PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Levothyroxine Teva 150 mikrogramů
|
|
- Žaneta Kubíčková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 sp. zn. sukls96318/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levothyroxine Teva 50 mikrogramů Levothyroxine Teva 75 mikrogramů Levothyroxine Teva 100 mikrogramů Levothyroxine Teva 125 mikrogramů Levothyroxine Teva 150 mikrogramů tablety levothyroxinum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Levothyroxine Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levothyroxine Teva užívat 3. Jak se přípravek Levothyroxine Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levothyroxine Teva uchovávat 6. Další informace 1. Co je přípravek Levothyroxine Teva a k čemu se používá Léčivou látkou přípravku Levothyroxine Teva je hormon štítné žlázy. Cílem léčby přípravkem Levothyroxine Teva je náhrada chybějících hormonů štítné žlázy a/nebo snížení zátěže štítné žlázy. Přípravek Levothyroxine Teva se používá: k náhradě chybějících hormonů štítné žlázy u všech forem snížené funkce štítné žlázy k prevenci návratu strumy (zvětšení štítné žlázy) po operaci strumy u pacientů s normální funkcí štítné žlázy k léčbě nezhoubného zvětšení štítné žlázy (benigní struma) u pacientů s normální funkcí štítné žlázy 50 mikrogramů jako doprovodná léčba k terapii zvýšené funkce štítné žlázy léky snižujícími funkci štítné žlázy poté, co bylo dosaženo normálního metabolického stavu při zhoubném nádoru štítné žlázy, zejména po operačním odstranění, aby byl potlačen růst nového nádoru a jako náhrada chybějících hormonů štítné žlázy 1/11
2 75 mikrogramů jako doprovodná léčba k terapii zvýšené funkce štítné žlázy léky snižujícími funkci štítné žlázy poté, co bylo dosaženo normálního metabolického stavu při zhoubném nádoru štítné žlázy, zejména po operačním odstranění, aby byl potlačen růst nového nádoru a jako náhrada chybějících hormonů štítné žlázy 100 mikrogramů jako doprovodná léčba k terapii zvýšené funkce štítné žlázy léky snižujícími funkci štítné žlázy poté, co bylo dosaženo normálního metabolického stavu při zhoubném nádoru štítné žlázy, zejména po operačním odstranění, aby byl potlačen růst nového nádoru a jako náhrada chybějících hormonů štítné žlázy k supresnímu testu štítné žlázy 125 mikrogramů při zhoubném nádoru štítné žlázy, zejména po operačním odstranění, aby byl potlačen růst nového nádoru a jako náhrada chybějících hormonů štítné žlázy 150 mikrogramů při zhoubném nádoru štítné žlázy, zejména po operačním odstranění, aby byl potlačen růst nového nádoru a jako náhrada chybějících hormonů štítné žlázy k supresnímu testu štítné žlázy 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levothyroxine Teva užívat Neužívejte přípravek Levothyroxine Teva: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku - jestliže se Vás týká některý z níže uvedených stavů: - neléčená zvýšená funkce štítné žlázy - neléčená nedostatečnost kůry nadledvin - neléčená nedostatečnost podvěsku mozkového (hypopituitarismus) - srdeční infarkt v nedávné době - akutní zánět srdečního svalu (myokarditida) - akutní zánět všech vrstev srdeční stěny (pankarditida) Před zahájením léčby přípravkem Levothyroxine Teva je nutné vyloučit nebo zahájit léčbu těchto onemocnění: - onemocnění věnčitých tepen - bolest a svíravý pocit na hrudi (angina pectoris) - vysoký krevní tlak (hypertenze) - nedostatečnost podvěsku mozkového a/nebo kůry nadledvin - přítomnost oblastí ve štítné žláze, které tvoří nekontrolované množství hormonů štítné žlázy (autonomní onemocnění štítné žlázy) 100 mikrogramů Tato onemocnění musí být také vyloučena nebo léčena před provedením supresního testu štítné žlázy s výjimkou autonomního onemocnění štítné žlázy, které může být důvodem pro provedení tohoto testu. 2/11
3 150 mikrogramů Tato onemocnění musí být také vyloučena nebo léčena před provedením supresního testu štítné žlázy s výjimkou autonomního onemocnění štítné žlázy, které může být důvodem pro provedení tohoto testu. Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Levothyroxine Teva je zapotřebí: - jestliže máte onemocnění věnčitých tepen, srdeční slabost, poruchy srdečního rytmu spojené se zvýšenou srdeční frekvencí, chronicky sníženou funkci štítné žlázy nebo u pacientů s prodělaným srdečním infarktem. Určitá opatrnost je zapotřebí při mírných známkách zvýšené funkce štítné žlázy zapříčiněné užíváním přípravku Levothyroxine Teva, aby se zabránilo vysokým hladinám hormonu v krvi. V těchto případech mají být prováděny častější kontroly hladin hormonů (viz bod 3 Jak se přípravek Levothyroxine Teva užívá ). - jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy způsobenou onemocněním podvěsku mozkového. V tomto případě je nutno zjistit, zda pacient současně netrpí nedostatečností kůry nadledvin. Toto onemocnění musí být léčeno (hydrokortizon) před zahájením podávání hormonů štítné žlázy. - pokud existuje podezření na přítomnost míst ve štítné žláze, která samostatně tvoří hormony štítné žlázy. V tomto případě je doporučeno před zahájením léčby provést další vyšetření systému regulace činnosti štítné žlázy. - při léčbě žen po menopauze (přechodu), které mají zvýšené riziko řídnutí kostí (osteoporóza). Funkce štítné žlázy má být častěji kontrolována, aby se zabránilo zvýšení hladiny levothyroxinu v krvi. - jestliže máte cukrovku (diabetes). Může být potřeba změnit dávkování Vašich léků k léčbě cukrovky. - jestliže máte epilepsii (křeče). Při zahájení léčby levothyroxinem byly vzácně hlášeny křeče. - jestliže Vaše dítě užívá tento přípravek jako náhradu hormonů štítné žlázy, může dojít během několika prvních měsíců užívání k částečné ztrátě vlasů. Tento stav je obvykle přechodný a vlasy obvykle znovu narostou. Nesmíte užívat přípravek Levothyroxine Teva ke snížení hmotnosti. Jestliže Vaše hladina hormonů štítné žlázy v krvi je v normálním rozmezí, další přísun těchto hormonů nezpůsobí pokles hmotnosti. Další příjem hormonů může způsobit závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, zvláště v kombinaci s určitými přípravky ke snížení hmotnosti. Pokud jste již léčen/a přípravkem Levothyroxine Teva, neměl/a byste být bez dohledu lékaře a sledování pomocí laboratorních testů převedena na jiné přípravky obsahující levothyroxin. Pokud užíváte určité přípravky proti srážení krve, řiďte se informacemi uvedenými v bodě Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky. Starší pacienti U starších pacientů má být dávka stanovena opatrně a individuálně, a to zvláště u pacientů se srdečními problémy, a pacienti mají být pod dohledem lékaře. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Přípravek Levothyroxine Teva ovlivňuje účinek následujících přípravků a skupin přípravků: 3/11
4 Antidiabetika (léky snižující hladinu cukru v krvi) Levothyroxin (léčivá látka přípravku Levothyroxine Teva) může snížit účinek léků, které snižují hladinu cukru v krvi. Zvláště na začátku léčby hormony štítné žlázy má být hladina cukru v krvi u pacientů s diabetem pravidelně kontrolována a dávky antidiabetik mají být podle potřeby upraveny. Deriváty kumarinu (léky proti srážení krve) Levothyroxin může zvýšit účinek přípravků proti srážení krve (deriváty kumarinu), a to jejich vytěsněním z vazby na plasmatické bílkoviny. Při současné léčbě musí být proto krevní srážlivost pravidelně kontrolována, a pokud je to nutné, dávkování musí být upraveno (snížení dávky). Účinek přípravku Levothyroxine Teva je ovlivněn následujícími léky: Pryskyřice (iontoměniče) Léky užívané ke snížení množství tuku v krvi (např. kolestyramin a kolestipol) nebo snižující vysoké hladiny draslíku v krvi (vápenné a sodné soli polystyren-sulfonové kyseliny) potlačují vstřebávání levothyroxinu ze střev, a proto mají být užívány 4 5 hodin po užití přípravku Levothyroxine Teva. Léky obsahující hliník a neutralizující žaludeční kyseliny, léky obsahující železo, uhličitan vápenatý Vstřebávání levothyroxinu ze střev může být sníženo současným užíváním léků obsahujících hliník, které neutralizují žaludeční kyselinu (antacida, sukralfát), léků obsahujících železo a uhličitan vápenatý. Přípravek Levothyroxine Teva má být proto užíván alespoň 2 hodiny před těmito léky. Propylthiouracil (lék užívaný k léčbě zvýšené funkce štítné žlázy), glukokortikoidy (hormony kůry nadledvin) a beta-blokátory (léky snižující srdeční frekvenci a krevní tlak) Tyto látky blokují přeměnu levothyroxinu na účinnější formu liothyronin. Amiodaron (lék k léčbě poruch srdečního rytmu) a kontrastní látky obsahující jód by mohly vzhledem k vysokému obsahu jodu v molekule - vyvolat jak zvýšení funkce štítné žlázy, tak i snížení funkce štítné žlázy. Zvláštní opatrnost je vyžadována u pacientů s nodulární (uzlovitou) strumou s možnou přítomností neidentifikovaných oblastí nekontrolovaně tvořících hormony (autonomie). Vzhledem k vlivu amiodaronu na funkci štítné žlázy může být potřeba upravit dávku přípravku Levothyroxine Teva. Levothyroxin může být vytěsňován z vazby na plasmatické bílkoviny salicyláty (léky proti horečce a bolesti), dikumarolem (lék snižující srážení krve), furosemidem ve vysokých dávkách (250 mg), (odvodňující lék), klofibrátem (lék ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi), fenytoinem (lék užívaný k léčbě křečí a poruch srdečního rytmu) a dalšími látkami. To vede ke zvýšení koncentrace volného thyroxinu v krvi. Antikoncepce obsahující estrogeny nebo léky užívané jako hormonální substituční terapie po menopauze Potřeba levothyroxinu může být zvýšena u pacientek užívajících hormonální antikoncepční přípravky nebo hormonální substituční terapii po menopauze. Sertralin (antidepresivum), chlorochin/proguanil (léky k léčbě malárie a revmatických onemocnění) Tyto léky snižují účinek levothyroxinu a zvyšují hladinu TSH v séru. Tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, imipramin) Odpověď na léčbu tricyklickými antidepresivy může být zvýšena, pokud užíváte současně levothyroxin, protože ten zvyšuje citlivost receptorů na katecholaminy. 4/11
5 Imatinib (používaný k léčbě rakoviny) Tato látka může snižovat koncentraci levothyroxinu v krvi. Léky obsahující digitalis (digoxin, užívaný k léčbě srdečních problémů) Jestliže při užívání těchto léků začnete užívat levothyroxin, lékař Vám možná bude muset upravit dávku digoxinu. U pacientů s hypertyreózou může být potřeba dávku digoxinu postupně zvyšovat, protože pacienti na počátku léčby jsou relativně citlivější k digoxinu. Sympatomimetika (např. adrenalin) Při současném podávání s levothyroxinem dochází ke zvýšení jejich účinku. Léky indukující enzymy Barbituráty (některé léky na spaní), rifampicin (antibiotikum), karbamazepin (lék k léčbě křečí) a některé další léky mohou zrychlovat rozpad a vylučování levothyroxinu v játrech. Inhibitory proteázy (léky užívané k léčbě HIV infekce) Při současném užívání s lopinavirem/ritonavirem byla hlášena ztráta terapeutického účinku Z tohoto důvodu by měly být u pacientů užívajících současně levothyroxin a inhibitory proteázy pečlivě sledovány klinické příznaky a funkce štítné žlázy. Užívání přípravku Levothyroxine Teva s jídlem a pitím Přípravky obsahující sóju mohou narušovat vstřebávání levothyroxinu ze střeva. U dětí byl při dietě obsahující sóju hlášen vzestup sérové hladiny TSH (hormon stimulující štítnou žlázu), pokud užívaly levothyroxin k léčbě vrozené snížené funkce štítné žlázy. K dosažení normální sérové hladiny levothyroxinu a TSH může být potřeba podávat neobvykle vysoké dávky přípravku Levothyroxine Teva. Během a po ukončení diety obsahující sóju je potřeba sledovat hladinu levothyroxinu a TSH a dávku přípravku Levothyroxine Teva upravit podle potřeby. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Stálá náhrada hormonů štítné žlázy je důležitá obzvláště v těhotenství a v období kojení, a je proto nutné v ní pod dohledem lékaře pokračovat. Přes značné používání v těhotenství nebyly dosud hlášeny žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo zdraví plodu nebo novorozence. Potřeba levothyroxinu může být zvýšena v těhotenství vlivem zvýšení krevní hladiny estrogenů (ženské pohlavní hormony). Funkce štítné žlázy by proto měla být sledována během a po ukončení těhotenství a dávka hormonů štítné žlázy by měla být podle potřeby upravena. Množství hormonů štítné žlázy vylučovaných do mateřského mléka během kojení je i při léčbě vysokými dávkami levothyroxinu velmi malé, a tedy neškodné. 100 mikrogramů Během těhotenství a kojení nesmí být prováděn supresní test štítné žlázy. 150 mikrogramů Během těhotenství a kojení nesmí být prováděn supresní test štítné žlázy. 5/11
6 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nejsou dostupné žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Protože levothyroxin je identický s přirozeně se vyskytujícími hormony štítné žlázy, nepředpokládá se vliv přípravku Levothyroxine Teva na schopnost řídit a používat stroje. 3. Jak se přípravek Levothyroxine Teva užívá Vždy užívejte přípravek Levothyroxine Teva přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Individuální denní dávka má být stanovena na základě laboratorních diagnostických testů a klinického vyšetření. Pokud je u pacienta zachována částečná funkce štítné žlázy, může být dostačující nižší dávka hormonů štítné žlázy. Zvláštní opatrnost je potřeba při zahajování léčby u starších pacientů, u pacientů s onemocněním věnčitých tepen a u pacientů se závažnou či chronickou sníženou funkcí štítné žlázy. To znamená, že musí být zvolena nízká úvodní dávka, která se pomalu zvyšuje v delších časových intervalech. Současně je třeba často kontrolovat hladinu hormonů štítné žlázy. Nižší dávka je také dostatečná u pacientů s nízkou tělesnou hmotností a u pacientů s velkou strumou. Dávkování Pro individuální léčbu jsou k dispozici tablety s postupně stoupajícím obsahem To znamená, že ve většině případů stačí užívat denně jednu tabletu. U dospělých pacientů se k léčbě snížené funkce štítné žlázy podává úvodní dávka mikrogramů levothyroxinu denně. Tuto dávku je možné podle pokynů lékaře zvyšovat o mikrogramů levothyroxinu ve dvou- až čtyřtýdenních intervalech až na denní dávku mikrogramů K prevenci opětovné tvorby strumy po jejím odstranění a k léčbě nezhoubné strumy se podává mikrogramů levothyroxinu denně. 50 mikrogramů Jako doprovodná léčba k terapii zvýšené funkce štítné žlázy se podává mikrogramů levothyroxinu denně. Po chirurgickém odstranění zhoubného nádoru štítné žlázy je denní dávka mikrogramů 75 mikrogramů Jako doprovodná léčba k terapii zvýšené funkce štítné žlázy se podává mikrogramů levothyroxinu denně. Po chirurgickém odstranění zhoubného nádoru štítné žlázy je denní dávka mikrogramů 100 mikrogramů Jako doprovodná léčba k terapii zvýšené funkce štítné žlázy se podává mikrogramů levothyroxinu denně. 6/11
7 Po chirurgickém odstranění zhoubného nádoru štítné žlázy je denní dávka mikrogramů Při provedení supresního testu štítné žlázy se podává 200 mikrogramů levothyroxinu denně 14 dní, dokud není provedena scintigrafie podaných radionuklidů v těle. 125 mikrogramů Po chirurgickém odstranění zhoubného nádoru štítné žlázy je denní dávka mikrogramů 150 mikrogramů Po chirurgickém odstranění zhoubného nádoru štítné žlázy je denní dávka mikrogramů Při provedení supresního testu štítné žlázy se podává 200 mikrogramů levothyroxinu denně 14 dní, dokud není provedena scintigrafie podaných radionuklidů v těle. Pokud je to vhodné, je doporučeno zahájit léčbu užíváním přípravku s nižším obsahem léčivé látky a zvyšovat dávku jak u dospělých, tak u dětí. U novorozenců a kojenců s vrozeným deficitem hormonů štítné žlázy je obzvláště důležité zahájit léčbu ihned, jakmile je to možné, aby bylo dosaženo normálního mentálního a tělesného vývoje. Úvodní doporučená dávka je 10 až 15 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti/den první 3 měsíce. Poté by měla být dávka individuálně stanovena podle klinického stavu a hladin hormonů štítné žlázy a TSH v krvi. U dětí se získanou hypotyreózou je počáteční dávka 12,5-50 mikrogramů levothyroxinu denně. Dávka má být zvyšována postupně každé 2 až 4 týdny podle klinického nálezu a hladin hormonů štítné žlázy a TSH v krvi, dokud není dosaženo úplného nahrazení. Dávka při dlouhodobé léčbě závisí na věku a tělesné hmotnosti každého dítěte. Během prvních 6 měsíců života je stanovování hladiny levothyroxinu v krvi pro kontroly spolehlivější než stanovování hladiny TSH (tyreotropní hormon řídící činnost štítné žlázy) v krvi. Přes dostatečné dodávání levothyroxinu může normalizace hladiny TSH trvat v individuálních případech až 2 roky. Způsob podání Celou denní dávku užijte ráno nalačno, nejméně půl hodiny před snídaní, protože léčivá látka se lépe vstřebává z prázdného žaludku než před jídlem nebo po jídle. Tablety spolkněte celé bez kousání a zapijte je dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody). Kojencům se podává celá denní dávka nejméně půl hodiny před prvním denním jídlem. K usnadnění užití se tablety nechají rozpustit v malém množství vody a vzniklá jemná disperze (která se musí čerstvě připravit před každým podáním) se podá s trochu větším množstvím tekutiny. Délka léčby Tento léčivý přípravek je potřeba užívat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. - Jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy nebo jste podstoupil/a operaci zhoubného nádoru štítné žlázy, budete obvykle užívat tento přípravek celoživotně. - Jestliže máte nezhoubnou strumu nebo pokud máte přípravek užívat jako prevenci návratu strumy, musíte tento přípravek užívat několik měsíců nebo let nebo celoživotně. - Jako doprovodnou léčbu k léčbě zvýšené funkce štítné žlázy musíte tento přípravek užívat tak dlouho, jako užíváte tyreostatika (léky snižující funkci štítné žlázy). 7/11
8 - Při léčbě nezhoubné strumy s normální funkcí štítné žlázy je nutná délka léčby minimálně 6 měsíců až 2 roky. Pokud během této doby není léčba přípravkem Levothyroxine Teva účinná, je nutné zvážit případné další léčebné možnosti. Jestliže jste užil/a více přípravku Levothyroxine Teva, než jste měl/a Při předávkování se mohou vyskytovat typické projevy zvýšené funkce štítné žlázy (viz bod 4). Při výskytu těchto příznaků se poraďte se svým lékařem. Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Levothyroxine Teva Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku. Pokračujte v pravidelném užívání tablet, jak Vám to bylo předepsáno. Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Levothyroxine Teva Pro úspěšnou léčbu je nezbytné pravidelné užívání přípravku Levothyroxine Teva v předepsaných dávkách. Za žádných okolností nesmíte změnit, přerušit nebo ukončit předepsanou léčbu, aniž byste se předtím poradil/a s lékařem. V případě přerušení nebo předčasného ukončení léčby je pravděpodobný návrat obtíží podle toho, o jakou základní chorobu se jedná. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Levothyroxine Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Všechny léčivé přípravky mohou zapříčinit alergickou reakci, ačkoliv závažné alergické reakce jsou vzácné. Každá náhlá dušnost, dýchací potíže, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zvláště pokud postihují celé tělo) mají být ihned konzultovány s lékařem. Při správném užívání se nepředpokládají během léčby přípravkem Levothyroxine Teva žádné nežádoucí účinky. Pokud v ojedinělých případech není snášeno příslušné dávkování léku nebo pokud dojde k předávkování, mohou se objevit typické projevy zvýšené funkce štítné žlázy, a to zejména při příliš rychlém zvyšování dávky na začátku léčby (frekvence není známa nemůže být určena z dostupných údajů): bolest hlavy, návaly horka, zvýšené pocení úbytek tělesné hmotnosti třes, neklid, zvýšená dráždivost (excitabilita) problémy se spánkem zrychlená srdeční frekvence (tachykardie) nebo angina pectoris (bolest a pocit tísně na hrudi) nepravidelný tlukot srdce, palpitace (bušení srdce) vysoký krevní tlak (hypertenze), srdeční selhání, srdeční infarkt dušnost (dyspnoe) vzestup chuti k jídlu, nevolnost (nauzea), zvracení, průjem, křeče v břiše svalová slabost a svalové křeče horečka nesnášenlivost tepla mírná ztráta vlasů u dětí změny periody (menstruace) u žen 8/11
9 Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků, vyhledejte lékaře. Tyto příznaky obvykle vymizí při změně dávky. Jako netypický příznak může být také pozorován zvýšený nitrolební tlak (zvláště u dětí). U dětí může předávkování levothyroxinem způsobit předčasné spojení lebečních kostí a předčasné ukončení růstu. Při přecitlivělosti na levothyroxin nebo jinou látku obsaženou v přípravku se mohou vyskytnout alergické kožní reakce a alergické reakce dýchacího systému. Léčba předávkování Informujte svého lékaře o výskytu nežádoucích účinků. Lékař rozhodne, zda je potřeba snížit denní dávku nebo zda máte na několik dní přestat tablety užívat. Jakmile nežádoucí účinky vymizí, léčba může být znovu při opatrném dávkování zahájena. Jestliže zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak přípravek Levothyroxine Teva uchovávat 50 mikrogramů, 75 mikrogramů, 100 mikrogramů, 125 mikrogramů, 150 mikrogramů, (PVC/PVDC bílé- Al blistry) Uchovávejte při teplotě do 25 C. Lahve Uchovávejte při teplotě do 30 C. Spotřebujte do 12 měsíců po prvním otevření lahve. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Levothyroxine Teva nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek zhoršení jakosti. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co přípravek Levothyroxine Teva obsahuje Léčivou látkou je levothyroxinum natricum. 1 tableta přípravku Levothyroxine Teva 50 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 50 mikrogramů. 1 tableta přípravku Levothyroxine Teva 75 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 75 mikrogramů. 9/11
10 1 tableta přípravku Levothyroxine Teva 100 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 100 mikrogramů. 1 tableta přípravku Levothyroxine Teva 125 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 125 mikrogramů. 1 tableta přípravku Levothyroxine Teva 150 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 150 mikrogramů. Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, oxid křemičitý koloidní bezvodý, magnesium-stearát. Jak přípravek Levothyroxine Teva vypadá a co obsahuje toto balení Levothyroxine Teva 50 mikrogramů jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety, o průměru 8 mm, s půlicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně a s vyraženým označením L2 na druhé straně. Levothyroxine Teva 75 mikrogramů jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety, o průměru 8 mm, s půlicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně a s vyraženým označením L3 na druhé straně. Levothyroxine Teva 100 mikrogramů jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety, o průměru 8 mm, s půlicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně a s vyraženým označením L4 na druhé straně. Levothyroxine Teva 125 mikrogramů jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety, o průměru 8 mm, s půlicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně a s vyraženým označením L5 na druhé straně. Levothyroxine Teva 150 mikrogramů jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety, o průměru 8 mm, s půlicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně a s vyraženým označením L6 na druhé straně. Levothyroxine Teva 50 mikrogramů je dostupný v těchto velikostech balení: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 250 (blistry), 50 (jednodávkové blistry), 98 (kalendářní balení), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 a 1000 tablet (lahve). Levothyroxine Teva 75 mikrogramů je dostupný v těchto velikostech balení: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 250 (blistry), 50 (jednodávkové blistry), 98 (kalendářní balení), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 a 1000 tablet (lahve). Levothyroxine Teva 100 mikrogramů je dostupný v těchto velikostech balení: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 250 (blistry), 50 (jednodávkové blistry), 98 (kalendářní balení), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 a 1000 tablet (lahve). Levothyroxine Teva 125 mikrogramů je dostupný v těchto velikostech balení: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 250 (blistry), 50 (jednodávkové blistry), 98 (kalendářní balení), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 a 1000 tablet (lahve). Levothyroxine Teva 150 mikrogramů je dostupný v těchto velikostech balení: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 250 (blistry), 50 (jednodávkové blistry), 98 (kalendářní balení), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 a 1000 tablet (lahve. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., Praha, Česká republika Výrobci Teva Pharmaceuticals Work Private Limited Company, Debrecen, Maďarsko TEVA UK Ltd, Eastbourne, Velká Británie Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemsko Teva Santé, Sens, Francie Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Komárov, Česká republika Teva Operations Sp. z.o.o., Krakow, Polsko 10/11
11 Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španělsko Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo Teva Operations Sp. z.o.o., Kutno, Polsko Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod následujícími názvy: Bulharsko: TevaThyrox Německo: L-Thyroxin-Na-CT Itálie: Levotiroxina Teva Česká republika, Irsko, Polsko, Norsko, Švédsko: Levothyroxine Teva Španělsko: Levotiroxina Sódica Teva Nizozemsko: Levothyroxinenatrium Teva Portugalsko: Levotiroxina sódica ratiopharm Rumunsko: Levotiroxină Teva Slovinsko: Dicitirox Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 krozhodnutí o nové registraci sp. zn. sukls8722/2010, sukls8723/2010, sukls8724/2010, sukls8725/2010, sukls8726/2010, sukls8727/2010, sukls8728/2010, sukls8729/2010, sukls8732/2010, sukls8733/2010,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls78913/2012 a příloha ke sp. zn. sukls79249/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls78913/2012 a příloha ke sp. zn. sukls79249/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Letrox 125 tablety (levothyroxinum natricum x H 2
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls28445/2009 a příloha ke sp. zn. sukls133774/2010 a sukls133775/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls28445/2009 a příloha ke sp. zn. sukls133774/2010 a sukls133775/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Letrox 125 tablety (levothyroxinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.: sukls89578/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Letrox 75 75 mikrogramů, tablety Levothyroxinum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 ke sdělení sp.zn.: sukls128253/2011, sukls128483/2011, sukls128487/2011, sukls128494/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls4358/2009, sukls4359/2009, sukls4361/2009, sukls4362/2009 Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.: sukls128253/2011, sukls128483/2011, sukls128487/2011, sukls128494/2011
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Letrox mikrogramů, tablety levothyroxinum natricum
sp. zn. sukls16899/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Letrox 50 50 mikrogramů, tablety levothyroxinum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Letrox g, tablety (levothyroxinum natrium x H 2 O)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls275126/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Letrox 150 150 g, tablety (levothyroxinum natrium x H 2 O) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Euthyrox 150 mikrogramů
sp.zn. sukls158186/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Euthyrox 50 mikrogramů Euthyrox 75 mikrogramů Euthyrox 88 mikrogramů Euthyrox 100 mikrogramů Euthyrox 112 mikrogramů Euthyrox 125 mikrogramů
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Jodthyrox (levothyroxinum natricum, kalii iodidum)
sp.zn.: sukls85553/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Jodthyrox (levothyroxinum natricum, kalii iodidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravku
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Jodthyrox tablety levothyroxinum natricum, kalii iodidum
sp.zn. sukls158186/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Jodthyrox tablety levothyroxinum natricum, kalii iodidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravku
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7762/2007, sukls7763/2007, sukls7764/2007
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7762/2007, sukls7763/2007, sukls7764/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALPHA D 3 0,25 g ALPHA D 3 0,5 g ALPHA D 3 1 g Měkké
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls4358/2009, sukls4359/2009, sukls4361/2009, sukls4362/2009 Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.: sukls128253/2011, sukls128483/2011, sukls128487/2011, sukls128489/2011,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tamoxifen Ebewe 10 mg Tamoxifen Ebewe 20 mg tablety tamoxifeni citras Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus
1 sp.zn. sukls5193/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Jodthyrox 100 mikrogramů/100 mikrogramů tablety levothyroxinum natricum, iodidum
sp.zn.sukls118440/2019 Příbalová informace: informace pro uživatele Jodthyrox 100 mikrogramů/100 mikrogramů tablety levothyroxinum natricum, iodidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
Vícesp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls92172/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE potahované tablety léčivá látka: anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls247013/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Anastrozol Teva 1 mg Potahované tablety. Anastrozolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls: 207093/2009 a příloha k sp.zn.sukls27568/2011, sukls8713/2008, sukls49703/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anastrozol Teva
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluoxetin-ratiopharm 20 mg tvrdé tobolky (fluoxetini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CYSAXAL 100 mg tablety. Léčivá látka: Cyproteroni acetas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CYSAXAL 100 mg tablety Léčivá látka: Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls26205/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Euthyrox 75 mikrogramů tablety. Euthyrox 88 mikrogramů tablety. Euthyrox 150 mikrogramů tablety
sp.zn.sukls118350/2019, sukls118354/2019, sukls118361/2019, sukls118364/2019,sukls118369/2019, sukls118375/2019, sukls118377/2019, sukls118385/2019, sukls118389/2019 a sp.zn.sukls120481/2019 Obdržel(a)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duphalac užívat
sp.zn.sukls247606/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duphalac 667 g/l, perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele ROVATREN 5 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 3,0 mg Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum Přečtěte
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
sp.zn. sukls163071/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Luivac tableta (Lysatum bacteriale mixtum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum
sp.zn. sukls125023/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra
sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Thyrozol 5 Thyrozol 10 Thiamazolum Potahované tablety
sp. zn. sukls193905/2010 a sukls193906/2010 sp. zn. sukls277445/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Thyrozol 5 Thyrozol 10 Thiamazolum Potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceSTADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum
sp.zn. sukls252727/2011 STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp. zn. sukls77850/2011 a sukls77853/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Levothyroxin Norpharm 50 mikrogramů/5ml perorální roztok Levothyroxin Norpharm 100 mikrogramů/5ml perorální roztok
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Sp.zn. sukls122045/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Stoptussin sirup musíte užívat
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
Více