EPO-Trac 125. I RIA Kit. Imunoradiometrická souprava pro kvantitativní stanovení erytropoetinu v séru nebo plasmě
|
|
- Olga Horáková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 TM EPO-Trac 1 I RIA Kit Imunoradiometrická souprava pro kvantitativní stanovení erytropoetinu v séru nebo plasmě katalog. číslo 300 verze /0 DiaSorin Inc., Stillwater, Minnesota 08-08, U.S.A. 1
2 1. Použití soupravy POUZE PRO IN VITRO DIAGNOSTICKÉ POUŽITÍ. TM EPO-Trac RIA kit je určen pro radioimunoanalytické kvantitativní stanovení erytropoetinu (EPO) v séru či EDTA plazmě metodou určenou k podpoře diagnózy anémií a polycytemií.. Souhrn a vysvětlení metody Erytropoetin (EPO) je glykoproteinový hormon ( daltonů), který stimuluje dozrávání prekurzorů červených krvinek. EPO je tvořen v ledvinách v závislosti na obsahu kyslíku v krvi. Při poklesu hladiny kyslíku, jako v případě fyziologické hypoxie, se hladina EPO v oběhovém systému zvyšuje a stimuluje zvýšenou produkci 1 červených krvinek. Abnormální hladiny volného EPO v krvi jsou charakteristické pro specifické patologické stavy, jako jsou různé anemie, polycytemie a tumory. Zvýšená produkce EPO bývá spojována s výskytem renálního karcinomu. Některé tumory jater a další orgánové tumory byly spojovány s ektopickou produkcí erytropoetinu. Anemie je charakterizovaná nestandardními hladinami červených krvinek. Anemičtí pacienti vykazující zvýšené hladiny EPO obsahují plastickou anemii, anemii způsobenou nedostatkem železa, hemolytickou anemii. Anemie spojená s chronickým renálním selháním je výsledkem nedostatečné produkce Zvýšená tvorba červených krvinek se nazývá polycytemie. U neléčené polycytemia rubra vera se vyskytuje zvýšená tvorba červených krvinek při nízkých nebo nedetekovatelných koncentracích EPO. Sekundární (stresová) polycytemie je způsobena zvýšenou produkcí a vypouštěním EPO při zvýšeném hromadění červených krvinek. Sekundární polycytemie může být způsobena různými faktory jako jsou kouření, ledvinové kameny, plicní fibrózy, nemoci srdce, tumory anebo poškozený hemoglobin. Bylo vyvinuto několik metod k měření erytropoetinu u lidí a zvířat. Počáteční vývoj metody zahrnuje a u in vivo metody využíval exhypoxických polycytemických živých 4, myší. Spolu s vývojem rekombinantního lidského erytropoetinu byla vyvinuta in vitro vyšetření, které nebyly tak náročné na čas a byla levnější. Jde o in vitro vyšetření RIA a enzymové imunologické vyšetření (EIA). 3. Princip metodiky DiaSorin EPO-Trac 1I RIA je kompetitivní radioimunoanalytické stanovení využívající rekombinantní lidský erytropoetin pro značenku a kalibrátory. Vzorky jsou inkubovány s EPO-Trac primární kozí protilátkou (kozí anti-epo), dále ponechány hodinové reakci před přidáním EPO-Trac značenky I1. Dále následuje inkubace přes noc, oslí anti-kozí precipitační komplex (DAG-PPT) sekundární protilátka je přidána do specifických testovacích zkumavek (Tabulka I). DAG-PPT sekundární protilátka je oslí anti-kozí sérum které je pre-precipitováno s normálním kozím sérem a surfaktantem. DAG-PPT je inkubováno s kalibrátory nebo vzorky, primární protilátkou a značenou, zhruba třicet minut před centrifugací zkumavek, která má za úkol rozdělení vázané a nevázané složky. Nevázaná značena je odstraněna dekantací supernatantu v každé zkumavce. Vázaná značena ve zbylých peletách DAG-PPT komplexu je vyhodnocena na gamma čítači po dobu 1 minuty. Hodnoty I1 jsou nepřímo úměrné množství EPO přítomnému v každém vzorku.
3 4. Reagencie obsažené v kitu EPO-Trac primární protilátka (MODRÁ) EPO-Trac kalibrátory (0-) EPO-Trac DAG-ppt EPO-Trac značenka EPO-Trac kontroly 1 lahvička / 11 ml 1 lahvička / 11 ml, lahviček/,1 ml lahvičky / 3 ml 1 lahvička / 11 ml lahvičky /,1 ml Počet testů 100 SKLADOVÁNÍ: Kit uchovávat při -8 C. Po otevření uchovávat všechny reagencie při -8 C do data exspirace uvedeného na lahvičce. Reagencie by neměly být používány po datu exspirace. Datum exspirace je uvedeno na obalu soupravy a odpovídá datu exspirace značenky. Nemíchat reagencie z různých výrobních šarží. 4.1 EPO-Trac kalibrátory, 0-: připraveny k použití Šest rekombinantních erytropoetinových kalibrátorů, v nominální koncentraci od přibližně 0 do 80 mu/ml, jsou předředěny v pufrovém roztoku s proteinovými stabilizátory, antimikrobiálními činidly a 0,1% azidem sodným. Kalibrátory jsou 6 uvedeny ve WHO. IRP Erytropoietin, HUM, Urinary Bioassay 67/343 a WHO (IS) International Calibrator for Erytropoietin, rekombinantní DNA (rdna) odvozený kód # 87/684. Kalibrátory kitu prokazují zaměnitelnost s pacientskými vzorky, pokud jsou použity s reagenciemi obsaženými v tomto kitu a na základě příslušných instrukcí a doporučení I EPO-Trac: připraven k použití Lidský rekombinantní erytropoetin značený jodem I1 (74 kbq), μci (74 kbq), a rozpuštěný v pufrovém roztoku s proteinovými stabilizátory, antimikrobiálními činidly, 0,1% azidem sodným a (FD &C) červeným barvivem č EPO-Trac primární protilátka: připravena k použití Kozí anti-human EPO sérum je rozředěné v pufrovém roztoku s proteinovými stabilizátory, antimikrobiálními činidly, 0,1% azidem sodným a modrým barvivem (FD &C) č EPO-Trac precipitační komplex, DAG-PPT: Lyofilizované reagencie Oslí anti-kozí sérum je vysrážené pomocí kozího séra a surfaktantu, rozpuštěné v BSA-borátovém pufru s antimikrobiálními látkami a 0.03% thimerosalem a lyofilizované. Rekonstituovat lahvičku s 3 ml purifikované vody, důkladně promíchat do úplného rozpuštění a vzniku homogenní suspenze a nechat stát při pokojové teplotě minimálně 30 minut za občasného míchání. Míchejte nízkými obrátkami malého magnetického míchadla během přidávání DAG-PPT do zkumavek. Nepoužívejte reagencie, pokud vykazují známky dehydrace před použitím. 4. EPO-trac kontroly, stupeň 1 a : připraveno k použití Lidský rekombinantní EPO je přidándo pufrovaného roztoku s proteinovým stabilizátorem pro získání koncentrace, vyhovující specifickému rozmezí uvedenému na lahvičkách kontrol. Je dodán 0,1% azid sodný a další stabilizátory. 3
4 . DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ A VAROVÁNÍ POUZE PRO in vitro DIAGNOSTICKÉ POUŽITÍ. Není určeno pro vnitřní nebo vnější použití u lidí nebo zvířat. Reagencie obsahující azid sodný Upozornění: Některé z reagencií tohoto kitu obsahují azid sodný jako konzervační látku. Azid sodný může reagovat s olovem nebo mědí za tvorby vysoce výbušných azidů kovů. Při likvidaci nařeďte obsah lahviček velkým množstvím vody. Další informace naleznete ve směrnici Dekontaminace laboratorních výpustí Bezpečnostní věty Evropského společenství dle směrnice 199/4/EC R0/1/ škodlivý při inhalaci, v kontaktu s pokožkou nebo po spolknutí R3 kontakt s kyselinami uvolňuje silně toxický plyn S8 po kontaktu s kůží umývejte pokožku velkým množstvím vody Reagencie obsahující thimerosal Upozornění: Některé z reagencií tohoto kitu obsahují thimerosal, který obsahuje rtuť. Nakládání se rtutí, oxidy rtuti a rtuťnatými sloučeninami musí být prováděno v přísném souladu s místními i státními směrnicemi. VAROVÁNÍ: tento produkt obsahuje chemikálii, o které je známo, že působí poruchy plodu, popřípadě další poškození reprodukce. 1 Reagencie obsahující I Tato souprava obsahuje radioaktivní materiál, jehož aktivita nepřesahuje μci (74 1 kbq) I. Během zacházení s radioaktivními materiály a při jejich likvidaci je nutno se řídit platnýmí právními předpisy a zásadami správné laboratorní praxe. Tento radioaktivní materiál mohou nabývat, získat, přechovávat a používat pouze lékaři a veterinární lékaři na svých pracovištích, klinické laboratoře nebo nemocnice s příslušnými povoleními a pouze pro diagnostické použití in vitro, které nezahrnuje vnitřní nebo vnější podání materiálu nebo záření z něj vycházejícího lidem nebo zvířatům. Jeho nabývání, získání, přechovávání, použití a přeprava se řídí národními předpisy a nařízeními. 1. Skladování radioaktivních materiálů je vyhrazeno pouze v místech k tomu určených.. Přístup k radioaktivnímu materiálu je umožněn pouze autorizovaným osobám. 3. Radioaktivní materiály nepipetujte ústy. 4. Na určeném pracovním místě nejezte, nepijte nebo nekuřte.. Rozlitý materiál setřete a veškeré kontaminované plochy umyjte pomocí vhodného roztoku saponátu nebo dekontaminačním roztokem. Použité laboratorní sklo má být dostatečně vypláchnuto vodou a teprve poté přidáno k mytí s ostatním nádobím. VAROVÁNÍ: Souprava obsahuje karcinogenní chemikálie. 4
5 UPOZORNĚNÍ: Množství aktivity uváděné v tomto návodu se může mírně odlišovat 1 od údajů na vnějším obalu a štítku lavičky s radioindikátorem I. Údaje na vnějším obalu a štítku lavičky s radioindikátorem uvádějí skutečnou hodnotu aktivity, návod uvádí hodnotu předpokládanou. DODATEČNÁ VAROVÁNÍ 1. Zamezit vystříknutí, popřípadě tvorbě aerosolu. Jiné doby inkubace než uvedené v návodu mohou ovlivnit výsledky 3. Mikrobiální kontaminace reagencií může dávat nesprávné výsledky 4. Nemíchejte reagencie z jiných šarží, popřípadě jiných výrobců. 1. NÁROKY NA VZORKY UPOZORNĚNÍ: S pacientskými vzorky a veškerým materiálem, který s nimi přichází do styku, musí být zacházeno tak, aby se zamezilo přenosu infekce a nakládáno s nejvyšší opatrností. ODEBRÁNÍ a ZACHÁZENÍ SE SÉREM A PLAZMOU Potřebné množství krve by mělo být asepticky získáno venopunkcí do či 10 ml evakuovaných skleněných lahviček. Cílem je získání minimálního množství 400 μl séra nebo EDTA plazmy pro jedno vyšetření ( opakování). Okamžitě po centrifugami pečlivě oddělte sérum od usazeniny, aby nedošlo k hemolýze. Centrifugujte sérum nebo plazmu při pokojové teplotě po dobu 10 minut při 760 x g*. EDTA (7 mg/ ml krve) by měl být použit jako antikoagulant pro plazmu. Další aditiva nebo prezervanty nejsou pro zachování kvality vzorku potřebná. Sérum nebo EDTA plazma musí být umístěna ve sterilních uzavřených zkumavkách. Sérum je stabilní do 7 dnů při 4 C. Pro delší skladování sérum zmrazte (-0 C). Zkoušky DiaSorin prokázaly, že při stabilní teplotě -0 C si zachovaly vzorky stabilitu po dobu 18 měsíců. Vzorky séra by neměly být opakovaně zmražovány a rozpouštěny. Veškerý plast, sklo a další materiál přicházející do kontaktu se vzorky by měly být samozřejmě prosté kontaminace. Je doporučeno odebírat vzorky na lačno (není to nutné), aby bylo zamezeno nepředvídatelným interferencím složek rozpustných v tucích. Zřetelně hemolyzované vzorky by měly být odstraněny. Nebyla prokázána interference bilirubinu (< mg/l) s tímto vyšetřením. Interference s léky nebyla studována. 7. VYBAVENÍ A MATERIÁL NUTNÝ KE STANOVENÍ, NEDODÁVANÝ V SOUPRAVĚ 7.1 Gumové/latexové rukavice 7. Zkumavky z borosilikátového skla, 1 x 7 mm 7.3 Teplotně kontrolovaná centrifuga (0- C) na 1x7 mm zkumavky při g 7.4 Gama počítač 7. Vortex 7.6 Pipety: a. Mikropipety 00 (+-4) ml b. Dávkovač na 100 (+-) ml a 00 (+-) ml 7.7 Purifikovaná voda k rozpuštění DAG-PPT 7.8. Budík 7.9. Tří-cyklový semi-log papír
6 8. POSTUP VYŠETŘENÍ 8.1 Připravte neznámé vzorky 8. Připravte označené 1x7 mm zkumavky v duplikátech podle schematu vyšetření, na zadní straně 8.3 Dodejte následující reagencie a. připravte zkumavky Total Count b. nespecifické vazebné zkumavky (NSB) 00 μl kalibrátoru 0 na zkumavku c. Kalibrátor 0 00 μl kalibrátoru 0 na zkumavku d. EPO-Trac kalibrátory (1-) 00 μl kalibrátoru na zkumavku e. Kontroly a neznámé vzorky 00 μl vzorku nebo kontroly na zkumavku 8.4 Přidejte 100 μl primární EP0 kozí protilátky (modrá) do každé zkumavky s výjimkou celkové a NSB zkumavek. 8. Vortexujte zvolna zkumavky a inkubujte po dobu hodin (+- 10 minut) při pokojové teplotě (0- C). 8.6 Přidejte 100 μl EPO traceru (červený) do všech zkumavek 8.7 Vortexujte opatrně zkumavky a inkubujte po dobu 16-4 hodin při teplotě -8 C 8.8 Důrazně smíchejte DAG-PPT před rozdělením. Vířete nebo míchejte DAG-PPT s malým magnetickým míchadlem při velmi nízkých otáčkách zatímco do každé zkumavky (vyjma celkové) rozléváte 00 μl. 8.9 Vortexujte, poté inkubujte zkumavky po dobu 30 minut (+- minut) při pokojové teplotě (0- C) Centrifugujte zkumavky po dobu 0 minut při 1600 x g při 0- C Odložte stranou total count zkumavky, dekantujte supernatant z ostatních zkumavek do vhodné nádoby na radioaktivní odpad. Vysušte obrácené zkumavky na filtračním papíru, abyste odstranili všechny zbytky supernatantu, který by mohl zůstat na hrdel zkumavek. Obraťte zkumavky hrdlem nahoru. 8.1 Za použití gamascintilačního čítače měřte usazeninu v každé zkumavce a celkovou zkumavku po dobu 1 minuty. 9. DOPORUČENÍ KE STANOVENÍ 9.1 Přidávat všechny reagencie do dolní třetiny zkumavek, aby došlo k jejich úplnému promísení. 9. Pokud nejsou zkumavky dekantovány během minut po centrifugaci, měly by být znovu recentrifugovány před odlitím supenatantu. 9.3 Ke kompletnímu monitorování správného provedení RIA analýzy musíme kontrolovat následující faktory. DiaSorin doporučuje pravidelnou kontrolu následujících parametrů pro zajistění správného provedení analýzy. a. total counts b. Maximální vazebnost průměrný impulsy kalibrátoru 0 za minutu/ průměr impulsů totalu c. nespecifická vazba (impulsy NSB zkumavky/ impulsy totalu) d. sklon kalibrační křivky (sledování 80, 0, 0 %interceptu) 6
7 10. KONTROLA KVALITY Laboratoř by do každého stanovení měla nasadit minimálně dvě kontroly dodávané v soupravě. Dále se doporučuje spolu se vzorky stanovit i komerčně dostupné kontroly nebo vlastní laboratorní kontroly. Kontroly kitu obsahují EPO ve dvou koncentracích. Kontroly kitu byly stanoveny společností DiaSorin za použití soupravy Epo-Trac 1I. Rozmezí stanovené společností DiaSorin je uvedené na lahvičkách kontrol. Kontroly kvality musí být prováděny podle laboratorní zvyklostí. Pro každý kontrolní vzorek si laboratoř musí stanovit referenční rozmezí na základě základních statistických metod, aby bylo možné zjistit náhodné nebo systematické chyby při stanovení. Laboratoř musí mít daná kritéria k posouzení přijatelnosti výsledků stanovení na základě vyhodnocení kontrolních vzorků. 11. VÝPOČET VÝSLEDKŮ Existuje mnoho metod pro výpočet výsledků RIA stanovení. Všechny jsou založené na sestrojení kalibrační křivky, kde jsou proti sobě vyneseny vazebnost a koncentrace kalibrátorů. Graf může být sestrojen v lineární nebo logaritmické škále. Všechny tyto metody poskytují prakticky stejné výsledky, ale pro každé stanovení je jedna z těchto metod nejvhodnější. Pro toto stanovení doporučujeme výpočet pomocí spline křivky %B/B 0 proti log koncentraci standardů vypočítat průměr CPM pro každý kalibrátor, kontrolní vzorek a neznámý vzorek. 11. Odečíst od průměrné hodnoty hodnotu CPM NSB Vydělit korigovanou průměrnou hodnotu CPM kalibrátoru, kontrolních vzorků a neznámých vzorků korigovaným průměrným CPM nulového standardu a vynásobit 100. průměr CPM (kalibrátor, kontrola, neznámý vz.) průměr CPM (NSB) průměr CPM (0 kalibrátor) průměr CPM (NSB) x 100 = B/B 0(%) 11.4 Sestrojení kalibrační křivky 11. Na osu Y vynést % B/B 0, na osu X koncentraci kalibrátorů Body proložit křivku (Obrázek 1) 11.7 Interpolovat hodnoty naměřené pro neznámé vzorky na kalibrační křivce Pokud byl některý ze vzorků ředěn, spočítat jeho výslednou koncentraci pomocí dilučního faktoru Rozsah kalibrační křivky je 00 pg/ml. Pokud je některý z výsledků nižší než pg/ml, pak je vhodné jako výsledek uvádět menší než pg/ml Spočítat maximální vazebnost vydělením CPM nulového standardu a průměrnou hodnotou celkového počtu impulsů (z totalu). 1. OMEZENÍ METODIKY 1.1 Výsledky tohoto vyšetření by měly být využity spolu s klinickými výsledky klinických vyšetření a dalších diagnostických modalit. 1. Nebyly testovány interference s léky. 7
8 Zkumavka CPM (mu/ml) Total NSB standard ST 1 4,31 4,73 ST ,773 ST 3,896,90 ST 4 1,64 1,669 ST Kontrola I 3,94 3,877 Kontrola II 1,918 1,93 Neznámý vzorek 1 1: Neznámý vzorek 1: 1,17 1,3 1,83 1,873 1,08 1,437,64,309 Průměr CPM TABULKA II Průměr (CPM-NSB) (B) ** Procento vazebnosti (B/T)** Procento B/B0 4,844 4,374 (B0) 33** ,97 3, ,0 3,803 3, ,0,908,438,7 39,0 1,67 1,187 7,1 83, ,8 90,0 3,901 3,431 74,4 7,3 1,97 1,47 33, , 1,83 1,47,86 7 1,383 1,00 1, ,6,9 41, Koncentrace pg/ml 17 Opr. konc. 7,6 14,8 96,6 6,0 91,6 Obrázek I 8
9 13. OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY 13.1 Normální rozmezí Je důležité, aby si každá laboratoř stanovila vlastní referenční rozmezí normálních hodnot. Hodnoty erytropoetinu byly měřeny u 104 běžných mužů a žen (4M, 61Ž) z Minneapolisu, stát Minnesota, USA za použití vyšetření EPO-Trac RIA. Byla zjištěna průměrná hodnota EPO mU/ml. Individuální hodnoty se pohybovaly od minima 4.9 do maxima.7 mu/ml. Průměrná hodnota EPO u ženy byla 18.3, a u mužů 16.6 mu/ml. Nebyl zjištěn žádný statistický rozdíl (0.7) mezi hodnotami EPO u mužské a ženské populace. Několik dalších studií běžné populace při použití interních průměrné hodnoty EPO podobné výše uvedené studii. Některé z těchto studií prokázaly zřetelné, avšak malé rozdíly mezi ženami a muži, přičemž ženy vykazovaly o něco vyšší hodnoty než muži. Výsledky těchto studií jsou vyhodnoceny v následující tabulce. Studie Pohlaví n= Průměr+- S.D. Koeffler 1981 Obě mu/ml Garcia 198 Muži mu/ml Ženy mu/ml Ryner 1989 Muži mu/ml Ženy mu/ml 13. Hodnoty u onemocnění Abnormální koncentrace EPO v oběhu, pokud jsou zjištěny s dalšími klinickými informacemi, mohou být charakteristické pro specifická onemocnění. Pacienti s polycytemia rubra vera typicky vykazují normální nebo nízké hladiny EPO, 8, 9 pokud je tato hodnocena interními metodami RIA. Tito pacienti se sekundární polycytemií způsobenou hypoxií, jako je městnavá srdeční vada nebo chronická 3, 8, 9 obstrukční plicní choroba, vyskytující se se zvýšenými hladinami EPO. Ektopická produkce EPO může někdy vyústit ve zvýšené hladiny EPO a následnou sekundární polycytémii u pacientů s myomem dělohy, hemangioblastomem mozečku, karcinomem plic a feochromocytomem. Nádory ledvin, včetně hypernefromů, adenomů a sarkomů mohou vyústit v podobné EPO erytrocytózy. Většina anemických pacientů má zvýšené hladiny EPO v séru ačkoliv míra zvýšení je závislá na stupni a typu anemie. Zvýšení sérového EPO může být zjištěno u pacientů se srpkovitou anemií nebo HIV pozitivních, ačkoliv hladiny EPO jsou v průměry méně 10, 11 výrazné než u jiných anemií. Anemie zjištěné u pacientů s poruchami ledvin jsou způsobené chybějící produkcí erytropoetinu v poškozených nebo chybějících ledvinách. Pacienti s anemiemi na dialýze mají nízké nebo nedetekovatelné hladiny EPO.1 na druhé straně pacienti závislí na dialýze s finálním stadiem nemoci ledvin mají obvyklé nebo vyšší hladiny EPO. Hladiny EPO zjištěné u těchto pacientů jsou nepřiměřeně nízké pro tento 1,13 stupeň anemie. Pacienti s recentním transplantátem ledvin mají někdy zvýšené 14 hladiny sérového EPO jako reakci na jejich anemii. Klinická studie v Minneapolis, Minnesota, USA hodnotila hladiny EPO pomocí kitu EPO-trac RIA u 8 pacientů na dialýze s finálním stádiem postižení ledvin. Hladiny sérového EPO dosahovaly průměrně ,1 mu/ml (rozmezí mu/ml), zatímco hladiny hemoglobinu dosahovaly průměrně ,6 g/dl (rozmezí 6,9-1.3 g/dl). Tyto hodnoty byly hodnoceny jako nepřijatelně nízké pro skupinu 1, 1 pacientů s podobným stupněm anemie, avšak s normální funkcí ledvin. Tato studie potvrdila dřívější nálezy relativní deficience erytropoetinu u pacientů závislých 1, 16 na dialýze. Následně byly zjišťovány hladiny erytropoetinu u několika pacientských skupin. Následující tabulka ukazuje průměrné naměřené hladiny EPO. Pacientské kontroly byly náhodně vybrány hodnocených skupin pacientů. 9
10 Přehled výsledků hladin EPO u různých pacientských skupin při použití EPO - Trac RIA soupravy Diagnóza n průměr EPO (mu/ml) S.D. Normál Pacientské kontroly Pacienti na dialýze Myelodysplázie Myelofibróza Erytroidní hypoplazie/ aplázie Non-Hodgkin lymfoma Hodgkinova nemoc Chronická lymfocytická leukémie Makroglobulinemie Myeloma Hemolytická anemie Různé anemie Pacienti s erytrocytozou Polycytemia vera Výše uvedené hladiny erytropoetinu mohou nebo nemusí být u uvedených onemocnění konzistentní. Všichni pacienti byli v různých stadiích léčby, která může ovlivnit hladinu EPO očekávanou při specifickém onemocnění. Při hodnocení specifických výsledků musí být brán na zřetel individuální stav pacienta a stav jeho erytropoetického systému Reprodukovatelnost NÍZKÝ NÍZKÝ NÍZKÝ STŘEDNÍ VYSOKÝ VYSOKÝ Intra-assay Střední odchylka Sérum (hodnoty = mu/ml) St. odchylka %C.V.** N NÍZKÝ NÍZKÝ NÍZKÝ STŘEDNÍ VYSOKÝ VYSOKÝ between-assay Sérum (hodnoty = mu/ml) Průměr St. odchylka %C.V.** N *
11 14. PRAVDIVOST: PRAVDIVOST VYŠETŘENÍ BYLA KONTROLOVÁNA LINEARITOU A TESTEM RECOVERY Diluční paralelismus Seriová diluční studie neznámých vzorků séra Vzorek Ředění EPO Průměr (mu/ml) : : : : : 1:4 1: : 1: % průměr 0 diluční průměr Průměr = 10.3 Přesnost Studie recovery Číslo setu Serum (hodnoty = mu/ml) Průměr=
12 14.3 Citlivost vyšetření Minimální zjistitelná koncentrace EPO je 4,4 mu/ml, pokud je určena jako jasná koncentrace. Citlivost stanovení byla určena jako nejnižší možná koncentrace, kterou lze odlišit od nulového standardu. Neznámé vykazující nižší citlivost, než je dána tímto vyšetřením, mají být hodnoceny jako < 4.4 mu/ml Specifita vyšetření Výsledky křížových experimentů využívajících EPO-Trac RIA systém a 8 přirozeně se vyskytujících sérových proteinů vykazují <0.001% křížovou reaktivitu při měření citlivosti vyšetření (4.4mU/ml). Substance Lidský albumin <0.001 Kolonie granulocytových mikrofágů <0.001 stimulujících faktor (GM-CSF) Interleukin-3 <0.001 Alfa-1 antitrypsin <0.001 Liský chorionový gonadotropin <0.001 Alfa-1 acid glykoproteid <0.001 Lidský IgC <0.001 Lidský IgM <0.001 Genová sekvence erytropoietinu byla srovnávána se všemi lidskými genovými sekvencemi v databázi Genbank a EMBL. Nebyly nalezeny žádné geny podobné sekvenci erytropoietinu. 14. Interference Byly provedeny studie podle metod NCCLS k zjištění interferencí hemoglobinu, triglyceridu a bilirubinu. Tyto studie neprokázaly žádnou pozorovanou interferenci Typ séra Párové plazma EDTA a vzorky sér vykzují vysokou korelaci Y (sérum) = (plazma); r = 0.93 (rozmezí: mu/ml; sérum) 1
HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VíceCA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceNávod k použití RIA stanovení Plasmatických nefrinů (Nephrines plasma RIA)
Návod k použití RIA stanovení Plasmatických nefrinů (Nephrines plasma RIA) RIA stanovení u-u v plasmě 1. Účel použití a princip testu 125 I radioimunoanalýza pro kvantitativní stanovení volného metanefrinu
VíceNávod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com
Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com TPA IRMA Radioimunoanalýza pro kvantitativní stanovení cytokeratinu 8 a 18 v séru Prosím používejte pouze
VíceEPO-Trac TM 125 I RIA Kit
EPO-Trac TM 125 I RIA Kit For the quantitative determination of Erythropoietin in serum or plasma Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Manual
VíceMagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit
MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit Kat. č. ZP02003 Doba zpracování: 40-55 minut pro MagPurix 12S 40-60 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit je určena
VíceCRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceCHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie
CHORUS COPROCOLLECT 86602 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné vybavení
VíceProtilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu
Protilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2080-9601 G Helicobacter pylori IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96)
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI G Parainfluenza viry typu 1. Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti virům parainfluenzy 1 (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2721-9601 G Parainfluenza viry typu 1 IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96
VíceCA19-9 IRMA Souprava CA19-9 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA19-9 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA19-9 IRMA Souprava CA19-9 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic
ProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic FONS Symposium klinické biochemie Pardubice, 23.9. 25.9.202 M. Tomíšková, J. Skřičková, I. Klabenešová, M. Dastych 2 Klinika
Více2) Připravte si 3 sady po šesti zkumavkách. Do všech zkumavek pipetujte 0.2 ml roztoku BAPNA o různé koncentraci podle tabulky.
CVIČENÍ Z ENZYMOLOGIE 1) Stanovení Michaelisovy konstanty trypsinu pomocí chromogenního substrátu. Aktivita trypsinu se určí změřením rychlosti hydrolýzy chromogenního substrátu BAPNA (Nα-benzoyl-L-arginin-p-nitroanilid)
Vícelaboratorní technologie
Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic
VíceMagPurix Blood DNA Extraction Kit 200
MagPurix Blood DNA Extraction Kit 200 Kat. č. ZP02001-48 Doba zpracování: 50-60 minut pro MagPurix 12S 50-70 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Blood DNA Extraction Kit 200 je určena pro izolátor
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE Cytomegalovirus ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském
VíceCA125 IRMA Souprava CA125 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA125 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA125 IRMA Souprava CA125 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceCA72-4 IRMA Souprava CA72-4 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení antigenu CA72-4 (s tumorem asociovaný glykoprotein 72) v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA72-4 IRMA Souprava CA72-4 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení antigenu CA72-4
VíceObjednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti Chlamydia pneumoniae (IgM) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01
VíceMagPurix Viral/Pathogen Nucleic Acids Extraction Kit B
MagPurix Viral/Pathogen Nucleic Acids Extraction Kit B Kat. č. ZP02012 Doba zpracování: 45-60 minut pro MagPurix 12S 45-65 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral/Pathogen Nucleic Acids Extraction
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
VíceValidační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)
Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT
Více1. Příloha 1 Návod úlohy pro Pokročilé praktikum z biochemie I
1. Příloha 1 Návod úlohy pro Pokročilé praktikum z biochemie I Vazba bromfenolové modři na sérový albumin Princip úlohy Albumin má unikátní vlastnost vázat menší molekuly mnoha typů. Díky struktuře, tvořené
Více2) Připravte si 7 sad po pěti zkumavkách. Do všech zkumavek pipetujte 0.2 ml roztoku BAPNA o různé koncentraci podle tabulky.
CVIČENÍ Z ENZYMOLOGIE 1) Stanovení Michaelisovy konstanty trypsinu pomocí chromogenního substrátu. Aktivita trypsinu se určí změřením rychlosti hydrolýzy chromogenního substrátu BAPNA (Nα-benzoyl-L-arginin-p-nitroanilid)
VíceCHORUS CARDIOLIPIN-G
CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné
VíceBlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96
BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.
VícePŘÍPRAVA REAGENCIÍ A STABILITA:
REF 816A 10 lahviček z nichž každá obsahuje 0,5ml LAtrol Abnormální kontroly REF 816N 10 lahviček z nichž každá obsahuje 1,0ml LAtrol Normální kontroly UŽITÍ: LAtrol Abnormální kontrolní plazma (REF 816A)
VíceAspartátaminotransferáza (AST)
1 Aspartátaminotransferáza (AST) AST je buněčný enzym přítomný v řadě tkání, jako jsou srdce, kosterní svaly, ledviny, mozek, játra, pankreas či erytrocyty. Vyskytuje se ve dvou izoformách, cytoplazmatické
VíceSD Rapid test TnI/Myo Duo
SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com
VíceQUIDEL. Objednací kód: A003
QUIDEL C1-Inhibitor Objednací kód: A003 Quidel BioVendor - Laboratorní medicína a.s. MCKellar Court 10165, 92121-4201 San Diego,CA, USA Karásek 1767/1, 621 00 Brno Tel: +1-858-552-1100 Fax: ++1-858-552-7995
VíceParametry metod automatické fotometrické analýzy
Parametry metod automatické fotometrické analýzy Každá metoda prováděná automatickým biochemickým analyzátorem má v softwaru řídícího počítače nadefinované parametry: číslo (aplikační kód) metody název
VíceZáklady fotometrie, využití v klinické biochemii
Základy fotometrie, využití v klinické biochemii Základní vztahy ve fotometrii transmitance (propustnost): T = I / I 0 absorbance: A = log (I 0 / I) = log (1 / T) = log T Lambertův-Beerův zákon A l = e
VíceHemolyzační promývací roztok 80 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 213.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceONKOLOGIE. Laboratorní příručka Příloha č. 3 Seznam vyšetření imunochemie Verze: 05 Strana 23 (celkem 63)
ONKOLOGIE NÁZEV : PSA POUŽITÍ : kvantitativní stanovení celkového PSA (volného PSA i PSA v komplexu s alfa-1-antichymotrypsinem) v lidském séru. Společně s digitálním rektálním vyšetřením (DRE) se u mužů
VíceProgesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě
Progesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě Obj. číslo: 55020 96 testů kompletní souprava Účel použití Progesteron (pregn-4-ene-3, 20-dion) je steroidní hormon
VíceProtokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800
Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceList protokolu QIAsymphony SP
Únor 2017 List protokolu QIAsymphony SP circdna_2000_dsp_v1 a circdna_4000_dsp_v1 Tento dokument je Listem protokolu QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 a circdna_4000_dsp_v1, verze 1, R1 Sample to Insight
Vícecdna synthesis kit First-Strand cdna Synthesis System Verze 1.2
cdna synthesis kit First-Strand cdna Synthesis System Verze 1.2 Obsah soupravy a její skladování Tato souprava pro reverzní transkripci obsahuje reagencie potřebné k provedení reverzní transkripce (RT)
VíceFluoroSpheres Kód K0110
FluoroSpheres Kód K0110 6. vydání Kalibrační kuličky pro denní monitorování průtokového cytometru. Činidla obsažená v kitu lze použít pro 40 kalibrací. (108650-004) SSK0110CE_02/CZ/2015.12 p. 1/9 Obsah
VíceVerifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření
Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,
VíceCEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru
CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru Obj. číslo: 52020 96 testů kompletní souprava Účel použití Karcinoembryonický antigen (CEA) je glykoprotein
VíceMASTAZYME TM Cardiolipin
MASTAZYME TM Cardiolipin Enzymatická imunoesej pro detekci autoprotilátek třídy IgG a IgM proti kardiolipinu v séru a plasmě Návod k použití Pouze pro in vitro diagnostiku Test Kód Kit pro MASTAZYME TM
VíceSérologický kardiolipinový a netreponemový test určený pro rychlou detekci Syphilisu KATALOGOVÉ ČÍSLO: RPRL-0100 (100 testů)
RPRL VDRL Carbon Sérologický kardiolipinový a netreponemový test určený pro rychlou detekci Syphilisu KATALOGOVÉ ČÍSLO: RPRL-0100 (100 testů) (1, 2) KLINICKÝ VÝZNAM Syfilis je venerické onemocnění způsobené
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti toxoidu tetanu (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip
VíceDIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy
DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy REF CONT Z06620CE 30 testů individuálně balených 30 jednorázových pipet 1 lahvička s pufrem (pro 30 testů) 2 kontroly (pozitivní a negativní)
Více910 Industry Drive Pod Cihelnou 23 Seattle, WA 98188 USA 161 00 Praha 6 (206) 575-8068; (800) 526-4925 +420233335548
Datum revize: 02/2008 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Fibrinogen + Calibrator Doporučený účel použití látky/přípravku: diagnostická
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace:
BEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace: Určeno k užití s sety NycoCard D-Dimer. NycoCard D-Dimer Single
VíceCHORUS MUMPS IgG (36 testů)
CHORUS MUMPS IgG 81075 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceJAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI
Referenční laboratoř MZ ČR pro klinickou biochemii při Ústavu klinické biochemie a laboratorní diagnostiky VFN a 1. LF UK JAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI IVD MD A INFORMACE POSKYTOVANÉ
VíceLÉKAŘSKÁ VYŠETŘENÍ A LABORATORNÍ TESTY
LÉKAŘSKÁ VYŠETŘENÍ A LABORATORNÍ TESTY Pokud čtete tento text, pravděpodobně jste v kontaktu s odborníkem na léčbu mnohočetného myelomu. Diagnóza mnohočetného myelomu je stanovena pomocí četných laboratorních
Vícejako markeru oxidativního
Monitoring koncentrace 8-isoprostanu jako markeru oxidativního stresu v kondenzátu vydechovaného vzduchu Lukáš Chytil Ústav organické technologie Úvod Cíl: - nalezení vhodného analytické metody pro analýzu
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST. NycoCard U-Albumin TD/Test Device. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace:
BEZPEČNOSTNÍ LIST NycoCard U-Albumin TD/Test Device 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace: Reagens obsažené v NycoCard U-Albumin testovacím kitu. NycoCard
VíceDEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA
DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA Kat. č. DEBPT02 Návod k použití soupravy VÝROBCE: Demeditec Diagnostics GmbH Lise-Meitner-Straße 2 D-24145 Kiel (Germany), tel: +49 (0)431/71922-0, fax. +49 (0)431/71922-55,
VíceMagPurix Forensic DNA Extraction Kit
MagPurix Forensic DNA Extraction Kit Kat. č. ZP02010 Doba zpracování: 40-50 minut pro MagPurix 12S 40-60 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Forensic DNA Extraction Kit je určena pro izolátor
VíceUrčení koncentrace proteinu fluorescenční metodou v mikrotitračních destičkách
Určení koncentrace proteinu fluorescenční metodou v mikrotitračních destičkách Teorie Stanovení celkových proteinů Celkové množství proteinů lze stanovit pomocí několika metod; například: Hartree-Lowryho
VíceRapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)
Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad
VícePro použití při přípravě a izolaci purifikovaných lymfocytů z plné krve PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pro diagnostické použití in vitro PI-TT.
Pro použití při přípravě a izolaci purifikovaných lymfocytů z plné krve PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro diagnostické použití in vitro PI-TT.610-CZ-V5 Informace pro použití Použití Činidlo T-Cell Xtend je určeno
VíceRapid-VIDITEST Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II
VíceAnalytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality
Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody
VíceHemolyzační promývací roztok 60 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 113.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceANALYTICKÝ SYSTÉM PHOTOCHEM
ANALYTICKÝ SYSTÉM PHOTOCHEM Analytický systém Photochem (firmy Analytik Jena, Německo) je vhodný pro stanovení celkové antioxidační kapacity (tj. celkové schopnosti vzorku vychytávat volné radikály) různých
VíceMetody testování humorální imunity
Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový
VíceJednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU SELENU METODOU ICP-OES
Strana 1 STANOVENÍ OBSAHU SELENU METODOU ICP-OES 1 Rozsah a účel Postup specifikuje podmínky pro stanovení celkového obsahu selenu v minerálních krmivech a premixech metodou optické emisní spektrometrie
VíceProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi
KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3010 (20 testů) ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ ProFlow Rotavirus-Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenů Rotaviru
VícePoužití v laboratorních podmínkách
Použití v laboratorních podmínkách Obsah Velcorin použití v laboratorních podmínkách Strana 3 5 Úvod Strana 3 Bezpečnostní opatření Strana 3 Pracovní postup (senzoricky) Strana 4 Pracovní postup (mikrobiologicky)
VíceKortizol, ACTH. Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division
Kortizol, ACTH Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division ACTH: biochemie a fyziologie Hormon peptidové povahy, 39 AMK Produkován předním lalokem hypofýzy Cirkadiánní rytmus nejvyšší koncentrace v
VíceCHORUS a-tpo (36 testů)
CHORUS a-tpo 86074 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceIL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6)
IL-6 Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) Lateralní průtokový imunologický test pro kvantitativní stanovení lidského interleukinu-6 (IL-6), vyhodnocení pomocí
VíceIZOLACE DNA (KIT DNeasy Plant Mini)
17.1 Izolace DNA (kit DNeasy Plant Mini) Strana 1 IZOLACE DNA (KIT DNeasy Plant Mini) 1 Účel a rozsah Postup slouží k získání deoxyribonukleové kyseliny (DNA) ze vzorku pomocí komerčního kitu DNeasy Plant
VíceIMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA
VíceProtokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016
Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceObjednací číslo Protilátky proti Třída Ig Substrát Formát EI 2691-9601 G Chřipka A IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky třídy IgG proti chřipce typu A Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Protilátky proti Třída Ig Substrát Formát EI 2691-9601 G Chřipka A IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96).
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceMédium LymphoGrow. Informace o produktu
Médium LymphoGrow CE Informace o produktu Médium LymphoGrow LGM-100M 100 ml (zmražené) CytoGen GmbH) produktová informace z 7.12.2005) Verze 1.2 www.cytogen.info5tr. 1 z 5 PentaGen s.r.o. tel.+420 606
VíceElecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem
Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem Antigen SCC Glykoprotein s molekulovou hmotností 42 kd dva základní typy
VíceRapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru a Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce:
VíceObjednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI M CMV (Cytomegalovirus)
Protilátky proti CMV (IgM) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2570-9601 M CMV (Cytomegalovirus) IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip testu:
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceIMUNOFLUORESCENČNÍ SOUPRAVA K DIAGNOSTICE AUTOIMUNITNÍCH ONEMOCNĚNÍ JATER A ŽALUDKU
IMUNOLOGIE Autoimunitní onemocnění jater a žaludku IMUNOFLUORESCENČNÍ SOUPRAVA K DIAGNOSTICE AUTOIMUNITNÍCH ONEMOCNĚNÍ JATER A ŽALUDKU Mitochondrie Hladké svalstvo Mikrosomy jater a ledvin Parietální buňky
VíceNÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207
NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.
Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Lp(a) Control Doporučený účel použití látky/přípravku:
VíceAESKULISA. Objednací kód: 3510
AESKULISA CeliCheck Objednací kód: 3510 Aesku.Diagnostics BioVendor - Laboratorní medicína a.s. Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim, Germany Karásek 1767/1, 621 00 Brno Tel: +49-6734-9627-0 Fax: +49-6734-9627-27
VíceKalibrace analytických metod
Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná
VíceST AIA PACK ctni 2nd-Gen
ST AIA PACK ctni 2nd-Gen CERTIFIKÁT ISO 9001:2000 NÁZEV A POUŽITÍ AIA-PACK ctni 2-nd-Gen je určen pouze pro diagnostické užití in vitro ke kvantitativnímu měření srdečního troponinu I (ctni) v lidském
VíceKalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka
Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota
VíceELISA-VIDITEST PAU ve vodě
ELISA-VIDITEST PAU ve vodě č.š. xxx Návod k použití soupravy VÝROBCE: VIDIA s r.o., Nad Safinou II č.365, Vestec, 252 42 Jesenice, ČR, tel/fax.: +420 261 090 566 1. NÁZEV SOUPRAVY: ELISA-VIDITEST PAU ve
VíceProtilátky proti ovariu ELISA
Návod k použití Protilátky proti ovariu ELISA Kat.č.: BS-40-20 Počet testů: 96 Skladování: 2 C 8 C (36 F 46 F) Na enzymy vázané imunosorbentní stanovení (ELISA) ke zjištění protilátek působících proti
VíceDIAGNOSTICKÝ KIT PRO DETEKCI MINIMÁLNÍ REZIDUÁLNÍ CHOROBY U KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU
Úvod IntellMed, s.r.o., Václavské náměstí 820/41, 110 00 Praha 1 DIAGNOSTICKÝ KIT PRO DETEKCI MINIMÁLNÍ REZIDUÁLNÍ CHOROBY U KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU Jednou z nejvhodnějších metod pro detekci minimální
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c
Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceKortizol, ACTH. Roche s.r.o., Diagnostics Division
Kortizol, ACTH Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division ACTH: biochemie a fyziologie Hormon peptidové povahy, 39 AMK Produkován předním lalokem hypofýzy Cirkadiánní rytmus nejvyšší koncentrace v
VíceHIV / AIDS MUDr. Miroslava Zavřelová Ústav preventivního lékařství LF MU
HIV / AIDS MUDr. Miroslava Zavřelová Ústav preventivního lékařství LF MU e-mail: mizavrel@med.muni.cz I.E.S. Brno, 14. 10. 2014 Historie nákazy 1981 San Francisko, New York mladí pacienti s neobvyklými
VíceRozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele
Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VícePSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru
PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru Obj. číslo: 52030 96 testů kompletní souprava Účel použití Prostatický specifický antigen (PSA)
VíceANTIBIOTICKÉ DISKY Antibiotické disky pro testování citlivosti
ANTIBIOTICKÉ DISKY Antibiotické disky pro testování citlivosti POPIS ANTIBIOTICKÉ DISKY jsou papírové disky se speciálními vlastnostmi, které jsou impregnované antibiotiky a používají se pro testy citlivosti
VíceProtokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014
Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceProtokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad
Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.
Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Plasma Control Doporučený účel použití látky/přípravku:
VíceProlifigen TK-REA Radioenzyme Assay for Thymidine Kinase
Prolifigen TK-REA Radioenzyme Assay for Thymidine Kinase Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Brugsanvisning Bruksanvisning Návod k použití
VíceBezpečnostní list pro Bionorm U C00.001
1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : Bionorm U KATALOGOVÉ ČÍSLO : VÝROBCE: POUŽITÍ: BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1767/1, 621 00 Brno
Více