Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí v následujících případech:

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí v následujících případech:"

Transkript

1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OROFLOCINA 500 mg potahované tablety levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívat 3. Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levofloxacin patří do skupiny přípravků zvaných fluorochinolonové antibiotika. Je používán k léčbě bakteriemi způsobených infekcí. Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety se užívá k léčbě následujících bakteriálních infekcí: infekce vedlejších nosních dutin (sinusitida); infekční onemocnění plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi (chronická bronchitida); zápal plic; komplikované (nesnadno léčitelné) infekce močového ústrojí, a to včetně infekce ledvin (pyelonefritida); infekce kůže a podkožní tkáně, a to včetně svalů. Někdy se jim říká infekce měkkých tkání ; infekce prostaty. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVAT Neužívejte přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety a informujte svého lékaře jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin či na kteroukoli další složku přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety, nebo jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jiné chinolonové antibiotikum. Viz bod 6 tohoto příbalového letáku, v němž je uveden seznam složek;

2 jestliže trpíte epilepsií, neboť v takovém případě se u Vás zvyšuje riziko záchvatů (křečí); jestliže jste v minulosti měl/a potíže se šlachami (např. tendinitidu) v důsledku léčby antibiotikem fluorochinolonového typu. V takovém případě je nebezpečí, že budete mít podobné potíže, dokonce až prasknutí šlachy, i při užívání levofloxacinu; jestliže jste těhotná nebo kojíte. Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety může uškodit Vašemu dítěti (viz též Těhotenství a kojení ); přípravek je určen pouze k užití u dospělých a nesmí se podávat dětem nebo dospívající mládeži. Může totiž poškodit chrupavky jejich rostoucích kostí. Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí v následujících případech: Před zahájením léčby přípravkem Oroflocina 500 mg potahované tablety je nutné informovat svého ošetřujícího lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl/a takové postižení mozku, jako mrtvice nebo těžký úraz mozku. V takovém případě se totiž může zvyšovat nebezpečí záchvatů. Nebezpečí záchvatů se může také zvyšovat při užívání tohoto přípravku současně s jinými léky, jako je fenbufen či podobné přípravky proti revmatickým bolestem a zánětům nebo theofylin (lék užívaný k léčení astmatu) (viz též bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky ). Ujistěte se tedy, že Váš ošetřující lékař ví o lécích, které jste dříve užíval/a, aby Vám mohl dobře poradit. Po dobu užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety se nevystavujte zbytečně dlouhému působení silného slunečního záření a expozici umělých UV paprsků (horské slunce či solárium). Při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety může být totiž vyšší Vaše citlivost na takové záření a pokožka může reagovat spálením. Svého ošetřujícího lékaře informujte okamžitě, jestliže dostanete těžký průjem s možnou příměsí krve nebo hlenu, který nebude ustupovat, k čemuž může docházet jak během léčby, tak ještě několik týdnů po jejím ukončení. Mohlo by jít o příznak závažného střevního onemocnění (tzv. pseudomembranózní kolitidu) a může být nutné léčbu přípravkem Oroflocina 500 mg potahované tablety vysadit a zahájit léčbu daného stavu. Ve vzácných případech může levofloxacin vyvolávat tendinitidu (bolest a otok nebo zarudnutí v okolí šlach). Je tomu tak zvláště u starších pacientů nebo při současném užívání kortikosteroidů (kortizon či podobné léky). V případě jakýchkoliv potíží se šlachami musíte o této skutečnosti lékaře okamžitě informovat a je nutné postiženou končetinu ponechat v klidu, aby se předešlo poškození šlachy. Bude možná třeba léčbu tímto přípravkem vysadit (viz Neužívejte přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety ). Informujte svého ošetřujícího lékaře o případných změnách hodnot enzymu zvaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza (G6-PD) (vzácná dědičná choroba). Toto onemocnění vyvolává nedostatek některých chemických látek v červených krvinkách a při podání levofloxacinu může docházet k rozpadu červených krvinek, což povede k anémii a zežloutnutí kůže (žloutenka).

3 Řekněte svému ošetřujícímu lékaři, pokud jste trpěl/a nějakou psychiatrickou chorobou, protože můžete mít při užívání levofloxacinu sebevražedné nebo sebepoškozující myšlenky. Pokud k tomu dojde, bude tato léčba okamžitě ukončena. Při ledvinových potížích Vám možná lékař bude muset upravit dávkování tohoto léčivého přípravku (viz též bod 3, Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá ). Lékaře nebo zdravotní sestru musíme informovat o případném užívání přípravku na ředění krve, jako warfarin, neboť souběžné užívání těchto dvou léčiv může zvyšovat problémy s krvácením (viz též Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky ). O levofloxacinu je známo, že vyvolává závažné alergické reakce, a to i již při podání první dávky nebo po ní. Jestliže se objeví kopřivka nebo vyrážka na kůži, potíže s dýcháním nebo jiné příznaky nějaké alergické reakce (viz též kapitola 4 Možné nežádoucí účinky ), řekněte to okamžité svému lékaři nebo zdravotní sestře. Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže trpíte cukrovkou a užíváte insulin nebo nějaký přípravek na snížení hladiny cukru v krvi. Při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety totiž může docházet k hypoglykemické reakci. Ošetřující lékař Vám bude hladinu krevního cukru pečlivě monitorovat. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti při použití tohoto typu léku, pokud jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužení QT intervalu (viditelné na EKG, elektrický záznam srdce), nerovnováhu soli v krvi (zejména nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi) a jestliže máte velmi pomalý srdeční rytmus (tzv. "bradykardie") a slabé srdce (srdeční selhání), pokud máte v anamnéze srdeční záchvat (infarkt myokardu), jste-li žena nebo starší osoba nebo užíváte jiné léky, které způsobují abnormální změny EKG (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky). Svého lékaře nebo zdravotní sestru informujte okamžitě při výskytu slabosti, mravenčení horních nebo dolních končetin nebo v obličeji. Bude možná nutné léčbu ukončit. Levofloxacin může vést k falešně pozitivním výsledkům testů na opiáty (narkotika) v moči. Informujte svého lékaře, jestliže se máte takovým testům podrobit. Levofloxacin je znám svými účinky na játra, které mohou ve vzácných případech vést až k selhání jater, a to hlavně u pacientů se základním onemocněním jater. Obraťte se proto na svého ošetřujícího lékaře okamžitě v případě výskytu takových symptomů, jako je ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavě zbarvené moči, svědění nebo bolestivosti či citlivosti břicha. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, zejména pokud užíváte následující přípravky: Fenbufen či podobné léčivé přípravky proti revmatickým bolestem a otokům nebo theofylin (léčivá látka užívaná k léčbě onemocnění dýchacího traktu, jako astma).

4 Důvodem je zvýšené nebezpečí výskytu záchvatů při užívání levofloxacinu souběžně s uvedenými léky. Probenecid (na léčbu artritidy) nebo cimetidin (na léčbu žaludečních vředů a pálení žáhy). Tyto přípravky mohou totiž snižovat schopnost ledvin odbourávat tyto látky. Cyklosporin (léčivý přípravek snižující obranyschopnost organismu, např. po transplantacích orgánů). V kombinaci s levofloxacinem může docházet k prodloužení účinku cyklosporinu. Léky na ředění krve, jako je warfarin. Léčivé přípravky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibulitid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), některá antipsychotika. Antacida (léky proti pálení žáhy nebo bolest žaludku) obsahující hořčík nebo hliník (viz též bod Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá. Sukralfát (léčivé přípravky chránící žaludeční stěnu). (Viz též Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá ). Léčivé přípravky obsahující soli železa (užívané k léčbě anémie). (Viz též Jak se přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívá ). Užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety s jídlem a pitím Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety lze užívat s jídlem nebo nalačno. Tableta se zapíjí vodou. Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety, pokud jste těhotná, pokud se snažíte otěhotnět nebo pokud kojíte či kojení plánujete. Jeho užívání by mohlo uškodit dítěti. Dříve než začnete užívat jakýkoliv lék, poraďte se o tom se svým lékařem nebo lékárníkem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek může způsobovat ospalost, závratě nebo problémy s viděním (viz též bod Možné nežádoucí účinky ), čímž se snižuje Vaše schopnost soustředit se a reagovat. Neřiďte tedy, neobsluhujte nebezpečné stroje a neprovádějte podobné činnosti, dokud si nebudete jistý(á), že Vám lék schopnost soustředit se a reagovat nesnižuje. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVÁ Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš ošetřující lékař Vás bude informovat, kolik tablet máte užít, kdy je máte užít a jak dlouho je máte užívat. Bude to záležet na typu a závažnosti dané infekce. Většina lidí potřebuje dávku jedné nebo dvou tablet denně. Dávka se musí užívat v pravidelných odstupech 12 nebo 24 hodin. Tablety se polykají celé nebo dělené a zapíjí se je vodou. Tablety se nedrtí ani nežvýkají. Tablety lze užít s jídlem nebo mezi jednotlivými jídly. Jestliže užíváte antacida (léčivé přípravky proti pálení žáhy nebo bolesti žaludku), která obsahují hořčík nebo hliník, sukralfát (léky chránící žaludeční stěnu) nebo léky obsahující soli železa (užívané k léčbě anémie), pak si je neberte ve stejnou dobu jako tabletu

5 levofloxacinu. Užijte je minimálně 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití levofloxacinu 500 mg. Jinak mohou účinek Vašeho léčivého přípravku snižovat. Dospělí a starší osoby Sinusitida Jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety jednou denně; Chronické infekční onemocnění plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi (chronická bronchitida) Půlka tablety nebo jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety jednou denně; Zápal plic Jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety jednou nebo dvakrát denně; Infekce močového ústrojí včetně ledvin nebo močového měchýře Půlka tablety přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety denně; Infekce kůže a podkoží, včetně svalů Půlka tablety přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety denně nebo jedna tableta jednou nebo dvakrát denně; Infekce prostaty Jedna tableta přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety denně. Pacienti s ledvinovými potížemi Jestliže máte sníženou funkci ledvin, může Vám ošetřující lékař dávku přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety upravit podle stupně ledvinového postižení, neboť budete potřebovat nižší dávky, než je tomu u pacientů s normální ledvinovou funkcí. Starší pacienti (s normální funkcí ledvin) Dávku není třeba upravovat. Pacienti se zhoršenou funkcí jater Dávku není třeba upravovat. Jestliže jste užil(a) více přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety, než jste měl(a) Pokud užijete více tablet než jste měl(a), kontaktujte ihned nejbližší službu první pomoci nebo svého ošetřujícího lékaře. Příznaky předávkování mohou být zmatenost, závratě, ztráta vědomí, záchvaty křečí nebo zrychlený srdeční rytmus. Léčba bude symptomatická. Pro ochranu žaludeční sliznice lze použít antacida. Levofloxacin nelze z organizmu odstranit dialýzou. Neexistuje žádný specifický protijed. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety Pokud zapomenete přípravek užít, vezměte si ho hned, jak si vzpomenete, další dávku pak užijte v obvyklém čase. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety Je důležité ukončit léčbu tak, jak to stanovil ošetřující lékař. Sami léčbu neukončujte, i když máte pocit, že je Vám lépe. Při předčasném vysazení tablet se může Váš stav zhoršit.

6 Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Svého lékaře nebo zdravotní sestru informujte okamžitě, jestliže se u Vás objeví některý z níže uvedených příznaků těžké alergické reakce: otok obličeje, rtů, ústní dutiny nebo krku, který může způsobit potíže při polykání nebo dýchání; silné závratě nebo kolaps (zhroucení); závažná nebo svědivá vyrážka na kůži, zvláště s výskytem puchýřů na kůži, popřípadě na sliznici vnitřní strany rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů. Jde o závažné nežádoucí účinky. Budete možná potřebovat okamžitou lékařskou pomoc. Účinky jsou však velmi vzácné (postihují méně než 1 z pacientů) a někdy se mohou objevit už při první dávce přípravku Oroflocina 500 mg. Další nežádoucí účinky: Časté nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 z 10 pacientů) nevolnost, průjem; zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi. Méně časté nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 ze 100 pacientů) ztráta chuti k jídlu; špatné trávení, zvracení, bolest břicha, nadýmání, zácpa; svědění a vyrážka; bolest hlavy, závratě, ospalost; potíže se spaním, nervozita; zvýšení nebo snížení počtu bílých krvinek krevního obrazu; změny hodnot krevních testů vyvolané jaterními nebo ledvinovými potížemi; celková slabost; plísňové infekce (a růst dalších rezistentních bakterií). Vzácné nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 z 1000 pacientů) závažný průjem s příměsí krve nebo hlenu, který může být zapříčiněn zánětem střev (viz též bod Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je třeba ); brnění rukou a nohou, třes; křeče či epileptické záchvaty; úzkost, deprese, psychotické reakce, neklid a zmatenost; rychlý a nepravidelný tep nebo bušení srdce; výrazný pokles krevního tlaku;

7 bolest a zánět šlach (viz též bod Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je třeba ); bolest kloubů nebo svalů; snížení počtu krevních destiček vedoucí ke zvýšené tvorbě modřin a ke snadnému krvácení; snížení počtu neutrofilů (druh bílých krvinek); zkrácený dech, sípání; kopřivka (urtikárie). Velmi vzácné nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 z pacientů) výrazné snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza) vedoucí k příznakům jako opětovný výskyt nebo přetrvávající horečka, bolest v krku a pocit, že člověk není ve své kůži; pocit na omdlení kvůli výraznému poklesu hladiny krevního cukru (hypoglykemie). Tento stav je zvláště důležitý u diabetických pacientů; halucinace, psychotické reakce s rizikem sebevražedných myšlenek nebo pokusů (viz též bod Zvláštní pozornosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí ); slabost, mravenčení nebo mrtvění horních a dolních končetin či obličeje (viz též bod Zvláštní pozornosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí ); změny vnímání chuti a zhoršení čichu; poruchy zraku (rozmazané nebo zdvojené vidění); sluchové potíže; alergický zápal plic vedoucí k dýchacím potížím, kašli a zvýšené teplotě; zánět jater (hepatitida); prasknutí šlachy (viz též bod Zvláštní pozornosti při užití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí ); svalová slabost, která může být zvláště důležitá u pacientů s onemocněním myastenie gravis (vzácná porucha nervového systému); akutní ledvinové selhání vyvolané potenciálně alergickými reakcemi ledvin (intersticiální nefritida); velmi vysoká teplota. Frekvence výskytu nežádoucích účinků není známa (neboť ji nelze z dostupných údajů odhadnout) zvýšené pocení; snížení počtu všech druhů krvinek (pancytopenie) snížení počtu červených krvinek projevující se zblednutím nebo zežloutnutím kůže a vyvolávající slabost nebo zkrácený dech (hemolytická anémie); ušní šelest; abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus, změny srdečního rytmu (tzv. "prodloužení QT intervalu", což je viditelné na EKG - elektrickém záznamu činnosti srdce); těžké jaterní problémy s příznaky, jako ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), tmavě zbarvená moč, svědění nebo bolestivost popř. citlivost břicha (viz též bod Zvláštní pozornosti při použití přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety je zapotřebí ); silné svalové bolesti, jejich citlivost, slabost nebo křeče (rabdomyolýza); bolest prstů na rukou, nohou, hrudi nebo zad; přecitlivělost (alergická reakce).

8 Další reakce, které souvisely s podáváním fluorochinolonů a které se tudíž mohou vyskytnout také po podávání přípravku Oroflocina 500 mg: poruchy hybnosti, včetně potíží při chůzi (extrapyramidové příznaky); alergický zánět malých cév (vaskulitida z přecitlivělosti); záchvaty porfyrie (což je velmi vzácné metabolické onemocnění) u pacientů s tímto onemocněním. Jakákoliv bakteriální léčba potlačující určité původce onemocnění může vést k narušení rovnováhy mikroorganizmů (bakterie/plísně), které se v lidském organizmu normálně vyskytují. V důsledku této skutečnosti se pak může zvýšit počet jiných bakterií nebo plísní, což bude v některých případech vyžadovat léčbu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři. 5. JAK PŘÍPRAVEK OROFLOCINA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za symbolem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety obsahuje Léčivou látkou přípravku je levofloxacinum ve formě levofloxacinum hemihydricum. Jedna tableta obsahuje 500 mg levofloxacinu. Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: krospovidon (typu A), hypromelóza, mikrokrystalická celulóza a natrium-stearyl-fumarát - Potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 8000, žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172) Jak přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Oroflocina 500 mg potahované tablety jsou růžové potahované tablety ve tvaru tobolky o velikosti přibližně 16 x 8 mm s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Tablety přípravku Oroflocina 500 mg potahované tablety se dodávají v PVC/Al blistrech. a krabičce.

9 Jedna krabička obsahuje 1, 5, 7, 10, 50, 200 a 500 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechna balení. Držitel rozhodnutí o registraci Jelfa SA Ul. Wincentego Pola Jelenia Góra Polsko Výrobce: Farmaprojects, S.A. Santa Eulàlia L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Španělsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EEA registrován pod následujícími názvy: Velká Británie: LEVOFLOXACIN 500 mg film-coated tablets Česká republika: OROFLOCINA 500 mg potahované tablety Maďarsko: OROFLOCINA 500 mg filmtabletta Litva: OROFLOCINA 500 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko: OROFLOCINA 500 mg apvalkotās tabletes Polsko: OROFLOCINA Slovensko: OROFLOCINA 500 mg filmom obalené tablety Rumunsko: OROFLOCINA 500 mg comprimate filmate Bulharsko: OROFLOCINA 500 mg филмирани таблетки Tato příbalová informace byla naposledy schválena:

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls64332/2010 a příloha k sp.zn.: sukls84077/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele OFLOXIN 200 potahované tablety ofloxacinum Přečtěte

Více

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED tvrdé tobolky (azithromycinum 250 mg) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum} PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Sp.zn.sukls133559/2018

Sp.zn.sukls133559/2018 Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. AZITROX 250 AZITROX 500 potahované tablety azithromycinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. AZITROX 250 AZITROX 500 potahované tablety azithromycinum sp.zn.: sukls25052/2011, sukls25147/2011 a k sp.zn.: sukls214811/2011, sukls214818/2011, sukls52886/2013, sukls52887/2013, sukls102492/2013, sukls102493/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele

Více

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte

Více

PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum

PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou

Více

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls13074/2011 a sukls13103/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AZITROX 250 AZITROX 500 potahované tablety azithromycinum Přečtěte si

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

sp. zn. sukls180859/2015

sp. zn. sukls180859/2015 sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum sp.zn.sukls151971/2012 a k sp.zn.sukls69213/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls9651/2011, sukls9654/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls9651/2011, sukls9654/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls9651/2011, sukls9654/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Celebrex 100 mg, tvrdé tobolky Celebrex 200 mg, tvrdé tobolky (Celecoxibum)

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls173549/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls173549/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls173549/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED STD potahované tablety (azithromycinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte

Více

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA

Více

Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum

Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165508/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

sp.zn. sukls219558/2011

sp.zn. sukls219558/2011 sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SUMAMED 500 mg potahované tablety (azithromycinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SUMAMED 500 mg potahované tablety (azithromycinum) sp.zn.: sukls164226/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED 500 mg potahované tablety (azithromycinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls64549/2008

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls64549/2008 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls64549/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZANOCIN 200 mg Potahované tablety Ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls115134/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo 12,5 mg potahované tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls152500/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls152500/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls152500/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Rosumop 5 mg Rosumop 10 mg Rosumop 20 mg Rosumop 40 mg potahované tablety rosuvastatinum

Více

Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)

Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum) Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CIFLOXINAL 500 MG potahované tablety (ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CIFLOXINAL 500 MG potahované tablety (ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls89999/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CIFLOXINAL 500 MG potahované tablety (ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum

Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls119815-8/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zahron 5 mg Zahron 10 mg Zahron 20 mg Zahron 40 mg potahované tablety rosuvastatinum (ve formě

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety

Příbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls256954/2012. Příbalová informace-informace pro uživatele ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum Sp.zn. sukls165516/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety Bosentanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prubeven 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prubeven 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas sp.zn.sukls99781/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Prubeven 750 mg potahované tablety Glucosamini sulfas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini hydrogenotartras

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini hydrogenotartras Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls201100/2010 a sukls201099/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele ROVATREN 5 mg potahované tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 3,0 mg Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicalutamid Actavis 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicalutamid Actavis 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls199328/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte

Více

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gabapentin Sandoz 100 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 300 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 400 mg, tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls221098/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum 1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet

Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet Popis: Jedná se o humánní léčivý přípravek (ATC skupina M01AX05), takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace. V příbalové informaci naleznete 1. Co je přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci

Více

Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.

Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě. Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

sp.zn.: sukls70708/2013, sukls70714/2013

sp.zn.: sukls70708/2013, sukls70714/2013 sp.zn.: sukls70708/2013, sukls70714/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Roxithromycin-ratiopharm 150 mg Roxithromycin-ratiopharm 300 mg potahované tablety (roxithromycinum) Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg tablety candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabecole 10 mg enterosolventní tableta Rabecole 20 mg enterosolventní

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn. Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn. sukls147282/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Larus 10

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls173000-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

DUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné tablety

DUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné tablety sp.zn.: sukls211191/2012, sukls211192/2012, sukls211193/2012, sukls211194/2012, sukls211195/2012, Příbalová informace: informace pro uživatele DUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné

Více