Příbalová informace: informace pro uživatele. DAISENETTE 75 MCG potahované tablety. desogestrelum

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Příbalová informace: informace pro uživatele. DAISENETTE 75 MCG potahované tablety. desogestrelum"

Transkript

1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls224251/2012 a příloha k sp.zn. sukls162703/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele DAISENETTE 75 MCG potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Daisenette 75 mcg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daisenette 75 mcg užívat 3. Jak se přípravek Daisenette 75 mcg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Daisenette 75 mcg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Daisenette 75 mcg a k čemu se používá Přípravek Daisenette 75 mcg je antikoncepční tableta, která se používá k zabránění otěhotnění. Každá tableta obsahuje malé množství jednoho druhu ženského pohlavního hormonu gestagenu, desogestrelu. Tomuto typu antikoncepčních tablet se říká čistě gestagenní tablety, nebo také minipilulky. Na rozdíl od kombinovaných tablet tyto tablety neobsahují hormon estrogen. Stejně jako jiné mini-pilulky působí přípravek Daisenette 75 mcg tak, že zabraňuje průniku spermií do dělohy. Na rozdíl od jiných mini-pilulek zároveň brání dozrávání vajíčka. Na rozdíl od kombinovaných tablet mohou Daisenette 75 mcg užívat i ženy, které nesnášejí estrogeny, a kojící ženy. Nevýhodou je, že se během užívání přípravku Daisenette 75 mcg může vyskytnout nepravidelné vaginální krvácení. Zároveň je možné, že krvácení ustane úplně. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daisenette 75 mcg užívat Obecná upozornění Stejně jako ostatní hormonální antikoncepční přípravky, Daisenette 75 mcg nechrání před infekcí HIV či jinými pohlavně přenosnými chorobami. 1/8

2 Neužívejte přípravek Daisenette 75 mcg jestliže jste alergická na desogestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). jestliže máte trombózu. Trombóza je vznik krevní sraženiny v cévě (např. na noze (hluboká žilní trombóza) nebo v plicích (plicní embolie)) jestliže máte žloutenku (zežloutnutí kůže) nebo závažné onemocnění jater a Vaše jaterní funkce ještě není normální, nebo jste tyto stavy měla v minulosti jestliže máte rakovinu ovlivňovanou pohlavními hormony, jako je rakovina prsu. Při podezření na toto onemocnění tento přípravek neužívejte. jestliže máte poševní krvácení, jehož příčina nebyla objasněna. Týká-li se Vás některý z níže uvedených stavů, upozorněte na tuto skutečnost svého lékaře dříve, než začnete přípravek Daisenette 75 mcg užívat. Váš lékař Vám může doporučit používání některé nehormonální metody kontracepce. Projeví-li se poprvé kterýkoliv z těchto stavů během užívání přípravku Daisenette 75 mcg, poraďte se neprodleně s lékařem. Upozornění a opatření Informujte lékaře před užíváním tohoto přípravku, jestliže se u Vás objeví některý z následujících stavů, jestliže některým z těchto stavů trpíte nebo jestliže se zhorší jeho příznaky: v minulosti jste měla rakovinu prsu Jestliže máte rakovinu prsu, přípravek Daisenette 75 mcg neužívejte rakovinu jater, protože případné účinky přípravku Daisenette 75 mcg na rakovinu jater nelze vyloučit v minulosti jste měla krevní sraženinu v cévě Jestliže máte krevní sraženinu, přípravek Daisenette 75 mcg neužívejte cukrovku epilepsii (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky ) tuberkulózu (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky ) vysoký krevní tlak zlatavě hnědé pigmentové skvrny, tzv. těhotenské skvrny, zejména v obličeji (chloazma), nebo jste tyto skvrny měla v minulosti. Pokud ano, nevystavujte se nadměrně slunečnímu nebo ultrafialovému záření. Pokud se přípravek Daisenette 75 mcg užívá v přítomnosti některého z uvedených stavů, může být nutný pečlivý dohled. Váš lékař Vám vše vysvětlí. Rakovina prsu Pravidelně si provádějte samovyšetření prsů, a pokud si najdete bulku v prsu, ihned kontaktujte svého lékaře. Rakovina prsu byla zjištěna o něco častěji u žen, které užívají kombinované antikoncepční tablety, než u žen stejného věku, které kombinované tablety neužívají. Po ukončení užívání kombinovaných tablet se riziko postupně snižuje a 10 let po ukončení užívání je riziko stejné jako u žen, které tablety nikdy neužívaly. Rakovina prsu je vzácná ve věku do 40 let, ale riziko se s věkem zvyšuje. Proto je zjištěný počet případů rakoviny prsu vyšší, je-li vyšší věk, do kdy žena užívá kombinované antikoncepční přípravky. Délka užívání antikoncepce je méně důležitá. 2/8

3 Na každých žen, které kombinované tablety užívají až 5 let, ale přestanou je užívat do 20. roku věku, připadne méně než 1 případ rakoviny prsu navíc zjištěný do 10 let po ukončení léčby proti normálnímu počtu 4 případů zjištěných v této věkové skupině. Podobně na každých žen, které kombinované tablety užívají až 5 let, ale přestanou je užívat do 30. roku věku, připadne 5 případů rakoviny prsu navíc k obvyklému počtu 44 zjištěných případů. A na každých žen, které kombinované tablety užívají až 5 let, ale přestanou je užívat do 40. roku věku, připadne 20 případů rakoviny prsu navíc k obvyklému počtu 160 zjištěných případů. Riziko rakoviny prsu u uživatelek čistě gestagenních přípravků, jako je Daisenette 75 mcg, je považováno za podobné jako u žen, které užívají kombinované tablety, ale důkazy jsou méně přesvědčivé. Rakovina prsu zjištěná u žen, které užívaly kombinované tablety, jeví menší pravděpodobnost k šíření než rakovina prsu zjištěná u žen, které kombinované tablety neužívaly. Není známo, zda rozdíl v riziku rakoviny prsu je způsoben kombinovanými tabletami. Je možné, že tyto ženy byly častěji vyšetřovány, proto byla rakovina prsu zjištěna dříve. Krevní sraženiny (trombóza) Zaznamenáte-li jakýkoliv možný příznak trombózy, prosím, kontaktuje ihned lékaře, více v bodě Ihned kontaktujte svého lékaře, jestliže. Trombóza je vytvoření krevní sraženiny, která může ucpat cévu. K trombóze někdy dochází v žilách (hluboká žilní trombóza). Uvolní-li se krevní sraženina z místa svého vzniku v žíle, může se dostat do plicních tepen a některou z nich ucpat, čímž vzniká tzv. plicní embolie. V důsledku toho může dojít i ke smrti. Plicní embolie může vést k bolestem na hrudi, dušnosti, kolapsu a dokonce k úmrtí. Hluboká žilní trombóza se vyskytuje vzácně. Může k ní dojít bez ohledu na to, zda tablety užíváte, či nikoliv. Může rovněž vzniknout během těhotenství. Užívání kombinovaných tablet zvyšuje riziko tvorby krevní sraženiny v žíle. Předpokládá se, že riziko při užívání tablet obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Daisenette 75 mcg, je nižší. Další léčivé přípravky a Daisenette 75 mcg Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Mohou Vám sdělit, zda potřebujete další antikoncepční opatření. - Následující léky mohou snížit antikoncepční účinnost přípravku Daisenette 75 mcg: léky k léčbě epilepsie jako: - primidon, fenytoin - fenobarbital - karbamazepin, oxkarbazepin - topiramát, felbamát léky k léčbě HIV infekce jako ritonavir, nelfinavir léky k léčbě tuberkulózy jako rifampicin, rifabutin, či jiných infekcí, jako je griseofulvin medicinální uhlí, lék k léčbě trávicích problémů Viz bod 3, bod Zvracení či silný průjem. Třezalka tečkovaná, rostlinný lék k léčbě deprese Přípravek Daisenette 75 mcg může ovlivnit účinek jiných léků, jako je např. cyklosporin, lék k potlačení imunitního systému či léčbě jiných onemocnění. 3/8

4 Těhotenství, kojení a fertilita Těhotenství Neužívejte přípravek Daisenette 75 mcg, jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná. Kojení Daisenette 75 mcg je možno užívat při kojení. Pokud chcete při kojení užívat přípravek Daisenette 75 mcg, kontaktujte svého lékaře. Daisenette 75 mcg neovlivňuje tvorbu ani kvalitu mateřského mléka. Nicméně malé množství účinné látky přípravku Desogestrel přechází do mateřského mléka. Nebyly pozorovány žádné účinky na růst a vývoj dítěte. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Daisenette 75 mcg nemá vliv na schopnost řízení ani obsluhu strojů. Daisenette 75 mcg obsahuje laktosu Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Daisenette 75 mcg. Pravidelné prohlídky Při užívání přípravku Daisenette 75 mcg Vás lékař bude zvát na pravidelné prohlídky. Četnost a povaha těchto kontrol obvykle závisí na Vašem zdravotním stavu. Kontaktujte co nejdříve lékaře, jestliže: si všimnete možných známek krevní sraženiny, například: - silná bolest nebo otok dolní končetiny, - bolest na hrudníku neznámého původu, - dušnost, - neobvyklý kašel, zvláště pokud vykašláváte krev; máte známky problémů s játry: náhlé, těžké bolesti žaludku nebo žloutenku (příznaky žloutenky jsou zežloutnutí kůže, bělma očí nebo tmavá moči); jste si v prsu nahmatala bulku. Může se jednat o projev rakoviny prsu. se u Vás dostaví náhlá nebo silná bolest v dolní části břicha nebo v oblasti žaludku. Může se jednat o mimoděložní těhotenství nazývané ektopické těhotenství; má být omezena Vaše pohyblivost nebo máte podstoupit operaci. Poraďte se svým lékařem nejméně čtyři týdny předem; máte neobvyklé, silné poševní krvácení; máte podezření, že byste mohla být těhotná. 3. Jak se přípravek Daisenette 75 mcg užívá 4/8

5 Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Způsob užívání Užívejte 1 tabletu denně a zapijte ji malým množstvím vody. Tabletu máte užívat každý den přibližně ve stejnou dobu. Jeden blistr obsahuje 28 tablet. Vedle každé tablety je vytištěn den v týdnu, kdy má být užita. Např. pokud začínáte ve středu, užijte tabletu, vedle které je St. Pokračujte dále ve směru šipek na blistru, dokud nespotřebujete všech 28 tablet. Jakmile je blistr prázdný, další den musíte začít nové balení tedy bez přerušení a bez čekání na krvácení. Během užívání přípravku Daisenette 75 mcg můžete trochu krvácet. Přesto však pokračujte v obvyklém užívání tablet. Zahájení užívaní prvního balení Pokud jste v v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci S užíváním přípravku Daisenette 75 mcg začněte první den cyklu, což je první den menstruačního krvácení. V takovém případě jste ihned chráněna před otěhotněním. S užíváním tablet můžete začít i 2. až 5. den Vašeho cyklu. V takovém případě ale musíte po dobu prvních 7 dnů používat doplňkovou metodu ochrany před početím, např. kondom. Přecházíte z kombinované tablety, vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti S užíváním přípravku Daisenette 75 mcg můžete začít den po užití poslední tablety obsahující léčivou látku předchozího antikoncepčního přípravku. Pokud přecházíte z vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti, můžete začít v den vyjmutí/sejmutí. Pokud dodržíte tyto pokyny, budete ihned chráněna před otěhotněním. Musíte však začít nejpozději - v den po dnech přestávky v užívání tablet - po užití poslední neaktivní tablety předchozího přípravku - v den, kdy by měl být zaveden nový vaginální kroužek nebo nalepena další náplast. V takovém případě však musíte používat doplňková antikoncepční opatření, např. kondom, po dobu 7 dnů. Přecházíte z jiného čistě gestagenního přípravku, injekce, implantátu nebo nitroděložního tělíska Kterýkoli den můžete přejít z jiné čistě gestagenní tablety a začít užívat přípravek Daisenette 75 mcg v den posledního užití. Z implantátu či nitroděložního tělíska můžete přejít v den vyjmutí, z injekce v den, kdy by měla být podána další infekce. Nemusíte používat doplňková antikoncepční opatření. Po potratu či interrupci Řiďte se pokyny svého lékaře. Po porodu 5/8

6 S užíváním přípravku Daisenette 75 mcg můžete začít 21. až 28. den po porodu. Pokud začnete později než 21. den, používejte doplňkovou antikoncepční metodu, např. kondom, během prvních 7 dnů užívání přípravku Daisenette 75 mcg. Pokud jste měla pohlavní styk před nasazením přípravku Daisenette 75 mcg, ujistěte se, že nejste těhotná. Jestliže kojíte, přečtěte si bod Kojení v části 2. Použití u dětí a dospívajících Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících do 18 let. Jestliže jste užila více přípravku Daisenette 75 mcg, než jste měla Jestliže jste užila více přípravku Daisenette 75 mcg, než jste měla, nebo přípravek užilo dítě, požádejte o radu lékaře nebo lékárníka. Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví po užití nadměrného počtu tablet. Užití více tablet může vyvolat nevolnost či zvracení. U mladých dívek se může vyskytnout slabé poševní krvácení. Jestliže jste zapomněla užít přípravek Daisenette 75 mcg Uplynulo méně než 12 hodin Antikoncepční účinek přípravku Daisenette 75 mcg nebyl narušen. Vezměte si tabletu, jakmile si vzpomenete, a poté si vezměte další tabletu v obvyklém čase. Uplynulo více než 12 hodin Antikoncepční účinek přípravku Daisenette 75 mcg může být snížen. Čím více tablet přípravku zapomenete, tím více se snižuje ochrana před otěhotněním. Tabletu si vezměte ihned, jakmile si vzpomenete, a následující tabletu si vezměte v obvyklou dobu. Po dobu následujících 7 dní užívání tablet používejte další antikoncepční metodu, např. kondom. Kontaktujte lékaře, jestliže si zapomenete vzít jednu či více tablet v prvním týdnu užívání a v předchozím týdnu jste měla pohlavní styk. Je třeba mít na paměti možnost otěhotnění. Zvracení či silný průjem Pokud zvracíte nebo užijete živočišné uhlí během 3-4 hodin po užití tablety přípravku Daisenette 75 mcg nebo máte silný průjem, léčivá látka se nemusí dostatečně vstřebat. Platí stejná opatření jako při vynechání tablety. Musíte si vzít další tabletu, jakmile je to možné. Vezmete si ji pokud možno během 12 hodin poté, co si normálně berete tabletu. Pokud to není možné nebo již uplynulo 12 hodin, řiďte se pokyny uvedenými v bodě Jestliže jste zapomněla užít přípravek Daisenette 75 mcg. Jestliže jste přestala užívat přípravek Daisenette 75 mcg S užíváním přípravku Daisenette 75 mcg můžete přestat kdykoliv chcete. Ode dne, kdy jej přestanete užívat, nejste chráněna před otěhotněním. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 6/8

7 Závažné nežádoucí účinky Závažné nežádoucí účinky, které byly spojovány s používáním přípravku Daisenette 75 mcg, jsou popsány v kapitole 2 v bodě Rakovina prsu a Krevní sraženiny. Prosím, přečtěte si tuto kapitolu k získání více informací a v případě potřeby se ihned poraďte s lékařem. Nepravidelné krvácení Během užívání přípravku Daisenette 75 mcg se může objevit nepravidelné poševní krvácení. Může být slabé jako špinění, nebo silnější krvácení, které vypadá spíše jako slabá menstruace. Nemusíte však také krvácet vůbec. Nepravidelné krvácení není známkou toho, že by antikoncepční ochrana přípravku Daisenette 75 mcg byla snížena. Obecně platí, že nemusíte nic podnikat, pouze pokračovat v užívání přípravku Daisenette 75 mcg. Pokud je však krvácení silné nebo dlouhodobé, poraďte se se svým lékařem. Další nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s následující četností: Časté, vyskytující se u více než 1 ze 100 žen změny nálady depresivní nálada snížená pohlavní touha bolest hlavy nevolnost akné bolest prsů nepravidelná menstruace či vymizení menstruace zvýšení hmotnosti Méně časté, vyskytující se u 1 až 10 z 1000 žen infekce pochvy nesnášenlivost kontaktních čoček zvracení vypadávání vlasů bolestivá menstruace cysta na vaječníku únava Vzácné, vyskytující se u 1 až 10 z žen vyrážka kopřivka kožní choroby (erythema nodosum) mimoděložní těhotenství Kromě těchto nežádoucích účinků se může vyskytnout i výtok z prsů. Pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako je otok obličeje, jazyka nebo hrdla; obtíže s polykáním nebo kopřivka a dýchací obtíže, musíte ihned navštívit svého lékaře. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 7/8

8 5. Jak přípravek Daisenette 75 mcg uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Daisenette 75 mcg obsahuje - Léčivou látkou je desogestrelum. - Pomocnými látkami jsou: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon K30, kyselina stearová, tokoferol-alfa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80. Jak přípravek Daisenette 75 mcg vypadá a co obsahuje toto balení Daisenette 75 mcg jsou bílé, kulaté potahované tablety. Dodává se v balení obsahujícím 1, 3, 6 a 13 blistrů balených samostatně v hliníkovém laminovaném sáčku. Každý blistr obsahuje 28 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko Lek S.A., Warszawa, Polsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 02/2013 8/8

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DAISENETTE 75 MCG potahované tablety. desogestrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DAISENETTE 75 MCG potahované tablety. desogestrelum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls122999/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DAISENETTE 75 MCG potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Zarelle 75 mikrogramů potahované tablety. desogestrelum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Zarelle 75 mikrogramů potahované tablety. desogestrelum Sp.zn.sukls59895/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Zarelle 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. FLORETTE 0,075 MG potahované tablety. Desogestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatele. FLORETTE 0,075 MG potahované tablety. Desogestrelum sp.zn. sukls214464/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele FLORETTE 0,075 MG potahované tablety Desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls107262/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls107262/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls107262/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMYA 0,075 mg desogestrelum tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VELAVEL 0,075 MG potahované tablety. Desogestrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VELAVEL 0,075 MG potahované tablety. Desogestrelum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VELAVEL 0,075 MG potahované tablety Desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls120495/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls120495/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls120495/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Evellien 0,075 mg (desogestrelum) Potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DESOGESTREL STADA 0,075 mg tablety desogestrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DESOGESTREL STADA 0,075 mg tablety desogestrelum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls29622/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DESOGESTREL STADA 0,075 mg tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku. CERAZETTE 0,075 mg, potahované tablety desogestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatelku. CERAZETTE 0,075 mg, potahované tablety desogestrelum Příbalová informace: informace pro uživatelku CERAZETTE 0,075 mg, potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CERAZETTE 75 mikrogramů tablety k perorálnímu podání (desogestrelum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CERAZETTE 75 mikrogramů tablety k perorálnímu podání (desogestrelum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CERAZETTE 75 mikrogramů tablety k perorálnímu podání (desogestrelum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku Evellien 0,075 mg (desogestrelum) Potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatelku Evellien 0,075 mg (desogestrelum) Potahované tablety sp.zn. sukls55279/2015 Příbalová informace: informace pro uživatelku Evellien 0,075 mg (desogestrelum) Potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AZALIA 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AZALIA 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls252226/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AZALIA 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. XYNIA 0,075 mg potahované tablety. desogestrelum

Příbalová informace: informace pro pacienta. XYNIA 0,075 mg potahované tablety. desogestrelum sp.zn.sukls236797/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta XYNIA 0,075 mg potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Azalia 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum

Azalia 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum Příbalová informace: informace pro uživatelku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. DESOGESTREL STADA 0,075 mg tablety desogestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatele. DESOGESTREL STADA 0,075 mg tablety desogestrelum Sp.zn.sukls17370/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele DESOGESTREL STADA 0,075 mg tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Nulsora 1,5 mg. tableta Levonorgestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Nulsora 1,5 mg. tableta Levonorgestrelum Sp.zn.sukls25452/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Nulsora 1,5 mg tableta Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Sp.zn.sukls7954/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele TORRI 0,075 mg tablety Desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku. POSTINOR mikrogramů tablety levonorgestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatelku. POSTINOR mikrogramů tablety levonorgestrelum Příbalová informace: informace pro uživatelku POSTINOR-2 750 mikrogramů tablety levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku. POSTINOR- 2 750 mikrogramů tablety levonorgestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatelku. POSTINOR- 2 750 mikrogramů tablety levonorgestrelum Příbalová informace: informace pro uživatelku POSTINOR- 2 750 mikrogramů tablety levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ramonna 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ramonna 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Příbalová informace: Informace pro uživatele 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum Sp.zn. sukls165516/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety Bosentanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

sp.zn. sukls107935/2012

sp.zn. sukls107935/2012 sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ramonna 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ramonna 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Sp.zn.sukls131318/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příbalová informace: infomace pro uživatele. Nopregy 1,5 mg tablety Levonorgestrelum

Příbalová informace: infomace pro uživatele. Nopregy 1,5 mg tablety Levonorgestrelum Sp.zn.sukls97345/2012 Příbalová informace: infomace pro uživatele Nopregy 1,5 mg tablety Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat protože

Více

zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva

zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva sp.zn.sukls114756/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva Escapelle, 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum sp.zn. sukls125023/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku. Escapelle, 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatelku. Escapelle, 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Sp.zn.sukls170715/2014 A sp.zn.sukls238446/2012, sukls41514/2013 Příbalová informace: informace pro uživatelku Escapelle, 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku. Azalia 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatelku. Azalia 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum sp. zn. sukls216947/2018 Příbalová informace: informace pro uživatelku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. NAVELA 1,5 MG tableta Levonorgestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatele. NAVELA 1,5 MG tableta Levonorgestrelum Příbalová informace: informace pro uživatele NAVELA 1,5 MG tableta Levonorgestrelum Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně, užívejte léčivý přípravek NAVELA 1,5 MG s opatrností,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku. Escapelle 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatelku. Escapelle 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Příbalová informace: informace pro uživatelku Escapelle 1500 mikrogramů, tableta Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum 1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum sp.zn.sukls289285/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Sp.zn.sukls133559/2018

Sp.zn.sukls133559/2018 Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum

Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum Sp.zn.sukls160838/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls112215/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls112215/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls112215/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE POSTINOR- 2 tablety levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatelku. CERAZETTE 0,075 mg, potahované tablety desogestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatelku. CERAZETTE 0,075 mg, potahované tablety desogestrelum sp.zn. sukls216659/2018 Příbalová informace: informace pro uživatelku CERAZETTE 0,075 mg, potahované tablety desogestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012 Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tamoxifen Ebewe 10 mg Tamoxifen Ebewe 20 mg tablety tamoxifeni citras Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Sp.zn. sukls122045/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

sp.zn.sukls78453/2015

sp.zn.sukls78453/2015 sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dutasteride Sandoz 0,5 mg, měkké tobolky dutasteridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dutasteride Sandoz 0,5 mg, měkké tobolky dutasteridum Sp.zn.sukls219228/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Dutasteride Sandoz 0,5 mg, měkké tobolky dutasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. NEOFOLLIN Injekční roztok Estradioli valeras

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. NEOFOLLIN Injekční roztok Estradioli valeras sp. zn. sukls75049/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE NEOFOLLIN Injekční roztok Estradioli valeras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Escapelle, tablety Levonorgestrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Escapelle, tablety Levonorgestrelum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls112213/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Escapelle, tablety Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Finpros 5 mg potahované tablety finasteridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Finpros 5 mg potahované tablety finasteridum Příbalová informace: informace pro pacienta 5 mg potahované tablety finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus 1 sp.zn. sukls5193/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Nulsora 1,5 mg. tableta Levonorgestrelum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Nulsora 1,5 mg. tableta Levonorgestrelum Sp. zn. sukls97614/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Nulsora 1,5 mg tableta Levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PROVERA 5 mg tablety (medroxyprogesteroni acetas)

PROVERA 5 mg tablety (medroxyprogesteroni acetas) Příbalová informace: Informace pro uživatele PROVERA 5 mg tablety (medroxyprogesteroni acetas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium

Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium sp.zn. sukls28537/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls193227/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GRACIAL tablety k perorálnímu podání (desogestrelum, ethinylestradiolum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GRACIAL tablety k perorálnímu podání (desogestrelum, ethinylestradiolum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GRACIAL tablety k perorálnímu podání (desogestrelum, ethinylestradiolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

sp. zn. sukls180859/2015

sp. zn. sukls180859/2015 sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Exemestan Actavis 25 mg potahované tablety exemestanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Exemestan Actavis 25 mg potahované tablety exemestanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls105644/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Exemestan Actavis 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Livial tablety tibolonum

Livial tablety tibolonum Livial tablety tibolonum Příbalová informace - RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta Příbalová informace: informace pro pacienta Otezla 10 mg potahované tablety Otezla 20 mg potahované tablety Otezla 30 mg potahované tablety Apremilastum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls67042/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zynzol 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum

Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn.sukls91036/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum) sp.zn. sukls162249/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum sp.zn.sukls205603/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Finasterid Zentiva 5 mg potahované tablety finasteridum k použití u mužů

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Finasterid Zentiva 5 mg potahované tablety finasteridum k použití u mužů sp. zn. sukls167586/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Finasterid Zentiva 5 mg potahované tablety finasteridum k použití u mužů Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

AFTERNOR 1,5 mg. tableta. levonorgestrelum

AFTERNOR 1,5 mg. tableta. levonorgestrelum sp.zn.sukls257039/2016 a sp.zn.sukls220372/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AFTERNOR 1,5 mg tableta levonorgestrelum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls143589/2012 a příloha ke sp.zn.sukls114150/2010, sukls226808/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls143589/2012 a příloha ke sp.zn.sukls114150/2010, sukls226808/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls143589/2012 a příloha ke sp.zn.sukls114150/2010, sukls226808/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Maitalon 3 mg/0,03 mg potahované

Více