Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls138585/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
|
|
- Ladislava Štěpánková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls138585/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TOPOTECAN KABI 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. V příbalové informaci naleznete: 1.Co je přípravek Topotecan Kabi a k čemu se používá 2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Topotecan Kabi používat 3.Jak se přípravek Topotecan Kabi používá 4.Možné nežádoucí účinky 5.Jak se přípravek Topotecan Kabi uchovává 6.Další informace 1. Co je přípravek Topotecan Kabi a k čemu se používá Přípravek Topotecan Kabi pomáhá k potlačení nádorů. Lékař nebo zdravotní sestra Vám bude podávat tento léčivý přípravek jako infuzi do žíly (kapačkou) v nemocnici. Přípravek Topotecan Kabi se používá k léčbě: rakoviny vaječníků nebo malobuněčného nádoru plic, která se znovu objevila po chemoterapii pokročilého nádoru děložního hrdla v případech, kdy není možná operační léčba nebo léčba ozařováním. K léčbě nádoru děložního hrdla se Topotecan Kabi podává v kombinaci s dalším léčivem nazývaným cisplatina. Lékař rozhodne spolu s Vámi, zda je pro Vás léčba přípravkem Topotecan Kabi vhodnější než pokračování v chemoterapii, která byla použita již dříve. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Topotecan Kabi používat Neužívejte přípravek Topotecan Kabi jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na topotekan nebo na kteroukoliv další složku přípravku Topotecan Kabi, jestliže v současné době kojíte, jestliže máte málo krvinek. O tom Vás bude informovat lékař na základě výsledků posledních krevních testů. 1/8
2 Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Topotecan Kabi je zapotřebí Předtím, než začnete užívat tento přípravek, musí být lékař informován jestliže: jestliže máte potíže s ledvinami nebo játry. Vaše dávka přípravku Topotecan Kabi by měla být přizpůsobena. jste těhotná nebo plánujete těhotenství, plánujete stát se otcem dítěte. Topotekan může poškodit dítě v případě početí před léčbou, v průběhu léčby nebo brzy po ukončení léčby. Je proto nezbytné používat účinnou antikoncepční metodu. Poraďte se se svým lékařem. Sdělte svému lékaři, v případě jestli se Vás něco z výše uvedeného týká. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Nezapomeňte informovat svého lékaře o jakýchkoli léčivých přípravcích, které začnete užívat v průběhu léčby přípravkem Topotecan Kabi. Používání přípravku Topotecan Kabi s jídlem a pitím Interakce mezi topotekanem a alkoholem nejsou známy, přesto byste se měl/a poradit se svým lékařem, je-li ve Vašem případě vhodné požívání alkoholických nápojů. Těhotenství a kojení Topotekan nesmí užívat těhotné ženy. Topotekan může poškodit dítě v případě početí před léčbou, v průběhu léčby nebo brzy po ukončení léčby. Měla by být po dobu léčby užívána účinná antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství. Pokud otěhotníte před zahájením léčby, řekněte to svému lékaři. Nesnažte se otěhotnět nebo se stát otcem, pokud Vám lékař nepotvrdí, že je to bezpečné. Pokud se mužští pacienti chtějí stát otcem dítěte, měli by požádat svého lékaře o radu plánování rodičovství nebo léčbu. Pokud se objeví těhotenství během léčby, okamžitě to sdělte svému lékaři. V průběhu léčby přípravkem topotekanem se nesmí kojit. Nezačínejte znovu kojit, pokud Vám lékař nepotvrdí, že je to bezpečné. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání topotekanu se můžete cítit unaveně. Pokud cítíte únavu nebo slabost, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje. 2/8
3 3. Jak se přípravek Topotecan Kabi používá Dávka topotekanu, kterou budete dostávat, bude přesně určena lékařem na základě: celkového povrchu těla (měřeno v metrech čtverečních), výsledků krevních testů (provedených před započetím léčby), onemocnění, které je léčeno. Obvyklá dávka K léčbě rakoviny vaječníku a malobuněčného nádoru plic: 1,5 mg na metr čverečný povrchu těla za den. Při léčbě nádoru děložního hrdla: 0,75 mg na metr čtverečný povrchu těla za den. Při léčbě nádoru děložního hrdla Vám bude topotekan podáván s dalším léčivým přípravkem, zvaným cisplatina. Lékař Vám určí správnou dávku cisplatiny. Jak se topotekan podává Lékař nebo zdravotní sestra Vám podají dávku topotekanu jako infuzi (po kapkách). Dávka je obvykle podávána do Vaší paže po dobu 30 minut. Rakovina vaječníku a malobuněčného nádoru plic: přípravek je obvykle podáván jednou denně po dobu 5 dnů. Nádor děložního hrdla: přípravek je obvykle podáván jednou denně po dobu 3 dnů. Tento léčebný cyklus se obvykle opakuje každé tři týdny pro všechny druhy nádorů. Léčba se může měnit v závislosti na výsledcích Vašich krevních testů. Zastavení léčby Váš lékař rozhodne o zastavení léčby. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Topotecan Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Vážné nežádoucí účinky: oznamte Vašemu lékaři. Následující velmi časté nežádoucí účinky vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Topotecan Kabi. Příznaky infekce: Topotekan může snížit počet bílých krvinek ve Vašem organismu a tím se zvýší pravděpodobnost, že budete mít infekci. Příznaky infekce mohou zahrnovat: - horečku, - závažné zhoršení celkového stavu, - místní příznaky infekce jako bolest v krku nebo potíže při močení (např. pocit pálení při močení, což může být příznak infekce močových cest). 3/8
4 Příležitostně závažná bolest žaludku, horečka a možnost průjmu (vzácně s krví) mohou být příznakem zánětu střev (kolitida). Tyto vzácné nežádoucí účinky se objevují až u 1 z 1000 pacientů léčených topotekanem. Zápal plic (intersticiální plicní onemocnění): Větší riziko tohoto onemocnění se objevuje tehdy, jestliže již máte nějaké plicní onemocnění, jestliže jste podstoupil/a ozařování plic nebo jestliže jste užíval/a léky, které mohou poškodit plíce. Příznaky zánětu plic zahrnují: - potíže s dechem, - kašel, - horečka Sdělte okamžitě svému lékaři, jestliže máte jakékoliv příznaky, za těchto podmínek by hospitalizace by měla být nutná. Velmi časté nežádoucí účinky Tyto následující nežádoucí účinky se objevují u více než 1 z 10 pacientů léčených topotecanem. Pocit celkové slabosti a únavy (přechodná anémie). V některých případech může být nutná krevní transfuze. Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, způsobené snížením počtu krevních destiček (trombocytů). Toto může vést k závažnému krvácení z relativně malých poranění, jako jsou malé řezné rány. Vzácně toto může vést k velmi závažnému krvácení (hemoragie). Zeptejte se svého lékaře, jak minimalizovat nebezpečí krvácení. Snížení tělesné hmotnosti a snížení chuti k jídlu (anorexie), únava, slabost, pocit nemocnosti. Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, žaludeční bolesti, zácpa. Zánět nebo vředy v ústech, hrdle, na jazyku a dásních. Vysoká tělesná teplota (horečka). Vypadávání vlasů. Časté nežádoucí účinky Tyto následující nežádoucí účinky se objevují až u 1 z 10 pacientů léčených topotecanem. Alergické nebo hypersenzitivní reakce (včetně vyrážky). Zežloutnutí kůže (žloutenka). Svědění. Svalová bolest. Vzácné nežádoucí účinky Tyto následující nežádoucí účinky se objevují až u 1 z 1000 pacientů léčených topotekanem. Těžké alergické nebo anafylaktické reakce. 4/8
5 Otékání způsobené zadržováním vody v těle (angioedém). Mírná bolest a zánět v místě vpichu. Svědivá vyrážka (nebo kopřivka). Pokud jste léčena pro nádor děložního hrdla, budete obvykle užívat i jiný léčivý přípravek zvaný cisplatina spolu s topotekanem. Tyto nežádoucí účinky jsou popsány v příbalové informaci pro přípravek cisplatina. Jestliže máte nežádoucí účinky Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže je některý znežádoucích účinků závažný nebo nepříjemný nebo si všimnete nežádoucího účinku, který není uveden v této příbalové informaci. 5. Jak přípravek Topotecan Kabi uchovávat Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Topotecan Kabi nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a injekční lahvičce. Datum použitelnosti udává poslední den příslušného měsíce. Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Nepoužívejte přípravek Topotecan Kabi, pokud jsou viditelné známky zabarvení, které se mohou objevit po rekonstituci. 6. Další informace Co přípravek Topotecan Kabi obsahuje Léčivou látkou přípravku Topotecan Kabi je topotecanum. Jedna injekční lahvička obsahuje topotecanum hydrochloridum ekvivalentní 4 mg topotecanum. Pomocnými látkami jsou: mannitol (E421), kyselina vinná (E4334), kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě ph) nebo hydroxid sodný (E524) (k úpravě ph). Jak přípravek Topotecan Kabi vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Topotecan Kabi je světle žlutý až nazelenalý prášek dodávaný vinjekčních lahvičkách z bezbarvého skla z tabulárního skla, uzavřená 20 mm Fluoro Teo Lyotec pryžovou zátkou a 20 mm hliníkovým flip-off uzávěrem. Topotecan Kabi je dostupný ve dvou velikostech balení, obsahující buď 1 nebo 5 lahviček. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Každá injekční lahvička obsahuje topotecanum hydrochloridum ekvivalentní 4 mg topotecanum. Prášek je třeba před infuzí rekonstituovat a zředit. Prášek v injekční lahvičce obsahuje po rekonstituci jak je doporučeno 1 mg v 1 ml léčivé látky. 5/8
6 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:fresenius Kabi Oncology Plc., Hampshire, Bordon, Velká Británie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko Topotecan Kabi 4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösungskonzentrats Belgie Topotecan Fresenius Kabi 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Bulharsko Topotecan Kabi 4 mg Πpax зa концентpaт зa инфyзионен paзвop Kypr Topotecan Kabi 4 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Česká republika Topotecan Kabi 4 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Německo Topotecan Kabi 4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösungskonzentrats Dánsko Topotecan Kabi Estonsko Topotecan Kabi 4 mg Řecko Topotecan Kabi 4 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Španělsko Topotecan Kabi 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Finsko Fresenius Kabi 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Francie Topotecan Kabi 4 mg poudre pour solution á diluer pour perfusion Maďarsko Topotecan Kabi 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Irsko Topotecan 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Itálie Topotecan Kabi 4 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Litva Topotecan Kabi 4 mg pulveris infuziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Lotyšsko Topotecan Kabi 4 mg milteliai koncentratui infuziniam tirpalui Lucembursko Topotecan Kabi 4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösungskonzentrats Holandsko Topotecan Fresenius Kabi, 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Norsko Topotecan Fresenius Kabi 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Polsko Topotecan Kabi Portugalsko Topotecano Kabi Rumunsko Topotecan Kabi 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Švédsko Topotecan Fresenius Kabi 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Slovinsko Topotekan Kabi 4 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 6/8
7 Slovenská republika Velká Británie Topotecan Kabi 4 mg, prášok na koncentrát na infúzny roztok Topotecan 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Tato příbalová informace byla naposledy schválena: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál Návod jak rekonstituovat, uchovávat a likvidovat přípravek Topotecan Kabi Rekonstituce Topotecan Kabi 4 mg, koncentrát pro infuzní roztok se rekonstituuje se 4 ml vody na injekci a obsahuje 1 mg v ml topotecanum. Požadované další ředění. Příslušný objem rekonstituovaného roztoku se zředí buď 0,9% chloridu sodného pro intravenózní infuzi nebo 5% roztokem glukózy pro intravenózní infuzi na konečnou koncentraci mezi 25 a 50 mikrogramy na ml. Uchovávání připraveného roztoku Rekonstituovaný roztok Roztok se musí spotřebovat okamžitě po rekonstituci, neboť neobsahuje žádné konzervační přípravky. Zředěný roztok Fyzikálně-chemická stabilita léčivého přípravku po naředění doporučenými roztoky pro infuzi (viz bod 6.6), byla prokázana na 48 hodin při teplotě 2 C 8 C a teplotě 25 C. Z mikrobiologického hlediska by měl být roztok spotřebovat okamžitě. Pokud není spotřebován okamžitě doba a podmínky uchovávání jsou na odpovědnosti uživatele a normálně nesmí být delší než 48 hodin při teplotě 2 C až 8 C nebo 25 C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Návod k použití a k likvidaci Měly by být dodržovány běžné postupy pro zacházení a likvidaci protinádorových léčivých přípravků, zejména: - Personál musí být vyškolen v rekonstituci léčivého přípravku. - Těhotné ženy nesmí pracovat s tímto léčivým přípravkem. - Personál pracující s tímto léčivým přípravkem musí být během rekonstituce používat ochranný oděv včetně masky, ochranných brýlí a rukavic. - Všechen spotřební materiál používaný při podávání a čištění, včetně rukavic musí být umístněn do sběrných nádob určených pro vysoce rizikový odpadový materiál pro spálení za vysokých teplot. - Náhodný styk s pokožkou nebo s očima musí být zasažené místo okamžitě propláchnuto dostatečným množstvím vody. 7/8
8 Vysvětlivky k potisku na injekční lahvičce: Topotecan Kabi 4 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion - Topotekan Kabi 4 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok IV use - Intravenózní podání. Read the package leaflet before use. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Batch no.: - Číslo šarže 4 mg vial 4 mg injekční lahvička CYTOTOXIC - Cytotoxický přípravek. 8/8
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls40345/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Mylan 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum
Sp.zn. sukls194934/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Topotecan Accord 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Topotecanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls6201/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Topotecan Accord 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok. topotecanum
Sp.zn. sukls20127/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Topotecan Accord 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než koncentrát
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls38257/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele GEMSTAD 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Topotecan Pharmagen 1 mg Topotecan Pharmagen 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Příbalová informace: informace pro uživatele Topotecan Pharmagen 1 mg Topotecan Pharmagen 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. gemcitabinum
Sp.zn. sukls30573/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Granisetron Sandoz 1mg/1ml, koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20915/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granisetron Sandoz 1mg/1ml, koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetronum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls243049/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls243049/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Cipla 1 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pantoprazol Actavis 40 mg i.v. prášek pro přípravu injekčního roztoku. Pantoprazolum
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls19642/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pantoprazol Actavis 40 mg i.v. prášek pro přípravu injekčního roztoku Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok topotecanum
Příbalová informace: informace pro uživatele Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTY. Vankomycin Pfizer 500 mg Vankomycin Pfizer mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Vancomycinum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls238418/2011 a sp. zn. sukls238427/2011 a příloha ke sp. zn. sukls175846/2011, sukls206831/2011 a sukls3249/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTY
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin
Sp.zn.sukls151598/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Irinotecan Actavis 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Sp.zn. sukls130850/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Irinotecan Actavis 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Irinotecani hydrochloridum trihydricum Přečtěte si pozorně celou
Víceprášek pro infuzní roztok
sp.zn. sukls52667/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Soluvit N prášek pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceAnidulafungin Accord 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. anidulafunginum
Sp.zn. sukls57203/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok anidulafunginum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více1. Co je přípravek Tomudex a k čemu se používá
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls245079/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tomudex prášek pro přípravu infuzního roztoku Raltitrexedum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls8780/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls26988/2010 a příloha k sp. zn. sukls 72113/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Nutryelt, koncentrát pro infuzní roztok
Příbalová informace: informace pro uživatele Nutryelt, koncentrát pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok. atosibanum
Sp.zn.sukls113617/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok atosibanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Příbalová informace: Informace pro uživatele. Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok topotecanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: Informace pro uživatele Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek dostávat,
Více1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vidaza 25 mg/ml prášek pro přípravu injekční suspenze Azacitidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než vám začne být tento přípravek podáván.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEXVIX PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO PŘÍPRAVU ROZTOKU DO MOČOVÉHO MĚCHÝŘE hexylis aminolevulinatis Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls155530/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls155530/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Docefim 20 mg/1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku docetaxelum Přečtěte si pozorně celou
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls146632/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls146632/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele infuzní roztok Kalii chloridum, glucosum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludarabine-Teva 25 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Fludarabini phosphas
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193881/2010 a příloha k sp. zn. sukls42228/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fludarabine-Teva 25 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VíceSimdax Příbalová informace
Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cardioxane prášek pro přípravu infuzního roztoku dexrazoxanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118033/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cardioxane prášek pro přípravu infuzního roztoku dexrazoxanum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Granisetron Teva 3 mg/3 ml. Koncentrát pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Granisetronum
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls226857/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granisetron Teva 3 mg/3 ml Koncentrát pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Granisetronum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls136451/2013 a sp.zn. sukls36933/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aprokam50 mg prášek pro injekční roztok cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kytril inj/inf koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetroni hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls211402/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kytril inj/inf koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetroni hydrochloridum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls59023/2013, sukls59024/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Vancomycin Actavis 500 mg Vancomycin Actavis 1 000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok vancomycinum Přečtěte
VíceFerrum. Opakovaná léčba Diafer 50 mg/ml injekčním roztokem je používána k doplnění a udržení zásob železa v těle.
sp.zn. sukls57833/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta 50 mg/ml injekční roztok Ferrum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cefuroxim Kabi 1500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok. cefuroximum
Sp. zn. sukls91788/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Cefuroxim Kabi 1500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok. atosibanum
sp.zn.sukls246791/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok atosibanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Idarubicin Ebewe 1mg/ml. koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. idarubicini hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls93561/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Idarubicin Ebewe 1mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku idarubicini hydrochloridum Přečtěte
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Docetaxel Pfizer 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Docetaxelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Docetaxel Pfizer 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Docetaxelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Granisetron Kabi 1 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního/infuzního roztoku (Granisetronum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls240592/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granisetron Kabi 1 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního/infuzního roztoku (Granisetronum)
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceTomudex prášek pro infuzní roztok. raltitrexedum
sp.zn. sukls163369/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Tomudex prášek pro infuzní roztok raltitrexedum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa
Příbalová informace: informace pro uživatele VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci před použitím tohoto přípravku, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195300/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva sp.zn. sukls9243/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí
VíceParacetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum
Sp.zn.sukls143439/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace informace pro uživatele. Irinotecan Medico Uno 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls49585/2008 Příbalová informace informace pro uživatele Irinotecan Medico Uno 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Irinotecani hydrochloridum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls107276/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls107276/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Bleomycin Teva 15 000 IU prášek pro injekční roztok Bleomycini sulfas Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
Příbalová informace: Informace pro uživatele Oxaliplatinum medac 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim, sirup Hederae helicis folii extractum siccum
Příbalová informace: informace pro uživatele Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim, sirup Hederae helicis folii extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Technescan Sestamibi, 1 mg, kit pro přípravu radiofarmaka
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls147014/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE, 1 mg, kit pro přípravu radiofarmaka cuprotetramibi tetrafluoroboras ([Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1
VíceRemifentanil Kabi 1 mg Remifentanil Kabi 2 mg
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls246550/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Remifentanil Kabi 1 mg Remifentanil Kabi 2 mg Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok. (Ampicilinum/sulbactamum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls207005/2010 a příloha k sp.zn. sukls122247/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg
VícePříbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum
sp.zn.sukls53459/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flavamed forte 30 mg/5 ml, perorální roztok (ambroxoli hydrochloridum)
sp. zn. sukls132392/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flavamed forte 30 mg/5 ml, perorální roztok (ambroxoli hydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ALBUREX g/l, infuzní roztok Albuminum humanum
Sp.zn.sukls49564/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tento přípravek,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls34255/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls34255/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Irinotecan Orion 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku irinotecani hydrochloridum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum
sp.zn.sukls149832/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum)
sp.zn. sukls273948/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F)
Sp.zn. sukls117503/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceMaxellax 13,7 g Macrogolum 3350 Natrii chloridum Natrii hydrogenocarbonas Kalii chloridum prášek pro přípravu perorálního roztoku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls153405/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Maxellax 13,7 g Macrogolum 3350 Natrii chloridum Natrii hydrogenocarbonas Kalii chloridum prášek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls222937/2009, sukls222940/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls222937/2009, sukls222940/2009 a příloha k sp.zn. sukls70159/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Gemzar 200 mg, prášek pro přípravu
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls128376/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls128376/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MERONEM 500 mg, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku MERONEM 1
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Human Albumin CSL Behring 200 g/l infuzní roztok Albumini humani solutio
sp. zn. sukls208111/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele infuzní roztok Albumini humani solutio Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Více