Je externí hodnocení kvality součástí péče o pacienty? B.Friedecký FONS 2012
|
|
- Michaela Macháčková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Je externí hodnocení kvality součástí péče o pacienty? B.Friedecký FONS 2012
2 Četnost účasti v kontrolních cyklech RfB Německo KS / rok SEKK Česko AKS / rok HbA1c ERL 12x1 / rok HbA1c SEKK / rok Hormony RfB Německo N / rok Hormony SEKK / rok DEQAS účastníků Účast v ČR často zajišťuje jen potřebný certifikát t a nic vícv ERL HbA1c pro individuáln lní laboratoře e povinné, všechny v cykly (2x měsíčně) m redukovaná účast jen pro národnn rodní schémata (1x měsíčně) m
3 Jak zajistit kvalitu bez zohlednění potřeby pacienta? Rovnou k certifikátu. tu. Příběh h Na v séru s doma i za hranicemi Požadavek hodnotit elektrolyty u skupiny X (metoda ISED) v rámci r vlastní skupiny Důvod nevyhovující kontrolní materiál l (není uvedena závada) z Výsledky příslušný reklamovaný cyklus, hodnocený podle RMP mám úspěšnost 98%. Reklamující laboratoře e neposkytly výsledky prokazující oprávn vněnost nost stížnosti (viz výše e důvod) d Myšlenka Elektrolyty by se měly m hodnotit stejně jako tumorové markery nebo hormony, což je naprosto zavádějící Závěr Kde je profesionalita analytika a porozumění pro pacienta?
4 ISED - metoda typická systematickou chybou měření RfB KS 4/2011 Na Na Ref hodnota ISEI FAES ISED X ISED Přístup organizátor torů ISEI ISEI,, FAES, ISED hodnoceno podle referenčních hodnot 117 a 125 mmol/l, X ISED podle hodnot 125 a 134 mmol/l Důvod? POKOJ SVATÝ? (oblíben bené válečné heslo středov edověku)
5 Důsledný přístup p stup k redukci kvality Bulletin Practicus 3/2012 anoncuje jako úspěch snížení povinné účasti na jeden cyklus POCT za rok a změnu organizátora, kterým se stává hlavní dodavatel a propagátor kontrolovaných produktů. Redukce účasti na evropský podprůměr Porušení zásady třetí strany, střet zájmů Při současném doložitelném stavu kvality měření POCT jde o navození zvýšení rizika pro pacienty s cílem snížení finančních nákladů poskytovatele péče Žádný zájem o kvalitu nebyl projeven
6 CV % = 5
7 CV % = 18 Good luck patient!
8 Systematické chyby jsou chronickým rizikem pro pacienty. Kalibrační materiály i velkých výrobců se nezdají být spolehlivě určené nebo v čase stabilní D.Stöckl 2012 Clin. Chem. Bias - diference mezi průměry ry skupin a celkovým průměrem rem Architect, Roche Cobas, Roche Modular, Vitros Ca - 2,6 aža 2,1 4,7 Mg -1,5 aža 11,0 12,5 Albumin -7,4 aža 5,1 12,5 Protein -0,8 aža 1,0 1,8 Roche Cobas vs Modular Albumin 2,1 aža 5,1 Tyto výsledky jsou stanoveny výhradně pomocí sér jednotlivých pacientů v jedné z univerzitních evropských laboratoří
9 Firmy mění a zákazníkům pouze sdělují změny svých kalibračních hodnot Změna % Požadovaný bias % max Westgard Urea 6 5,55 Kys.moč.. 8 4,9 B ,7 Hcy 14 10,3 Samozřejm ejmě, že e zůstz stávají v užíváníu obě kalibrace současn asně.
10 Riskantní dopady takto provedených změn Velké zmatky v hodnocení EHK a požadavky na jejich vyřešení těmi, kdo je nezavinili Změny referenčních intervalů a s tím spojené změny v diagnostice a terapii - zvýšení rizika pro pacienty
11 Jak se výrobci pojišťuj ují před nežádouc doucími změnami kalibrace? Požadováním, aby uživatelé si vytvářeli své vlastní referenční hodnoty Požadavky na dělení výsledků EHK do dalších podskupin Obojí je neoprávněné teoreticky a z hlediska rizika pro pacienta Apple a spol mají v tisku práci o stanovení referenčních intervalů ctn. K tomu měli zapotřebí pacientů. Jak to mají zvládnout rutinní laboratoře a za jaké peníze?
12 Matricový vliv, komutabilita, skupina Komutabilita a shoda s referencí platí podle IFCC u kreatininu pro 13 skupin od pěti p výrobců (Siemens, Roche, Ortho, Beckman, Abbott) Ostatní výrobci a také tzv. otevřené systémy my kombinací reagenciií a přístrojp strojů nikoho z IFCC nezajímaj mají a nikdo se za jejich případnp padné riziko vám v m nezaručí V ČR R (cyklus 2/12) jen 51% vyhovuje měřm ěřítku IFCC Otevřen ené systémy a výrobci reagencií bez odpovídaj dajících ch přístrojů znamenají de facto riziko pro pacienty a patrně v budoucnu i pro procesy akreditace
13 Management rizika a jeho současný zdrojový dokument CLSI- EP 23 (říjen( 2011) Identifikace chyb Prevence chyb - kontrola EHK - nedíln lná součást st managementu rizika (u reagencií,, kalibrátor torů,, přístrojp strojů)
14 Fish bone diagram managementu rizika
15 Překáží hodnocení EHK podle skupin standardizaci?...r.rej AMS CV % po standardizací cca 4% AMS CV % před p standardizací cca 40% ALP před p standardizací diference Olympus Roche 19,5% (2008) ALP diference Olympus-Roche během b publikování standardizace 19,3 % (2010) ALP po standardizací diference Olympus-Roche 20,6% (2012) Důvodem nečinnosti výrobců je zřejmz ejmě hodnocení dle skupin Důsledkem můžm ůže e být zkreslování výsledků laboratoře
16 Četnost kontroly Vyšší tam, kde je kvalita nižší jedna za zásad z managementu kvality U dostatečně vysoké kvality postačí nižší četnost jedna z rolí analytika v laboratoři
17 Systematické chyby významné IgM v likvoru riziko pro pacienty systematické diference průměrů metod až 77% diagnosa (intrathekální syntéza) falešná positivita závěrů u 13 (18%) vzorků navíc V EHK budou úspěšné všechny skupiny
18 Systematické chyby jsou nepřípustné Měření/pozorování nesmí mít systematickou chybu Výsledek měření může mít pouze přijatelnou hodnotu nejistoty Proces poznání se signifikantní systematickou chybou nepatří do vědy Každá vědecká hypotéza s významnou a nekorigovatelnou systematickou chybou se zamítá a opouští Jsme analytici, nebo co vlastně jsme?
19 Kontrolní materiály 41% nekomutabilních materiálů Proč se produkují? Je třeba t produkce komutabilních materiálů ve velkém m pro EHK i IQC Nic nového, je to již řadu let v normě ISO 17511
20 Pár závěrů Systémy měřm ěření mají různou kvalitu. Používejte ty lepší ší.. EHK můžm ůže e pomoci. Obsluha systémů má různou kvalitu a kvalifikace personálu je kriticky důled ležitá Žádný úřední dokument není zárukou kvality Ani Směrnice IVD EU 98/79 není zárukou kvality Akreditace je podmínka nutná,, ale ne postačuj ující
21 Ukázka EHK s významem pro pacienty-standardizace, návaznost, pravdivost, srovnatelnost
Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně
Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně B.Friedecký, J.Kratochvíla, SEKK Pardubice Komutabilita-vlastnost RM Je podmíněna přiměřeností matrice RM a dostatečností její shody
VíceJsou programy EHK nástroji harmonizace výsledků měření? Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice
Jsou programy EHK nástroji harmonizace výsledků měření? Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2016 Úloha externího hodnocení kvality klinických laboratoří
VíceSměrnice IVD, EHK a akreditace
Směrnice IVD, EHK a akreditace B.Friedecký, J.Kratochvíla * Praha 14. 2. 2006 Seminář CZEDMA Výkon a způsobilost EHK Výkon laboratoří - schopnost produkovat výsledky, vyhovující zamýšlenému použití, tedy
VíceHbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT
HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT B. Friedecký, J. Kratochvíla, M. Budina SEKK Pardubice www.sekk.cz FONS - 2016 FONS 2016 Současná analytická kvalita měření glykovaného hemoglobinu HbA 1c Lepší
VíceGlykovaný hemoglobin HbA 1c standardizovaný nástroj n pro pandémii diabetu mellitu Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla FONS Pardubice, září 2012
Glykovaný hemoglobin HbA 1c standardizovaný nástroj n pro pandémii diabetu mellitu Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla FONS Pardubice, září 2012 Světov tová pandemie diabetu 8,3 % svět 24 mil USA 13 mil
VíceNejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík
Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál
VíceEHK v oblasti systémů pro POCT. J.Kratochvíla, M. Budina, M.Engliš SEKK Pardubice a IPVZ Praha kratochvila@sekk.cz www.sekk.cz
EHK v oblasti systémů pro stanovení CRP-POCT POCT J.Kratochvíla, M. Budina, M.Engliš SEKK Pardubice a IPVZ Praha kratochvila@sekk.cz www.sekk.cz FONS Pardubice 2010 Počty kontrolních cyklů SEKK (bez cyklů
VíceSrovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích. J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice
Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2016 Stanovení/měření analytů a složek systémy POCT point
VíceSEKK Divize EHK Cyklus: AKS4/12 - Analyty krevního séra. Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK určená pro účastníky cyklu
Tento akreditovaný cyklus byl realizován v souladu s dokumentem Plán EHK 2012, který je k dispozici na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK. V tomto dokumentu naleznete informace, které se týkají jak tohoto
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková
Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu Soňa Vytisková 1 2 3 4 5 ÚVOD Programy vnitřní kontroly kvality klinických laboratoří mají sice svá obecná pravidla, ale je nutné je individuálně
VíceSoučasný stav stanovení vitaminu D v séru
Současný stav stanovení vitaminu D v séru J. Vávrová, B. Friedecký, J. Maláková Ústav klinické biochemie a diagnostiky Fakultní nemocnice Hradec Králové FONS 2012 Pardubice Vysoká poptávka po stanovení
VíceKalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka
Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota
VíceAnalytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality
Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody
VíceStav harmonizace stanovení markerů chronické ledvinové choroby. B. Friedecký, J. Kratochvíla ÚKBD FN Hradec Králové SEKK Pardubice
Stav harmonizace stanovení markerů chronické ledvinové choroby B. Friedecký, J. Kratochvíla ÚKBD FN Hradec Králové SEKK Pardubice FONS 2016 Standardizace kreatininu v séru/plasmě KDOQI (Kidney outcomes
VíceSoučasný stav rutinní analytiky některých biochemických markerů. J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK
Současný stav rutinní analytiky y některých biochemických markerů J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK Fakultní nemocnice, Hradec Králové 22.9.2009 Laboratorní
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
VíceFiltr: minimální četnost skupin n = Cyklus EHK: AKS3/7 - Analyty krevního séra Stop termín: (4) Vápník celkový % Vzorek A,6,7,8 9 CRV,6,39
Filtr: minimální četnost skupin n = Cyklus EHK: AKS3/7 - Analyty krevního séra RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka = variační koeficient Ntot = celkový počet účastníků Nout = počet výsledků
VíceStatistika a chemometrie v klinické biochemii
Statistika a chemometrie v klinické biochemii (S jakými aplikacemi i statistiky ti tik pracujeme v laboratoři klinické biochemie nejčastěji?) P. Breinek PF_statistika a chemometrie 2011 1 Kvalita (jakost)
Vícekvalita v laboratorní medicíně Pracovní skupina WG IFCC Komutabilita referenčních, kalibračních a kontrolních materiály.
Pracovní skupina WG IFCC 2018. Komutabilita referenčních, kalibračních a kontrolních materiálů. Graficky je nejvýhodnější zobrazit rozdíly hodnot referenčních materiálů a klinických vzorků buď od jejich
VíceMetrologie v denní praxi klinické laboratoře
Metrologie v denní praxi klinické laboratoře Friedecký B., Kratochvíla J., SEKK, 2011 Obsah Standardizace, komunikace Metrologická návaznost Referenční materiály Metrologická návaznost laboratorních diagnostik
VíceKalibrace analytických metod
Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná
VíceKvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů
Kvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů B.Friedecký ÚKBD LF UK Hradec Králové SEKK Pardubice Mezinárodní doporučení pro kardiální biomarkery Doporučení biochemiků NACB/IFCC 2007 Doporučení kardiologů(esc,accf,aha,whf)2007
VíceSrovnání kvality výsledků. POCT a laboratořemi. J.Kratochvíla, B.Friedecký, M.Budina SEKK Pardubice
Srovnání kvality výsledků EHK získaných z systémy POCT a laboratořemi J.Kratochvíla, B.Friedecký, M.Budina SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz Pardubice 2012 Teorie je jasná,, ale praxe? Současný
VíceValidace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice
Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice Vávrová, J., Tichý, M., Friedecký, B., Maisnar, V., Hájek, R., Čermáková, Z., Dastych, M., Gottwaldová, J., Kučera, P., Krotká,
VíceCHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji?
CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji? aplikace statistiky pro analytická měření statistické zpracování experimentálních dat KVALIMETRIE je soubor poznatků
VíceDoplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků)
Externí hodnocení kvality (EHK) Petr Breinek BC_EHK_N2011 1 Externí hodnocení kvality (EHK) také: Zkoušení způsobilosti nepoužívat: Externí kontrola kvality (od 07/2011) norma ISO 17043 Doplňuje vnitřní
VíceSouvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza).
Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). J. Kratochvíla, B. Friedecký, K. Pelinková, SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2018 Analytická data z EHK SEKK (stanovení
Vícelaboratorní technologie
Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic
Vícelaboratorní technologie
Analyzátor Flexor a reagencie Lachema L. Šprongl V našich laboratořích jsou předchůdci automatického biochemického analyzátoru Flexor známi pod různými názvy. Nejznámější je asi název Selectra. Výrobcem
VíceExterní hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...)
Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...) Marek Budina, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti č. 7004 akreditovaný ČIA dle ČSN EN
VíceFiltr: minimální četnost skupin n = Cyklus EHK: TM3/1 - Tumorové markery Stop termín: 4.. (12) CA % Vzorek B, % (3) FPIA, MEIA; (1)
Filtr: minimální četnost skupin n = Cyklus EHK: TM3/1 - Tumorové markery RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka = variační koeficient Ntot = celkový počet účastníků = počet výsledků vyloučených
VíceSouhrnná statistika - kvantitativní výsledky
Cyklus EHK: TM3/ - Tumorové markery Legenda: = vztažná hodnota CRV = certifikovaná referenční hodnota RV = referenční hodnota E = konsenzus expertů P = konsenzus účastníků U = rozšířená nejistota vztažné
VíceZajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková
Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013 Soňa Vytisková 1 ČIA Principy akreditace zdravotnických laboratoří Vybudování funkčního systému akreditace
VíceChyby spektrometrických metod
Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.
VícePŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI
PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Přezkoumání systému managementu
VícePŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI
PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému
Více16/3.1.1 PŘÍKLAD ŘÍZENÍ NÁPRAVNÝCH OPATŘENÍ
MANAGEMENT PROCESŮ část 16, díl 3, kapitola 1.1, str. 1 16/3.1.1 PŘÍKLAD ŘÍZENÍ NÁPRAVNÝCH OPATŘENÍ Vzhledem k tomu, že je vhodné (v případě ISO povinné) pro tuto oblast vytvořit dokumentovaný postup,
VíceSEKK Filtr: minimální četnost skupin n = 5 Cyklus EHK: AKS1/15 - Analyty krevního séra RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka CV = variační ko
RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka = variační koeficient Ntot = celkový počet účastníků Nout = počet výsledků vyloučených před výpočtem AV = vztažná hodnota CRV = certifikovaná referenční hodnota
VíceZAMYŠLENÍ NAD POSUZOVÁNÍM KVALITY IVD. Petr Šmídl Immunotech a.s.
ZAMYŠLENÍ NAD POSUZOVÁNÍM KVALITY IVD Petr Šmídl Immunotech a.s. ZÁKLADNÍ ÚDAJE O FUNKČNÍ ZPŮSOBILOSTI Citlivost - analytická -funkční Opakovatelnost - intra-assay Reprodukovatelnost - inter-assay Správnost
VícePříloha č.: 1 ze dne: 18.3.2011 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 121/2011 ze dne: 18.3.2011
List 1 z 5 Zprávy podepisuje: PharmDr. Martin Nalepa vedoucí laboratoře (vyšetření č. 1-28, 30-31) MUDr. Kateřina Valošková lékař (vyšetření č. 1-28, 30-31) MUDr. Marek Wróbel lékař (vyšetření č. 30-31)
VíceSEKK Filtr: minimální četnost skupin n = 5 Cyklus EHK: AKS1/18 - Analyty krevního séra RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka CV = variační ko
RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka = variační koeficient Ntot = celkový počet účastníků Nout = počet výsledků vyloučených před výpočtem AV = vztažná hodnota CRV = certifikovaná referenční hodnota
VíceMarcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII
Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII KONTROLA KVALITY Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi:
VíceČASOMIL 2009. Kontrolní cyklus SEKK- revmatoidní artritidy. Revmatologický ústav, Praha
Kontrolní cyklus SEKK- Diferenciální diagnostika revmatoidní artritidy Ivana Půtová, Jiří Vencovský Revmatologický ústav, Praha SEKK (RF) Stanovení RF Nefelometrické, turbidimetrické RF screening (ELISA)
VícePrůvodce GMDP. Spolehlivé výsledky bodu tání, skápnutí a měknutí
Průvodce GMDP GMDP Snížení rizik Minimalizace chyb Zlepšení kvality Snížení nákladů Ochrana Vašich investic Spolehlivé výsledky bodu tání, skápnutí a měknutí Untitled-1.indd 1 7.1.2015 11:17:33 Zlepšení
Vícelaboratorní technologie
Vliv preanalytických podmínek na měření ABR Dobrovolná H. Soška V. 1. Úvod V péči o kriticky nemocné pacienty se dnes stále častěji na odděleních JIP využívají POCT přístroje. Stanovení parametrů acidobazické
VíceSeznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha
Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost
Vícecobas 8000 série modulárních analyzátorů Inteligentní a výkonné řešení laboratoře
cobas 8000 série modulárních analyzátorů Inteligentní a výkonné řešení laboratoře cobas 8000 modulární analyzátor Stručný přehled 1 2 3 4 4 5 6 7 7 7 7 1 cobas 8000 data manager zobrazení softwaru analyzátoru
VíceMetodický pokyn pro akreditaci
Metodický pokyn pro akreditaci K aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti v akreditačním systému České republiky Datum vydání 28. 12. 2017 Neobsahuje
VíceMETODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI
NEOBSAHUJE TEXT NORMY METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 20-01 - 17 k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti v akreditačním systému České republiky
VíceKontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol
Kontrola kvality Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi: v klinických laboratořích mohou rozhodným a někdy i
VíceSérové indexy význam v klinické laboratorní analytice
Sérové indexy význam v klinické laboratorní analytice 1 Sérové indexy SIH SIL SII sérový index hemolýzy sérový index lipémie sérový index ikteru 2 Hemolytický vzorek 3 Příčiny Hemolýza In vivo hemolytická
VíceVerifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření
Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,
VíceBiochemická laboratoř
Biochemická laboratoř školní rok 2013/14 Ing. Jarmila Krotká 3. LF UK, Klinická biochemie, bakalářské studium Hlavní úkol biochemické laboratoře Na základě požadavku lékaře vydat co nejdříve správný výsledek
VícePoint of care testing (POCT) Miroslava Beňovská Katedra laboratorních metod LF MU
Point of care testing (POCT) Miroslava Beňovská Katedra laboratorních metod LF MU Point of care testing (POCT) zajišťuje testování v místě péče o pacienta rychlá stanovení - u lůžka pacienta (centrální
VíceZavedení nového přístroje v hematologické laboratoři
Doporučení laboratorní sekce České hematologické společnosti ČLS JEP Zpracoval: S. Vytisková, J. Juráňová, I. Malíková Recenzent: - Schváleno Laboratorní sekcí ČHS ČLS JEP: 9.3.2017 Schváleno výborem ČHS
VíceKonsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha
Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém Miroslav Průcha Centralizace a konsolidace Nekonsolidovaná laboratoř - samostatné laboratoře OKB,
VíceVerifikace metod návrh STL
Verifikace metod návrh STL Příloha č.3 Doporučení Společnosti pro transfuzní lékařstvíčls JEP č. STL2011_07 ze dne 1. 3. 2011 verze 2 (2012_04) Hana Tereza Bolcková Poznámky / výklad: správnost: s použit
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c
Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VícePavel Prouza Novinky v portfoliu Roche
Pavel Prouza 24.2.2010 Novinky v portfoliu Roche klinická biochemie a homogenní imunoanalýza Novinky CC/HIA Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 (COBAS INTEGRA, cobas c 311/501) Tina-quant D-Dimer Gen.
VíceKam směřuje akreditace v příštích letech
Kam směřuje akreditace v příštích letech Hydroanalytika 15.-16.9.2015 "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 Systémy managementu kvality Požadavky Přizpůsobení měnícímu se světu Reflektování rostoucí
VícePrincipy zajištění spolehlivosti. Zdenek Kubíček
ZÁKLADY OBECNÉ A KLINICKÉ BIOCHEMIE 2004 Principy zajištění spolehlivosti Zdenek Kubíček kapitola ve skriptech - 4.1.3 Definice kvality Chemický měřící proces je podle definice analytický postup definované
VíceÚloha laboratoře při správě systémů POCT. Ondřej Wiewiorka
Úloha laboratoře při správě systémů POCT Ondřej Wiewiorka Ionty Acidobáze Odlehlé oblasti Zánětlivé markery Domov Kardiální markery Koagulace Mobilní nemocnice Markery aterosklerózy Glykovaný hemoglobin
VíceMezinárodn metrologických pojmů a chemická
Mezinárodn rodní slovník metrologických pojmů a chemická a bioanalytická měření Zbyněk k Plzák Ústav anorganické chemie AV ČR, v. v. i Zlatá pravidla vědeckv deckého života... Terminologií se většinou
VíceAktuální stav standardizace měření katalytických koncentrací enzymů a srovnatelnosti výsledků. Minireview.
Klin. Biochem. Metab., 23 (44), 2015, No. 4, p. 165 170. Aktuální stav standardizace měření katalytických koncentrací enzymů a srovnatelnosti výsledků. Minireview. Friedecký B. 1,2, Kratochvíla J. 2 1
Vícepřístroji FIA QuickChem QC8500
Měření amonných iontů na přístroji FIA QuickChem QC8500 Naděž ěžda Melichová Měření amonných iontů na přístroji p stroji FIA Quick Chem QC8500 Princip metody Bertholetova reakce : Amonné ionty reagují
VíceKontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice
Kontrola kvality, normy a akreditace L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Obsah Teorie kvality Definice Přehled norem Stav norem Druhy kontrol Kvalita Celkový souhrn vlastností a znaků výrobků nebo služeb,
VíceREGISTR LABORATOŘÍ PROVÁDĚJÍCÍCH SCREENING DOWNOVA SYNDROMU
REGISTR LABORATOŘÍ PROVÁDĚJÍCÍCH SCREENING DOWNOVA SYNDROMU Tomáš Zima, D. Bezdíčkov ková, I.M. Malbohan ÚKBLD VFN a 1.LF UK, Praha 2 Laboratoře e provádějící screening v I. a ve II.trimestru Registr se
VícePříloha č. 1 Technická specifikace. Dodávka diagnostik a vypůjčení přístrojového vybavení pro provádění vyšetření vzorků plné krve
Příloha č. 1 Technická specifikace Dodávka diagnostik a vypůjčení přístrojového vybavení pro provádění vyšetření vzorků plné krve U technických parametrů nabízených zdravotnických prostředků pro IV diagnostiku
VíceVolba vybraných kardiologických markerů v laboratoři
MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU TVOŘÍME BUDOUCNOST MEDICÍNY Volba vybraných kardiologických markerů v laboratoři V. Soška FONS 2016 Pardubice 12.09.2016 Lipidy - základní parametry Celk-ch. Tg LDL-ch.
VíceLaboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře
Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované Management potravinářské laboratoře 1.roč. nav. MSP LS 2013/2014 Mgr. Kateřina Járová FVHE VFU Brno VYSVĚTLENÍ POJMŮ, DEFINIC A VÝRAZŮ Akreditace
VíceV Praze 16. 6. 2011. Z těchto legislativních předpisů vyplývají následující konkrétní povinnosti:
V Praze 16. 6. 2011 Společné stanovisko Ministerstva zdravotnictví ČR, Státního zdravotního ústavu - Národní referenční laboratoře pro AIDS a Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP k testování HIV protilátek
VíceProtokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800
Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceDoporučení ČSKB k EHK a jeho praktické aspekty. Marek Budina SEKK Pardubice
Doporučení ČSKB k EHK a jeho praktické aspekty Marek Budina SEKK Pardubice www.sekk.cz Základní stavební kameny ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody Obecné požadavky na zkoušení způsobilosti ISO
VíceČeský institut pro akreditaci, o.p.s. Ing. Milan Badal
Systémy jakosti (úvod( do systémů řízení) Český institut pro akreditaci, o.p.s. Ing. Milan Badal Úvod Zavedení systému managementu jakosti mám být strategickým rozhodnutím m organizace. Návrh a uplatnění
VíceJak si ověřit správnou funkci glukometru?
Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Drahomíra Springer Květa Omastová RL při ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Diabetes mellitus a glukometry Pandemická choroba s neustále se zvyšující incidencí Stovky milionů
VíceJAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI
Referenční laboratoř MZ ČR pro klinickou biochemii při Ústavu klinické biochemie a laboratorní diagnostiky VFN a 1. LF UK JAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI IVD MD A INFORMACE POSKYTOVANÉ
VíceCo nového v akreditaci?...
Hydroanalytika 2017 Co nového v akreditaci?... Ing. Martina Bednářová "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 ISO 9001: 09/2015 Quality management systems - Requirements ČSN EN ISO 9001: 02 /2016 Systémy
VíceLaboratorní automatizace proč a jak?
Laboratorní automatizace proč a jak? - Tomáš Zima Ústav klinické biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a VFN FONS 21.9.2010 Očekávaný technologický vývoj a světov tově používan vané postupy automatizace
VíceSeznam laboratorních vyšetření
Seznam laboratorních vyšetření Albumin - odpad v moči (mikroalbuminurie) (81675) Odběrový systém: sklo nebo plast bez úpravy Materiál: moč, maximální doba pro doručení do laboratoře: 4 hodiny při 15-25
VícePreanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1
Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1 Literatura Doporučení odborných společností www.cskb.cz Jiné zdroje - www.labtestonline.cz Jiné zdroje - www.sekk.cz
VíceAktivní B12 (Holotranskobalamin) pokrok v diagnostice deficitu vitaminu B12
Aktivní B12 (Holotranskobalamin) pokrok v diagnostice deficitu vitaminu B12 Firma Abbott Laboratories nabízí na imunoanalytických systémech ARCHITECT test ke stanovení biologicky aktivní části vitaminu
VíceElecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem
Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem Antigen SCC Glykoprotein s molekulovou hmotností 42 kd dva základní typy
VícePOCT v intenzivní péči. Helena Brodská, Ferdinand Los ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha 2
POCT v intenzivní péči Helena Brodská, Ferdinand Los ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha 2 FONS 23.9.2014 POCT definice Vyšetření, které se provádí v blízkosti pacienta nebo přímo u pacienta, s výsledkem vedoucím
VíceNÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207
NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná
VíceProtokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad
Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VícePříprava k akreditaci FNO. kolektiv
Příprava k akreditaci FNO MUDr.Eliška Sovová Ph.D. a kolektiv Akreditace FNO Neustále hledá příležitosti ke zlepšen ení Vzdělává se, čte časopisy, knihy Z Z principu mám rád květiny, půdu, p těšít se ze
VíceStandardizace laboratorních parametrů u mnohočetného myelomu
Standardizace laboratorních parametrů u mnohočetného myelomu Tichý M., Fridecký B., Vávrová J., Maisnar V. Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK, Hradec Králové II. interní klinika FN, Hradec Králové
VíceDoporučení ČSKB-Markery poškození myokardu Klin. Biochem. Metab., 16 (37), 2008, 1, 50-55. Universal Definition of Myocardial Infarction
První zkušenosti se stanovením hs-ctnt Vašatová M., Tichý M. Ústav klinické biochemie a diagnostiky FN a LF UK Hradec Králové Biolab 2010 Troponiny troponiny součást troponinového komplexu účast na svalové
VíceProtokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016
Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VícePorovnání stanovení katalytické koncentrace ALP rutinní metodou ALP (Roche Diagnostics) a metodou Alkalická fosfatáza (BLW Diagnostics)
Klin. Biochem. Metab., 24 (45), 2016, No. 4, p. 173 178. Porovnání stanovení katalytické koncentrace ALP rutinní metodou ALP (Roche Diagnostics) a metodou Alkalická fosfatáza (BLW Diagnostics) 1 Dobrovolná,
VíceMetrologický řád (1) Metrologický řád. Co je a k čemu je metrologie? Definování jednotek v ČR
Metrologický řád (1) Metrologický řád Prohloubení nabídky dalšího vzdělávání v oblasti zeměměřictví a katastru nemovitostí ve Středočeském kraji CZ.1.07/3.2.11/03.0115 Projekt je finančně podpořen Evropským
VíceParametry metod automatické fotometrické analýzy
Parametry metod automatické fotometrické analýzy Každá metoda prováděná automatickým biochemickým analyzátorem má v softwaru řídícího počítače nadefinované parametry: číslo (aplikační kód) metody název
VíceProtilátky proti štítné žláze ATG, ATPO laboratorní diagnostika v ČR
Protilátky proti štítné žláze, laboratorní diagnostika v ČR Marcela Drahošová, Ústav klinické imunologie a alergologie FN Hradec Králové, 00 účastníci SEKK: reagencie TOSOH Euroimmun RADIM Genesis AeskuLab
VícePo(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život?
Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život? Vladimír Bartoš vladimir.bartos@fno.cz Trendy laboratorní medicíny
VíceEnvironmentáln produktu (typ III)
Environmentáln lní prohláš ášení o produktu (typ III) EPD Environmental Product Declaration Obsah: Národní program environmentáln lního značen ení PCR pravidla produktových kategorií LCA posouzení životního
VícePreanalytické interference a praktické využití sérových indexů. Miroslava Beňovská
Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů Miroslava Beňovská 1 Preanalytické interference Hemolýza Chylozita Ikterus 2 počet vzorků Výskyt hemolýzy v rutinních vzorcích ze dne 16.3.2009
VícePreanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče
Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče Bedřich Friedecký ÚKBD LF a FN Hradec Králové SEKK s.r.o Pardubice Na počátku jsou CAP Q probes a Q tracks Q probes (1-4 měsíční studie)
VícePožadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří
Květen 2014 Plnění požadavků normy ISO 15189:2012 Požadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří Sharon S. Ehrmeyer, Ph.D. V dnešní globální společnosti je důležité vzájemné rozpoznání kvality
VíceSW nástroje pro podporu hodnocení kvality laboratorních vyšetření. Jiří Lukeš Oddělení klinické biochemie FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC
SW nástroje pro podporu hodnocení kvality laboratorních vyšetření Jiří Lukeš Oddělení klinické biochemie FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC Osnova prezentace Začlenění Oddělení klinické biochemie do systému laboratorního
Více