NEJISTOTA MĚŘENÍ STANOVENÝCH HODNOT KALIBRÁTORŮ CELL-DYN SPOLEČNOSTI ABBOTT

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "NEJISTOTA MĚŘENÍ STANOVENÝCH HODNOT KALIBRÁTORŮ CELL-DYN SPOLEČNOSTI ABBOTT"

Transkript

1 NEJISTOTA MĚŘENÍ STANOVENÝCH HODNOT KALIBRÁTORŮ CELL-DYN SPOLEČNOSTI ABBOTT Agim Beshiri MD, Hans Hoffmann PhD, Donald Wright MT Medical and Scientific Affairs Abbott Hematology Abbott Diagnostics Division 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, CA Strana 1 / 9

2 Abstrakt Zdravotnické laboratoře jsou odpovědné za to, že výsledky testů jsou vhodné pro zamýšlené klinické účely, a činí tak vhodným výběrem měřicích postupů a definováním jejich požadované analytické funkčnosti. Nejistota měření (MU - Measurement Uncertainty) poskytuje kvantitativní odhad míry spolehlivosti, které laboratoř dosahuje při zpracování daného analytu. Diagnostické hodnocení výsledků jednotlivých pacientů obvykle vyžaduje porovnání hodnoty naměřené veličiny včetně s ní související nejistoty měření buď s biologickou referenční hodnotou nebo s klinickou rozhodovací mezí. Ani jedna z těchto hodnot nezahrnuje nejistotu měření. Pokud se naměřená a referenční hodnota veličiny liší, umožňuje vypočtená nejistota měření určit, zda je rozdíl mezi těmito dvěma hodnotami významný na dané hladině pravděpodobnosti. Zdravotnické laboratoře akreditované dle standardu ISO musí zajistit metrologickou návaznost a odhad nejistoty naměřených výsledků. Kalibrátory CELL-DYN společnosti Abbott odpovídají buď mezinárodně uznávaným referenčním postupům nebo standardům a jsou nyní vyhodnocovány s ohledem na nejistotu měření, čímž jsou laboratořím poskytnuta data, která jsou požadována pro soulad se standardem ISO Tento dokument popisuje odhad nejistoty měření na příkladu stanovení počtu leukocytů (WBC) pro kalibrátor CELL-DYN. Strana 2 / 9

3 Definice Měřená veličina: veličina, která má být měřena [VIM, 2.3] Nejistota měření (MU): parametr přidružený k výsledku měření, který charakterizuje míru rozptýlení hodnot, které by mohly být důvodně přisuzovány měřené veličině [VIM, 2.26] Vyhodnocení nejistoty měření způsobem B: vyhodnocení složky nejistoty měření stanovené jinými způsoby než vyhodnocením nejistoty měření způsobem A [VIM, 2.29] Kombinovaná nejistota (u c ): standardní nejistota měření, která je získána použitím individuálních standardních nejistot měření přidružených ke vstupním veličinám v modelu měření [VIM, 2.31] Rozšířená nejistota (U): součin kombinované standardní nejistoty měření a koeficientu většího než jedna [VIM, 2.35] Koeficient rozšíření (k): číslo větší než jedna, kterým je kombinovaná standardní nejistota měření násobena k získání rozšířené nejistoty měření [VIM, 2.38] Metrologická návaznost: vlastnost výsledku měření, pomocí níž může být výsledek vztažen ke stanovené referenci přes dokumentovaný nepřerušený řetězec kalibrací, z nichž každá se podílí svým příspěvkem na stanovené nejistotě měření [VIM, 2.41] Vyhodnocení nejistoty měření způsobem A: vyhodnocení složky nejistoty měření statistickou analýzou naměřených hodnot veličiny získaných za definovaných podmínek měření [VIM, 2.28] Strana 3 / 9

4 Úvod Zdravotnické laboratoře jsou odpovědné za to, že výsledky testů jsou vhodné pro zamýšlené klinické účely, a činí tak vhodným výběrem měřicích postupů a definováním jejich požadované analytické funkčnosti. Nejistota měření (MU) poskytuje kvantitativní odhad míry spolehlivosti s ohledem na analytickou přesnost vydávaných výsledků měření, a je proto považována za nedílnou součást systému řízení kvality zdravotnických laboratoří. Od zavedení akreditačního systému zdravotnických laboratoří podle standardu ISO v roce 2004 musí zdravotnické laboratoře zajišťovat návaznost výsledků měření a odhadovat nejistotu měření, aby zajistily spolehlivost vydávaných výsledků. Pokyn pro vyjádření nejistoty měření (GUM - Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement) byl vyvinut zejména pro odhad nejistoty v oborech, v nichž se používají fyzikální a chemické testy. Teorie a zavádění nejistoty měření popsaná v dokumentu GUM neodráží speciální povahu většiny kvantitativních testů používaných v medicíně, neboť nezohledňuje jistá omezení biologických měření. Je třeba si uvědomit, že aplikace těchto principů určených k odhadu nejistoty měření na testy běžné ve zdravotnických laboratořích se neustále vyvíjí a že jediný přístup nemusí zahrnovat aspekty specifické pro určitý obor. Návaznost Pro metrologickou návaznost se v některých případech používá pouze termín návaznost. Preferováno je však používání celého termínu pro odlišení od termínů jiných, jako jsou: návaznost vzorku, návaznost dokumentu, návaznost přístroje nebo návaznost materiálu, které se týkají historie určité položky. Hlavním cílem organizace JCTLM (Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine) založené v roce 2002 je zlepšení kvality zdravotní péče tím, že podporuje používání referenčních vyšetřovacích systémů, které jsou zárukou návaznosti výsledků vyšetření, a tím i jejich lepší srovnatelnosti. Návaznost není přesnost, je to nástroj pro zajištění správných výsledků a postup, který dává do vztahu naměřené hodnoty s hodnotami referenčního standardu. Pokud nejsou k dispozici ani mezinárodní standardy ani přesně stanovené referenční materiály, používá se referenční měřicí postup vyššího řádu. Pro stanovení hodnot kalibrátorů společnosti Abbott se používají následující mezinárodně uznávané referenční měřicí postupy a standardy: WBC a RBC: The Expert Panel in Cytometry of the ICSH, J.M. England, et. al.: Recommended Methods for the Visual Determination of White Cell and Platelet Counts. World Health Organization, WHO/LAB/88.3, Strana 4 / 9

5 The Expert Panel in Cytometry of the ICSH, J.M. England, et. al.: Reference Method for the Enumeration of Erythrocytes and Leucocytes. Clin. Lab Haemat. 16: , Hb: Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood -Third Edition, Approved Standard; NCCLS document H15-A3, NCCLS, 940 West Valley Rd., Suite 1400, Wayne, PA , USA, Davis B.H. Jungerius B. International Council for Standardization in Hematology technical report : new reference material for haemiglobincyanide for use in standardization of blood haemoglobin measurements. Int J Lab Hematol 32: , 2010 Vyhodnocení nejistoty měření Popis a shrnutí postupu pro vyhodnocení nejistoty měření dle dokumentu GUM jsou zjednodušeně popsány v pěti hlavních krocích: Popis, co je měřeno Nastavení analýzy Měřicí systém Prostředí pro měření HCT: Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method - Third Edition, Approved Standard; NCCLS document H7-A3, NCCLS, 940 West Valley Rd., Suite 1400, Wayne, PA , USA, Pre-analytické faktory Analytické faktory Další faktory, jako je variabilita mezi uživateli PLT: The Expert Panel in Cytometry of the ICSH, J.M. England, et. al.: Recommended Methods for the Visual Determination of White Cell and Platelet Counts. World Health Organization, WHO/LAB/88.3, Kombinovaná nejistota Rozšířená nejistota Strana 5 / 9

6 1. Prvním krokem je definovat měřenou veličinu. Je důležité definovat, co je měřeno a související proměnné. Nejistota měření a velikost jejích jednotlivých a kombinovaných složek do značné míry závisejí na způsobu, jakým je měřená veličina definována, což vyžaduje přesný popis jak veličiny, která má být měřena, tak i způsobu jejího měření. V následující tabulce je uveden příklad měřené veličiny a složek, na nichž je závislá. Veličina, která má být měřena WBC Systém Typ veličiny Jednotka Metoda Hodnota Plná krev koncentrace bílých krvinek 2. Druhým krokem je určení všech zdrojů nejistoty x i - pre-analytické - analytické - environmentální Počet bílých krvinek na objem 3. Třetím krokem je vyhodnocení nejistoty měření (MU) pro jednotlivé zdroje x i nebo kombinaci zdrojů variability (vyhodnocení způsobem A nebo B). U způsobu A lze využít variační koeficienty opakovaných sérií měření. V případě potřeby lze směrodatnou odchylku průměru vypočítat následujícím způsobem: s Ss průměru mean = n s = směrodatná odchylka n = počet výsledků s průměru = směrodatná odchylka průměru Impedanční Účelem uvedení klasifikace příspěvků nejistot způsobem A resp. B je ukázat, že existují dva odlišné postupy hodnocení složek nejistot. Tato klasifikace nemá za cíl demonstrovat rozdíly ve vlastnostech těchto složek vyplývající ze dvou rozdílných typů hodnocení. Oba způsoby hodnocení jsou založeny na distribuci pravděpodobnosti a složky nejistot, které jsou výsledkem kteréhokoli způsobu hodnocení, jsou kvantifikovány jako rozptyly nebo směrodatné odchylky. 4. Čtvrtý krok představuje kombinaci nejistot všech zdrojů a je v něm počítána kombinovaná nejistota měření u c. Kde y = měřená veličina y = f x x x x ( 1, 2,..., i,..., N) 5. Posledním krokem je výpočet rozšířené nejistoty měření U, tam, kde je to vhodné. Obvykle se jedná o vynásobení celkové kombinované nejistoty koeficientem rozšíření k. Pokud je k výstupní veličině y přidělena Gaussova distribuce, koeficient rozšíření k = 2 odpovídá pravděpodobnosti pokrytí p = 95,45 % (srov. s Tabulkou G.2 v dokumentu GUM). U = kuc( y) Účelem rozšířené nejistoty měření U je poskytnout takový interval výsledků měření, u něhož lze předpokládat, že zahrnuje velkou část distribuce hodnot, které by mohly být důvodně přisouzeny měřeným veličinám. Strana 6 / 9

7 Nejistota měření stanovených hodnot kalibrátorů CELL-DYN společnosti Abbott Následující diagram představuje základní vztah platný v postupu stanovení hodnot kalibrátorů CELL-DYN společnosti Abbott. Současně je zobrazen vzájemný vztah mezi nejistotou a přesností spolu s návazností. Nejlepší odhad nejistoty měření proměnných souvisejících s touto měřenou veličinou zahrnuje následující: Pre-analytická MU x 1 = 0,5 % MU primární kalibrace x 2 = 1,0 % MU přidělených hodnot x 3 = 1,73 % Kombinace určených nejistot měření: u c pro WBC = y = f( x1, x2,..., xi,..., xn) Nejistota Měření objemu Primární kalibrace Přidělení hodnoty Referenční postup nebo standard Odchylka pipetování Opakovatelnost Návaznost Kalibrace u koncového uživatele Přesnost Nyní lze použít předchozí měření nejistoty k odhadu nejistoty měření (MU) pro konkrétní měřenou veličinu. Jakmile je definována měřená veličina, např. WBC, jak je uvedeno v tabulce výše, lze zkombinovat jednotlivé složky nejistot. u c pro WBC = u c pro WBC 2,1 % 0, , , Nakonec pro získání rozšířené nejistoty je u c vynásobena koeficientem rozšíření: U = 2(0,021) = 0,042 = 4,2 % Strana 7 / 9

8 Koeficient rozšíření k = 2 odpovídá pravděpodobnosti pokrytí p = 95,45 %. Pro další výpočty na stanovení nejistot výsledků pacientů se uvádí u c. Použití nejistoty měření v laboratoři Vzhledem k tomu, že počítání nejistoty pro každý analyzovaný vzorek je nepraktické a pracné, provádí se výpočet relativní nejistoty (%). V tomto případě lze pro získání relativní nejistoty vydávaných výsledků dané laboratoře zkombinovat relativní kombinovanou nejistotu kalibrace s variačním koeficientem konkrétní měřené veličiny. Laboratoře si mohou variační koeficienty stanovit na základě měření kontrol nebo vyšetření čerstvých vzorků plné krve v souladu se specifikacemi týkajícími se nepřesnosti uvedenými výrobci. Z důvodu možných rozdílů ve funkčních charakteristikách uměle připraveného kontrolního materiálu v porovnání s čerstvou plnou krví se doporučuje používat čerstvou plnou krev. Níže je uveden příklad nejistoty měření výsledků WBC získaných v laboratoři. Nejistota měření výsledků WBC laboratoře je tedy 3,7 %. *Pro výpočet dalších proměnných nejistot se používá u c kalibrátoru, nikoli rozšířená nejistota U. Souhrn U kalibrátorů společnosti Abbott určených pro hematologické analyzátory je nyní uváděna nejistota měření, která je návazná na mezinárodní referenční měřicí postupy. Laboratoř tak může zajistit návaznost a odhadnout nejistotu měření výsledků vyšetření vzorků od pacientů a získá tak data, která jsou požadována pro soulad se standardy ISO. Existuje řada metod určených k odhadu nejistoty měření a další budou zcela jistě ještě vyvinuty. V tomto dokumentu je uveden jednoduchý příklad odhadu nejistoty v hematologii založený na postupu dle dokumentu GUM. Poskytování relativní nejistoty měření představuje další zjednodušení, které laboratořím umožňuje získat konečnou nejistotu měření výsledků vyšetření vzorků od pacientů. *u c WBC pro kalibrátor Abbott = 2,1 % MU WBC laboratoře = 3 % Rovnice tedy bude následující: u c WBC laboratoře = uc + MU ( Lab) 2 2 u c WBC laboratoře = , , u c WBC laboratoře = 0, ,7 % Strana 8 / 9

9 Literatura: [1] ISO 15189, Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence [2] EURACHEM/CITAC Guide, Quantifying uncertainty in analytical measurement, Second edition, [3] Eurolab, Guide to the evaluation of measurement uncertainty for quantitative test results, Technical report no 1/2006. [4] National Pathology Accreditation Advisory Council, Australian Department of Health and Ageing, Requirements for the estimation of measurement uncertainty, [5] Ricós, C., Alvarez, V., Cava, F., García-Lario, J.V., Hernández, A., Jiménez, C.V., Minchinela, J. Perich, C., Simón, M., Current databases on biological variation: pros, cons and progress, Scand J Clin Lab Invest, 59(7): , [6] Fraser, C.G., Quality specifications in laboratory medicine current consensus views, Accred Qual Assur 4(9-11):410-13,1999. [7] European co-operation for Accreditation, EA-4/16, EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing, 2003, [8] White, G.H., Farrance, I., Uncertainty of measurement in quantitative medical testing - A laboratory implementation guide, Clin Biochem Rev, 25(4):S1-24, Australasian Association of Clinical Biochemists, Mt Lawley, WA 6929, [9] JCGM 200, International Vocabulary of Metrology Basic and General Concepts and Associated Terms (VIM), BIPM, IEC, IFCC, ILAC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, Third edition, ISO/IEC Guide 99:2007. [10] ISO, Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM), BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, First edition, 1993, corrected and amended Strana 9 / 9

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty ILAC. ILAC Mezinárodní spolupráce v akreditaci laboratoří

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty ILAC. ILAC Mezinárodní spolupráce v akreditaci laboratoří ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 Nové Město Dokumenty ILAC ILAC Mezinárodní spolupráce v akreditaci laboratoří Číslo publikace: ILAC - G17:2002 Zavádění koncepce stanovení

Více

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 30-02 - 13 Politika ČIA pro metrologickou návaznost výsledků měření datum vydání: 1.12.2013 1 MPA 30-02-13 Obsah 1 ÚČEL... 2 2 TERMÍNY A DEFINICE... 2 3 ÚVOD... 2 4

Více

Národní informační středisko pro podporu jakosti

Národní informační středisko pro podporu jakosti Národní informační středisko pro podporu jakosti STATISTICKÉ METODY V LABORATOŘÍCH Ing. Vratislav Horálek, DrSc. Ing. Jan Král 2 A.Základní a terminologické normy 1 ČSN 01 0115:1996 Mezinárodní slovník

Více

Stavba slovníku VIM 3: Zásady terminologické práce

Stavba slovníku VIM 3: Zásady terminologické práce VIM 1 VIM 2:1993 ČSN 01 0115 Mezinárodní slovník základních a všeobecných termínů v metrologii VIM 3:2007 International Vocabulary of Metrology Basic and General Concepts and Associated Terms Mezinárodní

Více

VYSOKONAPĚŤOVÉ ZKUŠEBNICTVÍ. #2 Nejistoty měření

VYSOKONAPĚŤOVÉ ZKUŠEBNICTVÍ. #2 Nejistoty měření VYSOKONAPĚŤOVÉ ZKUŠEBNICTVÍ # Nejistoty měření Přesnost měření Klasický způsob vyjádření přesnosti měření chyba měření: Absolutní chyba X = X M X(S) Relativní chyba δ X = X(M) X(S) - X(M) je naměřená hodnota

Více

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál

Více

DOKUMENT ILAC ILAC-P10:01/2013

DOKUMENT ILAC ILAC-P10:01/2013 DOKUMENT ILAC ILAC-P10:01/2013 Politika ILAC pro návaznost výsledků měření ILAC Policy on the Traceability of measurement Result Překlad ČIA září 2013 1 ILAC-P10:01/2013 Tento dokument je českou verzí

Více

POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1

POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1 POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1 Před zavedením nové analytické metody do rutinního laboratorního provozu je třeba prověřit, že její charakteristiky splňují požadavky na ní kladené a validovat ji.

Více

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná

Více

Základní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3)

Základní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3) Základní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3) Přesnost a správnost v metrologii V běžné řeči zaměnitelné pojmy. V metrologii a chemii ne! Anglický termín Measurement trueness Measurement

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková

Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu Soňa Vytisková 1 2 3 4 5 ÚVOD Programy vnitřní kontroly kvality klinických laboratoří mají sice svá obecná pravidla, ale je nutné je individuálně

Více

Nejistota měření. Thomas Hesse HBM Darmstadt

Nejistota měření. Thomas Hesse HBM Darmstadt Nejistota měření Thomas Hesse HBM Darmstadt Prof. Werner Richter: Výsledek měření bez určení nejistoty měření je nejistý, takový výsledek je lépe ignorovat" V podstatě je výsledek měření aproximací nebo

Více

Chyby spektrometrických metod

Chyby spektrometrických metod Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.

Více

NEJISTOTA MĚŘENÍ. David MILDE, 2014 DEFINICE

NEJISTOTA MĚŘENÍ. David MILDE, 2014 DEFINICE NEJISTOTA MĚŘENÍ David MILDE, 014 DEFINICE Nejistota měření: nezáporný parametr charakterizující rozptýlení hodnot veličiny přiřazených k měřené veličině na základě použité informace. POZNÁMKA 1 Nejistota

Více

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost

Více

Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun

Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu 8.10.2013 Beroun Ing. Milan Badal Accredo Dávám důvěru Obsah prezentace 1) Základní informace 2) Akreditace zkušebních laboratoří 3)

Více

Doplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků)

Doplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků) Externí hodnocení kvality (EHK) Petr Breinek BC_EHK_N2011 1 Externí hodnocení kvality (EHK) také: Zkoušení způsobilosti nepoužívat: Externí kontrola kvality (od 07/2011) norma ISO 17043 Doplňuje vnitřní

Více

UZ vyšetření jako měřená veličina v rámci screeningu VVV

UZ vyšetření jako měřená veličina v rámci screeningu VVV UZ vyšetření jako měřená veličina v rámci screeningu VVV Loucký Jaroslav (loucky@imalab.cz) http://www.imalab.cz/ 1 Souhrn Screening VVV je multidisciplinární oblastí vyšetřování Je žádoucí dokumentovat

Více

VOLNÁ VAZEBNÁ KAPACITA Fe 300

VOLNÁ VAZEBNÁ KAPACITA Fe 300 NÁVOD K POUŽITÍ VOLNÁ VAZEBNÁ KAPACITA Fe 300 KATALOGOVÉ ČÍSLO 107 POUŽITÍ Souprava Volná vazebná kapacita železa 300 se používá ke stanovení volné vazebné kapacity železa v krevním séru na automatických

Více

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 03.120.30 2004 Statistické metody - Směrnice pro hodnocení shody se specifikovanými požadavky - Část 1: Obecné principy ČSN ISO 10576-1 01 0241 Leden Statistical methods - Guidelines

Více

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované Management potravinářské laboratoře 1.roč. nav. MSP LS 2013/2014 Mgr. Kateřina Járová FVHE VFU Brno VYSVĚTLENÍ POJMŮ, DEFINIC A VÝRAZŮ Akreditace

Více

Národní informační středisko pro podporu kvality. 15.3.2012 Tůmová

Národní informační středisko pro podporu kvality. 15.3.2012 Tůmová Národní informační středisko pro podporu kvality 1 SeminářČSJ Odborná skupina statistické metody 15.3.2012 Praha 2 Nejistoty měření v teorii a praxi Doc. Ing. Olga Tůmová, CSc. 3 O měření 1 Ve 20. století

Více

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o.

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Vlastnosti charakterizující laboratorní metodu: 1. z hlediska analytického přesnost/ správnost ( nejistota měření ) analytická citlivost

Více

Použitý rezistor (jmenovitá hodnota): R1 = 270 kω je přesný metalizovaný rezistor s přesností ± 0,1%.

Použitý rezistor (jmenovitá hodnota): R1 = 270 kω je přesný metalizovaný rezistor s přesností ± 0,1%. Laboratorní úloha Snímač teploty R je zapojený podle schema na Obr. 1. Snímač je termistor typ B57164K [] se jmenovitým odporem pro teplotu 5 C R 5 00 Ω ± 10 %. Závislost odporu termistoru na teplotě je

Více

KATEDRA MATERIÁLOVÉHO INŽENÝRSTVÍ A CHEMIE. Stanovení základních materiálových parametrů

KATEDRA MATERIÁLOVÉHO INŽENÝRSTVÍ A CHEMIE. Stanovení základních materiálových parametrů KATEDRA MATERIÁLOVÉHO INŽENÝRSTVÍ A CHEMIE Stanovení základních materiálových parametrů Vzor laboratorního protokolu Titulní strana: název experimentu jména studentů v pracovní skupině datum Protokol:

Více

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800 Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

MATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ

MATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ MATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ Má-li analytický výsledek objektivně vypovídat o chemickém složení vzorku, musí splňovat určitá kriteria: Mezinárodní metrologický slovník (VIM 3),

Více

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004

Více

Statistické zpracování výsledků

Statistické zpracování výsledků Statistické zpracování výsledků Výpočet se skládá ze dvou částí. Vztažná hodnota a také hodnota směrodatné odchylky jednotlivých porovnání se určuje z výsledků dodaných účastníky MPZ. V první části je

Více

3/8.4 PRAKTICKÉ APLIKACE PŘI POUŽÍVÁNÍ NEJISTOT

3/8.4 PRAKTICKÉ APLIKACE PŘI POUŽÍVÁNÍ NEJISTOT PROKAZOVÁNÍ SHODY VÝROBKŮ část 3, díl 8, kapitola 4, str. 1 3/8.4 PRAKTICKÉ APLIKACE PŘI POUŽÍVÁNÍ NEJISTOT Vyjadřování standardní kombinované nejistoty výsledku zkoušky Výsledek zkoušky se vyjadřuje v

Více

Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha

Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém Miroslav Průcha Centralizace a konsolidace Nekonsolidovaná laboratoř - samostatné laboratoře OKB,

Více

Zpracování a vyhodnocování analytických dat

Zpracování a vyhodnocování analytických dat Zpracování a vyhodnocování analytických dat naměřená data Zpracování a statistická analýza dat analytické výsledky Naměř ěřená data jedna hodnota 5,00 mg (bod 1D) navážka, odměřený objem řada dat 15,8;

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.060.70 Leden 2013 Kvalita vod Variabilita výsledků zkoušek a nejistota měření u mikrobiologických metod ČSN ISO 29201 75 7014 Water quality The variability of test results

Více

Česká hematologická společnost ČLS JEP

Česká hematologická společnost ČLS JEP Česká hematologická společnost ČLS JEP Doporučení ČHS ČLS JEP obrazů na hematologických analyzátorech Zpracovali: L. Bourková, M. Matýšková, J. Kratochvíla Revize: R. Jelínek, J. Kratochvíla, M. Matýšková

Více

Část 4 Stanovení a zabezpečení garantované hladiny akustického výkonu

Část 4 Stanovení a zabezpečení garantované hladiny akustického výkonu Část 4 Stanovení a zabezpečení garantované hladiny akustického výkonu Obsah 1. Úvod 2. Oblast působnosti 3. Definice 3.1 Definice uvedené ve směrnici 3.2 Obecné definice 3.2.1 Nejistoty způsobené postupem

Více

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Kontrola kvality, normy a akreditace L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Obsah Teorie kvality Definice Přehled norem Stav norem Druhy kontrol Kvalita Celkový souhrn vlastností a znaků výrobků nebo služeb,

Více

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013 Soňa Vytisková 1 ČIA Principy akreditace zdravotnických laboratoří Vybudování funkčního systému akreditace

Více

ZKUŠENOSTI S VYUŽITÍM NEJISTOT MĚŘENÍ V MPZ. Martina Bučková, Petra Dědková, Roman Dvořák

ZKUŠENOSTI S VYUŽITÍM NEJISTOT MĚŘENÍ V MPZ. Martina Bučková, Petra Dědková, Roman Dvořák ZKUŠENOSTI S VYUŽITÍM NEJISTOT MĚŘENÍ V MPZ Martina Bučková, Petra Dědková, Roman Dvořák Výzkumný ústav vodohospodářský T. G. Masaryka, 1 ASLAB Středisko pro posuzování laboratoří Posuzování odborné způsobilosti

Více

Směrnice IVD, EHK a akreditace

Směrnice IVD, EHK a akreditace Směrnice IVD, EHK a akreditace B.Friedecký, J.Kratochvíla * Praha 14. 2. 2006 Seminář CZEDMA Výkon a způsobilost EHK Výkon laboratoří - schopnost produkovat výsledky, vyhovující zamýšlenému použití, tedy

Více

METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013. Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci

METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013. Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013 Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci Měření - proces experimentálního získávání jedné nebo více hodnot veličiny (měření = porovnávání, zjišťování počtu entit).

Více

KALIBRACE. Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3)

KALIBRACE. Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3) KALIBRACE Chemometrie I, David MILDE Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3) Činnost, která za specifikovaných podmínek v prvním kroku stanoví vztah mezi hodnotami veličiny s nejistotami

Více

Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi

Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část: Rozhodování o shodě se specifikací (limitem) Vladimír Kocourek Praha, 2016 Shoda se specifikací / limitem Posuzování shody se specifikací / limitem Cílem měření

Více

PŘÍRUČKA ŘEŠENÝCH PŘÍKLADŮ

PŘÍRUČKA ŘEŠENÝCH PŘÍKLADŮ 1999-2011 PŘÍRUČKA ŘEŠENÝCH PŘÍKLADŮ EFFIVALIDATION 3 EffiChem your validation software Lesní 593, 679 71 Lysice http://www.effichem.com 2/57 EffiChem můţe vlastnit patenty, podané ţádosti o patenty, ochranné

Více

DOKUMENT EA EA 4/02 M:2013

DOKUMENT EA EA 4/02 M:2013 DOKUMENT EA EA 4/0 M:013 Vyjádření nejistoty měření při kalibraci Překlad ČIA - duben 014 01_08 EA-4/0 M:013 Účel Účelem tohoto dokumentu je harmonizovat vyjádření nejistoty měření v rámci EA a v návaznosti

Více

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

Kontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol

Kontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi: v klinických laboratořích mohou rozhodným a někdy i

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.060.01 2003 Jakost vod - Kalibrace a hodnocení analytických metod a odhad jejich charakteristik - Část 2: Kalibrační strategie v případě nelineárních kalibračních funkcí druhého

Více

Seminář GPS VUT V Brně, 30. května 2007

Seminář GPS VUT V Brně, 30. května 2007 Seminář GPS VUT V Brně, 30. května 2007 VUT v Brně, 30. května 2007 Seminář GPS Úvodní slovo, koncepce GPS Folie 1 z 17 PROGRAM Skopal, M.J. Úvod, představení laboratoře MZDS, koncepce GPS Novák, Z. Přístroje

Více

Za hranice nejistoty(2)

Za hranice nejistoty(2) Za hranice nejistoty(2) MUDr. Jaroslava Ambrožová OKB-H Nemocnice Prachatice, a.s. 19.5.2014 1 TNI 01 0115: VIM EP15-A2 User Verification of performance for Precision and Trueness C51-A Expression of measurement

Více

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT

Více

Detailní porozumění podstatě měření

Detailní porozumění podstatě měření Nejistoty Účel Zjištění intervalu hodnot okolo výsledku měření, který lze přiřadit k hodnotě měřené veličiny Nejčastěji X X [%] X U X U [%] V roce 1990 byl vydán dokument WECC 19/90, který představoval

Více

Univerzita Pardubice 8. licenční studium chemometrie

Univerzita Pardubice 8. licenční studium chemometrie Univerzita Pardubice 8. licenční studium chemometrie Statistické zpracování dat při managementu jakosti Semestrální práce Výpočet nejistoty analytického stanovení Ing. Jan Balcárek, Ph.D. vedoucí Centrálních

Více

Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII

Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII KONTROLA KVALITY Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi:

Více

Odhad nejistoty chemických měření se započtením vychýlení

Odhad nejistoty chemických měření se započtením vychýlení Metodický list 16 EURACHEM-ČR 2016 Editor: Zbyněk Plzák (plzak@iic.cas.cz) Odhad nejistoty chemických měření se započtením vychýlení Odhad nejistoty měření obvykle vychází z předpokladu, že pokud měřicí

Více

POKYN PRO UVÁDĚNÍ SHODY A NEJISTOT MĚŘENÍ V PROTOKOLECH O ZKOUŠKÁCH

POKYN PRO UVÁDĚNÍ SHODY A NEJISTOT MĚŘENÍ V PROTOKOLECH O ZKOUŠKÁCH POKYN PRO UVÁDĚNÍ SHODY A NEJISTOT MĚŘENÍ V PROTOKOLECH O ZKOUŠKÁCH Obsah. ÚČEL 2 2. SOUVISEJÍCÍ PŘEDPISY 2 3. VYSVĚTLENÍ POJMU DEFINICE NEJISTOTA MĚŘENÍ 2 4. STANOVENÍ NEJISTOTY MĚŘENÍM 3 4. STANOVENÍ

Více

Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...)

Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...) Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...) Marek Budina, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti č. 7004 akreditovaný ČIA dle ČSN EN

Více

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 NEJISTOTY MĚŘENÍ, PŘESNOST MĚŘENÍ, SPRÁVNOST MĚŘENÍ A OTÁZKY SPOJENÉ SE VZÁJEMNOU POROVNATELNOSTÍ VÝSLEDKŮ MĚŘENÍ A S PROHLÁŠENÍM O SHODĚ S TECHNICKÝMI SPECIFIKACEMI

Více

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016 Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Postup pro kalibraci vyměřené zkušební dráhy pro stanovení konstanty vozidla W a účinného obvodu pneumatik (dále jen dráhy )

Postup pro kalibraci vyměřené zkušební dráhy pro stanovení konstanty vozidla W a účinného obvodu pneumatik (dále jen dráhy ) Postup pro kalibraci vyměřené zkušební dráhy pro stanovení konstanty vozidla W a účinného obvodu pneumatik (dále jen dráhy ) Kalibrace se provede porovnávací metodou pomocí kalibrovaného ocelového měřicího

Více

Nové pojetí referenčních materiálů

Nové pojetí referenčních materiálů Nové pojetí referenčních materiálů Zbyněk Plzák Ústav anorganické chemie AV ČR 250 68 Řež plzak@iic.cas.cz 1 Nové pojetí referenčních nové definice výběr a použití RM materiálů co představuje návaznost

Více

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Vnitřní kontrola kvality měření krevních obrazů na hematologických analyzátorech

Vnitřní kontrola kvality měření krevních obrazů na hematologických analyzátorech Doporučení laboratorní sekce České hematologické společnosti ČLS JEP Vnitřní kontrola kvality měření krevních obrazů na hematologických analyzátorech Zpracoval: L. Bourková, M. Matýšková, J. Kratochvíla

Více

Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin

Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin SZPI Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin Petr Cuhra (VŠCHT, 1.2.2013) Státní zemědělská a potravinářská inspekce Za Opravnou 6, Praha 5, petr.cuhra@szpi.gov.cz www.szpi.gov.cz

Více

Revidované referenční hodnoty pro sledované toxické prvky v krvi a moči české populace

Revidované referenční hodnoty pro sledované toxické prvky v krvi a moči české populace Revidované referenční hodnoty pro sledované toxické prvky v krvi a moči české populace Andrea Krsková Humánní biomonitoring současný stav a perspektivy SZÚ, 23. 11. 2011 Úvod v životním prostředí se vyskytuje

Více

Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti

Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti Metodický list 7 EURACHEM-ČR 2011 Editor: Zbyněk Plzák (plzak@iic.cas.cz) Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti Charakterizace detekční schopnosti analytické měřící metody

Více

MSA-Analýza systému měření

MSA-Analýza systému měření MSA-Analýza systému měření Josef Bednář Abstrakt: V příspěvku je popsáno provedení analýzy systému měření v technické praxi pro spojitá data. Je zde popsáno provedení R&R studie pomocí analýzy rozptylu

Více

Systémy mezilaboratorního porovnávání. Seminář Praha, 14.2. 2006 Jakub Hejsek Bio- Rad Laboratories Product Manager Emerging Markets

Systémy mezilaboratorního porovnávání. Seminář Praha, 14.2. 2006 Jakub Hejsek Bio- Rad Laboratories Product Manager Emerging Markets Systémy mezilaboratorního porovnávání Seminář Praha, 14.2. 2006 Jakub Hejsek Bio- Rad Laboratories Product Manager Emerging Markets Systémy mezilaboratorního porovnávání: Porovnávání výsledků iqc s peer

Více

Nové pojetí referenčních materiálů

Nové pojetí referenčních materiálů Klin. Biochem. Metab., 14 (35), 2006, No. 3, p. 168 170. Nové pojetí referenčních materiálů Friedecký B., Kratochvíla J. SEKK, spol. s r. o., Pardubice SOUHRN Jedná se o krátké a přehledné sdělení o novém

Více

Obecné zásady interpretace výsledků - chemické ukazatele

Obecné zásady interpretace výsledků - chemické ukazatele Obecné zásady interpretace výsledků - chemické ukazatele Ivana Pomykačová Konzultační den SZÚ Hodnocení rozborů vody Výsledek měření souvisí s: Vzorkování, odběr vzorku Pravdivost, přesnost, správnost

Více

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 Nové Město METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI Národního akreditačního orgánu České republiky MPA 30-03 - 07 Politika ČIA pro účast v národních

Více

Za hranice nejistoty použití techniky one-way ANOVA současně pro odhad nejistoty měření a k verifikaci preciznosti

Za hranice nejistoty použití techniky one-way ANOVA současně pro odhad nejistoty měření a k verifikaci preciznosti Klin. Biochem. Metab., 21 (42), 2013, No. 2, p. 97 102. Za hranice nejistoty použití techniky one-way ANOVA současně pro odhad nejistoty měření a k verifikaci preciznosti měřicího postupu Ambrožová J.

Více

NÁVOD K POUŽITÍ CHOLINESTERÁZA 360 KATALOGOVÉ ČÍSLO 706

NÁVOD K POUŽITÍ CHOLINESTERÁZA 360 KATALOGOVÉ ČÍSLO 706 NÁVOD K POUŽITÍ CHOLINESTERÁZA 360 KATALOGOVÉ ČÍSLO 706 POUŽITÍ Souprava Cholinesteráza 360 se používá ke stanovení enzymové aktivity cholinesterázy v krevním séru na automatických analyzátorech. SOUHRN

Více

Současný stav rutinní analytiky některých biochemických markerů. J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK

Současný stav rutinní analytiky některých biochemických markerů. J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK Současný stav rutinní analytiky y některých biochemických markerů J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK Fakultní nemocnice, Hradec Králové 22.9.2009 Laboratorní

Více

IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ

IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ Petr Šmídl DIAGNOSTICKÉ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY IN VITRO klinická biochemie hematologie imunochemie (včetně serologie a imunologie) histopatologie mikrobiologie PRÁVNÍ A NORMATIVNÍ

Více

Regulační diagramy (RD)

Regulační diagramy (RD) Regulační diagramy (RD) Control Charts Patří k základním nástrojům vnitřní QC laboratoře či výrobního procesu (grafická pomůcka). Pomocí RD lze dlouhodobě sledovat stabilitu (chemického) měřícího systému.

Více

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 Nové Město METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI Národního akreditačního orgánu České republiky MPA 30-01 - 04 Zkoušení způsobilosti Tyto metodické

Více

Obsah. Státní zdravotní ústav, Praha listopad 2012 1 / 9

Obsah. Státní zdravotní ústav, Praha listopad 2012 1 / 9 Obsah Souhrnné informace o přípravě a hodnocení...2 1. Úvod...3 2. Příprava vzorků...3 3. Kontrola homogenity a stability vzorků...3 4. Hodnocení ukazatelů...3 4.1. Určení vztažné hodnoty a vztažné odchylky...3

Více

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 Nové Město METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI Národního akreditačního orgánu České republiky MPA 00-02 - 08 Předpisová základna akreditačního

Více

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy

Více

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně B.Friedecký, J.Kratochvíla, SEKK Pardubice Komutabilita-vlastnost RM Je podmíněna přiměřeností matrice RM a dostatečností její shody

Více

Kalibrace měřiče KAP v klinické praxi. Martin Homola Jaroslav Ptáček

Kalibrace měřiče KAP v klinické praxi. Martin Homola Jaroslav Ptáček Kalibrace měřiče KAP v klinické praxi Martin Homola Jaroslav Ptáček KAP kerma - area product kerma - area produkt, je používán v dozimetrii pacienta jednotky (Gy * m 2 ) kerma - area produkt = plošný integrál

Více

K čemu mohou být standardy

K čemu mohou být standardy Společné aspekty vývoje standardů a ukazatelů zdravotní péče Miloš Suchý Člen pracovní skupiny pro kvalitu MZd., NRC K čemu mohou být standardy Formalizovaná diferenciace nabídky lékaři jsou schopni popsat

Více

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. Sedm základních nástrojů řízení kvality Doc. RNDr. Jiří Šimek,

Více

Výsledky kalibrace a jak s nimi pracovat

Výsledky kalibrace a jak s nimi pracovat Výsledky kalibrace a jak s nimi pracovat Ing. Miroslav Netopil, Ing. Pavel Trávníček Akreditovaná kalibrační laboratoř Institut pro testování a certifikaci, a.s, 1 Základní pojmy I Kalibrace (slovník VIM

Více

Německépředpisy pro kontrolu kvality ve zdravotnických laboratořích. Rili-BÄK 2008

Německépředpisy pro kontrolu kvality ve zdravotnických laboratořích. Rili-BÄK 2008 Německépředpisy pro kontrolu kvality ve zdravotnických laboratořích Rili-BÄK 2008 Dny kontroly kvality a speciálních metod HPLC Bio-Rad Lednice 8.-9. Listopadu 2012 Dr. Reiner Krey Bio-Rad Laboratories

Více

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ MANAGEMENT PROCESŮ Systémy managementu měření se obecně v podnicích používají ke kontrole vlastní produkce, ať už ve fázi vstupní, mezioperační nebo výstupní. Procesy měření v sobě zahrnují nemalé úsilí

Více

Doporučení k výpočtu nejistot kvantitativních výsledků měření v klinických laboratořích Datum vydání: 11.11.2014

Doporučení k výpočtu nejistot kvantitativních výsledků měření v klinických laboratořích Datum vydání: 11.11.2014 Doporučení k výpočtu nejistot kvantitativních výsledků měření v klinických laboratořích Datum vydání: 11.11.2014 Obsah 1. Úvod 1 2. Pojem nejistoty 1 3. Vyjadřování nejistoty výsledku měření 2 4. Aplikace

Více

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty EA. EA - Evropská spolupráce pro akreditaci. Číslo publikace: EA - 4/14

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty EA. EA - Evropská spolupráce pro akreditaci. Číslo publikace: EA - 4/14 ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 Nové Město Dokumenty EA EA - Evropská spolupráce pro akreditaci Číslo publikace: EA - 4/14 Výběr a užití referenčních materiálů Cílem

Více

Jak si ověřit správnou funkci glukometru?

Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Drahomíra Springer Květa Omastová RL při ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Diabetes mellitus a glukometry Pandemická choroba s neustále se zvyšující incidencí Stovky milionů

Více

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 TERMINOLOGIE Z OBLASTI METROLOGIE

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 TERMINOLOGIE Z OBLASTI METROLOGIE SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 TERMINOLOGIE Z OBLASTI METROLOGIE Ing. Vladimír Ludvík Ing. Jiří Kraus Vážení čtenáři a kolegové, od r. 1996 vydával Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní

Více

Metrologie v denní praxi klinické laboratoře

Metrologie v denní praxi klinické laboratoře Metrologie v denní praxi klinické laboratoře Friedecký B., Kratochvíla J., SEKK, 2011 Obsah Standardizace, komunikace Metrologická návaznost Referenční materiály Metrologická návaznost laboratorních diagnostik

Více

Výrobní produkce divizí Ice Cream Po lo ha plane t Rozložený výse ový 3D graf Bublinový graf Histogram t s tn e ídy

Výrobní produkce divizí Ice Cream Po lo ha plane t Rozložený výse ový 3D graf Bublinový graf Histogram t s tn e ídy Výrobní produkce divizí Ice Cream Polo ha planet Rozložený výsečový 3D graf Bublinový graf Ice Cream 1 15% Ice Cream 2 12% Ice Cream 3 18% Ice Cream 4 20% Statistika 40 30 20 Ice Cream 6 19% Ice Cream

Více

terminologii dle VIM 3, který nahradí VIM 2 (u nás zaveden v ČSN 01 0115).

terminologii dle VIM 3, který nahradí VIM 2 (u nás zaveden v ČSN 01 0115). Skopal, M. J. Návaznost měřidel a strojů v oboru délka v systému kvality. Fakulta strojního inženýrství VUT v Brně Mobilní Zkušebna Délkoměrů a výrobních Strojů. Anotace: Cílem přednášky je souhrnná informace

Více

CW01 - Teorie měření a regulace

CW01 - Teorie měření a regulace Ústav technologie, mechanizace a řízení staveb CW01 - Teorie měření a regulace ZS 2014/2015 2.p-1a.mt 2014 - Ing. Václav Rada, CSc. Ústav technologie, mechanizace a řízení staveb Teorie měření a regulace

Více

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 POUŽITÍ Souprava Mg 600 A se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace hořečnatých iontů v séru, v moči a v dalších biologických materiálech. SOUHRN

Více

Směrnice Rady IVD 98/79/ES (Directive 98/79 EC) a kvalita analytických procesů

Směrnice Rady IVD 98/79/ES (Directive 98/79 EC) a kvalita analytických procesů Redakční článek Směrnice Rady IVD 98/79/ES (Directive 98/79 EC) a kvalita analytických procesů Friedecký, B., Kratochvíla J. SEKK Pardubice SOUHRN Za klíčové dokumenty pro rutinní zdravotnické (klinické)

Více

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Cíle hodiny Získat poznatky v oblasti kontroly kvality měření v klinicko-biochemické laboratoři. Výsledky vzdělávání žák zná význam kontroly kvality žák zná užití

Více

CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji?

CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji? CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji? aplikace statistiky pro analytická měření statistické zpracování experimentálních dat KVALIMETRIE je soubor poznatků

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 11.040.10 2002 Defibrilátory - Defibrilátory-monitory - Část 2: Údržba ČSN IEC 1288-2 36 4850 Březen Cardiac defibrillators - Cardiac defibrillator-monitors - Part 2: Maintenance

Více