MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í"

Transkript

1 MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: V Praze dne č. j.: MZDR50793/2011 sp. zn. FAR: L158/2011 k č. j.: SUKLS163196/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo Ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, Ostrava, IČ: Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČ: Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, IČ: Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 212, Mladá Boleslav, IČ: Zdravotní pojišťovna METAL ALIANCE, se sídlem Čermákova 1951, Kladno, IČ: Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Na Míčánkách 1498/2, Praha 10, IČ: všichni společně zastoupeni Doc. MUDr. Karlem Němečkem, CSc., datum narození: , bytem: Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Ministerstvo zdravotnictví 1

2 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, Praha 3, IČ: Hospira UK Limited, se sídlem Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW, Warwickshire, Velká Británie zastoupena: B.E.L.C.A., s.r.o., se sídlem Křenova 438/7, Praha 6, IČ: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, se sídlem Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Rakousko zastoupena: SANDOZ s.r.o., U nákladového nádraží 10, Praha 3, IČ: Orion Corporation, se sídlem Orionintie 1, FI Espoo, Finsko zastoupena: Orion Oyj, organizační složka, se sídlem Zelený pruh 95/97, Praha 4, IČ: rozhodlo o odvolání účastníka řízení Hospira UK Limited, se sídlem Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW, Warwickshire, Velká Británie zastoupena: B.E.L.C.A., s.r.o., se sídlem Křenova 438/7, Praha 6, IČ: (dále jen odvolatel ) proti části rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne , č. j.: SUKLS163196/2009, ve společném správním řízení o změně výše a podmínek úhrady a o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady v části léčivých přípravků s obsahem metotrexátu, p.o. tj. kód Ústavu název přípravku doplněk názvu METHOTREXATE-TEVA 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG METHOTREXATE-TEVA 10 MG POR TBL NOB 100X10MG METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X5MG METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X2.5MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY POR TBL NOB 50X10MG TREXAN 10 MG POR TBL NOB 10X10MG TREXAN 10 MG POR TBL NOB 100X10MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG podle ustanovení 90 odst. 5 správního řádu t a k t o: odvolání se zamítá a napadená část rozhodnutí se potvrzuje. Ministerstvo zdravotnictví 2

3 Odůvodnění: Ústav dne zahájil správní řízení podle ustanovení 39i odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), o změně výše a podmínek úhrady předmětných přípravků v rámci revize systému úhrad ve smyslu ustanovení 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění, o těchto léčivých přípravcích kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXATE HOSPIRA 10 MG TABLETY POR TBL NOB 100X10MG METHOTREXATE HOSPIRA 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 100X2.5MG METHOTREXATE-TEVA 10 MG POR TBL NOB 100X10MG METHOTREXATE-TEVA 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG TREXAN 10 MG POR TBL NOB 10X10MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY POR TBL NOB 50X10MG METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X2.5MG METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X5MG TREXAN 10 MG POR TBL NOB 100X10MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG Ústav zastavil usnesením ze dne , poznamenaným do spisu dne , správní řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků zařazených do skupiny léčivých přípravků s obsahem léčivé látky metotrexát ATC L01BA01, forma parenterální a perorální, kromě léčivého přípravku Metoject, v části týkající se léčivých přípravků: kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXAT LACHEMA 5 INJ SOL 10X2ML/5MG METHOTREXAT LACHEMA 2,5 POR TBL NOB 100X2.5MG METHOTREXAT LACHEMA 10 POR TBL NOB 100X10MG po nabytí právní moci rozhodnutí o zrušení jejich registrace. Ústav usnesením ze dne , poznamenaným do spisu dne , spojil s předmětným správním řízením správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady č. j. SUKLS213295/2009 a správní řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady č. j. SUKLS99244/2010 těchto léčivých přípravků: kód SUKL: název přípravku: doplněk názvu METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X5MG METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X2.5MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY POR TBL NOB 50X10MG Ministerstvo zdravotnictví 3

4 METHOTREXAT EBEWE 10MG/ML INJ SOL 1X0.75ML/7.5MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 1X1ML/10MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 1X1.5ML/15MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 1X2ML/20MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 5X2ML/20MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 5X2ML/20MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 4X1.5ML/15MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 4X2ML/20MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 5X0.75ML/7.5MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 5X1ML/10MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 5X1.5ML/15MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG/ML INJ SOL 5X2ML/20MG METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 1X1ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 1X1.25ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 1X1.5ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 4X1ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 4X1.25ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 4X1.5ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 5X1ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 5X1.25ML METHOTREXAT EBEWE 20 MG/ML INJ SOL 5X1.5ML Ústav usnesením ze dne , vyvěšeným dne , spojil s předmětným správním řízením správní řízení o změně výše a podmínek úhrady č. j. SUKLS218162/2010 a správní řízení o změně výše a podmínek úhrady č. j. SUKLS218156/2010 těchto léčivých přípravků: kód SUKL: název přípravku: doplněk názvu TREXAN 10 MG POR TBL NOB 10X10MG TREXAN 10 MG POR TBL NOB 100X10MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG METOJECT 10 MG/ML ROZTOK INJ SOL 1X0.75ML+JEH METOJECT 10 MG/ML ROZTOK INJ SOL 1X1ML+JEH METOJECT 10 MG/ML ROZTOK INJ SOL 1X1.5ML+JEH METOJECT 10 MG/ML ROZTOK INJ SOL 1X2ML+JEH METOJECT 10 MG/ML ROZTOK INJ SOL 1X2.5ML+JEH METOJECT 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.15ML METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.20ML METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.30ML METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.40ML METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.50ML Ministerstvo zdravotnictví 4

5 Ústav usnesením ze dne , vyvěšeným dne , zastavil předmětné správní řízení v části týkající se změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXAT LACHEMA 20 INJ SOL 10X2ML/20MG METHOTREXAT LACHEMA 50 INJ SOL 10X5ML/50MG METHOTREXAT LACHEMA 1000 INJ SOL 10X20ML/1000MG po nabytí právní moci rozhodnutí o zrušení jejich registrace. Dne spojil Ústav usnesením, poznamenaným do spisu dne , předmětné správní řízení a správní řízení č. j. SUKLS3504/2011 o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METOJECT 50 MG/ML INJEKČNÍ INJ SOL 1X0.60ML Dne spojil Ústav usnesením, poznamenaným do spisu dne , předmětné správní řízení a správní řízení č. j. SUKLS52845/2011 o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.25ML METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.35ML METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.45ML METOJECT 50 MG/ML INJEKCNÍ ROZTOK INJ SOL 1X0.55ML Přípravky METHOTREXATE HOSPIRA se stavem registrace R: kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXATE HOSPIRA 25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK INJ SOL 1X2ML/50MG METHOTREXATE HOSPIRA 25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK INJ SOL 1X4ML/100MG METHOTREXATE HOSPIRA 25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK INJ SOL 1X8ML/200MG METHOTREXATE HOSPIRA 25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK INJ SOL 1X20ML/500MG METHOTREXATE HOSPIRA 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK INJ SOL 1X10ML/1GM METHOTREXATE HOSPIRA 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK INJ SOL 1X50ML/5GM Ministerstvo zdravotnictví 5

6 METHOTREXATE HOSPIRA 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 100X2.5MG METHOTREXATE HOSPIRA 10 MG TABLETY POR TBL NOB 100X10MG jsou bratrskými kódy přípravků se stavem registrace B: kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXATE-TEVA 25 MG/ML INJ SOL 1X2ML/50MG METHOTREXATE-TEVA 25 MG/ML INJ SOL 1X4ML/100MG METHOTREXATE-TEVA 25 MG/ML INJ SOL 1X8ML/200MG METHOTREXATE-TEVA 25 MG/ML INJ SOL 1X20ML/500MG METHOTREXATE-TEVA 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG METHOTREXATE-TEVA 10 MG POR TBL NOB 100X10MG METHOTREXATE-TEVA 100 MG/ML INJ SOL 1X10ML/1GM METHOTREXATE-TEVA 100 MG/ML INJ SOL 1X50ML/5GM Ústav vydal dne dle ustanovení 148 odst. 1 písm. b) správního řádu rozhodnutí v části věci č. j. SUKLS163196/2009 o léčivých přípravcích kód SÚKL: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXATE-TEVA 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG METHOTREXATE-TEVA 10 MG POR TBL NOB 100X10MG METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X5MG METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X2.5MG METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY POR TBL NOB 50X10MG TREXAN 10 MG POR TBL NOB 10X10MG TREXAN 10 MG POR TBL NOB 100X10MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG kde ve výroku: 1. Stanovuje v souladu ustanovením 39c odst. 4, 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění pro skupinu léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem metotrexátu, p.o. forma, základní úhradu ve výši 1,8857 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům 2. až 10., uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. Ministerstvo zdravotnictví 6

7 2. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXATE-TEVA 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s 39i odst. 2 v návaznosti na 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 165,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/ONK, HEM, REV, DER, GYN Toto platí také pro léčivý přípravek se stavem registrace R METHOTREXATE HOSPIRA 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 100X2,5MG, kód Ústavu nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXATE-TEVA 10 MG POR TBL NOB 100X10MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s 39i odst. 2 v návaznosti na 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 439,89 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/ONK, HEM, REV, DER, GYN Toto platí také pro léčivý přípravek se stavem registrace R METHOTREXATE HOSPIRA 10 MG TABLETY POR TBL NOB 100X10MG, kód Ústavu Ministerstvo zdravotnictví 7

8 4. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY POR TBL NOB 50X10MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39g odst. 4 a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 219,95 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/ONK, HEM, REV, DER, GYN 5. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X2.5MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39g odst. 4 a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění stanovuje tak, že činí 82,50 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/ONK, HEM, REV, DER, GYN 6. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X5MG Ministerstvo zdravotnictví 8

9 dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39g odst. 4 a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění stanovuje tak, že činí 165,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/ONK, HEM, REV, DER, GYN 7. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: TREXAN 10 MG POR TBL NOB 10X10MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s 39i odst. 2 v návaznosti na 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 43,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/REV,DER 8. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: TREXAN 10 MG POR TBL NOB 100X10MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s 39i odst. 2 v návaznosti na 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 439,89 Kč Ministerstvo zdravotnictví 9

10 a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/REV,DER 9. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s 39i odst. 2 v návaznosti na 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 165,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/REV,DER 10. nezařazuje léčivý přípravek kód Ústavu: název přípravku: doplněk názvu: TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s 39i odst. 2 v návaznosti na 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 49,50 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: E/REV,DER Ministerstvo zdravotnictví 10

11 11. Stanovuje pro léčivý přípravek Kód Ústavu: Název léčivého přípravku Doplněk názvu METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X2.5MG v souladu s ustanovením 39a odst. 2 písm. b), 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění maximální cenu tak, že maximální cena činí 108,08 Kč. 12. Stanovuje pro léčivý přípravek Kód Ústavu: Název léčivého přípravku Doplněk názvu METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETY POR TBL NOB 50X5MG v souladu s ustanovením 39a odst. 2 písm. b), 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění maximální cenu tak, že maximální cena činí 210,94 Kč. 13. Stanovuje pro léčivý přípravek Kód Ústavu: Název léčivého přípravku Doplněk názvu METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETY POR TBL NOB 50X10MG v souladu s ustanovením 39a odst. 2 písm. c), 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění maximální cenu tak, že maximální cena činí 232,44 Kč. Odvolatel podal elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání dne proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1., 2. a 3. a uvádí následující námitky 1. Odvolatel se domnívá, že Ústav postupoval nepřezkoumatelně a věcně nesprávně, když stanovil úhradu všem posuzovaným přípravkům s obsahem metotrexátu p.o. ve shodné výši i přesto, že přípravky nejsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné v některých indikacích. Odvolatel namítá, že Ústav v předmětném řízení posuzuje společně přípravky METHOTREXATE HOSPIRA, METHOTREXATE-TEVA a TREXAN, přičemž tyto přípravky nemají shodné indikace. Zatímco přípravky METHOTREXATE HOSPIRA a METHOTREXATE-TEVA mají registrovány indikace pro léčbu revmatoidní artritidy, psoriázy Ministerstvo zdravotnictví 11

12 a některých onkologických indikací, přípravky TREXAN nemají onkologické indikace registrovány a jejich použití v této indikaci je tak off-label použitím. 2. Ústav postupoval v rozporu s ustanovením 16 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady (dále jen vyhláška o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady ), když při stanovení úhrady léčivých přípravků s obsahem metotrexátu p.o. o síle 10 mg v jednotce lékové formy použil koeficienty. 3. Ze správního spisu nelze přezkoumat, zda Ústav správně posoudil dostupnost jednotlivých posuzovaných léčivých přípravků tak, jak ji Ústav vykládá. Nadto Ústav vykládá pojem dostupnosti špatně. 4. Dále se odvolatel domnívá, že napadené rozhodnutí je nepřezkoumatelné také proto, že Ústav před vydáním rozhodnutí ověřil pouze ceny referenčního léčivého přípravku, přičemž ovšem z jeho činnosti bezprostředně předcházející vydání rozhodnutí nelze ověřit, zda i v den vydání rozhodnutí stále byl přípravek, který byl zvolen jako referenční, přípravkem s nejnižší cenou za ODTD v rámci referenční skupiny. Správně by podle odvolatele měl Ústav založit do spisu kompletní aktualizovanou cenovou referenci všech společně posuzovaných přípravků způsobilých být referenčním přípravkem. Ústav však do správního spisu založil pouze printscreen excelové tabulky ceny přípravku TREXAN 2,5 MG, ze kterého vyplývá, že ověřil cenu referenčního přípravku v ČR. 5. Ústav výrokem č. 1 stanovil základní úhradu skupině v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s léčivými přípravky s obsahem metotrexátu p.o., a to ve výši 1,8857 Kč za ODTD. Zároveň však jednotlivé přípravky ve výrocích č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí nezařadil do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška o seznamu referenčních skupin ), ani do žádné jiné skupiny ani výrokem neurčil jejich zaměnitelnost se skupinou přípravků, kterým byla výrokem č. 1 stanovena základní úhrada. Odvolatel se domnívá, že Ústav by měl do každého výroku o stanovení úhrady konkrétního přípravku uvést jednak to, že přípravek nezařazuje do referenční skupiny a jednak případně to, že přípravek zařazuje do skupiny zásadně terapeuticky zaměnitelných přípravků, kterým podle ustanovení 39c odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovuje základní úhradu. Ministerstvo zdravotnictví 12

13 Z výroků napadeného rozhodnutí tak nijak nevyplývá, zda Ústav posoudil posuzované přípravky jako zaměnitelné s jakoukoliv skupinou léčivých přípravků, ani proč jim stanovuje úhradu podle základní úhrady stanovené ve výroku č. 1 napadeného rozhodnutí. Odvolatel se domáhá, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil k novému řízení a rozhodnutí. Rozhodnutí Ústavu nabylo v části výroků č. 11., 12. a 13., které nebyly napadeny odvolání, právní moci dne Po přezkoumání předcházejícího správního řízení a vydaného rozhodnutí v souladu s ustanovením 89 odst. 2 správního řádu dospěl odvolací orgán k následujícím skutkovým zjištěním a právním závěrům. I. Odvolací orgán na základě příslušné spisové dokumentace primárně zkoumal, zda napadené rozhodnutí splňuje požadavky vyplývající z ustanovení 89 odst. 2 správního řádu, tedy soulad rozhodnutí včetně řízení, které mu předcházelo, s právními předpisy. Při svém postupu se odvolací orgán především zaměřoval na postup Ústavu a posuzoval, jestli se Ústav nedopustil takových pochybení, která by následně zapříčinila nezákonné rozhodnutí ve věci samé. Odvolací orgán však na rozdíl od přezkoumávání správnosti napadeného rozhodnutí, kdy se řídí rozsahem daným námitkami odvolatele, zkoumá soulad předmětného rozhodnutí s právními předpisy a se základními zásadami činnosti správních orgánů v celém rozsahu bez ohledu na skutečnost, zda byla nezákonnost rozhodnutí účastníky správního řízení namítána či nikoliv. Zároveň je odvolací orgán povinen rozšířit přezkum zákonnosti i na správní řízení, které vedlo k vydání předmětného rozhodnutí. V tomto případě však již není povinen přihlížet k těm vadám řízení, o nichž nelze mít důvodně za to, že mohly mít vliv na soulad napadeného rozhodnutí s právními předpisy. Tato zásada vychází z ustanovení 6 odst. 1 správního řádu, která vyjadřuje zásadu procesní ekonomie. Odvolací orgán v této souvislosti konstatuje, že při zkoumání, zda-li je napadené rozhodnutí a jemu předcházející správní řízení v souladu s právními předpisy a se zásadami zákonně vedeného řízení, dodržel všechny výše popsané zásady, a shledává, že se Ústav v předmětném správním řízení nedopustil žádných pochybení, která by způsobila nezákonnost napadeného rozhodnutí. Ministerstvo zdravotnictví 13

14 II. Námitku odvolatele, že Ústav postupoval nepřezkoumatelně a věcně nesprávně, když stanovil úhradu všem posuzovaným přípravkům s obsahem metotrexátu p.o. ve shodné výši, přestože přípravky nejsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné v některých indikacích, shledává odvolací orgán nedůvodnou. Přípravky obsahující metotrexát v p.o. formě mají rozdílné indikace dle souhrnu údajů o přípravku (dále jen SPC ): METHOTREXATE TEVA, HOSPIRA, EBEWE: Aktivní revmatoidní artritida (RA) u dospělých pacientů, u kterých je indikována léčba antirevmatiky modifikujícími léčbu (DMARD). Polyartikulární formy těžké aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA), pokud odpověď na nesteroidní antirevmatika (NSAID) nebyla dostatečná. Těžké a generalizované formy psoriasis vulgaris zejména plakového typu, které nemohou být dostatečně léčeny konvenční terapií, jako jsou fototerapie, PUVA a retinoidy. Udržovací terapie u akutní lymfatické leukemie. TREXAN: Aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů. Závažné formy psoriázy, které nemohou být dostatečně léčeny konvenční terapií jako je fototerapie, PUVA a retinoidy, a závažná psoriatická artritida. Dle názoru odvolacího orgánu je však vzhledem k obsahu totožné účinné látky, stejné lékové formě a odpovídajícím silám přípravků nutné na ně pohlížet jako na terapeuticky zaměnitelné, což potvrzuje i názor odborných společností, který je součástí spisu. Referenční indikací je pak revmatoidní artritida, která je obsažena v SPC všech přípravků obsahujících metotrexát p.o. Ústav k této námitce na straně 4 předložení odvolání ze dne uvádí následující. Předmětné léčivé přípravky s registrovanými onkologickými indikacemi mají tyto indikace hrazeny v základní úhradě. Jako referenční indikace byla zvolena revmatoidní artritida, protože je ze všech indikací uvedených v SPC terapeuticky zaměnitelných přípravků s obsahem methotrexátu v perorální formě nejčastější. Ústav posoudil zaměnitelnost předmětných léčivých přípravků v hodnotících zprávách předcházejících Rozhodnutí, naposled ve zprávě ze dne , vydané dne Česká hematologická společnost ve svém stanovisku ze dne , doručeném Ústavu dne konstatovala, že methotrexát je v hematologické praxi používán především v indikaci akutní lymfoblastická leukémie (ALL). Incidence ALL je daleko menší než revmatoidní artritidy, která byla stanovena jako referenční indikace. Podklady k těmto zjištěním jsou založeny ve spisu. Ústav zařadil posuzované léčivé přípravky do skupin vzájemně terapeuticky zaměnitelných přípravků mj. na základě jejich obdobného klinického využití dle ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Odvolatel v předchozím průběhu správního řízení nevyjádřil nesouhlas se zařazením léčivých přípravků Methotrexate Hospira do skupiny p.o. Ministerstvo zdravotnictví 14

15 přípravků s obsahem methotrexátu, ačkoli mohl tak učinit. Dle ustanovení 82 odst. 4 zákona č. 500/2004 (Správní řád) se k novým skutečnostem a k návrhům na provedení nových důkazů, uvedeným v odvolání nebo v průběhu odvolacího řízení, se přihlédne jen tehdy, jde-li o takové skutečnosti nebo důkazy, které účastník nemohl uplatnit dříve. K informování pacientů Ústav uvádí, že není v jeho kompetenci jej při stanovení či změně výše a podmínek úhrady ovlivnit, a že nesouvisí s předmětem Rozhodnutí. Odvolací orgán s tímto názorem Ústavu souhlasí a dodává, že z dikce ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění musí léčivé přípravky náležící do jedné společné skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků mimo jiné splňovat podmínku obdobného klinického využití. Pro účely naplnění podmínky obdobného klinického využití posuzovaných předmětných léčivých přípravků, musí být ze spisové dokumentace mimo jiné zřejmá alespoň jejich jedna společná indikace. V zásadě terapeuticky zaměnitelné léčivé přípravky přitom mohou mít mimo jednu obligátní společnou indikaci i vícero společných indikací či v některých indikacích se mohou tyto léčivé přípravky lišit, což je zřejmé z ustanovení 19 odst. 1 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady. Tento požadavek byl v řízení o předmětných přípravcích splněn a námitka je tedy dle názoru odvolacího orgánu nedůvodná. III. Námitku odvolatele, že Ústav postupoval v rozporu s ustanovením 16 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady, když při stanovení úhrady léčivých přípravků s obsahem metotrexátu p.o. o síle 10 mg v jednotce lékové formy použil koeficienty, shledává odvolací orgán nedůvodnou. Nejvýznamnější společnou indikací předmětných přípravků je revmatoidní artritida. Dávkování se pohybuje dle SPC od 7,5 mg do 25 mg metotrexátu týdně. Dle stanoviska České revmatologické společnosti (dále jen ČRS ) ze dne , které je součástí spisu, je iniciální dávkování mg týdně, přičemž při nedostatečném efektu je možné vystoupat až na dávku mg týdně. Udržovací dávky jsou často nižší. Obvyklé dávkování v běžné klinické praxi se tedy významně neliší od dávkování uvedeného v SPC. Ústav stanovil ODTD v referenční indikaci revmatoidní artritidy ve výši 20 mg týdně, tedy 20/7 = 2,8571 mg. ODTD byla stanovena podle ustanovení 18 odst. 2 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady. Základní úhrada léčivé látky byla stanovena v souladu s 39c odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Vzhledem k tomu, že přípravky s obsahem předmětné léčivé látky nelze zařadit do žádné z referenčních skupin dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška o seznamu referenčních skupin ), stanovil Ústav základní úhradu léčivé látce v těchto přípravcích obsažené. Ministerstvo zdravotnictví 15

16 Při stanovení základní úhrady léčivé látky postupoval Ústav v souladu s 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění. Metodika stanovení základní úhrady referenční skupiny / léčivé látky a plně hrazeného léčivého přípravku v bodě uvádí, že pakliže je přípravek dávkován 1 x denně a není dostupná reálná síla odpovídající ODTD (tj. v ČR není registrován přípravek odpovídající svoji silou ODTD), pak se přepočet úhrady na sílu nejbližší nižší a nejbližší vyšší od ODTD provede aritmeticky. Přepočet na ostatní síly se provede pomocí koeficientu stanoveného v 16 vyhlášky č 92/2008 Sb. vztaženého k hraničním silám. V předmětném případě jsou sice léčivé přípravky dávkovány v týdenních dávkách, avšak stanovená ODTD ve výši 2,8571 mg odpovídá dávce podávané jednou denně, a proto je nutné analogicky tento postup předepsaný metodikou použít. Neboť tedy léčivý přípravek se silou odpovídající ODTD, tedy 2,8571 mg není reálně dostupný, použil Ústav aritmetický přepočet na síly nejbližší stanovené ODTD, konkrétně 2,5 mg a 5 mg. Pří výpočtu úhrady ostatních sil (zde konkrétně síly 10 mg) pak Ústav zcela v souladu s metodikou použil přepočet pomocí koeficientů. Tento postup shledává odvolací orgán naprosto správným a zákonným. Jak již bylo uvedeno také v bodě II. odůvodnění tohoto rozhodnutí, ODTD ve výši 2,8571 mg byla stanovena pro referenční indikaci revmatoidní artritidy. Tato skutečnost však nikterak neovlivňuje možnost odlišného dávkování předmětných přípravků v jiných indikacích. Odvolací orgán nadto uvádí, že síly 2,5 a 10 mg mají společné SPC, které je nijak neodlišuje podle indikací. SPC neuvádí, že různé síly jsou určeny k léčbě odlišných onemocnění, ve smyslu ustanovení 16 odst. 3 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady. Odvolatel ve svém odvolání uvedl: k použití koeficientů není žádný důvod, neboť obě síly lze většinou použít pro podání předepsané dávky a síly jsou si tak ve většině případů co do podávané dávky rovnocenné, a dále Dávkování metotrexátu pokrývá velice široké rozpětí vycházející z řady indikací, které metotrexát pokrývá, a nelze tedy jednoznačně říci, že síla 10 mg slouží k podání 4násobně vyšší dávky, než síla 2,5 mg, jak odvolatel dokládá na níže uvedené tabulce. Toto tvrzení ale svědčí pro použití koeficientů, neboť ustanovení 16 odst. 3 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady stanoví, že koeficienty se nepoužijí, jsou-li různé síly určeny k léčbě odlišných onemocnění. ČRS ve svém stanovisku ze dne , uvedla, že dle doporučení EULAR a ČRS je iniciální dávkování mg MTX týdně, které se zvyšuje při nedostatečném efektu do mg týdně. Udržovací dávky jsou často nižší. ODTD se těžko odhaduje, ČRS navrhuje mg MTX týdně. Optimální dávka pro pacienty s revmatoidní artritidou je různá, a je obvykle vyšší než dávka 10 mg týdně uvedená odvolatelem. Z výše uvedených důvodů se Ministerstvo zdravotnictví 16

17 odvolací orgán domnívá, že nelze potvrdit, že různé síly se používají v různých indikacích, čili že by byly určeny k léčbě odlišných onemocnění dle ustanovení 16 odst. 3 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady. IV. Námitku odvolatele, že ze spisu nelze přezkoumat, zda Ústav správně posoudil dostupnost jednotlivých posuzovaných léčivých přípravků, shledává odvolací orgán nedůvodnou. Co se týče přezkoumatelnosti, a tedy zákonnosti postupu prvoinstančního orgánu, shledává odvolací orgán, že jsou mu v rámci metodického vedení Ústavu (viz pokyn DIS 13) známy zdroje zjišťování podkladů pro rozhodnutí, ze kterých je možné zjistit dostupnost referenčních léčivých přípravků. Dostupnost jednotlivých léčivých přípravků zjišťuje Ústav z pravidelných hlášení distributorů. Tato ohlašovací povinnost je předepsána ustanovením 77 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech, a dále ustanovením 23 odst. 1 písm. d) zákona o léčivech. Nahlášené údaje o spotřebách pak považuje Ústav za správné; pouze v případě důvodných pochybností nebo po předložení důkazu dosvědčujícího jiný stav dodatečně přezkoumá, zda jsou hlášení distributorů skutečně pravdivá. Nahlášené údaje pak Ústav používá k tvorbě fondu odborných informací o léčivech. Jde tedy o skutečnosti známé Ústavu z jeho úřední činnosti a odvolací orgán se domnívá, že je není třeba pro účely ustanovení 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovení 3 odst. 1 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady blíže dokazovat, pokud v řízení ze strany jeho účastníků nevyvstane důvodná pochybnost o tom, že podíl na celkovém objemu prodeje přesahuje nebo naopak nedosahuje hranice 3 %, tedy pochybnost o Ústavem uvedeném výsledku zjišťování podílu na objemu prodeje. V případě vývozu mimo území České republiky a paralelního dovozu, odvolací orgán konstatuje, že k naplnění podmínky dostupnosti podle ustanovení 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění zjišťuje Ústav podle dikce tohoto ustanovení podíl na celkovém objemu prodeje v rámci léčivé látky a nikoliv podíl na celkovém objemu výdeje léčivé látky. Toto ustanovení nedává možnost zohlednit nesoulad mezi výdejem a prodejem léčivých přípravků. Rozhodujícím kritériem je podíl na prodeji jeho celkovém objemu. Pokud by zákonodárce měl na mysli sledování výdeje v rámci léčivé látky, tuto podmínku by do zmiňovaného ustanovení vložil. Za předpokladu, že by Ústav měl ke každému hlášení distributora přistupovat a priori jako k nesprávnému, bylo by za současného právního stavu více méně nemožné ukončit řízení v přiměřené době. Ustanovení 3 správního řádu není možné vykládat izolovaně bez patřičného zapojení dalších relevantních ustanovení. Odvolací orgán se domnívá, že je v dané věci vhodné toto rozvést. Ustanovení 3 správního řádu uvádí, že Nevyplývá-li ze zákona něco jiného, postupuje správní orgán tak, aby byl zjištěn stav věci, o němž nejsou Ministerstvo zdravotnictví 17

18 důvodné pochybnosti, a to v rozsahu, který je nezbytný pro soulad jeho úkonu s požadavky uvedenými v 2. V tomto ustanovení je vyjádřena zásada materiální pravdy; k ní je však zapotřebí připomenout ustálený výklad Nejvyššího správního soudu České republiky, který např. ve svém rozhodnutí č. j. 9 As 64/ ze dne uvádí, že ve vztahu ke skutkové stránce je zákonem založena povinnost správních orgánů postupovat tak, aby byl zjištěn stav věci, o němž nejsou důvodné pochybnosti ( 3 správního řádu). Jedná se o jakousi racionalizovanou verzi zásady materiální pravdy, jež stanoví nejen povinnost správního orgánu opatřovat si podklady pro vydání rozhodnutí, ale také povinnost účastníků řízení při opatřování těchto podkladů poskytovat správnímu orgánu veškerou potřebnou součinnost (ust. 50 odst. 2 správního řádu) a povinnost účastníků řízení označit důkazy na podporu svých tvrzení (ust. 52 správního řádu). Navíc je tento vůdčí princip správního procesu modifikován i samotným ustanovením 3 správního řádu, když toto uvádí, že správní orgán zjišťuje skutečnosti v rozsahu nezbytném pro soulad jeho úkonu s požadavky obsaženými v ustanovení 2 správního řádu (viz výše). Ustanovení 2 pak v odst. 4 správního řádu uvádí, že Správní orgán dbá, aby přijaté řešení bylo v souladu s veřejným zájmem a aby odpovídalo okolnostem daného případu, jakož i na to, aby při rozhodování skutkově shodných nebo podobných případů nevznikaly nedůvodné rozdíly. Zásada materiální prvady je tedy v daném případě vždy modifikována konkrétním veřejným zájmem. Slovní spojení veřejný zájem nemá, a ani nemůže mít, ustálený výklad co do svého významu, neboť se jedná o tzv. neurčitý právní pojem, jehož výklad a diskrece je vždy v rukou konkrétního správního orgánu, který jej má v dané chvíli posoudit. Jedná se tedy o obecný pojem, který musí být vždy vykládán jen ve vztahu k určité konkrétní situaci. Navíc do některých předpisů zákonodárce přímo vložil definici (či spíše legislativní zkratku) daného pojmu pro konkrétní okruh právních vztahů, a to hlavně kvůli zajištění pevných kritérií, která mají být s ohledem na tento faktor posuzována. Zákon o veřejném zdravotním pojištění tak veřejný zájem nepřímo definuje v ustanovení 17 odst. 3 jako zájem na zajištění kvality a dostupnosti zdravotní péče a fungování systému zdravotnictví a jeho stability v rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění. Je však na místě poznamenat, že veřejný zájem dopadá na celé řízení mnohem šířeji, než je vymezeno v ustanovení 17 odstavce 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění. S ohledem na znění ustanovení 2 odstavce 4 správního řádu je tedy zřejmé, že veřejným zájmem může být v konkrétní chvíli celá řada skutečností. Právě konflikt různých veřejných zájmů je ústředním bodem správního řízení. Odvolací orgán však zároveň v dané věci uvádí, že ve správních řízeních dle zákona o veřejném zdravotním pojištění není možné odsouvat veřejný zájem tam výslovně vyjádřený v ustanovení 17 odstavce 3, když je už z tohoto možné dovodit, že právě uvedené podmínky jsou zákonodárcem favorizovány. Má-li však účastník zato, že zde existuje okolnost, aby v konkrétním případě převážil jiný veřejný zájem, než který favorizoval Ústav, je nezbytné, aby toto své tvrzení adekvátně podložil a zdůvodnil, proč je třeba na daný případ nahlížet odlišně. Ústav v daném případě upřednostnil zásadu procesní ekonomie, tak jako ji předpokládá ustanovení 6 správního řádu, což je zcela v souladu s názorem odvolacího orgánu. S ohledem na skutečnost, že zásada materiální Ministerstvo zdravotnictví 18

19 pravdy je v rámci řízení (ne zcela patřičně) deformována povinností účastníků tvrdit a navrhovat důkazy k prokázání svých tvrzení (viz ustanovení 52 správního řádu), je v tomto rozsahu přenesena i část odpovědnosti za vydané rozhodnutí právě na účastníky. Veškeré údaje o spotřebách léčivých přípravků v rámci skupiny léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem látky metotrexát, p.o., ze kterých Ústav vycházel při přípravě finální hodnotící zprávy, jsou součástí spisové dokumentace v souborech s názvem FU-FHZ-metotrexat_p.o.-4q pdf a příloha2-sk pdf. Odvolací orgán k této námitce dále také uvádí, že podle ustanovení 96 odst. 2 správního řádu se soulad rozhodnutí s právními předpisy posuzuje podle právního stavu a skutkových okolností v době jeho vydání. Současná právní úprava Ústavu ukládá, aby shromáždil veškeré podklady nutné pro vydání rozhodnutí a následně s nimi seznámil všechny účastníky řízení, resp. jim umožnil se k těmto podkladům vyjádřit. Následně však Ústav musí v každém řízení zkontrolovat, jestli se hodnoty vstupních veličin nezměnily mezi dnem vydání finální hodnotící zprávy a dnem vydání rozhodnutí ve věci. Pokud se údaje od doby vydání hodnotící zprávy nezměnily, Ústav přistoupí k vydání rozhodnutí. V případě, že Ústav při této kontrole zjistí, že došlo ke změně hodnot vstupních veličin, avšak tyto změny nemají přímý dopad na způsob výpočtu výše úhrady, pak je možné okamžitě vydat rozhodnutí a rozdíl výsledné výše úhrady oproti její předpokládané hodnotě dle finální hodnotící zprávy musí být vysvětlen v odůvodnění rozhodnutí s odkazem na změnu hodnot vstupní veličiny. Příkladem této situace mohou být takové změny podkladů pro vydání rozhodnutí, které jsou dány objektivně a nezávisle existujícími prvky, jež není nutno dále rozpracovat a které může Ústav přímo zahrnout do již stanoveného výpočtu výše úhrady automaticky (např. změna výše maximální obchodní přirážky, změna DPH nebo změna výše ceny referenčního přípravku, pokud samotný referenční přípravek zůstává stejný ve všech těchto případech se jedná o změny v období mezi vydáním finální hodnotící zprávy a dnem vydání meritorního rozhodnutí). Má-li však zjištěná změna přímý dopad na způsob výpočtu výše úhrady (např. změní se vzorec výpočtu, protože je nutné aplikovat jiné ustanovení zákona, nebo je stanoven jiný referenční přípravek apod.), pak je nutné, aby Ústav vydal novou hodnotící zprávu a opět umožnil účastníkům řízení, aby se k nové hodnotící zprávě vyjádřili. Odvolací orgán si je vědom, že tento postup může v konkrétním řízení způsobit Ústavu určité časové komplikace, avšak odvolací orgán se domnívá, že jiný přístup k věci současná právní úprava nepřipouští. Odvolací orgán však také zdůrazňuje princip presumpce správnosti údajů zjištěných Ústavem. Nejsou-li zjištěné údaje napadeny některým účastníkem konkrétního správního řízení Ministerstvo zdravotnictví 19

20 a pravdivost jeho tvrzení podložena důkazy, pak odvolací orgán považuje zjištěný skutkový stav za správný. Odvolací orgán k tomu uvádí, že Ústav před vydáním napadeného rozhodnutí ověřil dostupnost referenčního léčivého přípravku. Pro ověření ceny a dostupnosti referenčního léčivého přípravku Ústav dne vložil do předmětného spisu vedeném pod č. j. SUKLS163196/2009 dokumenty s názvy Ověření_cena_Česká republika_methotrexát p.o._ jpg a Ověření_spotřeby_metotrexat_p.o.-1q pdf. Z výše uvedeného dokumentu s názvem Ověření_spotřeby_metotrexat_p.o.-1q pdf vyplývá, že za uplynulé ukončené kalendářní čtvrtletí, tj. 1. čtvrtletí roku 2011, bylo distribuováno 4142 kusů balení referenčního léčivého přípravku, tedy více než 32 % podílu na trhu. Z dokumentu s názvem Ověření_cena_Česká republika_methotrexát p.o._ jpg vyplývá, že se cena referenčního léčivého přípravku TREXAN 2,5 MG, POR TBL NOB 100X2.5MG, kód Ústavu: nezměnila. Odvolací orgán dále dodává, že tato skutečnost tak není změnou podkladů, či novým důkazem pro rozhodnutí, ale pouze ověření vstupních veličin, které nevyžaduje v souladu s rozhodovací praxí ministerstva určení nové lhůty k vyjádření účastníků předmětného správního řízení k podkladům. Na základě výše uvedeného hodnotí odvolací orgán námitku odvolatele jako nedůvodnou. V. Námitku odvolatele, že Ústav před vydáním rozhodnutí ověřil pouze ceny referenčního léčivého přípravku, přičemž z jeho činnosti bezprostředně předcházející vydání rozhodnutí nelze ověřit, zda i v den vydání rozhodnutí stále byl přípravek, který byl zvolen jako referenční, přípravkem s nejnižší cenou za ODTD v rámci referenční skupiny, shledává odvolací orgán nedůvodnou. Odvolací orgán uvádí, že vzhledem ke složitosti správního řízení o stanovení, resp. změně výše a podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění, a dodržení požadavků zákona na zajištění procesních práv a povinností účastníků (vyjádření k podkladům pro rozhodnutí vs. rozhodování založené na skutkovém a právním stavu k datu vydání rozhodnutí) zjišťuje obvykle Ústav základní hodnoty dostupnosti léčivých přípravků, o kterých se řízení vede, ke kalendářnímu čtvrtletí, které předchází datu zahájení řízení, přičemž následně pouze kontroluje a koriguje tyto zjištěné hodnoty s tvrzeními účastníků řízení a vlastními zjištěními, a to až do data vydání rozhodnutí. Případné změny komplexně zveřejňuje pouze pokud jsou takového obsahu, že způsobují změnu ve výběru referenčního léčivého přípravku nebo zákonného ustanovení, dle kterého je stanovena úhrada. Jiný postup by vedl k zacyklení celého správního řízení a nemožnosti vydat konečné správní rozhodnutí. Odvolací orgán konstatuje, že veškeré hodnoty, které byly potřebné pro stanovení výše a podmínek úhrady, byl účastník řízení schopen zjistit z finální hodnotící zprávy ze dne Ministerstvo zdravotnictví 20

21 Pokud tedy měl účastník řízení pochybnosti o zjištěních Ústavu, měl je ve svém vyjádření k ukončení zjišťování podkladů uvést a doložit důkazy, které by potvrzovaly nesprávnost údajů stanovených Ústavem v hodnotící zprávě. Účastník řízení mohl uvést, že dostupnost léčivých přípravků, příp. cena a stanovení referenčního přípravku jsou jiné, než které uvádí v hodnotící zprávě, a toto svoje tvrzení podpořit důkazy. Žádný z vložených dokumentů neovlivnil nebo nezměnil zjištění Ústavu oproti zjištěním ve finální hodnotící zprávě ze dne , pouze potvrdil jejich správnost. Z důvodů výše uvedených a s ohledem na procesní ekonomii a rychlost řízení považuje odvolací orgán námitku za nedůvodnou, jelikož se účastník řízení mohl vyjádřit k podkladům pro stanovení výše a podmínek úhrady uvedeným v hodnotící zprávě, které byly stejné, jaké byly uváděny v dokumentech vložených do spisu po uplynutí lhůty pro vyjádření se k podkladům. Rozhodným obdobím pro posouzení dostupnosti léčivého přípravku je kalendářní čtvrtletí předcházející datu vydání rozhodnutí. Jelikož bylo rozhodnutí vydáno dne , období pro posouzení dostupnosti léčivých přípravků je první kalendářní čtvrtletí roku Ústav v napadeném rozhodnutí na str. 35 uvedl: Ústav před vydáním rozhodnutí ověřil, že se referenční přípravek TREXAN 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG pro základní úhradu nezměnil. Ústav dále ověřil cenu tohoto přípravku v Polsku a zjistil, že se jeho cena nezměnila. Ústav ověřil, zda se léčivý přípravek obchoduje na trhu v ČR a zjistil, že v uplynulém čtvrtletí (1q2011) bylo spotřebováno ODTD tohoto léčivého přípravku. Odvolací orgán prověřil postup Ústavu a shledal, že z podkladů pro vydání rozhodnutí i z rozhodnutí vyplývá, že se otázkou výběru referenčního léčivého přípravku i jeho dostupností v celém průběhu správního řízení zabýval. Odvolací orgán tedy shledal postup Ústavu správným a zákonným. VI. Námitku odvolatele, že Ústav výrokem č. 1 stanovil základní úhradu skupině v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s léčivými přípravky s obsahem metotrexátu p.o., avšak jednotlivé přípravky ve výrocích č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí nezařadil do žádné referenční skupiny ani do žádné jiné skupiny ani výrokem neurčil jejich zaměnitelnost se skupinou přípravků, kterým byla výrokem č. 1 stanovena základní úhrada, a proto z výroků napadeného rozhodnutí tak nijak nevyplývá, zda Ústav posoudil posuzované přípravky jako zaměnitelné s jakoukoliv skupinou léčivých přípravků, ani proč jim stanovuje úhradu podle základní úhrady stanovené ve výroku č. 1, shledává odvolací orgán nedůvodnou. K tomu odvolací orgán uvádí, že posuzované léčivé přípravky s obsahem léčivé látky metotrexát p.o. nejsou uvedeny ve vyhlášce o seznamu referenčních skupin a nejsou Ministerstvo zdravotnictví 21

22 v zásadě terapeuticky zaměnitelné se žádnou referenční skupinou uvedenou v této vyhlášce. Vzhledem k tomu, že Ústav posuzované léčivé přípravky do referenční skupiny nezařadil, uvedl ve výrocích rozhodnutí, že předmětné léčivé přípravky nezařazuje do žádné referenční skupiny. Základní úhrada byla všem léčivým přípravkům v zásadě terapeuticky zaměnitelným s léčivými přípravky s obsahem léčivé látky metotrexát p.o. stanovena ve výroku č. 1. a tento výrok byl podmiňujícím pro všechny další výroky k tomuto výroku navazujícími, tedy výroky, kterými Ústav stanovil výši úhrady jednotlivým přípravkům. Z napadeného rozhodnutí je dle názoru odvolacího orgánu přezkoumatelné, že léčivé přípravky s obsahem léčivé látky metotrexát p.o. jsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné. Ze zkoumání rozhodovací praxe Ústavu je odvolacímu orgánu zřejmé, že Ústav ve výroku uvádí, že "zařazuje přípravek do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných" pouze v případě, že jde o skupinu přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných, do níž náleží více různých léčivých látek, tedy obdobně jako u zařazování do referenčních skupin. V situaci, kdy jde o skupinu v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem pouze jedné látky, nebo více látek ve fixní kombinaci (složené léčivé přípravky), Ústav pouze uvádí výrok o nezařazení do žádné referenční skupiny. Odvolací orgán uvádí, že Ústav při vydání napadeného rozhodnutí postupoval v souladu s platnou legislativou, metodikou i dlouhodobou rozhodovací praxí odvolacího orgánu. Ústav v případech, kdy posuzované léčivé přípravky nejsou zařazeny do referenční skupiny, zcela standardně uvádí do výroku rozhodnutí, že léčivé přípravky nezařazuje do žádné referenční skupiny. Totožným způsobem postupoval např. ve správním řízení vedeném pod č. j. SUKLS113037/2009 nebo č. j. SUKL114462/2009, přičemž rozhodnutí Ústavu bylo v obou případech odvolacím orgánem potvrzeno a shledáno jako zákonné a v souladu s právními předpisy. Ústav tedy v tomto správním řízení postupoval obdobně a v souladu s platnou legislativou. VII. Na závěr odvolací orgán uvádí, že do budoucna nepovažuje za vhodné ve společných revizních řízeních aplikovat rozhodování pouze v části věci dle ustanovení 148 odst. 1 písm. b) správního řádu. I v případě, že v průběhu správního řízení vyhodnotí Ústav jednotlivé skupiny léčivých přípravků za vzájemně terapeuticky nezaměnitelné, může o nich pomocí stanovení různých základních úhrad a za použití podmiňujících a navazujících výroků rozhodnout v jednom řízení, jako to ostatně již vícekrát učinil, a to například v řízení č. j. SUKLS236485/2009, č. j. SUKLS198592/2009 nebo č. j. SUKLS192576/2009. Ministerstvo zdravotnictví 22

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 3. 1. 2011 V Praze dne 3. 1. 2011 č. j.: MZDR61330/2010 sp. zn. FAR: L203/2010 k č. j.: SUKLS84193/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 19. 12. 2012 V Praze dne 19. 12. 2012 č. j.: MZDR40378/2012 sp. zn. FAR: L241/2012 k sp. zn.: SUKLS229416/2011 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 16. 1. 2011 V Praze dne 16. 1. 2011 č. j.: MZDR53096/2010 sp. zn. FAR: L180/2010 k č. j.: SUKLS178927/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 7. 2. 2013 V Praze dne 7. 2. 2013 č. j.: MZDR 42208/2012 sp. zn. FAR: L252/2012 k sp. zn.: SUKLS45745/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 2. 7. 2012 V Praze dne 2. 7. 2012 č. j.: MZDR6520/2012 sp. zn. FAR: L73/2012 k sp. zn.: SUKLS74384/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 18. 6. 2012 R O Z H O D N U T Í V Praze dne 18. 6. 2012 č. j.: MZDR74104/2011 sp. zn. FAR: L268/2011 k sp. zn.: SUKLS66471/2011 MZDRX00HCMJE Ministerstvo

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 3. 6. 2014 V Praze dne 3. 6. 2014 č. j.: MZDR27420/2013 sp. zn. FAR: L120/2013 k sp. zn.: SUKLS175736/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 17. 9. 2012 V Praze dne 17. 9. 2012 č. j.: MZDR25032/2012 sp. zn. FAR: L182/2012 k sp. zn.: SUKLS98821/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 25. 6. 2010 V Praze dne 25. 6. 2010 č. j.: MZDR 33141/2010 sp.zn. FAR: L95/2010 k č.j. SUKLS157924/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 8. 6. 2016 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 8. 6. 2016 č. j.: MZDR78051/2015-2/FAR sp. zn. FAR: L114/2015 k sp. zn.: SUKLS63595/2015

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 26. 2. 2010 V Praze dne 26. 2. 2010 Č. j.: MZDR2156/2010 Sp.zn. FAR: L9/2010 k č. j.: SUKLS51559/2008 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 7. 5. 2013 V Praze dne 7. 5. 2013 č. j.: MZDR31852/2012 sp. zn. FAR: L225/2012 k sp. zn.: SUKLS163196/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 11. 2. 2011 V Praze dne 11. 2. 2011 č. j.: MZDR65720/2010 sp. zn. FAR: L211/2010 k č. j.: SUKLS26771/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 4. 3. 2010 Datum: 4. 3. 2010 č. j.: MZDR 13125/2010 sp.zn. FAR: L10/2010 k č. j. SUKLS51737/2008 R O Z H O D N U T Í České republiky (dále jen ministerstvo

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 2. 7. 2012 V Praze dne 2. 7. 2012 č. j.: MZDR16062/2012 sp. zn. FAR: L146/2012 k sp. zn.: SUKLS57476/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 22. 2. 2016 V Praze dne 22. 2. 2016 č. j.: MZDR 21020/2011-5/FAR sp. zn. FAR: L52/2011 k č. j. SUKLS17046/2011 MZDRX00TKIKH R O Z H O D N U T Í

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 26. 2. 2010 Datum: 26. 2. 2010 č. j.: MZDR 12179/2010 k sp.zn. FAR: L9/2010 k č. j. SUKLS51559/2008 R O Z H O D N U T Í České republiky (dále jen

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 17. 10. 2013 V Praze dne 17. 10. 2013 č. j.: MZDR 14980/2013 sp. zn. FAR: L72/2013 k sp. zn.: SUKLS16230/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 16. 6. 2015 V Praze dne 16. 6. 2015 č. j.: MZDR3655/2015 sp. zn. FAR: L68/2014 k sp. zn.: SUKLS136712/2014 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

Vyvěšeno dne:

Vyvěšeno dne: STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS96174/2014 Č.jedn. sukl127276/2014 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

Vyvěšeno dne:

Vyvěšeno dne: STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS33666/2016 Č.jedn. sukl96807/2016 Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 11. 11. 2010 V Praze dne 11. 11. 2010 č. j.: MZDR53106/2010 sp.zn. FAR: L181/2010 k č. j. SUKLS71148/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 25. 6. 2012 V Praze dne 25. 6. 2012 č. j.: MZDR20118/2012 sp. zn. FAR: L162/2012 k sp. zn.: SUKLS53313/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS214190/2011 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 17. 5. 2013 V Praze dne 17. 5. 2013 č. j.: MZDR 3677/2013 sp. zn. FAR: L16/2013 k sp. zn.: SUKLS264471/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 6. 1. 2010 V Praze dne 31. 12. 2009 Č. j.: MZDR42480/2009 Sp.zn. FAR: L320/2009 k č. j.: SUKLS73804/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS61419/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 4. 3. 2010 V Praze dne 4. 3. 2010 Č. j.: MZDR2159/2010 Sp.zn. FAR: L10/2010 k č. j.: SUKLS51737/2008 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS43279/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

Vyvěšeno dne:

Vyvěšeno dne: STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS31925/2015 Č.jedn. sukl59972/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 31. 8. 2017 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 31. 8. 2017 č. j.: MZDR17566/2017-2/FAR sp. zn. FAR: L17/2017 k sp. zn.: SUKLS40031/2017

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 17. 10. 2013 V Praze dne 17. 10. 2013 č. j.: MZDR 15140/2013 sp. zn. FAR: L73/2013 k sp. zn.: SUKLS16246/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 20. 6. 2016 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 20. 6. 2016 č. j.: MZDR33186/2016-2/FAR sp. zn. FAR: L35/2016 k sp. zn.: SUKLS115237/2013

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění se veškeré písemnosti

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS50417/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS32119/2014 Vyřizuje/linka: Mgr. Dominik Leplt

Více

Vyvěšeno dne: V Praze dne Č. j.: MZDR 46435/2009 Sp.zn. MZ: L329/2009 Č. j. SÚKL: SUKLS93916/2009 R O Z H O D N U T Í

Vyvěšeno dne: V Praze dne Č. j.: MZDR 46435/2009 Sp.zn. MZ: L329/2009 Č. j. SÚKL: SUKLS93916/2009 R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 6. 1. 2010 V Praze dne 31. 12. 2009 Č. j.: MZDR 46435/2009 Sp.zn. MZ: L329/2009 Č. j. SÚKL: SUKLS93916/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 9. 3. 2012 V Praze dne 9. 3. 2012 č. j.: MZDR65268/2011 sp. zn. FAR: L226/2011 k č.j.: SUKLS82234/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 26. 3. 2012 V Praze dne 26. 3. 2012 č. j.: MZDR83107/2011 sp. zn. FAR: L319/2011 k sp. zn.: SUKLS84646/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS223289/2015 Č.jedn. sukl40551/2016 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 4. 4. 2014 V Praze dne 4. 4. 2014 č. j.: MZDR40990/2013 sp. zn. FAR: L145/2013 k sp. zn.: SUKLS146833/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 22. 1. 2018 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 22. 1. 2018 č. j.: MZDR1423/2016-2/FAR sp. zn. FAR: L1/2016 k sp. zn.: SUKLS77596/2014

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS33819/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS23746/2015 Vyřizuje/linka Mgr. Zuzana Hrdá

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS205430/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS1615/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 7. 11. 2012 V Praze dne 7. 11. 2012 č. j.: MZDR25842/2012 sp. zn. FAR: L188/2012 k č. j. SUKLS70111/2011 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění se veškeré písemnosti

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS52437/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS84672/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS95581/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 13. 4. 2010 V Praze dne 13. 4. 2010 č. j.: MZDR 2160/2010 sp.zn. FAR: L11/2010 k č.j. SUKLS114259/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz sp. zn.: SUKLS160559/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS51757/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 19. 7. 2013 V Praze dne 19. 7. 2013 č. j.: MZDR642/2013 sp. zn. FAR: L5/2013 k sp. zn.: SUKLS40688/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS109641/2015 Č.jedn. sukl170587/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 27. 1. 2010 V Praze dne 27. 1. 2010 Č. j.: MZDR 52504/2009 Sp.zn. FAR: L349/2009 k č. j. SUKLS51991/2008 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 15. 8. 2011 V Praze dne 15. 8. 2011 č. j.: MZDR35547/2011 sp. zn. FAR: L87/2011 k č. j.: SUKLS158169/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 13. 10. 2010 V Praze dne 13. 10. 2010 č. j.: MZDR47226/2010 sp. zn. FAR: L151/2010 k č. j.: SUKLS235515/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 24. 5. 2016 V Praze dne 24. 5. 2016 č. j.: MZDR55454/2014-3/FAR sp. zn. FAR: L57/2014 k sp. zn.: SUKLS219878/2009 MZDRX00TR6E4 R O Z H O D N U T

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS222504/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném

Více

Vyvěšeno dne: Pfizer, spol. s r.o., IČ: Stroupežnického 17, Praha 5

Vyvěšeno dne: Pfizer, spol. s r.o., IČ: Stroupežnického 17, Praha 5 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS46840/2016 Č.jedn. sukl193377/2016 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS51107/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 24. 4. 2015 V Praze dne 24. 4. 2015 č. j.: MZDR8083/2015 sp. zn. FAR: L16/2015 k sp. zn.: SUKLS89711/2014 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 5. 5. 2017 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 5. 5. 2017 č. j.: MZDR41003/2015-3/FAR sp. zn. FAR: L55/2015 k sp. zn.: SUKLS149224/2014

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění se veškeré písemnosti

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 2. 7. 2012 V Praze dne 2. 7. 2012 č. j.: MZDR5763/2012 sp. zn. FAR: L66/2012 k sp. zn.: SUKLS190706/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS51559/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 27. 7. 2017 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 27. 7. 2017 č. j.: MZDR41008/2015-2/FAR sp. zn. FAR: L56/2015 k sp. zn.: SUKLS148799/2014

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz SUKLS248496/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 31. 5. 2013 V Praze dne 31. 5. 2013 č. j.: MZDR14181/2013 sp. zn. FAR: L55/2013 k sp. zn.: SUKLS21078/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 25. 6. 2012 V Praze dne 25. 6. 2012 č. j.: MZDR82947/2011 sp. zn. FAR: L318/2011 k sp. zn.: SUKLS162388/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn.: SUKLS30432/2014 Vyřizuje/linka: Mgr. Ivana Rufferová

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 3. 12. 2013 V Praze dne 3. 12. 2013 č. j.: MZDR34309/2013 sp. zn. FAR:L134/2013 k sp. zn.: SUKLS102126/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS47785/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS205360/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném

Více

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS152486/2015 Č.jedn. sukl223188/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS45382/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,

Více

Reg. č Nejvyšší správní soud ČR rozsudek čj. 9 As 18/ ze dne

Reg. č Nejvyšší správní soud ČR rozsudek čj. 9 As 18/ ze dne Reg. č. 156 Nejvyšší správní soud ČR rozsudek čj. 9 As 18/2016-46 ze dne 16. 6. 2016 Použitelnost koeficientů při stanovení výše základní úhrady léčivých přípravků Předpisy: zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném

Více

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS79338/2014 Vyřizuje/linka MVDr. Markéta Kalvodová,

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 16. 3. 2015 V Praze dne 16. 3. 2015 č. j.: MZDR45105/2014 sp. zn. FAR: L52/2014 k sp. zn.: SUKLS109148/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKL13559/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne: 4. 7. 2012 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM Mgr. Jana Vondrušková/427

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 16. 1. 2012 V Praze dne 16. 1. 2012 č. j.: MZDR59717/2011 sp. zn. FAR: L198/2011 k č. j. SUKLS184615/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS45610/2012 Poznamenáno do spisu dne: 9. 10. 2012 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM

Více