Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls141950/2008, sukls141951/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls141950/2008, sukls141951/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE"

Transkript

1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls141950/2008, sukls141951/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALPERAL 2 mg VALPERAL 4 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Valperal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valperal užívat 3. Jak se přípravek Valperal užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Valperal uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VALPERAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Valperal patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory. Tyto léky působí tak, že rozšiřují krevní cévy. V důsledku toho je pro srdce snazší pumpovat krev do celého těla. Přípravek Valperal se používá: - k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze); - k léčbě srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno pumpovat do těla takové množství krve, jaké tělo potřebuje); - ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční záchvat, u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno zásobování srdce krví), kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci ke zlepšení zásobování srdce krví rozšířením cév, které krev do srdce přivádějí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VALPERAL UŽÍVAT Neužívejte přípravek Valperal - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na perindopril nebo na kteroukoli další složku obsaženou v tabletě nebo na jiný ACE inhibitor (viz bod 6). 1/7

2 - jestliže jste někdy měl/a příznaky jako sípání, otok obličeje, jazyka či hrdla, silné svědění, kožní vyrážku, mdloby nebo točení hlavy při předchozí léčbě jiným ACE inhibitorem nebo kdykoliv jindy (takový stav se nazývá angioedém). - jestliže máte dědičné sklony k otokům tkání nebo otok tkání neznámého původu (dědičný nebo idiopatický angioedém). - jestliže jste těhotná dále než 3 měsíce. (Je lepší se vyvarovat užívání přípravku Valperal i v časných stádiích těhotenství viz bod Těhotenství). Jestliže se domníváte, že se Vás týká některá z výše uvedených situací, tablety neužívejte. Požádejte svého lékaře o radu. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Valperal je zapotřebí DŘÍVE než začnete přípravek Valperal užívat, poraďte se s lékařem, pokud: - u Vás existuje riziko přílišného poklesu krevního tlaku. Může to, kromě jiného, nastat v případě, že trpíte srdečním selháním, máte poruchu funkce ledvin nebo poruchu rovnováhy solí a tekutin v těle, např. protože užíváte diuretika (léky zvyšující tvorbu moči) nebo jste na dietě s omezením soli nebo důsledkem zvracení či průjmu; - máte stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vedoucí ze srdce), stenózu mitrální chlopně (zúžení srdeční mitrální chlopně), hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální artérie (zúžení tepny zásobující ledviny krví); - máte reakce z přecitlivělosti nebo otoky tkání (angioedém) během léčby přípravkem Valperal nebo jinými ACE inhibitory; - angioneurotický edém se vyskytuje častěji u pacientů černé pleti než u pacientů s jinou barvou pleti; - máte podstoupit desensitizační léčbu ke snížení alergických reakcí na včelí nebo vosí štípnutí; - podstupujete LDL aferézu (odstranění cholesterolu z krve pomocí přístroje); - máte onemocnění srdce; - máte onemocnění jater; - máte problémy s ledvinami nebo jste právě prodělali transplantaci ledvin; - jste na dialýze; - trpíte kolagenovým onemocněním jako např. systémový lupus erythematosus nebo sklerodermie; - jste na dietě s omezením soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík; - trpíte cukrovkou, která není dobře kontrolována léčbou; - pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět). Přípravek Valperal se nedoporučuje v ranných stádiích těhotenství a nesmíte jej užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. Užívá-li se v tomto období, může totiž způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod Těhotenství); - kojíte. Přípravek Valperal se nedoporučuje podávat dětem. Jestliže užíváte přípravek Valperal, informujte svého lékaře nebo zdravotnický personál, pokud: - máte záchvaty bolesti na hrudi (anginu pectoris); - máte podstoupit anestézii a/nebo chirurgický zákrok; - trpíte v současné době průjmem nebo zvracením; - Váš krevní tlak se dostatečně nesnižuje v důsledku Vaší etnické příslušnosti (především u pacientů s černou pletí); - máte přetrvávající suchý kašel. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky 2/7

3 Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, rostlinných nebo přírodních přípravcích. Je nutné se poradit s lékařem, zejména užíváte-li následující léky, abyste si byl/a jist/a, že je bezpečné užívat přípravek Valperal: - jiné přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně diuretik (močopudné léky); - draslík šetřící diuretika (např. spironolakton, triamteren nebo amilorid), doplňky draslíku a náhražky solí obsahující draslík; - léky k léčbě diabetu (insulin nebo tablety) ke snížení obsahu cukru v krvi; - lithium k léčbě mánie nebo deprese; - léky k léčbě duševních onemocnění, jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo další psychózy; - allopurinol k léčbě dny; - imunosupresiva používaná k léčbě autoimunitních onemocnění (např. rheumatoidní artritidy) nebo po transplantacích; - prokainamid k léčbě nepravidelného tepu srdce; - nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs) ke zmírnění bolesti včetně aspirinu (pokud se užívá v dávkách 3 g denně a vyšších); - léky k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin); - vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky, které rozšiřují cévy); - heparin (přípravek k ředění krve). Informujte se u Vašeho lékaře, pokud si nejste jistý/á, o jaké přípravky se jedná. Před podáním anestetik nebo před operací informujte svého lékaře nebo zubaře, že užíváte Valperal, protože Váš krevní tlak může během anestézie náhle klesnout. Užívání přípravku Valperal s jídlem a pitím Doporučuje se užívat přípravek Valperal před jídlem s dostatečným množstvím tekutiny (např. vody), aby se omezil vliv potravy na způsob, jakým přípravek působí. Pokud užíváte přípravek Valperal, neměl/a byste užívat doplňky stravy obsahující draslík a náhražky soli. Koncentrace draslíku v krvi by se mohla příliš zvýšit. Také velké množství (kuchyňské) soli (NaCl) v potravě může snížit antihypertenzní účinek přípravku Valperal. Těhotenství a kojení Těhotenství Musíte říci svému lékaři, pokud si myslíte, že můžete být těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař Vám obvykle poradí ukončit užívání perindoprilu před otěhotněním nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívání jiného léku, než je perindopril. Podávání perindoprilu se nedoporučuje v časných stádiích těhotenství a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství. Je-li totiž podáván po třetím měsíci těhotenství, může vážně poškodit Vaše dítě. Kojení Řekněte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte kojit. Podávání perindoprilu se nedoporučuje kojícím matkám. Pokud hodláte kojit, Váš lékař Vám doporučí jinou léčbu, zvláště pokud je Vaše dítě novorozené nebo nedonošené. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie zkoumající vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 3/7

4 Přípravek Valperal neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se mohou v důsledku poklesu krevního tlaku projevit různé reakce, jako jsou závratě nebo slabost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky. Pokud u Vás k takové reakci dojde, může být Vaše schopnost řídit nebo obsluhovat stroje snížena. Důležité informace o některých složkách přípravkuvalperal Přípravek Valperal obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK VALPERAL UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Valperal přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Valperal se může užívat samostatně nebo spolu s jinými léky na snížení krevního tlaku. Obvyklá dávka přípravku Valperal je: Vysoký krevní tlak: obvyklá počáteční dávka je 4 mg jednou denně ráno. U starších pacientů, pacientů s nízkým tlakem nebo srdečním selháním může být počáteční dávka 2 mg. Po měsíci léčby může být dávka zvýšena na 4 mg denně a, pokud je to nutné, na 8 mg denně. Srdeční selhání: léčba má být zahájena pod pečlivým dozorem dávkou 2 mg jednou denně. Je-li to nutné, může být dávka po dvou týdnech užívání zvýšena na 4 mg. Stabilní ischemická choroba srdeční: obvyklá počáteční dávka je 4 mg jednou denně. Pokud je dávka dobře tolerována, může být po dvou týdnech zvýšena na 8 mg jednou denně. Pokud je Vám 65 let nebo více, činí obvyklá úvodní dávka 2 mg jednou denně. Po týdnu může být zvýšena na 4 mg jednou denně a po dalším týdnu na 8 mg jednou denně. Váš lékař Vás může před zvýšením dávky na 8 mg poslat na krevní testy, aby se ujistil, že Vaše ledviny správně pracují. V případě snížené funkce ledvin nebo jater, Váš lékař Vám dávku přípravku Valperal upraví. Užívejte Vaše tablety se sklenicí vody, každý den ve stejnou dobu, ráno před jídlem. Pokud užíváte močopudné přípravky (diuretika), může se lékař rozhodnout, že Vám před zahájením léčby přípravkem Valperal sníží jejich dávku nebo je dokonce vysadí. Přípravek Valperal není určen pro podávání dětem. Jestliže jste užil/a více přípravku Valperal, než jste měl/a Jestliže jste si vzal/a příliš mnoho tablet, navštivte pohotovostní službu v nejbližší nemocnici nebo informujte okamžitě svého lékaře. V případě předávkování je nejpravděpodobnějším účinkem nízký krevní tlak. Pokud se projeví výrazně nízký tlak (symptomy jako závrať nebo mdloba), může pomoci leh se zdviženýma nohama. Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Valperal Je důležité, abyte užíval/a Váš lék každý den. Pokud však zapomenete jednu nebo více dávek, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete a poté pokračujte v dávkování podle předpisu. Nezdvojujte dávku. Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Valperal Pokud chcete přestat užívat tento lék, vždy se poraďte s lékařem. I když se cítíte zdráv/a, může být nutné pokračovat v užívání tohoto přípravku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4/7

5 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Valperal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tento nežádoucí účinek se vyskytuje méně často (postihuje méně než 1 uživatele ze 100). Pokud však zaznamenáte kterýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: - otok tváře, rtů, úst, jazyka nebo hrdla; - obtížné dýchání; - závrať nebo mdloba; - nezvykle rychlé nebo nepravidelné bušení srdce. Tyto projevy jsou příznaky vážné reakce (angioedému), která se může objevit po podání všech léků ze skupiny ACE inhibitorů. Musí být léčena okamžitě, a to obvykle v nemocnici. Další možné nežádoucí účinky Časté (postihují méně než jednoho uživatele z 10): - kašel, dušnost; - pocit na omdlení následkem nízkého krevního tlaku (zvláště po prvních několika dávkách, při zvýšení dávky nebo při současném užívání močopudných přípravků); - bolest hlavy, závrať, závrať s točením hlavy (vertigo), únava, mravenčení a brnění, svalové křeče, poruchy vidění (např. rozmazané vidění, bolest očí), tinitus (hučení v uších); - nevolnost, zvracení, bolest břicha, změny chuti k jídlu, trávicí potíže, průjem, zácpa - kožní vyrážka, svědění; - slabost. Méně časté (postihují méně než 1 uživatele ze 100) - změny nálady či poruchy spánku; - bronchospasmus (pocit tísně na hrudi, sípání a dušnost); - sucho v ústech; - problémy s ledvinami; - impotence; - pocení. Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z ): - zmatenost; - nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat a mrtvice (tyto účinky byly zaznamenány u lidí s nízkým krevním tlakem léčených ACE inhibitory); - angina pectoris (tíseň na hrudi); - eosinofilní pneumonie (vzácný typ pneumonie), rinitída (ucpaný nos nebo rýma); - pankreatitida (zánět slinivky břišní); - erythema multiforme (porucha kůže způsobená alergickou reakcí vyvolanou z mnoha různých příčin); - akutní problémy ledvin; - změny v počtu krevních buněk: Váš lékař může rozhodnout o pravidelném provádění testů krve ke sledování počtu krvinek. Není známo (z dostupných dat nelze určit): 5/7

6 - hypoglykémie (snížení obsahu cukru v krvi); - zánět krevních cév, často společně s kožní vyrážkou. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK VALPERAL UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Valperal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 o C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Valperal obsahuje - Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum Valperal 2 mg, tablety: Jedna tableta obsahuje 2 mg perinoprilum erbuminum, což odpovídá 1,773 mg perindoprilum ve formě sodné soli (vzniklé in situ) odpovídající perindoprilum 1,669 mg. Valperal 4 mg, tablety: Jedna tableta obsahuje 4 mg perinoprilum erbuminum, což odpovídá 3,546 mg perindoprilum ve formě sodné soli (vzniklé in situ) odpovídající perindoprilum 3,338 mg. - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, laktóza, kukuřičný škrob a mastek Jak přípravek Valperal vypadá a co obsahuje toto balení 2 mg: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Po straně půlicí rýhy je na obou stranách tablety vyražena číslice 2. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. 4mg: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. Al/Al blistr Velikost balení 30 tablet 60 tablet 90 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Valeant Czech Pharma s.r.o. Truhlářská 1104/13, 1103/ Praha 1 6/7

7 Česká republika Výrobci Weimer Pharma GmbH Im Steingerüst 30, Rastatt Německo & Galex d.d. Tišinska ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovinsko & ICN Polfa Rzeszów S.A. 2 Przemysłowa Street, Rzeszów Polsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Bulharsko: Peryl 2 mg таблеткa, Peryl 4 mg таблеткa Česká republika: Valperal 2 mg, Valperal 4 mg Maďarsko: Acetens 2 mg Tabletta, Acetens 4 mg Tabletta Polsko: Peryl Rumunsko: Peryl 2 mg Comprimate, Peryl 4 mg Comprimate Slovenská republika: Valperal 2 mg, Valperal 4 mg Velká Británie: Peryl 2 mg Tablets, Peryl 4 mg Tablets Tato příbalová informace byla naposledy schválena /7

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls75413/2009, sukls75415/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls75413/2009, sukls75415/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls75413/2009, sukls75415/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165345/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165345/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165345/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perinalon 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perinalon 2 mg Perinalon 4 mg tablety perindoprilum erbuminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perinalon 2 mg Perinalon 4 mg tablety perindoprilum erbuminum Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142387/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perinalon 2 mg Perinalon 4 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Perindo Neo 10 mg potahované tablety. perindoprilum argininum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Perindo Neo 10 mg potahované tablety. perindoprilum argininum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls66177/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Perindo Neo 10 mg potahované tablety perindoprilum argininum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Gleperil 2 mg Gleperil 4 mg Gleperil 8 mg tablety perindoprilum erbuminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Gleperil 2 mg Gleperil 4 mg Gleperil 8 mg tablety perindoprilum erbuminum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Gleperil 2 mg Gleperil 4 mg Gleperil 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum sp.zn. sukls184172/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Acesial, 1,25 mg, Acesial 2,5 mg, Acesial 5 mg Acesial 10 mg, Tablety. Ramiprilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Acesial, 1,25 mg, Acesial 2,5 mg, Acesial 5 mg Acesial 10 mg, Tablety. Ramiprilum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Acesial, 1,25 mg, Acesial 2,5 mg, Acesial 5 mg Acesial 10 mg, Tablety Ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, neţ začnete tento přípravek

Více

Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele

Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Perindopril PMCS 4 mg Perindopril PMCS 8 mg tablety perindoprilum erbuminum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Perindopril PMCS 4 mg Perindopril PMCS 8 mg tablety perindoprilum erbuminum sp.zn.sukls241971/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Perindopril PMCS 4 mg Perindopril PMCS 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prestarium Neo, potahované tablety perindoprilum argininum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prestarium Neo, potahované tablety perindoprilum argininum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Prestarium Neo, potahované tablety perindoprilum argininum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247377/2009, sukls247378/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247377/2009, sukls247378/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247377/2009, sukls247378/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perindopril Arginin Mylan 5 mg Perindopril Arginin Mylan 10 mg potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum

Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Coverex 8 mg tablety. perindoprilum erbuminum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Coverex 8 mg tablety. perindoprilum erbuminum sp. zn. sukls180713/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Coverex 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perinalon 8 mg tablety perindoprilum erbuminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perinalon 8 mg tablety perindoprilum erbuminum sp. zn. sukls47294/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perinalon 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Pamonova 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Pamonova 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Pamonova 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Torella 5 mg, tablety Torella 10 mg, tablety

Torella 5 mg, tablety Torella 10 mg, tablety Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls161411, sukls161423 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 4 mg/5 mg tablety 8 mg/5 mg tablety 4 mg/10 mg

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Pricoron 8 mg tablety perindoprilum erbuminum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Pricoron 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Sp. zn. sukls169083/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Pricoron 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perindopril Krka 4 mg tablety Perindoprilum erbuminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perindopril Krka 4 mg tablety Perindoprilum erbuminum Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls34542/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perindopril Krka 4 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls84143/2011, sukls84154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls84143/2011, sukls84154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls84143/2011, sukls84154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls201253-5/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

RENITEC je lék patřící do skupiny tzv. inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitorů).

RENITEC je lék patřící do skupiny tzv. inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitorů). Příbalová informace Dříve než začnete lék užívat, přečtěte si pozorně tento text. - Tento text si ponechejte. Může se stát, že si ho budete potřebovat přečíst znovu. - Jestliže máte další dotazy, zeptejte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls152634/2009, sukls152643/2009, sukls152645/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Fenosimed 5 mg Fenosimed 10 mg Fenosimed 20

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg tablety 150 mg tablety 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perinalon 8 mg tablety perindoprilum erbuminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perinalon 8 mg tablety perindoprilum erbuminum sp. zn. sukls243942/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perinalon 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fosinogen 20 mg tablety (Fosinoprilum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte

Více

Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum

Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165508/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum

Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum sp.zn.sukls152131/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum} PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12262/2010, sukls12264/2010 a sukls12265/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12262/2010, sukls12264/2010 a sukls12265/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12262/2010, sukls12264/2010 a sukls12265/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Depalong 75 mg potahované tablety Depalong 150 mg potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Fosinopril +pharma 20 mg Tablety Fosinoprilum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls30152/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls30152/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls30152/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE tablety nicorandilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls173000-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007 Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN 850 MG ZENTIVA potahované tablety metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prenessa 8 mg tablety perindoprilum erbuminum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prenessa 8 mg tablety perindoprilum erbuminum sp. zn. sukls170831/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Prenessa 8 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety Příbalová informace: Informace pro uživatele 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VALSANORM 320 mg potahované tablety Valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VALSANORM 320 mg potahované tablety Valsartanum Příloha č. 1c k rozhodnutí o změně regsitrace sp. zn. sukls67981/2011 a příloha k sp. zn. sukls198010/2010, sukls68143/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALSANORM 320 mg potahované tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls157472-75/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Candesartan +pharma 4 mg Candesartan +pharma 8 mg Candesartan +pharma 16 mg Candesartan +pharma

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls26205/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité

Více

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,

Více

PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum

PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum sp.zn. sukls104964/2010, sukls104966/2010 a sp.zn. sukls60911/2013, sukls250080/2016, sukls60924/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls237572/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls206851/2011 a příloha k sp. zn. sukls119306/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls206851/2011 a příloha k sp. zn. sukls119306/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls206851/2011 a příloha k sp. zn. sukls119306/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE MONACE 10 mg, MONACE 20 mg tablety Fosinoprilum natricum

Více

sp.zn.sukls78453/2015

sp.zn.sukls78453/2015 sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety

Více

sp.zn. sukls219558/2011

sp.zn. sukls219558/2011 sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247726-27/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci

Více

Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet

Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet Popis: Jedná se o humánní léčivý přípravek (ATC skupina M01AX05), takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace. V příbalové informaci naleznete 1. Co je přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)

Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum) Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX tablety Natrii picosulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX tablety Natrii picosulfas sp.zn.sukls90149/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele GUTTALAX tablety Natrii picosulfas Přečtěte si tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls54553/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsanorm 40 mg, potahované tablety Valsanorm 80 mg, potahované tablety Valsanorm 160 mg,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Lexaurin 1,5 tablety Lexaurin 3 tablety. bromazepamum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Lexaurin 1,5 tablety Lexaurin 3 tablety. bromazepamum sp.zn. sukls179485/2009, sukls179486/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Lexaurin 1,5 tablety Lexaurin 3 tablety bromazepamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte

Více

Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium

Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium sp.zn. sukls28537/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42782/2010, sukls42804/2010, sukls42803/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum)

Příbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum) sp.zn. sukls222734/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Oxyphyllin 100 mg tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více