Ecoflac plus. Nový standard v infúzní terapii. Divize Hospital Care. Nabízí více než skleněná lahev a PVC vak

Transkript

1 Ecoflac plus Nový standard v infúzní terapii Divize Hospital Care Nabízí více než skleněná lahev a PVC vak

2 Výkon Ecoflac plus spojuje výhody lahve i vaku a vytváří novou třídu obalu infúzních roztoků, která vnáší výrazně více bezpečnosti do Vaší každodenní praxe. Všechny tyto nové vlastnosti společně se snadnou manipulací vytvářejí prakticky dokonalý celek kompatibilní s naprostou většinou dostupných farmak. 1. Jednoduchá doprava a manipulace 2. Úspora místa při skladování 3. Univerzální použití v lékárně i na oddělení 4. Ekologická likvidace Výhody pro uživatele Bezpečnost pro zdravotnický personál ochrana proti nežádoucímu poranění hrotem jehly nerozbitnost možnost podání tlakové infúze dostatečný prostor pro aditiva dva samostatné sterilní porty informační databáze Bezpečnost pro pacienty kompatibilita téměř se všemi léčivy non PVC, bez latexu

3 bez kompromisů! Ecoflac plus Jeden produkt pro všechny indikace 1000 ml 500 ml 250 ml 100 ml Dodatečný prostor pro aditiva v každé lahvi Ecoflac plus. Objem lahve 1000 ml 500 ml 250 ml 100 ml Prostor pro aditiva 200 ml 150 ml 90 ml 80 ml Dva samostatné sterilní porty Automatické uzavření portu po aplikaci aditiva Twin cap dvojnásobná bezpečnost dva samostatné sterilní porty (po odtržení krycí fólie není třeba dezinfikovat) vysoká míra bezpečnosti při přípravě a podávání roztoku automatické uzavření portu po vpichu vylučuje nežádoucí únik roztoku maximální ochrana proti poranění při vpichu do portu

4 Vyšší bezpečnostní standard Infuzní terapie Ověřenou kritickou vlastností skleněných lahví je jejich rozbitnost. V jediném okamžiku tak může dojít nejen ke zranění, ale i k toxické kontaminaci personálu či prostředí. S infúzní lahví Ecoflac plus máte věci pod kontrolou! Uzávěr většiny skleněných lahví musí být vždy před aplikací dezinfikován. Trumf Ecoflac plus Twin cap zátka se dvěma sterilními porty. Skleněnou lahev prostě nevyprázdníte bez zavzdušněného infúzního setu. Uzavřený infúzní systém maximální míra bezpečnosti. Ecoflac plus při vyprazdňování kompletně kolabuje. Skleněná lahev se snadno skutálí z pracovního stolu. Kam Ecoflac plus položíte, tam jej i najdete. Pokud používáte skleněnou lahev, vždy budete potřebovat nějakou další pomůcku. S integrovaným závěsným systémem si Ecoflac plus vystačí sám.

5 Non PVC infúzní linka V České republice platí zákaz používání ftalátů pro potravinářské obaly, podobné nařízení pro zdravotnické výrobky chybí. Nevadí to Vašim pacientům? Problematická likvidace PVC a zvláště při spalování vznikající nebezpečné dioxiny by měly být dostatečným důvodem k používání non PVC produktů a technologií. Infuzní terapie Non PVC produkty Katalog. číslo Produkt Intrafix Air Neutrapur P délka 150 cm N Intrapur Inline set s infúzním filtrem pro aplikaci chemoterapeutik N Original-Infusomat Tubing typ Intrapur Inline, s infúzním filtrem pro aplikaci chemoterapeutik Original-Perfusor Syringes 50 ml Original-Perfusor Syringes 20 ml Original-Perfusor Tubing typ opaque, černá pro léčiva citlivá na světlo, PE hadička 1,0 x 2,0 mm Original-Perfusor Tubing PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 50 cm Original-Perfusor Tubing PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 100 cm Original-Perfusor Tubing PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 150 cm Original-Perfusor Tubing PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 200 cm Original-Perfusor Tubing PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 250 cm Kompletní příslušenství umožňuje dokonalý výkon... Intrafix Air P Discofix Heidelberská hadička Ecoflac plus Infúzní filtr Vasofix Safety

6 L.I.F.E. leading infusion factory Europe Tento přední závod v Melsungen na výrobu infúzních roztoků je milníkem v historii společnosti B. Braun Melsungen AG. Kapacita nejmodernějšího provozu na plastové lahve v Evropě je 0,5 milionů kusů denně. Výroba infúzní lahve spočívá v jediné operaci, což přináší vysokou míru spolehlivosti a spokojenost zákazníků (procento reklamací 0,0001 %). CO 2 + H 2 O Ecoflac plus signifikantně snižuje ekologickou zátěž Výběrem lahve Ecoflac plus činíte jednoznačné rozhodnutí, kterým výrazně přispějete k úspoře energie, neobnovitelných světových zdrojů a prokazatelně snížíte produkci emisí. IFEU studie Ökobilanz für Infusionslösungsbehälter aus Gla, PVC, LDPE und Verbundfolie. ; IFEU - Institut für Energie- und Umweltforshung Heidelberg GmbH, Heidelberg, Deutschland, SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Chlorid sodný 0,9 % BRAUN 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ 1000 ml roztoku obsahuje: natrii chloridum 9,00 g teoretická osmolarita 308 mosm/l titrační acidita < 0,3 mmol/l ph 4,5-7,0 elektrolyty natrii 154 mmol/l chloridum 154 mmol/l 3. LÉKOVÁ FORMA Infúzní nebo injekční roztok Popis lékové formy: čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace Tekutinová a elektrolytová náhrada při hypochlorémické alkalóze. Ztráta chloridů. Izotonická tekutinová náhrada. Krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu. Hypotonická dehydratace. Izotonická dehydratace. Nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiv. Roztok pro přípravu nebo ředění parenterálně podávaných léčiv. Externě pro oplachy ran a zvlhčování obvázaných ran Dávkování a způsob podání Dávkování Dávkování je individuální, upraveno v závislosti na klinickém stavu pacienta, sérovém iontogramu, acido- -bazickém stavu nebo požadované koncentraci rozpuštěného léčiva. Při ředění nebo rozpouštění léčiva je množství Chloridu sodného 0,9 % BRAUN závislé na požadované koncentraci léčiva. Deficit sodíku se vypočítá podle vzorce: deficit Na + (mmol/l) = (požadovaný Na + - skutečný Na + ) x kg tělesné hmotnosti x 0,2 (Extracelulární objem odpovídá tělesné hmotnosti (kg) x 0,2) Průměrná dávka: 1000 ml denně Rychlost infúze: až 180 kapek/min., což odpovídá 550 ml/hod. Maximální doporučená dávka: 40 ml/kg tělesné hmotnosti na den, dle klinického stavu pacienta. Při ředění nebo rozpouštění léčiva je množství Chloridu sodného v 0,9 % BRAUN závislé na požadované koncentraci léčiva Způsob podání Intravenózní infúze Intravenózní tlaková infúze Intravenózní nebo podkožní injekce Bezpečnostní opatření, týkající se tlakové infúze, viz část 4.4. Speciální upozornění Kontraindikace při: nadměrné hydrataci organizmu (např. intoxikace vodou, edémy). hyperkalémii hypernátrémii hyperchlorémii poruchách, při kterých je omezen přísun sodíku, jako např. srdeční nedostatečnost, generalizovaný edém, plicní edém, hypertenze, křeč, závažná ledvinová nedostatečnost Speciální upozornění V pravidelných intervalech je nutno sledovat sérový iontogram a vodní bilanci. Při podkožním použití se nesmí přidávat taková aditiva, která by podstatně zvýšila osmolaritu roztoku. Při tlakové infúzi, která může být potřebná při ohrožení života, je nutné před zahájením podávání roztoku odstranit veškerý vzduch z polyethylenových lahví Ecoflac plus s infúzním roztokem a z infúzní soupravy Interakce Nejsou známy Těhotenství a laktace Podávání přípravku v těchto obdobích je neškodné Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů Nepřichází v úvahu Nežádoucí účinky Podání většího množství přípravku může vést k hypernátrémii, hyperchlorémii a hyperhydrataci Předávkování Předávkování může vést k hypernátrémii, hyperchlorémii, nadměrné hydrataci, hyperosmolaritě séra a metabolické acidóze. Léčba: Okamžité zastavení podávání, podat diuretika a sledovat hladinu sérových elektrolytů, korigovat elektrolyty a acidobazickou nerovnováhu. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: infundabilium Sodík je nejdůležitějším kationtem v extracelulárním prostoru a spolu s dalšími anionty reguluje jeho velikost. Sodík a draslík jsou hlavními mediátory bioelektrických procesů v organismu. Obsah sodíku a metabolismus lipidů jsou v organismu těsně propojeny. Každá odchylka v koncentraci sodíku v plazmě od fyziologické hodnoty ovlivní zároveň tekutinový stav organismu. Zvýšení obsahu sodíku v organismu způsobuje snížení volné tělní tekutiny bez ohledu na sérovou osmolaritu. Obsah chloridu sodného 0,9 % BRAUN má stejnou osmolaritu jako plazma. Podání tohoto roztoku vede zejména k doplnění střevního prostoru, který tvoří asi 2/3 celkového extracelulárního prostoru. Pouze 1/3 podaného objemu zůstane v intravaskulárním prostoru. Proto hemodynamický vliv podaného roztoku je pouze krátkodobý Farmakokinetické vlastnosti Celkový obsah sodíku v organismu je asi 80 mmol/kg, z čehož asi 97 % připadá na extracelulární a pouze 3 % na intracelulární prostor. Denní potřeba Na + je asi mmol (odpovídá 1,5-2,5 mmol/kg tělesné hmotnosti). Hlavním regulátor obsahu sodíku a vodní rovnováhy jsou ledviny. V koordinaci s hormonálními kontrolními mechanismy (renin-angiotensin-aldosteronový systém, antidiuretický hormon) a sodík-vylučujícími hormony jsou ledviny hlavním regulátorem objem tekutiny v organismu. Chloridy jsou v tubulárním systému vyměňovány za hydrogenuhličitany a jsou zapojeny do regulace acidobazické rovnováhy Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku Neexistují žádné další údaje kromě těch, které se vyskytují v ostatních částech Souhrnu údajů o přípravku. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam všech pomocných látek aqua pro iniectione 6.2. Inkompatibility O možné inkompatibilitě je třeba uvažovat pouze v případě podávání s různými léčivými látkami Doba použitelnosti 3 roky 6.4. Skladování V suchu, při C, chráněn před světlem. Přípravek nesmí být používán po uplynutí data použitelnosti uvedeném na obalu Druh obalu Polyethylenová lahev: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 7. DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 P. O. Box D Melsungen, Německo 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 76/847/92-C 9. DATUM REGISTRACE Způsob výdeje Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Způsob úhrady Léčivý přípravek je hrazen VZP formou lékového paušálu nebo v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče. B. Braun Medical s.r.o. Divize Hospital Care Cigánkova 1861 CZ Praha 4 Tel Fax info@bbraun.cz