Klinika Číslo protokolu Název studie CZ Hlavní zkoušející

Transkript

1 Číslo protokolu Název studie CZ Hlavní zkoušející Chirurgická klinika IC Implantace buněk odvozených z kosterní svaloviny pro léčbu inkontinence stolice: multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení prováděné v paralelních skupinách s cílem stanovení dávky (STEFFI). Zonča Pavel doc. MUDr., PhD., FRSC Interní klinika D5170C00001 Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná Svoboda Pavel MUDr.Ph.D. mezinárodní klinická studie paralelních skupin, fáze IIa, ověřující účinnost a bezpečnost léčby přípravkem MEDI2070 u pacientů se středně až vážnou Crohnovou chorobou, u kterých selhala nebo se projevila nesnášenlivost terapie anti-tnf-a (anti-tumor nekrotizující faktor a). Interní klinika TP0503 Randomizovaná, aktivně kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie a Klvaňa Pavel MUDr. nezaslepené prodloužení studie hodnotící účinnost, dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost přípravku TP05 3,2 g/den v léčbě aktivní ulcerózní kolitidy (UC). Interní klinika TRL B Pilotní studie intragastrického balónkového systému ElipseTm pro Machytka Evžen MUDr. léčbu pacientů s nadváhou a obezitou. Interní klinika ENDO Léčba obezity pomocí endoskopického implantátu. Machytka Evžen MUDr. Interní klinika M Randomizovaná, multicentrická a dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami a kontrolou placebem, zjišťující účinky atrasentanu na ledvinové parametry u diabetiků II. typu s nefropatií SONAR: Studie léčby diabetické nefropatie atrasentanem. Valkovský Ivo, MUDr. Interní klinika GIW Pilotní studie magnetického prostředku společnosti GI Windows k samovolnému vytvoření anastomózy (propojení) (Self-Forming Magnetic (SFM) Anastomosis Device) bez naříznutí (incisionless) vytvoření bypassu (přemostění) na tenkém střevě k léčbě obezity a cukrovky. Interní klinika Multicentrické, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3b s paralelními skupinami a randomizovaným vysazením léku k posouzení účinnosti a bezpečnosti tolvaptanu (45 až 120 mg denně v dělené dávce) u subjektů s chronickým onemocněním ledvin v pozdním stádiu 2 až časném stádiu 4 v důsledku polycystické choroby ledvin autosomálně dominantního typu. Machytka Evžen MUDr. Valkovský Ivo, MUDr.

2 Interní klinika CT-P Observační, prospektivní skupinová studie hodnocení bezpečnosti a Svoboda Pavel MUDr.Ph.D. účinnosti přípravku Remsima u pacientů s Crohnovou chorobou (CD), nebo ulcerózní kolitidou (UC). Interní klinika FLT9503 Neintervenční, poregistrační studie k určení bezpečnosti a účinosti Klosová Jana MUDr. přípravku Flutiform - Posouzení flutikazonu / formoterolu při udržovací léčbě v reálném životě. Interní klinika MT-1303-E13 Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem Svoboda Pavel MUDr.Ph.D. kontrolované klinické hodnocení fáze II s paralelními skupinami k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a klinické účinnosti přípravku MT-1303 u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou. Interní klinika MT-1303-E14 Otevřené, multicentrické, klinické hodnocení fáze II k posouzení Svoboda Pavel MUDr.Ph.D. dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti přípravku MT 1303 u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kteří dokončili klinické hodnocení MT 1303-E1. Interní klinika GA29144 Randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické klinické hodnocení fáze II posuzující účinnost a bezpečnost Etrolizumabu jako indukční a udržovací léčby u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou. Svoboda Pavel MUDr.Ph.D. Interní klinika GA29145 Otevřené pokračovací klinické hodnocení se sledováním bezpečnosti u pacientů s mírnou až těžkou aktivní Crohnovou nemocí, kteří se v minulosti účastnili klinických hodnocení Etrolizumabu III. fáze v protokolu GA Kardiochirurgické centrum BACE CT003 Hodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnického prostředku BACE (Basal Annuloplasty of the Cardia Externally vnější anuloplastika srdeční báze) při léčbě funkční mitrální regurgitace. Svoboda Pavel MUDr.Ph.D. Brát Radim MUDr. Ph.D.MBA Kardiochirurgické centrum BAY t ts7 86 (COMPASS) Randomizované kontrolované klinické hodnocení rivaroxabanu v prevenci závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů s onemocněním koronárních nebo periferních artérií (CoMAPASS _ Cardiovascular outcomes for People using Anticoagulation StrategieS, Vliv antikoagulační léčby na kardiovaskulární systém). Brát Radim MUDr. Ph.D.MBA Kardiochirurgické centrum CABACS DRKS Aortokoronární bypass u pacientů s asymptomatickou stenózou krkavice randomizovaná kontrolovaná klinická studie (CABACS). Brát Radim MUDr. Ph.D.MBA

3 Kardiochirurgické centrum BAY /15786 COMPASS Randomizované, kontrolované klinické hodnocení rivaroxabanu v prevenci závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů s onemocněním koronárních nebo periferních artérií (COMPASS - Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS; Vliv antikoagulační léčby na kardiovaskulární systém). Brát Radim MUDr. Ph.D.MBA Kardiovaskulární oddělení Kardiovaskulární oddělení Kardiovaskulární oddělení Kardiovaskulární oddělení OB-401 CSLCT-HDL BAY /16416 BAY /15786 COMPASS Klinické hodnocení kardiovaskulární morbidity a mortality u přípravku Matoška Petr MUDr. QsymiaTM u pacientů s dokumentovaným kardiovaskulárním onemocněním. Multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie pro Homza Miroslav, MUDr. rozpětí dávky fáze 2b hodnotící bezpečnost a toleranci podávání přípravku CSL112 podávaného ve více dávkách u subjektů s akutním infarktem myokardu. Porovnání snížených a standardních dávek rivaroxabanu s ASA k Matoška Petr MUDr. dlouhodobé prevenci recidivující a symptomatické žilní tromboembolie u pacientů se symptomatickou hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií. Studie Einstein Choic. Randomizované, kontrolované klinické hodnocení rivaroxabanu v Homza Miroslav, MUDr. prevenci závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů s onemocněním koronárních nebo periferních artérií (COMPASS - Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS; Vliv antikoagulační léčby na kardiovaskulární systém). Kardiovaskulární oddělení Kardiovaskulární oddělení Kardiovaskulární oddělení Kardiovaskulární oddělení RIVAROXDVT3002 Hodnocení rizikových pacientů užívajících Rivaroxaban versus placebo při snižování rizika žilního tromboembolizmu po propuštění z nemocnice (MARINER). Matoška Petr MUDr. D5881C00004 Klinická studie hodnotící dlouhodobé parametry účinnosti snížení Homza Miroslav, MUDr. reziduálního rizika při statinové terapii přípravkem Epanova u pacientů s hypertriglyceridémií s vysokým kardiovaskulárním rizikem (STRENGTH). TRI08889 Mezinárodní registr antikoagulační léčby v praxi sledující v reálném Homza Miroslav, MUDr. světě léčbu a výsledky léčby u pacientů s léčenými akutními žilními tromboembolickými příhodami MANAGE Velká mezinárodní, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, Homza Miroslav, MUDr. hodnotící účinky dabigatranu (přímého inhibitoru trombinu) a omeprazolu (inhibitoru protonové pumpy) u pacientů, kteří prodělali poškození myokardu po nekardiální operaci.

4 Kardiovaskulární oddělení PM Klinické hodnocení srovnávající výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních událostí u pacientů s akutním koronárním syndromem léčených losmapimodem oproti placebu (LATITUDE)- TIMI 60. KARIM GWCA1103 Dvoudílná, placebem kontrolovaná studie zkoumající bezpečnost a účinnost orálního spreje Sativex (Sativex, Nabiximols) podávaného jako podpůrná léčba na úlevu od nezvladatelné přetrvávající chronické bolesti u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří ani při optimalizované chronické léčbě opiáty nepociťují dostatečný analgetický účinek. KARIM Randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze 3 kontrolovaná placebem hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku ART-123 u pacientů se závažnou sepsí a koagulopatií. KARIM LOVE Profylaxe DVT a VTE pomocí nízkomolekulárních heparinů na ARO/JIP./ LMWHs prophylaxis of DVT in ICU patients project LOVE./ Předcházení vývoji krevních sraženin v žilním systému a vmetktú krevní sraženiny do plic a jiných orgánů u pacientů hospitalizovaných na ARO a Jednotkách intenzivní péče. Homza Miroslav, MUDr. Záthurecká Jitka MUDr. Máca Jan MUDr. Kula Roman MUDr., SCc. Oddělení dětské neurologie SP0969 Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku lakosamid jakožto přídatné léčby u účastníků s epilepsií ve věku 4 až <17 let s parciálními záchvaty. Novák Vilém MUDr. Oddělení dětské neurologie EP0034 Multicentrické, otevřené, dlouhodobé, prodloužené klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku lakosamid jakožto přídatné léčby u dětských pacientů s eplipsií s parciálními záchvaty. Novák Vilém MUDr. Oddělení dětské neurologie dětského 109MS202 BI Otevřené multicentrické klinické hodnocení s několika dávkami Píža Radim, MUDr. hodnotící účinek léku BG00012 na léze na MR a farmakokinetiku u dětských pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou ve věku 10 až 17 let. Otevřené, randomizované, aktivně kontrolované, multicentrické, noninferioritní klinické hodnocení s paralelními skupinami srovnávající Kuhn Tomáš, MUDr. dabigatran etexilát a standard péče v léčbě žilní trombembolie u dětí od narození do 18 let věku: Studie DIVERSITY.

5 dětského dětského CSL SPD Otevřené, multicentrické, dodatkové klinické hodnocení fáze 3b hodnotící bezpečnost a účinnost rekombinantního fúzního proteinu spojujícího koagulační faktor IX s albuminem (rix-fp) u pacientů s hemofilií B. Trojdílná, otevřená studie s cílem posoudit farmakokinetiku lanthan karbonátu, porovnat účinnost, bezpečnost a snášenlivost 8-týdenní léčby s lanthan karbonátem a kalcium karbonátem při použití cross over designu a zkoumat účinnost a bezpečnost 12-měsíční léčby s lanthan karbonátem u dialyzovaných dětí a adolescentů s hyperfosfatémií a s chronickou nemocí ledvin ve věku od 6 měsíců a mladších 18 let. Blažek Bohumír, Mudr. Zaoral Tomáš MUDr. dětského dětského dětského dětského dětského Jednoramenné, otevřené klinické hodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti romiplostimu u pediatrických pacientů s imunitní trombocytopenií (ITP) Blažek Bohumír, Mudr. P Dlouhodobá neintervenční poregistrační studie k posouzení Šuláková Astrid MUDr. PhDr., bezpečnosti a účinnosti přípravku Humira (adalimumab) u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD) CAPE. BI Otevřené, prospektivní kohortové klinické hodnocení s jednou větví, Kuhn Tomáš, MUDr. hodnotící bezpečnost dabigatran etexilátu v sekundární prevenci žilního tromboembolismu u dětí ve věku od 0 do 18 lel POREGISTRAČNÍ STUDIE BEZPEČNOSTI. Přípravku ADVATE 2 ml Blažek Bohumír, Mudr. (rekonstituovaného ve 2 ml sterilní vody na injekci) ; Zkrácený název PASS ADVATE 2 ml. D4280C00015 Jednoduše zaslepené, randomizované, multicentrické klinické Hladík Michal, doc. MUDr., PhD. hodnocení s aktivní kontrolou hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost ceftazidimu a avibaktamu v kombinaci s metronidazolem, ve srovnání se meropenem u dětí od 3 měsíců do 18 let věku s komplikovanou nitrobřišní infekcí (knbi). dětského D4280C00016 Randomizované, multicentrické, jednoduše zaslepené klinické Hladík Michal, doc. MUDr., PhD. hodnocení s aktivní kontrolou hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost ceftazidimu a avibaktamu v porovnání s cefepimem u dětí od 3 měsíců do 18 let věku s komplikovanou infekcí močových cest (kimc).

6 dětského Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení paralelních skupin hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost evolocumabu, podávaného po dobu 24 týdnů z hlediska snížení LDL cholesterolu při současné dietě a terapii snižující hladinu lipidů u pediatrických pacientů ve věku 10 až 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolémií (HeFH) / Doubleblind, Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Characterize the Efficacy, Safety, and Tolerability of 24 Weeks of Evolocumab for Low Density Lipoprotein-Cholesterol (LDL- C) Reduction, as Add-On to Diet and Lipid-Lowering Therapy, in Pediatric Subjects 10 to 17 Years of Age With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH). Šuláková Astrid MUDr. PhDr., Randomizovaná otevřená studie fáze 3 srovnávající Carfilzomib, Melphalan a Prednisone s Bortezomibem, Melphalanem a Prednisonem u subjektů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u kterých není vhodné provést transplantaci. C16011 GS-US GS-US APL-C Randomizovaná, kontrolovaná multicentrická a otevřená studie fáze III ověřující bezpečnost a účinnost dexamethazonu v kombinaci s přípravkem MLN9708 nebo léčbu podle volby lékaře u pacientů s recidivující nebo refrakterní systémovou amyloidózou z lehkých řetězců (AL) Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost idelalisibu (GS-1101) v kombinaci s rituximabem u dříve léčených indolentních nehodgkinových lymfomů. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost idelalisibu (GS-1101) v kombinaci s bendamustinem a rituximabem u dříve léčených indolentních nehodgkinových lymfomů. ADMYRE: Aplidin Dexamethasone in RElapsed/Refractory MYeloma). Randomizované, multicentrické, otevřené klinické hodnocení fáze III v kombinaci plitidepsinu s dexametazonem v porovnání s dexametazonem v monoterapii u pacientů s relapsujícím/vzdorujícím mnohočetným myelomem.

7 GS-US Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3, hodnotící účinnost a bezpečnost idelalisibu (GS- 1101) v kombinaci s bendamustinem a rituximabem u dříve léčené chronické lymfatické leukémie. AC-004-EU Randomizované otevřené multicentrické klinické hodnocení Fáze III léčby Melfalanem a Dexametazonem (MDex) versus léčba Bortezomibem, Melfalanem a Dexametazonem (BMDex) u neléčených pacientů se systemovou AL-amyloidózou z lehkých řetězců Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze I s paralelními skupinami hodnotící farmakokinetiku a farmakodynamiku přípravku BI v porovnání s indukční imunoterapií rituximabem (MabThera ) jako léčbou první linie u pacientů s folikulárním lymfomem s nízkou nádorovou zátěží. CC-5013-NHL-007 Dvojitě zaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 srovnávající účinnost a bezpečnost podávání léčivých přípravků rituximabu a lenalidomidu oproti rituximabu a placebu u pacientů s relabujícím/refrakterním indolentním lymfomem. PCI32765DBL3001 GO28667 Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 inhibitoru Brutonovy tyrozin kinázy (BTK), PCI (ibrutinib), v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem, vinkristinem a prednizonem (R-CHOP) u pacientů s nově diagnostikovaným podtypem difuzního velkobuněčného B lymfomu z buněk mimo germinální centra (nongerminal center B cell - non-gcb). Multicentrické otevřené randomizované klinické hodnocení fáze III pro pacienty s recidivující/rezistentní chronickou lymfocytární leukémií k vyhodnocení přínosu přípravku GDC-0199 (ABT-199) v kombinaci s rituximabem v porovnání s bendamustinem a rituximabem. OMB Otevřená, randomizovaná, multicentrická, fáze III studie srovnávající monoterapii ofatumumabem vs. monoterapii rituximabem u pacientů s diagnózou folikulárního lymfomu (FL) v léčbě relapsu po poslední předchozí terapii obsahující rituximab.

8 SGN E5501-G GS-US Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 zkoumající brentuximab vedotin spolu s chemoterapií CHP (A- CHP) oproti chemoterapii CHOP v úvodní léčbě pacientů s CD30- pozitivními zralými T- buněčnými lymfomy. Randomizovaná, mezinárodní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti avatrombopagu podávaného perorálně jednou denně k léčbě dospělých s trombocytopenií v souvislosti s onemocněním jater před elektivním zákrokem. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie fáze 3, hodnotící přípravek Momelitinib proti přípravku Ruxolitinib u subjektů s primární myelofibrózou (PMF) nebo myelofibrózou po polycytemia vera nebo po esenciální trombocytémii (Post-PV/ET MF). Gumulec Jaromír MUDr. GS-US Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost idelalisibu v kombinaci s bendamustinem a rituximabem k léčbě v minulosti neléčené chronické lymfocytické leukémie. C16019 Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3, hodnotící udržovací léčbu ústy podávaným přípravkem Ixazomib Citrate (MLN9708) u pacientů s mnohočetným myelomem po transplantaci dříve odebraných vlastních kmenových buněk Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící účinnost, bezpečnost a imunogenicitu přípravku ABP 798 v porovnání s rituximabem u subjektů s CD20 pozitivním nehodgkinovým lymfomem z B-buněk (NHL). TRC Multicentrické, randomizované, dvojetě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení (KH) fáze III porovnávající podávání eltrombopagu v konbinaci s azacitidinem a placeba v kombinaci s azacitidinem u pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS) středního rizika 1 a 2 a vysokého rizika (IPSS intermediate 1, intermediate 2 and high risk. IPI Klinické hodnocení fáze 2 hodnotící IPI-145 u pacientů s refrakterním indolentním non-hodgkinovým lymfomem. ECWM-1 Zhodnocení účinnosti léčebného režimu Dexamethason, Rituximab a Cyklofosfamid (DRC) +/- Bortezomib v primoléčbě pacientů s Waldenströmovou makroglobulinémií.

9 GS-US MMY3004 ARRAY Jednoramenná studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost idelalisibu v kombinaci s rituximabem u pacientů s doposud neléčenou chronickou lymfatickou leukemií s delecí 17p. Klinické hodnocení fáze 3 s daratumumabem, bortezomibem a dexametazonem (DVd) ve srovnání s bortezomibem a dexametazonem (Vd) u pacientů s relabovaným nebo refrakterním mnohočetným myelomem. Nadnárodní randomizovaná otevřená studie fáze 3 hodnotící filanesib (ARRY-520) + carfilzomib v porovnání s carfilzomibem jako jediným přípravkem u pacientů s pokročilým mnohočetným myelomem. LYMRIT AB10004 Fáze I/II klinické studie radioimunoterapie přípravkem 177LuDOTA- HH1 (Betalutin TM) v léčbě recidivujícího CD37 + non-hodgkinova lymfomu Multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze II-III se třemi paralelními skupinami určená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu s dexametazonem, gemictabinu s dexametazonem a kombinace masitinibu, gemcitabinu a dexametazonu u pacientů s relaxujícím či refrakterním T-buněčným lymfomem. PIX306 Multicentrická randomizovaná studie srovnávající Pixantrone + Rituximab s Gemcitabinem + Rituximabem u pacientů s agresivním nehodgkinovým lymfomem B-buněk, u kterých došlo k relapsu po terapii CHOP-R nebo ekvivalentním režimem a u kterých není vhodná transplantace kmenových buněk MMY3007 Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie fáze III srovnávající léčbu VMP (VELCADE (bortezomib)- Melfalan-Prednison) s VMP v kombinaci s daratumumabem (D-VMP) u pacientů s dosud neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nemohou být léčení vysokodávkovanou terapií. GO27878 Otevřené klinické hodnocení fáze IB/II posuzující bezpečnost a farmakokinetiku přípravku GDC-0199 (ATB 199) v kombinaci s Rituximabem (r) nebo Obinutuzumabem (g) a s Cyklofosfamidem, Doxorubicinem, Vinkristinem a Prednisonem (chop) u pacientů s B- buněčným Non hodgkinovým lymfomem (NHL) a DLBCL.

10 C16021 Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3 hodnotící udržovací léčbu perorálním Ixazomibem po úvodní léčbě u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem neléčeným transplantací kmenových buněk Randomizovaná, dvojcestná, zkřížená studie hodnotící bioekvivalenci subkutánně podávaného azacitidinu se subkutánně podávanou Vidazou v podmínkách na lačno u pacientů s myeloplastickým syndromem (MDS) léčených azacitidinem. MI-CP204 Otevřené klinické hodnocení fáze 1/2 hodnotící přípravek MEDI-551, humanizovanou monoklonální protilátku cílenou proti CD19, u dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním nádorovým onemocněním buněk typu B v pokročilém stadiu Retrospektivní, neintervenční observační studie sledující léčbu pacientů se symptomatickým mnohočetným myelomem v zemích střední a východní Evropy (země CEE)./ Retrospective NoninterventionalObservational Study on symptomaticmultiplemyelomatreatmentpatterna in Central and EasternEuropeancountries. CLSG-CNS-01 Studie sledující relapsy v centrálním nervovém systému u pacientů s Ďuraš Juraj MUDr. difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčených chemoterapií s nebo bez CNS profylaxe. CFZ014 Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 u subjektů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem užívajících carfilzomib v kombinaci s dexametazonem, porovnávající dávkování jednou týdně oproti dvakrát týdně./ A Randomized, Open-label, Phase 3 Study in Subjects with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma Receiving Carfilzomib in Combination with Dexamethasone, Comparing Once-weekly versus Twice-weekly Carfilzomib Dosing.

11 GS-US Randomizovaná otevřená studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost idelalisibu podávaného v kombinaci s obinutuzumabem v porovnání s chlorambucilem podávaným v kombinaci s obinutuzumabem u dosud neléčené chronické lymfocytické leukémie. / A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination with Obinutuzumab Compared to Chlorambucil in Combination with Obinutuzumab for Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia. infekčního infekčního infekčního MK AC-061A602 / 302 GV29216 Klinické hodnocení fáze 3, hodnocení bezpečnosti a účinnosti Bocepreviru/ Peginterferonu alfa-2a/ Ribavirinu u pacientů s chronickou žloutenkou typu C genotypu 1 IL28B CC./ Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení porovnávající účinnost a bezpečnost cadazolidu a vankomycinu u pacientů s průjmem souvisejícím s Clostridium difficile (CDAD) / Podstudie: Multicentrická podstudie k ověření dotazníku CDAD- DaySyms (Denní příznaky průjmu souvisejícího s Clostridium difficile) PRO u pacientů s CDAD účastnících se klinického hodnocení AC- 061A302. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II, hodnotící monoklonální protilátku MHAA4549A v kombinaci s oseltamivirem ve srovnání s oseltamivirem při léčbě závažné infekce chřipkou typu A. neonatologie DFG Fr 1455/6-1 Účinky transfúzních prahů na neurokognitivní výsledky dětí s extrémně nízkou hmotností (ÚTPNV) slepá randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie. nukleární medicíny tuberkulózy a GE MK Otevřená multicentrická studie 4. fáze, které má prokázat prognostickou využitelnost scintigrafického vyšetření s AdreView pro identifikaci pacientů se srdečním selháním, u nichž dojde během 60 měsíců sledování k úmrtí. Nezaslepené randomizované klinické hodnocení fáze 3 srovnávající léčbu přípravkem MK3475 oproti standardní chemoterapii u dříve neléčených pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (Keynote 42)./ A Randomized, Open Label, Phase III Study of Overall Survival Comparing Pembrolizumab (MK-3475) versus Platinum Based Chemotherapy in Treatment Naïve Subjects with PD-L1 Positive Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (Keynote 042). Rožnovský Luděk doc.mudr.csc. Zjevíková Alena MUDr.Ph.D., Sagan Jiří MUDr. Poláčková Renáta MUDr. Kraft Otakar MUDr.Ph.D.MBA Roubec Jaromír MUDr. Ph.D.

12 tuberkulózy a tuberkulózy a C Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící přípravek fostamatinib disodium při léčbě perzistentní/chronické imunitní trombocytopenické purpury. C Otevřená prodloužená studie fáze 3 hodnotící přípravek fostamatinib disodium při léčbě perzistentní/chronické imunitní trombocytopenické purpury. Gumulec Jaromír MUDr. Gumulec Jaromír MUDr. tuberkulózy a tuberkulózy a U31287-A-U301 SLU01 Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 3, složená ze dvou částí, s patritumabem (U3-1287) v kombinaci s erlotinibem u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC) bez mutace v EGFR genu, kteří jsou v progresi po alespoň jednom cyklu systémové léčby. Studie fáze I/II hodnotící bezpečnost a účinnost DCVAC/LuCa přidaného ke standardní chemoterapii (karboplatina a paklitaxel) v první linii +/- imunomodulancia (interferon-α a hydroxychlorochin) vs. standardní chemoterapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stadiu IV. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. tuberkulózy a tuberkulózy a tuberkulózy a M Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze 2 porovnávající veliparib s karboplatinou a paklitaxelem oproti standardní chemoterapii podle volby zkoušejícího u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií v první linii u metastazujícího nebo pokročilého neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), kteří jsou nebo byli kuřáci. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. D5160C00007 Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III za účelem zhodnocení účinnosti a bezpečnosti AZD9291 v porovnání se standardní léčbou inhibitorem tyrozin kinázy epidermálního růstového faktoru (EGFR-TKI) jako léčba první linie u pacientů s mutací EGFR, s lokálně pokročilou nebo metastázující formou nemalobuněčné plicní rakoviny. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D Randomizovaná studie fáze 3 hodnotící kombinaci Ganetespibu s Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. Docetaxelem ve srovnání se samostatně podávaným Docetaxelem u pacientů s pokročilým nemalobuněčným adenokarcinomem plic.

13 tuberkulózy a tuberkulózy a tuberkulózy a tuberkulózy a MK Randomizované klinické hodnocení fáze II/III dvou dávek MK 3475 oproti docetaxelu u dříve léčených pacientů se spinocelulárním typem nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). GS-US Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 2, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku GS-6624 u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (RAINIER) Otevřené klinické hodnocení afatinibu při léčbě pacientů bez předchozí zkušenosti s léčbou (1. linie) nebo po předchozí chemoterapii s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací (mutacemi) EGFR Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, klinické hodnocení fáze II přípravku denosumab v kombinaci s chemoterapií jako první linie léčby metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. Pláčková Martina MUDr. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. tuberkulózy a C14018 Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 porovnávající přípravek alisertib (MLN8237) v kombinaci s paklitaxelem a placebo v kombinaci s paklitaxelem jako léčbu druhé linie u malobuněčného karcinomu plic (SCLC). Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. tuberkulózy a CA Otevřená, randomizovaná studie fáze lll hodnotící přípravek nivolumab a chemoterapii dle výběru zkoušejícího v první linii léčby pacientů s PD L1+ nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IV nebo s opakovaným výskytem. Kožní oddělení GP28492 Prospektivní observační studie bezpečnosti u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací genu BRAF V600 léčených přípravkem vemurafenib (Zelboraf ). Kožní oddělení CMEK162B2301 Klinické hodnocení COLUMBUS: Randomizované, tříramenné, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze III hodnotící kombinovanou léčbu LGX818 s MEK162 a monoterapii LGX818 v porovnání s vemurafenibem u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací BRAF V600. Roubec Jaromír MUDr. Ph.D. Vantuchová Yvetta MUDr.Ph.D. Vantuchová Yvetta MUDr.Ph.D.

14 Kožní oddělení CMEK162A2301 Klinické hodnocení NEMO (NRAS melanom a MEK inhibitor): Randomizované, otevřené, multicentrické, dvouramenné klinické hodnocení fáze III porovnávající účinnost přípravku MEK162 a dakarbazinu u pacientů s pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací NRAS. Kožní oddělení HB Sledování účinnosti a bezpečnosti ZP HemaGel baby pro léčbu opruzenin, potniček, suché kůže a jiných kožních obtíží u novorozenců, kojenců a batolat do 3 let. Kožní oddělení PS0005 Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami, následované obdobím se zaslepenou dávkou a otevřeným následným sledováním ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku certolizumab pegol u pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou plakovitou psoriázou. Kožní oddělení GO28399 Otevřené pokračovací klinické hodnocení Vemurafenibu (s převáděním pacientů) u pacientů se zhoubnými onemocněními s mutací V600 genu BRAF, kteří se v minulosti účastnili některého z předcházejících klinických hodnocení Vemurafenibu. Kožní oddělení CA Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící nivolumab oproti ipilimumabu při adjuvantní imunoterapii u pacientů s vysokým rizikem recidivy po kompletní resekci melanomu stádia IIIb/c nebo stádia IV. Kožní oddělení MEK Specifický léčebný program. Léčba trametinibem a dabrafenibem u metastatického melanomu s BRAF pozitivní mutací. Krevní centrum Prospektivní multicentrické klinické hodnocení fáze 3 posuzující účinnost a bezpečnost faktoru rvwf v kombinaci s přípravkem ADVATE nebo bez něj při plánovaných chirurgických zákrocích u pacientů s těžkou von Willebrandovou chorobou Neurochirurgická klinika ASBI603 Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie paralelních skupin posuzující účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku injekce SUN13837 u dospělých subjektů s akutním poraněním míchy. Vantuchová Yvetta MUDr.Ph.D. Nováková Jana MUDr. Vantuchová Yvetta MUDr.Ph.D. Vantuchová Yvetta MUDr.Ph.D. Vantuchová Yvetta MUDr.Ph.D. Pavlas Jaroslav MUDr. Čermáková Zuzana Doc. MUDr. Ph.D. Krčík Tomáš MUDr.

15 Neurologická klinika CLP Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, simulovaným výkonem kontrolovaná klinická zkouška na paralelních ramenech pro posouzení bezpečnosti a účinnosti systému ISS (Ischemic Stroke System systém k léčbě ischemického mozkového infarktu) jako doplňku ke standardní péči u subjektů s akutním ischemickým mozkovým infarktem. Neurologická klinika MT-1303-E05 Multicentrická studie II. fáze ke zhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti MT-1303 u pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří dokončili studii MT-1303-E04. Neurologická klinika DESTINY-R Dekompresní operace pro léčbu maligního infarktu střední mozkové tepny. Neurologická klinika YKP3089C017 Multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení ke stanovení odpovědi na dávku YKP3089 jako podpůrné léčby u pacientů se záchvaty s parciálním nástupem, s nepovinnou otevřenou prodlužovací fází. Neurologická klinika D5134C00001 Randomizovaná, dvojitě zaslepená, mezinárodní klinická studie srovnávající vliv léčby ticagrelorem oproti léčbě aspirinem na prevenci závažných cévních příhod u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo s tranzitorní ischemickou atakou (TIA). Školoudík David, doc.,mudr., Ph.D. Woznicová Ivana MUDr. Bar Michal doc.,mudr, Ph.D., Bar Michal doc.,mudr, Ph.D., Školoudík David, doc.,mudr., Ph.D. Neurologická klinika TR Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III porovnávající TR-701 FA a Linezolid u pacientů s gram pozitivní ventilátorovou nozokomiální pneumonií. Neurologická klinika EMR Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná studie fáze III srovnávající účinnost a bezpečnost 2 denních perorálních dávek přípravku ONO 4641 (0,05 mg a 0,1 mg) oproti interferonu-β-1a 30 µg i.m. podávaného týdně u subjektů s relabující roztroušenou sklerózou. Neurologická klinika X Pilotní studie prevalence familiární amyloidní polyneuropatie (TTR- FAP) u pacientů s diagnózou idiopatické polyneuropatie. Neurologická klinika 218MS401 Multicentrická mezinárodní observační studie ke shromáždění údajů o bezpečnosti a k dokumentaci využití přípravku Fampyra v běžné lékařské praxi (LIBERATE). Neurologická klinika 101MS408 Multicentrické randomizované otevřené klinické hodnocení k posouzení účinku léčivého přípravku natalizumab v porovnání s přípravkem fingolimod na poškozené tkáně centrálního nervového systému a na regeneraci u pacientů s aktivní relabující-remitující roztroušenou sklerózou. Hon Petr MUDr. Woznicová Ivana MUDr. Hon Petr MUDr. Zapletalová Olga MUDr. Zapletalová Olga MUDr.

16 Neurologická klinika CXA-NP Prospektivní randomizované dvojitě zaslepené multicentrické klinické hodnocení fáze III hodnotící bezpečnost a účinnost intravenózně podaného ceftolozan/tazobactamu v porovnání s meropenemem u dospělých pacientů s ventilátorovou nozokomiální pneumonií. Neurologická klinika GTI1305 Multicentrické, prospektivní, otevřené, jiným přípravkem nekontrolované klinické hodnocení hodnotící účinnost a bezpečnost lidského imunoglobulinu, 10% kaprylátu/chromatograficky purifikovaného (IGIV-C) u pacientů s exacerbacemi myasthenia gravis. Hon Petr MUDr. Zapletalová Olga MUDr. Neurologická klinika CFTY720I2201 Dvojitě zaslepené, randomizované, multicentrické, placebem Woznicová Ivana MUDr. kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku fingolimod, podávaného jednou denně v dávce 0,5mg, perorálně, oproti placebu u pacientů s chronickou zánětlivou demyelinizační polyradikuloneuropatií (CIDP). Neurologická klinika CVT Randomizované klinické hodnocení fáze III, hodnotící bezpečnost přípravku CVT 301 (Levodopa prášek k inhalaci) u pacientů s Parkinsonovou nemocí s fluktuacemi motorických funkcí (fenomén off ) v porovnání s observační kontrolní kohortou. Neurologická klinika ECU-MG-301 Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení k posouzení bezpečnosti a účinnosti eculizumabu u pacientů s refrakterní generalizovanou myasthenia gravis (gmg). Neurologická klinika ECU-MG-302 Otevřené klinické hodnocení fáze III, které je prodloužením hodnocení ECU-MG-301, hodnotící bezpečnost a účinnost eculizumabu u pacientů s refrakterní generalizovanou myasthenií gravis (gmg). Neurologická klinika Účinek přípravku ORM na příznaky agitovanosti/agresivity u pacientů s Alzheimerovou chorobou: 12 týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická studie s paralelními skupinami.s skupinami. Bar Michal doc.,mudr, Ph.D., Junkerová Jana MUDr. Junkerová Jana MUDr. Ressner Pavel MUDr. Ph.D.

17 Neurologická klinika 205MS303 Multicentrické, otevřené prodloužené klinické hodnocení posuzující dlouhodobou bezpečnost a účinnost monoterapie přípravkem BIIB019, Daclizumab High Yield Process (DAC HYP), u pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří dokončili klinické hodnocení s číslem protokolu 205MS301. A Multicenter, Open-Label, Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of BIIB019, Daclizumab High Yield Process (DAC HYP), Monotherapy in Subjects With Multiple Sclerosis Who Have Completed Study 205MS301. Neurologická klinika OBS1343 Prospektivní, multicentrická, observační, poregistrační studie bezpečnosti (PASS studie) hodnotící dlouhodobý bezpečnostní profil přípravku LEMTRADA (alemtuzumab) u pacientů s relabující formou roztroušené sklérozy./ A prospective, multicenter, observational, post-authorization safety study (PASS) to evaluate the long term safety profile of LEMTRADA (alemtuzumab) treatment in patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS). Neurologická klinika BIAV1501 Neintervenční farmakoekonomická studie s cílem vyhodnotit pracovní schopnost a produktivitu práce pacientů s CIS/RR-MS léčených přípravkem Avonex. Prospective, non-interventional pharmacoeconomic study to review the ability to work and working productivity in patients CIS/CDMS treated with AVONEX. Neurologická klinika AC-058B301 Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná, superioritní studie s paralelními skupinami, k porovnání účinnosti a bezpečnosti ponesimodu a teriflunomidu u subjektů s relabující roztroušenou sklerózou./ Multicenter, randomized, doubleblind, parallel-group, active-controlled, superiority study to compare the efficacy and safety of ponesimod to teriflunomide in subjects with relapsing multiple sclerosis. Zapletalová Olga MUDr. Hradílek Pavel MUDr.Ph.D. Píža Radim, MUDr. Hradílek Pavel MUDr.Ph.D. Oční klinika Oční klinika CLINTEST_SAT_001_20 13 CLINTEST_MONO_001_ 2013 Prospektivní, multicentrická, nekontrolovaná klinická zkouška Mašek Petr MUDr.Csc. zdravotnického prostředku, hodnotící výkonnost a bezpečnost hydrogelové nitrooční čočky SATURN u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu. Prospektivní, multicentrická, nekontrolovaná klinická zkouška Mašek Petr MUDr.Csc. zdravotnického prostředku, hodnotící výkonnost a bezpečnost hydrogelové nitrooční čočky MONO u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu.

18 Oční klinika RFB002A2406 LUMINOUS: Studie s cílem pozorovat účinnost a bezpečnost ranibizumabu prostřednictvím individualizované léčby pacienta a souvisejících výsledků. Oční klinika B Multicentrické, randomizované, dvojitě maskované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 s paralelními skupinami porovnávající účinnost a bezpečnost antagonisty chemokinových receptorů CCR2/5 (PF ) s Ranibizumabem u dospělých pacientů s diabetickým makulárním edémem. Němčanský Jan, MUDr. Mašek Petr MUDr.Csc. Odd. centrálního příjmu Oddělení dětské neurologie BI SP0967 Klinické hodnocení fáze III - série kazuistik zrušení antikoagulačních účinků dabigatranu po nitrožilním podání 5,0 g idarucizumabu (BI ) u pacientů léčených dabigatran etexilátem, kteří mají nekontrolované krvácení nebo jsou indikováni k neodkladné operaci nebo jinému zákroku. Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku lakosamid jakožto přídatné léčby u účastníků s epilepsií ve věku 1 měsíc až <4 roky s parciálními záchvaty. /A Multicenter, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Subjects with epilepsy 1 Month to <4 Years of Age with Partial Onset Seizures. Jelen Stanislav, MUDr. Novák Vilém MUDr. Oddělení hemodialyzačnětransplantační PMR-EC-1213 Dlouhodobé sledování dospělých příjemců alograftu ledvin a jater zařazených v minulosti do klinického hodnocení s přípravkem Tacrolimus (Advagraf) neintervenční multicentrické klinické hodnocení. (ADDRESS). Oddělení urologické TP Prospektivní, nerandomizovaný, multicentrický klinický výzkum bezpečnosti a funkčnosti pomůcky Phenix, umělého močového svěrače, společnsoti GT Urological LLC. Onkologická klinika BAY /16298 Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II hodnotící radium-223 dichlorid versus placebo při podávání pacientkám s metastázující, HER2 negativní, na hormonální receptory pozitivní rakovinou prsu s metastázami v kostech, léčeným hormonální základní léčbou. Dědochová Jarmila MUDr. Krhut Jan doc. MUDr.Ph.D. Bravencová Zlatuše MUDr.

19 Onkologická klinika BAY /17096 Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické Bravencová Zlatuše MUDr. hodnocení fáze II hodnotící chlorid radnatý s izotopem 223Ra v kombinaci s exemestanem a everolimem versus placebo v kombinaci s exemestanem a everolimem při podávání pacientkám s metastázujícím, HER2 negativním, HR-pozitivním karcinomem prsu s metastázami v kostech. Onkologická klinika SP005 Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze III s Hájek Jaroslav MUDr. paralelními skupinami pacientů určená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku DCVAC/PCa v porovnání s placebem u mužů indikovaných k chemoterapii metastatického kastračně-rezistentního karcinomu prostaty. Onkologická klinika AFLIBC06097 (ASQoP) Multicentrická, jednoramenná, otevřená klinická studie hodnotící Feltl David doc., Mudr., Ph.D., MBA bezpečnost a kvalitu života související se zdravím u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mcrc) dosud léčených režimem založeným na oxaliplatině. Onkologická klinika MK Klinické hodnocení fáze3 s přípravkem pembrolizumab (MK-3475) v Feltl David doc., Mudr., Ph.D., MBA první linii léčby u pacientů rekurentním /metastázujícím dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku. Porodnickogynekologická klinika D0816C00010 Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, studie fáze Ševčík Libor MUDr. Ph.D. III, hodnotící účinnost a bezpečnost oloparibu v monoterapii ve srovnání s jedním chemoterapeutikem dle výběru lékaře v léčbě relabujícího ovariálního karcinomu senzitivního na platinu u pacientek Porodnickogynekologická klinika SOV01 se zárodečnou mutací BRCA1/2. Randomizované,otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze II se třemi rameny hodnotící účinek přidání přípravku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii první linie (karboplatina a paklitaxel) u žen s nově diagnostikovaným epiteliálním karcinomem vaječníku. Ševčík Libor MUDr. Ph.D. Porodnickogynekologická klinika Porodnickogynekologická klinika SOV02 SOV03 Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II s paralelními skupinami, vyhodnocující účinek přidání přípravku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii (karboplatina a gemcitabin) u žen s recidivujícím epiteliálním ovariálním karcinomem citlivým na platinu. Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II s paralelními skupinami, vyhodnocující účinek přídání přípravku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii u žen s recidivujícím epiteliálním ovariálním karcinomem rezistentním k platině. Ševčík Libor MUDr. Ph.D. Ševčík Libor MUDr. Ph.D.

20 Porodnickogynekologická klinika M Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení bezpečnosti a účinnosti elagolixu u subjektů se středně těžkými až závažnými bolestmi souvisejícími s endometriózou. Klát Jaroslav MUDr., Ph.D., Porodnickogynekologická klinika ARRAY Studie MILO (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer): mezinárodní, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 přípravku MEK162 v porovnání s chemoterapií podle výběru lékaře u pacientek s rekurentními nebo perzistentními serózními karcinomy vaječníku, vejcovodu nebo s primárními karcinomy pobřišnice nízkého stupně. Ševčík Libor MUDr. Ph.D. Porodnickogynekologická klinika M Pokračovací studie vyhodnocující dlouhodobou bezpečnost a účinnost elagolixu u subjektů se středně těžkými až závažnými bolestmi souvisejícími s endometriózou. Klát Jaroslav MUDr., Ph.D.,