Troponin I (ctni) Test 011N098

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Troponin I (ctni) Test 011N098"

Transkript

1 Rychlý test na srdeční troponin I (ctni) v plné krvi, séru nebo plazmě. In vitro diagnostikum pouze pro profesionální použití. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ ulti med ctni test je rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci srdečního troponinu I (ctni) ve vzorcích plné krve, séra nebo plazmy, s cut-off koncentraci 0,5 ng / ml. Slouží jako pomoc při stanovení diagnózy akutního infarktu myokardu (AIM). ctni test je kvalitativní test, který nemůže sledovat vzestup ani pokles ctni v jediném testování. Jediné testování není doporučeno pro sledování AIM. Výsledky testů by měl posoudit lékař společně s výsledky jiných vyšetření a klinickými příznaky pacienta. SOUHRN A VYSVĚTLENÍ TESTU Při infarktu myokardu (MI) je nedostatečně zásobena určitá oblast myokardu kyslíkem. K buněčné smrti dochází bez kyslíku již od minut. To má za následek uvolnění určitých bílkovin z cytoplasmy do krevního oběhu. Některé tyto proteiny jsou specifické pro srdeční sval, využívají se tedy jako markery poškození myokardu a jsou stanovovány ve vzorcích krve pacientů metodami specializovaných imunotestů. 1,3 Srdeční troponin I, je jedním z biochemických markerů záchytu časné fáze akutního infarktu myokardu(aim), nestabilní anginy pectoris (UA), a městnavého srdečního selhání (CHF) UA. Troponin je proteinový komplex kosterního a srdečním svalu. Komplex se skládá ze tří polypeptidových komponent, troponin I (TnI), troponin T (TnT), a troponin C (TnC), a hraje zásadní roli při přenosu intracelulárního vápníku v interakcích aktin-myosin. 5 TnC v srdeční tkáni je stejný jako ten v kosterní tkáni, ale TnI a TnT srdeční izoformy jsou odlišné od kosterních izoforem, což umožnilo vývoj specifických srdečních protilátek 6. Hladina ctni se zvyšuje v krvi následkem poškození myokardu nebo nekrózy. Proto se ctni používá jako pomocné vyšetření při diagnostice infarktu. 7,8 Studie kinetiky uvolňování ukazují, že ctni není nejčasnějším ukazatelem nekrózy myokardu (Tím je myoglobin, který je ovšem nespecifickým markerem). TroponinI se objeví krvi (séru) do 3-6 hodin po nástupu příznaků, podobně jako enzym CK-MB, ale ctni zůstává zvýšený po dobu 4-9 dnů po AIM a je až 13krát hojnější v myokardu než CK-MB Kromě přínosu v diagnostice, dávají zvýšené hladiny ctni prognostické informace zvýšeného rizika úmrtí. 11 PRINCIP ulti med ctni test je imunochromatografický test pro kvalitativní detekci ctni v plné krvi, séru nebo plazmě. Na chromatografické membráně se ve výsledkovém okně mají vytvořít dvě linie: jedna testovací T a jedna kontrolní C. V testovací zóně T je použita streptavidin biotinylovaná protilátka proti ctni a králičí protilátka proti kozímu IgG v kontrolním systému C. Podložka umístěna na konci membrány obsahuje biotinylované protilátky proti ctni a zlaté koloidní částice konjugované s protilátkami ctni. Vzorek se aplikuje do označené jamky a nasákne do membrány. Zde se srdeční markery (ctni), pokud jsou přítomny ve vzorku, naváží na specifickou protilátku, značenou koloidním zlatem. ctni ve vzorku se váže jak na ctni konjugovaný s koloidním zlatem, tak na biotinylované protilátky. Imunokomplexy pak prosakují nitrocelulózovou membránou a naváží se na streptavidin vázaný v místě testovací linie. Imunokomplexy bez markerů prosakují dále a jsou zachyceny králičí protilátkou proti kozí IgG v kontrolní linii. Pokud je koncentrace ctni ve vzorku vyšší, než cut-off, vytvoří se červená linie v oblasti testu i v kontrolní oblasti. Pokud koncentrace markeru ve vzorku je nižší než cut-off, vytvoří se pouze kontrolní linie. Kontrolní linie se musí vždy objevit, protože potvrzuje správnou funkci testu a tedy platný výsledek. Pokud se barevná kontrolní linie neobjeví, je výsledek testu nehodnotitelný a test je nutno zopakovat s novou kazetou. REAGENTY ulti med ctni test obsahuje všechny potřebné reagencie pro detekci ctni v plné krvi, séru a plazmě. Kazeta obsahuje membránu potaženou v testovací zóně streptavidinem a barvící podložku napuštěnou biotinylovanou polyklonální kozí protilátku proti-ctni a koloidním zlatem značené partikule se specifickou protilátkou proti-ctni. Stabilizátor 0,05% azid sodný a BSA protein jsou v suché formě na barvící podložce. BEZPEČNOSTNÍ POKYNY In vitro diagnostikum pouze pro profesionální použití. Nepoužívejte testovací kazety po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Nepoužívejte testovací kazetu, pokud byl její obal poškozen. Zabraňte zkřížené kontaminaci vzorků tím, že pro každý odběr vzorku použijete novou odběrovou nádobku. V průběhu testování používejte osobní ochranné prostředky jako je laboratorní plášť, jednorázové rukavice a ochrana očí. Použitý testovací materiál musí být zlikvidován v souladu s celostátními a místními předpisy. Vlhkost a teplota můžou nepříznivě ovlivnit výsledek testu. Test vyjměte z ochranného obalu až těsně před použitím. Test nepoužívejte opakovaně. Je jednorázový. Se všemi vzorky zacházejte jako by obsahovaly infekční látky.dodržujte stanovená opatření proti mikrobiologickým rizikům v průběhu celé procedury a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků. Při nakládání se vzorky a testovacími soupravami nejezte, nepijte a nekuřte. Před testováním si pozorně přečtěte návod. SKLADOVÁNÍ A STABILITA Testy by měly být skladovány při teplotě mezi 2-30 C (za pokojové teploty nebo v chladničce) v původním uzavřeném obalu. Test je citlivý na přímé sluneční světlo, vlhkost a vyšší teplotu. Testování se doporučuje provést ihned po vyjmutí kazety z obálky. Nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti. chraňte před mrazem. nepoužívejte po datu expirace. 1

2 DODANÝ MATERIÁL MATERIAL DOPORUČENÝ, AL NEDODANÝ l Testovací kazeta v uzavřené obálce s vysoušedlem l časoměřič (minutky) l Návod k použití l Zkumavky na vzorky krve, plasmy nebo séra l Jednorázové pipetky (80 μl) l Pozitivní a negativní kontroly ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORK Tento test lze použít pro vzorky plné krve, plazmy, a séra. Pokud mají být použity vzorky séra, odebírá se krev do zkumavky bez antikoagulantů a srážení probíhá alespoň 25 minut před centrifugací. Vzorky plné krve nebo plazmy pro vyšetření Troponinu se odebírají do heparinu nebo EDTA. Jiné antikoagulanty nebyly doporučeny. Každá laboratoř by si měla stanovit vlastní kritéria pro odběr krve do zkumavek a postup a přípravky při separaci séra. Tyto přípravky se mohou lišit podle výrobce i podle výrobní šarže. Používejte pouze čiré, nehemolyzované vzorky. Vzorky se odebírají za standardních laboratorních podmínek. Nejlepších výsledků bylo dosaženo, při provedení testu bezprostředně po odběru. Vzorky plné krve by měly být zpracovány nejdéle do 4 hodin po odběru. Plazma nebo sérum může být uloženo v chladu po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 C. Pokud test nelze provést do 24 hodin, nebo pro pro přepravu vzorků, doporučuje se zmrazení na -20 o 12, 13 C. Azid sodný může být přidán jako konzervační přísada do 0,1% bez vlivu na výsledky testu. Chlazený nebo zmrazený vzorek je třeba před testováním vytemperovat na pokojovou teplotu a homogenizovat. NÁVOD K POUŽITÍ Před testováním vytemperujte testovací soupravu, vzorky a / nebo kontroly na pokojovou teplotu (20-30 C). 1. Vzorek odeberte podle návodu v bodě Odběr a příprava vzorku. 2. Před testováním vytemperujte test i vzorek na pokojovou teplotu (20-30 o C). 3. Test vyjměte z ochranného obalu až bezprostředně před testováním. 4. Pomocí pipety na odběr vzorku nakapejte její obsah (80 μl) do jamky pro vzorek S. Viz podrobný popis níže. Lze použít i jinou laboratorní kvantitativní pipetu a napipetovat do jamky pro vzorek 80 μl vzorku. 5. Výsledek odečtěte po 15 minutách. Pro interpretaci výsledků viz bod Interpretace výsledků. Výsledky neodečítejte po uplynutí 15 minut. Postup pro odběr a správnou aplikaci 80 μl vzorku mikrokapátkem (pokud není k dispozici jiná kvantitativní pipeta). Krok 1: Odebírání vzorku - Stlačte balónek - Vložte konec pipety do vzorku - Pomalu uvolněte balónek - Vzorek vyplní odběrovou zkumavku Měla by se naplnit celá kapilárka, mírný přebytek (je- li nasáto více vzorku) přeteče do přepadové nádržky (spodního balonku), kde by měl zůstat na dně přepadové nádržky jako v příkladu A Nabrán správný objem A B Nabrán nesprávný objem C D E Krok 2: Přenesení vzorku - Držte pipetu nad jamkou pro vzorek - Zmáčkněte balónek dokud se pipeta nevyprázdní přesně 80 µl (A), (B) Nevymačkávejte přepadový balónek - nedostatek nasátého vzorku (C) může způsobit částečnou nebo žádnou migraci vzorku - nadměrné množství vzorku by mohlo způsobit zaplavení testovacího pole (D), (E) 2

3 INTERPRETACE VÝSLEDKU. ulti med ctni test je určen pro vizuální vyhodnocení. Výsledky jsou vztaženy k předem stanovené mezní hodnotě cut-off ctni 0,5 ng/ml. Pro ctni byla stanovena hodnota cut-off v porovnání s kvantitativním stanovením na systému Beckman Coulter, Access AccuTnI TM. Tato limitní hodnota se může lišit v případě, že je srovnávána s jiným systémem než Beckman Coulter. Pokud kontrolní laboratoř používá jiný sytém, než Beckman Coulter, Access AccuTnITM, doporučuje se provést porovnání hraniční hodnoty. Reprodukce se může lišit od originálu. Pozitivní Negativní Neplatný Pozitivní*: Když se objeví červená linka v kontrolní oblasti C a současně se objeví červená linka v testovací oblasti T dokazuje to, že koncentrace ctni je větší nebo rovna cut-off. Intenzita odstínu červené barvy v testovací zóně T může být slabší nebo intenzivnější než v kontrolní zóně C. *Důležité upozornění: Barva linky v testovací zóně T se může lišit intenzitou. I velmi slabý červený odstín linky interpretujte jako pozitivní výsledek. Negativní: jediná červená linka v oblasti C, žádná červená linka v oblasti T. Jedná se o platný negativní výsledek. Koncentrace ctni je nižší než mez detekce testu. Neplatný: pokud se do 15 minut neobjeví červená linka v kontrolní zóně C, je výsledek testu neplatný. Výsledek testu je neprůkazný a test se musí opakovat. Poznámka: Když je odstín linky v testovací zóně T velmi slabý, znamená to, že koncentrace ctni ve vzorku se nachází v blízkosti cut-off. Vzorky by měly být znovu testovány, nebo výsledky potvrzeny jiným kvantitativním testem. Intenzita odstínu linky nemusí korelovat s koncentrací proteinu ve vzorku, proto nedělejte kvantitativní hodnocení na základě intenzity linky v oblasti T. Výsledky neinterpretujte po 15 minutách. KONTROLA KVALITY Růžová linka v kontrolní oblasti (C) je vnitřní kontrolou správného postupu. Potvrzuje dostatečný objem vzorku a správnou techniku postupu. V případě, že se linka v oblasti C neobjeví, je test neplatný a musí se opakovat. Je doporučené, podle pravidel Správné laboratorní praxe, použít kontrolní materiál za účelem zajištění správného fungování testovací soupravy. Vzorky pro kontrolu kvality jsou komerčně dostupné a musí být testovány za použití stejných postupů jako vzorky od pacientů a testovány současně se vzorky pacientů. Kontroly by měly být prováděny minimálně při otevření nové šarže testů, nebo při obdržení nové zásilky ulti med ctni testů, nebo kdykoliv kdy jsou dosaženy sporné výsledky. OMEZENÍ TESTU 1 In vitro diagnostikum pouze pro profesionální použití. 2 Pozitivní výsledek testu může být použit pouze jako orientační ukazatel poškození myokardu a vyžaduje další potvrzení. Série odběrů vzorků v různých časových intervalech u pacientů s podezřením na AIM se doporučuje také kvůli zpoždění mezi nástupem symptomů a uvolněním markerových proteinů do krevního oběhu. 3 Jako u všech diagnostických testů, výsledky musí být posuzovány lékařem spolu s dalšími klinickými informacemi. Negativní výsledek nevylučuje možnost infarktu myokardu v kterémkoliv čase. 4 Jako u všech diagnostických testů nemůže být definitivní klinická diagnóza založena na výsledku jediného testu. Výsledek testu je třeba hodnotit ve spojení s ostatními klinickými informacemi, jako klinické příznaky a výsledky dalších testů uskutečněných při diagnostice AIM. Potvrzení výsledků testů by měl provádět lékař, který má k dispozici kromě klinických symptomů i laboratorní nálezy. 5 Vzorky obsahující velmi vysoké titry některých protilátek, jako jsou lidská anti myší nebo lidská anti -králičí, mohou mít vliv na funkci testu. 14 Studie využívající ulti med ctni test nebyly provedeny. 6 Některé vzorky, které obsahují vysoké titry heterofilních protilátek nebo revmatoidního faktrotu (RF) můžou ovlivnit test výsledku. I když jsou výsledky testu pozitivní, je třeba je hodnotit s dalšími klinickými informacemi, které má lékař k dispozici. 7 Je možné, že testem nedospějeme k požadovaným výsledkům, pokud vzorky plné krve mají vysokou viskozitu, nebo byly skladovány po dobu delší než 2 dny. V tomto případě by měl být test opakován s novou testovací soupravou za použití séra nebo plazmy daného pacienta. 8 Falešně negativní výsledky testů: Ve vzácných případech mohou autoprotilátky v krvi pacienta zabránit reakci antigenprotilátka během testu. To může vést k falešně negativním výsledkům testů. Tento problém se týká všech testů na principu detekce proteinů pomocí protilátek. 3

4 OČEKÁVANÉ HODNOTY Mezní hodnoty cut-off pro ulti med ctni test byly stanoveny ve srovnání s kvantitativním stanovením, Access AccuTnI TM, Beckman Coulter. Cut-off ctni je 0,5 ng/ml. Vzorky obsahující ctni v koncentraci rovné nebo vyšší než cut-off dávají pozitivní výsledek při použití ulti med ctni testu. Cut-off se může lišit, pokud je použit jiný kvantitativní systém než Beckman Coulter Access. CHARAKTERISTIKY TESTU Cut-off metody Směsná plazma pacientů obsahující ctni, byla naředěna normálním humánním sérem na koncentrace blízké cut-off. Koncentrace naředěných vzorků byly potvrzeny kvantitativní metodou Access AccuTnITM společnosti Beckman Coulter. Bylo testováno 15 kazet pro každý ze vzorků o koncentracích 0,31, 0,57 a 1,07 ng/ml ctni. Výsledky jsou uvedeny v následující tabulce. Cut-off koncentrace byla potvrzena na úrovni 0,5 ng/ml ctni. ctni Koncentrace potvrzena Access Assay (ng/ml) Negativní (n) Výsledek testu Pozitivní (n) 0, , , Cut-off úroveň 0,5 ng/ml Reprodukovatelnost Testování bylo provedeno tak, že sérum pacienta s vysokým obsahem ctni se zředí normálním lidským sérem, čímž se získají vzorky o různé koncentraci. Každý zředěný vzorek byl testován s použitím ulti med ctni testu ve třech opakováních. Údaje jsou uvedeny v tabulce. Byla prokázána 100% shoda mezi získanými a očekávanými výsledky při každé koncentraci ctni. Očekávaná konc. (ng/ml) Stanovená průměrná koncentrace Shoda % s očekávanými hodnotami Celková reprodukovatelnost (%) ctni 44,8 41,13 91,8 22,4 24,17 107,8 11,2 10,17 90,8 5,6 5,00 89,3 2,8 3,60 128,6 1,4 1,87 133,3 0,7 0,80 114,3 0,35 0,37 105,6 0,18 0,13 76,2 104,2 ická specificita Potenciálně interferující látky byly rozpuštěny v sérech o normálním složení a ve směsném séru pacientů,obsahujícím ctni v koncentraci 1,5 krát větší než cut-off. Uvedené sloučeniny neovlivňují výsledek ulti med ctni testu. Endogenní substance Substance Bilirubin Hemoglobin Albumin z lidského séra Triglyceridy Koncentrace 50 mg/dl 4000 mg/dl 10 g/dl 1250 mg/dl Byly ověřeny potenciálně zkříženě reagující endogenní proteiny, přidané do normálního lidského séra. V uvedených koncentracích neovlivňují výsledek testu: Zkřížená reaktivita endogenních proteinů Substance Srdeční myosin lehkého řetězce Srdeční Troponin T Srdeční Troponin C Skeletální Troponin I Koncentrace 4

5 Přesnost testu Na třech klinických pracovištích, na každém pracovišti 1 operátor otestoval připravené vzorky. Vzorky sér pacientů s vysokým obsahem ctni byly naředěny normálním lidským sérem, aby byly získány pozitivní vzorky různých koncentrací. Normální lidské sérum bylo použito jako negativní kontrola testu. Z každého vzorku bylo testováno na každém pracovišti 5 alikvotních částí. Výsledky jsou uvedeny v následující tabulce. Ukazují100% shodu v sérii i mezi sériemi. Koncentrace každého analytu (ng/ml) v každém vzorku a výsledek testu na přesnost pomocí ulti med ctni Testu Testovací místo Vzorek 1 Vzorek 2 Vzorek 3 ctni 0 ctni 1.03 ctni 2.05 %shoda v sérii ctni místo I % místo % místo % % shoda mezi 100% 100% 100% sériemi Korelace mezi vzorky plazmy a séra Byly připraveny vzorky séra a heparinizované plazmy paralelně od téhož pacienta. Vzorky byly rozděleny do čtyř úrovní: 1,2-1,8, 0,5-1,0, 0,3-0,5 a <0,06 ng/ml ctni. Deset vzorků v každé skupině bylo testováno ulti med ctni tesem. Výsledky uvádí tabulka: Rozpětí koncentrace vzorků (ng/ml) Pozitivní sérum Negativní sérum Pozitivní plazma Negativní plazma 1,2-1, TnI 0,5-1, ,3-0, Korelace mezi testem z plné krve a plazmy Byla ověřena korelace výsledků testu mezi vzorky plazmy a plné krve při použití ulti med ctni testu. Plná krev byla obohacena klinickými vzorky obsahujími ctni na tři různé koncentrace od negativní po 4čtyřnásobek hodnoty cut-off. Pět vzorků v každé skupině bylo testováno pomocí ulti med ctni testu před odstraněním buněk a po odstranění buněk centrifugací. Výsledky testů jsou znázorněny v následující tabulce: Rozpětí koncentrace vzorků (ng/ml) Pozitivní plazma Negativní plazma Plná krev pozitivní Plná krev negativní TnI 1,3 2, ,5 1, ,1 0, Porovnání s kvantitativní metodou Vzorky plazmy byly získány od 206 pacientů pohotovosti, kteří byli přijati, pro podezření na srdeční příhodu. Kromě toho bylo 50 vzorků odebráno ambulantním pacientům s jinou diagnozou. Těchto 256 klinických vzorků bylo testováno paralelně pomocí ulti med ctni testu a kvantitativní metodou Beckman Coulter Access. Výsledky jsou shrnuty níže. Výsledek testu Access Accu TnI Test 0,023-0,29 0,3-0,47 0,52-0,6 0,61->100 ulti med ctni Test Pozitivní Negativní

6 LITERÁRNÍ ODKAZY 1. Panteghini M, Pagani F, Bonetti G. (1999) the sensitivity of cardiac markers: an evidence-based approach. Clin Chem Lab Med. 37(11-12): Wu AH. (1997) Use of cardiac markers as assessed by outcomes analysis. Clin Biochem. 30(4): Apple FS. (1992) Acute myocardial infarction and coronary reperfusion. Serum cardiac markers for the 1990s. Am J Clin Pathol. 97(2): Alan H.B. Wu, Fred S. Apple, W. Brian Gibler, Robert L. Jesse, Myron M. Warshaw, and Roland Valdes, Jr. (1999) The National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice: Recommendations for the use of cardiac markers in coronary artery diseases. The National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines 5. Mehegan JP, Tobacman LS. (1991) Cooperative interactions between troponin molecules bound to the cardiac thin filament. J Biol Chem. 266(2): Bodor GS, Porter S, Landt Y, Ladenson JH (1992) Development of monoclonal antibodies for an assay of cardiac troponin-i and preliminary results in suspected cases of myocardial infarction. Clin Chem. 38(11): Adams JE 3rd, Bodor GS, Davila-Roman VG, Delmez JA, Apple FS, Ladenson JH, Jaffe AS (1993) Cardiac troponin I. A marker with high specificity for cardiac injury. Circulation. 88(1): Adams JE 3rd, Sicard GA, Allen BT, Bridwell KH, Lenke LG, Davila-Roman VG, Bodor GS, Ladenson JH, Jaffe AS (1994) Diagnosis of perioperative myocardial infarction with measurement of cardiac troponin I. N Engl J Med. 330(10): Mair J, Morandell D, Genser N, Lechleitner P, Dienstl F, Puschendorf B. (1995) Equivalent early sensitivities of myoglobin, creatine kinase MB mass, creatine kinase isoform ratios, and cardiac troponins I and T for acute myocardial infarction. Clin Chem. 41(9): Mair J, Genser N, Morandell D, Maier J, Mair P, Lechleitner P, Calzolari C, Larue C, Ambach E, Dienstl F, Pau B, Puschendorf B.(1996) Cardiac troponin I in the diagnosis of myocardial injury and infarction. Clin Chim Acta. 245(1): Antman EM, Tanasijevic MJ, Thompson B, Schactman M, McCabe CH, Cannon CP, Fischer GA, Fung AY, Thompson C, Wybenga D, Braunwald E.(1996) Cardiac-specific troponin I levels to predict the risk of mortality in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 335(18): The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (2003) Approved Standard H03-A5; Procedure for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture, Fifth Edition. 13. The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (2004) Approved Guideline H18; Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens, Third Edition. 14. Kazmierczak, S.,Catrou, P., Briley, K. (2000), Transient Nature of Interference Effects from Heterophile Antibodies: Examples of Interference with Cardiac Marker Measurements. Clin Chem Lab Med; 38(1):33-9 Tento návod na použití je v souladu s nejnovějšími technologiemi/revizemi. Změna vyhrazena bez předchozího upozornění! Výrobce ulti med Products (Deutschland) GmbH Reeshoop Ahrensburg Germany Telefon: Fax: info@ultimed.de Distributor v EU ulti med Products (Belgium) BVBA Honzebroekstraat Roeselare Phone: Fax: belgium@ultimed.org Distributor pro ČR JK Trading s.r.o. Křivatcová 421/ Praha tel.: fax: praha@jktrading.cz Distributor pro SK JK Trading s.r.o. Mečíkova Bratislava tel.: fax: jk-trading@jk-trading.sk February 2016 ND_A / JS český překlad 05/2016/VE 6

MATERIÁL DOPORUČENÝ, ALE NEDODANÝ. Testovací kazeta v uzavřené obálce s vysoušedlem. časoměřič ( minutky) zkumavky na vzorky krve, plasmy nebo séra

MATERIÁL DOPORUČENÝ, ALE NEDODANÝ. Testovací kazeta v uzavřené obálce s vysoušedlem. časoměřič ( minutky) zkumavky na vzorky krve, plasmy nebo séra Kvalitativní imunochromatografický test pro detekci ctn I v plné krvi, séru a plazmě POUŽITÍ Gecko ctni je rychlý orientační imunochromatografický test pro kvalitativní detekci srdečního troponinu I (ctni)

Více

SD Rapid test TnI/Myo Duo

SD Rapid test TnI/Myo Duo SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com

Více

FOB Test (80ng/mL) 010L410

FOB Test (80ng/mL) 010L410 Rychlý test pro kvalitativní detekci okultního krvácení ve stolici. Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku. Zamýšlené použití Ulti med FOB (Faecal occult blood) je rychlý test, využívající princip

Více

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42

Více

PŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM TnI/Myo Test

PŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM TnI/Myo Test PŘÍBALOVÝ LETÁK ZAP TM TnI/Myo Test Výrobek č. 8009 Jen pro In-vitro diagnostiku ZAMÝŠLENÉ VYUŽITÍ Test ZAP TM Troponin I/Myoglobin (TnI/Myo) je imunochromatografický test využívaný ke kvalitativní detekci

Více

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.)

Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.) Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č.365, Vestec u Prahy, 252 42 Jesenice,

Více

Doporučení ČSKB-Markery poškození myokardu Klin. Biochem. Metab., 16 (37), 2008, 1, 50-55. Universal Definition of Myocardial Infarction

Doporučení ČSKB-Markery poškození myokardu Klin. Biochem. Metab., 16 (37), 2008, 1, 50-55. Universal Definition of Myocardial Infarction První zkušenosti se stanovením hs-ctnt Vašatová M., Tichý M. Ústav klinické biochemie a diagnostiky FN a LF UK Hradec Králové Biolab 2010 Troponiny troponiny součást troponinového komplexu účast na svalové

Více

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více

POUŽITÍ ÚVOD PRINCIP BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

POUŽITÍ ÚVOD PRINCIP BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ POUŽITÍ BioNexia Troponin I Test je rychlé kvalitativní imunochromatografické stanovení lidského srdečního troponinu I (ctroponin I - ctnl) z plné krve, ze séra nebo plasmy a má přispět k včasné diagnostice

Více

SD Rapid test Troponin I

SD Rapid test Troponin I SD Rapid test Troponin I Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com

Více

CHLAMYDIA ANTIGEN TEST 004A170

CHLAMYDIA ANTIGEN TEST 004A170 Rychlý test pro kvalitativní detekci antigenu Chlamydií v cervikálním stěru žen, ve stěru z uretry a vzorku moče u mužů. In vitro diagnostikum pro profesionální použití. Zamýšlené použití Chlamydia test

Více

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II

Více

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad

Více

ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi

ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3010 (20 testů) ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ ProFlow Rotavirus-Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenů Rotaviru

Více

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více

MONO - Rychlý test na mononukleózu (plná krev/sérum/plazma) Příbalová informace

MONO - Rychlý test na mononukleózu (plná krev/sérum/plazma) Příbalová informace C 35 MONO - Rychlý test na mononukleózu (plná krev/sérum/plazma) Příbalová informace Rychlý test pro diagnostiku infekční mononukleózy (IM), kvalitativní detekce heterofilních protilátek IM v plné krvi,

Více

Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení

Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice Všeobecné informace použití a vyhodnocení Použití FOB plus test na okultní krvácení je rychlý vizuální test, založený na principu imunochromatografické

Více

Rapid-VIDITEST FOB+Tf

Rapid-VIDITEST FOB+Tf Rapid-VIDITEST FOB+Tf (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu a transferrinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u

Více

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42

Více

Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp.

Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp. Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru a Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce:

Více

DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy

DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy REF CONT Z06620CE 30 testů individuálně balených 30 jednorázových pipet 1 lahvička s pufrem (pro 30 testů) 2 kontroly (pozitivní a negativní)

Více

Rapid-VIDITEST Campylobacter

Rapid-VIDITEST Campylobacter Rapid-VIDITEST Campylobacter (Jednokrokový kazetový test pro detekci Campylobacter spp.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel:

Více

Rapid-VIDITEST Influenza A+B

Rapid-VIDITEST Influenza A+B Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,

Více

IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST

IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA

Více

Rapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST FOB (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel: 261

Více

Rapid-VIDITEST Influenza A+B

Rapid-VIDITEST Influenza A+B Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,

Více

th Colours of Sepsis

th Colours of Sepsis 7.2.2017 19th Colours of Sepsis Komplex 3 regulačních proteinů, která je součástí kontraktilního aparátu(v kosterním a srdečním svalu), je připojena k tropomyosinu(proteinu) a nachází se v drážce mezi

Více

Rapid-VIDITEST Giardia Card

Rapid-VIDITEST Giardia Card Rapid-VIDITEST Giardia Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice, ČR,

Více

Naléhavé bezpečnostní upozornění

Naléhavé bezpečnostní upozornění ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Naléhavé bezpečnostní upozornění CC 16-14.A.OUS Říjen, 2016 Vitamín D celkový změna v korelaci mezi zkumavkami se vzorky séra a plazmy Dle našich záznamů

Více

Karta bezpečnostních údajů

Karta bezpečnostních údajů Karta bezpečnostních údajů V souladu s nařízením ES No 1907/2006, příloha II Platnost od Revize českého překladu Verze 01.08.2015 30.11.2015 A I. Identifikace látky / přípravku a společnosti / podniku

Více

Rapid-VIDITEST Lactoferrin

Rapid-VIDITEST Lactoferrin Rapid-VIDITEST Lactoferrin Jednokrokový kazetový test pro detekci laktoferinu ve stolici Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel:

Více

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004

Více

Rapid-VIDITEST Calprotectin Card. Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST Calprotectin Card. Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Calprotectin Card Jednokrokový kazetový test pro diagnostiku kalprotektinu Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, ČR,

Více

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium parvum a Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec,

Více

Proflow Adenovirus. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů)

Proflow Adenovirus. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů) KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů) Proflow Adenovirus ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Proflow Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Adenoviru ve vzorku stolice. Tento

Více

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná

Více

Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com

Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com TPA IRMA Radioimunoanalýza pro kvantitativní stanovení cytokeratinu 8 a 18 v séru Prosím používejte pouze

Více

Proflow H. pylori. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ

Proflow H. pylori. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ test je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Helicobacter pylori ve vzorku stolice. Tento test se používá jako pomoc

Více

Vysoce senzitivní metody stanovení troponinů v klinické praxi

Vysoce senzitivní metody stanovení troponinů v klinické praxi Vysoce senzitivní stanovení troponinů Vysoce senzitivní metody stanovení troponinů v klinické praxi Antonín Jabor, Janka Franeková Pracoviště laboratorních metod Institut klinické a experimentální medicíny,

Více

PŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM hcg Test. Výrobek č. 8001

PŘÍBALOVÝ LETÁK. ZAP TM hcg Test. Výrobek č. 8001 PŘÍBALOVÝ LETÁK ZAP TM hcg Test Výrobek č. 8001 ZAMÝŠLENÉ VYUŽITÍ Test ZAP TM hcg je imunologický test využívaný ke kvalitativní detekci lidského choriového gonadotropinu v lidské plné krvi, plazmě nebo

Více

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST Rota-Adeno (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u

Více

SD Rapid test Norovirus

SD Rapid test Norovirus SD Rapid test Norovirus Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com

Více

Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax

Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST Kombinovaný průtokový

Více

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad

Více

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister

Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium parvum a Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol.s r.o., Nad Safinou II

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800 Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

SD BIOLINE HAV IgG/IgM

SD BIOLINE HAV IgG/IgM SD BIOLINE HAV IgG/IgM Jednokrokový rychlotest pro stanovení protilátek IgG a IgM proti viru hepatitidy A Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65 Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si,

Více

Rapid-VIDITEST. E.coli O157:H7. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST. E.coli O157:H7. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST E.coli O157:H7 (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Escherichia coli O157:H7 ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II

Více

Metody testování humorální imunity

Metody testování humorální imunity Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový

Více

Metody testování humorální imunity

Metody testování humorální imunity Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový

Více

Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky

Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky Protilátky proti toxoidu tetanu (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip

Více

IL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6)

IL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) IL-6 Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) Lateralní průtokový imunologický test pro kvantitativní stanovení lidského interleukinu-6 (IL-6), vyhodnocení pomocí

Více

ELISA-VIDITEST Neurofilamenta-L

ELISA-VIDITEST Neurofilamenta-L RUO ELISA-VIDITEST Neurofilamenta-L OD-077 Návod k použití soupravy VÝROBCE: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice, ČR, tel.: +420 261 090 565, info@vidia.cz, www.vidia.cz 1.

Více

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost

Více

OBSAH SOUPRAVY: - Testovací kazety - Odběrové zkumavky s ředicím roztokem - Návod k použití - Certifikát kontroly balení

OBSAH SOUPRAVY: - Testovací kazety - Odběrové zkumavky s ředicím roztokem - Návod k použití - Certifikát kontroly balení Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium a Giardia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA

DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA DEMEDITEC Bordetella pertussis IgA ELISA Kat. č. DEBPT02 Návod k použití soupravy VÝROBCE: Demeditec Diagnostics GmbH Lise-Meitner-Straße 2 D-24145 Kiel (Germany), tel: +49 (0)431/71922-0, fax. +49 (0)431/71922-55,

Více

CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie

CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie CHORUS COPROCOLLECT 86602 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné vybavení

Více

ST AIA PACK ctni 2nd-Gen

ST AIA PACK ctni 2nd-Gen ST AIA PACK ctni 2nd-Gen CERTIFIKÁT ISO 9001:2000 NÁZEV A POUŽITÍ AIA-PACK ctni 2-nd-Gen je určen pouze pro diagnostické užití in vitro ke kvantitativnímu měření srdečního troponinu I (ctni) v lidském

Více

Troponin dobrý sluha zlý pán

Troponin dobrý sluha zlý pán Troponin dobrý sluha zlý pán MUDr. Pavel Kukla Kardiovaskulární oddělení FN Ostrava 7.2.2017 19th Colours of Sepsis Co je to troponin? - něco z fyziologie. Komplex 3 regulačních proteinů, která je součástí

Více

Bezpečnostní opatření

Bezpečnostní opatření Bezpečnostní opatření 181344, Rev. A říjen 212 ADVIA Centaur CP Souprava Ferritin změna analytické citlivosti a upravení hodnot kalibrátoru C Dle našich záznamů jste obdrželi ADVIA Centaur kalibrátor C

Více

Rapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy

Rapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Rapid-VIDITEST FOB (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel: 261 090

Více

BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96

BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.

Více

Pro použití při přípravě a izolaci purifikovaných lymfocytů z plné krve PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pro diagnostické použití in vitro PI-TT.

Pro použití při přípravě a izolaci purifikovaných lymfocytů z plné krve PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pro diagnostické použití in vitro PI-TT. Pro použití při přípravě a izolaci purifikovaných lymfocytů z plné krve PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro diagnostické použití in vitro PI-TT.610-CZ-V5 Informace pro použití Použití Činidlo T-Cell Xtend je určeno

Více

POUŽITÍ PRINCIPY STANOVENÍ

POUŽITÍ PRINCIPY STANOVENÍ NOW Malaria TEST POUŽITÍ Binax NOW Malaria TEST je rychlá imunochromatografická metoda pro kvalitativní stanovení antigenů Plasmodium falciparum (PF), Plasmodium vivax (PV), Plasmodium malariae (PM) a

Více

Multi Drug Urine Cup Secure 2 008AU xxx / 008AUxxxA* One for all - OBECNÝ NÁVOD PRO LIBOVOLNĚ ZVOLENÉ KOMBINACE DROGOVÝCH TESTŮ V TOMTO PROVEDENÍ

Multi Drug Urine Cup Secure 2 008AU xxx / 008AUxxxA* One for all - OBECNÝ NÁVOD PRO LIBOVOLNĚ ZVOLENÉ KOMBINACE DROGOVÝCH TESTŮ V TOMTO PROVEDENÍ Multi Drug Urine Cup Secure 2 008AU xxx / 008AUxxxA* One for all - OBECNÝ NÁVOD PRO LIBOVOLNĚ ZVOLENÉ KOMBINACE DROGOVÝCH TESTŮ V TOMTO PROVEDENÍ Kombinace testů pro kvalitativní detekci Amfetaminu, Barbiturátů,

Více

Kardiomarkery od AST k hypersenzitivním troponinům

Kardiomarkery od AST k hypersenzitivním troponinům Kardiomarkery od AST k hypersenzitivním troponinům Jaroslav Racek a Daniel Rajdl Ústav klinické biochemie a hematologie LF UK a FN v Plzni Z historie kardiomarkerů (1) 60. léta Aspartátaminotransferáza

Více

Quality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití

Quality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití STANDARD F PCT FIA STANDARD F PCT FIA Před provedením testu si podrobně přečtěte příbalový leták Quality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití VYSVĚTLENÍ A SHRNUTÍ Úvod Prokalcitonin (PCT),

Více

Aglutinace Mgr. Jana Nechvátalová

Aglutinace Mgr. Jana Nechvátalová Aglutinace Mgr. Jana Nechvátalová Ústav klinické imunologie a alergologie FN u sv. Anny v Brně Aglutinace x precipitace Aglutinace Ag + Ab Ag-Ab aglutinogen aglutinin aglutinát makromolekulární korpuskulární

Více

Determine Syphilis TP testovací karta, 10 karet (10 testů na kartě) s vázanými antigeny Treponema pallidum

Determine Syphilis TP testovací karta, 10 karet (10 testů na kartě) s vázanými antigeny Treponema pallidum determinedetect...diagnose determine... SYPHILIS TP Před použitím produktu si důkladně přečtěte tento návod. Postupy uvedené v návodu musí být přesně dodržovány. Pokud není dodržen doporučený postup, nelze

Více

Rapid-VIDITEST Giardia Blister

Rapid-VIDITEST Giardia Blister Rapid-VIDITEST Giardia Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Giardia lamblia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice,

Více

Rapid-VIDITEST Salmonella Card

Rapid-VIDITEST Salmonella Card Rapid-VIDITEST Salmonella Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Salmonella spp.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č.365, Vestec u Prahy, 252 42 Jesenice, Česká

Více

laboratorní technologie

laboratorní technologie Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic

Více

Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI G Parainfluenza viry typu 1. Ag-potažené mikrotitrační jamky

Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI G Parainfluenza viry typu 1. Ag-potažené mikrotitrační jamky Protilátky proti virům parainfluenzy 1 (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2721-9601 G Parainfluenza viry typu 1 IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96

Více

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016 Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Quality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití

Quality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití STANDARD F CRP FIA STANDARD F CRP FIA Před provedením testu si podrobně přečtěte příbalový leták Quality approved by SD BIOSENSOR / Pouze pro in vitro použití VYSVĚTLENÍ A SHRNUTÍ Úvod C-reaktivní protein

Více

Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014

Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014 Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného

Více

CHORUS CARDIOLIPIN-G

CHORUS CARDIOLIPIN-G CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné

Více

Rapid-VIDITEST Legionella

Rapid-VIDITEST Legionella Rapid-VIDITEST Legionella Jednokrokový kazetový test pro detekci Legionella pneumophila ze vzorku moči Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice

Více

Nové trendy ve využití kardiálních markerů v laboratorní diagnostice poškození myokardu

Nové trendy ve využití kardiálních markerů v laboratorní diagnostice poškození myokardu Nové trendy ve využití kardiálních markerů v laboratorní diagnostice poškození myokardu Vašatová M., Tichý M. ÚKBD, Fakultní nemocnice Hradec Králové 6.5.2010 Jindřichův Hradec Definice infarktu myokardu

Více

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Karta bezpečnostních údajů

Karta bezpečnostních údajů Karta bezpečnostních údajů V souladu s nařízením ES No 1907/2006, příloha II Platnost od Revize českého překladu Verze 25.06.2012 13.08.2015 A I. Identifikace látky / přípravku a společnosti / podniku

Více

Zavedení nového přístroje v hematologické laboratoři

Zavedení nového přístroje v hematologické laboratoři Doporučení laboratorní sekce České hematologické společnosti ČLS JEP Zpracoval: S. Vytisková, J. Juráňová, I. Malíková Recenzent: - Schváleno Laboratorní sekcí ČHS ČLS JEP: 9.3.2017 Schváleno výborem ČHS

Více

Aspartátaminotransferáza (AST)

Aspartátaminotransferáza (AST) 1 Aspartátaminotransferáza (AST) AST je buněčný enzym přítomný v řadě tkání, jako jsou srdce, kosterní svaly, ledviny, mozek, játra, pankreas či erytrocyty. Vyskytuje se ve dvou izoformách, cytoplazmatické

Více

ČASOMIL 2009. Kontrolní cyklus SEKK- revmatoidní artritidy. Revmatologický ústav, Praha

ČASOMIL 2009. Kontrolní cyklus SEKK- revmatoidní artritidy. Revmatologický ústav, Praha Kontrolní cyklus SEKK- Diferenciální diagnostika revmatoidní artritidy Ivana Půtová, Jiří Vencovský Revmatologický ústav, Praha SEKK (RF) Stanovení RF Nefelometrické, turbidimetrické RF screening (ELISA)

Více

DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY

DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY Jednokroková imunochromatografická detekce drog a psychofarmak v lidské moči Seznam produktů Všechny výrobky obsahují Příbalovou informaci. Pouze pro in-vitro diagnostické

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

Rapid-VIDITEST RSV Blister

Rapid-VIDITEST RSV Blister Rapid-VIDITEST RSV Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol.s r.o.,

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 POUŽITÍ Souprava Mg 600 A se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace hořečnatých iontů v séru, v moči a v dalších biologických materiálech. SOUHRN

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST Podle nařízení REACH 1907/2006/CE, článek 31 BEZPEČNOSTNÍ LIST. Web:

BEZPEČNOSTNÍ LIST Podle nařízení REACH 1907/2006/CE, článek 31 BEZPEČNOSTNÍ LIST. Web: 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace výrobku Obchodní název: Katalogové číslo: 1150013 1.2 Použití přípravku Určené/ doporučené použití přípravku: Diagnostická souprava

Více

1. Identifikace látky/přípravku a společnosti/podniku

1. Identifikace látky/přípravku a společnosti/podniku 1.1. Identifikace výrobku Obchodní jméno : Strep A antigen test Katalogové číslo : 014D300 REACH registrační číslo : - 1.2. Správné použití příslušné látky nebo směsi 1. Identifikace látky/přípravku a

Více

Komplexní pohled na laboratorní diagnostiku Chlamydia pneumoniae

Komplexní pohled na laboratorní diagnostiku Chlamydia pneumoniae Komplexní pohled na laboratorní diagnostiku Chlamydia pneumoniae Iva Stoklásková, Lenka Pokorná Seminář, Laboratoře Mikrochem, Šumperk, listopad 2016 Druhy Chlamydia Chlamydia trachomatis Serotypy A-C,

Více

Testovací sada Synovasure PJI Lateral Flow

Testovací sada Synovasure PJI Lateral Flow Testovací sada Synovasure PJI Lateral Flow Test alfa-defenzinu na periprotetickou kloubní infekci Dodávaná společností Dodatečné informace o produktu naleznete na webové stránce www.cddiagnostics.com Před

Více

Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza).

Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). J. Kratochvíla, B. Friedecký, K. Pelinková, SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2018 Analytická data z EHK SEKK (stanovení

Více