sp.zn.: sukls56448/2013
|
|
- Martina Beranová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 sp.zn.: sukls56448/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Egilok 25 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi tartras 25 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s dělicím křížem, na druhé straně s vyraženým E a KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Hypertenze: u lehké a středně těžké hypertenze v monoterapii nebo v kombinaci s diuretiky a dalšími antihypertenzivy. Angina pectoris: u pacientů s anginou pectoris snižuje metoprolol frekvenci záchvatů a zlepšuje fyzickou výkonnost pacienta. Udržovací léčba po prodělaném infarktu myokardu: snižuje pravděpodobnost reinfarktu. Poruchy srdečního rytmu: sinusová tachykardie, supraventrikulární tachykardie, ventrikulární extrasystoly, supraventrikulární arytmie související s prolapsem mitrální chlopně. Funkční poruchy srdce s palpitací. Tachykardie spojená s hypertyreózou. Profylaxe migrény. 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. Dávkování je třeba určit individuálně, obvyklé dávky jsou tyto: Hypertenze: U mírné až středně těžké hypertenze 50 mg dvakrát denně (ráno a večer). U pacientů nereagujících na léčbu je možno denní dávku postupně zvyšovat až na mg dvakrát denně a nebo je možno Egilok podávat v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Nejvyšší denní dávka je 400 mg. 1/6
2 Angina pectoris: mg denně ve dvou dílčích dávkách (ráno a večer). U těžkých případů je možno zvýšit denní dávku až na 400 mg. Arytmie: mg denně rozdělených na dvě dílčí dávky (ráno a večer). Denní dávku je v případě potřeby možno zvýšit až na 400 mg. Udržovací terapie po prodělaném infarktu myokardu: Obvykle se podává 200 mg denně rozdělených na dvě dílčí dávky (ráno a večer). Funkční poruchy srdeční provázené palpitací, hypertyreóza: 100 mg denně rozdělených na dvě dílčí dávky (ráno a večer). V indikovaných přípapech je možno zvýšit denní dávku až na 400 mg. Prevence migrény: mg denně ve dvou dílčích dávkách (ráno a večer). U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se doporučuje snížit dávkování. Způsob podání: Tablety se užívají nezávisle na jídle a zapíjejí se vodou. 4.3 Kontraindikace AV blok druhého a třetího stupně, nedostatečně kompenzovaná městnavá srdeční nedostatečnost, klinicky významná sinusová bradykardie, syndrom chorého sinu, kardiogenní šok, těžká porucha periferního prokrvení. Přecitlivělost na metoprolol a jeho deriváty, přecitlivělost na další složky přípravku. Kontraindikací je též infarkt myokardu v případech, kdy je srdeční frekvence nižší než 45 tepů / minutu, interval PQ delší než 0,24 sekundy a systolický krevní tlak nižší než 100 mm Hg. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případech, kdy má být metoprolol podáván pacientům s asthma bronchiale (v případech, kdy jiná vhodná léčiva nejsou dobře tolerována nebo jsou málo účinná), může být nutné kombinovat metoprolol s agonisty beta 2 -receptorů (tablety nebo sprej) nebo upravit dávkování již dříve předepsaného agonisty beta 2 -receptorů. U pacietů trpících diabetem mellitus je třeba vyšetřovat metabolismus cukrů častěji a v případě potřeby upravit dávkování inzulínu a perorálních antidiabetik. Při srdečním selhání může být zahájeno podávání metoprololu až po dosažení kompenzace a po celou dobu terapie je třeba zajistit udržení pacienta v kompenzovaném stavu. V ojedinělých případech může u již existující mírné poruchy AV převodu dojít ke zhoršení poruchy a ke vzniku AV bloku. Podání metoprololu může zhoršit příznaky poruch periferního prokrvení. Při léčbě pacientů s feochromocytomem musí být metoprolol kombinován s alfa-blokátory (alfa blokáda by měla být provedena před nasazením metoprololu). Zpomalení metabolismu může být příčinou zvýšení biologické dostupnosti metoprololu u pacientů s poruchou jaterních funkcí a cirhózou; tito pacienti vyžadují úpravu dávkování a pečlivé monitorování. Vysazení metoprololu by mělo proběhnout postupným snižováním dávek v průběhu deseti dnů. Před každým chirurgickým zákrokem by měl být anesteziolog o užívání metoprololu informován (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Zvláštní pozornost je třeba věnovat přerušení terapie u pacientů trpících anginou pectoris. Anafylaktický šok může mít u pacientů léčených metoprololem těžší průběh. Opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům s depresivním onemocněním, s myastenia gravis a s psoriázou. 2/6
3 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nepodávat v kombinaci s: intravenózně podaným verapamilem nebo s jiným antagonistou kalciového kanálu verapamilového typu (hrozí asystolie); inhibitory MAO. Opatrnosti je třeba při podávání v kombinaci s: antiarytmiky, blokátory kalciového kanálu typu verapamilu a diltiazemu, parasympatomimetiky (hrozí hypotenze, bradykardie a AV blok); digitalisovými glykosidy (hrozí bradykardie, poruchy vodivosti, metoprolol nemá vliv na pozitivně inotropní účinek digitalisových přípravků); nitráty, dalšími antihypertenzivy - zvláště typu guanethidinu, reserpinu, alfa-methyl-dopy, klonidinu a guanfacinu (hrozí hypotenze nebo bradykardie); při současném podávání metoprololu a klonidinu je třeba vysadit klonidin až několik dnů po vysazení metoprololu kvůli hrozící hypertenzní krizi; celkovými anestetiky (kardiodepresivní účinky); alfa- a beta-sympatomimetiky (dochází k vzájemné inhibici účinků); ergotaminem (zvýšení vazokonstrikčního účinku); některými léčivy působícími na centrální nervovou soustavu (např. hypnotiky, trankvilizéry, tricyklickými antidepresivy, neuroleptiky) a alkoholem (hrozí hypotenze); nesteroidními antiflogistiky (např. indomethacinem) snížení antihypertenzního účinku; estrogeny (může dojít ke snížení antihypertenzního účinku metoprololu); perorálními antidiabetiky a inzulínem (metoprolol může zvýšit jejich hypoglykemické působení a může dojít k zastření příznaků hypoglykémie); myorelaxancii kurarového typu (zhoršení neuromuskulární blokády); antagonisty H 2 receptorů - zejména cimetidinem (silnější účinek z důvodu vyšších plazmatických hladin metoprololu); rifampicinem, barbituráty (účinek metoprololu může být nižší z důvodu indukce jaterního metabolismu). Obzvláštní opatrnosti je třeba při současném podávání ganglioplegik nebo jiných beta-blokátorů (např. očních kapek). 4.6 Těhotenství a kojení Před zahájením léčby je třeba pečlivě vyhodnotit, zda prospěch z léčby převáží nad možnými riziky pro plod. Pokud se podání nemůžeme vyhnout, je třeba velmi pečlivě sledovat plod a novorozence během několika dnů po porodu, protože pokles uteroplacentárního oběhu může ovlivnit růst plodu a způsobit bradykardii, respirační depresi, hypotenzi či hypoglykémii. Kojení: Přípravek by neměl být užíván během kojení. Pokud je jeho podávání nezbytné, kojenec má být pečlivěji sledován (může dojít k výskytu bradykardie), ačkoliv při podávání terapeutických dávek je metoprolol do mateřského mléka vylučován jen v malé míře. 3/6
4 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek může, zejména počátku léčby, nepříznivě ovlivnit pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů. Mohou se objevit bolesti hlavy, únava a nebo závratě. 4.8 Nežádoucí účinky Nervová soustava: Únava, závratě, bolest hlavy, vzácně byly pozorovány parestezie a svalové křeče. Někdy může dojít k výskytu deprese, poruch soustředění, ospalosti, nespavosti a děsivých snů. Příležitostně může dojít ke vzniku poruch osobnosti. Kardiovaskulární systém: Bradykardie, posturální hypotenze (příležitostně se synkopou). Srdeční selhání, otok, palpitace, arytmie, bolest v oblasti srdce. Velmi zřídka poruchy srdečního vedení. Raynaudův syndrom a gangréna u pacientů s již existujícími poruchami periferního prokrvení. Gastrointestinální trakt: Občas nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjmy, zácpa. Příležitostně může být pozorováno sucho v ústech, poruchy jaterních funkcí. Kožní: Vzácně erytém, kopřivka, psoriatiformní a dystrofické poškození kůže. Fotosenzitivita, zvýšené pocení, alopecie. Dýchací ústrojí: Vzácně námahová dušnost, ještě vzácněji bronchospazmus (a to i u pacientů, kteří nemají obstrukční chorobu bronchopulmonální v anamnéze!), rýma. Smyslové orgány: Vzácně poruchy zraku, xeroftalmie, zánět spojivek, tinnitus. Metabolismus: Může dojít k přírůstku hmotnosti. Hematologie: Vzácně trombocytopenie. Jiné: Vzácně impotence a sexuální poruchy. 4.9 Předávkování Může být pozorována hypotenze, sinusová bradykardie, atrioventrikulární blok, srdeční selhání, kardiogenní šok, asystolie, bronchospazmus, ztráta vědomí, koma, nauzea, zvracení, cyanóza. Výše uvedené příznaky se mohou ještě zvýraznit po současném podání antihypertenziv, chinidinu, barbiturátů a alkoholu. První známky předávkování se projeví po 20 minutách až 2 hodinách po podání. 4/6
5 Léčba předávkování: Je nutné vyvolat zvracení a provést výplach žaludku. Při těžké hypotenzi, bradykardii a hrozícím srdečním selhání je nutno podat agonistu beta 1 -receptorů nebo i.v. atropin. Pokud není dosaženo uspokojivého efektu, může být podán dopamin, dobutamin nebo noradrenalin. Účinným může být rovněž glukagon v dávce 1-10 mg. Může též nastat situace, kdy je nezbytné implantovat pacemaker. Bronchospazmus může být odstraněn i.v. podáním agonisty beta 2 -receptoru. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antihypertenzivum, sympatolytikum. ATC kód: C07A B02. Metoprolol je kardioselektivní beta 1 -blokátor, nemá vlastní sympatomimetickou aktivitu ani aktivitu stabilizující membrány. Zmírňuje účinky zvýšené sympatomimetické aktivity na srdce. Snižuje hypertenzi v polohách vstoje i vleže. U pacientů s anginou pectoris snižuje frekvenci záchvatů a zvyšuje jejich fyzickou výkonnost. Při podávání po prodělaném infarktu myokardu snižuje pravděpodobnost reinfarktu. Po podání metoprololu v terapeutických dávkách je periferní vazokonstrikční a bronchokonstrikční účinek méně významný než po podání neselektivních betablokátorů. Ve srovnání s neselektivními betablokátory ovlivňuje metoprolol produkci inzulínu a metabolismus cukrů v menší míře. Metoprolol významně nemění kardiovaskulární reakci na hypoglykémii, ani neprodlužuje trvání hypoglykemického šoku. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Metoprolol je rychle a úplně resorbován z trávicího traktu. Nejvyšších plazmatických koncentrací je dosaženo 1,5 hodiny po podání léku. Průměrný poločas eliminace je 3,5 hodiny (odchylky od této hodnoty leží v rozmezí 1 až 9 hodin). Metoprolol je metabolizován v játrech. Metabolity nemají žádné klinické účinky. Asi pět procent podaného množství je vyloučeno močí v nezměněné podobě. Podání metoprololu pacientům se zhoršenými renálními funkcemi je bezpečné a přizpůsobovat dávkování není nutné. Porucha činnosti jater eliminaci metoprololu ovlivňuje a u pacientů s těžkým jaterním selháním je nutno velikost dávek snížit. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxicita při jednorázovém podání Laboratorní potkani: LD 50 při perorálním podání 3090 mg/kg LD 50 při intravenózním podání 90 mg/kg Myši: LD 50 při perorálním podání 2090 mg/kg LD 50 při intravenózním podání 118 mg/kg 5/6
6 Toxicita při opakovaném podání: Toxicita metoprololu při opakovaném perorálním podávání byla testována u psů podáváním denních dávek 2x5, 2x20 a 2x50 mg/kg a u laboratorních potkanů podáváním denních dávek 1x10, 1x100 a 1x200 mg/kg. Všechny testy byly prováděny po dobu šesti měsíců. Na EKG léčených zvířat bylo možno pozorovat zpomalení frekvence srdeční a prodloužení intervalů PR-QT, které bylo možno dát do souvislosti s farmakologickými vlastnostmi léku. Během těchto pokusů nebyly pozorovány žádné toxické ani jiné nežádoucí účinky metoprololu. Teratologie: Podání metoprololu březím samicím laboratorního potkana a králíka v průběhu organogeneze (denní dávky: 10, 50 a 200 mg/kg, resp. 5, 12,5 a 25 mg/kg) nevykázalo žádné embryotoxické či teratogenní účinky. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon K90, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti 5 roků. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu. 6.5 Druh obalu a velikost balení Lékovka z hnědého skla s PE pojistným uzávěrem a PE vložkou, krabička. Velikost balení: 60 tablet (3 lékovky po 20 tabletách) 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Egis Pharmaceuticals Plc., Keresztúri út 30-38, Budapešť, Maďarsko SOUBĚŽNÝ DOVOZCE: Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, Praha 9, Česká republika 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 58/450/99-C/PI/001/13 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE DATUM REVIZE TEXTU /6
Příbalová informace - RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Metoprolol AL 100. Tablety (metoprololi tartras)
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls230825/2012 Příbalová informace - RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Metoprolol AL 100 Tablety (metoprololi tartras) Držitel rozhodnutí o registraci: Aliud Pharma
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.: sukls152952/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VASOCARDIN 50 tablety (metoprololi tartras) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ metoprololi tartras 50 mg v 1 tabletě Pomocné látky:
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls17735/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GUAJACURAN 5% injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Guaifenesinum
Vícesp.zn.: sukls122057/2010
sp.zn.: sukls122057/2010 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VASOCARDIN 50 VASOCARDIN 100 tablety 2. KVALITATINÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje metoprololi tartras 50 mg. Jedna
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls256115/2011 a sp. zn. sukls256188/2011 1. Název přípravku VASOCARDIN 50 VASOCARDIN 100 tablety (metoprololi tartras) 2. Kvalitativní a kvantitativní složení metoprololi
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls208364/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls208364/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VISTAGAN Liquifilm 0,5 % Oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Levobunololi
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls179122/2011, sukls179170/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls179122/2011, sukls179170/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nitresan 10 mg Nitresan 20 mg tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceHypertenze: v mírných nebo středně závažných případech, buď v monoterapii anebo v kombinaci s diuretiky a jinými antihypertenzivy.
sp.zn. sukls126620/2009, sukls126622/2009, sukls15584/2011 a sp.zn. sukls114169/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Egilok 25 mg tablety Egilok 50 mg tablety Egilok 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Procto-Glyvenol 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky:Tribenosidum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls20502/2011 a sukls20503/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RIVOCOR 5 RIVOCOR 10 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bisoprololi fumaras 5 mg nebo
VícePomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
sp.zn.: sukls81995/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Loratadin-ratiopharm 10 mg Tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocná látka se
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls216345/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU APO-METOPROLOL 50 APO-METOPROLOL 100 tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje metoprololi tartras 50 mg
Vícesp.zn.: sukls107282/2012, sukls107283/2012
sp.zn.: sukls107282/2012, sukls107283/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Emzok 50 mg Emzok 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (metoprololi tartras) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bisocard 5: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg Bisocard
VíceSrdeční zástava: Dospělí: 1 mg intravenózně nebo intraoseálně, event. 2-3 mg kanylou endotracheálně v 10 ml aq. pro inj každých 3 5 minut.
sp.zn. sukls60536/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Adrenalin Léčiva injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Epinephrini hydrochloridum 1,2 mg (= Epinephrinum 1 mg) v 1 ml
Více3 LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Růžové, kulaté bikonvexní tablety s vyraženým '35' na jedné straně, na druhé straně hladké.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls200469/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Portora 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls243280/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dorsiflex 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje mephenoxalonum 200 mg. Úplný seznam pomocných
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls209805/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SECTRAL 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acebutololi hydrochloridum v množství odpovídajícím 400 mg
Vícesp.zn.: sukls107282/2012, sukls107283/2012
sp.zn.: sukls107282/2012, sukls107283/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Emzok 50 mg Emzok 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi tartras
VícePříloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls114088/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls114088/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETALOC SR 200 mg Tablety s prodlouženým uvolňováním SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi tartras
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls250585/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls250585/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SALBUTAMOL WZF POLFA 2 SALBUTAMOL WZF POLFA 4 tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VícePříbalová informace - RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Metoprolol AL 200 retard. tablety s prodlouženým uvolňováním (metoprololi tartras)
Příbalová informace - RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Metoprolol AL 200 retard tablety s prodlouženým uvolňováním (metoprololi tartras) Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce: Aliud Pharma GmbH
VícePříloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls114085/2011
Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls114085/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETALOC 1 mg/ml Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi tartras 1 mg v 1 ml injekčního
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU UNIPRES 10 UNIPRES 20 tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 400 mg + 40 mg. čípky PROCTO-GLYVENOL. 50 mg/g + 20 mg/g. rektální krém
sp.zn. sukls74884/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROCTO-GLYVENOL 400 mg + 40 mg čípky PROCTO-GLYVENOL 50 mg/g + 20 mg/g rektální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky: Jeden
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls122181/2011 a příloha k sp. zn. sukls91704/2011
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls122181/2011 a příloha k sp. zn. sukls91704/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SANDOMIGRAN 0,5 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls144430/2014 1. Název přípravku Ebrantil 30 retard Ebrantil 60 retard Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Jedna tobolka
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls238164/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CORVATON retard tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: molsidominum
Vícesp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014
sp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MYTELASE tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ambenonii chloridum 10 mg v 1 tabletě. Pomocné látky
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls40472/2007
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls40472/2007 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU D I A C O R D I N 60 tablety 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Léčivá látka:
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls74848/2010
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls74848/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MONO MACK DEPOT MONO MACK 50 D tablety s proslouženým uvolňováním SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls186703/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vasopos N oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg v 1 ml (cca 30 kapek) Úplný seznam
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETALOC SR 200 mg Tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi tartras 200 mg v jedné potahované tabletě. Úplný seznam
Vícesp. zn. sukls178963/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FAMOSAN 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
sp. zn. sukls178963/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FAMOSAN 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 10 mg. Pomocné
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.: sukls126734/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VASOCARDIN SR 200 tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls70794/2013 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dopegyt SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje methyldopum 250 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3.
VíceDospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.
sp.zn. sukls186765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H čípky 23 mg / 69 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 % hmot., t.j. 23
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls198250/2014 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Magnerot Tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje magnesii orotas dihydricus 500 mg (odpovídá 32,8 mg magnesia)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls187009/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje glucosaminum
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls84665/2010
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls84665/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TENOLOC 200 potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. Název přípravku SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Metoprolol AL 100 Tablety 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka: Metoprololi tartras 100 mg v jedné tabletě Pomocné látky viz 6.1 3. Léková forma
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls53327/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Laevolac 10 g/15 ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. SECTRAL 400 mg. acebutololum potahované tablety
sp.zn. sukls16230/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta SECTRAL 400 mg acebutololum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls100943/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls100943/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku Metoprolol AL 200 retard Tablety s prodlouženým uvolňováním 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka:
VícePříloha č.3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls152342/2008, sukls152344/2008
Příloha č.3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls152342/2008, sukls152344/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cinarizin Lek25 mg Cinarizin Lek75 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU XATRAL UNO tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Alfuzosini hydrochloridum 10 mg v jedné tabletě. Úplný seznam
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku E-Z-HD 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka: Barii sulfas (síran barnatý)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinum. Jedna 10 mg tableta loratadinu obsahuje 71,3 mg monohydrátu laktosy.
sp.zn. sukls138016/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CLARITINE Tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinum. Jedna 10 mg tableta loratadinu obsahuje
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174437/2011 a příloha ke sp.zn.sukls49144/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174437/2011 a příloha ke sp.zn.sukls49144/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Concor Combi 5 mg/5 mg, tablety Concor Combi 5 mg/10
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,1 mg, což odpovídá tiapridum 100 mg.
Příloha č.2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls247594/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tiapralan 100 mg tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje tiapridi
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls111315/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Protradon 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam
Vícesp.zn. sukls127336/2013 sukls53259/2014
sp.zn. sukls127336/2013 sukls53259/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETOPTIC S oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje betaxololum 2,5 mg
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).
Sp.zn.sukls15900/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls115710/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GLYPRESSIN 1 mg injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampule s 8,5 ml
Vícesp.zn.sukls188553/2014
sp.zn.sukls188553/2014 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU tablety s prodlouženým uvolňováním. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pentoxifyllinum
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Egilok 50 mg tablety. Egilok 100 mg tablety. metoprololi tartras
sp.zn. sukls126620/2009, sukls126622/2009, sukls15584/2011 a sp.zn. sukls114169/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Egilok 25 mg tablety Egilok 50 mg tablety Egilok 100 mg tablety metoprololi
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum
Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls8522/2012 a sukls8523/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ. Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Angizidine 35 mg, tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním.
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls198501/2018 a sukls195764/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RIVOCOR 5 mg potahované tablety RIVOCOR 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná
VícePříloha č.3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls98466/2010 a příloha k sp.zn.sukls164928/2009, sukls164929/2009
Příloha č.3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls98466/2010 a příloha k sp.zn.sukls164928/2009, sukls164929/2009 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
VíceSp. zn. sukls6920/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETAHISTIN ACTAVIS 16 mg
Sp. zn. sukls6920/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETAHISTIN ACTAVIS 16 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. Pomocná látka
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls10638/2011 a příloha k sp.zn. sukls246529/2010, sukls242130/2011, sukls46873/2012
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls10638/2011 a příloha k sp.zn. sukls246529/2010, sukls242130/2011, sukls46873/2012 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ewofex 120 mg potahované tablety SOUHRN
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls88610/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoprolol AL 200 retard Tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi tartras 200 mg v jedné
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atenolol AL 25 Atenolol AL 50 Atenolol AL 100 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Atenololum 25 mg, 50 mg a 100 mg v 1 tabletě 3. LÉKOVÁ FORMA
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Metoprolol Saneca 100 mg tablety metoprololi tartras
sp. zn. sukls68242/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Metoprolol Saneca 100 mg tablety metoprololi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls80444/2010
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls80444/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rilmenidinum 1 mg ve formě
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č.3 ke sdělení sp.zn.sukls44100/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1
Vícesp.zn. sukls240801/2017
sp.zn. sukls240801/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU STUGERON tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cinnarizinum 25 mg. Pomocné látky: monohydrát laktosy.
VícePříloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls58816/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls58816/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREDUCTAL MR tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Trimetazidini dihydrochloridum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha k sp. zn. sukls224939/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Molaxole prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje následující
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Luivac 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: 1 tableta obsahuje 3 mg Lysatum bacteriale mixtum ex min. 1x10 9 bakterií z každého následujícího
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.: sukls131141/2012, sukls131152/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 mg, tablety BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 mg, tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bisoprolol-ratiopharm
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č.2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls 145753/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaserc 16 tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 16 mg
VíceKelapril 5mg 7x14tbl.
Kelapril 5mg 7x14tbl. Popis zboží: PŘÍBALOVÁ INFORMACE KELAPRIL 5 mg, potahované tablety pro psy kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
VíceBetaloc ZOK 25 mg Betaloc ZOK 50 mg Betaloc ZOK 100 mg Betaloc ZOK 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaloc ZOK 25 mg Betaloc ZOK 50 mg Betaloc ZOK 100 mg Betaloc ZOK 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi
VíceAtenolol AL 25 Atenolol AL 50 Atenolol AL 100 (Atenololum) tablety k vnitřnímu užití
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls242877/2012, sukls242878/2012 a sukls242879/2012 Příbalová informace RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Atenolol AL 25 Atenolol AL 50 Atenolol AL 100 (Atenololum)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls277451/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini hydrochloridum 0,05 % (0,50 mg/ml) Jedna
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls180303/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cinarizin Lek 25 mg Cinarizin Lek 75 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cinnarizinum 25 mg. Jedna
Vícesp.zn. sukls163075/2014
sp.zn. sukls163075/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU APO-ACEBUTOL potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acebutololi hydrochloridum 443,6 mg (odpovídá Acebutololum 400
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls195317/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETALOC 1 mg/ml Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje metoprololi tartras 1 mg (odp. metoprololum 0,78
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls63588/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Claritine 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem:
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls156125/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls156125/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TENSAMIN Koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dopamini
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Vasocardin SR 200 tablety s prodlouženým uvolňováním metoprololi tartras
sp.zn.: sukls126734/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Vasocardin SR 200 tablety s prodlouženým uvolňováním metoprololi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Vícesp.zn.: sukls122057/2010
sp.zn.: sukls122057/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele VASOCARDIN 50 VASOCARDIN 100 tablety metoprololi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více1. Náplň oboru 3 A Klasifikace a názvy léčiv 4
Obsah V A Obecné principy klinické farmakologie 1. Náplň oboru 3 A Klasifikace a názvy léčiv 4 2. Farmakokinetické principy 7 2.1. Příklady zjednodušených farmakokinetických výpočtů 9 2.1.1. Optimalizace
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum
sp. zn.: sukls144781/2012 a sp. zn.: sukls88569/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Dilatrend 25 tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls154707/2012 sukls154712/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FOTIL FOTIL FORTE Oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fotil: Pilocarpini hydrochloridum Timololi
VícePříbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LANBICA 50 mg Potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná
Vícesp.zn.: sukls244423/2009, sukls244425/2009
sp.zn.: sukls244423/2009, sukls244425/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RIVOCOR 5 RIVOCOR 10 potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje bisoprololi
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Agnucaston potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta Agnucastonu obsahuje:
Vícesp. zn.: sukls261665/2012, sukls261666/2012, sukls261667/2012, sukls261668/2012 a sp. zn.: sukls71451/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn.: sukls261665/2012, sukls261666/2012, sukls261667/2012, sukls261668/2012 a sp. zn.: sukls71451/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EGILOK SUCC 25 mg EGILOK SUCC 50 mg EGILOK SUCC 100
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 47,5 mg metoprololi succinas, což odpovídá 50 mg metoprololi tartras.
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls170509/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoprolol Mylan 47,5 mg Metoprolol Mylan 95 mg Metoprolol Mylan 190 mg tablety s prodlouženým
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp. zn. sukls230046/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini hydrochloridum 0,05 % (0,50 mg/ml) Jedna
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52815/2009
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52815/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LEVOPRONT sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: levodropropizinum
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7946//2008
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7946//2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Imigran Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr injekčního
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasic pro děti nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 gramů roztoku obsahuje 5 mg xylometazolini hydrochloridum a 500 mg dexpanthenolum.
Více