P íbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injek ní suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná)

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "P íbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injek ní suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná)"

Transkript

1 Píbalová informace: Informace pro uživatele Prevenar 13 injekní suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Pette si pozorn celou píbalovou informaci díve, než Vy nebo Vaše dít dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás dležité údaje. - Ponechte si píbalovou informaci pro pípad, že si ji budete potebovat peíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tato vakcína byla pedepsána výhradn Vám nebo Vašemu dítti. Nedávejte ji žádné jiné osob. - Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítte vyskytne kterýkoli z nežádoucích úink, prosím, sdlte to svému lékai, lékárníkovi nebo zdravotní seste. Stejn postupujte v pípad jakýchkoli nežádoucích úink, které nejsou uvedeny v této píbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této píbalové informaci 1. Co je pípravek Prevenar 13 a k emu se používá 2. emu musíte vnovat pozornost, než Vy nebo Vaše dít dostanete pípravek Prevenar Jak se pípravek Prevenar 13 používá 4. Možné nežádoucí úinky 5. Jak pípravek Prevenar 13 uchovávat 6. Obsah balení a další informace. 1. Co je pípravek Prevenar 13 a k emu se používá Pípravek Prevenar 13 je pneumokoková vakcína, která se podává: dtem ve vku od 6 týdn do 17 let k ochran proti takovým onemocnním jako jsou: meningitida (zánt mozkových blan), sepse nebo bakteriémie (bakterie v krevním obhu), pneumonie (zánt plic) a infekce ucha, dosplým ve vku 18 let a starším k ochran proti takovým onemocnním jako jsou: pneumonie s bakteriémií (zánt plic s pítomností bakterie v krevním obhu), bakteriémie (pítomnost bakterie v krevním obhu) a meningitida (zánt mozkových blan), zpsobenými 13 typy bakterie Streptococcus pneumoniae. Vakcína pomáhá tlu vytvoit si vlastní protilátky, které chrání Vás nebo Vaše dít proti tmto nemocem. 2. emu musíte vnovat pozornost, než zanete Vy nebo Vaše dít používat pípravek Prevenar 13 Pípravek Prevenar 13 nepoužívejte: jestliže jste Vy nebo Vaše dít alergití (pecitlivlí) na léivé látky nebo na kteroukoli další složku vakcíny nebo na kteroukoli další vakcínu obsahující difterický toxoid. Léivá látka a další složky pípravku jsou uvedeny v bod 6 Co pípravek Prevenar 13 obsahuje. jestliže máte Vy nebo Vaše dít závažné infekní onemocnní s vysokou horekou (vyšší než 38C). V tomto pípad je teba okování odložit do doby, kdy se Vy nebo Vaše dít budete cítit lépe. Mírná infekce, jako je napíklad nachlazení, by nemla být pekážkou okování. Nicmén pedem o tom informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru. Upozornní a opatení Ped okováním informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže máte/mli jste Vy nebo Vaše dít: jakékoli zdravotní problémy po nkteré dávce pípravku Prevenar nebo Prevenar 13, jako nap. alergické reakce nebo problémy s dýcháním. potíže spojené s krvácením nebo u Vás/nj lehce vznikají modiny. 62

2 oslabený imunitní systém (nap. v dsledku HIV infekce), nemusí se u Vás nebo u Vašeho dítte dostavit úplný pínos pípravku Prevenar 13. záchvaty; léky ke snížení horeky musí být podány ped podáním pípravku Prevenar 13. Jestliže Vaše dít na léky nereaguje nebo prodlá záchvaty (kee) po okování, kontaktujte, prosím, ihned Vašeho lékae. Viz také bod 4. Podobn jako ostatní vakcíny ani pípravek Prevenar 13 nebude chránit 100% okovaných osob. Pípravek Prevenar 13 bude chránit pouze proti ušním infekcím u dtí vyvolanými typy Streptococcus pneumoniae, pro které byla tato vakcína vyvinuta. Nebude chránit proti ostatním pvodcm infekních nemocí, které mohou vyvolat ušní infekce. Další léivé pípravky/vakcíny a pípravek Prevenar 13 Ped podáním pípravku Prevenar 13 Vás léka mže požádat, abyste dal(a) svému dítti paracetamol nebo jiné léky ke snížení horeky. To pomže zmírnit nkteré nežádoucí úinky pípravku Prevenar 13. Prosím, informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy nebo Vaše dít užíváte nebo jste v nedávné dob užívali nebo které možná budete užívat nebo zda jste byli Vy nebo Vaše dít v nedávné dob okováni nkterou jinou vakcínou. Thotenství a kojení Pokud jste thotná i kojíte, domníváte se, že mžete být thotná nebo plánujete othotnt, porate se se svým lékaem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou díve, než zanete tento léivý pípravek užívat. Pípravek Prevenar 13 obsahuje sodík Tento léivý pípravek obsahuje mén než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. sodíku prostý. 3. Jak se pípravek Prevenar 13 používá Léka nebo zdravotní sestra aplikuje doporuenou dávku (0,5 ml) vakcíny Vám do paže nebo Vašemu dítti do svalu paže nebo stehna. Kojenci ve vku 6 týdn až 6 msíc Typicky by Vaše dít mlo dostat základní okování sestávající ze 3 injekcí okovací látky s následným peokováním. První dávka mže být podána od vku 6 týdn. Mezi jednotlivými dávkami bude interval minimáln jednoho msíce. tvrtá injekce (peokování) bude podána ve vku mezi 11 a 15 msíci. Budete informováni, kdy by Vaše dít mlo pijít na další injekci. Váš poskytovatel zdravotní pée mže použít alternativní schéma podle oficiálních doporuení ve Vaší zemi. O podrobné informace požádejte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru. Pedasn narozené dti Vašemu dítti bude podáno základní okování v podob tí injekcí. První injekce mže být podána nejdíve ve vku šesti týdn a následující dávky s odstupem nejmén jednoho msíce. Ve vku 11 až 15 msíc bude Vašemu dítti podána tvrtá injekce (peokování). Neokovaní kojenci, dti a dospívající ve vku nad 7 msíc Kojenci ve vku 7 až 11 msíc by mli dostat dv injekce. Každá injekce bude podána s odstupem minimáln jednoho msíce. Tetí injekce bude podána ve druhém roce života. 63

3 Dti ve vku 12 až 23 msíc by mly dostat dv injekce. Každá injekce bude podána s odstupem minimáln dva msíce. Dti ve vku 2 až 17 let by mly dostat jednu injekci. Kojenci, dti a dospívající díve okovaní pípravkem Prevenar Kojenci a dti, kteí byli díve okovaní pípravkem Prevenar, mohou dostat pípravek Prevenar 13 k dokonení série okování. U dtí ve vku 1 až 5 let pedtím okovaných pípravkem Prevenar Vám léka nebo zdravotní sestra doporuí, kolik injekcí pípravku Prevenar 13 se požaduje. Dti a dospívající ve vku 6 17 let by mli dostat jednu injekci. Je dležité, abyste dodrželi pokyny lékae, lékárníka nebo zdravotní sestry tak, aby Vaše dít dokonilo celou sérii injekcí. Jestliže zapomenete pijít ve stanovenou dobu pro další dávku vakcíny, porate se s lékaem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Dosplí Dosplí mají dostat jednu injekci. Pokud jste již dostal(a) pneumokokovou vakcínu díve, prosím, informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru. Pokud máte další otázky k použití pípravku Prevenar 13, zeptejte se svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestry. Speciální populace Jedincm se zvažovaným zvýšeným rizikem pneumokokové infekce (napíklad se srpkovitou anémií nebo HIV infekcí) vetn jedinc díve okovaných 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínou, mže být podána nejmén jedna dávka pípravku Prevenar Možné nežádoucí úinky Podobn jako všechny vakcíny mže mít i pípravek Prevenar 13 nežádoucí úinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Následující nežádoucí úinky zahrnují ty, které byly hlášeny pro pípravek Prevenar 13 u kojenc a dtí (ve vku 6 týdn 5 let): Velmi asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Nechutenství Horeka, podráždnost, bolest, citlivost, zervenání, otok nebo zatvrdnutí v míst okování, ospalost, neklidný spánek asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Zvracení, prjem Horeka vyšší než 39 C, bolestivost v míst okování bránící pohybu, zervenání, zatvrdnutí, otok v míst okování o rozmru 2,5 cm 7,0 cm Vyrážka 64

4 Mén asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny) jsou: Kee (nebo záchvaty), vetn keí vyvolaných vysokou teplotou Kopivka nebo vyrážka podobná kopivce Zervenání, otok nebo zatvrdnutí v míst okování vtší než 7 cm; plá Vzácné nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z dávek vakcíny) jsou: Náhlé snížení krevního tlaku, které nereaguje na lébu (kolaps nebo stav podobný šoku) Alergické (pecitlivlost) reakce, vetn otoku tváe a/nebo rt, potíže pi dýchání Náhlé zrudnutí Pípravek Prevenar 13 poskytuje ochranu proti 13 typm bakterie Streptococcus pneumoniae a nahrazuje pípravek Prevenar, který poskytoval ochranu proti 7 typm. Následující nežádoucí úinky byly pozorovány u dtí a dospívajících (ve vku 6 17 let) po uvedení pípravku Prevenar 13 na trh: Velmi asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Nechutenství Podráždnost; erytém v míst okování; indurace/otok nebo bolest/citlivost; somnolence; neklidný spánek; citlivost v míst okování (vetn omezení pohyblivosti); asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Bolesti hlavy Zvracení, prjem Vyrážka, kopivka nebo vyrážka podobná kopivce Horeka U dtí a dospívajících se srpkovitou anémií se projevily podobné nežádoucí úinky, avšak výskyt bolestí hlavy, zvracení, prjmu, horeky, únavy, bolesti kloub a bolesti sval byl velmi astý. Následující nežádoucí úinky byly pozorovány u kojenc a dtí ve vku do 5 let po uvedení pípravku Prevenar 13 na trh Anafylaktická/anafylaktoidní reakce vetn šoku (kardiovaskulární kolaps), angioedém (otok rt, tváe nebo hrdla) Kopivka (vyrážka), dermatitida (zervenání a podráždní kže) a pruritus (svdní) v míst okování; náhlé zrudnutí Zvtšení mízních uzlin nebo žláz (lymfadenopatie) v okolí okování, jako nap. v podpaží nebo v tíslech Erythema multiforme (vyrážka zpsobující ervené svdivé skvrny) U velmi pedasn narozených dtí (ve 28. týdnu thotenství nebo díve) se mohou vyskytnout 2-3 dny po okování delší pauzy mezi dýcháním než obvykle. Následující nežádoucí úinky zahrnují ty, které byly hlášeny u pípravku Prevenar 13 u dosplých: Velmi asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Nechutenství, bolest hlavy, prjem, zvracení (u dosplých ve vku 18 až 49 let) Zimnice, únava, vyrážka, bolest, zarudnutí, otok nebo citlivost v míst okování bránící pohybu paže (silná bolest nebo citlivost v míst okování u dosplých ve vku 18 až 39 let a výrazné omezení pohyblivosti paže u dosplých ve vku od 18 do 39 let) Zhoršení nebo nové bolesti kloub, zhoršení nebo nové bolesti ve svalech Horeka (u dosplých ve vku od 18 do 29 let) 65

5 asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Zvracení (u dosplých ve vku 50 let a starších), horeka Mén asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny) jsou: Nevolnost Alergické (pecitlivlost) reakce, vetn otoku tváe a/nebo rt, potíže pi dýchání Zvtšené lymfatické uzliny nebo uzliny (lymfadetopanie) v okolí okování, tj. v podpaží U dosplých s HIV infekcí, kteí byli díve okováni 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínou, se projevily podobné nežádoucí úinky, avšak výskyt zvracení byl velmi astý a výskyt nevolnosti astý. Hlášení nežádoucích úink Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítte vyskytne kterýkoli z nežádoucích úink, sdlte to svému lékai, lékárníkovi nebo zdravotní seste. Stejn postupujte v pípad jakýchkoli nežádoucích úink, které nejsou uvedeny v této píbalové informaci. Nežádoucí úinky mžete hlásit také pímo prostednictvím národního systému hlášení nežádoucích úink uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích úink mžete pispt k získání více informací o bezpenosti tohoto pípravku. 5. Jak pípravek Prevenar 13 uchovávat Uchovávejte tento pípravek mimo dohled a dosah dtí. Nepoužívejte tento pípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabice a na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného msíce. Uchovávejte v chladnice (2 C 8 C). Chrate ped mrazem. Pípravek Prevenar 13 je stabilní pi teplotách do 25 C po dobu 4 dn. Na konci této doby má být pípravek Prevenar 13 použit nebo zlikvidován. Tyto údaje slouží jako návod pro zdravotnické pracovníky v pípad doasných teplotních odchylek. Nevyhazujte žádné léivé pípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s pípravky, které již nepoužíváte. Tato opatení pomáhají chránit životní prostedí. 6. Obsah balení a další informace Co pípravek Prevenar 13 obsahuje Léivé látky jsou: 2,2 g polysacharidu sérotyp 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F 4,4 g polysacharidu sérotypu 6B. Konjugovány s nosným proteinem CRM 197 a adsorbovány na fosforenan hlinitý (0,125 mg hliníku). Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina jantarová, polysorbát 80 a voda na injekci. Jak pípravek Prevenar 13 vypadá a co obsahuje toto balení Tato vakcína je bílá injekní suspenze a dodává se v pedplnné injekní stíkace obsahující jednu dávku (0,5 ml). Velikost balení: 1 a 10 s injekní jehlou nebo bez ní a vícedávkové balení obsahující vždy 5 balení po 10 pedplnných injekních stíkakách s injekní jehlou nebo bez ní. 66

6 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Velká Británie Výrobce odpovdný za propouštní šarží: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG Velká Británie Další informace o tomto pípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0) , Pfizer HCP Corporation Ten: eská republika Pfizer s.r.o. Tel: Danmark Pfizer ApS Tlf: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: Pfizer A.E..: España Pfizer, S.L. Télf: France Pfizer Tél Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel Magyarország Pfizer Kft. Tel: Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: Nederland Pfizer BV Tel: +31 (0) Norge Pfizer AS Tlf: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: (+351) România Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s podroja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: (0)

7 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: (toll free) +44 (0) Ísland Icepharma hf. Simi: Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel: K Pfizer.. (Cyprus Branch) : Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizaná zložka Tel: Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0) Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) Latvij Pfizer Luxembourg SARL filile Latvij Tel.: Tato píbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léivém pípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léivé pípravky Následující informace je urena pouze pro zdravotnické pracovníky: V prbhu uchovávání je možno pozorovat bílou usazeninu a irý supernatant. Zkontrolujte vizuáln vakcínu na pítomnost cizích ástic a/nebo na pípadnou zmnu vzhledu; vakcínu nepoužijte pi pípadném výskytu uvedeného. Vakcínu ped použitím dobe protepejte až do vzniku bílé homogenní suspenze. Podávejte celou dávku. Pípravek Prevenar 13 je uren pouze k intramuskulární aplikaci. Nepodávejte intravaskulárn. Pípravek Prevenar 13 se nesmí mísit s žádnou další vakcínou v jedné injekní stíkace. Pípravek Prevenar 13 mže být podáván soubžn s jinými vakcínami pro dti; v takovém pípad je teba injekce podávat do odlišných míst okování. Pípravek Prevenar 13 mže být podáván dosplým ve vku 50 let a starším ve stejné dob jako trivalentní inaktivovaná vakcína proti chipce. Veškerý nepoužitý pípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 68

8 Píbalová informace: Informace pro uživatele Prevenar 13 injekní suspenze v jednodávkové injekní lahvice Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Pette si pozorn celou píbalovou informaci díve, než Vy nebo Vaše dít dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás dležité údaje. - Ponechte si píbalovou informaci pro pípad, že si ji budete potebovat peíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tato vakcína byla pedepsána výhradn Vám nebo Vašemu dítti. Nedávejte ji žádné jiné osob. - Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítte vyskytne kterýkoli z nežádoucích úink, prosím, sdlte to svému lékai, lékárníkovi nebo zdravotní seste. Stejn postupujte v pípad jakýchkoli nežádoucích úink, které nejsou uvedeny v této píbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této píbalové informaci 1. Co je pípravek Prevenar 13 a k emu se používá 2. emu musíte vnovat pozornost, než Vy nebo Vaše dít dostanete pípravek Prevenar Jak se pípravek Prevenar 13 používá 4. Možné nežádoucí úinky 5. Jak pípravek Prevenar 13 uchovávat 6. Obsah balení a další informace. 1. Co je pípravek Prevenar 13 a k emu se používá Pípravek Prevenar 13 je pneumokoková vakcína, která se podává: dtem ve vku od 6 týdn do 17 let k ochran proti takovým onemocnním jako jsou: meningitida (zánt mozkových blan), sepse nebo bakteriémie (bakterie v krevním obhu), pneumonie (zánt plic) a infekce ucha, dosplým ve vku 18 let a starším k ochran proti takovým onemocnním jako jsou: pneumonie s bakteriémií (zánt plic s pítomností bakterie v krevním obhu), bakteriémie (pítomnost bakterie v krevním obhu) a meningitida (zánt mozkových blan), zpsobenými 13 typy bakterie Streptococcus pneumoniae. Vakcína pomáhá tlu vytvoit si vlastní protilátky, které chrání Vás nebo Vaše dít proti tmto nemocem. 2. emu musíte vnovat pozornost, než zanete Vy nebo Vaše dít používat pípravek Prevenar 13 Pípravek Prevenar 13 nepoužívejte: jestliže jste Vy nebo Vaše dít alergití (pecitlivlí) na léivé látky nebo na kteroukoli další složku vakcíny nebo na kteroukoli další vakcínu obsahující difterický toxoid. Léivá látka a další složky pípravku jsou uvedeny v bod 6 Co pípravek Prevenar 13 obsahuje. jestliže máte Vy nebo Vaše dít závažné infekní onemocnní s vysokou horekou (vyšší než 38C). V tomto pípad je teba okování odložit do doby, kdy se Vy nebo Vaše dít budete cítit lépe. Mírná infekce, jako je napíklad nachlazení, by nemla být pekážkou okování. Nicmén pedem o tom informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru. Upozornní a opatení Ped okováním informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže máte/mli jste Vy nebo Vaše dít: jakékoli zdravotní problémy po nkteré dávce pípravku Prevenar nebo Prevenar 13, jako nap. alergické reakce nebo problémy s dýcháním. potíže spojené s krvácením nebo u Vás/nj lehce vznikají modiny. 69

9 oslabený imunitní systém (nap. v dsledku HIV infekce), nemusí se u Vás nebo u Vašeho dítte dostavit úplný pínos pípravku Prevenar 13. záchvaty; léky ke snížení horeky musí být podány ped podáním pípravku Prevenar 13. Jestliže Vaše dít na léky nereaguje nebo prodlá záchvaty (kee) po okování, kontaktujte, prosím, ihned Vašeho lékae. Viz také bod 4. Podobn jako ostatní vakcíny ani pípravek Prevenar 13 nebude chránit 100% okovaných osob. Pípravek Prevenar 13 bude chránit pouze proti ušním infekcím u dtí vyvolanými typy Streptococcus pneumoniae, pro které byla tato vakcína vyvinuta. Nebude chránit proti ostatním pvodcm infekních nemocí, které mohou vyvolat ušní infekce. Další léivé pípravky/vakcíny a pípravek Prevenar 13 Ped podáním pípravku Prevenar 13 Vás léka mže požádat, abyste dal(a) svému dítti paracetamol nebo jiné léky ke snížení horeky. To pomže zmírnit nkteré nežádoucí úinky pípravku Prevenar 13. Prosím, informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy nebo Vaše dít užíváte nebo jste v nedávné dob užívali nebo které možná budete užívat nebo zda jste byli Vy nebo Vaše dít v nedávné dob okováni nkterou jinou vakcínou. Thotenství a kojení Pokud jste thotná i kojíte, domníváte se, že mžete být thotná nebo plánujete othotnt, porate se se svým lékaem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou díve, než zanete tento léivý pípravek užívat. Pípravek Prevenar 13 obsahuje sodík Tento léivý pípravek obsahuje mén než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. sodíku prostý. 3. Jak se pípravek Prevenar 13 používá Léka nebo zdravotní sestra aplikuje doporuenou dávku (0,5 ml) vakcíny Vám do paže nebo Vašemu dítti do svalu paže nebo stehna. Kojenci ve vku 6 týdn až 6 msíc Typicky by Vaše dít mlo dostat základní okování sestávající ze 3 injekcí okovací látky s následným peokováním. První dávka mže být podána od vku 6 týdn. Mezi jednotlivými dávkami bude interval minimáln jednoho msíce. tvrtá injekce (peokování) bude podána ve vku mezi 11 a 15 msíci. Budete informováni, kdy by Vaše dít mlo pijít na další injekci. Váš poskytovatel zdravotní pée mže použít alternativní schéma podle oficiálních doporuení ve Vaší zemi. O podrobné informace požádejte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru. Pedasn narozené dti Vašemu dítti bude podáno základní okování v podob tí injekcí. První injekce mže být podána nejdíve ve vku šesti týdn a následující dávky s odstupem nejmén jednoho msíce. Ve vku 11 až 15 msíc bude Vašemu dítti podána tvrtá injekce (peokování). Neokovaní kojenci, dti a dospívající ve vku nad 7 msíc Kojenci ve vku 7 až 11 msíc by mli dostat dv injekce. Každá injekce bude podána s odstupem minimáln jednoho msíce. Tetí injekce bude podána ve druhém roce života. 70

10 Dti ve vku 12 až 23 msíc by mly dostat dv injekce. Každá injekce bude podána s odstupem minimáln dva msíce. Dti ve vku 2 až 17 let by mly dostat jednu injekci. Kojenci, dti a dospívající díve okovaní pípravkem Prevenar Kojenci a dti, kteí byli díve okovaní pípravkem Prevenar, mohou dostat pípravek Prevenar 13 k dokonení série okování. U dtí ve vku 1 až 5 let pedtím okovaných pípravkem Prevenar Vám léka nebo zdravotní sestra doporuí, kolik injekcí pípravku Prevenar 13 se požaduje. Dti a dospívající ve vku 6 17 let by mli dostat jednu injekci. Je dležité, abyste dodrželi pokyny lékae, lékárníka nebo zdravotní sestry tak, aby Vaše dít dokonilo celou sérii injekcí. Jestliže zapomenete pijít ve stanovenou dobu pro další dávku vakcíny, porate se s lékaem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Dosplí Dosplí mají dostat jednu injekci. Pokud jste již dostal(a) pneumokokovou vakcínu díve, prosím, informujte svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestru. Pokud máte další otázky k použití pípravku Prevenar 13, zeptejte se svého lékae, lékárníka nebo zdravotní sestry. Speciální populace Jedincm se zvažovaným zvýšeným rizikem pneumokokové infekce (napíklad se srpkovitou anémií nebo HIV infekcí) vetn jedinc díve okovaných 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínou, mže být podána nejmén jedna dávka pípravku Prevenar Možné nežádoucí úinky Podobn jako všechny vakcíny mže mít i pípravek Prevenar 13 nežádoucí úinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Následující nežádoucí úinky zahrnují ty, které byly hlášeny pro pípravek Prevenar 13 u kojenc a dtí (ve vku 6 týdn 5 let): Velmi asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Nechutenství Horeka, podráždnost, bolest, citlivost, zervenání, otok nebo zatvrdnutí v míst okování, ospalost, neklidný spánek asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Zvracení, prjem Horeka vyšší než 39 C, bolestivost v míst okování bránící pohybu, zervenání, zatvrdnutí, otok v míst okování o rozmru 2,5 cm 7,0 cm Vyrážka 71

11 Mén asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny) jsou: Kee (nebo záchvaty), vetn keí vyvolaných vysokou teplotou ( Kopivka nebo vyrážka podobná kopivce Zervenání, otok nebo zatvrdnutí v míst okování vtší než 7 cm; plá Vzácné nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z dávek vakcíny) jsou: Náhlé snížení krevního tlaku, které nereaguje na lébu (kolaps nebo stav podobný šoku) Alergické (pecitlivlost) reakce, vetn otoku tváe a/nebo rt, potíže pi dýchání Náhlé zrudnutí Pípravek Prevenar 13 poskytuje ochranu proti 13 typm bakterie Streptococcus pneumoniae a nahrazuje pípravek Prevenar, který poskytoval ochranu proti 7 typm. Následující nežádoucí úinky byly pozorovány u dtí a dospívajících (ve vku 6 17 let) po uvedení pípravku Prevenar 13 na trh: Velmi asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Nechutenství Podráždnost; erytém v míst okování; indurace/otok nebo bolest/citlivost; somnolence; neklidný spánek; citlivost v míst okování (vetn omezení pohyblivosti); asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Bolesti hlavy Zvracení, prjem Vyrážka, kopivka nebo vyrážka podobná kopivce Horeka U dtí a dospívajících se srpkovitou anémií se projevily podobné nežádoucí úinky, avšak výskyt bolestí hlavy, zvracení, prjmu a horeky (pyrexie), únavy, bolesti kloub a bolesti sval byl velmi astý. Následující nežádoucí úinky byly pozorovány u kojenc a dtí ve vku do 5 let po uvedení pípravku Prevenar 13 na trh Anafylaktická/anafylaktoidní reakce vetn šoku (kardiovaskulární kolaps), angioedém (otok rt, tváe nebo hrdla) Kopivka (vyrážka), dermatitida (zervenání a podráždní kže) a pruritus (svdní) v míst okování; náhlé zrudnutí Zvtšení mízních uzlin nebo žláz (lymfadenopatie) v okolí okování, jako nap. v podpaží nebo v tíslech Erythema multiforme (vyrážka zpsobující ervené svdivé skvrny) U velmi pedasn narozených dtí (ve 28. týdnu thotenství nebo díve) se mohou vyskytnout 2-3 dny po okování delší pauzy mezi dýcháním než obvykle. Následující nežádoucí úinky zahrnují ty, které byly hlášeny u pípravku Prevenar 13 u dosplých: Velmi asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Nechutenství, bolest hlavy, prjem, zvracení (u dosplých ve vku 18 až 49 let) Zimnice, únava, vyrážka, bolest, zarudnutí, otok nebo citlivost v míst okování bránící pohybu paže (silná bolest nebo citlivost v míst okování u dosplých ve vku 18 až 39 let a výrazné omezení pohyblivosti paže u dosplých ve vku od 18 do 39 let) Zhoršení nebo nové bolesti kloub, zhoršení nebo nové bolesti ve svalech Horeka (u dosplých ve vku od 18 do 29 let) 72

12 asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny) jsou: Zvracení (u dosplých ve vku 50 let a starších), horeka Mén asté nežádoucí úinky (tyto se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny) jsou: Nevolnost Alergické (pecitlivlost) reakce, vetn otoku tváe a/nebo rt, potíže pi dýchání Zvtšené lymfatické uzliny nebo uzliny (lymfadetopanie) v okolí okování, tj. v podpaží U dosplých s HIV infekcí, kteí byli díve okováni 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínou, se projevily podobné nežádoucí úinky, avšak výskyt zvracení byl velmi astý a výskyt nevolnosti astý. Hlášení nežádoucích úink Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítte vyskytne kterýkoli z nežádoucích úink, sdlte to svému lékai, lékárníkovi nebo zdravotní seste. Stejn postupujte v pípad jakýchkoli nežádoucích úink, které nejsou uvedeny v této píbalové informaci. Nežádoucí úinky mžete hlásit také pímo prostednictvím národního systému hlášení nežádoucích úink uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích úink mžete pispt k získání více informací o bezpenosti tohoto pípravku. 5. Jak pípravek Prevenar 13 uchovávat Uchovávejte tento pípravek mimo dohled a dosah dtí. Nepoužívejte tento pípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabice a na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného msíce. Uchovávejte v chladnice (2 C 8 C). Chrate ped mrazem. Pípravek Prevenar 13 je stabilní pi teplotách do 25 C po dobu 4 dn. Na konci této doby má být pípravek Prevenar 13 použit nebo zlikvidován. Tyto údaje slouží jako návod pro zdravotnické pracovníky v pípad doasných teplotních odchylek. Nevyhazujte žádné léivé pípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s pípravky, které již nepoužíváte. Tato opatení pomáhají chránit životní prostedí. 6. Obsah balení a další informace Co pípravek Prevenar 13 obsahuje Léivé látky jsou: 2,2 g polysacharidu sérotyp 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F 4,4 g polysacharidu sérotypu 6B. Konjugovány s nosným proteinem CRM 197 a adsorbovány na fosforenan hlinitý (0,125 mg hliníku). Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina jantarová, polysorbát 80 a voda na injekci. Jak pípravek Prevenar 13 vypadá a co obsahuje toto balení Tato vakcína je bílá injekní suspenze a dodává se v jednodávkové injekní lahvice (0,5 ml). Velikost balení: 1, 5, 10, 25 a 50 injekních lahviek. 73

13 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Velká Británie Výrobce odpovdný za propouštní šarží: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG Velká Británie Další informace o tomto pípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0) , Pfizer HCP Corporation Ten: eská republika Pfizer s.r.o. Tel: Danmark Pfizer ApS Tlf: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: Pfizer A.E..: España Pfizer, S.L. Télf: France Pfizer Tél Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel Magyarország Pfizer Kft. Tel: Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: Nederland Pfizer BV Tel: +31 (0) Norge Pfizer AS Tlf: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: (+351) România Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s podroja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: (0)

14 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: (toll free) +44 (0) Ísland Icepharma hf. Simi: Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel: K Pfizer.. (Cyprus Branch) : Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizaná zložka Tel: Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0) Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) Latvij Pfizer Luxembourg SARL filile Latvij Tel.: Tato píbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léivém pípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léivé pípravky Následující informace je urena pouze pro zdravotnické pracovníky: V prbhu uchovávání je možno pozorovat bílou usazeninu a irý supernatant. Zkontrolujte vizuáln vakcínu na pítomnost cizích ástic a/nebo na pípadnou zmnu vzhledu; vakcínu nepoužijte pi pípadném výskytu uvedeného. Vakcínu ped použitím dobe protepejte až do vzniku bílé homogenní suspenze. Podávejte celou dávku. Pípravek Prevenar 13 je uren pouze k intramuskulární aplikaci. Nepodávejte intravaskulárn. Pípravek Prevenar 13 se nesmí mísit s žádnou další vakcínou v jedné injekní stíkace. Pípravek Prevenar 13 mže být podáván soubžn s jinými vakcínami pro dti; v takovém pípad je teba injekce podávat do odlišných míst okování. Pípravek Prevenar 13 mže být podáván dosplým ve vku 50 let a starším ve stejné dob jako trivalentní inaktivovaná vakcína proti chipce. Veškerý nepoužitý pípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 75

B. P ÍBALOVÁ INFORMACE

B. P ÍBALOVÁ INFORMACE B. PÍBALOVÁ INFORMACE 30 PÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Prevenar 13 injekní suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13 valentní, adsorbovaná) Pette si pozorn celou píbalovou

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Příbalová informace: Informace pro uživatele Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Příbalová informace: Informace pro uživatele Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13 valentní, adsorbovaná)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13 valentní, adsorbovaná) PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13 valentní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Příbalová informace: Informace pro uživatele Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Příbalová informace: Informace pro uživatele Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta Příbalová informace: Informace pro pacienta CONBRIZA 20 mg potahované tablety Bazedoxifenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ECALTA 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Anidulafunginum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ECALTA 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Anidulafunginum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ECALTA 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Anidulafunginum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prevenar injekční suspenze Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prevenar injekční suspenze Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Prevenar injekční suspenze Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě dostane

Více

P ÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UIVATELE

P ÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UIVATELE P ÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UIVATELE Prevenar 13 injek ní suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13-ti valentní, adsorbovaná) P e t te si pozorn celou p íbalovou informaci d íve,

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 58 Příbalová informace: informace pro pacienta Synflorix injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná) Přečtěte

Více

Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína

Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína INFORMACE PRO UŽIVATELE Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína Vaše dí - - Máte- - - Pokud s V : 1. Co je Rotarix a k 2. 3. Jak se Rotarix podává 4. 5 Jak Rotarix uchovávat 6. Další informace

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 51 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Synflorix injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná) Přečtěte

Více

B. P ÍBALOVÁ INFORMACE

B. P ÍBALOVÁ INFORMACE B. PÍBALOVÁ INFORMACE 31 Píbalová informace: informace pro uživatele IDflu 9 mikrogram/kmen injekní suspenze Vakcína proti chipce (štpený virion, inaktivovaný). Pette si pozorn celou píbalovou informaci

Více

P íbalová informace: informace pro uživatele

P íbalová informace: informace pro uživatele Píbalová informace: informace pro uživatele IDflu 15 mikrogram/kmen injekní suspenze Vakcína proti chipce (štpený virion, inaktivovaný). Pette si pozorn celou píbalovou informaci díve, než dostanete tuto

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum Příbalová informace: informace pro pacienta Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum Příbalová informace: informace pro pacienta Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět

Více

MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cervarix Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)

MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cervarix Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná) MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cervarix Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná) dostanete tuto vakcínu. - vou informaci. - Máte-. -. - V : 1. Co je Cervarix

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje důležité

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Gardasil 9 injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 9valentní očkovací látka proti lidskému papilomaviru (rekombinantní, adsorbovaná) Tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bonviva 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bonviva 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bonviva 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 Příbalová informace: informace pro uživatele CELVAPAN injekční suspenze Vakcína proti chřipce (H1N1)v (celý virion, namnožená na buňkách Vero, inaktivovaná) Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Thelin 100 mg potahované tablety sitaxentan sodný

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Thelin 100 mg potahované tablety sitaxentan sodný PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Thelin 100 mg potahované tablety sitaxentan sodný Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dasselta 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gardasil, injekční suspenze Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 6, 11, 16, 18] (rekombinantní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum

Příbalová informace: informace pro pacienta. TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum Příbalová informace: informace pro pacienta TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Infanrix Penta, injekní suspenze Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitid B (rdna) (HBV) a poliomyelitid

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 35 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Menveo prášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku Konjugovaná vakcína proti meningokokové skupině A, C, W135 a Y Přečtěte si

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele ZOSTAVAX Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi očkovací látka proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum Příbalová informace: informace pro pacienta Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele ZOSTAVAX Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi očkovací látka proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum Příbalová informace: Informace pro pacienta Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fasturtec 1,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok rasburicasum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fasturtec 1,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok rasburicasum PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Fasturtec 1,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok rasburicasum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Optaflu injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti chřipce (inaktivovaný povrchový antigen připravený v buněčné kultuře) Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele ZOSTAVAX Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá) Přečtěte

Více

P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum

P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum PÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Pette si pozorn celou píbalovou informaci díve, než zanete tento pípravek užívat. Ponechte si píbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele ZOSTAVAX Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá

Příbalová informace: informace pro uživatele. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá Příbalová informace: informace pro uživatele RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. TachoSil, matrice pro tkáňové lepidlo (fibrinogenum humanum/thrombinum humanum)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. TachoSil, matrice pro tkáňové lepidlo (fibrinogenum humanum/thrombinum humanum) Příbalová informace: Informace pro uživatele TachoSil, matrice pro tkáňové lepidlo (fibrinogenum humanum/thrombinum humanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Baraclude 0,05 mg/ml perorální roztok entecavirum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Baraclude 0,05 mg/ml perorální roztok entecavirum Příbalová informace: informace pro uživatele Baraclude 0,05 mg/ml perorální roztok entecavirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Bridion 100 mg/ml injekční roztok sugammadexum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Bridion 100 mg/ml injekční roztok sugammadexum Příbalová informace: Informace pro uživatele Bridion 100 mg/ml injekční roztok sugammadexum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude přípravek podán, protože obsahuje pro Vás

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg potahované tablety desloratadinum Příbalová informace: Informace pro pacienta Aerius 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 10 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna)

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 10 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Příbalová informace: informace pro uživatele HBVAXPRO 10 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než se necháte očkovat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu diboterminum alfa

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu diboterminum alfa PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu diboterminum alfa Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám tento přípravek podán. - Ponechte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá

Příbalová informace: informace pro uživatele. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá Příbalová informace: informace pro uživatele RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Příbalová informace: Informace pro pacienta Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Mimpara 30 mg potahované tablety Mimpara 60 mg potahované tablety Mimpara 90 mg potahované tablety Cinacalceti hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

P íbalová informace: informace pro uživatele

P íbalová informace: informace pro uživatele P íbalová informace: informace pro uživatele Menveo prášek a roztok pro p ípravu injek ního roztoku Konjugovaná vakcína proti meningokokové skupin A, C, W135 a Y P e t te si pozorn tuto p íbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Menveo prášek a roztok pro injekční roztok Konjugovaná vakcína proti meningokokové skupině A, C, W135 a Y Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok Methylnaltrexonii bromidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok Methylnaltrexonii bromidum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok Methylnaltrexonii bromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum Příbalová informace: informace pro pacienta Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Příbalová informace: Informace pro uživatele Příbalová informace: Informace pro uživatele Adempas 0,5 mg potahované tablety Adempas 1 mg potahované tablety Adempas 1,5 mg potahované tablety Adempas 2 mg potahované tablety Adempas 2,5 mg potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RotaTeq, perorální roztok Vakcína proti rotavirům (živá, perorální)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RotaTeq, perorální roztok Vakcína proti rotavirům (živá, perorální) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RotaTeq, perorální roztok Vakcína proti rotavirům (živá, perorální) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno. - Ponechte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 40 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna)

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 40 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Příbalová informace: informace pro uživatele HBVAXPRO 40 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než se necháte očkovat,

Více

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 55 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cervarix injekční suspenze Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná) Přečtěte si

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta Příbalová informace: informace pro pacienta Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna)

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Příbalová informace: informace pro uživatele HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte sebe nebo

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Rotarix prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem Živá rotavirová vakcína

Příbalová informace: informace pro uživatele. Rotarix prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem Živá rotavirová vakcína Příbalová informace: informace pro uživatele Rotarix prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem Živá rotavirová vakcína Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno. - Ponechte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fluenz Tetra nosní sprej, suspenze Vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fluenz Tetra nosní sprej, suspenze Vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní) Příbalová informace: informace pro uživatele Fluenz Tetra nosní sprej, suspenze Vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní) Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LYRICA 25 tvrdé tobolky LYRICA 50 tvrdé tobolky LYRICA 75 tvrdé tobolky LYRICA 100 tvrdé tobolky LYRICA 150 tvrdé tobolky LYRICA 200 tvrdé tobolky LYRICA 225

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE. OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE. OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum Příbalová informace: Informace pro pacienta Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Baraclude 1 mg potahované tablety entecavirum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Baraclude 1 mg potahované tablety entecavirum Příbalová informace: informace pro uživatele Baraclude 1 mg potahované tablety entecavirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zerbaxa 1 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftolozanum/tazobactamum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zerbaxa 1 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftolozanum/tazobactamum Příbalová informace: informace pro pacienta Zerbaxa 1 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftolozanum/tazobactamum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ebixa 5 mg/dávka, perorální roztok Memantini hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ebixa 5 mg/dávka, perorální roztok Memantini hydrochloridum Příbalová informace: Informace pro uživatele Ebixa 5 mg/dávka, perorální roztok Memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům (živá, perorální)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům (živá, perorální) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům (živá, perorální) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno.

Více

P íbalová informace: informace pro uživatele

P íbalová informace: informace pro uživatele P íbalová informace: informace pro uživatele Optaflu injek ní suspenze v p edpln né injek ní st íka ce Vakcína proti ch ipce (inaktivovaný povrchový antigen p ipravený v bun né kultu e) P e t te si pozorn

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna)

Příbalová informace: informace pro uživatele. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Příbalová informace: informace pro uživatele HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte sebe nebo

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CELVAPAN injekční suspenze

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CELVAPAN injekční suspenze PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CELVAPAN injekční suspenze Vakcína proti chřipce (H1N1)v (celý virion, namnožená na buňkách Vero, inaktivovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Lyrica 20 mg/ml perorální roztok pregabalinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Lyrica 20 mg/ml perorální roztok pregabalinum Příbalová informace: informace pro pacienta Lyrica 20 mg/ml perorální roztok pregabalinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Mimpara 30 mg potahované tablety Mimpara 60 mg potahované tablety Mimpara 90 mg potahované tablety Cinacalceti hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

P íbalová informace: informace pro uživatele. Hexacima injek ní suspenze

P íbalová informace: informace pro uživatele. Hexacima injek ní suspenze Píbalová informace: informace pro uživatele Hexacima injekní suspenze Vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární komponenta), hepatitid B (rdna), poliomyelitid (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tygacil 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku tigecyclinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tygacil 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku tigecyclinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Tygacil 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku tigecyclinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. KEYTRUDA 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pembrolizumabum

Příbalová informace: informace pro pacienta. KEYTRUDA 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pembrolizumabum Příbalová informace: informace pro pacienta KEYTRUDA 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pembrolizumabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele ProQuad Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá) Před očkováním Vás nebo Vašeho

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele VAQTA Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Očkovací látka proti hepatitidě typu A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro dospělé Přečtěte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele DUKORAL, suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)

Příbalová informace: informace pro uživatele DUKORAL, suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální) Příbalová informace: informace pro uživatele DUKORAL, suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte Vaše dítě

Více

Dacogen 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Decitabinum

Dacogen 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Decitabinum Příbalová informace: informace pro uživatele Dacogen 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Decitabinum Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum Příbalová informace: informace pro uživatele Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Tygacil 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku tigecyclinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Tygacil 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku tigecyclinum Příbalová informace: Informace pro uživatele Tygacil 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku tigecyclinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace Informace pro uživatele

Příbalová informace Informace pro uživatele Příbalová informace Informace pro uživatele Trobalt 50 mg potahované tablety Trobalt 100 mg potahované tablety Trobalt 200 mg potahované tablety Trobalt 300 mg potahované tablety Trobalt 400 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta Příbalová informace: informace pro pacienta Cervarix injekční suspenze Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více