FOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Formoteroli fumaras dihydricus
|
|
- Tereza Horáková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příbalová informace: Informace pro uživatele FOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. CO JE FOROTEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FOROTEL UŽÍVAT 3. JAK SE FOROTEL POUŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5. JAK FOROTEL UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE. 1. CO JE FOROTEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ FOROTEL je suspenze k inhalaci, jejíž léčivá látka je aplikována přímo do plic, kde působí. Přípravek se používá jako přídatná léčba k léčbě sípání a dechové nedostatečnosti u pacientů se středně závažným až těžkým astmatem (včetně nočního astmatu a prevence bronchospazmu vyvolaného tělesnou námahou). Léčivá látka dihydrát formoterol-fumarát patří do skupiny léčiv nazývané bronchodilatátory. To jsou látky, které ulehčují dýchání tím, že uvolňují svalový spasmus v dýchacích cestách plic. Pravidelné užívání přípravku FOROTEL společně s kortikosteroidy (inhalačními nebo perorálními) na dlouhou dobu zabrání rozvoji dýchacích obtíží. FOROTELje také možné použít k přídatné léčbě příznaků, jako jsou kašel, sípání a dušnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří vyžadují dlouhodobou pravidelnou bronchodilatační léčbu. Při zahájení přídatné léčby Forotelem nepřerušujte léčbu kortikoidy. FOROTEL aerosolový dávkovač obsahuje 120 dávek léčivé látky dihydrátu formoterolfumarátu, jedna dávka obsahuje 12 µg této léčivé látky, která je suspendována v hnacím plynu norfluran (HFA 134a). Pomocné látky jsou norfluran, bezvodý ethanol a sójový lecithin. 1
2 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FOROTEL UŽÍVAT Neužívejte FOROTEL při přecitlivělosti na dihydrát formoterol-fumarátu nebo jiné složky obsažené v tomto přípravku k léčbě akutního záchvatu dušnosti. Nepomůže Vám. Pro tyto případy je třeba užít inhalační léčbu s rychlým nástupem účinku, kterou byste měli mít stále u sebe. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku FOROTEL je zapotřebí: pokud trpíte poruchou funkce srdečního svalu nebo u Vás tato porucha hrozí, pokud trpíte dalšími rizikovými faktory vedoucími k poruchám srdečního rytmu, thyreotoxikózou (zvýšenou aktivitou štítné žlázy), srdeční nedostatečností, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií a subvalvární stenózou aorty pokud máte srdeční potíže, jako je abnormální signál na elektrokardiogramu nazývaný prodloužení QT intervalu. pokud byla u Vás diagnostikována obstrukční nemoc cév, zejména ateroskleróza či vznik cévních aneuryzmat (rozšíření cévní stěny) pokud máte vysoký krevní tlak pokud jste diabetik pokud máte nízkou hladinu draslíku v krvi pokud byl u vás diagnostikován nádor dřeně nadledvin produkující adrenalin nebo noradrenalin (feochromocytom) pokud je u vás plánovaná operace nebo užití halogenovaných anestetik Pokud se Vás něco z toho týká, upozorněte na to svého lékaře dříve, než začnete Forotel užívat. Pokud cítíte, že začínáte být při užívání Forotelu udýchaný/á nebo začínáte sípat, měl (a) byste pokračovat v jeho užívání, ale v případě, že potřebujete další lék, měl(a) byste co nejdříve navštívit svého lékaře. Jestliže máte astma: neužívejte Forotel jako jediný lék na léčbu astmatu. Užívejte Forotel pouze s inhalačním kortikosteroidem. V průběhu léčby přípravkem Forotel neužívejte jiné léky, které obsahují dlouhodobě působící beta 2 -sympatomimetika, jako je salmeterol. Neužívejte Forotel, jestliže: je Vaše nemoc dobře zvládnuta inhalačním kortikosteroidem; potřebujete krátkodobě působící beta2-sympatomimetikum pouze jednou za čas. V některých klinických studiích s přípravkem obsahujícím formoterol se objevily případy vážných astmatických záchvatů (viz odstavec 4). Neužívejte Forotel ani nezvyšujte dávkování doporučené Vaším lékařem, pokud dostanete akutní astmatický záchvat. Neměňte ani nevysazujte žádný z léků určených ke kontrole nebo léčbě Vašich dýchacích potíží, včetně inhalačního kortikosteroidu. Lékař Vám upraví léčbu dle potřeby. Pokud máte astma, neužívejte Forotel k úlevě náhlé dušnosti. K léčbě náhlých projevů astmatu vždy užívejte krátkodobě působící beta 2 -sympatomimetika (záchranná inhalace např. salbutamol). Léčba přípravkem Forotel může vést ke snížení hladiny draslíku v krvi, což může být příčinou změn srdečního rytmu. Z tohoto důvodu Vám lékař bude kontrolovat hladinu draslíku v krvi, zvláště pokud máte těžké astma. 2
3 Důležitá informace o podobném přípravku Forotel patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývá dlouhodobě působící beta 2 - sympatomimetika (LABA). Rozsáhlá klinická studie s odlišným přípravkem z této skupiny LABA (salmeterolem) prokázala zvýšené riziko úmrtí způsobené astmatem. Nebyla provedena žádná studie, která by dokázala, zda se toto týká také přípravku Forotel. Poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a přínosech léčby astmatu přípravkem Forotel. Další léčivé přípravky a Forotel Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Toto je zejména důležité, pokud užíváte kterékoli z následujících léků: Léky užívané k léčbě deprese nebo smutné nálady, známé jako inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO, např. fenelzin, isokarboxazid) nebo jako tricyklická antidepresiva (např. amytriptilin, imipramin). Léky známé jako sympatomimetika, léky, které se užívají na léčbu astmatu nebo zduření nosní sliznice. Antihistaminika, léky, které se užívají k prevenci nebo léčbě závažných příznaků alergické reakce. Steroidy, léky, které se běžně užívají k léčbě astmatu a jiných zánětlivých onemocnění. Diuretika, léky na odvodnění, užívají se k léčbě edému (zadržování tekutin), srdečního selhání a vysokého krevního tlaku. Betablokátory, léky na léčbu vysokého krevního tlaku, srdečního selhání, anginy pectoris, úzkosti, abnormálního srdečního rytmu. Některé oční kapky, které se užívají k léčbě zeleného zákalu, mohou obsahovat betablokátory. Léky obsahující chinidin, disopyramid, prokainamid, přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu. Deriváty fenothiazinu (např. chlorpromazin, trifluperazin), což jsou léky, které upravují mentální poruchy, jako je schizofrenie, mánie, psychotické stavy a úzkost. Digitalis, látka, která se užívá k léčbě srdečního selhání a abnormálního srdečního rytmu. Xantinové deriváty (např. theofylin, aminofylin), léky na léčbu astmatu a chronického obstrukčního onemocnění dýchacích cest. Makrolidy (např. erythromycin) užívané k léčbě bakteriálních infekcí. Halogenované uhlovodíky k celkové inhalační anestezii mohou zvýšit nebezpečí arytmií. Anticholinergní látky (např. ipratropium bromid) používané k léčbě gastrointestinálních a urogenitálních onemocnění. Lékař Vám bude možná muset upravit dávku některého léku nebo některý lék vysadit. Lékař Vám může předepsat i jiné léky, které máte užívat pravidelně z důvodu Vašeho plicního onemocnění. Je velmi důležité, abyste tyto léky užíval(a) pravidelně. Nepřestávejte je užívat, ani nesnižujte jejich dávku, přestože se budete cítit výrazně lépe. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: 3
4 U některých pacientů užívajících přípravky s účinnou látkou formoterol, byly hlášeny případy výskytu závratí. Jestliže pociťujete závrať, neřiďte nebo neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost. Forotel a starší lidé Pokud je Vám 65 let a více můžete užívat Forotel ve stejných dávkách jako ostatní pacienti. Forotel a děti Forotel zatím nebyl schválen k použití u dětí. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající nad 12 let věku. Těhotenství Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Během těhotenství byste neměla Forotel užívat, ledaže by neexistovala žádná účinná alternativní možnost. Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Forotelu v těhotenství. Kojení Matky, které užívají Forotel by neměly kojit. 3. JAK SE FOROTEL POUŽÍVÁ Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučenou dávku nepřekračujte. Kolik a jak často máte Forotel užívat Jak často a jakou dávku máte užívat, určí Váš lékař podle závažnosti onemocnění. Astma bronchiale Dospělí: K přídatné léčbě astmatu je obvyklá dávka u dospělých 1 vstřik 2krát denně ráno a večer. To znamená 2 vdechy (24 µg) přípravku Forotel denně. Pokud máte těžší astma, lékař Vám předepíše 4 vdechy denně (48 µg), 2 vdechy ráno a 2 vdechy večer. Maximální denní dávka je 48 µg (4 inhalační dávky) denně. Tento přípravek není určen pro pacienty s astmatem mladší 12 let. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Obvyklá dávka pro dospělé (18 let a více) včetně starších pacientů je 1 vstřik jednou nebo dvakrát denně. K zabránění astmatických záchvatů vyvolaných námahou, studeným vzduchem nebo čímkoli o čem víte, že u Vás může vyvolat alergickou reakci, inhalujte 1 vstřik nejméně 15 minut předem. V některých případech může dospělým lékař doporučit 2 vstřiky jako prevenci dušnosti a bronchospasmu. 4
5 Jestliže jste zapomněl (a) užít Forotel Jestliže jste dávku zapomněl(a) užít, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Pokud je to v době, kdy byste měl(a) užít druhou dávku, neužívejte zdvojenou dávku Forotelu náhradou za to, že jste jednu zapomněl(a). Vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu režimu. Účinek přípravku Forotel trvá za normálních okolností 12 hodin. Nepřestávejte užívat lék ani nesnižujte dávku v případě, že se již cítíte lépe, aniž byste se předtím poradili s lékařem. Velmi důležité je užívat lék pravidelně. Nezvyšujte si sami dávku, vždy se nejprve poraďte s lékařem. Pokud máte pocit, že se Váš stav zhoršuje, jste dušnější a sípáte více než obvykle nebo se váš stav nelepší, co nejdříve to sdělte lékaři. Lékař potom možná změní dávku nebo Vám předepíše jiný lék. Jestliže jste užil (a) více Forotelu, než jste měl (a) Pokud užijete náhodou více dávek Forotelu, než Vám lékař doporučil, může se objevit pocit nevolnosti nebo zvracení, třesavka, bolesti hlavy, závratě (možné příznaky vysokého krevního tlaku), bušení srdce nebo ospalost. Okamžitě o tom informujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší zdravotnické zařízení. Možná budete potřebovat zdravotnické ošetření. Pokud se Váš stav i přes nasazení Forotelu dále zhoršuje, ihned uvědomte svého lékaře. Pokud je vaše onemocnění léčbou dobře kontrolováno, může Váš lékař dávkování snížit. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako u všech léků, mohou se v důsledku použití přípravku Forotel vyskytnout u některých pacientů nežádoucí účinky. V některých klinických studiích s přípravkem obsahujícím formoterol se objevily případy vážných astmatických záchvatů (těžké zkrácení dechu, kašel, dušnost nebo tíha na hrudi vedoucí k hospitalizaci). Některé účinky mohou být závažné: Jestliže máte bronchospazmus s dušností nebo kašlem a potíže s dýcháním Jestliže máte alergické reakce, např. pokud pociťujete slabost (máte nízký krevní tlak), objeví se vyrážka nebo svědění či otoky v obličeji. První z těchto závažných nežádoucích účinků je méně častý (postihuje pravděpodobně méně než 1 pacienta ze 100). Druhý je velmi vzácný (postihuje pravděpodobně méně než 1 pacienta z ). Jestliže máte svalovou slabost, svalové křeče nebo abnormální srdeční rytmus (máte pravděpodobně nízkou hladinu draslíku v krvi) Jestliže máte nepravidelný srdeční rytmus nebo Vaše srdce bije rychleji (postihuje pravděpodobně až 1 pacienta z 10) Jestliže pociťujete bolest na hrudi, což může být příznak anginy pectoris (postihuje pravděpodobně méně než 1 pacienta z 1000) Okamžitě informujte lékaře, pokud by se u Vás některý vyskytl. Mohou se vyskytnout také další nežádoucí účinky: Časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100 Bolesti hlavy Jemný svalový třes Bušení srdce 5
6 Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout méně než 1 pacienta ze 100 Neklid Úzkost Pocit nervozity Poruchy spánku Závratě Rychlý puls Podráždění v krku Křeče ve svalech Bolesti svalů Zhoršení astmatu Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou postihnout méně než 1 pacienta z Nauzea (nevolnost) Zkreslená chuť Otoky rukou, kotníků nebo nohou Změny krevního tlaku Další hlášené nežádoucí účinky Nadměrná žízeň, časté močení a únava trvající delší dobu (možné příznaky zvýšené hladiny krevního cukru) Bolest hlavy a závratě (možné příznaky vysokého krevního tlaku) Kašel Vyrážka Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. Některé z těchto nežádoucích účinků mohou samy odeznít, jakmile si Váš organismus zvykne na užívání léku. 5. JAK FOROTEL UCHOVÁVAT Uchovávejte při teplotě do 30 C. Chránit před mrazem. Chránit před přímým sluncem. Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. FOROTEL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Upozornění: Nádobka je pod tlakem. Nevystavujte teplotám přesahujícím 50 C. Nepropichujte nádobku. 6
7 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co Forotel obsahuje Léčivou látkou je formoteroli fumaras dihydricus (dihydrát formoterol-fumarátu). Pomocnými látkami jsou: bezvodý ethanol, sójový lecithin anorfluran (HFA 134a) Jak přípravek FOROTEL vypadá a co obsahuje toto balení 1 tlakový hliníkový obal obsahující bílou homogenní inhalační suspenzi pod tlakem, odměrný ventil, dávkovač s ochranným krytem bílé barvy. Každé balení obsahuje 1 tlakovou nádobku, která poskytuje 120 jednotlivých dávek. Tento přípravek není určen k použití spolu s inhalačním nástavcem (tzv. spacer). Držitel rozhodnutí o registraci: CIPLA UK Ltd.,Weybridge, Surrey,Velká Británie Výrobce: S&D Pharma CZ, spol.s r.o., Sídlo společnosti: Písnická 22, Praha 4, Česká republika Místo výroby: Theodor 28, Pchery (areál Pharmos a.s.), Česká republika Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgie Tato příbalová informace byla naposledy schválena 06/2015 Jak správně FOROTEL použít: Postupujte dle ilustrovaných pokynů, abyste se naučili, jak aerosolový dávkovač FOROTEL používat. 7
8 Inhalátor se skládá z následujících částí: Nádobka Plastový korpus Krytka náustku Odzkoušení dávkovače Před prvním použitím dávkovače nebo před jeho použitím po přestávce delší 3 dny dávkovač dobře protřepeme a pak zkusíme odstříknout, tzn. provedeme odstříknutí naprázdno (v případě před prvním použitím odstříkneme dvakrát, v případě přestávky delší než 3 dny odstříkneme jednou). Pokud byl přípravek skladován delší dobu v chladu, je nutno dávkovač zahřát v dlaních a pak jednou odstříknout. 1.Sejmeme krytku náustku a zkontrolujeme čistotu. Dávkovač dobře protřepeme. Držíme ho ve vzpřímené poloze, jak ukazuje obrázek, s palcem na dnu. Na horní části nádobky máme jeden nebo dva prsty. 8
9 2. Zlehka vydechneme. 3. Náustek vložíme do úst mezi zuby a rty ho sevřeme (nekoušeme). Hlavu zlehka zakloníme. Začneme pomalu vdechovat ústy. Při vdechu nádobku stiskneme tak, aby dodala odměřenou dávku, a stále hluboce vdechujeme. 4. Dávkovač z úst vyjmeme a dech zadržíme na 10 sekund nebo alespoň tak dlouho, dokud to dokážeme. Pomalu vydechneme. 9
10 5. Pokud je nutná ještě další dávka, počkáme alespoň jednu minutu a kroky 2 až 4 zopakujeme. Po použití znovu nasadíme krytku náustku. Důležité: Kroky 3 a 4 neurychlujeme. Před dodáním dávky je důležité začít dýchat co nejpomaleji. Několikrát si to před prvním použitím vyzkoušíme před zrcadlem. Pokud bude nad dávkovačem nebo po jeho stranách vidět mlha, začneme znovu od kroku 1. Unikající mlha svědčí o nesprávném postupu. Čištění Je důležité udržovat plastový náustek čistý, aby dávkovač správně fungoval. Dávkovač čistíme minimálně jednou týdně, a to následovně: 1. Kovovou nádobku opatrně vyjmeme z plastového korpusu dávkovače. Sejmeme krytku náustku. 2. Plastový korpus a krytku náustku ponoříme do teplé vody. Kovovou nádobku do vody nevkládáme. 3. Dále plastový korpus a krytku náustku propláchneme pod tekoucí vodou z vodovodu. 4. Důkladně oklepeme, abychom odstranili ulpívající vodu. 5. Necháme oschnout na teplém místě. Nadměrné horko je nežádoucí. Po oschnutí plastového korpusu nádobku znovu vrátíme nazpět a nasadíme správně krytku náustku. 10
FOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Formoteroli fumaras dihydricus
sp.zn.sukls137540/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele FOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceFOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Formoteroli fumaras dihydricus
sp.zn. sukls114246/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele FOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SPIROPENT Sirup Clenbuteroli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Sirup Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ASTHALIN INHALER 100 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Salbutamoli sulphas
Příbalová informace: informace pro uživatele ASTHALIN INHALER 100 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Salbutamoli sulphas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FORADIL (formoteroli fumaras dihydricus) prášek k inhalaci ve tvrdých tobolkách
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls10822/2008 a přílohy ke sp.zn. sukls48021/2008, sukls86218/2010, sukls246352/2010, sukls42782/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SPIROPENT 0,02 mg, tablety clenbuteroli hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele SPIROPENT 0,02 mg, tablety clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SPIROPENT 5 g/5 ml, sirup clenbuteroli hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele SPIROPENT 5 g/5 ml, sirup clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Název přípravku. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu formoteroli fumaras dihydricus
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls93109/2009 a příloha k sp. zn. sukls28820/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Název přípravku Atimos 12 µg Roztok k inhalaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VíceVentolin sirup Salbutamoli sulfas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ventolin sirup Salbutamoli sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn.sukls176492/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Název přípravku Roztok k inhalaci v tlakovém obalu formoteroli fumaras dihydricus
sp.zn.sukls176492/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Název přípravku Atimos 12 µg Roztok k inhalaci v tlakovém obalu formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Vícesp.zn. sukls83231/2012 sp.zn. sukls13669/2013
sp.zn. sukls83231/2012 sp.zn. sukls13669/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele FORADIL (formoteroli fumaras dihydricus) prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSimdax Příbalová informace
Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum
sp. zn. sukls76878/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. BEROTEC N 100 mcg roztok k inhalaci v tlakovém obalu fenoteroli hydrobromidum
Příbalová informace: informace pro uživatele BEROTEC N 100 mcg roztok k inhalaci v tlakovém obalu fenoteroli hydrobromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131008/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131008/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Vícesp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceFormoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus
Sp.zn.sukls42653/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100
sp.zn. sukls170392/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 Granule pro perorální roztok Acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum
sp.zn.sukls205603/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret
sp.zn.sukls240326/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls238918/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok železo ve formě polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum
sp.zn.sukls60188/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceSp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum
sp.zn. sukls125023/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum)
sp.zn. sukls273948/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX tablety Natrii picosulfas
sp.zn.sukls90149/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele GUTTALAX tablety Natrii picosulfas Přečtěte si tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Silkis 3 mikorgramy/g mast (calcitriolum)
Sp.zn. sukls210281/2016 a k sp.zn. sukls63246/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Silkis 3 mikorgramy/g mast (calcitriolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Otrivin 0,5 Nosní kapky Otrivin 0,5 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Nosní kapky Otrivin 1 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Spray Nosní sprej, roztok Léčivá
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp.zn.sukls104941/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Combair 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/ formoteroli fumaras dihydricus
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceDůležité informace o užívání přípravku TASIGNA
Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Co je důležité vědět o přípravku TASIGNA Přípravek TASIGNA je lék vydávaný pouze na lékařský předpis. TASIGNA
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls204442/2010, č. j. MZDR 61350/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls204442/2010, č. j. MZDR 61350/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Hedelix s.a. Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
VícePRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1
PRŮKAZ PACIENTA užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1 Je nutné předložit tuto kartičku každému lékaři či zdravotníkovi při každé návštěvě zdravotnického zařízení.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAXYGAL perorální kapky, roztok (Natrii picosulfas monohydricus)
sp. zn. sukls130635/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAXYGAL perorální kapky, roztok (Natrii picosulfas monohydricus) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX 10 mg čípky bisacodylum
sp. zn. sukls69505/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele DULCOLAX 10 mg čípky bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ACC 200 tvrdé tobolky acetylcysteinum
sp.zn.sukls123276/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ACC 200 tvrdé tobolky acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum)
sp.zn. sukls222734/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Oxyphyllin 100 mg tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace Informace pro uživatele
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118340/2011 Název přípravku Combair 100/6 mikrogramů v jednotlivé dávce Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Příbalová informace Informace pro uživatele
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceRozměr zavřeného průkazu mm
Přední strana Str. 1 PRŮKAZ PACIENTA užívajícího přípravek Humira (určeno dospělým i dětským pacientům) Rozměr zavřeného průkazu 105 73 mm Je nutné předložit tuto kartičku každému lékaři či zdravotníkovi
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace ke sp.zn. sukls66117/2011, sukls66110/2011 a sukls66107/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace ke sp.zn. sukls66117/2011, sukls66110/2011 a sukls66107/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele PULMICORT TURBUHALER 100 g PULMICORT TURBUHALER 200
Vícesp.zn. sukls220506/2011 a k sp.zn. sukls64236/2011
sp.zn. sukls220506/2011 a k sp.zn. sukls64236/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 12 BC 12 mg/ml, perorální kapky, roztok Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Calypsol 50 mg/ml injekční roztok ketamini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro pacienta Calypsol 50 mg/ml injekční roztok ketamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude injekce aplikována, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton Travel. Šumivé tablety Oxerutinum (O-beta-hydroxyethyl-rutosidy)
sp.zn. sukls86344/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Venoruton Travel Šumivé tablety Oxerutinum (O-beta-hydroxyethyl-rutosidy) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. BIOPAROX 125 mikrogramů/dávka, nosní/orální sprej, roztok fusafunginum
sp.zn.sukls149346/2015, sukls12081/2015 a sukls2228/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele BIOPAROX 125 mikrogramů/dávka, nosní/orální sprej, roztok fusafunginum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte
Více