NAŘÍZENÍ REACH Č. 1907/2006 (KROMĚ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ) OLDŘICH JAROLÍM SEMINÁŘ, H. KRÁLOVÉ,

Transkript

1 NAŘÍZENÍ REACH Č. 1907/2006 (KROMĚ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ) OLDŘICH JAROLÍM SEMINÁŘ, H. KRÁLOVÉ,

2 LEGISLATIVA A POKYNY 1 nařízení REACH (č. 1907/2006) zkušební metody (č. 440/2008) Pokyny ECHA (pokyny pro registraci, předměty, bezpečnostní listy a pro následné uživatele)

3 VÝJIMKY 1 Neizolované meziprodukty, přeprava, celní dohled Látkou ani směsí není odpad Výjimky z registrace a povolování: krmiva, léčiva, potraviny Výjimky z bezp. listů: krmiva, potraviny, léčiva, zdrav. prostředky, kosmetika Registrace příloha IV, příloha V, zpětně získané látky, zpětný dovoz, polymery, aktivní látky v biocidech a přípravcích na ochranu rostlin

4 VÝJIMKY 2

5 VÝJIMKY 3

6 VÝJIMKY 4

7 REGISTRACE LÁTEK 1 Látky vyráběné nebo dovážené nad 1 t/rok 3 registrační vlny 2010 (CMR >1 t/rok, N 50/53 > 100 t/rok, ostatní > 1000 t/rok ) 2013 (> 100 t/rok) 2018 (> 1 t/rok) látky nad 10 t/rok - zpráva o chemické bezpečnosti nezavedené látky musí být registrovány před uvedením na trh bez registračního čísla zákaz uvádění na trh SIEF, hlavní registrant, nutnost sdílení údajů

8 REGISTRACE LÁTEK 2 předběžná registrace u zavedených látek, 12 měsíců před termínem registrace registrační číslo často předáváno bez posledního čtyřčíslí nutnost dodat do 7 dnů dovozci stejní povinnosti jako výrobci, dovozcem je ten který látku objednal možnost využití výhradního zástupce výrobce ze třetí země (pozor nařízení CLP tuto osobu nezná) Registrace je jen začátek, následuje hodnocení dokumentací a návrhů zkoušek!!!

9 PŘEDÁVÁNÍ INFORMACÍ 1 Bezpečnostní listy viz. další přednáška Pokud není potřeba bezpečnostní list: informace o povolení, omezení, informace o řízení rizik pro látky nebo látky ve směsích registrační číslo není dáno jakým způsobem se informace předává

10 PŘEDÁVÁNÍ INFORMACÍ 2 Předávání informací proti směru dodavatelského řetězce: Nové informace o nebezpečnosti Zpochybnění doporučených opatření k řízení rizik Předávání o látkách v předmětech: SVHC látky na kandidátském seznamu (151 látek) Ftaláty, barvičky, zpomalovače hoření, Alespoň název látky

11 NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ 1 Povinnosti následných uživatelů nebezpečných látek podle Hlavy V a článku 31 odst. 7 REACH Komunikace mezi registranty a jejich zákazníky o registrovaných látkách Informace o vlastnostech látky Informace o bezpečném použití Implementace do vlastní výroby Upravování bezpečnosti výrobků Zpracování a předávání informací Provedení SChB pro nepodporované použití

12 NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ 2 Použití není pokryto registrací Přizpůsobit vlastní použití existujícím ES Sdělit dodavateli, aby použití zahrnul do své SChB Najít jiného dodavatele, který použití zahrne do své SChB Vytvořit vlastní SChB a přiložit odpovídající ES svému BL; informovat ECHA do 6 měsíců

13 Expoziční scénáře V/D látky dodává ES pro celý životní cyklus NU (1) obdrží ES zahrnující - Fázi formulace (NU 1 a NU 2) - Fázi konečného použití (NU 3 nebo spotřebitel) - Fáze látky v předmětu NU (2) vytvoří směs konečné použití spotřebitelem konečné použití NU (3) - Fáze látky v předmětu

14 ES formulace ES použití spotřebitelem ES prům. použití ES předmět Povinnosti NU 1 srovnat ES s vlastními postupy a upravit je přizpůsobit případně složení směsi zkontrolovat jestli podmínky po směru dodav. řetězce odpovídají ES po směru dodav. řetězce předávat doporučení Formulace Použití spotřebitelem Průmyslové použití Látka v předmětu

15 NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ 5 Výjimky ze zpracování SChB: NU nedostal rozšířený BL vytváří směs s koncentrací látky pod limitem v článku 14 ods. 2 NU používá látku pro výzkum a vývoj a rizika jsou kontrolována (článek 37 odst. 4 písm. f)) NU používá < 1 t/r (ve všech použitích); oznámení ECHA nutné

16 NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ 6 Termíny: změna BL bez odkladu (článek 31 odst. 9) 12 měsíců na zavedení opatření z rozšířeného BL (kde je i registrační číslo) a příp. vytvoření SChB 6 měsíců NU ohlásí ECHA vytvoření SChB, pokud nebylo použití určeno dodavatelem NU posoudí došlý rozšířený BL, bez odkladu

17 POVOLOVÁNÍ SVHC látky > příloha XIV REACH 22 látek (xylenový mošus, DBP, BBP, DEHP, chromany, dichromany) Zákaz výroby a dovozu bez použití od data zániku Nejhorší varianta pro určitou látku

18 OMEZENÍ 1 Látky a látky ve směsích a předmětech musí splňovat podmínky v příloze XVII, např.: Azbest, toluen DMFu CMR látky (kat. 1A a 1B) omezení pro spotřebitele CrVI v kůži Olovo v bižuterii Rtuť v teploměrech PAU v pneumatikách V podstatě volný text, který REACH převzal ze starší legislativy značná nejednotnost Chybí analytické metody!

19 OMEZENÍ 2

20 PROBLEMATICKÉ OBLASTI 1 Kvalita registračních dokumentací 928 hodnocení ECHA v roce 2013, 61% špatně Předávání bezpečnostní listů lze poslat jen odkaz? Má mít maloobchodník BL? Jaké mají být kompetence sestavovatelů BL? Předávání informací v řetězci SVHC látky

21 PROBLEMATICKÉ OBLASTI 2 Více registrací pro stejnou látku (povinnost registrovat společně) Výhradní zástupce zastupuje distributora Certifikáty REACH

22 Děkuji za pozornost Kontakt: Oldřich Jarolím Agenda chemických látek OOH ŘDT ČIŽP Tel.: