic Drug Monitoring

Therapeutic Drug Monitoring. SSRIs by HPLC. Bio-Rad Laboratories Therapeutic Drug Monitoring Bio-Rad Laboratories Therapeutic Drug Monitoring Therapeutic Drug Monitoring SSRIs by HPLC Dny kontroly kvality a speciálních metod HPLC Bio-Rad Lednice 8.-9. Listopadu 2012 Bio-Rad Laboratories Mnichov,

Více

NaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS

NaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS NaOHD* (starý: 50 ml; nový: 66 ml) 04489241 190 Systémové ID 07 6871 5 cobas c 501/311 SMS* (50 ml) 04489225 190 Systémové ID 07 6872 3 cobas c 501/311 SCCS (Special Cell Cleaning Solution)* (50 ml) 04880994

Více

IL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6)

IL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) IL-6 Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) Lateralní průtokový imunologický test pro kvantitativní stanovení lidského interleukinu-6 (IL-6), vyhodnocení pomocí

Více

Chyby spektrometrických metod

Chyby spektrometrických metod Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.

Více

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800 Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA

DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA Kat. č. DEBPT02 Návod k použití soupravy VÝROBCE: Demeditec Diagnostics GmbH Lise-Meitner-Straße 2 D-24145 Kiel (Germany), tel: +49 (0)431/71922-0, fax. +49 (0)431/71922-55,

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb. Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Lp(a) Control Doporučený účel použití látky/přípravku:

Více

Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý

Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý ADVIA Chemistry Systems Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2015-05 Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý Systém ADVIA 1200 Aktualizace Aktualizace: Složení a koncentrace

Více

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál

Více

Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku.

Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku. Rychlý screeningový test pro paralelní kvalitativní detekci jakékoliv kombinace benzodiazepinů, buprenorfinu, metamfetaminu, opiátů/morfinu, tramadolu a marihuany a odpovídajících metabolitů v lidské moči.

Více

Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít

Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít 1198486001V16 Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít Kat. č. Nádobka Obsahuje 90 MODULAR 1179691 16 1 1199470 16 1199488 16 1199496 16 1199500 16 1 1 11489364 16 1 6 x 66 ml

Více

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně B.Friedecký, J.Kratochvíla, SEKK Pardubice Komutabilita-vlastnost RM Je podmíněna přiměřeností matrice RM a dostatečností její shody

Více

STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM

STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM ANTIOXIDAČNÍ KAPACITA ČAJŮ Princip metodiky: Analyzátor Photochem je určen pro stanovení antioxidační kapacity vybraných

Více

DIAQUICK. D O A M U L T I - 6 DROGOVÝ PANEL pro stanovení ze slin. Pouze pro odborné použití

DIAQUICK. D O A M U L T I - 6 DROGOVÝ PANEL pro stanovení ze slin. Pouze pro odborné použití DIAQUICK D O A M U L T I - 6 DROGOVÝ PANEL pro stanovení ze slin Kombinace Z04580CE DOA SALIVA MULTI 6 DRUG TEST Z08581CE DOA SALIVA MULTI 6/1 DRUG TEST AMP,MET,COC,OPI,PCP,THC AMP,MET,COC,OPI,MTD,THC

Více

Jednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU DEKOCHINÁTU METODOU HPLC

Jednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU DEKOCHINÁTU METODOU HPLC Národní referenční laboratoř Strana 1 STANOVENÍ OBSAHU DEKOCHINÁTU METODOU HPLC 1 Rozsah a účel Tato metoda specifikuje podmínky pro stanovení dekochinátu metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie

Více

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016 Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM

STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM STANOVENÍ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY METODOU FOTOCHEMILUMINISCENCE NA PŘÍSTROJI PHOTOCHEM ANTIOXIDAČNÍ KAPACITA RŮZNÝCH DRUHŮ MASA (drůbeží, rybí) Princip metodiky: Analyzátor Photochem je určen pro stanovení

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb. Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Plasma Control Doporučený účel použití látky/přípravku:

Více

Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem

Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem Antigen SCC Glykoprotein s molekulovou hmotností 42 kd dva základní typy

Více

Kalibrace analytických metod

Kalibrace analytických metod Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Accu-Chec Performa Nano

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Accu-Chec Performa Nano Protokol o zkoušce č.j. 3/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

CA2. Vápník 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

CA2. Vápník 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 05061482 190 Calcium Gen.2 (300 testů) Systémové ID 07 7476 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kód 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, pro USA) Kód 401 12149435

Více

VYUŽITÍ A VALIDACE AUTOMATICKÉHO FOTOMETRU V ANALÝZE VOD

VYUŽITÍ A VALIDACE AUTOMATICKÉHO FOTOMETRU V ANALÝZE VOD Citace Kantorová J., Kohutová J., Chmelová M., Němcová V.: Využití a validace automatického fotometru v analýze vod. Sborník konference Pitná voda 2008, s. 349-352. W&ET Team, Č. Budějovice 2008. ISBN

Více

Bezpečnostní list Podle směrnice ES 1907/2006/EC DIG-High Prime DNA Lab/Det Starter Kit I Strana 1/6

Bezpečnostní list Podle směrnice ES 1907/2006/EC DIG-High Prime DNA Lab/Det Starter Kit I Strana 1/6 Verze 2.2 Datum přípravy: 20.12.2006 Bezpečnostní list Strana 1/6 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce Informace o výrobku Datum tisku:14.03.2013 Obchodní název přípravku: Katalogové

Více

Základní koagulační testy

Základní koagulační testy Základní koagulační testy testy globální Dělení testů postihují celý systém (i více) testy skupinové (screening( screening) postihují určitou část koagulačního systému umožňují odlišení poruch vnitřní

Více

GLUC3. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

GLUC3. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 05168791 190 Glucose HK Gen.3 (2200 testů) Systémové ID 05 6831 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód 300 12149443 122

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

UREAL. Česky Systémové informace Pro analyzátor cobas c 311:

UREAL. Česky Systémové informace Pro analyzátor cobas c 311: ovina/bun Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 04460715 190 Urea/BUN 500 testů Systémové ID 07 6303 9 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 10759350 190 Calibrator

Více

Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2)

Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2011-09 Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2) Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Nové informace Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody

Více

Měřicí zařízení na testování přítomnosti nikotinu (kotininu) v moči COT - Návod k použití

Měřicí zařízení na testování přítomnosti nikotinu (kotininu) v moči COT - Návod k použití Měřicí zařízení na testování přítomnosti nikotinu (kotininu) v moči COT - Návod k použití Zařízení pro rozlišení, zda testovaná osoba kouřila, či nikoliv. Obsah ÚVOD...3 ÚČEL POUŽITÍ...3 PRINCIP MĚŘENÍ...4

Více

Revmatoidní faktor (RF)

Revmatoidní faktor (RF) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2011-09 Revmatoidní faktor (RF) Systém ADVIA 1200 Nové informace Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody Přehled

Více

Správná laboratorní praxe v chemické laboratoři. 4. Měření. Ing. Branislav Vrana, PhD.

Správná laboratorní praxe v chemické laboratoři. 4. Měření. Ing. Branislav Vrana, PhD. Správná laboratorní praxe v chemické laboratoři 4. Měření Ing. Branislav Vrana, PhD. vrana@recetox.muni.cz VALIDACE ANALYTICKÝCH METOD VALIDACE ANALYTICKÝCH METOD Replikace Testy výtěžnosti Slepý vzorek

Více

Bezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv. Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu

Bezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv. Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu Bezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu Mgr. Martina Rejtharová Požadavky na laboratoře pro úřední stanovení reziduí Laboratoř musí

Více

Analyzátory moči a močového sedimentu

Analyzátory moči a močového sedimentu KATALOG 2013 Dirui Industrial Co., Ltd Analyzátory moči a močového sedimentu Katalog produktů firmy DIRUI Analyzátory moči a močového sedimentu Analyzátory přístrojové vybavení Název Popis H-100 - analyzátor

Více

CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie

CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie CHORUS COPROCOLLECT 86602 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné vybavení

Více

Folate III. Folát. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602

Folate III. Folát. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602 04476433 190 100 Česky Použití Vazebné stanovení pro in vitro kvantitativní stanovení folátů v lidském séru a plazmě. Vazebné stanovení je určeno pro použití na imunoanalyzátorech Elecsys a cobas e. Souhrn

Více

Určení koncentrace proteinu fluorescenční metodou v mikrotitračních destičkách

Určení koncentrace proteinu fluorescenční metodou v mikrotitračních destičkách Určení koncentrace proteinu fluorescenční metodou v mikrotitračních destičkách Teorie Stanovení celkových proteinů Celkové množství proteinů lze stanovit pomocí několika metod; například: Hartree-Lowryho

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018

KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018 KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018 set Princip Objem Cena Hořčík 600 A (Mg 600 A) 104 Hořečnaté ionty reagují v prostředí trisového pufru při ph = 8,8 s arsenazem III za vzniku stabilního modrého

Více

IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST

IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA

Více

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE Cytomegalovirus ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském

Více

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více