XXIX. Olomoucké hematologické dny s mezinárodní účastí

Transkript

1 XXIX. Olomoucké hematologické dny s mezinárodní účastí XIX. Konference ošetřovatelství a zdravotních laborantů 8 th Symposium on Advances in Molecular Hematology PROGRAM

2 POŘÁDAJÍ Česká hematologická společnost ČLS JEP Sekce onkologie České asociace sester Lékařská fakulta UP v Olomouci HAIMAOM, nadace na podporu transplantace kostní dřeně GENERÁLNÍ PARTNEŘI Gilead Sciences s.r.o. / Novartis s.r.o. / Roche s.r.o. POD ZÁŠTITOU děkana LF UP v Olomouci prof. MUDr. M. Koláře, Ph.D. rektora UP v Olomouci prof. Mgr. J. Millera, MA, Ph.D. hejtmana Olomouckého kraje Ing. J. Rozbořila předsedy ČHS JEP doc. MUDr. J. Čermáka, CSc. ředitele Fakultní nemocnice Olomouc doc. MUDr. R. Havlíka, Ph.D. HLAVNÍ PARTNEŘI Bristol-Myers Squibb s.r.o. / Janssen-Cilag s.r.o. / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. VÝZNAMNÍ PARTNEŘI Alexion Pharma Czech s.r.o. / AMGEN s.r.o. / Angelini Pharma ČR s.r.o. / Pfizer Inc. / Sysmex CZ s.r.o. / Terumo BCT Europe N.V. PARTNEŘI AOP Orphan Pharmaceuticals AG - org.sl. / Astellas Pharma s.r.o. / Baxter Czech s.r.o. / Beckman Coulter Česká republika s.r.o. / BIOHEM s.r.o. / Biomedica ČS s.r.o. / Celgene s.r.o. / CSL BEHRING s.r.o. / DS Soft Olomouc s.r.o. / Exbio Praha a.s. / Farmakoterapie / Fresenius Kabi s.r.o. / GRIFOLS s.r.o. / Hospira Czech Republic s.r.o. / I.T.A.-Intertact s.r.o. / LYMFOM HELP, o.s. / Medesa s.r.o. / Medista s.r.o. / Megabooks CZ s.r.o. / Merck Sharp & Dohme s.r.o. / Octapharma CZ s.r.o. / Olympus Czech Group s.r.o. člen koncernu / Sandoz s.r.o. / Sarstedt s.r.o. / Solen s.r.o. / Teva Pharmaceuticals CR / The Binding Site s.r.o / Werfen Czech s.r.o. ZA PODPORY

3 HARMONOGRAM XXIX. OLOMOUCKÝCH HEMATOLOGICKÝCH DNŮ 2015 Ne / :00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00 21:00 E1 Prezidentské symposium Wiedermannova přednáška MDS/AA MDS/AA/PNH Slavnostní zahájení Po / E1 Konference Ošetřovatelství 1 Konference Ošetřovatelství 2 Konference Zdravotní laboranti 1 Konference Zdravotní laboranti 2 E3 O Molecular hematology 1 BMS Molecular hematology 2 Novartis Prezentace posterů CLL Monoklonální gamapatie 1 CML/Ph MPN Monoklonální gamapatie 2 Společenský večer M Janssen-Cilag Roche Gilead Sciences Akutní leukemie MDS Út / E1 Maligní lymfomy 1 Maligní lymfomy 2 M Transplantace 1 Transplantace 2 VYSVĚTLIVKY: NH Congress Hotel: O - sál Olomouc M - sál Madrid E1 - sál Evropa 1 E3 - sál Evropa 3 PREZENTACE FIREM / SLAVNOSTNÍ ZAHÁJENÍ / SPOLEČENSKÝ VEČER probíhá v hale Omega sportovního centra - naproti NH hotelu POSTEROVÁ ČÁST PROGRAMU probíhá /neděle - úterý/ v hale Omega sportovního centra - naproti NH hotelu SATELITNÍ SYMPOSIA PROGRAM KONFERENCE OBČERSTVENÍ :00 13: :30 17: :30 24: :30 11:30 12:00 14:00 15:00 16:00 19:30 24:00 Oběd Přestávka s kávou Uvítací večeře Přestávka s kávou Oběd Přestávka s kávou Společenský večer NH Hotel restaurace NH Hotel foyer 1. patro Omega centrum Omega centrum Omega centrum Omega centrum Omega centrum :00 11:00 12:00 13:30 Přestávka s kávou Oběd Omega centrum Omega centrum

4 6 ORGANIZAČNÍ POKYNY Internetové připojení WI-FI V rámci OHD nabízíme bezdrátové připojení k internetu ve všech kongresových prostorách, včetně atria a kavárny. Přístupové údaje obdržíte na registraci. Registrace Při registraci obdrží každý účastník sjezdové materiály (Sborník abstrakt, Program OHD, certifikát s bodovým ohodnocením ČLK / KVVPZ / ČAS, propagační materiály). Registrace otevřena: / / / Šatna otevřena: / / / POKYNY PRO PREZENTACI Přednášky dodržujte vyhrazenou dobu na prezentaci sdělení (10 min). Edukační a vyzvaná sdělení mají na prezentaci vyhrazeno 20 minut. předsednictvo jednotlivých odborných sekcí má právo zkrátit/přerušit sdělení při překročení časového limitu. sdělení v programu PowerPoint (soubory *.ppt, *.pptx) předejte organizátorům min. 20 min. před začátkem odborného bloku editace údajů v prezentaci po předání organizátorům již není možná, stejně tak zapojení vlastního notebooku Podporovaná média: USB Flash disk/externí HDD bez nutnosti instalace ovladače CD-R se souborovým systémem ISO9660 Doplňující informace: pro posun vpřed/vzad ppt/pdf snímků bude k dispozici prezenter vč. laserového ukazovátka prezentace budou spouštěny z verzí: MS Office K dispozici bude kancelářská sada OpenOffice.org a poslední verze prohlížeče Adobe Reader Postery: moderovaná prezentace posterů probíhá v hale Omega sportovního centra (naproti NH hotelu) v pondělí v hod. Prohlášení: Autoři sdělení souhlasí s vytvořením kopie jejich sdělení organizátory pro zajištění prezentace na kongresu. Soubory budou archivovány organizačním výborem a nebudou dostupné k prohlížení či kopírování ORGANIZAČNÍ A VĚDECKÝ VÝBOR KONGRESU Prezident sjezdu: prof. MUDr. Karel Indrák, DrSc. Předseda organizačního výboru: prof. MUDr. Tomáš Papajík, CSc. Předseda vědeckého výboru: prof. MUDr. Edgar Faber, CSc. Koordinátoři Konference ošetřovatelství a zdravotních laborantů: za sekci Ošetřovatelství: Mgr. Václav Kajaba, Ph.D. Bc. Monika Labudíková za sekci Zdravotních laborantů: Mgr. Jarmila Juráňová Jana Kadlecová Mgr. Luděk Slavík, Ph.D. Koordinátoři 8 th Symposium on Advances in Molecular Hematology: doc. RNDr. Vladimír Divoký, Ph.D. prof. MUDr. Karel Indrák, DrSc. prof. RNDr. Mgr. Marie Jarošová, CSc. Vědecký výbor: V. Divoký, E. Faber, A. Hluší, K. Indrák, M. Jarošová, J. Juráňová, J. Kadlecová, V. Kajaba, M. Labudíková, J. Minařík, A. Obr, T. Papajík, V. Procházka, P. Rohoň, L. Slavík, T. Szotkowski, V. Ščudla, L. Raida, R. Urbanová Organizační výbor: D. Bendová, V. Divoký, E. Faber, A. Hluší, K. Indrák, M. Jarošová, V. Kajaba, L. Lišková, T. Papajík, L. Slavík, L. Štursová HLAVNÍ TÉMA Myelodysplastický syndrom Aplastická anémie Paroxysmální noční hemoglobinurie WIEDERMANNOVA PŘEDNÁŠKA Current concepts in the treatment of MDS E. Hellström-Lindberg (Stockholm Sweden) Témata: Anémie Akutní leukémie Hodgkinův lymfom Chronická myeloproliferativní onemocnění Chronická lymfocytární leukémie Laboratorní a experimentální hematologie Mnohočetný myelom Ne-hodgkinské lymfomy Podpůrná péče v hematoonkologii Transplantace krvetvorných buněk Varia Konference ošetřovatelství a zdravotních laborantů Ošetřovatelství Laboratorní problematika Topics of Symposium on Advances in Molecular Hematology: Regulation of Hematopoiesis Myeloid/Lymphoid Malignancies Erythropoiesis, MDS/MPN Formy prezentace: přednášky, postery Jednací jazyk: čeština, slovenština, angličtina 7 Organizační sekretariát, registrace: Lenka Štursová a Dana Bendová

5 8 NEDĚLE 31. KVĚTNA 2015 Prezidentské symposium, sál Evropa 1, 11:00 12:30 Předsednictvo: Čermák J., Červinek L., Hluší A., Indrák K TTP urgentní diagnostický a léčebný problém Indrák K., Hluší A. (Olomouc) Autoimunitní hemolytické anemie v roce 2015 Čermák J., Písačka M. (Praha) Moderní diagnostika a léčba ITP Červinek L. (Brno) Vyšetření kinetiky trombocytů využití v klinické praxi, vlastní zkušenosti Hluší A., Papajík T. (Olomouc) WIEDERMANNOVA PŘEDNÁŠKA, sál Evropa 1, 13:30 14:30 Předsednictvo: Čermák J., Indrák K., Starý J., Current concepts in the treatment of MDS E. Hellström-Lindberg (Stockholm, Sweden) ODPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 1 MDS/AA, sál Evropa 1, 15:00 16:30 Předsednictvo: Michalová K., Neuwirtová R., Rohoň P Současné poznatky o epidemiologii, incidenci a diagnostice MDS Čermák J. (Praha) Cytogenetika a molekulární cytogenetika MDS Jarošová M. (Olomouc) Novinky v patogenezi MDS Stopka T. (Praha) ODPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 2 MDS/AA/PNH, sál Evropa 1, 17:00 19:00 Předsednictvo: Čermák J., Jarošová M., Jonášová A q- syndrom Neuwirtová R. (Praha) Recent developments in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria Kulasekararaj A. (London UK) Aplastické anémie - současné poznatky Starý J. (Praha) Chronická myelomonocytární leukemie - nové pohledy na patogenezi a cílenou léčbu Rohoň P. (Olomouc) 9

6 10 PONDĚLÍ 1. ČERVNA 2015 SATELITNÍ SYMPOSIUM Janssen-Cilag, sál Madrid, 08:30 09:30 SATELITNÍ SYMPOSIUM BMS, sál Evropa 3, 10:00 11:00 SATELITNÍ SYMPOSIUM Roche, sál Madrid, 10:00 11:00 SATELITNÍ SYMPOSIUM Novartis, sál Evropa 3, 11:30 12:30 SATELITNÍ SYMPOSIUM Gilead Sciences, sál Madrid, 11:30 12:30 DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 1, 08:30 (09:00) 10:00 (10:30) Konference Ošetřovatelství 1 Advances in Molecular Hematology 1 Konference Ošetřovatelství 1, sál Evropa 1, 09:00 10:30 Předsednictvo: Bystřická E., Labudíková M., Pankrácová L Myelodysplastický syndróm - prehľad diagnostiky a liečby Rohoň P. (Olomouc) Péče o dutinu ústní v onkologické léčbě Vokurka S., Starosta M. (Plzeň, Praha) Problematické aspekty při komunikaci sestra - pacient Hutáková B. (Brno) Vliv sociální opory na strach a úzkost ze smrti u seniorů Vévoda J., Vévodová Š. (Olomouc) Advances in Molecular Hematology 1, sál Olomouc, 08:30 10:00 Předsednictvo: Divoký V., Indrák K., Kralovics R Signaling downstream of CALR and JAK2 V617F - implications for disease development Kralovics R. (Vienna Austria) Inflammatory response of polycythemia vera hematopoietic progenitors differentiated from patient-specific induced pluripotent stem cells Stetka J., Luzna P., Lanikova L., Radosova Muchova T., Bartek J., Divoky V. (Olomouc, Praha, Copenhagen Denmark) Oxidative stress and increased destruction of red blood cells contribute to the pathophysiology of anemia caused by DMT1 deficiency Zidova Z., Kapralova K., Koralkova P., Mojzikova R., Dolezal D., Divoky V., Horvathova M. (Olomouc) Rare forms of congenital anemias in the Czech and Slovak populations: Advances in the diagnosis of red blood cell enzymopathies Kořalková P., Mojzíková R., Pospíšilová D., Divoká M., Čermák J., Indrák K., Suková M., Timr P., Striežencová Laluhová Z., van Wijk R., Divoký V. (Olomouc, Praha, České Budějovice, Bratislava SK, Utrecht - The Netherlands) KLF1 transcription factor mutation as a rare cause of congenital dyserythropoietic anemia Pospíšilová D., Suková M., Starý J., Iolascon A., Mojzíková R., Divoký V., Tichý T. (Olomouc, Praha, Napoli - Italy) DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 2, 10:30 (11:00) 12:30 Konference Ošetřovatelství 2 Advances in Molecular Hematology 2 Konference Ošetřovatelství 2, sál Evropa 1, 11:00 12:30 Předsednictvo: Hrabánková D., Kajaba V., Zítková M EONS - Evropská onkologická společnost sester - Co o ní (ne)víte? Nohavová I. (Praha) Transfuzní oddělení včera a dnes Koukalová A., Válková J., Galuszková D. (Olomouc) Porovnání biosimilar Zarzio s Neupogenem Šemrová L., Hlinková Z., Kaucká D., Chvojková I., Radová V., Hartl P., Němcová A., Brandejsová R., Kabátová Maxová K., Bystřická E., Jungová A., Vokurka S., Jindra P. (Plzeň) Brentuximab vedotin - naše zkušenosti s podáním Starostová L., Uvízlová E., Labudíková M., Papajík T. (Olomouc) Plazmaferéza a její význam Jaklová Z. (Olomouc) Novinky v profesní organizaci sester ČAS - Onkologická sekce Hrabánková-Navrátilová D., Kajaba V. (Praha, Olomouc) Advances in Molecular Hematology 2, sál Olomouc, 10:30 12:30 Předsednictvo: Chiron D., Jarošová M., Wlodarska I Non-invasive detection of genomic imbalances in lymphoma by sequencing of circulating cell-free DNA Wlodarska I. (Leuven Belgium) Mechanism-based combinations to overcome ibrutinib resistance in mantle cell lymphoma Chiron D. (Nantes France) 11

7 MicroRNA-150 influences microenvironmental interactions and prognosis of B cell malignancies Musilova K., Pavlasova G., Didi J., Seda V., Cerna K., Jez M., Brychtova Y., Doubek M., Mayer J., Arigoni M., Riccardo F., Calogero R., Pospisilova S., Kipps T., Janikova A., Mraz M. (Brno, Torino Italy, San-Diego, CA USA) The predictive strength of next generation sequencing (NGS) minimal residual disease (MRD) detection for relapse compared with current methods in childhood acute lymphoblastic leukemia (ALL) Kotrová M., Mužíková K., Mejstříková E., Nováková M., Bakardjieva-Mihaylova V., Fišer K., Stuchlý J., Pott C., Brüggemann M., Starý J., Trka J., Froňková E. (Praha, Kiel Germany) Molecular background of BCP-ALL cases with an early switch to monocytic lineage Dobiášová A., Fišer K., Slámová L., Starková J., Froňková E., Žaliová M., Polgárová K., Figueroa M., Kalina T., Zuna J., Trka J., Starý J., Hrušák O., Mejstříková E. (Praha, Ann Arbor, MI USA) Use of BCR/ABL genomic breakpoint for MRD monitoring in childhood ALL and its comparison with other standard methods Hovorkova L., Zaliova M., Muzikova K., Fronkova E., Linhartova J., Machova Polakova K., Stary J., Trka J., Zuna J. (Praha) PREZENTACE POSTERŮ, 13:00 13:30 (Omega sportovní centrum) ODPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 1, 14:00 15:30 Konference Zdravotní laboranti 1 CLL Monoklonální gamapatie 1 Akutní leukémie Konference Zdravotní laboranti 1, sál Evropa 1, 14:00 15:30 Předsednictvo: Juráňová J., Kadlecová J., Pavlíková Z Morfologie a patologie červené řady v nátěru periferní krve Šimečková R., Mikulenková D., Kalašová J. (Praha) Vzácné hemoglobinové varianty - morfologická a molekulárně genetická diagnostika Orviská M., Lapčíková A., Divoká M., Pospíšilová D., Čermák J., Indrák K., Divoký V. (Olomouc, Praha) Vzťah erytroblastov v periférnej krvi a mortality u kriticky chorých Macichová M., Grochová M., Firment J., Šimonová J., Trenkler Š., Mitníková M., Raffáč Š., Petrovičová J. (Košice SK) Význam morfologického hodnocení erytrocytů při anémii, kazuistika s nečekaným závěrem Vytisková S., Mottlová V. (Brno) CLL, sál Evropa 3, 14:00 15:30 Předsednictvo: Jarošová M., Lysák D., Smolej L Postavení alogenní transplantace u CLL v éře nových inhibitorů Lysák D. (Plzeň) Revoluce v léčebném přístupu ke komorbidním nemocným s chronickou lymfocytární leukémií. Smolej L. (Hradec Králové) Akumulace mutací v genu SF3B1 u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií vykazujících dysfunkci p53 dráhy Hložková M., Navrkalová V., Malčíková J., Divíšková E., Brychtová Y., Doubek M., Mayer J., Trbušek M. (Brno) Komplexní karyotyp u pacientů s CLL Krůzová L., Holzerová M., Mikešová M., Dřímalová H., Urbanová R., Indrák K., Papajík T., Jarošová M. (Olomouc) Průkaz oligoklonální chronické lymfocytární leukémie u případů s jedinou fenotypově homogenní populací dle průtokové cytometrie studie na úrovni jednotlivých buněk Brázdilová K., Plevová K., Skuhrová Francová H., Borský M., Tichý B., Burčková K., Chmelíková M., Kantorová B., Škabrahová H., Brychtová Y., Mayer J., Doubek M., Pospíšilová Š. (Brno) Detekce klonální heterogenity u chronické lymfocytární leukemie pomocí hlubokého sekvenování nové generace Schneiderová P., Jarošová M., Fillerová R., Dýšková T., Procházka V., Urbanová R., Papajík T., Kriegová E. (Olomouc) Monoklonální gamapatie 1, sál Olomouc, 14:00 15:30 Předsednictvo: Maisnar V., Minařík J., Ščudla V Multiple myeloma treatment - state of the art, controversies and future perspectives Gimsing P. (Copenhagen Denmark) Aktuální stav registru monoklonálních gamapatií Maisnar V., Klimeš D., Pelcová J., Hájek R. (Hradec Králové, Brno, Ostrava) Využití platinových režimů v léčbě mnohočetného myelomu Radocha J., Kateroglou S., Maisnar V. (Hradec Králové) Myelom a teralite dialýza Lachmanová J., Straub J., Pohlreich D., Špička I. (Praha) Cirkulující sérová mir-130a jako marker extramedulárního relapsu mnohočetného myelomu Ševčíková S., Bešše L., Sedlaříková L., Kubaczková V., Almáši M., Stanková M., Radová L., Penka M., Adam Z., Pour L., Krejčí M., Hájek R. (Brno) Detekce minimální residuální choroby ze séra pacientů s mnohočetným myelomem Sedlaříková L., Bešše L., Kubaczková V., Almáši M., Penka M., Adam Z., Pour L., Krejčí M., Hájek R., Ševčíková S. (Brno, Ostrava) Akutní leukémie, sál Madrid, 14:00 15:30 Předsednictvo: Doubek M., Starý J., Szotkowski T Léčba akutní lymfoblastické leukémie v dětském věku Starý J. (Praha) Pokroky v diagnostice a léčbě akutní lymfoblastické leukemie dospělých Doubek M., Folber F., Horáček J., Hrabovský Š., Šálek C. (Brno, Hradec Králové, Praha) 13

8 Sérový profil cytokinů a adhezních molekul se liší u pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní a lymfoblastickou leukemií Horáček J. M., Kupsa T., Karešová I., Jebavý L., Žák P. (Hradec Králové) Indukční chemoterapie akutní myeloidní leukemie (AML) založená na vysokých dávkách cytosinarabinosidu hodnocení výsledků léčby s dlouhodobým odstupem Szotkowski T., Hubáček J., Sičová K., Vrbková J., Šulavíková Z., Minařík J., Indrák K. (Olomouc) Sérové hladiny vybraných cytokinů a solubilních adhezních molekul korelují u pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií: Vliv TNF-ALFA a FLT3-ITD Kupsa T., Vaněk J., Vašatová M., Karešová I., Jebavý L., Žák P., Horáček J. M. (Hradec Králové) ODPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 2, 16:00 17:30 Konference Zdravotní laboranti 2 CML/Ph MPN Monoklonální gamapatie 2 MDS Konference Zdravotní laboranti 2, sál Evropa 1, 16:00 17:30 Předsednictvo: Koupilová M., Králíčková L., Slavík L Cytologie lymfoproliferativních onemocnění Starostka D., Koláček D., Mikula P. (Havířov) Diagnostika CLL - kazuistika Zadražilová V., Kropáčková J., Novosadová A., Dřímalová H., Novák M., Jarošová M. (Olomouc) Akutní monoblastická a monocytární leukémie - prezentace dvou kazuistik Dynterová A., Pánková L., Fátorová I., Jurenková A., Smolej L. (Hradec Králové) Stanovení cytotoxické aktivity NK buněk na průtokovém cytometru Vrbová J., Holubová M., Miklíková M., Lysák D., Jindra P. (Plzeň) Zajištění hemoterapie pro pacienty po transplantaci kostní dřeně/periferních kmenových buněk (TKD/TKB) Vodičková M., Kalmanová P., Holusková I., Galuszková D. (Olomouc) CML/Ph- MPN, sál Evropa 3, 16:00 17:30 Předsednictvo: Faber E., Indrák K., Mayer J Jak bezpečná je léčba CML tyrosin kinázovými inhibitory? Mayer J., Ráčil Z., Žáčková D. (Brno) Bude digitální PCR technologií příští generace pro přesnou a citlivou kvantifikaci BCR-ABL1 a monitorování hluboké molekulární odpovědi u CML? Žižková H., Zemanová K., Klamová H., Zach J., Motlová E., Saussele S., Mahon F., Machová Poláková K. (Praha, Mannheim Germany, Bordeaux France) Plasma and leukocyte metabolomics of patients with chronic myeloid leukaemia Friedecký D., Karlíková R., Mičová K., Hrdá M., Široká J., Vrobel I., Gardlo A., Najdekr L., Faber E., Adam T. (Olomouc) Significance of anemia in patients with CML at diagnosis and during the tratment with imatinib outside the clinical trials: CAMELIA Registry experience Faber E., Mužík J., Janoušová E., Dufková T., Jindra P., Cmunt E., Sninská Z., Demitrovičová Ľ., Mikušková E., Chudej J., Markuljak I., Palášthy S., Štecová N., Tóthová E., Dušek L., Indrák K. (Olomouc, Plzeň, Praha, Bratislava SK, Martin SK, Banská Bystrica SK, Prešov SK, Košice SK, Brno) Individualizovaná terapie IFNα a omezení selekčního tlaku tyrosin kinázových inhibitorů (TKI) vede k dosažení MMR a eliminaci mutovaného BCR-ABL transkriptu u vysoce rizikových pacientů s CML Polívková V., Rohoň P., Čuřík N., Klamová H., Černá O., Divoká M., Zach J., Novák M., Marinov I., Soverini S., Faber E., Machová Poláková K. (Praha, Olomouc, Bologna Italy) Mutace genu pro calreticulin u dětských pacientů s esenciální trombocytémií Pospíšilová D., Divoká M. (Olomouc) Monoklonální gamapatie 2, sál Olomouc, 16:00 17:30 Předsednictvo: Adam Z., Bačovský J., Pika T Nemoci způsobené protilátkovou aktivitou monoklonálního imunoglobulinu zkušenosti s jejich léčbou Adam Z., Krejčí M., Pour L., Michálková E., Sandecká V. (Brno) Laboratorní a klinické aspekty proteinové analýzy u nemocných s nově diagnostikovanou Waldenströmovou makroglobulinémií Pika T., Lochman P., Heřmanová Z., Juráňová J., Minařík J., Ščudla V. (Olomouc) Fenotypový profil Waldenströmovy makroglobulinémie Říhová L., Všianská P., Bezděková R., Suská R., Stejskalová M., Pour L., Adam Z., Penka M., Hájek R. (Brno, Ostrava) Castlemanova choroba multicentrický typ Adam Z., Szturz P., Pour L., Krejčí M. (Brno) Klinické, laboratorní a diferenciálně diagnostické aspekty amyloidóz Pika T., Látalová P., Ščudla V. (Olomouc) Rodinný výskyt mnohočetného myelomu, náhoda nebo genetická dispozice? Bačovský J., Minařík J., Pika T., Ščudla V., Divoká M., Jarošová M. (Olomouc) MDS, sál Madrid, 16:00 17:30 Předsednictvo: Čermák J., Jarošová M., Rohoň P Význam biopsie kostnej drene u pacientov s MDS Vašeková P., Plank L. (Martin SK) Validované postupy pro diagnostiku myelodysplastického syndromu průtokovou cytometrií Marinov I. (Praha) Klonální heterogenita u nemocných s myelodysplastickými syndromy (MDS) a komplexními karyotypy Zemanová Z., Michalová K., Březinová J., Lhotská H., Svobodová K., Šárová I., Lizcová L., Izáková S., Ransdorfová Š., Krejčík Z., Beličková M., Šišková M., Jonášová A., Neuwirtová R., Čermák J. (Praha) 15

9 Molekulárně cytogenetická analýza přestaveb genu ASXL1 u nemocných s delecí 20q Březinová J., Šárová I., Lhotská H., Ransdorfová Š., Izáková S., Svobodová K., Marková J., Zemanová Z., Čermák J., Jonášová A., Podskalská L., Michalová K. (Praha) Vysoká hladina mrna pro cereblon o plné délce je důležitá pro účinnost lenalidomidu u pacientů s myelodysplastickým syndromem typu del(5q) nebo s del(5q) a zároveň trizomií chromozomu 8 v samostatných buněčných klonech Fuchs O., Polák J., Vostrý M., Bokorová R., Kostečka A., Hájková H., Neuvirtová R., Šišková M., Čermák J., Šponerová D., Lauermannová M., Šálek C., Soukupová J., Mikulenková D., Červínek L., Březinová J., Michalová K., Jonášová A. (Praha, Brno) První zkušenosti v České republice s lenalidomidem v terapii anemických nemocných s myelodysplastickým syndromem s delecí dlouhého ramene 5. chromozomu Jonášová A., Červinek L., Bělohlávková P., Čermák J., Rohoň P., Černá O., Hochová I., Kačmářová K., Janoušová E. (Praha, Brno, Hradec Králové, Olomouc) Vliv chelatační léčby deferasiroxem na hematologické zlepšení u MDS Bělohlávková P., Kupsa T., Voglová J., Žák P. (Hradec Králové)

10 18 ÚTERÝ 2. ČERVNA 2015 DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 1, 09:00 10:30 Maligní lymfomy 1 Transplantace 1 Maligní lymfomy 1, sál Evropa 1, 09:00 10:30 Předsednictvo: Móciková H., Plank L, Procházka V Léčba relabovaného a refrakterního Hodgkinova lymfomu Móciková H. (Praha) Prognostické faktory Hodgkinova lymfomu v éře intenzifikované terapie Lukášová M., Procházka V., Raida L., Sičová K., Papajík T. (Olomouc) Imunohistochemická expresia CD30 antigénu v difúznom veľkobunkovom B-lymfóme a jeho variantoch: analýza 205 CD30 pozitívnych prípadov Plank L., Szépe P., Balhárek T., Mičák J., Farkašová A. (Martin SK) Automatická analýza obrazu ukazuje vysokou variabilitu v denzitě CD30+ HRS buněk u nodulární sklerózy klasického Hodgkinova lymfomu Prouzová Z., Procházka V., Čapková Z., Dýšková T., Kriegová E., Cenklová V. (Olomouc) Užití PET-CT po 2 cyklech indukce k individualizaci léčby mladších pacientů s vysoce rizikovým DLBCL: studie PET-RIMCEB české Kooperativní lymfomové skupiny Pytlík R., Belada D., Šálek D., Móciková H., Kubáčková K., Papajík T., Matuška M., Janíková A., Sýkorová A., Kubinyi J., Kubíková I., Bělohlávek O., Trnková M., Trněný M. (Praha, Hradec Králové, Brno, Ostrava) Transplantace 1, sál Madrid, 09:00 10:30 Předsednictvo: Karas M., Krejčí M., Žák P Postavení alogenní TKB v léčbě myelodysplastického syndromu Žák P., Zavřelová A., Bělohlávková P., Radocha J., Víšek B. (Hradec Králové) Transplantace kmenových buněk krvetvorby u dětí pro nepříznivé formy myelodysplastického syndromu v ČR dlouhodobé výsledky Keslová P., Sedláček P., Suková M., Formánková R., Říha P., Smíšek P., Šrámková L., Janečková D., Slámová L., Mejstříková E., Michalová K., Zemanová Z., Starý J. (Praha) Cyklofosfamid následovaný busulfanem jako přípravný myeloablativní režim před alogenní transplantací krvetvorných buněk u 20 pacientů s akutní myeloidní leukémií: toxicita a efektivita Krejčí M., Hadrabová M., Ráčil Z., Semerád L., Weinbergerová B., Tomíška M., Mayer J. (Brno) Reduced-intensity transplantation as a part of standard treatment strategy in patients aged 60 to 70 years with acute myeloid leukemia single centre experience. Karas M., Steinerová K., Lysák D., Vokurka S., Hrabětová M., Jungová A., Jindra P. (Plzeň) Outcome of karyotypic normal FLT3-ITD mutated AML patients treated intentionally with upfront allohct - single center experience Jindra P., Karas M., Lysák D., Vokurka S., Jungová A., Steinerová K., Mohammadová L., Hrabětová M. (Plzeň) Pre-transplant quantitative monitoring of NPM1 mutations significantly predicts outcome of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in normal karyotype AML in complete remission Karas M., Steinerová K., Lysák D., Vokurka S., Hrabětová M., Jindra P. (Plzeň) DOPOLEDNÍ BLOK 2, 11:00 12:30 Maligní lymfomy 2 Transplantace 2 Maligní lymfomy 2, sál Evropa 1, 11:00 12:30 Předsednictvo: Papajík T., Starostka D., Válková V State of the art léčby lymfomu plášťové zóny Procházka V. (Olomouc) Současné možnosti transplantační léčby u lymfomu plášťové zóny Válková V. (Praha) Kompletní metabolická odpověď po terapii jako nezávislý prediktor prognózy u pacientů s MCL Obr A., Procházka V., Henzlová L., Buriánková E., Papajík T., Kapitáňová Z. (Olomouc) Cytomorfologie a imunofenotyp 16 případů lymfomu z plášťových buněk Starostka D., Koláček D., Mikula P. (Havířov) Ibritumomab-tiuxetan v léčbě folikulárního lymfomu: analýza dat Kooperativní lymfomové skupiny Procházka V., Benešová K., Pytlík R., Papajík T., Janíková A., Belada D., Trněný M. (Olomouc, Praha, Brno, Hradec Králové) Transplantace 2, sál Madrid, 11:00 12:30 Předsednictvo: Bojtárová E., Kozák T., Raida L Nové poznatky v transplantačnej liečbe aplastických anémií Rusiňáková Z. (Olomouc) Alogénna transplantácia krvotvorných buniek v liečbe PNH Bojtárová E. (Bratislava SK) Single-nucleotide polymorphisms (SNPs) of the NF-kB1 gene are associated with acute graft-versus-host disease (agvhd) in allografted patients Kuba A., Raida L., Mrázek F., Schneiderová P., Kriegová E., Fürst T., Fürstová J., Faber E., Ambrůzová Z., Papajík T. (Olomouc) Využití mesenchymálních stromálních buněk k léčbě steroidně refrakterní reakce štěpu proti hostiteli po alogenní transplantaci hemopoetických kmenových buněk Lysák D., Holubová M., Karas M., Hrabětová M., Steinerová K., Vokurka S., Jungová A., Pachner M., Jindra P. (Plzeň) Vysokodávkovaná imunoablační terapie v léčbě autoimunitních onemocnění, nové indikace Kozák T., Novák J., Bortlík M., Ďuricová D., Petečuková V., Dobrovolný J., Rahmatová Š., Lukáš M. (Praha) Recovery of mucosal-associated invariant T cells after myeloablative chemotherapy and autologous peripheral blood stem cell transplantation Novák J., Dobrovolný J., Brožová J., Kozák T. (Praha) 19

11 20 POSTEROVÁ SEKCE Prezentace posterů - v prostorách haly Omega, během trvání kongresu PONDĚLÍ 1. ČERVNA 2015, 13:00 13:30, moderovaná diskuze OŠETŘOVATELSTVÍ A ZDRAVOTNÍ LABORANTI (moderuje: Koukalová A.) P1/2760. Výroba trombocytárních přípravků na transfuzním oddělení FN Olomouc Procházková O., Skotáková A., Vymětalová R., Koukalová A., Galuszková D. (Olomouc) P2/2757. Verifikace před akreditací dle normy ČSN EN ISO 15189:2007 v Laboratoři infekčních markerů Transfuzního oddělení FN Olomouc Oklešťková D., Šrámková B., Sekaninová P., Vymětalová R., Galuzsková D. (Olomouc) Advances in Molecular Hematology (moderuje: Procházka V.) P3/2765. CD22 as a target for antibody therapy of resistant forms of childhood B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia Kužílková D., Kanderová V., Kalina T., Hrušák O., Mejstříková E. (Praha) P4/2715. Leukemia-associated antigens as alternative markers of minimal resiual disease Polák J., Petrboková R., Hájková H., Válková V., Soukupová J., Marková M., Vítek A., Schwarz J., Nováková L., Soukup P., Srbová D., Šálek C. (Praha) CLL (moderuje: Procházka V.) P5/2670. Cytometrická analýza markerů dráhy programované buněčné smrti u chronické lymfatické leukémie Novák M., Procházka V., Papajík T. (Olomouc) P6/2800. Delece 14q, vzácná rekuretní aberace u pacientů s CLL Truhlíková L., Šablaturová T., Stoklasová M., Strnková A., Dřevojánková B., Burdová A., Hodslavská V., Sítková R., Klodová D., Wróbel M., Bodzásová C., Zuchnická J., Adamová D., Heinzová V., Živná J., Rytiková N., Brychtová Y., Brejcha M. (Nový Jičín, Ostrava, Opava, Hranice, Krnov, Brno) P7/2769. Asociace mutace SF3B1, rekurentních genetických aberací a stereotypního receptoru subset #2 nemocných s chronickou lymfocytární leukémií Urbanová R., Dřímalová H., Krůzová L., Holzerová M., Turcsányi P., Zinráková P., Kubová Z., Procházka V., Jarošová M., Marešová I., Vrbková J., Papajík T. (Olomouc) P8/2763. Mutačný status IGHV ako prognostický faktor u CLL Skirková L., Hikkel I., Čermák M., Copáková L. (Bratislava SK) P9/2733. Mikroprostředí u chronické lymfocytární leukémie: prognostický význam cirkulujících angiogenních faktorů. Smolej L., Vodárek P., Andrýs C., Šimkovič M., Motyčková M., Belada D., Žák P. (Hradec Králové) CML/Ph-MPN (moderuje: Rohoň P.) P10/2746. Detekcia mutácií v géne CALR u pacientov s ET a PMF Mikulášová Z., Leitnerová M., Skirková L., Copáková L. (Bratislava SK) P11/2722. Prognostické indexy u chronické myeloidní leukemie existuje prostor ke zlepšení? Faber E., Fürstová J., Fürst T., Mužík J., Janoušová E., Dufková T., Čermáková Z., Indrák K. (Olomouc, Brno) MONOKLONÁLNÍ GAMAPATIE (moderuje: Minařík J.) P12/2767. Multiple myeloma and bone marrow microenvironment immunohistochemical study Flodr P., Minařík J., Pika T., Bačovský J., Látalová P., Puščiznová P., Ščudla V. (Olomouc) P13/2740. Fenotypový profil plazmocelulární leukemie Bezděková R., Všianská P., Suská R., Kučerová P., Pour L., Penka M., Hájek R., Říhová L. (Brno) P14/2738. Cirkulující mikrorna v moči u mnohočetného myelomu Sedlaříková L., Bešše L., Kubaczková V., Novosadová S., Almáši M., Bezděková R., Stanková M., Radová L., Penka M., Adam Z., Pour L., Krejčí M., Hájek R., Ševčíková S. (Brno, Ostrava) P15/2723. Význam hloubky kompletní remise u mnohočetného myelomu po indukční léčbě ve vztahu k časnosti progrese/relapsu Zábranská T., Jungová A., Jindra P. (Plzeň) P16/2698. Molekulárno-cytogenetická analýza vybraných regiónov chromozómu 8 u pacientov s MM a ich porovnanie v čase diagnózy a relapsu/progresii Vincová M., Holzerová M., Mičková P., Pika T., Ščudla V., Jarošová M. (Olomouc) P17/2682. Riziko progrese monoklonální gamapatie (MGUS) do mnohočetného myelomu - výsledky jednoho centra. Havlová E., Jungová A., Lavičková A., Šlechtová J. (Plzeň) P18/2681. Hodnocení histomorfometrie u nemocných s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem Minařík J., Überall I., Petrová P., Heřmanová Z., Puščiznová P., Hrbek J., Pika T., Bačovský J., Heřman M., Ščudla V. (Olomouc) P19/2680. Pilotní hodnocení korelace rozsahu kostního postižení u mnohočetného myelomu s panelem vybraných biomarkerů Oncology I Minařík J., Kriegová E., Schneiderová P., Zapletalová J., Puščiznová P., Hrbek J., Heřmanová Z., Pika T., Bačovský J., Heřman M., Ščudla V. (Olomouc) P20/2679. Srovnání hladin sérového sklerostinu a matrix metaloproteinázy 9 u mnohočetného myelomu a monoklonální gamapatie nejistého významu Minařík J., Heřmanová Z., Petrová P., Hrbek J., Zapletalová J., Puščiznová P., Pika T., Bačovský J., Heřman M., Ščudla V. (Olomouc) P21/2669. Raritní imunofenotypy u mnohočetného myelomu Novák M., Pika T., Minařík J., Bačovský J., Ščudla V. (Olomouc) AKUTNÍ LEUKEMIE (moderuje: Rohoň P.) P22/2707. Sledování minimální reziduální nemoci pomocí MLL-PTD u pacientů s AML Hrochová K., Chmelařová M., Lánská M., Víšková A., Plíšková L. (Hradec Králové) MDS (moderuje: Rohoň P.) P24/2759. Morfologické nálezy u pacientů s MDS - kasuistiky Zuchnická J. (Ostrava) 21

12 22 P25/2711. Role DNA reparačních mechanismů v patogenezi myelodysplastického syndromu Válka J., Beličková M., Veselá J., Stará E., Planetová B., Jonášová A., Čermák J. (Praha) P26/2818. Výskyt méně častých chromosomových aberací u nemocných s MDS Holzerová M., Balcárková J., Mikešová M., Krůzová L., Prekopová I., Kropáčková J., Hanzlíková J., Rohoň P., Pikalová Z., Indrák K., Papajík T., Jarošová M. (Olomouc) P27/2683. Využití I-FISH k molekulárně cytogenetické analýze CD34+ buněk získaných z periferní krve nemocných s MDS Ransdorfová Š., Březinová J., Šárová I., Beličková M., Jonášová A., Neuwirthová R., Zemanová Z., Čermák J., Michalová K. (Praha ) P28/2668. Kongenitální dyserytropoetická anémie typu II (CDAII) s unikátní mutací SEC23B a těžkou neonatální prezentací u dvou sourozenců Lejhancová K., Malý J., Schwarz K., Špaček J., Lukeš A., Heimpel H. (Hradec Králové; Ulm - Germany) P29/2782. Dlouhodobý efekt a pozdní následky imunosupresivní léčby Antithymocytárním globulinem a cyklosporinem A u dětských pacientů s aplastickou anémií Suková M., Mejstříková E., Smíšek P., Keslová P., Pospíšilová D., Čermák J., Zapletal O., Sedláček P., Starý J. (Praha, Olomouc, Brno) P30/2764. Prevalence mutace v transkripčním faktoru GATA-2 u dětí s myelodysplastickým syndromem v České republice Nováková M., Žaliová M., Froňková E., Wlodarski M. W., Janda A., Suková M., Zemanová Z., Campr V., Zapletal O., Kuhn T., Pospíšilová D., Lejhancová K., Vodičková E., Trka J., Starý J., Hrušák O., Mejstříková E. (Praha; Breisgau Germany; Brno, Ostrava, Olomouc, Hradec Králové - Czech Republic) MALIGNÍ LYMFOMY (moderuje: Procházka V.) P31/2762. Double hit lymfóm Svoreň Z., Albertová K., Džubasová M., Žákovičová A., Čermák M., Janíková P., Štuková M., Balúchová K., Copáková L. (Bratislava - SK) P32/2756. Molekulárně-cytogenetická analýza souboru nemocných s difúzním velkobuněčným B-lymfomem Mikešová M., Holzerová M., Krůzová L., Procházka V., Prouzová Z., Flodr P., Papajík T., Jarošová M. (Olomouc) P33/2755. Zavedení detekce somatických mutací v genech MYD88 a CXCR4 z periferní krve u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinémií a IgM MGUS Kufová Z., Sedlaříková L., Bešše L., Kaščák M., Jelínek T., Ševčíková S., Penka M., Adam Z., Kryukov F., Hájek R.(Brno, Ostrava) P34/2742. Anaplastický velkobuněčný lymfom diagnostika a sledování minimální reziduální nemoci Kalinová M., Hilská I., Mrhalová M., Kabíčková E., Kodet R. (Praha) P35/2696. Chemoterapie zaměřená na centrální nervový systém (CNS) v kombinaci s vysokodávkovanou chemoterapií a autologní transplantací kmenových buněk (ASCT) u primárních CNS lymfomů Paličková M., Novák J., Jančárková T., Kozák T. (Praha) TRANSPLANTACE (moderuje: Rohoň P.) P37/2678. Výběr a příprava dárce k separaci PBPC a následná péče o něj Černobilová K., Bhuiyan Ludvíková Z., Franzová K. (Praha) P38/2728. Komplexní změny karyotypu jako významný prediktor výsledků alogenní transplantace u pacientů s myelodysplastickým syndromem Víšek B., Zavřelová A., Bělohlávková P., Lánská M., Žák P., Radocha J. (Hradec Králové) P39/2704. Alogénna transplantácia krvotvorných buniek v liečbe chronickej lymfocytovej leukémie Sopko L., Bojtárová E., Roziaková Ľ., Al Sabty F., Mistrík M., Bátorová A. (Bratislava - SK) VARIA (moderuje: Szotkowski T.) P41/2776. Zkušenosti s léčbou potransplantačních lymfoproliferací (PTLD) Ticháková P., Novák J., Kozák T. (Praha) P42/2775. Hemoterapie ve Fakultní nemocnici Olomouc v roce 2014 Entrová A., Smital J., Galuszková D. (Olomouc) P43/2774. Mukormykóza u hematoonkologických pacientů na IHK FNKV Petečuková V., Novák J., Lysková P., Kozák T. (Praha, Ústí nad Labem) P44/2754. Transport transfuzních přípravků pomocí systému TRANS Control Osmanová A., Smital J., Krumpholcová D., Galuszková D. (Olomouc) P45/2747. Erytrocytaferetická léčba čtrnáctileté pacientky s diagnózou polycytemia vera Stejskalová M., Sulovská I., Pospíšilová D., Galuszková D. (Olomouc) P46/2710. K perinukleolární oblasti granulocytárních precurzorů u nemocných s chronickou fází CML Smetana K., Mikulenková D., Klamová H., Jirásková I. (Praha) P47/2702. Supraklavikulární lymfadenopathie Koláček D., Starostka D., Švidrnochová J. (Havířov) P48/2691. Thrombin generation test at R2 polymorphism of factor V Procházková J., Slavík L., Procházka M., Úlehlová J.(Olomouc) P49/2689. Extracorporeal elimination method of kinetically guided removal of plazma pegylated liposomal doxorubicin in ovarian cancer patients. Stanislav F., Kubeček O., Bláha M., Martínková J., Maláková J., Špaček J. (Hradec Králové) P50/2688. Transfuze granulocytů v léčbě těžkých infekcí během prolongované neutropenie: Zkušenosti jednoho centra z let Faber E., Vráblová L., Blahutová Š., Raida L., Szotkowski T., Hubáček J., Rohoň P., Urbanová R., Marešová I., Lišková L., Indrák K., Čermáková Z., Papajík T., Kolář M. (Olomouc, Ostrava) P51/2686. Plazmafiltrace restauruje junkci fotoreceptorů u věkem podmíněné makulární degenerace Bláha M., Rencová E., Langrová H., Studnička J. (Hradec Králové) 23 P36/2673. Vyšetření mutací v genech MYD88 a CXCR4 u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinémií Křupková L., Divoká M., Pika T., Orviská M., Koláčková M., Divoký V., Papajík T. (Olomouc)

13

14

15 Febrilní neutropenie může zmařit vyhlídky na dobrý výsledek léčby účinná prevence febrilní neutropenie 1,2 delší přežití díky dodržení RDI*,3,4 Chrání pacienty, optimalizuje chemoterapii záruka daná rozsáhlými klinickými zkušenostmi 5 *RDI = relativní dávková intenzita Odkazy: 1. Neulasta, Souhrn údajů o přípravku. 2. Cooper KL et al. BMC Cancer 2011; 11: Chirivella I et al. Breast Cancer Res Treat 2009; 114(3): Pettengell R et al. Ann. Hematol 2008; 87: Data on fi le, Amgen. Amgen s. r. o., Klimentská 46, Praha 1 tel.: , NO-CZE-AMG February-P Chrání pacienty, optimalizuje chemoterapii Zkrácené informace o léčivém přípravku Neulasta Název přípravku: Neulasta 6 mg injekční roztok. Léčivá látka a léková forma: 6 mg pegfilgrastimum v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku. Pegfilgrastim se vyrábí r-dna technologií pomocí E. coli. Terapeutické indikace: Zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastického syndromu). Dávkování a způsob podání*: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg Neulasty podaná subkutánní injekcí nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik. Neulasta se podává podkožně. Injekce má být aplikována do stehna, břicha nebo horní části paže. Bezpečnost a účinnost Neulasty u dětí nebyla dosud stanovena. Úprava dávky u pacientů s poškozením ledvin, včetně pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin, není doporučena. Kontraindikace: Hypersensitivita na pegfilgrastim, na proteiny pocházející z E.coli nebo na kteroukoliv pomocnou látku. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití: Dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o dlouhodobých účincích Neulasty u pacientů s akutní myeloidní leukémií. U těchto pacientů by měla být Neulasta podávána se zvláštní opatrností. Bezpečnost a účinnost Neulasty dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myeloidní leukémií a u pacientů se sekundární AML; proto by u těchto pacientů neměl být používán. Zvláštní pozornost by měla být věnována rozlišení blastického zvratu u chronické myeloidní leukémie od akutní myeloidní leukémie. Bezpečnost a účinnost podávání Neulasty nebyla prověřena u pacientů s nově zjištěnou AML mladších 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) a u pacientů léčených vysokými dávkami chemoterapeutik, dále pak při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců. V případě příznaků syndromu dechové tísně u dospělých (ARDS) musí být léčba Neulastou ukončena podle rozhodnutí lékaře a musí být zahájena odpovídající terapie. *Po podání G-CSF byl vzácně hlášen syndrom zvýšené permeability kapilár. Tito pacienti mají být pečlivě sledováni a mají dostávat standardní symptomatickou léčbu, která může zahrnovat i intenzivní péči. Po podání G-CSF se méně často vyskytuje obvykle bezpříznaková splenomegalie. Velmi vzácně byly hlášeny případy ruptury sleziny. Velikost sleziny by měla být proto pečlivě sledována. Doporučuje se pravidelné sledování počtu krevních destiček a hematokritu. Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání chemoterapeutik, pokud je o nich známo, že způsobují těžkou trombocytopenii. Opatrnosti je zapotřebí u pacientů se srpkovitou anémií. Pokud počet leukocytů překročí /l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu Neulastou přerušit. Léčbu Neulastou je třeba trvale ukončit u pacientů, u kterých se objeví závažná alergická reakce. Neulastu by neměli užívat pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy. *Pro lepší dohledatelnost má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Neulasta by měla být podána nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik. Současné podání Neulasty a 5-fluorouracilu nebo jiných antimetabolitů během testů na zvířecím modelu mělo za následek potenciaci myelosuprese. Těhotenství: Neulasta není doporučena v těhotenství a ženám, které neužívají antikoncepci a mohly by otěhotnět. Kojení: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Musí být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit/pozastavit léčbu Neulastou. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí a muskuloskeletální bolest (myalgie, arthralgie, bolest končetin, zad a šíje). Bolest kostí byla obecně mírná až středně těžká a přechodná a u většiny pacientů zvládnutelná standardními analgetiky. Také byly hlášeny časté bolesti hlavy, nauzea, trombocytopenie a reakce v místě vpichu (včetně bolesti). Méně často byly popsány reakce z přecitlivělosti včetně angioedému, dyspnoe, hypotenze a anafylaxe, dále plicní nežádoucí účinky včetně intersticiální pneumonie, plicního edému či plicní fibrózy a ojedinělé případy krizí u pacientů (a přenašečů) se srpkovitou anémií. Děti: U mladších dětí ve věku 0 5 let (92 %) byl pozorován ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6 11 let (80 %) a let (67 %) a dospělými vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků. Inkompatibility: Neulasta je inkompatibilní s roztoky chloridu sodného. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při 2 C 8 C (v chladničce). Neulasta může být vystavena pokojové teplotě (do 30 o C) na maximálně jedno období ne delší než 72 hodin. Chraňte před mrazem a světlem. Druh obalu: Předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly k jednorázovému použití ze skla typu I s jehlou z nerezavějící oceli. Jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku. Držitel rozhodnutí o registraci: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nizozemsko REGISTRAČNÍ ČÍSLO: EU/1/02/227/004. Datum revize textu: Srpen Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. *Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku. NO-CZE-AMG September-NP

16 Zlepšení kvality života (QoL). Vyšší celkové přežití. 1 s myelofibrózou (MF): 2,3,4 s pravou polycytémií (PV): 2,3,4 Léčba dospělých pacientů se splenomegalií nebo s příznaky přidruženými k primární myelofibróze (chronické idiopatické myelofibróze), postpolycytemické myelofibróze nebo myelofibróze po esenciální trombocytemii. Literatura: 1. Cervantes F, Vannucchi AM, Kiladjian J-J, et al; for the COMFORT-II investigators. Three-year effi cacy, safety, and survival fi ndings from COMFORT-II, a phase 3 study comparing ruxolitinib with best available therapy for myelofi brosis. Blood. 2013;122(25): , 2. JAKAVI Souhrn udajů o připravku 03/2015, /2015, /2015. PRO VAŠE PACIENTY Léčba dospělých pacientů s pravou polycytémií, kteří jsou rezistentní nebo intolerantní k hydroxyurei. V indikaci PV je přípravek Jakavi registrován od CZ /2015 SPC přípravku Jakavi je uvedeno na následující straně. SPC JAKAVI Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz Souhrn údajů o přípravku, bod 4.8. Zkrácená informace JAKAVI 5 mg tablety; JAKAVI 15 mg tablety; JAKAVI 20 mg tablety: Složení: Léčivá látka: Ruxolitinibum 5 mg, 15 mg nebo 20 mg. Indikace: Léčba dospělých pacientů se splenomegalií nebo s příznaky přidruženými k primární myelofi bróze (chronické idiopatické myelofi bróze), postpolycytemické myelofi bróze nebo myelofi bróze po esenciální trombocytemii. *Léčba dospělých pacientů s pravou polycytémií, kteří jsou rezistentní nebo intolerantní k hydroxyurei.* Dávkování: Doporučená počáteční dávka u myelofi brózy je 15 mg dvakrát denně u pacientů s počtem trombocytů /l až /l a 20 mg dvakrát denně u pacientů s počtem trombocytů > /l. *Doporučená počáteční dávka přípravku Jakavi u pravé polycytémie je 10 mg podávaných perorálně dvakrát denně.* U pacientů s počtem trombocytů 50 až < /l není dostatek údajů pro stanovení přesné úvodní dávky. U těchto pacientů je maximální doporučená úvodní dávka 5 mg dvakrát denně a její další titrace má být prováděna velmi opatrně. U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná specifi cká úprava dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin má být doporučená počáteční dávka stanovená podle počtu trombocytů redukovaná o přibližně 50 %. U pacientů s poruchou funkce jater má být doporučená počáteční dávka, stanovená podle počtu trombocytů a podávaná dvakrát denně, snížena o přibližně 50 %. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Těhotenství a laktace. Zvláštní upozornění/opatření: Léčba může způsobit hematologické nežádoucí účinky léku, včetně trombocytopenie, anemie a neutropenie. Před zahájením léčby musí být vyšetřen kompletní krevní obraz včetně diferenciálního rozpočtu leukocytů. Léčba má být přerušena u pacientů, u kterých dojde k poklesu počtu trombocytů na méně než /l nebo absolutního počtu neutrofi lů na méně než 0, /l. U všech pacientů má být zhodnoceno riziko vzniku závažné bakteriální, mykobakteriální, mykotické a virové infekce, léčba nemá být zahajována, dokud není závažná probíhající infekce zvládnuta. V případě výskytu časných příznaků infekce herpes zoster se doporučuje co možná nejvčasnější vyhledání možnosti léčby v případě infekce. *Před zahájením léčby by mělo být u pacientů provedeno vyšetření na aktivní a neaktivní ( latentní ) tuberkulózu podle místních doporučení. Pokud je podezření na progresivní multifokální leukoencefalopatii, musí být ukončeno další podávání, dokud není PML vyloučena.* Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným defi citem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli Jakavi užívat. Interakce: Při společném užití se silnými inhibitory CYP3A4 (např. boceprevir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfi navir, posakonazol, sachinavir, telaprevir, telithromycin, vorikonazol) má být jednotlivá dávka přípravku Jakavi, podávaná dvakrát denně, snížena přibližně o 50 %. Při společném užití s duálními inhibitory CYP2C9 a CYP3A4 (např. fl ukonazol) má být zváženo 50 % snížení dávky. Při společném užití s induktory CYP3A4 (např. avasimib, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampin (rifampicin), třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) mají být pacienti pečlivě sledováni a dávka titrována s ohledem na bezpečnost a účinnost. Vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů: Pokud pacient po užití přípravku Jakavi pozoruje závratě, má se vyhnout řízení a obsluze strojů. Nežádoucí účinky: Velmi časté: infekce močových cest, anemie, trombocytopenie, neutropenie, krvácení (všechny případy krvácení zahrnující intrakraniální a gastrointestinální krvácení, podlitiny a jiné typy krvácení, nárůst tělesné hmotnosti, hypercholesterolémie, závrať, bolest hlavy, zvýšená hladina ALT, zvýšená hladina AST, hypertenze. Časté: herpes zoster, fl atulence, zácpa. Další nežádoucí účinky - viz úplná informace o přípravku. Podmínky uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Dostupné lékové formy/ velikosti balení: 60 tablet. Poznámka: Dříve než lék předepíšete, přečtěte si pečlivě úplnou informaci o přípravku. Reg. číslo: Jakavi 5 mg EU/1/12/773/001, Jakavi 15 mg EU/1/12/773/002, Jakavi 20 mg EU/1/12/773/003. Datum registrace: Datum poslední revize textu SPC: Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Horsham RH12 5AB, Velká Británie. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis, úhrada přípravku dosud nebyla stanovena. *Všimněte si prosím změny (změn) v informacích o léčivém přípravku. Novartis s.r.o., Pharma Gemini, budova B; Na Pankráci 1724/129; Praha 4 tel.: ; fax: CZ /2015

17 BCR-ABL 10% MMR MR4,5 10% Stanovení diagnózy CZ /2015 Klinická studie a,b ODPOVĚĎ JE DŮLEŽITÁ Časnější odpověď. Hlubší odpověď. Nižší výskyt progresí do AP/BC.* * oproti imatinibu a. Larson RA, et al.; Leukemia 2012, Oct;26(10): doi: /leu b. Hughes TP, et al.; Blood 2013, Dec 11, 2013; DOI /blood SPC přípravku Tasigna je uvedeno na následující straně. CZ /2015 Zkrácená informace Tasigna 150 mg tvrdé tobolky, Tasigna 200 mg tvrdé tobolky Složení: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg nebo 200 mg nilotinibum (jako hydrochlorid monohydrát). Indikace: Tasigna 150 mg a Tasigna 200 mg je indikována k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií s přítomností filadelfského chromozomu (Ph chromozom) v chronické fázi. Tasigna 200 mg je rovněž indikována k léčbě dospělých pacientů s chronickou a akcelerovanou fází CML s přítomností philadelphského chromozomu, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předcházející léčbu zahrnující imatinib. Data o účinnosti u pacientů s CML v blastické krizi nejsou k dispozici. Dávkování: 300 mg 2x denně u nově diagnostikovaných pacientů s CML v chronické fázi. 400 mg 2x denně u pacientů s chronickou nebo akcelerovanou fází CML, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předcházející léčbu zahrnující imatinib, Tasigna by měla být podávána 2x denně přibližně po 12 hodinách a nesmí být užívána spolu s jídlem. Dvě hodiny před užitím dávky a alespoň jednu hodinu po užití dávky by neměla být požita žádná potrava. Užívání u pediatrických pacientů se nedoporučuje. U starších lidí a pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nejsou žádná omezení. Pacienti se zhoršenou funkcí jater by měli být léčeni s opatrností. Kontraindikace: Hypersenzitivita na nilotinib nebo kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku. Zvláštní upozornění/opatření: Léčba Tasignou je doprovázena trombocytopenií, neutropenií a anemií. Myelosuprese byla zpravidla reverzibilní a obvykle zvládnutá dočasným vysazením přípravku nebo snížením dávky. Kompletní vyšetření krevního obrazu by mělo být prováděno v prvních 2 měsících léčby každé dva týdny a dále pak jednou měsíčně, nebo podle klinické indikace. *Před zahájením léčby se doporučuje stanovit hladinu glukózy a monitorovat ji během léčby, pokud je to klinicky indikováno.* Pozornost je třeba věnovat pacientům s prodlouženým QTc intervalem (nebo s rizikem), jako jsou pacienti s hypokalemií, hypomagnezemií, s kongenitálním syndromem dlouhého QT intervalu, pacienti užívající antiarytmika nebo jiné látky, které prodlužují QT interval. U pacientů s imatinib-rezistentní nebo intolerantní CML v chronické fázi nebo akcelerované fázi, u nichž se v minulosti vyskytlo onemocnění srdce nebo významné kardiální rizikové faktory, se vyskytly méně časté případy náhlých úmrtí. *Ve studii fáze III u pacientů s nově diagnostikovanou CML byly s frekvencí méně častou zjištěny závažné formy zadržování tekutin, jako je pleurální efuze, plicní edém a perikardiální efuze, podobné případy byly zjištěny také v postmarketingových hlášeních. Kardiovaskulární příhody byly hlášeny v randomizované studii fáze III u pacientů s nově diagnostikovanou CML a zjištěny v postmarketingových hlášeních. Pacienti by měli být poučeni o nutnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se u nich projeví akutní známky nebo příznaky kardiovaskulárních příhod. Měl by být vyhodnocen kardiovaskulární stav pacientů a kardiovaskulární rizikové faktory by měly být během léčby přípravkem Tasigna sledovány a aktivně zvládány podle standardních doporučení.* Významné prodloužení QT intervalu se může objevit při současném nesprávném užívání se silnými inhibitory CYP3A4 a/nebo léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a/nebo s potravou. Hypokalemie nebo hypomagnezemie musí být upraveny před podáním Tasigny a měly by být pravidelně sledovány během léčby. Pozornost je třeba věnovat pacientům s jaterním poškozením, s anamnézou pankreatitidy. Tasigna se nedoporučuje během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Ženy ve fertilním věku musí během léčby a dva měsíce po ukončení léčby užívat účinnou kontracepci. Při podávání pacientům s totální gastrektomií by mělo být zváženo častější sledování. Před započetím léčby je doporučená Novartis s.r.o., Pharma Gemini, budova B; Na Pankráci 1724/129; Praha 4 tel.: ; fax: úprava klinicky významné dehydratace a léčba vysokých hladin kyseliny močové z důvodu možného výskytu syndromu nádorového rozpadu (TLS). Nedoporučuje se užívání přípravku Tasigna u pacientů s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, těžkou nedostatečností laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy. Interakce: Pozornost je třeba u pacientů léčených antiarytmiky a jinými látkami, které mohou prodlužovat QT interval. Neměly by být současně podávány silné inhibitory CYP3A4, včetně ketokonazolu. Středně silným inhibitorům CYP3A4 je třeba věnovat pozornost. Současné podání nilotinibu a imatinibu má mírný inhibiční účinek na CYP3A4 nebo P-gp. Rifampicin (silný induktor CYP3A4) a nilotinib se nesmí užívat současně. Souběžné podávání jiných induktorů CYP3A4 (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a třezalka) může také snižovat expozici nilotinibu. V případě potřeby může být Tasigna užívána současně s esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy. Nilotinib je relativně silným inhibitorem CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 a UGT1A1. Doporučuje se opatrnost, především při souběžném užívání nilotinibu s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index. Při souběžné léčbě warfarinem se doporučuje kontrola farmakodynamických ukazatelů warfarinu (INR nebo PT) minimálně během prvních 2 týdnů od zahájení. Absorpce Tasigny je zvýšena při současném příjmu potravy s následným zvýšením koncentrace v séru. Grapefruitová šťáva a jiné potraviny, o kterých je známo, že inhibují CYP3A4, by neměly být požívány. *Nežádoucí účinky: Velmi časté: bolesti hlavy, nauzea, bolest v nadbřišku, vyrážka, svědění, alopecie, myalgie, únava, hypofosfatémie (včetně snížení hladiny fosforu v krvi), hyperbilirubinémie (včetně zvýšení hladiny bilirubinu v krvi), zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspaartátaminotransferázy, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina lipoproteinů (včetně lipoproteinů s nízkou denzitou a s vysokou denzitou), zvýšená hladina celkového cholesterolu, zvýšená hladina triglyceridů. Časté: zácpa, průjem, bolest břicha, zvracení, dyspepsie, suchá kůže, spasmy svalů, artralgie, bolest končetin, astenie, periferní otoky, folikulitida, infekce horních cest dýchacích (zahrnující faryngitidu, nazofaryngitidu, rhinitidu), kožní papilom, leukopenie, eozinofilie, lymfopenie, diabetes mellitus, hypercholesterolémie, hyperlipidémie, hypertriacylglycerolémie, hyperglykémie, snížení chuti k jídlu, nespavost, deprese, stavy úzkosti, závratě, hypoestezie, periferní neuropatie, svědění očí, konjunktivitida, suchost očí (včetně xeroftalmie), vertigo, angina pectoris, arytmie (zahrnující atrioventrikulární blok, tachykardii, fibrilaci síní, ventrikulární extrasystoly, bradykardie), prodloužení QT intervalu na EKG, palpitace, infarkt myokardu, hypertenze, návaly (zčervenání), dušnost, kašel, nadýmání, abdominální dyskomfort, poruchy chuti, plynatost, abnormální jaterní funkce, erytém, hyperhidróza, pohmožděniny, akné, dermatitida (včetně alergické, exfoliativní a akneiformní), noční pocení, ekzém, bolest kostí, bolest zad, svalová slabost, horečka, bolest na prsou (zahrnující bolesti na prsou jiného než srdečního původu), hrudní dyskomfort, snížení hladiny hemoglobinu, zvýšená amyláza v krvi, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy, zvýšená tělesná hmotnost, zvýšená hladina inzulinu v krvi, snížená hladina globulinů.* Další nežádoucí účinky viz úplná informace o přípravku. Podmínky uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Dostupné lékové formy/velikosti balení: měsíční balení 112 tobolek. Poznámka: Před předepsáním léku si pečlivě přečtěte úplnou informaci o přípravku. Reg.č.: EU/1/07/422/006, EU/1/07/422/008. Datum registrace: Datum poslední revize textu SPC: Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Velká Británie. Přípravek je pouze na lékařský předpis, hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. *Všimněte si prosím změny (změn) v informacích o léčivém přípravku.

18 Jediná monoklonální protilátka prokazatelně účinnější než MabThera 1 MabThera SC. Konec čekání. Téměř o 1 rok delší PFS (26,7 měsíců vs 15,2 měsíců) 1 10 vyšší četnost MRD negativity (37,7 % vs 3,3 %) 1 Odlišný mechanismus účinku 100 vyšší ADCC* než MabThera 2,3 50 vyšší DCD** než MabThera 4 Jiný mechanismus buněčné smrti než je apoptóza 4 GAZYVARO Základní informace o přípravku Držitel rozhodnutí o registraci: Roche Registration Ltd., Welwyn, Velká Británie. Registrační číslo: EU/1/14/937/001. Účinná látka: Obinutuzumab. Farmakoterapeutická skupina: monoklonální protilátky. ATC kód: L01XC02. Indikace: Přípravek Gazyvaro je v kombinaci s chlorambucilem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (CLL) a s komorbiditami, v důsledku kterých nemohou podstoupit léčbu na bázi fludarabinu v plné dávce. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Upozornění: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název podávaného přípravku zřetelně zaznamenán (nebo vyznačen) v pacientově dokumentaci. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Gazyvaro jsou infuzní reakce, které se objevují převážně v průběhu první 1000 mg infuze. V souvislosti s podáním přípravku Gazyvaro byly rovněž hlášeny případy syndromu z uvolnění cytokinů. Pacienti, kteří mají základní srdeční nebo plicní onemocnění, musí být v průběhu podávání infuze i v období po jejím podání pečlivě monitorováni. V průběhu intravenózní infuze přípravku Gazyvaro se může objevit hypotenze. Proto je třeba zvážit vynechání antihypertenzní léčby po dobu 12 hodin před podáním a v průběhu podání infuze a po dobu první hodiny po jejím podání. Pacienti s akutním rizikem hypertenzní krize musí být vyšetření s ohledem na přínos a rizika vynechání jejich antihypertenzní léčby. U pacientů léčených přípravkem Gazyvaro byla hlášena anafylaxe. Při podávání přípravku Gazyvaro byl hlášen syndrom nádorového rozpadu (TLS). Pacienti, u kterých je pravděpodobné riziko TLS (např. pacienti s velkou nádorovou masou nebo s vysokým počtem cirkulujících lymfocytů (> /l) musí dostat odpovídající profylaxi nádorového rozpadu urikostatiky (např. alopurinol) a hydrataci počínaje hodin před podáním infuze přípravku Gazyvaro. Klinicky významné interakce: Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Obinutuzumab není substrátem, inhibitorem ani induktorem enzymů cytochromu P450 (CYP450), uridin-difosfátglukuronyltransferázy (UGT) ani transportérů, jako je glykoprotein P. Proto se při podání s léčivými přípravky, o kterých je známo, že jsou metabolizovány těmito enzymatickými systémy, žádné farmakokinetické interakce neočekávají. Hlavní klinicky významné nežádoucí účinky: Nejčastější nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Gazyvaro byly infuzní reakce, které se u většiny pacientů objevily v průběhu prvního cyklu léčby, neutropenie a trombocytopenie. Další nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií zahrnovaly syndrom nádorového rozpadu, srdeční příhody a velmi vzácně PML. Dávkování a způsob podání: Před každou infuzí přípravku je vždy třeba podat premedikaci, kterou tvoří analgetikum/antipyretikum a antihistaminikum. Viz platný Souhrn údajů o přípravku. Předávkování: Ve studiích u lidí není zkušenost s předávkováním. Dostupná balení přípravku: Gazyvaro 1000 mg koncentrát pro infuzní roztok. Podmínky uchovávání: Při teplotě 2 C až 8 C, chránit před světlem. Datum poslední revize textu: Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Další informace o přípravku získáte z platného Souhrnu údajů o přípravku GAZYVARO nebo na adrese: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52, Praha 7; tel.: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) * buněčná smrt závislá na protilátce ** přímá buněčná smrt References: 1. Goede V, Fischer K, Busch R, et al. Obinutuzumab plus chlorambucil in patients with CLL and coexisting conditions [published online ahead of print 8 January 2014]. N Engl J Med doi: /nejmoa Mossner E, Brunker P, Moser S, et al. Increasing the effi cacy of CD20 antibodytherapy through the engineering of a new type II anti-cd20 antibody with enhanced direct and immune eff ector cell mediated B-cell cytotoxicity. Blood 2010;115: Ferrara C, Brunker P, Suter T, Moser S, Puntener U, Umana P. Modulation oftherapeutic antibody eff ector functions by glycosylation engineering: infl uenceof Golgi enzyme localization domain and co-expression of heterologous beta1,4-n-acetylglucosaminyltransferase III and Golgi alpha-mannosidase II. BiotechnolBioeng 2006; 93: Dalle S, Reslan L, Besseyre T, et al. Preclinical studies on the mechanism of action and the anti-lymphoma activity of the novel anti-cd20 antibody GA101. Mol Cancer Ther 2011; 10: GAZ/02.15/042/1104 MAB/02.15/042/1105 MabThera SC. Podání trvá pouhých 5 minut. MabThera 1400 mg subkutánní injekční roztok Základní informace o přípravku Držitel rozhodnutí o registraci: Roche Registration Ltd., Welwyn, Velká Británie. Registrační číslo: EU/1/98/067/003. Účinná látka: Rituximab. Farmakoterapeutická skupina: monoklonální protilátky. ATC kód: L01XC02. Indikace: Přípravek MabThera pro subkutánní podání se používá u dospělých pacientů k léčbě nehodgkinských lymfomů (NHL): Přípravek MabThera je indikován k léčbě dosud neléčených nemocných s folikulárním lymfomem III. a IV. klinického stádia v kombinaci s chemoterapií. Udržovací léčba přípravkem MabThera je indikována k léčbě pacientů s folikulárním lymfomem, kteří odpovídají na indukční léčbu. Přípravek MabThera je v kombinaci s chemoterapií CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) indikován k léčbě nemocných s CD20 pozitivním difúzním velkobuněčným nehodgkinským maligním lymfomem z B buněk. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku nebo na myší bílkoviny či hyaluronidázu. Aktivní, závažné infekce. Pacienti se závažným útlumem imunitního systému. Upozornění: Před zahájením léčby přípravkem MabThera subkutánní injekce musí být předem vždy všem pacientům podána plná dávka přípravku MabThera intravenózní infuzí (375 mg/m 2 tělesného povrchu). Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název podávaného přípravku zřetelně zaznamenán (nebo vyznačen) v pacientově dokumentaci. V průběhu léčby se mohou objevit infarkt myokardu, fibrilace síní, plicní edém a akutní reverzibilní trombocytopenie. Podání přípravku MabThera může být spojeno s reakcemi, které zahrnují syndrom z uvolnění cytokinů, syndrom nádorového rozpadu a anafylaktické či hypersenzitivní reakce. Reakce nejsou specificky spojené s cestou podání přípravku MabThera a lze je pozorovat u nitrožilní i podkožní formy. Během léčby přípravkem MabThera se mohou objevit závažná infekční onemocnění, včetně onemocnění vedoucích k úmrtí. Přípravek MabThera nemá být podáván pacientům s aktivním, závažným infekčním onemocněním (např. tuberkulózou, sepsí a oportunními infekcemi). U pacientů léčených přípravkem MabThera pro intravenózní podání byly popsány případy reaktivace hepatitidy B, včetně hlášení fulminantní hepatitidy s následným úmrtím. Většina těchto pacientů byla rovněž léčena cytotoxickou chemoterapií. Před zahájením léčby přípravkem MabThera má být proveden screening na virus hepatitidy B (HBV). Pacienti s aktivním onemocněním hepatitidy B nesmí být léčeni přípravkem MabThera. Pacienti se sérologicky pozitivní hepatitidou B (buď HBsAg nebo HBcAb) mají být před zahájením léčby odesláni na odborné vyšetření ke specialistovi na jaterní onemocnění, v průběhu léčby mají být tito pacienti pečlivě sledováni a léčeni v souladu s lokálními medicínskými postupy k prevenci reaktivace hepatitidy B. Použití přípravku MabThera může souviset se zvýšeným rizikem progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Pacienti musí být v pravidelných intervalech sledováni pro jakékoli nové nebo zhoršující se neurologické symptomy nebo příznaky, které by mohly naznačovat PML. V případě podezření na PML musí být další podávání přípravku pozastaveno, dokud není diagnóza PML vyloučena. Byly popsány závažné kožní reakce, jako je například toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) a Stevens-Johnsonův syndrom, některé končící úmrtím. U pacientů léčených přípravkem MabThera očkování živými virovými vakcínami není doporučeno, pacienti mohou podstoupit očkování neživými vakcínami. Účinnost očkování neživými vakcínami však může být nižší. Použití v pediatrii: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla zatím stanovena. Fertilita, těhotenství a laktace: Ženy ve fertilním věku by během léčby přípravkem MabThera a 12 měsíců po jejím ukončení měly používat efektivní antikoncepční metody. MabThera by neměla být podávána těhotným ženám s výjimkou situace, kdy možný prospěch převáží potencionální riziko. Ženy léčené přípravkem MabThera by neměly kojit během léčby a 12 měsíců po léčbě přípravkem MabThera. Klinicky významné interakce: Nejsou k dispozici žádná data o možných lékových interakcích přípravku. Hlavní klinicky významné nežádoucí účinky: Bezpečnostní profil přípravku MabThera pro subkutánní podání je srovnatelný s intravenózní lékovou formou, s výjimkou reakcí v místě vpichu injekce, které se u většiny pacientů objevily v průběhu první infuze a které zahrnovaly erytém, pruritus, vyrážku a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, otok či zarudnutí), jednalo se o mírné až středně závažné reakce přechodného charakteru. Dávkování a způsob podání: 1400 mg bez ohledu na velikost tělesného povrchu pacienta. Před každým podáním přípravku je vždy třeba podat premedikaci, kterou tvoří analgetikum/antipyretikum a antihistaminikum. Pokud není přípravek MabThera při léčbě nehodgkinských lymfomů podáván v kombinaci s chemoterapeutickým režimem obsahujícím glukokortikoidy, má být zvážena premedikace glukokortikoidy. Přípravek MabThera pro subkutánní podání má být podáván pouze subkutánní injekcí po dobu přibližně 5 minut, injekce mají být podávány výhradně do břišní stěny. Redukce dávkování přípravku MabThera není doporučena. Přípravek MabThera pro subkutánní podání není určený k intravenóznímu podání. Předávkování: Ve studiích u lidí není zkušenost s předávkováním. Dostupné balení přípravku: Injekční lahvička obsahující 1400 mg/11,7 ml rituximabu. Podmínky uchovávání: Při teplotě 2 C až 8 C, chránit před světlem. Datum poslední revize textu: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivému přípravku dosud nebyla stanovena úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Další informace o přípravku získáte z platného Souhrnu údajů o přípravku MabThera nebo na adrese: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52, Praha 7; tel.: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA)

19 75 % ORR 34 % CR U relabujícího nebo refrakterního Hodgkinova lymfomu bez předchozí ASCT1 54 % ORR 22 % CR U relabujícího nebo refrakterního salcl1,3 86 % ORR 59 % CR DEMONSTRUJE ÚČINNOST KONJUGÁT PROTILÁTKY A LÉKU NAMÍŘENÝ PROTI CD301 ORR: celková četnost odpovědí; CR: kompletní remise; PFS: přežití bez progrese; ASCT: autologní transplantace kmenových buněk; salcl: systémový anaplastický velkobuněčný lymfom; Reference: 1. SPC Adcetris 1/ Younes A, et al. J Clin Oncol 2012; 30: Pro B, et al. J Clin Oncol 2012; 30: Adcetris 50 mg - Zkrácené informace o léčivém přípravku Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Název: ADCETRIS 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Složení: Jedna injekční lahvička obsahuje brentuximabum vedotinum 50 mg. Po rekonstituci jeden ml obsahuje brentuximabum vedotinum 5 mg. Indikace: ADCETRIS je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním CD30+ Hodgkinovým lymfomem (HL): 1. po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) nebo 2. po nejméně dvou předchozích terapiích v případech, kdy ASCT nebo kombinovaná chemoterapie nepředstavuje léčebnou možnost. ADCETRIS je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním systémovým anaplastickým velkobuněčným lymfomem (salcl). Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka je 1,8 mg/kg podávaných intravenózní infuzí, trvající 30 minut každé 3 týdny. Doporučená počáteční dávka u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je 1,2 mg/kg podávaných intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny. U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba pečlivě sledovat případné nežádoucí účinky. Doporučená počáteční dávka u pacientů s poruchou funkce jater je 1,2 mg/kg podávaných intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat případné nežádoucí účinky. U pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 100 kg se má pro výpočet dávky použít 100 kg. Před podáním každé dávky této léčby je třeba zkontrolovat kompletní krevní obraz. Pacienty je třeba sledovat během infuze a po ní. Léčba má pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacientům, u kterých se dosáhne stabilizace onemocnění nebo lepšího výsledku, má být podáno minimálně 8 cyklů a maximálně až 16 cyklů (přibližně 1 rok). Pokud se během léčby vyskytne neutropenie anebo dojde k výskytu nebo ke zhoršení periferní senzorické či motorické neuropatie, má se postupovat dle dávkovacích schémat v SPC. Brentuximab vedotin se nesmí podávat jako intravenózní bolus, má se podávat samostatnou intravenózní linkou a nesmí být mísen s jiným léčivými přípravky. Bezpečnost a účinnost, u dětí mladších 18 let a u starších pacientů ve věku 65 let a starších, nebyla dosud stanovena. Pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin je třeba pečlivě sledovat. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Kombinované použití bleomycinu a brentuximab vedotinu vyvolává plicní toxicitu. Zvláštní upozornění: U pacientů léčených brentuximab vedotinem může dojít k reaktivaci JC viru (John Cunningham virus, JCV) vedoucí k progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML) a úmrtí, z toho důvodu je třeba pacienty pečlivě sledovat. V případě podezření na PML je třeba léčbu pozastavit a v případě potvrzení diagnózy PML má být podávání brentuximab vedotinu trvale přerušeno. Při léčbě brentuximab vedotinem byla pozorována akutní pankreatitida s fatálními následky. Pacienty je nutné sledovat s ohledem na novou nebo zhoršující se bolest břicha, která může být projevem akutní pankreatitidy. Při podezření na akutní pankreatitidu je nutné pozastavit podávání brentuximab vedotinu a při potvrzení diagnózy je třeba léčbu ukončit.* Byly hlášeny případy pulmonální toxicity u pacientů užívajících brentuximab vedotin.* U pacientů léčených brentuximab vedotinem byly hlášeny závažné infekce, jako např. pneumonie, stafylokoková bakteriémie, sepse/septický šok (včetně fatálních dopadů)* a herpes zoster a oportunní infekce, jako např. pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci a orální kandidóza. Byly hlášeny okamžité i opožděné reakce související s infuzí (IRR), jakož i anafylaktické reakce. Pacienty je třeba během infuze i po ní pečlivě sledovat. U brentuximab vedotinu byl hlášen syndrom nádorového rozpadu (TLS). Léčba brentuximab vedotinem může způsobit periferní neuropatii, která je převážně senzorická. Byly také hlášeny případy periferní motorické neuropatie. Při podávání brentuximab vedotinu se může vyskytnout anémie 3. nebo 4. stupně, trombocytopenie a protrahovaná ( 1 týden) neutropenie 3. nebo 4. stupně. Před podáním každé dávky je třeba zkontrolovat kompletní krevní obraz. Při léčbě brentuximab vedotinem byla hlášena febrilní neutropenie, Stevens-Johnsonův syndrom, proto je třeba pacienty pečlivě sledovat. U pacientů užívajících brentuximab vedotin je třeba pravidelně kontrolovat jaterní funkce. Hyperglykemie byla během klinických hodnocení hlášena u pacientů se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti (BMI) s diabetem mellitus v anamnéze nebo bez něj. Léčivý přípravek obsahuje maximálně 2,1 mmol (či 47 mg) sodíku v jedné dávce. To je nutné vzít v úvahu u pacientů dodržujících dietu s omezeným příjmem sodíku. Lékové interakce: Současné podávání brentuximab vedotinu s ketokonazolem, silným inhibitorem CYP3A4 a P-gp, zvyšovalo expozici antimikrotubulové látce MMAE o přibližně 73 % a neměnilo plazmatickou expozici brentuximab vedotinu. Proto může současné podávání brentuximab vedotinu a silných inhibitorů CYP3A4 a P-gp zvýšit incidenci neutropenie. Současné podávání brentuximab vedotinu s rifampicinem, silným induktorem CYP3A4, neměnilo plazmatickou expozici brentuximab vedotinu, avšak snižovalo expozici MMAE o přibližně 31 %. Těhotenství a kojení: Ženy ve fertilním věku mají během léčby brentuximab vedotinem a ještě 6 měsíců* po ukončení terapie používat dvě metody účinné antikoncepce. Brentuximab vedotin lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud přínos pro matku převažuje nad možnými riziky pro plod. Údaje o tom, zda se brentuximab vedotin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, nejsou k dispozici. Na základě posouzení potenciálního rizika kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit tuto léčbu. V neklinických studiích vedla léčba brentuximab vedotinem k testikulární toxicitě a může ovlivnit mužskou fertilitu. Nežádoucí účinky: U pacientů léčených tímto léčivým přípravkem byly hlášeny závažné infekce a oportunní infekce. Závažnými nežádoucími účinky léku v populaci studie fáze II byly: neutropenie, trombocytopenie, zácpa, průjem, zvracení, pyrexie, periferní motorická neuropatie a periferní senzorická neuropatie, hyperglykemie, demyelinizační polyneuropatie, syndrom nádorového rozpadu a Stevens-Johnsonův syndrom. Velmi časté: myalgie, alopecie, pruritus, únava, pyrexie, reakce související s infuzí, periferní senzorická neuropatie, infekce, neutropenie, průjem, nauzea a zvracení. Časté: sepse/septický šok,* infekce horních cest dýchacích, herpes zoster, pneumonie, anémie, trombocytopénie, hyperglykémie, periferní motorická neuropatie, závratě, demyelinizační polyneuropatie, kašel, dyspnoe, zácpa, zvýšení hladiny ALT/AST, vyrážka, artalgie, bolest zad, zimnice. Ostatní nežádoucí účinky viz úplné znění SPC. Hlášení podezření na nežádoucí účinky: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, Praha 10, webové stránky: Doba použitelnosti: 3 roky. Po rekonstituci/naředění má být přípravek z mikrobiologického hlediska použit okamžitě. Zvláštní požadavky na podmínky uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 ºC 8 ºC). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v původním balení, aby byl přípravek chráněn před světlem. Držitel rozhodnutí o registraci: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko. Registrační číslo: EU/1/12/794/001 Datum poslední revize: Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění a je vydáván pouze na lékařský předpis. Před předepsáním se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. *Všimněte si prosím změn v informacích o léčivém přípravku. Adcetris je registrovaná ochranná známka společnosti Millennium Pharmaceuticals Inc. Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s. r. o. PANORAMA BUSINESS CENTER Škrétova 490/12, Praha 2, Česká republika CZ/BRE/1504/0001 U relabujícího nebo refrakterního Hodgkinova lymfomu po předchozí ASCT1,2

20 První a jediná imunoglobulinová terapie s 20% koncentrací pro subkutánní podání Imunoglobulinová terapie s 20% koncentrací zkracuje dobu infuze 1,3 Jednoduchá subkutánní aplikace při domácí léčbě, při které není nutná infuzní pumpa 3 Přípravek Hizentra může být skladován až 30 měsíců při pokojové teplotě do 25 C 2 Při podání 20% SCIG byl použit menší objem léčivé látky ve srovnání s 16% SCIG 3 Zkrácená informace o přípravku Hizentra Název přípravku: Hizentra 200 mg/ml injekční roztok k subkutánnímu podání. Léčivá látka: Immunoglobulinum humanum normale (SCIg). Jeden ml obsahuje: Proteinum plasmatis humani 200 mg (čistota minimálně 98% IgG). Přibližné rozdělení podtříd IgG: IgG %, IgG %, IgG3 2 5 %, IgG4 1 3 %. Maximální obsah IgA je 0,050 mg/ml. Terapeutické indikace: Substituční léčba u dospělých a dětí při syndromech primární imunodeficience jako např: vrozená agamaglobulinémie a hypogamaglobulinémie, běžná variabilní imunodeficience, závažná kombinovaná imunodeficience, IgG deficience podtřídy s opakujícími se infekcemi. Substituční léčba u myelomní nebo chronické lymfatické leukémie s těžkou sekundární hypogamaglobulinémií a opakujícími se infekcemi. Dávkování a způsob podání: Léčba by měla být zahájena a na začátku monitorována pod dohledem zdravotnického pracovníka se zkušeností s léčbou imunodeficience. Dávkování: Dávku je nutné stanovit individuálně pro každého pacienta v závislosti na farmakokinetice a klinické odpovědi a minimálních sérových hladinách IgG. Jako vodítko mohou posloužit níže uvedené režimy dávkování. Dávkovací režim využívající subkutánní aplikaci by měl zajistit udržitelnou hladinu IgG. Může být nutné podání počáteční dávky minimálně 0,2 až 0,5 g/kg (1,0 až 2,5 ml/kg) tělesné hmotnosti. Tu je případně nutné rozdělit na několik dnů. Po dosažení rovnovážného stavu hladin IgG jsou udržovací dávky podávány v opakovaných intervalech k dosažení kumulativní měsíční dávky řádově 0,4 až 0,8 g/kg (2,0 až 4,0 ml/kg) tělesné hmotnosti. Způsob podání: Léčivý přípravek se musí podávat pouze subkutánně. Přípravek Hizentra je možné aplikovat injekčně do míst jako je břicho, stehna, paže a laterální část kyčle. Pokud jsou podávány velké dávky (> 25 ml), doporučuje se podávání do více míst. Doporučená úvodní rychlost infuze závisí na individuálních potřebách pacienta a neměla by převyšovat 15 ml/hod/místo. Pokud je dobře tolerována, může být pak rychlost infuze postupně zvýšená na 25 ml/hod/místo. Je možné použít infuzní pumpy vhodné pro subkutánní podání imunoglobulinů. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv z pomocných látek. Pacienti s hyperprolinémií. Hizentra se nesmí podávat intravaskulárně. Zvláštní upozornění: Přípravek Hizentra je určen pouze pro subkutánní podání. Pokud je přípravek Hizentra náhodně aplikován do žíly, může u pacienta vyvolat šok. Je třeba dodržovat rychlost infuze uvedenou v bodě Dávkování a způsob podání. Po dobu podávání infuze je třeba pacienty pečlivě sledovat a věnovat pozornost případnému výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků. Interakce: Podání imunoglobulinu může po dobu 6 týdnů až 3 měsíců snížit účinnost oslabených živých virových vakcín, jako např. vakcín proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím. Mezi podáním tohoto léčivého přípravku a vakcinací oslabenou živou virovou vakcínou má uplynout interval 3 měsíců. V případě spalniček může toto snížení účinnosti trvat až 1 rok. Proto by měli být pacienti očkovaní proti spalničkám vyšetřeni na protilátky. Fertilita, těhotenství a kojení: Údaje z prospektivních klinických studií o použití normálního lidského imunoglobulinu u těhotných žen jsou omezené. Proto by se měl přípravek Hizentra podávat těhotným ženám a kojícím matkám jen se zvýšenou opatrností. Na základě klinických zkušeností s podáváním imunoglobulinů nelze očekávat žádné nepříznivé ovlivnění průběhu těhotenství nebo ovlivnění plodu a novorozence. Pokračující léčba těhotných žen zajišťuje pasivní imunitu pro novorozence. Imunoglobuliny jsou vylučovány do mateřského mléka a mohou přispívat k přenosu ochranných protilátek na novorozence. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Hizentra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Občas se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je třes, bolesti hlavy, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, nízký krevní tlak a středně silné bolesti dolní části zad. Vzácně může normální lidský imunoglobulin způsobovat náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok, dokonce i když nemá pacient v anamnéze známou přecitlivělost na předchozí podání. Lokální reakce v místě infuze: otok, bolestivost, zarudnutí, zatvrdnutí tkáně, místní proteplení, svědění, modřiny a vyrážka. Předávkování: Důsledky předávkování nejsou známé. Doba použitelnosti: 30 měsíců. Uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 25 C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Velikosti balení: Velikosti balení pro 1, 10 nebo 20 lahviček: 1 g /5 ml, 2 g /10 ml, 4 g/20 ml, 10 g/50 ml. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D Marburg, Německo. Registrační čísla: EU/1/11/687/001- EU/1/11/687/014. Datum první registrace: Datum revize textu: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http: // Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Úplnou informaci pro předepisování najdete v Souhrnu údajů o přípravku. Reference: 1. D. Nguyen, at al. Subcutaneous Hizentra (20%) Is Better Tolerated And Shares Similar Efficacy Compared To Subcutaneous Vivaglobin (16%). J Allergy Clin Immunol, Volume 129, Number SPC Hizentra. 3. Ralph S. Shapiro, Subcutaneous immunoglobulin therapy given by subcutaneous rapid push vs infusion pump: a retrospective analysis, Annals of Allergy, Asthma & Immunology, volume 111, issue 1,pages 51-55, July CSL Behring s.r.o., BB Centrum, budova Alpha, Vyskočilova 2a/1461, Praha 4, tel.: , Hizentra-CZ