NEJISTOTA MĚŘENÍ STANOVENÝCH HODNOT KALIBRÁTORŮ CELL-DYN SPOLEČNOSTI ABBOTT

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "NEJISTOTA MĚŘENÍ STANOVENÝCH HODNOT KALIBRÁTORŮ CELL-DYN SPOLEČNOSTI ABBOTT"

Transkript

1 NEJISTOTA MĚŘENÍ STANOVENÝCH HODNOT KALIBRÁTORŮ CELL-DYN SPOLEČNOSTI ABBOTT Agim Beshiri MD, Hans Hoffmann PhD, Donald Wright MT Medical and Scientific Affairs Abbott Hematology Abbott Diagnostics Division 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, CA Strana 1 / 9

2 Abstrakt Zdravotnické laboratoře jsou odpovědné za to, že výsledky testů jsou vhodné pro zamýšlené klinické účely, a činí tak vhodným výběrem měřicích postupů a definováním jejich požadované analytické funkčnosti. Nejistota měření (MU - Measurement Uncertainty) poskytuje kvantitativní odhad míry spolehlivosti, které laboratoř dosahuje při zpracování daného analytu. Diagnostické hodnocení výsledků jednotlivých pacientů obvykle vyžaduje porovnání hodnoty naměřené veličiny včetně s ní související nejistoty měření buď s biologickou referenční hodnotou nebo s klinickou rozhodovací mezí. Ani jedna z těchto hodnot nezahrnuje nejistotu měření. Pokud se naměřená a referenční hodnota veličiny liší, umožňuje vypočtená nejistota měření určit, zda je rozdíl mezi těmito dvěma hodnotami významný na dané hladině pravděpodobnosti. Zdravotnické laboratoře akreditované dle standardu ISO musí zajistit metrologickou návaznost a odhad nejistoty naměřených výsledků. Kalibrátory CELL-DYN společnosti Abbott odpovídají buď mezinárodně uznávaným referenčním postupům nebo standardům a jsou nyní vyhodnocovány s ohledem na nejistotu měření, čímž jsou laboratořím poskytnuta data, která jsou požadována pro soulad se standardem ISO Tento dokument popisuje odhad nejistoty měření na příkladu stanovení počtu leukocytů (WBC) pro kalibrátor CELL-DYN. Strana 2 / 9

3 Definice Měřená veličina: veličina, která má být měřena [VIM, 2.3] Nejistota měření (MU): parametr přidružený k výsledku měření, který charakterizuje míru rozptýlení hodnot, které by mohly být důvodně přisuzovány měřené veličině [VIM, 2.26] Vyhodnocení nejistoty měření způsobem B: vyhodnocení složky nejistoty měření stanovené jinými způsoby než vyhodnocením nejistoty měření způsobem A [VIM, 2.29] Kombinovaná nejistota (u c ): standardní nejistota měření, která je získána použitím individuálních standardních nejistot měření přidružených ke vstupním veličinám v modelu měření [VIM, 2.31] Rozšířená nejistota (U): součin kombinované standardní nejistoty měření a koeficientu většího než jedna [VIM, 2.35] Koeficient rozšíření (k): číslo větší než jedna, kterým je kombinovaná standardní nejistota měření násobena k získání rozšířené nejistoty měření [VIM, 2.38] Metrologická návaznost: vlastnost výsledku měření, pomocí níž může být výsledek vztažen ke stanovené referenci přes dokumentovaný nepřerušený řetězec kalibrací, z nichž každá se podílí svým příspěvkem na stanovené nejistotě měření [VIM, 2.41] Vyhodnocení nejistoty měření způsobem A: vyhodnocení složky nejistoty měření statistickou analýzou naměřených hodnot veličiny získaných za definovaných podmínek měření [VIM, 2.28] Strana 3 / 9

4 Úvod Zdravotnické laboratoře jsou odpovědné za to, že výsledky testů jsou vhodné pro zamýšlené klinické účely, a činí tak vhodným výběrem měřicích postupů a definováním jejich požadované analytické funkčnosti. Nejistota měření (MU) poskytuje kvantitativní odhad míry spolehlivosti s ohledem na analytickou přesnost vydávaných výsledků měření, a je proto považována za nedílnou součást systému řízení kvality zdravotnických laboratoří. Od zavedení akreditačního systému zdravotnických laboratoří podle standardu ISO v roce 2004 musí zdravotnické laboratoře zajišťovat návaznost výsledků měření a odhadovat nejistotu měření, aby zajistily spolehlivost vydávaných výsledků. Pokyn pro vyjádření nejistoty měření (GUM - Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement) byl vyvinut zejména pro odhad nejistoty v oborech, v nichž se používají fyzikální a chemické testy. Teorie a zavádění nejistoty měření popsaná v dokumentu GUM neodráží speciální povahu většiny kvantitativních testů používaných v medicíně, neboť nezohledňuje jistá omezení biologických měření. Je třeba si uvědomit, že aplikace těchto principů určených k odhadu nejistoty měření na testy běžné ve zdravotnických laboratořích se neustále vyvíjí a že jediný přístup nemusí zahrnovat aspekty specifické pro určitý obor. Návaznost Pro metrologickou návaznost se v některých případech používá pouze termín návaznost. Preferováno je však používání celého termínu pro odlišení od termínů jiných, jako jsou: návaznost vzorku, návaznost dokumentu, návaznost přístroje nebo návaznost materiálu, které se týkají historie určité položky. Hlavním cílem organizace JCTLM (Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine) založené v roce 2002 je zlepšení kvality zdravotní péče tím, že podporuje používání referenčních vyšetřovacích systémů, které jsou zárukou návaznosti výsledků vyšetření, a tím i jejich lepší srovnatelnosti. Návaznost není přesnost, je to nástroj pro zajištění správných výsledků a postup, který dává do vztahu naměřené hodnoty s hodnotami referenčního standardu. Pokud nejsou k dispozici ani mezinárodní standardy ani přesně stanovené referenční materiály, používá se referenční měřicí postup vyššího řádu. Pro stanovení hodnot kalibrátorů společnosti Abbott se používají následující mezinárodně uznávané referenční měřicí postupy a standardy: WBC a RBC: The Expert Panel in Cytometry of the ICSH, J.M. England, et. al.: Recommended Methods for the Visual Determination of White Cell and Platelet Counts. World Health Organization, WHO/LAB/88.3, Strana 4 / 9

5 The Expert Panel in Cytometry of the ICSH, J.M. England, et. al.: Reference Method for the Enumeration of Erythrocytes and Leucocytes. Clin. Lab Haemat. 16: , Hb: Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood -Third Edition, Approved Standard; NCCLS document H15-A3, NCCLS, 940 West Valley Rd., Suite 1400, Wayne, PA , USA, Davis B.H. Jungerius B. International Council for Standardization in Hematology technical report : new reference material for haemiglobincyanide for use in standardization of blood haemoglobin measurements. Int J Lab Hematol 32: , 2010 Vyhodnocení nejistoty měření Popis a shrnutí postupu pro vyhodnocení nejistoty měření dle dokumentu GUM jsou zjednodušeně popsány v pěti hlavních krocích: Popis, co je měřeno Nastavení analýzy Měřicí systém Prostředí pro měření HCT: Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method - Third Edition, Approved Standard; NCCLS document H7-A3, NCCLS, 940 West Valley Rd., Suite 1400, Wayne, PA , USA, Pre-analytické faktory Analytické faktory Další faktory, jako je variabilita mezi uživateli PLT: The Expert Panel in Cytometry of the ICSH, J.M. England, et. al.: Recommended Methods for the Visual Determination of White Cell and Platelet Counts. World Health Organization, WHO/LAB/88.3, Kombinovaná nejistota Rozšířená nejistota Strana 5 / 9

6 1. Prvním krokem je definovat měřenou veličinu. Je důležité definovat, co je měřeno a související proměnné. Nejistota měření a velikost jejích jednotlivých a kombinovaných složek do značné míry závisejí na způsobu, jakým je měřená veličina definována, což vyžaduje přesný popis jak veličiny, která má být měřena, tak i způsobu jejího měření. V následující tabulce je uveden příklad měřené veličiny a složek, na nichž je závislá. Veličina, která má být měřena WBC Systém Typ veličiny Jednotka Metoda Hodnota Plná krev koncentrace bílých krvinek 2. Druhým krokem je určení všech zdrojů nejistoty x i - pre-analytické - analytické - environmentální Počet bílých krvinek na objem 3. Třetím krokem je vyhodnocení nejistoty měření (MU) pro jednotlivé zdroje x i nebo kombinaci zdrojů variability (vyhodnocení způsobem A nebo B). U způsobu A lze využít variační koeficienty opakovaných sérií měření. V případě potřeby lze směrodatnou odchylku průměru vypočítat následujícím způsobem: s Ss průměru mean = n s = směrodatná odchylka n = počet výsledků s průměru = směrodatná odchylka průměru Impedanční Účelem uvedení klasifikace příspěvků nejistot způsobem A resp. B je ukázat, že existují dva odlišné postupy hodnocení složek nejistot. Tato klasifikace nemá za cíl demonstrovat rozdíly ve vlastnostech těchto složek vyplývající ze dvou rozdílných typů hodnocení. Oba způsoby hodnocení jsou založeny na distribuci pravděpodobnosti a složky nejistot, které jsou výsledkem kteréhokoli způsobu hodnocení, jsou kvantifikovány jako rozptyly nebo směrodatné odchylky. 4. Čtvrtý krok představuje kombinaci nejistot všech zdrojů a je v něm počítána kombinovaná nejistota měření u c. Kde y = měřená veličina y = f x x x x ( 1, 2,..., i,..., N) 5. Posledním krokem je výpočet rozšířené nejistoty měření U, tam, kde je to vhodné. Obvykle se jedná o vynásobení celkové kombinované nejistoty koeficientem rozšíření k. Pokud je k výstupní veličině y přidělena Gaussova distribuce, koeficient rozšíření k = 2 odpovídá pravděpodobnosti pokrytí p = 95,45 % (srov. s Tabulkou G.2 v dokumentu GUM). U = kuc( y) Účelem rozšířené nejistoty měření U je poskytnout takový interval výsledků měření, u něhož lze předpokládat, že zahrnuje velkou část distribuce hodnot, které by mohly být důvodně přisouzeny měřeným veličinám. Strana 6 / 9

7 Nejistota měření stanovených hodnot kalibrátorů CELL-DYN společnosti Abbott Následující diagram představuje základní vztah platný v postupu stanovení hodnot kalibrátorů CELL-DYN společnosti Abbott. Současně je zobrazen vzájemný vztah mezi nejistotou a přesností spolu s návazností. Nejlepší odhad nejistoty měření proměnných souvisejících s touto měřenou veličinou zahrnuje následující: Pre-analytická MU x 1 = 0,5 % MU primární kalibrace x 2 = 1,0 % MU přidělených hodnot x 3 = 1,73 % Kombinace určených nejistot měření: u c pro WBC = y = f( x1, x2,..., xi,..., xn) Nejistota Měření objemu Primární kalibrace Přidělení hodnoty Referenční postup nebo standard Odchylka pipetování Opakovatelnost Návaznost Kalibrace u koncového uživatele Přesnost Nyní lze použít předchozí měření nejistoty k odhadu nejistoty měření (MU) pro konkrétní měřenou veličinu. Jakmile je definována měřená veličina, např. WBC, jak je uvedeno v tabulce výše, lze zkombinovat jednotlivé složky nejistot. u c pro WBC = u c pro WBC 2,1 % 0, , , Nakonec pro získání rozšířené nejistoty je u c vynásobena koeficientem rozšíření: U = 2(0,021) = 0,042 = 4,2 % Strana 7 / 9

8 Koeficient rozšíření k = 2 odpovídá pravděpodobnosti pokrytí p = 95,45 %. Pro další výpočty na stanovení nejistot výsledků pacientů se uvádí u c. Použití nejistoty měření v laboratoři Vzhledem k tomu, že počítání nejistoty pro každý analyzovaný vzorek je nepraktické a pracné, provádí se výpočet relativní nejistoty (%). V tomto případě lze pro získání relativní nejistoty vydávaných výsledků dané laboratoře zkombinovat relativní kombinovanou nejistotu kalibrace s variačním koeficientem konkrétní měřené veličiny. Laboratoře si mohou variační koeficienty stanovit na základě měření kontrol nebo vyšetření čerstvých vzorků plné krve v souladu se specifikacemi týkajícími se nepřesnosti uvedenými výrobci. Z důvodu možných rozdílů ve funkčních charakteristikách uměle připraveného kontrolního materiálu v porovnání s čerstvou plnou krví se doporučuje používat čerstvou plnou krev. Níže je uveden příklad nejistoty měření výsledků WBC získaných v laboratoři. Nejistota měření výsledků WBC laboratoře je tedy 3,7 %. *Pro výpočet dalších proměnných nejistot se používá u c kalibrátoru, nikoli rozšířená nejistota U. Souhrn U kalibrátorů společnosti Abbott určených pro hematologické analyzátory je nyní uváděna nejistota měření, která je návazná na mezinárodní referenční měřicí postupy. Laboratoř tak může zajistit návaznost a odhadnout nejistotu měření výsledků vyšetření vzorků od pacientů a získá tak data, která jsou požadována pro soulad se standardy ISO. Existuje řada metod určených k odhadu nejistoty měření a další budou zcela jistě ještě vyvinuty. V tomto dokumentu je uveden jednoduchý příklad odhadu nejistoty v hematologii založený na postupu dle dokumentu GUM. Poskytování relativní nejistoty měření představuje další zjednodušení, které laboratořím umožňuje získat konečnou nejistotu měření výsledků vyšetření vzorků od pacientů. *u c WBC pro kalibrátor Abbott = 2,1 % MU WBC laboratoře = 3 % Rovnice tedy bude následující: u c WBC laboratoře = uc + MU ( Lab) 2 2 u c WBC laboratoře = , , u c WBC laboratoře = 0, ,7 % Strana 8 / 9

9 Literatura: [1] ISO 15189, Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence [2] EURACHEM/CITAC Guide, Quantifying uncertainty in analytical measurement, Second edition, [3] Eurolab, Guide to the evaluation of measurement uncertainty for quantitative test results, Technical report no 1/2006. [4] National Pathology Accreditation Advisory Council, Australian Department of Health and Ageing, Requirements for the estimation of measurement uncertainty, [5] Ricós, C., Alvarez, V., Cava, F., García-Lario, J.V., Hernández, A., Jiménez, C.V., Minchinela, J. Perich, C., Simón, M., Current databases on biological variation: pros, cons and progress, Scand J Clin Lab Invest, 59(7): , [6] Fraser, C.G., Quality specifications in laboratory medicine current consensus views, Accred Qual Assur 4(9-11):410-13,1999. [7] European co-operation for Accreditation, EA-4/16, EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing, 2003, [8] White, G.H., Farrance, I., Uncertainty of measurement in quantitative medical testing - A laboratory implementation guide, Clin Biochem Rev, 25(4):S1-24, Australasian Association of Clinical Biochemists, Mt Lawley, WA 6929, [9] JCGM 200, International Vocabulary of Metrology Basic and General Concepts and Associated Terms (VIM), BIPM, IEC, IFCC, ILAC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, Third edition, ISO/IEC Guide 99:2007. [10] ISO, Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM), BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, First edition, 1993, corrected and amended Strana 9 / 9

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál

Více

POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1

POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1 POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1 Před zavedením nové analytické metody do rutinního laboratorního provozu je třeba prověřit, že její charakteristiky splňují požadavky na ní kladené a validovat ji.

Více

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná

Více

Chyby spektrometrických metod

Chyby spektrometrických metod Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.

Více

Nejistota měření. Thomas Hesse HBM Darmstadt

Nejistota měření. Thomas Hesse HBM Darmstadt Nejistota měření Thomas Hesse HBM Darmstadt Prof. Werner Richter: Výsledek měření bez určení nejistoty měření je nejistý, takový výsledek je lépe ignorovat" V podstatě je výsledek měření aproximací nebo

Více

3/8.4 PRAKTICKÉ APLIKACE PŘI POUŽÍVÁNÍ NEJISTOT

3/8.4 PRAKTICKÉ APLIKACE PŘI POUŽÍVÁNÍ NEJISTOT PROKAZOVÁNÍ SHODY VÝROBKŮ část 3, díl 8, kapitola 4, str. 1 3/8.4 PRAKTICKÉ APLIKACE PŘI POUŽÍVÁNÍ NEJISTOT Vyjadřování standardní kombinované nejistoty výsledku zkoušky Výsledek zkoušky se vyjadřuje v

Více

Národní informační středisko pro podporu kvality. 15.3.2012 Tůmová

Národní informační středisko pro podporu kvality. 15.3.2012 Tůmová Národní informační středisko pro podporu kvality 1 SeminářČSJ Odborná skupina statistické metody 15.3.2012 Praha 2 Nejistoty měření v teorii a praxi Doc. Ing. Olga Tůmová, CSc. 3 O měření 1 Ve 20. století

Více

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované Management potravinářské laboratoře 1.roč. nav. MSP LS 2013/2014 Mgr. Kateřina Járová FVHE VFU Brno VYSVĚTLENÍ POJMŮ, DEFINIC A VÝRAZŮ Akreditace

Více

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost

Více

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o.

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Vlastnosti charakterizující laboratorní metodu: 1. z hlediska analytického přesnost/ správnost ( nejistota měření ) analytická citlivost

Více

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004

Více

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,

Více

DOKUMENT EA EA 4/02 M:2013

DOKUMENT EA EA 4/02 M:2013 DOKUMENT EA EA 4/0 M:013 Vyjádření nejistoty měření při kalibraci Překlad ČIA - duben 014 01_08 EA-4/0 M:013 Účel Účelem tohoto dokumentu je harmonizovat vyjádření nejistoty měření v rámci EA a v návaznosti

Více

Zpracování a vyhodnocování analytických dat

Zpracování a vyhodnocování analytických dat Zpracování a vyhodnocování analytických dat naměřená data Zpracování a statistická analýza dat analytické výsledky Naměř ěřená data jedna hodnota 5,00 mg (bod 1D) navážka, odměřený objem řada dat 15,8;

Více

Česká hematologická společnost ČLS JEP

Česká hematologická společnost ČLS JEP Česká hematologická společnost ČLS JEP Doporučení ČHS ČLS JEP obrazů na hematologických analyzátorech Zpracovali: L. Bourková, M. Matýšková, J. Kratochvíla Revize: R. Jelínek, J. Kratochvíla, M. Matýšková

Více

MATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ

MATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ MATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ Má-li analytický výsledek objektivně vypovídat o chemickém složení vzorku, musí splňovat určitá kriteria: Mezinárodní metrologický slovník (VIM 3),

Více

METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013. Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci

METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013. Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013 Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci Měření - proces experimentálního získávání jedné nebo více hodnot veličiny (měření = porovnávání, zjišťování počtu entit).

Více

Část 4 Stanovení a zabezpečení garantované hladiny akustického výkonu

Část 4 Stanovení a zabezpečení garantované hladiny akustického výkonu Část 4 Stanovení a zabezpečení garantované hladiny akustického výkonu Obsah 1. Úvod 2. Oblast působnosti 3. Definice 3.1 Definice uvedené ve směrnici 3.2 Obecné definice 3.2.1 Nejistoty způsobené postupem

Více

KALIBRACE. Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3)

KALIBRACE. Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3) KALIBRACE Chemometrie I, David MILDE Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3) Činnost, která za specifikovaných podmínek v prvním kroku stanoví vztah mezi hodnotami veličiny s nejistotami

Více

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013 Soňa Vytisková 1 ČIA Principy akreditace zdravotnických laboratoří Vybudování funkčního systému akreditace

Více

KATEDRA MATERIÁLOVÉHO INŽENÝRSTVÍ A CHEMIE. Stanovení základních materiálových parametrů

KATEDRA MATERIÁLOVÉHO INŽENÝRSTVÍ A CHEMIE. Stanovení základních materiálových parametrů KATEDRA MATERIÁLOVÉHO INŽENÝRSTVÍ A CHEMIE Stanovení základních materiálových parametrů Vzor laboratorního protokolu Titulní strana: název experimentu jména studentů v pracovní skupině datum Protokol:

Více

Směrnice IVD, EHK a akreditace

Směrnice IVD, EHK a akreditace Směrnice IVD, EHK a akreditace B.Friedecký, J.Kratochvíla * Praha 14. 2. 2006 Seminář CZEDMA Výkon a způsobilost EHK Výkon laboratoří - schopnost produkovat výsledky, vyhovující zamýšlenému použití, tedy

Více

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Kontrola kvality, normy a akreditace L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Obsah Teorie kvality Definice Přehled norem Stav norem Druhy kontrol Kvalita Celkový souhrn vlastností a znaků výrobků nebo služeb,

Více

Kontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol

Kontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi: v klinických laboratořích mohou rozhodným a někdy i

Více

Seminář GPS VUT V Brně, 30. května 2007

Seminář GPS VUT V Brně, 30. května 2007 Seminář GPS VUT V Brně, 30. května 2007 VUT v Brně, 30. května 2007 Seminář GPS Úvodní slovo, koncepce GPS Folie 1 z 17 PROGRAM Skopal, M.J. Úvod, představení laboratoře MZDS, koncepce GPS Novák, Z. Přístroje

Více

Za hranice nejistoty(2)

Za hranice nejistoty(2) Za hranice nejistoty(2) MUDr. Jaroslava Ambrožová OKB-H Nemocnice Prachatice, a.s. 19.5.2014 1 TNI 01 0115: VIM EP15-A2 User Verification of performance for Precision and Trueness C51-A Expression of measurement

Více

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT

Více

Nové pojetí referenčních materiálů

Nové pojetí referenčních materiálů Nové pojetí referenčních materiálů Zbyněk Plzák Ústav anorganické chemie AV ČR 250 68 Řež plzak@iic.cas.cz 1 Nové pojetí referenčních nové definice výběr a použití RM materiálů co představuje návaznost

Více

Systémy mezilaboratorního porovnávání. Seminář Praha, 14.2. 2006 Jakub Hejsek Bio- Rad Laboratories Product Manager Emerging Markets

Systémy mezilaboratorního porovnávání. Seminář Praha, 14.2. 2006 Jakub Hejsek Bio- Rad Laboratories Product Manager Emerging Markets Systémy mezilaboratorního porovnávání Seminář Praha, 14.2. 2006 Jakub Hejsek Bio- Rad Laboratories Product Manager Emerging Markets Systémy mezilaboratorního porovnávání: Porovnávání výsledků iqc s peer

Více

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 NEJISTOTY MĚŘENÍ, PŘESNOST MĚŘENÍ, SPRÁVNOST MĚŘENÍ A OTÁZKY SPOJENÉ SE VZÁJEMNOU POROVNATELNOSTÍ VÝSLEDKŮ MĚŘENÍ A S PROHLÁŠENÍM O SHODĚ S TECHNICKÝMI SPECIFIKACEMI

Více

Obecné zásady interpretace výsledků - chemické ukazatele

Obecné zásady interpretace výsledků - chemické ukazatele Obecné zásady interpretace výsledků - chemické ukazatele Ivana Pomykačová Konzultační den SZÚ Hodnocení rozborů vody Výsledek měření souvisí s: Vzorkování, odběr vzorku Pravdivost, přesnost, správnost

Více

Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti

Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti Metodický list 7 EURACHEM-ČR 2011 Editor: Zbyněk Plzák (plzak@iic.cas.cz) Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti Charakterizace detekční schopnosti analytické měřící metody

Více

Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin

Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin SZPI Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin Petr Cuhra (VŠCHT, 1.2.2013) Státní zemědělská a potravinářská inspekce Za Opravnou 6, Praha 5, petr.cuhra@szpi.gov.cz www.szpi.gov.cz

Více

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o. p. s. Dokumenty EA. EA - Evropská spolupráce pro akreditaci. Číslo publikace: EA 4/02

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o. p. s. Dokumenty EA. EA - Evropská spolupráce pro akreditaci. Číslo publikace: EA 4/02 ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o. p. s. Dokumenty EA EA - Evropská spolupráce pro akreditaci Číslo publikace: EA 4/0 Vyjadřování nejistot měření při kalibracích Účel Účelem tohoto dokumentu je harmonizovat

Více

Nové pojetí referenčních materiálů

Nové pojetí referenčních materiálů Klin. Biochem. Metab., 14 (35), 2006, No. 3, p. 168 170. Nové pojetí referenčních materiálů Friedecký B., Kratochvíla J. SEKK, spol. s r. o., Pardubice SOUHRN Jedná se o krátké a přehledné sdělení o novém

Více

Revidované referenční hodnoty pro sledované toxické prvky v krvi a moči české populace

Revidované referenční hodnoty pro sledované toxické prvky v krvi a moči české populace Revidované referenční hodnoty pro sledované toxické prvky v krvi a moči české populace Andrea Krsková Humánní biomonitoring současný stav a perspektivy SZÚ, 23. 11. 2011 Úvod v životním prostředí se vyskytuje

Více

Doporučení k výpočtu nejistot kvantitativních výsledků měření v klinických laboratořích Datum vydání: 11.11.2014

Doporučení k výpočtu nejistot kvantitativních výsledků měření v klinických laboratořích Datum vydání: 11.11.2014 Doporučení k výpočtu nejistot kvantitativních výsledků měření v klinických laboratořích Datum vydání: 11.11.2014 Obsah 1. Úvod 1 2. Pojem nejistoty 1 3. Vyjadřování nejistoty výsledku měření 2 4. Aplikace

Více

IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ

IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ Petr Šmídl DIAGNOSTICKÉ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY IN VITRO klinická biochemie hematologie imunochemie (včetně serologie a imunologie) histopatologie mikrobiologie PRÁVNÍ A NORMATIVNÍ

Více

MSA-Analýza systému měření

MSA-Analýza systému měření MSA-Analýza systému měření Josef Bednář Abstrakt: V příspěvku je popsáno provedení analýzy systému měření v technické praxi pro spojitá data. Je zde popsáno provedení R&R studie pomocí analýzy rozptylu

Více

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. Sedm základních nástrojů řízení kvality Doc. RNDr. Jiří Šimek,

Více

terminologii dle VIM 3, který nahradí VIM 2 (u nás zaveden v ČSN 01 0115).

terminologii dle VIM 3, který nahradí VIM 2 (u nás zaveden v ČSN 01 0115). Skopal, M. J. Návaznost měřidel a strojů v oboru délka v systému kvality. Fakulta strojního inženýrství VUT v Brně Mobilní Zkušebna Délkoměrů a výrobních Strojů. Anotace: Cílem přednášky je souhrnná informace

Více

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy

Více

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Obsah. Státní zdravotní ústav, Praha listopad 2012 1 / 9

Obsah. Státní zdravotní ústav, Praha listopad 2012 1 / 9 Obsah Souhrnné informace o přípravě a hodnocení...2 1. Úvod...3 2. Příprava vzorků...3 3. Kontrola homogenity a stability vzorků...3 4. Hodnocení ukazatelů...3 4.1. Určení vztažné hodnoty a vztažné odchylky...3

Více

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 TERMINOLOGIE Z OBLASTI METROLOGIE

SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 TERMINOLOGIE Z OBLASTI METROLOGIE SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2005 TERMINOLOGIE Z OBLASTI METROLOGIE Ing. Vladimír Ludvík Ing. Jiří Kraus Vážení čtenáři a kolegové, od r. 1996 vydával Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní

Více

Metrologie v denní praxi klinické laboratoře

Metrologie v denní praxi klinické laboratoře Metrologie v denní praxi klinické laboratoře Friedecký B., Kratochvíla J., SEKK, 2011 Obsah Standardizace, komunikace Metrologická návaznost Referenční materiály Metrologická návaznost laboratorních diagnostik

Více

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 POUŽITÍ Souprava Mg 600 A se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace hořečnatých iontů v séru, v moči a v dalších biologických materiálech. SOUHRN

Více

Směrnice Rady IVD 98/79/ES (Directive 98/79 EC) a kvalita analytických procesů

Směrnice Rady IVD 98/79/ES (Directive 98/79 EC) a kvalita analytických procesů Redakční článek Směrnice Rady IVD 98/79/ES (Directive 98/79 EC) a kvalita analytických procesů Friedecký, B., Kratochvíla J. SEKK Pardubice SOUHRN Za klíčové dokumenty pro rutinní zdravotnické (klinické)

Více

posuzování shody Évaluation des données de mesure Le rôle de l incertitude de mesure dans l évaluation de la conformité

posuzování shody Évaluation des données de mesure Le rôle de l incertitude de mesure dans l évaluation de la conformité Společný výbor pro návody v metrologii JCGM 106 2014 Vyhodnocování naměřených dat role nejistoty měření při posuzování shody Évaluation des données de mesure Le rôle de l incertitude de mesure dans l évaluation

Více

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Cíle hodiny Získat poznatky v oblasti kontroly kvality měření v klinicko-biochemické laboratoři. Výsledky vzdělávání žák zná význam kontroly kvality žák zná užití

Více

Jak si ověřit správnou funkci glukometru?

Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Drahomíra Springer Květa Omastová RL při ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Diabetes mellitus a glukometry Pandemická choroba s neustále se zvyšující incidencí Stovky milionů

Více

Resolution, Accuracy, Precision, Trueness

Resolution, Accuracy, Precision, Trueness Věra Fišerová 26.11.2013 Resolution, Accuracy, Precision, Trueness Při skenování se používá mnoho pojmů.. Shodnost měření, rozlišení, pravdivost měření, přesnost, opakovatelnost, nejistota měření, chyba

Více

Doporučení k provádění validace a verifikace analytických metod v klinických laboratořích

Doporučení k provádění validace a verifikace analytických metod v klinických laboratořích Doporučení k provádění validace a verifikace analytických metod v klinických laboratořích Datum druhého vydání: 11/2010 Status doporučení: aktuální Autoři: Bedřich Friedecký, Luděk Šprongl, Josef Kratochvíla

Více

Požadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří

Požadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří Květen 2014 Plnění požadavků normy ISO 15189:2012 Požadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří Sharon S. Ehrmeyer, Ph.D. V dnešní globální společnosti je důležité vzájemné rozpoznání kvality

Více

Doporučení pro určení odhadů nejistot výsledků měření/klinických testů v klinických laboratořích

Doporučení pro určení odhadů nejistot výsledků měření/klinických testů v klinických laboratořích Doporučení pro určení odhadů nejistot výsledků měření/klinických testů v klinických laboratořích Suchánek M. 1, Friedecký B. 2, Kratochvíla J. 2, Budina M. 2, Bartoš V. 3 1 VŠCHT Praha 2 SEKK Pardubice

Více

Harmonizace metod vyhodnocení naměřených dat při zkratových zkouškách

Harmonizace metod vyhodnocení naměřených dat při zkratových zkouškách Harmonizace metod vyhodnocení naměřených dat při zkratových zkouškách P. Křemen (Zkušebnictví, a.s.), R. Jech (Zkušebnictví, a.s) Jsou uvedeny principy a postup harmonizace metod zpracování a vyhodnocení

Více

Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi

Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část 3: Chyby a hodnocení výsledků měření Vladimír Kocourek Praha, únor 2015 Zkoušení (analýza) v laboratoři Výroba Výzkum a vývoj (R&D) Obchodování (dodávání) Ochrana

Více

Aktuální gynekologie a porodnictví

Aktuální gynekologie a porodnictví Aktuální gynekologie a porodnictví Význam nejistoty měření při antenatálním screeningu Downova syndromu Jaroslav Loucký Imalab s.r.o. Korespondenční adresa: RNDr. Jaroslav Loucký, IMALAB s.r.o., U Lomu

Více

Uncertainty Analysis Monte Carlo simulation

Uncertainty Analysis Monte Carlo simulation Uncertainty Analysis Monte Carlo simulation uživatelská příručka česká verse Iva Nachtigalová Miloslav Suchánek Metrologická a zkušební laboratoř VŠCHT Praha přidružená laboratoř ČMI Obsah Úvod... 3 1

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS Protokol o zkoušce č.j. 1/2014, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

1. Úvod, odhad nejistot měření, chyba metody. 2. Přístroje pro měření proudu, napětí a výkonu - přehled; měřicí zesilovače;

1. Úvod, odhad nejistot měření, chyba metody. 2. Přístroje pro měření proudu, napětí a výkonu - přehled; měřicí zesilovače; . Úvod, odhad nejistot měření, chyba metody řesnost měření Základní kvantitativní charakteristika nejistoty měření Výpočet nejistoty údaje číslicových přístrojů Výpočet nejistoty nepřímých měření ozšířená

Více

Obecné zásady interpretace výsledků - mikrobiologie vody

Obecné zásady interpretace výsledků - mikrobiologie vody Obecné zásady interpretace výsledků - mikrobiologie vody Hodnocení rozborů vody Konzultační den RNDr. Jaroslav Šašek ČSN P ENV ISO 13843: 2002 Jakost vod - Pokyny pro validaci mikrobiologických metod Mez

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 11.040.10 2002 Defibrilátory - Defibrilátory-monitory - Část 2: Údržba ČSN IEC 1288-2 36 4850 Březen Cardiac defibrillators - Cardiac defibrillator-monitors - Part 2: Maintenance

Více

VK obecně o akreditaci, důležité kapitoly normy ISO 15189 MV obecně o validaci a verifikaci Marcela Vlková ÚKIA, FN u sv.

VK obecně o akreditaci, důležité kapitoly normy ISO 15189 MV obecně o validaci a verifikaci Marcela Vlková ÚKIA, FN u sv. Program: Veronika Kanderová CLIP Cytometrie, 2. LF UK a FN Motol, Praha VK obecně o akreditaci, důležité kapitoly normy ISO 15189 MV obecně o validaci a verifikaci Marcela Vlková ÚKIA, FN u sv. Anny, Brno

Více

Spolehlivost a provozní vlastnosti kondenzátorů

Spolehlivost a provozní vlastnosti kondenzátorů Spolehlivost a provozní vlastnosti kondenzátorů Tímto článkem bychom rádi poskytli, zejména konstruktérům elektronických zařízení, více informací o konstrukci, elektrických a mechanických parametrech elektronických

Více

František Batysta batysfra@fjfi.cvut.cz 19. listopadu 2009. Abstrakt

František Batysta batysfra@fjfi.cvut.cz 19. listopadu 2009. Abstrakt Automatický výpočet chyby nepřímého měření František Batysta batysfra@fjfi.cvut.cz 19. listopadu 2009 Abstrakt Pro správné vyhodnocení naměřených dat je třeba také vypočítat chybu měření. Pokud je neznámá

Více

Nemocnice Na Bulovce Laboratorní příručka

Nemocnice Na Bulovce Laboratorní příručka Strana 1 z 8 Příloha 2: Referenční meze u vyšetření krevního obrazu, retikulocytů, normoblastů a diferenciálního rozpočtu leukocytů Není-li uvedeno jinak, vycházíme z Doporučení ČHS ČLP JEP Referenční

Více

Vyjadřování nejistot

Vyjadřování nejistot ÚČEL Účelem stanovení nejistot při měření je zjištění intervalu hodnot okolo výsledku měření, který lze přiřadit k hodnotě měřené veličiny. Nejistota měření zjištěná při kalibraci je základem pro zjištění

Více

COMPARISON OF VOLATILE OIL CONTENT EVALUATION METHODS OF SPICE PLANTS SROVNÁNÍ METOD STANOVENÍ OBSAHU SILICE V KOŘENINOVÝCH ROSTLINÁCH

COMPARISON OF VOLATILE OIL CONTENT EVALUATION METHODS OF SPICE PLANTS SROVNÁNÍ METOD STANOVENÍ OBSAHU SILICE V KOŘENINOVÝCH ROSTLINÁCH COMPARISON OF VOLATILE OIL CONTENT EVALUATION METHODS OF SPICE PLANTS SROVNÁNÍ METOD STANOVENÍ OBSAHU SILICE V KOŘENINOVÝCH ROSTLINÁCH Růžičková G. Ústav pěstování a šlechtění rostlin, Agronomická fakulta,

Více

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků Jakost = kvalita Požadavek Znak (charakteristika) Znak (charakteristika) jakosti Management

Více

Hodnocení vlastností folií z polyethylenu (PE)

Hodnocení vlastností folií z polyethylenu (PE) Laboratorní cvičení z předmětu "Kontrolní a zkušební metody" Hodnocení vlastností folií z polyethylenu (PE) Zadání: Na základě výsledků tahové zkoušky podle norem ČSN EN ISO 527-1 a ČSN EN ISO 527-3 analyzujte

Více

Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice

Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice Vávrová, J., Tichý, M., Friedecký, B., Maisnar, V., Hájek, R., Čermáková, Z., Dastych, M., Gottwaldová, J., Kučera, P., Krotká,

Více

Imunofenotypizace leukemií z kostní dřeně, periferní krve, výpotku a mozkomíšního moku průtokovou cytometrií

Imunofenotypizace leukemií z kostní dřeně, periferní krve, výpotku a mozkomíšního moku průtokovou cytometrií Imunofenotypizace leukemií z kostní dřeně, periferní krve, výpotku a mozkomíšního moku průtokovou cytometrií 1) Použití validovaných kitů od výrobce značka CE/IVD 2) Home made metoda s vlastní (laboratoří

Více

Členění podle 505 o metrologii

Členění podle 505 o metrologii Členění podle 505 o metrologii Měřidla slouží k určení hodnoty měřené veličiny. Spolu s nezbytnými měřícími zařízeními se podle zákona č.505/1990 Sb. ve znění č.l 19/2000 Sb. člení na : a. etalony, b.

Více

Diabetes mellitus (DM)

Diabetes mellitus (DM) Diabetes mellitus (DM) a laboratorní vyšetření Jaroslav Racek Ústav klinické biochemie a hematologie LF UK a FN Plzeň Laboratorní vyšetření u DM má zásadní význam pro: stanovení diagnózy sledování léčby

Více

Kalibrace odporového teploměru a termočlánku

Kalibrace odporového teploměru a termočlánku Kalibrace odporového teploměru a termočlánku Jakub Michálek 10. dubna 2009 Teorie Pro označení veličin viz text [1] s výjimkou, že teplotní rozdíl značím T, protože značku t už mám vyhrazenu pro čas. Ze

Více

PŘÍLOHY NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU),

PŘÍLOHY NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU), EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 5.5.2015 C(2015) 2874 final ANNEXES 5 to 10 PŘÍLOHY NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU), kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/30/EU, pokud

Více

Současný stav stanovení vitaminu D v séru

Současný stav stanovení vitaminu D v séru Současný stav stanovení vitaminu D v séru J. Vávrová, B. Friedecký, J. Maláková Ústav klinické biochemie a diagnostiky Fakultní nemocnice Hradec Králové FONS 2012 Pardubice Vysoká poptávka po stanovení

Více

Postup ke stanovení báze metamfetaminu metodou GC-FID

Postup ke stanovení báze metamfetaminu metodou GC-FID Postup ke stanovení báze metamfetaminu metodou GC-FID Důvodem pro vypracování postup je nutnost přesného a striktního definování podmínek pro kvantitativní stanovení obsahu báze metamfetaminu v pevných

Více

Členění podle 505 o metrologii

Členění podle 505 o metrologii Členění podle 505 o metrologii a. etalony, b. pracovní měřidla stanovená (stanovená měřidla) c. pracovní měřidla nestanovená (pracovní měřidla) d. certifikované referenční materiály Etalon: je ztělesněná

Více

Počet stran protokolu Datum provedení zkoušek: 9. 3. - 25. 4. 2012

Počet stran protokolu Datum provedení zkoušek: 9. 3. - 25. 4. 2012 Vysoká škola báňská Technická univerzita Ostrava, 17. listopadu 15, 708 33 Ostrava-Poruba http://www.hgf.vsb.cz/zl Tel.: 59 732 5287 E-mail: jindrich.sancer@vsb.cz Protokol o zkouškách č. 501 Zákazník:

Více

Metrologie v praxi. Eliška Cézová

Metrologie v praxi. Eliška Cézová Metrologie v praxi Eliška Cézová 1. Úvod Metrologie se zabývá jednotností a správností měření. Pro podnikovou metrologii bychom měli definovat měřidla, která v daném oboru používáme, řádně je rozčlenit

Více

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Regulační statusy produktů z pohledu výrobce Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Definice pojmů (EU regulační statusy) RUO zkratka anglického textu Research Use Only. Produkty jsou určené pouze

Více

Kalibrace a limity její přesnosti

Kalibrace a limity její přesnosti Univerzita Pardubice Fakulta chemicko technologická Katedra analytické chemie Licenční studium chemometrie Statistické zpracování dat Kalibrace a limity její přesnosti Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě

Více

VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR. č. 48/2014

VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR. č. 48/2014 VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR POKYN NÁMĚSTKA ŘEDITELE VZP ČR pro zdravotní péči č. 48/2014 Prováděcí pokyn k: PŘ 8/2012 Název: Nasmlouvání výkonů v režimu POCT s platností od 1. 3. 2014 01443 Kvantitativní

Více

Laboratoř rutinního provozu

Laboratoř rutinního provozu Informátor Hemato-onkologické kliniky FNOL 2/2011 é Změna referenčních mezí krevního obrazu pro dospělé a děti Laboratoř rutinního provozu Laboratoř rutinního provozu HOK FNOL sděluje všem žadatelům o

Více

Nanotechnologie. Problematika nanomateriálů a nanotechnologií z hlediska ochrany zdraví i životního prostředí

Nanotechnologie. Problematika nanomateriálů a nanotechnologií z hlediska ochrany zdraví i životního prostředí Nanotechnologie Problematika nanomateriálů a nanotechnologií z hlediska ochrany zdraví i životního prostředí Nanomateriál Nanomateriál/nanotechnologie Současný stav Cíl 2 Nanomateriál Nanomateriál/nanotechnologie

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 17.140.01 Duben 2010 Akustika Určování hladin akustického výkonu zdrojů hluku pomocí akustické intenzity Část 3: Přesná metoda měření skenováním ČSN EN ISO 9614-3 01 1617 idt

Více

2 Zpracování naměřených dat. 2.1 Gaussův zákon chyb. 2.2 Náhodná veličina a její rozdělení

2 Zpracování naměřených dat. 2.1 Gaussův zákon chyb. 2.2 Náhodná veličina a její rozdělení 2 Zpracování naměřených dat Důležitou součástí každé experimentální práce je statistické zpracování naměřených dat. V této krátké kapitole se budeme věnovat určení intervalů spolehlivosti získaných výsledků

Více

Hodnocení linearity kvantitativních metod. Zdenek Kubíček IKEM Praha

Hodnocení linearity kvantitativních metod. Zdenek Kubíček IKEM Praha Hodnocení linearity kvantitativních metod Zdenek Kubíček IKEM Praha Obsah přednášky proč studovat a ověřovat linearitu kvantitativních testů? definice linearity, typy nelinearity preciznost a linearita

Více

Farmakoekonomika pro praxi: Analýza senzitivity

Farmakoekonomika pro praxi: Analýza senzitivity Farmakoekonomika pro praxi: Analýza senzitivity MUDr. Michal Prokeš INFOPHARM a.s. www.drugagency.cz Farmakoekonomie vždy porovnává náklady a přínosy léčebné intervence Náklady na zdravotní péči: Výsledky

Více

INTEGROVANÝ REGISTR ZNEČIŠŤOVÁNÍ ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

INTEGROVANÝ REGISTR ZNEČIŠŤOVÁNÍ ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ INTEGROVANÝ REGISTR ZNEČIŠŤOVÁNÍ ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ Ohlašování za rok 2011 Postup zjišťování vybraných údajů o únicích znečišťujících látek do vod pro provozovatele čistíren odpadních vod Odbor posuzování

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

ČMI - 2004. Ing. Filip Vysloužil, Ph.D., ús. FM ČMI, Praha. Úvod

ČMI - 2004. Ing. Filip Vysloužil, Ph.D., ús. FM ČMI, Praha. Úvod CO JE? Ing. Filip Vysloužil, Ph.D., ús. FM ČMI, Praha Úvod Metrologie v chemii (MiC) Současným celosvětovým trendem je zavádění metrologických pravidel do chemických analýz - chemických měření. Důvodem

Více

VYUŽITÍ A VALIDACE AUTOMATICKÉHO FOTOMETRU V ANALÝZE VOD

VYUŽITÍ A VALIDACE AUTOMATICKÉHO FOTOMETRU V ANALÝZE VOD Citace Kantorová J., Kohutová J., Chmelová M., Němcová V.: Využití a validace automatického fotometru v analýze vod. Sborník konference Pitná voda 2008, s. 349-352. W&ET Team, Č. Budějovice 2008. ISBN

Více

Měřicí přístroje a měřicí metody

Měřicí přístroje a měřicí metody Měřicí přístroje a měřicí metody Základní elektrické veličiny určují kvalitativně i kvantitativně stav elektrických obvodů a objektů. Neelektrické fyzikální veličiny lze převést na elektrické veličiny

Více

Představení společnosti

Představení společnosti Představení společnosti KSQ spol. s r. o. Kubatova 1240/6 370 04 České Budějovice Tel/fax: +420 387 311 504 Hot-line: +420 602 470 009 E-mail: ksq@ksq.cz Alena Klůcová, jednatel KSQ spol. s r.o. Auditor

Více

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému

Více

HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI KONTROLNÍCH PROSTŘEDKŮ

HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI KONTROLNÍCH PROSTŘEDKŮ HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI KONTROLNÍCH PROSTŘEDKŮ DOC.ING. JIŘÍ PERNIKÁŘ, CSC Požadavky na přesnost měření se neustále zvyšují a současně s tím i požadavky na vyhodnocení kvantifikovatelných charakteristik

Více

Hodnocení výsledků účastníků v EHK

Hodnocení výsledků účastníků v EHK Hodnocení výsledků účastníků v EHK Marek Budina SEKK Pardubice www.sekk.cz Poslední aktualizace: 6.5.2015 Roční cyklus účasti Přihlášení do systému KALENDÁŘNÍ ROK Cyklus EHK 1 Výsledky Cyklus EHK n Výsledky

Více