ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
|
|
|
- Marian Mašek
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř bílý porézní koláč nebo prášek. 15 ml lahvička z bezbarvého skla Ph.Eur. kvality, typ I, uzavřená chlorobutylovou zátkou a Al krytem "flip-off". B: INJ+INF PLV SOL 1X40MG VIA kód SÚKL: INJ+INF PLV SOL 10X40MG VIA kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC:A02BC05 PE: 21 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: léčba zvýšené žaludeční sekrece, když je perorální podání nemožné z následujících důvodů: - gastroezofageální refluxní choroby u pacientů s ezofagitidou a/nebo závažnými symptomy refluxu; - léčení žaludečních vředů v důsledku terapie pomocí NSAID; - prevence žaludečních a dvanácterníkových vředů souvisejících s terapií pomocí NSAID u rizikových pacientů. Prevence opakované krvácivosti po terapeutické endoskopii v důsledku akutního krvácení žaludečních nebo dvanácterníkových vředů. MAALOX BEZ CUKRU CITRON 09/191/11-C DR: S D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Algeldratum 400 mg (odp. Aluminii oxidum 200 mg) Magnesii hydroxidum 400 mg PP: Bílé až nažloutlé ploché kulaté žvýkací tablety se zkosenými hranami o průměru 16 mm s citrónovou vůní. Na jedné straně vyraženo "MAALOX" a na druhé straně "sans sucre". PVC/PVDC/Al blistr B: POR TBL MND 20 BLI kód SÚKL: POR TBL MND 40 BLI kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC:A02AB10 PE: 36 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. NETAMISE 25 mg POTAHOVANÉ TABLETY DR: O RP: 44/005/01-C D: CHANELLE MEDICAL, LOUGHREA, CO. GALWAY, Irsko S: Exemestanum 25 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Bílý PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 15X25MG BLI kód SÚKL: /154/11-C
2 POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 120X25MG BLI kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC:L02BG06 PE: 36 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Adjuvantní léčba estrogen receptor-pozitivního invazivního časného karcinomu prsu u žen po menopauze, která následuje po 2-3 letech adjuvantní léčby tamoxifenem. Aadjuvantní léčba pokročilého karcinomu prsu u žen po přirozeně vzniklé nebo uměle navozené menopauze s progresí onemocnění po léčbě samotným antiestrogenem. Účinnost nebyla prokázána u pacientek s negativním estrogen receptorovým statutem. OLANZAPIN EGIS 10 mg 68/177/11-C DR: OC RP: 99/125/002-EU1 D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Olanzapinum 10 mg PP: Žlutá až světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta s potiskem '10' na jedné straně. Alu/Alu blistr, krabička. B: POR TBL DIS 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 30X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 56X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 60X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 84X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 90X10MG BLI kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn předvlhkostí. ZI: Olanzapin je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení OLANZAPIN EGIS 15 mg 68/178/11-C DR: OC RP: 99/125/003-EU1 D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Olanzapinum 15 mg PP: Žlutá až světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta s potiskem '15' na jedné straně. Alu/Alu blistr, krabička. B: POR TBL DIS 28X15MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 30X15MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 56X15MG BLI kód SÚKL:
3 POR TBL DIS 60X15MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 84X15MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 90X15MG BLI kód SÚKL: ZI: Olanzapin je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení OLANZAPIN EGIS 20 mg 68/179/11-C DR: OC RP: 99/125/004-EU1 D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Olanzapinum 20 mg PP: Žlutá až světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta s potiskem '20' na jedné straně. Alu/Alu blistr, krabička. B: POR TBL DIS 28X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 30X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 56X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 60X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 84X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 90X20MG BLI kód SÚKL: ZI: Olanzapin je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení OLANZAPIN EGIS 5 mg 68/176/11-C DR: OC RP: 99/125/001-EU1 D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Olanzapinum 5 mg PP: Žlutá až světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta s potiskem '5' na jedné straně. Alu/Alu blistr, krabička. B: POR TBL DIS 28X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 30X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 56X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 60X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 84X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 90X5MG BLI kód SÚKL:
4 ZI: Olanzapin je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení RENEOS 0,5 mg 18/193/11-C DR: OC RP: 98/076/004-EU1 D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Repaglinidum 0.5 mg PP: Bílé nebo téměř bílé kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a hladké na obou stranách. 1. OPA-Al-PVC/Al blistr 2. PVC/PVDC-Al blistr 3. HDPE lahvička B: POR TBL NOB 30X0.5MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X0.5MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.5MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.5MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X0.5MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X0.5MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 270X0.5MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 270X0.5MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 360X0.5MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 360X0.5MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 1000X0.5MG TBC kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC:A10BX02 PE: 30 OPA-Al-PVC/Al blistry 36 PVC/PVDC-Al blistry 6 HDPE lahvičky ZS: 1. OPA-Al-PVC/Al blistry: Uchovávejte léčivý přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. 2. PVC/PVDC-Al blistry: Uchovávejte léčivý přípravek při teplotě do 30 C. Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 3. HDPE lahvičky: Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu. RENEOS 1 mg 18/194/11-C DR: OC RP: 98/076/011-EU1 D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Repaglinidum 1 mg PP: Žluté kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a hladké na obou stranách. 1. OPA-Al-PVC/Al blistry
5 2. PVC/PVDC-Al blistry 3. HDPE lahvička B: POR TBL NOB 30X1MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 270X1MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 270X1MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 360X1MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 360X1MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 1000X1MG TBC kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC:A10BX02 PE: 36 OPA-Al-PVC/Al blistry 36 PVC/PVDC-Al blistry 6 HDPE lahvička ZS: Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu. RENEOS 2 mg 18/195/11-C DR: OC RP: 98/076/018-EU1 D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Repaglinidum 2 mg PP: Růžové kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a hladké na obou stranách. 1. OPA-Al-PVC/Al blistry 2. PVC/PVDC-Al blistry 3. HDPE lahvička B: POR TBL NOB 30X2MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X2MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X2MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X2MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X2MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X2MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 270X2MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 270X2MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 360X2MG I BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 360X2MG II BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 1000X2MG TBC kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC:A10BX02 PE: 36 OPA-Al-PVC/Al blistry 36 PVC/PVDC-Al blistry 6 HDPE lahvička ZS: Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu.
6 RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg 33/175/11-C DR: OE RP: D D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Rizatriptani benzoas mg (odp. Rizatriptanum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, označené z jedné strany "M" a z druhé strany "RN2". B: POR TBL DIS 2X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 3X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 6X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 12X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 18X10MG BLI kód SÚKL: IS: Antimigraenica,antiserotonica ATC:N02CC04 ZI: Akutní léčba bolesti hlavy při záchvatu migrény, s aurou nebo bez ní. Rizatriptan Mylan by neměl být používán profylakticky. RIZATRIPTAN MYLAN 5 mg 33/174/11-C DR: OE RP: D D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Rizatriptani benzoas mg (odp. Rizatriptanum 5 mg) PP: Bílé až téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, označené z jedné strany "M" a z druhé strany "RN1". OPA/Al/PVC blistr vložený do trojvrstvého HDPE sáčku se silikagelem jako vysoušedlem. B: POR TBL DIS 2X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 3X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 6X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 12X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL DIS 18X5MG BLI kód SÚKL: IS: Antimigraenica,antiserotonica ATC:N02CC04 ZS: při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. ZI: Akutní léčba bolesti hlavy při záchvatu migrény, s aurou nebo bez ní. Rizatriptan Mylan by neměl být používán profylakticky. TRIMETAZIDIN MYLAN 35 mg 83/199/11-C DR: O RP: 83/328/01-C D: MYLAN S.A.S., SAINT-PRIEST, Francie S: Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg (odp. Trimetazidinum 27.5 mg) PP: Růžové, kulaté bikonvexní tablety s vyraženým '35' na jedné straně, na druhé straně hladké.
7 Blistr: PVC/PVDC/Aluminium blistr PVC/ACLAR/Aluminium blistr OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blistr OPA/Aluminium/PE/Aluminium blistr B: POR TBL RET 10X35MG I BLI kód SÚKL: POR TBL RET 10X35MG II BLI kód SÚKL: POR TBL RET 20X35MG II BLI kód SÚKL: POR TBL RET 20X35MG I BLI kód SÚKL: POR TBL RET 30X35MG I BLI kód SÚKL: POR TBL RET 30X35MG II BLI kód SÚKL: POR TBL RET 40X35MG II BLI kód SÚKL: POR TBL RET 40X35MG I BLI kód SÚKL: POR TBL RET 60X35MG I BLI kód SÚKL: POR TBL RET 60X35MG II BLI kód SÚKL: POR TBL RET 90X35MG II BLI kód SÚKL: POR TBL RET 90X35MG I BLI kód SÚKL: POR TBL RET 90X35MG III BLI kód SÚKL: POR TBL RET 90X35MG IV BLI kód SÚKL: POR TBL RET 60X35MG III BLI kód SÚKL: POR TBL RET 60X35MG IV BLI kód SÚKL: POR TBL RET 40X35MG III BLI kód SÚKL: POR TBL RET 40X35MG IV BLI kód SÚKL: POR TBL RET 30X35MG III BLI kód SÚKL: POR TBL RET 30X35MG IV BLI kód SÚKL: POR TBL RET 20X35MG III BLI kód SÚKL: POR TBL RET 20X35MG IV BLI kód SÚKL: POR TBL RET 10X35MG III BLI kód SÚKL: POR TBL RET 10X35MG IV BLI kód SÚKL: IS: Vasodilatantia ATC:C01EB15 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. ZI: Kardiologie. Dlouhodobá léčba ischemické choroby srdeční - prevence záchvatů anginy pectoris v kombinaci s jinými přípravky. VANATEX HCT 160/12,5 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/197/11-C DR: O RP: 58/021/02-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Valsartanum 160 mg Hydrochlorothiazidum 12.5 mg PP: Rezavě-hnědé podlouhlé bikonvexní tablety. PVC-PVDC/ALU blistr, krabička. B: POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: IS: Hypotensiva ATC:C09DA03 PE: 30
8 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Fixní kombinace v přípravku Vanatex HCT je určena pro pacienty, jejichž krevní tlak se nedaří adekvátním způsobem upravit pomocí samotného valsartanu nebo samotného hydrochlorothiazidu v rámci monoterapie. VANATEX HCT 160/25 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/198/11-C DR: O RP: 58/295/02-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Valsartanum 160 mg Hydrochlorothiazidum 25 mg PP: Světle-hnědé podlouhlé bikonvexní tablety. PVC-PVDC/ALU blistr, krabička. B: POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: IS: Hypotensiva ATC:C09DA03 PE: 30 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Fixní kombinace v přípravku Vanatex HCT je určena pro pacienty, jejichž krevní tlak se nedaří adekvátním způsobem upravit pomocí samotného valsartanu nebo samotného hydrochlorothiazidu v rámci monoterapie. VANATEX HCT 80 mg/12,5 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/196/11-C DR: O RP: 58/573/99-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Valsartanum 80 mg Hydrochlorothiazidum 12.5 mg PP: Růžové podlouhlé bikonvexní tablety. PVC-PVDC/ALU blistr, krabička. B: POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: IS: Hypotensiva ATC:C09DA03 PE: 30 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Fixní kombinace v přípravku Vanatex HCT je určena pro pacienty, jejichž krevní tlak se nedaří adekvátním způsobem upravit pomocí samotného valsartanu nebo samotného hydrochlorothiazidu v rámci monoterapie. WILLFACT 1000 IU DR: S 16/200/11-C
9 D: LFB-BIOMEDICAMENTS, LES ULIS, COURTABOEUF CEDEX, Francie S: Factor von willebrand humanus 1000 ut PP: Bílý nebo světle žlutý prášek, může vypadat i jako drobivá hmota. Rozpouštědlo čirý bezbarvý roztok. Injekční lahvička (sklo typu I) - pro prášek i rozpouštědlo, přepouštěcí set zahrnující sterilizační odvzdušňovací ventil a filtrační jehlu. B: INJ PSO LQF 1X1000UT VIA kód SÚKL: IS: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) ATC:B02BD PE: 36 ZS: Neuchovávejte při teplotě nad 25 C.Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Chemická a fyzikální stabilita po otevření přípravku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25 C. Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek okamžitě použit. Není-li použit okamžitě, je doba a podmínky skladování po otevření přípravku před použitím na odpovědnosti uživatele. ZOLAFREN RAPID 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 68/184/11-C DR: OC RP: 99/125/002-EU1 D: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, BISAMBERG, Rakousko S: Olanzapinum 10 mg PP: Žlutá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami, průměr 86 mm, na jedné straně s potiskem "10". OPA-Al-PVC/Al blistr, krabička B: POR TBL DIS 28X10MG BLI kód SÚKL: ZI: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení ZOLAFREN RAPID 15 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 68/185/11-C DR: OC RP: 99/125/003-EU1 D: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, BISAMBERG, Rakousko S: Olanzapinum 15 mg PP: Žlutá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami, průměr 9 mm, na jedné straně s potiskem "15". OPA-Al-PVC/Al blistr, krabička B: POR TBL DIS 28X15MG BLI kód SÚKL:
10 ZI: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení ZOLAFREN RAPID 20 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 68/186/11-C DR: OC RP: 99/125/004-EU1 D: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, BISAMBERG, Rakousko S: Olanzapinum 20 mg PP: Žlutá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami, průměr 10 mm, na jedné straně s potiskem "20". OPA-Al-PVC/Al blistr, krabička B: POR TBL DIS 28X20MG BLI kód SÚKL: ZI: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení ZOLAFREN RAPID 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 68/183/11-C DR: OC RP: 99/125/001-EU1 D: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, BISAMBERG, Rakousko S: Olanzapinum 5 mg PP: Žlutá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami, průměr 6 mm, na jedné straně s potiskem "5". OPA-Al-PVC/Al blistr, krabička B: POR TBL DIS 28X5MG BLI kód SÚKL: ZI: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY
ALVOMONT 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 14/420/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové,
DR: OW RP: 68/455/99-C
EQUETA 100 mg 68/027/09-C DR: O RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg
ALOPURINOL SANDOZ 100 mg 29/177/09-C DR: OE RP: DE D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílá kulatá bikonvexní tableta s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
ALLOPURINOL TEVA 100 mg 29/598/10-C DR: OE RP: UK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto 4K1, z druhé
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY
ANTISTAX 180 mg POTAHOVANÉ TABLETY 94/378/09-C DR: S D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo S: Vitis viniferae folii extractum aquos.siccum 180 mg PP: Hnědavě červené,
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S
PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
BIOFENAC 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/445/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg
IDARUBICIN TEVA 1 mg/ml 44/579/10-C DR: OW RP: 44/651/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Idarubicini hydrochloridum 5 mg v 5 ml PP: Čirý, červenooranžový roztok, bez viditelných
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum propylenglycolum 11 mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) PP: Bílé,
AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg
AKARBOZA MYLAN 100 mg 18/613/08-C DR: O RP: 18/061/87-S/C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Acarbosum 100 mg PP: Bílá kulatá tableta, na jedné straně s půlicí rýhou a
GEMCITABINE VIPHARM 1 G
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2012 DO 31.5.2012 Nové registrace: CAPECITABINE ACCORD 150 mg EU/1/12/762/001-006 D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED,
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
Ibumyl Rapid 400 mg, potahované tablety Ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (ve formě ibuprofenum lysinicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
CYCLOHEXAL 100 59/281/10-C DR: L D: HEXAL PHARMA AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Ciclosporinum 100 mg PP: Červenohnědé podlouhlé měkké tobolky (velikost 20) s laserem vytištěným logem Hexalu a "100", obsahující
APERIXON 0,35 mg TABLETY
APERIXON 0,088 mg TABLETY 27/427/09-C DR: OC RP: EU/1/97/050/001-002 S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé, kulaté tablety, označené na jedné straně
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2011 DO 30.4.2011 Nové registrace: HALAVEN EU/1/11/678/001-002 D: EISAI EUROPE LTD, HATFIELD, Velká Británie
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA na obal na tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg (jako calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg (jako calcicum
ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg
ALOTENDIN 10 mg/10 mg 41/978/10-C DR: OK D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Amlodipini besilas 13.9 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Bisoprololi fumaras 10 mg PP: Bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
DEPAKINE CHRONOSPHERE
CELASKON 100 mg OCHUCENÉ TABLETY 86/339/10-C DR: L D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Acidum ascorbicum 100 mg PP: Mramorované oranžovo-téměř bílé čočkovité tablety o průměru 9 mm. Bílá HDPE lahvička
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.7.2013 DO 31.7.2013 CAPECITABINE SUN 150 mg EU/1/13/831/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP,
ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200
ADIPEX RETARD 08/052/91-S/C D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS RML 100X15MG BLI kód SÚKL: 0097374 POR CPS RML 30X15MG BLI kód SÚKL: 0097375 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce/dovozce
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 30. 10. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS35108/2014
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Vyvěšeno dne: 26. 6. 2014 Poznamenáno do spisu dne 26. 6. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA
APO-VENLAFAXIN PROLONG
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017
spisová zn. sukls143408/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 6. 2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017 OPATŘENÍ
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg/125 mg POTAHOVANÉ TABLETY 15/223/10-C DR: O RP: 15/141/84-B/C D: AUROBINDO PHARMA LIMITED, SOUTH RUISLIP, Velká Británie S: Amoxicillinum trihydricum 573.4
APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg
APO-ESCITALOPRAM 10 mg 30/415/09-C DR: O RP: 30/276/02-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Escitaloprami oxalas 12.77 mg (odp. Escitalopramum 9.99 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 24/466/09-C DR: O RP: 24/024/92-S/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Cetirizini dihydrochloridum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé potahované
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fanhdi 50 IU/ml Fanhdi
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.1.2012 DO 31.1.2012 Nové registrace: AMELUZ EU/1/11/740/001 D: BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH, LEVERKUSEN, Německo
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika
ADACEL 59/158/10-C D: SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie B: INJ SUS 1X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157626 INJ SUS 10X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157627 INJ SUS 20X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157628 ZR: Změna v označení na obalu
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.12.2009 DO 31.12.2009 Nové léčivé přípravky: ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70mg/2800 IU EU/1/09/572/001-005
D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:
ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2018
spisová zn. sukls289573/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.8.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2018 OPATŘENÍ
ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
ALGIFEN NEO 73/166/01-C D: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika B: POR GTT SOL 1X25ML LGT kód SÚKL: 0050335 POR GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: 0057860 ZR: Změna zkoušek nebo limitů
ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
ALPROSTAN ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-AMILZIDE 5/50 mg APO-AMILZIDE 5/50 mg ARTISS ARZIP 500 mg
ALPROSTAN 83/561/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika B: INF CNC SOL 10X0.2ML AMP kód SÚKL: 0092305 ZR: Změna kontrolní metody pro konečný přípravek - ostatní změny kontrolní metody, včetně nahrazení
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.5.2014 do 31.5.2014 s ohledem na nabytí právní moci ACC LONG HOT DRINK 600 mg 52/155/14-C DR: L D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Acetylcysteinum 600 mg PP:
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibalgin 400 potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo
Cesta Obal Obsah Velikost EU/2/08/090/001 Loxicom EU/2/08/090/002 Loxicom EU/2/08/090/003 Loxicom EU/2/08/090/004 Loxicom EU/2/08/090/005 Loxicom 0,5 mg/ml 0,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml EU/2/08/090/006
AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg
AMLODIPIN HBF 10 mg 83/584/08-C DR: O RP: 83/871/92-C D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety
Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprobay 200 Infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.8.2013 DO 31.8.2013 ATOSIBAN SUN EU/1/13/852/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP, Nizozemsko
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.12.2013 do 31.12.2013 s ohledem na nabytí právní moci APO-ESCITALOPRAM 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 30/470/13-C DR: O RP: 30/486/10-C D: APOTEX EUROPE
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička; 1 injekční lahvička (2 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku
Perorální podání. Před použitím čtěte příbalovou informaci. TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL. Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje
BENYLIN VLHKÝ KAŠEL MED A CITRON
ALEXAN 50 mg/ml 44/198/71-B/C D: EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, UNTERACH, Rakousko B: INF CNC SOL 1X10ML/500MG VIA kód SÚKL: 0013872 INF CNC SOL 1X20ML/1000MG VIA kód SÚKL: 0013873 INF CNC SOL 1X40ML/2000MG
Příbalová informace: informace pro uživatele. Maalox bez cukru citron 400 mg/400 mg žvýkací tablety. algeldratum/magnesii hydroxidum
sp.zn. sukls106664/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Maalox bez cukru citron 400 mg/400 mg žvýkací tablety algeldratum/magnesii hydroxidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Rizatriptan Mylan 5mg Rizatriptan Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech rizatriptani benzoas
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls59535-6/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rizatriptan Mylan 5mg Rizatriptan Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech rizatriptani
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA Pro dospělé a dospívající od 14 let 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
AIRATHON 4 mg GRANULE 14/452/11-C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR GRA 7X4MG SCC kód SÚKL: 0187455 POR GRA 20X4MG SCC kód SÚKL: 0187456 POR GRA 28X4MG SCC kód SÚKL: 0187457 POR GRA
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 25. 6. 2014 V Praze dne 25. 6. 2014 č. j.: MZDR20922/2014 sp. zn. FAR: L20/2014 k sp. zn.: SUKLS213694/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obaly na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls21753-4/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan 50 mg/12,5 mg Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan 100 mg/12,5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls73988/2011 příloha ke sp.zn.sukls222639/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované
2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE 2 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE PharmDr. Kamil Kalousek Odd. datové podpory 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls45404-06/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg potahované tablety Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Polpharma 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls130263/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Polpharma 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 20.3.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017
spisová zn. sukls287352/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.11.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 OPATŘENÍ PŘI
Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí
Vyvěšeno dne: 12. 9. 2014 V Praze dne 12. 9. 2014 č. j.: MZDR24347/2013 sp. zn. FAR: L111/2013 k sp. zn.: SUKLS50958/2013 Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí Ministerstvo zdravotnictví
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn.: SUKLS59632/2014 Vyřizuje/linka: Mgr. Eva Forgáčová
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS92652/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 24. 5. 2016 V Praze dne 24. 5. 2016 č. j.: MZDR55454/2014-3/FAR sp. zn. FAR: L57/2014 k sp. zn.: SUKLS219878/2009 MZDRX00TR6E4 R O Z H O D N U T
AKTIFERRIN COMPOSITUM
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí
Edukační materiály. KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře
Edukační materiály KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře Informace pro lékaře EU Listopad 2013 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací