Standardní pracovní postup Nakládání s léčivy v lékárně
|
|
- Radka Müllerová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Karlovarská krajská nemocnice a.s. Bezručova 1190/19, Karlovy Vary IČ: Označení dokumentu: SPP5/2016 Počet stran: 8 Počet příloh: 0 Verze: 1 Platnost od: Doba platnosti: bez omezení Standardní pracovní postup Nakládání s léčivy v lékárně 1. Provoz lékárny Ústavní lékárna KKN zajišťuje zásobování léčivy pro zdravotnická pracoviště nemocnice KKN v Karlových Varech a Chebu, v části pro veřejnost zajišťuje lékárenské činnosti pro ambulantní pacienty Do prostoru lékárny, mimo prostory výdeje na recept určené pro veřejnost a prostory pro výdej na žádanky a příjem zboží, platí přísný zákaz vstupu cizím osobám. Tyto mají přístup pouze do vyhrazených prostor v doprovodu pracovníka lékárny. Pohyb všech osob v prostoru lékárny se řídí ustanoveními hygienického režimu a návštěvy jsou evidovány v Knize návštěv. Lékárna je zabezpečena elektronickým zabezpečovacím zařízením a je nepřetržitě monitorována bezpečnostními kamerami. 2. Zásobování lékárny a příjem zboží Zásobování lékárny se realizuje prostřednictvím distributorů s povolením k distribuci SUKL. Dodávky jsou organizovány v souladu se smlouvami či dohodami nebo se vztahy řídí ustanoveními obchodního zákoníku. 2.1 Příjem zboží Závoz dodavateli do lékárny probíhá několikrát denně podle aktuální situace. Dodavatel má přístup pouze do části lékárny vyhrazené pro příjem, kde uloží uzavřené přepravky a v případě dodávky termolabilního zboží do lednice. Veškerá manipulace s přijímaným zbožím probíhá pouze v místnostech určených k příjmu zboží. Termolabilní materiály uložené do lednice v přijímací místnosti a tam setrvají po celou dobu příjmu. Pověřený pracovník bezprostředně po závozu distributorem kontroluje počty došlých přepravek, kartonů a potvrdí dodavateli příjem a případné nesrovnalosti v počtech přepravek a kartonů Zboží se z distribučních přepravek vyndá postupně podle čísel dodacích listů a provede se odborná a kusová kontrola. Pracovník zodpovědný za příjem zkontroluje, zda počet kusů, šarže a exspirace u jednotlivých balení odpovídají údajům na dodacím listu. Pokud neodpovídá některý z údajů, musí se opravit do dodacího listu podle skutečnosti a při příjmu do počítače se musí opravit i v počítači. Pracovník zodpovědný za příjem, svým podpisem na dodací list potvrzuje, že byla provedena výše uvedená kontrola. Zboží s exspirací kratší než 6 měsíců se přijímá výjimečně, pouze v nezbytně nutných případech. Vždy je třeba konzultovat s lékárníkem, který rozhodne na základě potřebnosti léčiva. 2.2 Příjem návykových látek Pracovník zodpovědný za příjem provádí kusovou kontrolu, kontrolu šarže, exspirace, svým podpisem na dodací list potvrzuje, že byla provedena výše uvedená kontrola. Bezprostředně po příjmu do počítače opiáty ukládá do trezoru lékárník, zapíše příjem do Evidenční knihy. Svým podpisem potvrzený dodací list zakládá jako doklad o příjmu, který je součástí evidence návykovým látek. 2.3 Příjem surovin pro přípravu Při příjmu surovin zodpovědný pracovník při každém příjmu musí zkontrolovat: Šarži, atest SUKL, exspiraci, pokud neodpovídá některý z údajů, musí se opravit do dodacího listu podle skutečnosti a při příjmu do počítače se musí opravit také v počítači. Je povinnost provést organoleptickou kontrolu, při příjmu v počítači její provedení potvrdit. Cena se zadává vždy bez marže. Na obal lékovky se musí vyznačit tára, tj. váha obalu, pro případnou možnost kontroly množství suroviny v obalu. SPP_Nakládání s léčivy Strana 1 (celkem 8)
2 2.4 Příjem zboží do počítače Vlastní příjem do počítače provádí pracovník zodpovědný za příjem zásadně až po provedení: důkladné kusové kontroly. kontrole čísla dodacího listu, faktury, adresy dodavatele a data příjmu. kontroly povolené marže a maximální ceny Zboží se může naskladnit až po provedení kontroly shody nákupní cena v počítači s nákupní cenou uvedenou v dodacím listě, případně na faktuře. Po naskladnění se musí tisknout příjemka, která se přidává k dodacímu listu odevzdávanému do účtárny. Výjimkou jsou určení dodavatelé zasílající souhrnné faktury, ke které se vytiskne "Souhrn dodacích listů". Na závěr se vytisknou štítky, kterými se označí jednotlivé zboží s údaji o datu příjmu, dodavateli, ceně. 3. Skladování léčiv 3.1 Hromadně vyráběné léčivé přípravky Jsou ukládány bezprostředně po příjmu zboží v souladu s pokyny uvedenými v Souhrnu údajů o přípravku. Nové léčivé přípravky se ukládají v regálu vždy na pravou stranu nebo dozadu, aby starší zboží bylo průběžně obnovováno novějším. Léčiva jsou uložena abecedně podle lékových forem v jednotlivých skladovacích prostorách při pokojové teplotě v regálech. Léčiva vyžadující skladování při teplotách o 2-8 C, přip C jsou uložené v chladničkách vybavených teploměrem. Odděleně jsou uloženy dezinfekční přípravky, enterální a parenterální výživa, infuzní roztoky. 3.2 Skladování hořlavin Hořlaviny v lékárně jsou uloženy ve skladu hořlavých látek. Éter vyžadující uložení při 8-15 C je v lednici v laboratoři pro přípravu léčiv. 3.3 Skladování návykových látek Návykové látky v každé lékárně jsou uloženy v nepřenosné kovové skříni nebo v trezoru. Klíče od trezoru s návykovými látkami určenými pro zdravotnická pracoviště KKN má u sebe vedoucí lékárny, za klíče od trezoru na veřejné lékárně je vedoucí lékárník odpovědný za zacházení s návykovými látkami. V době nepřítomnosti předávají klíče lékárníkovi, odpovědnému za zacházení s návykovými látkami po dobu jejich nepřítomnosti. 3.4 Skladování surovin pro přípravu léčiv jsou uloženy podle požadavků lékopisu nebo pokynu dodavatele v laboratoři pro přípravu léčivých přípravků odděleně podle účinnosti a kapalné a tuhé zvlášť: Inoxi: účinné látky, jsou označeny černým písmem na bílém štítku. Separanda: silně účinné látky, jsou označeny červeným písmem na bílém štítku. Venena: uzamčená v trezoru, velmi silně účinné látky, jsou označeny bílým písmem na černém štítku, značkou jed 3.5 Léčivé přípravky pro klinická hodnocení Léčivé přípravky jsou uložené odděleně od ostatních LP v samostatné místnosti, odděleně pro jednotlivá klinická hodnocení. Uloženy jsou podle podmínek zadavatele. K evidenci teploty se užívá měřící zařízení s automatickou evidencí teploty. Kontroluje vedoucí lékárny. 3.6 Kontrola skladových zásob Pravidelně na začátku každého měsíce zodpovědný pracovník podle sestavy Exspirace zboží "na minimálně 3 měsíce dopředu kontroluje stav ohrožených léčiv. Ohrožené zboží se označí a nabídne se k využití na nemocniční oddělení nebo lékárně pro veřejnost. U volně prodejného zboží se podle potřeby upraví prodejní cena a nabídne se ve slevě. Zboží se výrazně označí jako zlevněné. Léčiva s prošlou dobou použitelnosti se musí vyřadit fyzicky z dostupných míst, označit a uložit jako prošlé léky lékárny. Musí být uloženy odděleně od léků vracených pacienty nebo z oddělení nemocnice. Ze skladové evidence se takové přípravky vyřadí formou - Vyřazení ze skladu v modulu Výdej nebo se vyřadí v inventuře. Prošlá léčiva se likvidují odděleně od léčiv vracených pacienty jako nebezpečný odpad. Zodpovědné osoby - pracovník, která daný měsíc přijímá zboží. SPP_Nakládání s léčivy Strana 2 (celkem 8)
3 3.7 Inventura skladových zásob Jednou ročně se provádí předepsaná účetní inventarizace skladových zásob. 3.8 Sledování teploty ve skladovacích prostorách. Kontrola teplot v místnostech a v lednicích, kde jsou skladovány léčivé přípravky, provádí a zapisuje každý den ráno zodpovědný pracovník. Lednice a určené prostory, jsou vybaveny zařízením pro měření teploty, které zároveň teplotu zaznamenává nepřetržitě v průběhu všech dní. V případě překročení nastaveného teplotního rozmezí, začne blikat výstražné červené světlo. Je možné vytisknout teplotní graf. Teploty v lednicích: 2-8 C stupňů ve všech lednicích, v lednici v laboratoři pro přípravu léčiv v ústavní lékárně musí být teplota 8-15 C. Teploty v místnostech, kde jsou skladovány léčivé přípravky max.25 C 3.9 Opatření při zvýšení teploty Během zvýšení venkovních teplot se v exponovaných místnostech lékárny musí věnovat zvýšená pozornost sledování teplot v průběhu celého dne a provádět opatření ke stabilizaci teplot. Zesílit centrální větrání, nastavit lokální klimatizační jednotky na větší výkon, případně přidat ventilátory. Ve všech místnostech je nutné bránit nadbytečnému slunci staženými žaluziemi. Doporučeno je větrat ráno, dokud je prostor lékárny ve stínu. Přes noc a přes víkend se klimatizace nechává v provozu podle aktuální teplotní situace. Všichni pracovníci lékárny teploty průběžně sledují a podle potřeby reagují na vzniklou situaci. V případě nefunkčnosti výše uvedených opatření, musí být ihned upozorněna vedoucí lékárny Evidence dodacích listů, příjemek a faktur Dodací listy s vytištěnou příjemkou se odevzdávají do účtárny. Dodací listy, na kterých jsou opravované šarže, zůstávají v lékárně (jsou dále administrativně zpracovány). Samostatné příjemky se netisknou u firem dávající souhrnnou fakturu, v těchto případech je nahrazeno tiskem souhrnné příjemky po přiřazení dodacího listu k faktuře. Dodací listy a faktury se ukládají po jednotlivých měsících. Zodpovídá administrativní pracovnice. 4. Výdej na žádanky oddělením Výdej léčiv na zdravotnická pracoviště KKN se realizuje v ústavní části lékárny v Karlových Varech každý pracovní den. 4.1 Zpracování standardní elektronické žádanky Žádanku v lékárně vytiskne určená pracovník, označí razítkem lékárny, v systému označí jako zaevidovanou. Žádanky s položkami v rámci pozitivního listu, mohou vyřizovat laborantky přímo. Položky, které nejsou v pozitivním listu, konzultuje s lékárníkem. Podle žádanky pracovník léčivé přípravky připraví, vytiskne dvě výdejky. Jedna slouží jako dodací doklad pro oddělení, jedna zůstává v lékárně k evidenci s připojenou žádankou. 4.2 Kontrola výdeje Léčiva mohou být vydány na oddělení jen po kontrole lékárníkem. Podle vytištěné výdejky se kontroluje, zda požadavky na žádance odpovídají výdejce, generické záměny přípravků jsou vyznačené na výdejce pro oddělení. Pokud v danou chvíli část objednávky není možné lékárnou zrealizovat, vyznačí se na výdejku do horního části chybějící položky. V nejkratším možném termínu je lékárna zajistí a dodá na oddělení. Přípravky připravené v lékárně kontroluje z hlediska obsahu zpracování, zkontroluje údaje na signaturách. Výdejka pro oddělení je uložená v transportním boxu pro kontrolu příjmu na oddělení. 4.3 Uložení léčiv k transportu Zkontrolované léky, skladovatelné při pokojové teplotě, jsou ukládány do plombou uzavíratelných transportních boxů nebo jiných uzavřených transportních obalů, označených nákladovým střediskem. Termolabilní léky jsou v plastových sáčkách označených žlutým štítkem přikazující uložení v chladničce. Jsou až do okamžiku předání uloženy v chladničce. Cytotoxické léky jsou ukládány zvlášť do přepravky k tomuto účelu určené a označené CYTOSTATIKA. 4.4 Výdej žádanek pro oddělení nemocnice v Karlových Varech Uzavřené transportní boxy vydává pověřená sanitářka podle vytištěného soupisu pouze sanitářům písemně pověřených vrchní sestrou pro nemocnici v Karlových Varech. SPP_Nakládání s léčivy Strana 3 (celkem 8)
4 Sanitáři jsou povinni si zkontrolovat počty přebraných transportních obalů a svým podpisem potvrdí převzetí všech obalů. Výdej standartních objednávek probíhá každý pracovní den v době od 13 do 14 hodin. Zvlášť dostávají sanitáři termolabilní léky s poučením o nutnosti bez zbytečného prodlení je předat pověřené sestře na oddělení k uložení do lednice. 4.5 Výdej mimořádných požadavků. Jedná se o výdej přípravků pro náhle hospitalizované pacienty vyžadující léčiva, která nejsou k dispozici na oddělení, výdej antibiotik apod. mimo běžnou výdejní dobu. Je nutné telefonické upozornění sestrou z oddělení na požadavek, oddělení pošle pověřeného pracovníka. Pokud daný přípravek je v lékárně k dispozici, lékárna ho vydá v nejkratší možné době potřebné k přípravě a vydání. V případě nedostupnosti v lékárně, je přípravek objednám u distributora a dodán v nejbližším možném termínu. Pokud je výpadek u distributora, zajistí lékárna možnou generickou náhradu. V případě naprosté nedostupnosti, lékárník se domluví s lékařem na možnostech řešení vzniklé situace. 4.6 Výdej žádanek pro oddělení nemocnice Cheb Výdej standartních objednávek se realizuje v pracovní dny ve 14 hodin, výdej mimořádných požadavků je možný i v 11 hodin. Lékárna musí být na mimořádný požadavek upozorněna nejpozději v hod. Transportní obaly přejímá pověřený pracovník dopravní služby. Na Soupis výdejek je u každého nákladového střediska označený typ a počet transportního obalu Samostatně se označuje počet předávaného termolabilního zboží pro jednotlivé oddělení, které je uložené v izolovaném termoboxu. Pracovník, který je pověřen převzetím přepravek s léčivy, podpisem soupisky výdeje potvrzuje, že uvedené údaje odpovídají počtu přebíraných kusů. Podepsaný originál zůstává v lékárně, dvě kopie má pracovník. Na oddělení mu převzetí léčiv potvrdí na Soupis výdejek pověřená sestra. Jednu ze dvou soupisek podepsaných sestrou, vrací do lékárny, jednu si nechává pro sebe pro případ potřeby kontroly. Seznam všech osob oprávněných vyzvedávat léky včetně jejich podpisového vzoru je uložen v lékárně. 4.7 Výdej návykových látek Návykové látky jsou vydávané pouze oproti tiskopisu Žádanka na návykové látky. Návykové látky vydává výhradně lékárník pracovníkům písemně pověřeným primářem. Seznam s podpisovými vzory je uložen v lékárně. Při výdeji lékárník musí zkontrolovat, zda se jedná skutečně o oprávněnou osobu k vyzvedávání. V případě nesouladu v oprávnění, nebo pokud oprávněná osoba nemá jmenovku s fotografií, návykové látky nevydá. Pro zdravotnická pracoviště nemocnice v Chebu vyzvedávají návykové látky pouze písemně pověření zdravotničtí pracovníci. 4.8 Výdej vázaných antibiotik Je možný pouze na základě žádanky schválené ATB střediskem. 4.9 Výdej infuzní roztoků a dezinfekce Infuzní roztoky se objednávají elektronicky se zpravidla 1 x týdně podle určeného harmonogramu. Pro konkrétní nákladové středisko oddělení je objednávka realizovaná přímým závozem na oddělení dodavatelem. Na oddělení pověřená osoba je povinna zkontrolovat, zda počty balení odpovídají počtům na dodacím listě a případné rozdíly nahlásí laborantce zodpovídající za objednávku. Pokud nejsou žádné reklamace, naskladňuje se dodací list, k němu se udělají dvě výdejky. Jedna se posílá na oddělení jako doklad o příjmu a jedna se zakládá v lékárně. Tímto přímým závozem se nesmí objednávat infuzní roztoky s 7,5% obsahem draslíku a 10 % koncentrací NACL. V lékárně je stále uloženo množství infuzních roztok pro akutní potřebu oddělení Výdej LP dodávaných v režimu surovin na klinická oddělení Před výdejem na oddělení je nutné provést organoleptickou kontrolu, označit balení signaturou s označením lékárny. Výdej chemikálií pro laboratoře se pouze označí štítkem lékárny, původní štítek se nechává. Tato balení se neotvírají! 5. Dokumentace o výdeji Výdejky zakládají laborantky do určených pořadačů podle nákladových středisek odděleně pro nemocnici v Karlových Varech a pro Cheb postupně, podle data výdeje. SPP_Nakládání s léčivy Strana 4 (celkem 8)
5 Odděleně se zakládají výdejky na návykové látky, neregistrovaná léčiva a na vázaná antibiotika a výdejky s léčivy psanými mimo pozitivní list. Samostatně se ukládají Sumarizace výdejek podepsané přejímajícími osobami s pověřením. Za každý měsíc se výdejky ukládají do archivu v krabicích s označením měsíce a roku, nemocnice. Doba uložení: 5 let, doklady o výdeji návykových látek 10 let. 6. Příprava IVLP 6.1 Obecná pravidla K přípravě léčivých přípravků se používají: léčivé látky a pomocné látky uvedené v Českém lékopisu nebo v seznamu léčivých látek a pomocných látek a opatřené dokladem o jejich jakosti registrované léčivé přípravky, u nichž není toto způsob použití uveden ve schváleném souhrnu údajů o přípravku v případě, není-li na trhu přítomen léčivý přípravek umožňující dávkování vyznačené na receptu předepsaném lékařem léčivé látky a pomocné látky, u nichž byla provedená organoleptické kontrola váhy umožňující přesnost navážky léčivých látek a pomocných látek o jeden řád vyšší, než je navažované množství, pracovní předměty, nástroje, přístroje, zařízení a obaly, zhotovené z materiálů, které neovlivní vlastnosti léčivých přípravků. Postupuje se tak, aby byla vyloučena možnost jejich záměny jeden pracovník připravuje pouze jeden léčivý přípravek Veškerá činnost je evidována elektronicky, údaje se zálohují obnovitelným způsobem Lékárna používá pro přípravu technologické předpisy podle kterých se příprava opakovaně realizuje, nebo připravuje léčiva na základě předpisu lékaře. Technologické předpisy na opakované postupy zpracované lékárníkem jsou pravidelně revidované vedoucí lékárny nebo pověřeným lékárníkem. Jsou vedeny v tištěné i elektronické podobě. Léčivé přípravky se ihned po přípravě plní do obalů, v nichž jsou vydávány, musí být opatřeny štítkem s údaji stanovenými lékopisem. Příprava zásobních léčivých přípravků se provádí dle lékopisu nebo dalších závazných předpisů, jejich sortiment a množství se řídí skutečnou potřebou, při respektování stability a podmínek uchovávání. 6.2 Příprava sterilních léčivých přípravků Lékárna připravuje oční kapky s antimikrobní přísadou Provádí se v laminárním boxu. Jako obal se používají sterilní jednotlivě balené lékovky Příprava ostatních léčivých přípravků: LP obsahující venena připravuje výhradně lékárník LP se separandy pro vnitřní použití lékárník navažuje a farmaceutická laborantka zpracovává do konečné lékové formy, Ostatní typy přípravků, rozvažování, rozplňování může připravovat samostatně farmaceutická laborantka. Příprava čištěné vody Čištěná voda se pro potřeby lékárny připravuje pomocí přístroje na reverzní osmósu. GORO PHARMAPUR 50 umístěným v laboratoři pro přípravu léčiv v ústavní části lékárny. Vodu každý den jímá laborant do stojatek každodenně mytých a dezinfikovaných, označených datem a parafou laborantky, která stojatku naplnila. Kontrolu přístroje a údržbu provádí výrobce 2 x ročně Kontrola vody se provádí ve Zdravotním ústavu se sídlem v Ústí nad Labem, odbor hygienických laboratoří Karlovy Vary: fyzikálně chemická kontrola- 1 x za dva měsíce mikrobiologická kontrola- 2x ročně 6.3 Označování IVLP hotový léčivý přípravek je bezprostředně přeplněn do vhodného obalu a označen: složením, popř. názvem léčivého přípravku bílým štítkem, jde-li o léčivé přípravky určené k užití ústy, vstřebávání sliznicí dutiny ústní nebo k injekční aplikaci červeným štítkem s nápisem Neužívat vnitřně, jde-li o jiné upotřebení. Dezinfekční roztoky s nápisem K dezinfekci nebo Dezinfekční roztok, zeleným štítkem, jde-li o léčivé přípravky určené pro zvířata a nápisem Jen pro zvířata žlutý štítkem s nápisem Zkoumadlo, jde-li o přípravek k použití jako zkoumadlo bílým štítkem s černým nápisem a modrým pruhem, jde-li o návykové látky, adresou lékárny, SPP_Nakládání s léčivy Strana 5 (celkem 8)
6 datem přípravy a v případě, že doba použitelnosti je kratší než 48 hodin i hodinou přípravy, parafou osoby, která léčivý přípravek připravila, dobou použitelnosti léčivého přípravku, způsobem jeho uchování a návodem k použití, který obsahuje zejména způsob použití a dávkování léčivého přípravku, je-li to s ohledem na povahu léčivého přípravku nutné uvést, použitou protimikrobní přísadou, jestliže byla při přípravě přidána, u očních přípravků bez protimikrobní přísady musí být vyznačen symbol SA, Jed jestliže je to na lékařském předpisu lékařem výslovně uvedeno, složením, popř. názvem léčivého přípravku, jedná-li se o léčivý přípravek, připravený nebo určený k výdeji pro zdravotnické zařízení nebo veterinárního lékaře, celkovým množstvím léčivého přípravku, nejedná-li se o individuální přípravu, Hořlavina, jedná-li se o léčivé přípravky hořlavé Žíravina jedná-li se o léčivé přípravky žíravé 7. Evidence návykových látek v lékárně Pro každou lékárnu se používají samostatné evidenční knihy a je ustanovený lékárník odpovědný za zacházení s návykovými látkami. Evidenční kniha obsahuje tyto náležitosti: název a adresu pracoviště jméno, případně jména zaměstnanců, kteří provádějí evidenční zápisy, jejich bydliště a podpisový vzor a datum od kdy tito zaměstnanci evidenční zápisy provádějí, při ukončení datum ukončení zápisů datum předání evidenční knihy do používání a ukončení používání, počet listů s uvedením čísla prvního a posledního listu Zápisy o příjmu a inventurní zápisy jsou prováděny červenou barvou, zápisy o výdeji jsou prováděny modrou barvou. Evidenční zápisy jsou prováděny v den, kdy nastala evidovaná skutečnost Opravy evidenčních záznamů jsou prováděny tak, aby původní záznam zůstal čitelný. Opravený záznam musí být opatřen datem a podpisem zaměstnance, který opravu provedl. Další údaje uvedené v evidenční knize používané v lékárně: přesný název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly, lékové formy a velikosti balení, čísla sloupců, pořadové číslo dokladu, datum příjmu, datum výdeje, název a sídlo dodavatele název a sídlo zdravotnického zařízení, jméno předepisujícího lékaře jednotku množství, množství přijaté, množství vydané 7.1 Dokumentace návykových látek a přípravků a jejich uchovávání Dokumentaci v nemocniční lékárně tvoří: evidenční knihy první průpisy receptů s modrým pruhem, první listy receptů s modrým pruhem, je-li přípravek hrazen pacientem, první listy a první průpisy žádanek s modrým pruhem, záznamy o kontrolách, protokoly o ztrátě nebo zničení návykových látek a přípravků, stejnopisy hlášení ( 26 až 30 a 43 zákona 167/1998 Sb.), dodací listy, faktury nebo jiné doklady o příjmu návykových látek nebo přípravků od dodavatelů, reklamační listy, zápisy o předání návykových látek a přípravků za účelem odstranění a zápisy o odstranění návykových látek a přípravků elektronické nosiče dat pro evidenci návykových látek obsažených v příloze č. 3. Dokumentace se uchovává tak, aby se zabránilo jejímu znehodnocení, ztrátě, zničení, zneužití nebo odcizení, nebo zneužití osobních údajů, které evidence obsahuje. Dokumentace vztahující se k zacházení s návykovými látkami a přípravky s jejich obsahem se uchovává po dobu 5 let od pořízení dokumentu, popřípadě od posledního záznamu v něm podle toho, která z těchto skutečností nastala později. SPP_Nakládání s léčivy Strana 6 (celkem 8)
7 Dopsané evidenční knihy, žádanky, dodací listy jsou uložené v archivu nemocniční lékárny. 7.2 Inventura návykových látek Inventura se provádí 1 x měsíčně k poslednímu dni kalendářního měsíce. V záznamu o provedení měsíční inventury se uvede: počáteční stav sledovaného období, celkový příjem za období, celkový výdej za období, stav ke dni inventury. Inventuru provádí vždy vedoucí lékárny, případně osoba odpovědná za vedení evidence. Inventura se provede i v případě, že během kalendářního měsíce nedošlo k žádnému záznamu o pohybu, v takovém případě se uvede zápis "Stav nezměněn" s podpisem osoby, která inventuru provedla. 7.3 Likvidace návykových látek NL s prošlou dobou použitelnosti musí být označeny jako nepoužitelné NL a uloženy odděleně (v trezoru) do doby protokolárního předání k likvidaci. 7.4 Likvidace NL vracených z oddělení V lékárně lékárník převezme prošlé přípravky zároveň s vyplněným a podepsaným Protokolem o předání návykových látek do lékárny.ten musí být podepsaný primářem, svědkem a vracející osobou. Musí být uvedený název vracené návykové láky, počet vracených kusů lékové formy, datum. Lékárník zkontroluje uvedené údaje, podepíše protokol, kopii protokolu předá k založení do evidenční knihy oddělení. Originál založí k evidenci v lékárně. Lékárník potvrdí odepsání do evidenční knihy oddělení svým podpisem a razítkem lékárny. Návykové látky předává vedoucí lékárny k likvidaci firmě Skula, minimálně 1 x ročně. O předání je zhotovený protokol se soupisem názvů likvidovaných přípravků a jejich počtem.protokol o předání k likvidaci je uložený v lékárně. 8. Evidence hlášení SUKL V případě vydání informace SUKL o podezření na nežádoucí účinky léčiv, na závadu v jakosti vedoucí lékárny zodpovídá za včasné předání informací na oddělení vedoucím pracovníkům zajistí kontrolu zásob v lékárně. V požadované lhůtě lékárna vrátí přípravky z oddělení a lékárny. Potvrzené vratky slouží jako doklad o vrácení stahovaných přípravků. Pokud jsou vydány informace o pozastavení používání léčivého přípravku, musí být označeny a uloženy odděleně, ale za současného zachování požadované teploty skladování, do doby, než bude SUKL rozhodnuto, jak postupovat dále. Hlášení jsou zakládána. 9. Dokumentace v lékárně Dokumentaci v lékárně tvoří záznamy o: přejímce léčivých přípravků- dodací listy kontrole přijatých léčivých látek a pomocných látek kontrole medicinálního vzduchu přípravě léčivých přípravků záznamy o kontrole připravené čištěné vody předepsané kontrole přístrojů předepsané kontrole prostor se stanovenou třídou čistoty vzduchu, reklamací z důvodu závady v jakosti, stahování léčivých přípravků z oběhu a informacích o podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek a jiné skutečnosti závažné pro zdraví léčených osob související s použitím léčivého přípravku, výdeji léčivých přípravků poskytovatelům zdravotních služeb na žádanky, zaslání elektronické informace na centrální úložiště elektronických receptů o uskutečněném výdeji léčivého přípravku na elektronický recept, teplotě uchovávaní léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek, recepty na léčivé přípravky plně hrazené pacientem a na léčivé přípravky pro léčbu zvířat, technologické předpisy evidence omamných látek a psychotropních látek 24), hygienický a sanitační řád provozní řád doklady o vzdělání osob zacházející s léčivy SPP_Nakládání s léčivy Strana 7 (celkem 8)
8 pověření k zastupování vedoucího lékárníka recepty a žádanky na léčivé přípravky obsahující omamné látky a psychotropní látky evidence skladových zásob, příjmu a výdeje léčivých přípravků podle jednotlivých položek umožňujících rozlišit lékovou formu, množství účinné látky obsažené v jednotce hmotnosti, objemu nebo jednotce lékové formy a velikost balení léčivého přípravku, u registrovaných léčivých přípravků včetně kódu přiděleného Státním ústavem pro kontrolu evidence výdeje léčivého přípravku bez lékařského předpisu s omezením umožňující identifikovat osobu, které byl léčivý přípravek vydán; nezbytně nutné pro posouzení indikace protokoly o likvidaci návykových látek dokumentace o léčivých přípravcích v rámci klinických hodnocení -doklady o příjmu a výdeji, záznamy o podmínkách uchovávání 10. Likvidace nepoužitelných léčiv Lékárna je povinna zajišťuje likvidaci nepoužitelných léčiv podle Směrnice o odpadech. Odvoz zajišťuje pověřená externí firma. 11. Související předpisy a legislativa Zákon č. 378/2007 Sb., O léčivech, v platném znění Zákon č. 167/1998 Sb., O návykových látkách Zákon 372/2011 Sb., O zdravotních službách, v platném znění Vyhláška č. 54/2008 Sb., O způsobu předepisování léčivých přípravků Vyhláška č. 84/2008 Sb., O správné lékárenské praxi Vyhláška č.228/2008 Sb. O správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků Vyhláška č. 98/2012 Sb., O zdravotnické dokumentaci, v platném znění Vyhláška č. 123/2006 Sb., O evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků Vyhláška č. 55/2011 Sb., kterou se stanoví činnosti zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků Nařízení vlády č.463/2013 o seznamech návykových látek 12. Rozsah platnosti Postupy a zásady stanovené v této směrnici jsou platné a závazné pro zaměstnance lékárny nemocnice KKN, kteří v rámci své odborné činnosti manipulují s léčivými přípravky. 13. Zkratky a pojmy LP - SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv, KKN - Karlovarská krajská nemocnice 14. Závěrečné ustanovení Dokument nabývá účinnosti dne: Zpracoval: Garant: Schválil: Funkce/ úsek Vedoucí lékárny Vedoucí lékárny Generální ředitel předseda představenstva Jméno PharmDr. Iva Tomisová PharmDr. Iva Tomisová MUDr. Josef März Podpis SPP_Nakládání s léčivy Strana 8 (celkem 8)
123/2006 Sb. VYHLÁŠKA ČÁST PRVNÍ EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
123/2006 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 31. března 2006 o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 32 odst. 3 a 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových
Více123/2006 Sb. VYHLÁKA ČÁST PRVNÍ EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
123/2006 Sb. VYHLÁKA ze dne 31. března 2006 o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků Změna: 72/2014 Sb. Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 32 odst. 3 a 33 odst. 2 zákona č. 167/1998
VíceLEK-8 Komentář k vyhlášce č. 255/2003 Sb.
LEK-8 Komentář k vyhlášce č. 255/2003 Sb. Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-2 s platností od 1.1.2004. Vyhláška č. 255/2003 Sb. ze dne 29. července 2003, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší
VíceLEK-12 verze 1 Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách
LEK-12 verze 1 Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-12 s platností od 1. 1. 2018. Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením 56 odst.
VíceTypy kontrol a průběh kontroly I (kontrola LEK)
1 Typy kontrol a průběh kontroly I (kontrola LEK) PharmDr. Ivan Buzek Odbor lékárenství a distribuce Právní rámec s léčivými přípravky při poskytování lékárenské péče 2 Zákony a prováděcí předpisy Zákon
VíceTypy kontrol a průběh kontroly II (kontrola NL)
1 Typy kontrol a průběh kontroly II (kontrola NL) PharmDr. Ivan Buzek Odbor lékárenství a distribuce Právní rámec 2 Zákony a prováděcí předpisy Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
VíceNávrh II. VYHLÁŠKA ze dne ,
Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne...........2018, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů
VíceN á v r h VYHLÁŠKA. ze dne
- 1 - N á v r h VYHLÁŠKA ze dne... 2005 kterou se stanoví správná lékárenská praxe a bližší podmínky zacházení s léčivými přípravky v lékárnách a dalších zdravotnických zařízeních Ministerstvo zdravotnictví
VíceČÁST PRVNÍ Úvodní ustanovení
84/2008 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 26. února 2008 o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních
VíceKontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015
Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren. Kontrola plnění povinností provozovatelů lékáren
VíceNávrh ČÁST PRVNÍ ÚVODNÍ USTANOVENÍ
Návrh VYHLÁŠKA ze dne... 2007, kterou se stanoví správná lékárenská praxe a bližší podmínky zacházení s léčivými přípravky v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících
VíceDISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce
VíceSBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2008 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 25 Rozeslána dne 11. března 2008 Cena Kč 71, OBSAH:
Ročník 2008 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Částka 25 Rozeslána dne 11. března 2008 Cena Kč 71, OBSAH: 83. Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 461/2002 Sb., o účelové podpoře výzkumu a vývoje
Vícek provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů
415/2017 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím projednání s Ministerstvem
VíceZpůsob vytváření identifikačních znaků
415/2017 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím
Více[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
VíceVYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů
Strana 4730 Sbírka zákonů č. 415 / 2017 415 VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím
VíceMUDr. Alice Němcová 2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV. Kantorek; dostupné z
Studijní medikace distribuce,uchovávání, příprava a dopočitatelnost, spolupráce s lékárnou a možnost zajištění LP po skončení KH z pohledu regulační autority MUDr. Alice Němcová Kantorek; dostupné z http://kantorek.webzdarma.cz/kantorek_f.htm
VíceKontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2017
Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren. Nedílnou součástí kontrolní a dozorové činnosti Státního
VíceNávrh VYHLÁŠKA. Ministerstva zdravotnictví ze dne 2012
Návrh VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 2012 o způsobu předepisování zdravotnických prostředků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o podmínkách zacházení se zdravotnickými prostředky Ministerstvo
VíceKontrola lékáren v roce 2018
Kontrola lékáren v roce 2018 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce lékáren. Předmětem dozorové činnosti SÚKL v lékárnách je plnění požadavků: zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
Žádost o povolení/změnu v povolení k distribuci léčivých přípravků STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: sukl@sukl.cz ŽÁDOST O POVOLENÍ
VíceKontrola lékáren v roce 2017
Kontrola lékáren v roce 2017 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce kontroly lékáren. Předmětem dozorové činnosti SÚKL v lékárnách je plnění požadavků zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve
VíceŽÁDOST O POVOLENÍ K DISTRIBUCI LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Název (Obchodní firma žadatele, u fyzické osoby jméno a příjmení)
DIS-8 (verze 1) Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.cz ŽÁDOST O POVOLENÍ K DISTRIBUCI LÉČIVÝCH
VíceNemocnice TGM Hodonín, příspěvková organizace Purkyňova 11, 695 26 Hodonín. Směrnice ředitele č. 20/ 2007
Nemocnice TGM Hodonín, příspěvková organizace Purkyňova 11, 695 26 Hodonín Směrnice ředitele č. 20/ 2007 Objednávání, skladování, předepisování (ordinace) a podávání léčiv a používání zdravotnických prostředků
VíceVYHLÁŠKA. ze dne o provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů
Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne. 2017 o provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím projednání s Ministerstvem zemědělství,
Více84/2008 Sb. VYHLÁKA ČÁST PRVNÍ ÚVODNÍ USTANOVENÍ
84/2008 Sb. VYHLÁKA ze dne 26. února 2008 o správné lékárenské praxi, bližích podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalích provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé
VíceSBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2014 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 27 Rozeslána dne 14. dubna 2014 Cena Kč 40, O B S A H :
Ročník 2014 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Částka 27 Rozeslána dne 14. dubna 2014 Cena Kč 40, O B S A H : 71. Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie
VíceNový zákon o zdravotnických prostředcích a zdravotní pojišťovny. Jan Beneš předseda Komise pro ZP SZP ČR Praha, 19. 11. 2014
Novýzákonozdravotnických prostředcíchazdravotnípojišťovny JanBeneš předsedakomiseprozpszpčr Praha,19.11.2014 1 2 (1) Zdravotnickým prostředkem se rozumí... (2) Při splnění obecného vymezení podle odstavce
VíceVypracoval: VSO 904: Mgr. Lenka Kopřivová Č. j. MF-100423/2012/904 PID: MFCR2XLDVK
POKYN č. MF - 2 Ministerstva financí o evidenci pokutových bloků, vyúčtování pokutových bloků a vyúčtování peněz za pokutové bloky vydané v blokových řízeních od 1. 1. 2013 Vypracoval: VSO 904: Mgr. Lenka
VíceP A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y
P A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y P o s l a n e c k á s n ě m o v n a 2000 3. volební období 407/3 Pozměňovací návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech
VíceKUPNÍ SMLOUVA Část...
Příloha č. 3 KUPNÍ SMLOUVA Část... Článek I. Smluvní strany 1. se sídlem zastoupená:. bankovní spojení:. číslo účtu:. IČ:. DIČ: CZ.... (společnost je zapsaná v obchodním rejstříku vedeném ) (dále jen prodávající
VíceZacházení s léčivými přípravky
Zacházení s léčivými přípravky v Domově pro osoby se zdravotním postižením metodické doporučení verze 6, 2. února 2018 Obsah Úvod 2 Legislativní rámec 2 Klienti DOZP 2 Samostatný klient 2 Částečně samostatný
VíceVYHLÁŠKA ze dne 19. ledna 2012 o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
Strana 250 Sbírka zákonů č. 32 / 2012 32 VYHLÁŠKA ze dne 19. ledna 2012 o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin Ministerstvo zemědělství stanoví ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví
VíceMetodické pokyny. Článek I. Prvotní doklady
Metodické pokyny pro vedení operativní evidence materiálů státních hmotných rezerv u ochraňovatelských organizací. Operativní evidenci materiálů hmotných rezerv (dále jen HR ) tvoří prvotní doklady a skladová
VíceFARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ
1 FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ Ing. Lucie Zmatlíková Ing. Dagmar Pospíšilová FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE 2 Kapitola IV Dokumentace k žádosti Dokumentace k žádosti
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
3.2.2015 2 ZMĚNY EU POŽADAVKŮ PRO SPRÁVNOU VÝROBNÍ PRAXI PRO LÉČIVÉ LÁTKY Ing. Zdenka Durdíková Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha 3 Přehled legislativy Zákon o léčivech č. 378/2007 Sb. - 69a, 70 Pokyn
VíceTisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE
Tisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE 5. 2. 2019 PharmDr. Lubomír Chudoba Prezident České lékárnické komory Lékárník potřebuje při výdeji léků čas na svou odbornou zdravotnickou
VíceZajištění kardiopulmonální resuscitace
Karlovarská krajská nemocnice a.s. Bezručova 1190/19, 360 01 Karlovy Vary IČ: 263 65 804 Směrnice Označení dokumentu: SM39/2016 Počet stran: 9 Počet příloh: 6 Verze: 1 Platnost od: 1.6.2016 Doba platnosti:
VíceMinisterstva financí http://www.mfcr.cz/cps/rde/xchg/mfcr/xsl/tiskopisy_pokutove_bloky_informace.html
P O K Y N č. MF - 3 k provádění fyzické likvidace přísně zúčtovatelných tiskopisů - - pokutových bloků, jejichž platnost byla ukončena ke dni 31. 12. 2012 I. Č. j. MF-25352/2013/39 PID: MFCR3XENNQ V souladu
VíceM e t o d i c k é p o k y n y
Příloha č. 1 ke smlouvě o ochraňování státních hmotných rezerv č. M e t o d i c k é p o k y n y pro vedení operativní evidence materiálů státních hmotných rezerv u ochraňovatelských organizací. Operativní
VíceKontroly SÚKL - práva a povinnosti kontrolujících a kontrolovaných osob
Kontroly SÚKL - práva a povinnosti kontrolujících a kontrolovaných osob 1. Povinnosti zdravotnického zařízení, které je SÚKL oprávněn vyžadovat, resp. kontrolovat: Zacházení s léčivými přípravky: a) Zdravotnické
Více[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] OTC s omezením nová kategorie léčivých přípravků Ivana Koblihová, MUDr. Náměstek ředitele pro odborné činnosti Obsah prezentace [ 3 ] Co znamená OTC s omezením? Obecné možnosti omezení a z
VíceSTAHOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM PANTOTHENICUM ZENITVA METODICKÝ POSTUP PRO LÉKÁRNY, LÉKAŘE A DISTRIBUTORY
STAHOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM PANTOTHENICUM ZENITVA METODICKÝ POSTUP PRO LÉKÁRNY, LÉKAŘE A DISTRIBUTORY 1. Kterých léčivých přípravků se stahování týká? Stahování se týká všech šarží s platnou dobou
Více1 ZDRAVOTNICKE PROSTREDKY.EU v. 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB
1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Obsah Zákon 268/2014 Sb. (ZoZP)... 2 Hlava VIII používání... 2 58 Obecné ustanovení...
Více(1) Pro předepsání, přípravu, výdej a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem
Strana 2978 Sbírka zákonů č. 236 / 2015 236 VYHLÁŠKA ze dne 4. září 2015 o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s
VíceEmergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu
Emergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu Návrh novely zákona č.378/2007sb., o léčivech, ve znění pozdějších přepisů, k zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro pacienty v České republice
VíceREKLAMAČNÍ ŘÁD R E K L A M A Č N Í
Revize č.: Strana: 1/9 R E K L A M A Č N Í Ř Á D Vinohradská 156/2222, IČ: 469 94 742 (Hlavní organizační a řídící dokument společnosti úrovně A ) Datum platnosti : dnem vydání Výtisk číslo : 2 Funkce
VícePoužívání zdravotnických prostředků v ambulantní praxi
Používání zdravotnických prostředků v ambulantní praxi Dnem 1. dubna 2015 vstoupil v účinnost nový zákon o zdravotnických prostředcích (zákon č. 268/2014 Sb.), který přináší komplexní zákonnou úpravu regulace
VíceSBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2008 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 16 Rozeslána dne 25. února 2008 Cena Kč 53, O B S A H :
Ročník 2008 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Částka 16 Rozeslána dne 25. února 2008 Cena Kč 53, O B S A H : 52. Vyhláška, kterou se stanoví zásady a termíny finančního vypořádání vztahů se státním rozpočtem,
VíceNávrh VYHLÁŠKA. ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy
Návrh VYHLÁŠKA ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle. zákona č. /2009 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich
VíceMezinárodní konference MZ ČR TRENDY V EVROPSKÉM LÉKÁRENSTVÍ. Internetový výdej léků na lékařský předpis
Mezinárodní konference MZ ČR TRENDY V EVROPSKÉM LÉKÁRENSTVÍ Internetový výdej léků na lékařský předpis Trendy v evropské lékárenství? Fenomén prodeje zboží prostřednictvím elektronické objednávky je nepochybně
VíceSměrnice č. 3. Spisový, archivační a skartační řád
Směrnice č. 3 Spisový, archivační a skartační řád Název: MAS Labské skály, z.s. IČ: 270 10 066 Sídlo: Mírové nám. 280, Jílové 407 01 Kancelář manažerů: Libouchec 233, 403 35 (dále jen Spolek MAS) 1. Úvodní
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 4. dubna 2018, Zlín 3 erecept erecept je lékařský předpis vystavený v elektronické podobě, uložený do CÚeR 1. 1. 2018 vznikla povinnost
VíceVnitřní směrnice o pokladní službě a provádění pokladních operací. v obci JÍVOVÍ
Vnitřní směrnice o pokladní službě a provádění pokladních operací v obci JÍVOVÍ Tento řád upravuje způsob provádění pokladních operací s penězi v hotovosti, jejich dokumentaci a způsob vedení evidence.
VícePopis aktuálních funkcionalit, které jsou k dispozici v IS erecept - LÉKÁRNÍK
FUNKCIONALITY ERECEPTU Popis aktuálních funkcionalit, které jsou k dispozici v IS erecept - LÉKÁRNÍK Verze dokumentu 1.0 Dne 14. května 2018 1 / 6 SEZNAM ZKRATEK Zkratka Význam CÚER Centrální úložiště
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 19. března 2018, Ústí nad Labem 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
VíceMetodika pro pořizování a předávání dokladů
Metodika pro pořizování a předávání dokladů pro komunikaci mezi poskytovateli zdravotních služeb a zdravotními pojišťovnami Verze 6.2 Doplněk č. 35 textu metodiky Upravené znění na základě výsledků projednání
Více1 Předmět úpravy Tato vyhláška upravuje a) náležitosti hlášení závažné nepříznivé události. před uvedením zdravotnického prostředku na trh
Strana 860 Sbírka zákonů č. 62 / 2015 Částka 30 62 VYHLÁŠKA ze dne 31. března 2015 o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 96 odst.
VíceSTANDARD 13. Vedení dokumentace v Rodinném centru Zdeňka Matějčka
STANDARD 13 Vedení dokumentace v Rodinném centru Zdeňka Matějčka Pověřené osoby: ředitel, referentka sociálních věcí, psychologové 1. Pravidla pro vedení, založení a uzavření dokumentace Referentka sociálních
VíceAktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková
Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Základní ustanovení Nový zákon o zdravotnických prostředcích účinnost: 1.4 2015 sjednocuje význam pojmů tak,
VíceMANUÁL PRO AMBULANTNÍ SPECIALISTY V OBORU PSYCHIATRIE
MANUÁL PRO AMBULANTNÍ SPECIALISTY V OBORU PSYCHIATRIE VYKAZOVÁNÍ A VYÚČTOVÁNÍ ZULP A SOUVISEJÍCÍ OTÁZKY Abychom Vám usnadnili administrativu spojenou s preskripcí zvlášť účtovaných léčivých přípravků,
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Dva měsíce s ereceptem Mgr. Irena Storová, zastupující ředitelka SÚKL Ministerstvo zdravotnictví 2. března 2018 3 Zajímavá čísla (od 1.1.2018 do 28.2.2018) Předepsáno 8,74 mil. ereceptů Vydáno 7,98 mil.
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 21. února 2018, Hluboká nad Vltavou 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
VíceSBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2014 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 27 Rozeslána dne 14. dubna 2014 Cena Kč 40, O B S A H :
Ročník 2014 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Rozeslána dne 14. dubna 2014 Cena Kč 40, O B S A H : 71. Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 72. Vyhláška,
VíceVYHLÁŠKA ze dne 26. října 2018, kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
Strana 4586 Sbírka zákonů č. 252 / 2018 252 VYHLÁŠKA ze dne 26. října 2018, kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví
VíceSBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY
Ročník 2015 SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL PŘEDPISU: Titul předpisu: Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích Citace: 62/2015 Sb. Částka: 30/2015 Sb. Na straně
Více2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
VYHLÁŠKA Č. 229/2008 SB., O VÝROBĚ A DISTRIBUCI LÉČIV (ZMĚNY V LEGISLATIVĚ) PharmDr. Gabriela Vaculová CÍL PREZENTACE Informovat o změnách a povinnostech, které novela přináší distributorům a zprostředkovatelům
Více-Účetní doklad je průkazný účetní záznam, v němž se zachycuje a ověřuje hospodářská nebo účetní operace
Otázka: Doklady v účetnictví Předmět: Účetnictví Přidal(a): Lenka DOKLADY V ÚČETNICTVÍ druhy účetních dokladů a jejich význam v účetnictví, náležitosti, význam povinných náležitostí daňových dokladů, oběh
VícePovinnosti při používání zdravotnických prostředků
Povinnosti při používání zdravotnických prostředků Poskytovatelé zdravotních služeb mají v oblasti používání zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb řadu povinností stanovených zákonem
VíceVYHLÁŠKA ze dne 22. března 2012 o zdravotnické dokumentaci
Strana 1666 Sbírka zákonů č. 98 / 2012 Částka 39 98 VYHLÁŠKA ze dne 22. března 2012 o zdravotnické dokumentaci Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 120 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách
VíceZákladní škola profesora Josefa Brože, Vlachovo Březí, okres Prachatice
Základní škola profesora Josefa Brože, Vlachovo Březí, okres Prachatice Komenského 356, PSČ: 384 22 IČO: 47258721 tel.: 388 320 215 mail.: zspjb@zs-vlachovobrezi.net EVIDENCE MAJETKU Na základě ustanovení
VíceKupující může objednávat zboží nabízené prodávajícím prostřednictvím internetového obchodu. Kupující je svoji objednávkou vázán.
OBCHODNÍ PODMÍNKY Toto jsou závazné nákupní podmínky serveru www.tdifun.cz. Tyto obchodní podmínky popisují a upravují vzájemný smluvní vztah mezi prodávajícím (Zdeněk Hájek, Okružní 1754/5, 737 01 Český
Více2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Mgr. Eva Komrsková SÚKL 3 OBSAH I. Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Závada v jakosti Legislativa Jak nahlásit závadu
VíceH-12 PRO ZAJIŠTĚNÍ FUNKCE LÉKÁRENSKÉHO ZAŘÍZENÍ VYDÁVÁ ČESKÁ LÉKÁRNICKÁ KOMORA VZOROVÝ ŘÁD PRO PROVOZ A ORGANIZACI ČINNOSTÍ ZAŘÍZENÍ LÉKÁRENSKÉ PÉČE
H-12 PRO ZAJIŠTĚNÍ FUNKCE LÉKÁRENSKÉHO ZAŘÍZENÍ VYDÁVÁ ČESKÁ LÉKÁRNICKÁ KOMORA VZOROVÝ ŘÁD PRO PROVOZ A ORGANIZACI ČINNOSTÍ ZAŘÍZENÍ O B S A H LÉKÁRENSKÉ PÉČE 1. Úkoly a povinnosti LZ 2. Provoz lékárny
VíceJak vyhledávat v databázi léků. www.olecich.cz
Jak vyhledávat v databázi léků www.olecich.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové adrese Informačního portálu pro veřejnost www.olecich.cz. První rychlou volbou je hlavní nabídka
VíceSBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2018 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 102 Rozeslána dne 20. září 2018 Cena Kč 33, O B S A H :
Ročník 2018 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Částka 102 Rozeslána dne 20. září 2018 Cena Kč 33, O B S A H : 204. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách
Více98/2012 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 22. března 2012
98/2012 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 22. března 2012 o zdravotnické dokumentaci Změna: 236/2013 Sb. Změna: 364/2015 Sb. Změna: XXX/2017 Sb. Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 120 zákona č. 372/2011 Sb., o
VíceZadávací dokumentace k veřejné zakázce
F a k u l t n í n e m o c n i c e B r n o se sídlem Jihlavská 20, 625 00 Brno Pracoviště medicíny Pracoviště Pracoviště dospělého věku reprodukční medicíny dětské medicíny JIHLAVSKÁ 20, 625 00 BRNO OBILNÍ
VíceEdukační materiály. KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře
Edukační materiály KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře Informace pro lékaře EU Listopad 2013 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
VícePříjem zboží 201009061 Základní zobrazení seznamu s DL Obsah
Obsah Příjem zboží...2...2 Seznam hlaviček dodacích listů a dobropisů (horní seznam)...3 Seznam položek aktuálního dodacího listu či dobropisu (okno vlevo dole)...3 Detail aktuální položky dodacího listu
VíceZměny řízené dokumentace AMS související s nařízením komise (ES) č. 1266/2009
Změny řízené dokumentace AMS související s nařízením komise (ES) č. 1266/2009 Pavel Souček, společnost KAR-mobil s.r.o., Ostrava 1. ÚVOD Od 1.10.2011 vstoupilo v platnost Nařízení komise (ES) č. 1266/2009,
VíceHODNOCENÍ KVALITY A BEZPEČÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB 4. ČERVNA 2016
HODNOCENÍ KVALITY A BEZPEČÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB 4. ČERVNA 2016 HODNOCENÍ KVALITY A BEZPEČÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB V ČR Zakotveno v zákoně č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování
VíceResortní bezpečnostní cíle
Strana 1 z 5 V EU je u 8-12% hospitalizovaných pacientů způsobena újma během poskytování zdravotní péče. Nejčastěji se jedná o pochybení, která se týkají podávání léčivých přípravků, přenosu nemocničních
VíceKLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY
Požadavky na vstupní materiál lidské tkáně a buňky 1 KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY MUDr. Ivana Koblihová Inspektor lidských tkání a buněk Požadavky na vstupní
VíceSmlouva o dodávkách potravin
Smlouva o dodávkách potravin Níže uvedeného dne, měsíce a roku byla uzavřena mezi uvedenými smluvními stranami smlouva ve smyslu ust. 1746 odst. 2 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., obchodní zákoník, ve znění
Více1. Indráková Vanda Změna č.1 na listech č. 1, 3, 4,
Standardizovaný operační postup (SOP) Číslo dokumentu: SOP-522 Vydání: 2. Výtisk: 1. Zpracoval: MUDr. Koudová Monika Název: Ověřil: ODBĚR BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU PRO MOLEKULÁRNĚ GENETICKÉ VYŠETŘENÍ: Mgr.
VíceVšeobecné obchodní podmínky pro nákup na internetovém obchodě www.alkoelektro.cz
Všeobecné obchodní podmínky pro nákup na internetovém obchodě www.alkoelektro.cz 1. Základní údaje Dodavatel Vladimír Horák, Jarní 5715, 430 04 Chomutov. Dodavatel je plátcem DPH. Telefon: +420 777 220
VíceNovinky Mediox 3000 verze 321
Novinky Mediox 3000 verze 321 V Praze, 15. 10. 2018 1. Úpravy v programu 1. 1. Opětovné spuštění modulu Hlášení závad SÚKL v novém rozhraní Bylo implementováno hlášení závad SÚKL na nové rozhraní. Pro
VíceDodávání léků pro klienty Domova pro seniory Zastávka. Zadávací dokumentace výběrového řízení
Dodávání léků pro klienty Domova pro seniory Zastávka Zadávací dokumentace výběrového řízení Zadavatel Domov pro seniory Zastávka se sídlem Sportovní 432, Zastávka, PSČ 664 84 právní forma zadavatele příspěvková
VíceMetodika pro pořizování a předávání dokladů
Metodika pro pořizování a předávání dokladů pro komunikaci mezi poskytovateli zdravotních služeb a zdravotními pojišťovnami Verze 6.2 Doplněk č. 30 textu metodiky Upravené znění na základě výsledků projednání
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SÚKL A LÉKÁRNY - NEPŘÁTELÉ NEBO SPOLUPRACOVNÍCI? Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL XV. Beskydský slet lékárníků, Malenovice 3 Počet lékáren v čase 3000 2500 235 240 247 244 243 253 250 243 241 248 2000 1500
VíceRámcová kupní smlouva uzavřena v souladu s ustanovením 409 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník ve znění pozdějších předpisů
Rámcová kupní smlouva uzavřena v souladu s ustanovením 409 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník ve znění pozdějších předpisů Smluvní strany: Smluvní strany: Prodávající, jímž je: obchodní firma: se
VíceSignatura pro evidenci IPL konec šatnových bloků!
Signatura pro evidenci IPL konec šatnových bloků! Dvojitá signatura na evidenci přijatých receptů na výrobu IPL. Tato signatura přinese vašim pacientům i vám zkvalitnění evidence receptů na IPL. Tím přispěje
VíceObchodní podmínky. na webových stránkách Prostřednictvím internetového obchodu umožňujeme zákazníkům zakoupení zboží bez osobní návštěvy.
Obchodní podmínky na webových stránkách WWW.LUCEO.CZ Prostřednictvím internetového obchodu umožňujeme zákazníkům zakoupení zboží bez osobní návštěvy. Tyto obchodní podmínky platí pro internetový obchod
VíceVYHLÁŠKA. ze dne 6. února 2008
54 VYHLÁŠKA ze dne 6. února 2008 o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů Ministerstvo zdravotnictví po projednání
VíceSBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY
Ročník 2013 SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL PŘEDPISU: Titul předpisu: Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o povinném značení lihu Citace: 334/2013 Sb. Částka: 130/2013 Sb. Na straně
VíceOTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma
OTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah vystoupení Evropská srovnání v oblasti OTC Legislativa e-shop a OTC
VícePokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Tento pokyn nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019. Pokyn je vydáván na základě 77 odst. 1 písm. f) zákona č.
Více